第99.1展示文本
附錄4C - Q4 FY24季度現金流報告
亮點
| ● | ATH434-202第二階段臨牀試驗中報道的積極臨時數據表明，在日常生活能力評分和某些患者的穩定或改善神經症狀方面有改善 | |
| ● | 來自bioMUSE自然史研究的數據繼續鑑定MSA的早期階段並告知Alterity的第二階段臨牀試驗 | |
| ● | 在世界孤兒藥物大會和美國神經學年會上進行了多個數據演示 | |
| ● | 2024年6月30日的現金餘額為1260萬澳元 |
澳大利亞墨爾本和美國舊金山-2024年7月31日：專注於發展神經退行性疾病治療的生物技術公司Alterity Therapeutics（ASX：ATH，NASDAQ：ATHE）（“Alterity”或“公司”），今天公佈了其附錄4C季度現金流報告和截至2024年6月30日（Q4 FY24）季度的公司活動更新。
“我們在過去兩個月中取得了重大進展，得益於ATH434-202第2階段臨牀試驗的積極臨時信息披露以及我們從bioMUSE自然史研究中得出的重要觀察結果，這些觀察結果繼續指導ATH434的開發，”Alterity首席執行官David Stamler 萬博士説：“我對我們在MSA晚期患者中的202項研究結果感到非常鼓舞，這些患者中的一些人看到了有利的臨牀和生物標誌物成果，在某些患者身上表明ATH434有可能改善這種毀滅性疾病的進程。我們還非常高興看到，臨牀反應者有穩定疾病的生物標誌物證據，因為這提供了潛在療效的客觀指示。”
“我們的bioMUSE研究繼續為我們的患者選擇標準和選擇我們第二階段臨牀試驗的終點提供有價值的信息。這項觀察性研究使我們能夠監測早期患者的MSA進程並進一步表徵這種毀滅性疾病。與範德堡大學的同事合作，我們使用了新穎的MRI技術和機器學習來準確地分析這些患者的大腦鐵含量和大腦體積。研究結果指導我們修改了ATH434-202研究的終點設置。202和bioMUSE研究的數據增加了我對ATH434開發計劃的整體信心。”Stamler 萬博士總結道。截至2024年6月30日，Alterity的現金餘額為A$1260萬，本季度經營性現金流出為A$560萬
根據ASX上市規則4.7C，附件4C中列出的支付給相關方及其關聯方的付款包括按商業價格支付的董事費、諮詢費和薪酬和超級年金
運營活動
ATH434-201：早期MSA的隨機、雙盲、第2階段臨牀試驗
2024年5月8日，Alterity宣佈獨立的數據監控委員會（DMC）完成了ATH434-201第2階段研究未盲化臨牀試驗數據的第3次預先指定審核。DMC對安全沒有擔憂，建議按計劃繼續進行研究。這一建議是一個重要的里程碑，因為參與者能夠安全地忍受ATH434，隨着他們在研究中的時間增加。
2024年4月，在世界孤兒藥物大會上，Alterity進行了有關ATH434的重要新數據展示，題為“ATH434的生物物理特性，一種治療Friedreich的共濟失調的獨特靶向鐵藥物。”該研究評估了ATH434靶向驅動Friedreich共濟失調致病性鐵的能力，這是一種影響兒童和成年年輕人的罕見神經退行性疾病。該研究提供了有關ATH434作用機制的重要見解，即它選擇性地靶向與引起重要神經退行性疾病有關的不穩定鐵。通過這種方式，ATH434就像一個傳送帶，重新分配人體內的鐵。
2024年4月，在美國神經學年會上，展示了一份海報，題為“ATH434的多個系統萎縮治療新型抑制劑α-突觸核蛋白聚集，第2階段研究”。該海報描述了ATH434-201中65名可評估參與者的基線特徵，重點關注基線液體生物標誌物、神經影像和臨牀數據。參與者需符合早期MSA的嚴格篩選標準。總體而言，參與者的運動症狀平均持續時間為2年。數據顯示，病變區域鐵含量增加，並且基線時神經元損傷標誌物NfL水平升高，在疾病嚴重程度上得到顯著相關。
該試驗計劃於2024年11月完成。試驗數據將進行分析，公司預計將在2025年1月公佈最終結果。
ATH434-202：更先進的MSA開放標籤、生物標誌物第2階段臨牀試驗
在本季度結束後的2024年7月17日，Alterity報告了ATH434-202試驗在晚期MSA患者中的積極臨時數據。中期分析包括接受為期6個月的ATH434治療的7名參與者的臨牀和生物標誌物數據，以及接受為期12個月治療的3名參與者的神經影像數據。治療6個月後，43%的參與者在UMSARS上有所改善，表現為日常生活能力的減輕。在同一期間，29%的參與者通過治療醫生和患者的全局變化印象評估穩定或改善了神經症狀（臨牀反應者）。重要的是，臨牀反應者平均MRI產生區域的Nigra、黑質下部和球狀區的鐵積累減少，並且NFL水平穩定，這是軸突損傷的標誌物，與拒絕者相比。1表示日常生活活動減少的UMSARS表明43%的參與者在治療6個月後有所改善；在同期內，29%的參與者通過治療醫生和患者的全局變化印象評估穩定或改善了神經症狀（臨牀反應者），顯着降低MRI產生區域的黑質、豆狀核和球狀區鐵積累，NFL水平穩態缺失是軸突損傷的標誌物，與拒絕者相比。
bioMUSE自然史研究
2024年5月30日，Alterity主辦了一場網絡研討會，以討論bioMUSE自然史研究中的數據。觀察性bioMUSE研究的目標是優化患者選擇併為公司的第二階段臨牀試驗選擇終點。該研究招募了21名觀察者，觀察12個月以確定早期MSA的各種生物標誌物。特別是，重點關注腦鐵、腦體積以及膠質支持細胞的病理學。利用新穎的MRI技術，Alterity的範德堡大學合作伙伴優化了專業MRI方法，包括機器學習（人工智能的一種形式），以建立標準化的方法來精確分析腦鐵和腦體積。重要的是，他們開發了一種新型成像生物標誌物，用於評估受MSA影響區域的腦體積。bioMUSE數據顯示，黑質的鐵含量在12個月內顯著增加，並且在受影響區域觀察到的腦體積顯著減少。
在AAN方面，還發表了一篇題為“神經絲輕鏈和早期多系統萎縮臨牀進展的關係”的海報。海報描述了bioMUSE的結果，其中比較了15位患者12個月內的臨牀嚴重程度變化和血漿生物標誌物，旨在建立有意義的相關性。重要的是，觀察數據表明這種流體生物標誌物NfL可能在多系統萎縮研究中用作疾病嚴重程度的標記，因為它有望測量疾病的程度、跟蹤其進展並預測與多系統萎縮相關的臨牀表現的開始。
用於帕金森病的ATH434
在AAN方面，還發表了一篇題為“ATH434的作用，一種中度親鐵小分子，對偏癱病猴的影響”的海報。報告表明，ATH434可以降低高階動物——猴子身上的帕金森綜合症，其症狀與人類疾病非常相似。重要的是，與人類帕金森病相似的運動技能和一般功能的改善與受影響的腦區的異常鐵質量的降低相關。在ATH434治療的猴子中觀察到的這些有利的帕金森病結果還與紋狀體突觸蛋白功能標記物水平的提高相關，該標記物反映了神經元之間的功能連接，暗示了在這個關鍵運動通路中的神經末梢的功能恢復。總的來説，在這項研究中發現的結果增強了公司對其在多系統萎縮持續進行的2期項目的信心。
關於Alterity Therapeutics Limited
Alterity Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於為神經退行性疾病患者打造另一種未來。該公司的主要資產ATH434有可能治療多種帕金森綜合症，並正在兩項多系統萎縮2期臨牀試驗中接受評估。此外，Alterity還擁有廣泛的藥物發現平臺，可產生可申請專利的化合物，以治療神經科學疾病的基本病理。該公司總部位於澳大利亞的墨爾本和美國加利福尼亞州的舊金山。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站www.alteritytherapeutics.com。
授權與額外信息
David Stamler博士，Alterity Therapeutics有限公司首席執行官，已授權本公告。
投資者和媒體聯繫方式：IR@serestherapeutics.com，卡羅·坦齊博士，肯達爾投資者關係公司，ctanzi@kendallir.com，Seres Therapeutics，Inc。
澳洲
Hannah Howlett
we-aualteritytherapeutics@we-worldwide.com
+61 450 648 064
美國交易法案交易所
Remy Bernarda remy.bernarda@iradvisory.com
+1 (415) 203-6386
前瞻性聲明
本新聞稿包含《證券法》第27A條和《證券交易法》第21E條的“前瞻性陳述”。本公司已嘗試通過使用“expects”、“intends”、“hopes”、“anticipates”、“believes”、“could”、“may”、“evidences”和“estimates”等詞語來確定此類前瞻性陳述，以及其他類似的表達方式，但這些詞語不是識別此類陳述的唯一方式。
可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所示結果有所不同的重要因素已在本公司提交給證監會的文件中的“風險因素”部分和最新的20-F年度報告、以及形式6-k的報告中描述，其中包括但不限於以下方面的聲明：與公司的藥物開發計劃有關的聲明，包括但不限於公司藥物開發計劃的臨牀試驗——ATH434的啟動、進展和結果，以及任何其他非歷史事實陳述。此類陳述涉及的風險和不確定性，包括但不限於以下方面的風險和不確定性：與公司藥物成分——包括但不限於ATH434——的融資、開發、測試、監管批准、生產和營銷的困難或延遲相關的風險和不確定性；公司獲取未來額外融資來源的能力；公司藥物化合物——包括但不限於ATH434——的不良副作用或療效不足的意外風險和不確定性，可能會減緩或防止產品進入市場；公司獲得知識產權或商業機密的專利保護的不確定性；公司成功行使其專利權的不確定性，以及公司自由操作的不確定性。
本新聞稿中我們發表的任何前瞻性陳述僅基於我們目前掌握的信息，並僅以其發佈日期為準。我們不會公開更新任何前瞻性聲明，無論是書面還是口頭的，並不時更新任何前瞻性聲明，無論是因為獲得新信息，還是出現未來的發展或其他情況。
規則4.7B
附錄4C
適用於報告4.7B的季度現金流報告
截至本季度的季度
實體名稱
Alterity Therapeutics Limited
| ABN | 已結束的季度（“本季度”） | |
| 37 080 699 065 | 2024年6月30日 |
| 綜合現金流量表 | 當前 $A'000 |
截至目前的年度 $A'000 | ||
| 1.選舉作為董事的四位被提名人，其名稱在附加的代理聲明中列出，其任期將在2025年的股東年會上到期且在其繼任者被選舉和被確認前擔任董事。 | 經營活動產生的現金流量 | |||
| 1.1 | 來自客户的收據 | - | - | |
| 1.2 | 用於 | |||
| （a） | 研究與開發 | (3,933) | (15,303) | |
| （乙）見封面頁7-10行，申報人擁有的普通股數與其擁有唯一或共同投票權和唯一或共同處置權的普通股數 | 產品製造及運營成本 | - | - | |
| （c） | 廣告及市場營銷 | (56) | （261） | |
| (d) | 租賃資產 | - | - | |
| (e) | 員工成本 | (746) | (3,370) | |
| (f) | 行政及公司成本 | (1,008) | (2,409) | |
| 1.3 | 分紅派息 (詳見注3) | - | - | |
| 1.4 | 利息收入 | 126 | 268 | |
| 1.5 | 利息及其他金融成本支付 | - | - | |
| 1.6 | 所得税支付 | (57) | (57) | |
| 1.7 | 政府補助及税收激勵 | - | 8,584 | |
| 1.8 | 其他 (如有重要情況請説明) | - | (17) | |
| 1.9 | 經營活動產生的淨現金流量 | (5,674) | (12,565) | |
| 2. | 投資活動產生的現金流量 | |||
| 2.1 | 取得或支付的款項: | |||
| （a） | 實體 | - | - | |
| （b） | 企業 | - | - | |
| （c） | 固定資產 | - | (6) | |
| (d) | 資產投資 | - | - | |
| (e) | 知識產權 | - | - | |
| (f) | 其他非流動資產 | - | - | |
ASX上市規則附錄4C（17/07/20） +請看ASX上市規則第19章定義術語。 | 第1頁 |
附錄
4C
適用於上市規則4.7B的企業的季度現金流報表
| 合併 現金流量表 | 流動的 |
截至本年度日期 | ||
| 2.2 | 出售收益： | |||
| （a） | 實體 | - | - | |
| （b） | 企業 | - | - | |
| （c） | 固定資產 | - | 1 | |
| (d) | 資產投資 | - | - | |
| (e) | 知識產權 | - | - | |
| (f) | 其他非流動資產 | - | - | |
| 2.3 | 現金 流出借款給其他實體 | - | - | |
| 2.4 | 分紅派息 （見注3） | - | - | |
| 2.5 | 其他 （如果重要請提供詳細信息） | - | - | |
| 2.6 | 投資活動產生的 淨現金流量 | - | (5) | |
| 3。 | 融資活動產生的現金流量 | ||
| 3.1 | 發行權益證券所得的 付款 | 45 | 10,095 |
| 公司將按照計劃所規定的條件出售和發行普通股。這些普通股已獲得授權並將在全額支付所規定的代價的情況下發行，且按照計劃中的規定獎勵。作為開曼羣島法律規定，只有在其已被納入成員（股東）登記冊時，股份才被認為已發行。 | 發行可轉換債券所得的 付款 | 50 | 50 |
| 3.3 | 期權行使所得的 付款 | - | - |
| 3.4 | 與發行權益證券或可轉換債券有關的 交易成本 | （23） | （904） |
| 3.5 | 借款收入 | - | - |
| 3.6 | 償還借款 | - | - |
| 3.7 | 與貸款和借款有關的 交易成本 | - | - |
| 3.8 | 分紅派息 | - | - |
| 3.9 | 其他 （如果重要請提供詳細信息） | (15) | 20 |
| 3.10 | 籌資活動產生的 淨現金流量 | 57 | 9,261 |
| 4. | 現金及現金等價物的淨 增加/(減少)額 | ||
| 4.1 | 期初現金和現金等價物 | 18,301 | 15,773 |
| 4.2 | 經營活動產生的 淨現金流量（見項目1.9） | （5,674） | （12,565） |
| 除前述規定外，我們對任何文件或文件中提及的任何陳述和保證或本意見書涉及的交易的任何商業條款都不發表評論。 | 投資活動產生的 淨現金流量（見項目2.6） | - | (5) |
ASX上市規則附錄4C（2020年7月17日） +請參閲ASX上市規則第19章中的定義 | 第2頁 |
附錄4C
根據上市規則4.7B的實體每季度的現金流量報告
| 現金流量表合併 | 本季度 澳元$'000 |
本年至今（12個月） 澳元$'000 | |
| 4.4 | 融資活動的淨現金流量（項目3.10） | 57 | 9,261 |
| 4.5 | 匯率變動對現金的影響 | （45） | 175 |
| 4.6 | 期末現金及現金等價物餘額 | 12,639 | 12,639 |
| 5。 | 期末現金及現金等價物的調節 調節期末現金及現金等價物的科目（如現金流量表中所示）與財務報表中有關科目的相關性 |
當前 澳元$'000 |
上個季度 澳元$'000 |
| 5.1 | 銀行賬户餘額 | 12,639 | 18,301 |
| 5.2 | 活期存款 | - | - |
| 5.3 | 銀行透支 | - | - |
| 5.4 | 其他（請提供詳細信息） | - | - |
| 5.5 | 期末現金及現金等價物餘額（應等於項目4.6） | 12,639 | 18,301 |
| 6. | 支付給實體及其關聯方的款項 | 本季度
$A’000 |
| 6.1 | 包含在項目1中的與關聯方和其關聯方的支付總額 | 107 |
| 6.2 | 包含在項目2中的與關聯方和其關聯方的支付總額 | - |
| 注：如果項目6.1或6.2中有任何金額，則您的季度活動報告必須包括這些支付的描述和解釋。 | ||
項目6.1中的金額包括董事費、工資和諮詢費，GST除外（適用時）。
ASX上市規則附錄4C（17/07/20） +請參閲ASX上市規則第19章以瞭解定義的條款。 | 第3頁 |
附錄 4C
遵守上市規則4.7B的實體的季度現金流量報告
| 7. | 融資
設施 注：術語“設施”包括實體可用的所有融資安排形式。為了理解實體可用的融資來源，可以添加註釋。 |
設施
總額 本季度金額 結尾 $A’000 |
本季度提取金額 結尾 $A’000 |
| 7.1 | 貸款 設施 | - | - |
| 7.2 | 信貸 備用安排 | - | - |
| 7.3 | 其他 （請具體説明） | - | - |
| 7.4 | 融資總額 | - | - |
| 7.5 | 季末未使用的融資額度 | - | |
| 7.6 | 請在以下文本框中説明上述每一融資項目的情況，包括貸方、利率、到期日以及所擔保或不擔保。如果在季末後已經進入其它融資項目，或者計劃進入其他融資項目，請提供有關這些項目的詳細信息的備註。 | ||
| 8. | 預計可用於未來經營活動的現金金額 | 澳元'000 |
| 8.1 | 經營活動產生的淨現金流量（項目1.9） | （5.674） |
| 8.2 | 季末的現金及現金等價物餘額（項目4.6） | 12,639 |
| 8.3 | 季末未使用的融資額度（項目7.5） | - |
| 8.4 | 總可用資金（項目8.2 + 項目8.3） | 12,639 |
| 8.5 | 預計可用資金季度數（項目8.4 除以項目8.1） | 2.2 |
| 注：如果該實體在項目1.9中報告了正的經營淨現金流量，請將項目8.5的答案設為“不適用”。否則，必須在項目8.5中包含可用資金預計季度數的數字。 | ||
| 8.6 | 如果項目8.5少於2個季度，請回答以下問題： | |
| 8.6.1 該實體是否預計在一段時間內將繼續保持當前水平的經營淨現金流量？如果不會，為什麼？ | ||
| 回答：不適用 | ||
| 8.6.2 該實體是否已經採取了籌集額外資金來為其經營活動提供資金的措施，或者打算採取這樣的措施？如果是，這些措施是什麼？該實體認為這些措施成功的可能性有多大？ | ||
| 回答：不適用 | ||
| 8.6.3 該實體是否預計能夠繼續開展業務並實現其業務目標？如果是，依據是什麼？ | ||
| 回答：不適用 | ||
| 注意：如果8.5條目少於2個季度，則必須回答上述所有8.6.1、8.6.2和8.6.3問題。 | ||
ASX上市規則附錄4C（17/07/20） +請參見ASX上市規則第19章中的定義。 | 第4頁 |
附件 4C
適用於總部受到4.7B和4.7C規則約束的實體的季度現金流報告
合規聲明
| 1 | 本聲明已按符合ASX上市規則19.11A的會計準則和政策準備。 |
| 2 | 本聲明真實、準確地反映了所披露的事項。 |
| 日期： | 2024年7月31日 |
 | |
| 授權人： | 菲利普·海恩斯-公司祕書 |
| （授權發佈的機構或官員名稱-見注4） |
票據
| 1.選舉作為董事的四位被提名人，其名稱在附加的代理聲明中列出，其任期將在2025年的股東年會上到期且在其繼任者被選舉和被確認前擔任董事。 | 本季度現金流報告及附隨的活動報告為向市場提供關於實體過去季度活動的基礎，它們的資金來源以及這對它的現金狀況產生的影響。鼓勵希望披露超過上市規則要求最低限度的額外信息的實體這樣做。 |
| 2. | 如果此季度現金流報告已按照澳大利亞會計準則編制，則《AASB 107：現金流量表》中的定義和規定適用於本報告。如果此季度現金流報告是按照ASX根據上市規則19.11A約定的其他會計準則編制的，則適用相應的等效標準。 分紅派息收到的股息可能根據實體的會計政策分類為經營活動的現金流量或投資活動的現金流量。 |
| 3。 | 如果此報告已獲得董事會授權發佈到市場，您可以在此處插入：“By the board”。如果此報告已獲得您所在董事會委員會的授權發佈到市場，您可以在此處插入：“By the [董事會委員會名稱]”。 |
| 4. | 如果本報告已經得到您的董事會授權發佈，請在此處插入：“經董事會授權”。如果已經由您的董事會委員會授權發佈市場，您可以在此處插入：“經 [”董事會委員會名稱 - 與購買方的安排是一個漫長的過程的高潮，該過程始於2022年8月的戰略審查，由特別委員會監督，特別委員會（董事會的“特別委員會”）自2023年7月以來一直從事戰略和流動性審查，在INFOR Financial Inc.（“INFOR”）的協助下進行。在此期間，公司通過其顧問審查了大量其他潛在方案，但沒有一項準備好進行可執行的正式要約以收購公司或提供資本以支持公司邁向正現金流的路徑。該安排為支持公司業務提供了資金，並針對公司的所有利益相關方的特定考慮，是確保公司的持續運營能力的最佳替代方案。如果無法完成安排，股票價格可能會受到重大負面影響，如果未能完成安排，公司不認為會有任何可提供價值給證券持有人的替代方案。例如審計和風險委員會。如果已經獲得披露委員會的授權可以將其發佈到市場上，您可以在此處插入：“根據披露委員會”。 |
| 5。 | 如果此報告已經得到貴公司董事會的授權發佈，並且您希望宣佈自己遵守ASX公司治理委員會建議4.2，則董事會應已收到其首席執行官和首席財務官的聲明，據他們的看法，該實體的財務記錄已得到適當維護，該報告符合適當的會計準則並真實準確地反映了該實體的現金流情況，並且他們的意見是基於有效運作的風險管理和內部控制體系的基礎上形成的。 ASX公司上市規則附錄4C（17/07/20）請參閲ASX公司上市規則第19章定義條款。 |
ASX上市規則附錄4C (17/07/20) + 請見ASX上市規則第19章以獲得定義術語。 | 第5頁 |