歐米茄療法公佈2024年第二季度財務業績和
公司近期進展摘要
馬薩諸塞州劍橋，2024年8月6日（環球新聞專線）——率先開發新一類可編程表觀基因組mRNA藥物的臨牀階段生物技術公司歐米茄療法公司（納斯達克股票代碼：OMGA）（“歐米茄”）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並重點介紹了公司最近的進展。
“我們對迄今為止MYCHELANGELO™ I試驗取得的有意義的進展感到興奮，該試驗已生成的臨牀平臺驗證數據，證實了表觀基因組控制器作為一種新型可編程mRNA療法的潛力。隨着我們即將確定 OTX-2002 的推薦擴張劑量，我們期待在今年第四季度分享更新的劑量遞增數據，並在單一療法和組合環境中啟動擴張隊列。” 歐米茄療法總裁兼首席執行官馬赫什·卡蘭德説。“我們在OMEGA平臺上取得的進展同樣激發了我們的活力，包括在今年的ASGCT年會上公佈的新臨牀前數據，這些數據表明，通過表觀基因組控制器對各種靶標的基因表達進行了持久而強大的上調。我們相信，這些成就凸顯了我們的平臺通過前瞻性地設計表觀基因組控制器的潛力，這些控制器具有適用於幾乎所有人類疾病的多樣而有意義的治療應用，從而創造巨大價值。”
近期亮點和主要預期里程碑
開發管道和平臺
企業
2024 年第二季度財務業績
截至2024年6月30日，該公司的現金及現金等價物總額為4590萬美元，預計將為2025年第一季度的運營提供資金。
2024年第二季度的研發（R&D）支出為1,290萬美元，而2023年第二季度為2500萬美元。研發費用減少1,210萬美元的主要原因是外部研究成本、合同製造成本和人事相關支出的減少。
2024年第二季度的一般和行政（G&A）支出為580萬美元，而2023年第二季度為660萬美元。G&A支出減少80萬美元的主要原因是人事相關費用以及諮詢和專業費用的減少。
2024年第二季度的淨虧損為1,630萬美元，而2023年第二季度的淨虧損為2970萬美元。淨虧損的減少主要是由研發費用的減少推動的。
關於歐米茄治療公司
Omega Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司，率先開發了一類用於治療或治癒各種疾病的新型可編程表觀基因組mRNA藥物。通過預轉錄調節基因表達，歐米茄的方法可以在不改變原生核酸序列的情況下對幾乎所有人類基因（包括歷史上不可藥物治療和難以治療的靶標）進行精確的表觀基因組控制。歐米茄由Flagship Pioneeringer在表觀遺傳學領域的世界知名專家進行了突破性研究後，於2017年創立，由一支經驗豐富、成就卓越的領導團隊領導，在創新和卓越運營方面有着良好的記錄。該公司致力於革新基因組醫學，並擁有一系列源自其OMEGA平臺的候選治療藥物，涵蓋腫瘤學、再生醫學以及包括炎症和心臟代謝疾病在內的多基因疾病。
欲瞭解更多信息，請訪問 omegatherapeutics.com，或在 X 和 LinkedIn 上關注我們。
關於歐米茄平臺
OMEGA平臺利用公司對基因調控、基因組結構和表觀遺傳學機制的深刻理解，設計可編程的表觀基因組mRNA藥物，在轉錄前水平上精確靶向和調節基因表達。OMEGA平臺將世界一流的數據科學能力與合理的藥物設計和定製交付相結合，可以控制基本的表觀遺傳學過程和重新編程細胞生理學以解決疾病的根本原因。歐米茄的模塊化和可編程mRNA藥物稱為表觀基因組控制器，以高特異性靶向絕緣基因組域內的特定基因組位點，通過前所未有的精確表觀基因組控制來持久調整單個或多個基因，以治療和治癒疾病。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於關於我們正在進行的1/2期mycheloTM I臨牀試驗和臨牀前研究的時機、進展和設計，以及公佈相關數據的時機的陳述；歐米茄平臺設計可編程表觀基因組mRNA療法，通過靶向絕緣基因組結構域成功調節基因表達的潛力；預期圍繞我們的候選產品的潛力，包括 OTX-2002；對我們產品線的期望，包括試驗設計、臨牀前研究的啟動以及腫瘤、再生醫學和包括炎症和心臟代謝疾病在內的多基因疾病的多個臨牀前開發項目的推進；潛在的特許經營機會；我們預計到2025年第一季度的現金流；以及即將舉行的活動和演講。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們的候選產品所依據的新技術使我們難以預測臨牀前和臨牀開發以及隨後獲得監管的時間和成本批准（如果有的話）；由於這種新藥物前所未有的新穎性質，與表觀基因組控制器相關的重大開發和監管風險；我們的運營有限
歷史；發生的重大損失以及我們預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額額外損失的事實；我們對大量額外融資的需求；資本市場和總體經濟狀況的波動；我們對進一步增強OMEGA平臺的研發工作的投資及其對我們結果的影響；臨牀前開發的不確定性，尤其是表觀基因組控制器等新藥物臨牀前開發的不確定性；由此產生的潛在延誤和不可預見的成本我們的臨牀試驗；我們的候選產品可能與嚴重的不良事件、不良副作用有關或具有其他可能阻礙其監管發展、阻礙其監管批准、限制其商業潛力或導致重大負面後果的特性；難以製造我們的表觀基因組控制候選物所依據的新技術；我們適應快速而重大的技術變化的能力；我們對第三方製造材料的依賴；我們的能力成功收購併建立了自己的製造設施和基礎設施；我們依賴有限數量的供應商來提供候選產品中使用的脂質賦形劑；我們有能力將候選產品推向臨牀開發；以及我們獲得、維護、執行和充分保護知識產權的能力。在截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。
聯繫
投資者聯繫人：
伊娃·斯特羅伊諾夫斯基
617.949.4370
estroynowski@omegatx.com
媒體聯繫人：
傑森·布拉科，LifeSCI 通訊
646.751.4361
jbraco@lifescicomms.com
歐米茄療法有限公司
合併經營報表和綜合虧損表
（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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||||
協作收入 |
$ |
2,134 |
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|
$ |
759 |
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|
$ |
4,494 |
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|
$ |
1,274 |
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||||
運營費用： |
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||||
研究和開發 |
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12,940 |
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25,042 |
|
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|
28,355 |
|
|
|
45,132 |
|
一般和行政 |
|
5,774 |
|
|
|
6,557 |
|
|
|
13,170 |
|
|
|
12,800 |
|
運營費用總額 |
|
18,714 |
|
|
|
31,599 |
|
|
|
41,525 |
|
|
|
57,932 |
|
運營損失 |
|
(16,580) |
) |
|
|
(30,840) |
) |
|
|
(37,031) |
) |
|
|
(56,658) |
) |
其他收入（支出），淨額： |
|
|
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||||
淨利息收入 |
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299 |
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957 |
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|
630 |
|
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|
1,639 |
|
其他收入（支出），淨額 |
|
(24) |
) |
|
|
196 |
|
|
|
(33) |
) |
|
|
53 |
|
其他收入總額，淨額 |
|
275 |
|
|
|
1,153 |
|
|
|
597 |
|
|
|
1,692 |
|
淨虧損 |
$ |
(16,305) |
) |
|
$ |
(29,687) |
) |
|
$ |
(36,434 |
) |
|
$ |
(54,966) |
) |
歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ |
(0.30 |
) |
|
$ |
(0.54 |
) |
|
$ |
(0.66 |
) |
|
$ |
(1.04) |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損中使用的加權平均普通股，基本股和攤薄後普通股 |
|
55,150,507 |
|
|
|
55,071,469 |
|
|
|
55,152,746 |
|
|
|
52,861,655 |
|
綜合損失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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||||
淨虧損 |
$ |
(16,305) |
) |
|
$ |
(29,687) |
) |
|
$ |
(36,434 |
) |
|
$ |
(54,966) |
) |
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
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||||
有價證券的未實現收益 |
|
— |
|
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57 |
|
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|
14 |
|
|
|
308 |
|
綜合損失 |
$ |
(16,305) |
) |
|
$ |
(29,630) |
) |
|
$ |
(36,420) |
) |
|
$ |
(54,658) |
) |
歐米茄療法有限公司
簡明合併資產負債表
（未經審計，以千計）
|
6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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|
2023 |
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||
資產 |
|
|
|
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現金和現金等價物 |
$ |
45,852 |
|
|
$ |
68,443 |
|
有價證券 |
|
— |
|
|
|
4,986 |
|
其他資產 |
|
122,373 |
|
|
|
130,937 |
|
總資產 |
$ |
168,225 |
|
|
$ |
204,366 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
||
負債 |
$ |
141,963 |
|
|
$ |
146,350 |
|
股東權益 |
|
26,262 |
|
|
|
58,016 |
|
負債和股東權益總額 |
$ |
168,225 |
|
|
$ |
204,366 |
|