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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年6月30日
或者
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告
在從 ______ 到 ______ 的過渡時期
委員會文件編號1-6571
默沙東公司
(註冊人章程中規定的確切名稱)
新澤西22-1918501
(公司成立的州或其他司法管轄區)
(美國國税局僱主識別號)
東林肯大道 126 號
Rahway新澤西07065
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(註冊人的電話號碼,包括區號) (908) 740-4000
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度。)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個課程的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股(面值0.50美元)MRK紐約證券交易所
0.500% 2024 年到期的票據MRK 24紐約證券交易所
1.875% 2026年到期的票據MRK/26紐約證券交易所
3.250% 2032年到期票據
MRK/32
紐約證券交易所
2.500% 2034 年到期的票據MRK/34紐約證券交易所
1.375% 2036年到期票據mrK 36A紐約證券交易所
3.500% 2037年到期票據
MRK/37
紐約證券交易所
3.700% 2044年到期票據
MRK/44
紐約證券交易所
3.750% 2054年到期票據
MRK/54
紐約證券交易所
用複選標記註明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。是的☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-t 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。
大型加速文件管理器加速過濾器
非加速過濾器規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第120億條第2款)。是的 ☐ 沒有
截至2024年7月31日營業結束時的已發行普通股數量: 2,534,809,312





目錄
頁號
第一部分
財務信息
3
第 1 項。
財務報表
3
簡明合併運營報表
3
簡明合併綜合收益(虧損)表
3
簡明合併資產負債表
4
簡明合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
31
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第 4 項。
控制和程序
44
可能影響未來業績的警示因素
44
第二部分
其他信息
45
第 1 項。
法律訴訟
45
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
45
第 5 項。
其他信息
45
第 6 項。
展品
46
簽名
47





第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
默克公司和子公司
簡明合併運營報表
(未經審計,以百萬美元計,每股金額除外)
 
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 2024202320242023
銷售$16,112 $15,035 $31,887 $29,522 
成本、費用和其他
銷售成本3,745 4,024 7,285 7,951 
銷售、一般和管理2,739 2,702 5,221 5,182 
研究和開發3,500 13,321 7,492 17,597 
重組成本80 151 202 218 
其他(收入)支出,淨額42 172 12 259 
 10,106 20,370 20,212 31,207 
税前收入(虧損)
6,006 (5,335)11,675 (1,685)
所得税準備金
545 637 1,447 1,462 
淨收益(虧損)
5,461 (5,972)10,228 (3,147)
減去:歸屬於非控股權益的淨收益6 3 11 7 
歸屬於默沙東公司的淨收益(虧損)
$5,455 $(5,975)$10,217 $(3,154)
歸屬於默沙東公司普通股股東的每股普通股基本收益(虧損)
$2.15 $(2.35)$4.03 $(1.24)
假設攤薄歸屬於默沙東公司普通股股東的每股普通股收益(虧損)
$2.14 $(2.35)$4.02 $(1.24)
 
默克公司和子公司
簡明合併綜合收益(虧損)表
(未經審計,百萬美元)
 
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 2024202320242023
歸屬於默沙東公司的淨收益(虧損)
$5,455 $(5,975)$10,217 $(3,154)
扣除税款後的其他綜合虧損:
扣除重新分類後的衍生品未實現淨收益
67 145 197 12 
福利計劃淨額(虧損)收益和先前服務(成本)信貸,扣除攤銷後的淨額(10)(25)(15)(75)
累積翻譯調整(144)(137)(382)(69)
 (87)(17)(200)(132)
歸屬於默沙東公司的綜合收益(虧損)
$5,368 $(5,992)$10,017 $(3,286)
隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分。
-3-



默克公司和子公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計,以百萬美元計,每股金額除外)
 
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
資產
流動資產
現金和現金等價物$11,304 $6,841 
短期投資50 252 
應收賬款(扣除可疑賬款備抵金)82 在 2024 年
和 $88 在 2023 年)
11,642 10,349 
庫存(不包括美元庫存)3,456 2024 年和 $3,348 在 2023
歸類為其他資產-見附註6)
6,469 6,358 
其他流動資產8,740 8,368 
流動資產總額38,205 32,168 
投資357 252 
不動產、廠房和設備,按成本計算,扣除累計折舊 $18,960
2024 年和 $18,266 在 2023
23,221 23,051 
善意21,161 21,197 
其他無形資產,淨值16,984 18,011 
其他資產12,702 11,996 
 $112,630 $106,675 
負債和權益
流動負債
應付貸款和長期債務的流動部分$3,071 $1,372 
貿易應付賬款3,519 3,922 
應計負債和其他流動負債14,712 15,766 
應繳所得税2,777 2,649 
應付股息1,981 1,985 
流動負債總額26,060 25,694 
長期債務34,717 33,683 
遞延所得税876 871 
其他非流動負債7,329 8,792 
默沙東公司股東權益
普通股,$0.50 面值
已授權- 6,500,000,000 股份
已發行- 3,577,103,522 2024 年和 2023 年的股票
1,788 1,788 
其他實收資本44,362 44,509 
留存收益60,187 53,895 
累計其他綜合虧損(5,361)(5,161)
100,976 95,031 
減去庫存存量,按成本計算:
1,041,454,052 2024 年的股票以及 1,045,470,249 2023 年的股票
57,394 57,450 
默沙東公司股東權益總額43,582 37,581 
非控股權益66 54 
權益總額43,648 37,635 
 $112,630 $106,675 
隨附的附註是本簡明合併財務報表的組成部分。
-4-



默克公司和子公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計,百萬美元)
 
 六個月已結束
6月30日
 20242023
來自經營活動的現金流
淨收益(虧損)
$10,228 $(3,147)
為將淨收益(虧損)與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整:
攤銷1,087 1,020 
折舊1,029 874 
股權證券投資收入,淨額
(200)(274)
收購 Harpoon Therapeutics, Inc. 的費用
656  
收購普羅米修斯生物科學公司的費用
 10,217 
收購 Imago BioSciences, Inc. 的費用 1,192 
遞延所得税(232)(632)
基於股份的薪酬379 314 
其他174 5 
資產和負債的淨變動(4,394)(4,526)
經營活動提供的淨現金 8,727 5,043 
來自投資活動的現金流
資本支出(1,652)(1,972)
購買證券和其他投資(64)(587)
出售證券和其他投資的收益320 785 
收購 Harpoon Therapeutics, Inc.,扣除收購的現金
(746) 
收購 Prometheus Biosciences, Inc.,扣除收購的現金
 (10,705)
扣除收購的現金後,收購Imago BioSciences, Inc. (1,327)
其他(303)4 
用於投資活動的淨現金 (2,445)(13,802)
來自融資活動的現金流
短期借款的淨變動
 1,937 
發行債務的收益
3,600 5,946 
償還債務(751)(1,751)
支付給股東的股息(3,936)(3,738)
購買庫存股(373)(487)
行使股票期權的收益160 112 
其他(298)(315)
融資活動提供的淨現金(用於)
(1,598)1,704 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(220)(6)
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少)
4,464 (7,061)
年初的現金、現金等價物和限制性現金(包括限制性現金
$68 和 $79 分別於 2024 年 1 月 1 日和 2023 年 1 月 1 日包含在其他流動資產中)
6,909 12,773 
期末現金、現金等價物和限制性現金(包括美元限制性現金)69
和 $52 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日包含在其他流動資產中)
$11,373 $5,712 
隨附的附註是本簡明合併財務報表的組成部分。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)

1. 演示基礎
隨附的默沙東公司(默沙東或公司)未經審計的簡明合併財務報表是根據10-Q表報告規則和條例編制的。因此,本文不包括美國(美國)普遍接受的會計原則所要求的某些信息和披露以完成合並財務報表。這些中期報表應與默克於2024年2月26日提交的10-k表中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
任何過渡期的經營業績不一定代表全年的經營業績。公司認為,這些中期報表的公允陳述所必需的所有調整均已包括在內,這些調整屬於正常和經常性質。為了符合本年度的列報方式,對前一年的金額進行了某些重新分類。
最近採用的會計準則
2023年8月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了經修訂的指導方針,要求新成立的合資企業在成立時以公允價值確認並初步衡量其資產和負債。修訂後的指導方針包括與企業合併會計指南一致的公允價值計量例外情況。修訂後的指導方針預計對成立日期為2025年1月1日或之後的所有合資企業有效,但是現有的合資企業可以選擇追溯適用該指南。公司前瞻性地採用了自2024年7月1日起生效的指導方針。採用後對公司的合併財務報表沒有影響。
最近發佈的會計準則尚未採用
2023年11月,財務會計準則委員會發布了指導方針,旨在改善可申報的分部披露要求,主要是通過擴大重大分部支出的披露範圍。該指南對2024年開始的年度期和2025年開始的過渡期有效。該指導方針將導致在公司財務報表的腳註中進行增量披露。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了指導方針,旨在通過要求按司法管轄區披露有效所得税税率對賬和已繳所得税中信息的類別和分類來提高所得税披露的透明度。該指南還包括其他修正案,旨在通過刪除某些先前要求的披露來提高所得税披露的有效性。該指南自2025年年度報告起生效。允許提前收養。該指導方針將導致在公司財務報表的腳註中進行增量披露。
2。收購、資產剝離、研究合作和許可協議
公司繼續進行收購和建立外部聯盟,例如研究合作和許可協議,以補充其內部研究能力。這些安排通常包括預付款;費用報銷或向第三方付款;里程碑、特許權使用費或利潤分成安排,前提是與開發中的資產的成功相關的某些未來事件的發生;還可以包括期權和延續付款。該公司還審查其上市產品和渠道,以審查可能通過外包許可提供更多價值的候選人,作為其投資組合評估過程的一部分,還可能剝離某些資產。如果被收購實體的歷史財務業績與公司的財務業績相比並不重要,則不提供被收購企業的預估財務信息。
2024 筆交易
2024 年 7 月,默沙東以約美元的價格收購了埃蘭科動物健康公司 (Elanco) 的水產業務1.3十億。Elanco aqua業務包括創新的藥物和疫苗、營養品和水生物種補充劑組合; 加拿大和越南的相關水生產設施;以及智利的研究設施。此次收購擴大了Animal Health的水產品組合,其產品包括保護大西洋鮭魚免受胰腺疾病侵害的新一代基於DNA的疫苗Clynav和抗寄生海蝨治療藥Imvixa。此次收購還帶來了用於温水生產的水處理產品組合,補充了Animal Health的温水疫苗產品組合。除了這些產品外,作為業務一部分的基於DNA的疫苗技術有可能加速新疫苗的開發,以滿足水產行業未滿足的需求。公司正在確定本次交易中收購的資產、承擔的負債和轉移的總對價的初步公允價值,這些對價將記作業務合併。
同樣在 2024 年 7 月,默沙東收購了以眼科為重點的私營生物技術公司 Eyebiotech Limited (EyeBio),預付金額為 $1.3十億。收購協議還規定再增加一美元1.7數十億美元的潛在開發、監管和銷售里程碑付款。EyeBio的開發工作側重於預防和治療與視網膜血管滲漏相關的視力喪失的候選藥物,視網膜血管滲漏是視網膜疾病的已知危險因素。EyeBio的主要候選藥物Restoret/Mk-3000(前身為 EYE103)是一種研究性的、可能是同類首創的四價三特異性抗體,可作為Wingless相關整合位點信號通路的激動劑,該通路正在臨牀開發中,用於治療糖尿病性黃斑水腫和新生血管年齡相關性黃斑變性。這筆交易
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
將記作資產收購,因為Restoret/Mk-3000幾乎佔收購總資產的公允價值(不包括現金和遞延所得税)。默沙東將記錄大約 $ 的費用1.32024年第三季度的研發費用為10億美元。
此外,2024年7月,默沙東和獵户座公司(獵户座)宣佈相互行使期權,將兩家公司正在進行的針對Opevesostat(MK-5684/ODM-208)、一種在研細胞色素P450 11A1(CYP11A1)抑制劑以及其他針對 CYP11A1 的候選藥物的共同開發和共同商業化協議轉換為默沙東的獨家全球許可。行使期權後,默沙東將對與原始協議所涵蓋的候選人相關的所有過去和未來的開發和商業化費用承擔全部責任。此外, Orion將有資格獲得發展里程碑補助金,最高可達 $30百萬,監管里程碑款項最高可達美元625百萬美元和基於銷售額的里程碑付款,最高可達 $975百萬美元,以及每年的分級特許權使用費,從低的兩位數税率到20年代最低的20年代任何商業化許可產品的淨銷售額不等。Orion將繼續負責為默沙東生產臨牀和商業用品。沒有與行使期權相關的付款。全球獨家許可預計將於2024年第三季度生效,但須遵守某些條件,包括哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案的批准以及其他慣例條件。
2024 年 3 月,默沙東以美元的價格收購了 Harpoon Therapeutics, Inc.(Harpoon),這是一家處於臨牀階段的免疫療法公司,正在開發一種新型的 T 細胞參與劑,旨在利用人體免疫系統的力量來治療患有癌症和其他疾病的患者765 百萬美元,還花了美元56 百萬的交易成本。Harpoon的主要候選藥物Mk-6070(前身為 HPN328)是一種靶向三角洲樣配體3(DLL3)的T細胞參與劑,這是一種抑制性的典型Notch配體,在小細胞肺癌(SCLC)和神經內分泌腫瘤中表達量很高。在一項針對某些與DLL3表達相關的晚期癌症患者的1/2期臨牀試驗中,Mk-6070目前正被評估為單一療法。該研究還評估了Mk-6070與阿替珠單抗聯合治療某些小細胞肺癌患者的療效。該交易被視為資產收購,因為Mk-6070幾乎代表了收購總資產的公允價值(不包括現金和遞延所得税)。默沙東記錄的淨資產為美元165 百萬,另外還要收取美元656 百萬美元用於2024年前六個月與該交易相關的研發費用。未來沒有與收購相關的或有付款。
2023 筆交易
2023年6月,默沙東收購了普羅米修斯生物科學公司(Prometheus),這是一家處於臨牀階段的生物技術公司,開創了精準醫療方法,用於發現、開發和商業化用於治療免疫介導疾病的新型治療和伴隨診斷產品。支付的對價總額為 $11.0 十億美元包括在內1.2結算基於股份的股權獎勵的十億美元成本(包括美元700百萬美元用於結算未歸屬股權獎勵)。普羅米修斯的主要候選藥物tulisokibart(Mk-7240,前身為 PRA023)是一種針對腫瘤壞死因子樣配體1A的人源化單克隆抗體,1A是與腸道炎症和纖維化相關的靶標。Tulisokibart正在開發用於治療免疫介導的疾病,包括潰瘍性結腸炎、克羅恩氏病和其他自身免疫性疾病。評估圖索基巴特治療潰瘍性結腸炎的3期臨牀試驗於2023年開始。該交易被視為資產收購,因為tulisokibart幾乎佔收購總資產的公允價值(不包括現金和遞延所得税)。默沙東記錄的淨資產為美元877 百萬,包括現金美元368 百萬,投資美元296 百萬,遞延所得税資產為美元218 百萬美元和其他淨負債5 百萬,另外還要收取美元10.2 2023年第二季度和前六個月與該交易相關的研發費用為10億美元。未來沒有與收購相關的或有付款。
2023年2月,默沙東和科倫生物科倫生物科技(四川科倫製藥有限公司的控股子公司)達成了一項許可和合作協議,擴大了雙方的關係,根據該協議,默沙東獲得了最多研究、開發、製造和商業化的專有權 用於治療癌症的研究性臨牀前抗體藥物偶聯物(ADC)。Kelun-Biotech保留為中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些許可和期權ADC的權利。默沙東預付了美元175 百萬,這筆費用被記錄為2023年前六個月的研發費用。2023 年 10 月,默沙東通知 Kelun-Biotech 它即將終止 協議下的候選人。隨後,默沙東於2024年4月通知Kelun-Biotech,它將根據協議終止另一名候選人。2024 年 7 月,默沙東通知 Kelun-Biotech,它正在行使現有許可選項 協議下的候選方中,授予默沙東在全球範圍內開發、製造和商業化的許可,中國除外。現在有 根據原始協議獲得許可的候選人以及 仍未行使許可期權的候選人。默沙東將向 Kelun-Biotech 支付 $38與7月期權行使相關的百萬美元,之後Kelun-Biotech仍然有資格獲得總額不超過美元的未來或有付款540 百萬美元與發展相關的付款,美元1.5 十億美元的監管里程碑,以及 $3.1 如果Kelun-Biotech不保留剩餘期權ADC的中國大陸、香港和澳門權利,並且所有剩餘的候選人都獲得監管部門的批准,則基於銷售額的里程碑將達到數十億美元。此外,Kelun-Biotech有資格獲得任何商業化ADC產品的未來淨銷售額的分級特許權使用費,從中等個位數税率到低兩位數的利率不等。此外,根據協議,默沙東投資了美元100 2023 年 1 月,Kelun-Biotech持有百萬股股票
2023年1月,默沙東以美元的價格收購了Imago BioSciences, Inc.(Imago),這是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病的新藥1.35 十億美元(包括結算基於股份的股權獎勵的款項),還產生了約美元60百萬的交易成本。Imago的主要候選藥物bomedemstat(Mk-3543,前身為 IMG-7289)是一種正在研究的口服賴氨酸特異性去甲基酶1抑制劑,除其他適應症外,目前正在多項臨牀試驗中進行評估,用於治療原發性血小板增多症、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症。一項評估 bomedemstat 的 3 期臨牀試驗
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
某些特發性血小板增多症患者的治療正在進行中。該交易被視為資產收購,因為bomedemstat幾乎代表了收購總資產的公允價值(不包括現金和遞延所得税)。默沙東記錄的淨資產為美元219 百萬,另外還要收取美元1.2 2023年前六個月與該交易相關的研發費用為10億美元。未來沒有與收購相關的或有付款。
分拆Organon & Co.
與Organon & Co. 2021年分拆有關(Organon)、默沙東和Organon簽訂了一系列臨時運營協議,根據該協議,在分離前默沙東持有與營銷、進口和/或分銷Organon產品有關的執照、許可證和其他權利的各個司法管轄區,默沙東繼續代表Organon銷售、進口和分銷此類產品,直到相關執照和許可證移交給Organon,Organon獲得所有許可和許可證此類活動的經濟利益和負擔。截至 2024 年 6 月 30 日,僅限 管轄權仍受臨時運營協議的約束。此外,默沙東和Organon簽訂了許多製造和供應協議(MSA),其條款包括 四年十年。上述管理服務協議的簡明合併運營報表中包含的金額包括銷售額 $93百萬和美元96百萬美元和相關銷售成本 $92百萬和美元1012024年第二季度和2023年第二季度分別為百萬美元,銷售額為美元201百萬和美元191百萬美元和相關銷售成本 $202百萬和美元2082024年和2023年的前六個月分別為百萬美元。所有分拆相關協議的Organon應付金額為美元557百萬和美元632截至2024年6月30日和2023年12月31日分別為百萬美元,並反映在其他流動資產中。根據這些協議,應付給Organon的款項為美元102百萬和美元598截至2024年6月30日和2023年12月31日分別為百萬美元,幷包含在應計負債和其他流動負債中。
3.合作安排
默沙東已經簽訂了合作安排,為公司提供了與合作伙伴共同開發、生產和銷售產品的不同權利。這些安排的雙方都是積極的參與者,面臨重大風險和回報,這取決於合作活動的商業成功。默克更重要的合作安排將在下文討論。
阿斯利康有限公司
2017年,默沙東和阿斯利康集團(阿斯利康)達成了全球戰略腫瘤學合作,共同開發和共同商業化阿斯利康針對多種癌症類型的Lynparza(奧拉帕裏)。默沙東和阿斯利康正在獨立開發和商業化Lynparza,將其與各自的PD-1和 PD-L1 藥物Keytruda(pembrolizumab)和Imfinzi聯合使用。兩家公司還共同開發和商業化阿斯利康針對多種適應症的Koselugo(賽魯美替尼)。根據協議條款,阿斯利康和默沙東分擔Lynparza和Koselugo單一療法以及非PD-L1/PD-1聯合療法機會的開發和商業化成本。
通過單一療法或聯合療法產生的Lynparza和Koselugo產品銷售的利潤平均分配。阿斯利康是Lynparza和Koselugo銷售交易的負責人。默沙東將其在Lynparza和Koselugo產品銷售中所佔份額(扣除銷售成本和商業化成本)記錄為聯盟收入,並將與合作相關的開發成本份額記錄為研發費用的一部分。從阿斯利康獲得的研發費用報銷被視為研發成本的降低。
作為協議的一部分,默沙東向阿斯利康預付了款項,並在多年期內為某些許可選項支付了款項。此外,該協議還規定默沙東向阿斯利康支付與成功實現銷售和監管里程碑相關的或有付款。
2022年,默沙東確定未來Lynparza的銷售很可能會觸發美元600默沙東向阿斯利康支付了數百萬筆基於銷售額的里程碑式付款。因此,默沙東錄得了 $600百萬負債(截至2024年6月30日仍應計),與Lynparza相關的無形資產也相應增加。未來可能基於銷售額的里程碑付款 $2.1 由於公司目前認為不太可能,因此尚未累積數十億美元。Lynparza獲得監管部門的批准,觸發了默沙東向阿斯利康支付的資本化里程碑款項245百萬和美元1052024年和2023年的前六個月分別為100萬英鎊(之前均已累計)。在2024年第二季度,合作伙伴同意 根據該協議,默沙東可能會向阿斯利康支付未來的監管里程碑款項。
與Lynparza相關的無形資產餘額(包括基於資本化銷售和監管里程碑的付款)為美元1.3 截至2024年6月30日,已計入其他無形資產,淨額。在預計的未來現金流的支持下,該金額將在到2028年的預計使用壽命內攤銷,但須進行減值測試。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
與本次合作相關的財務信息摘要如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
聯盟收入-Lynparza$317 $310 $609 $585 
聯盟收入-Koselugo37 25 75 48 
聯盟總收入$354 $335 $684 $633 
銷售成本 (1)
82 78 163 148 
銷售、一般和管理43 51 82 98 
研究和開發18 22 38 43 
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
來自阿斯利康的應收賬款包含在其他流動資產中
$349 $341 
應付給阿斯利康的應付賬款包含在應計負債和其他流動負債中 (2)
615 256 
其他非流動負債中包含對阿斯利康的應付款 (2)
 600 
(1) 代表資本化里程碑付款的攤銷。
(2) 包括應計里程碑付款。
衞材株式會社
2018 年,默沙東和衞材有限公司(衞材)宣佈在全球範圍內共同開發和共同商業化衞材發現的口服酪氨酸激酶抑制劑 Lenvima(樂伐替尼)。根據該協議,默沙東和衞材正在共同開發和商業化Lenvima,既可以作為單一療法,也可以與Keytruda聯合開發。衞材記錄了Lenvima產品的全球銷售額(衞材是Lenvima銷售交易的負責人),默沙東和衞材平均分享適用的利潤。默沙東將其在扣除銷售成本和商業化成本後的Lenvima產品銷售份額記錄為聯盟收入。根據合作協議,共同開發期間產生的費用由兩家公司分擔,並反映在研發費用中。根據合作協議,僅由默沙東或衞材產生的某些費用不可分擔,包括超出商定上限的費用以及與Keytruda和Lenvima的某些組合研究相關的成本。
根據該協議,默沙東向衞材支付了預付款,並在多年期內為某些期權支付了款項。此外,該協議還規定默沙東向衞材支付與成功實現銷售和監管里程碑相關的或有付款。
在2023年第一季度,默沙東確定未來Lenvima的銷售很可能會觸發美元125默沙東向衞材支付了數百萬筆基於銷售額的里程碑式付款。同樣,在2023年第三季度再增加一美元125公司認為向衞材支付的基於銷售額的百萬里程碑付款很可能支付。因此,默沙東錄得美元250這些款項的負債為百萬美元(其中一筆在2023年第二季度支付,另一筆在2024年第二季度支付),與Lenvima相關的無形資產也相應增加。默沙東也認可了美元72百萬和美元81與2023年第一和第三季度確認這些里程碑相關的累計攤銷補繳支出分別為百萬美元。未來可能基於銷售額的里程碑付款 $2.3 由於公司目前認為不太可能,因此尚未累積數十億美元。有 協議中剩餘的監管里程碑款項。
與Lenvima相關的無形資產餘額(包括基於資本化銷售和監管里程碑的付款)為美元563 截至2024年6月30日為百萬美元,幷包含在其他無形資產淨額中。在預計的未來現金流的支持下,該金額將在到2026年的預計使用壽命內攤銷,但須進行減值測試。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
與本次合作相關的財務信息摘要如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
聯盟收入-Lenvima$249 $242 $504 $474 
銷售成本 (1)
60 57 121 183 
銷售、一般和管理41 48 80 99 
研究和開發6 17 13 56 
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
衞材的應收賬款包含在其他流動資產中
$245 $226 
應付衞材的應付賬款包含在應計負債和其他流動負債中 (2)
 125 
(1) 代表資本化里程碑付款的攤銷。2023 年前六個月的金額包括 $72如上所述,百萬美元的累計攤銷補繳費用。
(2) 代表應計里程碑付款。
拜耳股份公司
2014年,該公司與拜耳公司(拜耳)建立了全球臨牀開發合作,以銷售和開發可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)調節劑,包括拜耳的Adempas(riociguat)和Verquvo(vericiguat)。兩家公司已經實施了聯合開發和商業化戰略。根據該協議,拜耳在美洲將Adempas商業化,而默沙東則在世界其他地區商業化。對於Verquvo而言,默沙東在美國商業化,拜耳在世界其他地區商業化。兩家公司共享開發成本和銷售利潤。默沙東創下了Adempas和Verquvo在其營銷領域的銷售額以及聯盟收入。聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域銷售Adempas和Verquvo的利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額。銷售成本包括拜耳在默克營銷領域的銷售利潤份額。
此外,該協議還規定默沙東向拜耳支付與成功實現銷售里程碑相關的或有付款。有 此次合作仍有基於銷售的里程碑付款。
與Adempas(包括收購的無形資產餘額,以及歸因於Adempas的資本化銷售里程碑付款)和Verquvo(反映歸因於Verquvo的最終銷售里程碑付款部分)相關的無形資產餘額為美元445 百萬和美元47 截至2024年6月30日,分別為百萬元,並計入其他無形資產,淨額。在預計的未來現金流的支持下,這些資產將在其預計使用壽命(Adempas至2027年,Verquvo至2031年)內攤銷,但須進行減值測試。
與本次合作相關的財務信息摘要如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
聯盟收入-Adempas/Verquvo$106 $68 $203 $167 
默沙東記錄的Adempas的淨銷售額72 65 142 125 
默沙東記錄的Verquvo的淨銷售額9 9 16 16 
總銷售額$187 $142 $361 $308 
銷售成本 (1)
61 56 123 113 
銷售、一般和管理26 34 59 67 
研究和開發28 25 55 50 
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
來自拜耳的應收賬款包含在其他流動資產中
$170 $156 
應付拜耳的應付賬款包含在應計負債和其他流動負債中
81 80 
(1) 包括無形資產的攤銷、默沙東銷售產品的成本以及拜耳在默沙東營銷領域的銷售利潤份額。
Ridgeback 生物療法有限責任公司
2020 年,默沙東與一家緊密控股的生物技術公司 Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)簽訂了合作協議,開發拉吉夫裏奧(molnupiravir),這是一種用於治療 COVID-19 患者的在研口服抗病毒候選藥物。默沙東獲得了開發和商業化Lagevrio及相關分子的全球獨家權利。繼2021年第四季度在某些市場獲得初始授權後,Lagevrio此後又獲得了多項額外授權。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
根據協議條款,Ridgeback收到了預付款,並且有資格獲得未來的或有付款,具體取決於某些開發和監管批准里程碑的實現。該協議還規定,默沙東向Ridgeback償還部分第三方或有里程碑付款和淨銷售特許權使用費,這是利潤分享計算的一部分。默沙東是銷售交易的負責人,確認銷售和相關成本,利潤分享金額記錄在銷售成本中。合作的利潤由合作伙伴平均分配。Ridgeback償還的研發費用份額(從Ridgeback的利潤份額中扣除)反映為研發費用的減少。
與本次合作相關的財務信息摘要如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
默沙東記錄的Lagevrio的淨銷售額
$110 $203 $460 $595 
銷售成本 (1)
96 193 287 414 
銷售、一般和管理
16 24 32 51 
研究和開發
7 10 2 26 
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
來自Ridgeback的應收賬款包含在其他流動資產中
$8 $ 
應計負債和其他流動負債中包含應付給 Ridgeback 的應付賬款 (2)
24113
(1) 包括默沙東銷售產品的成本、Ridgeback的利潤份額、特許權使用費支出、資本化里程碑付款的攤銷和庫存儲備。
(2) 包括應計特許權使用費。
第一三共
2023 年 10 月,默沙東和第一三共簽訂了一項全球開發和商業化協議 第一三共的DxD ADC候選藥物有:patritumab deruxtecan(HER3-dxD)(Mk-1022)、ifinatamab deruxtecan(i-DxD)(Mk-2400)和raludotatug deruxtecan(R-dxD)(Mk-5909)。全部 作為單一療法和/或與其他療法聯合治療多種實體瘤的潛在首創DxD ADC處於不同的臨牀開發階段。兩家公司將在全球範圍內共同開發這些候選ADC並有可能將其商業化,但日本除外,第一三共將保留專有權。第一三共將全權負責製造和供應。
根據協議條款, 默沙東向第一三共支付了總額為 $4.02023 年將達到數十億。這些付款包括 $1.0十億 ($)500patritumab deruxtecan 和 ifinatamab deruxtecan(deruxtecan)各100萬美元,如果這兩個項目的開發提前終止,則可以按比例退款。此外,該協議規定繼續支付美元750默沙東將於 2024 年 10 月支付與 patritumab deruxtecan 相關的百萬美元,並將繼續支付美元750與 raludotatug deruxtecan 相關的百萬美元將於 2025 年 10 月從默沙東到期。如果默沙東沒有在規定的日期繼續支付patritumab deruxtecan和/或raludotatug deruxtecan的延期付款,則適用計劃的權利將歸第一三共所有,已經支付的不可退還的預付款將由第一三共保留。該協議還規定,默沙東向第一三共支付的或有款項,最高可額外支付美元5.5成功實現某些基於銷售的里程碑後,每個 DxD ADC 可獲得十億美元。在這筆交易中,默沙東記錄的總税前費用為美元5.5按美元計算,2023年第四季度的研發費用為10億美元4.0十億美元的預付款和美元1.5數十億美元的延續付款。
默沙東和第一三共平均分擔研發成本,但默沙東負責的raludotatug deruxtecan除外 75前 $ 的百分比2.0十億美元的研發費用。默沙東將其與合作相關的開發成本份額列為研發費用的一部分。獲得監管部門批准後,第一三共通常將在全球範圍內記錄銷售額(第一三共將是銷售交易的負責人),兩家公司將在全球範圍內平均分攤支出和利潤,日本除外,第一三共保留專有權,默沙東將獲得 5百分比基於銷售的特許權使用費。默沙東將把扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售份額記錄為聯盟收入。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
與本次合作相關的財務信息摘要如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
銷售、一般和管理 $14 $ $16 $ 
研究和開發
65  133  
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
應付給第一三共的應付賬款包含在應計負債和其他流動負債中
$801 $800 
應付給第一三共的應付賬款包含在其他非流動負債中
750 750 
Moderna, Inc.
2022年,默沙東根據與摩德納公司(Moderna)的現有合作和許可協議條款,行使了共同開發和商業化V940(mRNA-4157)的選擇權,這是一種在研的個性化新抗原療法。V940(mRNA-4157)目前正在多項3期臨牀試驗中與Keytruda聯合進行評估。在這次全球合作下,默沙東和Moderna將平等分擔成本和任何利潤。默沙東將其與合作相關的開發成本份額記錄為研發費用的一部分。從 Moderna 收到的任何研發費用報銷均被視為研發成本的降低。默沙東還將某些共享成本資本化,總計美元135截至2024年6月30日為百萬美元,將在資產的估計使用壽命內攤銷。
與本次合作相關的財務信息摘要如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
銷售、一般和管理 $4 $1 $6 $2 
研究和開發
93 60 162 86 
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
應付給 Moderna 的應付賬款包含在應計負債和其他流動負債中
$73 $63 
百時美施貴寶公司
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一種首創的紅細胞成熟重組融合蛋白,正在通過與百時美施貴寶公司(BMS)的全球合作實現商業化。Reblozyl已在美國、歐洲和某些其他市場獲準用於治療某些罕見血液病的貧血,並且還在評估血液學療法的其他適應症。BMS是Reblozyl銷售交易的負責人;但是,默沙東在北美共同推廣Reblozyl(並將共同推廣本次合作批准的所有未來產品),費用由BMS報銷。默沙東獲得的分級特許權使用費從 20% 到 24% 基於銷售水平。這筆特許權使用費將減少 50專利到期日或仿製藥進入各市場(以較早者為準)的百分比。此外,默沙東有資格獲得未來基於銷售的里程碑補助金,金額最高為 $80百萬。與本次合作相關的聯盟收入,包括特許權使用費(記錄在銷售額中)為美元90 百萬和美元161 2024年第二季度和前六個月分別為百萬美元,而2024年第二季度和前六個月分別為美元47 百萬和美元90 2023年第二季度和前六個月分別為百萬美元。
4。重組
2024年1月,公司批准了一項新的重組計劃(2024年重組計劃),旨在隨着未來管道向新模式轉移,繼續優化公司的人類健康全球製造網絡,同時優化動物健康全球製造網絡,以提高供應可靠性並提高效率。2024年重組計劃下設想的行動預計將在2031年底之前基本完成,公司為實施該計劃而產生的累計税前成本估計約為美元4.0 十億。大約 60累計税前成本的百分比將為非現金,主要與待關閉或剝離的設施的加速折舊有關。其餘成本將產生現金支出,主要與設施關閉成本有關。該公司記錄的税前成本總額為美元177 百萬和美元422 2024年第二季度和前六個月分別為百萬美元,與2024年重組計劃有關,使截至2024年6月30日的累計税前成本達到美元613 百萬。
2019 年,默沙東批准了一項全球重組計劃(2019 年重組計劃),這是一項全球計劃的一部分,該計劃旨在優化公司的製造和供應網絡,並減少其全球房地產足跡。該公司記錄的税前成本總額為美元236 百萬和美元333 2023年第二季度和前六個月分別為100萬英鎊,與2019年重組計劃有關。根據2019年重組計劃採取的行動是
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
將於2023年底基本完成,截至2024年1月1日,所有剩餘活動現已作為2024年重組計劃的一部分進行核算。
對於分部報告,重組費用是未分配的費用。
下表按成本類型彙總了與重組計劃相關的費用:
 截至2024年6月30日的三個月截至2024年6月30日的六個月
(百萬美元)
加速折舊
分離成本
其他退出成本
總計
已加速
折舊
分離成本
其他總計
2024 年重組計劃
銷售成本$66 $ $ $66 $131 $ $51 $182 
銷售、一般和管理  31 31   36 36 
研究和開發      2 2 
重組成本 19 61 80  111 91 202 
$66 $19 $92 $177 $131 $111 $180 $422 
 截至2023年6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月
(百萬美元)
加速折舊
分離成本
其他退出成本
總計
已加速
折舊
分離成本
其他總計
2019 年重組計劃
銷售成本$22 $ $10 $32 $43 $ $18 $61 
銷售、一般和管理  52 52   53 53 
研究和開發  1 1   1 1 
重組成本 110 41 151  151 67 218 
$22 $110 $104 $236 $43 $151 $139 $333 
加速折舊成本主要與作為計劃的一部分出售或關閉的製造、研究和管理設施和設備有關。加速折舊成本是指在資產修訂後的使用壽命內確認的折舊費用(基於場地關閉或剝離或處置設備的預計日期)與使用重組行動前的使用壽命確定的折舊費用之間的差額。所有場地將在相應的關閉日期之前繼續運營,而且,由於未來的未貼現現金流足以恢復相應的賬面價值,默沙東將在場地資產修訂後的使用壽命內加速折舊。預計的場地關閉日期,尤其是與生產地點相關的關閉日期,已經並將繼續進行調整,以反映監管或其他因素造成的變化。
離職成本與實際裁員以及可能且可以合理估計的非自願裁員有關。
2024年和2023年的其他退出成本包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及出售設施和相關資產產生的税前損益。此外,其他活動包括與養老金和其他退休後福利計劃(見附註10)以及基於股份的薪酬相關的某些員工相關成本。
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中與重組計劃活動相關的費用和支出:
(百萬美元)
加速折舊
分離
成本
其他退出成本
總計
2024 年 1 月 1 日重組儲備金
$ $681 $31 $712 
開支131 111 180 422 
(付款)收入,淨額 (132)(73)(205)
非現金活動(131) (111)(242)
2024 年 6 月 30 日重組儲備金
$ $660 $27 $687 
5。金融工具
衍生工具和套期保值活動
公司通過運營手段和使用包括衍生工具在內的各種金融工具,管理外匯匯率變動和利率變動對其收益、現金流和資產負債公允價值的影響。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。下文將討論與公司外幣風險管理計劃及其利率風險管理活動相關的目標和會計。
外幣風險管理
公司已經建立了收入對衝、資產負債表風險管理和淨投資套期保值計劃,以防止未來外幣現金流的波動和外匯匯率變動引起的公允價值變化。
收入套期保值計劃的目標是減少外匯匯率變動造成的波動性,這種變化將影響來自外幣計價銷售(主要是歐元、日元和中國人民幣)的未來現金流的美元價值。為了實現這一目標,公司將對衝預計將在其規劃週期內發生的以外幣計價的第三方和公司間分銷商實體銷售額(預測銷售額)的一部分,通常不超過 兩年 走向未來。隨着時間的推移,該公司將進行套期保值,隨着預測銷售額的預期日期越來越近,預測銷售額的套期保值比例將增加。對衝銷售額的預測部分基於對成本效益概況的評估,這些評估考慮了自然抵消風險、收入和外匯匯率波動和相關性以及套期保值工具的成本。該公司主要通過購買的當地貨幣看跌期權、遠期合約和購買的項圈期權來管理其預期的交易風險。
這些衍生品合約的公允價值在簡明合併資產負債表中記錄為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生品合約公允價值的變化每個週期都記錄在當前收益或其他綜合收益(OCI)中,具體取決於該衍生品是否被指定為對衝交易的一部分,如果是,則是對衝交易的類型。對於被指定為現金流套期保值的衍生品,這些合約的未實現收益或虧損記錄在累計其他綜合虧損(AOCL)中,並在確認套期保值預期收入時重新歸類為銷售。對於那些未被指定為現金流套期保值但用作預測銷售額的經濟套期保值的衍生品,未實現的收益或虧損記錄在每個期間的銷售額中。指定和非指定合約的現金流在簡明合併現金流量表中均列為經營活動。公司不為交易或投機目的從事衍生品。
公司管理每家當地子公司的運營活動和淨資產頭寸,以減輕外匯對貨幣資產和負債的影響。以給定子公司本位貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日有效的即期匯率進行重新計量,其中 “其他(收益)支出淨額” 中報告的即期匯率變動的影響。該公司還使用資產負債表風險管理計劃來減輕此類資產和負債受外匯波動影響的風險。默沙東主要利用遠期外匯合約來抵消外匯對風險敞口的影響,前提是基於成本效益分析,該分析考慮了風險敞口的規模、外匯匯率的波動性和套期保值工具(主要是歐元、瑞士法郎、日元和人民幣)的成本。遠期合約未被指定為套期保值,而是通過其他(收益)支出淨額計入市場。因此,遠期合約的公允價值變動有助於減輕因外幣匯率變動而導致的重新計量資產和負債價值的變化,但即期差異除外。由於合同的短期性質,這些差異並不顯著,合同最初的平均到期日通常低於 六個月。這些合約的現金流在簡明合併現金流量表中列為經營活動。
該公司還使用遠期外匯合約對衝其對外國業務的部分淨投資,以抵禦外匯匯率的變動。遠期合約被指定為外國業務淨投資的套期保值。這些合約的未實現收益或虧損記錄在OCI內的外幣折算調整中,並保留在AOCL中,直到子公司出售或完成或基本完成清算。公司將其衍生工具公允價值變動的某些部分排除在對衝有效性評估之外(不包括組成部分)。排除組件公允價值的變化將在OCI中確認。公司在衍生工具的整個生命週期內將排除在外的組成部分的初始價值計入收益,而不是使用按市值計價的方法。這些合約的現金流在簡明合併現金流量表中列為投資活動。
還通過使用外幣債務來管理外匯風險。該公司以歐元計價的優先無擔保票據的一部分已被指定為外國業務淨投資的經濟套期保值,並且可以有效作為經濟套期保值。因此,由於歐元計價的債務工具即期匯率波動而產生的外幣交易收益或損失包含在OCI的外幣折算調整中。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
公司淨投資套期保值對OCI和簡明合併損益表的影響如下所示:
其他綜合收益中確認的税前(收益)虧損金額 (1)
其他(收益)支出中確認的税前虧損金額,扣除有效性測試中未包括的金額
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(百萬美元)20242023202420232024202320242023
淨投資套期保值關係
外匯合約$5 $ $3 $1 $(1)$ $(1)$1 
歐元計價的紙幣(34)21 (96)73     
(1) 沒有將AOCL的金額重新歸類為與出售子公司相關的收入。
利率風險管理
公司可能會對某些投資和借款交易使用利率互換合約來管理其利率變動的淨敞口並降低其總體借貸成本。該公司不使用槓桿互換,並且總體而言,不利用任何可能使本金面臨風險的投資活動。
2024 年 6 月 30 日,公司是 浮動支付、收益固定利率互換合約被指定為部分固定利率票據的公允價值套期保值,詳見下表。
2024年6月30日
(百萬美元)
債務面值
持有的利率互換次數
隔夜利息名義金額總額
4.502033 年到期票據百分比
$1,500 6 $1,500 
利率互換合約被指定為對衝票據公允價值變動的公允價值變化,該變動歸因於基準擔保隔夜融資利率(SOFR)掉期利率的變化。可歸因於SOFR掉期利率變動的票據公允價值變化與互換合約的抵消性公允價值變化一起記入利息支出。這些合約的現金流在簡明合併現金流量表中列為經營活動。
下表顯示了簡明合併資產負債表中記錄的與公允價值套期保值累積基礎調整相關的金額的位置:
對衝負債的賬面金額
賬面金額中包含的公允價值套期保值調整增加的累計金額
(百萬美元)
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
資產負債表標題
長期債務
$1,521 $1,056 $30 $56 
下表列出了按總額計算的衍生品的公允價值,分為被指定為套期保值工具的衍生品和未被指定為套期保值工具的衍生品:
  2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
  衍生品的公允價值美元
名義上的
衍生品的公允價值美元
名義上的
(百萬美元)資產責任資產責任
被指定為對衝工具的衍生品資產負債表標題
利率互換合約
其他資產
$30 $$1,500 $57 $$1,000 
外匯合約其他流動資產226 8,830 106 6,138 
外匯合約其他資產46 2,052 26 1,929 
外匯合約應計負債和其他流動負債4 901 76 3,680 
外匯合約其他非流動負債1 230 1 7 
  302 5 13,513 189 77 12,754 
未指定為套期保值工具的衍生品資產負債表標題      
外匯合約其他流動資產187 8,723 153 9,693 
外匯合約其他資產2 22   
外匯合約應計負債和其他流動負債135 10,818 162 8,104 
外匯合約其他非流動負債2 22   
  189 137 19,585 153 162 17,797 
  $491 $142 $33,098 $342 $239 $30,551 
如上所述,該公司在簡明合併資產負債表中按總額記錄其衍生品。該公司與多家金融機構交易對手簽訂了主淨額結算協議(參見集中度
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
信用風險見下文)。 下表提供了有關受這些主淨額結算安排約束的公司衍生頭寸的信息,就好像這些頭寸是按淨額列報一樣,允許根據主協議和相關信貸支持附件交換的交易對手和現金抵押品進行抵消:
 2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
(百萬美元)資產責任資產責任
簡明合併資產負債表中確認的總金額$491 $142 $342 $239 
在主淨額結算安排中需要抵消的總金額,但未在簡明的合併資產負債表中抵消(114)(114)(215)(215)
收到的現金抵押品
(123) (3) 
淨額$254 $28 $124 $24 
下表提供了有關公允價值或現金流套期保值關係中指定的衍生品的税前損益的位置和金額的信息:
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(百萬美元)202420232024202320242023202420232024202320242023
財務報表標題公允價值或現金流的影響在哪裏
對衝已記錄在案
銷售
其他(收入)支出,淨額 (1)
其他綜合收益(虧損)銷售
其他(收入)支出,淨額 (1)
其他綜合收益(虧損)
$16,112 $15,035 $42 $172 $(87)$(17)$31,887 $29,522 $12 $259 $(200)$(132)
公允價值套期保值關係的(收益)虧損:
利率互換合約
對衝物品4 (26)
被指定為對衝工具的衍生品(4)27 
現金流對衝關係的影響:
外匯合約
OCI 中確認的衍生品收益金額
139 194 348 128 
由於AOCL的重新分類,銷售額增加
54 24 (54)(24)98 125 (98)(125)
利率合約
其他(收入)支出中確認的收益金額,扣除衍生品
(1)(1)
OCI 中確認的衍生品收益金額
13 (1)13 
(1) 利息支出是其他(收入)支出的組成部分,淨額。
下表提供了有關未指定為套期保值工具的衍生品對損益表影響的信息:
收入中確認的衍生品税前(收益)損失金額
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(百萬美元)2024202320242023
未指定為套期保值工具的衍生品損益表標題
外匯合約 (1)
其他(收入)支出,淨額$9 $(41)$75 $(28)
外匯合約 (2)
銷售(10)(5)(20)(3)
(1) 這些衍生品合約主要緩解因外幣匯率變動而導致的重新計量的外幣計價貨幣資產和負債價值的變化。
(2) 這些衍生合約可作為預測交易的經濟套期保值。
截至2024年6月30日,該公司估計美元190 未來12個月內到期的對衝同期外幣計價銷售的衍生品的數百萬美元税前未實現淨收益將從AOCL重新歸類為銷售額。隨着外匯匯率的變化,最終重新歸類為銷售額的金額可能會有所不同。已實現的收益和虧損最終由到期時的實際外匯匯率決定。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
債務和股權證券投資
有關債務和股權證券投資的信息如下:
 2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
 攤銷
成本
未實現總額公平
價值
攤銷
成本
未實現總額公平
價值
(百萬美元)收益損失收益損失
美國政府和機構證券$77 $ $ $77 $72 $ $ $72 
商業票據50   50 252   252 
公司票據和債券    13   13 
債務證券總額$127 $ $ $127 $337 $ $ $337 
公開交易的股票證券 (1)
1,026 764 
債務總額和公開交易的股權證券$1,153 $1,101 
(1) 未實現的淨虧損(收益)美元8百萬和 $ (125)截至2024年6月30日仍持有的股票證券的其他(收益)支出分別在2024年第二季度和前六個月淨額中記錄了百萬美元。未實現的淨虧損(收益)美元71 百萬和美元 (267)截至2023年6月30日仍持有的股票證券的其他(收益)支出分別在2023年第二季度和前六個月淨額中記錄了百萬美元。
截至2024年6月30日和2023年6月30日,該公司還有美元936 百萬和美元949 其他資產中分別包含數百萬筆不易確定的公允價值的股權投資。公司根據涉及同一被投資者的類似投資的交易中可觀察到的有利價格變化,記錄這些股票投資的未實現收益,並根據不利的可觀察到價格變動記錄未實現的虧損,這些變動包含在其他(收益)支出淨額中。在2024年的前六個月中,該公司的未實現收益為美元61 百萬美元和未實現虧損美元5截至2024年6月30日,與其中某些股權投資相關的百萬美元仍持有。在2023年前六個月中,公司錄得未實現收益為美元3百萬美元和未實現虧損美元23截至2023年6月30日,與其中某些股權投資相關的百萬美元仍持有。截至2024年6月30日,未持有公允價值的股票投資投資的累計未實現收益和累計未實現虧損為美元,基於可觀測的價格變化355 百萬和美元69 分別為百萬。
截至2024年6月30日和2023年6月30日,該公司還有美元278百萬和美元622通過投資基金所有權權益持有的股權證券分別記錄在其他資產中,為百萬美元。與這些投資基金相關的其他(收益)支出中記錄的(收益)虧損淨額為美元(7) 百萬和美元1052024 年第二季度和 2023 年第二季度分別為百萬美元,分別為 $ (5) 百萬和 $ (27)2024年和2023年的前六個月分別為百萬美元。
公允價值測量
公允價值的定義是,在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,資產或負債在本市或最有利的市場上為轉移負債(退出價格)而獲得的交易所收取或為轉移負債(退出價格)而支付的交易價格。公司使用公允價值層次結構,最大限度地利用可觀測的投入,並在衡量公允價值時最大限度地減少不可觀察投入的使用。有三個投入級別用於衡量公允價值,第一級的優先級最高,第三級的優先級最低:
級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)。
第 2 級-除一級價格之外的可觀測投入,例如類似資產或負債的報價,或基本上整個資產或負債期內可觀察到或可以由可觀測市場數據證實的其他投入。
第 3 級-幾乎沒有或根本沒有市場活動支持的不可觀察的輸入。三級資產或負債是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定其價值的具有大量不可觀察投入的資產或負債,以及公允價值的確定需要大量判斷或估計的資產或負債。
如果用於衡量金融資產和負債的輸入屬於上述多個水平,則分類將基於對該工具公允價值計量具有重要意義的最低級別輸入。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
經常性以公允價值計量的金融資產和負債
經常性以公允價值計量的金融資產和負債彙總如下:
使用公允價值測量使用公允價值測量
 第 1 級第 2 級第 3 級總計第 1 級第 2 級第 3 級總計
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
資產
投資
商業票據$ $50 $ $50 $ $252 $ $252 
公開交易的股票證券357   357 252   252 
 357 50  407 252 252  504 
其他資產 (1)
美國政府和機構證券77   77 72   72 
公司票據和債券    13   13 
公開交易的股票證券 (2)
669   669 512   512 
746   746 597   597 
衍生資產 (3)
遠期外匯合約 278  278  202  202 
購買的貨幣期權 183  183  83  83 
利率互換
 30  30  57  57 
  491  491  342  342 
總資產$1,103 $541 $ $1,644 $849 $594 $ $1,443 
負債
其他負債
偶然考慮$ $ $225 $225 $ $ $354 $354 
衍生負債 (3)
遠期外匯合約 115  115  239  239 
書面貨幣期權 27  27     
 142  142  239  239 
負債總額$ $142 $225 $367 $ $239 $354 $593 
(1) 其他資產中包含的投資在使用方面受到限制,包括用於支付員工福利計劃下的福利。
(2) 截至2024年6月30日的餘額包括公允價值為美元的證券285百萬美元,受合同銷售限制的約束,該限制已於2024年7月到期。
(3) 衍生品的公允價值確定包括衍生品交易對手的信用風險的影響以及公司自身的信用風險,其影響並不顯著。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,現金及現金等價物包括美元10.5 十億和美元6.0 分別為十億現金等價物(這將被視為公允價值等級結構中的第二級)。
或有對價
與企業合併相關的或有對價負債公允價值變動的彙總信息如下:
(百萬美元)20242023
1 月 1 日的公允價值$354 $456 
估計公允價值的變化 (1)
(3)10 
付款(126)(117)
6月30日的公允價值 (2)
$225 $349 
(1) 計入銷售成本、研發費用和其他(收入)支出淨額。包括累積翻譯調整。
(2) 截至2024年6月30日的餘額,包括美元131 百萬的流動負債,全部與2016年賽諾菲巴斯德MSD合資企業的終止有關。作為解僱的一部分,默沙東記錄了未來或有特許權使用費的負債 11.5合資企業在 2024 年 12 月 31 日之前銷售的所有默沙東產品的淨銷售額的百分比。該負債的公允價值是根據預計現金流的估計金額和時間確定的,使用風險調整後的折現率來實現現金流的現值。
這兩個時期的或有對價的支付都與賽諾菲巴斯德MSD的上述負債有關。
其他公允價值衡量標準
公司的某些金融工具,例如現金和現金等價物、應收賬款和應付賬款,按賬面價值反映在資產負債表中,由於其短期性質,賬面價值接近公允價值。
截至2024年6月30日,應付貸款和長期債務(包括流動部分)的估計公允價值為美元33.5 十億美元,賬面價值為美元37.8 十億美元,截至2023年12月31日,為美元32.0 與持股量相比為十億
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
$ 的價值35.1 十億。公允價值是使用最近的可觀測市場價格估算的,在公允價值層次結構中將被視為二級。
信用風險的集中度
公司持續監控與其開展業務的證券和金融機構的公司和政府發行人相關的信用風險集中度。設立信貸風險敞口限額是為了限制任何單一發行人或機構的集中度。現金和投資存放在符合公司投資政策指南中規定的高信貸質量標準的工具中。
公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售,主要來自藥品批發商、分銷商和零售商、醫院和政府機構。公司監控其客户的財務業績和信譽,以便能夠正確評估和應對其信用狀況的變化。該公司還繼續監測全球經濟狀況,包括與國際主權經濟相關的波動性以及對金融市場及其業務的相關影響。
公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以出售應收賬款。該公司考慮了美元2.9 十億和美元3.0 根據這些保理安排,截至2024年6月30日和2023年12月31日,分別有10億美元的應收賬款,這減少了未清的應收賬款。從金融機構收到的現金在簡明合併現金流量表中列報在經營活動中。在某些保理安排中,為了便於管理,公司將在收到保理應收賬款後的三十天內向客户收取與保理應收賬款相關的付款,然後將其匯給金融機構。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司已收取美元42百萬和美元44分別代表金融機構支付百萬美元,這在其他流動資產中反映為限制性現金,以及在應計負債和其他流動負債中匯出現金的相關義務。與這些收款相關的淨現金流在簡明合併現金流量表中列為融資活動。保理此類應收賬款的成本微乎其微。
衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會主協議執行。與公司幾家金融機構交易對手簽訂的主協議還包括信貸支持附件。這些附件包含要求根據衍生資產和負債的價值、公司的信用評級和交易對手的信用評級來交換抵押品的條款。公司從各交易對手那裏收到的現金抵押品為美元123 百萬和美元3截至2024年6月30日和2023年12月31日,分別為百萬人。返還此類抵押品的義務記錄在應計負債和其他流動負債中
6。庫存
庫存包括:
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
成品$1,889 $1,954 
原材料和在製品8,456 8,037 
補給品267 277 
總計10,612 10,268 
降低到後進先出成本(687)(562)
 $9,925 $9,706 
被認定為:
庫存$6,469 $6,358 
其他資產3,456 3,348 
被確認為其他資產的金額幾乎完全由原材料和在製品庫存組成。在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,這些金額包括 $3.2 十億和美元2.6 預計在一年內不會出售的庫存分別為10億美元。此外,這些金額還包括 $250 百萬和美元790 截至2024年6月30日和2023年12月31日,為準備產品發佈而編制的庫存分別為百萬份。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
7。長期債務
2024 年 5 月,默沙東的全資金融子公司 MSD Netherlands Capital B.V. 完成了歐元的註冊公開募股3.4以歐元為主的優先票據的本金總額為10億美元,包括歐元850百萬的 3.252032年到期的優先票據百分比,歐元850百萬的 3.502037年到期的優先票據百分比,歐元850百萬的 3.702044年到期優先票據和歐元的百分比850百萬的 3.752054年到期的優先票據百分比(統稱為 Euronotes)。公司已為MSD Netherlands Capital B.v. 在Euronotes下的所有義務提供了全面和無條件的擔保,該公司的任何其他子公司都不會為這些義務提供擔保。MSD Netherlands Capital B.v. 是《交易法》第S-X條第13-01 (a) (4) (vi) 條定義的 “財務子公司”,除了與發行、管理和償還Euronotes相關的資產或業務外,沒有其他資產或業務。MSD Netherlands Capital B.v. 的財務狀況、經營業績和現金流合併到公司的財務報表中。此次發行的淨現金收益用於一般公司用途。
8。突發事件
公司參與了各種被認為是正常業務的索賠和法律訴訟,包括產品責任、知識產權和商業訴訟,以及包括政府和環境事務在內的某些其他事項。公司認為,這些問題的解決不太可能對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
鑑於下文討論的訴訟的性質以及這些事項所涉及的複雜性,在公司知道以下因素之前,公司無法合理估計此類事項可能造成的損失或損失範圍:(i) 哪些索賠(如果有的話)將在處分性動議實踐中倖存下來;(ii)索賠的範圍,包括任何潛在類別的規模,特別是在未指定損害賠償或不確定損害賠償的情況下,(iii)發現過程如何將影響訴訟,(iv)其他各方的和解態勢訴訟以及 (v) 可能對訴訟產生實質影響的任何其他因素。
當可能發生負債且金額可以合理估計時,公司會記錄意外開支的應計費用。隨着評估的變化或其他信息的出現,這些應計費用會定期進行調整。通常,對於產品責任索賠,應計總額的一部分是通過精算確定的,並考慮了過去的經驗、已報告的索賠數量以及對已發生但尚未報告的索賠的估計等因素。個人重大或有損失在可能和合理估計的情況下應計。 預期與應急損失相關的法律辯護費用在可能和合理估計的情況下應計入應計費用。
公司獲得保險的決定取決於做出此類決定時存在的市場狀況,包括成本和可用性。該公司已經評估了其風險,並確定購買產品責任保險的成本超過了現有保險可能帶來的收益,因此,大多數產品負債沒有保險。
產品責任訴訟
Dr. Scholl's 足粉
正如先前披露的那樣,默沙東是美國產品責任訴訟的被告,該訴訟起因是消費者涉嫌在肖爾博士的足粉中接觸滑石粉。默沙東通過與先靈普洛公司的合併收購了舒爾博士的足粉,並於2014年作為剝離默沙東消費者護理業務的一部分出售給了拜耳。在這些訴訟中,原告聲稱他們接觸了受石棉污染的滑石粉,因此患上了間皮瘤。截至2024年6月30日,大約有290起針對默沙東的案件在各州法院待審。
Gardasil/Gardasil 9
正如先前披露的那樣,默沙東是美國產品責任訴訟的被告,該訴訟涉及Gardasil(人乳頭瘤病毒四價 [6、11、16和18型] 疫苗,重組)和Gardasil 9(人乳頭瘤病毒9價疫苗,重組)。截至2024年6月30日,大約有210起針對默沙東的案件已在聯邦或州法院提起並待決。在這些訴訟中,原告聲稱,除其他外,他們在接種Gardasil或Gardasil 9疫苗後遭受了各種人身傷害,其中以體位性心動過速綜合徵為主要的所謂損傷。2022年8月,美國多地區訴訟司法小組下令將全國聯邦法院待審的Gardasil/Gardasil 9產品責任案件移交給北卡羅來納州西區的羅伯特·康拉德法官,以協調審前程序。2024年2月,多地區訴訟被重新分配給肯尼思·貝爾法官。洛杉磯縣的一項州法院訴訟定於2024年10月7日開始審理。如前所述,少於 15 美國境外待處理的產品責任案件

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
政府程序
民事調查需求
2024 年 6 月,默沙東收到了美國司法部的民事調查請求 (CID),根據《虛假索賠法》的調查,要求提供與 Steglatro、Januvia 和某些相關藥物相關的文件和材料。刑事調查局表示,它正在調查默克在醫療補助藥品回扣計劃下的價格報告以及與患者援助計劃相關的反回扣要求的遵守情況。該公司正在配合調查。
其他事項
正如先前披露的那樣,該公司在中國的子公司不時收到來自中國各政府機構的有關其業務的詢問。其中一些調查可能與涉及其他跨國製藥公司以及與這些公司有業務往來的中國實體的事項有關。公司的政策是與這些機構合作並提供適當的迴應。
正如先前披露的那樣,公司不時接受來自美國以外市場競爭主管部門和其他政府機構的詢問併成為初步調查活動的對象。這些機構可能包括監管機構、行政當局、執法部門和其他類似官員,這些初步調查活動可能包括實地考察、對文件或材料的正式或非正式請求或要求、詢問或訪談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式程序的啟動。如果這些訴訟裁定對公司不利,則可能需要罰款和/或補救措施。
專利訴訟
製藥產品的仿製藥製造商不時向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交縮寫的新藥申請(ANDA),尋求在公司擁有的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥。為了保護其專利權,公司可以對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。其他國家可能存在類似的捍衞公司專利權的訴訟。該公司打算大力捍衞其認為有效的專利,使其免受試圖在專利到期之前推銷產品的公司的侵權行為。與任何訴訟一樣,無法保證結果,如果結果不利,可能會導致這些產品的獨家經營期大幅縮短,對於通過收購獲得的計入業務合併的產品,可能會產生鉅額的無形資產減值費用。
Bridion——正如先前披露的那樣,在2020年1月至11月期間,公司收到了多封Hatch-Waxman法案下的第四段認證信,通知該公司仿製藥公司已向美國食品藥品管理局提交申請,尋求專利到期前批准銷售Bridion(sugammadex)注射劑的仿製版本。2020年3月、4月和12月,該公司在美國新澤西特區和西弗吉尼亞北區地方法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟。新澤西特區的所有行動均已合併。西弗吉尼亞州的案件於2022年8月因偏見被共同駁回,轉而在新澤西州提起訴訟。新澤西州訴訟中的其餘被告規定侵犯所聲稱的索賠,並撤回了除尋求將sugamadex專利的專利期限(PTE)縮短至2022年12月的辯護以外的所有其餘索賠和抗辯。
正如先前披露的那樣,2023年6月,美國新澤西特區地方法院作出了有利於默克的裁決。法院認為,默克對涵蓋該化合物的sugamadex專利的PTE計算並非無效,美國專利商標局正確地批准了全額授權 五年 延期。該裁決確認並確認了默克至少在2026年1月之前對Bridion的美國專利保護。同樣在2023年6月,美國新澤西地區法院發佈了一項最終判決,禁止FDA在2026年1月27日之前批准任何待處理或暫時批准的仿製藥申請,除非被告與默沙東之間的任何後續協議或法院的進一步命令。
2023 年 7 月,被告向美國聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知書。上訴目前尚待審理。
在新澤西州的訴訟尚待審理期間,該公司與 仿製藥公司規定,這些仿製藥公司可以在2026年1月(任何適用的兒科獨家經營權可能會推遲)或在某些情況下更早地將其仿製藥Bridion推向市場。該公司同意暫緩對之提起的訴訟 仿製藥公司,作為交換,它們同意受新澤西特區合併行動案情判決的約束。合併訴訟中的一家仿製藥公司要求駁回對其提起的訴訟,該公司沒有反對這一請求,法院隨後批准了該請求。該公司預計該公司不會在2026年1月或更晚之前將Bridion的仿製版本推向市場,具體取決於任何適用的兒科獨家經營權。
2024年2月5日,該公司收到了另一封根據《Hatch-Waxman法案》的第四段認證信,通知該公司Hikma Pharmicals USA Inc.(Hikma)已向美國食品和藥物管理局提交申請,尋求在專利到期前批准出售Bridion注射劑的仿製藥。2024年3月15日,該公司在美國新澤西特區地方法院對Hikma提起專利侵權訴訟,推遲了美國食品藥品管理局對Hikma仿製藥的批准 30 幾個月或直到sugamadex專利到期(2026年1月27日)以及任何可能適用的兒科獨家經營權或不利的法院裁決(如果有),以較早者為準。專利到期,以及任何可能適用的兒科
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
排他性,將在30個月的居留期到期之前生效。2024年4月16日,地方法院在聯邦巡迴上訴待決期間暫停了此案。
Januvia、Janumet、Janumet XR — 正如先前披露的那樣,美國食品藥品管理局授予了Januvia(西格列汀)、Janumet(HCI 西格列汀/二甲雙胍HCI)和Janumet XR(鹽酸西格列汀和二甲雙胍延期釋放)的兒科獨家經營權,這為美國食品藥品管理局橙皮書中列出的所有專利到期後在美國再提供六個月的獨家經營權。將這種排他性添加到關鍵專利保護期限中,將這些產品的排他性延長至2023年1月。但是,Januvia、Janumet和Janumet XR含有磷酸西格列汀一水合物,該公司還有另一項專利,涵蓋某些磷酸鹽和西格列汀的多態形式,該專利將於2027年5月到期,包括兒科獨家經營權(2027年鹽/多晶型專利)。
正如先前披露的那樣,從2019年開始,許多仿製藥公司提交了ANDA,要求批准Januvia和Janumet的仿製藥以及質疑2027年鹽/多晶型專利有效性的第四段認證。公司的迴應是提起侵權訴訟,這些訴訟均已和解。該公司共達成和解 26 仿製藥公司規定,這些仿製藥公司可以在2026年5月或更早的時間將其Januvia和Janumet的仿製藥在某些情況下推向美國市場,並在2026年7月或在某些情況下更早地將其Janumet XR的仿製版本推向市場。
2021年3月,該公司在美國特拉華特區地方法院對Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmicals(美國)公司和卡迪拉醫療有限公司(統稱Zydus)提起專利侵權訴訟。在該訴訟中,該公司指控侵犯了2027年的鹽/多晶型專利,理由是Zydus提交了保密協議,要求批准一種與Januvia使用的形式不同的西格列汀。2022年12月,雙方達成和解,包括在不偏不倚的情況下駁回此案,使Zydus能夠尋求非自動替代產品的最終批准。
2023年1月,公司收到了根據Hatch-Waxman法案提交的第四段認證信,通知該公司Zydus提交了ANDA,要求批准鹽酸西格列汀/二甲雙胍片劑,並證明擬議的Zydus產品不會侵犯美國食品藥品管理局1月份橙皮書中列出的任何專利的有效或可執行的主張。2023年3月,雙方達成和解,使Zydus能夠尋求對一種非自動替代產品的最終批准,該產品所含的西格列汀形式與1月份使用的西格列汀形式不同。2023年11月,公司收到了根據Hatch-Waxman法案提交的第四段認證信,通知該公司Zydus提交了ANDA,要求批准鹽酸西格列汀/二甲雙胍延釋片劑。2024年1月,雙方達成和解,使Zydus能夠尋求最終批准一種不可自動替代的版本,該版本所含的西格列汀形式與Janumet XR中使用的西格列汀形式不同。
由於這些和解協議與針對特定產品西格列汀鹽形式的鹽/多晶型物專利的將於2027年到期有關,該公司預計,Januvia和Janumet要到2026年5月才會失去在美國的市場獨家經營權,而Janumet XR要到2026年7月才會失去在美國的市場排他性,儘管Zydus已獲得美國食品藥品管理局的非自動替代形式的西塔格列汀的批准與公司西格列汀產品的形式不同。
大多數歐洲國家的1月份補充保護證書(SPC)已於2023年4月到期。在到期之前,仿製藥公司要求在多個歐洲國家撤銷Janumet SPC。2022年2月,芬蘭法院將某些問題移交給歐盟法院(CJEU),這些問題可以確定1月份SPC在歐洲的有效性。該問題於2023年3月舉行了口頭聽證會,並於2024年6月6日收到了辯護律師的總體意見,預計將在2024年晚些時候作出裁決。如果歐洲法院做出的決定對Janumet SPC在整個歐洲的有效性產生負面影響,則在SPC期間被禁止在某些歐洲國家推出產品的仿製藥公司可能會提起損害賠償訴訟。這些國家包括比利時、捷克共和國、愛爾蘭、芬蘭、法國、斯洛伐克和瑞士。如果Janumet SPC最終得到維持,則公司將保留其在Janumet SPC到期前推出仿製藥的國家尋求賠償的相關權利。
2023年10月,該公司在東京地方法院對澤井製藥株式會社和Medisa Shinyaku有限公司(統稱為被告)提起專利侵權訴訟,要求在公司的專利和專利期限延長期間停止生產、銷售和要約出售被告的磷酸二氫西格列汀產品。該訴訟是對被告申請銷售無水合物形式的磷酸二氫西格列汀仿製產品的上市許可的迴應,該申請於2023年8月15日獲得批准。默沙東斷言,被告的活動違反了與默沙東針對西格列汀化合物專利的專利相關的專利期延長。
Keytruda——正如先前披露的那樣,該公司於2022年11月向美國馬裏蘭州地方法院對約翰·霍普金斯大學(JHU)提起訴訟。該訴訟涉及默沙東與JHU在使用pembrolizumab方面的聯合研究合作中獲得的專利,默沙東以Keytruda的商品名出售該藥物。默沙東和JHU合作設計並開展了一項臨牀研究,該研究將Keytruda用於腫瘤的腫瘤患者的遺傳生物標誌物稱為微衞星不穩定性高(MSI-H)。研究結束後,JHU以聯合研究為由獲得了美國專利。默沙東聲稱,JHU在沒有通知默沙東或沒有讓默沙東參與的情況下申請和獲得這些專利,然後將專利許可給他人,從而違反了合作協議。因此,默沙東以違約、宣告性不侵權判決和承諾禁止反言為由提起訴訟。JHU 於 2023 年 4 月和 5 月回覆了投訴,駁回了默克的索賠,並對故意侵權提出反訴 頒發了美國專利,包括要求賠償。在2023年11月30日至2024年3月13日之間,公司向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了各方間複審(IPR)申請,質疑所有申請的有效性 專利
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
在本案中斷言。2024年6月13日,PTab對其中一項主張的專利進行了審查。其他知識產權申請和機構決定仍在審理中。2024年7月1日,地方法院批准了默克提出的在pTab訴訟結果出來之前全部暫緩審理此案的動議。
Lynparza——2022年12月,阿斯利康製藥有限責任公司收到了《哈奇-瓦克斯曼法案》規定的第四段認證信,通知阿斯利康納特科製藥有限公司(Natco)已向美國食品藥品管理局提交申請,尋求專利到期前批准銷售Lynparza(奧拉帕裏)片劑的仿製版本。2023年2月,阿斯利康和該公司在美國新澤西州/特拉華州地方法院對Natco提起了專利侵權訴訟。這起訴訟斷言 或更多涵蓋奧拉帕尼的專利,將自動延緩美國食品藥品管理局對仿製藥申請的批准,直至2025年6月或直到法院作出不利裁決(如果有),以較早者為準。
2023年12月,阿斯利康製藥有限責任公司根據哈奇-瓦克斯曼法案收到了第二份第四段認證信,通知阿斯利康,山德士公司(Sandoz)已向美國食品藥品管理局提交申請,尋求專利到期前批准銷售Lynparza(奧拉帕裏)片劑的仿製版本。2024年2月,阿斯利康和該公司在美國新澤西特區地方法院對Sandoz提起了專利侵權訴訟。這起訴訟斷言 或更多涵蓋奧拉帕尼的專利,將自動延緩美國食品藥品管理局對仿製藥申請的批准,直至2026年6月或直到法院作出不利裁決(如果有),以較早者為準。
2024年5月,阿斯利康製藥有限責任公司收到了《哈奇-瓦克斯曼法案》規定的第三份第四段認證信,通知阿斯利康,西普拉美國公司和西普拉有限公司(合稱 Cipla)向美國食品藥品管理局提交了申請,要求在專利到期前批准銷售Lynparza(奧拉帕里布)片劑的仿製版本。2024年6月,阿斯利康和該公司在美國新澤西特區地方法院對Cipla提起了專利侵權訴訟。該訴訟聲稱一項或多項涵蓋奧拉帕尼的專利,自動將FDA對仿製藥申請的批准推遲到2026年11月或直到法院作出不利裁決(如果有),以較早者為準。
其他訴訟
還有其他各種涉及公司的未決法律訴訟,主要是產品責任和知識產權訴訟。儘管預測此類訴訟的結果是不可行的,但公司認為,損失的可能性微乎其微,或者與解決此類訴訟相關的任何合理可能的損失都不會對公司的個人或總體財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
法律辯護儲備
預期與應急損失相關的法律辯護費用在可能和合理估計的情況下應計入應計費用。在審查這些法律辯護儲備金時考慮的一些重要因素如下:公司產生的實際成本;公司根據訴訟範圍制定的法律辯護戰略和結構;對公司提起的案件數量;已完成審判的成本和結果;以及有關相關訴訟的審前活動和審判的預期時間、進展和相關費用的最新信息。截至2024年6月30日和2023年12月31日的法律辯護儲備金金額約為美元215 百萬和美元210 百萬分別是公司對其未決訴訟所產生的最低辯護費用的最佳估計;但是,訴訟過程中可能發生的額外審判和其他事件等事件可能會影響公司承擔的最終法律辯護費用。該公司將繼續監控其法律辯護費用,審查相關儲備金的充足性,如果根據所列因素,它認為增加準備金是適當的,則可以決定在未來任何時候增加準備金。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
9。股權
截至6月30日的三個月
 普通股其他
付費
資本
已保留
收益
累積的
其他
全面
損失
國庫股非-
控制
興趣愛好
總計
(美元和百萬股票,每股金額除外)股票面值股票成本
截至2023年4月1日的餘額
3,577 $1,788 $44,467 $62,039 $(4,883)1,040 $(56,577)$71 $46,905 
歸屬於默克公司的淨虧損
(5,975)(5,975)
扣除税款的其他綜合虧損(17)(17)
普通股申報的現金分紅(美元)0.73 每股)
(1,866)(1,866)
購買的庫存股3 (338)(338)
基於股份的薪酬計劃等(248)(5)303 55 
歸屬於非控股權益的淨收益3 3 
歸因於非控股權益的分配(25)(25)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額3,577 $1,788 $44,219 $54,198 $(4,900)1,038 $(56,612)$49 $38,742 
2024 年 4 月 1 日的餘額
3,577 $1,788 $44,598 $56,697 $(5,274)1,044 $(57,445)$60 $40,424 
歸屬於默沙東公司的淨收益5,455 5,455 
扣除税款的其他綜合虧損
(87)(87)
普通股申報的現金分紅(美元)0.77 每股)
(1,965)(1,965)
購買的庫存股2 (251)(251)
基於股份的薪酬計劃等(236)(5)302 66 
歸屬於非控股權益的淨收益6 6 
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額3,577 $1,788 $44,362 $60,187 $(5,361)1,041 $(57,394)$66 $43,648 
截至6月30日的六個月
 普通股其他
付費
資本
已保留
收益
累積的
其他
全面
損失
國庫股非-
控制
興趣愛好
總計
(美元和百萬股票,每股金額除外)股票面值股票成本
截至2023年1月1日的餘額
3,577 $1,788 $44,379 $61,081 $(4,768)1,039 $(56,489)$67 $46,058 
歸屬於默克公司的淨虧損
(3,154)(3,154)
扣除税款的其他綜合虧損(132)(132)
普通股申報的現金分紅(美元)1.46 每股)
(3,729)(3,729)
購買的庫存股4 (487)(487)
基於股份的薪酬計劃等(160)(5)364 204 
歸屬於非控股權益的淨收益7 7 
歸因於非控股權益的分配(25)(25)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額3,577 $1,788 $44,219 $54,198 $(4,900)1,038 $(56,612)$49 $38,742 
2024 年 1 月 1 日的餘額
3,577 $1,788 $44,509 $53,895 $(5,161)1,045 $(57,450)$54 $37,635 
歸屬於默沙東公司的淨收益10,217 10,217 
扣除税款的其他綜合虧損(200)(200)
普通股申報的現金分紅(美元)1.54 每股)
(3,925)(3,925)
購買的庫存股3 (373)(373)
基於股份的薪酬計劃等(147)(7)429 1283 
歸屬於非控股權益的淨收益11 11 
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額3,577 $1,788 $44,362 $60,187 $(5,361)1,041 $(57,394)$66 $43,648 

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
10。養老金和其他退休後福利計劃
該公司已確定福利養老金計劃,涵蓋美國及其某些國際子公司的合格員工。此類計劃的淨定期福利成本(信貸)由以下部分組成:
  三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
2024202320242023
(百萬美元)美國國際美國國際美國國際美國國際
服務成本$86 $60 $76 $50 $173 $122 $152 $99 
利息成本134 73 133 75 269 147 266 149 
計劃資產的預期回報率(207)(137)(185)(130)(417)(278)(372)(257)
未確認的先前服務(信貸)成本的攤銷
 (3) 16  (6)(1)12 
淨虧損(收益)攤銷
10 1  (1)20 3  (2)
解僱補助金  1  4  1  
削減  2    5  
定居點  5    26  
 $23 $(6)$32 $10 $49 $(12)$77 $1 
該公司通過其他退休後福利計劃提供醫療福利,主要向符合條件的美國退休人員提供醫療福利,並向其受撫養人提供類似的福利。此類計劃的淨貸項由以下部分組成:
  三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
服務成本$8 $8 $15 $17 
利息成本14 16 28 31 
計劃資產的預期回報率(20)(16)(40)(32)
未確認的先前服務抵免的攤銷(11)(12)(21)(25)
淨收益攤銷(12)(11)(24)(21)
 $(21)$(15)$(42)$(30)
在重組行動方面(見附註4),與擴大退出默沙東的某些員工的資格有關的養老金計劃中記錄瞭解僱費用。此外,在這些重組活動中,某些養老金計劃也有所削減。此外,向美國養老金計劃參與者一次性支付在2023年第二季度和前六個月引發了部分和解費用。這些部分和解引發了對公司部分美國養老金計劃的重新評估。2023 年前六個月的重新測量導致淨增長了 $47百萬加上養老金負債淨額,也導致了對AOCL的相關調整。
除服務成本部分以外的淨定期福利成本(貸項)的組成部分均包含在其他(收入)支出淨額(見附註11)中,但某些解僱補助金、削減和和解金額除外,如果事件導致了與重組行動相關的解僱補助金、削減或和解,則這些金額記錄在重組成本中。
11。其他(收入)支出,淨額
其他(收入)支出淨額包括:
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
利息收入$(69)$(109)$(141)$(221)
利息支出310 277 613 519 
匯兑損失60 62 144 122 
股權證券投資的(收益)虧損,淨額(1)
(56)175 (200)(274)
除服務成本之外的定期固定福利計劃(信貸)淨成本(159)(111)(319)(226)
其他,淨額(44)(122)(85)339 
 $42 $172 $12 $259 
(1)包括直接擁有或通過投資基金所有權權益投資的已實現和未實現淨收益和虧損。直接擁有的投資的未實現收益和虧損在報告期結束時確定,而投資基金所有權權益的損益則按四分之一的滯後時間進行核算。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
其他,2023年前六個月的淨額(如上表所示)包括美元572.5百萬美元的指控與Zetia反壟斷訴訟中與某些原告的和解有關。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,支付的利息為美元581 百萬和美元449 分別為百萬。
12。所得税
有效所得税税率為 9.1% 和 12.4分別為2024年第二季度和前六個月的百分比。2024年第二季度和前六個月的有效所得税税率反映了 4.3 百分點的有利影響和 2.2 由於美元,有利影響分別為百分點259 由於與2019年聯邦納税申報年度相關的評估時效於2024年6月到期,未確認的所得税優惠儲備金減少了100萬英鎊。2024年前六個月的有效所得税税率也反映了 0.7 購置魚叉的電荷會產生不利的離散影響百分點 税收優惠得到承認。
美元的所得税條款637 百萬和美元1.5 2023年第二季度和前六個月分別為10億美元,税前虧損為美元5.3 十億和美元1.7 十億分別導致有效所得税税率為(11.9)% 和 (86.8) 分別為%。2023年第二季度的有效所得税税率包括收購普羅米修斯的費用的影響 税收優惠得到確認,這對税率產生了不利影響 25.1 百分點,以及按美國税率徵税的股票證券投資未實現淨虧損的有利影響。2023 年前六個月的有效所得税税率包括 101.9 百分點合併收購普羅米修斯和Imago的收費的不利影響 税收優惠得到確認,外國税收的增加,2017年《減税和就業法》(TCJA)的研發資本化條款對公司美國全球無形低税收收入收入的影響以及按美國税率徵税的股票證券投資的未實現淨收益,被更高的外國税收抵免部分抵消。
美國國税局(IRS)目前正在審查公司2017年和2018年的納税申報表,包括根據TCJA頒佈的一次性過渡税。如果美國國税局不同意公司的過渡税收狀況,則可能導致鉅額納税義務。如上所述,2019年聯邦納税申報年度的評估時效已於2024年6月到期。除非延長,否則2020年聯邦納税申報年度的評估時效將在2024年10月到期。
13。每股收益
每股收益(虧損)的計算方法如下:
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(美元和百萬股票,每股金額除外)2024202320242023
歸屬於默沙東公司的淨收益(虧損)
$5,455 $(5,975)$10,217 $(3,154)
已發行普通股平均值2,534 2,539 2,534 2,539 
可發行普通股 (1)
10  10  
假設攤薄後的平均已發行普通股 2,544 2,539 2,544 2,539 
歸屬於默沙東公司普通股股東的每股普通股基本收益(虧損)
$2.15 $(2.35)$4.03 $(1.24)
假設攤薄歸屬於默沙東公司普通股股東的每股普通股收益(虧損)
$2.14 $(2.35)$4.02 $(1.24)
(1) 主要根據股份薪酬計劃發行。
對於2024年的第二季度和前六個月, 7 百萬和 5 假設攤薄,根據基於股份的薪酬計劃可發行的普通股中,分別有100萬股未計入普通股每股收益的計算,因為這種影響本來會產生反稀釋作用。該公司在截至2023年6月30日的三個月和六個月中錄得淨虧損;因此, 假設攤薄,計算每股普通股虧損時使用了潛在的攤薄普通股虧損,因為其影響本來是反稀釋的。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
14。其他綜合收益(虧損)
其他綜合收益(虧損)各組成部分的變化如下:
截至6月30日的三個月
(百萬美元)衍生品員工
好處
計劃
外幣
翻譯
調整
累積其他
全面
損失
2023 年 4 月 1 日餘額,扣除税款
$(60)$(2458)$(2,365)$(4,883)
税前重新分類調整前的其他綜合收益(虧損)194 (6)(115)73 
(41)1 (22)(62)
重分類調整前的其他綜合收益(虧損),扣除税款153 (5)(137)11 
重新分類調整,税前(11)
(1)
(23)
(2)
 (34)
3 3  6 
扣除税款的重新分類調整(8)

(20)

 (28)
扣除税款的其他綜合收益(虧損)145 (25)(137)(17)
2023 年 6 月 30 日的餘額,扣除税款
$85 $(2,483)$(2,502)$(4,900)
2024 年 4 月 1 日的餘額,扣除税款
$106 $(2798)$(2,582)$(5,274)
税前重新分類調整前的其他綜合收益(虧損)139 1 (157)(17)
(29)2 (7)(34)
重分類調整前的其他綜合收益(虧損),扣除税款110 3 (164)(51)
重新分類調整,税前(55)
(1)
(15)
(2)
20 (50)
12 2  14 
扣除税款的重新分類調整(43)

(13)

20 (36)
扣除税款的其他綜合收益(虧損)67 (10)(144)(87)
2024 年 6 月 30 日的餘額,扣除税款
$173 $(2,808)$(2,726)$(5,361)
截至6月30日的六個月
(百萬美元)衍生品員工
好處
計劃
外幣
翻譯
調整
累積其他
全面
損失
2023 年 1 月 1 日的餘額,扣除税款
$73 $(2,408)$(2,433)$(4,768)
税前重新分類調整前的其他綜合收益(虧損)128 (53)(36)39 
(27)3 (42)(66)
重分類調整前的其他綜合收益(虧損),扣除税款101 (50)(78)(27)
重新分類調整,税前(113)
(1)
(30)
(2)
9 (134)
24 5  29 
扣除税款的重新分類調整(89)(25)9 (105)
扣除税款的其他綜合收益(虧損)12 (75)(69)(132)
2023 年 6 月 30 日餘額,扣除税款
$85 $(2,483)$(2,502)$(4,900)
2024 年 1 月 1 日的餘額,扣除税款
$(24)$(2,793)$(2,344)$(5,161)
税前重新分類調整前的其他綜合收益(虧損)348 6 (382)(28)
(73)(2)(20)(95)
重分類調整前的其他綜合收益(虧損),扣除税款275 4 (402)(123)
重新分類調整,税前(99)
(1)
(30)
(2)
20 (109)
21 11  32 
扣除税款的重新分類調整(78)(19)20 (77)
扣除税款的其他綜合收益(虧損)197 (15)(382)(200)
2024 年 6 月 30 日的餘額,扣除税款
$173 $(2,808)$(2,726)$(5,361)
(1) 主要與從AOCL重新歸類為銷售的外幣現金流套期保值有關。
(2) 包括淨定期福利成本中包含的先前服務成本、精算損益、結算和削減的淨攤款(見附註10)。


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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
15。分部報告
該公司的業務主要以產品為基礎進行管理,包括 運營板塊,製藥和動物健康,這兩個板塊都是應報告的細分市場。
製藥板塊包括人類健康藥品和疫苗產品。人類健康藥品包括治療和預防藥物,通常按處方出售,用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和託管醫療保健提供商(例如健康維護組織、藥房福利經理和其他機構)銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒科、青少年和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。兒科和青少年疫苗銷售的很大一部分來自美國疾病控制與預防中心兒童疫苗計劃,該計劃由美國政府資助。此外,該公司向聯邦政府出售疫苗以存入疫苗庫存。
動物健康部門發現、開發、製造和銷售各種獸藥和疫苗產品以及健康管理解決方案和服務,用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴侶動物物種的疾病。該公司還提供廣泛的數字連接識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品出售給獸醫、分銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
該公司產品的銷售情況如下:
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
(百萬美元)美國國際總計美國國際總計美國國際總計美國國際總計
製藥:
腫瘤學
凱特魯達$4,412 $2,858 $7,270 $3,863 $2,408 $6,271 $8,531 $5,686 $14,217 $7,348 $4,718 $12,065 
Alliance Revenue-Lynparza (1)
153 165 317 144 166 310 288 321 609 286 299 585 
Alliance Revenue-Lenvima (1)
177 73 249 163 79 242 349 155 504 316 158 474 
Welireg116 10 126 49 2 50 194 17 211 90 3 92 
Alliance Revenue-reblozyl (2)
75 15 90 36 11 47 133 28 161 66 24 90 
疫苗
Gardasil/Gardasil 9
536 1,941 2,478 464 1,994 2458 1,024 3,702 4,727 880 3,550 4,430 
proquad/m-R II/Varivax
490 127 617 447 135 582 928 259 1,187 868 242 1,109 
Vaxneuvance99 90 189 147 20 168 260 148 408 241 33 274 
RotaTeQ107 56 163 93 37 131 257 123 379 273 155 428 
Pneumovax 23
11 48 59 23 69 92 17 103 120 63 125 188 
醫院急性護理
Bridion351 104 455 299 203 502 680 215 895 576 413 989 
Prevymis90 98 188 61 82 143 165 197 362 116 157 273 
Dificid79 12 92 68 8 76 147 17 165 130 11 141 
Zerbaxa33 28 62 30 24 54 67 51 118 57 47 104 
諾沙非 44 45 11 45 55 8 92 101 25 91 116 
心血管
Alliance Revenue-adempas/Verquvo (3)
98 8 106 70 (2)68 188 16 203 153 14 167 
Adempas 72 72  65 65  142 142  125 125 
Winrevair
70  70    70  70    
病毒學
拉傑夫裏奧15 95 110 2 201 203 60 400 460  595 595 
Isentress/Isentress HD
43 46 89 56 80 136 93 107 200 108 151 259 
Delstrigo
14 45 60 13 37 50 26 89 116 24 70 94 
Pifeltro
27 12 39 27 11 38 56 25 81 51 21 72 
神經科學
Belsomra19 34 53 21 42 63 33 66 99 37 82 119 
免疫學
辛波尼 172 172  180 180  356 356  359 359 
Remicade 35 35  48 48  74 74  99 99 
糖尿病
亞努維亞177 227 405 243 267 511 361 463 824 514 548 1,062 
賈梅特17 208 224 82 272 354 55 420 475 138 544 683 
其他藥品 (4)
190 386 573 158 403 560 346 807 1,151 328 857 1,187 
製藥板塊總銷售額7,399 7,009 14,408 6,570 6,887 13,457 14,336 14,079 28,415 12,688 13,491 26,179 
動物健康:
牲畜168 669 837 165 643 807 334 1,352 1,686 338 1,318 1,656 
伴侶動物287 358 645 310 339 649 595 712 1,307 618 673 1,291 
動物健康板塊總銷售額455 1,027 1,482 475 982 1,456 929 2,064 2,993 956 1,991 2,947 
細分市場總銷售額7,854 8,036 15,890 7,045 7,869 14,913 15,265 16,143 31,408 13,644 15,482 29,126 
其他 (5)
22 200 222 (27)149 122 89 390 479 32 364 396 
 $7,876 $8,236 $16,112 $7,018 $8,018 $15,035 $15,354 $16,533 $31,887 $13,676 $15,846 $29,522 
由於四捨五入,美國加國際賽可能不等於總數。
(1) Lynparza和Lenvima的聯盟收入代表默克的利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額(見註釋3)。
(2) Reblozyl的聯盟收入為特許權使用費(見註釋3)。
(3) Adempas/Verquvo的聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤中所佔份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額(見註釋3)。
(4)其他藥品主要反映其他人類健康藥品的銷售,包括特許經營範圍內未單獨列出的產品。
(5) 其他主要包括雜項公司收入,包括收入套期保值活動,這些活動使銷售額增加了美元118百萬和美元128截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中分別為百萬美元,以及來自第三方製造安排的收入(包括對Organon的銷售)。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的其他費用還包括美元76百萬和美元54百萬美元分別與默沙東收到的外包許可安排的預付款和里程碑付款有關。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
產品銷售額是扣除折扣準備金後的淨額,包括退款,即合同客户通過中間批發購買者進行購買時產生的客户折扣,以及在藥房向福利計劃參與者最終分發產品後,根據與私營部門和公共部門(醫療補助和醫療保險D部分)福利提供者簽訂的最終合同協議或法律要求應得的折扣。總的來説,這些折扣使美國的銷售額減少了美元3.3 十億和美元3.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,分別為10億美元,以及美元6.6 十億和美元6.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,分別為10億美元。
按派生的地理區域劃分的合併銷售額如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
美國$7,876 $7,018 $15,354 $13,676 
歐洲、中東和非洲3,515 3,348 7,078 6,651 
中國1,817 1,913 3,589 3,628 
拉丁美洲858 742 1,655 1,403 
日本686 675 1,507 1,434 
亞太地區(中國和日本除外)748 848 1,472 1,694 
其他612 491 1,232 1,036 
 $16,112 $15,035 $31,887 $29,522 
分部利潤與税前收入(虧損)的對賬情況如下:
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
分部利潤:
製藥板塊$11,200 $9,854 $22,104 $18,993 
動物健康板塊508 467 1,064 1,032 
分部總利潤11,708 10,321 23,168 20,025 
其他利潤129 19 274 184 
未分配:
利息收入69 109 141 221 
利息支出(310)(277)(613)(519)
攤銷(614)(477)(1,087)(1,020)
折舊(450)(376)(902)(775)
研究和開發(3,360)(13,194)(7,209)(17,341)
重組成本(80)(151)(202)(218)
Zetia 反壟斷訴訟和解費用   (573)
其他未分配,淨額(1,086)(1,309)(1,895)(1,669)
 $6,006 $(5,335)$11,675 $(1,685)
製藥板塊的利潤包括分部銷售減去標準成本,以及該細分市場直接產生的銷售、一般和管理費用。動物健康板塊的利潤由該細分市場的銷售額減去所有銷售成本,以及該細分市場直接產生的銷售、一般和管理費用以及研發成本組成。對於向首席運營決策者提交的內部管理報告,默沙東不分配未包含在上述細分市場利潤中的剩餘銷售成本、默沙東研究實驗室、公司專注於人類健康相關活動的研發部門產生的研發費用,或該部門未直接產生的一般和管理費用,也沒有分配為這些活動融資的成本。不同的部門繼續負責監控和管理這些成本,包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊,因此,它們不包含在細分市場的利潤中。此外,與重組活動、無形資產攤銷和收購會計調整攤銷相關的成本不分配給細分市場。
其他利潤主要包括公司雜項利潤以及與第三方製造安排相關的營業利潤(虧損)。
其他未分配淨額包括來自公司和製造成本中心的支出、無形資產減值費用、業務銷售損益、與或有對價負債估計公允價值計量變動相關的支出或收入,以及其他雜項收入或支出項目。


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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
業務發展交易
以下是2024年迄今為止的重大業務發展活動的摘要。
2024 年 7 月,默沙東以約 13 億美元的價格收購了埃蘭科動物健康公司(Elanco)的水產業務。Elanco Aqua業務包括創新的藥物和疫苗、營養品和水產補充劑產品組合;加拿大和越南的兩個相關水產製造設施;以及智利的一家研究機構。此次收購擴大了Animal Health的水產品組合,其產品包括保護大西洋鮭魚免受胰腺疾病侵害的新一代基於DNA的疫苗Clynav和抗寄生海蝨治療藥Imvixa。此次收購還帶來了用於温水生產的水處理產品組合,補充了Animal Health的温水疫苗產品組合。除了這些產品外,作為業務一部分的基於DNA的疫苗技術有可能加速新疫苗的開發,以滿足水產行業未滿足的需求。公司正在確定本次交易中收購的資產、承擔的負債和轉移的總對價的初步公允價值,這些對價將記作業務合併。
同樣在2024年7月,默沙東以13億美元的預付款收購了以眼科為重點的私營生物技術公司Eyebiotech Limited(EyeBio)。收購協議還規定再支付17億美元的潛在開發、監管和銷售方面的里程碑付款。EyeBio的開發工作側重於預防和治療與視網膜血管滲漏相關的視力喪失的候選藥物,視網膜血管滲漏是視網膜疾病的已知危險因素。EyeBio的主要候選藥物Restoret/Mk-3000(前身為 EYE103)是一種研究性的、可能是同類首創的四價三特異性抗體,可作為Wingless相關整合位點信號通路的激動劑,該通路正在臨牀開發中,用於治療糖尿病性黃斑水腫和新生血管年齡相關性黃斑變性。該交易將記作資產收購。默沙東將在2024年第三季度記錄約13億美元的研發費用,約合每股0.51美元。
此外,2024年7月,默沙東和獵户座公司(獵户座)宣佈相互行使期權,將兩家公司正在進行的針對Opevesostat(MK-5684/ODM-208)、一種在研細胞色素P450 11A1(CYP11A1)抑制劑以及其他針對 CYP11A1 的候選藥物的共同開發和共同商業化協議轉換為默沙東的獨家全球許可。行使期權後,默沙東將對與原始協議所涵蓋的候選人相關的所有過去和未來的開發和商業化費用承擔全部責任。此外,Orion將有資格獲得基於開發、監管和銷售的里程碑付款,以及任何商業化許可產品的年度分級特許權使用費,從較低的兩位數税率到20年代最低的淨銷售額不等。Orion將繼續負責為默沙東生產臨牀和商業用品。沒有與行使期權相關的付款。全球獨家許可預計將於2024年第三季度生效,但須遵守某些條件,包括根據Hart-Scott-Rodino反壟斷改進法案的批准以及其他慣例條件。
2024 年 3 月,默沙東以7.65億美元的價格收購了Harpoon Therapeutics, Inc.(Harpoon),這是一家臨牀階段的免疫療法公司,正在開發一種新型的T細胞參與劑,旨在利用人體免疫系統的力量來治療癌症和其他疾病患者,還產生了5,600萬美元的交易成本。Harpoon的主要候選藥物Mk-6070(前身為 HPN328)是一種靶向三角洲樣配體3(DLL3)的T細胞參與劑,這是一種抑制性的典型Notch配體,在小細胞肺癌(SCLC)和神經內分泌腫瘤中表達量很高。在一項針對某些與DLL3表達相關的晚期癌症患者的1/2期臨牀試驗中,Mk-6070目前正被評估為單一療法。該研究還評估了Mk-6070與阿替珠單抗聯合治療某些小細胞肺癌患者的療效。該交易被記作資產收購。默沙東的淨資產為1.65億美元,2024年前六個月與該交易相關的研發費用為6.56億美元,合每股0.26美元。未來沒有與收購相關的或有付款。
定價
全球控制醫療保健成本的努力繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。作為醫療改革的一部分,前幾年頒佈的美國醫療體系變革,以及代表醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力的提高,都加劇了定價壓力。2021年,美國國會通過了《美國救援計劃法》,其中包括一項條款,從2024年1月起取消藥品製造商向醫療補助支付的回扣的法定上限。因此,製造商可能必須向州醫療補助計劃支付的回扣比他們從特定產品銷售中獲得的折扣還要多。由於該條款,公司已確認Januvia(西他列汀)和Janumet(西格列汀和鹽酸二甲雙胍)的折扣在2024年前六個月有所增加。2022年,美國國會通過了《降低通貨膨脹法案》(IRA),該法對醫療保險計劃下藥品的承保和支付方式進行了重大改變,包括對價格上漲速度快於通貨膨脹率的藥品處以罰款,重新設計醫療保險D部分計劃以要求製造商為某些藥物福利承擔更多責任,以及政府為某些醫療保險D部分藥物設定價格(從2026年開始)和醫療保險是 b 部分藥物(從 2028 年開始)。2023年8月,美國衞生與公共服務部(HHS)通過醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)宣佈,Januvia將被納入IRA “藥品價格談判計劃”(計劃)的第一年。根據愛爾蘭共和軍的計劃,與政府的討論現已結束,政府的定價將於2026年1月1日生效。該公司已就IRA的計劃起訴了美國政府。此外,拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療保健成本(包括藥品成本)的立法。在一些國際市場,政府規定的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外,公司在2024年前六個月的銷售業績
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受到政府和其他第三方為降低醫療保健成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。公司預計,所有這些行動以及未來的其他行動將對銷售和利潤產生負面影響。
經營業績
銷售
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
美國$7,876$7,01812%12%$15,354$13,67612%12%
國際8,2368,0183%9%16,53315,8464%11%
總計$16,112$15,0357%11%$31,887$29,5228%11%
由於四捨五入,美國加國際賽可能不等於總數。
2024年第二季度全球銷售額為161億美元,與2023年第二季度相比增長了7%,不包括外匯的不利影響,增長了11%。2024年前六個月的全球銷售額為319億美元,與2023年同期相比增長了8%,不包括外匯的不利影響,增長了11%。這兩個時期外匯的負面影響中約有2個百分點是由於阿根廷比索的貶值所致,但這在很大程度上被符合該市場慣例的與通貨膨脹相關的價格上漲所抵消。這兩個時期的全球銷售增長主要是由於腫瘤學特許經營的銷售額增加,這主要是由於Keytruda(pembrolizumab)和Welireg(belzutifan)的強勁增長。疫苗特許經營權銷售額的增加也推動了2024年第二季度和前六個月的收入增長,這反映了Gardasil(人乳頭瘤病毒四價疫苗 [6、11、16和18型] 疫苗,重組)/Gardasil 9(人乳頭瘤病毒9價疫苗,重組)的總銷售額增加,以及Vaxneuvance(15價肺炎球菌偶聯疫苗)的持續採用 Gate Vaccine)供兒科使用。2024年第二季度和前六個月的收入增長還受益於心血管特許經營權銷售額的增長,這主要歸因於Winrevair(sotatercept-csrk)的推出。2024年第二季度和前六個月的收入增長被Januvia和Janumet導致的糖尿病特許經營銷售下降以及主要歸因於Lagevrio(molnupiravir)的病毒學特許經營銷售下降部分抵消。
有關公司產品銷售的詳細信息,請參閲簡明合併財務報表附註15。以下是對特許經營中部分產品的性能的討論。除非另有説明,否則所有以不同於周圍文字形式出現的產品或服務商標均為默沙東、其子公司或關聯公司擁有、許可、推廣或分銷的商標或服務標誌。所有其他商標或服務商標均為其各自所有者的商標或服務商標。
製藥板塊
腫瘤學
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
凱特魯達$7,270$6,27116%21%$14,217$12,06518%22%
聯盟收入-Lynparza (1)
3173102%4%6095854%6%
聯盟收入-Lenvima (1)
2492423%4%5044746%7%
Welireg12650**21192**
聯盟收入-Reblozyl (2)
904792%92%1619080%80%
* > 100%
(1) Lynparza和Lenvima的聯盟收入代表默克的利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額(見簡明合併財務報表附註3)。
(2) Reblozyl的聯盟收入為特許權使用費(見簡明合併財務報表附註3)。
Keytruda是一種抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法,已在美國40種適應症中獲得批准,包括17種腫瘤類型和2種與腫瘤無關的適應症,並且同樣已在全球市場上批准了其中許多適應症。Keytruda臨牀開發計劃包括對各種癌症類型的研究。請參閲下面的 “研究與開發最新動態”。
不包括外匯的不利影響,Keytruda的全球銷售額在2024年第二季度增長了16%,在2024年前六個月增長了18%,分別增長了21%和22%。這兩個時期外匯的負面影響中約有4個百分點是阿根廷比索貶值造成的,但這在很大程度上被符合該市場慣例的與通貨膨脹相關的價格上漲所抵消。Keytruda在美國的銷售增長反映了早期適應症的吸收率增加,包括某些類型的非小細胞肺癌(NSCLC)、高風險的早期三陰性乳腺癌(TNBC)和某些類型的腎細胞癌(RCC),以及對多個已批准的轉移適應症的需求增加,尤其是某些類型的尿路上皮、子宮內膜、微型衞星的治療不穩定性高(MSI-H)和腎細胞癌,以及更高的價格。Keytruda在國際市場的銷售增長主要反映了對TNBC、黑色素瘤和RCC早期適應症的需求增加,以及宮頸癌、腎癌和胃癌轉移適應症的吸收,尤其是在歐洲和拉丁美洲。

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到目前為止,Keytruda已在2024年獲得以下監管部門的批准。
日期批准
2024 年 1 月
根據 KEYNOTE-A18 試驗,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准與放化療聯合用於治療 FIGO(國際婦產科聯合會)2014 年 III-IVA 期宮頸癌患者。
2024 年 1 月美國食品和藥物管理局完全批准用於治療繼發於乙型肝炎的肝細胞癌(HCC)患者,這些患者先前接受過全身治療,而非含PD-1/PD-L1的方案。從加速批准到全面(常規)批准的轉換以 KEYNOTE-394 試驗為基礎。
2024 年 2 月
根據 KEYNOTE-966 試驗,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准與吉西他濱和順鉑聯合用於局部晚期或轉移性膽道癌患者的一線治療。
2024 年 3 月
根據 KEYNOTE-671 試驗,歐盟委員會(EC)批准與含鉑的化療聯合用作新輔助治療,然後繼續作為單一療法作為輔助治療,用於成人復發風險高的可切除非小細胞肺癌。
2024 年 5 月
根據 KEYNOTE-859 試驗,日本厚生勞動省(MHLW)批准與含氟嘧啶和鉑的化療聯合用於局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者的一線治療。
2024 年 5 月
根據 KEYNOTE-966 試驗,日本衞生和衞生部批准與標準護理化療(吉西他濱和順鉑)聯合用於治療局部晚期不可切除或轉移性膽道癌患者。
2024 年 6 月
根據 NRG-GY018 試驗(也稱為 KEYNOTE-868),美國食品藥品管理局批准與卡鉑和紫杉醇聯合使用,隨後Keytruda作為單一藥物,用於治療原發性晚期或複發性子宮內膜癌的成年患者。
2024 年 6 月
中國國家藥監局批准與曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑的化療聯合用於一線治療局部晚期不可切除或轉移的人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性胃癌或 GEJ 腺癌患者,其腫瘤表達 PD-L1,該患者以 KEYNOTE-811 試驗為基礎。
公司是某些第三方許可協議的當事方,根據該協議,公司為Keytruda的銷售支付特許權使用費。根據其中較重要的協議的條款,默沙東向第三方支付了截至2023年12月的Keytruda全球銷售的6.5%的特許權使用費;該特許權使用費在2024年降至2.5%,並將持續到2026年,此後終止。公司為Keytruda在全球範圍內向另一第三方銷售的產品額外支付2%的特許權使用費,終止日期因國家而異;該特許權使用費將在2024年9月在美國到期,2025年下半年在歐洲主要市場將於不同日期到期。特許權使用費包含在銷售成本中。
Lynparza(奧拉帕尼)是一種口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,是與阿斯利康公司(阿斯利康)合作開發的(見簡明合併財務報表附註3)。Lynparza獲準用於治療某些類型的晚期或複發性卵巢癌、早期或轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌和轉移性去勢抵抗性前列腺癌。與Lynparza相關的聯盟收入在2024年第二季度增長了2%,這主要是由於美國和某些國際市場,尤其是中國和歐洲的需求增加。與Lynparza相關的聯盟收入在2024年前六個月增長了4%,這主要是由於某些國際市場,尤其是拉丁美洲、中國和歐洲的需求增加。
Lenvima(樂伐替尼)是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑,是與衞材有限公司(衞材)合作開發的(見簡明合併財務報表附註3)。Lenvima獲準用於治療某些類型的甲狀腺癌,即RCC,HCC,與依維莫司聯合用於某些晚期RCC患者,與Keytruda聯合用於某些晚期子宮內膜癌或晚期RCC患者。與Lenvima相關的聯盟收入在2024年第二季度和前六個月分別增長了3%和6%,這主要反映了美國需求的增加。
用於治療某些von Hippel-Lindau(VHL)疾病相關腫瘤的成年患者和以前接受過晚期RCC治療的某些成人患者的Welireg的銷售額在2024年第二季度和前六個月均增長了一倍以上。這兩個時期的銷售增長主要是由於美國需求的增加,這主要歸因於美國食品藥品管理局於2023年12月批准後推出了先前治療的晚期RCC的新適應症。根據Litespark-005臨牀試驗,歐盟(EU)和日本正在審查Welireg治療先前治療的晚期RCC,歐盟正在審查基於Litespark-004臨牀試驗的VHL疾病的治療。
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一種首創的紅細胞成熟重組融合蛋白,正在通過與百時美施貴寶公司(BMS)的全球合作實現商業化(見簡明合併財務報表附註3)。Reblozyl 被批准用於治療某些罕見血液病的貧血。由於強勁的基礎銷售表現,與該合作相關的聯盟收入(包括特許權使用費)在2024年第二季度和前六個月分別增長了92%和80%。

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疫苗
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
Gardasil/Gardasil 9
$2,478$2,4581%4%$4,727$4,4307%10%
ProQuad2392227%8%4434128%8%
m-r II
1131048%9%2172075%6%
Varivax2662554%5%5274917%8%
Vaxneuvance18916813%16%40827449%51%
RotaTeQ16313125%26%379428(11)%(10)%
Pneumovax 235992(36)%(32)%120188(36)%(32)%
用於預防某些類型的人乳頭瘤病毒(HPV)引起的某些癌症和其他疾病的疫苗Gardasil和Gardasil 9的全球總銷售額在2024年第二季度增長了1%,這主要是由定價、需求和公共部門購買模式上漲導致的美國銷售增長,以及一些前美國市場的需求增加所致。Gardasil/Gardasil 9在2024年第二季度的銷售增長在很大程度上被出貨時間與去年相比導致的中國銷售下降所抵消。2024年前六個月,Gardasil和Gardasil 9的全球總銷售額增長了7%,這主要是由於全球需求的增加,以及美國公共部門的購買模式以及更高的價格。在2024年第二季度,該公司觀察到其在中國的分銷商和商業化合作夥伴智飛生物製品有限公司(智飛)向疫苗接種點的出貨量與前幾個季度相比大幅下降,導致智飛的庫存水平高於正常水平。如果智飛向疫苗接種點的出貨量不增加,到2024年底,該公司的出貨量可能會少於其2024年全年合同劑量。
公司是某些第三方許可協議的當事方,根據該協議,公司為Gardasil/Gardasil 9的銷售支付特許權使用費。根據其中較重要的協議條款,默沙東向第三方支付在美國銷售Gardasil/Gardasil 9的7%特許權使用費(該特許權使用費將於2028年12月到期);默沙東向另一第三方額外支付了Gardasil/Gardasil 9全球銷售的7%特許權使用費,該特許權使用費於2023年12月到期。特許權使用費包含在銷售成本中。
ProQuad(麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘病毒活疫苗)(一種有助於預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘的兒科聯合疫苗)的全球銷量在2024年第二季度和前六個月分別增長了7%和8%,這主要反映了美國價格和需求的上漲。
用於預防麻疹、流行性腮腺炎和風疹的疫苗M-m-R II(麻疹、流行性腮腺炎和風疹病毒活疫苗)的全球銷量在2024年第二季度和前六個月分別增長了8%和5%,這在很大程度上反映了幾個美國以外市場的需求增加。
用於預防水痘(水痘)的疫苗Varivax(水痘病毒活疫苗)的全球銷量在2024年第二季度和前六個月分別增長了4%和7%,這主要歸因於美國定價的上漲。2024年第二季度的銷售增長被拉丁美洲的銷售時機部分抵消。
Vaxneuvance是一種幫助預防侵入性肺炎球菌病的疫苗,其全球銷量在2024年第二季度增長了13%,這主要反映了日本和歐洲推出兒科適應症後的持續增長,但部分被需求下降和公共部門購買模式導致的美國銷售下降所抵消。Vaxneuvance的全球銷售額在2024年前六個月增長了49%,這主要反映了歐洲和日本需求的增加,以及美國公共部門購買模式的有利影響。
RotaTeq(輪狀病毒疫苗,口服活疫苗,五價疫苗)的全球銷售額在2024年第二季度增長了25%,這主要是由於在中國的銷售時機,以及美國銷售的增加,這反映了公共部門購買模式的好處,但需求下降部分抵消了這種情況。2024年前六個月,RotaTeq的全球銷售額下降了11%,這主要是由於中國的銷售下降反映了2023年第一季度的庫存庫存,以及需求下降和公共部門購買模式導致的美國銷售下降,但部分被價格上漲所抵消。
Pneumovax 23(肺炎球菌疫苗多價疫苗)(一種用於預防肺炎球菌疾病的疫苗)的全球銷量在2024年第二季度和前六個月均下降了36%,這得益於大多數市場的需求減少,尤其是隨着市場轉向較新的成人肺炎球菌偶聯疫苗,美國的需求減少。
2024年6月,美國食品藥品管理局批准了Capvaxive(21價肺炎球菌結合疫苗),用於預防18歲及以上人羣的侵入性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。該批准得到了多項3期臨牀研究結果的支持,這些研究評估了Capvaxive在未接種疫苗和有疫苗接種經驗的成年患者羣體,包括 STRIDE-3、STRIDE-4、STRIDE-5 和 STRIDE-6 中的患者。2024年6月,美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫實踐諮詢委員會一致投票建議將Capvaxive作為某些成年人接種肺炎球菌疫苗的選擇。這些臨時建議已由疾病預防控制中心董事採納,現已正式生效。默沙東是某些第三方許可協議的當事方,根據該協議,公司將為Capvaxive的銷售支付特許權使用費。根據其中更重要的協議,默沙東將在2026年之前為Capvaxive的淨銷售額支付7.25%的特許權使用費;從2027年到2035年,該特許權使用費將降至淨銷售額的2.5%。
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醫院急性護理
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
Bridion$455$502(9)%(8)%$895$989(9)%(8)%
Prevymis18814331%35%36227333%37%
Bridion(sugammadex)的全球銷量在2024年第二季度和前六個月均下降了9%,這主要是由於仿製藥競爭,尤其是歐盟和亞太地區的仿製藥競爭導致的某些美國以外市場的需求減少,部分被美國需求的增加所抵消。為Bridion在歐盟提供市場獨家經營權的專利於2023年7月到期。因此,該公司正在經歷Bridion在這些市場的銷售下降,預計下降將繼續下滑。為Bridion在日本提供市場獨家經營權的專利於2024年1月到期;該公司預計,未來一段時間Bridion在日本的銷量將下降。
Prevymis(letermovir)是一種預防(預防)鉅細胞病毒(CMV)感染和疾病的藥物,用於預防(預防)某些異基因造血幹細胞移植的成年接受者的鉅細胞病毒(CMV)感染和疾病,以及用於預防某些高風險成年腎臟移植接受者的鉅細胞病毒疾病的藥物,在2024年第二季度和前六個月分別增長了31%和33%。這主要是由於全球需求的增加,尤其是美國,中國和歐洲。
心血管
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
聯盟收入-Adempas/
Verquvo (1)
$106$6856%56%$203$16722%22%
Adempas726511%15%14212514%17%
Winrevair
7070
(1) 聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤中所佔的份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額(見簡明合併財務報表附註3)。
Adempas(riociguat)和Verquvo(vericiguat)是與拜耳公司(拜耳)全球合作的一部分,旨在營銷和開發可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)調節劑(見簡明合併財務報表附註3)。Adempas獲準用於治療某些類型的肺動脈高壓(PAH)和慢性肺動脈高壓(PH)。對於有症狀的慢性心力衰竭和射血分數降低的成年人,Verquvo獲準降低因心力衰竭住院或需要門診靜脈注射利尿劑後心血管死亡和心力衰竭住院的風險。由於拜耳營銷領域的需求增加,聯盟的合作收入在2024年第二季度和前六個月分別增長了56%和22%。收入還包括Adempas和Verquvo在默克營銷領域的銷售。Adempas在默克營銷領域的銷售額在2024年第二季度和前六個月分別增長了11%和14%,這主要是由於需求增加。
2024年3月,美國食品藥品管理局批准Winrevair用於治療成人多環芳烴(世界衞生組織 [WHO] 第1組),以提高運動能力,改善世衞組織功能等級,降低臨牀惡化事件的風險。該批准基於STELLAR試驗。Winrevair的其他全球監管文件正在進行中。Winrevair是與BMS簽訂的許可協議的對象,根據該協議,默沙東為向BMS出售Winrevair支付22%的特許權使用費。默沙東估計,2024年第二季度Winrevair的銷售額中約有40%歸因於向患者提供的劑量,其餘部分歸因於分銷商為支持不斷增長的需求而增加庫存。
病毒學
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
拉傑夫裏奧$110$203(46)%(42)%$460$595(23)%(18)%
Lagevrio是一種研究性口服抗病毒 COVID-19 藥物,是與Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)合作開發的(見簡明合併財務報表附註3)。Lagevrio的銷售額在2024年第二季度和前六個月分別下降了46%和23%,這主要是由於亞太地區某些市場的需求和價格下降,但部分被美國商業分銷的增長和日本的需求增加所抵消。

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免疫學
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
辛波尼
$172$180(4)%(2)%$356$359(1)%(1)%
Remicade
3548(27)%(20)%7499(25)%(21)%
Simponi(golimumab)和Remicade(英夫利昔單抗)是該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其銷售的某些炎症性疾病的治療方法。公司對這些產品的營銷權將於2024年10月1日恢復給強生創新醫學。
糖尿病
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
一月/一月$629$864(27)%(23)%$1,299$1,744(26)%(22)%
幫助降低2型糖尿病成人血糖水平的藥物Januvia和Janumet的全球總銷售額在2024年第二季度和前六個月分別下降了27%和26%,這主要是由於美國的銷售下降,這在很大程度上反映了競爭壓力導致的定價下降和需求的減少,以及歐洲和亞太地區以及加拿大大多數市場失去獨家經營權的持續影響。
美國於2021年頒佈的《美國救援計劃法》包括一項條款,該條款從2024年1月起取消了藥品製造商向醫療補助支付的回扣的法定上限。因此,製造商可能必須向州醫療補助計劃支付的回扣比他們從特定產品銷售中獲得的折扣還要多。由於這項規定,公司已確認Januvia和Janumet在2024年前六個月的折扣有所增加。2023年8月,美國國土安全部通過CMS宣佈,Januvia將被納入愛爾蘭共和軍計劃的第一年。根據愛爾蘭共和軍的計劃,與政府的討論現已結束,政府的定價將於2026年1月1日生效。該公司已就IRA的計劃起訴了美國政府。
儘管聲稱西格列汀化合物的Januvia和Janumet的關鍵美國專利已於2023年1月到期,但由於法院對一項針對該產品的特定西格列汀鹽形式的專利(見簡明合併財務報表附註8)作出了有利的法院裁決和和解協議(見簡明合併財務報表附註8),該公司預計,Januvia和Janumet在美國的市場獨家經營權要到2026年5月和Janumet才會失去在美國的市場獨家經營權儘管這是一種不可自動替代的形式,但要到2026年7月才會失去美國的市場排他性與公司西格列汀產品形式不同的西格列汀已獲得美國食品藥品管理局的批准。該公司預計,在2024年剩餘時間內,美國Januvia和Janumet的定價和銷量將下降。
2022年9月,該公司失去了Januvia在整個歐盟的市場獨家經營權,並在一些歐洲國家失去了1月份的市場獨家經營權。2023年4月,其他歐洲國家失去了1月份的獨家經營權。因此,該公司在這些市場的銷售額正在下降,預計下降將繼續下滑。Januvia和Janumet的仿製藥等效物也已在中國推出。
動物健康板塊
三個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
六個月已結束
6月30日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
牲畜$837$8074%11%$1,686$1,6562%7%
伴侶動物645649(1)%1%1,3071,2911%3%
$1,482$1,4562%6%$2,993$2,9472%5%
動物健康銷售額在2024年第二季度增長了2%,不包括外匯的不利影響,增長了6%,在2024年前六個月增長了2%,不包括外匯的不利影響,增長了5%。這兩個時期外匯的負面影響中約有3個百分點是由於阿根廷比索的貶值所致,但這在很大程度上被符合該市場慣例的與通貨膨脹相關的價格上漲所抵消。
畜產品的銷售在2024年第二季度和前六個月分別增長了4%和2%,這主要是由於價格上漲以及對家禽產品的需求增加。對反芻動物產品的需求增加也推動了2024年第二季度的銷售增長。伴侶動物產品的銷售在2024年第二季度相對平緩。由於價格上漲,伴侶動物產品的銷售在2024年前六個月增長了1%,但這在很大程度上被反映分銷商庫存減少的銷量減少所抵消。口服、外用和注射寄生蟲控制產品Bravecto(fluralaner)在2024年第二季度的銷售額為3.31億美元,與2023年第二季度相比增長了2%,不包括外匯的不利影響,增長了3%。2024年前六個月,Bravecto的銷售額為6.63億美元,與去年同期相比增長了4%,不包括外匯的不利影響,增長了5%。
-36-


2024 年 7 月,默沙東以 13 億美元的價格收購了 Elanco 的水產業務。有關此交易的其他信息,請參閲上面的 “業務發展交易”。
成本、費用和其他
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)20242023% 變化20242023% 變化
銷售成本$3,745$4,024(7)%$7,285$7,951(8)%
銷售、一般和管理2,7392,7021%5,2215,1821%
研究和開發3,50013,321(74)%7,49217,597(57)%
重組成本80151(47)%202218(7)%
其他(收入)支出,淨額42172(76)%12259(95)%
$10,106$20,370(50)%$20,212$31,207(35)%
銷售成本
銷售成本在2024年第二季度和前六個月分別下降了7%和8%。銷售成本包括與收購、合作和許可安排相關的無形資產的攤銷,這些資產在2024年和2023年第二季度分別為6.03億美元和4.68億美元,在2024年和2023年前六個月分別為11億美元和10億美元。2023年前六個月的攤銷費用包括與默克與衞材合作相關的7200萬美元累計補繳攤銷。有關默克合作安排的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註3。銷售成本中還包括與重組活動相關的支出,2024年和2023年第二季度分別為6600萬美元和3200萬美元,2024年和2023年前六個月分別為1.82億美元和6,100萬美元,主要反映了與計劃出售或關閉製造設施相關的加速折舊和資產註銷。與製造業相關的裁員相關的離職成本已經產生,並反映在重組成本中,如下文所述。
2024年第二季度的毛利率為76.8%,而2023年第二季度的毛利率為73.2%。2024年前六個月的毛利率為77.2%,而2023年前六個月的毛利率為73.1%。這兩個時期的毛利率提高主要是由於產品組合的有利影響(包括與Keytruda和Gardasil/Gardasil 9銷售相關的較低特許權使用費率),但部分被重組成本和無形資產攤銷的增加所抵消。
銷售、一般和管理
銷售、一般和管理(SG&A)支出在2024年第二季度增長了1%,這主要是由於管理和促銷成本的增加,但很大程度上被外匯的有利影響和較低的重組成本所抵消。銷售和收購支出在2024年前六個月增長了1%,這主要是由於管理成本的增加,但這在很大程度上被外匯的有利影響、促銷支出的減少(反映了關鍵增長產品支出的優先順序)以及較低的重組成本所抵消。
研究和開發
2024年第二季度的研發(R&D)支出為35億美元,而2023年第二季度為133億美元。下降的主要原因是2023年第二季度收購普羅米修斯的費用為102億美元。2024年前六個月的研發費用為75億美元,而2023年前六個月的研發費用為176億美元。下降的主要原因是業務發展交易費用降低,其中包括2024年前六個月收購Harpoon的費用為6.56億美元,而2023年前六個月收購普羅米修斯的費用為102億美元,收購Imago的費用為12億美元,與Kelun-Biotech簽訂許可和合作協議的費用為1.75億美元。2024年第二季度和前六個月研發支出的下降部分被臨牀開發支出的增加以及2024年薪酬和福利成本的增加所抵消。
研發費用由默沙東研究實驗室(MRL)直接產生的成本組成,默沙東研究實驗室(MRL)專注於人類健康相關活動,2024 年第二季度和 2023 年第二季度分別為 25 億美元和 23 億美元,2024 年和 2023 年前六個月分別為 43 億美元和 43 億美元。研發費用中還包括動物健康研究成本、合作和許可協議的預付款、計為資產收購的交易費用(包括上述收購Harpoon、Prometheus和Imago的費用),以及其他部門為支持研發活動而產生的成本,包括折舊、生產、一般和管理費用,2024年和2023年第二季度的總額分別約為9.55億美元和111億美元,以及25億美元和13.3美元2024年和2023年的前六個月分別為10億美元。
重組成本
2024 年 1 月,公司批准了一項新的重組計劃(2024 年重組計劃),旨在隨着未來管道轉移到新的 Human Health 全球製造網絡,繼續優化公司的 Human Health 全球製造網絡
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模式,並優化動物健康全球製造網絡,以提高供應可靠性並提高效率。2024年重組計劃中設想的行動預計將在2031年底之前基本完成,公司實施該計劃所產生的累計税前成本估計約為40億美元。大約60%的累計税前成本將是非現金,主要與即將關閉或剝離的設施的加速折舊有關。其餘成本將產生現金支出,主要與設施關閉成本有關。該公司預計,2024年將記錄與2024年重組計劃相關的約8億美元費用。該公司預計,到2031年底,根據2024年重組計劃採取的行動將使年度累計淨成本節省約7.5億美元。
2019 年,默沙東批准了一項全球重組計劃(2019 年重組計劃),這是一項全球計劃的一部分,該計劃旨在優化公司的製造和供應網絡,並減少其全球房地產足跡。2019年重組計劃下的行動已在2023年底基本完成,截至2024年1月1日,所有剩餘活動現已計入2024年重組計劃的一部分。
重組成本,主要是與這些重組活動相關的分離和其他成本,2024年和2023年第二季度分別為8000萬美元和1.51億美元,2024年和2023年前六個月分別為2.02億美元和2.18億美元。產生的離職費用與實際裁員有關,以及現有遣散費計劃下可能且可以合理估計的非自願裁員的估計費用。重組成本中的其他支出包括設施關閉和其他相關成本,以及與員工相關的成本,例如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、和解和解僱費用以及基於股份的薪酬計劃成本。對於分部報告,重組成本是未分配的支出。
與公司重組活動相關的額外成本包含在銷售成本、銷售成本、一般和管理費用以及研發成本中。該公司在2024年和2023年第二季度記錄的與重組計劃活動相關的總税前成本分別為1.77億美元和2.36億美元,2024年和2023年前六個月的總税前成本分別為4.22億美元和3.33億美元(見簡明合併財務報表附註4)。
其他(收入)支出,淨額
其他(收益)支出,2024年第二季度的淨支出為4200萬美元,而2023年第二季度的支出為1.72億美元,這主要是由於2024年股票證券投資的淨收入與2023年的淨虧損相比,部分被2024年淨利息支出的增加所抵消。其他(收入)支出,2024年前六個月的淨支出為1200萬美元,而2023年前六個月的支出為2.59億美元。這種好感主要是由於2023年與Zetia反壟斷訴訟中某些原告的和解有關的5.725億美元費用,但部分被2024年淨利息支出的增加和股票證券投資收入的減少所抵消。
有關其他(收益)支出組成部分的詳細信息,淨額見簡明合併財務報表附註11。
細分市場利潤
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2024202320242023
製藥板塊的利潤$11,200$9,854$22,104$18,993
動物健康板塊的利潤5084671,0641,032
其他(5,702)(15,656)(11,493)(21,710)
税前收入(虧損)
$6,006$(5,335)$11,675$(1,685)
製藥板塊的利潤包括分部銷售減去標準成本,以及該細分市場直接產生的銷售和收購費用。動物健康板塊的利潤由該細分市場的銷售額減去所有銷售成本以及該細分市場直接產生的銷售和收購及研發費用組成。對於向首席運營決策者提交的內部管理報告,默沙東不分配未包含在上述細分市場利潤中的剩餘銷售成本、MRL產生的研發費用或該部門未直接產生的一般和管理費用,也沒有分配這些活動的融資成本。不同的部門繼續負責監控和管理這些成本,包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊,因此,它們不包含在細分市場的利潤中。分部利潤的確定中還不包括與重組活動以及收購和資產剝離相關的成本,包括無形資產的攤銷和收購會計調整的攤銷、無形資產減值費用以及與或有對價負債估計公允價值計量變動相關的支出或收入。此外,分部利潤不反映來自公司和製造成本中心的其他支出以及其他雜項收入或支出。這些未分配的項目反映在上表的 “其他” 中。“其他” 中還包括公司雜項利潤(虧損)以及與第三方製造安排相關的營業利潤(虧損)。
製藥板塊的利潤在2024年第二季度和前六個月分別增長了14%和16%,這主要是由於銷售額的增加,但部分被管理和促銷成本的增加以及不利影響所抵消
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外匯。動物健康板塊的利潤在2024年第二季度和前六個月分別增長了9%和3%,這主要是由於銷售額的增加,但促銷成本的增加以及外匯的不利影響部分抵消了這一增長。
所得税
2024年第二季度和前六個月的有效所得税税率分別為9.1%和12.4%。2024年第二季度和前六個月的有效所得税税率分別反映了4.3個百分點的有利影響和2.2個百分點的有利影響,這是由於與2019年聯邦納税申報年度相關的評估時效法規於2024年6月到期,未確認的所得税優惠準備金減少了2.59億美元。2024年前六個月的有效所得税税率也反映了收購Harpoon的費用對未確認税收優惠的0.7個百分點的不利離散影響。
2023年第二季度和前六個月的所得税準備金分別為6.37億美元和15億美元,税前虧損分別為53億美元和17億美元,使有效所得税税率分別為(11.9)%和(86.8)%。2023年第二季度的有效所得税税率包括收購普羅米修斯的費用所產生的影響,該費用對税率產生了25.1個百分點的不利影響,以及按美國税率徵税的股票證券投資未實現淨虧損的有利影響。2023年前六個月的有效所得税税率包括收購Prometheus和Imago但未確認税收優惠的收費所產生的101.9個百分點的綜合不利影響,更高的外國税,2017年《減税和就業法》(TCJA)研發資本化條款對公司在美國全球無形低税收入包容性的影響,以及股票證券投資的未實現淨收益按美國税率徵税,但部分被更高的外國税收抵免所抵消。
儘管默沙東開展業務的許多司法管轄區都採用了經濟合作與發展組織(經合組織)第二支柱的全球最低税收條款,該條款自2024年1月起生效,但該公司預計,由於考慮了公司間交易的税收影響,對2024年税率的影響將減少。該公司預計,全球最低税的影響將在2025年及以後在更大程度上提高其税率。此外,如果按照2024年《美國家庭和工人税收減免法》的提議,TCJA中要求出於税收目的對研發費用進行資本化和攤銷的規定被廢除,該公司將再次能夠實現美國研發費用產生的收益,但預計其有效所得税税率不會受到實質性影響。
非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益
默沙東提供的非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益(虧損)(EPS)是對公司業績的另一種看法,因為管理層認為這些信息可以增強投資者對公司業績的理解,因為管理層使用非公認會計準則指標來評估業績。非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益不包括某些項目,因為這些項目的性質及其對基本業務業績和趨勢分析的影響。排除在外的項目(不應被視為非經常性項目)包括與收購和資產剝離相關的成本、重組成本、股權證券投資的收益和虧損以及某些其他項目。這些排除在外的項目是理解和評估財務業績的重要組成部分。
非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益是公司重要的內部衡量標準。高級管理層每月收到經營業績分析,其中包括非公認會計準則每股收益指標。管理層在內部使用非公認會計準則指標進行規劃和預測,並衡量公司的業績以及其他指標。此外,年度員工薪酬,包括高級管理層的薪酬,部分使用非公認會計準則税前收入(虧損)指標得出。由於非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益不是根據GAAP確定的衡量標準,因此它們沒有GAAP規定的標準化含義,因此可能無法與其他公司的類似指標的計算相提並論。除了根據美國公認會計原則(GAAP)編制的淨收益(虧損)和每股收益外,應考慮有關非公認會計準則(虧損)和非公認會計準則每股收益的信息,但不能將其作為替代或優於淨收益(虧損)和每股收益。

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GAAP財務指標和非GAAP財務指標之間的對賬如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(除每股金額外,以百萬美元計)2024202320242023
根據公認會計原則報告的税前收益(虧損)
$6,006$(5,335)$11,675$(1,685)
不包括項目的增加(減少):
收購和資產剝離相關成本6334981,1291,088
重組成本177236422333
股權證券投資的(收益)虧損,淨額
(49)194(165)(235)
其他物品:
Zetia 反壟斷訴訟和解費用573
税前非公認會計準則收益(虧損)
6,767(4,407)13,06174
根據公認會計原則報告的所得税準備金5456371,4471,462
排除物品的預計税收優惠 (1)
148173257261
與2019年聯邦納税申報年度相關的評估時效到期產生的税收優惠
259259
非公認會計準則所得税條款9528101,9631,723
非公認會計準則淨收益(虧損)
5,815(5,217)11,098(1,649)
減去:根據公認會計原則報告的歸屬於非控股權益的淨收益63117
歸屬於默沙東公司的非公認會計準則淨收益(虧損)
$5,809$(5,220)$11,087$(1,656)
假設根據公認會計原則 (2) (3) 公佈的攤薄後的每股收益
$2.14$(2.35)$4.02$(1.24)
每股收益差異0.140.290.340.59
假設攤薄後的非公認會計準則每股收益 (2) (3)
$2.28$(2.06)$4.36$(0.65)
(1) 對排除項目的估計税收影響是通過適用非公認會計準則調整的原始地區的法定税率來確定的。
(2) 公司在2023年第二季度和前六個月按公認會計原則和非公認會計準則均錄得淨虧損;因此,假設攤薄,在計算普通股每股虧損時沒有使用潛在的攤薄普通股虧損,因為其影響本來是反稀釋的。
(3) GAAP和非GAAP每股收益在2023年第二季度受到每股4.02美元的負面影響,在2024年和2023年前六個月分別受到每股0.26美元和每股4.53美元的負面影響,與合作和許可協議相關的某些預先付款的費用以及與在交易中計入資產收購的預先批准資產相關的費用。
收購和資產剝離相關成本
非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益不包括與收購和剝離業務相關的某些金額的影響。這些金額包括無形資產的攤銷、無形資產減值費用,以及與或有對價負債估計公允價值計量變動相關的支出或收入。還不包括整合、交易以及與收購和資產剝離相關的某些其他成本。非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益也不包括與合作和許可安排相關的無形資產的攤銷。
重組成本
非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益不包括與重組行動相關的成本(見簡明合併財務報表附註4)。這些金額包括員工離職成本以及與即將關閉或剝離的設施相關的加速折舊。加速折舊成本是指在資產修訂後的使用壽命內確認的折舊費用(基於場地關閉或剝離或處置設備的預計日期)與使用重組行動前的使用壽命確定的折舊費用之間的差額。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及與員工相關的成本,例如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、結算和解僱費用以及基於股份的薪酬成本。
股權證券投資的收益和損失
非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益不包括直接擁有或通過投資基金所有權權益投資的股票證券的已實現和未實現收益和虧損。
某些其他物品
非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益不包括某些其他項目。這些項目是在考慮到其定量和定性方面對這些項目進行逐一評估後進行調整的。通常,這些項目包括性質不尋常、對特定時期的業績重要或不代表未來經營業績的項目。2024年的非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益中不包括一項福利,這是由於與2019年聯邦納税申報年度相關的評估時效到期而導致未確認的所得税優惠準備金減少(見簡明合併財務報表附註12)。與澤蒂亞反壟斷訴訟中與某些原告和解有關的費用不包括在2023年非公認會計準則收益(虧損)和非公認會計準則每股收益中。

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研究與開發最新情況
該公司目前在美國和國際上有幾名候選人正在接受監管審查。
Mk-1022即patritumab deruxtecan,是一種潛在的同類首創的HER3定向dxD抗體偶聯物(ADC),正在接受美國食品藥品管理局的審查,用於治療先前接受過兩種或更多全身療法治療的局部晚期或轉移性表皮生長因子突變非小細胞肺癌的成年患者。生物製劑許可證申請(BLA)基於Herthena-Lung01關鍵的2期試驗的主要結果以及在IASLC 2023年世界肺癌大會上公佈的數據結果,這些結果同時發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上。2024年6月,美國食品和藥物管理局發佈了BLA的完整回覆信(CRL),原因是有關對第三方製造設施的檢查結果。CRL沒有發現所提交的療效或安全性數據有任何問題。Patritumab deruxtecan(HER3-dxD)由第一三共發現,由第一三共和默沙東共同共同開發。默沙東正在與第一三共合作,以迴應美國食品藥品管理局的反饋。
V116,Capvaxive是該公司的21價肺炎球菌偶聯疫苗,旨在幫助預防成人侵入性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎,歐盟正在審查中。該應用得到了多項3期臨牀研究結果的支持,這些研究評估了V116在未接種疫苗和有疫苗經驗的成年患者羣體(包括 STRIDE-3、STRIDE-4、STRIDE-5 和 STRIDE-6)中的情況。
Mk-7962,默克公司的新型激活素信號抑制劑Winrevair(sotatercept)正在歐盟審查用於治療成年多環芳烴患者。2024年6月,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議批准Winrevair與其他多環芳烴療法聯合用於治療世衞組織功能類別二至三級的成年患者的多環芳烴,以提高運動能力。CHMP的建議基於STELLAR三期試驗的數據。Winrevair此前曾被EMA授予優先藥物(PRIME)計劃和孤兒藥稱號,用於治療多環芳烴。歐盟委員會現在將審查CHMP的建議,歐盟委員會的決定預計將在2024年第三季度作出。
Mk-7264,gefapixant,是一種非麻醉性的口服選擇性P2X3受體拮抗劑,用於治療成人難治性或原因不明的慢性咳嗽。2023年12月,美國食品藥品管理局發佈了第二份關於重新提交默克公司gefapixant新藥申請的CRL。在CRL中,美國食品藥品管理局得出結論,默克的申請沒有滿足治療難治性慢性咳嗽和不明原因的慢性咳嗽有效性的大量證據。CRL 與 gefapixant 的安全性無關。默沙東正在審查美國食品藥品管理局的反饋,以確定下一步行動。
Keytruda的Mk-3475是一種獲準用於治療許多癌症的抗PD-1療法,目前正在臨牀開發中,適應症範圍擴大。這些研究涵蓋30多種癌症類型,包括:膽道癌、雌激素受體陽性乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、皮膚鱗狀細胞、子宮內膜、食道、胃癌、膠質母細胞瘤、頭頸部、肝細胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺、小細胞肺、黑色素瘤、間皮瘤腫瘤、卵巢、前列腺、腎臟、三陰性乳腺和尿路上皮,其中許多目前處於3期臨牀開發階段。正在計劃對其他癌症進行進一步的試驗。
根據IND.227/KEYNOTE-483期試驗,美國食品藥品管理局正在優先審查Keytruda聯合化療,用於一線治療無法切除的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤的成年患者。美國食品和藥物管理局將補充BLA的《處方藥使用者費用法》(PDUFA)的日期定為2024年9月25日。歐盟和日本也在審查 KEYNOTE-483。
根據 KEYNOTE-868 試驗,歐盟和日本正在審查Keytruda與化療(卡鉑和紫杉醇)聯合療法,其次是Keytruda作為治療原發性晚期或複發性子宮內膜癌患者的單一藥物。
此外,根據與西根(現為輝瑞公司)和安斯泰來合作進行的 KEYNOTE-A39 試驗,歐盟和日本正在審查Keytruda與ADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)聯合治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者。2024年7月,EMA的CHMP通過了一項積極的意見,建議批准Keytruda與Padcev聯合用於不可切除或轉移性尿路上皮癌的成年患者的一線治療。歐盟委員會現在將對CHMP的建議進行審查,以獲得歐盟的上市許可,最終決定預計將在2024年第三季度作出。
根據 KEYNOTE-A18 試驗,歐盟和日本也正在審查Keytruda與放化療聯合用於治療高風險局部晚期宮頸癌患者的情況。
日本正在對Keytruda進行審查,這是基於 KEYNOTE-671 研究的某些可切除的II、IIIA或IIb期(T3-4N2)非小細胞肺癌患者的圍手術期治療方案的一部分。圍手術期治療方案包括術前治療(新輔助治療)和術後持續治療(輔助治療)。
歐盟正在審查Welireg治療基於Litespark-004臨牀試驗的VHL疾病的治療以及基於Litespark-005臨牀試驗的先前治療的晚期RCC的治療。Litespark-005在日本也在審查中。
2024 年 5 月,該公司宣佈,評估 Keytruda 聯合化療作為輔助治療的 3 期 KEYNOTE-B21 試驗,無論是否有放射療法,均未達到其主要終點,即治療有治療意圖的手術後新診斷的高風險子宮內膜癌患者的無病存活率。在獨立數據監測委員會(DMC)進行的一項預先確定的中期分析中,使用Keytruda plus進行輔助治療
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與安慰劑加輔助化療(無論是否有放療)相比,無論是否進行放療,化療均不符合該研究預先規定的無病存活率統計標準。由於沒有達到無病存活率的優越性,該研究的另一個主要終點沒有經過正式測試。正在對這項研究的數據進行全面評估。該公司將與研究人員合作,與科學界分享結果。
同樣在2024年5月,該公司宣佈停用3期KeyVibe-010試驗的vibostolimab和pembrolizumab聯合配方組,該試驗正在評估該方案作為切除的高風險黑色素瘤(IIB-IV期)患者的輔助治療。在預先計劃的分析中,數據顯示,無復發生存的主要終點符合預先規定的徒勞標準。與僅使用Keytruda組的患者相比,共同配方組的患者停止所有輔助治療的比例更高,這主要是由於免疫介導的不良經歷,因此該試驗極不可能在無復發存活率方面取得統計學上的顯著改善。根據獨立DMC的建議,該公司正在對該研究進行解盲,並建議為接受vibostolimab和pembrolizumab聯合配方的患者提供接受Keytruda單一療法治療的選擇。這項研究的數據分析正在進行中。結果將與科學界共享並傳達給監管機構。
下圖反映了該公司截至2024年8月2日的研究方向。第 3 階段中顯示的候選人包括該候選人進入第 3 階段開發的日期。第二階段顯示的候選化合物包括具有特定機制的最先進化合物,或者,如果所列化合物具有相同的機制,則它們目前均計劃在給定的治療領域進行商業化。小分子和生物製劑被賦予 MK 編號名稱,候選疫苗被賦予 V 號名稱。除非另有説明,否則不顯示第一階段的候選藥物、同一治療領域的其他適應症(癌症除外)以及其他索賠、產品線延期或在線產品的配方。
第 2 階段
癌症
Mk-1022(patritumab deruxtecan)(1)
胃的
頭和脖子
黑色素瘤
Mk-1308 (quavonlimab) (2)
非小細胞肺
Mk-1308A(quavonlimab+pembrolizumab)
結直腸的
Mk-2140(zilovertamab vedotin)
血液學惡性腫瘤
Mk-2400(ifinatamab deruxtecan)(1)
膀胱
結直腸的
子宮內膜
頭和脖子
Mk-2870(sacituzumab tirumotecan)(1) (3)
膽道
結直腸的
惡性腫瘤
胰腺
Mk-3475 Keytruda
晚期實體瘤
前列腺
Mk-3475A(pembrolizumab+皮下透明質酸酶)
皮膚鱗狀細胞
Mk-4280(法韋澤利單抗)(2)
非小細胞肺
Mk-4280A(favezelimab+pembrolizumab)
膀胱
皮膚鱗狀細胞
子宮內膜
食管
黑色素瘤
腎細胞
Mk-5890 (boserolimab) (2)
惡性腫瘤

癌症
Mk-5909 (raludotatug deruxtecan) (1)
卵巢
Mk-6482 Welireg (3)
子宮內膜
食管
肝細胞
前列腺
罕見癌症
Mk-7339 Lynparza (1) (3)
晚期實體瘤
Mk-7684A(vibostolimab+pembrolizumab)
膀胱
結直腸的
子宮內膜
黑色素瘤
卵巢
前列腺
腎細胞
Mk-7902 Lenvima (1) (2)
頭和脖子
V940 (1) (2)
皮膚鱗狀細胞
膀胱
腎細胞
登革熱病毒疫苗
V181
糖尿病性黃斑水腫
Mk-3000 還原
HIV-1 感染
Mk-85910( IslaTravir+mk-8507) (4)
Mk-8591D(艾拉曲韋+來那卡韋)(1) (5)
HIV-1 預防
Mk-8527
非酒精性脂肪肝炎 (NASH)
Mk-6024(依非諾貝杜肽)
肺動脈高壓-慢性阻塞性肺病
Mk-5475
左心病引起的肺動脈高壓
Mk-7962 Winrevair
精神分裂症
Mk-8189 (6)
血栓形成
Mk-2060
白癜風
Mk-6194

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第 3 階段(第 3 階段進入日期)正在審核
抗病毒 COVID-19
Mk-4482 拉傑夫裏奧(美國)(2021年5月) (1) (7)
癌症
Mk-1022(patritumab deruxtecan)(1)
非小細胞肺部(2022年5月)(歐盟)
Mk-1026(奈姆布替尼)
血液學惡性腫瘤(2023 年 3 月)
Mk-1084
非小細胞肺部(2024 年 5 月)
Mk-1308A(quavonlimab+pembrolizumab)
腎細胞(2021 年 4 月)
Mk-2400(ifinatamab deruxtecan)(1)
小細胞肺(2024 年 7 月)
Mk-2870(sacituzumab tirumotecan)(1) (3)
乳房(2024 年 4 月)
子宮頸(2024 年 7 月)
胃病(2024 年 5 月)
子宮內膜(2023 年 12 月)
非小細胞肺部(2023 年 11 月)
Mk-3475 Keytruda
皮膚鱗狀細胞(2019 年 8 月)(歐盟)
肝細胞(2016 年 5 月)(歐盟)
卵巢(2018 年 12 月)
小細胞肺(2017 年 5 月)
Mk-3475A(pembrolizumab+皮下透明質酸酶)
非小細胞肺部(2023 年 2 月)
Mk-3543(bomedemstat)
骨髓增生性疾病(2023 年 12 月)
Mk-4280A(favezelimab+pembrolizumab)
結直腸科(2021 年 11 月)
血液學惡性腫瘤(2022年10月)
Mk-5684 (opevesostat) (1)
前列腺(2023 年 12 月)
Mk-7339 Lynparza (1) (2)
非小細胞肺部(2019 年 6 月)
小細胞肺(2020 年 12 月)
Mk-7684A(vibostolimab+pembrolizumab)
非小細胞肺部(2021 年 4 月)
小細胞肺(2022年3月)
Mk-7902 Lenvima (1) (2)
食管(2021 年 7 月)
胃病(2020 年 12 月)
V940 (1) (2)
黑色素瘤(2023 年 7 月)
非小細胞肺部(2023 年 12 月)
HIV-1 感染
Mk-8591A(多拉韋林+伊斯拉特拉韋)(2020 年 2 月)(5)
高膽固醇血癥
Mk-0616(2023 年 8 月)
呼吸道合胞病毒
Mk-1654(克來羅維單抗)(2021 年 11 月)
潰瘍性結腸炎
Mk-7240(tulisokibart)(2023 年 10 月)
新的分子實體
癌症
Mk-1022(patritumab deruxtecan)(1) (8)
非小細胞肺部(美國)
Mk-6482 Welireg
馮·希佩爾-林道(VHL)病(歐盟)
咳嗽
Mk-7264(gefapixant)(美國)(9)
成人肺炎球菌疫苗
V116 Capvaxive(歐盟)
肺動脈高壓
Mk-7962 Winrevair(歐盟)





某些補充申報
癌症
Mk-3475 Keytruda
• 一線不可切除的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤
(主題演講483)(美國)(歐盟)(日本)
• 原發性晚期或複發性子宮內膜癌
(主旨演講868)(歐盟)(日本)
• 一線局部晚期或轉移性尿路上皮癌
(主題演講-A39)(歐盟)(日本)
• 高風險局部晚期宮頸癌
(主題演講-A18)(歐盟)(日本)
• 可切除的 II 期、IIIA 或 IIIb 期 (T3-4N2) NSCLC
(主旨演講-671)(日本)

  
Mk-6482 Welireg
• 以前治療過的晚期腎細胞癌
(Litespark-005)(歐盟)(日本)



腳註:
(1) 合作開發。
(2) 與 Keytruda 聯合開發。
(3) 開發為單一療法和/或與Keytruda聯合使用。
(4) 美國食品和藥物管理局的臨牀擱置。
(5)對於比當前臨牀試驗中使用的劑量更高的劑量,美國食品藥品管理局部分臨牀暫停。
(6) 正在共同資助第20階段的開發費用。
(7) 根據緊急使用授權在美國提供。
(8) 2024年6月,美國食品藥品管理局發佈了帕曲單抗德魯替康BLA的CRL。默沙東正在與第一三共合作,以迴應美國食品藥品管理局的反饋。
(9) 2023 年 12 月,美國食品藥品管理局發佈了 gefapixant 保密協議的 CRL。默沙東正在審查美國食品藥品管理局的反饋,以確定下一步行動。


流動性和資本資源分析
(百萬美元)2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
現金和投資$11,711$7,345
營運資金12,1456,474
債務總額與總負債和權益之比33.6%32.9%
2024年前六個月,經營活動提供的現金為87億美元,而2023年前六個月為50億美元,這反映了更強的經營業績。在2024年和2023年前六個月,與某些合作相關的里程碑和期權付款分別減少了運營活動提供的現金,金額分別為3.7億美元和2.4億美元。經營活動提供的現金仍然是公司為運營需求提供資金的主要資金來源,多餘的現金通常是為業務發展交易、資本支出、支付給股東的股息和庫存股購買提供資金的主要資金來源。
2024年前六個月用於投資活動的現金為24億美元,而2023年前六個月為138億美元。投資活動中現金使用量減少的主要原因是用於收購的現金減少,證券和其他投資的購買減少,以及資本支出的減少,但證券銷售和其他投資收益的減少部分抵消了這一點。
2024年前六個月用於融資活動的現金為16億美元,而2023年前六個月融資活動提供的現金為17億美元。這一變化主要是由於收益減少
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發行債務,沒有短期借款收益,向股東支付的股息增加,但長期債務償還額的減少、庫存股購買量的減少以及行使股票期權收益的增加部分抵消。
公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以出售應收賬款。根據這些保理安排,公司在2024年6月30日和2023年12月31日分別計入了29億美元和30億美元的應收賬款,從而減少了未清的應收賬款。從金融機構收到的現金在簡明合併現金流量表中列報經營活動。在某些保理安排中,為了便於管理,公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款,然後將其匯給金融機構。與這些收款相關的淨現金流在簡明合併現金流量表中列為融資活動。
2024年5月,默沙東的全資金融子公司默沙東荷蘭資本有限公司完成了以歐元為主的優先票據的註冊公開發行,本金總額為34億歐元,其中包括2032年到期的8.5億歐元的3.25%優先票據、2037年到期的8.5億歐元的3.50%優先票據、2044年到期的8.5億歐元的3.70%優先票據以及2054年到期的8.5億歐元的3.75%優先票據。此次發行的淨現金收益用於一般公司用途。
2024年3月,該公司7.5億美元、佔2.90%的票據按其條款到期並已償還。
2024年和2023年前六個月向股東支付的股息分別為39億美元和37億美元。2024 年 1 月,默克董事會宣佈公司第二季度已發行普通股的季度股息為每股 0.77 美元,該股息已於 2024 年 4 月支付。2024 年 5 月,默克董事會宣佈公司 2024 年第三季度已發行普通股的季度股息為每股 0.77 美元,該股息已於 2024 年 7 月支付。
2018 年,默克董事會授權購買高達 100 億美元的默克普通股作為其國庫。庫存股購買授權沒有時間限制,將隨着時間的推移在公開市場交易、交易所內外的大宗交易或私下談判的交易中作出。在2024年的前六個月中,公司根據該計劃購買了3.73億美元(300萬股)的普通股作為國庫。截至2024年6月30日,該公司的剩餘股票回購授權為33億美元。
該公司擁有60億美元的信貸額度,將於2028年5月到期。該融資機制為公司的商業票據借貸機制提供備用流動性,並將用於一般公司用途。該公司尚未從該基金中提取資金。
關鍵會計估計
公司的重要會計政策,包括管理層的最佳估計和判斷,包含在默克於2024年2月26日提交的10-k表中截至2023年12月31日的年度合併財務報表附註2中。有關2024年採用新會計準則的信息,請參閲簡明合併財務報表附註1。默克10-k表中管理層的《財務狀況和經營業績討論與分析》的 “關鍵會計估計” 部分披露了對會計估算的討論,這些估計被認為至關重要,因為此類估算中固有的不確定性可能會對財務報表產生重大影響。自2023年12月31日以來,公司的關鍵會計估計沒有重大變化。
最近發佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則的討論,請參閲簡明合併財務報表附註1。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
市場風險敞口沒有影響 “第7A項” 中披露內容的重大變化。公司於2024年2月26日提交的2023年10-k表中 “關於市場風險的定量和定性披露”。
第 4 項。控制和程序
公司管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了公司披露控制和程序對財務報告的有效性。根據他們的評估,公司首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2024年6月30日,公司的披露控制和程序是有效的。2024年第二季度,財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
可能影響未來業績的警示因素
本報告以及公司不時發表的其他書面報告和口頭陳述可能包含所謂的 “前瞻性陳述”,所有這些陳述均基於管理層當前的預期,並存在風險和不確定性,可能導致結果與陳述中列出的結果存在重大差異。人們可以通過使用 “預期”、“預期”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“項目” 等詞語來識別這些前瞻性陳述,以及
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其他含義相似的詞語,或前述任何內容的負面變體。人們還可以通過它們與歷史或當前事實沒有嚴格關係這一事實來識別它們。這些聲明可能會涉及公司的增長戰略、財務業績、產品批准、產品潛力、開發計劃、環境或其他可持續發展舉措。人們必須仔細考慮任何此類陳述,並應明白,許多因素可能導致實際業績與公司的前瞻性陳述存在重大差異。這些因素包括不準確的假設以及各種各樣的其他風險和不確定性,包括一些已知的風險和不確定性。任何前瞻性陳述都無法保證,未來的實際業績可能會有重大差異。
公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。應根據公司向美國證券交易委員會提交的文件,尤其是10-k、10-Q和8-k表中描述的風險因素仔細評估此類陳述。在第 1A 項中。公司於2024年2月26日提交的截至2023年12月31日的10-k表年度報告中的 “風險因素” 中,公司更詳細地討論了可能導致實際業績與預期或歷史業績不同的各種重要風險因素。在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的情況下,公司為投資者注意到了這些因素。人們應該明白,不可能預測或確定所有這些因素。因此,讀者不應將任何此類清單視為對所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
本項目所要求的信息參照第一部分第1項 “財務報表(未經審計)——簡明合併財務報表附註” 中的附註8納入此處。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
截至2024年6月30日的三個月,發行人對股權證券的購買情況如下:
發行人購買股票證券
(百萬美元)
時期
總數
的股份
已購買 (1)
平均價格
按每人支付
分享
作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數
股票的大致美元價值
可能還會被購買
根據計劃或計劃 (1)
4 月 1 日至 4 月 30 日
408,640126.80 美元408,6403,527 美元
5 月 1 日至 5 月 31 日
811,903129.33 美元811,9033,422 美元
6 月 1 日至 6 月 30 日
727,448129.80 美元727,4483,328 美元
總計1,947,991128.97 美元1,947,991
(1) 在此期間購買的股票是董事會於2018年10月批准的計劃的一部分,該計劃旨在購買高達100億美元的默克普通股作為其國庫。
第 5 項。其他信息
內幕交易安排
在截至2024年6月30日的三個月中,公司的董事或執行官均未出任一人 採用 要麼 終止 任何第10b5-1條交易安排或非規則10b5-1的交易安排。
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第 6 項。展品
數字  描述
3.1
重述的默沙東公司註冊證書(2009 年 11 月 3 日)— 參照默沙東公司註冊成立s 於 2009 年 11 月 4 日提交的 8-k 表最新報告(編號為 1-6571)
3.2
默沙東公司章程(2022年3月22日生效)——以默沙東公司的名義納入s 於 2022 年 3 月 25 日提交的 8-k 表最新報告(編號為 1-6571)
31.1
規則 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席執行官認證
31.2
規則 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席財務官認證
32.1
第 1350 節首席執行官的認證
32.2
第 1350 節首席財務官的認證
101.INSXBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
101.SCHXBRL 分類擴展架構文檔。
101.CALXBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEFXBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LABXBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PREXBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
 默克公司
日期:2024 年 8 月 5 日 /s/ 詹妮弗·扎卡里
 詹妮弗·扎卡里
 執行副總裁兼總法律顧問
日期:2024 年 8 月 5 日 
/s/ 道爾頓·斯瑪特
 
道爾頓·斯瑪特
 財務高級副總裁-全球財務總監
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