美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會文件號:
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個課程的標題 |
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交易符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件管理器 |
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加速過濾器 |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是
截至 2024 年 7 月 26 日,註冊人已經
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含有關我們的業務、運營和財務業績和狀況的前瞻性陳述,以及我們對業務、運營和財務業績和狀況的計劃、目標和預期。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素在某些情況下是我們無法控制的,可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下,你可以通過諸如 “目標”、“預測”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“應該”、“應該”、“應該”、“”、“應該” 等術語來識別前瞻性陳述 target”、“will”、“will” 和其他類似表述,這些表述是對未來事件和未來趨勢的預測或指示,或者這些術語或其他類似術語的否定詞。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:
我
目錄
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頁面 |
第一部分 |
財務信息 |
|
第 1 項。 |
簡明合併財務報表(未經審計) |
1 |
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簡明合併資產負債表 |
1 |
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簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
2 |
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股東權益簡明合併報表 |
3 |
|
簡明合併現金流量表 |
4 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
5 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
18 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
23 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
23 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
24 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
24 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
25 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
25 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
25 |
第 5 項。 |
其他信息 |
25 |
第 6 項。 |
展品 |
26 |
|
簽名 |
27 |
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|
ii
第一部分—財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表(未經審計)。
特倫斯製藥有限公司
簡明合併資產負債表
(未經審計;以千計,股票和每股數據除外)
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營租賃資產 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債的流動部分 |
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流動負債總額 |
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應付税款,非當前 |
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負債總額 |
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承付款和意外開支 |
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股東權益: |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
特倫斯製藥有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(未經審計;以千計,股票和每股數據除外)
|
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入: |
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利息收入 |
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其他費用,淨額 |
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其他收入總額,淨額 |
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所得税前虧損 |
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所得税支出 |
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淨虧損 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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已發行、基本和攤薄後的加權平均普通股 |
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其他綜合損失: |
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淨虧損 |
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可供出售證券的未實現(虧損)收益,扣除税款 |
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扣除税款的外匯折算調整 |
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綜合損失 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
特倫斯製藥有限公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計;以千計,股票數據除外)
截至2024年6月30日的六個月 |
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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股權 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
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向限制性庫存單位賦予服務條件 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售證券的未實現虧損 |
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外匯折算調整 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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行使股票期權 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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發行與行使預先注資的認股權證相關的普通股 |
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向限制性庫存單位賦予服務條件 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售證券的未實現虧損 |
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外匯折算調整 |
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淨虧損 |
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截至2024年6月30日的餘額 |
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截至2023年6月30日的六個月 |
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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股權 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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在市場上發行普通股 |
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向限制性庫存單位賦予服務條件 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售證券的未實現收益 |
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外匯折算調整 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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發行與行使預先注資的認股權證相關的普通股 |
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向限制性庫存單位賦予服務條件 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售證券的未實現虧損 |
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淨虧損 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
特倫斯製藥有限公司
簡明合併現金流量表
(未經審計;以千計)
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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股票薪酬支出 |
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折舊費用 |
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有價證券的增加 |
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遞延税的變化和不確定的税收狀況 |
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經營租賃資產的攤銷 |
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運營資產和負債的變化: |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流: |
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購買財產和設備 |
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購買投資 |
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出售收益和投資到期日 |
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由(用於)投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流: |
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在市場上發行普通股的淨收益 |
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股票期權行使的收益 |
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延期發行成本的支付 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
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現金和現金等價物的淨增加(減少) |
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為計量租賃負債所含金額支付的現金 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
特倫斯製藥有限公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1。業務性質、列報基礎和重要會計政策摘要
業務性質
Terns Pharmaceuticals, Inc.(Terns或公司)是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一系列小分子候選產品,以解決包括腫瘤學和肥胖症在內的嚴重疾病。
Terns於2016年12月作為豁免公司在開曼羣島註冊成立。2020年12月,該公司在開曼羣島註銷了公司的註冊,並在特拉華州進行了國內註冊,據此該公司成為特拉華州的一家公司。Terns擁有Terns製藥香港有限公司(Terns香港)和特拉華州公司Terns, Inc.(Terns U.S. Opco)的所有股本。Terns香港持有Terns中國生物技術有限公司(在中華人民共和國(中國)上海成立)(Terns中國)和Terns(蘇州)生物技術有限公司(在中國蘇州成立)(Terns蘇州)的全部股本。
公司將其業務作為單一部門進行管理,目的是評估業績和做出運營決策。
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(美國公認會計原則)編制的,其中包括Terns及其全資子公司Terns U.S. Opco和Terns香港及其全資子公司Terns China和Terns蘇州的賬目,以獲取中期財務信息,並附有表格10-Q和第S-X條例第10條的説明。因此,它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自當時經審計的合併財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息。
未經審計的中期財務信息
這些未經審計的簡明合併財務報表包括所有必要的調整,僅包括正常的經常性調整,以根據美國公認會計原則公允地陳述公司的財務狀況以及中期的運營業績和現金流。中期業績不一定代表全年或任何後續中期的經營業績或現金流量。隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2024年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告(年度報告)中的公司經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。截至2023年12月31日的財年10-K表第二部分第8項的合併財務報表附註1(業務性質、列報基礎和重要會計政策摘要)中描述的公司重要會計政策沒有重大變化。
凡提及這些適用指南附註均指財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)和會計準則更新(ASU)中的權威公認會計原則。
在市場上發行
2022年3月,公司與作為銷售代理的Cowen and Company, LLC(Cowen)簽訂了銷售協議,根據該協議,公司有能力不時通過Cowen發行和出售總髮行價最高為美元的普通股
5
2023年5月,公司與作為銷售代理的Cowen簽訂了銷售協議,根據該協議,公司有能力不時通過Cowen發行和出售其普通股,其總髮行價最高為美元
重要會計政策摘要
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估算和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債金額以及報告期內報告的支出金額。隨附的簡明合併財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於對研發費用應計額、研究合同成本應計額、未確認的税收優惠、普通股公允價值和股票期權估值的估計。公司根據歷史和預期的業績和趨勢,以及管理層認為在當時情況下合理的各種其他假設,持續評估其估計和判斷。實際結果可能與這些估計有重大差異。
現金、現金等價物和有價證券
現金和現金等價物包括標準支票賬户和貨幣市場基金。公司將購買之日原始到期日為90天或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。
該公司將購買超過三個月的剩餘期限的有價證券歸類為可供出售的有價證券。公司的有價證券由投資經理維持,可能包括美國政府和非美國政府證券、公司債務證券和商業票據。債務證券按公允價值記賬,未實現的損益包含在簡明的合併運營報表和綜合虧損中,在變現之前作為股東權益的一部分。購買時產生的任何保費將攤銷至最早的收回日期,購買時產生的任何折扣將累計到期。保費和折扣的攤銷和增加記入利息收入和/或支出。出售證券的收益和虧損根據特定的識別方法進行記錄,幷包含在利息收入中,淨額為簡明合併運營報表和綜合虧損。迄今為止,公司尚未因出售證券而產生任何已實現的重大收益或損失。
公司評估截至每個報告日的可供出售債務證券的減值情況,以確定公允價值低於賬面價值的下降的一部分是否是信用損失造成的。公司在簡明合併運營報表中記錄信貸損失,綜合虧損作為信用損失支出記入其他支出,淨額僅限於證券公允價值和攤銷成本之間的差額。迄今為止,該公司尚未記錄其可供出售債務證券的任何信貸損失。
與公司可供出售債務證券相關的應收利息在公司簡明合併資產負債表上以有價證券列報。一旦確定資產不可變現,公司就會註銷應收利息。迄今為止,公司尚未註銷與其有價證券相關的任何應收利息。
經營租賃和租金費用
在合同安排開始時,公司通過評估是否存在已確定的資產,以及合同是否傳達了控制已確定資產的使用以換取一段時間內的對價的權利,來確定合同是否包含租約。如果兩個標準都滿足,則在租賃開始時,公司將記錄租賃負債,代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務,以及相應的使用權(ROU)資產,代表公司在租賃期內使用標的資產的權利。
經營租賃ROU資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內未來最低租賃付款的現值在資產負債表上確認。在確定租賃付款的淨現值時,除非隱含利率易於確定,否則公司將使用適用於標的資產的增量借款利率。收到的任何租賃激勵都將延期並記錄為ROU資產的減少,並在租賃期限內攤銷。公司不將租賃和非租賃部分分開,而是將它們視為一個組成部分。租金支出包括ROU資產的攤銷和經營租賃負債的隱性利息,在租賃期內按直線方式確認。公司將租賃期限確定為不可取消的租賃期,並可能包括在合理確定公司將行使此類期權的情況下延長或終止租約的選項。
6
公司選擇不將新租賃標準的確認要求適用於期限為12個月或更短的短期租賃。因此,期限為12個月或更短的租賃不在資產負債表上確認。
研究和開發費用
研發費用在發生時記作支出。研發費用包括髮現、研究和開發候選藥物所產生的成本,包括人員開支、股票薪酬支出、分配的設施相關費用和折舊費用、第三方許可費和外部成本,包括支付給顧問和合同研究組織 (CRO) 的與非臨牀研究和臨牀試驗相關的費用以及其他相關的臨牀試驗費用,例如研究者補助金、患者篩查、實驗室工作、臨牀試驗數據庫管理、臨牀試驗數據庫管理、臨牀試驗物資管理和統計數據彙編和分析.將用於未來研發活動或提供的商品或服務的不可退還的預付款記作預付費用。在貨物交付或提供相關服務時,或者直到預計不再交付貨物或提供服務之前,此類金額被確認為支出。如果獲得許可的技術尚未達到技術可行性且未來沒有其他用途,則獲得技術許可證的費用將立即計入研發費用。
該公司不時與商業公司、研究人員、大學和其他機構簽訂各種研究與開發和其他協議,以提供商品和服務。這些協議通常可以取消,相關費用在發生時記作研發費用。公司記錄估計的持續研發成本的應計費用。在評估應計負債的充足性時,公司會分析研究或臨牀試驗的進展,包括活動的階段或完成情況、收到的發票和合同成本。估算是在任何報告期結束時確定應計餘額時作出的。實際業績可能與公司的估計存在重大差異。自成立以來,公司的歷史應計估計值與實際成本沒有重大差異。
應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容:
(以千計) |
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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研究和開發成本 |
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薪酬和福利成本 |
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應計的專業費用 |
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其他 |
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應計費用和其他流動負債總額 |
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行政領導層的過渡
2023年8月,公司與前首席執行官森蒂爾·桑達拉姆簽訂了分離協議。根據分居協議,Sundaram先生有權獲得金額為美元的遣散費
2023年8月,首席運營官兼總法律顧問布萊恩·尹和首席財務官馬克·維尼奧拉博士獲得了以現金支付的留存獎勵,總額為美元
7
2024年7月,維尼奧拉博士與公司簽訂了過渡協議。過渡協議規定,維尼奧拉博士將繼續擔任首席財務官,過渡期至其離職之日,預計為2025年2月1日。根據過渡協議,維尼奧拉博士有權獲得金額為美元的遣散費
2024年7月,尹先生與公司簽訂了分離協議。離職協議規定,尹先生將繼續擔任首席運營官和特別顧問,過渡期至2024年9月3日。根據分居協議,尹先生有權獲得金額為美元的遣散費
2023年11月,前總裁兼研發主管Erin Quirkwand.D. 獲得了以現金支付的留存獎勵,總額為美元
所得税
所得税準備金主要涉及預計的聯邦、州和外國所得税。為了確定所得税的季度準備金,公司使用估算的年度有效税率,該税率通常基於公司運營所在各個司法管轄區的預期年收入和法定税率。此外,某些重要或不尋常項目的税收影響在發生的季度中是分開確認的,這可能是每個季度有效税率變化的來源。
所得税是使用資產負債法計算的,該方法要求確認遞延所得税資產和負債,以應對公司財務報表中確認的事件的預期未來税收後果。在估算未來的税收後果時,公司會考慮所有預期的未來事件,包括税法或税率變更的頒佈。如果管理層認為遞延所得税淨資產變現的可能性不大,則必要時記錄估值補貼,以將遞延所得税淨資產減少到可變現的價值。在做出這樣的決定時,管理層會考慮所有可用的正面和負面證據,包括現有應納税臨時差額的未來逆轉、預計的未來應納税所得額,以及在評估估值補貼金額時持續採取謹慎可行的税收籌劃策略。當公司確定或減少遞延所得税資產的估值補貼時,其所得税準備金將在做出此類決定的期間分別增加或減少。
公司通過對財務報表中公司在納税申報表中確認、衡量和披露的任何不確定所得税狀況進行建模,評估所得税不確定性的考慮因素。對於根據司法管轄區税法設立儲備金的所有税收風險,公司應計利息和相關罰款(如果適用)。公司在所得税準備金中包括與未確認的税收優惠相關的利息和罰款。
公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中記錄的所得税支出低於美元
8
綜合損失
綜合虧損的定義是企業在一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的權益變化。
股票薪酬
股票薪酬支出涉及股票期權、具有服務條件的限制性股票單位(RSU)以及根據公司股權激勵計劃發行的具有市場條件的限制性股票單位(RSU)和收購公司員工股票購買計劃(ESPP)授予的股票的權利。補助金根據獎勵的公允價值在發放日計量,並在必要的服務期(通常是歸屬期)內按直線方式確認為支出。沒收將在發生時予以確認。
Black-Scholes期權定價模型通過基於時間的歸屬和ESPP下的股票收購權來估算股票期權的公允價值。該公司缺乏足夠的公司特定歷史和隱含波動率信息。因此,它根據一組公開交易的同行公司的歷史波動率來估算其預期的股票波動率,並預計將繼續這樣做,直到它有足夠的有關自己交易股票價格波動性的歷史數據。該公司根據公司的預期和歷史數據,使用美國國債零息債券目前可用的隱含收益率來估算無風險利率,剩餘期限等於預期期限和股息收益率。公司使用簡化的方法來計算股票期權授予的預期期限,因為公司的歷史信息有限,無法對其股票期權補助的未來行使模式和歸屬後的解僱行為做出合理的預期。根據簡化方法,預期期限估計為期權歸屬日期和期權合同期限之間的中點。公允價值是根據公司在授予之日的普通股估值計算得出的。
附帶服務條件的限制性股票單位的公允價值基於公司在授予之日的普通股估值。
蒙特卡羅模擬模型使用授予日普通股估值的輸入、波動率、無風險利率和股息收益率,根據市場條件估算限制性股票單位的公允價值。薪酬支出在自撥款之日起的派生服務期內以直線方式確認。衍生的服務期是成功的股票價格路徑的中位數,以達到蒙特卡羅估值模型中模擬的每批股票的價格目標。如果相關市場狀況的實現時間早於其預計的衍生服務期,則股票薪酬支出將加快,並在市場條件得到滿足的時期內記錄累計補償費用。
預付認股權證
預先籌資的認股權證被歸類為永久股東權益的一部分,在額外實收資本中使用相對公允價值分配方法在發行之日進行記錄。預先注資的認股權證之所以歸類為股權,是因為它們(i)是獨立的金融工具,可以合法地與股票工具分開行使;(ii)可以立即行使;(iii)不體現公司回購股票的義務;(iv)允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股;(v)與公司普通股掛鈎以及(vi)滿足股票分類標準。此外,此類預先注資的認股權證不提供任何價值或回報保證。預先注資認股權證的價值在發行時已知,因為其銷售價格接近其公允價值,出售的淨收益作為額外實收資本的一部分入賬。
普通股每股淨虧損
普通股每股基本淨收益(虧損)的計算方法是將普通股每股淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數。截至2024年6月30日,已發行普通股的加權平均股包括預先注資的認股權證,因為認股權證是以最低對價發行的,可以立即行使。
普通股的攤薄後每股淨收益(虧損)是通過調整淨收益(虧損)來計算的,以根據稀釋證券的潛在影響重新分配未分配收益。普通股每股攤薄淨虧損的計算方法是將攤薄後的淨虧損除以該期間已發行普通股(包括可能具有稀釋性的股份)的加權平均數。
9
該公司報告了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的淨虧損。在公司報告淨虧損的時期,攤薄後的普通股每股淨虧損與普通股每股基本淨虧損相同,因為如果攤薄股票的作用具有反稀釋作用,則不假定已發行。公司在計算上述期間普通股每股普通股的攤薄淨虧損時,將根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股淨虧損排除在內,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用:
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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購買普通股的期權 |
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具有服務條件的未歸屬限制性股票單位 |
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符合市場條件的未歸屬限制性股票單位 |
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根據員工股票購買計劃可發行的股票 |
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總計 |
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延期發行成本
在融資完成之前,公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、專業會計和其他第三方費用作為延期發行成本進行資本化。
股權融資完成後,這些成本被記錄為股東權益賬面價值的減少,這是由於此類發行產生的額外實收資本或權益的減少。如果放棄正在進行的股權融資,延期發行成本將立即作為合併運營報表和綜合虧損報表中的運營費用記作支出。
承付款和或有開支
公司可能不時有某些在正常業務過程中產生的或有負債。當未來有可能支出且此類支出可以合理估計時,公司應計此類事項的負債。在所報告的所有期限內,公司均未參與任何未決的重大訴訟或其他重大法律訴訟。
最近的會計公告
財務會計準則委員會或其他標準制定機構不時發佈新的會計公告。根據經修訂的2012年《Jumpstart我們的商業初創企業法》(JOBS法案),該公司是一家新興成長型公司。根據喬布斯法案,新興成長型公司延長了可用於遵守新的或修訂的會計準則的過渡期。公司已選擇利用這一豁免來推遲採用新的或修訂的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。在允許的情況下,公司已提前採用瞭如下所述的某些標準。
最近發佈的會計公告尚未通過
2023年12月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税(主題740):所得税披露的改進》(亞利桑那州立大學2023-09),要求在年度合併財務報表中披露額外的所得税。亞利桑那州立大學2023-09年的修正案旨在提高所得税披露的透明度和決策實用性。對於公共實體,亞利桑那州立大學2023-09年度在2024年12月15日之後開始的年度內有效,允許提前採用。對於非上市實體,亞利桑那州立大學2023-09年對2025年12月15日之後開始的年度報告期有效。根據喬布斯法案,新興成長型公司延長了可用於遵守新的或修訂的會計準則的過渡期。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-09年對其財務報表和相關披露的影響。
2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-07號《分部報告(主題280):改進應申報分部披露(ASU 2023-07)》,該文件擴大了分部的披露範圍,要求披露定期向首席運營決策者提供幷包含在每份報告的分部損益衡量標準中的重要分部支出、其他細分市場項目的金額和構成説明,以及應申報細分市場的利潤或中期披露損失和資產。亞利桑那州立大學2023-07要求的披露也適用於擁有單一可報告細分市場的公共實體。亞利桑那州立大學2023-07對公司自2023年12月15日之後開始的第一個財年以及公司從2024年12月15日之後開始的第一個財政年度內的過渡期內有效,允許提前採用。該公司預計亞利桑那州立大學2023-07的採用不會對其財務報表和相關披露產生重大影響。
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2。現金等價物和有價證券
按主要證券類型分列的現金等價物和有價證券的攤銷成本和公允價值如下:
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2024年6月30日 |
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(以千計) |
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未實現的虧損 |
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美國政府證券 |
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現金等價物 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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(以千計) |
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攤銷成本 |
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未實現收益 |
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未實現的虧損 |
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公允價值 |
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貨幣市場基金 |
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美國政府證券 |
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總計 |
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歸類為: |
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現金等價物 |
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總計 |
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公司處於持續未實現虧損狀態少於十二個月或十二個月或更長時間的可供出售有價證券的總公允價值如下:
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2024年6月30日 |
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少於 12 個月 |
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12 個月或更長時間 |
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總計 |
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(以千計) |
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公允價值 |
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未實現的虧損 |
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公允價值 |
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未實現的虧損 |
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公允價值 |
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未實現的虧損 |
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美國政府證券 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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少於 12 個月 |
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12 個月或更長時間 |
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總計 |
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(以千計) |
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公允價值 |
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未實現的虧損 |
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公允價值 |
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未實現的虧損 |
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公允價值 |
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未實現的虧損 |
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截至2024年6月30日,該公司有
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3.公允價值測量
公允價值的定義是,在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的價格。可用於衡量公允價值的三個投入水平定義如下:
由於這些資產和負債的短期性質,公司其他資產、應付賬款和應計費用以及其他流動負債的賬面價值接近其公允價值。
下表顯示了有關公司定期按公允價值計量的金融資產和負債的信息:
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截至2024年6月30日的公允價值 |
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(以千計) |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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現金和現金等價物 |
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美國政府證券 |
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有價證券總額 |
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2023 年 12 月 31 日的公允價值 |
|
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(以千計) |
|
第 1 級 |
|
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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現金和現金等價物 |
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銀行餘額中的現金 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
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貨幣市場基金 |
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— |
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— |
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現金及等價物總額 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
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有價證券 |
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美國政府證券 |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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||
有價證券總額 |
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$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
截至2024年6月30日,按合同到期日分列的有價證券的總攤銷成本和公允價值如下:
(以千計) |
|
攤銷成本 |
|
|
公允價值 |
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在一年或更短的時間內到期 |
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$ |
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$ |
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一年到兩年後到期 |
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有價證券總額 |
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$ |
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|
$ |
|
有
12
4。租約
2019年3月,該公司簽訂了加利福尼亞州福斯特城辦公空間的租賃協議,該協議將於2024年10月到期。此外,該公司在中國上海和蘇州租賃辦公空間。
租賃成本的組成部分如下:
|
|
截至6月30日的三個月 |
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|
截至6月30日的六個月 |
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||||||||||
(以千計) |
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2024 |
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2023 |
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|
2024 |
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|
2023 |
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||||
運營租賃成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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短期成本 |
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總租賃成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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加權平均剩餘租賃期限 |
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加權平均折扣率 |
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% |
公司未來的最低租賃付款額如下:
(以千計) |
|
經營租賃 |
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2024 |
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$ |
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|
2025 年及以後 |
|
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|
租賃付款總額 |
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|
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減去:估算利息 |
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( |
) |
租賃負債的現值 |
|
|
|
|
減去:租賃負債的流動部分 |
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|
( |
) |
非流動租賃負債總額 |
|
$ |
|
5。普通股和股票薪酬
公司有權發行
該公司已為以下事項預留普通股供發行:
|
|
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
||
激勵獎勵計劃下未償還的期權 |
|
|
|
|
|
|
||
具有服務條件的未歸屬限制性股票單位 |
|
|
|
|
|
|
||
符合市場條件的未歸屬限制性股票單位 |
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|
|
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|
|
||
激勵獎勵計劃下可供未來授予的股份 |
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|
|
|
|
|
||
根據員工股票購買計劃,未來可供授予的股份 |
|
|
|
|
|
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就業激勵獎勵計劃下可供未來補助的股份 |
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|
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預先注資的認股 |
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保留的股份總數 |
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|
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13
股票薪酬計劃
該公司有
2021 年激勵獎勵計劃
2021 年 1 月,公司董事會批准了 2021 年計劃,該計劃允許向員工、董事、高級管理人員和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、績效獎勵、績效股票單位獎勵和其他股票獎勵。2021 年 2 月,
2021 年員工股票購買計劃
2021 年員工股票購買計劃(2021 年 ESPP)於 2021 年 1 月獲得公司董事會的批准。2021 年 2 月,共有
根據2021年ESPP,符合條件的員工可以選擇工資扣除率,最高可達
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $
2022年就業激勵獎勵計劃
2022年9月,公司薪酬委員會批准了2022年激勵計劃,該計劃授權了
14
預先融資認股權證
2022年8月,公司出售了預先注資的認股權證進行購買
股票期權
根據計劃授予員工和非僱員的股票期權通常在四年內歸屬,並允許期權持有人按規定的行使價購買普通股。根據計劃授予的期權通常在授予之日起十年後到期。公司確認個人受贈方在必要服務期內的股票薪酬支出,該服務期通常等於歸屬期。
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中所有股票計劃的股票期權活動:
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數字 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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(以年為單位) |
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(以千計) |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 |
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$ |
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$ |
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||||
已授予 |
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已鍛鍊 |
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( |
) |
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被沒收 |
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( |
) |
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截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 |
|
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$ |
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|
$ |
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||||
可行使,2024 年 6 月 30 日 |
|
|
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$ |
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|
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$ |
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||||
已歸屬,預計將歸屬,2024 年 6 月 30 日 |
|
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$ |
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|
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|
$ |
|
股票期權的總內在價值是根據行使價低於公司普通股公允價值的股票期權的股票期權的行使價與公司普通股公允價值之間的差額計算得出的。
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $
具有服務條件的限制性股票單位
根據計劃向僱員發放服務條件的RSU通常在四年內歸屬。限制性股票單位歸屬之日發行的股票數量扣除最低法定預扣税,這些預扣税以現金形式代表公司員工支付給相應的税務機關。公司確認個人受贈方在必要服務期內的股票薪酬支出,該服務期通常等於歸屬期。
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中所有股票計劃的RSU及其服務條件活動:
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|
數字 |
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加權平均授予日期 |
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截至2023年12月31日的未歸屬限制性股票單位 |
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$ |
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已授予 |
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既得 |
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( |
) |
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|
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被沒收 |
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( |
) |
|
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|
截至2024年6月30日的未歸屬限制性股票單位 |
|
|
|
|
$ |
|
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $
15
具有市場條件的限制性股票單位
2024 年 3 月,公司批准了
該公司使用蒙特卡羅模擬模型估算了市場條件允許的限制性股票單位的公允價值,其假設如下:
|
|
截至2024年6月30日的六個月 |
|
|
預期的波動率 |
|
|
% |
|
無風險利率 |
|
|
% |
|
標的普通股的公允價值 |
|
$ |
|
|
每股加權平均授予日期公允價值 |
|
$ |
|
截至2024年6月30日,任何具有市場條件的限制性股票單位均未達到不斷上升的股價門檻,因此沒有股票歸屬。
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $
股票薪酬支出
公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了根據公司員工股票購買計劃授予的期權和授予的股票收購權的公允價值,以下假設以加權平均值表示:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
股票期權計劃 |
|
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|
|
|
||
預期期限(年) |
|
|
|
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預期的波動率 |
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% |
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% |
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無風險利率 |
|
|
% |
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|
% |
||
標的普通股的公允價值 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
每股加權平均授予日期公允價值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
員工股票購買計劃 |
|
|
|
|
|
|
||
預期期限(年) |
|
|
|
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||
預期的波動率 |
|
|
% |
|
|
% |
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無風險利率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
標的普通股的公允價值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
每股加權平均授予日期公允價值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
在簡明的合併運營報表和綜合虧損報表中,股票薪酬支出分類如下:
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
(以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
研發費用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
一般和管理費用 |
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|
|
|
||||
股票薪酬支出總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
16
6。轉讓、許可和合作協議
轉讓協議
2019年6月,公司與Vintagence Biotechnology Ltd.(Vintagence)簽訂了轉讓協議(Vintagence 2019年轉讓協議)。根據Vintagence 2019轉讓協議的條款,Vintagence向公司轉讓並同意將Vintagence技術的任何和所有全球權利、所有權和權益轉讓給公司,並賦予Terns分許可權,允許公司向其任何關聯公司和/或被許可人或承包商授予分許可,以進行所涵蓋化合物或所涵蓋產品的開發、製造和/或商業化的任何部分。無論分許可如何,公司都將直接承擔本協議項下欠Vintagence的所有款項。公司必須採取商業上合理的努力,在主要市場將該領域的所涵蓋產品商業化。
2019年6月,該公司向Vintagence支付了預付款 $
Hansoh 期權和許可協議
2020年7月,公司與翰森(上海)健康科技有限公司(Hansoh Healthtech)和江蘇翰森藥業集團有限公司(合稱 “Hansoh”)(合稱 “Hansoh”)簽訂了獨家期權和許可協議(Hansoh 2020 期權和許可協議)。根據Hansoh 2020期權和許可協議的條款,公司授予Hansoh獨家、不可轉讓、不可再許可、全額付費、免版税的許可,允許其對許可化合物(TERN-701,前身為 TRN-000632)進行初步研究,並可選擇獨家許可用於許可產品的開發和商業化,用於與所有人類疾病和疾病(包括開發)有關的所有預防、姑息、治療和/或診斷用途以及有關其動物模型的研究活動)在腫瘤學領域,包括中國大陸、臺灣、香港和澳門(統稱 “領土”)的所有類型的癌症(Field)。
2021 年 11 月,Hansoh 行使了選擇權,獲得了獨家特許權使用許可,有權再許可在油田和該地區開發許可化合物和許可產品。在Hansoh行使期權時,公司確認了$
17
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及2024年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。除了歷史財務信息外,本討論還包含基於當前預期的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。由於各種因素,包括 “前瞻性陳述特別説明” 和 “風險因素” 以及本10-Q表季度報告中其他地方列出的因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。我們的財政年度於每年的12月31日結束。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一系列小分子候選產品,以解決包括腫瘤學和肥胖症在內的嚴重疾病。我們的項目基於在臨牀試驗中已實現概念驗證的作用機制,這些作用機制涉及大量未得到滿足的醫療需求的適應症。我們正在推進多種候選藥物,我們認為這些候選藥物有可能改善靶向適應症的臨牀結果,無論是單藥還是聯合療法。我們研發中最先進的候選產品——TERN-701、TERN-601 和 TERN-501 ——是內部發現的。此外,我們正在研究治療肥胖症的 TERN-800 系列小分子葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體 (GIPR) 調節劑,這些藥物有可能與胰高血糖素樣肽 1 (GLP-1) 受體激動劑聯合使用。
TERN-701 是我們專有的口服強效變構的 BCR-ABL 抑制劑。變構BCR-ABL抑制劑是一種新型的慢性髓系白血病(CML)療法,與傳統的活性位點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)相比,它顯示出卓越的療效和安全性。2024年4月,我們宣佈,在1期健康志願者研究中,藥代動力學(PK)數據顯示,餵食和禁食給藥之間的暴露沒有臨牀顯著差異。在變構BCR-ABL抑制劑類別中,不考慮食物的劑量能力是關鍵的潛在差異化因素。在迄今為止的劑量範圍(20 mg 至 160 mg)中,TERN-701 Pk 呈線性變化,中位半衰期從 8 到 12 小時不等。在 80 mg 和 160 mg 劑量下,24 小時內的 TERN-701 暴露量達到或超過了根據臨牀前數據預測的有效濃度,這與我們的合作伙伴 Hansoh 正在進行的臨牀試驗中觀察到的這些劑量的臨牀活性和安全性一致。此外,西方參與者中 TERN-701 的 Pk 分佈總體上與在中國 CML 患者的 1 期臨牀研究中觀察到的結果一致。我們的全球1期試驗,即CARDINAL試驗的註冊仍在繼續,其中包括來自美國、歐洲和其他國家的研究機構。我們預計將在2024年12月獲得CARDINAL試驗的初始隊列的中期數據。TERN-701 於 2024 年 3 月獲得用於治療 CML 的孤兒藥稱號。
TERN-601 是我們的小分子 GLP-1 受體激動劑計劃,旨在口服肥胖和其他代謝性疾病。我們於 2023 年第四季度啟動了針對肥胖症的 TERN-601 首次人體 1 期試驗。1 期研究的多重遞增劑量 (MAD) 部分正在進行中,測試每天一次 TERN-601 的給藥。迄今為止,正在進行的SAD/MAD盲法1期研究的初步安全性發現並不引人注目,沒有觀察到肝酶升高、藥物誘發的肝損傷或因治療相關不良事件而停藥。我們預計將在2024年9月公佈28天的頂級減肥數據。主要終點包括安全性和耐受性評估,次要終點和探索性終點包括Pk和28天內的體重變化。迄今為止,初步的安全性發現仍然不引人注目,沒有觀察到肝酶升高、藥物誘發的肝損傷或因治療相關的不良事件而停藥。根據1期試驗的支持性數據,正在準備讓 TERN-601 迅速進入一項為期12周的肥胖症2a期臨牀試驗。
TERN-501 是我們的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 激動劑,最初是為代謝功能障礙相關的脂肪肝炎 (MASH) 開發的,我們於 2023 年 8 月公佈了 2a 期 duET 試驗的積極頂線數據。鑑於該適應症當前的監管和臨牀開發要求,我們決定限制在MASH上的支出。我們將繼續評估 TERN-501 在代謝性疾病中的機會。根據非臨牀研究,THR-β 是 GLP-1 的正交機制,除了增加體重減輕外,還可能提供更廣泛的新陳代謝和肝臟益處。2024 年 6 月,我們在美國糖尿病協會第 84 屆科學會議上重點介紹了支持 TERN-501 與 GLP-1R 激動劑聯合治療肥胖症的臨牀前數據。與單獨使用 GLP-1R 激動劑相比,TERN-501 通過使能量消耗正常化,顯著提高了 GLP-1 受體激動劑在肥胖小鼠模型中的功效,從而進一步減輕體重,增加脂肪質量損失並相對保留瘦肉質量。
TERN-800 系列是我們正在進行的發現工作,旨在發現治療肥胖的小分子 GIPR 調節劑,我們認為它有可能與 GLP-1 受體激動劑聯合使用。根據內部發現和越來越多的科學依據,支持 GLP-1 受體激動劑和 GIPR 拮抗劑組合治療肥胖症的潛力,我們將研究工作重點放在提名 GIPR 拮抗劑的候選藥物上。
18
自開始運營以來,我們已將幾乎所有資源投入到研發活動、公司組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、建立和維護我們的知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗以及為這些業務提供一般和行政支持。
操作結果
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績:
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
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截至6月30日的六個月 |
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|
||||||||||||
(以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|
2024 |
|
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2023 |
|
|
改變 |
|
||||||
操作結果 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
研究和開發 |
|
$ |
18,352 |
|
|
$ |
14,151 |
|
|
$ |
4,201 |
|
|
$ |
36,939 |
|
|
$ |
31,207 |
|
|
$ |
5,732 |
|
一般和行政 |
|
|
7,185 |
|
|
|
7,008 |
|
|
|
177 |
|
|
|
14,044 |
|
|
|
14,109 |
|
|
|
(65) |
) |
運營費用總額 |
|
|
25,537 |
|
|
|
21,159 |
|
|
|
4,378 |
|
|
|
50,983 |
|
|
|
45,316 |
|
|
|
5,667 |
|
運營損失 |
|
|
(25,537) |
) |
|
|
(21,159 |
) |
|
|
(4,378) |
) |
|
|
(50,983) |
) |
|
|
(45,316 |
) |
|
|
(5,667) |
) |
其他收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
利息收入 |
|
|
2876 |
|
|
|
3,395 |
|
|
|
(519) |
) |
|
|
6,058 |
|
|
|
6,088 |
|
|
|
(30) |
) |
其他費用,淨額 |
|
|
(14) |
) |
|
|
(60) |
) |
|
|
46 |
|
|
|
(26) |
) |
|
|
(64 |
) |
|
|
38 |
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
2,862 |
|
|
|
3,335 |
|
|
|
(473) |
) |
|
|
6,032 |
|
|
|
6,024 |
|
|
|
8 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(22,675) |
) |
|
|
(17,824 |
) |
|
|
(4,851) |
) |
|
|
(44,951) |
) |
|
|
(39,292 |
) |
|
|
(5,659) |
) |
所得税支出 |
|
|
(61) |
) |
|
|
(72) |
) |
|
|
11 |
|
|
|
(158 |
) |
|
|
(132) |
) |
|
|
(26) |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(22,736) |
) |
|
$ |
(17,896 |
) |
|
$ |
(4,840) |
) |
|
$ |
(45,109) |
) |
|
$ |
(39,424 |
) |
|
$ |
(5,685) |
) |
收入
迄今為止,我們尚未從產品銷售中產生任何收入,預計在可預見的將來也不會產生任何收入。作為與 Hansoh 簽訂的大中華區 TERN-701 獨家期權和許可協議的一部分,我們可能會通過預先規定的臨牀、監管和銷售里程碑創造收入。
研究和開發費用
研發費用佔我們運營支出的很大一部分,主要包括與發現和開發候選產品相關的外部和內部費用。迄今為止,我們的研發費用主要與候選產品的發現工作、臨牀前和臨牀開發有關。研究與開發費用確認為已發生的支出,在收到用於研究和開發的商品或服務之前支付的款項在收到商品或服務之前記作資本化。某些活動的成本,例如製造和臨牀前研究以及臨牀試驗,通常是根據供應商和合作者提供給我們的信息和數據對特定任務完成進展的評估來確認的。
外部費用包括:
19
內部費用包括:
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的研發費用:
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|
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||||||||||||
(以千計) |
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2024 |
|
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2023 |
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改變 |
|
|
2024 |
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2023 |
|
|
改變 |
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||||||
研究和開發費用 |
|
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按計劃劃分的外部費用: |
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|
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|
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|
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||||||
TERN-701 |
|
$ |
3,114 |
|
|
$ |
993 |
|
|
$ |
2,121 |
|
|
$ |
6,568 |
|
|
$ |
1,642 |
|
|
$ |
4,926 |
|
TERN-601 |
|
|
5,121 |
|
|
|
716 |
|
|
|
4,405 |
|
|
|
9,258 |
|
|
|
2,415 |
|
|
|
6,843 |
|
TERN-501 |
|
|
378 |
|
|
|
4,835 |
|
|
|
(4,457) |
) |
|
|
651 |
|
|
|
13,778 |
|
|
|
(13,127 |
) |
其他節目 |
|
|
2,364 |
|
|
|
2,193 |
|
|
|
171 |
|
|
|
5,853 |
|
|
|
3,445 |
|
|
|
2,408 |
|
外部支出總額 |
|
|
10,977 |
|
|
|
8,737 |
|
|
|
2,240 |
|
|
|
22,330 |
|
|
|
21,280 |
|
|
|
1,050 |
|
未分配的內部費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
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||||||
人事相關費用 |
|
|
7,082 |
|
|
|
5,154 |
|
|
|
1,928 |
|
|
|
13,968 |
|
|
|
9,411 |
|
|
|
4,557 |
|
其他開支 |
|
|
293 |
|
|
|
260 |
|
|
|
33 |
|
|
|
641 |
|
|
|
516 |
|
|
|
125 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
18,352 |
|
|
$ |
14,151 |
|
|
$ |
4,201 |
|
|
$ |
36,939 |
|
|
$ |
31,207 |
|
|
$ |
5,732 |
|
與2023年同期相比,截至2024年6月30日的三個月,研發費用增加,主要是由於臨牀和臨牀前項目支出增加了220萬美元,以及由於員工人數增加而導致的人事相關費用增加了190萬美元。
截至2024年6月30日的六個月中,與2023年同期相比,研發費用增加,主要是由於員工人數增加導致人事相關費用增加了460萬美元,臨牀和臨牀前項目支出增加了110萬美元。
一般和管理費用
一般和管理費用包括與人事有關的費用,包括行政職能人員的工資、福利和股票薪酬支出。一般和管理費用還包括法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和税務服務的專業費用。
與2023年同期相比,截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用增加,主要是由於員工人數增加導致人事相關費用增加了20萬美元。
與2023年同期相比,截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用減少的主要原因是與保險費用相關的支出減少了20萬美元,但由於員工人數增加,人事相關費用增加了10萬美元,部分抵消了這一減少。
利息收入
利息收入主要包括我們的現金等價物和有價證券的利息收入。
截至2024年6月30日的三個月,利息收入為290萬美元,而2023年同期為340萬美元。利息收入的減少主要是由於有價證券的減少。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的利息收入為610萬美元。
20
其他費用,淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,其他支出淨額不到10萬美元。
所得税支出
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,所得税支出低於10萬美元。
截至2024年6月30日的六個月的所得税支出為20萬美元,而2023年同期為10萬美元。
流動性和資本資源
現金的用途
我們主要使用現金來支付運營費用,主要包括研發支出以及一般和管理支出。用於支付運營費用的現金受我們支付這些費用時機的影響,這反映在我們未付應付賬款和應計費用的變化上。
我們認為,我們現有的現金和現金等價物將足以為2026年的計劃運營支出和資本支出需求提供資金,包括我們在CML和肥胖方面的主要項目中公佈的關鍵臨牀數據。但是,我們仍然預計,我們的研發費用、一般和管理費用以及資本支出仍將大量用於支持我們正在進行和計劃中的活動。我們預計至少在未來幾年內將繼續出現淨營業虧損。
流動性來源
我們主要通過出售普通股的收益為我們的業務提供資金。我們已將幾乎所有資源用於研發活動、組織和配備公司、籌集資金、建立和維護我們的知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗,以及為這些業務提供一般和行政支持。
自成立以來,我們沒有從產品銷售中產生任何收入,我們的運營蒙受了鉅額的營業損失和負現金流。截至2024年6月30日,我們的累計赤字約為3.777億美元,現金、現金等價物和有價證券為2.253億美元。在截至2024年6月30日的六個月中,我們的淨虧損約為4,510萬美元,運營產生的負現金流約為3,900萬美元。
2022年3月,我們與作為銷售代理的Cowen and Company, LLC(Cowen)簽訂了銷售協議,根據該協議,我們可以不時通過Cowen發行和出售總髮行價高達7,500萬美元的普通股。這些股票是根據我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的S-3表格的上架註冊聲明發行的,該聲明於2022年3月生效。截至2024年6月30日,根據本協議,我們出售了9,781,673股普通股,扣除佣金和發行費用後,淨收益總額為6,660萬美元。
2023年5月,我們與作為銷售代理的Cowen簽訂了銷售協議,根據該協議,我們可以不時通過Cowen發行和出售總髮行價高達1.5億美元的普通股。這些股票是根據我們向美國證券交易委員會提交的S-3表格的上架註冊聲明發行的,該聲明於2023年2月生效。截至2024年6月30日,根據該協議,我們的普通股沒有出售。
我們認為,我們現有的現金和現金等價物將足以為2026年的計劃運營費用和資本支出需求提供資金。我們將需要大量額外資金來支持我們的運營活動。
21
未來的資金需求
隨着我們推進候選產品的臨牀前和臨牀開發,我們預計在可預見的將來將產生鉅額支出和營業損失。我們預計,在可預見的將來,我們的研發以及一般和管理成本將保持巨大,這些成本涉及為我們當前和未來的研究計劃和候選產品進行額外的臨牀前研究和臨牀試驗,與CRO和CMO簽訂合同以支持臨牀前研究和臨牀試驗,擴大我們的知識產權組合,為我們的運營提供一般和管理支持。因此,我們將需要額外的資本來為我們的運營提供資金,我們可能會從額外的股權或債務融資、合作、許可安排或其他來源獲得這些資本。
我們對現金的主要用途是資助我們的研發活動、業務規劃、建立和維護我們的知識產權組合、招聘人員、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。
我們預計,與持續活動相關的支出將增加,尤其是在我們繼續研發、繼續或啟動候選產品的臨牀試驗,並尋求上市批准的情況下。此外,如果我們的候選產品獲得市場批准,我們預計將承擔與任何批准的產品、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用,前提是此類銷售、營銷和分銷不是潛在合作者的責任。因此,我們將需要為我們的持續運營獲得大量額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化努力。
確定潛在的候選產品並進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程,需要許多年才能完成,而且我們可能永遠無法生成獲得市場批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外,我們的候選產品如果獲得批准,可能無法取得商業成功。我們的商業收入(如果有的話)將來自候選產品的銷售,我們預計這些候選產品在很多年內都不會上市(如果有的話)。因此,我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。在可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的額外融資,或者根本無法獲得充足的額外融資。
現金流
經營活動
在截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為3,900萬美元,主要包括我們的4,510萬美元淨虧損、主要歸因於支出和付款時間產生的運營資產和負債變動的190萬美元,以及由於有價證券淨增加而產生的90萬美元非現金調整。840萬美元的股票薪酬、30萬美元的經營租賃資產攤銷和20萬美元的折舊等非現金調整部分抵消了這一點。
截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為2740萬美元,主要包括我們的3,940萬美元淨虧損以及有價證券淨增180萬美元的非現金調整。運營資產和負債變動產生的520萬美元增長、820萬美元的股票薪酬的非現金調整、30萬美元的經營租賃資產攤銷和10萬美元的折舊部分抵消了這一點。
投資活動
在截至2024年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為5,020萬美元,主要包括出售和到期投資的收益1.008億美元,部分被5,060萬美元的投資購買所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為6,290萬美元,主要包括2.067億美元的投資購買,部分被出售和到期投資所得的1.438億美元所抵消。
籌資活動
在截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為40萬美元,主要包括根據我們的員工股票購買計劃發行普通股的40萬美元收益。
在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為2,810萬美元,主要包括在市場上發行普通股的2790萬美元淨收益,20萬美元的收益
22
根據我們的員工股票購買計劃發行普通股以及20萬美元的股票期權行使收益。30萬美元的延期發行費用部分抵消了這一點。
關鍵會計政策與估計
與截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的估算值相比,我們的關鍵會計政策以及估算值的使用沒有重大變化。有關我們的關鍵會計政策和估算值使用的討論,請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第7項中管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策和重要估計。
最近的會計公告
我們受最近發佈的幾份會計聲明的約束。附註1——業務性質、列報基礎和重要會計政策摘要——包含在本10-Q表季度報告第一部分第1項中的最新會計公告描述了這些新的會計聲明,並以引用方式納入此處。
資產負債表外安排
我們沒有任何合理可能對我們的財務狀況、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來實質影響的資產負債表外安排(由美國證券交易委員會的適用法規定義)。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
第7A項下提供的信息沒有實質性變化。“關於市場風險的定量和定性披露”,包含並描述了我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告。
第 4 項。控制和程序。
關於披露控制和程序有效性的結論
截至2024年6月30日,管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督和參與下,根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的規定,對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。我們的披露控制和程序旨在確保在 SEC 規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2024年6月30日,我們的披露控制和程序的設計和運作在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們會定期審查我們的財務報告內部控制體系,並對我們的流程和系統進行更改,以改善控制和提高效率,同時確保我們維持有效的內部控制環境。變更可能包括實施新的、更高效的系統、整合活動和遷移流程等活動。在截至2024年6月30日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
23
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中發生索賠。儘管無法肯定地預測任何此類訴訟的結果,但截至2024年6月30日,我們沒有參與任何訴訟或法律訴訟,我們的管理層認為這些訴訟或法律訴訟可能對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移、聲譽損害和其他因素,此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響,而且無法保證會獲得有利的結果。
第 1A 項。風險因素。
除了本報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮第一部分 “第 1A 項” 中討論的因素。截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”,這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的風險可能不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
24
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
股權證券的未註冊銷售
沒有。
發行人購買股票證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
沒有。
第 5 項。其他信息。
規則 10b5-1 交易計劃
在截至2024年6月30日的三個月中,我們的董事或高級管理人員或公司均未簽訂任何新的”
25
第 6 項。展品。
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以引用方式納入 |
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展覽 數字 |
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展品描述 |
表單 |
日期 |
數字 |
隨函提交 |
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3.1 |
|
經修訂和重述的公司註冊證書。 |
8-K |
2021 年 9 月 2 日 |
3.1 |
|
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|
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|
3.2 |
|
經修訂和重述的章程。 |
8-K |
2023 年 10 月 10 日 |
3.1 |
|
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|
|
|
|
|
|
4.1 |
|
普通股證書表格。 |
S-1/A |
2021 年 2 月 1 日 |
4.2 |
|
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|
|
|
|
|
4.2 |
|
預先注資的認股權證表格。 |
8-K |
8/16/2022 |
4.1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
4.3 |
|
經修訂和重述的投資者權利協議,日期為2020年12月29日,由註冊人和其中所列投資者簽署。 |
S-1 |
1/15/2021 |
10.1 |
|
|
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|
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|
10.1# |
|
Terns, Inc. 與 Erin Quirk 於 2024 年 5 月 7 日達成的分離協議。 |
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X |
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10.2 |
|
2024年7月1日的辦公租約第一修正案。 |
8-K |
7/3/2024 |
10.1 |
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31.1 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
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X |
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31.2 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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X |
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32.1^ |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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X |
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|
|
|
|
32.2^ |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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|
|
X |
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|
|
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|
101.INS |
|
內聯 XBRL 實例文檔 |
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X |
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|
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|
|
101.SCH |
|
帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
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X |
|
|
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|
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|
104 |
|
封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
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|
X |
# |
表示管理合同或補償計劃。 |
^ |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條規定的本10-Q表季度報告所附的認證不被視為經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,註冊人 “已提交”。 |
26
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
|
|
特恩斯製藥有限公司 |
|
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|
|
日期:2024 年 8 月 5 日 |
|
作者: |
/s/Amy Burroughs |
|
|
|
艾米·伯勒斯 |
|
|
|
首席執行官兼董事 (首席執行官) |
|
|
|
|
日期:2024 年 8 月 5 日 |
|
作者: |
/s/ 馬克·維尼奧拉 |
|
|
|
馬克·維尼奧拉博士 |
|
|
|
首席財務官 (首席財務和會計官) |
27