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| Vericel 公司
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西德尼街 64 號 |
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Vericel公佈2024年第二季度財務業績
總收入為5,270萬美元,其中MACI收入增長21%,達到4,410萬美元
NexoBRID 收入較上一季度增長76%
毛利率為70%,調整後的息税折舊攤銷前利潤增長42%
全年盈利指引上調至71%的毛利率和21%的調整後的息税折舊攤銷前利潤率
今天美國東部時間上午 8:30 的電話會議
馬薩諸塞州劍橋,2024年8月1日(環球新聞專線)——運動醫學和重度燒傷護理市場先進療法的領導者Vericel公司(納斯達克股票代碼:VCEL)今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績和業務亮點。
2024 年第二季度財務摘要
•總淨收入為5,270萬美元
•MACI® 淨收入增長21%,達到4,410萬美元
•Burn Care淨收入為850萬美元,包括780萬美元的Epicel® 收入和80萬美元的NexoBrid® 收入
•毛利率為70%,比上年增長430個基點
•淨虧損470萬美元,攤薄後每股虧損0.10美元
•非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤增長了42%,至630萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤率為12%,比上年增長了約230個基點
•運營現金流約為1,850萬美元
•截至2024年6月30日,公司擁有約1.54億美元的現金、限制性現金和投資,沒有債務
2024 年上半年財務摘要
•總淨收入增長了20%,達到1.039億美元
•MACI淨收入增長20%,達到8,430萬美元
•Burn Care淨收入增長20%,達到1,960萬美元
•毛利率為69%,比上年增長約430個基點
•淨虧損850萬美元,攤薄後每股虧損0.18美元
•非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤增長了120%,至1,350萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤率為13%,比上年增長了約600個基點
•運營現金流約為2600萬美元
業務亮點和最新動態
•創紀錄的第二季度總收入和MACI收入
•自推出以來,MACI活檢和外科醫生進行活檢的數量在季度內排名第二,其中包括自推出以來有史以來最高的活檢次數
•在預計於本季度晚些時候推出之前,MACI Arthro™ 的商業計劃正在取得進展
•NexoBRID的啟動正在進行中,大約有70個藥房和治療學(P&T)委員會提交了申請,40多個燒傷中心獲得批准,大約40箇中心下了初始訂單
•美國食品藥品管理局預計將在2024年第三季度批准NexoBRID的兒科適應症
Vericel總裁兼首席執行官尼克·科蘭傑洛表示:“由於我們創造了創紀錄的第二季度收入,MACI的持續高增長和NexoBrid需求的穩步增長突顯了公司的又一個強勁季度,隨着盈利能力的增長繼續超過高收入增長,又實現了又一個季度的利潤大幅增長。”“鑑於我們的核心投資組合在上半年表現強勁,MACI和Burn Care系列均實現了20%的增長,以及新產品發佈的預期貢獻,我們認為公司完全有能力在2024年及以後的持續高收入和利潤增長。”
2024 年財務指引
•重申總淨收入預期為2.38億美元至2.42億美元,增長20%至23%
•盈利指引分別上調至毛利率71%和調整後的息税折舊攤銷前利潤率21%,而之前的預期分別為70%和20%
2024 年第二季度業績
截至2024年6月30日的季度總淨收入增長了15%,達到5,270萬美元,而2023年第二季度為4,590萬美元。本季度的總淨產品收入包括4,410萬美元的MACI(豬膠原蛋白膜上的自體培養軟骨細胞)淨收入、780萬美元的Epicel(自體培養表皮自體移植物)淨收入和80萬美元的NexoBrid(anacaulase-bcdb)淨收入,而MACI的淨收入為3,630萬美元,Epicel的淨收入為960萬美元分別在2023年第二季度。
截至2024年6月30日的季度毛利為3,660萬美元,佔淨收入的70%,而2023年第二季度為2990萬美元,佔淨收入的65%。
截至2024年6月30日的季度總運營支出為4,260萬美元,而2023年同期為3590萬美元。運營費用增加的主要原因是
用於MACI Arthro的開發和啟動前活動、增加的員工人數和相關的員工支出以及與公司在建新設施相關的租賃費用。
截至2024年6月30日的季度淨虧損為470萬美元,攤薄每股虧損0.10美元,而2023年第二季度淨虧損為500萬美元,攤薄每股虧損0.11美元。
截至2024年6月30日的季度非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為630萬美元,佔淨收入的12%,而2023年第二季度為440萬美元,佔淨收入的10%。本新聞稿中包含非公認會計準則指標的對賬表,以供參考。
截至2024年6月30日,該公司擁有約1.54億美元的現金、限制性現金和投資,沒有債務。
電話會議信息
今天的電話會議將在美國東部時間上午8點30分直播,可通過Vericel網站的 “投資者關係” 欄目訪問,網址為 http://investors.vcel.com/events-presentations。包含今天電話會議要點的幻燈片演示將在網絡直播和Vericel網站的 “投資者關係” 部分中提供。如有必要,請在預定開始時間前至少 15 分鐘訪問該站點,以便下載所需的音頻軟件。要通過電話參加,請在此處註冊以接收撥入詳細信息和您的個人密碼。網絡直播的重播將在2025年8月1日之前在Vericel網站上播出。
關於 Vericel 公司
Vericel是運動醫學和重度燒傷護理市場先進療法的領先提供商。該公司將生物學創新與醫療技術相結合,形成了高度差異化的創新細胞療法和特種生物製劑產品組合,可修復損傷和恢復生命。Vericel在美國銷售三種產品。MACI(豬膠原蛋白膜上的自體培養軟骨細胞)是一種自體細胞化支架產品,適用於修復有症狀的單層或多層全層軟骨缺陷,成人有或沒有骨受累。Epicel(培養表皮自體移植物)是一種永久性皮膚替代品,用於治療皮膚深層或全層燒傷大於或等於總體表面積 30% 的患者。Vericel還擁有NexoBrid(anacaulase-bcdb)北美版權的獨家許可。NexoBrid(anacaulase-bcdb)是一種含有蛋白水解酶的生物孤兒產品,適用於去除局部深度燒傷和/或全厚度燒傷的成年人的焦炭。欲瞭解更多信息,請訪問
www.vcel.com。
GAAP 與非 GAAP 衡量標準
Vericel報告的收益是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的,代表向美國證券交易委員會報告的收益。Vericel在本新聞稿中提供了某些未按照公認會計原則編制的財務信息。Vericel的管理層認為,非公認會計準則
本新聞稿中描述的調整後息税折舊攤銷前利潤包括對通常不代表我們核心業務的特定項目的調整,提供了額外的信息,有助於投資者瞭解Vericel的基本業績、業務和業績趨勢,並有助於促進其財務指標與Vericel行業其他公司的同期比較和比較。但是,Vericel使用的非公認會計準則財務指標可能與其他公司可能使用的指標不同。非公認會計準則財務指標無需統一適用,不進行審計,不應孤立地考慮,也不得作為根據公認會計原則編制的業績的替代品。
Epicel® 和 MACI® 是 Vericel 公司的註冊商標。nexoBRID® 是 MediWound Ltd. 的註冊商標,在 Vericel 公司的許可下使用。© 2024 Vericel Corporation。版權所有。
前瞻性陳述
Vericel提醒您,本新聞稿中包含的除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述,這些陳述涉及我們預期、認為或預計將發生或可能發生的活動、事件或發展。儘管我們認為此處包含的前瞻性陳述有合理的依據,但這些陳述是基於當前對影響我們的未來事件的預期,並受與我們的運營和商業環境相關的風險、假設、不確定性以及因素的影響,所有這些都難以預測,其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績可能與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異。這些陳述通常但並非總是通過使用諸如 “預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“期望”、“繼續”、“相信”、“指導”、“展望”、“目標”、“未來”、“潛力”、“目標” 和類似的詞語或短語或短語或未來或條件動詞(例如 “將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“” 應該”、“可以”、“可以” 或類似的表達。
可能導致實際業績與前瞻性陳述中列出的業績存在重大差異的因素包括但不限於與我們對未來收入、收入增長、MACI、Epicel和NexoBrid的市場滲透率、利潤、毛利率和營業利潤率的增長、繼續擴大製造業務以滿足對細胞療法產品需求的預期相關的不確定性,包括及時建成新總部和生產基地位於伯靈頓的工廠,馬薩諸塞州,實現或維持盈利的能力,對調整後息税折舊攤銷前利潤的貢獻,預期的目標外科醫生受眾,銷售和產量以及我們在這一年中的經營業績的潛在波動,臨牀試驗和產品開發活動的時間和進行,美國食品藥品管理局可能批准通過關節鏡將MACI送入膝蓋或使用MACI治療腳踝軟骨缺陷的時機和可能性,商業增長的估計我們的產品和候選產品的潛力,競爭發展、第三方承保範圍和報銷的變化、醫生和燒傷中心對NexoBrid的採用、供應鏈中斷或其他事件或影響MediWound生產和供應足夠數量的NexoBrid以滿足客户需求的能力的因素,包括但不限於持續的以色列-哈馬斯戰爭或其他軍事行動
中東衝突、烏克蘭衝突和以色列-哈馬斯戰爭對全球經濟和資本市場造成的負面影響、影響金融機構、金融服務行業公司或整個金融服務行業的不利事態發展、全球地緣政治緊張局勢或創紀錄的通貨膨脹以及未來對我們的業務或經濟的潛在影響,通常源於 COVID-19 或其他類似的突發公共衞生事件。
Vericel於2024年2月29日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日的10-k表年度報告、Vericel於2024年8月1日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中詳細討論了這些和其他重要因素。這些前瞻性陳述反映了我們截至本文發佈之日的觀點,除非法律要求,否則Vericel不假設並明確表示不承擔更新任何前瞻性陳述以反映其觀點或在本新聞稿發佈之日之後發生的事件或情況的變化的任何義務。
投資者聯繫人:
埃裏克·伯恩
ir@vcel.com
+1 (734) 418-4411
媒體聯繫人:
朱莉唐斯
media@vcel.com
VERICEL 公司
簡明合併運營報表
(以千計,每股金額除外-未經審計)
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| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
產品銷售額,淨額 | | $ | 52,662 | | | $ | 45,922 | | | $ | 103,943 | | | $ | 86,939 | |
| | | | | | | | |
總收入 | | 52,662 | | | 45,922 | | | 103,943 | | | 86,939 | |
產品銷售成本 | | 16,061 | | | 15,981 | | | 31,988 | | | 30,478 | |
毛利潤 | | 36,601 | | | 29,941 | | | 71,955 | | | 56,461 | |
研究和開發 | | 7,363 | | | 5,253 | | | 13,781 | | | 10,465 | |
銷售、一般和管理 | | 35,269 | | | 30,649 | | | 69,669 | | | 60,134 | |
運營費用總額 | | 42,632 | | | 35,902 | | | 83,450 | | | 70,599 | |
運營損失 | | (6,031) | | | (5,961) | | | (11,495) | | | (14,138) | |
其他收入(支出): | | | | | | | | |
利息收入 | | 1,510 | | | 1,095 | | | 3,272 | | | 1,934 | |
利息支出 | | (153) | | | (149) | | | (306) | | | (294) | |
其他費用 | | (8) | | | (5) | | | (15) | | | (17) | |
其他收入總額 | | 1,349 | | | 941 | | | 2,951 | | | 1,623 | |
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淨虧損 | | $ | (4,682) | | | $ | (5,020) | | | $ | (8,544) | | | $ | (12,515) | |
每股普通股淨虧損: | | | | | | | | |
基本款和稀釋版 | | $ | (0.10) | | | $ | (0.11) | | | $ | (0.18) | | | $ | (0.26) | |
| | | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值: | | | | | | | | |
基本款和稀釋版 | | 48,686 | | | 47,572 | | | 48,413 | | | 47,480 | |
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VERICEL 公司
報告的淨虧損(GAAP)的對賬
至調整後的息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則衡量標準)
(以千計-未經審計)
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| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
淨虧損 | | $ | (4,682) | | | $ | (5,020) | | | $ | (8,544) | | | $ | (12,515) | |
股票薪酬支出 | | 9,520 | | | 8,761 | | | 19,354 | | | 17,492 | |
折舊和攤銷 | | 1,323 | | | 1,171 | | | 2,701 | | | 2,329 | |
淨利息收入 | | (1,357) | | | (946) | | | (2,966) | | | (1,640) | |
| | | | | | | | |
入住前租賃費用 | | 1,509 | | | 475 | | | 2,986 | | | 475 | |
調整後的息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則) | | $ | 6,313 | | | $ | 4,441 | | | $ | 13,531 | | | $ | 6,141 | |
VERICEL 公司
簡明的合併資產負債表
(以千計-未經審計)
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| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
資產 | | | | |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 50,291 | | | $ | 69,088 | |
受限制的現金 | | 25,563 | | | 17,778 | |
短期投資 | | 52,217 | | | 40,469 | |
應收賬款(分別扣除10美元和43美元的可疑賬款備抵後) | | 47,996 | | | 58,356 | |
庫存 | | 14,887 | | | 13,087 | |
其他流動資產 | | 6,432 | | | 6,853 | |
流動資產總額 | | 197,386 | | | 205,631 | |
財產和設備,淨額 | | 73,086 | | | 41,635 | |
無形資產,淨額 | | 6,563 | | | 6,875 | |
使用權資產 | | 73,020 | | | 73,462 | |
長期投資 | | 26,120 | | | 25,283 | |
其他長期資產 | | 664 | | | 771 | |
總資產 | | $ | 376,839 | | | $ | 353,657 | |
負債和股東權益 | | | | |
流動負債: | | | | |
應付賬款 | | $ | 25,216 | | | $ | 22,347 | |
應計費用 | | 12,856 | | | 17,215 | |
經營租賃負債的流動部分 | | 5,791 | | | 6,187 | |
| | | | |
流動負債總額 | | 43,863 | | | 45,749 | |
經營租賃負債 | | 89,801 | | | 81,856 | |
其他長期負債 | | 198 | | | 100 | |
負債總額 | | $ | 133,862 | | | $ | 127,705 | |
股東權益總額 | | 242,977 | | | 225,952 | |
負債和股東權益總額 | | $ | 376,839 | | | $ | 353,657 | |