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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_______________________________________________
表格 10-Q
(Mark One)
| | | | | | | | |
| x | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024 年 6 月 30 日
要麼
| | | | | | | | |
| o | 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告 |
在從 ________ 到 ________ 的過渡時期
_______________________________________________
委員會文件編號: 001-36182
Xencor, Inc.。
(註冊人章程中規定的確切名稱)
| | | | | |
特拉華 | 20-1622502 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主識別號) |
| |
北霍爾斯特德街 465 號, 200 套房, 帕薩迪納, 加州 | 91107 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(626) 305-5900
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個課程的標題 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.01美元 | | XNCR | | 納斯達克全球市場 |
用勾號指明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x 不是
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x 不是
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第120億條2中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件管理器x 加速申報器 o 非加速申報器 o 小型申報公司 o 新興成長型公司 o
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 o 沒有 x
註明截至最新可行日期,每類發行人普通股的已發行股票數量:
| | | | | | | | |
班級 | | 截至 2024 年 7 月 30 日 |
普通股,面值每股0.01美元 | | 61,833,530 |
Xencor, Inc.
截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
| | |
| 關於前瞻性陳述的特別説明 | 3 |
第一部分 | 財務信息 | 5 |
第 1 項。 | 財務報表 | 5 |
| 截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的合併資產負債表 | 5 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合併虧損報表(未經審計) | 6 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月綜合虧損報表(未經審計) | 7 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合併股東權益報表(未經審計) | 8 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月合併現金流量表(未經審計) | 9 |
| 合併財務報表附註(未經審計) | 11 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 26 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 37 |
| | |
第二部分。 | 其他信息 | 39 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 39 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 39 |
第 5 項。 | 其他信息 | 39 |
第 6 項。 | 展品 | 40 |
| | |
簽名 | | 41 |
除非另有説明或上下文另有説明,否則在本報告中提及 “Xencor”、“公司”、“我們”、“我們的” 和類似提法均指 Xencor, Inc.。Xencor 徽標是 Xencor, Inc. 的註冊商標。本報告還包含其他公司的註冊商標、商標和商品名稱。本報告中出現的所有其他商標、註冊商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)第21E條所指的前瞻性陳述。您不應過分依賴這些陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對影響我們業務財務狀況的未來事件和財務趨勢的預期和預測。前瞻性陳述不應被視為對未來業績或業績的保證,也不一定能準確地表明在何時或之前實現此類業績或業績。前瞻性陳述基於發表這些陳述時可用的信息和/或管理層當時對未來事件的真誠信念,並受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際表現或結果與前瞻性陳述中表達或建議的業績存在重大差異。由於各種因素,包括下文第二部分第1A項 “風險因素” 在本季度報告中列出的因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。這些陳述代表了我們當前對各種未來事件的預期或信念,可能包含 “可能”、“將”、“期望”、“預測”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計” 等詞語,這些術語的否定部分或其他表示未來業績的詞語。
因此,應根據各種重要因素來考慮這些前瞻性陳述,包括但不限於以下因素:
•通貨膨脹對我們的財務狀況、經營業績、現金流和業績的影響;
•我們執行研究、開發和商業化候選產品的計劃的能力;
•我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的成功;
•候選產品的發佈時間以及我們獲得和維持監管部門批准的能力;
•我們能夠識別與我們的業務目標一致的其他具有巨大商業潛力的產品或候選產品;
•我們在合作下獲得研究資金和實現預期里程碑的能力;
•我們的合作伙伴推動候選藥物進入臨牀試驗併成功完成臨牀試驗的能力;
•我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力;
•我們公開公佈的初步臨牀試驗數據支持特定療法的持續臨牀開發和監管部門批准的能力;
•我們保護知識產權地位的能力;
•我們產品的市場接受率和程度以及臨牀效用;
•合規成本以及我們未能遵守新的和現有的政府法規;
•我們的供應商和供應商的能力和戰略,包括我們臨牀藥物供應的主要製造商;
•我們行業的激烈競爭;
•訴訟費用以及未能成功為針對我們的訴訟和其他索賠進行辯護;
•管理層關鍵成員的潛在流失或退休;
•我們未能成功執行增長戰略,包括未來計劃增長的任何延遲;
•我們未能維持有效的內部控制;以及
•我們準確估算支出、未來收入、資本需求和額外融資需求的能力。
在我們截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告和本10-Q表季度報告中,在 “風險因素” 標題下對上述因素、風險和不確定性以及其他因素進行了更全面的描述。前瞻性陳述應僅被視為我們當前的計劃、估計和信念。我們無法保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。我們不承諾並明確拒絕承擔任何更新、重新發布或修改前瞻性陳述以反映未來事件或情況或反映意外事件發生的義務。
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
Xencor, Inc.
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 30,768 | | | $ | 53,790 | |
有價債務證券 | 449,372 | | | 497,725 | |
有價股權證券 | 28,271 | | | 42,210 | |
應收賬款 | 22,073 | | | 11,290 | |
預付費用和其他流動資產 | 23,986 | | | 18,145 | |
流動資產總額 | 554,470 | | | 623,160 | |
財產和設備,淨額 | 63,868 | | | 66,124 | |
專利、許可證和其他無形資產,淨額 | 18,778 | | | 18,663 | |
受限制的現金 | 384 | | | 380 | |
有價債務證券——長期 | 104,862 | | | 145,512 | |
有價股權證券-長期 | 43,780 | | | 64,210 | |
| | | |
使用權 (ROU) 資產 | 39,527 | | | 33,995 | |
其他資產 | 498 | | | 648 | |
總資產 | $ | 826,167 | | | $ | 952,692 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付賬款 | $ | 15,838 | | | $ | 13,914 | |
應計費用 | 19,557 | | | 23,564 | |
應繳所得税 | — | | | 5,782 | |
租賃負債 | 1,262 | | | 3,435 | |
| | | |
遞延收益 | 36,472 | | | 31,682 | |
債務 | 6,947 | | | 6,332 | |
流動負債總額 | 80,076 | | | 84,709 | |
租賃負債,扣除流動部分 | 67,156 | | | 59,025 | |
遞延收益,扣除當期部分 | 104,081 | | | 125,183 | |
債務,扣除流動部分 | 12,313 | | | 14,642 | |
負債總額 | 263,626 | | | 283,559 | |
承付款和意外開支 | | | |
股東權益 | | | |
優先股,$0.01 面值: 10,000,000 授權股份;-0-2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的已發行和流通股份 | — | | | — | |
普通股,$0.01 面值: 200,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的授權股份; 61,766,054 已於 2024 年 6 月 30 日發行並尚未到期, 60,998,191 已於 2023 年 12 月 31 日發行和未償還債務 | 619 | | | 611 | |
額外的實收資本 | 1,162,726 | | | 1,131,266 | |
累計的其他綜合(虧損)收益 | (652) | | | 1,291 | |
累計赤字 | (598,368) | | | (464,372) | |
歸屬於Xencor, Inc.的股東權益總額 | 564,325 | | | 668,796 | |
非控股權益 | (1,784) | | | 337 | |
股東權益總額 | 562,541 | | | 669,133 | |
負債和股東權益總額 | $ | 826,167 | | | $ | 952,692 | |
參見隨附的註釋。
Xencor, Inc.
合併虧損表
(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
收入 | | | | | | | |
合作、里程碑和特許權使用費 | $ | 16,960 | | | $ | 45,523 | | | $ | 29,765 | | | $ | 64,485 | |
運營費用 | | | | | | | |
研究和開發 | 61,531 | | | 60,060 | | | 118,404 | | | 125,612 | |
一般和行政 | 17,746 | | | 11,460 | | | 31,533 | | | 25,613 | |
運營費用總額 | 79,277 | | | 71,520 | | | 149,937 | | | 151,225 | |
運營損失 | (62,317) | | | (25,997) | | | (120,172) | | | (86,740) | |
| | | | | | | |
其他收入(支出) | | | | | | | |
利息收入 | 7,681 | | | 3,771 | | | 16,229 | | | 6,670 | |
利息支出 | (844) | | | (7) | | | (1,921) | | | (14) | |
其他費用,淨額 | (4) | | | (9) | | | (4) | | | (23) | |
股權證券減值 | 220 | | | — | | | (20,430) | | | — | |
股票證券的收益(虧損),淨額 | (12,027) | | | 288 | | | (9,702) | | | (2,610) | |
其他收入(支出)總額,淨額 | (4,974) | | | 4,043 | | | (15,828) | | | 4,023 | |
| | | | | | | |
所得税支出前的虧損 | (67,291) | | | (21,954) | | | (136,000) | | | (82,717) | |
所得税支出 | 117 | | | — | | | 117 | | | — | |
淨虧損 | (67,408) | | | (21,954) | | | (136,117) | | | (82,717) | |
| | | | | | | |
歸屬於非控股權益的淨虧損 | (1,445) | | | — | | | (2,121) | | | — | |
歸因於 Xencor, Inc. 的淨虧損 | $ | (65,963) | | | $ | (21,954) | | | $ | (133,996) | | | $ | (82,717) | |
| | | | | | | |
歸屬於Xencor, Inc.的每股普通股基本虧損和攤薄淨虧損 | $ | (1.07) | | | $ | (0.37) | | | $ | (2.18) | | | $ | (1.38) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
已發行基本和攤薄後的加權平均普通股 | 61,676,444 | | 59,807,558 | | 61,444,384 | | 59,922,784 |
| | | | | | | |
參見隨附的註釋。
Xencor, Inc.
綜合損失合併報表
(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
淨虧損 | (67,408) | | | (21,954) | | | (136,117) | | | (82,717) | |
其他綜合收益(虧損) | | | | | | | |
有價債務證券的未實現淨收益(虧損) | (498) | | | 1,765 | | | (1,942) | | | 5,093 | |
綜合損失 | (67,906) | | | (20,189) | | | (138,059) | | | (77,624) | |
歸屬於非控股權益的全面虧損 | (1,445) | | | — | | | (2,121) | | | — | |
歸因於 Xencor, Inc. 的綜合虧損 | $ | (66,461) | | | $ | (20,189) | | | $ | (135,938) | | | $ | (77,624) | |
參見隨附的註釋。
Xencor, Inc.
股東權益合併報表
(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 收入(虧損) | | 累積的 赤字 | | 非控股權益 | | 總計 股東 股權 |
股東權益 | | 股票 | | 金額 | | | | | |
餘額,2023 年 12 月 31 日 | | 60,998,191 | | $ | 611 | | | $ | 1,131,266 | | | $ | 1,291 | | | $ | (464,372) | | | $ | 337 | | | $ | 669,133 | |
在行使股票獎勵時發行普通股 | | 152,682 | | 1 | | | 1,786 | | | — | | | — | | | — | | | 1,787 | |
發行限制性股票單位 | | 483,812 | | 5 | | | (5) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
綜合損失 | | — | | — | | | — | | | (1,445) | | | (68,033) | | | (676) | | | (70,154) | |
基於股票的薪酬 | | — | | — | | | 11,421 | | | — | | | — | | | — | | | 11,421 | |
餘額,2024 年 3 月 31 日 | | 61,634,685 | | $ | 617 | | | $ | 1,144,468 | | | $ | (154) | | | $ | (532,405) | | | $ | (339) | | | $ | 612,187 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
在行使股票獎勵時發行普通股 | | 10,213 | | — | | | 140 | | | — | | | — | | | — | | | 140 | |
發行限制性股票單位 | | 67,160 | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
根據員工股票購買計劃發行普通股 | | 53,996 | | 1 | | | 929 | | | — | | | — | | | — | | | 930 | |
綜合損失 | | — | | — | | | — | | | (498) | | | (65,963) | | | (1,445) | | | (67,906) | |
基於股票的薪酬 | | — | | — | | | 17,190 | | | — | | | — | | | — | | | 17,190 | |
餘額,2024 年 6 月 30 日(未經審計) | | 61,766,054 | | $ | 619 | | | $ | 1,162,726 | | | $ | (652) | | | $ | (598,368) | | | $ | (1,784) | | | $ | 562,541 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 收入(虧損) | | 累積的 赤字 | | 非控股權益 | | 總計 股東 股權 |
股東權益 | | 股票 | | 金額 | | | | | |
餘額,2022 年 12 月 31 日 | | 59,997,713 | | $ | 601 | | | $ | 1,072,132 | | | $ | (6,952) | | | $ | (338,285) | | | $ | — | | | $ | 727,496 | |
在行使股票獎勵時發行普通股 | | 34,388 | | — | | | 924 | | | — | | | — | | | — | | | 924 | |
發行限制性股票單位 | | 349,499 | | 4 | | | (4) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
綜合收益(虧損) | | — | | — | | | — | | | 3,327 | | | (60,763) | | | — | | | (57,436) | |
基於股票的薪酬 | | — | | — | | | 12,599 | | | — | | | — | | | — | | | 12,599 | |
餘額,2023 年 3 月 31 日 | | 60,381,600 | | $ | 605 | | | $ | 1,085,651 | | | $ | (3,625) | | | $ | (399,048) | | | $ | — | | | $ | 683,583 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
在行使股票獎勵時發行普通股 | | 145,003 | | 1 | | | 676 | | | — | | | — | | | — | | | 677 | |
發行限制性股票單位 | | 18,148 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
根據員工股票購買計劃發行普通股 | | 55,309 | | 1 | | | 1,241 | | | — | | | — | | | — | | | 1,242 | |
綜合收益(虧損) | | — | | — | | | — | | | 1,765 | | | (21,954) | | | — | | | (20,189) | |
基於股票的薪酬 | | — | | — | | | 13,563 | | | — | | | — | | | — | | | 13,563 | |
餘額,2023 年 6 月 30 日(未經審計) | | 60,600,060 | | $ | 607 | | | $ | 1,101,131 | | | $ | (1,860) | | | $ | (421,002) | | | $ | — | | | $ | 678,876 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
參見隨附的註釋。
Xencor, Inc.
合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨虧損 | $ | (136,117) | | | $ | (82,717) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 6,059 | | | 5,130 | |
增加有價債務證券的折扣 | (10,037) | | | (4,345) | |
基於股票的薪酬 | 28,611 | | | 26,162 | |
與許可協議相關的股權 | — | | | (1萬個) | |
放棄資本化無形資產 | 784 | | | 594 | |
出售有價債務證券的收益 | (3) | | | — | |
股權證券公允價值的變化 | 9,702 | | | 2,610 | |
股權證券減值 | 20,430 | | | — | |
非現金利息支出 | 1,900 | | | — | |
資產處置損失 | 6 | | | 1,379 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | (10,783) | | | 8,978 | |
有價債務證券的應收利息 | (1,705) | | | 420 | |
預付費用和其他資產 | (5,691) | | | 1,127 | |
應付賬款 | 1,924 | | | 4,009 | |
應計費用 | (4,007) | | | (288) | |
所得税 | (5,782) | | | — | |
租賃負債和投資回報率資產 | 426 | | | 582 | |
遞延收入 | — | | | (22,455) | |
遞延收益 | (16,312) | | | — | |
用於經營活動的淨現金 | (120,595) | | | (68,814) | |
來自投資活動的現金流 | | | |
購買有價證券 | (259,130) | | | (276,715) | |
出售股權證券 | 4,236 | | | — | |
| | | |
購買專利、許可證和其他無形資產 | (1,549) | | | (1,490) | |
購買財產和設備 | (3,158) | | | (14,636) | |
有價證券到期的收益 | 347,966 | | | 339,580 | |
出售有價證券的收益 | 9,969 | | | — | |
投資活動提供的淨現金 | 98,334 | | | 46,739 | |
來自融資活動的現金流 | | | |
行使股票獎勵後發行普通股的收益 | 1,927 | | | 1,601 | |
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 | 930 | | | 1,242 | |
減少出售未來特許權使用費的責任 | (3,614) | | | — | |
融資活動提供的(用於)淨現金 | (757) | | | 2,843 | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少 | (23,018) | | | (19,232) | |
現金、現金等價物和限制性現金,期初 | 54,170 | | | 53,942 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | 31,152 | | | $ | 34,710 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
現金流信息的補充披露 | | | |
在此期間支付的現金用於: | | | |
利息 | $ | 21 | | | $ | 14 | |
所得税 | $ | 6,100 | | | $ | — | |
非現金活動的補充披露 | | | |
有價證券的未實現(虧損)收益 | $ | (1,942) | | | $ | 5,093 | |
獲得的 ROU 資產 | $ | 7,166 | | | $ | — | |
| | | |
資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 30,768 | | | $ | 34,710 | |
受限制的現金 | 384 | | | — | |
現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 31,152 | | | $ | 34,710 | |
參見隨附的註釋。
Xencor, Inc.
財務報表附註
(未經審計)
2024 年 6 月 30 日
1。 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的Xencor, Inc.(公司、Xencor、我們或我們)未經審計的合併中期財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的,用於中期財務信息。合併財務報表包括公司管理層認為公允列報所列期間所必需的所有調整(僅包括正常的經常性調整)。編制合併中期財務報表需要使用管理層的估計和假設,這些估計和假設會影響合併中期財務報表之日報告的資產和負債金額以及報告期內報告的收入和支出。這些中期財務業績不一定代表整個財年或任何後續過渡期的預期業績。
隨附的未經審計的合併中期財務報表和相關附註應與公司於2024年2月29日向美國證券交易委員會(SEC)提交的2023年10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
整合原則
隨附的合併財務報表包括Xencor, Inc.和Gale Therapeutics Inc.(Gale)的賬目,後者是一家可變利息實體(VIE),我們是其主要受益人。由於我們擁有的Gale不到100%的股份,因此公司在其合併虧損表中記錄的歸因於非控股權益的淨虧損等於非控股方在Gale保留的經濟或所有權權益的百分比。
在確定我們是否是VIE的主要受益人時,我們採用定性方法來確定我們是否有權(1)指導VIE中對實體經濟表現影響最嚴重的活動,(2)有義務吸收VIE的損失或從中獲得可能對VIE具有重大意義的利益。我們會不斷評估我們是否是Gale的主要受益者,因為現有關係或未來交易的變化可能會導致我們對Gale進行整合或解體。
估算值的使用
根據公認會計原則編制合併中期財務報表要求管理層做出某些估計和假設,這些估計和假設會影響報告的資產、負債、收入和支出、其他綜合收益(虧損)和相關披露金額。管理層持續評估其估計,包括與應計臨牀試驗和製造開發費用、股票薪酬支出、無形資產、投資、租賃和其他資產的減值證據、公允價值計量和意外開支相關的估計。這些合併中期財務報表中的重要估計包括對特許權使用費收入、應計研發費用、股票薪酬支出、無形資產、使用權資產和租賃負債的增量借款利率、履約義務的估計獨立銷售價格、某些安排下完成履約義務交付的預計時間、確認可變對價的可能性、沒有可隨時確定的股票工具的賬面價值公允價值和遞延所得税資產的可收回性。
改敍
合併財務報表及其附註中的某些往年金額已重新分類,以符合本期的列報方式。這些重新分類並未影響前一時期的總資產、負債、股東權益、淨虧損或現金流。在截至2024年6月30日的六個月中,我們通過了一項變更
在我們的合併虧損報表中列報,將固定資產處置的損失納入運營費用。對前一期間進行了修訂,以反映列報方式的這一變化。
無形資產
公司保留與收購許可證的某些資本化成本以及建立和維護其平臺技術和候選開發對象知識產權所產生的第三方成本相關的固定壽命無形資產。這些資產在其使用壽命內分期攤銷,使用壽命估計為剩餘的專利壽命或許可的合同期限。直線法用於記錄攤銷費用。如果指標存在或情況變化表明可能存在減值,則公司會對其無形資產進行減值評估。有 不 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中記錄的減值費用。
公司將某些在處理中的無形資產資本化,這些資產在當前的研究活動中不再被追查或使用時就會被遺棄。我們放棄了 $0.4 百萬和美元0.8 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,有數百萬的在售無形資產。我們放棄了 $0.3 百萬和美元0.6 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,有數百萬的在售無形資產。
有價債務和股權證券
該公司的投資政策包括有關可接受的投資證券、最低信貸質量、到期參數以及集中度和分散化的指導方針。投資政策將任何個人證券的到期日限制為最多36個月。截至2024年6月30日,投資組合中證券的平均到期日少於12個月。該公司將其多餘的現金主要投資於投資級機構發行的有價債務證券。
該公司認為其有價債務證券可供出售,因為在收回攤銷成本之前,公司被要求出售證券的可能性不大。這些資產按公允價值記賬,與標的發行人的信用狀況相關的任何減值損失和回收均在其他收益(支出)中確認,而與信貸無關的減值損失和回收在累計的其他綜合收益(虧損)中確認。有 不 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中記錄的減值損失或回收情況。有價債務證券的應計利息包含在有價證券的賬面價值中。在每個報告期,公司都會使用定量和定性因素審查其有價債務證券投資組合,以確定每種證券的公允價值是否已降至其攤銷成本基礎以下。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,公司記錄了未實現虧損美元0.5 百萬和美元1.9 其有價債務證券投資組合中有百萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,該公司的未實現收益為美元1.8 百萬和美元5.1 百萬。未實現虧損是由於利率環境的變化造成的,而不是標的證券信貸質量的變化造成的。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的未實現收益(虧損)計入其他綜合收益(虧損)。
公司通過與合作伙伴的某些許可交易獲得股權證券。這些股票證券投資按公允價值入賬,每期確認公允價值的變化,並在其他收益(支出)中列報。對於公允價值易於確定的股票證券,公司將在每個報告期內重新衡量這些股權投資,直到出售或處置投資為止。如果公司出售一項投資,則出售證券所產生的任何已實現收益或虧損將在銷售期間合併虧損表中的其他收益(支出)中確認。
公司還投資於沒有易於確定的公允價值的股權證券,在這種情況下,公司選擇衡量替代方案,按其初始成本減去減值來記錄投資,加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變化。減值費用為 $20.4 截至2024年6月30日的六個月中,有100萬筆與股票證券相關的記錄,公允價值不易確定。有 不 截至2023年6月30日的三個月和六個月中記錄的減值費用。
與出售未來收入相關的責任
我們將出售未來的Monjuvi特許權使用費視為債務,在蒙朱維特許權使用費銷售協議的預計期限內按實際利率法攤銷。參見注釋 11。與出售未來Monjuvi特許權使用費相關的負債的攤銷基於我們目前對未來特許權使用費付款的估計。特許權使用費收入將確認為收入,支付的款項將在支付時減少負債。
與出售未來特許權使用費相關的負債的非現金利息支出
預期特許權使用費總額減去收到的淨收益,記作負債期內的非現金利息支出。利息使用實際利息法對未攤銷部分進行估算,並根據蒙朱維特許權使用費銷售協議期限內收到的付款時間進行記錄。實際利率將受到特許權使用費支付時間和預測收入變化的影響。
與出售未來收入相關的遞延收入
我們將未來Ultomiris特許權使用費的出售視為遞延收益,通過計算Ultomiris特許權使用費銷售協議期限內收到的收益佔預期付款總額的比率,按照收入單位法進行攤銷。參見注釋 11。與出售未來特許權使用費相關的負債的攤銷基於我們目前對未來特許權使用費支付的估計。特許權使用費收入將確認為收入,支付的款項將在支付時減少負債。
最近的會計公告
與公司2023年年度報告10-k表中披露的會計準則相比,最近發佈或採用的會計準則沒有重大變化。公司已經審查了最近發佈的所有會計公告,認為它們不會對我們的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
公司先前在10-k表2023年年度報告中披露的重大會計政策沒有其他重大變化。
2。 金融工具的公允價值
財務報表中包含的金融工具包括現金和現金等價物、有價債務和股權證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。有價債務證券、股權證券和現金等價物按公允價值記賬。其他金融工具的公允價值由於其短期到期日而與其公允價值非常接近。
公司根據FasB會計準則編纂820《公允價值計量和披露》(ASC 820)對經常性和非經常性公允價值計量進行核算。ASC 820定義了公允價值,為以公允價值計量的資產和負債建立了公允價值層次結構,並要求擴大對公允價值衡量的披露。ASC 820層次結構對用於確定公允價值的可靠輸入或假設的質量進行排名,並要求按公允價值記賬的資產和負債按以下三個類別之一進行分類和披露:
1級——公允價值是使用活躍市場上相同資產或負債的未經調整的報價來確定的。
二級——公允價值是通過使用可直接或間接觀察到的 1 級報價以外的投入來確定的。輸入可以包括活躍市場中類似資產或負債的報價,或非活躍市場中相同資產或負債的報價。相關輸入還可能包括估值或其他定價模型中使用的輸入,例如可觀測的市場數據可以證實的利率和收益率曲線。
3級——公允價值由不可觀察且未經市場數據證實的投入確定。這些投入的使用涉及申報實體做出的重大主觀判斷,例如,為與給定證券相關的流動性不足確定適當的折扣係數。
公司使用截至計量之日合理可用的最高投入水平來衡量金融資產的公允價值。按公允價值記錄的資產在報告期內按以下層次結構分類(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 (未經審計) | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 總計 公允價值 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 總計 公允價值 | | 第 1 級 | | 第 2 級 |
貨幣市場基金 | $ | 11,624 | | | $ | 11,624 | | | $ | — | | | $ | 25,520 | | | $ | 25,520 | | | $ | — | |
公司證券 | 211,657 | | | — | | | 211,657 | | | 228,723 | | | — | | | 228,723 | |
政府證券 | 342,577 | | | — | | | 342,577 | | | 414,514 | | | — | | | 414,514 | |
| $ | 565858 | | | $ | 11,624 | | | $ | 554,234 | | | $ | 668,757 | | | $ | 25,520 | | | $ | 643,237 | |
我們的政策是在每個報告期結束時以公允價值記錄第一級和第二級之間的資產轉移,這與公允價值的確定日期一致。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三到六個月中,一級和二級之間沒有轉賬。
3. 每股普通股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸因於Xencor的淨虧損除以該期間未考慮普通股等價物的已發行普通股的加權平均數。普通股攤薄後的每股淨虧損是通過將歸因於Xencor的淨虧損除以該期間未償普通股等價物的加權平均數計算得出的。在納入此類股票會產生反稀釋效應的時期,包括根據已發行期權和限制性股票單位(RSU)可發行的股票以及根據2013年員工股票購買計劃(ESPP)可發行的股票組成的潛在稀釋性證券,不包括在每股普通股計算中。
每股普通股的基本淨虧損和攤薄淨虧損計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| (以千計,股票和每股數據除外) | | (以千計,股票和每股數據除外) |
分子: | | | | | | | |
歸因於 Xencor, Inc. 的淨虧損 | $ | (65,963) | | | $ | (21,954) | | | $ | (133,996) | | | $ | (82,717) | |
分母: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
用於計算基本淨虧損和攤薄淨虧損的加權平均已發行普通股 | 61,676,444 | | 59,807,558 | | 61,444,384 | | 59,922,784 |
歸屬於Xencor, Inc.的每股普通股基本虧損和攤薄淨虧損 | $ | (1.07) | | | $ | (0.37) | | | $ | (2.18) | | | $ | (1.38) | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,所有未償還的潛在稀釋性證券均未計入普通股攤薄後每股淨虧損的計算,因為納入此類證券的效果會產生反稀釋作用。
4。 綜合損失
綜合虧損由淨虧損和其他綜合收益(虧損)組成。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個和六個月期間,其他綜合收益(虧損)的唯一組成部分是有價債務證券的未實現淨收益(虧損)。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間,均未對累計其他綜合虧損進行重大重新分類。
5。 有價債務和股權證券
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司持有的有價債務證券彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2024年6月30日 | | 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 收益 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公允價值 |
(以千計) | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 11,624 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 11,624 | |
公司證券 | | 211,930 | | | 6 | | | (279) | | | 211,657 | |
政府證券 | | 342,945 | | | 6 | | | (374) | | | 342,577 | |
| | $ | 566,499 | | | $ | 12 | | | $ | (653) | | | $ | 565858 | |
| | | | | | | | |
報告為 | | | | | | | | |
現金和現金等價物 | | | | | | | | $ | 11,624 | |
有價證券 | | | | | | | | 554,234 | |
投資總額 | | | | | | | | $ | 565858 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023 年 12 月 31 日 | | 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 收益 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公允價值 |
(以千計) | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 25,520 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25,520 | |
公司證券 | | 228,382 | | | 342 | | | (1) | | | 228,723 | |
政府證券 | | 413,553 | | | 1,037 | | | (76) | | | 414,514 | |
| | $ | 667,455 | | | $ | 1,379 | | | $ | (77) | | | $ | 668,757 | |
| | | | | | | | |
報告為 | | | | | | | | |
現金和現金等價物 | | | | | | | | $ | 25,520 | |
有價證券 | | | | | | | | 643,237 | |
投資總額 | | | | | | | | $ | 668,757 | |
截至2024年6月30日,公司有價債務證券的到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
2024年6月30日 | | 攤銷 成本 | | 估計的 公允價值 |
(以千計) | | | | |
在一年或更短的時間內成熟 | | $ | 449,715 | | | $ | 449,372 | |
兩年內成熟 | | 105,160 | | | 104,862 | |
| | $ | 554,875 | | | $ | 554,234 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,可供出售投資的未實現虧損及其相關公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 少於 12 個月 | | 12 個月或更長時間 |
2024年6月30日 | | 公允價值 | | 未實現 損失 | | 公允價值 | | 未實現 損失 |
(以千計) | | | | | | | | |
公司證券 | | $ | 119,044 | | | $ | (217) | | | $ | 11,895 | | | $ | (62) | |
政府證券 | | 246,154 | | | (132) | | | 79,478 | | | (242) | |
| | $ | 365,198 | | | $ | (349) | | | $ | 91,373 | | | $ | (304) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 少於 12 個月 | | 12 個月或更長時間 |
2023 年 12 月 31 日 | | 公允價值 | | 未實現 損失 | | 公允價值 | | 未實現 損失 |
(以千計) | | | | | | | | |
公司證券 | | $ | 8,073 | | | $ | (1) | | | $ | — | | | $ | — | |
政府證券 | | 66,546 | | | (76) | | | — | | | — | |
| | $ | 74,619 | | | $ | (77) | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售證券的未實現虧損是利率環境的變化造成的,而不是投資組合中標的證券信貸質量的變化。
公司的股權證券包括公允價值易於確定的證券。這些投資按公允價值入賬,每期確認公允價值的變化,並在其他收入(支出)淨額中列報。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,淨虧損為美元12.0 百萬和美元9.7 百萬美元記錄在與這些證券相關的其他收入(支出)項下。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,淨收益為美元0.3 百萬美元,淨虧損美元2.6 百萬美元記錄在其他收入(支出)項下。 公允價值易於確定的股票證券,在ASC 820的公允價值層次結構中被歸類為第一級,截至2024年6月30日和2023年12月31日,其公允價值(以千計)如下:
| | | | | | | | | | | |
| 公允價值 | | 公允價值 |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
奧地利普通股 | $ | 2,311 | | | $ | 5,360 | |
Inmune 普通股 | 16,630 | | | 21,231 | |
Viridian 普通股 | 9,330 | | | 15,619 | |
| $ | 28,271 | | | $ | 42,210 | |
該公司出售了 443,909 Astria Therapeutics, Inc.(Astria)並持有的普通股 253,958 截至2024年6月30日的奧地利普通股。2024年7月,該公司出售了奧地利普通股的剩餘股份。普通股的公允價值很容易確定。對於截至2024年6月30日持有的奧地利剩餘股權,該公司記錄的未實現虧損為美元1.3 百萬美元和未實現收益 $0.4 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。該公司記錄的未實現虧損為美元3.5 百萬和美元3.9 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別有100萬英鎊與其在奧地利的股權有關。
該公司目前持有 1,885,533 Inmune Bio, Inc.(inMune)的普通股。這個 1,885,533 InMune普通股的股票被歸類為公允價值易於確定的股票證券。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,公司記錄的未實現虧損為美元5.5 百萬和美元4.6 分別有100萬美元與其對inMune的投資有關。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司錄得的未實現收益為美元4.9 百萬和美元5.2 分別為百萬。
該公司目前持有 717,144 Viridian Therapeutics, Inc.(Viridian)的普通股。Viridian普通股的股票被歸類為股票證券,其公允價值易於確定。該公司
記錄的未實現虧損為美元3.2 百萬和美元6.3 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。該公司記錄的未實現虧損為美元1.2 百萬和美元3.9 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元,與維裏迪安普通股有關。
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中股票證券記錄的淨收益(虧損)的對賬表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
股票證券記錄的淨收益(虧損) | $ | (12,027) | | | $ | 288 | | | $ | (9,702) | | | $ | (2,610) | |
減去:出售股權證券時記錄的淨收益(虧損) | (2,012) | | | — | | | 827 | | | — | |
在報告日持有的股權證券上記錄的未實現收益(虧損) | $ | (10,015) | | | $ | 288 | | | $ | (10,529) | | | $ | (2,610) | |
該公司還投資於沒有易於確定的公允價值的股權證券。公司選擇衡量替代方案以初始成本記錄這些投資,並在每個報告期評估此類投資,以尋找減值證據,或同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,沒有易於確定的公允價值的股票證券及其賬面價值(以千計)如下:
| | | | | | | | | | | |
| 賬面價值 | | 賬面價值 |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| | | |
澤納斯優先股 | $ | 43,780 | | | $ | 64,210 | |
| | | |
該公司目前持有私營生物技術公司澤納斯生物製藥公司(Zenas)的股權。該公司的股權包括以預付款形式收到的Zenas優先股,以及為許可公司某些臨牀和臨牀前資產而支付的里程碑式付款。公司選擇了衡量替代方案,即按成本減值計入Zenas股權,加上或減值是由於同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動而產生的。在截至2024年6月30日的六個月中,我們記錄了美元20.4由於Zenas於2024年5月3日完成了C輪融資交易,因此產生了數百萬美元的減值費用。
6。 基於股票的薪酬
2023年6月,我們的董事會(董事會)和股東批准了2023年股權激勵計劃(2023年計劃),該計劃自2023年6月14日起生效。董事會和必要的股東此前批准了2013年股權激勵計劃(2013年計劃)。我們暫停了2013年計劃,根據2013年計劃,不得發放任何額外獎勵。2023 年計劃儲備金包括 3,000,000 截至2023年計劃生效之日,股票和2013年計劃中的剩餘可用股份。此外,根據2013年計劃授予的獎勵所涵蓋的任何普通股,如果在2023年6月14日當天或之後因到期、沒收、取消或其他方式而終止,但未發行此類股票,都將添加到2023年計劃儲備金中。2023年計劃不包括自動增加股票的條款,也稱為常青條款。
截至2024年6月30日,根據2023年計劃可供發行的普通股總數為 18,721,104,其中包括截至2023年計劃生效之日根據先前計劃可供發行的普通股。截至 2024 年 6 月 30 日,共有 2,380,651 根據2023年計劃,已授予期權。
2013年11月,董事會和我們的股東批准了ESPP,該計劃自2013年12月5日起生效。截至2024年6月30日,ESPP下可供發行的普通股總數為 987,344。除非董事會另有決定,否則從2014年1月1日開始,一直持續到2023年1月1日,ESPP下可供發行的普通股總數每年1月1日自動增加,增幅在以下兩項中較小值 1截至12月31日已發行和流通的普通股總數的百分比
前一年,或 (ii) 621,814 普通股。自動增持已到期,ESPP下可供發行的普通股數量在2024年1月1日沒有增加。截至 2024 年 6 月 30 日,我們總共發佈了 787,474 ESPP下的普通股。
在截至2024年6月30日的六個月中,公司授予了 959,071 向某些員工發放的限制性股票。這些獎勵的標準授予通常是 三 等額的年度分期付款,視員工繼續為公司服務而定。這些獎勵的公允價值是根據授予之日股票的內在價值確定的,將在必要的服務期內被確認為股票薪酬支出。截至 2024 年 6 月 30 日,共有 1,045,738 根據2023年計劃,已授予限制性股票單位。
公司延長了2024年4月退休員工的股權獎勵的歸屬期和到期日期。有一美元3.1 由於到期日延長,增量支出為百萬美元,還有一美元1.2 由於延長了歸屬期限,支出為百萬美元。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中確認的員工、董事和非員工股票薪酬支出總額如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
一般和行政 | $ | 8,469 | | | $ | 4,471 | | | $ | 13,168 | | | $ | 8,747 | |
研究和開發 | 8,721 | | | 9,092 | | | 15,443 | | | 17,415 | |
| $ | 17,190 | | | $ | 13,563 | | | $ | 28,611 | | | $ | 26,162 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
股票期權 | $ | 10,945 | | | $ | 6,842 | | | $ | 17,818 | | | $ | 13,825 | |
特別是 | 211 | | | 341 | | | 417 | | | 663 | |
RSU | 6,034 | | | 6,380 | | | 10,376 | | | 11,674 | |
| $ | 17,190 | | | $ | 13,563 | | | $ | 28,611 | | | $ | 26,162 | |
下表彙總了我們的股票計劃下的期權活動和相關信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的數量 股票標的 改為傑出 選項 | | 加權 平均值 運動 價格 (每 分享) | | 加權 平均值 剩餘的 合同的 任期 (以年為單位) | | 聚合 固有的 價值 (以千計) |
截至2023年12月31日的餘額 | 11,142,986 | | $ | 29.60 | | | 6.03 | | $ | 9,977 | |
授予的期權 | 2,167,253 | | $ | 22.43 | | | | | |
期權被沒收 | (485,918) | | $ | 32.84 | | | | | |
行使的期權 | (162,895) | | $ | 11.83 | | | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | 12,661,426 | | $ | 28.48 | | | 6.18 | | $ | 5,813 | |
可鍛鍊 | 8,295,121 | | $ | 29.38 | | | 4.76 | | $ | 5,745 | |
我們將內在價值計算為期權行使價與普通股收盤價美元之間的差額18.93 截至 2024 年 6 月 30 日的每股收益。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間,授予的期權的加權平均公允價值為美元22.43 和 $30.65 分別為每股。有 1,941,412 在截至2023年6月30日的六個月期間授予的期權。 我們根據股票期權或ESP股票的授予日期,使用Black-Scholes期權定價模型估算了每項股票獎勵的公允價值,包括股票期權和根據我們的ESPP發行的股票
發行日期,以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 選項 | | 選項 |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
預期期限(年) | 6.4 | | 6.5 | | 6.4 | | 6.1 |
預期的波動率 | 50.4 | % | | 51.2 | % | | 50.1 | % | | 50.5 | % |
無風險利率 | 4.42 | % | | 3.69 | % | | 4.18 | % | | 4.17 | % |
預期股息收益率 | — | % | | — | % | | — | % | | — | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 特別是 | | ESPP |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
預期期限(年) | 0.5 - 2.0 | | 0.5 - 2.0 | | 0.5 - 2.0 | | 0.5 -2.0 |
預期的波動率 | 43.0% - 44.6% | | 38.2% - 55.7% | | 43.0% - 44.6% | | 38.2% - 55.7% |
無風險利率 | 4.71% - 5.40% | | 0.13% - 5.39% | | 4.71% - 5.40% | | 0.13% - 5.39% |
預期股息收益率 | — | % | | — | % | | — | % | | — | % |
截至2024年6月30日,與未歸屬股票期權相關的未攤銷薪酬支出為美元56.9 百萬。剩餘未攤銷的補償費用將在下次確認 2.7 年份。截至2024年6月30日,我們的ESPP下的未攤銷薪酬支出為美元1.3 百萬。剩餘的未攤銷費用將在下一年予以確認 1.4 年份。
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月期間的RSU活動:
| | | | | | | | | | | |
| 受限 股票 單位 | | 加權 平均補助金 日期公允價值 (每單位) |
| | | |
2023 年 12 月 31 日未歸還的限制性股票單位 | 1,490,040 | | $ | 30.66 | |
已授予 | 959,071 | | 22.58 | |
既得 | (550,972) | | 31.72 | |
被沒收 | (119,483) | | 29.80 | |
2024 年 6 月 30 日未歸還的限制性股票單位 | 1,778,656 | | $ | 26.02 | |
截至2024年6月30日,與未歸屬限制性股票單位相關的未攤銷薪酬支出為美元37.0百萬。剩餘的未攤銷費用將在下一年予以確認 2.1 年份。
7。 租約
該公司在加利福尼亞州蒙羅維亞租賃辦公和實驗室空間,租約將於2025年12月到期,並可選擇續訂額外空間 五年 按當時的市場匯率計算。該公司評估認為,它不太可能行使延長租賃期限的選擇權。
2021年6月,公司簽訂了加利福尼亞州帕薩迪納實驗室和辦公空間的租賃協議(租賃協議),該協議將於2035年7月到期。租賃協議規定 二 租賃和佔用分開的階段。第一階段於2022年8月1日開始,為公司提供最高$的改善補貼17.0 百萬。租賃協議的第二階段將不遲於2026年9月30日開始,其中包括最高$的額外改善補貼3.3 百萬。2022年8月,公司簽訂了一項修正案,公司額外收到了一筆錢5.0 百萬美元的租户改善補貼以換取
提高第一階段空間的租金。該公司於2022年12月1日收到了第二階段辦公場所的交付。該公司於 2023 年 2 月將新設施投入使用。2024 年 1 月,公司簽訂了一項修正案,根據該修正案,公司將獲得 $ 的報酬0.7 從第二階段獲得數百萬的租户改善補貼,用於支付第一階段的暖通空調費用。
2023 年 8 月,公司簽訂了加利福尼亞州聖地亞哥辦公空間的轉租協議。轉租協議的期限從2023年9月開始,到2027年12月結束。關於轉租協議,公司提供了 $0.4 給房東的百萬份信用證。信用證將在租賃期內拒絕。該公司還簽訂了美元現金抵押協議0.4 百萬,在合併資產負債表中被歸類為限制性現金。
公司的租賃協議不包含任何剩餘價值擔保或限制性契約。
下表對截至2024年6月30日的經營租賃的未貼現現金流與資產負債表上記錄的經營租賃負債(以千計)進行了對賬:
| | | | | |
截至12月31日的年份 | |
在 2024 年的剩餘時間裏 | $ | 2792 | |
2025 | 8,022 | |
2026 | 9,238 | |
2027 | 9,560 | |
2028 | 9,076 | |
2029 | 9,331 | |
此後 | 57,104 | |
未貼現的租賃付款總額 | 105,123 | |
減去:租户津貼 | (3,252) | |
減去:估算利息 | (33,453) | |
租賃付款的現值 | $ | 68,418 | |
| |
租賃負債——短期 | $ | 1,262 | |
租賃負債——長期 | 67,156 | |
租賃負債總額 | $ | 68,418 | |
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的租賃成本和現金支付(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
運營租賃成本 | $ | 1,881 | | | $ | 2,020 | | | $ | 3,762 | | | $ | 4,200 | |
可變租賃成本 | 310 | | | 219 | | | 1,140 | | | 453 | |
租賃費用總額 | $ | 2,191 | | | $ | 2,239 | | | $ | 4,902 | | | $ | 4,653 | |
| | | | | | | |
為計量租賃負債所含金額支付的現金 | $ | 807 | | | $ | 721 | | | $ | 1,877 | | | $ | 1,445 | |
截至2024年6月30日,經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為 10.7 年,運營租賃的加權平均折扣率為 7.0%。截至2023年6月30日,經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為 11.7 年,運營租賃的加權平均折扣率為 8.9%.
8。 承付款和或有開支
公司可能會不時受到正常業務過程中出現的各種訴訟和相關事項的約束。該公司認為,它目前不存在任何至少有合理可能發生物質損失的重大問題。
公司有義務根據某些許可協議向第三方支付未來款項,包括分許可費、特許權使用費以及在實現某些開發和商業化里程碑時到期應付的款項。由於分許可費的金額和時間以及這些里程碑的實現和時間不太可能和不可估計,因此此類承諾未包含在公司截至2024年6月30日和2023年12月31日的資產負債表中。該公司還與第三方供應商簽訂了協議,要求我們在未來時期在商品和服務交付時支付未來的款項。
9。 合作和許可協議
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的材料合作安排的摘要描述。
Alexion Pharmicals, Inc
2013年1月,該公司與Alexion Pharmicals, Inc.(Alexion)簽訂了期權和許可協議(Alexion協議)。根據Alexion協議的條款,公司向Alexion授予了具有有限再許可權的獨家研究許可,允許其生產和使用公司的Xtend技術來評估和改進化合物。Alexion 行使了以下權利 一 目標程序 ALXN1210,現在以 Ultomiris® 的名義銷售。
公司有權根據Alexion、其附屬公司或分許可持有人出售的Ultomiris淨銷售額的百分比獲得特許權使用費,該百分比處於較低的個位數。Alexion的特許權使用費義務將逐個產品和每個國家持續到期,直到涵蓋該國適用產品的許可專利中最後到期的有效索賠到期為止。
2023年11月3日,公司與OMERS簽訂了Ultomiris特許權使用費銷售協議,在該協議中,OMERS收購了與Ultomiris相關的現有許可證相關的某些特許權使用費的權利,以換取現金對價。在截至2024年6月30日的六個月中,公司的收入和確認額為美元16.3 根據Ultomiris特許權使用費銷售協議,非現金特許權使用費收入為百萬美元。
公司認可了 $6.9 百萬和美元16.3 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,非現金特許權使用費收入分別為百萬美元,以及美元11.2 百萬和美元21.6 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,該安排下的特許權使用費收入分別為百萬美元。截至 2024 年 6 月 30 日,有 不 應收賬款和 不 與本協議相關的遞延收入。
基因泰克公司和F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2019 年 2 月,公司與基因泰克公司和F. Hoffmann-La Roche Ltd(統稱 Genentech)簽訂了合作和許可協議(基因泰克協議),開發和商業化新型 IL-15 合作產品(協作產品),包括該公司的IL-15/IL15Rα-FC候選產品efbalropendekin alfa(也稱為Xmab306和 RG6323)。
根據基因泰克協議的條款,基因泰克獲得了 Xmab306 的全球獨家許可,我們分享了 45協作產品的開發和商業化成本的百分比,我們有資格分享 45銷售批准產品的淨利潤和虧損的百分比。但是,在2023年第四季度,我們與基因泰克達成協議,將我們目前的開發成本和利潤分享安排轉換為基於特許權使用費和里程碑付款的安排。根據與基因泰克簽訂的修訂協議的條款,自2024年6月1日起生效,基因泰克對所有臨牀、監管和商業活動承擔全部責任。我們有資格獲得高達 $600.0百萬的里程碑,包括 $115.0百萬的發展里程碑,美元185.0百萬美元的監管里程碑和 $300.0百萬以銷售為基礎的里程碑和分層特許權使用費,從低的兩位數到十幾歲不等。
該公司做到了 不 確認截至2024年6月30日或2023年6月30日的三個月和六個月中與基因泰克協議相關的收入。截至 2024 年 6 月 30 日,有 $7.6 百萬美元應付的款項與2024年上半年費用分攤開發活動有關,用於根據基因泰克協議進行的發展研究。有 不 由於開展研究活動的義務已到期,截至2024年6月30日的遞延收入。
強生旗下公司 Janssen Biotech, Inc.
強生協議
2020年11月,公司與強生旗下的Janssen Biotech, Inc. 簽訂了合作和許可協議(“強生協議”),根據該協議,公司和強生開展了研發活動,以發現用於治療前列腺癌的新型CD28雙特異性抗體。Xencor與強生共同開展了研究活動,以發現針對CD28和針對未公開的前列腺腫瘤靶標的xMAb雙特異性抗體,強生保留了開發和商業化從研究活動中確定的許可產品的全球獨家權利。
根據強生協議,該公司開展了研究活動並將其雙特異性氟化碳技術應用於強生提供的靶向前列腺癌的抗體。研究活動完成後,強生有了候選人選擇選項,可以推進已確定的候選藥物的開發和商業化。2021年11月,公司完成了研究活動下的業績義務,向強生交付了CD28雙特異性抗體。2021年12月,強生選擇了雙特異性CD28候選物進行進一步開發。強生將全面負責CD28雙特異性抗體候選物的開發和商業化。
該公司做到了 不 根據強生協議,確認截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的收入。截至 2024 年 6 月 30 日,有 不 與本協議相關的遞延收入。
第二份強生協議
2021年10月1日,公司與強生簽訂了第二份合作和許可協議(第二份強生協議),根據該協議,公司授予強生開發、製造和商業化該公司CD20 x CD3開發候選藥物普拉莫坦布的全球獨家許可,根據該協議,Xencor和強生開展了研發活動以發現新的CD28雙特異性抗體。雙方開展了聯合研究活動 兩年 有時間發現針對CD28和未公開的b細胞腫瘤靶標的xMAb雙特異性抗體,強生獲得全球獨家權利,但須遵守Xencor的某些選擇加入權,開發、製造和商業化含有一種或多種此類已發現抗體的藥品(CD28許可抗體)。該協議於 2021 年 11 月 5 日生效。
該公司與強生合作,與強生合作進行plamotamab的臨牀開發,並與強生共同支付開發成本 80% 和公司付款 20某些開發成本的百分比。2024年6月,該公司獲悉,強生將終止其對plamotamab的權利。
公司通常負責根據第二份強生協議開展研究活動,強生通常負責CD28許可抗體的所有開發、製造和商業化活動。研究活動的收入是在提供服務的研究期結束之前的一段時間內確認的,因為我們確定輸入法是確認此類服務收入的適當方法。
有一筆應收賬款為美元5.2 截至2024年6月30日,100萬英鎊與第二份強生協議下plamotamab的開發費用分攤活動有關。 沒有 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中確認了收入,公司確認了美元22.2 百萬和美元27.5 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,收入分別為百萬美元。有 不 由於開展研究活動的義務已到期,截至2024年6月30日與第二份強生協議相關的遞延收入。
MorphoSys AG/Incyte 公司
2010年6月,該公司與MorphoSys股份公司(MorphoSys)簽訂了合作和許可協議,該協議隨後進行了修訂。根據該協議,我們授予MorphoSys公司專利和專有技術的全球獨家許可,用於研究、開發和商業化xmab5574候選產品
(後來更名為 MOR208 和 tafasitamab)有權在某些條件下獲得再許可。2024年2月,Incyte Corporation收購了tafasitamab的全球獨家開發和商業化權。如果實現了某些開發、監管和銷售里程碑,則公司有資格獲得未來的里程碑付款和特許權使用費。
2023年11月3日,公司與OMERS簽訂了Monjuvi特許權使用費銷售協議,根據該協議,OMERS獲得了2023年7月1日之後獲得的與Monjuvi相關的現有許可證相關的某些特許權使用費的權利。
公司認可了 $1.6 百萬和美元4.4 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,非現金特許權使用費收入分別為百萬美元。公司認可了 $2.0 百萬和美元3.9 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,特許權使用費收入分別為百萬美元。截至2024年6月30日,應收賬款為美元2.1 百萬美元與根據該安排應付的預計特許權使用費有關。截至 2024 年 6 月 30 日,有 不 與本協議相關的遞延收入。
上海麥極克生物技術有限公司
2023年12月22日,公司與上海麥格克生物技術有限公司(Mabgeek)簽訂了技術許可協議,該公司和Mabgeek於2024年6月21日簽訂了第1號修正案(統稱 “Mabgeek協議”)。根據Mabgeek協議,該公司收到了150萬美元的預付款,以及高達1190萬美元的里程碑。此外,公司有資格獲得批准產品的淨銷售額的低個位數特許權使用費。
該公司對Mabgeek協議進行了評估,並確定單一履行義務是獲得公司某些專利的非獨家許可,這些專利已於2024年6月轉讓給Mabgeek。
公司認可了 $1.5 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,與該協議相關的許可收入為百萬美元。有 不 截至2024年6月30日與本協議相關的遞延收入。
Vega Therapeutics, Inc.
2021年10月,該公司與Vega Therapeutics, Inc.(Vega)簽訂了技術許可協議(Vega協議),在該協議中,該公司向Vega提供了其Xtend Fc技術的非獨家許可。2024年3月,Vega通知公司啟動了第一階段研究,公司的里程碑收入為美元0.5 百萬。
公司認可了 $0.5 截至2024年6月30日的六個月中,收入為百萬美元。 沒有 截至2024年6月30日的三個月或截至2023年6月30日的三個月和六個月的收入已得到確認。
維爾生物技術有限公司
2019年,公司與Vir Biotechnology, Inc.(Vir)簽訂了專利許可協議(Vir協議),根據該協議,該公司為其Xtend技術提供了非獨家許可,期限不超過 二 目標。
2020年3月,公司與Vir簽訂了第二份專利許可協議(第二份Vir協議),根據該協議,公司為其Xtend技術提供了非獨家許可,以延長Vir為潛在治療COVID-19 患者而開發的新抗體的半衰期,包括索曲維單抗。根據第二份Vir協議的條款,Vir負責抗體的所有研究、開發、監管和商業活動,公司有資格獲得批准產品的淨銷售額在中等個位數百分比範圍內的特許權使用費。Vir及其營銷合作伙伴葛蘭素史克從2021年6月開始記錄索特羅維單抗的銷量。
公司認可了 $0.1 截至2024年6月30日的六個月收入為百萬美元,公司確認了美元0.1 百萬和美元1.5 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,特許權使用費收入分別為百萬美元。截至 2024 年 6 月 30 日,有 不 與根據本協議應付的預計特許權使用費相關的應收款,並且有 不 與本協議相關的遞延收入。
Zenas BioPharma, Inc.
2020年11月,公司與Zenas簽訂了許可協議(Zenas協議),根據該協議,公司獲得Zenas的股權,以換取該公司開發和商業化候選藥物的全球獨家權利。
自澤納斯協議簽署之日起,Zenas的權益按公允價值入賬,並在每個報告期內進行審查,以尋找減值或其他價值變動證據。
2021年11月,公司與澤納斯簽訂了第二份許可協議(第二份澤納斯協議),根據該協議,公司獲得了Zenas的額外股權,以換取該公司奧貝塞利單抗(xmab5871)候選藥物開發和商業化的全球獨家權利。根據該許可,公司有資格獲得與奧貝塞利單抗開發相關的開發、監管和銷售里程碑以及批准產品的淨銷售特許權使用費。獲得第二張牌照的原始股權是收購Zenas額外股份的認股權證。該認股權證於2022年11月兑換成了Zenas的額外優先股。
自第二份澤納斯協議簽訂之日起,澤納斯的認股權證按其公允價值入賬,並在每個報告期內進行了減值或其他價值變動證據的審查。為換取認股權證而獲得的優先股在交易所當日按其公允價值入賬,並在每個報告期內進行審查,以確定是否存在減值或其他價值變動證據。
2023年,澤納斯啟動了奧貝塞利單抗的3期臨牀研究,並在該研究中還給了第二名患者給藥。該公司以增發Zenas優先股的形式獲得了發展里程碑,公允價值為美元10.0 百萬。
公司確認了減值費用 $20.4 在截至2024年6月30日的六個月中,由於Zenas的C輪融資交易的減值分析,金額為百萬美元。該公司做到了 不 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中記錄減值費用或Zenas股票價值的變化。該公司做到了 不 確認截至2024年6月30日的三個月和六個月中的任何收入。公司認可了 $10.0 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,里程碑收入為百萬美元,還有 不 與本協議相關的遞延收入。
第三方被許可人
2024年5月,公司與第三方被許可人簽訂了專利許可協議(第三方被許可人協議)。公司完成了協議規定的履約義務的交付,公司將收到一筆$的付款7.0 百萬。
公司認可了 $7.0 截至2024年6月30日的三個月和六個月中,許可證收入為百萬美元,應收賬款為美元7.0 百萬。有 不 與本協議相關的遞延收入。
Gale Therapeutics Inc.
2023年第四季度,該公司成立了子公司Gale Therapeutics Inc.(Gale),以其Fc技術開發新的候選藥物。2023年12月,公司與Gale簽訂了技術許可協議(Gale許可協議),在該協議中,Gale獲得了臨牀前資產的全球獨家、含版税、不可轉讓的許可,以換取未來銷售的特許權使用費和Gale將開發的未來候選藥物的期權。同時,公司簽訂了服務協議(Gale服務協議),為Gale提供研發服務和行政支持。以美元作為交換7.5 通過數百萬美元的融資,公司收購了Gale的多數股權。總費用為 $4.6 百萬和美元8.0 合併後,在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,根據Gale服務協議分別取消了100萬英鎊。2024年7月,公司簽訂了優先股購買協議,以美元的價格購買Gale的額外股份3.0 百萬。
獲得的收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的收入主要來自以下被許可方(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
Alexion | $ | 6.9 | | | $ | 11.2 | | | $ | 16.3 | | | $ | 21.6 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
詹森 | — | | | 22.2 | | | — | | | 27.5 | |
Mabgeek | $ | 1.5 | | | $ | — | | | $ | 1.5 | | | $ | — | |
Morpho | 1.6 | | | 2.0 | | | 4.4 | | | 3.9 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
維加 | — | | | — | | | 0.5 | | | — | |
Vir | — | | | 0.1 | | | 0.1 | | | 1.5 | |
Viridian | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
澤納斯 | $ | — | | | $ | 10.0 | | | $ | — | | | $ | 10.0 | |
第三方被許可人 | $ | 7.0 | | | $ | — | | | $ | 7.0 | | | $ | — | |
總計 | $ | 17.0 | | | $ | 45.5 | | | $ | 29.8 | | | $ | 64.5 | |
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的收入細分(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
研究合作 | $ | — | | | $ | 22.2 | | | $ | — | | | $ | 22.5 | |
執照 | 8.5 | | | — | | | 8.5 | | | — | |
里程碑 | — | | | 10.0 | | | 0.5 | | | 15.0 | |
特許權使用費 | — | | | 13.3 | | | 0.1 | | | 27.0 | |
非現金特許權使用費 | 8.5 | | | — | | | 20.7 | | | — | |
總計 | $ | 17.0 | | | $ | 45.5 | | | $ | 29.8 | | | $ | 64.5 | |
剩餘履約義務和遞延收入
該公司確實如此 不 自2024年6月30日起,仍有任何剩餘的履約義務。截至2023年6月30日,該公司的遞延收入為美元7.9 百萬美元,用於根據第二份強生協議開展研究活動。截至2023年6月30日,所有遞延收入均被歸類為流動負債,因為應強生根據第二份強生協議的要求,公司提供服務的義務應按需到期。
10。 所得税
該公司記錄了 $0.1 截至2024年6月30日的三個月和六個月的所得税支出為百萬美元。有 不 截至2023年6月30日的三個月和六個月的所得税準備金。截至2024年6月30日,公司的遞延所得税資產,主要包括淨營業虧損和税收抵免結轉,已被估值補貼完全抵消。
11。 出售未來的特許權使用費
Ultomiris 特許權使用費銷售協議
公司對該安排進行了評估,並確定出售未來特許權使用費的收益應作為遞延收益記入資產負債表,因為根據ASC 470債務,所有歸類為債務的標準均未得到滿足。公司在合併虧損報表中以 “收入單位” 方法記錄非現金特許權使用費收入。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,公司確認了美元6.9 百萬和美元16.3 分別為百萬的非現金特許權使用費收入。有 $140.6 截至2024年6月30日,遞延收益為百萬美元。
Monjuvi 特許權使用費銷售協議
公司對該安排進行了評估,並確定根據ASC 470債務,出售未來特許權使用費的收益應歸類為債務。2024年6月30日,公司重新評估了未來特許權使用費總額的估計,並將估計的實際利率更新為 17.5%。公司將繼續重新評估未來特許權使用費總額的估計,如果估算值存在重大差異,則有望調整估算利率和相關攤銷。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,公司確認了美元1.6 百萬和美元4.4 分別為百萬的非現金特許權使用費收入和美元0.8 百萬和美元1.9 分別為百萬的非現金利息支出。
下表顯示了截至2024年6月30日的六個月的負債活動(以千計):
| | | | | |
| 2024年6月30日 |
| |
與出售未來特許權使用費相關的債務期初餘額 | $ | 20,974 | |
欠給 OMERS 的特許權使用費 | 834 | |
支付給 OMERS 的特許權使用費 | (4,448) | |
確認的非現金利息支出 | 1,900 | |
與出售未來特許權使用費相關的債務期末餘額 | $ | 19,260 | |
| |
債務-短期 | 6,947 | |
債務-長期 | 12,313 | |
債務總額 | $ | 19,260 | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與本10-Q表季度報告和截至2023年12月31日財年的財務報表及其附註以及相關的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析中包含的財務報表和附註一起閲讀,兩者均包含在我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中。另請參閲本10-Q表季度報告中包含的 “關於前瞻性陳述的特別説明”。
公司概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現和開發工程抗體療法,以治療醫療需求未得到滿足的癌症和其他嚴重疾病患者。我們正在從我們專有的Fc技術平臺上推進廣泛的臨牀階段xMAB® 候選藥物組合。我們還利用我們的蛋白質工程能力來增進我們對蛋白質結構和相互作用的理解,並設計新的Fc技術和具有改進特性的xMAB開發候選藥物。除了設計蛋白質-靶標相互作用外,我們的蛋白質設計方法還包括設計 Fc 結構域、與免疫系統多個片段相互作用的抗體部分以及控制抗體結構。Fc 結構域是恆定的,可在抗體之間互換,我們設計的 Fc 結構域可以很容易地取代天然 Fc 結構域。
我們的蛋白質工程能力和氟化碳技術使我們和我們的合作伙伴能夠開發具有更好特性和功能的xMAb抗體和其他類型的生物治療候選藥物,這可以為治療疾病提供創新的方法,並且與其他治療方案相比具有潛在的臨牀優勢。例如,我們開發了一種抗體支架,可以快速創建新的多特異性抗體,這些抗體可以同時結合兩個或多個不同的靶標,從而創造出全新的生物學機制。我們的蛋白質工程技術的其他應用通過提高免疫抑制活性、改善細胞毒性、延長循環半衰期和穩定新的蛋白質結構來增強抗體性能。三種上市的xMAB藥物是使用我們的蛋白質工程技術開發的。
有關我們核心Fc技術平臺的討論,請參閲第一部分第1項 “xMAB雙特異性Fc結構域和新的多特異性抗體格式” 和 “其他xMAB Fc結構域”,以瞭解我們截至2023年12月31日的年度10-k表年度報告中包含的業務描述。
臨牀階段 xMAB 候選藥物
我們的模塊化 xMAB 雙特異性技術和蛋白質工程能力使我們能夠快速推進多種候選藥物進入臨牀開發。我們目前正在招收四項全資候選人的1期或2期研究,以治療患有許多不同類型嚴重疾病的患者。
Vudalimab(PD-1 x CTLA-4):Vudalimab是一種雙特異性抗體,靶向兩種免疫檢查點受體PD-1和 CTLA-4,用於選擇性激活腫瘤微環境,目前正在為轉移性去勢耐藥性前列腺癌(mcRPC)患者和局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者開發。一項招收了經過大量預先治療的多種實體瘤類型的患者的1期研究的數據表明,vudalimab的耐受性普遍良好,臨牀活性令人鼓舞。
我們正在對mcRPC患者進行vudalimab的2期研究,對侵襲性變異前列腺癌患者進行單一療法或與化療聯合治療,因為這些患者的醫療需求尚未得到滿足。我們還在對臨牀定義的高危mcRPC患者進行第二項2期研究,初步數據表明,vudalimab單一療法的耐受性普遍良好,並且與多名患有內臟或淋巴結轉移的患者的治療反應相關。2024年3月,我們披露了更多臨牀數據,這些數據顯示了具有臨牀反應(n=5/12)的患者的特徵,以及伊匹木單抗(抗CTLA-4;1 mg/kg)+ nivolumab(抗PD-1;3 mg/kg)聯合治療的免疫介導性肝炎的發病率,總體上與所有肝膽疾病不良事件的發生率相當,包括伏達利單抗的免疫介導性肝炎患者以大於或等於10 mg/kg的劑量進行治療。
我們還在進行一項1b/2期研究,評估vudalimab作為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療方法。
xmab819(ENPP3 x CD3):xmab819 是一種雙特異性 t 細胞結合劑,靶向腎細胞癌(RCC)中的腫瘤相關抗原 ENPP3 和 T 細胞上的激活受體 CD3。與正常細胞相比,xmab819 中使用的 xMAB 2+1 多價格式為表達腫瘤細胞的 ENPP3 提供了更大的選擇性,正常細胞也以較低的水平表達 ENPP3。我們目前正在註冊一項1期研究,以評估晚期透明細胞RCC患者中的xmab819。
xmab808(B7-H3 x CD28):xmab808 是一種腫瘤選擇性、共刺激性 xMAB 2+1 雙特異性 T 細胞結合劑,旨在與廣泛表達的腫瘤抗原 B7-H3 結合,只有在與腫瘤細胞結合時才有選擇地結合 CD28億萬細胞輔助受體。我們正在進行一項1期研究,以評估Xmab808與pembrolizumab聯合治療晚期實體瘤患者。
xmab541(CLDN6 x CD3):xmab541 是一種雙特異性 t 細胞參與劑,靶向克勞丁-6(CLDN6)(卵巢癌和其他實體瘤中的腫瘤相關抗原)和 CD3。與 CLDN9、CLDN3 和 CLDN4 等類似的克勞丁家族成員相比,xmab541 中使用的 xMAB 2+1 多價格式使 CLDN6 具有更大的選擇性。我們目前正在註冊一項 1 期研究,以評估卵巢癌和其他表達腫瘤類型的 CLDN6 患者的 xmab541。第一位患者於 2024 年 4 月給藥。
xmab564(IL2-fC 細胞因子):xmab564 是一種單價白細胞介素-2 Fc(IL-2-fC)融合蛋白,旨在選擇性地激活和擴張調節性 T 細胞(Treg),以潛在地治療自身免疫性疾病患者。
2024年上半年,我們完成了一項10期研究,該研究正在評估患者皮下給藥的多個遞增劑量的xmab564的安全性和耐受性,我們已經暫停了進一步的開發。
xmab662(IL12-fC 細胞因子):xmab662 是一種降效的白介素-12 Fc(IL12-fC)融合蛋白,旨在通過促進 T 細胞和 Nk 細胞的高水平幹擾素伽瑪分泌來提高腫瘤微環境中的抗腫瘤活性和免疫原性。2024年上半年,我們完成了一項評估晚期實體瘤患者xmab662的1期研究,我們已經暫停了進一步的開發。
之前與合作伙伴共同開發的候選人
Plamotamab(CD20 x CD3):Plamotamab 是一種雙特異性 t 細胞結合劑,靶向 CD20、b 細胞上的靶向受體 CD20 和 CD3。1期研究擴展部分的結果表明,靜脈注射plamotamab單一療法的耐受性良好,在經過大量預先治療的晚期淋巴瘤患者中,以推薦的2期靜脈注射劑量顯示出令人鼓舞的臨牀活性。2023 年,我們完成了 1 期研究皮下劑量遞增隊列的患者入組。我們一直在與強生(J&J)共同開發plamotamab,2024年6月,我們重新獲得了該候選藥物開發和商業化的全球獨家權利。我們正在審查plamotamab在解決患者未滿足的醫療需求方面的潛力。
Efbalropendekin alfa(IL15/IL15Rα-FC 細胞因子):Efbalropendekin alfa(xmab306/RG6323)是一種低效的IL15/IL15Rα-FC融合蛋白,它採用了我們的Xtend延長半衰期技術,我們之前曾與羅氏集團成員基因泰克共同開發了該計劃。基因泰克正在對晚期實體瘤患者進行依巴羅噴德金作為單一藥物以及與阿替珠單抗聯合應用的1期研究,還正在進行一項1期研究,評估復發/難治性多發性骨髓瘤患者與cevostamab(fcrH5 x CD3雙特異性抗體)聯合應用的依巴羅彭德金。2023年第四季度,我們與基因泰克達成協議,將我們目前的開發成本和利潤分享安排轉換為基於特許權使用費和里程碑付款的安排。根據與基因泰克簽訂的修訂協議的條款,自2024年6月1日起生效,基因泰克對所有臨牀、監管和商業活動承擔全部責任。對於批准的銷售額,我們有資格獲得高達6億美元的里程碑和分級特許權使用費,範圍從低的兩位數到中等百分比不等。
擴展 xMAB 雙特異平臺的進步
我們對抗體成分的功能和應用進行了進一步研究,以擴大我們的 xMAB 技術平臺的範圍,並確定更多的 xMAB 候選藥物。
我們使用我們的 xMAB 雙特異性 Fc 技術的模塊化來構建各種形式的基於抗體的療法,例如混合價格式的 t 細胞結合雙特異性抗體、xMAB 2+1 雙特異性抗體。xMAB 2+1 雙特異性抗體可以優先殺死具有高靶向表達的腫瘤細胞,這對於設計靶向實體瘤的抗體可能特別有益。這種選擇性有可能使t細胞利用雙特異性物質(例如CD3、CD28)來處理更廣泛的腫瘤抗原。五個臨牀階段的項目使用我們的 xMAB 2+1 格式:xmab819、xmab808、xmab541、xaluritamig 和 ASP2138。
此外,我們還設計了CD28雙特異性抗體,為t細胞提供有條件的CD28共刺激,在與腫瘤細胞結合時將其激活。靶向CD28雙特異性抗體可以有條件地共刺激T細胞,例如,對識別新抗原的T細胞或與CD3萬億細胞結合使用雙特異性抗體共同刺激。除了我們的第一個臨牀階段的CD28項目xmab808外,我們的CD28平臺是與強生兩次合作的主題。JNJ-9401 和 JNJ-1493 是強生分別在前列腺癌和b細胞惡性腫瘤中開發的臨牀階段的xMAB雙特異性抗體,均於2023年第四季度進入臨牀開發。
在2024年第一季度,我們修訂了MorphoSys協議,其中包括免除我們與CD19相關的某些排他性義務。
夥伴關係方面的進展
我們業務戰略的關鍵部分是利用我們的蛋白質工程能力、xMAB Fc結構域和候選藥物以及合作伙伴關係、合作和許可證。通過這些安排,我們以預付款、里程碑付款和特許權使用費的形式創造收入。在候選藥物的合作伙伴關係方面,我們的目標是保持主要的經濟利益,包括保留主要的地域商業權利;利潤共享;共同開發選擇;以及
對合作開發的候選藥物進行研究的權利。我們與合作伙伴達成的協議類型包括產品許可、新型雙特異性抗體合作、技術許可協議和戰略合作。
產品許可
產品許可是指我們內部開發候選藥物的安排,並根據戰略審查,向第三方授予部分或全部權利,以繼續開發和潛在的商業化。我們尋找能夠為成功開發我們的候選藥物提供基礎設施和資源的合作伙伴,有成功開發和商業化藥物的記錄,或者擁有一系列處於開發階段的候選藥物和商業化藥物,這些藥物有可能與我們的候選藥物進行合理的聯合開發。
美國食品藥品管理局於2020年7月以加速批准的方式批准了Monjuvi®(tafasitamab-cxix)。Monjuvi 是一種指向 CD19 的細胞溶解抗體,可與來那度胺聯合使用,用於治療復發或難治性瀰漫性大 b 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成年患者,包括源自低度淋巴瘤的 DLBCL,且不符合自體幹細胞移植 (ASCT) 資格。該適應症是根據總體回覆率在加速批准下獲得批准的。該適應症的持續批准可能取決於確認性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。2021年8月,歐盟委員會批准了Minjuvi®(tafasitamab)與來那度胺聯合使用以及他法西他單一療法的有條件上市許可,用於治療沒有資格進行自體幹細胞移植(ASCT)的復發或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。Tafasitamab 最初是由我們創建和開發的。Tafasitamab由Incyte Corporation在美國以Monjuvi品牌銷售,在歐洲和加拿大以Minjuvi品牌銷售。Incyte擁有美國以外的tafasitamab的獨家商業化權。Monjuvi® 和Minjuvi® 是Incyte的註冊商標。2024 年 2 月,Incyte 從 MorphoSys AG 手中收購了 tafasitamab 的全球獨家開發和商業化權。在截至2024年6月30日的三個月中,我們從MorphoSys獲得了估計為160萬美元的非現金特許權使用費。
技術許可協議
我們簽訂了技術許可協議,根據該協議,我們對一個或多個xMAB Fc域的訪問權限進行有限的許可,通常是向xMAb細胞毒性Fc域和/或Xtend Fc域和/或Xtend Fc域授予訪問權限。我們的合作伙伴負責候選藥物的所有研究、開發和商業化活動。xMAB 技術的即插即用性質使我們能夠在有限或不進行內部研發活動的情況下許可訪問我們的平臺。
Alexion 的 Ultomiris® 使用 Xtend Fc 技術來延長半衰期。Ultomiris已獲得全球市場的上市許可,用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿症(PNH)患者、某些非典型溶血尿毒綜合徵(AHU)患者、某些全身性重症肌無力(GmG)患者和某些視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)患者。2024年3月,Ultomiris在美國獲準用於治療抗水通道蛋白-4抗體陽性NMOSD的成年患者。Alexion還在一項涵蓋其他血液學和神經學適應症的廣泛開發計劃中評估Ultomiris。截至2024年6月30日的三個月,我們從Alexion獲得了總計690萬美元的非現金特許權使用費。
有關我們安排的關鍵條款的描述,請參閲本10-Q表季度報告中財務報表附註的第一部分第1項附註9,合作和許可協議。
我們在全球擁有超過1,500項已頒發和正在申請的專利,以保護我們的xMAB技術平臺和xMAB候選藥物。
自我們於1998年開始積極運營以來,我們已將大部分資源用於為公司配備人員、業務規劃、籌集資金、開發我們的技術平臺、確定潛在的候選產品、進行臨牀前和臨牀試驗支持研究以及進行臨牀試驗。我們沒有內部開發的產品獲準商業銷售,也沒有從自己的產品銷售中產生任何收入,而且我們繼續承擔大量的研發費用以及與持續運營相關的其他費用。迄今為止,我們的運營資金主要來自出售股票以及我們的產品開發合作伙伴關係和許可安排產生的付款。
截至2024年6月30日,我們的累計赤字為5.984億美元。我們蒙受的幾乎所有營業虧損都源於與我們的候選產品開發計劃、研究活動以及與運營相關的一般和管理費用相關的費用。
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
收入: | | | | | |
研究合作 | $ | — | | | $ | 22.2 | | | $ | (22.2) | |
執照 | 8.5 | | | — | | | 8.5 | |
里程碑 | — | | | 10.0 | | | (10.0) | |
特許權使用費 | 8.5 | | | 13.3 | | | (4.8) | |
總收入 | 17.0 | | | 45.5 | | | (28.5) | |
運營費用: | | | | | |
研究和開發 | 61.5 | | | 60.0 | | | 1.5 | |
一般和行政 | 17.7 | | | 11.5 | | | 6.2 | |
運營費用總額 | 79.2 | | | 71.5 | | | 7.7 | |
其他收入(支出),淨額 | (5.0) | | | 4.0 | | | (9.0) | |
所得税支出前的虧損 | (67.2) | | | (22.0) | | | (45.2) | |
所得税支出 | 0.1 | | | — | | | 0.1 | |
淨虧損 | (67.3) | | | (22.0) | | | (45.3) | |
歸屬於非控股權益的淨虧損 | (1.4) | | | — | | | (1.4) | |
歸因於 Xencor, Inc. 的淨虧損 | $ | (65.9) | | | $ | (22.0) | | | $ | (43.9) | |
收入
截至2024年6月30日的三個月,收入主要來自Mabgeek和第三方被許可方的許可收入以及來自Alexion和Morphosys/Incyte的非現金特許權使用費收入。截至2023年6月30日的三個月,收入主要來自我們與詹森第二次合作的研究收入、Alexion的特許權使用費收入以及來自Zenas的里程碑收入。
研究和開發費用
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的研發費用(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
產品計劃: | | | | | |
雙特異性程序: | | | | | |
CD3 節目: | | | | | |
Plamotamab* | $ | 2.8 | | | $ | 4.1 | | | $ | (1.3) | |
xmab819 (ENPP3 x CD3) | 6.8 | | | 4.8 | | | 2.0 | |
xmab541 (CLDN6 X CD3) | 4.5 | | | 6.3 | | | (1.8) | |
CD3 節目總數 | 14.1 | | | 15.2 | | | (1.1) | |
| | | | | |
xmab808 (B7-H3 x CD28) | 5.2 | | | 4.3 | | | 0.9 | |
| | | | | |
腫瘤微環境(TME)激活劑計劃: | | | | | |
Vudalimab | 12.2 | | | 9.6 | | | 2.6 | |
xmab104 | 0.7 | | | 5.8 | | | (5.1) | |
TME 活化劑項目總數 | 12.9 | | | 15.4 | | | (2.5) | |
| | | | | |
雙特異性計劃小計 | 32.2 | | | 34.9 | | | (2.7) | |
| | | | | |
細胞因子程序: | | | | | |
xmab306/rg6323 程序* | 4.9 | | | (0.5) | | | 5.4 | |
xmab564 | 2.3 | | | 5.9 | | | (3.6) | |
xmab662 (IL-12-FC) | 2.0 | | | 3.8 | | | (1.8) | |
總細胞因子計劃 | 9.2 | | | 9.2 | | | — | |
| | | | | |
其他、研究和早期項目 | 19.9 | | | 14.7 | | | 5.2 | |
| | | | | |
削減已終止項目的成本 (1) | 0.2 | | | 1.2 | | | (1.0) | |
| | | | | |
研發費用總額 | $ | 61.5 | | | $ | 60.0 | | | $ | 1.5 | |
*包括根據包括費用分攤安排的協議向我們的合作伙伴提供的淨報銷額。
(1) 研發費用包括前一時期終止的項目的清理成本,包括vibecotamab、tidutamab和xmab841項目。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
外部研發費用 | $ | 29.6 | | | $ | 25.0 | | | $ | 4.6 | |
內部研發費用 | 23.2 | | | 25.9 | | | (2.7) | |
基於股票的薪酬 | 8.7 | | | 9.1 | | | (0.4) | |
研發費用總額 | $ | 61.5 | | | $ | 60.0 | | | $ | 1.5 | |
截至2024年6月30日的三個月,研發費用比2023年同期增加了150萬美元,這主要是由於其他研究和早期項目的支出增加,但部分被我們的xmab104項目支出減少所抵消。
一般和管理費用
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的一般和管理費用(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
一般和行政 | $ | 17.7 | | | $ | 11.5 | | | $ | 6.2 | |
截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用比2023年同期增加了620萬美元,這主要是由於公司活動支出增加,包括與延長歸屬期和2024年4月退休員工的股權獎勵到期日期相關的股票薪酬成本。
其他收入(支出),淨額
截至2024年6月30日的三個月,其他(支出)淨額為(500)萬美元,其中包括從公允價值變動和出售股權投資中確認的未實現和已實現虧損,部分被投資所得利息收入所抵消。截至2023年6月30日的三個月,其他收入淨額為400萬美元,主要包括投資所得利息收入。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
收入: | | | | | |
研究合作 | $ | — | | | $ | 22.5 | | | $ | (22.5) | |
執照 | 8.5 | | | — | | | 8.5 | |
里程碑 | 0.5 | | | 15.0 | | | (14.5) | |
特許權使用費 | 20.8 | | | 27.0 | | | (6.2) | |
總收入 | 29.8 | | | 64.5 | | | (34.7) | |
運營費用: | | | | | |
研究和開發 | 118.4 | | | 125.6 | | | (7.2) | |
一般和行政 | 31.5 | | | 25.6 | | | 5.9 | |
運營費用總額 | 149.9 | | | 151.2 | | | (1.3) | |
其他收入(支出),淨額 | (15.8) | | | 4.0 | | | (19.8) | |
所得税支出前的虧損 | (135.9) | | | (82.7) | | | (53.2) | |
所得税支出 | 0.1 | | | — | | | 0.1 | |
淨虧損 | $ | (136.0) | | | $ | (82.7) | | | $ | (53.3) | |
歸屬於非控股權益的淨虧損 | (2.1) | | | — | | | (2.1) | |
歸因於 Xencor, Inc. 的淨虧損 | $ | (133.9) | | | $ | (82.7) | | | $ | (51.2) | |
收入
截至2024年6月30日的六個月收入主要是來自Mabgeek和第三方被許可方的許可收入以及來自Alexion和MorphoSys的非現金特許權使用費收入。截至2023年6月30日的六個月收入主要來自我們與詹森第二次合作的研究收入、Alexion的特許權使用費收入以及來自詹森和澤納斯的里程碑收入。
研究和開發費用
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的研發費用(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
產品計劃: | | | | | |
雙特異性程序: | | | | | |
CD3 節目: | | | | | |
Plamotamab* | $ | 5.0 | | | $ | 9.8 | | | $ | (4.8) | |
xmab819 (ENPP3 x CD3) | 13.1 | | | 9.3 | | | 3.8 | |
xmab541 (CLDN6 X CD3) | 7.0 | | | 10.9 | | | (3.9) | |
CD3 節目總數 | 25.1 | | | 30.0 | | | (4.9) | |
| | | | | |
xmab808 (B7-H3 x CD28) | 10.5 | | | 8.1 | | | 2.4 | |
| | | | | |
腫瘤微環境(TME)激活劑計劃: | | | | | |
Vudalimab | 23.7 | | | 17.3 | | | 6.4 | |
xmab104 | 3.2 | | | 13.0 | | | (9.8) | |
TME 活化劑項目總數 | 26.9 | | | 30.3 | | | (3.4) | |
| | | | | |
雙特異性計劃小計 | 62.5 | | | 68.4 | | | (5.9) | |
| | | | | |
細胞因子程序: | | | | | |
xmab306/rg6323 程序* | 10.4 | | | 4.5 | | | 5.9 | |
xmab564 | 6.8 | | | 12.5 | | | (5.7) | |
xmab662 (IL-12-FC) | 4.8 | | | 7.0 | | | (2.2) | |
總細胞因子計劃 | 22.0 | | | 24.0 | | | (2.0) | |
| | | | | |
其他、研究和早期項目 | 33.2 | | | 28.9 | | | 4.3 | |
| | | | | |
削減已終止項目的成本 (1) | 0.7 | | | 4.3 | | | (3.6) | |
| | | | | |
研發費用總額 | $ | 118.4 | | | $ | 125.6 | | | $ | (7.2) | |
*包括根據包括費用分攤安排的協議向我們的合作伙伴提供的淨報銷額。
(1) 研發費用包括前一時期終止的項目的清理成本,包括vibecotamab、tidutamab和xmab841項目。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
外部研發費用 | $ | 55.3 | | | $ | 54.0 | | | $ | 1.3 | |
內部研發費用 | 47.7 | | | 54.2 | | | (6.5) | |
基於股票的薪酬 | 15.4 | | | 17.4 | | | (2.0) | |
研發費用總額 | $ | 118.4 | | | $ | 125.6 | | | $ | (7.2) | |
截至2024年6月30日的六個月中,研發費用與2023年同期相比減少了720萬美元,這主要是由於我們的xmab104項目支出減少,但部分被其他研究和早期項目支出的增加所抵消。
一般和管理費用
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的一般和管理費用(以百萬計):
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| 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
一般和行政 | $ | 31.5 | | | $ | 25.6 | | | $ | 5.9 | |
截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用比2023年同期增加了590萬美元,這主要是由於公司活動增加,包括與延長歸屬期和2024年4月退休員工的股權獎勵到期日期相關的股票薪酬成本。
其他收入(支出),淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,其他收入(支出)淨額分別為1,580萬美元和400萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,其他淨支出包括Zenas的減值費用、我們沒有易於確定的公允價值的股權投資,以及從公允價值變動和出售其他股票投資中確認的未實現和已實現虧損,公允價值易於確定的股權投資部分抵消了投資所得利息收入。2023年同期的其他淨收益主要包括投資所得利息收入,部分抵消了從我們的股票投資公允價值變動中確認的未實現虧損。
現金流
下表列出了下文所列每個時期的主要現金來源和用途(以千計):
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| 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
提供的淨現金(用於): | | | | | |
運營活動 | $ | (120,595) | | | $ | (68,814) | | | $ | (51,781) | |
投資活動 | $ | 98,334 | | | $ | 46,739 | | | $ | 51,595 | |
融資活動 | $ | (757) | | | $ | 2,843 | | | $ | (3,600) | |
現金淨減少 | $ | (23,018) | | | $ | (19,232) | | | $ | (3,786) | |
運營活動
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金分別為1.206億美元和6,880萬美元。經營活動中使用的現金的增加是由於2023年出售未來特許權使用費導致的特許權使用費收入減少,以及截至2024年6月30日的六個月中支出增加。
投資活動
投資活動主要包括對可供出售的有價債務證券的投資、無形資產的購買、專利和許可成本的資本化以及財產和設備的購買。
融資活動
截至2024年6月30日的六個月中,我們在融資活動中使用的淨現金是由於我們在蒙朱維的OMERS協議下的負債減少,但部分被行使股票期權和收購ESPP的淨收益所抵消。截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金代表行使股票期權和購買ESPP的淨收益。
流動性和資本資源
我們的業務主要通過私募股權證券、發行可轉換票據、普通股公開發行以及根據我們的產品開發合作伙伴關係和許可安排收到的款項來為我們的運營提供資金。
截至2024年6月30日,我們擁有5.854億美元的現金、現金等價物、限制性現金和有價債務證券,而截至2023年12月31日為6.974億美元。本10-Q表季度報告中財務報表附註的附註5(有價債務和股權證券)進一步描述了對有價債務證券的投資。我們預計將繼續從合作者那裏獲得額外付款,以支付所提供的研發服務、額外的里程碑、選擇加入和或有付款以及特許權使用費。我們能否從合作伙伴那裏獲得額外的里程碑補助金和或有補助金取決於我們或合作伙伴實現一定水平的研發活動的能力,因此目前尚不確定。
資金需求
迄今為止,我們尚未通過銷售我們開發的產品產生任何收入,在我們獲得監管部門批准並商業化我們的一種或多種內部產品開發候選產品之前,我們預計不會產生任何收入。由於我們目前處於臨牀開發階段,我們期望實現這一目標還需要一段時間,而且不確定我們是否會將一種或多種內部產品開發候選產品商業化。我們預計,我們將繼續增加運營開支,這與正在研發的候選產品以及我們正在與合作伙伴共同開發的候選產品的臨牀和臨牀前開發有關。
儘管根據我們目前的運營計劃,很難預測我們的資金需求,但我們預計,我們現有的現金、現金等價物、有價證券和某些潛在的里程碑付款將為2027年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的這些估計是基於可能被證明是錯誤的假設,這將導致我們比目前預期的更快地使用資本資源。
資產負債表外安排
在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有任何資產負債表外安排。
合同義務和承諾
在截至2024年6月30日的三個月中,我們的具體合同義務在正常業務流程之外沒有發生任何實質性變化。
關鍵會計政策
有關我們在關鍵會計政策方面的重大變化的討論,請參閲本10-Q表季度報告中財務報表附註1 “重要會計政策摘要” 中的 “近期會計聲明”。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們的市場風險狀況的定量或定性方面沒有實質性變化。有關公司面臨的某些市場風險的更多信息,請參閲 “第7A項。截至2023年12月31日的財政年度的10-k表中包含有關市場風險的定量和定性披露”。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
根據《交易法》第13a-15(b)條和第15d-15(b)條的要求,我們的管理層在首席執行官和首席財務官(分別為我們的首席執行官和首席財務官)的監督下,評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序(定義見交易法第13a-15(b)條和第15d-15(e)條)的設計和運作的有效性。我們的披露控制和程序旨在合理地保證,本10-Q表季度報告中要求披露的信息已在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到適當記錄、處理、彙總和報告,並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
儘管存在 “第 4 項” 中描述的實質性缺陷。在截至2024年3月31日的季度10-Q表中 “控制和程序” 以及其他程序的完成,我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,得出的結論是,我們的財務報表在所有重大方面公平地代表了根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則列報期間的財務狀況、經營業績和現金流量。重大疲軟沒有導致我們先前報告的合併財務報表進行任何重報,先前公佈的財務業績也沒有任何變化。
物質缺陷補救工作
我們在改革財務報告內部控制以糾正 “項目4” 中描述的重大缺陷方面繼續取得進一步進展。截至2024年3月31日的季度10-Q表中的 “控制和程序”。我們解決重大弱點的計劃包括:(1)擴大管理層對公允價值不易確定的證券的股權投資的減值分析的監督;(2)繼續實施改進的流程和控制措施,記錄公允價值不易確定的證券的減值估值過程;(3)在需要時利用外部資源來協助評估公允價值不易確定的證券的估值方法;(4)繼續正式制定和傳達政策涉及對沒有易於確定的公允價值的證券減值早期指標的評估。
我們對內部控制的設計進行了必要的改進,並圍繞減值分析實施了額外的控制措施。我們聘請了外部資源來協助對沒有易於確定的公允價值的證券進行估值,我們還通過記錄減值分析和就公司對任何減值指標的瞭解制定了正式的溝通框架,從而正式確定了與評估早期減值指標相關的政策。
管理層致力於維護有效的內部控制環境,並在審計委員會的適當監督下及時修復已發現的重大缺陷。我們的補救計劃的內容只能隨着時間的推移才能完成。只有在適用的補救控制措施運行了足夠長的時間並且管理層通過測試得出以下結論之前,才會認為這一重大缺陷已得到補救
這些控制措施正在有效運作。管理層將監測其補救計劃的有效性,並將對其進行適當完善。
內部控制的變化
除了上述補救措施外,在截至2024年6月30日的六個月中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
本10-Q表季度報告中財務報表附註的附註8(承付款和意外開支)中的披露包括對我們的法律訴訟的討論,並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
你應該仔細考慮第一部分 “第 1A 項” 中討論的因素。截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “風險因素”,這可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。另請參閲本10-Q表季度報告中包含的 “關於前瞻性陳述的特別説明”。除了我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中列出的風險外,我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生重大不利影響。
第 5 項。其他信息
(c) 規則 10b5-1 計劃
開啟 2024年6月14日, 巴西爾·達希亞特,我們的 首席執行官, 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 66,192 公司普通股的股份,直到 2025年2月13日。
開啟 2024年6月14日, 約翰·德斯賈萊斯,我們的 執行副總裁兼首席科學官, 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 81,458 公司普通股的股份,直到 2025年2月12日。
開啟 2024年6月28日, 艾倫·費格爾,我們的成員 董事會, 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 5,496 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日。
開啟 2024年6月28日, 凱文·戈爾曼,我們的成員 董事會, 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 5,827 公司普通股的股份,直到 2025年6月30日。
開啟 2024年6月28日, 庫爾特·古斯塔夫森,我們的成員 董事會, 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 5,496 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日。
開啟 2024年6月28日, 達格瑪·羅莎-比約克森,我們的成員 董事會, 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 5,496 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日。
開啟 2024年5月23日, 理查德·拉涅利,我們的成員 董事會, 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 15,000 公司普通股的股份,直到 2025年5月16日,而且是 終止 上 2024年6月27日。開啟 2024年6月28日,他 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 20,496 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日。
開啟 2024年6月27日, A 布魯斯·蒙哥馬利,我們的成員 董事會, 終止 第10b5-1條交易安排,旨在滿足2023年8月7日簽訂的第10b5-1(c)條的肯定抗辯。開啟 2024年6月28日,他 採用 第10b5-1條的交易安排,旨在滿足第10b5-1(c)條中關於最多出售商品的肯定抗辯 26,568 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日。
第 6 項。展品
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展覽 數字 | | 文件描述 |
3.1 | | 經修訂和重述的公司註冊證書(參照公司於2013年12月11日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.1納入)。 |
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3.2 | | 經修訂和重述的公司章程(參照公司於2023年2月27日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告的附錄3.2納入)。 |
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4.1 | | 公司普通股證書表格(參照最初於2013年10月25日向美國證券交易委員會提交的經修訂的公司註冊聲明附錄4.1(文件編號333-191689)附錄4.1納入)。 |
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4.2 | | 公司及其某些股東於2013年6月26日簽訂的第三份經修訂和重述的投資者權利協議,該協議參照經修訂的S-1表格公司註冊聲明附錄4.2註冊成立(文件編號333-191689),最初於2013年10月11日向美國證券交易委員會提交)。 |
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10.1 | | 公司與約翰·庫赫簽訂的諮詢協議,日期為2024年4月19日。 |
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10.2 | | 公司與南希·瓦倫特於 2024 年 6 月 1 日簽訂的第 2 號高管僱傭協議附錄 |
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31.1 | | 規則 13a-14 (a) 首席執行官的認證。 |
| | |
31.2 | | 規則 13a-14 (a) 首席財務官的認證。 |
| | |
32.1 | | 第 1350 條對首席執行官和首席財務官的認證。 |
| | |
101.INS | | 行內 XBRL 實例文檔 — 該實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。 |
| | |
101.SCH | | 內聯 XBRL 架構文檔 |
| | |
101.CAL | | 內聯 XBRL 計算鏈接庫文檔 |
| | |
101.DEF | | 內聯 XBRL 定義鏈接庫文檔 |
| | |
101.LAB | | 內聯 XBRL 標籤 Linkbase 文檔 |
| | |
101.PRE | | 內聯 XBRL 演示鏈接庫文檔 |
| | |
104 | | 104 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL 幷包含在附錄 101 中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| XENCOR, INC. |
| | |
| 來自: | /s/ BASSIL I. DAHIYAT |
| | 巴西爾·達希亞特博士 |
| | 總裁兼首席執行官 |
| | (首席執行官) |
| | |
| 來自: | /s/ bart JAN CORNELISSEN |
| | 巴特·揚·科內利森 |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |
| | |
日期:2024 年 8 月 5 日 | | |