ADC Therapeutics公佈2024年第二季度財務業績並提供最新運營情況

ZYNLONTA® 2024 年第二季度淨銷售額為 1,700 萬美元；2024 年上半年實現商業盈利

LOTIS-7 試驗入組步入正軌，符合條件的患者的療效和安全性數據預計將在 2024 年年底之前出現，所有患者的成熟數據預計將在 2025 年上半年公佈

LOTIS-5 試驗預計在 2024 年年底前全部入學

公司將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議

瑞士洛桑，2024年8月6日——處於商業階段的全球領導者和抗體藥物偶聯物（ADC）領域的先驅ADC Therapeutics SA（紐約證券交易所代碼：ADCT）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了最新運營情況。

“我們繼續在多個方面取得進展，包括隨着ZYNLONTA在上半年實現商業盈利，我們達到了一個關鍵的里程碑。ADC Therapeutics首席執行官阿米特·馬利克説，隨着我們向DLBCL和惰性淋巴瘤的二線擴張，我們對進一步增長的潛力感到興奮。“此外，我們現在已經通過了對 LOTIS-5 的徒勞性分析，預計將在今年完成註冊，同時還計劃發佈 LOTIS-7 試驗和針對AXL的ADCT-601的最新情況。隨着我們預期的現金流延至2026年中期，我們完全有能力在年底之前執行我們的戰略並推進多種創造價值的催化劑。”

2024 年第二季度運營更新和近期亮點

•ZYNLONTA：在2024年上半年實現商業盈利，2024年第二季度的產品淨銷售額為1700萬美元，與2024年第一季度的1,780萬美元收入相比下降了5％。需求在一定程度上受到第二季度訂購模式變化的影響。

•LOTIS-7：在第二季度，該公司宣佈完成 LOTIS-7 的劑量增加，這是一項10期開放標籤臨牀試驗，評估ZYNLONTA與雙特異性抗體glofitamab或mosunetuzumab聯合治療的復發/難治性b細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r b-NHL）患者。第二部分劑量擴大的註冊正在進行中，預計將在年底前完成。預計到年底將公佈可評估患者的最新安全性和有效性，所有患者的數據預計將在2025年上半年公佈。

•LOTIS-5：ZYNLONTA與利妥昔單抗聯合用於2L+瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期確認性試驗。獨立數據監測委員會（IDMC）對非盲數據進行了預先規定的中期分析，並建議在不進行修改的情況下按計劃繼續試驗。該試驗的隨機部分的註冊已接近完成，預計在2024年年底之前完成全部入組。

•研究者發起的邊緣區淋巴瘤（MZL）試驗：該試驗的負責人於2024年5月6日在淋巴瘤研究基金會的2024年邊緣區淋巴瘤科學研討會上公佈了一項評估ZYNLONTA治療復發/難治性（r/r）MZL 的2期臨牀試驗的部分數據

調查員。來自前15名可評估患者的初步數據顯示，13名患者獲得完全緩解，1名獲得部分緩解。這項多中心研究旨在招收50名患者。預計將在2024年或2025年在醫學大會上發佈更多數據和演講。

•研究者發起的濾泡性淋巴瘤（FL）試驗：研究者發起的評估ZYNLONTA與利妥昔單抗聯合治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的2期臨牀試驗目前正在邁阿密大學米勒醫學院西爾維斯特綜合癌症中心進行。預計將在2024年或2025年的醫學大會上發佈更多最新消息。

•ADCT-601（靶向AXL）：針對AXL的ADCT-601第10期試驗繼續在肉瘤和胰腺癌組中招收患者，優化劑量和時間表。我們計劃在2024年下半年分享針對患者的1期試驗的初步更新。

•早期階段：該公司針對ADC的PSMA、Napi20和Claudin-6的支持IND的研究仍在繼續取得進展。針對 ASCT2 的 ADC 處於候選藥物篩選階段，仍有望在今年完成。該公司選擇了一個向IND邁進的目標，我們預計將在2025年披露該目標。

2024 年第二季度和上半年財務業績

•現金及現金等價物：截至2024年6月30日，現金及現金等價物為3.01億美元，而截至2023年12月31日為2.786億美元。2024年5月，公司完成了承銷發行，淨收益約為9,740萬美元，將預期的現金流延至2026年中期。

•產品收入：截至2024年6月30日的第二季度淨產品收入為1,700萬美元，2024年前六個月的淨產品收入為3,490萬美元，而2023年同期為1,920萬美元和3,820萬美元。同比下降主要是由於銷量下降，但部分被價格上漲所抵消。今年迄今為止的下降主要是由於銷量減少，以及總淨扣除額的增加，這主要是由於廢棄藥品退税的累積被價格上漲部分抵消了。

•研發（R&D）費用：截至2024年6月30日的三個月和六個月中，研發費用分別為2430萬美元和5,000萬美元。相比之下，2023年同期的研發支出為3,130萬美元和6,970萬美元。下降的主要原因是生產力舉措的實施以及對優先發展計劃的集中投資。

•銷售和營銷（S&M）費用：截至2024年6月30日的三個月和六個月中，S&m支出分別為1,070萬美元和2,210萬美元。相比之下，2023年同期的S&m支出為1,450萬美元和2980萬美元。S&m支出的減少主要是由於營銷和廣告成本以及人事相關費用降低。

•一般和行政（G&A）費用：截至2024年6月30日的三個月和六個月中，併購支出分別為1,020萬美元和2,230萬美元。相比之下，2023年同期的併購支出為1,200萬美元和2750萬美元。併購支出的同比下降主要與法律和審計費用、保險和信息技術支出的減少有關，而今年迄今為止的下降主要與保險和信息技術支出的減少有關，但部分被較高的法律和審計費用所抵消。

•淨虧損：截至2024年6月30日的季度淨虧損為3,650萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損0.38美元，而2023年同期淨虧損為4,890萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損0.60美元。截至2024年6月30日的六個月中，淨虧損為8,320萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損0.93美元，而截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損為1.083億美元，基本和攤薄後每股淨虧損1.33美元。減少的主要原因是運營費用降低。

•調整後淨虧損：調整後淨虧損是非公認會計準則財務指標，截至2024年6月30日的季度調整後淨虧損為2440萬美元，調整後每股基本虧損和攤薄淨虧損0.25美元，而2023年同期調整後淨虧損為3,210萬美元，基本和攤薄後每股虧損0.39美元。截至2024年6月30日的六個月中，調整後淨虧損為5,550萬美元，調整後每股基本和攤薄後淨虧損0.62美元，而截至2023年6月30日的六個月淨虧損為7,390萬美元，調整後每股基本和攤薄後淨虧損0.91美元。調整後淨虧損的減少主要歸因於運營開支的降低。

電話會議詳情

ADC Therapeutics管理層將在美國東部時間今天上午8點30分主持電話會議和網絡直播以討論2024年第二季度的財務業績，並提供公司最新情況。要參加電話會議，請在此處註冊。註冊者將收到撥入號碼和唯一的 PIN。建議您在活動開始前 10 分鐘加入，但您可以隨時進行預註冊。本次電話會議的網絡直播將在ADC Therapeutics網站ir.adctherapeutics.com的 “投資者專區” 的 “活動與演講” 下播出。存檔的網絡直播將在電話會議結束後的30天內播出。

關於 ZYNLONTA®

ZYNLONTA® 是一種指向 CD19 的抗體藥物偶聯物 (ADC)。一旦與表達CD19的細胞結合，ZYNLONTA就會被細胞內化，其中酶釋放出吡咯苯二氮卓類（PBD）的有效載荷。強大的有效載荷與DNA小凹槽結合，幾乎沒有變形，對DNA修復機制來説仍然不那麼明顯。這最終導致細胞週期停滯和腫瘤細胞死亡。

美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已批准ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）用於治療經過兩條或更多系列全身治療（包括未另行説明的瀰漫性大b細胞淋巴瘤（DLBCL）（NOS），DLBCL，DLBCL，DLBCL，DLBCL，由低度淋巴瘤和高級 b 細胞淋巴瘤引起。該試驗涵蓋了範圍廣泛的難以治療疾病的經過大量預先治療的患者（前三行治療中位數），包括對一線治療沒有反應的患者、對所有先前療法都難以治癒的患者、具有雙重/三擊遺傳學的患者以及在使用ZYNLONTA治療之前接受過幹細胞移植和CAR-T療法的患者。該適應症在加速批准後獲得美國食品藥品管理局的批准，在歐盟獲得有條件的批准，基於總體回覆率，該適應症的持續批准可能取決於確認性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。請在www.zynlonta.com上查看完整的處方信息，包括有關ZYNLONTA的重要安全信息。

在其他b細胞惡性腫瘤和早期療法的聯合研究中，ZYNLONTA也被評估為一種治療選擇。

關於 ADC 療法

ADC Therapeutics（紐約證券交易所代碼：ADCT）是抗體藥物偶聯物（ADC）領域的商業階段全球領導者和先驅者。該公司正在推進其專有的ADC技術，以改變血液系統惡性腫瘤和實體瘤患者的治療模式。

ADC Therapeutics的CD19導向ADC ZYNLONTA（隆卡妥昔單抗泰西林-lpyl）獲得了美國食品藥品管理局的加速批准，並獲得了歐盟委員會的有條件批准，用於治療經過兩條或更多系列全身治療後的復發或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤。ZYNLONTA還正在與其他藥物聯合開發和早期療法。除ZYNLONTA外，ADC Therapeutics還有多個ADC正在進行臨牀和臨牀前開發。

ADC Therapeutics總部位於瑞士洛桑（Biopôle），在倫敦和新澤西州開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問 https://adctherapeutics.com/ 並在 LinkedIn 上關注該公司。

ZYNLONTA® 是 ADC Therapeutics SA 的註冊商標。

使用非公認會計準則財務指標

除了根據美國公認會計原則（GAAP）編制的財務信息外，本文件還包含基於管理層業績觀的某些非公認會計準則財務指標，包括：

•調整後的總運營費用

•調整後的淨虧損

•調整後的每股淨虧損

管理層在監控和評估我們的運營業績、制定未來的運營計劃以及做出有關資本配置的戰略決策時在內部使用此類衡量標準。我們認為，這些調整後的財務指標為投資者和其他人提供了有用的信息，使他們能夠以與管理層相同的方式理解和評估我們的經營業績，並促進過去和未來報告期的經營業績可比性。這些非公認會計準則指標作為財務指標存在侷限性，應作為根據公認會計原則編制的信息的補充考慮，而不是孤立地考慮或替代這些指標。在編制這些補充性非公認會計準則指標時，管理層通常會排除管理層認為不代表我們持續經營業績的某些公認會計原則項目。此外，管理層不將這些GAAP項目視為正常的經常性現金運營支出；但是，這些項目可能不符合GAAP對不尋常或非經常性項目的定義。由於非公認會計準則財務指標沒有標準化的定義和含義，它們可能與其他公司使用的非公認會計準則財務指標不同，這降低了它們作為比較財務指標的用處。由於這些限制，您應將這些調整後的財務指標與其他GAAP財務指標一起考慮。

調整後的總運營費用中不包括以下項目：

基於股份的薪酬支出：我們將基於股份的薪酬支出排除在調整後的財務指標之外，因為基於股份的薪酬支出是非現金的，會根據我們無法控制的因素（例如股票補助金髮行之日的股價）在不同時期之間波動。基於股份的薪酬支出是

在可預見的將來，將繼續是我們業務中的經常性開支，也是我們薪酬戰略的重要組成部分。

以下項目不包括在調整後的淨虧損和調整後的每股淨虧損中：

基於股份的薪酬支出：我們將基於股份的薪酬支出排除在調整後的財務指標之外，因為基於股份的薪酬支出是非現金的，會根據我們無法控制的因素（例如股票補助金髮行之日的股價）在不同時期之間波動。基於股份的薪酬支出一直是並將繼續是我們業務中的經常性支出，也是我們薪酬戰略的重要組成部分。

其他某些項目：我們將某些我們認為不代表我們業務績效的其他重要項目排除在調整後的財務指標之外。管理層根據其性質的定量和定性對這些項目進行個別評估。儘管並非包羅萬象，但我們調整後的財務指標中排除的某些其他重要項目的例子包括：認股權證債務公允價值和與優先有擔保定期貸款機制相關的實際利息支出的變化，以及與Healthcare Royalty Partners簽訂的特許權使用費購買協議下的遞延特許權使用費義務相關的實際利息支出和累計補貼調整。

有關計算非公認會計準則財務指標所排除和包含的金額的解釋，請參閲隨附的《公認會計原則指標與非公認會計準則指標的對賬》。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“看起來”、“尋找”、“未來”、“繼續” 或 “出現” 等術語來識別前瞻性陳述，儘管不是所有前瞻性陳述包含這些識別詞。前瞻性陳述受某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與所描述的結果存在重大差異。可能導致此類差異的因素包括但不限於：2026年中期的預期現金流——公司在美國增長ZYNLONTA® 收入的能力；我們的合作伙伴在國外市場將ZYNLONTA® 商業化的能力、此類合夥企業未來收入和向我們付款的時間和金額以及他們在外國司法管轄區獲得監管部門批准ZYNLONTA® 的能力；公司的時間和結果或其合作伙伴的研發項目或臨牀試驗，包括LOTIS 5和7、adCt 601和602以及對具有不同靶標、連接劑和有效載荷的某些實體瘤的早期研究；研究者發起的試驗（包括研究FL和MZL的試驗）的時間和結果，以及潛在的監管和/或綱要戰略和未來機會；公司產品或候選產品的監管申報時間和結果；FDA或外國監管機構的行動；預計收入和支出；公司的債務，包括醫療保健特許權使用費管理還有藍貓頭鷹和橡樹設施，以及此類債務對公司活動施加的限制、遵守各種協議條款和償還此類債務的能力以及償還此類債務所需的大量現金；以及公司為其研究、開發、臨牀和商業活動獲得財務和其他資源的能力。有關這些因素和其他可能導致實際業績與前瞻性陳述中預期存在重大差異的因素的更多信息載於公司10-k表年度報告的 “風險因素” 部分以及公司向美國證券交易委員會提交的其他定期和當前報告和文件中。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和

可能導致實際業績、業績、成就或前景與此類前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來業績、業績、成就或前景存在重大差異的其他因素。公司提醒投資者不要過分依賴本文件中包含的前瞻性陳述。

ADC Therapeut

簡明合併運營報表（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

ADC Therapeut

簡明合併資產負債表（未經審計）

（以千計）

ADC Therapeut

公認會計準則指標與非公認會計準則指標的對賬（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

(i) 基於股份的薪酬支出是指向我們的董事、管理層和員工發放的股權獎勵的成本。獎勵的公允價值在授予獎勵時計算，並在必要的服務期內予以確認，減去運營報表中扣除的實際沒收款項，以及相應增加的股本內額外實收資本。這些會計分錄沒有現金影響。

(ii) 迪爾菲爾德認股權證債務公允價值的變化源於每個會計期末的估值。這些估值有多種輸入，但最有可能導致估值重大變化的因素是標的工具價值的變化（即普通股價格的變化）以及該價格預期波動率的變化。這些會計分錄沒有現金影響。

(iii) 根據攤銷成本法，優先有擔保定期貸款的實際利息支出與我們的貸款價值的增加有關。

(iv) 遞延特許權使用費債務利息支出涉及根據與HCR簽訂的特許權使用費購買協議所產生的遞延特許權使用費債務的增值費用，以及根據對我們基礎收入預測的定期評估與HCR預期付款變動相關的累計補貼調整。

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