關於SIGNAL-AD試驗（NCT04381468）
NCT04381468或SIGNAL-AD試驗是一項1b/2期、雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心研究，針對MCI由於AD或早期阿爾茨海默氏症患者展開，具有澱粉樣陽性和CDR-GS 0.5-1、MMSE 17-26。該研究的主要終點與安全性和耐受性有關；次要終點包括FDG-PEt評估的腦代謝活性。患者每4周接受Pepinemab（40毫克/千克）隨機1:1分配到安慰劑，共進行12次靜脈輸注。Pepinemab治療亨廷頓病的前期臨牀結果表明，Pepinemab可能能夠防止腦代謝活性的下降，這與阻止星形膠質細胞反應並伴有認知明顯改善有關（NCT02481674）。關於2期NCT02481674試驗的結果已經在《自然醫學》雜誌2022年12月發表。
關於Pepinemab
Pepinemab是一種人源化IgG4單克隆抗體，旨在阻斷SEMA4D，否則SEMA4D會結合到plexin-B1受體上，觸發細胞肌動蛋白細胞骨架的崩塌，導致星形膠質細胞和腦內其他膠質細胞以及免疫組織中樹突細胞失去體內平衡功能。多項針對不同神經和癌症適應症的多項臨牀試驗表明，Pepinemab在耐受性上表現良好，具有良好的安全性。
關於Vaccinex Inc.
Vaccinex，Inc.通過抑制穗突4D（SEMA4D）創新治療緩慢進展性神經退行性疾病和癌症。該公司的首席候選藥，Pepinemab，阻斷了SEMA4D，這是一種強大的生物作用物，它認為在大腦的慢性疾病中引發有害的炎症，並且可以防止免疫細胞滲透和激活腫瘤。Pepinemab在治療阿爾茨海默氏病的1b/2期SIGNAL-AD研究中作為單藥進行研究，該公司此前還發表了在亨廷頓病中的有前途的2期數據。Vaccinex認為Pepinemab在AD中也可能是聯合治療的重要貢獻者。在腫瘤學中，Pepinemab與KEYTRUDA聯合評估，放射性或轉移性頭頸癌（HNSCC）中的Phase 1b/2 KEYNOTE-B84研究，並與BAVENCIO結合評估，針對轉移性胰腺腺癌（PDAC）患者的1b/2期研究，腫瘤學臨牀計劃還包括多項由調查員發起的固體腫瘤研究，包括乳腺癌和黑色素瘤。® Vaccinex全球擁有Pepinemab的商業開發權，並是在與默沙東公司（Merck and Co, Inc.）子公司默沙東公司Sharp & Dohme Corp.合作進行的KEYNOTE-B84研究的發起人。® KEYTRUDA是Merck Sharp & Dohme Corp.的註冊商標，默沙東公司（Merck and Co. Inc.）、肯尼爾沃思、新澤西、美國。BAVENCIO /avelumab由Merck KGaA公司，德國達姆斯塔特市提供，這是由Merck KGaA公司的醫療保健業務先前與輝瑞之間的聯盟的一部分。
如果這裏所述的補救措施不是有關Vaccinex，Inc.（'Vaccinex'，'we'，'us'或'our'）的歷史事實的描述，則這樣的聲明是反映管理層目前的信念和期望的前瞻性聲明。這樣的聲明包括但不限於關於Pepinemab治療AD和HD患者的使用和潛在益處的聲明；Pepinemab可能作為其他治療方案的替代品或補充；繼續進行Pepinemab後期發展的潛力和前景；我們計劃，期望和目標關於KEYNOTE-B84臨牀試驗結果的計劃；Pepinemab在癌症學中的使用和潛在益處；與單藥KEYTRUDA相比的利益潛力；關於默克合作的期望和其他用單詞描述未來事件，條件或情況的表達式或其否定（以及其他單詞和表達式參考未來事件、條件或情況的詞彙）。前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，可能會導致我們的研究和臨牀開發計劃的結果、未來成果、績效或成就與前瞻性聲明所表達的意見有明顯區別。此類風險和不確定性包括但不限於執行、成本和完成臨牀前研究和臨牀試驗的不確定性，與第三方的依賴有關的風險，即中期和初步數據可能不預示最終結果，且無法確保在後續臨牀試驗中獲得成功，與監管批准有關的不確定性，與我們依賴於自己的產品候選藥品Pepinemab有關的風險，如果公司無法恢復和維持與Nasdaq上市標準的合規性，則我們的普通股可能被退市，以及可能影響我們的發展計劃或產品候選藥商業潛力的其他問題。公司沒有義務根據法律更新這些前瞻性聲明。有關這些和其他可能導致未來結果與任何前瞻性聲明明顯不同的因素的進一步討論，請參見我們向證券交易委員會提交的定期報告中的“風險因素”一節以及在公司的年度年終Form 10-k和提交給SEC的後續文件中描述的其他風險和不確定性。
KEYTRUDA是默克公司的註冊商標Sharp & Dohme Corp.，Merck Sharp & Dohme Corp.子公司，Kenilworth，NJ，美國。BAVENCIO /avelumab由默克（Merck KGaA）公司，德國達姆斯塔特市提供，這是由Merck KGaA公司的醫療保健業務先前與輝瑞（Pfizer）之間的聯盟的一部分。®
前瞻性聲明
在這份新聞稿中所述的語句（“Vaccinex，Inc.”（“Vaccinex”，“我們”，“我們”或“我們”）不是Vaccinex公司的歷史事實描述），它們是反映管理層目前信仰和期望的前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於關於Pepinemab治療AD和HD患者的使用和潛在益處的聲明；Pepinemab可能作為其他治療方案的替代品或補充；繼續進行Pepinemab後期發展的潛力和前景；我們計劃，期望和目標關於KEYNOTE-B84臨牀試驗結果的計劃；Pepinemab在癌症學中的使用和潛在益處；與單藥KEYTRUDA相比的利益潛力；關於默克合作的期望和其他用單詞描述未來事件，條件或情況的表達式或其否定（以及其他單詞和表達式參考未來事件、條件或情況的詞彙）。前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，可能會導致我們的研究和臨牀開發計劃的結果、未來成果、績效或成就與前瞻性聲明所表達的意見有明顯區別。此類風險和不確定性包括但不限於執行、成本和完成臨牀前研究和臨牀試驗的不確定性，與第三方的依賴有關的風險，即中期和初步數據可能不預示最終結果且無法保證在後續臨牀試驗中獲得成功，與監管批准有關的不確定性，與我們依賴於自己的產品候選藥品Pepinemab有關的風險，如果公司無法恢復和維持與Nasdaq上市標準的合規性，則我們的普通股可能被退市，以及可能影響我們的發展計劃或產品候選藥商業潛力的其他問題。公司沒有義務根據法律更新這些前瞻性聲明。有關這些和其他可能導致未來結果與任何前瞻性聲明明顯不同的因素的進一步討論，請參見我們向證券交易委員會提交的定期報告中的“風險因素”一節以及在公司的年度年終Form 10-k和提交給SEC的後續文件中描述的其他風險和不確定性。®或BAVENCIO；®可能使我們的研究和臨牀開發計劃，未來結果，績效或成就的結果明顯不同於前瞻性聲明的表達式或暗示的重大風險和不確定性包括但不限於前瞻性聲明。這樣的風險和不確定性包括但不限於執行、成本和完成臨牀前研究和臨牀試驗的不確定性，與第三方的依賴有關的風險，即中期和初步數據可能不預示最終結果且無法保證在後續臨牀試驗中獲得成功，與監管批准有關的不確定性，與我們依賴於自己的產品候選藥品Pepinemab有關的風險，如果公司無法恢復和維持與Nasdaq上市標準的合規性，則我們的普通股可能被退市，以及可能影響我們的開發計劃或產品候選藥物商業潛力的其他問題。公司沒有義務根據法律更新這些前瞻性聲明。