目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
（Mark One）
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
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| 截至的季度期間 |
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| 或者 |
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
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| 在從 ________ 到 _____________ 的過渡期內 |
委員會文件編號
SIGA 科技股份有限公司
（註冊人章程中規定的確切名稱）
| | |
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （國税局僱主識別號） |
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| | （郵政編碼） |
| （主要行政辦公室地址） |
|
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | | 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 ☐ | |
| 非加速過濾器 ☐ | 規模較小的申報公司 |
|
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）是
截至2024年7月25日，註冊人尚未結清
西加科技股份有限公司
10-Q 表格
目錄
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頁號 |
| 第一部分財務信息 |
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| 第 1 項。 |
簡明合併財務報表（未經審計） |
2 |
| 第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
16 |
| 第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
22 |
| 第 4 項。 |
控制和程序 |
22 |
|
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| 第二部分-其他信息 |
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| 第 1 項。 |
法律訴訟 |
23 |
| 第 1A 項。 |
風險因素 |
23 |
| 第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
23 |
| 第 3 項。 |
優先證券違約 |
23 |
| 第 4 項。 |
礦山安全披露 |
23 |
| 第 5 項。 |
其他信息 |
23 |
| 第 6 項。 |
展品 |
24 |
| 簽名 |
|
25 |
第一部分-財務信息
項目 1-簡明合併財務報表
西加科技股份有限公司
簡明合併資產負債表（未經審計）
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 | ||||||||
| 遞延所得税資產，淨額 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 延期 IV TPOXX® 收入 | ||||||||
| 應繳所得税 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 其他負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股（面值0.0001美元，已授權6億股，分別為71,305,893和71,091,616股，截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通） | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
西加科技股份有限公司
簡明合併運營報表和綜合收益/（虧損）（未經審計）
| 截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 收入 |
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| 產品銷售和支持服務 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發 |
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| 總收入 |
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| 運營費用 |
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| 銷售和支持服務成本 |
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| 銷售、一般和管理 |
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| 研究和開發 |
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| 運營費用總額 |
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| 營業收入/（虧損） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 其他收入，淨額 |
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| 所得税前收入/（虧損） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| （撥備）/所得税福利 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 淨收入和綜合收入/（虧損） |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 每股基本收益/（虧損） |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 攤薄後每股收益/（虧損） |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 已發行股票的加權平均值：基本 |
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| 已發行股票的加權平均值：攤薄 |
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所附附附註是這些財務報表的組成部分。
西加科技股份有限公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨收入/（虧損） | $ | $ | ( | ) | ||||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和其他攤銷 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 減記庫存，淨額 | ||||||||
| 遞延所得税，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 延期 IV TPOXX® 收入 | ( | ) | ||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款、應計費用和其他負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應繳所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨現金（用於）/由經營活動提供 | ( | ) | ||||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 資本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 支付投標普通股的僱員納税義務 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 回購普通股 | ( | ) | ||||||
| 股息的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於融資活動的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 非現金融資活動的補充披露： | ||||||||
| 非現金租賃使用權資產和相關負債 | $ | $ | ||||||
| 普通股的發行 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些財務報表的組成部分
西加科技股份有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。 簡明合併財務報表
SIGA Technologies, Inc.（“我們”、“我們的”、“SIGA” 或 “公司”）的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）和證券交易委員會關於表格季度報告的規章制度列報的 10-Q，應與公司截至年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀 2023 年 12 月 31 日，包含在公司的2023 年度報告表格 10-K 提交了 2024 年 3 月 12 日（這個”2023 表格 10-K”)。使用的所有術語但是 不 此處其他地方定義的含義在2023表格 10-K。管理層認為，為公允列報過渡期結果而認為必要的所有調整（包括正常和經常性調整）均已包括在內。這個2023 年終簡明合併資產負債表數據來自經審計的財務報表，但確實如此 不 包括美國公認會計原則要求的所有披露。的操作結果三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日，是 不 必然表明全年預期的結果。
2。 重要會計政策摘要
收入確認
公司根據ASC主題核算收入 606, 與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”）。在所有交易中，公司是委託方，因為公司在特定商品或服務轉讓給客户之前對其進行控制，因此按總額確認收入。合同的交易價格分配給不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入，或作為履約義務確認。公司將運輸和裝卸活動記作配送成本，而不是額外承諾的服務。截至 2024 年 6 月 30 日， 公司的有效合同履行義務包括以下內容：四項履約義務與研發服務有關；三項與產品的製造和交付有關。附註中提到了重要履約義務 3。截至目前，分配給當前履約義務的交易價格總額 2024 年 6 月 30 日 是 $
履約義務
履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務的承諾，是ASC中的記賬單位 606。 合同的交易價格分配給每項不同的履約義務，並在履行義務時或履行義務時確認為收入。
合同修改 可能 發生在我們履行合同的過程中。合同通常會根據合同規格或要求的變化進行修改。在大多數情況下，合同修改適用於以下服務 不 各不相同，因此作為現有合同的一部分予以核算。
隨着工作的進展或某個時間點，公司的績效義務會隨着時間的推移而得到履行。公司的一部分收入來自跨越多年的長期合同。公司與當前研發績效義務相關的所有收入都將隨着時間的推移予以確認，因為在公司提供這些服務的同時，客户會同時獲得和消費服務提供的收益。公司根據完全履行履約義務的進展情況確認與這些服務相關的收入，並使用輸入法來衡量這一進展，該輸入法基於公司產生的成本與總估計成本的關係。在這種方法下，進展是根據消耗的資源成本（即成本）來衡量的 第三-所提供的當事方服務、產生的直接工時成本（以及所消耗的材料成本）與完全履行履約義務的估計總成本的比較。發生的成本代表已完成的工作，這些工作與將控制權移交給客户的情況相對應，因此最能説明這一點。用於衡量進展的已發生費用和估計費用包括 第三-提供的派對服務、直接工時和消耗的材料。
合約餘額
收入確認、賬單和現金收款的時機 可能 導致簡明合併資產負債表中出現已開單應收賬款、未開票應收賬款（合同資產）以及客户預付款和存款（合同負債）。通常，金額是根據商定的合同條款在工作進展時按定期（每月）或在達到合同里程碑後計費的；自 2024 年 6 月 30 日，簡明資產負債表中的應收賬款餘額大約包括美元
最近的會計公告
在 2023 年 11 月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《會計準則更新》（“ASU”）沒有。 2023-07,區段報告（主題）280）：對應申報分部披露的改進，要求公共實體每年和中期披露重大分部支出和其他分部項目，並在過渡期內提供目前每年要求的有關應申報分部損益和資產的所有披露。此外，它要求公共實體披露首席運營決策者（“CODM”）的頭銜和職位。亞利桑那州立大學確實如此不更改公共實體識別其運營細分市場的方式、彙總運營部門的方式，或應用定量閾值來確定其應報告細分市場的方式。新標準在之後開始的財政年度內生效 2023 年 12 月 15 日，以及之後開始的財政年度內的過渡期 2024 年 12 月 15 日，允許提前收養。公共實體應將本ASU中的修正案追溯應用於財務報表中列報的所有先前時期。我們預計該亞利桑那州立大學只會影響我們的披露不對我們的經營業績、現金流和財務狀況的影響。
在 2023 年 12 月，財務會計準則委員會頒發的 ASU2023-09，它要求披露已繳納的分類所得税，為有效税率對賬的組成部分規定了標準類別，並修改了其他與所得税相關的披露。ASU2023-09對之後開始的財政年度有效 2024 年 12 月 15 日， 可能可以前瞻性或回顧性地應用，並允許儘早採用。這些要求是不預計將對我們的財務報表產生影響，但會影響我們的所得税披露。
3. 採購合同和研究協議
19C BARDA 合約
開啟 2018年9月10日， 該公司與美國生物醫學高級研究與開發管理局（“BARDA”）簽訂了一份合同，根據該合同，SIGA同意交付至多
業績基準期規定了大約$的潛在付款
截至已行使的期權 2024 年 6 月 30 日，最多可支付大約 $ 的款項
未行使的期權指定了最高約$的潛在付款
與 IV TPOXX® 相關的選項分為兩個主要製造步驟。有與散裝藥物物質製造相關的選項（“IV BDS選項”），對於最終藥品的製造，也有相應的選擇（相同數量的靜脈注射療程）（“IV FDP選項”）。BARDA 可能 選擇行使任意、全部或 無 這些選項由其自行決定。這個 19C BARDA合同包括：三種獨立的IV BDS期權，每種期權都規定了等效的散裝藥物物質
與之相關的收入 19C BARDA合同要麼在一段時間內得到承認，要麼在某個時間點得到承認。與產品交付相關的履約義務會在某個時間點產生收入。來自其他履約義務的收入 19C BARDA合同使用輸入法在一段時間內進行確認，使用迄今為止發生的成本與竣工時的總估計成本的關係。對於三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023，該公司確認的收入為美元
美國國防部採購合同
開啟 2022年5月12日， 該公司宣佈與美國國防部（“國防部”）簽訂一份採購口服TPOXX®（“國防部合同”）的合同 #1”）。國防部合同 #1 包括國防部堅定承諾採購大約 $
開啟 2022年9月28日， 該公司和國防部簽署了一份 第二 採購合同（“國防部合同”） #2”）。國防部合同 #2 包括國防部堅定承諾採購大約 $
在 2023 年 3 月， 公司通過交付美元兑現了堅定的承諾
在 2024 年 2 月， 國防部合約 #2 已修改，大約 $
國際銷售活動
在 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日，該公司的國際銷售額為美元
根據現行國際促銷協議的條款，該協議經修訂於 2024 年 3 月 27 日（有效 2024 年 6 月 1 日）， 公司對所有地理區域口服TPOXX® 的廣告、促銷和銷售負有主要責任。Meridian 擁有在歐洲經濟區、澳大利亞、日本、瑞士和英國（統稱為 “當前領土”）做廣告、推廣、要約銷售和銷售口服 TPOXX® 的有限非獨家權利。Meridian 還根據特定的現有合同開展非促銷活動 第三 提供口服 TPOXX® 銷售的當事方。國際促銷協議規定，Meridian有權獲得相當於在當前地區銷售口服TPOXX® 在《國際促銷協議》中規定的用途領域所得收益（無論由Meridian還是公司收取）的高個位數百分比的費用，但扣除某些費用。國際促銷協議的固定期限為 2026年5月31日， 和 不 自動續訂。
根據原始國際促銷協議（“修訂前的國際促銷協議”）的條款，該協議的初始期限已於 2024 年 5 月 31 日， Meridian 已被授予在《國際促銷協議》規定的使用領域在除美國（“領土”）以外的所有地理區域營銷、廣告、促銷、要約銷售或銷售口服 TPOXX® 的獨家權利，Meridian 對此表示同意 不 按照《修正前國際促銷協議》的規定，在該領土的特定用途領域將任何競爭產品商業化。根據修正前的國際促銷協議以及當前的國際促銷協議，SIGA一直保留與TPOXX® 有關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任，在美國市場還保留了口服TPOXX® 的銷售和營銷權。在Meridian根據國際促銷協議簽訂任何銷售安排之前，必須獲得SIGA的同意。
根據修正前國際促銷協議向國際客户銷售的發票由Meridian開具發票並收取，此類收款根據修正前國際促銷協議規定的季度流程匯給公司，減去Meridian的費用；在客户收取的扣除此類費用少於或等於的日曆年度，Meridian有權獲得減去某些費用的口服TPOXX® 銷售收益的特定百分比到指定的閾值，然後到在淨收款額超過規定閾值的日曆年度，此類收取的淨收益的具體百分比更高。之後 2024 年 6 月 1 日， 歐洲經濟區和亞太地區只有特定的採購合同繼續涉及Meridian開具發票和收取收益，並根據國際促銷協議保留費用。Meridian 保留的任何費用將等於所收款項的高個位數百分比。
與產品交付的國際採購合同相關的收入在某個時間點按總額確認，因為公司是交易的主體。在此期間 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日，該公司確認了大約 $
研究協議和補助金
在 2019 年 7 月， 該公司獲得了一份為期多年的研究合同，最終價值約為 $
除其他外，合同和補助金包括以下期權 可能 要麼 可能 不 由美國政府酌情行使。此外，合同和補助金包含習慣條款和條件，包括美國政府為方便起見隨時終止或重組合同或補助金的權利。因此，該公司 可能 不 有資格獲得所有可用資金。
4。 庫存
庫存包括與TPOXX® 的製造相關的成本。清單包括以下內容：
| 截至 |
||||||||
| 2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
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| 原材料 |
$ | $ | ||||||
| 處理中工作 |
||||||||
| 成品 |
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| 庫存 |
$ | $ | ||||||
5。 財產、廠房和設備
財產、廠房和設備包括以下內容：
| 截至 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| 租賃權改進 | $ | $ | ||||||
| 計算機設備 | ||||||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 減去 — 累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產、廠房和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
不動產、廠房和設備的折舊和攤銷費用為美元
6。 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：
| 截至 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| 其他 | ||||||||
| 補償 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 租賃負債，流動部分 | ||||||||
| 研發供應商成本 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | $ | $ | ||||||
7。 金融工具的公允價值
由於這些工具的到期日相對較短，現金和現金等價物、應收賬款、應計費用和其他流動負債以及應付所得税的賬面價值接近公允價值。在全面行使之前，被歸類為負債的普通股認股權證按每個報告期的公允市場價值入賬。
衡量公允價值需要使用基於可觀察和不可觀察輸入的技術。可觀察的輸入反映了從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察的輸入反映了我們的市場假設。輸入創建了以下公允價值層次結構：
| • | 級別 1 — 活躍市場中相同工具的報價。 |
| • | 級別 2 — 活躍市場中類似工具的報價；在活躍市場中相同或相似工具的報價 不 活躍；以及輸入可觀測或可觀察到重要價值驅動因素的模型推導的估值。 |
| • | 級別 3 — 無法觀察到重要價值驅動因素的工具 第三 派對。 |
有 不 的公允價值層次結構層次之間的轉移 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，該公司有 $
8。 每股數據
公司根據權威指南計算、列報和披露每股收益，該指南規定了公開持有普通股或潛在普通股的實體的每股收益的計算、列報和披露要求。基本每股收益的目標是通過將收益（虧損）除以已發行股票的加權平均值來衡量實體在報告期內的業績。攤薄後每股收益的目標與基本每股收益一致，唯一的不同是它也適用於該期間所有可能具有稀釋性的已發行普通股。
以下是基本每股虧損和攤薄後每股虧損計算的對賬情況：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 每股基本收益的淨收益/（虧損） | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 加權平均股票 | ||||||||||||||||
| 潛在普通股的影響 | ||||||||||||||||
| 加權平均股票：攤薄 | ||||||||||||||||
| 每股收益/（虧損）：基本 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 每股收益/（虧損）：攤薄 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
對於 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日，加權平均攤薄後的股票包括價內期權和股票結算的限制性股票單位的稀釋效應。股票結算的限制性股票單位和期權的稀釋效應是根據每個財政期的平均股價使用庫存股法計算的。根據庫存股法，員工為行使股票期權而必須支付的金額，公司未來服務的平均薪酬成本不但已確認的税收優惠以及在獎勵可扣除時計入額外實收資本的税收優惠總額被視為用於回購股票。現金結算的限制性股票單位被認為是現金結算的，因此不包括在攤薄後的每股收益計算中三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日因為將其納入的淨影響，包括消除這些限制性股票單位公允價值變動對經營業績的影響，本來是反稀釋的。對於三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日，在計算攤薄後每股收益時，現金結算的限制性股票單位下的加權平均股票數量為
對於三 和 六 幾個月已結束 2023 年 6 月 30 日，公司蒙受了虧損，因此，以下所列股票工具被排除在攤薄後每股虧損的計算範圍之外，因為此類工具的行使、轉換或歸屬本來會產生反稀釋作用。不包括的股票工具的加權平均數包括：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||
| 2023 | 2023 | |||||
| 股票期權 | | | ||||
| 限制性庫存單位 (1) | | | ||||
(1)對於 三 幾個月已結束 2023 年 6 月 30 日，總數包括加權平均值
9。 承諾和意外開支
有時，我們 可能 參與我們正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟、調查和訴訟、收款索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税收和其他事務。儘管此類索賠、訴訟、調查和訴訟程序本質上是不確定的，其結果也無法肯定地預測，但我們認為，當前此類未決問題（如果有的話）的解決辦法將 不 對我們的業務、合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何，由於法律費用、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
購買承諾
在我們的業務過程中，公司定期與之簽訂協議 第三 黨組織提供合同製造服務和研發服務。根據這些協議，公司簽發採購訂單，要求公司在提供商定的服務時支付特定的價格。對於許多CMO的採購訂單，CMO對庫存損失的補償是有限的。採購訂單下的承諾確實如此 不 超出了我們計劃的商業和研發需求。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司有大約 $
10。 關聯方交易
房地產租賃
開啟 2017年5月26日， 該公司與麥克安德魯斯和福布斯公司（“M&F”）簽訂了一項協議 十-年度辦公租賃協議（“新總部租約”），根據該協議，公司同意租賃
董事會和外部顧問
有效 2023年6月13日， 一名董事當選為公司董事會成員，負責為公司提供諮詢服務。根據諮詢協議, 董事的月費為 $
11。 按地理區域劃分的收入
按地理區域劃分的收入如下：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 美國 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 國際 | ||||||||||||||||
| 加拿大 | ||||||||||||||||
| 亞太地區 | ||||||||||||||||
| 歐洲、中東和非洲 (EMEA) | ||||||||||||||||
| 道達爾國際 | ||||||||||||||||
| 總收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
12。 所得税
公司的所得税準備金包括適用的聯邦和州税，其金額是使公司年初至今的税收準備與其預計全年實現的有效税率保持一致所必需的金額。公司每個季度都會更新其年度有效税率的估計，並在必要時記錄累積調整。
對於 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023，我們記錄的税前收入/（虧損）為美元
對於 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023，我們記錄的税前收入/（虧損）為美元
的有效税率三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日是
的有效税率六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日是
的《減少通貨膨脹法》 2022 （“法案”）已簽署成為美國法律 2022年8月16日。 該法案包括各種税收條款，包括股票回購的消費税、擴大清潔能源激勵措施的税收抵免，以及通常適用於調整後年財務報表平均收入超過1年的美國公司的公司替代性最低税 三-年期超過 $1 十億。公司確實如此 不 預計該法案將對其合併財務報表產生重大影響。
財政年初生效 2022年， 美國減税和就業法案 2017 （“TCJA”）要求公司出於税收目的扣除美國和國際研發支出（“研發”） 5 到 15 年，而不是在本財政年度。公司同時記錄遞延所得税優惠，用於未來用於税收目的的研發攤銷。就美國公認會計原則而言，研發支出要求保持不變，對税前研發支出的影響為 不 受該條款的影響。
13。 股權
下表顯示了該公司的股東權益的變化 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023。
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 其他綜合 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 支付為履行員工股票補償税義務而投標的普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 其他綜合 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 普通股的發行 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 支付為履行員工股票補償税義務而投標的普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 現金分紅（每股0.60美元） | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 其他綜合 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 回購普通股（包括消費税） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 支付為履行員工股票補償税義務而投標的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 現金分紅（每股0.45美元） | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 其他綜合 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 回購普通股（包括消費税） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 支付為履行員工股票補償税義務而投標的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 現金分紅（每股0.45美元） | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
開啟 2021年8月2日， 公司董事會批准了一項股票回購計劃（“回購授權”），根據該計劃，公司最多可以回購 $
開啟 2024 年 3 月 12 日， 董事會宣佈派發特別股息 $
14。 租約
該公司根據經營租約租賃其位於俄勒岡州科瓦利斯的設施和辦公空間，該租約已簽署 2017 年 11 月 3 日 並開始於 2018 年 1 月 1 日。 該租約的初始期限將於以下日期到期 2019 年 12 月 31 日 此後，該公司有兩次連續的續訂選擇； 一 為期兩年，另一次為期三年。在 第二 的四分之一 2019年， 本公司行使了 第一 續訂選項，將租約到期日延長至 2021 年 12 月 31 日。 在 第二 的四分之一 2021年， 本公司行使了 第二 續訂選項，將租約到期日延長至 2024 年 12 月 31 日。 在 第二 的四分之一 2024年， 公司簽訂了另一份附錄，將租約到期日延長至 2026 年 12 月 31 日。在這份附加附錄中，公司記錄的經營租賃使用權資產和經營租賃負債增加了約美元
開啟 2017年5月26日， 公司和M&F簽訂了新總部租約，這是一項為期十年的辦公室租賃協議，根據該協議，公司同意租賃
運營租賃成本總計 $
截至目前運營租賃下的未來現金流 2024 年 6 月 30 日 預計將如下所示：
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 租賃下的未貼現現金流總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ( | ) | ||
| 租賃負債的現值 | $ |
截至 2024 年 6 月 30 日，大約 $
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論應與我們的簡明合併財務報表和這些報表附註以及其他財務信息一起閲讀，這些信息出現在本10-Q表季度報告和公司於2024年3月12日提交的10-K表年度報告（“2023年10-K表格”）中其他地方。除歷史信息外，本季度報告的以下討論和其他部分還包含涉及風險和不確定性的前瞻性信息。SIGA'由於多種因素，實際業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異。參見標題下列出的因素 ”前瞻性陳述” 在本項目 2 的末尾和第 1A 項中。2023 年 10-k 表格的風險因素。
概述
SIGA Technologies, Inc.（“SIGA” 或 “公司”）是一家商業階段的製藥公司。該公司向美國政府和國際政府（包括政府附屬機構）出售其主要產品TPOXX®（“口服TPOXX®，在某些國際市場也稱為 “tecovirimat” 或 “Tecovirimat-SIGA”）。在某些國際市場上，公司可能通過分銷商銷售TPOXX®。此外，該公司向美國政府出售TPOXX®（“IV TPOXX®”）的靜脈注射配方。
TPOXX® 是一種口服抗病毒藥物，用於治療由天花病毒引起的人類天花病。2018年7月13日，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准口服TPOXX® 用於治療天花。自2013年以來，該公司一直在向美國國家戰略庫存（“戰略庫存”）提供口服TPOXX®。
關於靜脈注射TPOXX®，SIGA於2022年5月19日宣佈，美國食品藥品管理局批准了這種配方用於治療天花。
除了獲得美國食品藥品管理局的批准外，口服TPOXX®（tecovirimat）還獲得了歐洲藥品管理局（“EMA”）、加拿大衞生部和英國藥品和保健產品監管局（“MHRA”）的監管批准。EMA和MHRA批准的標籤適應症涵蓋天花、猴痘（“mpox”）、牛痘和接種天花疫苗後併發症的治療。加拿大衞生部批准的標籤適應症涵蓋天花的治療。
就EMA、MHRA和加拿大衞生部的監管批准而言，口服tecovirimat所代表的配方與美國食品藥品管理局於2018年7月批准的品牌名為TPOXX® 的配方相同。
由於美國食品藥品管理局可能擴大口服TPOXX® 的標籤，其適應症涵蓋天花暴露後預防（“PEP”），該公司於2023年初完成了免疫原性試驗和擴大安全性試驗。可能向美國食品藥品管理局提交口服TPOXX® 天花PEP適應症的補充新藥申請（“補充保密協議”）的性質和時間將基於試驗結果；該公司目前的目標是在未來十二個月內提交補充保密協議申請。
與2022年全球應對mpox疫情有關，啟動了一系列觀察性和隨機安慰劑對照臨牀試驗，以評估TPOXX® 對mpox參與者的安全性和有效性。截至2024年6月30日，目前在美國、剛果民主共和國（“DRC”）和南美等地進行了四項隨機安慰劑對照臨牀試驗，其中三項仍在招收患者，視患者供應情況而定，其中一項已完成註冊。這些隨機臨牀試驗正在招收患者收集有關使用TPOXX® 作為活動性多痘病抗病毒治療的潛在益處的數據。
該公司可能能夠利用上述試驗以及其他試驗的數據，與美國食品和藥物管理局一起擴大口服TPOXX® 作為多發性水痘治療藥物的標籤的可能性。如果有的話，最早可能在2025年提交多痘適應症的補充保密協議。美國食品藥品管理局可能提交mpox適應症的可行性和時機將受到一系列因素的影響，包括未來mpox病例的規模和嚴重程度、未來病例的位置、臨牀試驗的入組以及隨機、安慰劑對照和觀察性臨牀試驗的結果。
2024年4月11日，該公司在日本的合作伙伴日本生物技術製藥公司宣佈，口服TPOXX®（tecovirimat）的新藥申請已在日本提交，用於治療天花、mpox、牛痘和因疫苗病毒引起的併發症。
與美國政府的採購合同
19C BARDA 合約
2018年9月10日，公司與美國生物醫學高級研究與開發局（“BARDA”）簽訂了合同，根據該合同，SIGA同意向戰略庫存交付多達148.8萬個療程的口服TPOXX®，並製造最多21.2萬個療程的IV TPOXX®，並將其交付給戰略庫存，或作為供應商管理的庫存存儲。2023年10月，合同進行了修改，合同中將靜脈注射TPOXX® 的療程從14瓶重新定義為28瓶；因此，19C BARDA合同目前規定了10.6萬個療程的IV TPOXX®（支付金額與最初規定的付款金額相同）。除了提供TPOXX® 課程外，該合同還包括由BARDA為一系列活動提供資金，包括：IV TPOXX® 的高級開發、口服和靜脈注射TPOXX® 的上市後活動以及採購活動。截至2024年6月30日，與BARDA簽訂的合同（不時修訂、修改或補充 “19C BARDA合同”）計劃支付高達約6.025億美元的款項，其中約5,170萬美元的付款包含在業績基準期內，約4.071億美元的付款與行使的期權有關，目前最多約1.437億美元的付款被指定為未行使期權。繼2024年6月30日之後，BARDA於2024年7月18日行使了採購1.125億美元口服TPOXX® 的期權，將累計行使期權增加到5.196億美元，未行使期權金額減少至3,120萬美元。BARDA可以自行決定何時或是否行使任何未行使的期權。期權的履行期自19C BARDA合同簽訂之日起最長為十年，此類期權可以在合同期限內的任何時候行使。
業績基準期規定，可能為以下活動支付約5,170萬美元的款項：支付約1,110萬美元，用於向戰略儲備交付約35,700個療程的口服TPOXX®；支付800萬美元用於製造IV TPOXX®（“IV FDP”）的10,000個療程（目前合同中定義為28瓶）的最終藥品，其中320萬美元是付款與用於製造靜脈注射液的散裝藥物（“IV BDS”）的製造有關；支付約3,200萬美元用於資助已償還的活動; 為支助性採購活動支付約60萬美元。截至2024年6月30日，公司已收到1,110萬美元，用於向戰略儲備交付約35,700個療程的口服TPOXX®，320萬美元用於製造IV BDS，430萬美元用於向戰略儲備交付IV FDP，2,370萬美元用於其他基期活動。IV BDS 已用於製造 IV FDP 的課程。截至2021年12月31日，為完成IV BDS的製造而收到的320萬美元已被記錄為遞延收入，但隨着2022年向戰略庫存交付IV FDP，290萬美元被確認為收入。剩餘的30萬美元遞延收入是在2024年第二季度確認的，因為含有此類IV BDP的IV FDP已交付給戰略儲備並獲得其接受。
截至2024年6月30日已行使的期權提供最高約4.071億美元的付款。截至2024年6月30日，以下活動有行使期權：支付高達3.377億美元的款項，用於製造和交付多達110萬個療程的口服TPOXX®；為IV FDP療程的製造支付高達5,120萬美元的款項，其中2,050萬美元的付款與用於製造IV FDP的IV BDS有關；支付高達約360萬美元的資金 IV TPOXX® 的上市後活動；以及高達1,460萬美元的款項，用於資助口服TPOXX® 的上市後活動。截至2024年6月30日，公司已累計向戰略庫存交付了3.377億美元的口服TPOXX®，其中約1,500萬美元於2024年第一季度交付；已累計收到2,050萬美元用於完成IV BDS的製造，其中680萬美元在2024年第二季度被確認為收入，因為含有此類IV BDS的IV FDP已交付戰略部並獲得其接受庫存，截至2024年6月30日，剩餘的1,370萬美元作為遞延收入入賬；並已累計入賬償還了860萬美元用於口服和靜脈注射TPOXX® 的上市後活動。
未行使的期權規定了總額不超過1.437億美元的潛在付款（如果行使了所有此類期權），其中約560萬美元與我們目前預計不需要的支持活動有關。其餘未行使的期權具體規定了可能為以下活動支付的款項：支付高達1.125億美元的款項，用於向戰略儲備交付口服TPOXX®；支付高達2,560萬美元的款項用於製造IV FDP的課程，其中高達1,020萬美元的付款將在用於製造IV FDP的IV BDS時支付。繼2024年6月30日之後，BARDA於2024年7月18日行使了採購1.125億美元口服TPOXX® 的期權，將累計行使期權增加到5.196億美元，未行使期權金額減少至3,120萬美元。
與 IV TPOXX® 相關的選項分為兩個主要製造步驟。有與散裝藥物物質製造相關的選項（“IV BDS選項”），對於最終藥品的製造，也有相應的選擇（相同數量的靜脈注射療程）（“IV FDP選項”）。BARDA可以自行決定選擇行使任何、全部或不行使這些期權。19C BARDA合同包括：三種獨立的IV BDS期權，每種期權提供相當於IV TPOXX® 32,000個療程（目前在合同中定義）的散裝藥物物質；以及三個獨立的IV FDP期權，每個期權提供IV TPOXX® 的32,000個療程的最終藥物產品。BARDA有權自行決定是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權，或者是否在不同的時間點行使期權（或者，僅行使IV BDS期權而不行使IV FDP期權）。迄今為止，BARDA已經行使了三個IV BDS期權中的兩個期權和三個IV FDP期權中的兩個。如果BARDA決定僅行使剩餘的IV BDS期權，則公司將獲得高達1,020萬美元的付款；或者，如果BARDA決定行使剩餘的IV BDS期權和IV FDP期權，則公司將獲得高達2560萬美元的付款。BARDA也可能決定不行使任何剩餘期權。對於與特定課程組相關的每組選項（例如，參考相同32,000門課程的IV BDS和IV FDP選項），BARDA可以選擇獨立購買IV BDS或IV FDP選項。該公司估計，假設行使剩餘的IV FDP期權，根據本合同（按現行條款）出售的IV配方的毛利率（銷售額減去銷售成本，佔銷售額的百分比）將低於40％。
美國國防部採購合同
2022年5月12日，該公司宣佈與美國國防部（“國防部”）簽訂一份採購口服TPOXX®（“國防部合同 #1”）的合同。國防部合同 #1 包括國防部堅定承諾採購約360萬美元的口服TPOXX®，以及一項由國防部全權行使的期權，用於額外採購約380萬美元的口服TPOXX®。2022年第二季度，公司向國防部交付了口頭TPOXX®，確認收入為360萬美元，履行了國防部合同 #1 中的堅定承諾。在2022年第三季度，國防部行使了380萬美元口服TPOXX® 的期權，該公司於2022年9月交付了產品，從而履行了其義務並確認了相關收入。
2022年9月28日，公司和國防部簽署了第二份採購合同（“國防部合同 #2”）。國防部合同 #2 包括國防部堅定承諾採購約510萬美元的口服TPOXX®，以及國防部可自行行使的額外採購約550萬美元口服TPOXX® 的期權。
2023年3月，該公司履行了公司承諾，向國防部交付了510萬美元的口服TPOXX®，並確認了相關收入。此外，2023年3月，國防部行使了國防部合同 #2 中的550萬美元期權，用於採購口服TPOXX®，該公司於2023年第四季度向國防部交付了這些課程。
2024年2月，國防部合同 #2 進行了修訂，國防部訂購了約100萬美元的口服TPOXX®，交付於2024年第一季度。
國際銷售活動
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，該公司的國際銷售額分別為300萬美元和1,100萬美元。銷售包括向11個國家交付口服TPOXX®。這些銷售是根據國際促銷協議（定義和討論見下文）進行的。通過國際促銷協議，Meridian是銷售所依據的國際合同的對應方。
國際促銷協議
根據現行國際促銷協議的條款，該協議於2024年3月27日修訂（自2024年6月1日起生效），公司對所有地理區域口服TPOXX® 的廣告、促銷和銷售負有主要責任。Meridian 擁有在歐洲經濟區、澳大利亞、日本、瑞士和英國（統稱為 “當前領土”）做廣告、推廣、要約銷售和銷售口服 TPOXX® 的有限非獨家權利。Meridian還根據與第三方簽訂的特定現有合同開展非促銷活動，提供口服TPOXX® 的銷售。《國際促銷協議》規定，Meridian有權獲得相當於在當前地區銷售口服TPOXX® 在《國際促銷協議》中規定的用途領域所得收益（無論由Meridian還是公司收取）的高個位數百分比的費用，但扣除某些費用。國際促銷協議的固定期限將於2026年5月31日到期，不自動續訂。
根據最初的國際促銷協議（“修正前國際促銷協議”）的條款，該協議的初始期限已於2024年5月31日到期，Meridian被授予在除美國（“領土”）以外的所有地理區域在國際促銷協議中規定的使用領域進行營銷、廣告、促銷、要約銷售或銷售口服TPOXX® 的獨家權利，Meridian同意不將任何競爭產品商業化，根據修正前的國際促銷協議的定義，在該領土的特定使用領域。根據修正前的國際促銷協議以及當前的國際促銷協議，SIGA一直保留與TPOXX® 有關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任，在美國市場還保留了口服TPOXX® 的銷售和營銷權。在Meridian根據國際促銷協議簽訂任何銷售安排之前，必須獲得SIGA的同意。
根據修正前國際促銷協議向國際客户銷售的發票由Meridian開具發票並收取，此類收款根據修正前國際促銷協議規定的季度流程匯給公司，減去Meridian的費用；在客户收取的扣除此類費用少於或等於的日曆年度，Meridian有權獲得減去某些費用的口服TPOXX® 銷售收益的特定百分比到指定的閾值，然後到在淨收款額超過規定閾值的日曆年度，此類收取的淨收益的具體百分比更高。2024年6月1日之後，歐洲經濟區和亞太地區只有特定的採購合同繼續涉及子午線開具發票和收取收益，並根據國際促銷協議保留費用。Meridian 保留的任何費用將等於所收款項的高個位數百分比。
關鍵會計估計
我們在適用會計政策時使用的方法、估計和判斷會對我們在簡明合併財務報表中報告的業績產生重大影響。我們在管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析的本節之後，在 “經營業績” 標題下討論了該報表。我們的一些會計政策要求我們做出困難和主觀的判斷，這通常是因為需要對本質上不確定的事項做出估計。有關我們的關鍵會計政策和估算的信息見我們2023年10-K表第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。我們最重要的會計估算包括一段時間內的收入確認和所得税（包括遞延所得税資產的變現）。
運營結果
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三個月
在截至2024年6月30日的三個月中，產品銷售和支持服務的收入為2,070萬美元。此類收入包括根據19C BARDA合同向美國政府銷售的1,760萬美元IV TPOXX®，以及約310萬美元的口服TPOXX® 國際銷售額。在截至2023年6月30日的三個月中，產品銷售和支持服務的收入為130萬美元。此類收入主要與向歐洲國家出售口服TPOXX® 有關。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，研發活動的收入分別為110萬美元和460萬美元。截至2024年6月30日的三個月，收入主要與19CBARDA合同下的研發活動表現有關。截至2023年6月30日的三個月，收入主要與PEP標籤擴張研發合同和19C BARDA合同下的研發活動表現有關。350萬澳元收入減少主要與PEP標籤擴張研發合同下的計費活動的完成有關。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，銷售和支持服務成本分別為1,230萬美元和100萬美元。2024年的此類成本與根據19C BARDA合同向美國政府製造和交付靜脈注射TPOXX® 療程以及向多個國際國家生產和交付口服TPOXX® 有關。2023年的此類成本主要與口服TPOXX® 療程的製造和交付有關，以及與生產批次減值相關的50萬美元庫存相關損失。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，銷售、一般和管理（“SG&A”）支出分別為550萬美元和440萬美元。約110萬美元的增長主要反映了與2024年第二季度國際銷售相關的促銷費，以及自2023年9月以來因僱用多名執行官而增加的薪酬支出，但部分被較低的專業服務費所抵消。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，研發（“研發”）支出分別為290萬美元和510萬美元，減少了約220萬美元。減少的主要原因是與PEP標籤擴張研發合同下的活動減少相關的直接供應商相關費用減少。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，其他淨收入分別為130萬美元和120萬美元。這些金額反映了通過現金和現金等價物獲得的利息收入。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，我們記錄的税前收入/（虧損）分別為240萬美元和（340萬美元），相應的所得税（準備金）/收益分別為60萬美元和60萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，有效税率分別為23.6％和16.6％。我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的有效税率與法定税率有所不同，這主要是由於州税和美國國税法第162（m）條規定的不可扣除的高管薪酬。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月
在截至2024年6月30日的六個月中，產品銷售和支持服務的收入為4,460萬美元。此類收入包括根據19C BARDA合同向美國政府出售的1,760萬美元的IV TPOXX® 和1,470萬美元的口服TPOXX® 銷售額、1,100萬美元的口服TPOXX® 國際銷售額以及向國防部約110萬美元的口服TPOXX® 銷售額。在截至2023年6月30日的六個月中，產品銷售和支持服務的收入為700萬美元。此類收入主要與向國防部和歐洲國家銷售口服TPOXX® 有關。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，研發活動的收入分別為270萬美元和720萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，收入主要與19CBARDA合同下的研發活動表現有關。截至2023年6月30日的六個月中，收入主要與PEP標籤擴張研發合同和19C BARDA合同下的研發活動表現有關。收入減少450萬美元主要與PEP標籤擴張研發合同下的計費活動的完成有關。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，銷售和支持服務成本分別為1,550萬美元和210萬美元。2024年的此類成本與根據19C BARDA合同向美國政府製造和交付靜脈注射和口服TPOXX® 療程，以及向多個國際國家和國防部生產和交付口服TPOXX® 有關。2023年的此類成本涉及：向國防部和歐洲國家生產和交付口服TPOXX® 療程；與製造批次減值相關的庫存損失；與供應鏈某一部分中潛在的備用設施相關的製造成本。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理（“SG&A”）支出分別為1,340萬美元和870萬美元。約470萬美元的增長主要反映了：與2023年同期相比，2024年的國際銷售額增加了約1000萬美元，導致國際促銷費的增加；自2023年9月以來與僱用多名執行官相關的薪酬支出增加；以及諮詢費的增加。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的研發（“研發”）支出分別為590萬美元和1,020萬美元，減少了約430萬美元。減少的主要原因是與PEP標籤擴張研發合同下的活動減少相關的直接供應商相關費用減少。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，其他淨收入分別為330萬美元和210萬美元。這一增長與現金及現金等價物的利息收入有關，因為截至2024年6月30日的六個月中，平均現金餘額高於2023年同期。此外，截至2024年6月30日的六個月的平均投資利率高於截至2023年6月30日的六個月的平均投資利率。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們記錄的税前收入/（虧損）分別為1,560萬美元和（470萬美元），相應的所得税（準備金）/收益分別為350萬美元和90萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，有效税率分別為22.4％和18.7％。我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的有效税率與法定税率有所不同，這主要是由於州税和美國國税法第162（m）條規定的不可扣除的高管薪酬造成的。
流動性和資本資源
截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為1.069億美元，而截至2023年12月31日為1.501億美元。我們認為，自這些財務報表發佈之日起，我們的流動性和資本資源將足以滿足我們至少未來十二個月的預期需求。
運營活動
我們使用間接法編制簡明合併現金流量表。在這種方法下，我們通過調整影響淨收入/（虧損）但可能不會導致該期間實際現金收入或付款的項目的淨收入/（虧損）來調節淨收入/（虧損）與經營活動的現金流量。這些對賬項目包括但不限於股票薪酬、遞延所得税以及期初至期末營運資金簡明合併資產負債表的變化。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，經營活動提供的淨現金（用於）/提供的淨現金分別為（20萬美元）和2,090萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，向美國政府和國際客户銷售口服和靜脈注射TPOXX® 所得的約4900萬美元，其中約2900萬美元與2024年的銷售有關，其餘與截至2023年12月31日的應收賬款有關，被支付的約2900萬美元所得税以及用於庫存和常規經營活動的現金所抵消。在截至2023年6月30日的六個月中，與擴大TPOXX® 客户羣和緩解日益增加的總體供應鏈風險相關的庫存投資的增加以及與常規運營活動相關的成本部分抵消了2022年產品交付的約3500萬美元。
投資活動
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，與現金相關的投資活動很少（低於25,000美元）。
融資活動
截至2024年6月30日的六個月中，用於融資活動的現金為4,300萬美元，這主要歸因於支付了約4,270萬美元的特別現金股息。截至2023年6月30日的六個月中，用於融資活動的現金為4,340萬美元，這主要歸因於支付了約3,210萬美元的特別現金股息以及以約1,100萬美元的價格回購了約170萬股普通股。
未來現金需求
截至2024年6月30日，我們有與製造義務相關的未清採購訂單，總額約為1,130萬美元。
最近發佈的會計準則
有關最近發佈但尚未生效的會計準則對我們簡明合併財務報表的影響的討論，見附註2，重要會計政策摘要，轉到簡明的合併財務報表。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告中的某些陳述，包括上述 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中包含的某些陳述，構成經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的 “前瞻性陳述”，包括與SI進展有關的聲明 GA的開發計劃和為其帶來新適應症或產品的時間表市場、向國內和國際客户交付產品、我們與BARDA簽訂的19C BARDA合同（“BARDA合同”）等採購合同的可執行性，以及應對猴痘（“mpox”）的全球爆發。“可以”、“期望”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“目標”、“項目” 等詞語或短語以及類似的詞語和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，SIGA提醒您，由SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息均不能保證未來的表現。由於多種因素，SIGA的實際業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異，其中一些因素是SIGA無法控制的，包括但不限於：（i）BARDA在BARDA合同允許的範圍內自行決定不行使BARDA合同下剩餘未行使期權的風險，（ii）SIGA可能無法完成BARDA合同規定的履行的風險安排或根據合同條款，(iii) BARDA合同或PEP標籤擴張研發的風險應美國政府的要求或要求修改或取消合同，或者SIGA無法簽訂向美國政府供應TPOXX® 的新合同，(iv) 新興的國際生物防禦市場的發展程度可能無法使SIGA繼續在國際上成功銷售TPOXX®，(v) 潛在產品，包括TPOXX® 的潛在替代用途或配方似乎有希望的風險在隨後的臨牀前或臨牀試驗中，無法證明SIGA或其合作者是有效或安全的，（vii) 供應鏈中合同製造組織或其他供應商的行動或不作為，或者由於客户與供應鏈供應商之間的協調活動，向客户交付產品的目標時間和相關收入的確認受到延遲或不利影響的風險，(viii) SIGA或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准來銷售這些或其他潛在產品或用途的風險，(viii) SIGA 可能無法保護或強制執行的風險對其產品擁有足夠的合法權利，包括知識產權保護，（ix）對SIGA專利和其他產權的任何質疑，如果作出不利的決定，都可能影響SIGA的業務，即使作出有利的決定，也可能付出高昂的代價；（x）適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件，從而推遲或阻止SIGA尋求或獲得銷售這些產品的必要許可產品，（十一）動盪和競爭性質的風險生物技術行業可能會阻礙SIGA開發或銷售其產品的努力，（xii）國內外經濟和市場條件的變化可能影響SIGA推進研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險，（xiii）聯邦、州和外國監管，包括藥品監管和國際貿易監管，對SIGA業務的影響，（xiv）SIGA供應鏈中斷的風險 TPOXX® 的製造，導致 SIGA 的研發活動延遲，導致延誤或重新分配與SIGA政府合同相關的資金，或轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力，（xv）與圍繞債務上限的行動或不確定性相關的風險，（xvi）美國或外國政府對國家或全球經濟狀況或傳染病的反應（包括不作為）無效並可能對SIGA的業務產生不利影響的風險，以及（xvii）與應對SIGA的業務相關的風險 mpox 疫情，以及其中包含的風險和不確定性我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告以及SIGA隨後向美國證券交易委員會提交的文件中的第1A項 “風險因素”。SIGA敦促投資者和證券持有人閲讀這些文件，這些文件可在美國證券交易委員會的網站上免費獲得，網址為 http://www.sec.gov。所有此類前瞻性陳述僅在發表此類陳述之日才有效。SIGA沒有義務公開更新任何前瞻性陳述以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況，也沒有義務反映意外事件的發生。本10-Q表格中提及的任何網站上包含的信息均未以引用方式納入本申報中。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保護投資資本。我們認為，無論是在投資期限還是在所持投資的信貸質量方面，我們的投資政策都是保守的。我們不使用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市場風險敏感工具、頭寸或交易來管理利率變動的風險。因此，我們認為我們持有的證券會受到市場風險和此類證券發行人財務狀況變化的影響，我們的利息收入對美國總體利率水平的變化很敏感。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序” 一詞在《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義。管理層認識到，任何披露控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。
根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，也沒有對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與我們正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟、調查和訴訟，包括收款索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税務相關事項和其他事項。儘管此類索賠、訴訟、調查和訴訟本質上是不確定的，其結果也無法肯定地預測，但我們認為，此類當前未決事項的解決（如果有的話）不會對我們的業務、簡明的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何，由於法律費用、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的經營業績和財務狀況受到截至2023年12月31日財年的2023年10-K表年度報告中描述的許多風險和不確定性的影響。我們的2023年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
根據本項目，無需披露。
物品 5。 其他信息
本公司的董事或高級管理人員均未通過、修改或終止規則 10b5-1 交易安排或非規則 10b5-1 公司截至本季度期間的交易安排 2024 年 6 月 30 日，因為此類術語在項目中定義 408法規 S-K 的 (a)。
第 6 項。展品
| 展品編號 |
描述 |
| 3.1 | 經修訂和重述的SIGA Technologies, Inc. 的公司註冊證書（參照2022年6月16日提交的公司8-K表最新報告附錄3.1納入）。 |
| 3.2 | 經修訂和重述的SIGA Technologies, Inc. 章程（參照2021年12月15日提交的公司8-K表最新報告附錄3.1納入）。 |
| 10.1* | SIGA Technologies, Inc. 2010 年股票激勵計劃下的股票期權授予協議表格（修訂和重述於 2017 年 4 月 18 日生效） |
| 10.2* | SIGA Technologies, Inc. 2010 年股票激勵計劃下的限制性股票單位授予協議表格（修訂和重述於 2017 年 4 月 18 日生效） |
| 10.3* | SIGA Technologies, Inc. 2010 年股票激勵計劃下的績效股票單位授予協議表格（修訂和重述於 2017 年 4 月 18 日生效） |
| 10.4* | SIGA Technologies, Inc. 2010 年股票激勵計劃下的非僱員董事限制性股票單位授予協議表格（修訂和重述於 2017 年 4 月 18 日生效） |
| 10.5 | 董事和高級管理人員賠償協議表格 |
| 10.6† | 對SIGA與美國衞生與公共服務部生物醫學高級研究與開發管理局於2018年9月10日簽訂的協議00016的招標/修改的修改 |
| 31.1 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 |
| 31.2 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 |
| 32.1 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 |
| 32.2 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 |
| 101.INS |
行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中）。 |
| 101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構。 |
| 101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫。 |
| 101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫。 |
| 101.LAB |
內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase。 |
| 101.PRE |
內聯 XBRL 分類學擴展演示文稿鏈接庫。 |
| 104 | 封面交互式數據文件（以 Inline XBRL 格式化幷包含在附錄 101 中）。 |
* 表示管理合同或補償計劃。
† 根據S-K法規第601 (b) (2) (ii) 或601 (b) (10) (iv) 項（視情況而定），本附件的部分內容已被省略。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
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西加科技股份有限公司 |
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（註冊人） |
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| 日期： |
2024年8月1日 |
作者： |
/s/丹尼爾·J·拉克希爾 |
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丹尼爾·J·拉克希爾 |
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執行副總裁兼首席財務官 |
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（正式授權官員、首席財務官和首席會計官） |
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