美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

根據1934年的《證券交易法》

2024 年 8 月

委員會檔案編號：001-39822

製藥集團 N.V.

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

Darwinweg 24

2333 CR Leiden

荷蘭

（主要行政辦公室地址）

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。

20-F 表格 ☒ 40-F 表格 ☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

Pharming Group N.V. 於2024年8月1日發佈的新聞稿作為本6-k表報告的附錄99.1提供。

展覽索引

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

日期：2024 年 8 月 1 日

藥明集團公佈2024年第二季度和上半年財務業績，並提供業務最新情況

•受強勁的RUCONEST® 和Joenja® 收入增長的推動，與2023年第二季度相比，2024年第二季度的總收入增長了35％，達到7,410萬美元

•與2023年第二季度相比，RUCONEST® 第二季度收入增長了23％，達到6,300萬美元

•與2024年第一季度相比，Joenja®（leniolisib）第二季度收入增長了16％，達到1,110萬美元

•與2023年上半年相比，上半年的總收入增長了33％，達到1.297億美元

•2024年的總收入預期將達到2.8億美元至2.95億美元（增長14％至20％）

•現金和有價證券總額從2024年第一季度末的2.035億美元降至2024年第二季度末的1.618億美元，這主要是由於可轉換債券再融資

•Pharming 將於今天 13:30（美國東部夏令時間上午 7:30）舉辦電話會議

荷蘭萊頓，2024年8月1日：藥明集團有限公司（“藥房” 或 “公司”）（阿姆斯特丹泛歐交易所：PHARM/NASDAQ：PHAR）公佈了截至2024年6月30日的第二季度和上半年的初步（未經審計）財務報告。

首席執行官西門·德弗里斯評論説：

“Pharming又實現了強勁的季度收入增長，季度收入增長了35％，達到7,410萬美元。我們有望實現2024年2.8億美元至2.95億美元的總收入預期。與去年第二季度相比，我們還在同比基礎上縮小了營業虧損。

RUCONEST® 表現尤為強勁，與2023年第二季度相比，第二季度收入增長了23％，而且我們看到潛在需求持續強勁，新患者註冊人數也在增加。

在美國推出Joenja® 一年後，接受治療的新患者數量同比增加，本季度增加了八名患者，而第一季度的兩名患者，而且我們看到付費治療患者的依從率很高。我們的患者尋找和家庭檢測工作仍在繼續幫助新患者得到診斷，而且我們在不確定意義變體（VUS）重新分類方面已經看到了積極的早期結果，這表明美國已確定的APDS患者羣體顯著增加。我們將繼續與全球監管機構合作，向儘可能多的患者提供Joenja®（leniolisib），並預計英國MHRA將在第四季度就上市許可申請做出決定。儘管我們對歐洲上市許可的延遲感到失望，但我們將繼續與EMA和CHMP密切合作，並對CHMP確定leniolisib的臨牀益處為陽性感到高興。

在我們努力將leniolisib的市場機會擴大到其他原發性免疫缺陷（PID）疾病的同時，我們將啟動針對免疫失調的PID的II期概念驗證臨牀試驗

與第三季度的PI3K信號有關。我們還在繼續為第三種 PID 適應症制定臨牀開發計劃。

我們預計這種積極勢頭將在今年餘下的時間裏持續下去，我要感謝我們所有員工在上半年取得的重大成就。”

第二季度和上半年亮點

商業化資產

RUCONEST® 上市用於治療急性 HAE 發作

RUCONEST® 在2024年第二季度繼續表現良好，收入為6,300萬美元，與2023年第二季度相比增長了23％。2024年上半年的收入為1.090億美元，與2023年同期相比增長了16％。

美國市場貢獻了第二季度收入的96％，而歐盟和世界其他地區貢獻了4％。

在美國市場，我們看到第二季度對RUCONEST® 的潛在市場需求持續強勁，包括超過100名新患者入組。我們在第二季度在其他主要收入指標方面取得了強勁的整體業績，包括開RUCONEST® 處方的新醫生和接受治療的患者總數。註冊人數的增加推動了第二季度獨特患者出貨量的急劇增加。

Joenja®（leniolisib）在美國上市——第一種也是唯一獲批的APDS疾病改良療法

Joenja® 的收入在2024年第二季度增加到1,110萬美元，與2024年第一季度相比增長了16％，與2023年第二季度相比增長了192％。這一增長的主要原因是美國接受付費治療的患者人數持續增加、接受付費治療的患者依從率提高以及來自歐盟和世界其他地區的收入。2024年上半年的收入為2,070萬美元，而2023年同期為380萬美元。

截至2024年6月30日，我們在美國有91名患者接受付費治療，另有兩名患者入組並等待批准，這意味着第二季度接受付費治療的患者增加了8人，而第一季度增加了兩名患者。

歐盟和世界其他地區的收入來自以指定患者為基礎提供的產品。在萊尼奧利西布尚未上市的某些國家，Pharming已指定患者和其他資助的搶先體驗計劃：醫生可以代表符合資格標準並獲得當地衞生當局批准的個體APDS患者申請雷尼奧利西布。

APDS 患者發現

截至2024年6月30日，Pharming已在全球市場上確定了870多名不同年齡段的確診APDS患者，其中包括美國的230多名患者。在美國確定的患者中，超過150名年齡在12歲或以上的患者有資格接受Joenja® 的治療。這些全球確定的患者中有780多名位於美國、歐洲、英國、日本、亞太地區、中東、拉丁美洲和加拿大的製藥目標市場，估計總患病率約為2,400名APDS患者。

Pharming繼續推進多項診斷更多APDS患者的計劃，包括在美國和加拿大讚助的基因檢測計劃、與幾家自行開展檢測工作的基因檢測公司的合作以及家庭檢測計劃。

Pharming的不確定意義變體（VUS）的解決工作正在進行中，包括與各個實驗室進行驗證研究，以確認哪些VUS可以歸類為APDS。隨着結果的出現，經過驗證的變異的患者可以被診斷出患有APDS，因此可能有資格接受Joenja® 治療。體外高通量篩選研究預計將於2024年第四季度完成。

在美國市場，確診的APDS患者人數在2024年第二季度增加了10人。

APDS 患者發現-VUS 分辨率

Pharming已在美國發現了大約1,200名患者，其中的VUS含有 PIK3CD 或 PIK3R1 基因，並正在與多個實驗室進行驗證研究，以確認其中哪些變異對APDS具有致病性。患有疾病相關變異的患者將接受APDS的分子診斷，因此可能有資格接受Joenja® 治療。根據藥明公司NavigaTeAPDS贊助的基因測試計劃的數據，PIK3CD 和 PIK3R1 VUS的發現頻率是歸類為APDS的致病/可能致病變異的四倍。

一項包括超過150萬名患者的文獻綜述顯示，重新分類的VUS中有20％已升級為可能的致病性/致病性。Pharming最近還完成了一項針對25名VUS患者的試點研究，他們隨後對PI0.3Wanakt-mTOR途徑進行了進一步的測試，結果是一致的，其中五名患者的VUS被重新歸類為APDS。

這些數據共同表明，一旦對VUS患者進行重新分類，美國的APDS患者人數可能會顯著增加。

Pharming正在擴大試點研究，允許對更多患有VUS的患者進行檢測，並且生成的數據將與中央數據庫（ClinVar）和基因檢測實驗室共享，這樣將來發現的相同變異就可以正確分類，而無需進一步測試。

此外，Pharming正在與研究人員合作，以便能夠評估大量的VUS，而無需對患者進行額外的測試。通過高通量篩選方法解析VUS是一種常見的方法，被包括美國醫學遺傳學會（ACMG）和美國國立衞生研究院資助的資源CLingen）在內的各種專家組織接受為有力的證據。最近公佈了對這種方法的初步評估，證實了區分良性變異和致病變異的能力，並確定了新的致病變異。這項研究的全部結果有望在2024年底之前公佈。

Joenja®（leniolisib）戰略要點——監管、臨牀和商業戰略更新

用於 APDS 的 Leniolisib

2024年第二季度，藥明在全球主要市場針對12歲及以上APDS患者的leniolisib監管申報方面繼續取得進展。此外，Pharming推進了正在進行的臨牀試驗，以支持日本監管機構申請批准和擴大兒科標籤。

Pharming的戰略是將leniolisib對APDS患者的商業供應擴大到歐洲、英國、日本、亞太地區、中東、拉丁美洲和加拿大的主要市場。在監管部門批准後，製藥公司打算直接在其中大多數市場銷售雷尼奧利西布。

目前，共有150名患者參加leniolisib擴大准入計劃（同情用途）、正在進行的臨牀研究或指定患者計劃。

歐洲經濟區 (EEA)

正如2024年5月30日宣佈的那樣，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）發佈了有關雷尼奧利西布上市許可申請（MAA）的最新未決問題清單（LooI）。LooI確認了leniolisib的積極臨牀益處和安全性，與特設專家組（AEG）的評估一致，幷包括一項剩餘的化學、製造和控制（CMC）請求。CMC的要求涉及leniolisib製造過程中使用的監管起始材料的定義。CHMP要求在批准前完成這項工作，並批准Pharming將提交回復的期限延長至2026年1月。Pharming計劃完成CHMP要求的生產活動，並在截止日期之前提交回復。

英國

2024年3月12日，藥明根據美國食品藥品管理局的批准，通過國際認可程序（IRP）向英國藥品和保健產品監管局（MHRA）提交了雷尼奧利西布的MAA。leniolisib 的 MAA 已於 2024 年 4 月 17 日得到驗證。Pharming 於 2024 年 7 月 3 日收到了 MHRA 第 70 天提出的進一步信息請求。沒有人提出重大反對意見。在Pharming對MHRA的要求作出令人滿意的迴應後，預計MHRA將在2024年第四季度發佈決定。

其他市場-加拿大

藥業於2023年第三季度在加拿大提交了用於APDS的雷尼奧利西布的監管文件。Pharming最近於2024年7月提交了對加拿大衞生部缺陷通知的迴應。Pharming正在等待有關下一步措施的反饋，但不再預計監管部門將在2024年獲得批准。

Leniolisib 用於其他適應症（PI3K平臺）-APDS 以外的原發性免疫缺陷 (PID)

Pharming正計劃對與淋巴細胞中的PI3K信號傳導相關的免疫失調的靶向PID遺傳疾病進行一項概念驗證的II期臨牀試驗，其臨牀表型與APDS相似。這些 PID 疾病包括 ALPS-FAS、CTLA4 單倍體功能不全和 PTEN 缺乏症。這些靶向 PID 遺傳疾病的流行病學表明，每百萬名患者中約有五名患者。

II 期臨牀試驗是一項單臂、開放標籤、劑量範圍查找研究，將對大約 12 名患者進行。該試驗的目標將是評估安全性和耐受性、藥代動力學、藥效學，並探索leniolisib在靶向PID人羣中的臨牀療效。該試驗旨在為隨後的第三階段計劃提供信息。Pharming正處於試驗開始準備的最後階段，預計該試驗將很快啟動。

Pharming還優先開發雷尼奧利西布用於其他PID適應症。在獲得監管部門對擬議臨牀開發計劃的反饋後，Pharming將提供有關我們計劃的進一步更新和詳細信息。

財務摘要

財務要聞

2024 年第二季度

2024年第二季度的收入增長了1,920萬美元，增長了35％，達到7,410萬美元，而2023年第二季度的收入為5,490萬美元。RUCONEST® 收入為6,300萬美元，與2023年第二季度相比增長了23％。美國的銷量增長以及與消費者價格指數一致的美國價格上漲是RUCONEST® 收入增長的主要因素。Joenja® 在2024年第二季度的收入為1,110萬美元，與2024年第一季度相比增長了16％，與2023年第二季度相比增長了192％。Joenja® 收入的增長主要是由銷量的增加推動的。

毛利增長了1,690萬美元，增長了34％，達到6,610萬美元（2023年第二季度：4,920萬美元），增長了34％，這主要是由於收入的增加。

其他收入從2023年第二季度的2190萬美元降至90萬美元。2023年第二季度的其他收入由向諾華出售罕見兒科疾病優先審查憑證（PRV）的支持，該券以預先商定的一次性付款2,110萬美元。

營業虧損為310萬美元，而2023年第二季度的營業利潤為530萬美元。除了上述毛利和其他收入的支持外，這一變化主要是由於預計運營費用將從2023年第二季度的6,580萬美元增加到今年第二季度的7,010萬美元。2023年第二季度的運營支出包括對Joenja® 的里程碑式付款，金額為1,050萬美元。運營開支的增加是由在美國對Joenja® 的持續投資、在美國以外地區推出leniolisib的準備工作、增加研發投資以擴大leniolisib特許經營權以及業務增長導致的薪資支出增加等因素共同造成的。不包括出售PRV的收益和Joenja® 在2023年第二季度的里程碑付款費用，今年第二季度的營業虧損從530萬美元下降至310萬美元。

淨財務業績為340萬美元，而2023年第二季度的虧損為180萬美元。這主要是由將可轉換債券相關衍生品重新歸類為股票後510萬美元的公允價值收益推動的。這種公允價值收益是由於在新發行的可轉換債券發行到實物結算日之前被歸類為衍生品的期權成分的價值下降造成的。有關此事的更多信息，請參見附註18。本新聞稿簡明合併中期財務報表附註中的可轉換債券。這種公允價值收益是免税的，從而帶來了有利的所得税抵免。

該公司的淨虧損為120萬美元，而2023年第二季度的淨利潤為130萬美元。除了來自PRV銷售的其他收入和2023年第二季度對Joenja® 的里程碑式付款外，這一變化主要是由於運營支出的增加，但收入的增加以及將可轉換債券相關衍生品重新歸類為股權後的公允價值收益所抵消。

現金和現金等價物，包括限制性現金和有價證券，從2024年第一季度末的2.035億美元下降到2024年第二季度末的1.618億美元。這一下降主要是由回購總額為1.349億美元的未償可轉換債券所致，由新發行的可轉換債券的1.048億美元淨收益所抵消

債券。此外，隨着收入的增加，2024年第二季度的應收賬款增加了1,240萬美元。

2024 年上半年

2024年上半年的總收入增長了33％，達到1.297億美元，而2023年上半年的總收入為9,740萬美元。2024年上半年，RUCONEST® 的總收入增長了16％，達到1.09億美元，而2023年上半年的收入為9,360萬美元。2024年上半年，Joenja® 的收入達到2,070萬美元，與2023年下半年相比增長了44％。Joenja® 收入的增長主要是由銷量的增加推動的。

毛利增長了2570萬美元，增長了29％，達到1.133億美元（2023年上半年：8,760萬美元），增長了29％，這主要是由於收入的增加。

有關收入和毛利分割的更多詳細信息見附註7。本新聞稿簡明合併中期財務報表附註中的細分信息。

其他收入從2023年上半年的2,250萬美元降至130萬美元。2023年上半年的其他收入由向諾華出售罕見兒科疾病優先審查憑證（PRV）的支持，該券以預先商定的一次性付款2,110萬美元。

營業虧損為1,940萬美元，而2023年上半年的營業虧損為840萬美元。除了上述毛利和其他收入的支持外，這一變化主要是由於預計運營費用將從2023年上半年的1.185億美元增加到今年上半年的1.34億美元。2023年第二季度的運營支出包括對Joenja® 的里程碑式付款，金額為1,050萬美元。運營費用的增加是由在美國對Joenja® 的持續投資、在美國以外地區推出leniolisib的準備工作、增加研發投資以擴大leniolisib特許經營權以及業務增長導致的工資支出增加等因素共同造成的。不包括出售PRV的收益和2023年上半年Joenja® 的里程碑支付費用，今年上半年的營業虧損從1,900萬美元增加到1,940萬美元。

淨財務業績為360萬美元，而2023年上半年的虧損為450萬美元。這主要是由將可轉換債券相關衍生品重新歸類為股票後510萬美元的公允價值收益推動的。這種公允價值收益是由於在新發行的可轉換債券發行到實物結算日之前被歸類為衍生品的期權成分的價值下降造成的。有關此事的更多信息，請參見附註18。本新聞稿簡明合併中期財務報表附註中的可轉換債券。此外，歐元/美元匯率的走勢導致外幣收益20萬美元，而2023年上半年的虧損為230萬美元。

該公司的淨虧損為1,370萬美元，而2023年上半年的淨虧損為1,090萬美元。除了來自PRV的其他收入的支持以及2023年上半年對Joenja® 的里程碑式付款外，這一變化主要是由於收入的增加、歐元/美元匯率的有利走勢以及將可轉換債券相關衍生品重新歸類為股權所產生的公允價值收益，但被運營費用的增加所抵消。

現金和現金等價物，包括限制性現金和有價證券，從2023年底的2.15億美元下降到2024年上半年末的1.618億美元。下降的主要原因是回購未償還的可轉換債券，總額為

1.349億美元，被新發行的可轉換債券的1.048億美元淨收益以及總額為2,090萬美元的運營現金流負數所抵消。

2023 年 10 月 5 日，Orchard Therapeutics Plc.（Orchard）宣佈已與日本協和麒麟公司簽訂了最終協議。LTD 收購 Orchard。2024年上半年，Pharming因持有的烏節股份獲得了200萬美元現金。製藥業已經終止了與Orchard Therapeutics的研究合作和許可協議，並終止了 OTL-105 計劃。

展望/摘要

對於2024年，公司預計：

•總收入在2.8億美元至2.95億美元之間（增長14％至20％），預計季度會出現波動。

•在家庭檢測和VUS驗證工作的支持下，在美國尋找更多APDS患者方面持續取得進展，隨後將患者轉為付費的Joenja®（leniolisib）療法。

•增加美國以外的收入 leniolisib——通過商業發行或通過我們的指定患者計劃和全球主要市場的其他資助的搶先體驗計劃。

•完成leniolisib臨牀試驗，以支持日本的監管申請和全球主要市場的兒科標籤擴展。

•歐洲經濟區、英國、加拿大和澳大利亞在監管部門批准leniolisib方面取得進展。

•啟動並推進雷尼奧利西布治療與PI3K△信號傳導相關的免疫失調的PID的II期臨牀試驗，以顯著擴大雷尼奧利西布的長期商業潛力。

•持續的運營成本投資以加速未來的收入增長。預計我們目前的手頭現金和來自產品收入的持續現金流將足以為這些投資提供資金。在潛在的收購或許可交易產生影響之前，預計不會出現實質性的現金消耗。

•繼續關注罕見疾病臨牀階段機會的潛在收購和許可。如果需要，融資將通過我們強勁的資產負債表和資本市場準入相結合來實現。

沒有提供2024年的進一步具體財務指導。

附加信息

演示

電話會議演示將於今天 07:30 在Pharming.com網站上公佈。

電話會議

電話會議將於8月1日星期四中歐標準時間 13:30 /美國東部夏令時間 07:30 開始。電話會議結束後的幾天內，將在Pharming.com網站上提供筆錄。

請注意，公司只接受撥號參與者的提問。

網絡直播鏈接：

https://edge.media-server.com/mmc/p/awvi6h6a

電話會議撥入詳情：

https://register.vevent.com/register/BI92328f52b76d43d394cacc1c2ba94ac4

有關如何註冊電話會議/網絡直播的更多信息，請訪問

Pharming.com 網站。

2024 年財務日曆

2024 年第三季度財務業績 10 月 24 日

如需進一步的公開信息，請聯繫：

Pharming Group N.V.，荷蘭萊頓

邁克爾·列維坦，投資者關係與企業傳播副總裁

電話：+1 (908) 705 1696

E: investor@pharming.com

FTI 諮詢，英國倫敦

維多利亞·福斯特·米切爾/亞歷克斯·肖

電話：+44 203 727 1000

LifeSpring 生命科學通訊，荷蘭阿姆斯特丹

萊昂·梅倫斯

電話：+31 6 53 81 64 27

E: pharming@lifespring.nl

關於 Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V.（阿姆斯特丹泛歐交易所：PHARM/NASDAQ: PHAR）是一家全球生物製藥公司，致力於改變罕見、使人衰弱和危及生命的疾病患者的生活。Pharming正在商業化和開發蛋白質替代療法和精準藥物的創新產品組合，包括小分子和生物製劑。Pharming總部位於荷蘭萊頓，員工遍佈全球，為北美、歐洲、中東、非洲和亞太地區30多個市場的患者提供服務。

欲瞭解更多信息，請訪問www.pharming.com並在領英上找到我們。

審計師的參與

簡明合併中期財務報表未經公司法定審計師審計。

責任聲明

公司董事會（“董事會”）特此聲明，據其所知，根據國際會計準則34（中期財務報告）編制的簡明合併中期財務報表真實而公允地反映了公司的資產、負債、財務狀況和損益，本中期董事會報告包括對第 5:25 d (8) 和 (9) 條所要求信息的公平審查荷蘭金融監管法（Wet op het financieel toezicht）。

萊頓，2024 年 8 月 1 日

Sijmen de Vries，執行董事兼首席執行官

理查德·彼得斯，非執行董事兼董事會主席

黛博拉·喬恩，非執行董事

Steven Baert，非執行董事

Leonard Kruimer，非執行董事

Jabine van der Meijs，非執行董事

芭芭拉·雅尼，非執行董事

馬克·皮克特，非執行董事

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於管理層當前預期和假設的未來預期陳述，涉及已知和未知的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績、業績或事件與這些陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述是通過使用諸如 “目標”、“抱負”、“預測”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“里程碑”、“目標”、“展望”、“計劃”、“可能”、“項目”、“風險”、“時間表”、“尋求”、“應該”、“應該”、“應該”、“”、“應該”、“”、“” 等術語和短語來識別的目標”、“意願” 及類似的術語和短語。前瞻性陳述的示例可能包括有關藥明對其候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和進展、藥明的臨牀和商業前景以及藥明對其預計營運資金需求和現金資源的預期的陳述，這些陳述受多種風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於藥明臨牀試驗的範圍、進展和擴大及其成本的後果；以及臨牀，科學的，監管、商業、競爭和技術發展。鑑於Pharming向美國證券交易委員會提交的2023年年度報告和截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告中描述的這些風險和不確定性以及其他風險和不確定性，此類前瞻性陳述中討論的事件和情況可能不會發生，Pharming的實際業績可能與其預期或暗示的業績存在重大和不利的差異。本新聞稿中包含或提及的警示性陳述對本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述進行了明確的完整限定。讀者不應過分依賴前瞻性陳述。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，並基於截至本新聞稿發佈之日Pharming獲得的信息。Pharming不承擔因新信息、未來事件或其他信息而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

內幕消息

本新聞稿涉及披露《歐盟市場濫用條例》第7（1）條所指符合或可能符合內幕消息條件的信息。

製藥集團 N.V.

以美元計算的簡明合併中期財務報表（未經審計）

截至2024年6月30日的期間

•簡明合併中期損益表

•簡明合併中期綜合收益表

•簡明的合併中期資產負債表

•簡明合併中期權益變動表

•簡明合併中期現金流量表

簡明合併中期財務報表附註

截至2024年6月30日的期間

1.公司信息

Pharming Group N.V. 是一家有限責任上市公司，在阿姆斯特丹泛歐交易所（PHARM）和納斯達克（PHAR）上市，其總部和註冊辦事處位於：

Darwinweg 24

2333 CR Leiden

荷蘭

2. 合規聲明

截至2024年6月30日的六個月期間的合併中期財務報表是根據國際會計準則IAS 34中期財務報告編制的。簡明合併中期財務報表應與截至2023年12月31日止年度的年度財務報表一起閲讀，年度財務報表是根據國際財務報告準則（EU-IFRS）和國際財務報告準則解釋委員會（IFRS）解釋委員會（IFRS IC）的解釋編制的，適用於根據國際會計準則理事會（IASB）發佈並自資產負債表日起生效的國際財務報告準則解釋委員會（IFRS IC）。

這些簡明的合併中期財務報表於 2024 年 7 月 31 日由董事會授權發佈。

這些簡明的合併中期財務報表中公佈的數據未經審計。

3. 會計政策

會計政策與截至2023年12月31日止年度的財務報表一致。以下歐元/美元匯率已適用：

4. 估計和判決

按照《荷蘭民法典》國際會計準則34和第2卷第9編編制中期財務報表需要使用某些關鍵會計估計。它還要求管理層在適用公司會計政策的過程中行使判斷力。在編制這些簡明的合併中期財務報表時，管理層在適用公司會計政策時做出的重大判斷與適用於截至2023年12月31日止年度的合併財務報表的重大判斷相同。

5. 持續關注

在編制和完成中期財務報表時，Pharming董事會評估了公司在中期財務報表發佈之日起至少十二個月內為其運營提供資金的能力。根據持續經營的評估，公司得出結論，為其運營提供資金的期限為中期財務報告發布之日後的十二個月

聲明是發表的，是現實的，是可以實現的。總體而言，根據本次評估的結果，中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的。

6. 運營的季節性

季節性對公司的中期財務報表沒有實質性影響。

7. 分段信息

運營部門是公司從事業務活動的組成部分，可從中產生費用，可以獲得離散的財務信息，其經營業績由公司首席運營決策者（“CODM”）定期評估，以就分配給該細分市場的資源做出決策並評估其業績。董事會的執行成員被視為 CodM。

CodM根據公司推出的產品——RUCONEST® 和Joenja® 以及實現銷售的主要地區——側重於美國，總體上報告了歐盟和世界其他地區（“RoW”），審查了公司在四個運營領域的業績。出於財務報告目的，這四個運營部門分別對應於其四個應報告的分部。

CodM審查收入和毛利，以評估其運營部門的業績。CodM不會按低於毛利率的細分市場審查財務信息，資產負債表信息不分配給公司的應報告細分市場。沒有細分市場間的銷售。

截至6月30日的期間，每個運營和可報告分部的總收入和毛利為：

8. 其他收入

其他收入在2024年上半年減少了2,130萬美元，至130萬美元，而2023年上半年為2,250萬美元。主要原因是2023年作為許可協議的一部分向諾華出售優先審查憑證（PRV）的收益（2,130萬美元）。

9. 按性質劃分的費用

銷售成本

2024年上半年被列為支出的庫存成本為1,070萬美元，而2023年上半年為840萬美元，這與RUCONEST® 和Joenja® 的實際產品銷售有關。

藥業在2024年上半年向諾華支付了Joenja® 銷售的特許權使用費，總額為250萬美元（2023年上半年：50萬美元）。

過期庫存減值為310萬美元（2023年上半年：90萬美元），源於庫存估值對照較低的淨可變現價值，主要與不再符合商業銷售條件的產品有關。

其他運營成本

其他運營成本在2024年上半年增加到1.34億美元，而2023年上半年為1.185億美元。

根據所提供服務的性質，員工福利計入研發成本、一般和管理費用或營銷和銷售成本。生產相關員工的員工福利已包含在庫存價值中。

2024年上半年的折舊和攤銷費用為560萬美元，而2023年上半年的折舊和攤銷費用為550萬美元，涉及以下方面：

10. 財務收入（支出）

外幣業績主要來自歐元/美元匯率的波動。歐元在2024年上半年走強，在2023年上半年走弱。這會影響在歐元本位貨幣實體中註冊的以美元計的銀行餘額以及納入我們的美元本位貨幣實體中的歐元應收賬款和應付賬款的重估。

自2023年第二季度以來，公司一直使用多餘的現金投資於自收購之日起到期六個月或更短的以歐元計價的標準普爾AAA評級政府國庫券。由於這些收購，與2023年相比，利息收入顯著增加。

11.所得税（費用）

所得税支出是根據對整個財政年度預期的加權平均年所得税税率的最佳估計值在每個過渡期內確認的。

12. 投資

使用權益法核算的投資

該資產涉及對BioConnection Investments B.v普通股的投資。董事會認為，對BioConnection的投資構成對關聯公司的投資，因此不合並。Pharming具有重大影響力，但對BioConnection沒有控制權，根據BioConnection股東之間的股東協議，Pharming不得影響雙方之間的任何活動，這些活動與投資前兩者之間存在的關係有任何重大差異。

這項投資的賬面金額變化如下：

投資於FVTPL指定的債務工具

該資產與BioConnection Investments b.V的優先股有關。董事會對獲得的優先股的會計處理進行了評估。審計委員會得出結論，應將該資產確認為金融資產（債務工具），在初始確認時按公允價值計量，然後按公允價值計量，計入損益。公允價值是使用前瞻性的Black-Scholes-Merton（“BSM”）金融工具定價框架每年計算的。與2023年12月31日相比，截至本報告發布之日，尚無會對資產公允價值產生重大影響的事件或事項。

這項投資的賬面金額變化如下：

投資於FVTOCI指定的股票工具

截至2023年12月31日，該集團持有全球基因療法領導者Orchard Therapeutics普通股本的0.54％。

2023年10月5日，Orchard宣佈已與日本公司協和麒麟公司簽訂了最終協議。LTD以每股美國存托股份（ADS）現金16.00美元的價格收購Orchard，外加每股ADS1.00美元的額外或有價值權（CVR）（每股ADS共計17.00美元）。該交易於 2024 年 1 月 24 日成功完成。根據每份ADS的16.00美元的要約價，該公司在2024年持有的Orchard Therapeutics股份已獲得200萬美元。此外，該公司已被告知將獲得CVR的全部價值（每份ADS1美元），總額為10萬美元。

這項投資的賬面金額變化如下：

13. 遞延所得税資產

遞延所得税資產的增加主要是由於在DTA中增加了本年度淨營業虧損的虧損。

14. 庫存

庫存包括一批可供生產的Joenja® 和RUCONEST® 以及正在進行的相關工作。

可變現淨值調整的變化：

截至2024年6月30日，庫存估值為5,920萬美元（2023年12月31日：5,680萬美元），扣除880萬美元（2023年12月31日：430萬美元）的減值。減值包括過時減值和將庫存減值減至可變現淨值的減值。

庫存可用於商業、臨牀前和臨牀活動。考慮到當前和預期的銷售以及臨牀前和臨牀計劃，已經對產品的最終使用或銷售進行了估計。這些估計反映在減值的增加中。臨牀前和臨牀項目中使用的小瓶成本列在研發成本項下。

截至2024年6月30日，庫存的主要部分的到期日從2024年以後開始，預計都將在到期前出售和/或使用。

15. 有價證券

有價證券由以歐元計價的標準普爾AAA評級的易於兑換的政府國庫券組成，自收購之日起到期日為六個月或更短，被歸類為持有至到期日。有價證券按攤銷成本計量，截至2024年6月30日，總額為1.132億美元（2023年12月31日：1.517億美元）。這包括截至2024年6月30日的90萬美元應計利息（2023年12月31日：70萬美元）。

16.受限制的現金、現金和現金等價物

公司可免費使用現金，但受限制的現金除外。限制性現金（非流動）包括租金押金，這筆押金被視為長期租金。

就現金流量表而言，限制性現金不被視為 “現金和現金等價物”。

17. 股權

該公司的法定股本為1.06億歐元（合1140萬美元），分為10.56億股普通股，每股面值為0.01歐元。截至2024年6月30日，所有678,354,325股已全部付清。其他儲備金包括與貨幣折算、基於股份的薪酬支出和其他股權結算交易相關的儲備。

請參閲簡明合併中期報表的權益變動。

其他儲備金的填補情況如下表所示。

18. 可轉換債券

2024年4月，公司發行了1萬歐元（1.08億美元）的2029年到期的優先無抵押可轉換債券（“新債券”），可轉換為公司資本中新的和/或現有的普通股。該優惠已全部訂閲。債券發行的淨收益用於回購2020年1月21日發行的2025年到期的未償還的12500萬歐元（合1.35億美元）3.00％的優先無抵押可轉換債券（ISIN：XS2105716554），該債券與發行新債券同時推出，以鞏固其財務狀況，同時提高未來幾年持續執行業務戰略的靈活性。

新債券每張的本金為10萬歐元。新債券按面值發行，年息率為4.50％，從2024年10月25日開始，每半年分期支付，每年的4月25日和10月25日等額分期支付。除非之前轉換、兑換、購買和取消，否則新債券將在2029年4月25日按面值兑換。

初始轉換價格定為1.2271歐元（合1.3204美元），比阿姆斯特丹泛歐交易所每股交易量加權平均價格（VWAP）的溢價高出37.5％（即0.8924歐元（0.9602美元））。新債券的初始轉換價格將受條款和條件中規定的習慣調整條款的約束。最初作為新債券基礎的普通股數量為81,492,951股，佔公司當前已發行股本的12％。新債券在法蘭克福交易所上市（ISIN：XS2763018889）。

根據國際會計準則第32號，新債券被歸類為混合金融工具，根據國際會計準則，債務託管合約和按Pharming股票轉換權公允價值的嵌入式衍生工具（“轉換期權”）單獨確認。各個組件的初始識別值確定如下：

•識別時的轉換選項是使用定價模型衡量的。由於公司在發行之日沒有足夠的配售能力來完成將新債券轉換為普通股的任務，因此該轉換期權被認定為金融負債衍生品。在2024年5月21日的股東大會上，公司獲得股東批准增加股本以支持潛在的轉換。在2024年6月11日的實物結算通知日，當新債券持有人被告知現金結算替代方案將不再可用時，轉換期權被重新歸類為按公允價值計算的股權，這導致在重新分類之前的公允價值收益為510萬美元。隨後，該股票成分的價值沒有重新測量，截至2024年6月30日，其價值為1,110萬美元。

•債務託管合約組成部分以債券收益與首次確認時轉換期權價值之間的差額來衡量。該債務託管合同隨後按攤銷成本計量，截至2024年6月30日，攤銷成本為9,050萬美元。

與發行新債券相關的直接費用按與上述初始價值成比例分配給債務託管合同（240萬美元）和轉換期權（40萬美元）。它們分別計入攤銷成本（債務託管合同）和損益表（轉換期權）。

可轉換債券的變動情況如下：

19.每股收益和攤薄後的股份

每股基本收益是根據該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。利潤的攤薄後每股收益是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的，其中包括未來根據期權計劃等某些安排發行的股票的稀釋效應。但是，由於淨結果為虧損，攤薄後的每股收益等於每股基本收益。2024年上半年和2023年上半年，基本和攤薄後的每股收益為：

攤薄後的股票

下表列出了截至2024年6月30日的已發行股份和股權數量以及法定股本的構成：

20.財務風險管理和公允價值

金融風險管理

製藥業面臨多種財務風險：市場風險（貨幣風險和利率風險）、信用風險和流動性風險。董事會和執行委員會負責管理貨幣、利息、信貸和流動性風險，因此對該領域的決策負有最終責任。在此期間，集團的財務風險敞口沒有發生重大變化。

公允價值

對於可轉換債券、租賃負債、貿易應付賬款和其他負債，賬面金額是公允價值的合理近似值。在截至2024年6月30日的六個月期間，沒有與公允價值層次結構相關的變化。

20。關聯方交易

與去年相比，本報告期的性質、範圍和規模沒有實質性變化。更多信息包含在截至2023年12月31日止年度的合併財務報表附註24中。

21。自報告期結束以來發生的事件

自本報告所述期間結束以來，沒有發生任何重大事件。