美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 10-Q

（Mark One）

在截至的季度期間 2024 年 6 月 30 日

或者

在從到的過渡期內

委員會檔案編號 001-40797

（註冊人章程中規定的確切名稱）

(650) 232-7200

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）；以及（2）在過去 90 天內一直遵守此類申報要求。是的☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短期限）中是否已根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條提交和發佈的電子交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人” 和 “小型申報公司” 的定義。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第 12b-2 條）。是的☐沒有 ☒

註冊人表現出色 51,932,262 截至2024年7月26日的普通股。

Procept 生物機器人公司

10-Q 表格 — 季度報告

截至2024年6月30日的季度

目錄

______________

關於前瞻性陳述的警示性説明

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。本季度報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的否定值表情，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括但不限於有關我們的產品、技術和業務的業務模式和戰略計劃的陳述，包括我們的實施、獲得和維持監管批准的時間和能力、我們的商業化、營銷和製造能力和戰略、我們對產品商業成功和市場接受度的預期、現金、現金等價物和短期資金充足程度的陳述投資以及管理層對未來運營和資本支出的計劃和目標均為前瞻性陳述。

本季度報告中的前瞻性陳述只是預測，主要基於我們當前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略、短期和長期業務運營和目標以及財務需求。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響，包括本季度報告中題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的章節以及本季度報告其他部分中描述的那些風險、不確定性和假設。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設，本季度報告中討論的未來事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大和不利的差異。

由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性無法預測或量化，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、業績或成就。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。我們打算將本季度報告中包含的前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條中有關前瞻性陳述的安全港條款。

PROCEPT 生物機器人公司

簡明的合併資產負債表

（以千計，每股數據除外）

（未經審計）

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物機器人公司

簡明的合併運營報表和綜合虧損

（以千計，每股數據除外）

（未經審計）

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物機器人公司

簡明的股東權益合併報表

（以千計）

（未經審計）

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物機器人公司

簡明的股東權益合併報表

（以千計）

（未經審計）

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物機器人公司

簡明的合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物機器人公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

1。組織

2。重要會計政策摘要

3.公允價值測量

4。庫存

5。財產和設備，淨額

6。長期債務

7。股票薪酬

8。每股淨虧損

9。收入

10。細分市場、地域和客户集中度

11。承付款和或有開支

12。固定繳款計劃

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們的財務報表和相關附註，載於本報告其他部分。除歷史財務信息外，以下討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素，包括 “風險因素” 部分和本報告其他部分中討論的因素，我們的實際結果和選定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。另請參閲標題為 “關於前瞻性陳述的警示説明” 的部分。

概述

我們是一家外科機器人公司，致力於通過開發泌尿外科的變革性解決方案來促進患者護理。我們開發、製造和銷售AquaBeam機器人系統，這是一種先進的圖像引導手術機器人系統，用於微創泌尿外科手術，最初的重點是治療良性前列腺增生（BPH）。良性前列腺增生是最常見的前列腺疾病，影響美國約4000萬名男性。到2060年，美國65歲以上的男性人數預計將翻一番，包括前列腺腫大的男性人數相應增加。AquaBeam 機器人系統採用一次性手持設備來提供我們專有的 Aquablation 療法，該療法結合了實時、多維成像、個性化治療計劃、自動機器人和無熱水射流消融術，可定向快速切除前列腺組織。我們認為，Aquablation療法通過解決與替代手術幹預相關的折衷方案，代表了良性前列腺增生手術治療的模式轉變。我們設計了 Aquablation 療法，旨在為因良性前列腺增生而出現下尿路症狀（LUT）的男性提供有效、安全和持久的療效，這些症狀與前列腺的大小和形狀無關。我們已經開發了大量的臨牀證據，其中包括大約150份經過同行評審的出版物，支持Aquablation療法的益處和臨牀優勢。截至2024年6月30日，我們在全球擁有516個AquaBeam機器人系統的安裝基礎，其中包括在美國的400個。

我們的美國關鍵試驗，即WATER研究，是美國食品藥品管理局唯一一項針對經尿道前列腺切除術（TURP）隨機抽取的關鍵研究，TURP是良性前列腺增生手術治療的歷史護理標準。在這項研究中，與TURP相比，對於大小在30 ml至80 ml之間的前列腺，Aquablation療法顯示出優異的安全性和不差的療效，對於部分前列腺大於50 ml的患者，Aquablation療法表現出卓越的療效。我們與泌尿外科界的主要意見領袖（KOL）建立了牢固的關係，並與全球市場上的主要泌尿外科學會合作。這種支持在促進水消融療法的更廣泛接受和採用方面發揮了重要作用。由於我們強大的KOL網絡和令人信服的臨牀證據，Aquablation療法已被添加到包括美國泌尿外科學會在內的各種專業協會的臨牀指南中。

我們在加利福尼亞州聖何塞的工廠製造 AquaBeam 機器人系統、手柄、集成示波器和其他配件。這包括支持各組成部分的供應鏈分銷和物流。製造我們的產品所需的組件、子組件和服務是從眾多全球供應商那裏購買的。每個 AquaBeam 機器人系統都與第三方製造的超聲系統和探頭一起運送給我們的客户。我們聘請位於美國和荷蘭的知名第三方物流提供商將我們的產品運送給全球客户。

截至2024年6月30日的六個月中，我們創造了9,790萬美元的收入，淨虧損5,160萬美元，而截至2023年6月30日的六個月中，收入為5,750萬美元，淨虧損為5,380萬美元。截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為2.141億美元，累計赤字為5.062億美元。

影響我們績效的因素

我們認為，有幾個重要因素已經產生了影響，我們預計這些因素將在可預見的將來影響我們的經營業績和經營業績。雖然這些因素可能很重要

對我們來説, 機遇也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息，請參見標題為 “風險因素” 的部分。這些因素包括：

•擴大我們的AquaBeam機器人系統的安裝基礎。截至2024年6月30日，我們在全球擁有516個AquaBeam機器人系統的安裝基礎，其中包括在美國的400個。在美國，我們最初的重點是推動進行醫院切除性良性前列腺增生手術的泌尿科醫生採用水消融療法。我們最初的目標是860家高容量醫院，據我們估計，這些醫院平均每年進行超過200次切除手術，約佔所有醫院切除手術的70％。此外，還有大約1,840家美國醫院執行我們目標的剩餘30％的良性前列腺增生手術。為了滲透到這些醫院，我們預計將繼續增加資本銷售代表的直接團隊，他們專注於通過與關鍵外科醫生和決策者接觸，教育他們瞭解Aquablation療法引人注目的價值主張，從而推動醫院內部的系統部署。隨着我們增加AquaBeam Robotic系統的安裝基礎，我們預計由於系統的銷售和由此產生的利用率，我們的收入將增加。

•提高系統利用率。AquaBeam 機器人系統的使用對我們的收入產生了重大影響。一旦我們在醫院內安裝了系統，我們的目標就是將Aquablation療法確立為良性前列腺增生的首選手術治療方法。在每家醫院中，我們最初的重點是針對進行中到高容量切除手術的泌尿科醫生，並將他們的切除病例轉化為 Aquablation 療法。為了實現這一目標，我們將繼續擴大由訓練有素的Aquablation代表和臨牀專家組成的團隊，他們專注於在醫院內部使用駕駛系統，提供教育和培訓支持，並確保卓越的用户體驗。隨着泌尿科醫生獲得水消融療法的經驗，我們希望利用他們的經驗來捕捉更多的手術量，並將水消融療法確立為外科護理標準。

•第三方付款人的報銷和承保決定。美國的醫療保健提供者通常依賴第三方付款人，主要是聯邦醫療保險、州醫療補助和私人健康保險計劃，來支付使用我們的AquaBeam機器人系統的全部或部分手術費用。我們能夠從產品銷售中獲得的收入在很大程度上取決於這些付款人能否提供足夠的報銷。自2021年起，代表符合條件的醫療保險患者的100％的所有當地MAC都發布了最終的積極地方保險決定，為所有50個州的醫療保險受益人提供獲得Aquablation治療的機會。我們認為，這些有利的保險決定是醫院採用我們的AquaBeam機器人系統的催化劑。我們認為，我們大量的臨牀證據和來自關鍵社會的支持，再加上醫療保險的勢頭，使許多大型商業付款人做出了有利的保險決定。我們計劃在與商業付款人的積極討論中利用最近的成功經驗，制定更多積極的國家和地區保險政策。在美國以外，我們在關鍵市場持續努力，以擴大既定覆蓋範圍，進一步改善患者獲得Aquablation療法的機會。

•銷售成本。我們的運營業績將部分取決於我們是否有能力通過更有效地管理生產AquaBeam機器人系統和一次性手機的成本來提高毛利率，以及有效擴大製造業務規模。我們預計，隨着我們擴大銷售和營銷工作並推動進一步的銷售增長，我們的單位採購成本可能會降低，進而提高我們的毛利率。隨着我們的商業業務持續增長，我們預計將繼續通過提高規模效率來實現運營槓桿作用。

•投資研發以推動持續改進和創新。我們目前正在開發其他和下一代技術，以支持和改進 Aquablation 療法，以進一步滿足外科醫生及其患者不斷變化的需求，並進一步提高AquaBeam機器人系統的可用性和可擴展性。我們還計劃利用我們的治療數據和軟件開發能力，整合人工智能和機器學習，以實現計算機輔助解剖學識別，改善治療計劃和個性化設置。我們未來的增長取決於這些持續的改進，這需要大量的資源和投資。

我們經營業績的組成部分

收入

我們的收入主要來自與銷售一次性手機相關的經常性收入，這些一次性手機在每次使用我們的系統進行手術時都會使用。此外，我們的業務還有一個非經常性部分，其中包括我們的AquaBeam機器人系統的銷售。其他收入來自服務和維修、其他消耗品以及與新老客户簽訂的延期服務合同。我們預計，在可預見的將來，隨着我們繼續專注於推動Aquablation療法的採用和系統利用率的提高，我們的收入將在可預見的將來以絕對美元計算增加，儘管它可能會在每個季度之間波動。

下表列示了所示期間按重要地理位置分列的收入：

我們預計，隨着我們繼續擴大AquaBeam機器人系統的安裝基礎並增加一次性手機的銷售量，我們在美國和國際上的收入將在短期內增加。我們預計，我們在美國的絕對收入增長幅度將更大。

銷售成本和毛利率

銷售成本主要包括製造管理費用、材料成本、保修和服務成本、直接人工、廢料和其他直接成本，例如運費。目前，我們銷售成本的很大一部分由製造管理費用組成。這些間接費用包括人員薪酬，包括庫存薪酬、設施、設備和運營監督、質量保證和材料採購。我們預計，在可預見的將來，按絕對美元計算，我們的銷售成本將增加，這主要是隨着收入的增長或我們對製造能力的額外投資，儘管可能在不同時期之間波動。

我們通過毛利除以收入來計算毛利百分比。我們的毛利率已經並將繼續受到各種因素的影響，主要是產品和地域結構以及由此產生的平均銷售價格、產量、製造成本和產品收益率，在較小程度上還包括成本削減戰略的實施。我們預計，隨着產量的增加以及我們將製造管理費的固定部分分攤到更多產出的單位上，我們的毛利率將長期增加，從而顯著降低我們的單位制造成本，儘管每季度可能會波動。我們的毛利率可能會因地域結構而波動。如果我們在美國銷售更多的系統和手機，我們預計，與美國以外的銷售相比，平均銷售價格更高，我們的利潤率將增加。

運營費用

研究和開發

研發或研發費用主要包括工程、產品開發、監管事務、諮詢服務、材料、折舊和其他與正在開發的產品和技術相關的成本。這些費用包括員工和非僱員薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、質量保證費用、諮詢、相關差旅費用和設施費用。我們預計，在可預見的將來，隨着我們對研發進行戰略投資，繼續開發、改進和商業化新產品和技術，我們的研發支出將按絕對美元計算，增加，儘管可能會在每個季度之間波動。但是，隨着時間的推移，我們預計我們的研發費用佔收入的百分比將減少。

銷售、一般和管理

銷售、一般和管理費用（SG&A）主要包括人員薪酬，包括與銷售、營銷、臨牀事務、專業教育、財務、信息技術和人力資源職能相關的股票薪酬。銷售和收購費用還包括佣金、培訓、差旅費、促銷活動、會議、貿易展、專業服務費、審計費、律師費、保險費用和一般公司開支，包括分配的設施相關費用。臨牀研究費用包括試驗設計、場地報銷、數據管理和差旅費用。我們預計，隨着我們擴大商業基礎設施以執行長期增長計劃，在可預見的將來，我們的銷售和收購支出將按絕對美元計算，增加，儘管該計劃可能會在每個季度之間波動。但是，隨着時間的推移，我們預計我們的銷售和收購費用佔收入的百分比將下降。

利息和其他收入，淨額

利息支出

利息支出主要包括長期債務的利息支出。

利息和其他收入，淨額

淨利息和其他收入主要包括來自我們現金和現金等價物餘額的利息收入以及貸款機制衍生負債的公允價值調整。

運營結果

下表顯示了我們在指定時期內的經營業績：

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的比較

收入

			三個月已結束 6月30日												改變
			2024						2023						$						%
			（以千計，百分比除外）
系統銷售和租賃			$	20,897					$	16,427					$	4,470					27		%
手機和其他消耗品			29,531						14,870						14,661						99
服務			2,925						1,807						1,118						62
總收入			$	53,353					$	33,104					$	20,249					61

截至2024年6月30日的三個月，收入增長了2,020萬美元，達到5,340萬美元，增長了61％，而截至2023年6月30日的三個月為3,310萬美元，在截至2024年6月30日的六個月中，收入增長了4,040萬美元，達到9,790萬美元，增長了70％，而截至2023年6月30日的六個月為5,750萬美元。收入增長主要歸因於截至2024年6月30日的三個月和六個月中，來自美國的收入分別增加了1770萬美元和3,620萬美元。增長是由於系統銷售、手機、其他消耗品和服務合同的銷量增加。

銷售成本和毛利率

在截至2024年6月30日的三個月中，銷售成本增加了720萬美元，達到2190萬美元，增長了49％，而截至2023年6月30日的三個月中為1,470萬美元，增長了1,480萬美元，增長了56％

截至2024年6月30日的六個月中為4,140萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為2660萬美元。銷售成本的增加主要歸因於銷售單位數量的增長。

在截至2024年6月30日的三個月中，毛利率增至59％，而截至2023年6月30日的三個月為56％，在截至2024年6月30日的六個月中，毛利率增長至58％，而截至2023年6月30日的六個月中為54％。毛利率的增長主要歸因於單位銷售額的增長，這使我們能夠將固定部分的製造管理費用分散到更多的生產單位上，在較小程度上，系統銷售和手機的平均銷售價格的上漲。

研究與開發費用

在截至2024年6月30日的三個月中，研發費用增加了590萬美元，至1,750萬美元，增長了51％，而截至2023年6月30日的三個月為1,160萬美元；在截至2024年6月30日的六個月中，研發費用增加了820萬美元，達到3,060萬美元，增長了37％，而截至2023年6月30日的六個月為2,240萬美元。研發費用的增加主要是由於我們研發組織的員工相關支出，例如工資和工資，以及顧問費用和工具的增加。這些費用支持持續的產品改進以及其他和下一代技術的開發。

銷售、一般和管理費用

在截至2024年6月30日的三個月中，銷售和收購支出增加了840萬美元，達到4,080萬美元，增幅26％，而截至2023年6月30日的三個月為3,240萬美元；截至2024年6月30日的六個月中，銷售和收購支出增加了1,780萬美元，至8,040萬美元，增幅29％，而截至2023年6月30日的六個月為6,260萬美元。銷售和收購支出的增加主要是由於我們的銷售和營銷組織與員工相關的支出，例如工資和工資以及股票薪酬支出，主要用於擴大商業組織，以及我們管理組織的員工相關支出，例如工資和工資以及股票薪酬支出，以推動和支持我們的收入增長。

利息支出

與前一時期相比，截至2024年6月30日的三個月中，利息支出增長幅度不大。

在截至2024年6月30日的六個月中，利息支出增加了20萬美元，增長了12％，達到210萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為190萬美元。利息支出的增加主要是由於利率與前一時期相比有所提高。

利息和其他收入，淨額

與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的淨利息和其他收入增加了90萬美元和290萬美元。增長主要是由於利息收入的增加，這是由於我們的現金餘額隨着利率的提高而增加。

流動性和資本資源

概述

截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為2.141億美元，累計赤字為5.062億美元，未償貸款額度為5,200萬美元。我們預計，在可預見的將來，我們的支出將增加，特別是隨着我們繼續在銷售和營銷、運營和研發方面進行大量投資。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：

•我們的產品和Aquablation療法的市場接受程度和比率；

•投資我們的銷售隊伍和擴大我們的商業組織的範圍和時機；

•我們當前或未來的臨牀試驗和註冊的範圍、進展率和成本；

•我們的研發活動的成本；

•額外監管許可或批准的成本和時機；

•與可能發生的任何產品召回相關的成本；

•與監管或政府行動或其他訴訟相關的費用；

•與提高產量水平生產我們的產品相關的成本；

•獲得、捍衞和執行我們的知識產權的費用；

•我們是否收購第三方公司、產品或技術；

•我們可能制定的任何其他合作、許可和其他安排的條款和時間；

•競爭技術的出現或其他不利的市場發展；以及

•我們的國際擴張速度。

根據我們的運營計劃，我們目前認為，自10-Q表季度報告中包含的財務報表發佈之日起，我們現有的現金和現金等價物以及預期收入將足以滿足我們的資本需求併為我們的運營提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，我們可能需要利用額外的可用資本資源。如果這些來源不足以滿足我們的流動性需求，我們可能會尋求出售額外的股權或債務證券或獲得額外的信貸額度。我們也可以考慮籌集更多資金以擴大我們的業務，進行戰略投資，利用融資機會或其他原因。出售股票和可轉換債務證券可能會導致股東稀釋，就優先股證券或可轉換債務而言，這些證券可能提供優先於普通股的權利、優惠或特權。債務融資（如果有）可能涉及財務契約或契約，限制我們的運營或我們承擔額外債務的能力。我們籌集的任何債務融資或額外股權可能包含對我們或我們的股東不利的條款。可能根本無法提供額外融資，也可能無法以我們無法接受的金額或條款提供。如果我們無法獲得額外的融資，我們可能會被要求推遲產品的開發、商業化和營銷。此外，我們與金融機構保持的現金餘額超過保險限額。

債務

2022年10月，我們與加拿大帝國商業銀行簽訂了貸款和擔保協議。該協議規定了本金總額為5,200萬美元的優先有擔保定期貸款額度，該貸款已全部借入。

定期貸款計劃於2027年10月6日，即截止日期（“到期日”）五週年到期。貸款和擔保協議規定，在截止日期後的前三十六個月（“初始純息期”）中，定期貸款機制僅按利息支付。如果我們在任何十二個月期間實現2億美元或以上的收入，或者（ii）在任何六個月期間的息税折舊攤銷前利潤（定義見貸款和擔保協議）為0美元或以上，則初始純息期將延長至另外十二個月。此後，貸款機制的攤還款將按月分期支付，直至到期日，等於貸款額度當時未償還本金的20％除以12加上任何應計和未付利息。我們可以選擇預付貸款，無需支付任何預付款費用或費用。

根據貸款機制借入的貸款的年利率等於有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）（截至指定日期，一個月、三個月或六個月的SOFR分別調整0.10％、0.15％和0.25％，下限為1.5％）加上2.25％的適用利潤。

貸款和擔保協議下的債務由我們幾乎所有的資產擔保，包括其知識產權，以及質押我們在美國子公司的所有股權和我們直接擁有的非美國子公司的65％的股權。我們有義務在貸款機構持有的存款賬户中保留至少等於（i）9,000萬美元或（ii）所有非營業現金中較低值的數額，並允許我們在其他金融機構保留超過該金額的現金或現金等價物。

貸款和擔保協議包含某些慣常陳述和擔保、肯定和否定承諾以及違約事件。根據貸款和擔保協議，如果我們維持的可用現金少於1億美元，那麼我們就必須滿足兩個財務契約中的任何一個：最低無限制現金契約或最低收入和增長契約。最低無限制現金契約要求我們將現金儲備維持不少於（i）2,000萬美元，（ii）當時結束的最近連續四個月的息税折舊攤銷前利潤虧損的絕對值（如果有），或（iii）未償還本金總額為5,200萬美元，以較高者為準。最低收入和增長契約要求我們在截至每個衡量日的連續十二個月期間的收入不少於5,000萬美元，截至上一年連續十二個月的最後一天，收入至少為115％。如果我們維持至少1億美元的可用現金，那麼我們就無需履行此類財務契約。

現金流

下表彙總了我們在所述期間的現金流量：

用於經營活動的淨現金

在截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為4,800萬美元，主要包括5,160萬美元的淨虧損和1,390萬美元的淨運營資產的增加，部分被1,750萬美元的非現金支出所抵消。運營中使用的現金主要是由於我們的淨虧損是由於為支持我們的商業化和開發活動而增加的運營費用所致。我們商業化活動的擴大導致應收賬款和庫存的增加，但部分抵消了與我們在加利福尼亞州聖何塞公司總部相關的租賃權益改善的補償以及其他負債的增加。非現金費用主要包括股票薪酬、非現金租賃費用和折舊。

在截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為6,430萬美元，主要包括5,380萬美元的淨虧損和2150萬美元的淨運營資產的增加，部分被1,100萬美元的非現金支出所抵消。運營中使用的現金主要是由於我們的淨虧損是由於為支持我們的商業化和開發活動而增加的運營費用所致。我們商業化的擴張導致應收賬款、庫存和應付賬款的增加，但部分抵消了與我們在加利福尼亞州聖何塞公司總部相關的租賃權益改善的補償以及其他負債的增加。非現金費用主要包括股票薪酬、非現金租賃費用和折舊。

投資活動使用的淨現金

在截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為300萬美元，包括購買房地產和設備。在截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1,070萬美元，包括購買房地產和設備。

融資活動提供的淨現金

在截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為790萬美元，包括行使股票期權的收益和根據ESPP發行普通股的收益。在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為280萬美元，包括行使股票期權的收益和根據ESPP發行普通股的收益。

合同承諾和意外開支

本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註11中包含的信息以引用方式納入此處。

資產負債表外安排

在本報告所述期間，我們沒有，目前沒有任何資產負債表外安排，例如結構性融資、特殊目的實體或可變利益實體。

關鍵會計政策與估計

管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們對報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額做出估算和假設。我們的估計基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同，任何此類差異都可能是重大的。

我們在截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註中描述了在編制未經審計的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策和估計，這些報表包含在我們2024年2月28日的10-k表年度報告或年度報告中，也包含在我們年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中。在截至2024年6月30日的三個月中，我們的重要會計政策沒有重大變化。

最近的會計公告

本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註2中包含的信息以引用方式納入此處。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

利率風險

截至2024年6月30日，現金及現金等價物為2.141億美元，包括以報價市價進行的、原始到期日為三個月或更短的證券，因此與利率波動相關的風險微乎其微。我們目前不使用或計劃在我們的投資組合中使用金融衍生品。

此外，如上文標題為 “債務” 的小節所述，我們的貸款額度下的未償金額的年利率等於有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）（根據截至指定日期一個月、三個月或六個月的SOFR分別調整0.10％、.15％和0.25％，下限為1.5％）加上2.25％的適用利潤。因此，我們面臨利率變動帶來的風險。我們認為，假設的利率上調或降低100個基點或30天的SOFR不會對本10-Q季度報告中其他地方的財務報表產生重大影響。

信用風險

我們在美國的金融機構維持現金和現金等價物，我們的活期存款超過保險限額。我們已經審查了這些機構的財務報表，認為它們有足夠的資產和流動性，可以在正常業務過程中開展業務，而對我們來説幾乎沒有信用風險。

我們的應收賬款主要與銷售或租賃我們產品的收入有關。截至2024年6月30日和2023年12月31日，沒有客户佔應收賬款的10％以上。我們認為，我們的信用評估流程、相對較短的收款期限和客户羣的多樣性可以緩解應收賬款中的信用風險。

外幣風險

我們的部分淨銷售額和支出以外幣計價，最值得注意的是歐元。美元價值的未來波動可能會影響我們產品在美國以外的價格競爭力。對於美國以外的直接銷售，我們以美元和當地貨幣進行銷售，這可能會使我們面臨額外的外幣風險，包括貨幣匯率的變化。我們在美國以外國家的運營費用以外幣支付，因此我們面臨貨幣風險。我們認為，假設美元兑其他貨幣的相對價值上漲或下降10％不會對本10-Q季度報告中其他地方的財務報表產生重大影響。

我們目前沒有維持對衝非美元貨幣風險敞口的計劃。

通貨膨脹的影響

通貨膨脹通常會增加我們的勞動力成本和研發合同成本，從而影響我們。我們認為通貨膨脹不會對本10-Q表季度報告中其他地方的財務報表產生重大影響。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

對披露控制和程序有效性的限制

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作得多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時必須作出判斷。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分

其他信息

第 1 項。法律程序

我們不受任何重大法律訴訟的約束。

第 1A 項。風險因素

我們的業務、財務狀況和經營業績受到許多因素的影響，無論這些因素是目前已知的還是未知的，包括我們或醫療保健行業特有的風險以及影響總體業務的風險。除了本10-Q表季度報告中列出的信息外，您還應仔細考慮我們在2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素。此類年度報告和本季度報告中披露的風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響，進而影響我們的股價。在截至2024年6月30日的三個月中，我們先前披露的風險因素沒有實質性變化。除了年度報告和本季度報告中披露的風險因素外，目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

這些風險因素對於理解本季度報告中的其他報表可能很重要，應與本季度報告第一部分第1項 “財務報表” 和第一部分第2項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。由於這些風險因素以及其他影響我們財務狀況和經營業績的因素，不應將過去的財務表現視為未來業績的可靠指標，投資者不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

在截至2024年6月30日的季度中，公司沒有任何董事或高級管理人員向我們通報了以下情況 收養 要麼 終止 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”（每個術語的定義見S-K法規第408項），但以下情況除外：

開啟 2024年5月30日， 安塔爾·德賽，的一名成員 公司董事會， 採用 根據《交易法》第10b5-1條（“德賽規則10b5-1計劃”）預先安排的書面股票出售計劃，用於出售德賽先生和 2:22 DNA Trust持有的公司普通股。德賽規則10b5-1計劃是在開放交易窗口內根據公司證券交易政策制定的，旨在滿足《交易法》第10b5-1（c）條的肯定辯護。Desai Rule 10b5-1 計劃規定可能出售的商品不超過 322,222 截至2024年12月12日的不同指定交易期內公司普通股的股份。

開啟 2024 年 6 月 13 日， 凱文沃特斯，該公司的 首席財務官， 採用 根據《交易法》第10b5-1條（“沃特世規則10b5-1計劃”）預先安排的書面股票出售計劃，用於出售

公司普通股的股份。沃特世第10b5-1條計劃是在開放交易窗口內根據公司證券交易政策制定的，旨在滿足《交易法》第10b5-1（c）條的肯定辯護。沃特世規則10b5-1計劃規定，可能出售的商品不超過 109,127 截至2025年9月15日的不同指定交易期內公司普通股的股份。

第 6 項。展品

以下證物是作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的，或以引用方式納入本季度報告中。

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*隨函提交。

** 隨函附上。

簽名