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GlycoMimetics宣佈戰略評估和企業重組計劃。

會見美國食品藥品監督管理局(FDA)後,我們確定uproleselan治療復發難治性(R / R)急性髓性白血病(AML)的藥物註冊需要進行額外一項臨牀試驗。
該公司將開展業務戰略評估計劃,尋求最大化股東價值,包括評估uproleselan和GMI-1687的潛在業務發展機會以確保它們的持續推進。
該公司正與國家癌症研究所(NCI)和臨牀腫瘤聯盟就正在進行的uproleselan在新診斷AML患者中的2/3期研究進行討論。
該公司將裁減約80%的員工; 現金和現金等價物預計將為該公司提供資金,直至2025年第二季度。

馬裏蘭州羅克維爾--(BUSINESS WIRE)-2024年7月25日--GlycoMimetics,Inc。 (Nasdaq:GLYC)是一家深入進行糖生物學癌症和炎性疾病治療研究的生物技術公司,今天宣佈啟動戰略評估和企業重組計劃。GlycoMimetics已僱用Lucid Capital Markets作為戰略顧問。

“我們致力於為病人、員工和股東謀取最大利益。考慮到我們組織的現金資源,我們計劃探索一系列可能的戰略選擇,尋求為我們的股東提供價值,並尋找讓uproleselan和GMI-1687能夠在他們的臨牀前景上取得更好表現的途徑,包括正在進行的uproleselan在新診斷的AML患者中的NCI 2/3期研究中,”GlycoMimetics的首席執行官Harout Semerjian説。“我們相信這兩個藥物候選品都有潛力解決其各自治療領域的重大未滿足需求,我們的重點是尋找組織來推動這些計劃的發展。我們對團隊致力於改善病患生活的奉獻、感激他們推進uproleselan和GMI-1687的艱苦工作。”

公司將評估包括但不限於收購、公司出售、合併、業務組合、資產出售、合資、許可安排或其他交易在內的戰略選擇。沒有為戰略審查的結束或任何這樣的戰略交易的完成設置時間表。

截至2024年3月31日,GlycoMimetics的現金及現金等價物約為3130萬美元。基於公司的企業重組和業務精簡,公司預計將大幅減少未來的營業費用,並將其現金儲備期延伸至2025年第二季度。


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uproleselan在前線AML的NCI 2/3期研究

美國國家癌症研究所(NCI)和臨牀腫瘤聯盟正在對新診斷的60歲或以上,並適合密集化療的AML成人進行一項自適應2/3期研究,評估將uproleselan加入標準的紫杉醇/多柔比星方案(7+3)與單獨化療相比較的效果。研究的2期部分在2021年12月完成了267名患者的招募。

關於AML

AML是成人最常見的急性白血病。在美國,每年有近21000人被診斷患有AML。儘管有多種治療方法,但疾病預後不佳,需要新的治療選擇來改善結局。新診斷的AML患者的5年生存率是所有白血病中最低的,只有31.7%。由於AML不易治癒,導致復發/難治性疾病的患者其5年生存率僅為10%。

關於Uproleselan

Uproleselan(yoo'pro le'se lan)是一種正在調查的E-選擇素拮抗劑,由GlycoMimetics開發和發現。GlycoMimetics已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)的突破性療法和快速跟蹤認定,並獲得中國國家藥品監督管理局關於Uproleselan作為治療復發或難治成人AML患者的潛在治療方法的突破性療法認定。在血液和骨髓的內皮細胞上受體,E-選擇素是一種黏附分子。在AML中,存在證據表明內皮細胞之間E-選擇素-配體相互作用,這種相互作用會隱藏AML的幹細胞和爆炸物,促進白血病細胞的存活並使它們免遭AML治療。Uproleselan旨在破壞E-選擇素結合並防止白血病髓樣細胞使用骨髓微環境中的保護位。

關於GMI-1687

GMI-1687是GlycoMimetics開發和發現的高效E-選擇素拮抗劑,通過注射皮下可使本身活性吸收。這種第二代化合物在腫瘤學和炎症性疾病方面具有潛在應用,公司的最初臨牀開發集中在鐮狀細胞性疾病(SCD)上。 E-選擇素被認為在伴有SCD的一組急性併發症中起着主要作用,其中包括伴有病變的疼痛危機,急性胸綜合徵(ACS),中風和脾臟貯存。通過皮下注射給予GMI-1687,如果在臨牀成功開發,則可能使該研究藥物獲得批准作為患者控制的、就診時的治療選擇。


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關於GlycoMimetics, Inc.

GlycoMimetics是一家晚期臨牀階段的生物技術公司,致力於開發基於糖生物學的癌症治療,包括AML和炎症性疾病。該公司的科學方法基於對細胞識別中糖的作用的理解。其專門化的化學平臺可用於發現小分子藥物,即所謂的糖肽類,以改變在各種疾病狀態下的糖介導的識別,包括癌症和炎症。該公司的目標是為高需求的疾病開發變革性的治療方法。GlycoMimetics總部位於生物健康資本地區的Rockville,馬裏蘭州。欲瞭解更多信息,請訪問www.glycomimetics.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關對其業務進行戰略審查、實施企業重組計劃、延長現金資源以及其產品候選品的潛在利益和影響的陳述。實際結果可能與這些前瞻性陳述描述的結果有所不同。有關這些聲明所涉及的風險的進一步描述,以及GlycoMimetics面臨的其他風險,請參見公司於2024年3月27日向美國證券交易委員會(SEC)提交的年度報告10-K、2024年5月9日向SEC提交的財務報告10-Q以及GlycoMimetics向SEC提交的其他文件。前瞻性陳述僅適用於本發佈日期,GlycoMimetics不承擔更新或修改這些陳述的義務,除非法律要求。

投資者聯繫人:
阿哥特合夥人。
Leo Vartorella
212-600-1902
glycomimetics@argotpartners.com