輝瑞公佈強勁的2024年第二季度業績並上調了2024年的預期

▪ 第二季度業績由重點商業執行驅動

▪ 將2024年全年收入指引（1）上調至595億美元至625億美元區間，並將調整後（2）攤薄後每股收益預期上調至2.45美元至2.65美元區間

▪ 啟動了製造優化計劃，預計到2027年底將節省約15億美元的成本

▪ 2024 年第二季度收入為 133 億美元

—儘管預計COVID收入將下降，但營業收入同比增長了3％

—不包括來自Comirnaty（3）和Paxlovid的捐款，運營收入增長了14％

▪ 2024年第二季度報告（4）攤薄每股收益為0.01美元，調整後（2）攤薄每股收益為0.60美元

—包括13億美元的製造優化計劃一次性成本，對報告的攤薄後每股收益產生了0.18美元的負面影響（5）

▪ 有望在2024年底之前通過先前宣佈的成本調整計劃節省至少40億美元的淨成本 (6)

紐約，2024年7月30日星期二——輝瑞公司（紐約證券交易所代碼：PFE）公佈了2024年第二季度的財務業績，並上調了其2024年全年收入和調整後（2）攤薄後每股收益的預期（1）。

2024年第二季度財報和管理層隨之準備的講話以及輝瑞研發渠道的季度更新可在www.pfizer.com上找到。

行政評論

董事長兼首席執行官艾伯特·布爾拉博士表示：“我們正在通過全公司的穩健執行，推動我們在2024年的戰略優先事項方面取得進展。我對我們產品組合在第二季度的強勁表現感到滿意，這得益於我們收購的幾款產品、主要的在線品牌和最近的商業推出。值得注意的是，我們的腫瘤產品組合實現了驚人的增長，我們的Legacy-Seagen產品帶來了強勁的收入貢獻。

“總的來説，我們在2024年上半年的表現令我感到鼓舞，在我們繼續發展和加強公司的同時，我們將繼續專注於改變患者的生活。”

首席財務官兼執行副總裁戴維·丹頓表示：“這是輝瑞自2022年第四季度我們的COVID收入以來收入同比增長的第一季度

達到頂峯。重要的是，我們的非COVID產品在第二季度強勁的運營收入增長了14％，這表明我們繼續專注於商業執行。為了支持我們宣佈的調整成本基礎的戰略優先事項，我們將繼續推進成本調整計劃。此外，隨着我們最近宣佈了製造優化計劃的第一階段，我們相信我們正在為未來的利潤增長奠定基礎。”

總體結果

在2024年第一季度，輝瑞將特許權使用費收入（幾乎全部與我們的生物製藥板塊有關）從其他（收益）/扣除額重新歸類為收入，並開始在合併運營報表的總收入中將特許權使用費收入作為單獨的細列項目列報。為符合現行列報方式，對上期數額進行了重算。

2024年初，輝瑞對我們的商業組織進行了調整，合併了西根公司（Seagen），並提高了工作重點、速度和執行力。具體而言，輝瑞在我們的生物製藥可報告細分市場中創建了輝瑞腫瘤學部、輝瑞美國商業部和輝瑞國際商業部。參見第 1 項。商業——輝瑞2023年10-k表年度報告的商業運營部分（可在www.pfizer.com上查閲）。

由於四捨五入，本新聞稿中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化 (7)。

2024年和2023年第二季度和前六個月的業績（8）彙總如下。

收入

2024 年財務指導 (1)

輝瑞在中點將2024年全年收入預期上調了10億美元，至595億美元至625億美元區間，並將調整後（2）攤薄後每股收益預期中點上調0.30美元，至2.45美元至2.65美元。該公司最新的收入指引包括Comirnaty（3）和Paxlovid約85億美元的預期收入，分別約為50億美元和35億美元。包括西根的貢獻，不包括來自Comirnaty（3）和Paxlovid的收入，輝瑞現在預計2024年全年營業收入將與2023年收入相比增長9％至11％，從2024年1月30日的8％增至10％。

更新的2024年調整後（2）攤薄後每股收益指引考慮到了我們上半年的強勁表現，以及我們對業務基本實力的持續信心。

輝瑞的最新財務指導（1）如下所示。

自2024年5月1日更新2024年全年指引以來，外匯匯率變動產生的增量影響微乎其微。有關其他信息，請參閲新聞稿腳註 (1)。

資本分配

在2024年的前六個月中，輝瑞以多種方式部署了資本，主要包括以下兩個類別：

▪ 將資本再投資於旨在改善公司未來增長前景的舉措，包括：

•52億美元投資於內部研發項目，以及

•約2億美元投資於業務開發交易。

▪ 通過48億美元的現金分紅，即每股普通股0.84美元，直接向股東返還資本。

2024年迄今為止，尚未完成任何股票回購。截至2024年7月30日，輝瑞的剩餘股票回購授權為33億美元。目前的財務指南預計2024年不會進行任何股票回購。

用於計算報告（4）和調整後（2）攤薄後每股收益的2024年第二季度攤薄加權平均已發行股票為569600萬股。

季度財務摘要（2024 年第二季度與 2023 年第二季度對比）

2024年第二季度總收入為133億美元，同比增長2.77億美元，增長2％，反映了4.47億美元的業務增長，增長了3％，這主要是由於我們收購的幾款產品、關鍵在線產品和最近的商業推出的增長貢獻，這足以抵消Comirnaty（3）全球收入的預期下降和1.7億美元外匯的不利影響，或 1%。不包括來自Comirnaty（3）和Paxlovid的捐款，總收入為128億美元，與去年同期相比增長了16億美元，增長了14％。

2024年第二季度Comirnaty（3）收入為1.95億美元，與去年同期相比下降了13億美元，下降了87％，這主要是由於合同交付量和國際市場需求的減少，這反映了疫苗需求的預期季節性，以及包括美國在內的某些市場向傳統商業市場銷售過渡。

2024年第二季度Paxlovid收入為2.51億美元，與去年同期相比增長了1.12億美元，增長了79％，這主要是由預計2023年下半年過渡到商業市場而2023年第二季度美國沒有銷售額，以及2024年第二季度某些國際市場的感染和需求增加。

不包括來自Comirnaty（3）和Paxlovid的捐款，2024年第二季度的營業收入增長主要是由以下因素推動的：

▪ 來自於2023年12月收購的傳統西根的全球收入為8.45億美元；

▪ Vyndaqel家族（Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac）全球運營增長71％，這主要是由持續的強勁需求推動的，主要是美國和國際發達市場；

▪ Eliquis全球業務增長了8％，這主要是由於美國和歐洲某些市場持續採用口服抗凝劑以及非瓣膜心房顫動適應症的市場份額增加，但部分被某些國際市場中基於專利的獨家經營權的喪失和仿製藥競爭造成的下降所抵消；以及

▪ Nurtec ODT/VYDURA 全球業務增長了44％，這主要是受美國強勁需求以及最近國際市場推出的推動；

部分抵消了以下收入的減少：

▪ Xeljanz全球業務下跌34％，這主要是由於與標籤變更相關的處方模式持續變化導致全球處方量減少，以及由於渠道結構的不利變化和加拿大監管獨家經營權到期的影響，美國淨價格下降；以及

▪ Ibrance全球運營下降了8％，這主要是由全球競爭壓力導致的需求減少以及某些國際發達市場的價格下跌所致，部分被某些國際發達市場的臨牀試驗供應訂單與去年相比增加所抵消。

GAAP 報告 (4) 運營報表要點

精選報告 (4) 成本和支出

* 表示計算沒有意義。

2024年第二季度銷售成本（4）佔收入的百分比與去年同期相比相對持平，這反映了銷售組合的有利變化，這主要是由Comirnaty（3）的銷售下降推動的，這導致本季度與BioNTech分割50％的毛利潤和適用的特許權使用費支出的相關費用降低；與西根收購相關的庫存公允價值增長的攤銷所抵消。

2024年第二季度SI&A費用（4）與去年同期相比增長了7％，這主要是由最近推出和收購的產品的營銷和促銷費用增加所推動的。

與去年同期相比，2024年第二季度研發費用（4）的運營支出增長了2％，這主要是由於開發從Seagen收購的某些藥物的支出增加，但主要由於我們的成本調整計劃而減少的支出減少部分抵消了這一點。

其他扣除額的不利同期變化——與去年同期相比，2024年第二季度淨扣除額（4）為12億美元，這主要是由2024年第二季度股權證券淨虧損與上一季度確認的股票證券淨收益、2024年第二季度淨利息支出和無形資產減值費用增加所推動的。

輝瑞2024年第二季度申報（4）收入的有效税率與上一季度相比有所提高，這主要是由於2023年第二季度在多個税收管轄區跨越多個納税年度的全球所得税決議中不再出現税收優惠，但2024年第二季度收益組合的有利變化部分抵消了這一點。

調整後 (2) 運營報表要點

選定的調整後 (2) 成本和支出

請參閲本新聞稿財務表部分中某些已報告（4）與非公認會計準則調整後（2）財務指標的對賬以及相關腳註。

最近的顯著進展（自 2024 年 5 月 1 日起）

產品開發

管道開發

輝瑞開發渠道的全面更新已於今天發佈，現已在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上發佈。它包括輝瑞的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的正在開發的化合物清單，以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。

企業發展

更多詳情，請參閲隨附的財務附表、產品收入表和披露通知。

(1) 輝瑞沒有為GAAP報告的財務指標（收入除外）提供指導，也沒有為前瞻性的非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP報告財務指標的前瞻性對賬提供指導，因為它無法合理確定地預測異常收益和虧損、某些與收購相關的支出、股票證券的損益、養老金和退休後計劃調整的精算損益、潛在的未來資產減值和待處理在沒有不合理努力的情況下提起訴訟。這些項目不確定，取決於各種因素，可能會對指導期內GAAP報告的業績產生重大影響。

2024年全年財務指導反映了以下內容：

▪ 不假設截至2024年6月30日尚未完成的任何業務開發交易已經完成。

▪ 對於最近失去專利或監管保護或預計將失去專利或監管保護的某些產品，近期和預期的仿製藥和生物仿製藥競爭將在2024財年產生非實質性影響。

▪ 假設匯率混合了截至2024年第二季度的實際匯率和2024年7月中旬的剩餘時間。財務指引反映了預計將對收入產生約6億美元的不利影響，以及自2023年以來相對於美元的匯率與外匯匯率相比的變化對調整後（2）攤薄後每股收益約0.04美元的預期不利影響。

▪ 調整後（2）攤薄後每股收益指導假設攤薄後的加權平均已發行股票約為57股，並假設2024年沒有股票回購。

▪ 指導方針假設我們產品組合中某些產品的季節性變化，並且Paxlovid的結果呈感染率趨勢。

(2) 調整後收益和調整後攤薄後每股收益定義為在無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷影響之前，歸屬於輝瑞公司普通股股東的美國公認會計準則淨收益和歸屬於輝瑞公司普通股股東的美國公認會計準則攤薄後每股收益。參見隨附的2024年第二季度以及2024年和2023年前六個月的某些公認會計原則與非公認會計準則調整後信息的對賬表。調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益指標不是，也不應被視為美國公認會計原則淨收益及其組成部分和攤薄後每股收益的替代品（4）。參見管理層討論與分析中的非公認會計準則財務指標：調整後收益部分

輝瑞2023年10-k表年度報告以及本新聞稿中隨附的非公認會計準則財務指標：調整後收益部分中的財務狀況和經營業績，其中定義了調整後收益的各個組成部分以及其他相關信息。

(3) 本文件中使用的 “Comirnaty”（視情況而定）是指經授權或批准的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗；Comirnaty（COVID-19 疫苗，mRNA）原始單價配方；輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二價疫苗（原裝和 Omicron BA.4/BA.5）；輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024）配方）；Comirnaty（COVID-19 疫苗，mRNA）2023-2024 年配方；Comirnaty Original/Omicron BA.1；Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5；Comirnaty Omicron xbb.1.5；以及 Comirnaty JN.1。“Comirnaty” 包括與上述疫苗銷售相關的產品收入和聯盟收入。

(4) 收入定義為根據美國公認會計原則（GAAP）的收入。根據美國公認會計原則，報告的淨收益及其組成部分定義為歸屬於輝瑞公司普通股股東及其組成部分的淨收益。根據美國公認會計原則，報告的攤薄後每股收益（EPS）定義為歸屬於輝瑞公司普通股股東的攤薄後每股收益。

(5) 2024年第二季度報告 (4) 與製造優化計劃相關的13億美元一次性重組費用導致的0.18美元攤薄後每股收益受到不利影響。

(6) 根據輝瑞2023年8月1日提供的2023年SI&A和研發費用指導的中點計算得出的目標淨成本節省40億美元。作為其他參考，請參閲輝瑞2023年第四季度財報的 “2024年財務指導” 部分。

(7) 本新聞稿中提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變化是輝瑞業務的一部分，但它們不在輝瑞的控制範圍內，而且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢，輝瑞認為，提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估輝瑞的業績提供了有用的信息。

（8）輝瑞國際子公司的財政年終為11月30日，而輝瑞美國子公司的財政年終為12月31日。因此，輝瑞美國子公司的第二季度和前六個月反映了截至2024年6月30日和2023年7月2日的三個月和六個月，而輝瑞在美國境外運營的子公司的第二季度和前六個月反映了截至2024年5月26日和2023年5月28日的三個月和六個月。

*表示計算沒有意義。

(1) 財務報表列出了截至2024年6月30日和2023年7月2日的三個月和六個月。截至2024年5月26日和2023年5月28日的三個月和六個月中，在美國境外運營的子公司包括在內。

截至2024年6月30日的三個月和六個月的財務業績不一定代表全年最終可能取得的業績。

業務發展活動，包括2023年12月收購西根公司（西根），影響了本報告所述期間的財務業績。參見輝瑞截至2024年3月31日的季度期10-Q表季度報告中的簡明合併財務報表附註2，以及輝瑞2023年10-k表年度報告中的合併財務報表附註1A和2。

2023年第四季度，我們開始在合併運營報表的總收入中將產品收入和聯盟收入作為單獨的細列項目列報。在2024年第一季度，我們將來自其他（收益）/扣除額的特許權使用費收入——淨額進行了重新分類，並開始在合併運營報表的總收入中將特許權使用費收入作為單獨的細列項目列報。為符合現行列報方式，對上期數額進行了重算。

由於四捨五入，合併運營報表和相關附註中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。

（2）2024年前六個月包括2024年第一季度記錄的7.71億美元的優惠最終調整，Paxlovid在2023年第四季度預計的35億美元非現金收入逆轉，反映了截至2024年2月29日美國政府退回的51.0萬個帶有歐盟標籤的治療課程，而截至2023年12月31日預計將返還的治療療程為650萬個。

(3) 不包括無形資產的攤銷。

(4) 重組費用和某些與收購相關的成本包括以下內容：

(a) 包括員工離職、資產減值和其他與企業合併相關的退出成本的費用/（貸項）。

(b) 包括員工離職、資產減值和其他與收購無關的退出成本的費用/（貸項）。2024年第二季度和前六個月的費用主要代表與我們的製造優化計劃相關的員工解僱費用。

(c) 交易成本是指銀行、法律、會計和其他類似服務的外部費用。

(d) 整合成本和其他費用是指與整合所收購業務直接相關的外部增量成本，例如諮詢和系統與流程整合支出以及某些其他合格成本。

(5) 其他（收入）/扣除額——淨額的組成部分包括：

(a) 與2023年第二季度和前六個月相比，2024年第二季度和前六個月的淨利息支出增加，這反映了（i）我們在2023年5月發行的310億美元優先無抵押票據本金總額以及2023年第四季度作為我們收購西根融資的一部分在2023年第四季度發行的80億美元商業票據推動的利息支出增加，以及（ii）到期利息收入的減少在2023年12月完成對西根的434億美元收購後，減少投資餘額。

(b) 2024年第二季度和前六個月主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債支出。2023年第二季度和前六個月主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。

(c) 2024年第二季度和前六個月包括2.4億美元的無形資產減值費用，該費用與杜興氏肌肉萎縮症（DMD）治療的3期研究相關的正在進行的研發（IPR＆D）有關，該研究反映了不利的臨牀試驗結果。2023年前六個月主要為無形資產減值費用，包括（i）與知識產權研發和所收購軟件資產的開發技術權相關的1.28億美元，以及（ii）因終止一項與治療前列腺癌的知識產權與開發資產有關的研究而產生的1.2億美元。

(d) 2024年第二季度除其他外，包括我們投資ViiV Healthcare Limited（ViiV）的7400萬美元股息收入。2024年的前六個月主要包括部分出售我們對Haleon plc的投資的1.5億美元收益以及我們對ViiV投資的1.35億美元股息收入。2023年前六個月主要包括我們對Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）的投資2.11億美元的股息收入，該投資源於武田製藥有限公司收購了Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑項目子公司，以及我們對ViiV的投資1.83億美元。

(6) 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，我們的持續經營收入/（虧損）的有效税率分別為130.2％和4.8％，在截至2023年7月2日的三個月和六個月中，我們的有效收入/（虧損）税率分別為3.1％和7.5％。與2023年第二季度相比，2024年第二季度的有效税率有所提高，主要是由於2023年第二季度與跨多個納税年度的多個税收管轄區的全球所得税決議相關的税收優惠不再發生，但2024年第二季度收益結構的有利變化部分抵消了這一點。

在截至2023年12月31日的年度中，扣除退款後，我們支付的所得税現金為31億美元，其中19億美元在美國支付。

調整後收入是管理層用來評估我們的整體業績的替代績效指標，作為對我們GAAP報告的績效指標的補充。因此，我們認為，披露這項指標可以增進投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前，我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來列報我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績，如下所示：

(a) 最直接可比的公認會計原則衡量標準。

(b) 自2022年以來，我們不再將收購的IPR&D的任何支出排除在非公認會計準則調整後的業績中，但出於年度激勵性薪酬的目的，我們繼續將其中某些支出排除在財務業績中。

調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則的財務指標，沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的用處有限。由於它們的定義不標準化，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算相提並論，其提出是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於，它們提供的業務視圖不包括一段時間內的所有事件，也無法提供與同行比較的業績視圖。這些指標不是，也不應被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品，即歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益、歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益組成部分和歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——分別攤薄。

我們還認識到，作為內部績效衡量標準，這些衡量標準存在侷限性，而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，以此來衡量其有效性。此外，股東總回報率，無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數，在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。

有關更多信息，請參閲下文的2024年第二季度和2023年前六個月的某些GAAP報告與非公認會計準則調整後信息的對賬情況，以及輝瑞10-k表2023年年度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中的非公認會計準則財務指標：調整後收益部分。

有關注釋，請參見表格末尾。

(1) 將GAAP報告與非GAAP調整後餘額對賬的項目顯示為税前項目。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，我們的持續經營業務所得/（虧損）的有效税率分別為130.2％和4.8％，在截至2023年7月2日的三個月和六個月中，我們的有效税率分別為3.1％和7.5％。見上文合併運營報表附註 (6)。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，我們的非公認會計準則調整後收益的有效税率分別為12.9％和15.1％，在截至2023年7月2日的三個月和六個月中，我們的有效税率分別為6.8％和11.6％。

(2) 2024年和2023年第二季度和前六個月的金額包括與我們的非公認會計準則合併經營業績無關的研發費用的對賬金額。

(3) 包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本降低和生產力計劃相關的退出成本。

(4) 參見上述合併運營報表附註 (5)。

(5) 2024年第二季度，其他（收益）/扣除額——淨調整總額2.47億美元包括（i）某些法律事務的1.69億美元費用，主要代表與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債支出，以及（ii）1.04億美元主要與輝瑞在Haleon plc（Haleon）認可的庫存股的被投資資本交易中的份額有關 Haleon 於 2024 年第一季度收購。2024年前六個月，其他（收益）/扣除額——淨調整總額5.41億美元主要包括（i）某些法律事務的3.77億美元費用，主要代表與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債支出，以及（ii）3.51億美元主要與（a）Halezer記錄的無形資產攤銷、減值和重組成本中按比例分攤的無形資產攤銷、減值和重組成本相關的3.51億美元以及（b）調整我們的股票法基差和（c）輝瑞在股票法中的份額上述投資方資本交易被（iii）部分出售我們在Haleon的投資所產生的1.5億美元收益部分抵消。2023年第二季度，其他（收益）/扣除額（淨調整額）總額為1.71億美元，主要包括某些法律事務的1.39億美元費用，主要是與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。2023年前六個月，其他（收益）/扣除額——淨調整總額為6,400萬美元，主要包括（i）某些法律事務的1.75億美元費用，主要用於與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債和其他法律費用，以及（ii）7,000萬美元主要與我們的股票法會計按比例分攤的無形資產攤銷和減值份額、與葛蘭素史克分離的成本有關 plc（葛蘭素史克）和Haleon記錄的重組成本，部分被2.11億美元的股息收入所抵消與武田製藥有限公司收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑項目子公司後，我們對Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）的投資有關。

(6) 非公認會計準則調整後的其他（收入）/扣除額——淨額的組成部分包括以下內容：

有關包含GAAP報告的其他（收益）/扣除額——淨額在內的組成部分的更多信息，請參閲上述合併運營報表附註（5）。

輝瑞公司

收入表信息附註

（未經審計）

披露通知：除非另有説明，否則本財報和相關附件中包含的信息截至2024年7月30日。由於新信息或未來事件或發展，我們認為沒有義務更新本財報和相關附件中包含的任何前瞻性陳述。

本財報和相關附件包含有關我們預期的經營和財務業績等主題的前瞻性陳述，包括財務指導和預測；重組；業務計劃、戰略、目標和前景；對我們的產品線、在線產品和候選產品的預期，包括預期的監管機構報告、數據讀取、研究開始、批准、啟動、臨牀試驗結果和其他發展數據、收入貢獻和預測、潛在定價以及報銷，潛在的市場動態，包括需求、市場規模和利用率以及增長、業績、獨家經營時機和潛在收益；戰略審查；資本配置目標；我們於2023年10月啟動的全企業成本調整計劃（包括預期成本、節省和潛在收益）；我們在2024年5月宣佈的降低商品銷售成本的製造優化計劃（包括預期成本、節省和潛在收益）；股息和股票回購；計劃和我們的收購、處置和其他業務發展活動的前景，包括我們2023年12月對西根的收購，以及我們成功利用增長機會和前景的能力；製造和產品供應；我們為應對 COVID-19 所做的持續努力，包括我們對Comirnaty（定義見本財報）和口服 COVID-19 療法（Paxlovid）的計劃和預期；我們對 COVID-19 對我們業務、運營和財務業績影響的預期；以及我們的環境、社會以及治理（ESG）的優先事項、戰略和目標。鑑於其前瞻性質，這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設，我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。您可以根據這些陳述使用未來日期的事實來識別這些陳述，也可以使用 “將”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標” 尋找”、“潛力”、“希望” 以及其他具有相似含義的詞彙和術語。輝瑞的財務指導基於估計和假設，這些估計和假設存在重大不確定性。

可能導致實際結果與過去的業績和未來計劃以及預計的未來業績存在重大差異的因素包括：

與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險：

•研發（R&D）活動的結果，包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管批准和/或啟動日期；臨牀前和臨牀試驗結果不利的可能性，包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析；與初步、早期或中期數據相關的風險；臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/出版過程中、科學界以及監管機構對這些數據進行不同解釋和評估的風險；來自我們管道項目的額外數據是否及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時以及進行哪些修改和解釋；以及我們的候選產品未來開發的不確定性，包括我們的候選產品是否或何時會進入未來的研究或開發階段，或者是否或何時可以為我們的任何候選產品提交監管申請；

•我們有能力成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見，或及時或根本獲得監管機構對新產品和適應症的批准；

•影響標籤的監管決定，包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全性和/或其他事項，包括與潛在產品雜質相關的新興發展相關的決定；有關獲得技術或顧問委員會建議的能力和範圍的不確定性；以及獲得定價批准和產品發佈的時間和能力，所有這些都可能影響我們的產品和候選產品的可用性或商業潛力；

•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的索賠和擔憂，包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂，這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力；

•外部業務發展活動的成功和影響，例如2023年12月對西根的收購，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力；滿足在預期時間框架內或完全完成已宣佈交易的條件的能力；在預期的時間框架內或根本實現任何此類交易的預期收益的能力；為追求這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響過去並且將來可能導致槓桿率增加和/或我們的信用評級下調，並可能限制我們獲得未來融資的能力；業務和運營整合方面的挑戰；業務和運營關係中斷；與某些收購或合作產品的收入增長相關的風險；鉅額交易成本；以及未知的負債；

•競爭，包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療或預防與我們的在線產品和候選產品治療或打算預防的疾病和病症相似的疾病和病症的候選產品；

•成功銷售新產品和現有產品（包括生物仿製藥）的能力；

•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲；我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨；以及法律或監管行動；

•公共衞生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19）對我們的業務、運營和財務狀況和業績的影響，包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響；

•與我們努力繼續開發和商業化 Comirnaty 和 Paxlovid 或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗、療法或組合相關的風險和不確定性，以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰，包括隨着 COVID-19 產品市場繼續變得更加流行和季節性，對我們 COVID-19 產品的需求已經並且可能繼續減少或不符合預期，或者可能已不復存在並可能繼續導致收入減少和過剩對於 Paxlovid 和 Comirnaty 來説，這導致 Paxlovid 和 Comirnaty 在 2023 年大量庫存註銷，並可能繼續導致庫存註銷或其他意想不到的費用；與我們開發和商業化變種疫苗的能力相關的風險；與我們 COVID-19 產品向商業市場過渡相關的挑戰；與公眾對疫苗、強化劑、治療或組合的堅持程度相關的不確定性；與我們的能力相關的風險準確預測或實現我們的收入預測適用於 Comirnaty 和 Paxlovid 或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗或治療方法；以及與 Comirnaty 或 Paxlovid 相關的潛在第三方特許權使用費或其他索賠；

•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠處方設置的能力；

•利率和外幣匯率波動，包括貨幣貶值和貨幣政策行動對高通貨膨脹率或通貨緊縮率國家的影響；

•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題，這些問題佔我們收入的很大一部分；

•藥品供應鏈中假冒藥品、疫苗或其他產品增加的影響；

•與將某些運營和員工職能外包給第三方有關的任何重大問題；

•與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題，包括與包括政府或其他付款人在內的客户的供應協議或其他合同相關的修改或爭議；

•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於與通貨膨脹或利率波動等充滿挑戰的全球經濟條件以及全球金融市場最近和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性；

•我們的全球業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用、制裁和/或其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端的影響；

•與氣候變化和自然災害相關的中斷的影響，包括與2023年龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造工廠的影響相關的不確定性；

•由於實際或威脅的恐怖活動、地緣政治不穩定、政治或內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化，包括俄羅斯和烏克蘭之間以及中東的持續衝突以及由此產生的經濟或其他後果；

•產品召回、撤回和其他異常事項的影響，包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性，包括我們對產品組合中亞硝胺潛在存在或形成的持續評估；

•交易購買模式；

•與我們的無形資產、商譽或股票法投資相關的減值費用的風險；

•重組和內部重組，以及任何其他企業戰略舉措和增長戰略、成本降低和生產率舉措的影響、風險和不確定性，包括任何潛在的未來階段，每個階段都需要前期成本，但可能無法產生預期的收益，並可能導致意想不到的成本、組織混亂、對員工士氣的不利影響、留用問題或其他意想不到的後果；

•成功實現我們的氣候目標和推進我們的環境可持續性和其他ESG優先事項的能力；

與政府監管和法律程序相關的風險：

•任何美國醫療改革或立法，或任何影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃（包括2022年通貨膨脹減免法）的重大支出削減或成本控制措施的影響，或可能實施的僱主贊助健康保險税收待遇變更的影響；

•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施；限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動；以及競爭激烈的生物製藥市場給我們的產品帶來的定價壓力；

•美國以外市場（例如中國或歐洲）的立法或監管行動，包括但不限於與藥品定價、知識產權、醫療監管、環境保護、報銷或准入相關的法律，特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制，以控制這些市場的成本；

•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支，包括但不限於與法律訴訟和實際或涉嫌的環境污染有關的費用；

•不利決定或和解的風險和影響，以及與法律訴訟相關的儲備金充足性相關的風險；

•税務相關訴訟和調查的風險和影響；

•影響我們運營的政府法律法規，包括但不限於2022年的《通貨膨脹降低法》、法律法規的變化或其解釋，包括國際和美國税法規的變化、自2024年1月1日起在美國境外採用的全球最低税收要求在大多數司法管轄區普遍生效，以及現任美國總統政府和國會可能對現行税法進行修改，包括眾議院通過的名為 “税收” 的法案救濟《2024年美國家庭和工人法》”；

與知識產權、技術和安全相關的風險：

•我們的信息技術系統和基礎設施（包括雲服務）的任何重大故障或中斷；

•網絡攻擊（可能包括使用對抗性人工智能技術的攻擊）導致的任何業務中斷、竊取機密或專有信息、對設施或基礎設施的安全威脅、勒索或完整性損害，或由但不限於民族國家、員工、商業夥伴或其他人實施的其他不當行為；

•與使用軟件和服務（包括基於人工智能的功能和其他新興技術）相關的風險和挑戰；

•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准的風險，或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准（如果有的話）；以及

•我們的產品、專利和其他知識產權面臨的風險，例如：（i）可能導致專利撤銷的無效索賠；（ii）專利侵權索賠，包括主張和/或未主張的知識產權索賠；（iii）我們可能對第三方持有的知識產權提出的索賠；（iv）我們的合作或許可合作伙伴在其專利權有效性方面面臨的挑戰；或（v）任何壓力，或法律或法律或法律或法定或法律各利益相關者或政府的監管行動可能導致我們不是尋求知識產權保護或同意不強制執行或受限制執行與我們的產品（包括Comirnaty和Paxlovid）相關的知識產權。

如果出現已知或未知的風險或不確定性，或者如果基本假設被證明不準確，則實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果存在重大差異。提醒投資者不要過分依賴前瞻性陳述。風險、不確定性和其他事項的更多清單和描述可以在我們截至2023年12月31日的財政年度的10-K表年度報告和隨後的10-Q表報告中找到，每種情況都包括其中標題為 “前瞻性信息和可能影響未來業績的因素” 和 “第1A項” 的章節。風險因素”，以及我們隨後關於8-K表的報告中。

本財報可能包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分，此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外，臨牀試驗數據可能有不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。

我們網站或任何第三方網站上包含的信息未以引用方式納入本財報中。提及的所有商標均為其所有者的財產。

本財報中討論的某些產品和候選產品是與其他公司合作共同研究、共同開發和/或共同推廣的，輝瑞的權利因市場而異，或者是輝瑞在某些市場擁有商業化權的協議的主體。