附錄 99.3 2024 年 8 月投資者演示文稿幫助人類 治癒。
免責聲明和警告聲明本演示文稿包括 前瞻性陳述。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,公司提醒投資者不要過分依賴此類陳述。實際結果可能與中列出的結果存在重大差異 前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述:• 未來銷售或銷售增長;• 對公司當前和未來產品的潛在市場規模和需求的估計;• 計劃 用於向美國以外地區擴張;• 羊膜組織作為任何特定適應症或疾病療法的有效性;• 研發和訴訟方面的預期支出;• 對羊膜組織的預期 公司產品的報銷環境;• 公司的長期價值創造戰略和目標、其管道產品的狀況、對未來產品的預期以及對未來增長的預期,以及 盈利能力 2
免責聲明和警示聲明其他前瞻性陳述 陳述可以用 “相信”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“意願”、“初步和類似表達” 等詞語來識別,並以管理層當前的信念和期望為基礎。前瞻性陳述受風險影響, 不確定性,公司提醒投資者不要過分依賴此類陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。可能導致實際結果與以下因素不同的因素 預期包括:• 未來的銷售不確定,受競爭、客户准入、患者獲得醫院和醫療保健提供商的機會、報銷環境和許多其他因素的影響;• 未來的市場 該公司的產品可能取決於監管部門對此類產品的批准,這種批准可能根本不會發生,也可能無法按預期發生,並且部分基於對選擇的急性較低和更急性治療的患者人數的假設 公司的產品、公司產品的市場接受度以及此類療法的充足報銷;• 獲得監管部門許可或批准以銷售生物製品或醫療器械的過程 美國境外的食品和藥物管理局或類似監管機構既昂貴又耗時,此類許可或批准可能無法及時或根本無法授予,也無法獲得更多、合適的上市權 產品取決於與第三方的談判,而這些談判可能無法進行;• 公司在向第三方提交的最新年度報告和季度報告的風險因素部分中描述了其他風險和不確定性 證券交易委員會。任何前瞻性陳述僅代表截至本演示之日,公司沒有義務更新任何前瞻性陳述。3
成為傷口和外科治療解決方案的先驅和領導者 全球領先的幫助我們的治療解決方案提供商通過不懈的創新人類為什麼要通過Vision Heal來恢復生活質量。全國性大型胎盤新產品創新研究最多的產品組合關鍵合作伙伴 醫療保健捐贈網絡,為尚未開發的胎盤產品專業人士提供了行業增長機會,擁有50多份臨牀和科學專有組織領先的支持服務出版物和300多份出版物 處理。包括在Surgical百萬支付者終身保險中越來越多的以客户為中心的足跡。方法。市場。4
未得到滿足的傷口癒合解決方案需求龐大且不斷增長 1 在美國,有數百萬人患有慢性、無法癒合的傷口 >10 • 人口老齡化是有利的 • 肥胖人羣 • 吸煙史• 心臟和血管疾病趨勢 • 糖尿病慢性傷口約佔16% 醫療保險受益人羣受到Burden Medicare 1慢性創傷的影響,而且這一比例正在增加。受益人傷口無效據估計,通過全面的管理,高達85%的截肢是可以避免的 多專業團隊方法,結合了創新的Leads to Poor 2治療方法和對治療參數的堅持。療效進步推動應用以下參數進行使用時,接受EPIFIX® 2治療的患者療效得到改善 重大截肢和醫院利用率有所下降。對於患者 1) Sen Ck。人體傷口及其負擔:更新的《2022年估計彙編》。Adv 傷口護理(新羅謝爾)。2023;12 (12): 657-670。5 2) Tettelbach WH 等人 脱水人羊膜/絨毛膜同種異體移植治療下肢糖尿病潰瘍的成本效益。J 傷口護理。2022年2月1日;31(增刊2):S10-S31。
傷口護理患者之旅(MIMEDX)產品全部可用 場合... 用於一系列慢性病和其他病人接受治療的地方... 難以癒合的傷口。私人急性創傷辦公室傷口醫院護理診所住院患者莫氏手術燒傷/創傷醫院家庭慢性創傷門診 Health 糖尿病足潰瘍靜脈性腿部潰瘍輔助移動生活健康綜合體/設施開裂傷口... 和其他護理機構設置 6 肢體救助開裂
推動外科神經進一步利用的重大機遇 Mohs 骨科脊柱結直腸吻合口術使用 AMNIOFIX® 和 AMNIOFIX 胃腸道進行顱骨成形術 3 1 使用和不使用 AMNIOFIX 的吻合滲漏率傳統方法的臨牀結果 4% 婦產科平均值 頻繁的纖維化有解剖時間纖維化增加約 30 分鐘報告併發症血管 p=0.0022 2 AMNIOFIX 的臨牀結果 1.03% 術中足部和腳踝術中平均最小硬膜無切除時間纖維化 86%
我們的戰略重點 • 通過新的有機產品保持勢頭 傷口與外科領域的產品創新與多元化建立領導地位產品組合以 • 考慮在傷口與外科領域增加無機產品組合以最大限度地提高我們的產品供應的增長 • 推動進一步採用 EPIFIX® 在日本 • 通過我們的產品組合擴大外科業務版圖擴大我們在有針對性的開發和部署手術環境中的影響力• 投資臨牀數據,與關鍵人物合作 • 執行以下舉措 增加增強客户的 “粘性”,減少親密關係流失,幫助人類康復。8
按技術平臺劃分的高級傷口護理市場當前 MIMEDX 產品 提供胎盤衍生的同種異體移植動物源性異種移植物合成製造的移植物第 361 條監管途徑;FDA 510 (k) 監管途徑;聲明 FDA 510 (k) 監管途徑;聲稱同源用途;管理方面的障礙 傷口管理方面的創傷來自全國性的大量捐款,來自封閉的牛羣,使用各種材料製成,包括從豬和其他特定動物身上回收胎盤的網絡電紡纖維, glass 等預定剖腹產活產 MIMEDX 推出了產品組合中的第一款異種移植物,具有抗菌特性,有可能用於 HELIOGEN 的專有加工製成 HELIOGEN,這是一種牛源性膠原蛋白的第 1 天產品 極具吸引力的潛力 2024 年 6 月各種各樣的 MIMEDX 產品顆粒垂直第 9
擴大皮膚替代品的廣度,領先的人源產品組合 新興異種移植平臺一流的傷口產品組合最近宣佈與Regenity Biosciences簽訂獨家制造和供應協議。HELIOGEN建立在我們的目標基礎上,即通過戰略投資組合擴張來促進增長。 為 MIMEDX 提供牛源性膠原蛋白基質顆粒產品,該產品已通過 510 (k) 清除,適用於治療滲出性傷口和控制輕微出血。為外科市場提供的創新產品 10
醫師辦公室醫療保險報銷改革正在進行中 1 增加 Medicare Medicare允許的皮膚替代品收費中皮膚替代品的數量已導致事實上的全國2種ASP清單被證明是不夠的,自2020年以來,定價產品的保險提案激增 500美元/平方釐米以上... 40億美元 4 美元 6 皮膚平均價格 0 美元 500 美元 1,500 美元 1,500 美元 2,000 美元 2,500 美元 2,500 美元自 2024 年第四季度 1:22 以來,ASP 清單上漲了三倍多 5 美元 3 美元 4 3 美元 3:24 將禁止承保約 180 美元 ASP 清單 2 中每平方釐米價格為 15 億美元類別的產品 10 億美元 1 美元... 以及佔近 EPIFIX 和 EPICORD® 的前五個 Q 編碼產品佔2023年醫療保險皮膚替代品支出的 1 ¾,在 15 個所涵蓋的15個皮膚替代品支出中佔50億美元 2020 年 2021 年 2023 年提案中有資格獲得 0 美元 Q4262 Q4236 Q4217 Q4253 Q4205 報銷的產品 14億美元 50億美元 0.4億美元 30億美元醫療保險允許的費用皮膚替代品數量最近提議的液晶顯示器反映了統一的國家遏制方針 私人辦公室的濫用行為 1) 莫蘭公司。(2024)。2019-2023財年按皮膚替代產品劃分的金額和支付總額。2) ASP清單是指醫療保險b部分ASP藥品定價文件,CMS指的是醫療保險和醫療補助中心 服務,數據源:ASP 定價文件。醫療保險和醫療補助服務中心。已於 2024 年 3 月 18 日訪問。https://www.cms.gov/medicare/payment/all-fee-service-providers/medicare-part-b-drug-average-sales-price/asp-pricing-files 11 3) 液晶顯示器 請參閲 “本地覆蓋範圍確定” 數十億美元金額(百萬)
按產品和多個服務站點進行多元化業務 產品類型細分市場評論以一流的胎盤同種異體移植、35% 的傷口 EPIFIX 和我們的最新產品創新為首,EPIEFFECT® 65% 繼續看到外科同種異體移植和異種移植在規模龐大且不斷增長中的用例不斷擴大 手術設置數量服務領域網站評論醫院設置穩定的報銷設置和 13%(住院,隨着門診產品的使用範圍的擴大而增長)和外科應用傷口護理診所醫療保險 報銷不斷變化,55% 32% 的私人辦公室為EPIFIX和EPICORD帶來了機會。源自其他服務站點,包括聯邦設施和國際設施 12 *銷售組合基於過去十二個月的淨銷售額 2024 年 6 月 30 日結束
第 2:24 季度亮點 1 淨收入淨銷售毛利率調整後息税折舊攤銷前利潤 1,800萬美元 8,700萬美元 83% 2,000萬美元 +7% 同比增長 23% 淨銷售額投資組合擴張第一期出版物現金餘額自由現金流向異種移植1 6900萬美元 2,100萬美元 13 1 — 息税折舊攤銷前利潤、調整後息税折舊攤銷前利潤、相關利潤率和自由現金流均為非公認會計準則 財務措施。請參閲我們截至2024年6月30日的季度收益報告,瞭解與最接近的GAAP指標的對賬情況。
在醫療技術領域有成功記錄的管理團隊 Doug Rice Kim Moller Joe Capper 約翰·哈珀博士 Butch Hulse Kate Surdez Matt Notarianni Ricci Whitlow 首席財務官商務首席執行官兼首席科學官兼首席行政官人類投資者關係主管首席運營官 高級副總裁、研發官兼總法律顧問資源官之前的職位包括:14
結論致力於先鋒擴張和領導者的存在 在先進的傷口和市場增長方面提供卓越的傷口護理外科手術和盈利能力,幫助人類康復。15