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Compass Pathways 公佈2024年第二季度財務業績和業務亮點
•COMP360 第 3 階段關鍵治療項目的最佳 COMP005 數據-
預計將在2024年第四季度出現耐藥性抑鬱症
•吉諾·桑蒂尼將加入董事會擔任主席
•洛裏·恩格爾伯特被任命為新任首席商務官
•現金狀況為2.286億美元
•美國東部時間 8 月 1 日上午 8:00（英國下午 1:00）的電話會議
倫敦和紐約，2024 年 8 月 1 日
致力於加快心理健康領域循證創新的生物技術公司康帕思路徑有限公司（納斯達克股票代碼：CMPS）（“Compass”）今天公佈了其2024年第二季度的財務業績以及近期業務進展的最新情況。
Compass Pathways首席執行官卡比爾·納特表示：“隨着我們繼續推進耐藥性抑鬱症的三期項目，我們很高興通過增加洛裏·恩格爾伯特擔任首席商務官和吉諾·桑蒂尼擔任董事長，擴大我們的執行和領導團隊經驗的廣度和深度。”“我們感謝戴維·諾頓在過去幾個月中擔任臨時董事長所做的工作。”
納特説：“我們還很高興分享第二季度創傷後應激障礙2期研究的積極成果，我們期待着預計在今年晚些時候公佈的耐藥性抑鬱症3期關鍵項目的數據。”
業務亮點
COMP360 psilocybin 治療耐藥性抑鬱症
COMP360 psilocybin治療耐藥性抑鬱症的3期臨牀計劃是有史以來最大的隨機、對照、雙盲迷幻藥治療臨牀項目。最重要的關鍵 COMP005 試驗數據預計將在 2024 年第四季度公佈，COMP006 試驗的頂線主要終點預計將在 2025 年中期。
創傷後應激障礙的 COMP360 psilocybin 治療
康帕斯在第二季度公佈了一項開放標籤的2期研究的數據，該研究評估了22名創傷後應激障礙患者的在研性 COMP360 迷幻藥治療的安全性和耐受性。參與者接受了25mg劑量的psilocybin以及由持牌醫療專業人員提供的心理支持，以確保患者安全。給藥耐受性良好，未報告嚴重不良事件。其他觀察結果包括衡量疾病嚴重程度的平均值 CAPS-5 總分和衡量日常生活中功能障礙的希恩殘疾量表分數與基線相比有意義和持續的症狀改善。與基線相比，反應和緩解率較高且持續，症狀改善較早出現，在4周和12周時功能改善增強。試驗期間，沒有患者退出研究，也沒有患者恢復抗抑鬱藥物治療。根據結果，Compass正在探索創傷後應激障礙的最佳前進路徑。
領導層最新動態
吉諾·桑蒂尼將以主席身份加入董事會，自 2024 年 9 月 3 日起生效。桑蒂尼先生在公共和領域擁有十多年的董事會領導和治理專業知識
全球私營公司。他目前擔任Collegium Pharmicals（納斯達克股票代碼：COLL）的首席獨立董事，自2011年起擔任美國和歐洲風險投資、製藥和生物技術公司的顧問和董事會董事。桑蒂尼先生在十多個董事會的董事任期內，包括之前在Horizon、Intercept Pharmicals和AMAG Pharmicals的董事會任職，積累了自己擔任董事長、首席獨立董事和多個委員會主席職務的治理經驗。在禮來公司的近三十年中，他在多項併購交易中發揮了領導作用，並領導了美國的運營、企業戰略和業務發展。
曾擔任董事會臨時主席的大衞·諾頓將繼續擔任董事會成員。
洛裏·恩格爾伯特於7月加入康帕思路擔任首席商務官。在之前在Axsome Therapeutics任職期間，她曾在執行團隊任職近五年，擔任商業和業務開發主管，最近擔任產品戰略主管。康帕思此前宣佈任命邁克爾·戈德為首席研發官。戈爾德博士在第二季度上任。
財務要聞
•截至2024年6月30日的三個月，淨虧損為3,810萬美元，合每股虧損0.56美元（包括基於非現金股份的薪酬支出490萬美元），而2023年同期為2,830萬美元，合每股虧損0.62美元（包括基於非現金股份的薪酬支出460萬美元）。
•截至2024年6月30日的六個月淨虧損為7,330萬美元，合每股虧損1.11美元（包括基於非現金股份的薪酬支出1,010萬美元），而2023年同期為5,250萬美元，合每股虧損1.19美元（包括基於非現金股份的薪酬支出860萬美元）。
•截至2024年6月30日的三個月，研發費用為2910萬美元，而2023年同期為1,980萬美元。增長主要歸因於與推進我們後期的 COMP360 3 期臨牀試驗相關的開發費用，以及由於研發人員增加而導致的人員支出增加。
•截至2024年6月30日的六個月中，研發費用為5,400萬美元，而2023年同期為3,890萬美元。增長主要歸因於與推進我們後期的 COMP360 3 期臨牀試驗相關的開發費用，以及由於研發人員增加而導致的人員支出增加。
•截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用為1,430萬美元，而2023年同期為1,280萬美元。增長的主要原因是支持我們公司職能的員工人數增加，導致人員支出增加。
•截至2024年6月30日的六個月中，一般和管理費用為2790萬美元，而2023年同期為2560萬美元。增長的主要原因是支持我們公司職能的員工人數增加以及非現金股份薪酬的增加，導致人員支出增加。
•截至2024年6月30日，現金及現金等價物為2.286億美元，而截至2023年12月31日為2.202億美元。
•截至2024年6月30日，長期債務為2940萬美元，而截至2023年12月31日為2,880萬美元。
財務指導
2024年第三季度用於經營活動的淨現金預計將在3200萬美元至3,800萬美元之間。假設今年將獲得2023年研發税收抵免，預計2024年全年用於經營活動的淨現金將在1.1億美元至1.3億美元之間。預計2024年6月30日的現金狀況將足以為2026年的運營費用和資本支出需求提供資金。
電話會議
管理團隊將在美國東部時間 2024 年 8 月 1 日上午 8:00（英國下午 1:00）主持電話會議。該電話會議的網絡直播將在Compass Pathways網站上在2024年第二季度財務業績上播出。該網絡直播還將在Compass Pathways網站的 “投資者” 欄目上播出為期30天。
關於指南針路徑
Compass Pathways plc（納斯達克股票代碼：CMPS）是一家生物技術公司，致力於加速患者獲得心理健康領域的循證創新。我們的重點是改善那些面臨心理健康挑戰且得不到現有護理標準幫助的人的生活。我們正在率先開發一種新的迷幻藥治療模式，在該模式中，我們的專有合成迷幻藥配方 COMP360 與心理支持一起使用。COMP360 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的突破性療法認證，並已在英國獲得耐藥性抑鬱症 (TRD) 創新許可和准入途徑 (ILAP) 稱號。
我們已經在TRD啟動了COMP360 psilocybin治療的3期臨牀計劃，這是有史以來最大的隨機、對照、雙盲迷幻藥治療臨牀項目。此前，我們完成了一項20期研究，頂線數據顯示具有統計學意義（p
Compass總部位於英國倫敦，在美國紐約和舊金山設有辦事處。我們的願景是一個心理健康的世界。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “可能”、“將”、“可能”、“將”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“潛在” 和 “繼續” 和 “持續” 等術語或這些術語的否定詞或其他類似術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述包括與我們的財務指導；我們的業務戰略和目標、我們對公司未來現金需求和財務業績的預期和預測；我們對TRD三期試驗的計劃和預期，包括我們對兩項3期試驗結果公佈期限的預期；TRD中關鍵的第三階段計劃、創傷後應激障礙未來任何試驗的可能性或其他相關的明示或暗示陳述支持監管申報的試驗和批准情況；我們對正在研究的 COMP360 psilocybin 療法（包括用作治療TRD、創傷後應激障礙和神經性厭食症的治療方法）的安全性或有效性的期望；我們對正在研究的 COMP360 psilocybin 療法益處的期望；以及我們實現與研究合作協議相關的目標的計劃、期望和能力。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素是我們無法控制的，可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的存在重大差異。
這些風險、不確定性和其他因素包括：我們將需要大量額外資金來實現我們的業務目標，包括償還定期貸款額度；如果我們無法在需要時以可接受的條件獲得這筆資金，我們可能被迫推遲、限制或終止我們的臨牀試驗和研發工作；定期貸款機制下未來部分資金的可用性在一定程度上取決於貸款人的批准和成就某些里程碑和其他因素；臨牀發展時間漫長，結果不確定，因此我們在TRD的3期臨牀試驗和其他臨牀試驗可能會被推遲或終止；我們正在研究的 COMP360 psilocybin 治療的早期臨牀試驗結果可能無法預測後期臨牀試驗的結果；我們為獲得 COMP360 或任何未來候選產品的上市批准所做的努力可能不成功；我們的研究風險
合作將無法繼續或不會成功；如果獲得批准，我們為研究性的 COMP360 psilocybin 治療獲得保險和報銷所做的努力可能會失敗；而我們在最新的 10-k 表年度報告或 10-Q 表季度報告以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告中在 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，這些報告可在美國證券交易委員會（SEC）上查閲網站位於 www.sec。除非法律要求，否則我們不打算也不負責在出現新信息、未來發展或其他情況下更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於我們當前的預期，僅代表截至本文發佈之日。
查詢
媒體：莎莉·貝恩，sally.bain@compasspathways.com，+ 1 781 458 0443
投資者：斯蒂芬·舒爾茨，stephen.schultz@compasspathways.com，+1 401 290 7324
CONPASS PAT
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
（除非另有説明，否則以美元表示）
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| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 228,628 | | | $ | 220,198 | |
| 受限制的現金 | 389 | | | 440 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 36,076 | | | 40,658 | |
| 流動資產總額 | 265,093 | | | 261,296 | |
| 非流動資產： | | | |
| 經營租賃使用權資產 | 3,179 | | | 4,306 | |
| 遞延所得税資產 | 4,022 | | | 3,336 | |
| 長期預付費用和其他資產 | 6,239 | | | 7,049 | |
| 總資產 | $ | 278,533 | | | $ | 275,987 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 8,195 | | | $ | 5,892 | |
| 應計費用和其他負債 | 11,447 | | | 11,301 | |
| 經營租賃負債——當前 | 2,385 | | | 2,411 | |
| 流動負債總額 | 22,027 | | | 19,604 | |
| 非流動負債 | | | |
| 長期債務 | 29,434 | | | 28,757 | |
| 經營租賃負債——非流動 | 799 | | | 1,882 | |
| 負債總額 | $ | 52,260 | | | $ | 50,243 | |
| 股東權益： | | | |
| 普通股，面值0.008英鎊；截至2024年6月30日和2023年12月31日分別授權、已發行和流通的68,387,469股和61,943,471股股票 | 699 | | | 635 | |
| 額外的實收資本 | 695,353 | | | 621,645 | |
| 累計其他綜合虧損 | (16,881) | | | (16,926) | |
| 累計赤字 | (452,898) | | | (379,610) | |
| 股東權益總額 | 226,273 | | | 225,744 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 278,533 | | | $ | 275,987 | |
CONPASS PAT
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
（除非另有説明，否則以美元表示）
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | $ | 29,069 | | | $ | 19,818 | | | $ | 53,970 | | | $ | 38,853 | |
| 一般和行政 | 14,253 | | | 12,846 | | | 27,925 | | | 25,599 | |
| 運營費用總額 | 43,322 | | | 32,664 | | | 81,895 | | | 64,452 | |
運營損失： | (43,322) | | | (32,664) | | | (81,895) | | | (64,452) | |
| 其他收入，淨額： | | | | | | | |
| 受益於研發税收抵免 | 3,709 | | | 2,520 | | | 6,810 | | | 6,836 | |
利息收入 | 2,408 | | | 638 | | | 4,668 | | | 1,342 | |
利息支出 | (1,112) | | | — | | | (2,210) | | | — | |
外匯收益（損失） | 225 | | | 1,376 | | | (558) | | | 4,061 | |
其他收入（支出），淨額 | 167 | | | (11) | | | 295 | | | (6) | |
| 其他收入總額，淨額 | 5,397 | | | 4,523 | | | 9,005 | | | 12,233 | |
| 所得税前虧損 | (37,925) | | | (28,141) | | | (72,890) | | | (52,219) | |
| 所得税支出 | (176) | | | (194) | | | (398) | | | (324) | |
| 淨虧損 | $ | (38,101) | | | $ | (28,335) | | | $ | (73,288) | | | $ | (52,543) | |
| | | | | | | |
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.56) | | | $ | (0.62) | | | $ | (1.11) | | | $ | (1.19) | |
| 已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後的普通股 | 68,371,139 | | 45,565,991 | | 66,296,658 | | 44,153,772 |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (38,101) | | | $ | (28,335) | | | $ | (73,288) | | | $ | (52,543) | |
其他綜合損失： | | | | | | | |
外匯折算調整 | 81 | | | 717 | | | 45 | | | 139 | |
綜合損失 | $ | (38,020) | | | $ | (27,618) | | | $ | (73,243) | | | $ | (52,404) | |
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