第99.1展示文本
180 Life Sciences宣佈一項臨牀藥理學研究的最終結果,測試了一種新的固體CBD口服配方,該配方具有提高口服吸收能力的特點。
2024年7月30日,加利福尼亞州Palo Alto(環球財經新聞社)- 180 Life Sciences Corp.(納斯達克代碼:ATNF) (“180 Life Sciences”或公司)今天宣佈了一項臨牀藥理學研究的最終結果(“研究”),該研究評估了人體中甲基二氫大麻酚(CBD)固體配合物的吸收情況,可作為口服藥片給予。人類臨牀試驗由希伯來大學藥學院Avi Domb教授和以及Hadassah醫院的Elyad Davidson教授領導,比較了三種甲基二氫大麻酚(CBD)固體配方與適用於癲癇的美國食品和藥物管理局(FDA)批准的藥物Epidiolex。該研究的目的是比較一種已經被批准的通用甲基二氫大麻酚產品Epidiolex®與兩種固體配方的藥代動力學(PK)情況。我們認為這種類型的試驗尚未在臨牀環境中進行過。對於該公司的試驗,十二名志願者在隨機分組的交叉試驗中接受了這三種組合的治療。
Epidiolex是一種8%乙醇和80%芝麻籽油,加入調味劑的CBD溶液,通過口腔的注射器作為液體溶液口服。臨牀試驗的結果表明,兩種固體形式中的一種被吸收的速度更快,表現出比Epidiolex更高的最大水平。兩種固體配方都被良好地耐受。
CBD是一種純化的產品,沒有精神活性,我們相信它有治療炎性進程和疼痛的潛在益處。處理CBD的一個主要問題就是它的口服吸收能力不穩定,呈不可預測性,並且有絕大多數的口服CBD以油的形式液態給藥,如適用於抗癲癇病的[Epidiolex]批准的藥物。
為了努力解決這個問題,Domb教授及其同事開發了專為甲基二氫大麻酚量身定做的PNL(ProNanoLipospheres)配方,由可用的元件混合而成,向胃腸道小滴形成並可被吸收到血液中。12名成年男性在Hadassah醫院上展開的臨牀試驗的結果表明,由PNL配方組成的膠囊在吸收速度和達到最大水平方面的效果顯著高於Epidiolex。PNL配方的另一種形式,也以膠囊形式給予,與Epidiolex在吸收速度和達到最大水平方面的的效果相大致相當。
我們相信,固體制劑在臨牀試驗中對CBD的測試將會推動CBD在其他適應症上的應用。CBD在治療疼痛、創傷後應激障礙(PTSD)、頭部創傷和其他適應症方面表現出了前景,但口服液體制劑卻並不理想。1180 Life Sciences及其合作伙伴測試的新配方為口服固體CBD在口服膠囊中的應用提供了可能的途徑。
根據Avi Domb教授的説法,“如果經過進一步的臨牀測試證明,180 Life Sciences專有的CBD口服固體配方可以提供醫療專業人員更廣泛的選擇,以精確劑量的高吸收力藥丸形式提供CBD,而不是目前的液體形式。這可能具有潛在的商業市場,可以避免與不可預測的液態製劑送達相關的複雜性。醫生和患者都可以更廣泛地接受這種固體口服藥片格式。
完整的研究結果尚未公佈。試驗結果計劃於以後提交進行科學出版。我們不預計此試驗的結果對我們截至2024年12月31日的財務結果產生任何影響。
1 | 例如: |
a。 | Izzo, A. A., Borrelli, F., Capasso, R., Di Marzo, V. & Mechoulam, R.非精神活性植物大麻素:來自古老草藥的新治療機會。 趨勢藥物科學。 30, 515-527 (2009年)。 | |
我們將附件1“比較的特徵”與附件A上顯示在最終數據文件上的對應信息上的更新後的數據文件進行比較,發現該信息一致。 | Hayakawa萬。 等人。 通過抑制高遷移率族羣盒子1的機制,大麻股治療遲發性缺血性損傷的治療時間窗口。 Biol. Pharm. Bull. 32,1538-44(2009年)。 | |
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根據披露聲明令,計劃異議截止日期不受破產規則9006的延長限制; | 世界衞生組織。 大麻二酚(CBD):預評審報告。. 藥物依賴專家委員會。 39,(2017)。 |
關於180生命科學股份有限公司。
180 life sciences是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於通過創新研究以及必要時採用聯合療法,開發治療慢性疼痛、炎症和纖維化的藥物,以滿足醫療保健領域未滿足的需求。
前瞻性聲明
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