MacroGenics 提供 Vobramitamab duocarmazine 最新信息
•臨牀數據摘要獲準在9月的2024年ESMO大會上發表海報
•ESMO海報將包括協議定義的Tamarack 2期mcRPC研究數據，包括預定義的具有里程碑意義的6個月RPF率和更新的安全性終點
•最近停止了對TamaRack mcRPC研究參與者的治療，這些參與者在審查了包括療效在內的全部數據，包括療效，以及與長期暴露相關的新出現的不良事件，並考慮了參與者的潛在風險/益處，之後仍然有資格接受進一步給藥；大多數人接受了至少8個週期的vobra duo
•鑑於在ESMO上發佈的TamaRack數據被禁運，公司計劃在9月的ESMO發佈會之後舉行投資者最新情況電話會議
馬裏蘭州羅克維爾，2024年7月30日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於發現、開發、製造和商業化用於治療癌症的創新抗體療法的生物製藥公司MacroGenics, Inc.（納斯達克股票代碼：MGNX）今天宣佈了Vobramitamab duocarmazine（duo vobra）的臨牀數據的海報（展示））在即將於2024年9月13日至17日在西班牙巴塞羅那舉行的2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上。
提交給ESMO的摘要以4月12日的數據截止為基礎，海報人將報告7月9日數據截止日期的其他數據，包括安全性、有效性和具有里程碑意義的6個月射線照相無進展生存（RPF）數據。海報的標題是：
1654P；TAMARACK：針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mcRPC) 的 B7-H3 靶向抗體藥物偶聯物 (ADC) vobramitamab duocarmazine（vobra duo）的隨機 2 期試驗
MacroGenics總裁兼首席執行官斯科特·科尼萬博士表示：“我們很高興有機會在即將於9月舉行的ESMO大會上介紹我們的Tamarack試驗的最新安全性和有效性數據。”“我們相信，這些數據將為我們提供寶貴的見解，為mcRPC中vobra duo計劃的潛在後續步驟提供信息，我們期待在ESMO演講之後為投資界提供更多視角。”
根據ESMO的禁運政策，該海報將於2024年9月15日左右在Macrogenics網站 http://ir.macrogenics.com/events.cfm 的投資者關係欄目的 “活動與演講” 下發布。鑑於TamaRack數據被禁運，該公司的管理層已進入平靜期，不會舉行電話會議來討論其截至2024年6月30日的季度的財務業績或公司進展。該公司預計將在2024年8月6日左右發佈一份新聞稿，詳細説明其財務業績和公司進展情況，並計劃在ESMO演講之後舉辦投資者電話會議，討論TamaRack的數據以及vobra duo計劃的潛在後續步驟。
TamaRack 研究最新動態
MacroGenics於2023年第四季度完成了TamaRack研究的入組，並計劃在ESMO上公佈該研究具有里程碑意義的主要終點，即6個月的RPF率，即6個月後仍活着且無進展的研究參與者的比例。
2024年7月下旬，在審查了累積的研究數據後，MacroGenics同意了該研究的獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，即應停止對可能獲得額外劑量的剩餘mcRPC研究參與者的研究治療。剩下的大多數研究參與者已經接受了8-12個週期的vobra duo。繼續監測參與者的不良事件、疾病進展和存活率。
“患者安全是我們的首要任務，在達到研究的主要終點後，我們決定停止對尚未完成治療的其餘TamaRack參與者的額外劑量。我們預計將獲得必要的數據，以確定今年晚些時候vobra duo計劃的下一步行動，並將在我們的ESMO演講之後舉行的投資者電話會議上提供進一步的最新情況，” 科尼格博士繼續説道。“我們致力於通過對數據（包括成熟的平均RPF和操作系統）的嚴格評估，全面評估vobra duo在mcRPC中的潛力。我們期待在年底之前完成Tamarack試驗的後續工作，並在未來的會議上公佈最終數據。”
該公司預計將在2024年下半年晚些時候得出成熟的療效結果，包括RPF中位數，並計劃在隨後的醫學會議上公佈這些數據。將在ESMO上提供的數據將用於為如何設計未來的潛在研究提供信息。
關於 Vobra Duo 和 TamaRack 研究
Vobra duo 是一種靶向 B7-H3 的抗體藥物偶聯物 (ADC)，一種在多個實體瘤中廣泛表達的抗原，也是參與免疫調節的 B7 分子家族的一員。vobra duo的TamaRack二期研究正在對先前接受過一種雄激素受體軸靶向治療（ARAT）治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mcRPC）的參與者進行。參與者之前可能接受過最多一種含紫杉醇的療法，但沒有接受過其他化療藥物。TamaRack的研究旨在評估兩種不同劑量的眼鏡蛇二重奏：每四周（Q4w）2.0 mg/kg或2.7 mg/kg。
關於 MacroGenics, Inc.
MacroGenics（以下簡稱 “公司”）是一家生物製藥公司，專注於發現、開發、製造和商業化基於單克隆抗體的創新療法，用於治療癌症。該公司的候選產品線主要來自其專有的下一代抗體技術平臺套件，這些平臺適用於廣泛的治療領域。Macrogenics的技術平臺和蛋白質工程專業知識相結合，使該公司能夠開發出有前途的候選產品，並與全球製藥和生物技術公司進行多項戰略合作。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站www.macrogenics.com。MacroGenics、MacroGenics 徽標、MARGENZA 和 dArt 是 MacroGenics, Inc. 的商標或註冊商標。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿中關於MacroGenics（“公司”）未來預期、計劃和前景的任何聲明，包括有關公司戰略、未來運營、公司候選療法臨牀開發的聲明，包括臨牀試驗的啟動和註冊、臨牀試驗結果的預期時間、與監管機構的討論、MARGENZA和公司候選產品的商業前景或產品收入（如果獲得批准）、製造服務收入、里程碑或選擇加入付款公司的合作者、公司的預期里程碑和公司未來的預期、計劃和前景，以及TZIELD的未來全球淨銷售額和公司實現與DRI（或其繼任者或此類協議的受讓人）協議條款規定的里程碑付款的能力，以及其他包含 “服從”、“相信”、“預測”、“計劃”、“期望” 等字樣的聲明，“打算”、“估計”、“潛力”、“項目”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“可以”、“可以”、“能”，其負面因素，其中的差異和類似的表達，或對戰略的討論構成前瞻性
1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的聲明。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括：TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候選產品的收入、支出和成本可能不如預期的風險、與TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine相關的風險 limab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候選產品的市場接受度、競爭、報銷和監管行動；未來的數據更新，尤其是有關vobramitamab duocarmazine的數據；我們為客户提供製造服務的能力；啟動和註冊未來臨牀試驗所固有的不確定性；為候選產品的內部開發提供資金的可用性；對擴大正在進行的臨牀試驗的預期；正在進行的臨牀試驗數據的可用性和時間；對監管審查過程所需時間和步驟的預期；對監管批准的預期；對未來里程碑付款的預期；競爭產品的影響；我們的能力與戰略合作伙伴簽訂協議以及其他可能影響公司候選產品的可用性或商業潛力的事項；災難或其他事件造成的業務、經濟或政治混亂，包括自然災害、恐怖襲擊、內亂和實際或威脅的武裝衝突，或新型冠狀病毒（稱為 COVID-19 疫情）等公共衞生危機；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表公司截至本新聞稿發佈之日的觀點。該公司預計，隨後的事件和事態發展將導致公司的觀點發生變化。但是，儘管公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非法律要求，否則公司明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。不應將這些前瞻性陳述視為本文發佈之日後任何日期的公司觀點。
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聯繫人：
吉姆·卡雷爾斯，高級副總裁、首席財務官
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