第99.1展示文本

Moderna報告2024年第二季度財務結果並提供業務更新

報告第二季度收入2.41億美元，淨虧損13億美元，每股收益為（3.33）美元

更新2024年財務框架並將產品銷售預期修訂為30億至35億美元

美國FDA批准了RSV疫苗mRESVIA，並於7月開始運輸；歐洲藥品管理局於6月發表了積極意見。

宣佈針對流感和COVID-19的聯合疫苗的積極第三階段數據。

宣佈下一代COVID-19疫苗的積極第三階段數據

馬薩諸塞劍橋/ACCESSWIRE/2024年8月1日/現代生物公司（納斯達克代碼：mrna）今天發佈了2024年第二季度的財務業績和業務更新。 “在第二季度，我們標誌着第二個mRNA產品的批准並大大降低了我們的運營成本。我們仍將專注於2024年至2025年的COVID季節的執行和我們的RSV疫苗在美國的推出，”現代生物首席執行官斯蒂芬·班塞爾説。“隨着我們在呼吸領域整個階段3數據的持續積極性，我們正在利用我們的mRNA平臺來解決重大未滿足的醫療需求，推動公共健康。我們的平臺今年有望在全球範圍內覆蓋數百萬人，我們對它在患者身上持續產生的積極影響感到興奮。”

最近的進展包括：

COVID-19：公司在2024年第二季度報告了1.84億美元的Spikevax®（COVID-19疫苗）銷售額，其中包括1.62億美元的美國銷售額和2200萬美元的國際銷售額。

與 Dr. Reddy 達成協議 2024年5月，我們宣佈已與Dr. Reddy's Laboratories SA簽訂協議，授權其有權推廣AVT03。我們將負責開發和製造該產品。Dr. Reddy's將負責在適用市場上登記和推廣該產品。授權和供應合同包括對我們的預付款，隨後是根據某些監管和推廣裏程碑以及基於銷售的付款條款支付的附加付款，如果AVT03獲得批准。Dr. Reddy’s在美國擁有獨家推廣權，歐洲經濟區（冰島除外）、英國和瑞士的商業推廣權半獨家。

在高度競爭的COVID市場中，合同基本完成。現代公司已準備好為即將到來的疫苗季節提供足夠的及時供應。在美國，大部分合同已經敲定，現代公司的重點是與公共衞生官員、醫療保健提供者和藥房合作，以推動疫苗接種率，以減輕COVID-19的巨大負擔。在歐盟，現代公司正在協商一個招標框架協議，以提供市場準入；然而，根據最近的討論，該公司現在預計2024年歐盟銷售額會非常低。在全球其他地區，該公司已經簽署了多個合同，並可能將某些收入的推遲到2025年。

RSV: 經過美國FDA於5月的批准和ACIP在6月的推薦，Moderna的RSV疫苗mRESVIA已在美國推出，並於2024年7月開始交付。該公司的商業重點是在高度競爭的市場中與接種者保持聯繫，特別是朝着藥房部門的方向。此外，歐洲藥品管理局（EMA）已經通過了一個積極的意見，建議在歐盟為mRESVIA提供市場授權。

2024年第二季度財務結果

營業收入: 2024年第二季度的總收入為24.1億美元，相比2023年同期的34.4億美元有所下降。這主要是由於該公司COVID-19疫苗的銷售下降所導致。2024年第二季度的淨產品銷售為18.4億美元，同比下降了37％。此次下降符合COVID-19疫苗市場的季節性轉變預期，預計在秋冬季節將有更高的需求。在前一年的同期，產品銷售主要來自於交付的劑量和推遲來自2022年的劑量。

銷售成本: 2024年第二季度的銷售成本為1.15億美元，其中包括第三方版税1千萬美元、未利用的製造能力和停產成本5.5億美元以及存貨減值1.4億美元。與2023年同期相比，銷售成本減少了6.16億美元，降幅達84％。銷售成本佔淨產品銷售額的比例為2024年第二季度的62％，低於2023年第二季度的249％。銷售成本的降低主要是由於銷售量的降低、未利用的生產能力減少、存貨減值、固定採購承諾的損失及相關取消費用的減少。銷售成本佔淨產品銷售額的比例的降低主要是由於成本的降低，部分抵消了銷售量的減少，這反映出產品需求下降和季節性增強。

研發費用: 2024年第二季度的研發費用增長了6％，達到12億美元，相比2023年第二季度。這主要是由於人事相關成本增加，推動了持續的研發工作。本季度的研發費用還包括優先審評憑證的購買。增長部分被臨牀開發和製造費用的減少抵消，這是與其計劃的COVID-19和季節性流感項目的臨牀試驗支出減少有關。

銷售、一般性和行政費用: 2024年第二季度的銷售、一般性和行政費用下降了19％，降至2.68億美元，相比2023年第二季度。這降低是成本效益和公司過去一年投資基礎能力的結果，這使得采購服務和使用外部顧問的大幅減少成為可能。該公司繼續投資於數字和商業能力，並加強其專注於構建和利用人工智能技術以進一步簡化操作和提高生產力。

所得税: 該公司沒有在2024年第二季度確認所得税費用，相比去年同期的3.69億美元的所得税收益。這一變化主要是由於繼續對大部分公司遞延所得税資產的估值準備進行了應用，該準備在2023年第三季度首次建立。在第三季度2013年之前，該公司僅對某些州遞延所得税資產保留了估值準備。

淨虧損:2024年第二季度，淨虧損為13億美元，相比第二季度2013年的14億美元。

每股淨虧損:2024年第二季度，每股淨虧損為3.33美元，相比2013年第二季度的每股3.62美元。

現金持有情況: 2024年6月30日，現金、現金等價物和投資餘額為108億美元，相比2024年3月31日的122億美元下降。這主要是由於研發支出和運營活動的原因。

2024年財務框架

淨銷售額: 公司將其2024年呼吸科產品的預期淨銷售額從35億美元降至30億美元。到今年下半年，預計銷售額將在第三季度以40-50%的比例分配，餘額將分配在2024年第四季度，具體視監管批准的時間而定。這次產品銷售的更新是由三個主要因素驅動的:2024年歐盟銷售非常低，某些國際銷售的潛在收入可能推遲到2025年，美國呼吸道疫苗的競爭環境日趨激烈。

銷售成本: 銷售成本預計為產品銷售額的40-50％。

研發費用: 預計全年2024年的研發費用將約為45億美元。

銷售、一般及行政費用: 2024年的銷售、一般及行政費用預計為約13億美元。

所得税: 該公司仍然預計全年所得税費用很低。

資本支出: 2024年的資本支出預計將約為9億美元。

現金和投資: 2024年年底的現金和投資預計將約為90億美元。

最近的進展和即將進行的後期階段的管線里程碑

呼吸系統疫苗:

•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗: 在Moderna獲得其RSV疫苗（mRNA-1345）的美國FDA批准之後，ACIP發佈了建議，要求所有75歲及以上未接種過的人和所有60-74歲的未接種過、易感染RSV的人接種該疫苗，以預防RSV相關的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸道疾病（ARD）。此外，歐洲藥品管理局（EMA）已通過一個積極的意見，建議為mRESVIA在歐盟提供市場授權。該公司正在等待其他國家的監管批准。

•季節性流感疫苗: Moderna的季節性流感疫苗（mRNA-1010）在三項第三期試驗中一直表現出可接受的安全性和耐受性。該公司正在與監管機構接觸，並計劃在2024年提交。

•下一代COVID-19疫苗: 最近發佈的NEXTCove第三期試驗階段性積極結果的公告表明，Moderna的下一代COVID-19疫苗(mRNA-1283) 在12歲及以上的受試者中已達到其主要療效終點，證明其在對抗COVID-19方面療效不劣於與Spikevax（mRNA-1273）相比，成年人中也觀察到了更高的效果。該公司正在與監管機構接觸，並計劃在2024年提交。

•季節性流感+COVID疫苗: Moderna 最近宣佈其針對季節性流感和COVID-19的組合疫苗（mRNA-1083）的第三期試驗已達到其主要終點，包括50歲及以上的成年人對流感病毒和SARS-CoV-2的免疫反應都高於經許可的流感和COVID疫苗，包括65歲及以上年齡段的加強型流感疫苗。該公司正在與監管機構聯繫以進行下一步行動。

腫瘤學治療:

•個體化新抗原療法（INT）: Moderna和Merck在與KEYTRUDA®（Pembrolizumab）的聯合應用中公佈了mRNA-4157的額外三年數據，證明在完全切除後高危III/IV型黑色素瘤患者中，mRNA -4157與KEYTRUDA相比，顯示出持續改善的無復發生存和無遠處轉移生存。在所有計劃隨訪的第20億個月中位數中，mRNA-4157與KEYTRUDA的聯合應用將這類患者的復發或死亡風險降低了49％，將進一步轉移或死亡的風險降低了62％。 mRNA-4157與KEYTRUDA的2.5年無復發生存率為74.8％，而KEYTRUDA單獨的無復發生存率為55.6％，在探索性亞組中有所改善。

罕見疾病治療:

甲基丙酮酸血癥（MMA）療法: Moderna公司正在進行甲基丙酮酸血癥（MMA）的治療。該公司的診斷性治療mRNA-3705已被美國FDA選擇作為常規臨牀試驗的輔助治療（START）試驗項目之一。在四種調查性藥物中，CBER將mRNA-3705作為針對罕見疾病提供加速發展的一種加速開發藥物。該公司預計將於2024年將其MMA計劃推進到註冊研究。

Moderna公司更新：

宣佈凱雷聯合創始人兼聯合主席大衞·M·魯賓斯坦將於2024年8月5日起加入Moderna的董事會，屆時董事羅伯特·蘭格和斯蒂芬·貝倫森將從董事會退任。

與日本的三菱丸紅藥業株式會社達成協議，以促進Moderna的mRNA呼吸道疫苗組合在日本的推廣。

通過BARDA的快速反應夥伴關係車隊獲得了一項17600萬美元的項目獎勵，以加速開發基於mRNA的大流行性流感疫苗。

2024年6月25日發佈第三版影響人類健康的ESG報告。

公司榮譽：

Moderna榮獲波士頓商業雜誌年度馬薩諸塞州最慈善公司名單（連續第二年）。

Moderna被評為Disability:IN的殘障平等指數最高得分公司，是殘障融合最佳工作場所之一（連續第三年）。

Moderna被Great Place To Work®評為美國最佳工作場所（連續第二年）。

2024年投資者及分析師事件日期：

研發日：9月12日

投資者電話會議和網絡研討會信息：

Moderna將於2024年8月1日上午8:00舉行電話會議和網絡直播。欲通過電話收聽，請在以下鏈接註冊。註冊後，將提供撥入號碼和唯一的個人識別碼。通話的網絡直播也可在Moderna網站的“Events and Presentations”中找到。

電話收聽：https://register.vevent.com/register/BI2ef72dcc8f6e4477bf2f61ab92054abb

網絡直播：https://investors.modernatx.com

電話會議後大約兩個小時，將在現代(Moderna)的網站上提供存檔的網絡直播，並將在電話會議後的一年內提供。

關於現代

Moderna是mRNA醫學領域的領軍者。通過推動mRNA技術的進步，現代正在重新構想藥物的製造方式，為所有人治療和預防疾病。通過在科學、技術和健康交叉領域工作十多年，公司已以前所未有的速度和效率開發出藥物，包括最早和最有效的COVID-19疫苗之一。

Moderna的mRNA平臺使得感染性疾病、免疫治療、罕見病和自身免疫性疾病的治療和疫苗的開發成為可能。Moderna擁有獨特的文化和全球團隊，秉持Moderna價值觀和思維方式，為了負責任地改變人們未來的健康而努力，致力於通過mRNA藥物帶來最大的影響。有關Moderna的更多信息，請訪問modernatx.com，並在X（原Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上與我們聯繫。

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簡明合併利潤表

(未經審計，單位：百萬美元，每股數據除外)

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1包括授予、合作和許可及版税收入

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(未經審計，單位：百萬)

莫德納股份有限公司

壓縮的合併現金流量表

(未經審計，單位：百萬)

Spikevax®和mRESVIA®是Moderna的註冊商標。

KEYTRUDA®是默沙東公司的註冊商標。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年修訂版私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述，包括對於:moderna的預期批准和發佈更新後COVID-19和RSV疫苗以及相關市場動態；moderna的2024年財務框架和預期表現，包括預期收入；和moderna的管線項目在2024年的預期里程碑。在某些情況下，前瞻性陳述可以使用“將”、“可能”、“應該”、“可能”、“預計”、“打算”、“計劃”、“旨在”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語的否定形式或其他可比較的術語，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應因這些前瞻性陳述而過度依賴它們，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多超出了moderna的控制範圍，這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表示的不同。這些風險、不確定性和其他因素包括，但不限於，moderna的年度報告表10-k，截至2023年12月31日的財政年度的“風險因素”一欄中描述的那些風險和不確定性以及moderna隨後提交給美國證券交易委員會（SEC）的後續提交，可在SEC的網站www.sec.gov上獲得。除了法律規定的情況外，moderna不承擔任何更新或修訂本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任，以反映新信息、未來發展或其他因素。這些前瞻性陳述基於moderna當前的預期，僅於本新聞稿發佈之日起發表。

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