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關聯方服務協議成員2023-12-310001818331WGS：購買診斷測試套件和材料會員2024-04-012024-06-300001818331WGS：購買診斷測試套件和材料會員2024-01-012024-06-300001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS：購買診斷測試套件和材料會員2024-04-012024-06-300001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS：購買診斷測試套件和材料會員2024-01-012024-06-300001818331WGS：購買診斷測試套件和材料會員2023-01-012023-06-300001818331WGS：購買診斷測試套件和材料會員2023-04-012023-06-300001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS：購買診斷測試套件和材料會員2023-04-012023-06-300001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS：購買診斷測試套件和材料會員2023-01-012023-06-300001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS：購買診斷測試套件和材料會員2024-06-300001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS：購買診斷測試套件和材料會員2023-12-310001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS: OPKOMemberWGS: 過渡服務協議成員2023-04-012023-06-300001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS: OPKOMemberWGS: 過渡服務協議成員2023-01-012023-06-300001818331WGS: 信貸協議 Tranchealoan 會員美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-270001818331WGS: 信貸協議Tranchebloan會員美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-270001818331WGS: 信貸協議會員美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-272023-10-270001818331WGS: 信貸協議會員SRT: 最低成員美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-272023-10-270001818331SRT: 最大成員WGS: 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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
| | | | | |
| x | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024 年 6 月 30 日
委員會檔案編號 001-39482
GenedX 控股公司
（註冊人章程中規定的確切名稱）
| | | | | |
| 特拉華 | 85-1966622 |
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主識別號） |
| |
拉德洛街 333 號， 北塔; 六樓 斯坦福德， 康涅狄格06902 |
| （主要行政辦公室地址）（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(888) 729-1206
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個課程的標題 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| A類普通股，面值每股0.0001美元 | | WGS | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
| 購買一股A類普通股的認股權證，每股行使價為379.50美元 | | WGSWW | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 是的x 不是
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x 不是
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件管理器 | o | 加速過濾器 | x |
| 非加速過濾器 | o | 規模較小的申報公司 | x |
| | 新興成長型公司 | x |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是或否 x
註冊人有 26,935,897 截至2024年7月22日已發行的A類普通股，面值0.0001美元。
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
關於前瞻性陳述的警示説明 | 3 |
| | |
第一部分財務信息 | |
第 1 項。 | 簡明合併財務報表（未經審計） | 4 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 23 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 33 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 33 |
| | |
第二部分。其他信息 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 35 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 35 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券 | 36 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 36 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 36 |
第 5 項。 | 其他信息 | 36 |
第 6 項。 | 展品 | 37 |
| | |
簽名 | 38 |
關於前瞻性陳述的警示性説明
就經修訂的1933年《證券法》和經修訂的《1934年證券交易法》（“交易法”）而言，本報告中討論的某些事項，包括在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下討論的事項，可能構成前瞻性陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致我們的實際業績、業績或成就與未來業績存在重大差異的因素、表現或成就此類前瞻性陳述所表達或暗示。“預期”、“相信”、“估計”、“可能”、“期望” 等詞語以及類似的表述通常旨在識別前瞻性陳述。由於多種因素，包括但不限於 “風險因素”、“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下討論的以及本報告其他部分中討論的因素，以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中可能不時確定的其他因素，這些因素可能在我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件或相關文件中不時確定的其他因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異出現前瞻性陳述。這些警示性陳述明確限制了歸因於我們的所有書面或口頭前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
•我們對現有資本資源充足性的估計，加上未來預期的現金流和未來資本需求，為我們的運營需求和資本支出提供資金；
•我們對創收、蒙受損失和持續盈利的期望；
•由於經濟衰退、通貨膨脹和利率波動、供應鏈中斷和製造限制、突發公共衞生事件、自然災害、恐怖主義行為或其他無法控制的事件等總體經濟和政治狀況造成的不可預見的情況或其他正常業務運營中斷；
•我們對擴大盈利能力的期望，我們追求新戰略方向的計劃，以及退出生殖和女性業務以及體細胞腫瘤檢測業務可以節省的成本和對毛利率的影響；
•我們成功實施業務戰略的能力；
•我們簽訂服務、合作和其他合作協議的期望或能力；
•我們對建立自己的商業基礎設施以擴大市場規模和銷售產品的期望或能力；
•美國食品藥品監督管理局（“FDA”）或其他監管機構的行動或授權；
•與政府監管和其他法律義務相關的風險，包括隱私、數據保護、信息安全、消費者保護以及反腐敗和反賄賂；
•我們為候選產品獲得和維護知識產權保護的能力；
•我們與現有和新興技術競爭的能力；
•第三方付款人報銷和承保決定、談判和和解；
•我們對第三方服務提供商的數據程序的依賴；
•我們的會計估計和判斷，包括我們對第三方付款人索賠儲備金充足性的預期，以及我們對無形資產賬面價值適當性的結論；
•我們的股價及其波動性；
•解決未決集體訴訟的原則協議；以及
•我們吸引和留住關鍵人員的能力。
本報告中包含的前瞻性陳述僅反映了我們截至本報告簽署之日的觀點和假設。除非法律要求，否則我們對更新任何前瞻性陳述不承擔任何責任。
我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。此外，關於我們所有的前瞻性陳述，我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港。
第一部分-財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
GenedX 控股公司
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
| | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日（未經審計） | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 資產： | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 56,076 | | | $ | 99,681 | |
| 有價證券 | 50,784 | | | 30,467 | |
| 應收賬款 | 25,500 | | | 32,371 | |
| 應向關聯方收取的款項 | 693 | | | 445 | |
| 庫存，淨額 | 10,322 | | | 8,777 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 18,792 | | | 10,598 | |
| 流動資產總額 | 162,167 | | | 182,339 | |
| 經營租賃使用權資產 | 25,624 | | | 26,900 | |
| 財產和設備，淨額 | 31,339 | | | 32,479 | |
| 無形資產，淨額 | 165,613 | | | 172,625 | |
| 其他資產 | 4,357 | | | 4,413 | |
| 總資產 | $ | 389,100 | | | $ | 418,756 | |
| 負債和股東權益： | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款和應計費用 | $ | 51,959 | | | $ | 37,456 | |
| 應付關聯方款項 | 1,213 | | | 1,379 | |
| 短期租賃負債 | 4,001 | | | 3,647 | |
| 其他流動負債 | 11,097 | | | 16,336 | |
| 流動負債總額 | 68,270 | | | 58,818 | |
| 長期債務，扣除流動部分 | 52,160 | | | 52,688 | |
| 長期租賃負債 | 60,800 | | | 62,938 | |
| 其他負債 | 12,660 | | | 14,735 | |
| 遞延税 | 1,167 | | | 1,560 | |
| 負債總額 | 195,057 | | | 190,739 | |
| 承付款和或有開支（注9） | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$0.0001 面值： 1,000,000 已授權的股份， 0 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | — | | | — | |
A 類普通股，$0.0001 面值： 1,000,000,000 已授權的股份， 26,926,383 和 25,978,863 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | 2 | | | 2 | |
| 額外的實收資本 | 1,543,182 | | | 1,527,778 | |
| 累計赤字 | (1,349,600) | | | (1,300,188) | |
| 累計其他綜合收益 | 459 | | | 425 | |
| 股東權益總額 | 194,043 | | | 228,017 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 389,100 | | | $ | 418,756 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 收入 | | | | | | | |
| 診斷測試收入 | $ | 69,439 | | | $ | 46,635 | | | $ | 130,543 | | | $ | 88,485 | |
| 其他收入 | 1,075 | | | 2,071 | | | 2,393 | | | 3,360 | |
| 總收入 | 70,514 | | | 48,706 | | | 132,936 | | | 91,845 | |
| 服務成本 | 27,562 | | | 29,949 | | | 52,573 | | | 57,852 | |
| 毛利潤 | 42,952 | | | 18,757 | | | 80,363 | | | 33,993 | |
| 研究和開發 | 10,902 | | | 17,138 | | | 22,469 | | | 31,730 | |
| 銷售和營銷 | 16,585 | | | 15,182 | | | 32,670 | | | 28,634 | |
| 一般和行政 | 25,170 | | | 37,341 | | | 47,615 | | | 81,030 | |
| 減值損失 | — | | | — | | | — | | | 2,120 | |
| 其他運營費用，淨額 | 874 | | | 718 | | | 1,848 | | | 2,465 | |
| 運營損失 | (10,579) | | | (51,622) | | | (24,239) | | | (111,986) | |
| | | | | | | |
| 非營業收入（支出），淨額 | | | | | | | |
| 認股權證和盈利或有負債公允價值的變化 | (4,409) | | | 3,547 | | | (10,510) | | | 94 | |
| 利息支出，淨額 | (894) | | | 1,074 | | | (1,491) | | | 1,039 | |
| 其他費用，淨額 | (13,481) | | | 86 | | | (13,444) | | | 2,802 | |
| 非營業收入總額，淨額 | (18,784) | | | 4,707 | | | (25,445) | | | 3,935 | |
| 所得税前虧損 | (29,363) | | | (46,915) | | | (49,684) | | | (108,051) | |
| 所得税優惠 | 190 | | | 196 | | | 272 | | | 343 | |
| 淨虧損 | $ | (29,173) | | | $ | (46,719) | | | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | |
| | | | | | | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | | | | | | | |
| 與可供出售證券相關的未實現收益，淨額 | 168 | | | — | | | 34 | | | — | |
| 綜合損失 | $ | (29,005) | | | $ | (46,719) | | | $ | (49,378) | | | $ | (107,708) | |
| | | | | | | |
| A 類普通股的加權平均已發行股數 | 26,617,955 | | | 25,418,358 | | | 26,340,063 | | | 22,754,948 | |
| A類普通股基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (1.10) | | | $ | (1.84) | | | $ | (1.88) | | | $ | (4.73) | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
股東權益簡明合併報表（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的三個月 |
| A 類普通股 | | 額外的實收資本 | | 累積的 赤字 | | 累計其他綜合收益 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 26,122,348 | | | $ | 2 | | | $ | 1,527,351 | | | $ | (1,320,427) | | | $ | 291 | | | $ | 207,217 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | $ | (29,173) | | | — | | | (29,173) | |
| 根據股票期權行使發行的普通股 | 27,069 | | | — | | | 137 | | | — | | | — | | | 137 | |
| 根據Perceptive認股權證行使發行的普通股 | 645,414 | | | — | | | 12,586 | | | — | | | — | | | 12,586 | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | 3,108 | | | — | | | — | | | 3,108 | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | 168 | | | 168 | |
| 既得限制性股票單位轉換為普通股 | 131,552 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | 26,926,383 | | $ | 2 | | | $ | 1,543,182 | | | $ | (1,349,600) | | | $ | 459 | | | $ | 194,043 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六個月 |
| A 類普通股 | | 額外的實收資本 | | 累積的
赤字 | | 累計其他綜合收益 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
| 截至2023年12月31日的餘額 | 25,978,863 | | $ | 2 | | | $ | 1,527,778 | | | $ | (1,300,188) | | | $ | 425 | | | $ | 228,017 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (49,412) | | | — | | | (49,412) | |
| 根據股票期權行使發行的普通股 | 31,946 | | | — | | | 161 | | | — | | | — | | | 161 | |
| 根據Perceptive認股權證行使發行的普通股 | 645,414 | | | — | | | 12,586 | | | — | | | — | | | 12,586 | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | 2,657 | | | — | | | — | | | 2,657 | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | 34 | | | 34 | |
| 既得限制性股票單位轉換為普通股 | 270,160 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | 26,926,383 | | $ | 2 | | | $ | 1,543,182 | | | $ | (1,349,600) | | | $ | 459 | | | $ | 194,043 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三個月 |
| A 類普通股 | | 額外的實收資本 | | 累積的
赤字 | | 累計其他綜合收益 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
| 截至2023年3月31日的餘額 | 24,193,436 | | $ | 2 | | | $ | 1,513,877 | | | $ | (1,185,410) | | | $ | — | | | $ | 328,469 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (46,719) | | | — | | | (46,719) | |
| | | | | | | | | | | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | 107 | | | — | | | — | | | 107 | |
| 既得限制性股票單位轉換為普通股 | 159,780 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 以註冊直接發行方式發行A類普通股，扣除發行成本 | 676,868 | | | — | | | 7,564 | | | — | | | — | | | 7,564 | |
| 首次里程碑付款發行A類普通股 | 701,460 | | — | | | 6,692 | | | — | | | — | | | 6,692 | |
| 反向股票拆分時發行的部分股票 | 29,603 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 25,761,147 | | $ | 2 | | | $ | 1,528,240 | | | $ | (1,232,129) | | | $ | — | | | $ | 296,113 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的六個月 |
| A 類普通股 | | 額外的實收資本 | | 累積的
赤字 | | 累計其他綜合收益 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | 11,773,065 | | $ | 1 | | | $ | 1,378,125 | | | $ | (1,124,421) | | | $ | — | | | 253,705 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (107,708) | | | — | | | (107,708) | |
| 根據股票期權行使發行的普通股 | 50,444 | | | — | | | 265 | | | — | | | — | | | 265 | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | 156 | | | — | | | — | | | 156 | |
| 既得限制性股票單位轉換為普通股 | 213,955 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 以註冊直接發行方式發行A類普通股，扣除發行成本 | 676,868 | | | — | | | 7,564 | | | — | | | — | | | 7,564 | |
| 首次里程碑付款發行A類普通股 | 701,460 | | | — | | | 6,692 | | | — | | | — | | | 6,692 | |
| 反向股票拆分時發行的部分股票 | 29,603 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 在承銷公開發行中發行A類普通股，扣除發行成本 | 12,315,752 | | | 1 | | | 135,438 | | | — | | | — | | | 135,439 | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 25,761,147 | | $ | 2 | | | $ | 1,528,240 | | | $ | (1,232,129) | | | $ | — | | | $ | 296,113 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
（以千計）
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 運營活動 | | | |
| 淨虧損 | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | |
| 為調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金而進行的調整： | | | |
| 折舊和攤銷費用 | 10,466 | | | 18,968 | |
| 股票薪酬支出 | 2,657 | | | 156 | |
| 認股權證和或有負債公允價值的變化 | 10,510 | | | (94) | |
| 遞延所得税優惠 | (272) | | | (343) | |
| 為多餘和過時庫存編列經費 | 109 | | | 2,620 | |
| 法定儲備 | 13,450 | | | — | |
| 第三方付款人儲備金的變化 | 1,066 | | | (4,308) | |
| 出售資產的收益 | — | | | (2,954) | |
| 債務減免的收益 | — | | | (2,750) | |
| 減值損失 | — | | | 2,120 | |
| 其他 | 1,738 | | | 412 | |
| 經營資產和負債的變化： | | | |
| 應收賬款 | 6,871 | | | 10,174 | |
| 庫存 | (1,654) | | | (486) | |
| 應付賬款和應計費用 | (10,359) | | | (25,399) | |
| 其他資產和負債 | (6,088) | | | 531 | |
| 用於經營活動的淨現金 | (20,918) | | | (109,061) | |
| 投資活動 | | | |
| 為收購GenedX支付的託管對價 | — | | | (12,144) | |
| 購買財產和設備 | (1,795) | | | (2,762) | |
| 出售資產的收益 | — | | | 3,634 | |
| 購買有價證券 | (29,381) | | | — | |
| 出售有價證券的收益 | 598 | | | — | |
| 有價證券到期的收益 | 8,720 | | | — | |
| 開發內部用途軟件資產 | — | | | (461) | |
| 用於投資活動的淨現金 | (21,858) | | | (11,733) | |
| 融資活動 | | | |
| 發行收益，扣除發行成本 | — | | | 143,002 | |
| | | |
| 行使股票期權 | 161 | | | 266 | |
| 長期債務本金支付 | — | | | (2,000) | |
| 融資租賃還款和本金支付 | (990) | | | (1,222) | |
| 融資活動提供的（用於）淨現金 | (829) | | | 140,046 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增長（減少） | (43,605) | | | 19,252 | |
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | 100,668 | | | 138,303 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 57,063 | | | $ | 157,555 | |
| | | |
| 現金流信息的補充披露 | | | |
| 支付利息的現金 | $ | 4,033 | | | $ | 946 | |
| 繳納税款的現金 | $ | 557 | | | $ | 1,003 | |
| 為收購企業支付的股票對價 | $ | — | | | $ | 6,692 | |
| 根據行使Perceptive認股權證支付的股票對價 | $ | 12,586 | | | $ | — | |
| 購買應付賬款和應計費用中的財產和設備 | $ | 501 | | | $ | 109 | |
| 根據資本租賃義務收購的資產 | $ | 689 | | | $ | — | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1。 業務的組織和描述
GenedX Holdings Corp. 通過其子公司GenedX, LLC是一家領先的基因組學公司，該公司處於診斷和數據科學的交匯點，將數十年的基因組專業知識與大規模解釋臨牀數據的能力相結合。該公司專注於提供個性化和可操作的健康見解，為診斷提供信息、指導治療並改善藥物發現。該公司認為，它完全有能力加快基因組學的使用，並利用大規模臨牀數據將精準醫療作為護理標準。該公司專注於兒科和罕見疾病，相信自己在這兩個領域具有競爭優勢，並且可以實現其當今的願景。GenedX LLC為與患者合作的醫療保健專業人員提供服務，並在美國各地向第三方付款人開具賬單。
除非此處另有説明或除非上下文另有要求，否則本説明中提及：
• “GenedX Holdings” 是指特拉華州的一家公司 GenedX Holdings Corp.（f/k/a Sema4 Holdings Corp.（“Sema4 Holdings”））；
• “Legacy GenedX” 是指特拉華州的一家有限責任公司（前身為新澤西州的一家公司）GenedX, LLC，我們於2022年4月29日收購了該公司（“收購”）；
• “Legacy Sema4” 將西奈山基因組公司 d/b/a 稱為特拉華州的一家公司Sema4，該公司於2021年7月22日完成了與Cm Life Sciences, Inc.（“CMLS”）的業務合併（“業務合併”）；以及
• 根據上下文的要求，“我們” 和 “我們的”、“公司” 和 “GenedX” 指的是：
◦業務合併前的傳統Sema4，業務合併完成後的GenedX Holdings及其合併子公司；以及
◦收購前的遺留GenedX，以及收購完成後的GenedX Holdings及其合併子公司。
2。 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及美國證券交易委員會關於中期財務報告的會計披露規則和條例編制的。因此，簡明合併財務報表不包括美國公認會計原則要求的所有信息和腳註。這些簡明財務報表合併了公司及其全資子公司的運營和賬目。所有公司間賬户和交易均已取消。除非另有説明，否則所有表格中的美元均以千美元為單位，每股金額除外。為了符合本年度的列報方式，對上一年度的簡明合併財務報表進行了某些重新分類。
管理層認為，簡明合併財務報表反映了公允列報公司中期財務狀況和經營業績所必需的所有正常經常性調整。中期業績不一定代表全年或任何後續中期的經營業績或現金流量。隨附的簡明合併財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告（“2023年10-K表格”）中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
新興成長型公司
根據2012年《Jumpstart我們的商業初創企業法》的定義，該公司是一家 “新興成長型公司”。此外，根據美國證券交易委員會第S-k條例第10（f）（1）項的定義，該公司以前是 “小型申報公司”，目前正在利用小型申報公司可獲得的某些按比例披露的優勢。因此，公司有資格獲得適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的豁免，包括減少報告，包括報告兩個財政年度的財務報表，無需根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條提供對財務報告的內部控制的審計師證明，以及延長過渡期以遵守公共企業實體新的或經修訂的會計準則。公司已選擇利用這一豁免，因此，與其他非新興成長型公司的上市公司一樣，將不受相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出某些估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產負債金額和相關披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。該公司根據當前事實、歷史和預期業績、趨勢以及其認為在當時情況下合理的各種其他假設，包括對未來事件的假設，進行這些估計。這些估計包括但不限於與客户簽訂的某些合同的交易價格、向第三方付款人提出的潛在或實際補償索賠、股票獎勵的估值、認股權證負債的估值、所得税和無形資產。估計值的變化記錄在得知時期。實際結果可能與這些估計、判斷和假設有重大差異。
重要會計政策摘要
2023年10-k表中包含的合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要” 中描述了公司的重要會計政策。在本期間，公司的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
信用風險和其他風險和不確定性的集中度
在評估信用風險集中度時，公司會評估自付患者，如果適用，還會評估代表患者向公司報銷費用的第三方付款人。重要患者和付款人是指佔公司當期總收入或每個資產負債表日應收賬款餘額的10％以上的患者和付款人。截至2024年6月30日和2023年12月31日，應收賬款的大量集中主要來自大型管理式醫療保險公司、機構賬單賬户和數據安排。公司不需要抵押品作為降低客户信用風險的手段。
對於每個重要付款人，收入佔總收入的百分比和應收賬款佔應收賬款總額的百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收入 | | 應收賬款 |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | |
6月30日 | |
十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
付款人 A (1) | 21% | | 14% | | 20% | | 14% | | * | | * |
| 付款人 B | 29% | | 28% | | 29% | | 26% | | * | | 10% |
| | | | | | | | | | | |
* 低於 10%
(1) 該付款人組包括多個個人計劃，公司計算並列報所有計劃的總價值，這與公司在會計診斷測試收入時使用的投資組合方法一致。
公司的某些試劑和實驗室用品受到數量有限的供應商的集中風險。一個供應商佔了大約 16% 和 14截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別佔購買量的百分比，以及 12% 和 14截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百分比。第二家供應商約佔 13% 和 13截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別佔購買量的百分比，以及 10% 和 11截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百分比。這種風險是通過維持剩餘庫存的目標數量來管理的。部分或全部試劑和用品有替代供應商。
最近發佈的會計公告尚未通過
2023年12月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税——所得税披露的改進》（“亞利桑那州立大學2023-09”）。該標準要求進一步披露有關申報實體有效税率對賬的分類信息以及已繳所得税的信息。亞利桑那州立大學2023-09年度將在2024年12月15日之後開始的年度內生效，允許提前採用。該指南將在前瞻性基礎上適用，並可選擇追溯適用該標準。該公司預計亞利桑那州立大學2023-09年的採用不會對其合併財務報表和相關披露產生重大影響。
2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《對應申報分市場披露的改進》（“亞利桑那州立大學2023-07”）。該標準要求加強分部報告披露，包括重大分部支出和其他分部項目。此外，該標準要求公共實體在過渡期內提供目前每年要求的有關應申報板塊損益和資產的所有披露。亞利桑那州立大學 2023-07 將在 2023 年 12 月 15 日之後開始的年度期限和從 2024 年 12 月 15 日之後開始的過渡期內生效，但允許提前採用。該指南將
應追溯適用於財務報表中列報的所有期間，除非這樣做不切實際。該公司預計亞利桑那州立大學2023-07的採用不會對其合併財務報表和相關披露產生重大影響。
3. 收入確認
分類收入
下表彙總了公司按付款人類別分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 合併 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 合併 |
| 診斷測試收入： | | | | | | | | | | | |
| 購買第三方保險的患者 | $ | 50,462 | | | $ | 1,590 | | | $ | 52,052 | | | $ | 27,093 | | | $ | 3,480 | | | $ | 30,573 | |
| 機構客户 | 16,695 | | | — | | | 16,695 | | | 15,748 | | | — | | | 15,748 | |
| 自費患者 | 692 | | | — | | | 692 | | | 314 | | | — | | | 314 | |
| 診斷測試總收入 | 67,849 | | | 1,590 | | | 69,439 | | | 43,155 | | | 3,480 | | | 46,635 | |
| 其他收入 | 1,075 | | | — | | | 1,075 | | | 2,071 | | | — | | | 2,071 | |
| 總計 | $ | 68,924 | | | $ | 1,590 | | | $ | 70,514 | | | $ | 45,226 | | | $ | 3,480 | | | $ | 48,706 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 合併 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 合併 |
| 診斷測試收入： | | | | | | | | | | | |
| 購買第三方保險的患者 | $ | 93,340 | | | $ | 2,551 | | | $ | 95,891 | | | $ | 49,976 | | | $ | 5,926 | | | $ | 55,902 | |
| 機構客户 | 33,369 | | | — | | | 33,369 | | | 31,808 | | | — | | | 31,808 | |
| 自費患者 | 1,283 | | | — | | | 1,283 | | | 775 | | | — | | | 775 | |
| 診斷測試總收入 | 127,992 | | | 2,551 | | | 130,543 | | | 82,559 | | | 5,926 | | | 88,485 | |
| 其他收入 | 2,393 | | | — | | | 2,393 | | | 3,360 | | | — | | | 3,360 | |
| 總計 | $ | 130,385 | | | $ | 2,551 | | | $ | 132,936 | | | $ | 85,919 | | | $ | 5,926 | | | $ | 91,845 | |
重新評估變量對比
交易價格估算值的後續變化，如果適用，則以投資組合為基礎，通常記錄為變更期間收入的調整。公司每季度更新估計的可變對價。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，估計值的總變化使收入淨增長了美元7.2 百萬和美元3.5 分別是由於合同調整導致的估計交易價格的變化、從付款人和患者那裏獲得履行義務時未知的最新信息，以及與第三方付款人的潛在和實際結算，分別是百萬美元。估計值的變化還包括與部分發放先前設立的付款人儲備金相關的收入增加，下文 “某些付款人事項” 部分進一步披露了這一點。估計值的季度變化並未導致對公司先前報告的收入或應收賬款金額進行重大調整。
某些付款人事項
如上所述，第三方付款人，包括政府項目，可能會決定拒絕付款或尋求追回公司所做檢查的款項，因為他們認為這些檢查的賬單不當，不是醫療上必需的，或者違背了保險決定，或者他們認為自己在其他方面多付了費用，包括由於自己的錯誤。因此，公司可能需要退還已經收到的款項，並且由於這些因素等，包括但不限於對賬單和編碼指南的不同解釋，以及政府機構和付款人對各種計劃的解釋、要求、政策和/或 “參與條件” 的變化，可能會對公司的收入進行追溯性調整。公司在正常業務過程中處理來自第三方付款人的補償請求，公司將來很可能會繼續這樣做。如果第三方付款人拒絕支付測試費用或在以後向公司收回款項，則公司測試服務的報銷和相關收入確認可能會下降。
無論過錯如何，公司都有義務不時向醫療保險、醫療補助和第三方付款人償還多付的款項。與第三方付款人進行和解，以進行因審計、審查或進行追溯性調整
調查被視為可變考慮因素，幷包含在確定提供服務的估計交易價格中。這些和解是根據與付款人簽訂的付款協議的條款、付款人的信函、公司的歷史結算活動（如果有）以及公司對隨後解決不確定性後確認的累計收入發生重大逆轉的可能性的評估估算的。預計結算額將在未來各期進行調整（即，如果有新信息可用），或者在年份結算或不再受此類審計、審查和調查影響時進行調整。
2022年12月30日，公司與其第三方付款人之一（“付款人”）簽訂了和解協議，以解決與保險和賬單事項有關的索賠，據稱導致付款人向Legacy Sema4多付款（“有爭議的索賠”）。根據和解協議，$42.0 截至2026年6月30日，公司每年將以一系列付款方式向付款人支付一百萬美元。截至2024年6月30日，美元22.0根據協議，仍有100萬美元的定期付款10.02024 年 12 月到期的百萬美元10.02025 年 12 月的百萬美元和 $2.02026 年達到 100 萬個。作為對這些款項的回報，付款人提供了自2023年3月31日起生效的爭議索賠的新聞稿。
由於此事，以及管理層對某些賬單政策和程序的審查，公司認為有必要建立儲備金，以備可能收回第三方付款人先前支付的款項。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，美元25.1 百萬和美元27.0 百萬負債分別記入應付賬款和應計費用及其他負債。根據目前獲得的信息，公司使用估計、判斷和假設來評估未來時期累計收入金額是否可能發生重大逆轉。這些估計值可能會發生變化。此外，如上所述，由於此事以及與付款人的其他可能和解，公司已對其估計的可變對價進行了某些調整。
剩餘的履約義務
由於協作服務協議的長期性質，公司根據此類協議承擔的義務是截至2024年6月30日的部分未履行的履約義務。據估計，這些現有長期服務協議下的收入約為 $2.1 百萬。該公司預計明年將確認大部分收入 九個月。
履行合同的成本
與履行公司合作服務協議規定的履約義務相關的成本包括分包給西奈山伊坎醫學院（“ISMMS”）的服務費用。金額通常是預付的，然後根據收入確認的模式記作支出。根據預測的業績，在成本發生之前的預付款在簡明合併資產負債表中確認為流動資產或非流動資產。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，履行合同的遞延成本為 名義上的。在每個時期，所有未清的遞延費用都記作其他流動資產。
確認的費用為 $0.3 百萬和美元0.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元0.7 百萬和美元1.1 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。這些成本記錄在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的服務成本中。
4。 公允價值測量
下表列出了定期按公允價值計量的金融工具的公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
| 金融資產： | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 15,211 | | | $ | 15,211 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 美國國債 | 25,754 | | | — | | | 25,754 | | | — | |
| 公司和市政債券 | 24,733 | | | — | | | 24,733 | | | — | |
| 金融資產總額 | $ | 65,698 | | | $ | 15,211 | | | $ | 50,487 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 金融負債： | | | | | | | |
| 公共認股權證責任 | $ | 453 | | | $ | 453 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 私人認股權證責任 | 207 | | | — | | | 207 | | | — | |
| | | | | | | |
| 金融負債總額 | $ | 660 | | | $ | 453 | | | $ | 207 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
| 金融資產： | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 92,702 | | | $ | 92,702 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 美國國債 | 6,128 | | | — | | | 6,128 | | | — | |
| 公司和市政債券 | 24,098 | | | — | | | 24,098 | | | — | |
| 金融資產總額 | $ | 122,928 | | | $ | 92,702 | | | $ | 30,226 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 金融負債： | | | | | | | |
| 公共認股權證責任 | $ | 149 | | | $ | 149 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 私人認股權證責任 | 71 | | | — | | | 71 | | | — | |
| 感知性認股權證責任 | 2,515 | | | — | | | — | | | 2,515 | |
| 金融負債總額 | $ | 2735 | | | $ | 149 | | | $ | 71 | | | $ | 2,515 | |
在截至2024年6月30日或2023年6月30日的三到六個月中，一級、二級和三級之間沒有轉賬。
截至2024年6月30日，公司在簡明合併資產負債表中列報的有價證券的到期日介於2024年至2027年之間，被歸類為流動資產，因為這些投資旨在隨時為當前業務提供資金。每種證券的公允價值和攤銷成本基礎之間的差額是累計其他綜合收益中記錄的未實現收益或虧損。截至2024年6月30日，小於一年且超過一年的期限的攤銷成本為美元37.6 百萬和美元12.4 分別為百萬。
公開和私人認股權證
截至2021年7月與業務合併相關的合併完成時，有 666,516 購買A類已發行普通股的認股權證，包括 447,223 公開認股權證和 219,293 私募認股權證。截至 2024 年 6 月 30 日，有 666,515 購買A類已發行普通股的認股權證，包括 457,323 公開認股權證和 209,192 私募認股權證未兑現。每份認股權證都 5 在企業合併後的幾年內或在贖回或清算後的更早時間，並賦予持有人購買的權利 一 A類普通股的股份，行使價為美元379.50 自2021年9月4日起，每股可隨時進行調整。
如果A類普通股的每股價格等於或超過美元，公司可以贖回未償還的公開認股權證594.00 如下所述：
•全部而不是部分；
•價格為 $0.33 根據公開的逮捕令；
•不少於 30 提前幾天向每位認股權證持有人發出書面贖回通知；以及
•當且僅當A類普通股的收盤價等於或超過美元時594.00 任何股票的每股（經調整後） 20 交易日之內 30-交易日結束 三 向認股權證持有人發送贖回通知之前的交易日。
如果普通股的每股價格等於或超過美元，公司可以贖回未償還的公開認股權證330.00 如下所述：
•全部而不是部分；
•以 $3.30 每份認股權證至少需要 30 提前幾天發出書面贖回通知，前提是持有人能夠在贖回之前以無現金方式行使認股權證，並根據贖回日期和普通股的公允市場價值獲得該數量的股票；
•當且僅當A類普通股的收盤價等於或超過美元時330.00 任何股票的每股（經調整後） 20 交易日內 30-交易日結束 三 公司向認股權證持有人發出贖回通知之前的交易日；以及
•如果是普通股的收盤價 20 交易日之內 30-交易日結束 三 公司向認股權證持有人發出贖回通知前的交易天數低於美元594.00 如上所述，每股（經調整後），還必須按與未償還的公開認股權證相同的條件同時贖回私募認股權證。
私募認股權證是向CMLS Holdings, LLC、Munib Islam先生、Emily Leproust博士和納特·特納先生發行的，與首次公開募股中出售的單位所依據的公開認股權證相同，不同之處在於：(1) 私募認股權證和行使私募認股權證時可發行的普通股不可轉讓、不可轉讓
或可銷售直到 30 企業合併完成後的幾天，除某些有限的例外情況外，(2) 私募認股權證可在無現金基礎上行使，(3) 私募認股權證在A類普通股每股價格等於或超過美元時在贖回認股權證時不可贖回（除非如上所述）330.00）只要由初始購買者或其允許的受讓人持有，以及（4）私募權證和行使私募認股權證時可發行的普通股的持有人擁有一定的註冊權。如果私募認股權證由初始購買者或其允許的受讓人以外的其他人持有，則私募認股權證將由公司贖回，並可由此類持有人在與公開認股權證相同的基礎上行使。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，收益為美元0.7 百萬美元和損失 $0.4 在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中，認股權證和盈利或有負債的公允價值變動中分別記錄了百萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，認股權證的公允價值變動為收益0.2 百萬和美元0.2 分別為百萬。
感知權證
2023年10月27日（“截止日期”），公司與作為貸款人和管理代理人的Perceptive Credit Holdings IV, LP（“Perceptive”）簽訂了信貸協議和擔保（“信貸協議”），該協議規定提供優先擔保延遲提款定期貸款額度，總額不超過美元75.0 百萬（“感知性定期貸款機制”）。作為信貸協議的對價，公司向Perceptive簽發了認股權證，最多可購買 1,200,000 其A類普通股的股份（“感知權證”）。 800,000 認股權證股份（“初始認股權證股份”）於截止日期歸屬並可行使 40 萬 認股權證股份（“額外認股權證”，以及與初始認股權證一起的 “認股權證股份”）可能會在B批借款日歸屬並可供行使，見本季度報告附註8 “長期債務”。
2024年4月30日（“行使日期”），Perceptive向公司提供了一份通知，要求以總行使價為美元行使初始認股權證2.5百萬份，並指示公司根據截至行使日的總公允市場價值扣留一些初始認股權證，作為總行使價的支付。每股初始認股權證的公允市值價格等於 1 天 成交量加權平均價格（”1 天 行使日公司A類普通股的VWAP”），或美元16.4321。結果，該公司發行了 645,414 將其A類普通股的股份轉讓給Perceptive，以滿足初始認股權證的無現金交易。有關更多信息，請參閲本季度報告中包含的附註8 “長期債務”。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，虧損了美元5.1 百萬和美元10.1 根據截至行使日的重新評估，簡明合併運營報表中認股權證和盈利或有負債的公允價值變動中分別記錄了百萬美元。
偶然考慮（舊版 GeneDX）
與收購有關，最高可達 $150.0根據合併協議（“收購合併協議”），根據2022年和2023年收入里程碑（“里程碑付款”）的實現情況，將向OPKO Health, Inc.（“OPKO”）支付數百萬筆或有付款。第一筆里程碑付款已於2023年4月全額支付，第二筆里程碑付款的價值為零，原因是2023財年未實現該里程碑。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，收益為美元3.3 百萬美元和損失 $0.1 在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中，權證和盈利或有負債的公允市場價值變動中分別記錄了百萬美元。
康涅狄格州經濟和社區發展部資助承諾
該公司從康涅狄格州經濟和社區發展部（“DECD”）獲得的貸款被歸類為公允價值等級結構的第二級。這筆貸款的賬面價值為美元6.3 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，百萬美元1.1 截至2024年6月30日，簡明合併資產負債表中記錄的其他流動負債為百萬美元。截至2024年6月30日，該貸款的公允價值為美元4.9 百萬，這是根據使用其他具有類似信用狀況的公司的類似債務工具的收益率進行折扣的現金流估算的。
5。 財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下各項：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 資本化軟件 | $ | 32,171 | | | $ | 32,171 | |
| 實驗室設備 | 16,209 | | | 15,538 | |
| 租賃權改進 | 14,614 | | | 14,614 | |
| 計算機設備 | 6,106 | | | 5,819 | |
| 融資租賃下的建築物 | 4,530 | | | 4,529 | |
| 融資租賃下的設備 | 3,293 | | | 2,604 | |
| 傢俱、固定裝置和其他設備 | 550 | | | 550 | |
| 施工進行中 | 3,375 | | | 3,106 | |
| 財產和設備總額 | 80,848 | | | 78,931 | |
| 減去：累計折舊和攤銷 | (49,509) | | | (46,452) | |
| 財產和設備，淨額 | $ | 31,339 | | | $ | 32,479 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，折舊和攤銷費用為美元1.7 百萬和美元6.8 分別為百萬。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，折舊和攤銷費用為美元3.5 百萬和美元12.0 分別為百萬。
在截至2023年6月30日的三個月中，公司錄得1美元3.4百萬美元的費用，用於加速與Legacy Sema4相關的某些資本化軟件項目的攤銷，這些項目預計不會被使用，還記錄了1美元3.0在與關閉Legacy Sema4設施相關的期間，出售資產的收益為百萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，公司錄得的收入為美元1.6 簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的百萬美元非現金減值費用（其中美元0.8 百萬美元分配給了與轉租相關的使用權資產），這是由與轉租協議相關的減值指標推動的。
折舊和攤銷費用包含在簡明的合併運營報表和綜合虧損中，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 服務成本 | $ | 808 | | | $ | 1,233 | | | $ | 1,624 | | | $ | 1,822 | |
研究和開發 | 211 | | | 4,656 | | | 407 | | | 5,508 | |
銷售和營銷 | — | | | — | | | — | | | 2 | |
一般和行政 | 693 | | | 937 | | | 1,423 | | | 4,624 | |
折舊和攤銷費用總額 | $ | 1,712 | | | $ | 6,826 | | | $ | 3,454 | | | $ | 11,956 | |
6。 無形資產
下表反映了截至2024年6月30日獲得的無形資產的賬面價值和剩餘使用壽命：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面價值 | | 加權平均攤還期（以年為單位） |
| 商標和商標 | $ | 5萬個 | | | $ | 6,771 | | | $ | 43,229 | | | 13.8 |
| 開發的技術 | 48,000 | | | 13,000 | | | 35,000 | | | 5.8 |
| 客户關係 | 98,000 | | | 10,616 | | | 87,384 | | | 17.8 |
| $ | 196,000 | | | $ | 30,387 | | | $ | 165,613 | | | |
商標和開發技術的攤銷費用為美元2.3 百萬和美元2.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，一般和行政收入分別為百萬美元，而美元4.6 百萬和美元4.6 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，簡明合併運營報表和綜合虧損報表中分別為百萬美元。客户關係的攤銷費用為 $1.2 百萬和美元1.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，銷售和營銷收入分別為百萬美元，而美元2.5 百萬和美元2.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，簡明合併運營報表和綜合虧損報表中分別為百萬美元。
7。 關聯方交易
關聯方收入
關聯方診斷測試總收入為 $0.5 百萬和美元0.8 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元1.1 百萬和美元1.6 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。關聯方收入主要包括來自OPKO子公司的診斷測試收入，收取的價格代表市場匯率。
關聯方費用
關聯方總成本包含在服務成本和其他運營費用中，扣除簡明合併運營報表和綜合虧損後，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 服務成本 | $ | 1,977 | | | $ | 1,649 | | | $ | 3,429 | | | $ | 2,464 | |
| | | | | | | |
其他運營費用，淨額 | 874 | | | 1,052 | | | 1,848 | | | 2,799 | |
關聯方費用總額 | $ | 2,851 | | | $ | 2,701 | | | $ | 5,277 | | | $ | 5,263 | |
2017年6月1日，公司與ISMMS簽署了捐款和融資協議以及其他協議，根據該協議，ISMMS出資與公司運營相關的某些資產和負債，向公司提供某些服務，還承諾為公司提供高達美元的資金55.0百萬美元的未來資本出資以換取公司的股權，其中$55.0截至2019年12月31日，已抽取了百萬美元。交易完成後，公司開始運營，開始提供服務和進行研究。
根據與ISMMS的其他服務安排確認的費用總額為美元1.1 百萬和美元1.4 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元2.5 百萬和美元3.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。這些金額包含在服務成本或其他運營費用中，扣除簡明的合併運營報表和綜合虧損，具體取決於成本所涉及的特定活動。應付給ISMMS的其他服務安排的應付賬款為美元0.5 百萬和美元1.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。這些金額包含在公司簡明合併資產負債表上應付給關聯方的款項中。
此外，公司還產生了美元5.1 購買了數百萬美元的診斷檢測試劑盒和材料，以及 $1.8 百萬和美元2.8 在截至 2024 年 6 月 30 日的三個月和六個月中，從 2021 年 7 月起擔任該職位的一名董事會成員的附屬公司分別記錄了百萬美元的服務成本。公司產生了美元1.5 百萬的購買量和美元0.7 百萬和美元0.8 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，服務成本分別記錄了百萬美元。
支付的價格代表市場匯率。到期應付賬款為 $0.7 百萬和美元0.4 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。
Legacy GenedX和OPKO於2022年4月29日簽訂了過渡服務協議（“OPKO TSA”），根據該協議，OPKO同意按成本提供服務，但有某些有限的例外情況，以促進收購合併協議所考慮的交易，包括人力資源、信息技術支持以及財務和會計。與 OPKO TSA 相關的服務已於 2023 年 10 月全面完成。公司認可了 $0.4 百萬和美元1.2 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，與該協議相關的支出分別為百萬美元。
8。 長期債務
截至2024年6月30日，長期債務的到期時間如下：
| | | | | |
| 2024 年（本年剩餘時間） | $ | 497 | |
| 2025 | 1,211 | |
| 2026 | 1,235 | |
| 2027 | 1,260 | |
| 2028 | 51,285 | |
| 此後 | 762 | |
| 債務總額 | 56,250 | |
| 減去：長期債務的流動部分 | (1,100) | |
| 減去：長期債務發行成本 | (2,990) | |
| 長期債務總額，扣除流動部分和債務發行成本 | $ | 52,160 | |
感知性定期貸款機制
2023年10月27日（“截止日期”），公司簽訂了感知性定期貸款額度。初始資金 $50 百萬美元（“A批貸款”）在截止日期由Perceptive定期貸款機制提供資金。除了A批貸款外，Perceptive 定期貸款機制還包括一筆額外的美元25 百萬（“b批貸款”，加上A批貸款，“定期貸款”），只要公司滿足某些先決條件，包括規定的收入里程碑（B批貸款的融資日期，“b批借款日期”），公司就可以獲得這筆貸款。Perceptive 定期貸款機制的到期日為2028年10月27日（“到期日”），並規定了貸款期限內的純息期，本金在到期日到期。
利率
感知性定期貸款機制將按年利率累計利息，等於（a）定期SOFR（定義見信貸協議）和（b）適用的利潤率之和 7.5%（“適用利潤”）。定期貸款的應計利息應按月支付。發生違約事件時（定義見信貸協議），適用的利潤率將自動額外增加 4每年%。
攤銷和預付款
在到期日之前，Perceptive定期貸款機制下不會有預定的本金還款。在到期日，公司必須向Perceptive支付定期貸款的未償還本金總額及其所有應計和未付利息。定期貸款可以隨時預付，但預付保費等於 0% 到 10預付未償還本金總額的百分比，視預付款日期而定。
安全工具和認股權證
關於信貸協議，公司還與Perceptive簽訂了截至截止日期的擔保協議，根據該協議，其在信貸協議下的所有義務均由其幾乎所有現有和事後收購資產的第一留置權完善擔保權益擔保，但慣例例外情況除外。
在截止日期，作為信貸協議的對價，公司向Perceptive簽發了Perceptive認股權證，允許他們最多購買 1,200,000 認股權證。這個 800,000 初始認股權證股份在截止日期歸屬並可行使 40 萬 額外的認股權證股份有可能在借款日歸屬並開始行使。初始認股權證的每股行使價為美元3.1752 （“初始認股權證行使價”），等於 10 天 成交量加權平均價格（”10 天 在截止日期前一工作日結束時公司A類普通股的 “VWAP”），額外認股權證的每股行使價將等於（a）初始認股權證行使價或（b）中較低者 10 天 VWAP 在緊接第 b 批借款日期之前的工作日結束時結束。感知權證可以全部或部分行使，直到 10適用歸屬日期的週年紀念日。
2024年4月30日，Perceptive向公司提供了一份通知，要求以總行使價為美元行使初始認股權證2.5百萬份，並指示公司扣留一些初始認股權證作為總行使價的付款。結果，該公司發行了 645,414 其A類普通股的股份，以滿足初始認股權證的無現金交易。有關更多信息，請參閲本季度報告中包含的附註4 “公允價值衡量標準”。
康涅狄格州經濟和社區發展部資助承諾
2017年6月，ISMMS向該公司分配了DECD的貸款融資承諾（“DECD貸款協議”），以支持康涅狄格州布蘭福德的基因測序實驗室項目，資金基於某些項目開發階段的完成情況。DECD貸款協議規定的貸款承諾總額為 $15.5 百萬美元，固定年利率為 2.0%，任期為 10 年份。公司被要求在2023年7月之前僅支付利息，並從2023年8月開始支付本金和利息。本金和利息的最終支付將於2028年7月到期。但是，根據DECD貸款協議的條款，DECD授予了不超過$的部分本金貸款豁免12.3 總共一百萬。這種寬恕取決於公司實現某些創造和保留就業機會的里程碑以及 $4.5 截至2022年12月31日，百萬人已被寬恕。該承諾由公司從ISMMS購置的某些機械和設備的擔保權益作為抵押，具體定義見單獨的擔保協議。
2023 年 1 月，公司修訂了 DECD 貸款協議，導致公司同意支付 $2.0 本金為百萬美元，獲得 $2.8 為實現第二階段工作里程碑並同意，減免了數百萬美元的債務 二 其第三階段工作里程碑的新寬恕里程碑目標（有資格獲得 $2.0 百萬美元的寬恕）和最後階段的工作里程碑（有資格獲得 $1.0 百萬美元的寬恕）（“2022年經修訂的DECD貸款協議”）。本修正案執行後，公司支付了美元2.0 本金為百萬美元，已收到 $2.8 百萬美元的債務豁免，公司將債務豁免確認為其他（支出）收入，扣除截至2023年6月30日的六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損。2022年經修訂的DECD貸款協議的條款要求公司在2024年7月之前以純息還款，並從2024年8月開始至2029年7月以相同的固定年利率支付本金和利息 2.0%。2022年經修訂的DECD貸款協議的其他條款保持不變。
2022年經修訂的DECD貸款協議中的未償貸款餘額為美元6.3 截至 2024 年 6 月 30 日，為百萬人。
9。 購買承諾和意外開支
購買承諾
以下列出了截至2024年6月30日對軟件和設備提供商的購買承諾，剩餘期限至少為一年：
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| 2024 年（本年剩餘時間） | | | | | $ | 2,002 | |
| 2025 | | | | | 7,945 | |
| 2026 | | | | | 7,605 | |
| 2027 | | | | | 4,556 | |
| 2028 | | | | | 4,021 | |
| 購買承諾總額 | | | | | $ | 26,129 | |
公司與供應商簽訂合同，購買診斷測試所需的材料。這些合同通常不需要多年購買承諾。
從附註10 “租賃” 中披露的租賃義務到2023年10-k表中包含的合併財務報表，租賃義務沒有重大變化。
突發事件
公司正在或可能成為正常業務過程中產生的各種索賠和法律訴訟的對象。公司認為，任何現有事項的結果都不會對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。但是，無法保證此類訴訟的最終解決不會對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
除下文所述外，截至2024年6月30日，公司不是任何重大法律訴訟的當事方，在這些簡明合併財務報表發佈之日也不是任何重大法律訴訟的當事方。
2022年9月7日，在美國康涅狄格特區地方法院對公司及公司某些現任和前任高管提起股東集體訴訟。該投訴旨在代表在2022年3月14日至2022年8月15日期間購買公司公開交易證券的股東提起訴訟。在任命首席原告後，於2023年1月30日提出了修改後的申訴。經修訂的投訴旨在指控被告對公司的業務、運營和前景作了虛假和誤導性陳述，違反了經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第10（b）和20（a）條，以及
要求賠償性損害賠償、費用和費用，但未作具體説明。被告於2023年8月21日提出動議，要求駁回修改後的申訴。該動議尚待通過。該公司認為，投訴中提出的指控和主張毫無根據。
2023年2月7日，一位股東在特拉華州財政法院提起訴訟。該訴訟是代表CMLS股東提起的集體訴訟，這些股東沒有贖回與CMLS和Legacy Sema4的業務合併有關的股份。該訴訟將交易時CMLS的所有董事列為被告，包括繼續在公司董事會以及CMLS Holdings LLC任職的某些董事。該公司未被指定為被告。該投訴稱，2021年7月2日郵寄給CMLS股東的與該交易有關的委託書包含虛假和誤導性陳述，旨在對所有個人被告提出違反信託義務的指控，並以違反控制人信託義務為由對CMLS Holdings LLC和某些個人提出類似的索賠。除其他救濟外，該訴訟旨在代表所稱羣體追回未指明的損害賠償。在被告提出駁回此案的動議後，原告於2023年7月6日提出了修改後的申訴，修改了某些指控並增加了第三方作為被告。被告於2023年9月15日對修改後的申訴作了答覆。在本訴訟中，個別被告對公司提出了某些預付款和賠償索賠。
在2024年第二季度，雙方原則上通過調解達成協議，以約美元的價格解決所有索賠21百萬。原則上，該協議預計將由公司提供資金（基於其賠償義務）和大約$的可用保險10百萬。當事方目前正在談判和解的正式條款，該條款必須得到法院的批准才能最終確定。無法保證最終和解條款將得到執行，和解條款如果得到執行，將包括公司目前預期的條款和條件，也無法保證此類和解條款將得到法院的批准。截至2024年6月30日，公司保留了約美元的上述和解和相關訴訟費用2.4百萬美元的應付賬款和應計費用，並在簡明的合併資產負債表中記錄的預付費用和其他流動資產中的保險回收額。
2023年11月28日，一名股東提起了衍生訴訟，據稱是代表公司提起的，其依據與上述證券集體訴訟中的指控基本相同。該訴訟是在特拉華特區聯邦法院提起的，名為Ghazaleh訴Schadt等人，23-cv-01357（D. Del.），旨在根據《交易法》第10（b）條對公司的某些前任和現任高管和董事提出索賠，指控其違反信託義務，協助和教唆違反信託義務，不公正濃縮和企業浪費。該公司僅被指定為名義被告。該投訴代表公司尋求賠償，並尋求公司治理和其他救濟。鑑於上述證券集體訴訟，雙方同意中止該訴訟，因此目前尚未對投訴作出迴應。
2024年6月25日，康涅狄格特區聯邦法院提起了一項基本相似的股東衍生訴訟，名為Scinto訴Schadt等人，2:24-cv-01100（D. Conn.）。據稱，該訴訟也是代表公司對其某些前任或現任高管和董事提起的，指控違反信託義務、不當致富、公司浪費以及違反《交易法》第10（b）和14（a）條。該公司僅被指定為名義被告。該投訴代表公司尋求賠償，以及公司治理改革和其他救濟。鑑於上述證券集體訴訟，雙方正在討論暫緩審理此案。
10。 股票薪酬
股票薪酬支出包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 服務成本 | $ | 86 | | | $ | 251 | | | $ | 134 | | | $ | (1,415) | |
| 研究和開發 | 347 | | | (675) | | | 160 | | | 268 | |
| 銷售和營銷 | 368 | | | (143) | | | 348 | | | (80) | |
| 一般和行政 | 2,307 | | | 675 | | | 2,015 | | | 1,383 | |
股票薪酬支出總額1,2 | $ | 3,108 | | | $ | 108 | | | $ | 2,657 | | | $ | 156 | |
1 公司記錄的股票薪酬總額逆轉為美元0.1 百萬和美元7.5 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中分別為百萬美元，以及美元3.3 百萬和美元15.6 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別有100萬英鎊，這是由於員工解僱後的沒收活動造成的。
2 包含 $78 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與2021年員工股票購買計劃相關的千筆支出。
公司維持2021年股權激勵計劃（經修訂的 “2021年計劃”），該計劃允許發放股票獎勵。 沒有 根據2021年計劃授予的獎勵可在之後行使 10 自撥款之日起幾年，根據2021年計劃授予的獎勵通常歸於 四年 期限以分級歸屬為基礎；但是，公司還授予了某些期限
RSU 的歸屬期限自授予之日起 12 個月開始，並在授予之日立即歸屬。在截至2031年的每年1月1日，根據2021年計劃預留髮行的A類普通股總數可能會自動增加等於的股票數量 5佔12月31日前夕已發行和流通的所有類別普通股總數的百分比。2024年1月，根據2021年計劃為未來發行預留的A類普通股數量自動增加了 1,298,943 股份。
公司還維持2023年股權激勵計劃（“股權激勵計劃”），該計劃允許向以前不是公司員工或董事的個人發放公司A類普通股的股權獎勵，或在真正失業一段時間後發放公司A類普通股的股權獎勵，以此作為激勵這些人員在公司工作的激勵材料。
截至2024年6月30日，共有 1,748,523 根據2021年計劃和股權激勵計劃，可供授予股票期權或其他獎勵的股票。
股票期權
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中的股票期權活動：
| | | | | | | | | | | |
| 股票期權 | | 加權平均行使價 |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 497,976 | | | $ | 42.80 | |
| | | |
| 已鍛鍊 | (31,946) | | | $ | 5.06 | |
| 被沒收/已過期 | (88,219) | | | $ | 63.45 | |
截至 2024 年 6 月 30 日 | 377,811 | | | $ | 41.21 | |
期權可於 2024 年 6 月 30 日行使 | 307,061 | | | $ | 34.56 | |
截至2024年6月30日，與公司股票期權未歸屬部分相關的未確認的股票薪酬成本為美元1.1 百萬，預計將在加權平均期限內根據等級歸屬進行認可 1.2 年份。
限制性股票單位 (RSU)
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中基於時間的RSU活動：
| | | | | | | | | | | |
| 限制性股票單位 | | 加權平均撥款日期每單位公允價值 |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 1,507,877 | | | $ | 15.48 | |
| 已授予 | 1,178,465 | | | $ | 11.17 | |
| 既得 | (270,160) | | | $ | 19.20 | |
| 被沒收 | (236,255) | | | $ | 18.63 | |
截至 2024 年 6 月 30 日 | 2,179,927 | | | $ | 12.17 | |
員工股票購買計劃
2021年員工股票購買計劃（“2021年ESPP”）授權根據授予員工的購買權發行A類普通股。在截至2031年的每年1月1日，根據2021年ESPP預留髮行的A類普通股總數可能會自動增加等於的股票數量 1佔12月31日前夕已發行和流通的所有類別普通股總數的百分比。
2021 年 ESPP 於 2024 年 4 月開放報名。根據2021年ESPP，符合條件的員工可以通過每次離散期間的工資扣除以折扣價購買公司的A類普通股 六個月 發行期。每個離散發行期的購買價格等於 85發行期第一天和最後一天A類普通股公允市場價值中較低值的百分比。
第一個發行期將於 2024 年 10 月 31 日結束。因此，該公司有 不 在截至2024年6月30日的三個月和六個月內，根據2021年ESPP發行了任何股票。共有 596,604 截至2024年6月30日，A類普通股已根據2021年ESPP預留用於未來發行。
11。 所得税
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的所得税優惠為美元0.3 百萬和美元0.3 分別為百萬。這些時期的所得税按公司估計的年度有效所得税税率入賬，但會根據以下情況進行調整
如果發生離散事件。該公司的估計年度有效税率為 0.48% 和 0.33截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百分比。
公司2024年和2023年的有效税率與美國21％的法定税率之間的差異主要是由於與公司對遞延所得税資產可收回可能性的評估相關的估值補貼的變化。該公司目前有相當一部分遞延所得税資產的估值補貼，主要與淨營業虧損結轉和税收抵免結轉有關。
12。 每股淨虧損
下表列出了歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 分子： | | | | | | | |
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (29,173) | | | $ | (46,719) | | | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | |
| 分母： | | | | | | | |
| 基本和攤薄後的加權平均已發行普通股 | 26,617,955 | | | 25,418,358 | | | 26,340,063 | | | 22,754,948 | |
| 每股基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (1.10) | | | $ | (1.84) | | | $ | (1.88) | | | $ | (4.73) | |
下表彙總了在列報期內未計算歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的潛在攤薄證券的已發行股份，因為其影響將是反稀釋性的：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
| 購買A類普通股的未償還期權和限制性股票單位 | 2,557,738 | | | 2,597,876 | |
未兑現的認 | 666,515 | | | 666,515 | |
已發行的盈利股票 | — | | | 555,216 | |
| 卓越的收益型限制性股票單位 | — | | | 21,196 | |
| 2021 年 ESPP 流通股票 | 29,267 | | | — | |
總計 | 3,253,520 | | | 3,840,803 | |
13。 重組成本
重組總成本為 $0.2 百萬和美元1.6 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元1.1 百萬和美元2.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。 下表提供了截至2024年6月30日的六個月中有關重組活動的某些信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日的儲備餘額 | | 計入成本和開支 | | 付款及其他 | | 2024 年 6 月 30 日的儲備餘額 |
| 遣散費 | $ | 1,853 | | | $ | 1,091 | | | $ | (2,217) | | | $ | 727 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2023 年 10 月 30 日，公司宣佈繼續根據關鍵優先事項對其組織進行戰略調整，其中包括取消大約 50 2023 年 8 月 23 日受影響的職位，大約 35 倉位於 2023 年 10 月 30 日受到影響。這些行動加在一起使公司的員工人數減少了 10佔8月削減生效時存在的總數的百分比。總的來説，該公司宣佈了節省成本的舉措，包括但不限於這些已生效的削減措施，預計將導致超過美元40每年減少數百萬美元的成本。該公司預計，所有剩餘的現金遣散費將在不到一年的時間內完成。
14。 補充財務信息
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額總額的對賬情況：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 現金和現金等價物 | $ | 56,076 | | | $ | 99,681 | |
| 限制性現金（包含在其他資產中） | 987 | | | 987 | |
| 總計 | $ | 57,063 | | | $ | 100,668 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日，限制性現金主要包括貨幣市場存款賬户，這些賬户為不可撤銷的備用信用證提供擔保，該信用證可用作保證金經營租賃的抵押品。
預付費用和其他流動資產包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 預付費用 | $ | 7,441 | | | $ | 8,640 | |
| 其他流動資產 | 11,351 | | | 1,958 | |
| 總計 | $ | 18,792 | | | $ | 10,598 | |
應付賬款和應計費用包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 應付賬款 | $ | 8,134 | | | $ | 10,238 | |
| 應計購買 | 7,293 | | | 12,154 | |
| 法定儲備 | 23,450 | | | 25 | |
| 向保險公司和其他機構退款的儲備金 | 13,082 | | | 15,039 | |
| 總計 | $ | 51,959 | | | $ | 37,456 | |
其他流動負債包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 應計補償 | $ | 8,156 | | | $ | 12,465 | |
| 應計遣散費 | 727 | | | 1,853 | |
| 其他 | 2,214 | | | 2,018 | |
| 總計 | $ | 11,097 | | | $ | 16,336 | |
其他負債包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 認股權證責任 | $ | 660 | | | $ | 2735 | |
| 第三方付款人儲備金 | 12,0000 | | | 12,0000 | |
| 總計 | $ | 12,660 | | | $ | 14,735 | |
籌集資金
2023 年 1 月 31 日，公司籌集了約美元150.0 總收益為百萬美元，並宣佈完成承銷的公開發行 9,962,316 其A類普通股的股份和同時註冊的直接發行 2,353,436 其A類普通股的股份。扣除承銷商的折扣和公司應付的佣金後，收到的淨髮行收益約為美元135.4 百萬。2023年4月17日，在公司收到股東的發行批准後，公司發行了剩餘的股票 676,868 公司先前宣佈的註冊直接發行中的A類普通股股份，總收益約為美元7.6 百萬。
15。 分部報告
公司的結構與首席運營決策者（“CODM”）審查業務、做出投資和資源配置決策以及評估運營業績的方式一致。該公司的 二 可報告的細分市場是：(i)
GenedX包括傳統的GenedX和Legacy Sema4的數據收入和相關成本，以及（ii）傳統的Sema4診斷。GenedX細分市場主要提供兒科和罕見疾病診斷，重點是全外顯子組和基因組測序，在較小程度上還提供數據和信息服務。Legacy Sema4診斷部門提供生殖和女性健康以及體細胞腫瘤學診斷測試和篩查產品，現已完全關閉。
CodM 根據收入和調整後的毛利來評估細分市場的表現。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 總計 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 總計 |
| 收入 | $ | 68,924 | | | $ | 1,590 | | | $ | 70,514 | | | $ | 45,226 | | | $ | 3,480 | | | $ | 48,706 | |
| 調整後的服務成本 | 26,523 | | | 145 | | | 26,668 | | | 28,452 | | | — | | | 28,452 | |
調整後的毛利 (1) | 42,401 | | | 1,445 | | | 43,846 | | | 16,774 | | | 3,480 | | | 20,254 | |
| | | | | | | | | | | |
| 對賬： | | | | | | | | | | | |
| 折舊和攤銷 | 808 | | | — | | | 808 | | | 1,233 | | | — | | | 1,233 | |
| 基於股票的薪酬 | 86 | | | — | | | 86 | | | 251 | | | — | | | 251 | |
| 重組費用 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | 13 | |
| 毛利潤 | $ | 41,507 | | | $ | 1,445 | | | $ | 42,952 | | | $ | 15,277 | | | $ | 3,480 | | | $ | 18,757 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 總計 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 總計 |
| 收入 | $ | 130,385 | | | $ | 2,551 | | | $ | 132,936 | | | $ | 85,919 | | | $ | 5,926 | | | $ | 91,845 | |
| 調整後的服務成本 | 50,622 | | | 145 | | | 50,767 | | | 55,278 | | | 2,080 | | | 57,358 | |
調整後的毛利 (1) | 79,763 | | | 2,406 | | | 82,169 | | | 30,641 | | | 3,846 | | | 34,487 | |
| | | | | | | | | | | |
| 對賬： | | | | | | | | | | | |
| 折舊和攤銷 | 1,624 | | | — | | | 1,624 | | | 1,709 | | | 113 | | | 1,822 | |
| 基於股票的薪酬 | 134 | | | — | | | 134 | | | 556 | | | (1,971) | | | (1,415) | |
| 重組費用 | 48 | | | — | | | 48 | | | 56 | | | 31 | | | 87 | |
| 毛利潤 | $ | 77,957 | | | $ | 2,406 | | | $ | 80,363 | | | $ | 28,320 | | | $ | 5,673 | | | $ | 33,993 | |
(1) 調整後的服務成本和調整後的毛利不包括折舊和攤銷費用、股票薪酬支出和重組成本。
管理層以公司整體為基礎管理資產，而不是按報告分部管理資產。CODM不定期按報告分部審查任何資產信息，因此，公司不按報告分部報告資產信息。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本季度報告其他地方未經審計的簡明合併財務報表和相關附註，以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告（“2023年10-K表格”）中的相關附註。本討論包含前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。實際結果可能與前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。您應仔細閲讀標題為 “風險因素” 的部分，以瞭解可能導致實際業績與這些前瞻性陳述存在重大差異的重要因素。
概述
我們是一家領先的基因組學公司，它位於診斷和數據科學的交匯處，將數十年的基因組專業知識與大規模解釋臨牀數據的能力相結合。我們專注於提供個性化和可操作的健康見解，為診斷提供信息、指導治療並改善藥物發現。我們相信，我們完全有能力加快基因組學的使用，並利用大規模臨牀數據，將精準醫療作為護理標準。我們的重點是兒科和罕見疾病，我們相信在這兩個領域我們具有競爭優勢，可以實現我們今天的願景。
有關公司歷史的更多信息，請參閲本季度報告中包含的附註1 “業務組織和描述”。
影響我們績效的因素
我們認為，有幾個重要因素已經影響並將繼續影響我們的業績和經營業績。儘管這些領域中的每一個領域都為我們帶來了重大機遇，但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。參見標題為 “第 1A 項” 的部分。風險因素” 請見本季度報告和我們的2023年10-k表格，該表格以引用方式納入本季度報告，以獲取更多信息。
結果測試的數量
完成相應的工作流程後，便會進行測試，並將詳細信息提供給訂購的患者或醫療保健專業人員進行審查，這與我們的收入確認時間相對應。我們認為，任何時期的檢測結果數量對我們的投資者都很重要和有用，因為它與長期的患者關係和我們的基因組數據庫的規模直接相關。
成功獲得和維持報銷
我們增加計費測試數量的能力以及由此產生的收入將取決於我們能否成功獲得第三方付款人的測試報銷。付款人的報銷可能取決於多個因素，包括付款人確定測試是適當的、醫療上必要的、具有成本效益的，以及是否已獲得事先授權。如果獲得批准，我們當前和未來產品的商業成功將取決於我們的客户在多大程度上從第三方付款人那裏獲得保險和充足的補償。由於每個付款人自己決定是制定政策還是簽訂合同，為我們的測試提供保障，以及向我們報銷的測試金額，因此尋求這些批准是一個耗時且昂貴的過程。
如果我們或我們的合作伙伴已經向第三方付款人確定了報銷率，那麼在遵守他們的報銷程序要求方面，我們將面臨額外的挑戰。這些要求通常因付款人而異，並由第三方付款人定期重新評估。因此，過去我們需要更多時間和資源來滿足要求。
第三方付款人可能會決定拒絕付款或尋求收回我們所做的檢查的款項，他們認為這些檢查的賬單不當，不是醫療上必需的，或者違背了他們的承保範圍決定，或者他們認為自己在其他方面多付了錢。因此，我們可能需要退還已經收到的款項，並且由於這些因素等，我們的收入可能會受到追溯調整。
我們預計將繼續將資源集中在提高我們當前和未來可能開發或收購的測試的採用率上，並擴大其覆蓋範圍和報銷範圍。如果我們未能擴大和維持測試的廣泛採用、覆蓋範圍和報銷，我們的創收能力和未來的業務前景可能會受到不利影響。
能夠降低與進行測試相關的成本
降低與進行診斷測試相關的成本既是我們的重點，也是我們的戰略目標。我們將繼續從第三方採購診斷測試工作流程的組成部分。我們還依賴第三方服務提供商進行數據存儲和工作流程管理。
提高現有和新客户對我們服務的採用率
我們的績效取決於我們保留和擴大現有客户對我們服務的採用範圍的能力，以及我們吸引新客户的能力。我們在留住和獲得新客户方面的成功取決於市場對我們服務的信心以及客户繼續尋求更全面、更綜合的基因組和臨牀數據見解的意願。
投資平臺創新以支持商業增長
我們正在尋求利用和部署我們的平臺來開發未來的特定疾病研究以及診斷和治療產品和服務管道。我們在與我們的數據庫和平臺相關的臨牀或研究產品的開發或商業化方面經驗有限。
我們在一個快速發展和競爭激烈的行業中運營。我們的業務面臨着不斷變化的技術、不斷變化的提供者和患者需求以及競爭對手產品和服務的頻繁推出。為了成功競爭，我們必須準確預測技術發展，按時交付創新、相關和有用的產品、服務和技術。隨着我們業務的發展，創新的競爭壓力將涵蓋更廣泛的產品和服務。我們必須繼續在研發方面投入大量資源，包括通過收購和夥伴關係進行投資。這些投資對於增強我們當前的診斷、健康信息和數據科學技術至關重要，現有和新的服務產品都來自這些技術。
我們預計將花費大量費用來推進這些開發工作，但它們可能不會成功。新的潛在服務可能在開發的任何階段失敗，如果我們確定當前或未來的任何服務都不太可能成功，我們可能會在沒有任何投資回報的情況下放棄這些服務。如果我們未能成功開發其他服務，我們的增長潛力可能會受到損害。
關鍵績效指標
我們使用以下關鍵財務和運營指標來評估我們的業務和運營，衡量我們的業績，確定影響我們業務的趨勢，預測我們的未來業績，並做出戰略決策。這些關鍵的財務和運營指標應與以下對我們的經營業績和財務狀況的討論以及我們的簡明合併財務報表和相關附註以及本報告其他地方包含的其他財務信息一起閲讀。
我們商業運營的主要重點是通過我們的直銷隊伍和實驗室分銷合作伙伴提供診斷測試。測試量與基因組數據庫的大小和長期患者關係相關。因此，測試量推動了數據庫的多樣性，並有可能識別意義未知的變體和針對特定人羣的見解。結果的測試數量和以推動整個外顯子組和全基因組測序為重點的測試結果組合，是我們用來評估業務運營效率的關鍵指標。適當的工作流程完成後，將得出測試結果，並將詳細信息提供給訂購的患者或醫療保健專業人員以供審查。
在截至2024年6月30日的六個月中，我們進行了112,926次測試，而截至2023年6月30日的六個月中，我們進行了大約107,706次測試。
運營結果的關鍵組成部分
收入
診斷測試收入
我們的大部分收入來自為三類客户提供的遺傳和基因組診斷測試服務：為有第三方保險或沒有第三方保險的患者服務的醫療保健專業人員、醫院、診所、州政府和參考實驗室等機構客户以及自費患者。診斷測試服務的確認收入金額取決於多種因素，例如與我們的客户和第三方保險提供商簽訂的合同費率、保險報銷政策、付款人組合、歷史收款經驗、價格優惠以及其他商業和經濟狀況和趨勢。迄今為止，我們的大部分診斷測試收入來自於為第三方保險承保的患者訂購的訂單。我們增加診斷測試收入的能力
將取決於我們提高市場滲透率、從第三方付款人那裏獲得合同報銷保險、與機構簽訂合同以及提高測試報銷率的能力。
其他收入
我們還通過與生物製藥公司和其他第三方簽訂的合作服務協議獲得收入，根據這些協議，我們提供健康信息和患者識別支持服務。其中某些合同提供不可退還的款項，我們將其記錄為合同負債，以及根據合同期內某些里程碑的實現情況而定的可變付款。
就現有的合作和服務協議而言，我們的收入可能會因我們提供服務的模式、實現里程碑的能力、發生成本的時間安排、合同期內預計產生的總預期成本估計值的變化以及其他可能不在我們控制範圍內的事件而波動。我們增加收入的能力將取決於我們與第三方合作伙伴簽訂合同的能力。
服務成本
服務成本反映了在提供服務時產生的總成本，包括試劑和實驗室用品費用、人事相關費用（包括工資和福利）和直接參與創收活動的員工的股票薪酬、運費和手續費、第三方參考實驗室測試和放血服務費用（如果有），以及與交付服務相關的分配遺傳諮詢、設施和信息技術成本。分配成本包括實驗室設備的折舊、設施佔用和信息技術成本。服務成本在服務執行時記錄。
我們預計，服務成本將普遍增加，這與我們在合作服務協議下提供的診斷測試量和服務的預期增長一致。但是，我們預計，從長遠來看，每次測試的成本將降低，這是因為我們可以提高實驗室能力、自動化和其他價值工程計劃的利用率，從而提高效率。這些預期的減少可能會被新的測試所抵消，在我們提高效率之前，在入門階段，每次測試的成本通常更高。每次測試的費用可能會在不同時期之間波動。
研究和開發費用
研發費用是指開發我們的技術和未來的測試產品所產生的成本。這些成本主要與我們開發用於分析數據和處理客户訂單的軟件的努力有關。這些成本主要包括人事相關費用（包括工資和福利）、從事研發、創新和產品開發活動的員工的股票薪酬、試劑和實驗室用品成本、顧問和第三方服務成本、設備和相關折舊費用、不可資本化的軟件開發成本、作為研發協議一部分向我們的研究合作伙伴提供的研究資金以及與基因組學相關的分配設施和信息技術成本醫學研究。研發費用通常按實際支出記作支出，向我們的研究合作伙伴提供的某些不可退還的預付款在開展相關活動時記作支出。
我們普遍預計，隨着我們創新和擴大平臺的應用，我們的研發費用將繼續增加。但是，我們預計，從長遠來看，研發費用佔收入的百分比將減少，儘管由於我們開發和商業化工作的時間和範圍以及與薪酬相關的費用的波動，該百分比可能會隨時波動。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括與人事相關的費用（包括工資和福利）以及從事商業銷售、賬户管理、營銷和某些遺傳諮詢服務的員工的股票薪酬。銷售和營銷成本在發生時記作支出。
我們普遍預計，隨着我們擴大商業銷售、營銷和諮詢團隊以及增加營銷活動，按絕對美元計算，我們的銷售和營銷費用將繼續增加。但是，我們預計，從長遠來看，銷售和營銷費用佔收入的百分比將下降，這可能會因這些支出的時間和規模而出現波動。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括與人事相關的費用（包括工資、賬單和福利）以及行政領導層、法律、財務和會計、人力資源等領域員工的股票薪酬，
信息技術和其他行政職能.此外，這些費用還包括辦公室佔用和信息技術費用。一般和管理費用按發生時列為支出。
我們普遍預計，隨着員工人數的增加以及與上市公司運營相關的成本，包括與法律、會計和監管事務、維持納斯達克和美國證券交易委員會要求的遵守相關的費用，以及董事和高級管理人員的保險費，按絕對美元計算，我們的一般和管理費用將繼續增加。我們預計，隨着收入的增加，這些支出佔收入的百分比將長期下降，儘管由於我們的薪酬相關費用的波動，該百分比可能會在不同時期之間波動。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
下表列出了我們在所述期間的經營業績：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 變化 |
| 收入 | | |
| | | | |
| 診斷測試收入 | $ | 69,439 | | | $ | 46,635 | | | $ | 22,804 | | | 49 | % |
| 其他收入 | 1,075 | | | 2,071 | | | (996) | | | (48) | % |
| 總收入 | 70,514 | | | 48,706 | | | 21,808 | | | 45 | % |
| 服務成本 | 27,562 | | | 29,949 | | | (2,387) | | | (8) | % |
| 毛利潤 | 42,952 | | | 18,757 | | | 24,195 | | | 129 | % |
| 毛利率 | 61 | % | | 39 | % | | | | |
| 研究和開發 | 10,902 | | | 17,138 | | | (6,236) | | | (36) | % |
| 銷售和營銷 | 16,585 | | | 15,182 | | | 1,403 | | | 9 | % |
| 一般和行政 | 25,170 | | | 37,341 | | | (12,171) | | | (33) | % |
| | | | | | | |
| 其他運營費用，淨額 | 874 | | | 718 | | | 156 | | | 22 | % |
| 運營損失 | (10,579) | | | (51,622) | | | 41,043 | | | (80) | % |
| | | | | | | |
| 非營業收入（支出），淨額 | | | | | | | |
| 認股權證和盈利或有負債公允價值的變化 | (4,409) | | | 3,547 | | | (7,956) | | | (224) | % |
| 利息支出，淨額 | (894) | | | 1,074 | | | (1,968) | | | NM |
| 其他費用，淨額 | (13,481) | | | 86 | | | (13,567) | | | NM |
| 非營業收入總額，淨額 | (18,784) | | | 4,707 | | | (23,491) | | | (499) | % |
| 所得税前虧損 | (29,363) | | | (46,915) | | | 17,552 | | | (37) | % |
| 所得税優惠 | 190 | | | 196 | | | (6) | | | (3) | % |
| 淨虧損 | $ | (29,173) | | | $ | (46,719) | | | $ | 17,546 | | | (38) | % |
NM — 沒有意義
收入
截至2024年6月30日的三個月，總收入從截至2023年6月30日的三個月的4,870萬美元增長了2180萬美元，增長了45％，至7,050萬美元。
截至2024年6月30日的三個月，診斷測試收入從截至2023年6月30日的三個月的4,660萬美元增長了2,280萬美元，增長了49％，至6,940萬美元。這一增長主要反映了Legacy GeneDx診斷測試收入的增加，這得益於全外顯子組和基因組測序收入增長了2,200萬美元，增長了77％，部分原因是測試量增加了52％，部分原因是全外顯子組和基因組平均報銷率的提高。
截至2024年6月30日的三個月，其他收入從截至2023年6月30日的三個月的210萬美元下降了100萬美元，下降了48％，至110萬美元。下降反映了2023年第二季度確認的合作伙伴關係收入的里程碑式成就，而2024年第二季度沒有再次出現。
毛利潤
毛利從截至2023年6月30日的三個月的1,880萬美元增長了2420萬美元，增長了129％，增幅為129％，增幅為129％，這要歸因於有利的批量組合向更高的利潤率的全外顯子組和基因組測試、外顯子組平均報銷率的提高以及每次測試成本槓桿率的持續提高。
研究和開發
截至2024年6月30日的三個月，研發費用從截至2023年6月30日的三個月的1,710萬美元減少了620萬美元，下降了36％，至1,090萬美元。下降的主要原因是股票薪酬支出減少了100萬美元，這是由於沒收了離職員工的未歸屬股權獎勵，以及與已終止的Legacy Sema4業務相關的折舊費用減少了440萬美元。
銷售和營銷
截至2024年6月30日的三個月，銷售和營銷費用從截至2023年6月30日的三個月的1,520萬美元增加了140萬美元，增長了9％，至1,660萬美元。這一增長反映了我們為支持商業團隊增長而進行的投資。
一般和行政
截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用從截至2023年6月30日的三個月的3,730萬美元減少了1,220萬美元，下降了33％。減少的主要原因是，由於Legacy Sema4業務終止，與專業服務、軟件和信息技術相關費用、保險費用和人事相關費用相關的經常支出減少。
其他運營費用，淨額
截至2024年6月30日的三個月，其他運營支出淨額為90萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，淨運營支出為70萬美元。這一增長反映了出售因2023年第二季度舉行的拍賣而出售的某些資產所確認的收益。2023年10月與OPKO的過渡服務協議到期後，服務成本的下降部分抵消了這一點。
非營業收入，淨額
非營業收入淨減少2350萬美元。本季度的業績主要包括扣除保險後的約1,340萬美元的法律儲備金以及與行使Perceptive Warrant相關的510萬美元非現金費用。上一季度的業績包括與或有負債里程碑付款相關的330萬美元非現金收益，以及由2023年第一季度融資推動的現金餘額增加所推動的淨利息收入。
有關認股權證和盈利或有負債公允價值變動的更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註4 “公允價值衡量”。有關更多信息，另請參閲我們的簡明合併財務報表附註9 “購買承諾和意外開支”。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
下表列出了我們在所述期間的經營業績：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 變化 |
| 收入 | | |
| | | | |
| 診斷測試收入 | $ | 130,543 | | | $ | 88,485 | | | $ | 42,058 | | | 48 | % |
| 其他收入 | 2,393 | | | 3,360 | | | (967) | | | (29) | % |
| 總收入 | 132,936 | | | 91,845 | | | 41,091 | | | 45 | % |
| 服務成本 | 52,573 | | | 57,852 | | | (5,279) | | | (9) | % |
| 毛利潤 | 80,363 | | | 33,993 | | | 46,370 | | | 136 | % |
| 毛利率 | 60 | % | | 37 | % | | | | |
| 研究和開發 | 22,469 | | | 31,730 | | | (9,261) | | | (29) | % |
| 銷售和營銷 | 32,670 | | | 28,634 | | | 4,036 | | | 14 | % |
| 一般和行政 | 47,615 | | | 81,030 | | | (33,415) | | | (41) | % |
| 減值損失 | — | | | 2,120 | | | (2,120) | | | NM |
| 其他運營費用，淨額 | 1,848 | | | 2,465 | | | (617) | | | (25) | % |
| 運營損失 | (24,239) | | | (111,986) | | | 87,747 | | | (78) | % |
| | | | | | | |
| 非營業收入（支出），淨額 | | | | | | | |
| 認股權證和盈利或有負債公允價值的變化 | (10,510) | | | 94 | | | (10,604) | | | NM |
| 利息支出，淨額 | (1,491) | | | 1,039 | | | (2,530) | | | NM |
| 其他費用，淨額 | (13,444) | | | 2,802 | | | (16,246) | | | NM |
| 非營業收入總額，淨額 | (25,445) | | | 3,935 | | | (29,380) | | | (747) | % |
| 所得税前虧損 | (49,684) | | | (108,051) | | | 58,367 | | | (54) | % |
| 所得税優惠 | 272 | | | 343 | | | (71) | | | (21) | % |
| 淨虧損 | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | | | $ | 58,296 | | | (54) | % |
NM — 沒有意義
收入
截至2024年6月30日的六個月中，總收入從截至2023年6月30日的六個月的9180萬美元增長了4,110萬美元，增長了45％，至1.329億美元。
截至2024年6月30日的六個月中，診斷測試收入從截至2023年6月30日的六個月的8,850萬美元增長了4,210萬美元，增長了48％，至1.305億美元。這一增長主要反映了Legacy GeneDx診斷測試收入的增長，這主要是由於測試量增長了68％，加上整個外顯子組和基因組平均報銷的改善，全外顯子組和基因組平均報銷的增加，部分抵消了現已停止的Legacy Sema4業務收入的減少，增長了4,350萬美元，增長了85％。
截至2024年6月30日的六個月中，其他收入從截至2023年6月30日的六個月的340萬美元下降了100萬美元，下降了29％，至240萬美元。這一下降反映了截至2023年6月30日的六個月中確認的合作伙伴關係收入的里程碑式成就，在截至2024年6月30日的六個月中沒有再次出現。
毛利潤
截至2024年6月30日的六個月中，毛利增長了4,640萬美元，這得益於現已停止的Legacy Sema4業務降低的服務成本以及Legacy GenedX利潤率的提高。Legacy GenedX的毛利表現反映了向利潤率更高的全外顯子組和基因組測試的有利數量組合轉移，但與這些測試相關的每項測試平均成本的降低部分抵消了這一轉變。
研究和開發
截至2024年6月30日的六個月中，研發費用從截至2023年6月30日的六個月的3,170萬美元減少了930萬美元，下降了29％，至2,250萬美元。減少的主要原因是本期縮短
薪酬成本歸因於裁員行動，以及與已停止的Legacy Sema4業務相關的折舊費用減少了510萬美元。
銷售和營銷
截至2024年6月30日的六個月中，銷售和營銷費用從截至2023年6月30日的六個月的2,860萬美元增加了400萬美元，增長了14％，至3,270萬美元。這一增長反映了我們為支持商業團隊增長而進行的投資。
一般和行政
截至2024年6月30日的六個月中，一般和管理費用從截至2023年6月30日的六個月的8,100萬美元減少了3,340萬美元，至4,760萬美元，下降了41％。減少的原因是，由於Legacy Sema4業務終止，與專業服務、軟件和信息技術相關費用、保險費用、固定資產折舊和人事相關成本相關的經常支出減少。
減值損失
截至2023年6月30日的六個月中，210萬澳元的非現金費用反映了某些資本和使用權資產租賃的減值。有關更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註6 “不動產和設備，淨額”。
其他運營費用，淨額
截至2024年6月30日的六個月中，其他運營支出淨額為180萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為250萬美元。支出的減少反映了與OPKO的過渡服務協議於2023年10月到期後服務成本的降低。在截至2023年6月30日的六個月中，在截至2024年6月30日的六個月中沒有再次出現拍賣，出售某些資產的確認收益的影響部分抵消了這一點。
非營業收入，淨額
淨營業外收入減少了2940萬美元。本期業績主要包括扣除保險後的約1,340萬美元的法律儲備金，以及與行使感知權證相關的510萬美元非現金費用和540萬美元，這主要是由截至2024年6月30日的股價上漲推動的公開發行和私募認股權證以及感知權證的公允價值大幅上漲所推動的。有關我們的認股權證和盈利或有負債公允價值變動的更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註4 “公允價值衡量”。有關更多信息，另請參閲我們的簡明合併財務報表附註9 “購買承諾和意外開支”。
去年的業績包括2023年第一季度融資推動的現金餘額增加所推動的淨利息收入，以及DECD貸款修正案下的280萬美元本金貸款豁免。有關更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註8 “長期債務”。
非公認會計準則財務指標的對賬
除了根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則” 或 “GAAP”）確定的業績外，我們還認為以下非公認會計準則指標對評估我們的經營業績很有用。我們使用以下非公認會計準則財務信息來評估我們的持續運營以及內部規劃和預測目的。我們認為，非公認會計準則財務信息合起來可能會對投資者有所幫助，因為它提供了與過去財務表現的一致性和可比性。但是，非公認會計準則財務信息僅用於補充信息的目的，不應孤立地考慮，也不能作為根據公認會計原則提供的財務信息的替代品。此外，其他公司，包括我們行業中的公司，可能會以不同的方式計算標題相似的非公認會計準則指標，或者可能使用其他指標來評估其業績，所有這些都可能降低我們的非公認會計準則財務指標作為比較工具的用處。下文提供了每種非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則列出的最直接可比財務指標的對賬情況。鼓勵投資者審查相關的GAAP財務指標以及這些非GAAP財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬情況，不要依賴任何單一財務指標來評估我們的業務。
非公認會計準則財務指標作為分析工具存在侷限性，您不應孤立地考慮它們，也不應將其作為根據公認會計原則報告的業績分析的替代品。將來，我們可能會產生類似於非公認會計準則財務指標列報調整的費用。其他限制因素包括非公認會計準則財務指標不能反映：
•資本支出或合同承諾的所有支出或未來要求；
•我們營運資金需求的變化；
•更換折舊資產的成本，這些資產將來通常必須更換；
•員工薪酬支出的非現金部分；以及
•因我們認為無法反覆反映我們正在進行的業務的事項而產生的收益或費用的影響。
調整後的毛利和調整後的毛利率
調整後毛利是一項非公認會計準則財務指標，我們將其定義為收入減去服務成本，不包括折舊和攤銷費用、股票薪酬支出和重組成本。我們將調整後的毛利率定義為調整後的毛利除以收入。我們認為，與行業中其他公司相比，這些非公認會計準則財務指標有助於評估我們的經營業績，因為這些指標通常會消除某些項目的影響，這些項目可能因與整體經營業績無關的原因而因公司而異。
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月毛利與調整後的毛利潤以及毛利率與調整後毛利率的對賬情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 收入 | $ | 70,514 | | | $ | 48,706 | | | $ | 132,936 | | | $ | 91,845 | |
| 服務成本 | 27,562 | | | 29,949 | | | 52,573 | | | 57,852 | |
| 毛利 | $ | 42,952 | | | $ | 18,757 | | | $ | 80,363 | | | $ | 33,993 | |
| 毛利率 | 60.9 | % | | 38.5 | % | | 60.5 | % | | 37.0 | % |
| 添加： | | | | | | | |
| 折舊和攤銷費用 | $ | 808 | | | $ | 1,233 | | | $ | 1,624 | | | $ | 1,822 | |
| 股票薪酬支出 | 86 | | | 251 | | | 134 | | | (1,415) | |
重組成本 (1) | — | | | 13 | | | 48 | | | 87 | |
| 調整後的毛利 | $ | 43,846 | | | $ | 20,254 | | | $ | 82,169 | | | $ | 34,487 | |
| 調整後的毛利率 | 62.2 | % | | 41.6 | % | | 61.8 | % | | 37.5 | % |
(1) 代表重組活動產生的成本，包括受影響員工的遣散費和在本報告所述期間產生的第三方諮詢費用。
調整後淨虧損
調整後淨虧損是一項非公認會計準則財務指標，我們將其定義為經摺舊和攤銷調整後的淨虧損、股票薪酬支出、減值損失、重組成本、出售資產收益、其他（收益）支出、淨額、減值損失、與Legacy Sema4相關的超額和過時庫存準備金、債務豁免收益以及權證和盈出或有負債的公允市場價值的變化。我們認為，與行業中其他公司相比，調整後的淨虧損有助於評估我們的經營業績，因為該指標通常會消除某些因素的影響，這些因素可能因與整體經營業績無關的原因而因公司而異。
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中我們的淨虧損與調整後淨虧損的對賬情況：
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 淨虧損 | $ | (29,173) | | | $ | (46,719) | | | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | |
| 折舊和攤銷費用 | 5,218 | | | 10,332 | | | 10,466 | | | 18,968 | |
| 股票薪酬支出 | 3,108 | | | 108 | | | 2,657 | | | 156 | |
減值損失 (1) | — | | | — | | | — | | | 2,120 | |
重組成本 (2) | 248 | | | 1,637 | | | 1,091 | | | 2,339 | |
金融負債公允價值的變化 (3) | 4,409 | | | (3,547) | | | 10,510 | | | (94) | |
| 出售資產的收益 | — | | | (2,954) | | | — | | | (2,954) | |
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| 為與傳統Sema4相關的過剩和過時庫存準備金 | — | | | 2,620 | | | — | | | 2,620 | |
債務豁免收益 (4) | — | | | — | | | — | | | (2,750) | |
其他 (5) | 13,450 | | | (3,324) | | | 13,450 | | | (4,360) | |
| 調整後的淨虧損 | $ | (2,740) | | | $ | (41,847) | | | $ | (11,238) | | | $ | (91,663) | |
(1) 代表某些資本和使用權資產租賃的減值。
(2) 代表重組活動產生的成本，包括遣散費和第三方諮詢費用。
(3) 代表與我們的公開認股權證、私募認股權證、感知權證和盈利股票相關的負債的公允價值變化。
(4) 代表DECD貸款修正案下的本金貸款豁免。
(5) 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，代表某一訴訟事項扣除保險後的儲備金。有關更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註9 “購買承諾和意外開支”。
流動性和資本資源
管理層認為，我們的現金和現金等價物以及可供出售的有價證券為我們提供了自本季度報告提交之日起至少十二個月的充足流動性。
因此，我們在本季度報告中包含的簡明合併財務報表是在假設我們將繼續經營的基礎上編制的，並考慮在正常業務過程中實現資產和履行負債和承諾。儘管如此，我們未來還可能通過出售普通股或優先股或可轉換債務證券，利用Perceptive定期貸款機制下額外的2500萬美元定期貸款，進入其他信貸額度或其他形式的第三方融資，或者尋求其他債務融資，尋求其他債務融資，尋求其他債務融資。有關Perceptive定期貸款機制的更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註8 “長期債務”。
我們於2022年8月向美國證券交易委員會提交了一份有效的上架註冊聲明，登記了3億美元的A類普通股和其他證券。截至2024年6月30日，根據該註冊聲明，仍有1.5億美元的證券可用。
2024年4月29日，我們與道明證券（美國）有限責任公司（“TD Cowen”）簽訂了銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，我們可以但沒有義務不時通過道明考恩作為銷售代理通過道明考恩發行和出售總髮行價不超過7,500萬美元的A類普通股，但須遵守銷售協議和美國證券交易委員會中描述的條款和條件規章制度（我們的 “自動櫃員機服務”）。截至2024年6月30日，尚未根據本銷售協議出售任何A類普通股。
已知合同義務和承諾的實質性現金需求
我們預計，通過額外籌集資金為我們的運營融資，包括根據我們的自動櫃員機發行，或者通過Perceptive信貸額度額外籌集2500萬美元（受某些條件約束），以現有現金和現金等價物以及可供出售的有價證券履行我們的合同義務和承諾，截至2024年6月30日，總額為1.069億美元。有關更多信息，請參閲 “流動性和資本資源”。
正如我們在簡明合併財務報表附註中所討論的那樣，2022年，我們與第三方付款人簽訂了和解協議，以解決與保險和賬單事項有關的索賠，據稱這些索賠導致付款人向Legacy Sema4多付款。根據和解協議，在2026年6月30日之前，我們每年將以一系列付款方式向付款人支付4200萬美元。作為付款對價，付款人提供了有爭議的索賠的解除聲明，自2023年3月31日起生效。
有關此事的更多信息，請分別參見我們2023年10-k表中包含的合併財務報表附註4 “收入確認” 和本季度報告中包含的簡明合併財務報表附註3 “收入確認”。
現金流
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| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (20,918) | | | $ | (109,061) | |
| 用於投資活動的淨現金 | (21,858) | | | (11,733) | |
| 融資活動提供的（用於）淨現金 | (829) | | | 140,046 | |
經營活動
截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為2,090萬美元，這歸因於與本年度淨虧損相關的現金支出較上年同期減少，這反映了毛利率盈利能力的提高，以及退出Legacy Sema4業務和其他成本削減計劃所節省的成本。
截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為1.091億美元，這得益於與上一年度淨虧損相關的現金支出增加，這反映了與退出Legacy Sema4業務相關的成本。
投資活動
在截至2024年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為2190萬美元，其中包括購買2940萬美元的有價證券，部分被有價證券銷售和到期日的930萬美元收益所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1170萬美元，這主要歸因於為收購傳統GenedX所支付的1,210萬美元託管對價。
融資活動
在截至2024年6月30日的六個月中，用於融資活動的淨現金為80萬美元，反映了融資租賃的付款。
在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1.40億美元，這主要是由我們2023年1月承保的公開發行和並行註冊直接發行的1.430億美元淨收益所驅動，減去發行成本，部分抵消了200萬美元的DECD貸款和120萬美元的融資租賃付款。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和產生的支出。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對從其他來源看不見的項目做出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
2023年10-k表中包含的合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要” 中描述了我們的關鍵會計政策和估計。在本期間，我們的關鍵會計政策和估算沒有實質性變化。欲瞭解更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要”。
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小型申報公司地位的喪失
由於截至2024年6月30日，非關聯公司持有的A類普通股的市值在2.5億美元至7億美元之間，而且截至2023年12月31日止年度的收入超過1億美元，因此從2024年12月31日起，我們將繼續被視為《交易法》規定的加速申報人。但是，我們不再是 “小型申報公司”，從2025年我們的第一份10-Q季度報告開始，我們將不再有資格依賴小型申報公司可獲得的按比例披露豁免。
喬布斯法案會計選舉
我們是《Jumpstart 我們的商業創業法》（“JOBS 法案”）所指的 “新興成長型公司”。《喬布斯法案》允許新興成長型公司推遲採用對上市公司和私營公司具有不同生效日期的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇使用延長的過渡期，因此，我們的財務報表可能無法與遵守上市公司生效日期的公司進行比較。我們還打算依賴《喬布斯法案》規定的其他豁免，包括不要求遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條的審計師認證要求。
最早在（1）2025年9月1日，（2）年總收入至少為12.35億美元的財政年度的最後一天，（3）我們被視為《交易法》第120億.2條所定義的 “大型加速申報人” 的財年的最後一天，我們將一直是新興成長型公司，如果我們的A類普通股的市值為截至該年第二財季的最後一個工作日，非關聯公司已超過7億美元，或（4）我們發行超過7億美元的股票在過去的三年中，10億美元的不可轉換債務證券。
最近的會計公告
有關近期會計聲明的更多信息，請參見我們2023年10-k表中包含的合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要”，以及我們的簡明合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要”。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要與利率有關。我們的現金、現金等價物、可供出售的有價證券和限制性現金由銀行存款和貨幣市場基金組成，截至2024年6月30日，銀行存款和貨幣市場基金總額分別為1.078億美元和截至2023年12月31日的1.311億美元。這種計息工具存在一定程度的風險。但是，由於我們的投資主要是優質機構短期的高質量信貸工具，因此我們沒有面臨利率變動導致的重大風險，預計也不會面臨重大風險。利率變動100個基點不會對我們的現金、現金等價物和限制性現金的公允市場價值產生重大影響。
我們還面臨與Perceptive定期貸款機制相關的浮動利率債務的利率風險。利率的變化可能會影響我們未來有義務支付的利息。
有關更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註8 “長期債務”。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
披露控制和程序旨在確保在 SEC 規則和表格規定的時限內，記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。
根據《交易法》第13a-15條和第15d-15條的要求，我們的首席執行官兼首席財務官對截至2024年6月30日的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年6月30日起未生效，這是因為我們之前在第9A項中發現的截至2023年12月31日的財務報告的內部控制存在重大弱點。截至2024年6月30日，我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告的 “控制和程序” 尚未得到全面修復。
儘管財務報告的內部控制存在重大缺陷，但我們的管理層得出結論，根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”），我們在10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表在所有重大方面均公允列報。
先前報告的實質性缺陷
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時預防或發現公司年度或中期財務報表的重大錯報。
詳情見第 9A 項。截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “控制和程序”，發現的重大漏洞與我們的會計和操作系統缺乏訪問控制這一事實有關，以及確保充分限制適當人員訪問財務數據所需的計劃變更管理，包括考慮適當的職責分工。因此，由於信息技術一般控制（“ITGC”）缺乏運作效率，我們的業務流程控制可能會受到不利影響，這些控制依賴於我們的信息技術系統生成的數據或財務報告的準確性和完整性。
補救計劃
我們的管理層積極參與並致力於採取必要措施來修復用户訪問和程序變更管理方面的重大缺陷，以建立強大的內部控制環境。第 9A 項詳細描述了 2023 年期間採取和計劃採取的補救行動。截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告的 “控制和程序”。
儘管在加強我們ITGC的設計和運營效率方面取得了重大進展，但管理層得出的結論是，截至2024年6月30日，沒有足夠的時間來充分測試或得出強化內部控制已全面實施和有效運作的結論。在未來評估財務報告和披露控制與程序內部控制的有效性時，我們將繼續監測ITGC補救行動的有效性。評估結果將用於驗證我們的ITGC補救工作的有效性，並確定確保持續設計和運營有效性所需的任何其他措施。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涵蓋的截至2024年6月30日的六個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能產生重大影響。如上所述，我們將繼續採取措施糾正財務報告內部控制方面的重大缺陷。
內部控制有效性的固有侷限性
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，預計我們的披露控制和程序或內部控制不會防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證我們公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
本項目所要求的信息包含在本季度報告第一部分財務信息第1項附註9 “購買承諾和意外開支” 中，並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
除下述情況外，我們的風險因素與我們在2024年4月29日向美國證券交易委員會提交的2023年10-k表第一部分第1A項 “風險因素” 和2024年4月29日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素沒有實質性變化，這些部分以引用方式納入。
我們不再符合 “小型申報公司” 的資格，因此，從2025年的第一份季度報告開始，我們將無法再利用適用於小型申報公司的某些較低的報告要求。
目前，我們利用了小型申報公司可獲得的某些按比例披露的優勢。但是，根據截至2024年6月30日非關聯公司持有的A類普通股的市場價值，從截至2025年3月31日的季度10-Q表季度報告開始，我們將不再有資格依賴小型申報公司可獲得的按比例披露豁免。
我們預計，失去 “小型申報公司” 的地位以及對其他要求的遵守將增加我們的法律和財務合規成本。任何未能及時或根本不遵守額外要求的行為都可能對我們的業務和經營業績產生不利影響，並可能導致我們的A類普通股價格下跌。
美國食品和藥物管理局對實驗室開發測試（“LDT”）的執法自由裁量權的變化可能會使我們的業務受到更嚴格的監管要求。
我們目前提供某些測試的 LdT 版本。從歷史上看，美國食品和藥物管理局一直對大多數LDT實行執法自由裁量權政策，根據該政策，美國食品和藥物管理局沒有積極執行其對此類測試的醫療器械監管要求。但是，近年來，美國食品和藥物管理局多次表示，它打算終止對許多以LDT形式提供的測試的執法自由裁量權，並要求此類測試符合FDA的某些監管要求。美國食品藥品管理局局長和器械與放射健康中心（“CDRH”）主任對某些LDT與經FDA審查、批准、授權或批准的體外診斷之間的性能差異表示嚴重擔憂。
最近，美國食品和藥物管理局於2024年4月29日發佈了關於LDT的最終規則，其中FDA概述了在四年內分五個階段終止對許多LDT的執法自由裁量權的計劃。在第一階段（2025年5月6日生效），臨牀實驗室必須遵守醫療器械（不良事件）報告、更正/移除報告以及某些質量體系投訴處理要求。在第二階段（2026年5月6日生效），臨牀實驗室必須遵守所有其他設備要求（例如註冊/上市、標籤、研究用途），其餘質量體系要求和上市前審查除外。在第三階段（2027年5月6日生效），臨牀實驗室必須遵守所有剩餘的適用質量體系要求。在第四階段（2027年11月6日生效），臨牀實驗室必須遵守高風險測試（即受上市前批准（PMA）要求約束的測試）的上市前提交要求。最後，在第5階段（2028年5月6日生效），臨牀實驗室必須遵守中低風險測試（即受從頭或510（k）要求約束的測試）的上市前提交要求。只要滿足某些重要限制，最終規則可能會將某些測試的執法自由裁量權擴大到某些FDA監管要求的範圍之外，例如紐約州衞生部批准的LDT，以及在2024年5月6日之前首次上市但未經修改或以某些有限方式進行修改的LDT。我們正在積極審查最終規則，以評估其對我們運營的適用性，以及在多大程度上可能要求我們修改運營以符合其要求。
2024 年 5 月 29 日，美國臨牀實驗室協會提起訴訟，質疑 FDA 根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》將低密度脂蛋白作為醫療器械進行監管的權力。該訴訟的結果目前尚不確定。
如果美國食品和藥物管理局出於任何原因（包括新規定、政策或指導方針）或由於法規的變化，確定我們作為LDT提供的某些測試不再符合執法自由裁量權的資格，則我們的測試可能會受到美國食品和藥物管理局的廣泛要求的約束，或者我們的業務可能會受到不利影響。如果FDA積極監管我們的LDT，我們的收入可能會減少或成本增加，這可能會對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生不利影響。如果需要，使我們當前或未來的LDT合規所需的監管上市許可程序可能包括成功完成額外的臨牀驗證，以及向FDA提交上市前許可（510（k））申請或批准從頭提交或批准上市前批准申請。此外，待決的立法提案，例如VALID法案，如果頒佈，可能會給我們帶來新的或不同的監管和合規負擔，並可能對我們的維持能力產生負面影響
市場上的產品或開發新產品，這可能會對我們的業務產生重大影響。如果 FDA 將來要求我們的 LDT 獲得上市許可，FDA 最終可能不會及時批准我們要求的任何許可、授權或批准，可能會以商業上不可取的方式限制我們的適應症，或者根本拒絕提供此類授權。此外，如果美國食品和藥物管理局檢查我們的實驗室是否涉及任何美國食品藥品管理局授權的測試的銷售，則FDA採取的任何執法行動可能不僅限於我們進行的美國食品藥品管理局授權的測試，也可能包括我們的其他測試服務。
第 2 項股權證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
近期未註冊證券的銷售
沒有。
發行人購買股票證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 計劃的通過和修改
無。
截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告的補充披露
以下內容更新了第一部分第 1 項。我們在2023年10-k表格和2024年4月29日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度報告第二部分第5項 “截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告的補充披露” 中的 “商業—政府監管—信息封鎖禁令”：
2020年5月1日，國家衞生信息技術協調員辦公室根據《21世紀治療法》頒佈了最終法規，為獲得和維持經認證的健康信息技術的認證規定了新的條件，並禁止某些受保行為者，包括認證健康信息技術的開發者、健康信息網絡/健康信息交換所和醫療保健提供商，參與可能幹擾電子信息獲取、交換或使用的活動健康信息（信息屏蔽）。最終法規進一步界定了允許活動的例外情況，儘管它們可能會干擾電子健康信息的獲取、交換或使用。信息封鎖法規的合規日期為2021年4月5日，國土安全部隨後發佈了一項名為 HTI-1 規則的最終規則，該規則除其他外，修訂了信息封鎖法規，自2024年3月11日起生效。國土安全部最近發佈了一項名為 HTI-2 擬議規則的擬議規則，該規則如果最終確定，除其他外，將進一步修改信息封鎖法規。根據《21世紀治療法》，違反信息封鎖禁令的醫療保健提供者將受到適當的抑制措施。2024年7月1日，國土安全部在《聯邦公報》上公佈了制定此類抑制措施的最終規則，自2024年7月31日起生效。但是，經認證的信息技術和健康信息網絡/健康信息交換的開發者每次違規可能會受到最高100萬美元的民事罰款（經通貨膨脹調整後）。國土安全部監察長辦公室有權實施此類處罰，並於2023年7月3日在《聯邦公報》上發佈了一項最終規則，將新的監管權編入法規，該規則於2023年9月1日生效。
第 6 項。展品
以下證物作為本季度報告的一部分提交或以引用方式納入本季度報告。
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| 沒有。 | | 展品描述 | | | | | | | | 隨函提交 |
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| 31.1 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15 (d) -14 (a) 條對首席執行官進行認證。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 31.2 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15 (d) -14 (a) 條對首席財務官進行認證。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 32.1** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 32.2** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 | | | | | | | | X |
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| 101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | | | | | | | | X |
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| 101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | | | | | | | | X |
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| 101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | | | | | | | | X |
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| 101.PRE | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | | | | | | | | X |
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| 104 | | 封面交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，附錄 101 中包含適用的分類擴展信息）。 | | | | | | | | X |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
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| | GENEDX 控股公司 |
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日期： | 2024 年 7 月 30 日 | | /s/ 凱瑟琳·斯圖蘭德 |
| | 姓名： | 凱瑟琳·斯圖蘭 |
| | 標題： | 首席執行官兼董事 （首席執行官） |
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日期： | 2024 年 7 月 30 日 | | /s/ 凱文·費利 |
| | 姓名： | 凱文·費利 |
| | 標題： | 首席財務官 （首席財務官） |
