895130981639238575239816070289513098163923857523981607028160702816070200000001477845--12-312023Q2假的000081639238163923紐約證券交易所非加速文件管理器8163923816392390122731.070.732.251.370.0001P10Y1.070.732.251.370810057081639231.070.731.791.3700014778452022-01-012022-12-310001477845US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001477845美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：員工股權會員2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300001477845美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：留存收益會員2023-06-300001477845US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001477845US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-3100014778452023-03-310001477845US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001477845US-GAAP：留存收益會員2022-06-300001477845US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001477845US-GAAP：留存收益會員2022-03-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-3100014778452022-03-310001477845US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001477845美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2022-06-300001477845美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001477845US-GAAP：員工股權會員2023-06-300001477845US-GAAP：員工股權會員2022-12-310001477845US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001477845ANVS: 以前的計劃成員2023-06-300001477845ANVS: 2019 年股權激勵計劃成員2023-06-300001477845ANVS: 2019 年股權激勵計劃成員2021-06-010001477845ANVS: 2019 年股權激勵計劃成員2021-05-310001477845SRT：加權平均會員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：員工股權會員ANVS：基於股份的支付安排投資期即時投資會員2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：員工股權會員ANVS: 季度分期付款會員2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：私募會員2023-04-070001477845ANVS：美國銀行和ThinkeQuity LLC銷售協議成員2023-04-040001477845US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：留存收益會員2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001477845SRT：修訂之前的週期錯誤更正調整成員2022-01-012022-06-300001477845SRT：Scenio之前報道過的成員2022-04-012022-06-300001477845SRT：Scenio之前報道過的成員2022-01-012022-06-300001477845SRT：Scenio之前報道過的成員2021-12-3100014778452021-12-310001477845US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300001477845US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001477845US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：Warrant 會員2022-01-012022-06-300001477845US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300001477845US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300001477845US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-06-300001477845US-GAAP：額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100014778452023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100014778452022-01-012022-03-3100014778452023-08-110001477845SRT：修訂之前的週期錯誤更正調整成員2022-06-300001477845ANVS: UnderwritersWarrantsMember2020-01-310001477845SRT: 執行官成員2023-06-300001477845US-GAAP：私募會員2023-04-072023-04-070001477845ANVS：美國銀行和ThinkeQuity LLC銷售協議成員2023-04-042023-04-0400014778452023-04-012023-06-3000014778452023-01-012023-06-3000014778452022-04-012022-06-3000014778452022-01-012022-06-300001477845ANVS: atmarketEquityOffering會員2023-03-310001477845SRT：修訂之前的週期錯誤更正調整成員2022-04-012022-06-3000014778452023-06-3000014778452022-12-310001477845SRT：Scenio之前報道過的成員2022-06-3000014778452022-06-30iso4217: 美元xbrli: sharesanvs: 項目ANVS: 投票xbrli: pureiso4217: 美元xbrli: shares

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q


☒	根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

截至的季度期間 2023年6月30日

或者


☐	根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

佣金文件編號 001-39202

Annovis Bio, Inc.

（註冊人章程中規定的確切名稱）

特拉華		26-2540421
（公司或組織的州或其他司法管轄區）		（美國國税局僱主證件號）

西湖大道 1055 號，300 號套房

Berwyn， PA19312

（註冊人主要行政辦公室地址）

(610)727-3913

註冊人的電話號碼，包括區號

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題		交易符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.0001美元		ANVS		紐約證券交易所

用複選標記註明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。☒是的☐ 沒有。

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-t 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。☒是的☐ 沒有。

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐

非加速文件管理器	☒	規模較小的申報公司	☒

新興成長型公司	☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☒

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。☐是的 ☒ 不是。

截至2023年8月11日，註冊人普通股的已發行股票數量為： 9,012,273。

ANNOVIS BIO, INC.

10-Q 表季度報告

截至2023年6月30日的季度

第一部分 — 財務信息		頁面


第 1 項。	財務報表	3

	截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的資產負債表	3

	截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的運營和綜合虧損表（未經審計）	4

	截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動表（未經審計）	5

	截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月現金流量表（未經審計）	6

	財務報表附註（未經審計）	7

第 2 項。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	18

第 3 項。	關於市場風險的定量和定性披露	23

第 4 項。	控制和程序	24


第二部分 — 其他信息


第 1 項。	法律訴訟	25

第 1A 項。	風險因素	25

第 2 項。	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	25

第 3 項。	優先證券違約	25

第 4 項。	礦山安全披露	25

第 5 項。	其他信息	25

第 6 項。	展品	26

	簽名	27

解釋性説明

正如我們在2023年3月31日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表（“申報日期” 和 “10-K表”）中所披露的那樣，Annovis Bio, Inc.（“Annovis”，“公司”，“我們的”，“我們” 和 “我們”）重報了（“重報”）我們之前發佈的（i）截至2022年3月31日的未經審計的簡明資產負債表，2022年6月30日和2022年9月30日，（ii）截至2022年3月31日的三個月、截至2022年6月30日的三個月和六個月以及截至2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明運營報表和綜合虧損表，以及 (iii) 截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的每份季度10-Q表季度報告中截至2022年3月31日的三個月、截至2022年6月30日的六個月和截至2022年9月30日的九個月的未經審計的簡明現金流量表

有關重報的更多信息以及與重報截至2022年6月30日的季度簡明財務報表相關的更多信息，請參閲10-K表財務報表附註12——重報先前發佈的未經審計的簡明財務報表。

第一部分

財務信息

第 1 項。財務報表

Annovis Bio, Inc.

資產負債表

（未經審計）


	6月30日		十二月三十一日
	2023		2022

資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	15,724,629	$	28,377,693
預付費用和其他流動資產		7,091,855		7,644,376
流動資產總額		22,816,484		36,022,069
總資產	$	22,816,484	$	36,022,069
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	1,172,877	$	3,961,254
應計費用		900,972		3,737,285
流動負債總額		2,073,849		7,698,539
負債總額		2,073,849		7,698,539
承付款和或有開支（注7）
股東權益：
優先股-$0.0001 面值， 2,000,000 授權股份；以及 0 已發行和流通的股份		—		—
普通股-$0.0001 面值， 70,000,000 和 35,000,000授權股份和 9,012,273 以及截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的8,163,923股股票		902		816
額外的實收資本		94,070,810		82,377,488
累計赤字		（73,329,077)		（54,054,774)
股東權益總額		20,742,635		28,323,530
負債和股東權益總額	$	22,816,484	$	36,022,069

見隨附的財務報表附註。

Annovis Bio, Inc.

運營報表和綜合損失報表

（未經審計）


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
運營費用：
研究和開發	$	8,262,167	$	4,033,963	$	16,048,223	$	6,183,604
一般和行政		1,497,533		1,938,447		3,681,193		5,042,518
運營費用總額		9,759,700		5,972,410		19,729,416		11,226,122
營業虧損		（9,759,700)		（5,972,410)		（19,729,416)		（11,226,122)
其他收入：
淨利息收入		222,578		36,024		455,113		55,673
其他收入總額		222,578		36,024		455,113		55,673
所得税前虧損		（9,537,122)		（5,936,386)		（19,274,303)		（11,170,449)
所得税支出（福利）		—		—		—		—
淨虧損	$	（9,537,122)	$	（5,936,386)	$	（19,274,303)	$	（11,170,449)
普通股每股基本虧損和攤薄後虧損	$	（1.07)	$	（0.73)	$	（2.25)	$	（1.37)
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數		8,951,309		8,163,923		8,575,239		8,160,702

見隨附的財務報表附註。

Annovis Bio, Inc.

股東權益變動表

（未經審計）


				額外				總計
	普通股			付費		累積的		股東
	股票	金額		資本		赤字		股權
截至2023年6月30日的三個月和六個月
餘額，2022 年 12 月 31 日	8,163,923	$	816	$	82,377,488	$	（54,054,774)	$	28,323,530
行使股票期權	52,755		6		7,380		—		7,386
股票薪酬支出	—		—		1,542,338		—		1,542,338
淨虧損和綜合虧損	—		—		—		（9,737,181)		（9,737,181)
餘額，2023 年 3 月 31 日	8,216,678	$	822	$	83,927,206	$	（63,791,955)	$	20,136,073
減去發行成本的普通股發行	788,453		79		8,571,112		—		8,571,191
行使股票期權	7,142		1		999		—		1,000
股票薪酬支出	—		—		1,571,493		—		1,571,493
淨虧損和綜合虧損	—		—		—		（9,537,122)		（9,537,122)
餘額，2023 年 6 月 30 日	9,012,273	$	902	$	94,070,810	$	（73,329,077)	$	20,742,635


截至2022年6月30日的三個月和六個月
餘額，2021 年 12 月 31 日	8,100,570	$	810	$	73,220,361	$	（28,726,207)	$	44,494,964
行使股票期權	63,353		6		4,607		—		4,613
股票薪酬支出	—		—		3,434,944		—		3,434,944
淨虧損和綜合虧損	—		—		—		（5,234,063)		（5,234,063)
餘額，2022年3月31日	8,163,923	$	816	$	76,659,912	$	（33,960,270)	$	42,700,458
股票薪酬支出	—		—		1,903,761		—		1,903,761
淨虧損和綜合虧損	—		—		—		（5,936,386)		（5,936,386)
餘額，2022 年 6 月 30 日	8,163,923	$	816	$	78,563,673	$	（39,896,656)	$	38,667,833

見隨附的財務報表附註。

Annovis Bio, Inc.

現金流量表

（未經審計）


	截至6月30日的六個月
	2023		2022
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	（19,274,303)	$	（11,170,449)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
股票薪酬支出		3,113,831		5,338,705
運營資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產		552,521		（3,677,503)
應付賬款		（2,788,377)		213,767
應計費用		（2,836,313)		（420,896)
用於經營活動的淨現金		（21,232,641)		（9,716,376)
來自融資活動的現金流：
普通股發行收益，扣除發行成本		8,571,191		—
行使股票期權的收益		8,386		4,613
融資活動提供的淨現金		8,579,577		4,613
現金和現金等價物的淨增加（減少）		（12,653,064)		（9,711,763)
現金和現金等價物，年初		28,377,693		45,686,014
現金和現金等價物，期末	$	15,724,629	$	35,974,251

見隨附的財務報表附註。

Annovis Bio, Inc.

財務報表附註

（未經審計）

(1) 業務性質、持續經營和管理層的計劃

根據特拉華州法律，Annovis Bio, Inc.（“公司” 或 “Annovis”）於2008年4月29日註冊成立。Annovis是一家臨牀階段的藥物平臺公司，致力於治療神經變性，例如阿爾茨海默氏病（“AD”）和帕金森氏病（“PD”）。神經變性的毒性連鎖反應始於高水平的神經毒性蛋白，這會導致軸突轉運受損、發炎、神經細胞死亡以及認知和運動功能喪失。該公司的主要候選產品buntanetap是一種口服給藥的小分子，旨在通過進入大腦並抑制多種神經毒性蛋白的翻譯從而阻礙毒性級聯來攻擊神經變性。高水平的神經毒性蛋白會導致軸突轉運受損，軸突轉運是神經細胞之間和神經細胞內部通信的原因。當通信受損時，免疫系統會被激活並攻擊神經細胞，最終將其殺死。該公司在其臨牀和臨牀前研究中表明，buntanetap降低了神經毒性蛋白水平，從而改善了軸突轉運，減少了炎症，減少了神經細胞死亡，改善了功能。

自成立以來，公司一直從事組織活動，包括籌集資金和研發活動。該公司有不它創造了可觀的收入，尚未實現盈利，也從未從運營中產生正現金流。該公司面臨與任何在研發方面投入鉅額資金的臨牀階段製藥公司相關的風險。無法保證公司的研發項目將取得成功，無法保證開發的產品將獲得必要的監管批准，也無法保證任何經批准的產品在商業上是可行的。此外，公司在快速技術變革的環境中運營，在很大程度上依賴其員工和顧問的服務。

該公司的主要資本來源一直是股權證券的發行。該公司的普通股在紐約證券交易所交易，股票代碼為 “ANVS”

目前，公司手頭資金不足，無法為未來12個月的運營提供資金，需要籌集額外資金以確保其運營的連續性。該公司認為，其目前的現金和現金等價物將足以為其到2024年第一季度的運營提供資金，包括正在進行的2/3期AD試驗和正在進行的第三階段PD試驗。公司計劃通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他融資替代方案籌集額外資金，以完成其候選產品的開發和商業化；但是，無法保證公司會以公司可接受的條件成功獲得足夠數量的此類資金，或者根本無法保證。未能在需要時以可接受的條件獲得足夠的資本將對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。因此，管理層得出結論，在這些財務報表發佈之日起，公司能否繼續作為持續經營企業持續經營一年，存在重大疑問。

隨附的財務報表是在持續經營的基礎上編制的，該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債，不包括與記錄資產金額的可收回性和分類或公司無法繼續經營時可能需要的負債金額和分類有關的任何調整。

(2) 重要會計政策摘要

(a) 未經審計的中期財務報表的列報基礎

隨附的Annovis Bio, Inc. 中期財務報表應與公司提交的2022年10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀

美國證券交易委員會（“SEC”）將於 2023 年 3 月 31 日發佈。在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中，公司重報了 (i) 截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的未經審計的簡明資產負債表，(ii) 截至2022年3月31日的三個月、截至2022年6月30日的三個月和六個月以及截至2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明經營報表和綜合虧損表，以及 (iii) 截至2022年3月31日的三個月、截至2022年6月30日的六個月和截至九個月的未經審計的簡明現金流量表2022年9月30日，在截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的季度10-Q表的每份季度報告中，重報源於公司先前對研發費用支付的核算和支出的確認。因此，此處列報的截至2022年6月30日的三個月和六個月的某些金額反映了重報的金額。

此處包含的中期財務報表未經審計。管理層認為，這些報表包括公允列報安諾維斯截至2023年6月30日的財務狀況、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間的現金流所必需的所有調整，包括正常的經常性調整。中期經營業績不一定代表全年或未來任何時期的預期業績。隨附的財務報表是根據美國公認的會計原則（“美國公認會計原則”）和美國證券交易委員會的規章制度編制的。這些附註中任何提及適用指南的內容均指財務會計準則委員會（“FASB”）的《會計準則編纂法》（“ASC”）和《會計準則更新》（“ASU”）中的美國公認會計原則。根據與中期財務報表有關的細則和條例，通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被省略。

(b) 估計數的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響財務報表日報告的資產和負債金額，包括披露或有資產和負債，以及報告期內報告的收入和支出金額。由於編制財務報表時使用的估計數或判斷所涉因素的不確定性，實際結果可能與這些估計數有重大差異。

受此類估計和假設影響的重要項目包括股票薪酬支出，以及根據研發項目完成進度衡量的預付費用和應計負債。無法肯定地預測未來事件及其影響；因此，會計估算需要作出判斷。編制這些財務報表時使用的會計估算值隨着新事件的發生、經驗的積累、獲得的額外信息以及業務環境的變化而變化。

每股基本淨虧損是根據每個時期已發行普通股的加權平均數確定的。攤薄後的每股淨虧損包括可能行使或轉換證券（例如認股權證和股票期權）產生的影響（如果有），這將導致普通股的增量發行。攤薄後每股淨虧損的計算不包括具有反稀釋作用的證券轉換。

(d) 現金及現金等價物

公司將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。該公司在金融機構擁有大量現金餘額，全年定期超過25萬美元的聯邦保險限額。發生的任何損失或無法獲得此類資金，都可能對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

(e) 與股票發行相關的發行成本

與公司股票發行相關的發行成本，主要包括直接遞增的法律、印刷、上市和會計費用，將抵消發行所得的收益，並記入股票發行完成期間的額外實收資本。

(f) 金融工具的公允價值

公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付賬款和應計費用。現金和現金等價物按公允價值列報。應付賬款和應計費用的入賬賬面金額由於其短期性質而反映了其公允價值。

(g) 研究和開發

研發費用要麼在發生時記為支出，要麼單獨記作預付資產，支出在提供服務時確認，主要包括與人事相關的費用和根據與第三方（例如合同研究組織和顧問）的安排產生的外部研發費用。在每個報告期結束時，公司將向每家服務提供商支付的款項與相關項目的預計完成進度進行比較。公司在編制這些估算值時考慮的因素包括參與研究的患者人數、取得的里程碑以及與供應商努力相關的其他標準。隨着更多信息的獲得，這些估算值可能會發生變化。根據向供應商付款的時間和提供的估計服務，公司將記錄與這些費用相關的淨預付費用或應計費用。根據公司與供應商簽訂的合同，預付臨牀費用代表了未來的有效經濟收益，並在正常業務過程中實現

(h) 股票薪酬

股票薪酬成本在授予之日根據獎勵的公允價值計量，通常被視為必要服務期（通常是歸屬期）內的直線支出。公司還有基於業績的歸屬條件的未償還期權，公司根據期權合同期內實現業績指標的估計概率來確認支出。沒收在沒收發生時的補償支出中確認。

該公司使用Black-Scholes期權定價模型對其期權獎勵進行估值，這需要使用假設，包括期權的預期壽命和預期的股價波動。計算股票獎勵公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性以及管理層判斷的運用。因此，如果因素髮生變化且管理層使用不同的假設，則未來獎勵的股票薪酬支出可能會有重大差異。

行使股票期權後，公司首先從庫存股（如果有）中發行股票，然後從授權但未發行的股票中發行股票。

(i) 所得税

公司使用資產負債法規定所得税。遞延所得税資產和負債是根據財務報表和資產負債税基之間的差異以及預計這些差異將逆轉時的現行税率進行記錄的。如果根據現有證據的權重，部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則遞延所得税資產將減去估值補貼。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已記錄其遞延所得税資產的全額估值補貼。

公司受ASC 740 “所得税” 條款的約束，該條款為財務報表確認不確定的税收狀況規定了可能性更高的門檻。ASC 740 通過規定財務報表確認的最低確認門檻和衡量屬性來澄清所得税的會計

以及衡量納税申報表中已採取或預期採取的税收狀況。目前沒有公開的聯邦或州税務審計。截至2023年6月30日或2022年12月31日，公司尚未記錄任何不確定的税收狀況的負債。

(j) 最近的會計公告

最近沒有會對公司財務報表產生重大影響的會計公告。

(3) 公允價值計量

公司根據ASC 820《公允價值計量和披露》以公允價值衡量某些資產和負債。ASC 820將公允價值定義為在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格（退出價格）。ASC 820中的指導方針概述了估值框架，並創建了公允價值層次結構，旨在提高公允價值衡量標準和相關披露的一致性和可比性。在確定公允價值時，公司最大限度地使用報價和可觀察的投入。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的輸入。根據投入來源，公允價值層次結構分為三個級別，如下所示：

1級估值基於活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。

二級——基於可觀察到的投入和活躍市場中類似資產和負債的報價進行估值。

第 3 級 — 基於不可觀察的輸入和模型的估值，這些輸入和模型幾乎沒有或根本沒有市場活動支持。

下表提供了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允價值計量的公司某些金融資產和負債的賬面價值和公允價值：


			公允價值計量為
			2023年6月30日
	賬面價值		第 1 級		第 2 級		第 3 級
現金等價物	$	15,655,971	$	15,655,971	$	—	$	—


			公允價值計量為
			2022年12月31日
	賬面價值		第 1 級		第 2 級		第 3 級
現金等價物	$	26,001,934	$	26,001,934	$	—	$	—

(4) 預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容：


	6月30日		十二月三十一日
	2023		2022
預付費用	$	65,269	$	67,532
預付臨牀試驗費用		6,895,959		7,528,250
預付保險		104,605		37,356
押金及其他		26,022		11,238
	$	7,091,855	$	7,644,376

(5) 應計費用

應計費用包括以下內容：


	6月30日		十二月三十一日
	2023		2022
工資和相關福利	$	260,287	$	556,827
應計的專業和臨牀費用		640,685		3,180,458
	$	900,972	$	3,737,285

(6) 承諾和意外開支

(a) 研究與開發

該公司已與合同研究組織（CRO）和合同製造商（CMO）簽訂了與公司臨牀試驗相關的合同。合同要求預付款、里程碑付款和直通費用補償。雖然合同可在（書面）通知後取消，但公司有義務向CRO/CMO支付在項目終止日期之前提供的服務。

(b) 租賃

該公司根據逐月的經營租賃租賃其辦公設施。總租金費用為 $17,712 和 $16,081 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，分別為美元35,273 和 $33,358 分別在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中

公司與其執行官簽訂了協議，規定在公司出於除原因、死亡或殘疾以外的任何原因終止協議時，或員工出於正當理由終止協議時，向員工支付遣散費。協議下的最高遣散費總額約為 $1,274,500截至 2023 年 6 月 30 日。

(d) 訴訟

在各種法律糾紛中，公司不時受到第三方的索賠。對此類索賠進行辯護，或與任何此類索賠相關的任何不利結果，可能會對公司的流動性、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

截至2023年6月30日，該公司沒有任何未決的法律訴訟。

(7) 股東權益

(a) 概述

公司的經修訂和重述的公司註冊證書於2020年1月31日通過，同時公司首次公開募股（“IPO”）的結束，並於2023年6月15日進行了修訂，以增加授權股票數量。目前，已獲得授權二股票類別分別指定為普通股和優先股。公司獲準發行的股票總數為 72,000,000，每個票面價值為 $0.0001 每股。在這些股票中， 70,000,000 應為普通股， 2,000,000 應為優先股。

2023年3月31日，“公司” 作為銷售代理與美銀證券有限公司（“BofA”）和ThinkeQuity LLC（“ThinkeQuity”，以及BofA的 “銷售代理商”）簽訂了自動櫃員機股票發行銷售協議Sm（“銷售協議”），根據該協議，公司可以不時通過銷售代理髮行和出售公司普通股的股票股票，面值 $0.0001 每股（“普通股”），總髮行價最高為美元50.0 百萬。

2023年4月4日，公司向美國銀行和ThinkEquity發出書面通知，要求根據銷售協議第9（a）條終止銷售協議，該協議自2023年4月9日起生效。公司不受與終止銷售協議相關的任何終止罰款。

在銷售協議終止之前，公司出售了 704,000 根據銷售協議發行的普通股，價格為美元10.88 每股，總收益為 $7,659,520 在佣金之前。由於銷售協議的終止，公司將不會根據銷售協議發行或出售任何額外的普通股。

此外，2023 年 4 月 7 日，該公司出售了 84,453 以美元的價格向其董事會和管理層的個人成員私募其普通股12.61 每股，總收益為 $ 1.06 百萬。

(b) 普通股

1。分紅

在擁有優先於或等同於普通股持有人權利的所有類別的已發行公司股票的持有人的權利的前提下，普通股持有人有權在董事會宣佈的時間和宣佈時獲得股息。

2。清算

在公司清算、解散或清盤時，公司的資產將分配給普通股持有人，但須視在清算方面擁有優先於或等同於普通股持有人權利的所有類別的已發行股票持有人的權利而定。

3.投票

普通股持有人有權一為持有的每股普通股投票。沒有累積投票。

董事會可能會不時以一個或多個系列發行優先股。有不截至2023年6月30日或2022年12月31日已發行或流通的優先股。

(d) 認股權證

在公司完成首次公開募股的同時，公司向承銷商授予了承銷商 10萬以行使價購買公司普通股的認股權證7.50 每股，也就是 125首次公開募股價格的百分比。認股權證有五年任期，自2021年1月29日起可行使，並已被公司歸類為股東權益的一部分。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日， 2,400 的逮捕令尚未執行。沒有認股權證是在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三六個月內行使的。

(8) 股票薪酬

公司的2019年股權激勵計劃（“2019年計劃”）於2020年1月31日生效，接替了公司先前的股權激勵計劃。沒有根據先前的計劃，可能會發行新的期權，儘管根據2019年計劃，可獲得補助但被取消或沒收的股票將再次上市。自2021年6月1日起，對2019年計劃進行了修訂，以增加授權發行的股票數量 1,000,000 到 2,000,000。截至2023年6月30日， 281,169 股票可用於未來的補助。

股票薪酬支出如下：


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
一般和行政	$	644,353	$	1,180,639	$	1,413,455	$	3,425,682
研究和開發		927,140		723,122		1,700,376		1,913,023
	$	1,571,493	$	1,903,761	$	3,113,831	$	5,338,705

在截至2023年6月30日的六個月中，公司授予了購買期權 111,705 普通股股票，加權平均行使價為美元13.29 每股發放給員工。根據贈款協議, 30,000 的期權立即歸屬，期限為10年。其餘期權具有基於服務的歸屬條件，通常每季度分期付款大致相等兩年然後有一個 10 一年的期限。在截至2023年6月30日的六個月中授予的期權是使用Black Scholes期權定價模型進行估值的，該模型使用了以下加權平均假設：（i）預期期限 5.6 年；(ii) 無風險利率為 3.55%; (iii) 預期波動率 128.6%；以及 (iv) 的股息收益率 0.0%。在截至2023年6月30日的三個月中，公司發行的期權的加權平均授予日公允價值為美元11.72 每股。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，行使的股票期權為 7,142 和 0，分別是。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，行使的股票期權為 59,897 和 70,101，分別地。截至 2023 年 6 月 30 日，有 1,709,150 未兑現的期權，其中 1,426,229 是既得的，可以行使的。截至2022年12月31日，有 1,657,342 未兑現的期權，其中 1,310,667 是既得的，可以行使的。

(9) 每股淨虧損

下表列出了每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
分子
淨虧損	$	（9,537,122)	$	（5,936,386)	$	（19,274,303)	$	（11,170,449)
分母
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值		8,951,309		8,163,923		8,575,239		8,160,702
基本和攤薄後的每股淨虧損	$	（1.07)	$	（0.73)	$	（2.25)	$	（1.37)

該公司報告稱，截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月均出現淨虧損，因此，由於納入潛在普通股將產生反稀釋作用，相應時期的基本和攤薄後每股淨虧損相同。未計入攤薄後加權平均已發行股票計算範圍的潛在普通股如下：


	6月30日
	2023	2022
股票期權	1,709,150	1,627,941
認股權證	2,400	2,400

(10) 所得税

公司的所得税優惠（支出）為美元0 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中。該公司已記錄了估值補貼，以將其遞延所得税淨資產減少到未來幾年很可能變現的金額。因此，本應在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月內確認的淨營業虧損（“NOL”）的收益被估值補貼的變化所抵消。

根據《美國國税法》第382和383條以及類似的州規定，如果重要股東的所有權權益在三年內某些累計變動超過50％，則淨營業虧損和税收抵免結轉可能會受到年度限制。該公司自成立以來已經完成了融資，這可能導致《美國國税法》第382條和第383條所定義的控制權變更，也可能導致將來的控制權變更。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司尚未記錄任何不確定的税收狀況、應計利息或罰款的負債，也沒有在公司的運營報表中確認任何金額。

(11) 重報先前發佈的未經審計的簡明財務報表

正如2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-K表格所披露的那樣，該公司在編制2022年經審計的合併財務報表及其附註時得出結論，其先前發佈的截至2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明財務報表中存在重大研發費用和相關資產負債表錯誤，主要與研發費用的支付時間和開支確認有關。

該公司指出，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，以下項目支出不當：

● 付款，金額為 $2,883,977 在截至2022年6月30日的三個月中，被不當地記錄在研發費用中。自2022年6月30日起，這些金額應記錄在預付費用和其他流動資產中。此外，$102,232 在截至2022年6月30日的三個月中記入了與上一季度重報相關的支出。

這些錯誤，包括截至2022年3月31日的三個月的研發費用會計錯誤，導致預付資產和其他流動資產累計少報了美元3,441,895，截至2022年6月30日，多報的運營費用和淨虧損為美元2,781,745 和 $3,441,895 分別在截至2022年6月30日的三個月和六個月中。有關重報的更多信息，請參閲10-k表中財務報表附註12——先前發佈的未經審計的簡明財務報表的重報。

在提交本10-Q表季度報告時，公司重報了隨附的截至2022年6月30日的季度中期簡明財務報表，以糾正錯誤陳述的影響。所附財務報表的相關附註也已更正，以反映重報的影響。下面，我們列出了截至2022年6月30日的三個月和六個月中期簡明財務報表從 “已報告” 到 “重報” 金額的對賬表。“報告” 金額來自附註12中披露的 “如報告” 金額——以10-k表重報先前發佈的未經審計的簡明財務報表（未經審計）。


	截至2022年6月30日
	（未經審計）
	作為		重申		作為
	已舉報		影響		重申
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	35,974,251	$		$	35,974,251
預付費用和其他流動資產		551,072		3,441,895		3,992,967
延期的臨牀材料		—		—		—
流動資產總額		36,525,323		3,441,895		39,967,218
總資產	$	36,525,323	$	3,441,895	$	39,967,218
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	901,841	$		$	901,841
應計費用		397,544				397,544
流動負債總額		1,299,385		—		1,299,385
負債總額	$	1,299,385	$	—	$	1,299,385
承付款和或有開支（注7）
股東權益：
優先股-$0.0001 面值， 2,000,000 授權股份；以及 0 已發行和流通的股份		—				—
普通股-$0.0001 面值， 35,000,000 授權股份；以及 8,163,923 和 8,100,570 分別於2022年6月30日和2021年12月31日已發行和流通的股份		816				816
額外的實收資本		78,563,673				78,563,673
累計赤字		（43,338,551)		3,441,895		（39,896,656)
股東權益總額		35,225,938		3,441,895		38,667,833
負債和股東權益總額	$	36,525,323	$	3,441,895	$	39,967,218


	截至2022年6月30日的三個月
	作為		重申		作為
	已舉報		影響		重申
運營費用：
研究和開發	$	6,815,708	$	（2,781,745)	$	4,033,963
一般和行政		1,938,447		—		1,938,447
運營費用總額		8,754,155		（2,781,745)		5,972,410

營業虧損		（8,754,155)		2,781,745		（5,972,410)
其他收入：
利息收入		36,024		—		36,024
補助金收入
其他收入總額		36,024		—		36,024

所得税前虧損		（8,718,131)		2,781,745		（5,936,386)
所得税支出（福利）		—		—		—
淨虧損	$	（8,718,131)	$	2,781,745	$	（5,936,386)
普通股每股基本虧損和攤薄後虧損	$	（1.07)		—	$	（0.73)
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數		8,163,923		—		8,163,923


	截至2022年6月30日的六個月
	作為		重申		作為
	已舉報		影響		重申
運營費用：
研究和開發	$	9,625,499	$	（3,441,895)	$	6,183,604
一般和行政		5,042,518		—		5,042,518
運營費用總額		14,668,017		（3,441,895)		11,226,122

營業虧損		（14,668,017)		3,441,895		（11,226,122)
其他收入：
利息收入		55,673		—		55,673
補助金收入
其他收入總額		55,673		—		55,673

所得税前虧損		（14,612,344)		3,441,895		（11,170,449)
所得税支出（福利）		—		—		—
淨虧損	$	（14,612,344)	$	3,441,895	$	（11,170,449)
普通股每股基本虧損和攤薄後虧損	$	（1.79)		—	$	（1.37)
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數		8,160,702		—		8,160,702


	截至2022年6月30日的六個月
	作為		重申	作為
	已舉報		影響	重申
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	（14,612,344)	3,441,895	$	（11,170,449)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
股票薪酬支出		5,338,705	—		5,338,705
運營資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產		（235,608)	（3,441,895)		（3,677,503)
應付賬款		213,767	—		213,767
應計費用		（420,896)	—		（420,896)
用於經營活動的淨現金		（9,716,376)	—		（9,716,376)
來自融資活動的現金流：
行使股票期權的收益		4,613	—		4,613
用於融資活動的淨現金		4,613	—		4,613
現金和現金等價物的淨增加（減少）		（9,711,763)	—		（9,711,763)
現金和現金等價物，期初		45,686,014	—		45,686,014
現金和現金等價物，期末	$	35,974,251	—	$	35,974,251

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

關於前瞻性陳述的警示説明

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述，符合《1995年美國私人證券訴訟改革法》的定義，涉及重大風險和不確定性。在某些情況下，您可以通過 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“目標”、“進行中”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“應該”、“將” 或 “會” 等詞語來識別前瞻性陳述，以及/或這些術語的否定詞或其他條款旨在識別未來陳述的類似術語。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。儘管我們認為本10-Q表季度報告中包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期，我們無法確定。

本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括有關以下內容的陳述：

●

我們的業務戰略；

●

監管機構提交的時間；

●

我們有能力獲得和維持監管部門對我們現有候選產品和我們可能開發的任何其他候選產品的批准，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤；

●

與臨牀試驗的時間和成本以及其他費用的時間和成本相關的風險；

●

與產品的市場接受度有關的風險；

●

與我們依賴第三方組織相關的風險；

●

我們的競爭地位；

●

對可用市場規模、產品定價和候選產品的商業化時機的假設；

●

我們的知識產權地位以及我們維護和保護知識產權的能力；

●

我們的經營業績、財務狀況、流動性、前景和增長戰略；

●

我們的現金需求和融資計劃；

●

我們經營的行業；以及

●

可能影響行業或我們的趨勢。

您應參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-k表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”，討論可能導致我們的實際業績與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異的重要因素。這些因素將在下文 “可能影響未來業績的因素” 中酌情更新。由於上述和其他地方描述的風險、不確定性和假設，我們無法向您保證本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則不準確性可能是實質性的。鑑於

這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何指定時間範圍內或根本實現目標和計劃的陳述或保證。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。除非法律要求，否則在本報告發布之日之後，我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合新的信息、實際業績或我們的預期變化。

以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與以下內容一起閲讀：（i）本10-Q表季度報告中包含的中期財務報表及其相關附註；（ii）我們截至2022年12月31日止年度的年度財務報表，這些報表包含在截至2022年12月31日的10-k表年度報告中。

重報先前發佈的合併財務報表

正如我們在2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中披露的那樣，在我們編制2022年經審計的合併財務報表及其附註時，我們得出的結論是，截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的每個季度和年初至今為止，其先前發佈的未經審計的簡明財務報表中存在重大研發費用和相關的資產負債表錯誤，主要與付款時間有關用於研發費用和確認開支。

有關重報的更多信息，請參閲10-k表中財務報表附註12——先前發佈的未經審計的簡明財務報表的重報。

公司概述

我們是一家臨牀階段的藥物平臺公司，致力於解決神經變性，例如阿爾茨海默氏病（“AD”）和帕金森氏病（“PD”）。我們正在開發我們的主要候選產品 buntanetap，它旨在治療AD、PD 和其他慢性神經退行性疾病。buntanetap 是一種合成生產的小分子，口服給藥，大腦滲透劑化合物。在多項研究中，觀察到buntanetap會抑制神經毒性蛋白質——app/aβ（“APP”）、tau/phospho-tau（“tau”）和α-synuclein（“αsyn”）——的合成，這些蛋白是神經變性的主要原因。高水平的神經毒性蛋白會導致軸突轉運受損，軸突轉運是神經細胞之間和神經細胞內部通信的原因。當通信受損時，免疫系統就會被激活並攻擊神經細胞，最終殺死它們。我們在對早期AD和早期PD患者的臨牀研究以及對小鼠和大鼠的臨牀前研究中觀察到，buntanetap降低了神經毒性蛋白水平，從而改善了軸突轉運，減少了炎症，降低了神經細胞死亡並改善了受影響的功能。

2021年，我們完成了兩項1/2期臨牀研究：每14名早期AD患者中就有一項，每54名早期PD患者中就有一項（統稱為 “AD/PD試驗”）。在AD/PD試驗中，早期AD患者被定義為迷你精神狀態檢查（MMSE）評分在19至28之間的患者，早期的PD患者被定義為處於Hoehn & Yahr第1、2或3階段的患者。MMSE是一種用於評估認知功能的簡短篩查工具，總分從0到30不等，分數越低表示疾病嚴重程度越高，而Hoehn & Yahr量表是一種醫學評估，用於衡量與PD相關的功能障礙的分期，其中分數越高表示疾病嚴重程度越高。我們還與阿爾茨海默病合作研究（“ADCS”）合作，對16名早期AD患者進行了一項試驗（“ADCS試驗”）。在ADCS試驗中，早期AD患者被定義為MMSE評分在19至28之間的患者。所有三項臨牀試驗均為雙盲、安慰劑對照研究。我們在設計這些研究時運用了我們對潛在神經退行性疾病狀態的理解，並測量了患者脊液中的療效以及靶點和通路參與度，以確定患者治療後的改善是否與腦脊液生物標誌物相關。除了達到安全性和耐受性的主要終點以及藥代動力學的次要終點外，我們的AD/PD試驗還達到了生物標誌物測量和AD患者認知能力改善以及PD患者功能改善的探索性終點。我們相信 AD/PD 試驗

是首批雙盲安慰劑對照研究，這些研究顯示 AD 患者的改善（由 ADAS-cog 測量）和 PD 患者（以 UPDRS 衡量）有所改善。AD/PD試驗完成後，我們向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交了數據，並要求指導進一步在早期PD患者中開發buntanetap。在FDA的指導下，我們於2022年8月啟動了一項針對早期PD患者的3期研究（我們的 “3期PD研究”）。在3期PD研究中，早期的PD患者被定義為處於Hoehn & Yahr第1、2或3階段的患者，以及每天停診時間少於兩小時的患者。OFF 時間是指在藥物劑量之間出現 PD 運動和/或非運動症狀。我們還向美國食品藥品管理局提交了治療中度AD的擬議方案，在獲得許可後，我們於2023年2月啟動了一項針對輕度至中度AD患者的2/3期研究（我們的 “2/3期AD研究”）。在2/3期AD研究中，輕度至中度AD患者被定義為MMSE評分在14至24之間的患者。ADCS試驗完成後，數據顯示，buntanetap在人類中是一種轉化抑制劑，就像在動物中一樣，我們還觀察到，早期AD患者的認知能力在統計學上有所改善，就像在AD/PD試驗中一樣。

我們的第 3 期 PD 研究和 2/3 期 AD 研究均內置了中期分析。我們的第三階段PD研究納入了兩個月的中期分析，其結果已於2023年3月31日披露。預先計劃的中期分析是由我們的數據分析提供商根據來自所有隊列的132名患者進行的，這些患者有基線和兩個月的數據。由於中期分析是在六個月終點的兩個月內進行的，並且僅針對132名患者，因此它可能並不表示完整患者羣體在六個月後的結果，因為隨着試驗的進展，隨着患者入組的持續和更多患者數據的獲得，臨牀結果可能會發生重大變化，或者在收到更多數據並進行全面評估後，不同的結論或考慮因素可能會使此類結果符合條件。根據中期分析的結果，我們按照先前制定的協議按計劃進行了第三階段的PD研究。我們仍然對三期PD研究視而不見，我們沒有該試驗的安全性或有效性數據。另一項安全中期分析正在進行中，我們預計該中期分析將在2023年第二季度發佈。我們打算在2023年秋季披露第2/3期AD研究的中期分析結果。我們計劃在完成這些中期分析後與美國食品藥品管理局協商，以獲取有關我們正在進行和計劃中的AD和PD研究的反饋，包括在初步試驗完成後進行開放標籤延期研究。根據3期PD研究中期分析的數據，我們打算針對相同的早期PD患者設計一項為期18個月的疾病改善3期研究。此外，我們打算在為期18個月的疾病改善3期研究的下半部分對晚期PD患者進行一項為期6個月的短暫研究，屆時我們將為此類研究的目的定義晚期PD患者羣體。同樣，利用來自2/3期AD研究中期分析的數據，我們打算在相同的早期AD患者羣體中設計一項為期18個月的疾病改善3期研究。此外，我們打算在為期18個月的疾病改善3期研究的下半部分對晚期AD患者進行一項為期6個月的短暫研究，屆時我們將為此類研究的目的定義晚期AD患者羣體。我們預計正在進行的第三階段PD研究和2/3期AD研究都將在2023年底之前完成，我們打算在2024年第一季度公佈最終分析的數據。

到2026年底，我們的目標是對buntanetap進行必要的關鍵研究，以便能夠向美國食品藥品管理局提交兩份新藥申請（“NDA”）。

我們相信，我們是唯一一家開發用於AD和PD的藥物的公司，該藥物旨在抑制多種神經毒性蛋白，其作用機制旨在恢復神經細胞軸突和突觸活性。通過改善大腦功能，我們的目標是治療與AD相關的記憶力減退和痴呆以及與PD相關的身體和大腦功能。根據迄今為止收集的臨牀前和臨牀數據，我們認為buntanetap有可能成為第一種幹擾神經變性潛在機制的藥物，這有可能使buntanetap成為改善AD認知和PD運動功能的唯一藥物。該行業在專門靶向一種神經毒性蛋白（無論是APP、tau還是αSYN）方面遇到了挑戰，這表明這樣做並不能改變神經變性的進程。我們的目標是利用我們的臨牀和臨牀前數據來抑制三種最相關的神經毒性蛋白，為神經變性患者開發一種疾病改良藥物（“DMD”）。研究發現，AD和PD是美國最常見的神經退行性疾病，因此，如果開發和批准DMD，這些疾病會帶來人口老齡化的兩種未得到滿足的需求，以及兩個潛在的大型美國市場。

自成立以來，我們從未盈利，並且出現了淨虧損。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為733.29萬美元。我們預計在可預見的將來將蒙受損失，隨着我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准，我們預計這些損失將增加。由於與產品開發相關的許多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或保持盈利能力。

運營結果

運營費用和其他收入包括以下內容：


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	（以千計）				（以千計）
運營費用：
研究和開發	$	8,262.2	$	4,034.0	$	16,048.2	$	6,183.6
一般和行政	$	1,497.5	$	1,938.4	$	3,681.2	$	5,042.5
其他收入：
利息收入	$	222.6	$	36.0	$	455.1	$	55.7

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月

研究和開發費用

截至2023年6月30日的三個月中，研發費用與去年同期相比增加了4228.2萬美元。增長的主要原因是我們針對早期PD患者的3期研究、AD患者的2/3期研究相關的臨牀費用增加了41.675萬美元，股票薪酬支出增加了20.4萬美元，其他各種費用減少了14.33萬美元，部分抵消了這一增長。我們預計2023年的研發費用將高於上年，因為我們將繼續對早期PD患者進行3期研究，以及對中度AD患者的2/3期研究。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的三個月中，一般和管理費用與去年同期相比減少了44.1萬美元。減少的主要原因是股票薪酬支出減少了53.6萬美元，但部分被增加的73.1美元和其他支出（主要是專業費用）的218,000美元所抵消。

其他收入

截至2023年6月30日的三個月中，其他收入與去年同期相比增加了18.7萬美元。增長的主要原因是投資回報率與去年同期相比有所提高。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月

研究和開發費用

截至2023年6月30日的六個月中，研發費用與去年同期相比增加了986.46萬美元。增長的主要原因是我們針對早期PD患者的3期研究、AD患者的2/3期研究相關的臨牀費用增加了1043.72萬美元，但被495.9美元的減少所抵消

材料成本為千美元，股票薪酬支出減少了212.6萬美元。我們預計2023年的研發費用將高於上年，因為我們將繼續對早期PD患者進行3期研究，以及對中度AD患者的2/3期研究。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用與去年同期相比減少了13.613萬美元。減少的主要原因是股票薪酬支出減少了20.12.2萬美元，部分被專業費用增加的65.4萬美元所抵消。

其他收入

截至2023年6月30日的六個月中，其他收入與去年同期相比增加了399.4萬美元。增長的主要原因是與去年同期相比，投資資金的回報率有所提高。

流動性和資本資源

自 2008 年成立以來，我們已將大部分現金資源用於研發以及一般和行政活動。我們的運營資金主要來自出售普通股、可贖回可轉換優先股和可轉換本票的收益以及研究補助金的資金。迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，而且我們預計在可預見的將來，產品銷售也不會產生任何收入。自成立以來，我們蒙受了虧損併產生了負的運營現金流。截至2023年6月30日，我們的主要流動性來源是現金及現金等價物，總額為15,724.6萬美元。

現金流

下表彙總了我們在相應時期的現金流量：


	六個月已結束
	6月30日
	2023		2022

	（以千計）
現金流量表數據：
提供的淨現金總額（用於）：
運營活動	$	(21,232.6)	$	(9,716.4)
融資活動		8,579.6		4.6
現金和現金等價物的淨（減少）	$	(12,653.0)	$	(9,711.8)

運營活動

在截至2023年6月30日的六個月中，用於運營的現金與去年同期相比增加了11,7234萬美元。運營中使用的現金增加主要是由於支付臨牀試驗費用的現金增加。

我們預計，與2022年相比，2023年用於經營活動的現金將增加，這是由於我們與候選產品的持續開發相關的營業虧損預計將增加，包括我們計劃在早期PD患者中進行的3期試驗和針對早期AD患者的第二項臨牀試驗的臨牀試驗的臨牀試驗費用。

融資活動

在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金歸因於出售普通股的收益為85.712萬美元，行使股票期權的收益為8.4萬美元。

資金需求

我們手頭沒有足夠的資金來為未來12個月的運營提供資金，並且需要籌集額外資金來履行到期的義務。我們認為，我們目前的現金和現金等價物以及來自現有補助金的資金將足以為2024年第一季度的運營費用和資本支出需求提供資金，包括我們正在進行的2/3階段AD試驗和正在進行的第3階段PD試驗。我們將需要籌集大量額外資金，通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他融資方案，完成候選產品的開發和商業化。但是，無法保證我們會成功籌集額外資金，也無法保證此類資金（如果有的話）將符合我們可接受的條件。我們沒有承諾的外部資金來源。如果我們無法籌集足夠的額外資金或推遲足夠的運營開支，我們可能被迫縮小運營範圍。

為了為運營和其他臨牀試驗提供資金，我們計劃通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他融資方式為我們的現金需求提供資金。我們沒有承諾的外部資金來源。額外的股權或債務融資或合作和許可安排可能無法以可接受的條件提供。

合同義務和其他承諾

小型申報公司不需要此項。

可能影響未來業績的因素

您應參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-k表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”，以討論可能影響我們未來業績的重要因素。

資產負債表外安排

根據適用的美國證券交易委員會法規的規定，我們沒有任何資產負債表外安排。

討論關鍵會計政策及重大判斷和估計

根據公認會計原則編制財務報表要求我們在做出某些估計和假設時運用判斷力，這些估計和假設會影響財務報表和附註中報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告的收入和支出金額。關鍵會計政策是那些對描述我們的財務狀況和經營業績最重要的政策，需要管理層做出困難、主觀和複雜的判斷，才能對本質上不確定的事項的影響做出估計。在截至2023年6月30日的六個月期間，我們的關鍵會計政策與截至2022年12月31日止年度的年度財務報表中所述的政策沒有重大變化，我們將其包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

小型申報公司不需要此項。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性，作為本10-Q表季度報告所涵蓋期末的情況。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據此類評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本報告所涉期末，我們的披露控制和程序無效，原因是我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，而且信息必須是我們在根據《交易法》提交或提交的報告中披露的信息會被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

已識別的實質性弱點

在對截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務報表以及截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的財務報表的審計中，我們發現財務報告的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時預防或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報。重大弱點與研發費用的正確分類有關，這影響了我們先前發佈的截至2022年3月31日的三個月、截至2022年6月30日的三個月和六個月以及截至2022年9月30日的三個月和九個月的簡明財務報表。

補救計劃

我們的管理層在董事會審計委員會的監督下，更新了內部流程和控制措施以提高其效率，並制定了補救計劃，其中包括以下行動：

●

加強我們對與合同製造組織和合同研究組織簽訂的重大合同的審查程序；

●

增加現有員工；以及

●

加強審查程序。

在更新的控制措施運作了足夠長的時間並且管理層通過測試得出此類控制措施有效運作之前，我們將無法得出結論，我們正在採取的行動是否會完全彌補財務報告內部控制中的重大缺陷。我們還可能得出結論，可能需要採取更多措施來糾正我們在財務報告內部控制方面的重大缺陷，這可能需要採取進一步的行動。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制沒有變化，這些變化與《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條要求的評估有關，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。但針對與財務內部控制相關的重大漏洞啟動補救措施除外上述報告。我們已採取行動糾正重大缺陷，隨着我們繼續解決這一重大缺陷，這一缺陷已經導致並將繼續導致我們在2023年3月31日之後對財務報告的內部控制發生變化。

第二部分

其他信息

第 1 項。法律訴訟

我們可能會不時受到正常業務過程中產生的訴訟和索賠。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方，我們不知道有任何我們認為可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅的法律訴訟。

第 1A 項。風險因素

小型申報公司不需要此項。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

沒有。

第 6 項。展品


展覽數字		展品描述

3.1		經修訂和重述的註冊人公司註冊證書。（參照2020年2月6日提交的8-K表附錄3.1併入。）

3.2		修訂和重述了註冊人章程。（參照2020年2月6日提交的8-K表格附錄3.2併入。）

31.1		根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證。

31.2		根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證。

32.1		根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條進行認證。

32.2		根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條進行認證。


101.INS		XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH		內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL		內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF		內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB		內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE		內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104		封面交互式數據文件 — 封面交互式數據文件不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

簽名	標題	日期

/s/ 瑪麗亞·馬切基尼	總裁兼首席執行官（校長）	2023年8月14日
瑪麗亞·馬切基尼	執行官）

/s/Henry Hagopian	首席財務官（首席財務官和	2023年8月14日
亨利·哈戈皮安	會計官員）