0.550.641.161.2227972744278287412793789227801788錯誤第二季2024--12-310001661059279030270027975840279727442782874127937892278017880.550.641.161.220http://fasb.org/us-gaap/2024#資產預付費及其他流動資產http://fasb.org/us-gaap/2024#資產預付費及其他流動資產0000P5Y9M0001661059美國通用股票成員2024年01月01日2024-03-310001661059美國通用股票成員2024-04-012024-06-300001661059美國通用股票成員2023-04-012023年6月30日0001661059us-gaap:留存收益成員2024-06-300001661059us-gaap:附加資本溢價成員2024-06-300001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024-06-300001661059us-gaap:留存收益成員2024-03-310001661059us-gaap:附加資本溢價成員2024-03-310001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024-03-3100016610592024-03-310001661059us-gaap:留存收益成員2023年12月31日0001661059us-gaap:附加資本溢價成員2023年12月31日0001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023年12月31日0001661059us-gaap:留存收益成員2023年6月30日0001661059us-gaap:附加資本溢價成員2023年6月30日0001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023年6月30日0001661059us-gaap:留存收益成員2023-03-310001661059us-gaap:附加資本溢價成員2023-03-310001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023-03-3100016610592023-03-310001661059us-gaap:留存收益成員2022-12-310001661059us-gaap:附加資本溢價成員2022-12-310001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2022-12-310001661059nxtc:員工股票購買2019計劃成員2019年5月1日2024-06-300001661059nxtc:A2015萬能激勵計劃成員2023-01-012023年6月30日0001661059nxtc:A2015萬能激勵計劃成員2023-01-012023年12月31日0001661059nxtc:A2015萬能激勵計劃成員2023年12月31日0001661059nxtc:2019萬能激勵計劃成員2024-06-300001661059srt:最大成員2023-01-012023年6月30日0001661059最低2023-01-012023年6月30日0001661059us-gaap:EmployeeSeveranceMember2024年01月01日2024-06-300001661059us-gaap:EmployeeSeveranceMember2024-06-300001661059us-gaap:EmployeeSeveranceMember2024-03-310001661059us-gaap:EmployeeSeveranceMember2024-03-192024-03-190001661059us-gaap:EmployeeSeveranceMember2024-04-012024-06-300001661059us-gaap:留存收益成員2024-04-012024-06-300001661059us-gaap:留存收益成員2024年01月01日2024-03-310001661059us-gaap:留存收益成員2023-04-012023年6月30日0001661059us-gaap:留存收益成員2023-01-012023-03-310001661059nxtc:A2015萬能激勵計劃成員2024年01月01日2024-06-300001661059nxtc:A2015萬能激勵計劃成員2024-06-300001661059us-gaap:公允價值輸入-2級別會員公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:公司債券成員2024-06-300001661059us-gaap:公允價值輸入-2級別會員公允價值估算公允價值披露項目nxtc:美國國債、美國政府企業和機構債券會員2024-06-300001661059公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:公司債券成員2024-06-300001661059公允價值估算公允價值披露項目nxtc:美國國債、美國政府企業和機構債券會員2024-06-300001661059us-gaap:公允價值輸入-2級別會員公允價值估算公允價值披露項目美國政府企業和機構證券成員2023年12月31日0001661059us-gaap:公允價值輸入-2級別會員公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:公司債券成員2023年12月31日0001661059公允價值估算公允價值披露項目美國政府企業和機構證券成員2023年12月31日0001661059公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:公司債券成員2023年12月31日0001661059美國通用股票成員2024-06-300001661059美國通用股票成員2024-03-310001661059美國通用股票成員2023年12月31日0001661059美國通用股票成員2023年6月30日0001661059美國通用股票成員2023-03-310001661059美國通用股票成員2022-12-310001661059nxtc:2015萬能激勵計劃和員工股票購買2019計劃成員2024-06-300001661059nxtc:員工股票購買2019計劃成員2024-06-3000016610592023年6月30日00016610592022-12-310001661059us-gaap:公允價值輸入-2級別會員公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:美國財政部證券成員2024-06-300001661059us-gaap:公允價值輸入1級會員公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:貨幣市場基金成員2024-06-300001661059公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:美國財政部證券成員2024-06-300001661059公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:貨幣市場基金成員2024-06-300001661059us-gaap:公允價值輸入1級會員公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:貨幣市場基金成員2023年12月31日0001661059公允價值估算公允價值披露項目us-gaap:貨幣市場基金成員2023年12月31日0001661059nxtc:美國國債、美國政府企業和機構債券會員2024-06-300001661059us-gaap:公司債券成員2024-06-300001661059us-gaap:公司債券成員2023年12月31日0001661059nxtc:美國國債、美國政府企業和機構債券會員2023年12月31日0001661059US-GAAP:員工股票期權成員2024年01月01日2024-06-300001661059US-GAAP:員工股票期權成員2023-01-012023年6月30日0001661059US-GAAP:研發費用成員2024-04-012024-06-300001661059US-GAAP:一般和管理費用成員2024-04-012024-06-300001661059US-GAAP:研發費用成員2024年01月01日2024-06-300001661059US-GAAP:一般和管理費用成員2024年01月01日2024-06-300001661059US-GAAP:研發費用成員2023-04-012023年6月30日0001661059US-GAAP:一般和管理費用成員2023-04-012023年6月30日0001661059US-GAAP:研發費用成員2023-01-012023年6月30日0001661059US-GAAP:一般和管理費用成員2023-01-012023年6月30日0001661059us-gaap:附加資本溢價成員2024-04-012024-06-300001661059us-gaap:附加資本溢價成員2024年01月01日2024-03-310001661059us-gaap:附加資本溢價成員2023-04-012023年6月30日0001661059us-gaap:附加資本溢價成員2023-01-012023-03-310001661059nxtc:2019萬能激勵計劃成員2019-05-032019-05-030001661059nxtc:2015萬能激勵計劃和員工股票購買2019計劃成員2024年01月01日2024-06-300001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024-04-012024-06-300001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024年01月01日2024-03-3100016610592024年01月01日2024-03-310001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023-04-012023年6月30日00016610592023-04-012023年6月30日0001661059us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023-01-012023-03-3100016610592023-01-012023-03-310001661059nxtc:Legochem Biosciences會員nxtc:研發合作協議會員2022年11月01日2022年11月30日0001661059us-gaap:公允價值輸入-2級別會員公允價值估算公允價值披露項目2024-06-300001661059us-gaap:公允價值輸入1級會員公允價值估算公允價值披露項目2024-06-300001661059公允價值估算公允價值披露項目2024-06-300001661059us-gaap:公允價值輸入-2級別會員公允價值估算公允價值披露項目2023年12月31日0001661059us-gaap:公允價值輸入1級會員公允價值估算公允價值披露項目2023年12月31日0001661059公允價值估算公允價值披露項目2023年12月31日00016610592023-01-012023年6月30日0001661059nxtc:Legochem Biosciences會員nxtc:研發合作協議會員2024-04-012024-06-300001661059nxtc:樂高生命科學成員nxtc:研究與開發合作協議成員2024年01月01日2024-06-300001661059nxtc:樂高生命科學成員nxtc:研究與開發合作協議成員2024年01月01日2024-03-310001661059nxtc:研究與開發合作協議成員2024-06-300001661059nxtc:樂高生命科學成員nxtc:研究與開發合作協議成員2022年11月30日0001661059nxtc:樂高生命科學成員nxtc:研究與開發合作協議成員2024-06-3000016610592024-06-3000016610592023年12月31日00016610592024-04-012024-06-3000016610592024-07-3000016610592024年01月01日2024-06-30xbrli:股份iso4217:美元指數xbrli:純形nxtc:項目iso4217:美元指數xbrli:股份

目錄

美國

證券交易所

華盛頓特區20549

表格10-Q

(標記一)

根據1934年證券交易法第13或15(d)節提交的季度報告

截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日

或者

根據1934年證券交易法第13或第15(d)條款的過渡報告

對於從                    到                    的過渡期。

委託文件編號:001-39866001-38905

nextcure公司。

(按其章程規定的確切名稱)

特拉華州

47-5231247

(設立或組織的其他管轄區域)

(納税人識別號碼)

維吉尼亞莊園路9000號, 200號
貝爾茨維爾, 馬裏蘭州

20705

(公司總部地址)

(郵政編碼)

(240) 399-4900

(報告人的電話號碼,包括區號)

(前名稱、地址及財政年度,如果自上次報告以來有更改)

根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:

每個類別的名稱

交易標的

註冊在每個交易所的名稱:

普通股,每股面值0.001美元

NXTC

納斯達克全球精選市場

請勾選適用的選項:(1) 在過去的12個月內(或註冊人需要報告此類報告的更短期限內),已按照證券交易法第13條或第15(d)條的規定提交所有要求提交的報告;以及(2)在過去90天內一直受到此類報告提交要求的約束。 否   ☒

勾選本段文字標誌着註冊者在過去的12個月內每個交互式數據文件均已按照規則405條和監管S-T(本章節232.405條)提交,並將在未來提交交互式數據文件。否   ☒

請在勾選標記中表明發行人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小報告公司還是新興增長型公司。請參見證券交易所法案規則12b-2中“大型加速申報人”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長型公司”的定義。

大型加速量申報人 ☐

加速量申報人 ☐

非加速文件提交人

小型報告公司

新興成長性公司

如果是新興成長型企業,請勾選此項,表示註冊者已選擇不使用根據《交易所法》第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期進行遵守。

股票,每股面值0.0001美元否 ☒

截至2024年7月30日,申報人擁有77,753,052股普通股,每股面值為0.0001美元。 27,975,840股份

目錄

nextcure公司。

10-Q表格

2024年6月30日止本季度報告

目錄

第1項. 基本報表

項目1。

基本報表

1

2024年6月30日(unaudited)和2023年12月31日的資產負債表

1

2024年和2023年6個月未經審計的綜合損益簡明財務報表

2

2024年和2023年6個月未經審計的股東權益簡明財務報表

3

2024年和2023年6個月未經審計的現金流量簡明財務報表

4

未經審計的簡明財務報表註釋

5

事項二

分銷計劃

15

第3項。

市場風險的定量和定性披露

22

事項4。

控制和程序

22

第二部分. 其他信息

項目1。

法律訴訟

24

項目1A。

風險因素

24

2。

未登記的股權銷售和使用資金

24

第3項。

對優先證券的違約

24

事項4。

礦山安全披露

24

項目5。

其他信息

24

項目6。

展示資料

25

簽名

26

i

目錄

第一部分 財務信息

項目1.基本報表

NEXTCURE,INC。

簡明資產負債表

(以千為單位,除股份和每股金額外)

2024年6月30日

    

運營租賃負債:

    

(未經審計)

    

2023

資產

 

  

流動資產:

 

  

現金及現金等價物

$

20,848

$

13,082

有價證券

65,588

95,217

資產預付款和其他流動資產的變動

 

4,019

 

4,426

總流動資產

 

90,455

 

112,725

資產和設備,淨值

 

6,699

 

9,033

使用權資產

3,561

4,398

其他

 

1,874

 

1,882

總資產

$

102,589

$

128,038

負債和股東權益

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

應付賬款

$

5,075

$

2,330

應計負債和其他負債

 

5,758

 

4,553

流動負債合計

 

10,833

 

6,883

長期租賃負債

5,590

5,949

其他長期負債

 

725

 

785

負債合計

 

17,148

 

13,617

股東權益:

 

  

 

  

優先股票,每股面值$0.000025-0.00110,000,000 截至2024年6月30日和2023年12月31日共授權股份數; 不要 截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通股份數;

 -每股--股份數已於2023年7月31日和2024年4月30日授權;0.001100,000,000 截至2024年6月30日和2023年12月31日共授權股份數; 27,975,840和頁面。27,903,027 分別為2024年6月30日和2023年12月31日發行和流通的股票數;

 

28

 

28

額外實收資本

 

442,492

 

439,097

累計其他綜合損失

(86)

(222)

累積赤字

 

(356,993)

 

(324,482)

股東權益總額

 

85,441

 

114,421

負債和股東權益總額

$

102,589

$

128,038

附註是這些未經審計的基本財務報表的一部分。

1

目錄

NEXTCURE,INC。

簡明損益表和綜合損失表

(未經審計, 以千為單位, 除股份和每股金額以外)

截至三個月結束

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

6月30日,

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

營業費用:

研發

$

12,418

$

13,447

$

23,816

$

25,094

普通和管理

 

4,076

5,711

8,440

11,135

重組和資產減值費用

2,542

營業費用總計

 

16,494

 

19,158

 

34,798

 

36,229

經營虧損

 

(16,494)

 

(19,158)

 

(34,798)

 

(36,229)

其他收入,淨額

 

1,090

 

1,299

 

2,287

 

2,274

淨虧損

$

(15,404)

$

(17,859)

$

(32,511)

$

(33,955)

每股普通股淨虧損-基本和稀釋

$

(0.55)

$

(0.64)

$

(1.16)

$

(1.22)

基本和攤薄的加權平均股本

27,972,744

27,828,741

27,937,892

27,801,788

綜合虧損:

淨虧損

$

(15,404)

$

(17,859)

$

(32,511)

$

(33,955)

市場交易證券未實現收益(損失)

96

(122)

136

569

總綜合虧損

$

(15,308)

$

(17,981)

$

(32,375)

$

(33,386)

附註是這些未經審計的基本財務報表的一部分。

2

目錄

NEXTCURE,INC。

股東權益摘要表

(未經審計,以千為單位,除每股數據外)

截至2024年6月30日的六個月

股東權益

額外的

其他積累

 

普通股

實收資本

綜合

累積的

股東的

股份

數量

資本

損失

赤字

股權

截至2023年12月31日的餘額

 

27,903,027

$

28

$

439,097

$

(222)

$

(324,482)

$

114,421

以股票為基礎的報酬計劃

1,693

1,693

行使股票期權

600

1

1

未實現的有價證券收益,扣除税款

40

40

淨虧損

(17,107)

(17,107)

2024年3月31日的餘額

27,903,627

$

28

$

440,791

$

(182)

$

(341,589)

$

99,048

以股票為基礎的報酬計劃

1,594

1,594

行使股票期權

13,985

22

22

員工股票購買計劃下發的股票

41,077

46

46

市場銷售發行的股票,扣除費用淨額發行的股票

17,151

39

39

證券投資未實現收益,税後淨額 $27,975,8400

96

96

淨虧損

(15,404)

(15,404)

2024年6月30日的餘額

27,975,840

$

28

$

442,492

$

(86)

$

(356,993)

$

85,441

2023年6月30日結束的六個月期間的餘額

股東權益

額外的

其他積累

 

普通股

實收資本

綜合

累積的

股東的

股份

數量

資本

(損失)收益

赤字

股權

截至2022年12月31日的餘額

 

27,774,536

$

28

$

430,755

$

(1,494)

$

(261,759)

$

167,530

以股票為基礎的報酬計劃

2,078

2,078

證券投資未實現收益,税後淨額

691

691

淨虧損

 

(16,096)

(16,096)

截至2023年3月31日的餘額

27,774,536

$

28

$

432,833

$

(803)

$

(277,855)

$

154,203

以股票為基礎的報酬計劃

2,125

2,125

行使股票期權

5,057

5

5

員工股票購買計劃下發的股票

60,375

78

78

證券投資未實現損失,税後淨額 $27,839,9680

(122)

(122)

淨虧損

 

(17,859)

(17,859)

截至2023年6月30日的餘額

27,839,968

$

28

$

435,041

$

(925)

$

(295,714)

$

138,430

附註是這些未經審計的基本財務報表的一部分。

3

目錄

nextcure, inc.

精簡現金流量表

(未經審計,以千為單位)

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

    

2024

    

2023

經營活動現金流量:

 

  

  

淨虧損

$

(32,511)

$

(33,955)

調整為淨損失到經營活動現金流量淨使用:

 

折舊和攤銷

 

1,491

1,914

市場證券的溢價和折價攤銷

(614)

(114)

以股票為基礎的報酬計劃

 

3287

4,203

資產減值

1,786

非現金營業租賃費用

284

282

經營性資產和負債變動:

 

預付款項和其他資產

 

365

(175)

應付賬款

 

2,745

(1457)

應計負債和其他負債

 

1,204

150

租賃負債

(359)

(318)

其他長期負債

(60)

(56)

經營活動使用的淨現金流量

 

(22,382)

(29,526)

投資活動現金流量:

 

市場證券的銷售和到期

 

63,961

87,048

購買有市場流通的證券

(33,582)

(61,688)

購買固定資產

(338)

(528)

投資活動提供的淨現金流量

 

30,041

24,832

籌集資金的現金流量:

 

通過市場銷售獲得的淨收益

39

期權行權所得款項

22

5

從員工股票購買計劃發行的股票獲得的收益

 

46

78

籌資活動產生的現金淨額

 

107

83

現金及現金等價物淨增加額

 

7,766

(4,611)

現金及現金等價物期初餘額

 

13,082

26,630

現金及現金等價物期末餘額

$

20,848

$

22,019

補充現金流信息披露:

 

支付的利息現金

$

37

$

42

附註是這些未經審計的基本財務報表的一部分。

4

目錄

nextcure公司。

簡要財務報表註釋

(未經審計)

1. 業務性質

組織形式

NextCure, Inc.(以下簡稱“公司”或“NextCure”)於2015年9月在特拉華州成立,並總部位於馬裏蘭州的貝爾茨維爾。該公司是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,致力於通過不同的作用機制(包括抗體藥物聯合物、抗體和蛋白質)推進能夠治療癌症患者、且不能對當前療法產生反應或疾病進展的創新藥物。我們專注於推進利用我們在理解生物通路和生物標誌物以及細胞(包括在腫瘤微環境中的細胞)之間相互作用及每個相互作用在生物反應中所起的作用的核心優勢的療法。自成立以來,公司幾乎全部專注於發現、研究和開發公司的產品候選物,並確定商業發展機會,籌集資金以及保護與公司的產品候選物相關的知識產權。

流動性

該公司迄今為止尚未從產品銷售中獲得任何收入,並且不希望在可預見的未來從產品銷售中獲得任何收入。截至2024年6月30日,公司主要通過發行普通股的公開發行、優先股的私人配售以及根據公司與Eli Lilly and Company之前的協議在收到預付款後進行的活動資金籌集來資助其運營。公司預計將繼續承擔額外的運營虧損和負面的運營現金流,直至可預見未來。

截至2024年6月30日,該公司的現金、現金等價物和市場證券總額為$ million。公司認為其現有的現金、現金等價物和市場證券足以在從這些財務報表的發佈日起的至少12個月內資助計劃內的運營。86.4

2.重要會計政策摘要

以下的重要會計政策是對公司年報的披露的補充。

重組費用

該公司認可與由管理層實施的重組計劃有關的重組費用。有關這些活動,公司根據公平價值記錄重組費用:

提供合同或其他僱員終止福利,前提是責任是基於已經提供的服務,基於權益的權利已經實現或當支付終止福利的金額可以合理估計。
向員工提供一次性員工終止福利,前提是管理層已經承諾實施終止計劃,計劃確定員工及其預期終止日期,終止福利的詳細信息已齊備,並且不太可能會對計劃進行更改或撤回。
因公司按合同條款取消合同產生的費用;以及
在終止使用日期存在沒有經濟利益的合同剩餘期間需要發生的費用。

5

目錄

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簡要財務報表註釋

(未經審計)

對於一次性員工解僱福利,公司在未來不需要的服務通訊日期時會全額確認負債,或者在服務期間按比例攤銷負債。解僱福利的公允價值反映出公司對某些由公司資助的售後福利的預期利用的估計。

長期資產減值評估

長期資產,包括營運租賃資產,在事件或情況發生使得資產的帶值可能無法收回時進行減值評估。資產的收回能力通過將資產組的帶值與公司估計的該等資產產生的未來淨現金流進行比較來衡量。如果認為這樣的資產組已減值,應識別的減值金額即為資產組帶值超過資產組公允價值的金額。

報告範圍

未經審計的簡明財務報表包括公司的賬目,並已按照美國會計準則(“GAAP”)制定,並根據證券交易委員會(“SEC”)的規則和法規制定的中期財務報表製備。根據這些規則和法規,某些通常包括在按照GAAP制定的財務報表中的信息和腳註披露已被壓縮或省略。因此,這些精簡的財務報表應與公司的已審計財務報表及其註釋一起閲讀。

未經審計的財務信息

在管理層的意見中,所提供的信息反映出某些調整,所有這些調整都是正常和經常性的,並且是公平呈現公司財務狀況的必要調整,截至報告的資產負債表日期以及報告中期期間的公司業績。公司認為,在資產負債表日期後但發表財務報表之前發生的事件或交易可提供有關某些估計的額外證據,或確定需要進行額外披露的事項。中期業績不一定代表預期的全年或任何其他中期業績的結果。

使用估計

按照GAAP制定財務報表要求管理層進行估計和假設,這些估計和假設影響報告的資產和負債的報告金額,以及在精簡財務報表日期披露的資產和負債的披露金額,以及在報告期間報告的收益和費用的報告金額。儘管實際結果可能與這些估計有所不同,但管理層不認為這些差異會是物質的。

最近發佈的會計聲明

公司符合“創業型成長公司法案”(“JOBS法案”)下的新興成長型公司(“EGC”)定義。利用JOBS法案為EGC提供的豁免條款,公司選擇推遲遵守新的或修訂的財務會計準則,直到必須遵守這些準則,這通常與私人公司的規定採納日期一致。

公司考慮了財務會計準則委員會(“FASB”)頒佈的所有會計準則更新(“ASUs”)。公司的財務狀況或營業績不會受到所有其他在提交公司年度報告後頒佈的ASU的影響。

6

目錄

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簡要財務報表註釋

(未經審計)

3. 可變現證券

市場證券包括以下內容:

2024年6月30日

毛利

毛利

分期償還的

未實現的

未實現的

預計

(以千為單位)

    

成本

    

收益

    

損失

    

公正價值

公司債券

$

51,402

$

21

$

(98)

$

51325

美國國債和政府機構

14,273

(10)

14,263

總費用

$

65,675

$

21

$

(108)

$

65588

2023年12月31日

毛利

毛利

分期償還的

未實現的

未實現的

預計

(以千為單位)

    

成本

    

收益

    

損失

    

公正價值

公司債券

$

73,334

$

36

$

(210)

$

73,160

美國國債和政府機構

22,105

5

(53)

22,057

總費用

$

95439

$

41

$

(263)

$

95217

公司在計算實現的收益和損失時使用特定的識別方法。公司未實現任何可供出售證券的收益和損失,截至2023年6月30日和2024年6月30日的三個月和六個月。

公司審查了所有在各自資產負債表日期處於虧損地位的投資,以及其餘的投資組合。截至2024年6月30日,公司擁有總公允價值為$ million的投資處於未實現損失地位,其中$百萬已連續處於未實現損失地位已經超過12個月。公司分析了未實現損失,並確定當前利率上升是推動這些變化的主要因素,這些未實現損失是暫時性的,公司預計這些證券的攤餘成本基礎將完全恢復到到期時。在分析處於未實現損失地位的證券後,與信貸質量變化有關的損失部分微不足道。公司不打算出售這些證券,也不會很可能在合同期限結束之前被要求出售它們。此外,公司認為這些證券不會暴露公司承受過度市場風險或交易對手信用風險的情況。56.7 百萬在未實現損失地位19.0 市場利率上升是推動未實現損失的主要因素。

截至2024年6月30日,公司可供出售投資的到期期限概述如下表所示:

2024年6月30日

一般

(以千為單位)

    

成本

    

數值

到期時間:

1年內

$

65,675

$

65,588

超過1年

 

 

可供出售的總投資

$

65,675

$

65,588

公司選擇在資產負債表上報告來自其可交易證券的應收利息與預付費用和其他流動資產。應收利息包括在預付費用和其他流動資產中,分別為6月30日2024年和2013年以來,總額為美元0.6萬美元和0.8 百萬。

7

目錄

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(未經審計)

4. 公允價值計量

公司持有某些以公允價值計量的金融資產,這些資產根據公允價值層次分類,分為第1層、第2層或第3層,如計量公允價值標準所述。

一級——在活躍市場上報價的相同資產或負債的市場價格。

二級——直接或間接可觀察到的非一級輸入,例如報價的市場價格、利率和收益率曲線。

三級——通過公司估計或假設計算出的不可觀察輸入,這些輸入反映了市場參與者使用的假設。

在估值基於市場上不太可觀察或無法觀察的模型或輸入的範圍內,決定公允價值需要更多的判斷。因此,公司在確定公允價值時所行使的判斷程度對於被分類為第3級的工具來説是最高的。金融工具在公允價值層次中的級別是基於對公允價值計量至關重要的任何輸入的最低級別。

下表列出了截至2024年6月30日和2013年12月31日,公司金融資產的公允價值層次。

2024年6月30日

顯著的

報價

其他

交易活躍市場

可觀察的

顯著的

相同的資產

輸入

不可觀察的

(以千為單位)

    

總費用

    

(一級)

    

(三級)

    

非市場可觀察到的輸入(三級)

現金等價物:

貨幣市場基金

$

18,369

$

18,369

$

$

國庫券

1,979

1,979

可轉換證券:

公司債券

51,325

51,325

美國國債和政府機構

14,263

14,263

總費用

$

85,936

$

18,369

$

67,567

$

2023年12月31日

顯著的

報價

其他

交易活躍市場

可觀察的

顯著的

相同的資產

輸入

不可觀察的

(以千為單位)

    

總費用

    

(一級)

    

(三級)

    

非市場可觀察到的輸入(三級)

現金等價物:

貨幣市場基金

$

12,582

$

12,582

$

$

可轉換證券:

公司債券

73,160

73,160

美國財政部和政府機構

22,057

22,057

總費用

$

107,799

$

12,582

$

95,217

$

公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內都沒有記錄任何所得税支出。公司已為所有報表期的淨運營虧損記錄了完整的減值準備,並未在隨附的簡明財務報表中反映任何此類淨運營虧損的盈餘。在截至2024年6月30日的六個月內,不會發生在重複計價基礎上進行資產轉移的情況。

8

目錄

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(未經審計)

5. 租約

公司的租約組合包括辦公室和實驗室設施。所有的租約均被分類為營業租賃。目前公司租約協議的期限延伸至2030年3月,併為公司提供了一個 時間租船%的會員權益。五年 根據美國會計準則 codification (“ASC”)842,在租賃開始時和持續不斷的進行續約考慮,並考慮公司相當確定會行使的續約期權時,將續約期限考慮列入租約的期望期限。租約不要求支付變量租款或剩餘價值保證,並且不包含限制性契約。

租賃不提供內含的息率;因此,在計量營業租賃負債時,該公司將其增量借貸利率用作貼現率。增量借貸利率表示公司將在租賃開始時在抵押基礎上借入相等於租賃期內的租金支付金額的利率的估計值。

2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的營業租賃費用分別為254,000 和 $272,000 2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的營業租賃費用分別為526,000 和 $544,000 2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中用於經營租賃的經營性現金流分別為559,000 和 $注7 - 馬裏蘭州物業轉讓:,對應的加權平均剩餘租約期限為5.75年,加權平均折現率為 7.47%.

截至2024年6月30日,公司的經營租賃負債到期情況如下(以千為單位),這些負債計入應計負債和其他負債以及平衡表中的長期租賃負債中:

    

 

2024

$

568

2025

 

1,214

2026

 

1,355

2027

 

1,396

2028

1,438

此後

 

1,857

總未來最低支付額

$

7,828

減:現值折扣

(1,540)

租賃負債的現值

$

6,288

6. 基於股份的報酬

員工股權計劃

NextCure,Inc. 2015年全權授權計劃(“2015年計劃”)於2015年12月通過,為公司的員工,顧問和董事授予股票期權,限制性股票獎勵,非限制性股票獎勵和限制性股票單元。

NextCure,Inc. 2019年全權授權計劃(“2019年計劃”)於2019年5月8日生效,即與公司在IPO方面提交的S-1表格的登記聲明被宣佈生效的日期(“生效日”)。公司的董事會決定在2019年計劃生效後不再在2015年計劃下進行額外的授予。2019年計劃為公司的高管,員工,非僱員董事和其他重要人才(包括顧問)授予股票期權,股票增值權,限制性股票,限制性股票單位,延遲股票單位,非限制性股票,股息權等。

9

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簡要財務報表註釋

(未經審計)

2019年計劃下的普通股預留根據有效日期是

,加上2015年計劃下的獎勵總數所對應的股票數目,其後因到期、沒收、取消或以其他形式享有此類股票,而沒有發行這些股票。2019年計劃預留的股票數目在2019年計劃期限內的每年1月1日自動增加 作為擔保,銀欣將由天博發展(廣東)有限公司(“控件”)所有的位於廣東的船舶零件庫存和已運往或存儲於廣東的設備及設施的全體權利抵押給龔永光。最終負責償還該貸款的是銀欣。償還本金全額後,龔先生將以年度分紅方式獲得銀欣淨利潤的一半。然後,這些股息將由龔先生轉回公司。 %,增加的數量基於前年12月31日公司普通股的數量,或董事會所確定的更少數量的股票。 4

截至2024年6月30日,公司已授權發行1,013,018 2019計劃中預留了股票授予的股票。

2015計劃和2019計劃(合稱“計劃”)下授予的期權通常在...後獲得授權並...後到期。 公司使用資產和負債的會計方法來計算所得税。根據這種方法,根據資產和負債的金融報表及税基之間的暫時區別,使用實施税率來決定遞延税資產和遞延税負債,該税率適用於預期差異將反轉的年份。税法的任何修改對遞延税資產和負債的影響將於生效日期在財務報告期內確認在彙總的綜合收益報表上。$244,200,將在歸屬期內按比例確認。.

下面介紹了計劃下股票期權的活動概況:

未行使的期權

已授予和預期於2021年1月2日授予股份

已授予和預期於2021年1月2日授予股份

平均值

總計

平均值

剩餘

截至2023年7月29日的餘額

股數

行權

加權

數值(1)

    

股份

    

價格

    

期限(年)

    

(以千為單位)

截至2023年12月未解決的

 

6,817,102

$

8.83

 

7.3

$

52

已行權

2,959,150

$

1.66

行使

(14,585)

$

1.55

沒收

(651,179)

$

3.72

截至2024年6月30日未行權

9,110,488

$

6.88

7.6

755

截止到2024年6月30日可行使。

 

4,667,236

$

10.99

 

6.2

$

183

(1)綜合內在價值是根據2023年12月31日和2024年6月30日處於實值的期權的標的證券的行權價和公平價值估計值之間的差異計算得出的。

截至2024年6月30日,員工在為期六個月內獲得的期權的加權平均授予日公平價值為$,並採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型進行估算。1.1914,585 截至2024年6月30日,未行使的期權總計未認領的補償支出金額為$,將在約...的加權平均期內確認。7.2 2024年和2023年為期六個月的期間內,股票期權授予的加權平均授予日公允價值約為$。 1.7年。

員工的股權報酬支出在2024年和2023年為3...和6個月的經營報告中分別列為:3.1萬美元和5.3百萬美元。

10

目錄

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簡要財務報表註釋

(未經審計)

截至三個月結束

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

6月30日,

(以千為單位)

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

研發

$

714

$

741

$

1,383

$

1,463

普通和管理

 

880

 

1,384

 

1,904

 

2,740

共計股份獎勵支出

$

1,594

$

2,125

$

3287

$

4,203

每個期權授予的公允價值均在授予日估計,使用Black-Scholes期權定價模型,採用下表中的假設進行期權發行期間的發行:

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

    

2024

    

2023

預期期限

 

5.8

6.1

預期波動率

 

83.3

%

81.4

%

無風險利率

 

4.1

%

3.5 - 4.1

%

預期股息率

 

%

%

員工股票購買計劃

NextCure,Inc.2019員工股票購買計劃(“ESPP”)於2019年5月獲得批准,旨在為公司的合格員工提供以折扣價購買公司股票的機會。截至2024年6月30日,公司股票已根據ESPP發行了股,並且已為未來發行預留了855,616股。 214,094 股普通股根據ESPP發行。 855,616 股股票已預留為日後發行使用。

7.合作協議

與LigaChem Biosciences,Inc.(“LigaChem”),前身為LegoChem Biosciences的合作協議

2022年11月,公司與LigaChem簽署了《研究合作和共同開發協議》(“協議”),以開發多達-20種抗體藥物結合物。根據協議的條款,雙方平分開發分子的成本和商業化產品的利潤。合作包括最多-20個研究計劃,將制定研究計劃。關於研究計劃,雙方應盡合理努力執行和執行分配給它的活動。每個派遣的活動的成本由雙方分別承擔,如研究計劃中所述。在成功完成研究計劃或另有約定時,雙方可以將研究產品指定為共同開發產品。在指定共同開發產品後,公司和LigaChem之間的成本分攤比例為-50。研究計劃和共同開發產品相關的活動將由一個聯合指導委員會協調,該委員會由公司和LigaChem的代表組成。如果聯合開發產品獲得商業成功,公司和LigaChem將平分利潤。在指定共同開發產品後,本協議不會產生暗示的許可證或其他權利。 自2023年4月1日起,雙方將初始共同開發產品指定為協議下的第一共同開發產品。因此,在協議下的第一共同開發產品的成本分攤比例上啟動了-50。 鑑於雙方在本協議下的參與,管理層評估了ASC 808的標準,以確定該協議是否在ASC 808適用範圍內。根據協議的條件,公司認為協議符合ASC 808指南內的合作要求。公司和LigaChem均積極參與與協議相關的活動,並依賴活動的商業成功獲得重大風險和回報。該協議不反映供應商-客户的關係,因此不適用於ASC 606的範圍。因此,根據協議進行的共同開發的淨成本按實際發生的費用進行支出,並在研究和開發費用中予以認可。 50如果共同開發產品獲得商業化成功,則公司和LigaChem將從-50平分利潤。本協議指定共同開發產品後不會產生暗示的許可證或其他權利。

截至2024年6月30日,LNCB74是唯一的共同開發產品,處於開發初期。在截至2024年6月30日的三個月和六個月,公司在協議下承擔的成本多於LigaChem,並記錄了相應的成本減少-百萬美元。50,反映了協議下的-50成本分攤條款。此外,公司和LigaChem最終確定了來自2023年第四季度的成本分攤調整,導致額外的成本減少$ 50百萬,反映協議下第一共同開發產品的-50成本分攤條款。

鑑於雙方在協議下的參與,管理層評估了ASC 808的標準,以確定該協議是否在ASC 808適用範圍內。根據協議的條件,公司認為協議符合ASC 808指南內的合作要求。公司和LigaChem均積極參與與協議相關的活動,並依賴活動的商業成功獲得重大風險和回報。該協議不反映供應商-客户的關係,因此不適用於ASC 606的範圍。因此,根據協議進行的共同開發的淨成本按實際發生的費用進行支出,並在研究和開發費用中予以認可。

11

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(未經審計)

鑑於雙方在本協議下的參與,管理層評估了ASC 808的標準,以確定該協議是否在ASC 808適用範圍內。根據協議的條件,公司認為協議符合ASC 808指南內的合作要求。公司和LigaChem均積極參與與協議相關的活動,並依賴活動的商業成功獲得重大風險和回報。該協議不反映供應商-客户的關係,因此不適用於ASC 606的範圍。因此,根據協議進行的共同開發的淨成本按實際發生的費用進行支出,並在研究和開發費用中予以認可。

As of June 30, 2024, LNCB74 was the lone co-development product and was in the early stages of development.  During the three and six months ended June 30, 2024, the Company incurred more costs than LigaChem under the Agreement, and recorded a reduction in costs of $0.6萬美元和1.4 million, respectively, reflecting the 50-50成本分攤條款下的成本減少。1.6 截至2024年6月30日,公司記錄了來自LigaChem的應收賬款$X百萬,這比2024年第一季度記錄的$Y百萬有所下降。0.6百萬美元。

重組和資產減值

2024年3月19日,董事會批准了重組計劃和優先級(“2024年重組”),以便將其臨牀組合重心放在NC410(卵巢和結腸癌)和LNCB74(B7-H4 ADC)等最具價值的機會上。除了優先考慮這些項目外,公司暫停了內部製造業務,並裁減了約Z人的員工。 37%.

受2024年重組裁員影響的員工有權獲得解僱補償和由公司提供的醫療保險(保障期限)。在2024年3月31日結束的三個月中,公司為那些獲批准的2024年重組員工支付了$W百萬的費用。0.8 對於那些在2024年重組批准時不需要繼續服務的員工,公司為這三個月撥備了$V百萬的費用。

下表總結了截至2024年6月30日的三個月中,應計解僱費用的活動情況(以千元為單位)。

2024

4月1日解僱應計

$

635

費用

-

現金支付

(635)

6月30日解僱應計

$

-

公司還對其長期資產的帶有 重組影響 進行了評估。我們的評估確定,在使用權資產和不動產和設備方面存在減值指標。當存在減值指標時,公司會評估確定的資產組,並將每個資產組的預計未貼現現金流量與相關長期資產的賬面淨值分別進行比較。基於該評估,公司確定存在減值,並通過制定資產組的公允價值估算與賬面價值進行比較來計算減值金額。本分析給出了關於資產減值的足夠信息,並且在影響公司的資產減值方面,其他數據不相關且無意義。

本公司在2022財年錄得的%s百萬美元商譽減值損失主要源於Nice Talent資產管理有限公司和FTFT Finance UK Limited(即Khyber Money Exchange Ltd.)的收購。商譽減值測試截止於2022年12月31日,比較報告單元(包括商譽)的賬面價值與其公允價值。如果賬面價值超過公允價值,則將報告單元的商譽所隱含的公允價值與商譽的賬面價值進行比較。如果商譽的賬面價值超過了隱含的公允價值,就應該認定一筆商譽減值損失。1.8 2024年3月31日止,管理權資產租賃和製造設備加速折舊產生了X百萬的減值費用。至2024年6月30日止,沒有產生其他減值費用。

該分析所使用的假設包括目前的房地產趨勢,進入子租賃的時間,以及用於開發現值估計的折現率。其他假設包括不再使用的製造設備的殘值估計。這些假設被認為是不可重複的三級估計(Level 3 estimates)。

12

目錄

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簡要財務報表註釋

(未經審計)

9. 歸屬於普通股股東的每股淨虧損

基本損失每股的計算是基於普通股已發行,未計入攤薄普通股等股票衍生品的加權平均股數。攤薄每股損失的計算基於已發行的普通股和流通潛在的普通股,包括根據財務部庫存股票法計算的2015年和2019年計劃下可發行的股票數。

基本和攤薄每股淨虧損的計算如下(以千元為單位,除每股數據外):

截至三個月結束

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

6月30日,

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

淨虧損(分子):

 

  

  

 

  

  

 

基本損失和攤薄損失的淨虧損

$

(15,404)

$

(17,859)

$

(32,511)

$

(33,955)

股份(分母):

 

  

 

  

 

  

 

  

基本和攤薄每股淨虧損的加權平均股數

 

27,972,744

 

27,828,741

 

27,937,892

 

27,801,788

基本和稀釋每股虧損

$

(0.55)

$

(0.64)

$

(1.16)

$

(1.22)

截至2024年6月30日的三個月和六個月,由於這將產生反稀釋效果,所有購買公司普通股的期權都被排除在計算稀釋每股淨損失的範疇之外。因此,用於計算歸屬於普通股股東的基本和稀釋每股淨虧損的普通股平均流通量是相同的。

公司排除了下列潛在的普通股,按期末未償還的金額列出,從計算歸屬於普通股股東的稀釋每股淨虧損的範疇之外,因為如果將它們包括進來,將產生反稀釋效果:

6月30日,

    

2024

    

2023

未行使的普通股購買權

 

9,110,488

7,121,924

總費用

 

9,110,488

7,121,924

10.所得税

公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內都沒有記錄任何所得税支出。公司已為所有報表期的淨運營虧損記錄了完整的減值準備,並未在隨附的簡明財務報表中反映任何此類淨運營虧損的盈餘。在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,公司沒有記錄任何關於所得税的預計負債或資產。公司繼續對遞延所得税資產維持完全的減值準備。

公司已評估其實現遞延所得税資產的正面和負面證據。管理層已考慮到公司自創立以來累計淨虧損的歷史以及缺乏任何商業化準備就緒的產品。結果發現,公司很可能無法實現遞延所得税資產的福利。管理層在每個報告期重複評估正面和負面證據。

根據1986年修正版《內部收入法典》第382和383條款的規定,公司所有權的某些重大變化可能已經限制或將來可能限制減少未來所得税的淨損失和研究開發抵免。我們沒有進行詳細分析以確定是否發生了根據《內部收入法典》第382條的所有權變更。所有權變更的影響將是對在變更之前的期間可以歸因於虧損和信貸的損失和信貸的使用施加年度限制,並可能導致可用的總虧損和信貸減少。

13

目錄

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簡要財務報表註釋

(未經審計)

11. 承諾和不確定事項

法律訴訟

公司不時參與業務活動中發生的訴訟或法律程序。目前公司不是任何訴訟或法律程序的當事方,且公司管理層不知道任何正在威脅本公司業務或財務結果的即將發生或威脅的訴訟。在每個報告日,公司評估潛在損失金額或損失範圍是否達成概率和是否根據固定收益的指導方針進行估算。公司按發生的成本支付與其法律程序相關的費用。

14

目錄

項目2. 管理層對財務狀況和業績的討論與分析

下面的財務狀況和業績分析應與這份季度報告中包含的未經審計的簡明財務報表和註解,以及我們於2023年12月31日結束的財政年度的有關財務信息和註解,以及包含在我們的10-k形式的管理層討論和分析的財務狀況和業績分析,以及其他披露一起閲讀。本討論和分析中包含的一些聲明或在本季度報告中的其他地方闡述的聲明是《1995年私人證券訴訟改革法》規定的前瞻性聲明。這裏的任何不是歷史事實的聲明都可以被視為前瞻性聲明。在某些情況下,您可以通過“瞄準”“預期”“假設”“相信”“繼續”“可能”“由於”“評估”“期望”“打算”“可以”“宗旨”“計劃”“預測”“項目”“潛在”“定位”“尋求”“應該”“目標”“將”“會”等以及其他類似的表達方式來識別前瞻性聲明,這些表達方式預言了未來事件和趨勢的發展,表明未來事件和未來趨勢,或這些術語或類似語言的否定。前瞻性聲明包括但不限於以下方面:我們關於NC410、LCNB74和我們開發的任何其他產品候選物的臨牀前研究和臨牀試驗的計劃、進展和結果的預期,包括有關研究或試驗開始和完成時間、試驗結果將成為可用的時間段以及我們的研究和開發計劃的聲明;我們開發的NC410、LCNB74和任何其他產品候選物的監管申請的時間或可能性以及我們獲得和保持這些產品候選物的任何適應症的監管批准的能力;生物標誌物和生物標誌物數據的發現、分析和使用;我們最近宣佈的優先事項和重組計劃的預期收益;我們的藥品採購和製造策略,包括我們方法和流程的可伸縮性;我們關於NC410、LCNB74和我們開發的任何其他產品候選物的潛在益處、活性、有效性和安全性的預期;

我們對NC410、LNCB74和我們開發的任何其他產品候選項的臨牀前研究和臨牀試驗的計劃、進展和結果的預期,包括關於研究或試驗開始和完成時間、試驗結果將的可用時間範圍以及我們的研究和開發計劃。
對於NC410、LCNB74和我們開發的任何其他產品候選項,我們爭取獲得和維持這些產品候選人的監管批准的計劃、時間性和可能性,以及這些產品候選人的任何適應症。
生物標誌物和生物標誌物數據的鑑定、分析和使用。
我們最近宣佈的優先事項和重組計劃的預期益處。
我們的藥品採購和製造策略,包括我們方法和流程的可伸縮性。
我們有意願和能力成功地商業化我們的產品候選,包括通過合作伙伴關係實現;
我們對所針對的生物通路的性質的預期;
我們對利用我們的技術發現和推進產品候選的能力的預期;
與耶魯大學、LigaChem生物科學公司及其他第三方保持關係的潛在好處和我們的能力;
我們保留關鍵人員的能力;
我們對費用、未來收入、資本需求、獲得額外融資的需求或能力以及我們預計目前現金、現金等價物和有市場可流通證券足以資助我們的業務運營時間的期間的估計;
我們預計依賴第三方,包括合作者、合同研究組織和第三方製造商的表現;
我們保護和執行知識產權保護的能力及其保護的範圍和期限;
與我們的競爭對手和我們所在的行業有關的發展和預測,包括競爭性療法;
現行和將來法律法規的影響。

15

目錄

前瞻性聲明涉及巨大的風險和不確定性,這可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中預測的結果有很大的不同。此類風險和不確定性包括但不限於:陽性的體外研究結果可能無法預測臨牀試驗的結果;我們的有限運營歷史和沒有任何批准的產品進行商業銷售;我們的重大虧損歷史;我們需要並可能無法獲得可接受的融資;與臨牀開發、營銷批准和商業化有關的風險;基於我們的核心優勢,即瞭解生物通路和生物標誌物、細胞相互作用(包括在腫瘤微環境中的相互作用)以及每個相互作用在生物反應中所起的作用,開發基於我們的技術的產品候選方案的方法尚未獲得證明;與我們的重組和裁員有關的風險;以及我們對關鍵人員的依賴。這些和其他可能影響我們實際結果的因素的更詳細信息,請參閲我們的2023年年報中的“風險因素”標題以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)的其他提交。您不應過度依賴任何前瞻性聲明。前瞻性聲明僅在本報告日期發表,我們不承擔更新任何前瞻性聲明的義務,即使預期變化。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於通過採用分化作用機制,包括抗體藥物聯合物(“ADCs”)、抗體和蛋白質,推進治療不受當前療法響應或已疾病進展的癌症患者的創新藥物。我們專注於推進利用我們對生物通路和生物標誌物、細胞相互作用(包括在腫瘤微環境中的相互作用)以及每個相互作用在生物反應中所起的作用的核心優勢的療法。

我們的產品候選NC410是LAIR-1的天然可溶性版本和誘餌蛋白質LAIR-2的融合蛋白質,旨在通過重塑腫瘤的細胞外基質以消除包圍腫瘤的物理障礙,從而增強t細胞對腫瘤殺傷的潛力。我們在NC410上擁有全球獨家權利。我們目前正在進行一項1b/2臨牀試驗,評估NC410與默沙東(Merck)的PD-1抗體治療物KEYTRUDA®(pembrolizumab)的聯合應用。根據臨牀反應和生物標誌物觀察,我們關注免疫檢查點抑制劑(ICI)是基於卵巢癌和結直腸癌(CRC)患者。2024年1月,我們在100毫克隊列中完成了額外的20個CRC患者的招募,在2024年6月,我們在100毫克和200毫克隊列中完成了額外的16名卵巢癌患者的招募。同時在2024年6月,我們在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上發佈了該研究的初始臨牀數據。我們預計在今年第四季度發佈額外的卵巢癌患者數據以及CRC數據的更新。

我們的產品候選LNCB74被設計為最先進的B7-H4靶向ADC,可殺死腫瘤。ADC由一種單克隆抗體、經由化學鏈連接的細胞毒性藥物構成。我們相信,臨牀驗證的靶點B7-H4是在多種腫瘤類型,包括乳腺癌、卵巢癌和子宮內膜癌中表達的一種細胞表面蛋白,代表了一個巨大的市場機會。LNCB74將被定位為一種具有卓越安全性和有效性的B7-H4 ADC。LNCB74是根據2022年11月的研究合作和聯合開發協議(“LigaChem協議”)與LigaChem Biosciences Inc.(LigaChem)共同推進的。迄今為止,我們已經完成了潛在的腫瘤治療;完成了示範性毒理學研究;從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得了前IND反饋;完成了良好的實驗室規範毒理學研究;並開展了與GMP製造和臨牀開發規劃相關的持續活動。我們計劃在今年第四季度提交一個新藥申請(IND)。 在體外和頁面。,為抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 2024年3月,我們宣佈對運營進行了優化和重組,以與我們的專注管道相一致。我們暫停了內部製造運營並減少了員工。我們預計這些行動將延長我們的現金儲備到2026年下半年。此外,我們正在尋求合作伙伴,以代表我們的臨牀計劃NC525和NC318以及臨牀前非腫瘤計劃NC605用於慢性骨病和NC181用於阿爾茨海默氏病。

自2015年開始運營以來,我們幾乎全部的工作和財務資源都用於公司的產品候選品的發現、研究和開發活動,確定業務發展機會,籌集資本,獲得與公司的產品候選品相關的知識產權以及組織和僱用公司。迄今為止,我們未從產品銷售中獲得任何收入,並主要通過公開發行普通股的收益、發行優先股以及在前研發合作協議下收到的前期費用進行資金籌集。自創立以來,截至2024年3月31日,我們從出售股權工具中籌集了約42300萬美元的總收入,並之前從前研發合作伙伴那裏收到了2500萬美元的前期支付。我們截至2024年6月30日的三個月淨虧損額分別為1540萬美元和1790萬美元。我們截至2024年6月30日的六個月淨虧損額分別為3250萬美元和3400萬美元。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為35700萬美元,主要是由於研究和開發以及一般和行政費用所致。除非並在我們獲得營銷批准並商業化產品候選者之前不會產生產品收入,我們無法保證您將獲得任何收入或利潤。

財務總覽

自2015年開始運營以來,我們幾乎全部的工作和財務資源都用於公司的產品候選品的發現、研究和開發活動,確定業務發展機會,籌集資本,獲得與公司的產品候選品相關的知識產權以及組織和僱用公司。迄今為止,我們未從產品銷售中獲得任何收入,並主要通過公開發行普通股的收益、發行優先股以及在前研發合作協議下收到的前期費用進行資金籌集。

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目錄

自2015年開始運營以來,我們幾乎全部的工作和財務資源都用於公司的產品候選品的發現、研究和開發活動,確定業務發展機會,籌集資本,獲得與公司的產品候選品相關的知識產權以及組織和僱用公司。

迄今為止,我們未從產品銷售中獲得任何收入,並主要通過公開發行普通股的收益、發行優先股以及在前研發合作協議下收到的前期費用進行資金籌集。

截至2024年6月30日,我們擁有8640萬美元的現金、現金等價物和有市場可流通證券。我們相信,我們現有的現金、現金等價物和有市場可流通證券將足以資助我們計劃中的運營,直到2026年下半年。我們基於可能被證明不正確的假設做出了這一估計,並且我們可能比目前預期更早地使用我們可用的資本資源。

我們預計在可預見的未來,隨着我們通過臨牀開發、監管批准和商業化推進我們的產品候選者,我們將承擔大量支出。具體而言,在近期,我們預計將承擔與NC410與pembrolizumab聯合使用的1b/2臨牀試驗、與LNCB74有關的臨牀前開發活動以及其他研發活動相關的重大支出。

為支撐我們的持續運營和推進發展策略,我們需要大量的額外資金。在我們能夠通過銷售我們的產品候選者而獲得顯着收入之前,如果有的話,我們預計將通過公開和私人股權提供、債務融資、營銷和分銷安排、其他合作、戰略聯盟和許可安排的組合融資來支持我們的業務。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能融資或在需要時未能達成這樣的協議,則我們可能需要推遲、限制、減少或終止臨牀前研究、臨牀試驗或其他研究和發展活動或我們的一個或多個開發計劃。

我們從訂閲我們Singularity平臺中獲得幾乎所有的收入。客户可以通過訂閲Singularity模塊來擴展他們的平臺功能。訂閲提供對託管軟件的訪問。我們向客户的承諾性質是在合同期間內提供保護,因此被視為一系列不同的服務。我們的安排可能包括固定報酬、變量報酬或二者結合的報酬。固定報酬在安排期限或更長時間內計入收入,如果固定報酬涉及實質性權利,則計入時間更長。這些安排中的可變報酬通常是交易量或其他基於使用量的度量函數。根據特定安排的結構,我們(i)分配可變金額到系列內的每個不同服務期間中,並在每個不同服務期間被執行時確認收入(即直接分配),(ii)在合同開始時估算總變量報酬(考慮任何可能適用的限制,並隨着新信息的不斷髮布更新估計值)並根據它關聯的期間識別總交易價格,或(iii)應用“發票權”實用的豁免,並根據在此期間向客户開具的發票金額確認收入。高級支持和維護和其他Singularity模塊不同於訂閲,並在履行績效義務期間按比例分配收入。

研究和開發

研發費用

研究和開發費用主要包括我們的臨牀試驗、發現工作、研究活動和產品候選者的開發和測試費用:

第三方協議所涉及的支出,包括代表我們進行研究、臨牀前活動或臨牀試驗的第三方協議;
外部顧問的費用,包括他們的費用、以股票為基礎的報酬和相關旅行費用;
實驗室用品成本以及收購、開發和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的成本;
從事研究和開發職能的人員的薪資、福利和其他相關成本,包括以股票為基礎的報酬;

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目錄

與設施相關的費用,包括直接折舊成本和租賃和設施維護以及其他營業費用的分配成本。

我們按實際發生的方式支出研究和開發費用。我們與臨牀試驗有關的開支基於實際發生的成本和其他已發生成本的估計。這些估計成本基於多種因素,包括臨牀調查者網站上的患者招募和相關費用、所收到的合同服務、與進行臨牀試驗並管理我們的第三方合同研究機構和機構合同下展開的努力等。我們通常根據合同金額應用到患者招募的水平和協議的其他活動來預計與臨牀試驗有關的估計成本。如果未來的時間表或合同基於臨牀試驗方案或範圍的更改而被修改,我們將基於前瞻性的方式相應地修改我們對應的預計應計費用。歷史上,這些修改不具有實質性的影響。

研究和開發活動是我們商業模式的核心。我們預計隨着我們的產品候選者的開發推進,我們的研究和開發費用將大幅增加。

我們無法確定NC410、LNCB74或我們可能開發的任何其他產品候選者未來臨牀試驗的持續時間和成本或者如果、何時以及在何種程度上我們將從商業化和銷售任何可能獲得營銷批准的產品候選者中產生收益。我們可能永遠無法成功地獲得任何產品候選者的營銷批准。NC410、LNCB74和我們可能開發的任何其他產品候選者的臨牀試驗和開發的持續時間、成本和時間取決於多種因素,包括:

NC410和LNCB74的臨牀試驗、任何未來的其他產品候選者的臨牀試驗以及我們可能進行的其他研究和開發活動的範圍、進展、結果和成本;
選擇適應症、臨牀試驗設計和患者招募率的不確定性;
有關我們的產品候選者的成功概率,包括安全性和有效性、早期臨牀數據、競爭、製造和商業化能力的易用程度和能力;
重大且不斷變化的政府監管和監管指導;
開發或營銷批准的時機和收到的時間;以及
提交、起訴、辯護和執行任何專利申請和其他知識產權的費用。

如果在開發某個產品候選者的過程中,任何這些變量的結果發生變化,可能會導致該產品候選者的開發成本和時間產生重大變化。例如,如果FDA或另一家監管機構要求我們進行超出我們預期的臨牀試驗,或者如果我們由於患者招募或其他原因在臨牀試驗中遇到重大延誤,我們將需要投入大量的額外財務資源和時間來完成任何這種產品候選者的臨牀開發。

18

目錄

一般行政費用

總部和行政費用主要包括與高管、財務、人力資源、業務和公司發展以及其他行政職能相關的人員成本,例如薪資和以股票為基礎的報酬,以及針對法律、知識產權、諮詢和會計服務的專業費用、租金和其他與設施相關的費用、折舊和其他未被歸類為研究和開發費用的一般營業費用。總部和行政費用還包括與申請和起訴專利申請有關的所有專利相關費用,這些費用會在發生時支出。

重組和資產減值費用

重組和資產減值費用包括與減少人員數量有關的分手費用,包括支付薪資、工資税和公司資助福利。資產減值費用反映了根據ASC 360認為已經受損的長期資產的減值。

其他收入,淨額

其他收入淨額主要由市場上可流通證券所獲得的利息收入組成。

經營結果

2024 年 6 月 30 日和 2023 年同期的三個月和六個月的比較。

下表總結了我們所示期間的經營成果(以千元計):

截至三個月結束

    

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

6月30日,

    

2024

    

2023

    

變更

    

2024

    

2023

    

變更

營業費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

研發

$

12,418

$

13,447

$

(1,029)

$

23,816

$

25,094

$

(1,278)

普通和管理

 

4,076

 

5,711

 

(1,635)

 

8,440

 

11,135

 

(2,695)

重組和資產減值費用

2,542

2,542

經營虧損

 

(16,494)

 

(19,158)

 

2,664

 

(34,798)

 

(36,229)

 

1,431

其他收入,淨額

 

1,090

 

1,299

 

(209)

 

2,287

 

2,274

 

13

淨虧損

$

(15,404)

$

(17,859)

$

2,455

$

(32,511)

$

(33,955)

$

1,444

研發費用

以下表格總結了啟示期產品候選藥品的研發費用,以千美元為單位:

截至三個月結束

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

6月30日,

(以千為單位)

    

2024

    

2023

    

變更

    

2024

    

2023

    

變更

外部研發費用:

NC410

$

1,950

$

2,511

$

(561)

$

4,887

$

3,810

$

1,077

LNCB74,除成本分擔外的淨額

2048

2048

2,937

2,937

其他項目和臨牀前研究開發

3,546

4,808

(1,262)

7,558

9,015

(1,457)

總的外部研究與開發費用

7,544

7,319

225

15,382

12,825

2,557

總的內部研究與開發費用

4,874

6,128

(1,254)

8,434

12,269

(3,835)

所有研發費用

 

$

12,418

$

13,447

$

(1,029)

$

23,816

$

25,094

$

(1,278)

我們不會將人員相關成本,包括股票補償成本或其他間接成本分配給特定項目,因為它們被部署在正在開發和發現的多個項目中,因此在上表中單獨分類為內部研究和開發費用。

19

目錄

2024年6月30日結束的三個月內,研發費用與2023年6月30日結束的三個月相比減少了100萬美元,因為LNCB74項目的成本被其他項目和臨牀前開發和內部成本的降低所抵消,主要是由於人員相關費用和折舊費用降低。

2024年6月30日結束的六個月內,研發費用與2023年6月30日結束的六個月相比減少了130萬美元,因為在我們的NC410治療卵巢癌和結腸直腸癌的一億患者的第三期臨牀試驗中增加了患者的成本上升,而LNCB74項目的淨成本被其他項目和臨牀前開發和內部成本的降低所抵消,主要是由於人員相關費用降低。

一般行政費用

2024年6月30日結束的三個月內,一般和管理費用與2023年6月30日結束的三個月相比減少了160萬美元。主要由於支付薪資、降低股票補償費用、降低專業費用和降低保險費用所致。

截至2024年6月30日的前六個月整體管理費用較2023年6月30日的前六個月減少270萬美元。主要是由於上述同樣的因素導致的減少。

重組和資產減值費用

重組和資產減值費用為2024年6月30日的前六個月總計250萬美元,其中包括2024年3月21日宣佈裁員的70萬美元,以及與2024年3月21日宣佈暫停製造有關的某些製造設備、租賃資產和相關改進的180萬美元的資產減值費用。2023年6月30日的三個和六個月均未計入重組和資產減值費用。

其他收入,淨額

2024年6月30日的其他收入淨額相比於2023年6月30日的三個月減少了20萬美元,主要由於現金可投資餘額較低導致的利息收入下降。

其他收入淨額為截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六個月均為230萬美元,因為我們的投資貼水攤銷降低抵消了現金可投資餘額較低。

流動性和資本資源

我們的運營主要通過發行普通股公開發行證券、發行優先股的私人配售和公司與禮來公司前協議收到的前期費用來融資(“禮來協議”於2020年3月終止)。在2019年5月13日,我們完成了IPO,發行價為每股15.00美元,共售出575萬股普通股,扣除承銷折扣和佣金以及發行費用後,淨髮行收益約為7700萬美元。2019年11月19日,我們完成了一項主承銷公開發行,在此項交易中,我們以每股36.75美元的公開發行價售出了407萬7192股普通股,之後在次日,承銷商全額行使了其購買額外611578股普通股的選擇權,公開發行價為每股36.75美元。扣除承銷折扣和佣金以及發行費用後,我們的淨髮行收益約為16090萬美元。自創立以來,我們通過發售和發行優先股股份總共籌集了1.644億美元的總收益。此外,在2018年11月,我們根據禮來協議收到了2500萬美元的前期現金。我們的現金及現金等價物存放在貨幣市場基金中。

2023年8月4日,我們與Leerink Partners LLC(下文簡稱“代理商”)簽訂了一項銷售協議(下文簡稱“銷售協議”),根據該協議,我們可以從時間開始,通過代理商協商交易,以出售總價值7500萬美元的普通股。代理商將有權獲得代理的所有普通股銷售總收益的3.0%的報酬。實際的銷售將受到我們從時間到時間所確定的各種因素的影響,包括市場條件、普通股的交易價格、資本需求以及我們對公司適當融資來源的決策。在截至2024年6月30日的三個月中,我們以淨收益約為39,000美元的價格售出了17151股普通股。

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目錄

代理商將有權獲得代理的所有普通股銷售總收益的3.0%的報酬。實際的銷售將受到我們從時間到時間所確定的各種因素的影響,包括市場條件、普通股的交易價格、資本需求以及我們對公司適當融資來源的決策。在截至2024年6月30日的三個月中,我們以淨收益約為39,000美元的價格售出了17151股普通股。

截至2024年6月30日,我們擁有總價值為8640萬美元的現金、現金等價物和可變現證券。我們認為我們現有的現金、現金等價物和可變現證券足以資助我們計劃中的運營,直到2026年下半年。

未來可預見的時間裏,我們將繼續需要額外的資本來開發我們的產品候選者並資助運營。我們可能通過出售股權、債務融資、戰略聯盟和授權協議來尋求融資。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的額外資金。如果我們未能及時籌集資金或達成上述安排,我們可能不得不明顯延遲、縮減或終止我們的產品候選者的開發,或延遲擴大我們的產品候選者管道的努力。

現金流量

以下表格列出了每個期間中現金及現金等價物的首要來源和用途(以千元為單位):

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

    

2024

    

2023

淨現金流入(使用):

 

  

 

  

經營活動

$

(-22,382)

$

(-29,526)

投資活動

 

30,041

 

24,832

籌資活動

 

107

 

83

現金及現金等價物的淨增加(減少)

$

7,766

$

(-4,611)

經營活動中的現金流量淨額

2024年6月30日的前六個月經營活動產生的淨現金流為2240萬美元,主要是由於我們3250萬美元的淨虧損,部分抵消了150萬美元固定資產折舊、330萬美元股權報酬和180萬美元的減值損失,以及通過營運性資產和負債淨變動向我們提供了390萬美元的現金。2023年6月30日的前六個月,經營活動所產生的淨現金流為2950萬美元,主要是我們淨損失3400萬美元和淨營運資產和負債利用190萬美元,部分抵消了190萬美元的固定資產折舊和攤銷以及420萬美元的股權報酬。

投資活動提供的淨現金流量

2024年6月30日的投資活動淨現金流為3000萬美元,主要是由於淨銷售和到期市場證券收到了3040萬美元的收益。2023年6月30日的投資活動淨現金流為2480萬美元,主要是淨銷售和到期市場證券收到了2540萬美元的收益,部分抵消了購置資產及設備的50萬美元。

籌資活動現金流量淨額

2024年6月30日的融資活動淨現金流為10萬美元,其中包括通過ESPP和銷售“銷售協議”下普通股股份的股票期權等的銷售。2023年6月30日的融資活動淨現金流為10萬美元,其中包括通過ESPP和行使股票期權的股票銷售。

21

目錄

合同責任和承諾

2024年6月30日的前六個月未發生與我們的合同義務相比的重大變化,這與我們在2023年年度報告中披露的情況相同。

關鍵會計政策、重大判斷和使用估計或假設

我們的基本報表是按照美國通用會計準則(或“GAAP”)編制的。編制我們的財務報表要求我們進行影響基本報表日期資產、負債和公告或非公告資產和負債的金額,以及報告期內發生的費用的估計和假設。基本報表中使用的最重要的假設是計算股權報酬的基礎假設,包括我們上市前期間普通股的公允價值。我們的估計基於歷史經驗和我們認為合理的各種其他因素,其結果構成根據其他來源不容易明顯的資產和負債的賬面價值的判斷的基礎。我們持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。

在截至2024年6月30日的六個月內,我們的關鍵會計政策在我們2023年年度報告中報告的內容沒有實質性變化。

不設為資產負債表賬目之離線安排

自我們成立以來,我們沒有參與任何如美國證券交易委員會規則和條例中定義的“資產負債表之外的安排”中的活動。

最近的會計聲明

有關最近可能影響我們財務狀況和業務成果的會計準則的討論,請參見本季度報告中包含的不經審計的精簡財務報表的附註2。

作為2012年創業促進法案(或“JOBS法案”)下的新興增長型企業(或“EGC”),我們有資格利用適用於沒有成為EGC的其他公開公司的各種報告要求的某些豁免權。我們選擇利用採用新的或修訂後會計準則的延長過渡期,直至這些準則適用於私人公司的那個時候。

作為證券交易法1934年修正案規則13a-120億.2所定義的“較小報告公司”,我們不需要提供本條款要求的信息。

事項3. 關於市場風險的定量和定性披露。

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,於2024年6月30日評估了我們的信息披露控制和程序的有效性,其定義在證券交易法規則13a-15(e)和15d-15(e)下。管理層認識到,無論設計和運作如何,任何控制和程序只能在合理保證實現其目標的前提下提供保障,管理層必需評估其可能的成本效益關係。根據我們2024年6月30日的信息披露控制和程序評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,在該日期,我們的信息披露控制和程序在合理保障水平下是有效的。

事項4. 控制和程序。

披露控件和程序的評估

在報告期以前以及報告期中,我們與 CFO 和 CEO 共同評估了我們財務報告、內部控制、財務管理和相關部門的活動,包括內部稽核服務、法律和商業行動合規性、道德和信譽風險以及金融和會計事務。評估的目的是確定它們的有效性,並評估這些和其他問題的性質和應對可能的風險威脅的方法。

22

目錄

在報告期以前和報告期中,我們沒有發現與重要環境或管制問題相關的事項。我們還評估了我們是否存在與經濟、環境和社會可持續性有關的風險以及我們應對這些風險的安排。

財務報告內部控制的變化

截至2024年6月30日的財務報告期內,我們內部控制其財務報告的成效沒有發生任何變化,根據1934年證券交易法規則13a-15(f)和15d-15(f),這些變化會對其內部控制其財務報告產生實質性影響或可能對其內部控制其財務報告產生實質性影響。

23

目錄

第二部分-其他信息

項目1.法律訴訟。

本季報告書第一部分的精簡財務報表條目1中精簡財務報表中的承諾和應收事項附註10中的“法律訴訟”標題下設置的信息通過參考資料併入本文件。此外,我們時常作為日常業務的一部分參與訴訟或其他法律程序。按照我們的管理層的意見,在日常業務的過程中解決這些法律訴訟的最終處置不太可能對我們的業務產生重大不利影響。

項目1A.風險因素。

我們的風險因素沒有 我們2023年年度報告中的風險因素沒有實質性的更新。

第2項。未註冊的股權銷售和資金使用。

無。

第3項。優先證券違約事項。

無。

第4項。礦業安全披露。

不適用。

第5項。其他信息。

在2024年6月30日前的財務季度內,公司的任何董事或高管未 採納或。終止 交易行為的積極防禦條件策略或任何書面計劃,以滿足規則10b5-1 10b5-1規則 其他交易安排。 非10b5-1

24

目錄

第6項。展品。

本季度報告書中作為展示的文書裝訂件列在下面的展示索引中。

展示編號

    

展品説明

31.1

根據2002年Sarbanes-Oxley法案第302節所採用的證券交易法1934年修正案規則13a-14(a)規定,Michael Richman的證書。

31.2

根據2002年Sarbanes-Oxley法案第302節所採用的證券交易法1934年修正案規則13a-14(a)規定,Steven P. Cobourn的證書。

32.1

根據《Sarbanes-Oxley法案》第906條規定採用的根據18 U.S.C.第1350節頒發的Michael Richman和Steven P. Cobourn的認證。

EX-101.INS

內聯XBRL實例文檔

EX-101.SCH

行內XBRL分類擴展模式文檔

EX-101.CAL

Inline XBRL税務分類擴展計算鏈接庫文檔

EX-101.DEF

行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔

EX-101.LAB

行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔

EX-101.PRE

行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔

104

覆蓋頁互動數據文件(格式為內置XBRL,包含在附件101中)。

25

目錄

簽名

innate pharma

nextcure公司。

日期:2024年8月1日

通過:

/s/ Michael Richman

姓名:

Michael Richman

總裁兼首席執行官

日期:2024年8月1日

通過:

/s/ Steven P. Cobourn

姓名:

由於其既不是重要信息,也是註冊人視為私人或保密的類型,因此展示的證明信息已被排除在附件之外。已省略信息已被星號[***]代替。

致富金融(臨時代碼)

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