auph-20240630假的2024Q2000160062012-31後續事件xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: pureauph: segmentutr: sqftauph: 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激勵計劃成員2021-06-012021-06-300001600620US-GAAP：員工股票會員2021-06-300001600620US-GAAP：員工股票會員2024-01-012024-06-300001600620AUPH：限制性股票單位和績效獎勵會員2023-12-310001600620AUPH：限制性股票單位和績效獎勵會員2024-01-012024-06-300001600620AUPH：限制性股票單位和績效獎勵會員2024-06-300001600620US-GAAP：研發費用會員2024-04-012024-06-300001600620US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001600620US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-06-300001600620US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001600620US-GAAP：一般和管理費用會員2024-04-012024-06-300001600620US-GAAP：一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001600620US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-06-300001600620US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001600620US-GAAP：庫存會員2024-04-012024-06-300001600620US-GAAP：庫存會員2023-04-012023-06-300001600620US-GAAP：庫存會員2024-01-012024-06-300001600620US-GAAP：庫存會員2023-01-012023-06-300001600620AUPH: RoberttFoster 博士會員AUPH：員工福利義務會員2024-06-300001600620AUPH: RoberttFoster 博士會員AUPH：員工福利義務會員2023-12-310001600620AUPH: RoberttFoster 博士會員2024-01-012024-06-300001600620AUPH: RoberttFoster 博士會員2023-01-012023-12-310001600620US-GAAP：員工離職會員2024-04-012024-06-300001600620US-GAAP：員工離職會員2024-01-012024-06-300001600620US-GAAP：合同終止成員2024-04-012024-06-300001600620US-GAAP：合同終止成員2024-01-012024-06-300001600620US-GAAP：其他重組成員2024-04-012024-06-300001600620US-GAAP：其他重組成員2024-01-012024-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_____________________________________________
表格 10-Q
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| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024年6月30日
或者
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
在從 _____________ 到 ______________________ 的過渡期內
委員會文件編號： 001-36421
__________________________________________
奧里尼亞製藥公司
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
__________________________________________
| | | | | |
艾伯塔省， 加拿大 | |
（州或其他司法管轄區
公司或組織） | |
#140, 14315-118 大道 埃德蒙頓， 阿爾伯塔T5L 4S6 | 98-1231763 |
| （主要行政辦公室地址） | （美國國税局僱主
識別碼） |
(250)744-2487
註冊人的電話號碼，包括區號
_____________________________________________
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的x 不是
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的x 不是
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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| 大型加速文件管理器 | ☒ | | 加速過濾器 | ☐ |
| | | | |
| 非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | | |
| 新興成長型公司 | ☐ | | | |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第120億條第2款）。是或否x
註明截至最新的可預測日期，註冊人每類普通股的已發行股票數量。截至 2024 年 7 月 31 日，註冊人已經 142,990,974 已發行普通股的百分比。
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | |
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的交易所名稱 |
| 普通股，無面值 | AUPH | 納斯達克全球市場有限責任公司 |
AURINIA 製藥公司和子公司
目錄
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 頁面 |
第一部分 | | 財務信息 | | 1 |
第 1 項。 | | 財務報表（未經審計） | | 1 |
| | 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計） | | 1 |
| | 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營和綜合虧損報表（未經審計） | | 2 |
| | 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的簡明合併股東權益報表（未經審計） | | 3 |
| | 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併股東權益報表（未經審計） | | 4 |
| | 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | | 5 |
| | 簡明合併財務報表附註（未經審計） | | 6 |
第 2 項。 | | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | | 20 |
第 3 項。 | | 關於市場風險的定量和定性披露 | | 25 |
第 4 項。 | | 控制和程序 | | 27 |
第二部分。 | | 其他信息 | | 28 |
第 1 項。 | | 法律訴訟 | | 28 |
第 1A 項。 | | 風險因素 | | 28 |
第 2 項。 | | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | | 28 |
第 3 項。 | | 優先證券違約 | | 28 |
第 4 項。 | | 礦山安全披露 | | 28 |
第 5 項。 | | 其他信息 | | 29 |
第 6 項。 | | 展品 | | 30 |
| | 簽名 | | 31 |
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表
AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（以千計）
| | | | | | | | | | | | | | |
| （未經審計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產 | | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 33,407 | | | $ | 48,875 | |
| 短期投資 | | 297,068 | | | 301,614 | |
| 應收賬款，淨額 | | 25,522 | | | 24,089 | |
| 庫存，淨額 | | 38,853 | | | 39,705 | |
| 預付費用 | | 7,840 | | | 9,486 | |
| 其他流動資產 | | 6,976 | | | 1,031 | |
| 流動資產總額 | | 409,666 | | | 424,800 | |
| 非流動資產 | | | | |
| 長期投資 | | 199 | | | 201 | |
| 其他非流動資產 | | 867 | | | 1,517 | |
| 財產和設備，淨額 | | 3,043 | | | 3,354 | |
| 收購的知識產權和其他無形資產，淨額 | | 4,621 | | | 4,977 | |
| 融資使用權資產，淨額 | | 100,845 | | | 108,715 | |
| 運營使用權資產，淨額 | | 4,288 | | | 4,498 | |
| 總資產 | | $ | 523,529 | | | $ | 548,062 | |
| 負債 | | | | |
| 流動負債 | | | | |
| 應付賬款和應計負債 | | 56,460 | | | 54,389 | |
| 遞延收入 | | 4,367 | | | 4,813 | |
其他流動負債（其中美元0.8 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，百萬美元分別應付給關聯方） | | 1,162 | | | 2,388 | |
| 融資租賃負債 | | 13,906 | | | 14,609 | |
| 經營租賃負債 | | 1,008 | | | 989 | |
| 流動負債總額 | | 76,903 | | | 77,188 | |
| 非流動負債 | | | | |
| 融資租賃負債 | | 64,923 | | | 75,479 | |
| 經營租賃負債 | | 6,146 | | | 6,530 | |
遞延薪酬和其他非流動負債（其中美元7.8 截至2024年6月30日的百萬美元和美元7.6 2023 年 12 月 31 日的百萬美元分別應歸因於關聯方） | | 10,941 | | | 10,911 | |
| 負債總額 | | 158,913 | | | 170,108 | |
承付款和或有開支（注18） | | | | |
| 股東權益 | | | | |
普通股- 不 面值，無限量授權股份， 142,984 和 143,833 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | | 1,205,554 | | | 1,200,218 | |
| 額外的實收資本 | | 112,270 | | | 120,788 | |
| 累計其他綜合虧損 | | (859) | | | (730) | |
| 累計赤字 | | (952,349) | | | (942,322) | |
| 股東權益總額 | | 364,616 | | | 377,954 | |
| 負債和股東權益總額 | | $ | 523,529 | | | $ | 548,062 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
（以千計，每股數據除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束了 | | 六個月已結束 | |
| | 6月30日 | | 6月30日 | |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | |
| | （未經審計） |
| 收入 | | | | | | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | | $ | 55,028 | | | $ | 41,100 | | | $ | 103,101 | | | $ | 75,437 | | | | |
許可、合作和特許權使用費收入 | | 2,164 | | | 394 | | | 4,394 | | | 466 | | | | |
| 總收入，淨額 | | 57,192 | | | 41,494 | | | 107,495 | | | 75,903 | | | | |
| 運營費用 | | | | | | | | | | | |
| 銷售成本 | | 8,909 | | | 1,563 | | | 16,661 | | | 1,984 | | | | |
| 銷售、一般和管理 | | 44,934 | | | 47,081 | | | 92,629 | | | 97,205 | | | | |
| 研究和開發 | | 4,080 | | | 12,650 | | | 9,631 | | | 25,808 | | | | |
| 重組費用 | | 1,072 | | | — | | | 7,755 | | | — | | | | |
| 其他收入，淨額 | | (290) | | | (3,630) | | | (4,415) | | | (3,340) | | | | |
| 銷售成本和運營費用總額 | | 58,705 | | | 57,664 | | | 122,261 | | | 121,657 | | | | |
| 運營損失 | | (1,513) | | | (16,170) | | | (14,766) | | | (45,754) | | | | |
| 利息支出 | | (1,198) | | | (65) | | | (2,481) | | | (65) | | | | |
| 利息收入 | | 4,189 | | | 4,101 | | | 8,715 | | | 7,915 | | | | |
| 所得税前淨收益（虧損） | | 1,478 | | | (12,134) | | | (8,532) | | | (37,904) | | | | |
| 所得税支出（福利） | | 756 | | | (642) | | | 1,495 | | | (206) | | | | |
| 淨收益（虧損） | | $ | 722 | | | $ | (11,492) | | | $ | (10,027) | | | $ | (37,698) | | | | |
| 其他綜合（虧損）收益： | | | | | | | | | | | |
可供出售證券的未實現（虧損）收益，扣除税款 零 | | (5) | | | (32) | | | (129) | | | 41 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 綜合收益（虧損） | | $ | 717 | | | $ | (11,524) | | | $ | (10,156) | | | $ | (37,657) | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 每股淨收益（虧損）： | | | | | | | | | | | |
| 基本 | | $ | 0.01 | | | $ | (0.08) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.26) | | | | |
| 稀釋 | | $ | 0.01 | | | $ | (0.08) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.26) | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 已發行普通股的加權平均值： | | | | | | | | | | | |
| 基本 | | 143,327 | | | 142,777 | | | 143,507 | | | 142,904 | | | | |
| 稀釋 | | 144,110 | | | 142,777 | | | 143,507 | | | 142,904 | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的股東權益合併報表
（以千計）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的三個月 | | 股票 | | 金額 | | 額外
已支付
首都 | | 累積的
其他
全面
（虧損）收入 | | 累積的
赤字 | | 總計
股東
股權 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | 143,690 | | | $ | 1,207,982 | | | $ | 105,419 | | | $ | (854) | | | $ | (953,071) | | | $ | 359,476 | |
| 行使股票期權和限制性股票單位歸屬時發行的股票 | | 192 | | | $ | 1,773 | | | $ | (1,390) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 383 | |
| 回購和取消的股票，包括交易費用 | | (1,050) | | | (5,249) | | | — | | | — | | | — | | | $ | (5,249) | |
| 與ESPP計劃一起發行普通股 | | 152 | | | 1,048 | | | (345) | | | — | | | — | | | 703 | |
| 基於股份的薪酬 | | — | | | — | | | 8,586 | | | — | | | — | | | 8,586 | |
| 可供出售證券的未實現虧損，淨額 | | — | | | — | | | — | | | (5) | | | — | | | (5) | |
| 淨收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 722 | | | 722 | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | | 142,984 | | | $ | 1,205,554 | | | $ | 112,270 | | | $ | (859) | | | $ | (952,349) | | | $ | 364,616 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | | | | | |
截至2023年6月30日的三個月 | | 股票 | | 金額 | | 額外
已支付
首都 | | 累積的
其他
全面
（虧損）收入 | | 累積的
赤字 | | 總計
股東
股權 |
| 截至2023年3月31日的餘額 | | 143,029 | | | 1,193,019 | | | 88,885 | | | (988) | | | (890,508) | | | 390,408 | |
| 通過行使股票期權和業績獎勵歸屬而發行的股票 | | 130 | | | 1,351 | | | (1,117) | | | — | | | — | | | 234 | |
| 與ESPP計劃一起發行普通股 | | 210 | | | 2,110 | | | (1,204) | | | | | | | 906 | |
| 基於共享的薪酬 | | — | | | — | | | 12,268 | | | — | | | — | | | 12,268 | |
| 可供出售證券的未實現虧損，淨額 | | — | | | — | | | — | | | (32) | | | — | | | (32) | |
| 淨虧損 | | — | | | | | — | | | — | | | (11,492) | | | (11,492) | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | | 143,369 | | | $ | 1,196,480 | | | $ | 98,832 | | | $ | (1,020) | | | $ | (902,000) | | | $ | 392,292 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的股東權益合併報表
（以千計）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六個月 | | 股票 | | 金額 | | 額外
已支付
首都 | | 累積的
其他
全面
（虧損）收入 | | 累積的
赤字 | | 總計
股東
股權 |
| 截至2023年12月31日的餘額 | | 143,833 | | | $ | 1,200,218 | | | $ | 120,788 | | | $ | (730) | | | $ | (942,322) | | | $ | 377,954 | |
| 行使股票期權和限制性股票單位歸屬時發行的股票 | | 2,423 | | | 22,907 | | | (22,496) | | | — | | | — | | | 411 | |
| 回購和取消的股票，包括交易費用 | | (3,424) | | | (18,619) | | | | | — | | | — | | | (18,619) | |
| 與ESPP計劃一起發行普通股 | | 152 | | | 1,048 | | | (345) | | | — | | | — | | | 703 | |
| 基於股份的薪酬 | | — | | | — | | | 14,323 | | | — | | | — | | | 14,323 | |
| 可供出售證券的未實現虧損，淨額 | | — | | | — | | | — | | | (129) | | | — | | | (129) | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,027) | | | (10,027) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | | 142,984 | | | $ | 1,205,554 | | | $ | 112,270 | | | $ | (859) | | | $ | (952,349) | | | $ | 364,616 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的六個月 | | 股票 | | 金額 | | 額外
已支付
首都 | | 累積的
其他
全面
（虧損）收入 | | 累積的
赤字 | | 總計
股東
股權 |
| 截至2022年12月31日的餘額 | | 142,268 | | | $ | 1,185,309 | | | $ | 85,489 | | | $ | (1,061) | | | $ | (864,302) | | | $ | 405,435 | |
| 行使股票期權和限制性股票單位歸屬時發行的股票 | | 891 | | | 9,061 | | | (7,188) | | | — | | | — | | | 1,873 | |
| 與ESPP計劃一起發行普通股 | | 210 | | | 2,110 | | | (1,204) | | | — | | | — | | | 906 | |
| 基於共享的薪酬 | | — | | | — | | | 21,735 | | | — | | | — | | | 21,735 | |
| 可供出售證券的未實現收益，淨額 | | — | | | — | | | — | | | 41 | | | — | | | 41 | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (37,698) | | | (37,698) | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | | 143,369 | | | $ | 1,196,480 | | | $ | 98,832 | | | $ | (1,020) | | | $ | (902,000) | | | $ | 392,292 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 |
| （以千計） | | （未經審計） |
| 來自經營活動的現金流 | | | | |
| 淨虧損 | | $ | (10,027) | | | $ | (37,698) | |
| 為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 | | | | |
| 折舊和攤銷 | | 9,690 | | | 1,436 | |
| | | | |
| 短期投資保費和折扣的淨攤銷額 | | (6,331) | | | (5,599) | |
| 基於股份的薪酬支出 | | 14,323 | | | 21,735 | |
| 融資租賃負債方面的外匯 | | (5,705) | | | 417 | |
| 其他，淨額 | | 275 | | | (3,652) | |
| 經營資產和負債的淨變動 | | | | |
| 應收賬款，淨額 | | (1,433) | | | (6,016) | |
| 庫存，淨額 | | 852 | | | (8,403) | |
| 預付費用和其他流動資產 | | (4,305) | | | 2,374 | |
| 非流動運營資產 | | (12) | | | (16) | |
| 應付賬款、應計負債和其他負債 | | 283 | | | 1,245 | |
| 經營租賃負債 | | (365) | | | (319) | |
| 用於經營活動的淨現金 | | (2755) | | | (34,496) | |
| 來自投資活動的現金流 | | | | |
| 購買投資 | | (318,126) | | | (256,439) | |
| 投資收益 | | 328,877 | | | 288,291 | |
| 預付租金 | | (44) | | | (11,864) | |
| 購買財產和設備 | | — | | | (524) | |
| 資本化專利成本 | | (96) | | | (212) | |
| 投資活動提供的淨現金 | | 10,611 | | | 19,252 | |
| 來自融資活動的現金流 | | | | |
| 回購普通股 | | (18,435) | | | — | |
| 融資租賃付款的本金部分 | | (6,001) | | | — | |
| 行使股票期權和員工股票購買計劃的收益 | | 1,112 | | | 2,779 | |
| 融資活動提供的現金（用於） | | (23,324) | | | 2,779 | |
| | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | | (15,468) | | | (12,465) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金，期初 | | 48,875 | | | 94,172 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金，期末 | | $ | 33,407 | | | $ | 81,707 | |
| | | | |
| 補充現金流信息 | | | | |
| 收到的利息現金 | | $ | 2,132 | | | $ | 2,713 | |
| 為所得税支付的現金 | | $ | (1,459) | | | $ | (277) | |
| | | | |
| 將現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表進行對賬 | | | | |
| 現金、現金等價物 | | $ | 33,265 | | | $ | 81,389 | |
| 受限制的現金 | | 142 | | | 318 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金總額 | | $ | 33,407 | | | $ | 81,707 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
AURINIA 製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。業務的組織和描述
Aurinia Pharmaceuticals Inc.（Aurinia或公司）是一家完全整合的生物製藥公司，專注於為醫療需求未得到滿足的自身免疫性疾病患者提供療法。2021年1月，該公司推出了LUPKYNIS®（voclosporin），這是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的第一種用於治療活動性狼瘡腎炎（LN）成年患者的口服療法，並繼續開展臨牀和監管活動以支持LUPKYNIS的開發計劃。Aurinia與大冢製藥有限公司（Otsuka）簽約，作為合作伙伴，在歐盟（EU）、日本以及英國、俄羅斯、瑞士、挪威、白俄羅斯、冰島、列支敦士登和烏克蘭（統稱為大冢地區）開發和商業化LUPKYNIS。
2024年2月15日，公司宣佈結束其戰略審查程序和旨在提高股東價值的行動，包括專門推動LUPKYNIS（voclosporin）業務的商業執行。Aurinia在第一季度進行了公司重組，將員工人數減少了大約 25% 並停止了其 AUR300 研發計劃。公司重組涉及公司重申其對LUPKYNIS增長的承諾，同時保持對運營效率和最大化現金流的高度關注。有關進一步的討論，請參閲附註19，重組。
該公司正在推進其管道資產 AUR200 的開發，這是一種差異化的、潛在的下一代自身免疫性疾病療法，同時靶向BAFF（b細胞活化因子）和APRIL（一種誘發增殖的配體）。預計首批患者將在2024年第三季度進入 AUR200 的1期單一遞增劑量（SAD）研究。SAD研究的數據，包括安全性、耐受性、藥代動力學和生物標誌物，預計將在2025年上半年公佈。
奧里尼亞的總部和註冊辦事處位於加拿大艾伯塔省埃德蒙頓市埃德蒙頓大道14315-118號 #140 T5L 4S6。奧里尼亞還在美國馬裏蘭州羅克維爾的Upper Rock Circle Suite 700號700號設有美國商業辦公室，地址為20850號。
Aurinia根據《商業公司法》（艾伯塔省）註冊成立。該公司的普通股在納斯達克全球市場（納斯達克）上市，股票代碼為AUPH。
2。重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據中期財務信息的美國公認會計原則（美國公認會計原則）以及10-Q表的説明和第S-X條例第10條編制的。
管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括所有調整，包括根據美國公認會計原則公允列報所必需的正常經常性調整。截至2024年6月30日的簡明合併資產負債表來自經審計的年度合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有年度披露。這些簡明合併財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。截至2024年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表全年或任何其他未來時期的預期業績。
這些未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Aurinia Pharma U.S., Inc.（特拉華州註冊成立）和Aurinia Pharma Limited（英國註冊成立）的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除，並在其中運營 一 段。
這些未經審計的簡明合併財務報表以美元列報，美元是公司及其所有外國子公司的本位貨幣。因此，合併時不進行貨幣折算調整，因為損益的調整記錄在簡明合併運營報表中。所有以外幣計價的貨幣資產和負債均按資產負債表日的匯率重新計量為美元。非貨幣資產和負債（及其相關費用）按資產收購之日的有效匯率折算。貨幣收入和支出項目按平均外幣匯率折算。以外幣計價的貨幣項目的折算或結算產生的外匯收益和損失包含在合併經營報表中，並記入淨額的其他收入。
重要會計政策
公司的重要會計政策與公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中描述的政策沒有變化。
產品收入
我們主要向專業藥房和專業分銷商銷售LUPKYNIS（voclosporin），並直接向我們的前美國合作伙伴大冢出售。這些客户隨後將公司的產品分發給患者和醫療保健提供者。當客户獲得對公司產品的控制權時，產品銷售收入即被確認，這種控制權通常發生在向客户交付產品時。
折扣和補貼準備金：產品銷售以淨銷售價格記錄，其中包括確定儲備金時對可變對價的估計。這些儲備金基於對相關銷售收入或將要申報的金額的估計，分為應收賬款減少額（如果金額應付給客户）或負債（如果金額應支付給客户以外的一方）。
公司對以可變對價設立的儲備金的估計是根據預期價值法計算得出的。交易價格包括反映折扣和補貼影響的可變對價，可能會受到限制，只有在未來一段時間內確認的累計收入金額可能不會出現重大逆轉的情況下，才包含在淨銷售價格中。與這些項目有關的金額是在合同開始時估算的，並在獲得更多信息後在每個報告期結束時更新。
在估計變量考慮因素時需要做出重大判斷。在進行這些估算時，公司會考慮歷史數據，包括患者組合和出售給客户但尚未發放的庫存。該公司使用數據彙總器和歷史索賠來估算向客户（包括專業藥房和專業分銷商）出售但尚未發放給患者的庫存的可變對價。實際金額最終可能與公司的估計有所不同。如果實際業績有所不同，公司將調整這些估計，這可能會對調整期內的收益產生影響。截至2024年6月30日，公司沒有對基於實際業績的可變對價估算值進行任何重大調整。公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告進一步詳細介紹了這些具體調整。
主要客户： 該公司目前有 二 主要專業藥房在美國進行LUPKYNIS的商業銷售，並與大冢建立了合作關係，在大冢地區銷售半成品和特許權使用費、合作和製造服務收入。 來自我們兩個主要客户的收入約為 51% 和 40截至2024年6月30日的六個月收入的百分比。來自我們兩個主要客户的收入約為 53% 和 45截至2023年6月30日的六個月收入的百分比。
2022年3月下旬，該公司向其兩家美國主要專業藥房提供了適用於2022年日曆年的名義額外折扣，原因是出於供應鏈問題而持有額外數量的LUPKYNIS。2022年12月，公司將名義折扣延長至2024年底。此類折扣或任何未來的折扣都可能導致後續時期對這些客户的銷售減少，並導致不同時期的收入大幅波動。該公司監控國內外的經濟狀況、客户的信譽以及政府監管和資金。公司定期與客户就應收賬款餘額的狀況進行溝通。全球經濟狀況和客户特定因素可能要求公司定期重新評估其應收賬款的可收性，根據這一評估，公司可能會蒙受信貸損失。該公司沒有與客户或應收賬款相關的歷史核銷。
應收賬款，淨額：應收賬款按其可變現淨值列報。公司的應收賬款主要是產品銷售和大冢合作協議（注12）中應向公司支付的款項。截至2024年6月30日和2023年12月31日，應收賬款淨額為美元25.5 百萬和美元24.1 分別為百萬。該公司的標準信貸條款包括 30 到 45 天。如果合同開始時預期從向客户轉移承諾的貨物到收到付款之間的期限為一年或更短，則公司不會評估合同是否包含重要的融資部分。公司使用當前的預期信用損失（CECL）模型估算準備金。在CECL模式下，備抵金反映了預計將從應收賬款中收取的淨金額。Aurinia根據資產的攤銷成本、即使風險微不足道的損失風險、資產合同期內的損失以及公司可獲得的其他相關信息來評估這些現金流的可收性。當可能無法收回應收賬款時，應收賬款餘額將從備抵中註銷。鑑於公司應收賬款的性質，它確定當前預期信貸損失的備抵額為 零 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日。
基於股份的薪酬：公司遵循ASC主題718，薪酬——股票薪酬（ASC 718），該主題要求根據估計的公允價值衡量和確認向員工和董事發放的所有基於股份的獎勵的薪酬支出。對於與股票期權、績效獎勵（PA）、限制性股票單位（RSU）和公司2021年員工股票購買計劃（ESPP）下的購買相關的所有股票支付，公司使用分級加速歸屬方法，根據授予日的公允價值記錄薪酬支出。基於績效的獎勵的估計公允價值是按授予日計量的，並在確定可能達到績效條件時予以確認。公司為所有股票獎勵選擇了一項政策，該政策根據授予時的歷史沒收經驗估算沒收額，如果實際沒收與這些估計不同，則在隨後的時期進行修改。
重組費用：重組費用主要包括員工遣散費、合同終止費用和其他成本。與重組活動相關的成本負債在負債發生時予以確認，並按公允價值計量。根據ASC 420《離職或處置成本義務》，一次性員工遣散費和解僱補助金在實體通知員工該計劃之日計為支出，除非員工必須提供未來的服務，在這種情況下，福利將在服務終止期間記作支出。一次性解僱補助金包括遣散費、繼續為某些僱員提供健康保險，以及其他福利，例如特定時期的就業支持服務。
普通股：公司的股票沒有面值或規定價值，因此，在發行或回購股票時，與股票相關的所有金額都記錄在資產負債表上的普通股下。普通股的價值包括為股票支付或收到的現金金額以及股權獎勵和認股權證的公允價值。普通股的金額被股票發行成本或與回購或股票發行相關的交易成本所抵消。
最近的會計公告
2023年12月，財務會計準則委員會在亞利桑那州立大學第2023-09號《所得税》（ASC 740）中發佈了最終指導方針：所得税披露的改進，要求各實體在税率對賬和所得税披露中提供更多信息。對於公共企業實體，該指南自2024年12月15日之後的年度內有效。該公司尚未提前採用，因此，本期未採用該ASU。公司預計該亞利桑那州立大學不會對合並財務報表產生重大影響。
2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-07號《分部報告（主題280）：改進應申報的細分市場披露》，要求公共實體披露定期向首席運營決策者提供的重大分部支出。擁有單一報告分部的公共實體必須提供ASC 280要求的所有披露，包括重要分部的支出披露。對於公共企業實體，該指南自2023年12月15日之後的年度內有效。該亞利桑那州立大學對合並財務報表沒有重大影響。
3.公允價值測量
公司的金融工具主要包括現金、現金等價物、限制性現金、投資、應收賬款、應付賬款和應計負債。應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值由於其短期性質而接近其公允價值。可供出售債務證券的估計公允價值通常基於從商業定價服務中獲得的價格。
在衡量其資產和負債的公允價值方面，公司力求最大限度地利用可觀察的投入（從獨立於公司的來源獲得的市場數據），並最大限度地減少不可觀察投入的使用（
公司對市場參與者如何定價資產和負債的假設）。作為考慮此類假設的基礎，已經建立了三級公允價值層次結構，該層次結構對用於衡量公允價值的投入進行優先排序，如下所示：
•級別1-可觀察的輸入，例如活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。
•級別2-資產或負債可直接或間接觀察到的報價以外的輸入。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
•級別 3-反映報告實體自身假設的不可觀察的輸入。
下表彙總了按公允價值定期計量的金融資產（現金、現金等價物、限制性現金和投資）：
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| | 2024年6月30日 |
| （以千計） | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
| 金融資產： | | | | | | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 33,407 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 33,407 | |
| | | | | | | | |
| 公司債券 | | — | | | 4,072 | | | — | | | 4,072 | |
| 商業票據 | | — | | | 15,575 | | | — | | | 15,575 | |
| 國庫券 | | — | | | 183,122 | | | — | | | 183,122 | |
| 國庫債券 | | — | | | 94,498 | | | — | | | 94,498 | |
| | | | | | | | |
| 金融資產總額 | | $ | 33,407 | | | $ | 297,267 | | | $ | — | | | $ | 330,674 | |
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| | 2023 年 12 月 31 日 |
| （以千計） | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
| 金融資產： | | | | | | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 48,875 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 48,875 | |
| | | | | | | | |
| 公司債券 | | — | | | 33,781 | | | — | | | 33,781 | |
| 商業票據 | | — | | | 39,304 | | | — | | | 39,304 | |
| 國庫券 | | — | | | 122,806 | | | — | | | 122,806 | |
| 國庫債券 | | — | | | 105,924 | | | — | | | 105,924 | |
| | | | | | | | |
| 金融資產總額 | | $ | 48,875 | | | $ | 301,815 | | | $ | — | | | $ | 350,690 | |
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| | | | | | | | |
該公司的1級工具包括現金、現金等價物和限制性現金，使用報價進行估值。Aurinia通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估算公司債務證券、政府和政府相關證券和存款證投資的公允價值。公司歸類為二級投資的公允價值基於可觀察到的輸入，其中可能包括基準收益率曲線、報告的交易、發行人利差、基準證券和包括市場研究出版物在內的參考數據。截至2024年6月30日和2023年12月31日，Aurinia二級投資的加權平均剩餘合同到期日約為 6 幾個月和 7 分別是幾個月。該公司的政策是，標準普爾的總體評級為A-1或更高，或穆迪或惠譽的同等評級。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，未記錄任何信用損失補貼，因為公司認為未實現虧損不是投資性質造成的信用損失造成的。奧里尼亞還考慮了當前和預期的未來經濟和市場狀況，並確定信貸損失的估計沒有受到重大影響。
有關按投資類型分列的賬面金額和相關的未實現收益（虧損），請參閲附註4 “現金、現金等價物、限制性現金和投資”。
4。現金、現金等價物、限制性現金和投資
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，該公司有 $330.7 百萬和美元350.7 百萬美元，分別為現金、現金等價物、限制性現金和投資彙總如下。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，美元297.3 百萬和美元301.8 百萬是可供出售的債務證券，按公允市場價值計值。
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| | 2024年6月30日 |
| （以千計） | | 攤銷成本 | | 未實現收益 | | 未實現的虧損 | | 估計公允價值 |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 33,407 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 33,407 | |
| | | | | | | | |
| 公司債券 | | 3,873 | | | — | | | — | | | 3,873 | |
| 商業票據 | | 15,583 | | | — | | | (8) | | | 15,575 | |
| 國庫券 | | 183,128 | | | — | | | (6) | | | 183,122 | |
| 國庫債券 | | 94,537 | | | — | | | (39) | | | 94,498 | |
| | | | | | | | |
| 現金、現金等價物、限制性現金和短期投資總額 | | 330,528 | | | — | | | (53) | | | 330,475 | |
| 長期投資公司債券總額 | | 199 | | | — | | | — | | | 199 | |
| 現金、現金等價物、限制性現金和投資總額 | | $ | 330,727 | | | $ | — | | | $ | (53) | | | $ | 330,674 | |
| | | | | | | | |
| | 2023 年 12 月 31 日 |
| （以千計） | | 攤銷成本 | | 未實現收益 | | 未實現的虧損 | | 估計公允價值 |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 48,875 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 48,875 | |
| | | | | | | | |
| 公司債券 | | 33,576 | | | 4 | | | — | | | 33,580 | |
| 商業票據 | | 39,305 | | | — | | | (1) | | | 39,304 | |
| 國庫券 | | 122,757 | | | 49 | | | — | | | 122,806 | |
| 國庫債券 | | 105,903 | | | 21 | | | — | | | 105,924 | |
| | | | | | | | |
| 現金、現金等價物、限制性現金和短期投資總額 | | 350,416 | | | 74 | | | (1) | | | 350,489 | |
長期投資公司債券總額 | | 200 | | | 1 | | | — | | | 201 | |
現金、現金等價物、限制性現金和投資總額 | | $ | 350,616 | | | $ | 75 | | | $ | (1) | | | $ | 350,690 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日，投資的應計應收利息為美元0.6 百萬和美元0.7 分別為百萬。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，該公司的收入為5 一千零美元129 扣除税款的可供出售證券的未實現虧損分別列為合併運營報表綜合虧損的一部分。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，該公司有 $ (32) 千和美元41 扣除税款的千份未實現虧損和可供出售證券的收益分別列為合併運營報表綜合虧損的一部分。目前，公司不打算出售處於未實現虧損狀況的投資，而且不太可能要求公司在收回攤銷成本基礎之前出售這些投資，攤銷成本基礎可能已到期。公司已確定，截至2024年6月30日的未實現投資總虧損本質上是暫時的。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，已實現的收益或虧損並不重要。
截至2024年6月30日，該公司的短期投資將在2025年3月的不同日期到期，長期投資將於2025年8月到期。
5。庫存，淨額
庫存按照標準成本計算方法按先入先出的原則進行估值，並以成本或可變現淨值中較低者列報。公司將與在正常業務過程中銷售的產品相關的庫存成本資本化。
除其他因素外，公司根據監管批准狀況、與商業銷售相關的安全性、有效性和預期信息以及成本可收回性來確定產品的庫存成本。LUPKYNIS（voclosporin）庫存的資本化成本主要包括第三方製造成本、運輸、存儲、保險和分配的內部勞動力。由於公司供應鏈流程的性質，公司擁有的庫存實際存儲在第三方倉庫、物流提供商和合同製造商中。
公司評估每個報告期庫存的可回收性，以確定是否需要減記淨可變現價值。截至2024年6月30日和2023年12月31日，奧里尼亞記錄的製成品庫存儲備約為美元0.5 百萬和美元0.8分別為百萬個，這主要與潛在的庫存過時有關。
庫存的組成部分，淨額如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 原材料 | | $ | 1,702 | | | $ | 1,746 | |
| 工作正在進行中 | | 34,224 | | | 37,376 | |
| 扣除儲備金後的製成品 | | 2,927 | | | 583 | |
| 庫存總額，淨額 | | $ | 38,853 | | | $ | 39,705 | |
6。預付費用
預付費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| | | | |
| 預付資產 | | $ | 6,447 | | | $ | 6,892 | |
| 預付存款 | | 1,340 | | | 1,345 | |
| 預付保險 | | 53 | | | 1,249 | |
| 預付費用總額 | | $ | 7,840 | | | $ | 9,486 | |
7。無形資產
下表彙總了扣除累計攤銷後的無形資產賬面金額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
| （以千計） | | 總承載量
價值 | | 累積的
攤銷 | | 淨負載
金額 |
| 專利 | | $ | 1,943 | | | $ | (1,317) | | | $ | 626 | |
| 獲得的知識產權和重新獲得的權利 | | 15,126 | | | (11,136) | | | 3,990 | |
| 內部使用軟件的實施成本 | | 2,873 | | | (2,868) | | | 5 | |
| | $ | 19,942 | | | $ | (15,321) | | | $ | 4,621 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 年 12 月 31 日 |
| （以千計） | | 總承載量
價值 | | 累積的
攤銷 | | 淨負載
金額 |
| 專利 | | $ | 1,847 | | | $ | (1,297) | | | $ | 550 | |
| 獲得的知識產權和重新獲得的權利 | | 15,126 | | | (10,737) | | | 4,389 | |
| 內部使用軟件的實施成本 | | 2,873 | | | (2,835) | | | 38 | |
| | $ | 19,846 | | | $ | (14,869) | | | $ | 4,977 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，攤銷費用約為美元0.2 百萬和美元0.5 分別為百萬。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的攤銷額約為美元0.5 百萬和美元0.9 分別為百萬。
8。財產和設備，淨額
財產和設備，淨額如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| | | | |
| 租賃權改進 | | $ | 3,243 | | | $ | 3,243 | |
| 辦公設備 | | 631 | | | 631 | |
| 傢俱 | | 1,155 | | | 1,155 | |
| 計算機設備 | | 235 | | | 235 | |
| | 5,264 | | 5,264 |
| 減去累計折舊 | | (2,221) | | | (1,910) | |
| 財產和設備，淨額 | | $ | 3,043 | | | $ | 3,354 | |
9。租賃義務
公司有以下租賃義務：
馬裏蘭州羅克維爾
2020年3月，該公司簽訂了位於馬裏蘭州羅克維爾的美國商業辦公室的租約，總租金為 30,531 平方英尺的辦公空間。租約的剩餘期限約為 七年 並且可以選擇擴展到 二五年 初始任期之後的期限 11 幾年過去了，可以選擇在之後終止 七年。截至2024年6月30日，該公司的使用權（ROU）資產為美元4.3 百萬美元和租賃負債為美元7.0 簡明合併資產負債表中包含百萬美元。截至2023年12月31日，該公司的使用權資產為美元4.5 百萬美元和租賃負債為美元7.4 簡明合併資產負債表中包含百萬美元。該公司記錄了金額為 $ 的租賃權益改善激勵措施2.3百萬作為租賃負債的增加。
在衡量租賃負債時，公司使用2020年3月12日租賃開始日的增量借款利率對租賃付款進行貼現。適用於租賃負債的增量借款利率為 5.2% 基於公司的財務狀況、地理區域和租賃期限。
艾伯塔省埃德蒙
2022年10月，公司在埃德蒙頓簽訂了長期租約，總額為 4,375 平方英尺的辦公空間。租約是 六年 租賃，之後可以選擇續訂 五年 以現行市場匯率計算。租約於2022年11月1日開始，公司將租約記錄為經營租約。該租賃對公司的財務狀況無關緊要。
對於所有租賃，公司都會產生可變的租賃成本。這些成本包括銷售和收購中包含的運營和維護成本，並在發生時記作支出。可變租賃成本對公司的財務狀況無關緊要。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，所有租賃的運營租賃成本為美元0.2 百萬和美元0.4 兩個時期均為百萬美元。
單體植物
租賃開始時, 公司記錄的投資回報率約為 $117.6百萬美元，相應的租賃負債為美元94.1百萬，這是自2023年7月起至2030年到期的最低租賃付款的現值。最初對租賃負債進行估值的增量借款利率為 6.19%，基於公司的財務狀況、地理區域和租賃期限。
截至2024年6月30日，ROU資產、淨額和相應的租賃負債餘額為美元100.0 百萬和美元78.7 分別為百萬。截至2023年12月31日，ROU資產、淨額和相應的租賃負債餘額為美元108.7 百萬和美元90.1 分別為百萬。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，投資回報率為美元4.4 百萬和美元8.7 分別為百萬。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，利息支出為美元1.2 百萬和美元2.5 分別為百萬。
拜因海姆
該公司簽訂了位於法國拜因海姆的備用封裝生產基地的設備和設施融資租約，該基地已於2024年6月開始運營，租期為 七年。最初對租賃負債進行估值的增量借款利率為 6.19%，基於公司的財務狀況、地理區域和租賃期限。
截至2024年6月30日，ROU資產、淨額和相應的租賃負債餘額為美元0.8 百萬和美元0.1 分別為百萬。
下表顯示了截至2024年6月30日的加權平均剩餘租賃條款和折扣率：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2024 年 6 月 30 日 |
| | 加權平均剩餘租賃期限（年） | | 加權平均折扣率 |
| 經營租賃 | | 7.1 | | 5.27% |
融資租賃 | | 5.8 | | 6.19% |
與租賃相關的補充現金流信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束
6月30日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | （以千計） |
| 為計量租賃負債所含金額支付的現金 | | | | |
通過融資租賃為現金流融資 | | $ | (6,001) | | | $ | — | |
融資租賃產生的運營現金流 | | $ | (2,172) | | | $ | — | |
來自經營租賃的運營現金流 | | $ | (552) | | | $ | (531) | |
| | | | |
非現金交易的補充披露 | | | | |
融資以換取租賃義務而獲得的使用權資產 | | $ | 100,845 | | | $ | 117,622 | |
因獲得使用權資產而產生的融資租賃負債 | | $ | 78,829 | | | $ | 94,120 | |
截至2024年6月30日，租賃負債的未來到期日如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 融資租賃付款 | | 經營租賃付款 |
| 2024 年的剩餘時間 | | $ | 8,066 | | | $ | 561 | |
| 2025 | | 16,156 | | | 1,141 | |
| 2026 | | 16,157 | | | 1,169 | |
| 2027 | | 16,157 | | | 1,198 | |
| 2028 | | 16,157 | | | 1,227 | |
| 此後 | | 20,244 | | | 3,301 | |
租賃付款總額 | | 92,937 | | | 8,597 | |
減去：估算利息 | | (14,108) | | | (1,443) | |
總計 | | $ | 78,829 | | | $ | 7,154 | |
10。應付賬款和應計負債
應付賬款和應計負債如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
商業應計費用 | | $ | 27,209 | | | $ | 16,216 | |
員工應計收入 | | 11,388 | | | 22,486 | |
貿易應付賬款 | | 8,415 | | | 4,327 | |
其他應計負債 | | 5,118 | | | 5,190 | |
應計研發項目 | | 3,202 | | | 5,503 | |
重組應計額 | | 424 | | | — | |
| 應繳所得税 | | 704 | | | 667 | |
| 應付賬款和應計負債總額 | | $ | 56,460 | | | $ | 54,389 | |
11。遞延薪酬和其他非流動負債
公司記錄的其他非流動負債為美元10.9 百萬和美元10.9 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，分別為 100 萬。這兩個時期的餘額主要包括遞延薪酬安排，根據該安排，截至2012年3月8日，某些前執行官將獲得在公司任職一段時間的未來潛在員工福利債務。這些義務還取決於未來不確定事件的發生。其中一位前高管羅伯特·福斯特博士在2023年9月21日被任命為董事會成員後被視為關聯方。有關進一步的討論，請參閲附註17 “關聯方交易”。
12。許可和合作協議
大冢合約
2020年12月17日，該公司與大冢簽訂了合作和許可協議，在大冢地區開發和商業化口服LUPKYNIS。有關公司與大冢簽訂的協議的完整描述，請參閲截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告。
作為協議的一部分，公司收到了預付的現金付款 $50.02020年為許可協議支付了百萬美元，並已收到美元40.0與監管和定價批准相關的里程碑達百萬美元。該公司在成本加成的基礎上向大冢提供LUPKYNIS的半成品，共享單一工廠的產能，並獲得分級特許權使用費，範圍從 10 到 20 Otsuka產品淨銷售額的百分比（取決於地區和銷售門檻的實現情況），以及根據達到某些年銷售額的額外里程碑付款。此外，將按商定的費率向大冢提供某些協作服務。
2023年11月10日，大冢向日本厚生勞動省提交了用於治療狼瘡腎炎（LN）的voclosporin的新藥申請（NDA），用於在日本製造和銷售voclosporin。公司有資格獲得 $ 的付款10預計將在2024年下半年在日本獲得批准，而且一旦推出，淨銷售額將獲得較低的兩位數特許權使用費。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了美元2.2 百萬和美元4.4 根據大冢協議提供的服務的許可、合作和特許權使用費收入分別為百萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了美元0.4 百萬和美元0.5 分別為百萬。
13。股東權益
2024 年 2 月 15 日，Aurinia 宣佈其董事會已批准一項高達 $ 的股票回購計劃150公司百萬股普通股，證實了其對公司增長前景的信心。
2024 年 2 月 29 日，加拿大證券監管機構為公司的股票回購計劃提供了豁免減免，授權公司最多可以購買 15 其已發行和流通股份的百分比 12 個月 期限最長可達 36 月，包括當前計劃下的月。該計劃可以通過公開市場或私下協商的收購來實施，包括根據旨在遵守第10b5-1條、第100億條第18條規定的肯定性辯護的計劃或自動證券購買計劃、加速股票回購計劃或其他機制來實施。回購交易的時間和金額將由管理層根據其對市場狀況、股價、法律要求（包括適用的封鎖期限制）和其他因素的評估來確定。任何普通股的購買價格將根據適用的美國證券法確定，在獲得豁免減免的前提下，每股普通股提供的對價的價值將不超過根據適用的加拿大證券法規計算的普通股的市場價格。
截至2024年6月30日，該公司已回購了大約 3.4 以美元的價格購買Aurinia的百萬股普通股18.6 百萬（包括交易成本，包括佣金和消費税）。回購股票的成本被報告為普通股的減少，根據艾伯塔省法律，股票被取消且未重新發行。
14。普通股每股淨收益（虧損）
每股普通股的基本淨虧損和攤薄淨虧損是通過淨收益（虧損）除以已發行普通股的加權平均數計算得出的。除截至2024年6月30日的三個月外，公司在所有報告期內均處於虧損狀態。在虧損期間，攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同。庫存股法用於確定公司股票期權、RSU、績效獎勵和ESPP的稀釋效應。 計算每股普通股基本淨虧損和攤薄淨虧損時使用的分子和分母如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束了
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 |
| （以千計，每股數據除外） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
分子： | | | | | | | | |
用於計算基本和攤薄後每股收益的淨收益（虧損） | | $ | 722 | | | $ | (11,492) | | | $ | (10,027) | | | $ | (37,698) | |
| | | | | | | | |
分母： | | | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值，基本 | | 143,327 | | | 142,777 | | | 143,507 | | | 142,904 | |
攤薄型股票的影響： | | | | | | | | |
股票期權、限制性股票單位、績效獎勵和ESPP | | 783 | | | — | | | — | | | — | |
加權平均攤薄後的已發行普通股，攤薄後 | | 144,110 | | | 142,777 | | | 143,507 | | | 142,904 | |
| | | | | | | | |
基本每股淨收益（虧損） | | $ | 0.01 | | | $ | (0.08) | | | (0.07) | | | (0.26) | |
攤薄後每股淨收益（虧損） | | $ | 0.01 | | | $ | (0.08) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.26) | |
該公司不包括根據股票薪酬計劃可發行的某些股票，因為這種影響本來會產生反稀釋作用。在所有報告期內，排除在外的普通股數量微不足道。
15。基於股份的薪酬
公司經修訂和重述的股權激勵計劃（以下簡稱 “計劃”）於2021年6月獲得公司股東的通過和批准，允許最多發行總額為 23.8 百萬股（包括當時尚未兑現的獎勵），並提供股票期權、績效獎勵（PA）和限制性股票單位（RSU），這些股票可以現金和普通股結算。同樣在2021年6月，公司股東通過並批准了公司的員工股票購買計劃（2021 ESPP），該計劃允許發行至多 2.5 百萬股。2021 年 ESPP 旨在符合《美國國税法》第 423 條規定的 “員工股票購買計劃” 的資格，但也允許公司將員工（包括非美國員工）納入不符合第 423 條資格的發行中。2021 ESP的目的是為符合條件的員工提供以折扣價購買公司普通股的機會。截至2024年6月30日， 0.9 根據ESPP，已經購買了百萬股股票。
除了根據該計劃授予的股票期權、PA和RSU外，公司還根據納斯達克上市規則5635（c）（4）向新員工授予了某些股票期權和限制性股票單位，作為激勵措施。這些激勵措施是在計劃之外發放的。
股票期權
該計劃要求每種期權的行使價不低於授予之日前一個工作日公司普通股的收盤市場價格。董事會自行決定批准歸屬標準和期限。根據該計劃發行的期權被記作股票結算的股本付款。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算所授期權的公允價值。對期權年度波動率和預期壽命所使用的假設每年進行審查和更新。該公司在估算其未來股價波動時會考慮其普通股的歷史波動率。期權預期壽命的無風險利率基於政府基準債券的可用收益率，其收益率約為等值
補助金時的剩餘期限。預期壽命以合同條款為基礎，同時考慮了員工的預期鍛鍊情況和解僱後的預期僱用終止行為。
以下加權平均假設用於估算截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內授予的期權的公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 | | 2023 |
| 年化波動率 | | 77 | % | | 71 | % |
| 無風險利率 | | 4.23 | % | | 3.83 | % |
| 期權的預期壽命（以年為單位） | | 5.0 年份 | | 5.0 年份 |
| 估計沒收率 | | 13.1 | % | | 12.6 | % |
| 股息率 | | 0.0 | % | | 0.0% |
| 每個普通股期權的公允價值 | | $ | 3.90 | | | $ | 5.99 | |
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月的期權獎勵活動：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
| | 股票數量（千股） | | 加權平均行使價 $ |
傑出-2023 年 12 月 31 日 | | 11,556 | | | $ | 10.63 | |
| 已授予 | | 152 | | | 6.00 | |
| 已鍛鍊 | | (85) | | | 4.80 | |
被沒收或取消 | | (1,688) | | | 12.47 | |
| 傑出——2024 年 6 月 30 日 | | 9,935 | | | $ | 10.30 | |
| | | | |
限制性股票單位和績效獎勵
如上所述，公司已根據該計劃向某些新員工發放了RSU和PA以及對某些新員工的激勵措施。RSU和PA根據授予之日前一個工作日的普通股市場價格進行公允估值。
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中RSU和PA的活動：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
| | 股票數量（千股） | | 加權平均公允價值價格 $ |
未歸還餘額，2023 年 12 月 31 日 | | 7,807 | | | $ | 9.29 | |
| 已授予 | | 4,550 | | | 6.92 | |
| 既得 | | (2,338) | | | 9.54 | |
| 被沒收 | | (1,480) | | | 9.03 | |
| 未歸還餘額，2024 年 6 月 30 日 | | 8,539 | | | $ | 8.01 | |
基於股份的薪酬支出
公司確認截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的基於股份的薪酬支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束了
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 |
| （以千計） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 研究和開發 | | $ | 87 | | | $ | 2,114 | | | $ | (2,079) | | | $ | 3,704 | |
| 銷售、一般和管理 | | 8,078 | | | 9,820 | | | 15,615 | | | 17,409 | |
| 在存貨項下資本化 | | 421 | | | 334 | | | 787 | | | 622 | |
| 基於股份的薪酬支出 | | $ | 8,586 | | | $ | 12,268 | | | $ | 14,323 | | | $ | 21,735 | |
截至 2024 年 6 月 30 日，有 $32.9與授予的未歸屬獎勵相關的未確認的基於股份的薪酬支出預計將在大約的加權平均期內予以確認 1.4 年份。
16。所得税
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的有效税率與適用於所得税前收入或虧損的聯邦法定税率不同，這主要是由於收入、損失和估值補貼的混合所致。
公司確認的所得税支出約為 $0.8 百萬和美元1.5 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。公司確認的所得税優惠約為 $0.6 百萬和美元0.2 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。2024年確認的所得税支出是某些司法管轄區的收入結果。這筆税收支出不能被税收優惠所抵消，因為公司的虧損被其重要司法管轄區的估值補貼完全抵消。2023年確認的所得税優惠與前一時期美國所得税的優惠調整有關。
17。關聯方交易
2023 年 9 月 21 日，公司任命羅伯特·福斯特博士為董事會成員。福斯特博士被視為關聯方，因為他是公司的前執行官之一，截至2012年3月8日，他因在公司工作一段時間而被賦予了未來潛在的員工福利義務。這些義務視未來不確定事件的發生而定。從 2014 年從公司辭職到 2023 年 9 月 21 日被任命為董事會成員，福斯特博士不是公司的關聯方。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司有 $0.8 百萬和美元7.8 與福斯特博士相關的流動負債和非流動負債分別為百萬美元。截至 2023 年 12 月 31 日，該公司有 $0.8 百萬和美元7.6 與福斯特博士相關的流動負債和非流動負債分別為百萬美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司支付了美元0.3 百萬和美元0.1 百萬美元，每期作為遞延薪酬的關聯方。
18。承付款和或有開支
在正常業務過程中，公司可能會不時受到索賠和法律訴訟。此類問題存在許多不確定性。管理層認為，此類突發事件的最終解決不會對公司的合併財務狀況產生重大不利影響。公司的重大承諾和意外開支與公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中描述的承諾和意外開支沒有任何重大變化。
其他資金承諾
在正常業務過程中，公司與合同研究機構、合同製造組織和其他第三方簽訂協議，向公司提供服務。通常，這些協議規定在接到通知後終止，根據終止的時間和協議條款，在終止時應支付具體的款項。這些協議下的實際付款金額和時間尚不確定，取決於向公司提供的服務的啟動和完成。
19。重組
2024年2月15日，公司宣佈結束其戰略審查程序和旨在提高股東價值的行動，包括專門推動LUPKYNIS（voclosporin）業務的商業執行。Aurinia在第一季度進行了公司重組，將員工人數減少了大約 25%。該公司終止了其 AUR300 研發計劃。公司重組涉及公司重申其對LUPKYNIS增長的承諾，確保產品質量和患者安全，同時保持對運營效率和現金流最大化的高度關注。
截至2024年6月30日，重組費用已包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表的運營費用中，公司記錄的費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
（以千計） | | 2024年6月30日 |
員工遣散費和一次性福利 | | $ | 868 | | | $ | 6,075 | |
合同終止 | | 186 | | | 1,105 | |
其他費用 | | 18 | | | 575 | |
總計 | | $ | 1,072 | | | $ | 7,755 | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。本討論中的信息包含經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條所指的 “前瞻性陳述”，受這些條款規定的 “安全港” 的約束，以及適用的加拿大證券法中定義的 “前瞻性信息”。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及管理層目前可獲得的信息。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景和計劃；管理目標；LUPKYNIS的主要潛在收益；我們根據患者特異性估計腎小球濾過率（eGFR）給藥方案的估計、臨牀試驗的平均利用率，以及包括強制性回扣、渠道折扣和預期患者依從性在內的因素，我們預計我們的年化平均值每位患者的可實現淨收入約為7萬至7.5萬美元；我們預計在公司重組後每年將節省5000萬至5500萬美元的成本，其中約75％將在2024年確認；我們相信我們有足夠的財務資源至少為未來幾年的當前計劃提供資金；根據與大冢製藥公司的協議，我們有可能獲得某些款項和特許權使用費。有限公司，或大冢。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預期”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“提議”、“打算”、“繼續”、“潛在”、“可能”、“可預見”、“可能”、“不可預見” 等術語來識別前瞻性陳述以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績、時間框架或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績、時間框架或成就存在重大差異。我們對本文中包含的前瞻性陳述和信息做出了許多假設，其中包括：第三方研究和報告中報告的數據的準確性；我們的知識產權有效且不侵犯第三方的知識產權；我們對未來幾年運營所需資金的假設；維持我們與供應商、服務提供商和其他第三方當前良好關係的假設；與消耗率相關的假設的我們的運營現金；與未來幾年運營所需資本相關的假設；與我們的臨牀前活動進展有關的假設，即我們的第三方服務提供商將遵守其合同義務。儘管管理層認為所做的假設以及此類陳述或信息所代表的預期是合理的，但無法保證前瞻性信息會被證明是準確的。我們在2024年2月15日向美國證券交易委員會和適用的加拿大證券監管機構提交的2023年10-k表年度報告第一部分第1A項中的 “風險因素” 標題下更詳細地討論了其中許多風險、不確定性和其他因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。此外，這些前瞻性陳述僅代表我們截至本文件提交之日的估計和假設。你應該完整地閲讀本次討論，並理解我們未來的實際結果可能與我們的預期存在重大差異。我們特此通過警示性陳述來限定我們的前瞻性陳述。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務公開更新我們的前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因。
概述
Aurinia是一家完全整合的生物製藥公司，專注於為醫療需求未得到滿足的自身免疫性疾病患者提供療法。2021年1月，我們推出了LUPKYNIS（voclosporin），這是第一款經美國食品藥品管理局批准的用於治療活性LN的成年患者的口服療法。我們將繼續開展臨牀和監管活動，以支持LUPKYNIS開發計劃。我們作為合作伙伴與大冢簽訂了合同，在大冢地區開發和商業化LUPKYNIS。
LUPKYNIS的價格是以一單位的60粒膠囊為基礎的，我們稱之為 “錢包”。截至2024年1月1日，LUPKYNIS錢包的批發收購成本（WAC）為4,898美元。根據我們的患者特異性表皮生長因子給藥方案、臨牀試驗的平均利用率以及包括強制性回扣、渠道折扣和預期患者依從性、治療持續時間和依從性在內的因素，我們將每位患者的預期年均可實現淨收入調整為約70,000至75,000美元。在確定LUPKYNIS的價格時，我們在LUPKYNIS為患者和美國醫療系統提供的價值的背景下考慮了LN疾病的負擔。
2024年2月15日，公司宣佈結束其戰略審查程序和旨在提高股東價值的行動，包括專門推動LUPKYNIS（voclosporin）業務的商業執行。奧里尼亞在第一季度進行了公司重組，將員工人數減少了約25％，並終止了其 AUR300 研發計劃。公司重組涉及公司重申其對LUPKYNIS增長的承諾，同時保持對運營效率和最大化現金流的高度關注。有關進一步的討論，請參閲附註19，重組。
該公司正在推進其管道資產 AUR200 的開發，這是一種差異化的、潛在的下一代自身免疫性疾病療法，同時靶向BAFF（b細胞活化因子）和APRIL（一種誘發增殖的配體）。預計首批患者將在2024年第三季度進入 AUR200 的1期單一遞增劑量（SAD）研究。SAD研究的數據，包括安全性、耐受性、藥代動力學和生物標誌物，預計將在2025年上半年公佈。公司預計將使用可用現金流為該開發計劃提供資金，預計這不會影響先前宣佈的重組後運營支出目標。正如先前報道的那樣，該公司預計重組後每年將節省5000萬至5500萬美元的成本，其中約75％將在2024年確認
政策與重大判斷和估計
正如我們在截至2023年12月31日的10-k表年度報告中所述，我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有重大變化。
產品收入
我們主要向專業藥房和專業分銷商銷售LUPKYNIS（voclosporin），並直接向我們的前美國合作伙伴大冢出售。這些客户隨後將我們的產品分發給患者和醫療保健提供者。當客户獲得對我們產品的控制權時，產品銷售收入即被確認，這通常發生在向客户交付時。
折扣和補貼準備金：產品銷售以淨銷售價格記錄，其中包括確定儲備金時對可變對價的估計。這些儲備金基於對相關銷售收入或將要申領的金額的估計，被歸類為應收賬款減少額（如果金額應付給我們的客户）或負債（如果金額應支付給客户以外的一方）。
我們對為可變考慮而建立的儲量估算值是根據預期價值法計算得出的。交易價格包括反映折扣和補貼影響的可變對價，可能會受到限制，只有在未來一段時間內確認的累計收入金額可能不會出現重大逆轉的情況下，才包含在淨銷售價格中。與這些項目有關的金額是在合同開始時估算的，並在獲得更多信息後在每個報告期結束時更新。
在估計變量考慮因素時需要做出重大判斷。在進行這些估算時，我們會考慮歷史數據，包括累積的患者組合，以考慮與出售給客户但尚未分配給患者的庫存相關的可變考慮。我們使用數據彙總器和歷史索賠來估算出售給客户（包括專業藥房）但尚未發放的庫存的可變對價。實際金額最終可能與我們的估計有所不同。如果實際業績有所不同，我們會調整這些估計，這可能會對調整期內的收益產生影響。截至2024年6月30日，我們沒有對基於實際結果的可變對價估算值進行任何實質性調整。這些具體調整詳見我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告。
運營結果
截至2024年6月30日的三個月和六個月與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比
下表列出了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| （以千計） | | 2024 | | 2023 | | 改變 | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| 收入 | | | | | | | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | | $ | 55,028 | | | $ | 41,100 | | | $ | 13,928 | | | $ | 103,101 | | | $ | 75,437 | | | $ | 27,664 | |
許可、合作和特許權使用費收入 | | 2,164 | | | 394 | | | 1,770 | | | 4,394 | | | 466 | | | 3,928 | |
| 總收入，淨額 | | 57,192 | | | 41,494 | | | 15,698 | | | 107,495 | | | 75,903 | | | 31,592 | |
| 運營費用 | | | | | | | | | | | | |
| 銷售成本 | | 8,909 | | | 1,563 | | | 7,346 | | | 16,661 | | | 1,984 | | | 14,677 | |
| 銷售、一般和管理 | | 44,934 | | | 47,081 | | | (2,147) | | | 92,629 | | | 97,205 | | | (4,576) | |
| 研究和開發 | | 4,080 | | | 12,650 | | | (8,570) | | | 9,631 | | | 25,808 | | | (16,177) | |
| 重組費用 | | 1,072 | | | — | | | 1,072 | | | 7,755 | | | — | | | 7,755 | |
| 其他收入，淨額 | | (290) | | | (3,630) | | | 3,340 | | | (4,415) | | | (3,340) | | | (1,075) | |
| 銷售成本和運營費用總額 | | 58,705 | | | 57,664 | | | 1,041 | | | 122,261 | | | 121,657 | | | 604 | |
| 運營損失 | | (1,513) | | | (16,170) | | | 14,657 | | | (14,766) | | | (45,754) | | | 30,988 | |
| 利息支出 | | (1,198) | | | (65) | | | (1,133) | | | (2,481) | | | (65) | | | (2,416) | |
| 利息收入 | | 4,189 | | | 4,101 | | | 88 | | | 8,715 | | | 7,915 | | | 800 | |
| 所得税前淨收益（虧損） | | 1,478 | | | (12,134) | | | 13,612 | | | (8,532) | | | (37,904) | | | 29,372 | |
| 所得税支出（福利） | | 756 | | | (642) | | | 1,398 | | | 1,495 | | | (206) | | | 1,701 | |
| 淨收益（虧損） | | $ | 722 | | | $ | (11,492) | | | $ | 12,214 | | | $ | (10,027) | | | $ | (37,698) | | | $ | 27,671 | |
總收入，淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，總淨收入分別為5,720萬美元和4,150萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，總淨收入分別為1.075億美元和7,590萬美元。
我們目前向兩家主要的專業藥房銷售LUPKYNIS的美國商業銷售，並與大冢合作銷售半成品以及大冢地區的許可、合作和特許權使用費收入。
來自我們主要客户的總淨收入的百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
兩家主要的專業藥房 | | 90% | | 98% | | 90% | | 99% |
協作夥伴關係 | | 8% | | 2% | | 8% | | 1% |
產品收入，淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，淨產品收入分別為5,500萬美元和4,110萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，淨產品收入分別為1.031億美元和7,540萬美元。這兩個時期的增長主要是由於LUPKYNIS對我們兩個主要市場的銷售額增加
專業藥房，主要是由LN市場的進一步滲透所推動的。此外，隨着大冢繼續在其領土上商業化，我們向大冢出售了半成品。
截至2024年6月30日，共有大約2336名患者接受治療，這表明了美國的滲透率，而截至2023年6月30日，接受治療的患者約為1,911人。此外，我們的12個月持續率已從2023年6月30日的約54％提高到2024年6月30日的56％。
許可、合作和特許權使用費收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，許可、合作和特許權使用費收入分別為220萬美元和40萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，許可、合作和特許權使用費收入分別為440萬美元和50萬美元。增長主要是由於大冢的製造服務收入與2023年6月下旬開始的共享產能服務有關。
銷售成本
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，銷售成本分別為890萬美元和160萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，銷售成本分別為1,670萬美元和200萬美元。這兩個時期的增長主要是由於單一植物融資使用權資產的攤銷（該資產於2023年6月下旬投入使用）、對大冢的半成品銷售以及LUPKYNIS（voclosporin）的銷售增加。
毛利率
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，毛利率分別約為84％和96％。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的毛利率分別約為85％和97％。
銷售、一般和管理費用
截至2024年6月30日的三個月，銷售和收購支出降至4,490萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為4,710萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，銷售和收購支出分別為9,260萬美元和9,720萬美元。銷售和收購費用包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 |
| （以千計） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 工資、激勵性薪酬和員工福利 | | $ | 18,269 | | | $ | 19,990 | | | $ | 39,930 | | | $ | 42,288 | |
| 專業費用和服務 | | 13,791 | | | 11,228 | | | 26,745 | | | 24,486 | |
| 基於股份的薪酬支出 | | 8,078 | | | 9,820 | | | 15,615 | | | 17,409 | |
| 其他上市公司成本、設施成本、保險、信息技術、財產和設備攤銷 | | 2,655 | | | 3,440 | | | 5,497 | | | 7,262 | |
| 旅行、貿易展覽和贊助 | | 2,141 | | | 2,603 | | | 4,842 | | | 5,760 | |
| | $ | 44,934 | | | $ | 47,081 | | | $ | 92,629 | | | $ | 97,205 | |
這兩個時期下降的主要驅動因素是員工和管理費用降低，這是由於一般和管理人員減少所致，而這種減少發生在2024年第一季度末，律師費的增加部分抵消了這種減少。
研究和開發費用
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，研發費用分別為410萬美元和1,270萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，研發費用分別為960萬美元和2580萬美元。研發費用包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 |
| （以千計） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 合同研究組織 (CRO) 和發展費用 | | $ | 1,990 | | | $ | 4,065 | | | $ | 5,106 | | | $ | 8,295 | |
| 臨牀供應和分配 | | 1,084 | | | 2,874 | | | 1,999 | | | 6,147 | |
| 工資、激勵性薪酬和員工福利 | | 848 | | | 3,435 | | | 4,340 | | | 7,260 | |
| 基於股份的薪酬支出 | | 87 | | | 2,114 | | | (2,079) | | | 3,704 | |
| 其他費用 | | 71 | | | 162 | | | 265 | | | 402 | |
| | $ | 4,080 | | | $ | 12,650 | | | $ | 9,631 | | | $ | 25,808 | |
這兩個時期下降的主要驅動因素是與員工人數裁員（發生在 2024 年第一季度末）相關的員工成本降低、與停止開發 AUR300 計劃相關的CRO和開發成本的下降以及與 AUR200 相關的支出時機。
重組費用
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，重組費用約為110萬美元和780萬美元，這主要來自員工遣散費、一次性福利金和合同終止費用。
其他收入，淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，其他收入淨額分別為30萬美元和360萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，其他收入淨額分別為440萬美元和330萬美元。這一變化主要是由與我們的遞延補償負債相關的公允價值假設的變化以及單一工廠租賃負債的外匯調整所推動的，該負債於2023年6月開始，以瑞士法郎計價。
利息支出
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，利息支出分別為120萬美元和10萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，利息支出分別為250萬美元和10萬美元。利息支出歸因於2023年6月開始的單一植物融資租賃。
利息收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，利息收入分別為420萬美元和410萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，利息收入分別為870萬美元和790萬美元。
流動性和資本資源
截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和限制性現金約為3,340萬美元，投資為2.973億美元，而現金、現金等價物和限制性現金為4,890萬美元，投資為3.018億美元。減少的主要原因是持續投資於商業化活動以及我們批准的藥物LUPKYNIS的批准後承諾、單一植物支付、股票回購和重組相關付款，部分被LUPKYNIS銷售現金收入的增加和大冢現金支付的增加所抵消。現金、現金等價物、限制性現金和投資主要以美元持有。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的營運資金分別為3.328億美元和3.476億美元。
我們將大部分運營精力和財政資源用於我們批准的藥物LUPKYNIS的商業化和批准後承諾。考慮到截至2024年6月30日的現金、現金等價物和投資，我們認為我們的現金狀況足以為我們目前的計劃提供資金，其中包括為商業活動提供資金，例如與美國食品藥品管理局相關的批准後承諾、製造和包裝商業藥物供應、為我們的支持性商業基礎設施提供資金、發展我們的產品線、為至少未來幾年的營運資本義務和股票回購提供資金。
現金流摘要
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | | 2024 | | 2023 |
| 提供的淨現金（用於）： | | | | |
| 運營活動 | | $ | (2,755) | | | $ | (34,496) | |
| 投資活動 | | 10,611 | | | 19,252 | |
| 融資活動 | | (23,324) | | | 2,779 | |
現金和現金等價物的淨減少 | | $ | (15,468) | | | $ | (12,465) | |
截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為280萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為3,450萬美元。下降的主要原因是銷售LUPKYNIS的現金收入和大冢的現金收入增加。有關我們增加的LUPKYNIS銷售額的進一步討論，請參閲上面的 “總收入”。
在截至2024年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金為1,060萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為1,930萬美元。減少主要與購買時間和投資收益有關。
在截至2024年6月30日的六個月中，用於融資活動的現金為2330萬美元，而在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為280萬美元。下降的主要原因是股票回購始於2024年2月，以及我們的單一工廠融資租賃的季度租賃付款，該租賃始於2023年第三季度。
股票回購計劃
2024 年 2 月，我們董事會批准了一項高達 1.5 億美元普通股的股票回購計劃。2024年2月29日，加拿大證券監管機構為公司的股票回購計劃提供了豁免減免，授權公司在任何12個月期限內最多購買15％的已發行和流通股份，期限最長為36個月，包括根據當前計劃。
截至2024年6月30日，我們已經以1,860萬美元的價格回購了約340萬股普通股（包括佣金和消費税在內的交易成本）。回購股票的成本被報告為普通股的減少，根據艾伯塔省法律，股票被取消且未重新發行。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有任何《證券法》第S-k條第303（a）（4）（ii）項中定義的資產負債表外安排。
合同義務
正如我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中所述，我們的合同義務和承諾在正常業務流程之外沒有發生任何重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們的活動可能使我們面臨市場風險，包括利率風險、外幣風險、通貨膨脹風險和信用風險。風險管理由管理層根據董事會批准的政策進行，並由以下機構進行監督
我們董事會的審計委員會。我們的整體風險管理計劃旨在最大限度地減少對我們財務業績的不利影響。
利率風險
可變利率的金融資產和金融負債使我們面臨現金流利率風險。我們通過最大限度地提高多餘資金的利息收入來管理利率風險，同時保持開展業務所需的流動性
日常運營。截至2024年6月30日，我們的投資組合包括現金、現金等價物、限制性現金和按不同利率賺取利息的3.307億美元投資。我們的投資組合是根據我們的投資政策維持的，該政策定義了允許的投資，規定了信貸質量標準並限制了任何單一發行人的信用敞口。我們在年內持有的投資包括高評級工具，例如存款證、貨幣市場工具、美國政府和美國政府機構發行的債務以及公司債務證券。截至2024年6月30日，這些工具的到期日主要不到一年。
截至2024年6月30日，假設我們的投資利率降低100個基點將導致我們投資組合的利息每年減少300萬美元。我們認為，由於投資的短期性質以及我們目前持有這些投資直至到期的能力，相對於我們的投資組合的市場利率的突然變化，經營業績或現金流不會受到任何重大影響。
應收賬款、應付賬款和應計負債不計息。我們認為，相對於我們的投資組合的市場利率的突然變化，我們的經營業績或現金流不會在很大程度上受到影響。
外幣風險
我們面臨與外幣匯率波動相關的財務風險。公司的外幣風險是美元與外幣（主要是瑞士法郎、加元和英鎊）之間匯率的風險變化，這可能會影響我們的經營和財務業績。
截至2024年6月30日，我們的資產負債表上有7,870萬美元的與單一工廠相關的融資租賃負債。假設瑞士法郎波動10％，租賃負債估值將波動約790萬美元。
截至2024年6月30日，沒有其他會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響的外幣波動。
通貨膨脹風險
近期通貨膨脹率一直在上升，預計未來將繼續波動。通貨膨脹通常會增加我們的勞動力成本、商業支持、製造和臨牀試驗支出，從而影響我們。此外，通貨膨脹還影響我們的政府和付款人的回扣，因為它與消費者物價指數（CPI）罰款有關。由於利率上升導致市場波動，如果我們在到期前賣出，我們的投資組合可能會面臨已實現虧損的風險。
信用風險
我們的信用風險敞口通常包括現金和現金等價物、投資和應收賬款。我們將現金和現金等價物存放在評級高的金融機構，並將多餘的現金投資於高評級的投資。它是
公司打算讓標準普爾將這些投資的總體評級定為A-1或更高，或穆迪或惠譽的同等評級。我們的投資政策將投資限制在主要具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具上，並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。
截至2024年6月30日，我們的兩家主要專業藥房用於美國商業銷售和與大冢合作的應收賬款佔我們應收賬款淨餘額的大部分，我們面臨信用風險。我們監控經濟狀況，包括客户和合作夥伴的信譽。我們會定期與客户就應收賬款餘額的狀況進行溝通，但沒有遇到過可收賬款方面的問題。確認產品銷售收入和收到付款之間的時間並不重要。我們的標準信貸期限從 30 到 45 天不等。在截至2024年6月30日的季度中，我們沒有確認任何與客户信用風險相關的信用損失備抵金，也沒有註銷任何金額。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的首席執行官兼首席財務官在評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性後得出結論，根據此類評估，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保記錄、處理、彙總和報告我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息，在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內，並且是酌情收集並傳達給我們的管理層，包括我們的主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與與我們的業務引起的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。有關進一步的討論，請參閲附註18，承付款和意外開支。
關於公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中所述的訴訟，沒有重大進展可報告。
第 1A 項。風險因素。
在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第1A項下，我們確定了可能影響我們財務業績的重要因素，並可能導致我們未來時期的實際業績與我們的預期業績或其他預期（包括本季度報告中任何前瞻性陳述中表達的預期）存在重大差異。除下述情況外，在提交上述先前報告後，我們的風險因素沒有實質性變化。但是，我們在報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前認為不重要或目前不為人知的其他風險和不確定性，以及我們在向美國證券交易委員會提交的報告中不時報告的其他風險，也可能導致我們的實際業績與預期的業績或其他預期存在重大差異。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
發行人購買股票證券
下表彙總了我們在2024年2月15日宣佈的股票回購計劃下回購股票的普通股活動。請參閲第一部分第 2 項。“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——流動性和資本資源”，瞭解股票回購計劃的更多細節。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
時期 | | 購買的股票總數 | | 每股支付的平均價格（美元） | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據計劃可能購買的股票的大致美元價值 （以千計）(1) (2) |
2/21/2024-3/21/2024 | | 1,732,787 | | 5.77 美元 | | 1,732,787 | | 140,000 美元 |
3/22/2024-3/28/2024 | | 640,587 | | 4.98 美元 | | 640,587 | | 136,809 美元 |
4/1/2024-4/30/2024 | | 1,049,556 | | 4.93 美元 | | 1,049,556 | | 131,638 美元 |
5/1/2024-5/31/2024 | | 891 | | 4.99 美元 | | 891 | | 131,633 美元 |
總計 | | 3,423,821 | | | | 3,423,821 | | |
(1) 根據該計劃可能購買的股票的大致價值不包括可能向經紀人支付的與此類購買相關的佣金。
(2) 截至2024年5月13日，如果根據豁免減免進行計算，可能回購的股票價值約為9,170萬美元。計算依據回購計劃開始前已發行普通股的15％減去回購的股票乘以截至2024年5月13日的收盤價。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
沒有。
第 5 項。其他信息。
沒有。
第 6 項。展品。
以下證物作為本報告的一部分提交：
| | | | | | | | |
| | |
展覽
數字 | | 描述 |
| | |
| 3.1 | | 經修訂的合併條款，目前生效（於2021年2月24日作為公司10-k表年度報告附錄3.1向美國證券交易委員會提交，並以引用方式納入此處） |
| | |
| 3.2 | | 經修訂和重述的第2號章程於2021年4月23日修訂（作為公司於2021年4月27日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.2提交，並以引用方式納入此處） |
| 31.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
| 31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 |
| 32.1** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。 |
| 32.2** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。 |
| 101.INS* | | 行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中 |
| 101.SCH* | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
| 101.CAL* | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| 101.DEF* | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
| 101.LAB* | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
| 101.PRE* | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
| 104 | | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
| | | | | | | | |
| * | | 隨函提交。 |
# | | 根據S-k法規第601 (b) (10) (iv) 項，本證件的某些部分已被省略，因為它們不是實質性的，是Aurinia將其視為私密或機密的類型。 |
| ** | | 隨函提供。證物32.1和32.2正在提供中，就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，不得視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得將此類證物視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何註冊聲明或其他文件，除非此類文件中另有明確規定。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| AURINIA 製藥公司 |
| | |
| 2024年7月31日 | 作者： | /s/ 彼得·格林利夫 |
| | 彼得·格林利夫 |
| | 首席執行官、董事
（首席執行官） |
| | |
| 2024年7月31日 | 作者： | /s/ 約瑟夫·米勒 |
| | 約瑟夫米勒 |
| | 首席財務官
（首席財務和會計官） |