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智能生物解決方案與CenExel合作，進行FDA 510（k）途徑的臨牀研究

2024年8月1日，智能生物解決方案公司（納斯達克：INBS）（“INBS”或“公司”），一家提供智能、快速、非侵入性測試解決方案的醫療技術公司，宣佈與全國性的臨牀研究站點網絡CenExel合作，進行方法比較臨牀研究，作為公司的FDA 510（k）臨牀研究計劃的一部分。

公司的方法比較研究將在IRb批准的方案下，在三個站點招募135名健康成年受試者，並將指紋汗毒品篩查測試結果與經過驗證的、可追溯的液相色譜質譜（LC-MS/MS）方法的結果進行比較，後者被廣泛接受為此類研究的黃金標準。

智能生物解決方案公司的總裁兼首席執行官Harry Simeonidis評論説：“我們很高興宣佈與CenExel的合作以及方法比較研究的開始，這標誌着我們的臨牀研究計劃的最後階段。在過去的兩個月中，我們已經取得了實質性進展，並正在穩步接近提交FDA的510（k）申請。我們仍然按照計劃，在本年度第四季度前提交FDA申請。我向我們的專業團隊和臨牀研究合作伙伴致敬，感謝他們為確保我們的臨牀研究計劃順利執行所付出的巨大努力和承諾。” CenExel的首席執行官Stuart Goldblatt表示：“CenExel很高興開始這項臨牀試驗，以測試這種具有潛力能夠提供鴉片的快速非侵入性檢測的創新設備。”

公司最近完成了人類指紋汗中鴉片類藥物藥動學（PK）研究的臨牀部分。通過方法比較研究，公司打算證明Intelligent Fingerprinting藥物篩查系統（包括Intelligent Fingerprinting藥物篩查卡和DSR-Plus熒光讀數器）在使用者手中能夠準確檢測到鴉片的存在。公司計劃在2024年8月開始進行方法比較研究。

關於CenExel

CenExel在臨牀試驗設計和執行方面提供卓越的醫學和科學支持。 CenExel的治療領域專注、注意細節和輔助服務保證了質量可靠的結果，並幫助其始終實現並超過患者招募目標。 CenExel卓越中心已進行了成千上萬的研究，其多樣性和複雜性導致了每個設施的首席研究員和研究人員具有廣泛的經驗和洞見。 CenExel卓越中心提供了參與、專業知識和結果，以確保客户實現他們的臨牀研究目標。

關於Intelligent Bio Solutions Inc.

Intelligent Bio Solutions Inc.（NASDAQ：INBS）是一家提供創新的、快速的非侵入性測試解決方案的醫療技術公司。 該公司相信，其智能指紋藥物篩查系統將通過指紋汗液分析統革系統，即使在更多附加領域中也具有潛在的應用。 該測試旨在作為衞生和經濟成本效益高的系統，對工作場所中普遍存在的毒品（包括鴉片類、可卡因、甲基苯丙胺和大麻）進行篩查。 該技術在幾秒鐘內採集樣本，並在不到十分鐘的時間內獲得結果，這對於安全關鍵行業的僱主來説將是一種有價值的工具。 此外，該公司的生物傳感器平臺具有檢測各種指標的潛力，範圍從免疫學條件到傳染性疾病。 該公司當前的客户包括建築、製造和工程、運輸和物流公司、藥物治療組織和驗屍官。

瞭解更多信息，請訪問：http://www.ibs.inc/

前瞻性聲明：

本發行中的某些聲明是符合1933年證券法第27A章，1934年證券交易法第21E章和1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性聲明，這涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括而不限於智能生物解決方案公司成功開發和商業化其藥物和診斷測試，從其合作伙伴和合作中實現商業收益，獲得監管批准等。 儘管智能生物解決方案公司認為這些前瞻性聲明反映了其製作日合理的預期，但預期可能證明在製作前瞻性聲明時與所表達的結果存在實質性差異。 Intelligent Bio Solutions公司試圖通過使用術語（包括“認為”“估計”“預計”“計劃”“項目”“打算”“潛力”“可能”“可能”“將”“應”“約”或其他傳達未來事件或結果的不確定性的單詞），來確定前瞻性陳述。這些聲明僅為預測，涉及已知和未知的風險，不確定性和其他因素，包括其與證券交易委員會提交的智能生物解決方案的公開文件中所包含的因素。本發行中包含的所有前瞻性聲明僅於其日期前作出。 Intelligent Bio Solutions公司不承擔任何義務更新此發行中包含的任何前瞻性聲明，以反映在其日期之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。

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