mRNA-20240630
錯誤2024第二季0001682852十二月三十一日http://fasb.org/us-gaap/2024#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2024#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2024#其他流動負債http://fasb.org/us-gaap/2024#其他流動負債135337xbrli:股份iso4217:美元指數iso4217:美元指數xbrli:股份mrna:候選人mrna:開發計劃mrna:產品mrna:參與者mrna:安防-半導體mrna:校園平方英尺mrna:延期次數mrna:樓棟數量mrna:索賠xbrli:純形00016828522024年01月01日2024-06-3000016828522024年7月26日00016828522024-06-3000016828522023年12月31日0001682852mrna:產品銷售成員2024-04-012024-06-300001682852mrna:產品銷售成員2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:產品銷售成員2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:產品銷售成員2023-01-012023年6月30日0001682852美國通用會計準則:產品和服務其他成員2024-04-012024-06-300001682852美國通用會計準則:產品和服務其他成員2023-04-012023年6月30日0001682852美國通用會計準則:產品和服務其他成員2024年01月01日2024-06-300001682852美國通用會計準則:產品和服務其他成員2023-01-012023年6月30日00016828522024-04-012024-06-3000016828522023-04-012023年6月30日00016828522023-01-012023年6月30日0001682852美國通用股票成員2024-03-310001682852us-gaap:附加資本溢價成員2024-03-310001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024-03-310001682852us-gaap:留存收益成員2024-03-3100016828522024-03-310001682852美國通用股票成員2024-04-012024-06-300001682852us-gaap:附加資本溢價成員2024-04-012024-06-300001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024-04-012024-06-300001682852us-gaap:留存收益成員2024-04-012024-06-300001682852美國通用股票成員2024-06-300001682852us-gaap:附加資本溢價成員2024-06-300001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024-06-300001682852us-gaap:留存收益成員2024-06-300001682852美國通用股票成員2023-03-310001682852us-gaap:附加資本溢價成員2023-03-310001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023-03-310001682852us-gaap:留存收益成員2023-03-3100016828522023-03-310001682852美國通用股票成員2023-04-012023年6月30日0001682852us-gaap:附加資本溢價成員2023-04-012023年6月30日0001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023-04-012023年6月30日0001682852us-gaap:留存收益成員2023-04-012023年6月30日0001682852美國通用股票成員2023年6月30日0001682852us-gaap:附加資本溢價成員2023年6月30日0001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023年6月30日0001682852us-gaap:留存收益成員2023年6月30日00016828522023年6月30日0001682852美國通用股票成員2023年12月31日0001682852us-gaap:附加資本溢價成員2023年12月31日0001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023年12月31日0001682852us-gaap:留存收益成員2023年12月31日0001682852美國通用股票成員2024年01月01日2024-06-300001682852us-gaap:附加資本溢價成員2024年01月01日2024-06-300001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024年01月01日2024-06-300001682852us-gaap:留存收益成員2024年01月01日2024-06-300001682852美國通用股票成員2022-12-310001682852us-gaap:附加資本溢價成員2022-12-310001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2022-12-310001682852us-gaap:留存收益成員2022-12-3100016828522022-12-310001682852美國通用股票成員2023-01-012023年6月30日0001682852us-gaap:附加資本溢價成員2023-01-012023年6月30日0001682852us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023-01-012023年6月30日0001682852us-gaap:留存收益成員2023-01-012023年6月30日0001682852未實現投資損益累計淨額會員2023年12月31日0001682852US-GAAP:累計定義利益計劃調整成員2023年12月31日0001682852未實現投資損益累計淨額會員2024年01月01日2024-03-310001682852US-GAAP:累計定義利益計劃調整成員2024年01月01日2024-03-3100016828522024年01月01日2024-03-310001682852未實現投資損益累計淨額會員2024-03-310001682852US-GAAP:累計定義利益計劃調整成員2024-03-310001682852未實現投資損益累計淨額會員2024-04-012024-06-300001682852US-GAAP:累計定義利益計劃調整成員2024-04-012024-06-300001682852未實現投資損益累計淨額會員2024-06-300001682852US-GAAP:累計定義利益計劃調整成員2024-06-300001682852mrna:產品銷售成員美國2024-04-012024-06-300001682852mrna:產品銷售成員美國2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:產品銷售成員美國2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:產品銷售成員美國2023-01-012023年6月30日0001682852mrna:產品銷售成員SRT: 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美國
證券交易所
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格式10-Q
(標記一)
根據1934年證券交易法第13或15(d)條,季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
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根據1934年證券交易法第13或15(d)條的過渡報告。
過渡期從_到_
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(主要領導機構的地址)(郵政編碼)
(617) 714-6500
(註冊人電話號碼,包括區號)

根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每一類別的名稱交易標的註冊交易所名稱
普通股,每股面值0.0001美元Moderna納斯達克證券交易所 LLC
請勾選以下選項以指示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類報告的較短時間內)已提交證券交易法1934年第13或15(d)條所要求提交的所有報告,並且在過去90天內已受到此類報告提交要求的影響。☒ 否 ☐

請勾選方框,以表明註冊人是否在過去12個月內(或其要求提交此類文件的較短期限內)提交了每份交互式數據文件,其提交是根據規則405號第S-T條(本章第232.405條)要求提交的。☒ 否 ☐

根據交易所法規第120億.2條的定義,標記複選框以指示報告人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小的報告公司或新興增長公司。 請參閲交易所法規第120億.2條中“大型加速申報人”、“加速申報人”、“較小的報告公司”和“新興增長公司”的定義。
大型加速文件提交人
加速遞交人 o
非加速報告人 o
較小的報告公司
新興成長公司
如果是新興增長企業,請勾選是否選擇不使用擴展過渡期,在符合交易所法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則的合規方面遵循。☐

根據交易所法規第120億.2條的定義,標記複選框以指示報告人是否為空殼公司。是 ☐ 否

截至2024年7月26日,資產總計為384,396,030該註冊者的普通股共發行了價值0.0001美元的股票。



有關前瞻性聲明之特別説明

本季度10-Q表格(10-Q表格)包含明示或暗示的前瞻性聲明。除本10-Q表格中所包含的歷史事實陳述外,所有其他聲明均基於我們管理層的信仰和假設以及當前對我們管理層的信息。本10-Q表格中的前瞻性聲明包括但不限於以下聲明:

•關於我們的COVID-19疫苗的相關活動,以及我們可能開發的未來一代COVID-19疫苗的計劃和期望,包括針對SARS-CoV-2病毒變異的響應、正在進行的臨牀開發、製造和供應、定價、商業化、監管事項(包括對更新疫苗的授權或批准)、對COVID-19疫苗的需求、我們對產品退貨的準備和第三方以及政府安排和潛在安排;

•我們對於COVID-19疫苗流行性和季節性商業市場的預期,以及我們為有效競爭在這樣一個市場所做的準備,以及市場演變對我們的財務回報的影響;

•預計在未來的時間內銷售和交付我們的COVID-19疫苗,並預計銷售季節性;

•我們下一代COVID-19疫苗(mRNA-1283)的穩定性和儲存條件,以及作為商業組合疫苗組成部分的潛力;

•我們對於肺炎合胞病毒(RSV)疫苗候選者(mRNA-1345)商業化的預期,包括預期的需求、競爭以及該產品的進一步監管批准;

•我們可能會考慮的研究和開發策略的融資和資金選擇;

•我們成功和第三方供應商、分銷商和製造商簽訂合同的能力;

•我們和我們簽訂合同的第三方公司成功生產、供應和分發我們的COVID-19疫苗、任何未來的商業產品,以及製造藥物物質、輸送系統、開發候選藥物和用於臨牀前和臨牀使用的實驗藥物;

•與我們的產品製造,包括我們的COVID-19疫苗有關的內部和外部費用,以及對我們銷售成本的影響,以及我們預計在2024年的銷售成本佔淨產品銷售額的百分比;

•我們能夠建立和維護覆蓋我們商業產品、產品候選者和技術的知識產權保護範圍,並進入許可協議的能力,以及我們對於與知識產權相關的未決法律訴訟的預期;

•我們個性化新抗原療法(INT)計劃的潛力以及我們的計劃,包括擴展到其他腫瘤類型和獲得INT的監管批准計劃;

•我們的臨牀試驗,包括臨牀前研究和研發計劃的啟動、進展、完成、結果和成本,以及我們與合作者的臨牀試驗;

•我們臨牀試驗的參與者招募情況,包括招募人口統計學和時間;

•與傳統藥物相比,mRNA的潛在優勢;

•獲得和維持我們的產品候選者獲得監管批准的能力;

•我們業務模型和戰略計劃的實施,包括我們的業務、產品、產品候選者和技術;

•潛在的產品推出,包括推出時間;

•我們成功商業化我們的產品的能力,如果該產品獲批;

•我們藥物的定價和報銷問題,如果獲批;

•我們製造和商業運營的建設;




•我們未來費用、收入和資本需求的預計;

•我們的運營和資金需求,包括預測我們的金融資源支持我們的運營的時間段;

在具有開發、監管和商業化專業能力的合作伙伴中達成戰略合作或其他協議的潛在益處;

•我們的財務表現;

我們的税收規定及相關税務負債;

美國和外國國家的法律和監管發展;

我們有能力以翻轉時間或製造成本優勢生產我們的產品或產品候選者;

•與我們的競爭對手和行業相關的發展。

前瞻性聲明經常包含“將要”、“可能”、“應該”、“可能”、“期望”、“打算”、“計劃”、“旨在”、“預測”、“信任”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”或這些術語的否定形式或其他可比較術語,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。儘管我們相信這些前瞻性聲明所反映的期望是合理的,但這些聲明涉及未來事件或我們的業務或財務績效,涉及風險、不確定性和可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所有未來結果相差甚遠的其他因素。因此,請勿過度依賴這些前瞻性聲明。導致實際結果與當前預期不符的因素包括,但不限於,本10-Q表中標題為“風險因素”的部分以及我們2018年12月31日結束的財年年度報告,部分I,項目1A. “風險因素”中列出的那些因素。如果出現其中一種或多種這些風險或不確定性,或者我們的基礎假設被證明是錯誤的,實際結果可能會與前瞻性聲明所表達或暗示的結果有很大不同。

本10-Q表中的前瞻性聲明代表本10-Q表日期時的看法。我們除非適用證券法要求,否則不承擔更新任何前瞻性聲明的義務。因此,您不應該依賴這些前瞻性聲明,作為本10-Q表日期後任何日期我們意見的表徵。然而,在我們隨後向證券交易委員會提交的相關主題中進行的任何進一步披露都應予以查看。

商標

本10-Q表包含對我們的商標和歸屬於其他實體的商標的引用。僅為方便起見,所涉及的商標和商號可以不帶®或™符號出現,但此類引用並不意味着它們各自的所有者不會根據適用法律的最大限度主張其權利。我們不打算將其他公司的商業名稱或商標與我們之間的關係暗示為任何關係或其他公司對我們的認可或贊助。

關於公司的參考説明

本10-Q表中除非上下文另有要求,否則“All Moderna”、“公司”、“我們”、“我們的”都指的是 Moderna, Inc. 及其合併子公司。
補充信息

我們的網站www.modernatx.com,包括投資者關係部分www.investors.modernatx.com;企業博客www.modernatx.com/moderna-blog,以及我們的Statements and Perspectives網頁https://investors.modernatx.com/Statements--Perspectives/default.aspx;以及我們的社交媒體渠道:Facebookwww.facebook.com/modernatx; X, www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx); LinkedIn, www.linkedin.com/company/modernatx; Instagram (@moderna_tx); and Threads (@moderna_tx) 包含大量關於我們的信息,包括投資者的財務和其他信息。我們鼓勵投資者訪問這些網站和社交媒體渠道,因為信息經常更新,新的信息也被共享。在我們的網站、企業博客和社交媒體渠道上包含的信息應不被視為被併入或成為本10-Q表的一部分。



目錄

第I部分
項目1。
基本報表(未經審計)
5
截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表
5
截至2024年6月30日和2023年6月30日的簡明合併損益表
6
2024年和2023年6月30日止三個月和六個月綜合損失簡明合併財務報表
7
截至2024年6月30日和2023年12月31日三個月和六個月的股東權益情況簡明合併財務報表
8
截至2024年6月30日和2023年6月30日的簡明合併現金流量表
10
簡明合併財務報表註釋
11
事項二
分銷計劃
27
第3項。
市場風險的定量和定性披露
37
事項4。
控制和程序
37
第二部分
項目1。
法律訴訟
38
項目1A。
風險因素
38
事項二
未註冊的股票股權銷售和籌款用途
39
項目5。
其他信息
39
項目6。
展示資料
40
簽名
41


目錄
項目1.基本報表

莫德納股份有限公司
簡明合併資產負債表
(未經審計,單位:百萬美元,每股數據除外)
2020年6月30日12月31日
20242023
資產
流動資產:
現金及現金等價物$2,478 $2,907 
投資6,010 5,697 
應收賬款淨額163 892 
庫存399 202 
資產預付款和其他流動資產的變動611 627 
總流動資產9,661 211,482 
非流動投資2,326 4,677 
物業、廠房和設備,淨值2,196 1,945 
使用權資產,經營租賃775 713 
遞延所得税資產81 81 
其他非流動資產641 685 
總資產$15,680美元。 $18,426 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$279 $520 
應計負債1,333 1,798 
遞延收入702 568 
應付所得税7 63 
其他流動負債42 66 
流動負債合計2,363 3,015 
遞延收入,非流動95 83 
非流動經營租賃負債668 643 
融資租賃負債,非流動負債576 575 
其他非流動負債266 256 
負債合計3,968 4,572 
承諾和業務準備金(注11)
股東權益:
優先股,面值$0.0001; 162截至2024年6月30日和2019年12月31日授權股票 截至2024年6月30日和2019年12月31日股份已發行或流通
  
普通股,每股面值 $,授權股數:百萬股;發行股數:分別為2024年6月30日和2023年12月31日:百萬股;流通股數:分別為2024年6月30日和2023年12月31日:百萬股0.0001; 1,600 截至2024年6月30日和2023年12月31日,授權股份為 384和頁面。382截至2023年12月31日和2024年6月30日,發行和流通股本分別為1,390,446,043股。
  
額外實收資本631 371 
累計其他綜合損失(71)(123)
保留盈餘11,152 13,606 
股東權益總額11,712 13,854 
負債和股東權益總額$15,680美元。 $18,426 

附帶説明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
5

目錄
莫德納股份有限公司
簡明合併利潤表
(未經審計,單位:百萬美元,每股數據除外)
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
營業收入:
產品淨銷售額$184 $293 $351 $2,121 
其他收入57 51 57 85 
總收入241 344 408 2,206 
營業費用:
銷售成本115 731 211 1,523 
研發1,221 1,148 2,284 2,279 
銷售、一般及行政費用268 332 542 637 
營業費用總計1,604 2,211 3,037 4,439 
經營虧損(1,363)(1,867)(2,629)(2,233)
利息收入111 104 231 213 
其他(費用)收益,淨額(27)14 (46)(34)
税前虧損(1,279)(1,749)(2,444)(2,054)
所得税負債(收益) (369)10 (753)
淨虧損$(1,279)$(1,380)$(2,454)$(1,301)
每股淨虧損:
基本和稀釋
$(3.33)$(3.62)$(6.41)$(3.39)
每股淨損失計算所用的加權平均普通股股數:
基本和稀釋
384 381 383 383 

附帶説明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
6

目錄
莫德納股份有限公司
綜合損失簡明合併財務報表
(未經審計,單位:百萬)
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
淨虧損$(1,279)$(1,380)$(2,454)$(1,301)
其他綜合收益,淨額:
可供出售證券:
可供出售債務證券的未實現收益(虧損)29 (10)49 69 
可供出售證券的淨實現虧損重新分類的淨損失1 14 3 30 
可供出售債務證券的淨增加30 4 52 99 
現金流量套期損益:
重新分類至淨虧損中的金融工具淨實現損失   8 
指定為避險工具的衍生工具淨增加   8 
其他綜合收益總額30 4 52 107 
綜合虧損$(1,249)$(1,376)$(2,402)$(1,194)


附帶説明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
7

目錄
莫德納股份有限公司
股東權益簡明合併財務報表
(未經審計,單位:百萬)
普通股票額外的
實繳
資本
累計其他綜合損失未分配利潤總費用
股東的
股權
股份數量
2024年3月31日結存餘額383 $ $487 $(101)$12,431 $12,817 
行權期權購買普通股1 22 22 
員工股票認購計劃下的普通股發行10 10 
以股票為基礎的報酬計劃112 112 
其他綜合收益,扣除税後30 30 
淨虧損(1,279)(1,279)
2024年6月30日餘額384 $ $631 $(71)$11,152 $11,712 


普通股票額外的
實繳
資本
累積的
其他
綜合
損失
未分配利潤總費用
股東的
股權
股份數量
2023年3月31日的餘額384 $ $731 $(267)$18,399 $18,863 
行權期權購買普通股1 4 4 
員工股票認購計劃下的普通股發行12 12 
以股票為基礎的報酬計劃74 74 
其他綜合收益,扣除税後4 4 
回購普通股(4)(628)(628)
淨虧損(1,380)(1,380)
2023年6月30日的餘額381 $ $193 $(263)$17,019 $16,949 



8

目錄


普通股票額外的
實繳
資本
累積的
其他
綜合
損失
未分配利潤總費用
股東的
股權
股份數量
2023年12月31日結餘為382 $ $371 $(123)$13,606 $13,854 
限制性普通股解除鎖定1 
行權期權購買普通股1 37 37 
員工股票認購計劃下的普通股發行10 10 
以股票為基礎的報酬計劃213 213 
其他綜合收益,扣除税後52 52 
淨虧損(2,454)(2,454)
2024年6月30日餘額384 $ $631 $(71)$11,152 $11,712 


普通股票額外的
實繳
資本
累積的
其他
綜合
損失
未分配利潤總費用
股東的
股權
股份數量
2022年12月31日結存餘額385 $ $1,173 $(370)$18,320 $19,123 
限制性普通股解除鎖定1 
行權期權購買普通股3 13 13 
員工股票認購計劃下的普通股發行12 12 
以股票為基礎的報酬計劃149 149 
其他綜合收益,扣除税後107 107 
回購普通股(8)(1,154)(1,154)
淨虧損(1,301)(1,301)
2023年6月30日的餘額381 $ $193 $(263)$17,019 $16,949 


附帶説明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
9

目錄
莫德納股份有限公司
壓縮的合併現金流量表
(未經審計,單位:百萬)
截至6月30日的六個月
20242023
經營活動
淨虧損$(2,454)$(1,301)
調整為淨損失到經營活動現金流量淨使用:
以股票為基礎的報酬計劃213 149 
折舊和攤銷77 170 
投資攤銷/攤提(55)(29)
股權投資的損失(收益),淨額35 (17)
延遲所得税 (530)
其他非現金項目7 (12)
資產和負債的變化(業務收購淨額):
應收賬款淨額729 1,153 
預付款項和其他資產3 (142)
庫存(197)234 
使用權資產,經營租賃(62)(9)
應付賬款(199)(187)
應計負債(464)(633)
遞延收入146 (979)
應付所得税(56)(1)
經營租賃負債25 12 
其他負債(11)(18)
經營活動使用的淨現金流量(2,263)(2,140)
投資活動
購買有市場流通的證券(3,390)(1,281)
可市場出售證券到期款3,536 3,264 
市場證券銷售收益1,999 2,427 
購買固定資產(378)(347)
業務收購,扣除現金收購 (85)
可轉換票據和股權證券投資 (23)
投資活動提供的淨現金流量1,767 3955 
籌資活動
通過股權計劃發行普通股的收益47 25 
回購普通股,包括消費税 (1,154)
融資租賃負債變動1 (81)
籌集資金的淨現金流量48 (1,210)
現金、現金等價物和受限制現金的淨(減少)增加額(448)605 
年初現金、現金等價物和受限制現金2,928 3,217 
期末現金、現金等價物及受限制的現金$2,480 $3,822 
非現金投融資活動
購置固定資產和設備的付款計入應付賬款和預提費用中$86 $105 
通過融資租賃修改和重新評估獲得的使用權資產$ $50 

附帶説明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
10

目錄

莫德納股份有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

1.商業説明

Moderna, Inc.(包括其合併的子公司,即 Modema,我們,我們,我們或公司)是一家生物技術公司,正在推進由信使RNA(mRNA)製成的一種新型藥物。mRNA藥物旨在指導身體的細胞生產具有治療或預防作用的細胞內、膜或分泌蛋白質,其潛力可以應對廣泛的疾病譜。我們的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、遞送技術和製造方面的不斷進步之上,為我們提供了追求新的發展候選人的強大能力。我們正在與我們的戰略合作伙伴獨立和一起開發傳染病、免疫腫瘤學、罕見病和自身免疫疾病的治療和疫苗。

我們的COVID-19疫苗是我們的第一個商業產品,在批准的情況下以Spikevax®的名稱營銷。我們原始的mRNA-1273疫苗是針對SARS-CoV-2祖先株的,我們利用我們的mRNA平臺快速適應新興的SARS-CoV-2毒株,以提供保護,隨着病毒演變和監管指南的更新。

在2024年5月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准我們的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA®(mRNA-1345)用於保護60歲及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。該批准是在突破性療法標識下授予的,並標誌着現代aRNA的第二個批准產品。

我們擁有一個多樣化和廣泛的研發流水線,涵蓋了我們的所有研發項目,其中有目前處於臨牀研究中的 40 開發候選品 47 開發項目 43 均處於臨牀研究中。

2.報告基礎和最近的會計準則

呈報依據及合併原則

附帶的未經審計的簡明合併財務報表遵循美國通用會計準則(GAAP)和證券交易所(SEC)的適用規則和法規,為中期財務報告編制,與2023年12月31日(2023年10-K表)中適用於所有重要方面的規則相一致。這些註釋中任何對適用性指導的參考都意味着指代美國出現在會計標準編碼(ASC)和金融會計準則委員會的會計準則更新(ASU)中找到的權威會計準則。該報告應與我們的2023年10-k中的審核合併財務報表一起閲讀。

簡明合併財務報表包括Moderna、Inc.及其子公司。所有公司間交易和餘額都已在合併中消除。 用於準備截至2024年6月30日的這些簡明合併財務報表的重大會計政策與我們的2023年10-k中描述的重大會計政策一致。唯一的例外是與研究和開發資金有關的政策。我們在2024年第一季度進入了一項研究和開發資金協議。有關此政策的詳細信息,請參見注釋5。截至2024年6月30日的三個和六個月的運營結果不一定預示着整個財政年度或未來的運營期間可預期的運營結果。我們預計COVID-19和最近獲批的RSV疫苗的需求季節性波動,預計在秋季和冬季銷售將增加。

使用估計

我們對簡明合併財務報表和伴隨的説明披露中報告的金額做出了估計和判斷。我們基於歷史經驗和我們認為在情況下合理的各種相關假設進行估算,其結果構成了關於財務報表日期的資產和負債的賬面值和營收和費用的報告金額的判斷的基礎,這些報告金額不容易從其他來源獲得。我們的估計變化將記錄在新信息可用的財務結果中。我們經歷的實際結果可能與我們的估計有實質性的不同。

11

目錄
綜合收益(損失)

綜合收益(損失)包括期間的淨收益(損失)和其他綜合收益/損失。其他綜合收益/損失包括我們的投資、指定為對衝工具的衍生品、養老金和離退休義務調整的未實現收益/損失。所有期間的綜合收益(損失)在簡明合併綜合損益表中已披露。

截至2024年6月30日三個和六個月累計的其他綜合損失的組成如下(以百萬美元計):
可出售債務證券未實現收益
養老金和離退休福利
總費用
截至2023年12月31日的累計其他綜合損失餘額$(114)$(9)$(123)
其他綜合收益22  22 
截至2024年3月31日累計其他綜合損失餘額(92)(9)(101)
其他綜合收益30  30 
截至2024年6月30日累計其他綜合損失餘額$(62)$(9)$(71)

受限制現金

我們在現金流量簡化合並報表中包括受限制現金餘額的經營、投資和籌資活動調節。 

下表提供了現金、現金等價物和受限制現金在簡化合並資產負債表中的調節,總額與簡化合並現金流量表中顯示的相同(單位:百萬):
2020年6月30日
20242023
現金及現金等價物 $2,478 $3,801 
非流動受限現金(1)
2 21 
簡化合並現金、現金等價物和受限制現金的總額在簡化合並現金流量表中顯示
    的財務報表
$2,480 $3,822 
_______
(1)計入簡明合併資產負債表中的其他非流動資產。

尚未採用最近發佈的會計標準

不時,FASB或其他標準制定機構會發布新的會計準則,並在指定的生效日期採用我方。除了下述情況外,我們認為最近發佈的尚未生效的會計準則的影響不會對我們的簡明合併財務報表和披露產生實質性影響。

2023年11月,FASB發佈了ASU No. 2023-07,分段報告(Topic 280):報告段披露的改進。該ASU通過要求披露定期提供給首席運營決策者(CODM)幷包含在每個分段利潤或虧損報表中的重要分段費用,擴大了披露要求。該標準還要求企業按照中期和年度要求披露其他分段項目的金額和説明,包括性質和類型。此外,也要求披露已確定作為CODM的個人的頭銜和職位,以及如何在評估部門績效和決定如何分配資源時,CODM使用分段利潤或虧損報表的報告指標。這些增強的披露義務也適用於僅有一個可報告分段的企業。ASU No. 2023-07 將於2023 年12月15日之後開始的財政年度和2024 年12月15日之後開始的財政年度的中期做出具有追溯性的披露。允許提前實施。我們目前正在評估這項新的會計準則對我們的合併財務報表披露的影響。

12

目錄
FASB於2023 年12月發佈了ASU No. 2023-09,所得税(Topic 740):所得税披露的改進。該ASU要求有關報告實體的有效税率協調錶的分解信息以及關於所支付所得税的其他信息。標準要求企業在它們的協調錶中披露聯邦、州和外國的所得税,並詳細説明超過定量門檻的協調項目。此外,該標準要求按定量門檻將按司法管轄區分類的年度所支付的所得税退税淨額進行年度披露。ASU將於2024 年12月15日之後的年度期間按前瞻性方式生效。允許提前實施。一旦採納,這一ASU將導致要求的其他披露包含在我們的合併財務報表中。我們目前正在評估這一新的會計準則對我們的合併財務報表披露所產生的影響。

3. 淨產品銷售 按客户地理位置進行的淨產品銷售如下(以百萬計):

淨產品銷售按客户地理位置的分佈如下(以百萬計):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
美國$162 $2 $262 $3 
歐洲 60  636 
全球其他地區22 231 89 1,482 
$184 $293 $351 $2,121 

截至2024 年6 月30日,我們已經生產了兩個商業產品,他們是我們的COVID-19疫苗和RSV疫苗。RSV疫苗於2024 年5月獲得FDA批准,可供60歲及以上的成年人使用。截至2024 年6 月30日,我們尚未開始銷售RSV疫苗。 兩個 在2023 年第三季度之前,我們將COVID-19疫苗銷售給美國政府、外國政府和國際組織。與這些實體的協議和相關修訂通常不包括可變的考慮因素,例如折扣、回扣或退貨。其中某些協議使我們有權收到我們COVID-19疫苗供應的預付款,最初以延期收入記錄。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們分別有$(以百萬計)的未實現收入,與我們的COVID-19疫苗的客户預付定金有關。我們預計到2024 年6月30日為止,我們的$(以百萬計)的未實現收入的大部分將在一年內實現。產品交付和製造、以及適用COVID-19疫苗的市場營銷批准的時間,決定了產銷循環所產生的銷售週期。

詳見以下表格(金額以百萬計):740萬美元和613 $以百萬計,截至2024 年6月30日,我們的COVID-19疫苗的客户預付定金未實現收入的部分將在不到一年的時間內實現。645 產品交付和製造,以及獲得適用COVID-19疫苗的市場營銷批准的時間,將決定銷售循環所產生的時間。

在2023 年第三季度,我們開始將最新款的COVID-19疫苗銷售給美國商業市場,此外還繼續向外國政府和國際組織銷售。在美國,COVID-19疫苗主要是銷售給批發商和經銷商,部分銷售給零售商和保健提供者。批發商和經銷商通常不會向我們提前付款。

淨產品銷售是指考慮到預期的批發商回扣、提前付款和預訂、銷售退回減值準備和其他相關負數後的淨銷售額。

下表列出了規定期間的產品銷售折扣減值準備(金額以百萬計):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
毛利銷售額 $191 $293 $413 $2,121 
產品銷售折扣減值準備:
批發商回扣、折扣和費用
22    
退貨和其他費用(29) (62) 
產品銷售折扣減值準備總額
$(7)$ $(62)$ 
產品淨銷售額 $184 $293 $351 $2,121 

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以下表格總結了與產品銷售折扣減值準備有關的事項,記錄為應計負債,截至2024年6月30日的6個月結束時間(金額以百萬計):
退貨和其他費用
2023年12月31日結餘為$(556)
與2024年銷售相關的撥備
(62)
與本期銷售相關的支付和退貨 13 
與前一財年銷售相關的支付和退貨
51 
2024年6月30日餘額$(554)

4. 其他營業收入

以下表格總結了提供的時期的其他營業收入(以百萬計):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
補助收入$20 $28 $20 $52 
合作收入7 23 7 33 
許可和專利權益收入
30  30  
其他總收入$57 $51 $57 $85 

授予收入

在2020年4月,我們與美國衞生及公共服務部(HHS)戰略準備和應對(ASPR)內的生物醫學先進研究和開發局(BARDA)簽訂了一項協議,授予我們高達483百萬美元的獎勵,以加速mRNA-1273的開發。隨後對協議進行了修改,以提供額外的承諾,以支持我們原始COVID-19疫苗mRNA-1273的各個後期臨牀開發工作,包括一個參與者第三階段研究,兒童臨牀試驗,青少年臨牀試驗和藥物監測研究。來自BARDA的最高獎項,包括所有修正案,在約 30,000 億美元。所有合同期權均已行使。截至2024年6月30日,淨賺取的剩餘資金為1.8億美元。77股票回購活動以及因員工基於股票的補償目的而重新發行國庫股的情況如下:

在2024年6月,我們通過由BARDA資助的快速響應夥伴關係車輛(RRPV)獲得了高達176百萬美元的獎勵,以加速基於mRNA的大流行性流感疫苗的開發。該項目獎項將支持開發普通流感病毒H5亞型的疫苗,以使其獲得許可。流感病毒的這種亞型在鳥類中引起高度傳染性和嚴重疾病,稱為禽流感,並對人類構成風險。協議還包括其他選項,以準備並加速應對未來的公共衞生威脅。截至2024年6月30日,我們尚未在該協議下確認任何收入。

授權及版税收入

在2024年4月,我們與總部位於日本的一家制藥公司簽署了一項非獨家外部授權協議,用於日本領土的mRNA COVID-19相關知識產權。根據協議的條款,我們收到了50百萬美元的預付款,其中包括可抵銷未來版税的20百萬美元預付款。此外,我們有權從該公司的COVID-19產品的淨銷售額中收取低兩位數的版税。

在執行協議時,我們在我們的彙總簡明財務報表中確認了30百萬美元的預付款作為其他收入。剩餘的20百萬美元記錄為我們的一般彙總平衡表中的遞延收益。一旦發生基礎銷售,將確認版税收入。

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5. 協作協議和研究和發展資金安排

默沙東

2016年6月,我們與默沙東簽訂了一項合作和許可協議,用於個性化mRNA癌症疫苗(也稱為個性化新抗原療法或INT)的開發和商業化。該協議隨後於2018年修訂和重新制定。我們在這一戰略聯盟中的角色包括確定特定患者的腫瘤細胞的基因突變,合成對這些突變的mRNA,將mRNA封裝在我們專有的脂質納米粒子(LNPs)之一中,並向每個患者注射一種獨特的mRNA INt。每個INt都旨在特異地激活患者的免疫系統對其自己的癌細胞產生作用。

2022年9月,默沙東按照協議條款行使了其有關INT,包括mRNA-4157的選擇權,並於2022年10月支付我們一筆$百萬的選擇權行權費。此次行權後,默沙東參與期開始。根據協議,我們和默沙東已同意在INT的進一步開發和商業化方面進行合作,在全球範圍內共享成本和任何利潤或損失。250對於截至2024年6月30日的三個和六個月,我們根據默沙東參與期的INT合作扣除默沙東的報銷,分別認定了$百萬和$百萬的費用。對於截至2023年6月30日的三個和六個月,這些費用分別為$百萬。此外,截至2024年6月30日的三個和六個月,資本支出的淨成本回收分別為$百萬。對於截至2023年6月30日的三個和六個月,資本支出的淨成本回收分別為$百萬。這些金額被用於減少資產的資本化成本。

針對2024年6月30日和2024年6月30日結束的三個和六個月,我們根據財務報表扣除了默沙東的報銷,分別認定了$百萬和$百萬的費用。951百萬美元和171針對2024年6月30日結束的三個和六個月,我們根據默沙東參與期的INT合作扣除了默沙東的報銷,分別認定了$百萬和$百萬的費用。501百萬美元和69百萬。

此外,針對截至2024年6月30日的三個和六個月,資本支出的淨成本回收分別為$百萬,用於減少資產的資本化成本。331百萬美元和57對於截至2023年6月30日結束的三個和六個月,資本支出的淨成本回收分別為$百萬。此外,這些金額被用於減少資產的資本化成本。121百萬美元和18這些金額被用於減少資產的資本化成本。

我們有其他合作和許可協議,但目前認為對我們的業務沒有單獨的重大影響。根據這些協議,我們可能需要進行預付款和在實現各種開發、監管和商業化里程碑時進行支付,總計可能相當大。如果將來與這些協議有關的產品商業化,我們可能需要支付重大的特許權使用費。

與Blackstone Life Sciences(Blackstone)的開發和商業化資助安排。2024年3月,我們與Blackstone簽訂了一個開發和商業化資助安排,Blackstone承諾向我們提供多達$百萬的資金。這種資金支持我們的探究性mRNA基礎流感疫苗的開發。在獲得美國監管批准且僅當該批准依賴於來自受資助活動的數據時,Blackstone將有權獲得低個位數的專利費以及多達$百萬的銷售里程碑支付。這些支付是基於我們未來的流感疫苗和複合疫苗的淨銷售額計算的,銷售里程碑支付取決於達到指定的累計淨銷售目標。

由於Blackstone具有重大的財務風險轉移,我們將其視為進行研究和發展活動的義務,因此進行了會計處理。該資金將被視為我們的mRNA基礎流感計劃費用的減少。根據輸入方法,這種減少將在相關成本發生時按比例進行認定。我們在截至2024年6月30日的三個和六個月中記載了微不足道的研究和發展支出減少。750$百萬750$百萬

我們在這一安排中承擔了重大的財務風險轉移,因此按照義務性支持方式進行會計處理。資助被視為我們的mRNA基礎流感計劃費用的減少,其認定比例根據輸入方法進行。截至2024年6月30日的三個和六個月,我們沒有指認研究和發展支出的單獨金額。

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6.金融工具

現金及現金等價物和投資

以下表格總結了我們截至2024年6月30日和2023年12月31日的現金、現金等價物和可供出售證券的主要投資類別(以百萬美元為單位):
2024年6月30日
分期償還的
成本
未實現的
收益
未實現的
損失
預計公允價值現金和
現金
等價物
當前
可交易
證券
非公司治理股份
當前
可交易
證券
現金及現金等價物$2,478 $ $ $2,478 $2,478 $ $ 
可供出售:
定期存單29   29  29  
美國國債票據588   588  588  
美國國債票據3,593  (45)3,548  2,642 906 
公司債券4,023 1 (47)3,977  2,594 1,383 
政府債券證券196  (2)194  157 37 
總費用$10,907 $1 $(94)$10,814 $2,478 $6,010 $2,326 
2023年12月31日
分期償還的
成本
未實現的
收益
未實現的
損失
預計公允價值現金和
現金
等價物
當前
可交易
證券
非公司治理股份
當前
可交易
證券
現金及現金等價物$2,907 $ $ $2,907 $2,907 $ $ 
可供出售:
定期存單27   27  27  
美國國債票據807   807  807  
美國國債票據4,407 3 (67)4,343  2,664 1,679 
公司債券5,067 3 (81)4,989  2,082 2,907 
政府債券證券211  (3)208  117 91 
總費用$13,426 $6 $(151)$13,281 $2,907 $5,697 $4,677 

根據合同到期日分的可供出售證券的攤餘成本和估計公允價值如下(以百萬美元為單位):
2024年6月30日
分期償還的
成本
預計
公正價值
一年或以下到期$6,067 $6,010 
一年至五年到期2,362 2,326 
總費用$8,429 $8,336 

2023年12月31日
分期償還的
成本
預計
公正價值
一年或以下到期$5,751 $5,697 
一年至五年到期4,768 4,677 
總費用$10,519 $10,374 

根據我們的投資政策,我們將投資於信用評級高且信譽良好的發行人的投資級債券,並通常限制對任一發行人的信用曝露金額。我們在每個報告期結束時評估證券的減值。考慮到多種因素,減值會得到評估,其相對重要性因情況而異。
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我們考慮的因素包括,公允價值低於攤餘成本基礎的下降是由於信用相關因素還是非信用相關因素,發行人的財務狀況和短期前景,以及我們持有該投資以便於預期公允價值回升的意願和能力。任何非信用相關的減值將在其他綜合收益(虧損)中記載,扣除適用税款。信用相關減值公允價值將在資產負債表上計為準備津貼,並相應調整收益。 2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個和六個月內,我們沒有扣除可供出售證券的減值損失費用。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們沒有記錄任何與信用有關的可供出售證券貸款損失準備。

下表總結了截至2024年6月30日和2023年12月31日持有虧損的可供出售證券的總體非實現損失金額和估計公允價值的時間長度分佈(以百萬美元計):
小於12個月12個月或更長時間總費用
毛額未實現虧損估算公允價值毛額未實現虧損估算公允價值毛額未實現虧損估算公允價值
截至2024年6月30日:
美國國債票據$ $1,282 $ $ $ $1,282 
美國國債票據(5)1,175 (38)2,164 (43)3,339 
公司債券(4)945 (45)2,523 (49)3,468 
政府債券證券 52 (2)116 (2)168 
總費用$(9)$3,454 $(85)$4,803 $(94)$8,257 
截至2023年12月31日:
美國國債票據$ $25 $ $ $ $25 
美國國債(3)774 (64)2,983 (67)3,757 
公司債券(1)562 (79)3,518 (80)4,080 
政府債券證券 8 (4)143 (4)151 
總費用$(4)$1,369 $(147)$6,644 $(151)$8,013 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們持有了 341和頁面。392 非常規損失持續存在的可供出售證券,不打算對其進行出售,同時我們不認為在恢復其賬面價值之前就必須予以出售。我們同時相信我們將能夠在其到期時收回應收的本金和利息。

以公允價值計量的資產和負債的重複計量

以下公平價值層次結構用於根據用於計算資產和負債的可觀察輸入和不可觀察輸入對其進行分類:

• Level 1:可在測量日期訪問的活躍市場的未調整的報價價格,針對相同的不受限制的資產或負債;
• Level 2:活躍市場中類似資產和負債的報價價格,在不活躍的市場中報價的價格或間接或直接對資產或負債完整期限進行觀察的輸入;或
• Level 3:需要具有對公允價值計量具有重要性和不可觀察的輸入(即由很少或沒有市場活動支持的)價格或計量技術。
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下表總結了截至2024年6月30日和2023年12月31日按公平價值計量的我們的金融資產和金融負債情況(以百萬美元計):
2024年6月30日公允價值使用的公允價值衡量方法
一級二級
資產:
貨幣市場基金$647 $647 $ 
定期存單29  29 
美國國債票據1,972  1,972 
美國國債票據3,548  3,548 
公司債券4,286  4,286 
政府債券證券194  194 
股權投資(1)
31 31  
ETF可能面臨的主要風險包括:與跟蹤指數相關的風險、管理風險、市場風險、指數調整的風險、衍生工具風險、股票市場投資風險和新興市場投資風險。
2  2 
總費用$10,709 $678 $10,031 
負債:
ETF可能面臨的主要風險包括:與跟蹤指數相關的風險、管理風險、市場風險、指數調整的風險、衍生工具風險、股票市場投資風險和新興市場投資風險。
$2 $ $2 

2023年12月31日公允價值使用的公允價值衡量方法
一級二級
資產:
貨幣市場基金$1,572 $1,572 $ 
定期存單27  27 
美國國債票據1,246  1,246 
美國國債票據4,343  4,343 
公司債券5,480  5,480 
政府債券證券208  208 
股權投資(1)
24 24  
ETF可能面臨的主要風險包括:與跟蹤指數相關的風險、管理風險、市場風險、指數調整的風險、衍生工具風險、股票市場投資風險和新興市場投資風險。
4  4 
總費用$12,904 $1,596 $11,308 
負債:
ETF可能面臨的主要風險包括:與跟蹤指數相關的風險、管理風險、市場風險、指數調整的風險、衍生工具風險、股票市場投資風險和新興市場投資風險。
$9 $ $9 
_______
(1)直接可確定公允價值的公開交易的股票性金融資產按相同證券的報價市場價格計量,在我們的精簡合併運營報表的其他收入(支出)淨額中記錄公允價值變動。
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目錄

截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們沒有按公允價值計量的非金融資產或負債,並且沒有任何3級金融資產或金融負債。

截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們因公允價值變動而對股權投資承認了分別為221百萬美元和35百萬美元和361百萬美元和17百萬美元的淨收益。截至2023年6月30日的三個月和六個月,我們因公允價值變動而對股權投資承認了分別為

百萬美元的股權投資沒有明確的公允價值,以其他非流動資產的形式記錄在我們合併資產負債表中,並在上述公允價值計算表外。這些投資於2024年第一季度成為公開交易,其報價市場價格記錄在我們的精簡合併資產負債表截至2024年6月30日。427. 庫存 截至2024年6月30日和2023年12月31日,庫存的組成(以百萬美元計)如下:

非流動庫存(1)

2024年6月30日和2023年12月31日的庫存包括以下內容(以百萬美元計):
2020年6月30日12月31日
20242023
原材料$199 $163 
在製品166 15 
成品34 24 
19,782$399 $202 
非流動庫存(1)
$161 $170 
_______
(1)由預計超過一年的原材料組成。非流動庫存包含於精簡合併資產負債表的其他非流動資產中。

我們在產品成本中記錄由庫存過剩、淘汰、報廢或其他原因所導致的庫存減值,以及購買承諾所帶來的損失。截至2024年6月30日的三個月和六個月,庫存減值共計141百萬美元和442023年6月30日和2023年6月30日結束的三個和六個月,庫存減值分別為$XX百萬和$XX百萬。2024年6月30日結束的三個和六個月中,有XX百萬美元的廠商採購承諾損失。廠商採購承諾損失主要與原材料採購承諾超出預期消費的原材料量有關,而庫存減值主要與過期庫存和超過預計需求的庫存相關。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們的簡化合並資產負債表中未來廠商採購承諾損失的已計提負債為$XX。4641百萬美元和6122024年6月30日和2023年6月30日結束的三個和六個月中,有XX百萬美元的廠商採購承諾損失。 2023年6月30日和2023年6月30日結束的三個和六個月,廠商採購承諾損失為$XX百萬。751百萬美元和141庫存減值主要與過期庫存和超過預計需求的庫存相關。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們的簡化合並資產負債表中未來廠商採購承諾損失的已計提負債為$XX。11百萬美元和79百萬,分別。

2024年5月,FDA已批准我們的RSV疫苗用於60歲及以上的成人,並且我們已開始資本化RSV疫苗庫存。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們手頭持有的庫存為$XX百萬,包括我們的COVID-19和RSV疫苗的庫存。我們的原材料和生產過程中的庫存具有可變的保質期。我們預計這些庫存中的大部分在未來3年內會被消耗。我們COVID-19疫苗產品的保質期為9至12個月,而我們RSV疫苗的保質期為18個月。5601百萬美元和3722024年6月30日和2023年6月30日結束的三個和六個月中,我們手頭持有的庫存為XX百萬美元,包括我們的COVID-19和RSV疫苗庫存。我們的原材料和生產過程中的庫存具有可變的保質期。我們預計這些庫存中的大部分在未來3年內會被消耗。我們COVID-19疫苗產品的保質期為9至12個月,而我們RSV疫苗的保質期為18個月。

推出前的庫存

根據監管機構的指導,我們已更新我們的COVID-19疫苗,以針對KP.2和JN.1病毒株,並準備滿足預期的2024-2025季節性需求。我們預計向美國和加拿大市場提供針對KP.2療效的疫苗,並與美國和加拿大監管機構的指導一致。我們針對JN.1病毒株的疫苗將在獲得監管批准後可用來支持監管機構針對JN.1病毒株疫苗的其他市場。我們已向全球監管機構提交數據,以支持在開始於第三季度的接種季節之前註冊和供應Spikevax 2024-2025配方。

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目錄
2024年上半年,我們開始製造和資本化預發佈COVID-19和RSV疫苗的庫存費用,而此時還未獲得監管批准。截至2024年6月30日,我們已經資本化了預發佈COVID-19疫苗XX百萬美元的庫存。165簡化的合併資產負債表中,截至2024年6月30日,預發佈COVID-19疫苗庫存的總成本為XX百萬美元。

8.資產,廠房和設備,淨值

2024年6月30日和2023年12月31日的資產,廠房和設備的淨值分別如下(單位:百萬美元): 製造和實驗室設備 權益使用資產融資(注10)
2020年6月30日12月31日
20242023
土地及土地附屬物
$22 $22 
製造和實驗室設備355 345 
租賃改良
664 522 
傢俱、陳設和其他33 26 
計算機設備和軟件
136 74 
施工進度
961 860 
權益使用資產融資(注10)
529 529 
總費用5,487 2,378 
減:累計折舊
(504)(433)
物業、廠房和設備,淨值$2,196 $1,945 

2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個和六個月的折舊和攤銷費用分別為XX百萬和$XX百萬401百萬美元和752023年6月30日和2023年6月30日結束的三個和六個月的折舊和攤銷費用分別為$XX百萬901百萬美元和168百萬。

9.其他資產負債表組成部分

應收賬款淨額

2024年6月30日和2023年12月31日的應收賬款淨額分別如下(單位:百萬美元): 減:批發商回扣,折扣和費用
2020年6月30日12月31日
20242023
應收賬款$492 $1,584 
減:批發商回扣,折扣和費用
(329)(692)
應收賬款淨額$163 $892 

預付款項及其他流動資產

2024年6月30日和2023年12月31日的預付款項和其他流動資產如下(單位:百萬美元):
2020年6月30日12月31日
20242023
預付費服務$184 $182 
與製造和材料相關的首付款和預付款
111 168 
應收所得税105 19 
合作應收款73 61 
應收利息56 59 
應收增值税26 50 
預付所得税
25  
其他資產31 88 
資產預付款和其他流動資產的變動$611 $627 

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目錄
其他非流動資產

截至2024年6月30日和2023年12月31日的其他非流動資產如下(單位:百萬):
2020年6月30日12月31日
20242023
不良負債, 非流動資產
$321 $342 
非流動存貨(1)
161 170 
商譽
52 52 
有限壽命無形資產
42 44 
股本投資31 66 
其他34 11 
其他非流動資產$641 $685 
_______
(1)包括預計使用期限超過一年的原材料。

應計負債

截至2024年6月30日和2023年12月31日的預計負債如下(單位:百萬):
2020年6月30日12月31日
20242023
與產品銷售相關的準備金(注3)
$554 $556 
與報酬有關187 245 
製造業-半導體119 167 
其他外部貨物和服務109 137 
臨牀試驗96 175 
資產:固定資產93 94 
開發運營90 140 
原材料42 27 
商業用途
32 56 
特許權使用費10 122 
未來實物購買承諾的損失(1)
1 79 
應計負債$1,333 $1,798 
______
(1)與未來原材料採購的堅定、不可撤銷的承諾有關(注7)。

其他流動負債

截至2024年6月30日和2023年12月31日的其他流動負債如下(單位:百萬):
2020年6月30日12月31日
20242023
租賃負債 - 經營性租賃(注10)
$25 $25 
其他17 41 
其他流動負債$42 $66 
21

目錄

待處理收入

以下表格總結了2024年6月30日結束的六個月中遞延收入的情況(單位:百萬):
2023年12月31日加法減項2024年6月30日
產品銷售$613 $196 $(69)$740 
補助收入4   4 
合作收入34 6 (7)33 
許可和專利權益收入
 20  20 
遞延收益總額$651 $222 $(76)$797 

10. 租賃

我們已經進入了各種長期不可取消的租賃安排,用於我們的設施和設備,到2042年不同時期到期。其中一些安排有免租期或遞增租金支付條款。我們根據這些安排在租賃期內按直線法計入租賃成本。我們在馬薩諸塞州擁有主要校園,包括劍橋校園和位於Norwood的現代化技術中心(MTC)。我們還在全球範圍內租用各種土地、辦公室和實驗室空間進行業務活動。 兩個 我們在馬薩諸塞州擁有主要校園,包括劍橋校園和位於Norwood的Moderna Technology Center(MTC),一個工業化技術中心。我們還在全球範圍內租用各種土地、辦公室和實驗室空間進行業務活動。

劍橋校園

我們位於劍橋的校區包括多個租賃房產,包括辦公室和研究實驗室空間,總計約 667,000平方英尺,包括moderna科學中心。

Moderna科學中心

2021年9月,我們與位於馬薩諸塞州劍橋的一棟建築簽訂了租賃協議,該佔地面積約 462,000 平方英尺的設施,包括我們的主要行政辦公室以及額外的辦公室和實驗室空間,被稱為Moderna科學中心(MSC)。在約 法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。 的建設項目後,租賃期為 15 年,可選擇期權為 兩個我們有權每次將租賃期限延長多達若干年。七年攤銷計劃 。2023年第三季度,我們開始提供租賃服務,並在我們的簡明合併資產負債表上確認相關的使用權資產和租賃負債。

在MSC租賃開始後,我們於2023年第四季度修改了科技廣場現有租賃協議的到期日期。這些租賃本來計劃在2024年至2029年間到期,但已調整為在2025年初之前結束。我們所有劍橋的租賃都被歸類為營運租賃。

我們在馬薩諸塞州諾伍德擁有一個工業技術中心,名為 Moderna 科技中心 (MTC)。

我們的Moderna技術中心由MTC South、MTC North和MTC East三個建築物組成,總計約 686,000平方英尺。我們的MTC租賃將於2042年到期,並有選擇權將租期延長 。我們所有的MTC租賃都被歸類為融資租賃。 平方英尺。我們的MTC租約將在2042年到期,我們有選擇權來延長期限為 我們有權按市場租金每次將租賃期限延長多達若干年。月內。2023年和2022年的三個和九個月期權授予均以授予日公司普通股的公允價值相等的行權價格授予,並且是非法定股票期權。 每個。我們所有MTC租約均被歸類為融資租賃。

22

目錄
截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們的營運租賃和融資租賃使用權資產和租賃負債如下(以百萬計):
2020年6月30日12月31日
20242023
資產:
使用權資產,營運,淨額(1)(2)
$775 $713 
使用權資產,融資,淨額(3)(4)
430 436 
總費用$1,205 $1,149 
負債:
流動資產:
營運租賃負債(5)
$25 $25 
總租賃負債25 25 
長期債務:
非流動經營租賃負債668 643 
融資租賃負債,非流動負債576 575 
總非流動租賃負債1,244 1,218 
總費用$1,269 $1,243 
_______
(1)這些資產是房地產相關資產,包括土地、辦公室和實驗室空間。
(2)經攤銷所得的淨值。
這些資產是與MTC租賃相關的房地產資產。
列在資產負債表中的固定資產中,減去累計折舊。
列在資產負債表中的其他流動負債中。

截至2024年6月30日,我們非可取消租約的未來最低租金支付如下(以百萬計):
財年
營業租賃
融資租賃(1)
2024(本年餘下部分)$38 $9 
202569 22 
202670 22 
202775 23 
202876 23 
此後833 1,074 
租賃支付的最低總額
1,161 1,173 
減去代表利息或隱含利息的金額(468)(597)
租賃負債的現值
$693 $576 
______
其中包括某些可選的租賃期延期,主要是與MTC租賃有關,總計為未貼現的未來租金支付中的300萬美元。668 我們涉及各種在業務中被認為是正常的性質的索賠和訴訟。任何此類訴訟的結果,無論有無價值,本質上都是不確定的。因此,評估損失的可能性和任何估算的損害是困難的,並且受到相當大的判斷的影響。當前,我們未參與任何可能發生重大損失的法律訴訟,也未參與在當前時間內有可能估算出損失的法律訴訟。

11. 承諾和附帶條件

法律訴訟

我們在實驗室和辦公空間租賃中有標準的賠償安排,要求我們對房東因我們的租賃違約、違反、侵犯或未履行造成的任何傷害、損失、事故或損害承擔責任。

23

目錄
賠償義務

根據特拉華州法律的允許,對於某些事件和發生在某些在我們要求下擔任的官員或董事及員工,我們進行賠償。賠償期限為官員或董事的一生。

在截至2024年6月30日的三個和六個月以及截至2023年12月31日的一年中,我們不存在由於這些補償義務而導致的重大損失,並且不存在任何重大索賠。我們不希望與這些補償義務相關的重大索賠,並因此得出結論,這些義務的公允價值可以忽略不計,並建立了相關儲備。

我們與業務夥伴、承包商、臨牀研究場所和客户在業務的正常過程中進入賠償協議。根據這些條款,我們通常為賠償方承擔由我們活動引起的損失。這些賠償條款通常在相關協議終止後仍然有效。根據這些賠償條款,我們將來可能需要支付的最大潛在金額是無限的。

我們在業務的正常過程中與供應商和承包製造組織簽訂協議,購買原材料和製造服務,並與供應商簽訂與臨牀研究、臨牀試驗和其他貨物或服務相關的協議。截至2024年6月30日,我們的未取消購買承諾與原材料和製造協議相關,預計到2029年前需要支付。截至2024年6月30日,我們的未取消購買承諾與臨牀服務和其他貨物和服務相關,預計到2030年前需要支付,這些金額代表我們的最低合同義務,包括終止費用。 在購買承諾之外,我們與第三方簽訂了與各種貨物和服務相關的協議,包括與臨牀操作和支持、承包製造相關的服務,我們無法合同上隨意終止並避免向供應商承擔任何未來義務。某些協議規定了可終止的權利,但需要支付終止費用或清算費用。根據這些協議,我們有合同義務向供應商支付一定的費用,主要是償付他們在取消前發生的無法收回的支出。截至2024年6月30日,我們在這些協議下有可取消的未決購買訂單,總額為億美元,用於我們重要的臨牀操作和支持和承包製造。這些金額只代表我們認為自2024年6月30日起有合同義務支付的金額,假設我們不會取消這些協議。我們在未來向供應商根據這些協議實際支付的金額可能與購買訂單金額不同。 建立了相關準備。

採購承諾和採購訂單

我們與供應商和承包製造組織達成協議,購買原材料和製造服務,與供應商簽訂臨牀研究、臨牀試驗和其他貨物或服務的協議。截至2024年6月30日,我們的非可取消採購承諾與原材料和製造協議相關,預計到2029年需支付100億美元。截至2024年6月30日,我們的非可取消採購承諾與臨牀服務和其他貨物和服務相關,預計到2030年需支付300萬美元。這些金額代表我們的最低合同義務,包括終止費。1.5 我們與各種供應商和承包製造組織通過購買原材料和製造服務達成協議,在臨牀研究、臨牀試驗和其他貨物或服務方面與供應商達成協議,截至2024年6月30日,我們的非可取消採購承諾與原材料和製造協議相關的金額為100億美元,預計至2029年支付。截至2024年6月30日,我們的非可取消採購承諾與臨牀服務和其他貨物和服務相關的金額為300萬美元,預計至2030年支付。這些金額代表我們的最低合同義務,包括終止費用。157這些金額代表我們的最低合同義務,包括終止費用。

除了購買承諾之外,我們還與第三方訂立協議,提供各種貨物和服務,包括與臨牀操作和支持以及承包製造有關的服務,我們沒有合同上隨意終止的權利,也不能避免向供應商承擔未來義務。某些協議規定了終止權,但須支付終止費用或鉅額費用。根據這些協議,我們有合同義務向供應商支付一定的費用,主要是償付他們在取消前發生的無法收回的費用。截至2024年6月30日,我們在重要的臨牀操作和支持以及承包製造方面有可取消的採購訂單,合計100億美元。這些金額只代表我們認為自2024年6月30日起有合同義務支付的金額,假設我們不會取消這些協議。我們在未來向供應商根據這些協議實際支付的金額可能與採購訂單金額不同。3.1 截至2024年6月30日,在我們對各種貨物和服務簽訂的協議中,還包括與第三方簽訂了協議,包括與臨牀操作和支持有關的服務、承包製造和其他與我們的產品和業務無關的服務。這些協議可取消,但須支付終止費用或清算費用。根據這些協議,我們有合同義務向供應商支付一定費用,主要是補償他們在取消前已經發生但無法收回的開支。截至2024年6月30日,我們在大量的臨牀操作和支持,承包製造和其他相關服務上有可取消的未決訂單,總金額為100億美元。這些金額只代表我們認為自2024年6月30日起,從合同方面來講,有義務支付的金額,假設我們不會取消這些協議,但是根據這些協議,我們實際上應向供應商支付的金額未必與購買訂單相同。

專利技術許可證

我們已與Cellscript,LLC及其附屬公司mRNA RiboTherapeutics,Inc.以及美國國家過敏症和傳染病研究所簽訂專利許可協議。根據這些協議,我們需要支付版税和某些里程碑付款。有關我們的許可和版税付款的更多信息,請參閲我們2023年第10k表格下的“業務-已許可知識產權”以及其中包含的我們的基本報表的第11注。

對於截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們分別確認了$百萬的與產品銷售相關的版税費用。對於截至2023年6月30日的三個月和六個月,我們分別確認了$百萬的與產品銷售相關的版税費用。這些版税費用記錄在我們的簡明合併利潤表的銷售成本中。101百萬美元和18此外,我們還與第三方簽訂了其他內部許可協議,根據協議,我們需要為與協議相關的指定產品未來的開發、監管和商業里程碑付款和銷售版税。截至2024年6月30日,這些里程碑尚未實現。121百萬美元和98此外,我們還與第三方簽訂了其他內部許可協議,根據協議,我們需要為與協議相關的指定產品未來的開發、監管和商業里程碑付款和銷售版税。截至2024年6月30日,這些里程碑尚未實現。

此外,我們還與第三方簽訂了其他內部許可協議,根據協議,我們需要為與協議相關的指定產品未來的開發、監管和商業里程碑付款和銷售版税。截至2024年6月30日,這些里程碑尚未實現。

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目錄
12. 基於股份的報酬和股票回購計劃

股票補償

下表分別列出了2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月和六個月的基於股份的報酬費用和分類(以百萬為單位):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
Options
$40 $34 $80 $70 
受限制股票單位(RSUs)和績效股票單位(PSUs)
70 37 128 74 
員工股票購買計劃(ESPP)2 3 5 5 
總費用
$112 $74 $213 $149 
銷售成本$6 $16 $13 $21 
研發67 33 127 75 
銷售、一般及行政費用39 25 73 53 
總費用
$112 $74 $213 $149 

截至2024年6月30日,向員工授予的未歸屬股份期權的總未實現補償成本為1.0截至2024年6月30日,未歸屬的基於股份的報酬成本總額為所授予的期權、RSUs和PSUs未歸屬的基於股份的報酬。該成本預計將在截至當日的平均加權期限內扣除。 2.8

股份回購計劃

截至2024年6月30日,$1.7截至2024年6月30日,我們董事會授權回購我們的普通股的總額為$百萬(2022年回購計劃),沒有到期日期。2022年回購計劃下的股份的回購時間和實際回購數量將取決於多種因素,包括價格、一般業務和市場條件以及其他投資機會,股份可能通過使用計劃符合1934年修正案下的第10b5-1條規定,通過開放市場購買進行回購。

截至2024年6月30日,我們回購了 股份。

13. 所得税

下表總結了我們所提供的所得税支出(百萬美元,除了百分比外):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
税前虧損$(1,279)$(1,749)$(2,444)$(2,054)
所得税負債(收益)$ $(369)$10 $(753)
有效税率 %21.1 %(0.4)%36.7 %

截至2024年6月30日的三個月和六個月的有效税率高於法定税率,原因是我們的某些外國子公司具有應税收入,而我們在合併基礎上之前的淨虧損。由於我們繼續維護針對大多數全球遞延所得税資產的全球估值準備金,因此我們無法承認損失的税收效益。與2023年相比,我們的有效税率變化主要是由於持續應用我們估值準備金和調整我們估值準備金而導致的。有關有關我們遞延所得税資產和管理估值準備金的政策的詳細信息,請參閲我們2023年第10k表格中我們的基本財務報表的第13注。
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目錄

我們定期評估需要給我們的遞延所得税資產估價津貼,同時考慮積極和消極的證據,以評估所有或部分此類資產不會實現的可能性。評估我們遞延所得税資產的實現能力需要進行重大的管理判斷。如果實際結果與我們的估計有所不同,我們將在未來的時期調整我們的估計,並且我們可能需要修改我們的估值準備金,這可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。

我們提交美國聯邦所得税申報表以及各州、地方和外國管轄區的所得税申報表。我們目前尚未受到來自美國或任何其他主要課税管轄區的所得税檢查的税務評估。

14. 每股淨虧損

基本每股淨虧損(EPS)的計算基於我們普通股權重平均股數。稀釋EPS的計算基於使用庫藏股法確定期間內我們普通股權重平均股數和潛在的可稀釋普通股權重平均股數。

2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月和六個月的基本和稀釋每股收益分別計算如下(以百萬為單位,除每股數據外):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
分子:
淨虧損$(1,279)$(1,380)$(2,454)$(1,301)
分母:
基本和稀釋後的普通股加權平均流通股數
384 381 383 383 
基本和稀釋每股收益
$(3.33)$(3.62)$(6.41)$(3.39)
由於它們的加入會導致抵消作用,因此從上述EPS計算中排除的普通股等價物。
34 28 34 28 

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目錄
2.財務狀況和經營成果管理討論與分析

你應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營成果的討論和分析,以及我們未經審計的財務信息和相關説明,這些內容包括在本10-Q表格中和我們於2024年2月23日向證券交易委員會(SEC)提交的年度報告中的聯合財務報表和相關説明和其他財務信息中。

概述

我們是一家生物技術公司,正在推進由信使RNA(mRNA)製成的一類新藥。 mRNA藥物旨在指導身體的細胞產生具有治療或預防好處的細胞內,膜或分泌蛋白質,有潛力解決廣泛的疾病譜。我們的平臺構建在基礎和應用mRNA科學、遞送技術和製造業不斷取得的進展之上,使我們有能力並行追求強大的新開發候選者管道。我們正在獨立或與我們的戰略合作伙伴共同開發傳染病,免疫腫瘤,罕見病和自體免疫疾病的治療和疫苗。

自2010年創建以來,我們已從一個推進mRNA領域項目研究的公司轉變為一個具有六種模式的疫苗和治療品的多樣化臨牀組合、廣泛的知識產權組合和整合製造能力的商業企業,可以快速臨牀和商業規模生產的能力。我們擁有40種發展候選者和47個發展項目的多元化和廣泛的發展管道,其中43個當前處於臨牀研究階段。

我們的新冠疫苗是我們的第一種商業產品,並在獲得批准後,在適用的情況下以Spikevax®為名銷售。我們的原始疫苗mRNA-1273是針對SARS-CoV-2祖先株的,我們利用我們的mRNA平臺迅速調整疫苗以應對新出現的SARS-CoV-2毒株,以提供在病毒演化和監管指導更新時的保護。2024年5月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了我們的mRESVIA®(mRNA-1345),這是我們針對呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗,用於保護60歲及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。這是我們的第二個批准的mRNA產品,強調了我們在通過應對與傳染病相關的全球公共衞生威脅來為患者提供解決方案的不懈承諾。

業務亮點

RSV

2024年5月,FDA批准了mRESVIA保護60歲及以上成年人免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病。該批准是根據突破性治療設計獲得的,並標誌着我們第二個批准的mRNA產品。隨後,預防接種實踐諮詢委員會(ACIP)發佈了建議,建議所有75歲及以上未接種疫苗的人和年齡在60-74歲的風險增加的未接種人接種疫苗以預防RSV相關的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸道疾病(ARD)。

2024年6月,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通過了關於在歐洲聯盟銷售mRESVIA的積極意見。我們已向多個市場的監管機構申請mRNA-1345的批准。
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目錄

FDA對mRESVIA的批准基於ConquerRSV第3期臨牀試驗的積極數據,該試驗在22個國家/地區的大約37,000名60歲或以上的成人中進行。主要分析中,隨訪中位數為3.7個月,發現mRNA-1345對RSV下呼吸道疾病(LRTD)的疫苗效力為83.7%(95.88% CI 66.0%,92.2%)。另進行了一項主要指標的跟進分析,在該分析截止日期之前開始但直到此後未得到確認的病例中,結果與主要分析一致[VE 78.7%(CI 62.9%,87.8%)],並納入了美國的説明書。另外的長期分析顯示,mRNA-1345在8.6個月的中位隨訪期內對RSV LRTD具有持續的保護作用。

COVID-19

根據監管機構的指導,我們已更新我們的COVID-19疫苗以針對SARS-CoV-2病毒的KP.2和JN.1毒株,並準備滿足2024-2025季節需求。我們預計在符合美國和加拿大監管機構指導的情況下向美國和加拿大市場提供針對KP.2毒株的疫苗。在得到監管機構的批准後,針對JN.1株的疫苗將可用於支持其他市場。我們已向全球監管機構提交數據,以在第三季度開始的接種季節之前註冊和供應Spikevax 2024-2025配方。


流感大流行

2024年6月,我們通過Rapid Response Partnership Vehicle(RRPV)獲得了高達$17600萬的資助,以加速發展基於mRNA的流感大流行疫苗。 RRPV是由生物醫學高級研究和發展署(BARDA)資助的財團,隸屬於美國衞生與公共應對行動(ASPR)部下的衞生和人類服務部(HHS)。該項目獎勵將支持晚期開發基於mRNA的疫苗,以獲得針對H5型流感病毒的預大流行疫苗的許可。流感病毒的這個亞型在鳥類中引起一種高度傳染性和嚴重的疾病,稱為禽流感,並存在潑濺進人類羣體的風險。協議還包括其他選項,以準備和加速應對未來公共衞生威脅。

2023年,我們啟動了一項1/2期研究,以生成我們針對18歲及以上健康成人的調查性流感疫苗(mRNA-1018)的安全性和免疫原性數據。該研究包括針對H5和H7禽流感病毒的疫苗候選者。

日本

2024年7月,我們與三菱坦脆製藥株式會社達成聯合協議,共同推廣我們在日本的mRNA呼吸疫苗組合,包括Spikevax。根據該協議,我們將處理我們的mRNA呼吸疫苗的製造,銷售,醫學教育和分銷。兩家公司將開展活動,以實現日本公共衞生的最大影響範圍來獲得我們的mRNA呼吸疫苗。

2024年4月,我們與一家總部位於日本的製藥公司簽訂了一項非排他性的mRNA COVID-19相關知識產權的外部許可協議,該協議適用於日本地區。我們收到了5000萬美元的預付款,其中包括2000萬美元的預付款,可用作未來特許權使用費的信貸。此外,我們有權獲得該公司COVID-19產品淨銷售額的低雙位數的特許權。

淨產品銷售額和每股淨虧損

2024年第二季度,我們從銷售COVID-19疫苗中獲得了1億8400萬美元的淨產品銷售額,相比之下,去年同期為2.93億美元。2024年第二季度,每股淨虧損為(3.33)美元,去年同期為(3.62)美元。

最新項目進展

腫瘤治療:

•2024年6月,我們宣佈下一代COVID-19疫苗(mRNA-1283)在第三期試驗中達到了主要疫苗功效終點,展示了針對12歲及以上參與者COVID-19的非劣效疫苗功效,與Spikevax相比,18歲及以上成年人的療效更高,而65歲及以上成年人的亞組中觀察到了一致的趨勢。

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流感和COVID-19聯合疫苗

•2024年6月,我們宣佈針對流感和COVID-19的聯合疫苗候選(mRNA-1083)已達到其主要終點,對50歲及以上成年人的流感病毒和SARS-CoV-2引起更高的免疫反應,且包括成人65歲及以上的增強流感疫苗。mRNA-1083包括mRNA-1010的成分,這是我們針對季節性流感的疫苗候選,以及mRNA-1283,我們下一代的COVID-19疫苗候選。每款調查用疫苗都獨立展示了積極的第3期臨牀試驗結果。

個體化新抗原治療(INT)

•在2024年6月,我們和合作夥伴默沙東宣佈了額外的三年數據,顯示我們的INT mRNA-4157(V940)與KEYTRUDA®的組合治療相比,單獨使用KEYTRUDA在高風險第III / IV期黑色素瘤患者中完成切除後展示了持續的無復發生存和無遠處轉移的提高。在第20億KEYNOTE-942 / mRNA-4157-P201研究中,在中位數計劃隨訪34.9個月的情況下,相比單獨使用KEYTRUDA,聯合療法將復發或死亡的風險降低了49%,將遠處轉移或死亡的風險降低了62%。聯合療法的2.5年無復發生存率為74.8%,而KEYTRUDA單獨為55.6%,在探索性亞組中觀察到了好處。

•我們和默沙東已經啟動了第3期隨機臨牀試驗,評估mRNA-4157(V940)與KEYTRUDA作為切除高風險(IIb-IV期)黑色素瘤和非小細胞肺癌的輔助治療。兩項試驗正在積極招募中。在2024年,我們和默沙東還在額外的腫瘤類型中啟動了三項新的隨機臨牀研究,包括:對腎細胞癌(或腎癌)患者的二期輔助治療;針對高風險肌浸潤性膀胱癌的二期輔助治療,對皮膚癌的第二種最常見形式——表皮鱗狀細胞癌的二/三期新輔助和輔助治療。

罕見病和其他治療

•甲基丙二酸血癥(MMA):2024年6月,FDA選擇了我們針對MMA(mRNA-3705)的研究治療,作為支持臨牀試驗推進罕見疾病治療(START)試點計劃的項目之一。STARt試點計劃是FDA於2023年9月啟動的,旨在加速開發新藥治療罕見疾病的創新方法,最初為藥品審評中心(CDER)和生物製品審評中心(CBER)的創新藥物各選出三種藥物共選七種,其中包括我們的mRNA-3705。這個里程碑驅動的計劃旨在通過增加製造商和FDA之間的通訊來幫助關鍵臨牀研究或BLA/NDA之前的會議階段的提升。選擇的製造商預計將從快速的,特別的FDA互動中受益,以支持臨牀開發,如研究設計,患者人羣和統計方法等,除了標準的正式會議。該計劃旨在產生高質量,可靠的數據,以支持市場批准,確保有前途的治療方法通過監管里程碑高效進展。


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目錄
我們的管線

下圖顯示了我們六個療法的47個開發計劃。
SEC文件-全流程圖表-2Q24_072424.jpg
縮寫:BARDA,生物醫藥先進研究和發展局;CMV,鉅細胞病毒;cSCC,表皮鱗狀細胞癌;EBV,EB病毒;HCoV,人類冠狀病毒;HIV,人類免疫缺陷病毒;hMPV,人類副流感病毒;HSV,單純皰疹病毒;IAVI,國際艾滋病疫苗計劃;ILCm,生命變化藥物研究所;IL-23,白細胞介素23;IL-36γ,白細胞介素36γ;Im,傳染性單核細胞增多症;NIH,國家衞生研究院;NSCLC,非小細胞肺癌;OX40L,野生型OX40配體;RCC,腎細胞癌;RSV,呼吸道合胞病毒;VZV,水痘-帶狀皰疹病毒。

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運營結果

以下表格總結了我們的簡明合併業績報告(單位:百萬美元):
截至6月30日的三個月
2024年相較2023年變化
20242023$%
營業收入:
產品淨銷售額$184$293 $(109)(37)%
其他收入57 51 12%
總收入241 344 (103)(30)%
營業費用:
銷售成本115 731 (616)(84)%
研發1,221 1,14873 6%
銷售、一般及行政費用268 332 (64)(下降19)%
營業費用總計1,604 2,211 (607)(27)%
經營虧損(1,363)(1,867)504 (27)%
利息收入111 104 7 7%
其他(費用)收益,淨額(27)14 (41)293%
税前虧損(1,279)(1,749)470 (27)%
所得税負債(收益)(369)369 (100)%
淨虧損$(1,279)$(1,380)$101 (7)%
截至6月30日的六個月
2024年相較2023年變化
20242023$%
營業收入:
產品淨銷售額$351 $2,121 $(1,770)(83)%
其他收入57 85 (28)(33)%
總收入408 2,206 (1,798)(82)%
營業費用:
銷售成本211 1,523 (1,312)(86)%
研發2,2842,279 5 —%
銷售、一般及行政費用542 637 (95)(15%)
營業費用總計3,037 4,439 (1,402)(32)%
經營虧損(2,629)(2,233)(396)18%
利息收入231 213 18 8%
其他費用,淨額(46)(34)-1235%
税前虧損(2,444)(2,054)(390)19%
所得税負債(收益)10(753)763 (101)%
淨虧損$(2,454)$(1,301)$(1,153)89%

營業收入

產品淨銷售額

按客户地理位置分的淨產品銷售額如下(以百萬美元計):第三季度2023年,我們開始將COVID-19疫苗銷售給美國商業市場,除了繼續向外國政府和國際組織銷售外。在美國,我們的COVID-19疫苗現在主要銷售給批發商和經銷商,以及在較小程度上直接銷售給零售商和醫療保健提供者。淨產品銷售額按估計的批發商退款,即時支付發票折扣和預購訂單,銷售退貨撥款和其他相關扣除扣除。
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
美國$162 $2 $262 $3
歐洲60 636
全球其他地區
22 231 891,482
$184$293 $351 $2,121
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以下表格總結了我們的產品銷售淨額(以百萬美元計):

產品銷售淨額撥款
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
總產品銷售額 $191 $293 $413 $2,121
產品銷售規定:
批發商退款、折扣和費用
22
退貨和其他費用(29)(62)
總產品銷售規定
$(7)$$(62)$
產品淨銷售額 $184$293 $351 $2,121

截至2024年6月30日,我們已獲得兩種商業產品的授權使用:我們的COVID-19疫苗和RSV疫苗。我們的RSV疫苗於2024年5月獲得FDA批准,適用於60歲及以上的成年人。截至2024年6月30日,我們尚未開始銷售RSV疫苗。

截至2024年6月30日,我們已經收到或可計費的客户存款相關已推遲收貨的供應協議押銷,賬面金額為7.4億美元,其中大部分COVID-19疫苗的交付計劃安排在2024年。

我們的淨產品銷售額在2024年的第一季度和上半年與2023年同期相比顯著下降。這種下降表明瞭COVID-19疫苗市場的不斷變化,市場已轉向季節性商業模式。這些時期的銷售反映了這種更大的季節性,上半年觀察到了需求下降。我們預計,全年2024年的COVID-19疫苗需求將在南北半球的秋季和冬季季節更高,因為各國將為季節性疫苗接種活動做準備。對於2024年全年,我們預計季節性商業市場的進展將持續,並將導致相對於2023年COVID-19疫苗的淨產品銷售額進一步下降。

毛利率為2021年12月31日截止的三個月為4.1%,上季度為4.2%,去年同期為2.9%。毛利率同比擴張主要是由公司持續優化車輛採購流程和提高定價能力所推動的。

其他收入包括贈款收入、合作收入和授權和專利收入。

2024年6月30日結束的三個月和六個月的總營收分別比2023年同期減少了1.03億美元和18億美元,或分別下降了30%和82%,主要是由於COVID-19疫苗淨產品銷售額的減少。

2024年6月30日結束的三個月和六個月的淨產品銷售額分別較2023年同期下降了1.09億美元和18億美元,或分別下降了37%和83%。這主要是由於美國以外地區銷售量的減少,加上市場向COVID-19疫苗市場的季節性商業模式轉變。此外,銷售量的下降歸因於在上一年期間,我們主要交付了推遲自2022年的劑量。這些下降部分抵消了美國平均售價的提高,其中商業市場銷售始於2023年第三季度。

2024年6月30日結束的三個月和六個月的其他收入分別增加了600萬美元(或12%)和2800萬美元(或33%),同比2023年同期分別增加了$6,000,000和減少了28,000,000。三個月增長的原因是在本期收到的授權和專利收入。六個月下降的原因主要是BARDA與我們在COVID-19疫苗開發方面的協議下贈款收入的減少,部分抵消授權和專利收入的增加。

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營業費用

銷售成本

2024年6月30日的銷售成本為1.15億美元,其中包括第三方的版税1,000,000美元,未利用的製造能力和退出成本5500萬美元,以及存貨折舊費用1400萬美元。2024年6月30日的銷售成本為2.11億美元,其中包括第三方的版税1,800萬美元,未利用的製造能力和退出成本8,200萬美元,以及主要與我們完成和半完成的COVID-19疫苗存貨相關的、賬面金額為4,400萬美元的存貨折舊費用。2023年6月30日的銷售成本為7.31億美元,包括第三方的版税1,200萬美元、存貨折舊費用4.64億美元、未利用的製造能力1.35億美元以及固定採購承諾和相關的取消費用7500萬美元的損失。2023年6月30日的銷售成本為15億美元,包括第三方的版税9800萬美元、存貨折舊費用6.12億美元、未利用的製造能力2.7億美元、固定採購承諾及相關的取消費用和費用11700萬美元。請參閲我們的簡明合併財務報表第7條款和存貨相關費用。除了版税外,這些費用在2024年主要歸因於銷售季節末期的需求調整和製造能力的承諾。

2024年6月30日的銷售成本同比2023年同期下降了6.16億美元或84%。2024年6月30日為期三個月的銷售成本佔淨產品銷售額的比例為62%,而2023年同期為249%。2024年6月30日至2023年同期六個月的銷售成本同比下降了13億美元,或86%。2024年6月30日為期六個月的銷售成本佔淨產品銷售額的比例為60%,而2023年同期為72%。2024年三個月和六個月期間的銷售成本減少主要是由於銷售量下降、存貨折舊、未利用的製造能力以及相關取消費用的降低。同時,銷售成本佔淨產品銷售額的比例的下降主要由成本降低所推動,部分抵消了銷售量的下降,反映了產品需求下降和產品季節性的增加。

我們預計,相對於2023年的70%,2024年全年的銷售成本佔淨產品銷售額的比例將會下降。這一預期基於我們預期製造效率的提高和存貨折舊的預期降低。但是,由於我們業務的強烈季節性,我們預計這一比例在年初將高於年終。

研發費用

在2024年6月30日結束的三個月中,研發支出同比2023年同期增加了7300萬美元,或6%。這一增長主要歸因於優先審核憑證的購買,人員相關成本和股票補償的增加10100萬美元。臨牀試驗費用的減少1.59億美元部分抵消了增長。截至2024年6月30日的六個月,研發支出與2023年同期相比保持一致。這反映了人員相關成本和股票補償的增加1.55億美元,以及購買優先審核憑證,抵消了臨牀試驗費用的降低1.94億美元和最初的牌照付款的降低8500萬美元。這兩個時段的人員相關成本和股票補償的增加是由於增加的人數來支持我們的持續的研究和開發工作。這兩個時期的臨牀試驗費用的降低是由於COVID-19和季節性流感項目的開支減少,與我們計劃的試驗時間表相一致。

我們預計,相較於2023年,2024年的研究和開發支出將有所降低。我們繼續開發我們的產品管線並將我們的產品候選進入後期研發階段,尤其是我們正在進行的3期研究。這些項目包括我們的下一代COVID-19、季節性流感、CMV和組合疫苗項目,以及我們的INt項目。

銷售,總務及管理費用

截至2024年6月30日的三個月中,銷售、一般和行政支出同比2023年同期下降了6400萬美元,或19%,主要是由於所有功能中諮詢和外部服務的減少6500萬美元。截至2024年6月30日的六個月,銷售、一般和行政支出同比2023年同期下降了9500萬美元,或15%。2024年6月30日將同期主要歸因於各功能中諮詢和外部服務的減少1.45億美元,部分抵消了與我們的數字化、醫療事務和商業功能擴展相關的人員相關成本和股票補償的增加5400萬美元,這些增長主要是為了支持我們的數字化和人工智能舉措以及推廣的產品。這兩個時期的減少反映了成本紀律和通過減少對外部顧問的依賴和將職能內移而獲得的效率。

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我們預計,2024年銷售、一般和管理費用將略低於2023年的水平。這反映了我們在不斷擴大全球商業、監管、銷售和營銷基礎設施的同時,致力於提高效率的承諾。此外,它與我們的戰略重心——推進我們的項目開發和提高整體業務流程——相一致。

利息收入

截至2024年6月30日結束的三個月和六個月,利息收入比2023年同期分別增加了700萬和1800萬美元,增幅分別為7%和8%。2024年的三個月和六個月期間,投資於可出售證券的利息收入主要歸因於普遍較高的利率環境,部分抵消了較低的平均投資餘額。

其他(費用)收益,淨額

下表總結了所述期間其他(收益)費用、淨收益(以百萬計):
截至6月30日的三個月
2024年相對於2023年的變化
20242023$%
投資(虧損)盈利
$(23)$22 $(45)205%
利息費用(6)(13)7 (54)%
其他收入,淨額
2 5 (3)(60)%
總其他(收益)費用,淨額
$(27)$14 $(41)293%
截至6月30日的六個月
2024年相對於2023年的變化
20242023$%
投資損失$(38)$(13)$(25)192%
利息費用-12(22)10(45)%
其他收入,淨額
4 1 3 300%
其他支出合計,淨值$(46)$(34)$-1235%

截至2024年6月30日結束的三個月和六個月,其他淨支出分別比2023年同期增加了4100萬美元和1200萬美元,增幅分別為293%和35%。2024年6月30日結束的三個月和六個月期間,其他淨支出主要是由於股權投資和可供出售債務證券虧損的增加。我們的利息支出主要與融資租賃相關。請參閲我們壓縮的合併財務報表的第10注。

所得税

截至2024年6月30日結束的三個月和六個月,收入税的撥備分別增加了36900萬美元和76300萬美元,同比2023年同期分別增加了100%和101%。兩個時期的增長主要是由於某些有可納税收入的國外子公司,而我們在合併基礎上實現了税前淨虧損。由於我們對大多數全球遞延所得税資產保持估值撥備,我們無法認可税收利益。因此,2024年6月30日結束的三個月和六個月的有效税率與去年同期不可比較。請參閲我們壓縮的合併財務報表的第13注。

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償付能力和資本資源

以下表格總結了2024年6月30日和2023年12月31日我們的現金、現金等價物、投資和營運資本(以百萬計):
2020年6月30日12月31日
20242023
金融資產:
現金及現金等價物$2,478 $2,907
投資6,010 5,697 
非流動投資2,326 4,677
總費用$10,814$13,281 
營運資本:
流動資產$9,661 $10,325
流動負債2,363 3,015
總費用$7,298 $7,310

我們的現金、現金等價物和投資是按照我們的投資策略進行投資的,主要考慮流動性和資本保值。投資主要包括政府和公司債務證券,以公允價值計量。截至2024年6月30日,我們的現金、現金等價物和投資比2023年12月31日減少了25億美元,降幅達到19%。現金、現金等價物和投資的減少主要是由於我們在6個月內的營業活動產生了淨現金流出25億美元和購置固定資產和設備的開支3,780萬美元。

截至2024年6月30日,運營資本(當前資產減去流動負債)相對於2023年12月31日下降了1200萬美元,主要是由於應收賬款下降了72900萬美元,主要是由於收款時間和產品銷售下降。這部分被資產減值計提所抵消。部分抵消的原因是,應計的負債減少了46500萬美元,應付賬款減少了24100萬美元,兩者均受到期間內支出降低的驅動。

截至2024年6月30日,除了在此處披露的義務和承諾外,我們沒有任何根據市場法規的有關零售商品的權益,包括任何債務、保證、契約或其類似的項下安排等。

現金流

下列表格總結了每個期間現金的主要來源和用途(以百萬計):
截至6月30日的六個月
20242023
淨現金流入(使用):
經營活動
$(2,263)$(2,140)
投資活動
1,767 3,955
籌資活動
48 (1,210)
現金、現金等價物和受限制現金的淨(減少)增加額
$(448)$605

經營活動

我們主要從客户存款和與我們的COVID-19疫苗產品銷售相關的應收賬款,以及某些政府贊助和私營組織、戰略聯盟和融資安排中收取現金的營運活動中獲取現金流。我們的營運活動現金流受到資助於支持業務的營業費用和營運資本的影響。

自2020年第三季度開始,我們與美國政府、外國政府和國際組織簽訂了供應協議,以供應我們的COVID-19疫苗,並收到了預付款項。在2023年第三季度,我們開始向美國商業市場銷售我們的COVID-19疫苗,除了繼續向外國政府和國際組織銷售外。在美國,我們的COVID-19疫苗主要銷售給批發商和分銷商,而較少銷售給零售商和醫療保健提供者。批發商和分銷商通常不會向我們提前支付。截至2024年6月30日,我們有7.4億美元的遞延收入與客户存款或應收賬款相關聯。
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截至2024年6月30日的六個月,我們的經營活動產生的淨現金流出為23億美元,其中包括淨虧損25億美元、非現金調整27700萬美元和資產及負債的淨變化8600萬美元。非現金項目主要包括2,1300萬美元的股票補償和7700萬美元的折舊和攤銷費用。資產及負債淨變化主要是由於庫存增加了19700萬美元,受到原材料採購和COVID產品製造的增加的推動,而應計諸項負債減少了46400萬美元,應付賬款減少了19900萬美元,均受到該期間內支出總體降低的驅動,部分抵消了應收賬款的下降72900萬美元受到收款時間和產品銷售下降的影響,以及14600萬美元的遞延收入增加,由於收到超過已經確認的收益的客户存款。

截至2024年6月30日的六個月,經營活動產生的淨現金流出比去年同期增加了12300萬美元,增幅為6%,主要是由於淨虧損增加了12億美元,庫存發生了43100萬美元的變化,主要受到減少的庫存減值的推動,應收賬款減少了42400萬美元,反映了收款時間和產品銷售下降等情況。部分抵消的原因是,遞延收入增加11億美元,反映了收到了超過確認收益的客户存款,以及由於估值撥備增加計提的遞延所得税5,300萬美元增加。

投資活動

我們主要的投資活動包括購買、銷售和到期投資,用於土地、建築、租賃改善、製造、實驗室、計算機設備和軟件以及業務開發的資本支出。

2024年6月30日結束的六個月中,投資活動提供的淨現金流量為18億美元,其中主要包括可交易證券的到期和銷售收入55億美元,部分抵消了可交易證券的購買34億美元和物業和設備的購買37800萬美元。

2024年6月30日結束的六個月中,淨投資現金流出減少了22億美元,或55%,相比2023年同期,主要是由於可交易證券購買的增加21億美元。

籌資活動

2024年6月30日結束的六個月中,籌資活動提供的淨現金流量為4800萬美元,主要是由於股權計劃籌集的4700萬美元的普通股收益。

2024年6月30日結束的六個月中,籌資活動提供的淨現金流量增加了13億美元,或104%,相比2023年同期,主要是由於普通股回購的減少12億美元。

運營和資金需求

截至2024年6月30日,我們主要的資金來源包括現金和現金等價物、投資和我們可能從運營中產生的現金流。2022年和2021年,我們在獲得2020年12月首個商業產品授權後分別實現了84億美元和122億美元的淨收入。從成立到2020年底,由於鉅額的研發費用,我們遭受了重大的營運虧損。截至2024年6月30日,我們在六個月內遭受了25億美元的淨虧損,2013年遭受了47億美元的淨虧損。截至2024年6月30日,我們保留的收益為112億美元。

我們未來的資本需求非常高,包括進行研發活動、運營我們的組織和滿足資本支出需求的預計經營費用。我們預計在所有主要活動領域保持相當的支出,特別是在我們繼續研發與臨牀相關活動和製造成本方面。這也包括我們與供應和製造合作伙伴的安排。我們在RSV、季節性流感和CMV疫苗候選者、個性化新抗原療法、下一代COVID-19疫苗、組合疫苗、後期臨牀開發以及全球商業、監管、銷售和營銷基礎設施和製造設施的建設等方面的持續工作將需要在將來的時間段內投入鉅額的現金流出,其中大部分不會由我們的合作伙伴或合作者報銷或支付。此外,我們有重大的設施、租賃和購買義務(請參閲我們的簡明合併財務報表的第10和第11條款)。我們已與第三方簽訂了各種合作和許可協議,以及研發資金安排。這些安排共同包括對特定研發活動的資金支持,其中針對研發資金安排,我們獲得資金。無論對於這些安排,我們可能都需要做出潛在的未來里程碑和版税支付。
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目錄

我們認為,截至2024年6月30日時我們的現金、現金等價物和投資,再加上預計從產品銷售中產生的現金,足以使我們至少從發行包括在本10-Q表格中的這些財務報表開始,直至最少下一次12個月內資金充裕,可以支持我們資金支出的預期運營和資本支出。我們承擔開發和商業化新型藥品相關風險,我們可能會遇到未預料的支出、困難、複雜性、延遲和其他未知因素,可能會對我們的業務產生不利影響。例如,我們在2023年的COVID-19疫苗客户需求出現了下降,這一趨勢在2024年上半年延續,反映了市場正在向流行性COVID-19疫苗市場的季節性商業模式轉變。我們預計我們在未來的產品推出方面投資於業務將導致未來的營運現金流持續呈負值。我們對財務資源支持我們運營時間的預測是前瞻性聲明,並涉及風險和不確定性,實際結果可能因多種因素而有所不同。我們基於可能被證明是錯誤的假設進行評估,並且我們可能會比當前預期更快地利用我們的可用資本資源。

關鍵會計政策和重大判斷和估計

在截至2024年6月30日的三個月內準備我們的簡化合並財務報表的過程中,我們關鍵的會計政策和估計沒有發生任何重大變化,與我們在2023年10-K表格中披露的無異。

合同義務

截至2024年6月30日,除了在我們的簡化合並財務報表的第5、10和11條款中披露的內容外,與我們的2023年10-K披露的管理討論和分析財務狀況和經營結果中描述的合同義務和承諾相比,沒有發生重大變化。

項目3.有關市場風險的數量和質量披露
我們的市場風險,以及我們管理它們的方式,概述在我們的2023年10-K表格的第II、第7A條“有關市場風險的定量和質量披露”。2024年6月30日三個月和六個月內,我們的市場風險或我們管理此類風險的方式沒有發生重大變化。

項目4.控制和程序
披露控制程序

我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,評估了我們的披露控制和程序的有效性,截至2024年6月30日。根據《證券交易所法》第13a-15(e)和15d-15(e)條規定定義的“披露控制和程序”是指公司為確保披露在其根據證券交易所法(Exchange Act)提交或文件的報告中所要求的信息在SEC的規則和表格規定的時間內被記錄、處理、總結並報告而設計的控制和其他程序。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司在根據證券交易所法提交或文件報告的披露信息被累積並被相應地報告到公司的管理層,包括其主要的執行和主要的財務官員,以便及時進行披露決策。管理層認識到,無論控制和程序的設計和操作如何,只能提供實現其目標的合理保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷力。根據2024年6月30日我們的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,在此日期,我們的披露控制和程序在合理保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

我們推出了一個新的企業資源規劃(ERP)系統,以配合我們當前的運營模式,並於2024年第二季度投入使用。在ERP實施過程中,我們修訂了相關的內部控制、流程和程序。鑑於實施ERP系統的固有風險,我們將繼續評估這些控制的設計和運營效能。除與ERP實施有關的控制外,在2024年6月30日結束的三個月內,我們內部財務報告的控制未發生任何變化(如《證券交易所法》第13a-15(f)和15d-15(f)規定的定義),這些變化對內部財務報告產生了或有可能產生重大影響。


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目錄
控制有效性的固有限制

我們的管理團隊,包括首席執行官和首席財務官,認為我們的信息披露控制和程序以及內部控制能夠在合理保證的水平上實現其目標,並且在合理保證的水平上是有效的。但是,我們的管理團隊並不希望我們的信息披露控制和程序或內部控制能夠預防所有錯誤和所有欺詐。控制系統無論多麼完善和運作良好,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,控制系統目標實現的保證。此外,控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實,並且必須將控制的好處與成本相對考慮。由於所有控制系統固有的侷限性,沒有任何控制評估能夠絕對保證所有控制問題和欺詐行為(如果有的話)已經被偵查發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實:決策中的判斷可能是錯誤的,也可能由於簡單的錯誤或錯誤而發生故障。此外,控制可以通過某些人的個人行為、兩個或更多人的勾結或管理層對控制的覆蓋而被規避。任何控制系統的設計也在一定程度上基於某些關於未來事件可能性的假設,不能保證任何設計都能在所有潛在的未來條件下實現其所述目標。隨着時間的推移,由於條件的變化,或者遵守政策或程序的程度可能會降低,控制可能變得不足。由於成本效益控制系統的固有侷限性,由於錯誤或欺詐可能導致錯誤陳述而不被發現。

第II部分
項目1.法律訴訟
我們涉及各種認為是業務中普通事項的索賠和法律訴訟,包括在我們的2023年10-k表格中的“法律訴訟”欄下描述的知識產權訴訟。這些索賠引發的大多數問題都非常複雜,並且存在着相當大的不確定性。有關我們面臨的這些和其他法律訴訟風險的描述,請參見我們的2023年10-k表格第一部分,第1A條,“風險因素”,包括在標題為“知識產權風險”和“商業產品和候選產品製造風險”下的討論。任何此類訴訟的結果,無論其價值如何,本質上都是不確定的;因此,評估損失的可能性和任何估計的損害也是困難的,需要相當的判斷力。

輝瑞/biontech專利訴訟

正如我們在2023年10-k表格中更全面地描述的那樣,我們已在美國和歐洲對輝瑞和biontech(及相關實體)提起了侵犯專利的訴訟。輝瑞和biontech也已提交了針對我們某些專利的撤銷申請。

歐洲專利侵權訴訟涉及兩項專利,即EP3590949號(“949專利”),涉及化學修飾的mRNA和EP3718565號(“565專利”),涉及冠狀病毒mRNA疫苗。

2024年7月,英格蘭和威爾士高等法院發佈了一項判決,確認了“949專利”的有效性,並發現輝瑞和biontech侵犯了該專利。法院進一步確定了“565專利”無效。這些決定是第一實例決定,可以上訴。

在2023年12月,海牙地區法院發佈了一項第一實例決定,認定“949專利”在荷蘭無效。Moderna已向海牙上訴法院上訴,2025年預計會作出第二實例裁決。

此外,還有在歐洲專利局進行的反對程序,其中包括輝瑞和biontech等一些反對人,涉及這兩項專利。

項目1A.風險因素
與我們業務相關的風險和不確定性的信息詳見我們的2023年10-k表格第一部分、第1A條“風險因素”。自2023年10-k表格以來,風險因素未發生任何重大變化。

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目錄
項目2. 未註冊的股權銷售和款項使用

發行人購買股權證券

2022年8月1日,我們的董事會授權回購我們的普通股高達30億美元,無到期日。截至2024年6月30日,在過去三個月內,沒有回購股票。截至2024年6月30日,我們董事會授權回購共1.7億美元的普通股,沒有到期日。

有關我們回購股票計劃的詳細信息,請參見我們的2023年10-k表格中的附註12。

第5項。其他信息

在截至2024年6月30日的三個月內,公司的以下高管(根據1934年修訂後的證券交易法規16a-1(f)規定)就有關我們證券的交易安排採取了以下措施:

2024年6月4日,Realty Income公司(以下簡稱“公司”)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作為Exhibit 99.1附在此,作為本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作為第7.01項目,根據8-K表格的規定提供,不視為1934年證券交易法第18條的“報告文件”,無論此後公司做出的任何註冊文件,也不管任何這類文件的一般包含語言,都不作為參考依據。2024年6月10日, Stephane Bancel我們的首席執行官, 採納 一個旨在滿足《10b5-1§規則》的交易安排(Bancel 10b5-1計劃)。在2024年9月25日至2025年2月27日期間,Bancel 10b5-1計劃提供潛在出售公司普通股多達的可能。Bancel 10b5-1計劃將於或在完成Bancel 10b5-1計劃所有授權交易之前到期。 150,0002025年2月27日

2024年6月4日,Realty Income公司(以下簡稱“公司”)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作為Exhibit 99.1附在此,作為本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作為第7.01項目,根據8-K表格的規定提供,不視為1934年證券交易法第18條的“報告文件”,無論此後公司做出的任何註冊文件,也不管任何這類文件的一般包含語言,都不作為參考依據。2024年6月10日, Shannon Klinger我們的首席法律官, 採納 旨在滿足《10b5-1§規則》的交易安排(Klinger 10b5-1計劃)。在2024年9月12日至2025年8月15日期間,Klinger 10b5-1計劃提供潛在行使積累的期權和出售公司普通股多達的可能。Klinger 10b5-1計劃將於或在完成Klinger 10b5-1計劃所有授權交易之前到期。 73,0862025年8月15日

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項目6. 附件

下面列出的展品作為該10-Q表格的一部分提交或作為參考資料提交。
展示編號 展覽索引
31.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條規定,根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條規定,總執行官應進行認證。
31.2*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條規定,根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條規定,主要財務官應進行認證。
32.1 +
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條規定,根據18 U.S.C. § 1350進行認證。
Inline XBRL實例文檔XBRL實例文檔 - 該實例文檔未出現在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在行內XBRL文檔中
Inline XBRL擴展架構文檔XBRL分類擴展架構文檔
Inline XBRL擴展計算關係文檔XBRL税務分類擴展計算文件。
Inline XBRL擴展定義關係文檔XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔
Inline XBRL擴展標籤關係文檔XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔
Inline XBRL擴展表示關係文檔XBRL税務分類擴展演示鏈接文件。
104*封面頁面交互數據文件(格式為內聯XBRL格式,其中包含展品101中的適用税務分類擴展信息)。
*本報告一併提交。
+

附表32.1中提供的認證被視為隨同本10-Q表格一起提交,並且不會被視為根據1934年修正版證券交易法第18條的目的“已提交”。除非註冊人明確引用,否則此類認證不得被視為被引用到根據1933年修訂版證券法或1934年修訂版證券交易法的任何文件中。
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目錄

簽名
根據1934年證券交易法的第13或第15(d)條的規定,註冊人已通過其代表簽署本報告。
                                
莫德納股份有限公司
日期:通過:/s/ Stéphane Bancel
2024年8月1日
Stéphane Bancel
首席執行官和董事
簽名:/s/ Ian Lee
日期:通過:/s/ James m. Mock
2024年8月1日
James m. Mock
致富金融(臨時代碼)
(財務總監)

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