第99.1展示文本
c4 therapeutics報告2024年第二季度財務業績和最近的業務亮點
將在ESMO Congress 2024上介紹CFT1946 Phase 1在BRAF V600X實體腫瘤中的初步單藥治療數據;開展了黑色素瘤的單藥擴展隊列和與Cetuximab聯合的結直腸癌混合隊列-2024年ESMO大會;Cemsidomide在多發性骨髓瘤和非何傑金淋巴瘤Phase 1試驗的劑量遞增繼續進展;數據預計在2024年第4季度發佈;截至2024年6月30日,現金、現金等價物和交易證券總額為29570萬美元,預計提供至2027年的展期;
Cemsidomide Phase 1在多發性骨髓瘤和非何傑金淋巴瘤中的試驗繼續劑量遞增;數據計劃在2024年第4季度發佈
截至2024年6月30日,現金、現金等價物和交易證券總額為29570萬美元,預計提供至2027年的展期。
2024年8月1日,位於馬薩諸塞州沃特敦的c4 therapeutics公司(C4T)(納斯達克:CCCC)一家已進入臨牀階段的生物製藥公司,致力於推動靶向蛋白質降解科學的發展和變革患者的生活,報告了截至2024年6月30日的第二季度財務業績和最近業務亮點。
c4 therapeutics總裁兼首席執行官安德魯·赫希(Andrew Hirsch)表示:“上半年我們表現強勁,在我們的臨牀、發現和合作項目中建立了推動靶向蛋白質降解科學發展和轉化患者生活的勢頭。我們的兩個主要項目都在臨牀中繼續前進,我們正計劃在今年下半年分享多個Phase 1數據集。在即將到來的ESMO大會上,我們將展示CFT1946 Phase 1數據的初步結果,這是BRAF V600X degrader的第一次臨牀展示,有可能解決許多抑制劑所產生的問題。此外,我們預計在第四季度展示多發性骨髓瘤和非何傑金淋巴瘤relapsed refractory病例的更新版的cemsidomide Phase 1數據。”
2024年第二季度及最近業績亮點
Cemsidomide:Cemsidomide是IKZF1 / 3的口服降解劑,用於治療復發/難治性(R / R)多發性骨髓瘤(MM)和復發/難治性非何傑金淋巴瘤(NHL)的潛在藥物。
•推進了Phase 1/2臨牀試驗。對於R / R Mm聯合地塞米松的組合,75 µg QD已被宣佈安全,該擴展隊列正在招募額外的患者。隨着最大耐受劑量尚未達到,劑量遞增仍在繼續。對於R / R NHL單藥治療,患者正在第5劑量水平(100 µg QD)中招募。
CFT1946:CFT1946是一種口服降解劑,可針對BRAF V600X突變物治療實體瘤,包括結直腸癌(CRC)、黑色素瘤和非小細胞肺癌(NSCLC)。
•推進了Phase 1/2臨牀試驗。BRAF V600X突變實體瘤的CFT1946 Phase 1/2試驗正在招募患者。對於治療劑量級別5(640 mg BID)的人數已招募完畢,患者目前處於該劑量級別的劑量限制毒性評估期。同時,在160 mg BID和320 mg BID劑量級別,患者繼續接受藥動學、藥效和抗腫瘤活性的評估。此外,患者現在正在接受一個在BRAF抑制劑耐藥性黑色素瘤中的單藥探索性擴展隊列,在320 mg BID劑量級別中招募患者。
在針對CRC的CFT1946聯合Cetuximab的第10億部分試驗,已經開始,並在160 mg BID劑量級別招募患者。
•CFT1946初步單藥治療數據已被歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)2024年接受作為迷你口頭展示。來自進行中的CFT1946 Phase 1試驗的單藥治療數據將於2024年9月14日在西班牙巴塞羅那市舉行的ESMO大會上宣佈。
企業更新:
•2024年6月,Ron Cooper被任命為C4T董事會主席,這是C4T致力於戰略性轉型董事會的一部分,以引領公司進入下一個增長階段。Cooper先生擁有數十年深厚的生物製藥行業領導經驗,涵蓋發現、開發和商業化領域。
關鍵即將到來的里程碑
溴西多米(Cemsidomide):
•2024年Q4,公佈正在進行的R/R Mm 第一/二期臨牀試驗中至少三個劑量水平的最新數據。
•2024年Q4,公佈正在進行的R/R NHL 第一/二期臨牀試驗中至少四個劑量水平的數據。
•2024年底前完成R/R Mm和R/R NHL的第一階段劑量探索。
CFT1946:
•2024年9月14日下午2:45-2:50在西班牙巴塞羅那ESMO Congress 2024會議上以口頭報告的形式,公佈BRAF V600X實體瘤中正在進行的第一階段單藥劑量遞增試驗中至少五個劑量水平的數據。
即將到來的投資者事件:
•2024年9月5日上午9:30 ET:管理層將參加在波士頓舉行的Wells Fargo Healthcare Conference的火爐邊聊天。
•2024年9月16日:管理層將主持網絡研討會,討論在ESMO Congress 2024上公佈的CFT1946數據。
•2024年9月17日至19日:管理層將參加在紐約舉行的Cantor Global Healthcare Conference。
2024年第二季度財務業績
營業收入:2024年第二季度總營業收入為1200萬美元,而2013年第二季度為270萬美元。營業收入增加主要是由於在該公司開發候選藥物後,向Biogen收到了800萬美元的里程碑支付。2024年第二季度總收入反映了我們與默沙東、默克、羅氏和Biogen的合作關係中認可的收入,而2023年第二季度總收入則反映了與羅氏和Biogen的合作協議下獲得的收入。
研發費用:2024年第二季度研發費用為2380萬美元,而2013年第二季度為2990萬美元。研發費用減少主要是由於將內部開發工作優先考慮和停止CFT8634的臨牀研發所致,其中部分費用增加用於推進溴西多米和CFT1946的臨牀試驗支出。
一般和管理費用:2024年第二季度G&A費用為970萬美元,而2013年第二季度為1030萬美元。G&A費用減少主要歸因於外部諮詢支出的減少。
淨虧損和每股淨虧損:2024年第二季度淨虧損為1770萬美元,2013年為3590萬美元。2024年第二季度每股淨虧損為0.26美元,2013年第二季度為0.73美元。
現金和財務指引:截至2024年6月30日,現金、現金等價物和有市場流通性的證券總額為295700萬美元,而截至2024年3月31日為299200萬美元,截至2023年12月31日為281700萬美元。第二季度現金、現金等價物和證券的減少主要是由於營業費用的支出,其中包括從合作伙伴MKDG和Biogen獲得預付款和里程碑支付。C4T預計其截至2024年6月30日的現金、現金等價物和市場流通證券將足以資助計劃中的營業費用和資本支出至2027年。
關於C4 Therapeutics
C4治療(C4T)(納斯達克:CCCC)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於實現目標化蛋白降解科學的承諾,創造能夠改變患者生活的新一代藥物。C4T正在通過臨牀研究推進目標化腫瘤治療計劃,並利用其TORPEDO®平臺有效設計和優化小分子藥物,以解決難治性疾病。C4T的降解劑藥物旨在利用人體的天然蛋白質回收系統快速降解疾病相關蛋白質,具有克服藥物耐藥性和難以治療的靶標,並改善患者預後的潛力。欲瞭解更多信息,請訪問www.c4therapeutics.com。
關於Cemsidomide
Cemsidomide是一種口服生物利用度的Monobac™(MonoDAC™)降解劑,旨在高度強效、選擇性地針對其預期目標Ikaros(IKZF1)和Aiolos(IKZF3),克服目前批准的治療多發性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)療法的缺點。 Cemsidomide目前正在進行Mm和NHL的第一階段劑量遞增研究中。初始臨牀數據顯示Cemsidomide耐受良好,表現出抗骨髓瘤活性並顯示免疫調節作用的證據。有關該試驗的更多信息可以從www.clinicaltrials.gov(標識符:NCT04756726)中獲得。
關於CFT1946
CFT1946是一種口服可用的BiDAC™降解劑,旨在針對BRAF V600X突變靶點具有強效和選擇性。在臨牀前研究中,CFT1946在BRAF V600E驅動的疾病和對BRAF抑制劑耐藥模型具有體內和體外活性。CFT1946目前正在進行一項I期劑量逐步上升的研究,針對BRAF V600X突變固體腫瘤,包括結直腸癌、黑色素瘤和非小細胞肺癌。更多關於這項臨牀試驗的信息可在www.clinicaltrials.gov(標識符:NCT05668585)上得到。
前瞻性聲明
本新聞稿包含C4 Therapeutics, Inc.的“前瞻性聲明”,其涵蓋了《1995年私人證券訴訟改革法案》中的意義。這些前瞻性聲明可能包括但不限於有關我們為患者開發潛在療法的能力;我們治療方法設計和潛在療效的陳述或實際效果;我們臨牀試驗數據展示的預期時間和內容;以及我們籌集未來運營資金的能力等方面的明示或暗示陳述。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前預期和信念,並受到一些風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與所述或暗示的前瞻性聲明存在根本性的不同和不利之處。這些風險和不確定性包括但不限於:我們的產品候選人的臨牀和臨牀前研究以及其他開發要求的啟動、時間、推進和進行的不確定性;我們的任何一個或多個產品候選人的開發成本可能會更高,或者可能無法成功地開發和商業化;以及足夠的資本以可接受的條件或在要求的時間可用於我們未來的運營的風險。如需瞭解這些和其他風險和不確定性以及其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中所包含的結果有所不同,請參閲C4 Therapeutics最新的10-k年度報告和/或10-Q季度報告中的“風險因素”部分,這些報告已在證券交易委員會提交。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期,除非法律要求,否則C4 Therapeutics無需更新此信息。
聯繫人:
投資者:
Courtney Solberg
投資者關係高級經理
CSolberg@c4therapeutics.com
媒體:
Loraine Spreen
高級董事,企業通信和患者倡導,LSpreen@c4therapeutics.com
LSpreen@c4therapeutics.com
簡明合併資產負債表數據
(單位:千美元)
| | | | | | | | | | | |
| (未經審計) | | (審計過) |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
現金、現金等價物和市場證券 | $ | 295,735 | | | $ | 281,689 | |
總資產 | 381,093 | | | 376,451 | |
遞延收入 | 53,502 | | | 37,285 | |
總股東權益 | $ | 247,058 | | | $ | 246,114 | |
簡明合併收益表
(以千為單位,除每股數據外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
來自合作協議的營收 | $ | 12,006 | | | $ | 2,664 | | | $ | 15,045 | | | $ | 6,423 | |
營業費用: | | | | | | | |
研發 | 23,753 | | | 29,926 | | | 46,286 | | | 58,968 | |
普通和管理 | 9,695 | | | 10,306 | | | 19,983 | | | 21,251 | |
重組 | — | | | — | | | 2,437 | | | — | |
營業費用總計 | 33,448 | | | 40,232 | | | 68,706 | | | 80,219 | |
經營虧損 | (21,442) | | | (37,568) | | | (53,661) | | | (73,796) | |
其他收入(費用)淨額 | | | | | | | |
利息支出及長期債務攤銷 - 相關方 | — | | | (600) | | | — | | | (1,206) | |
| | | | | | | |
利息和其他收入淨額 | 3,726 | | | 2,246 | | | 7,584 | | | 4,300 | |
總其他收入(費用),淨額 | 3,726 | | | 1,646 | | | 7,584 | | | 3,094 | |
税前虧損 | (17,716) | | | (35,922) | | | (46,077) | | | (70,702) | |
所得税費用 | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | $ | (17,716) | | | $ | (35,922) | | | $ | (46,077) | | | $ | (70,702) | |
基本和稀釋每股淨損失 | $ | (0.26) | | | $ | (0.73) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.44) | |
加權平均基礎和攤薄股數 | 68,810,259 | | | 49,063,631 | | | 68,621,214 | | | 49,048,062 | |