附錄 99.1
CNS 製藥公司通過獲得晚期治療的新型潛在血腦屏障滲透性阿倍他烷的許可，擴大了產品線 腦部惡性腫瘤
戰略性 Cortice Bioscience的許可與正在進行的潛在關鍵性伯魯比星計劃具有很強的協同作用，並進一步證明瞭這一點 致力於改變 GBM 的治療模式
候選藥物， TPI 287被授予孤兒院稱號，迄今已對350多名患者進行了研究，包括單一療法和聯合療法的臨牀試驗 貝伐珠單抗在目標治療劑量下表現出令人鼓舞的臨牀療效和安全性
公司 計劃與美國食品和藥物管理局合作，就將TPI 287推進為複發性GBM的潛在註冊研究尋求指導
利用 重要的臨牀基礎設施和與神經腫瘤學界建立的深厚關係，以加快神經腫瘤學的發展 小貼士 287
公司 推出新的企業品牌和網站，以更緊密地兑現其對解決最具侵略性的問題的堅定承諾 腦癌，gBm，診斷後平均存活率僅為 14 到 16 個月且無法治癒
公司 將於今天（7月30日）主持網絡直播以討論該交易th 美國東部時間上午 8:30
德克薩斯州休斯頓（2024年7月30日）——CNS製藥公司， Inc.（納斯達克股票代碼：CNSP）（“CNS” 或 “公司”），一家專門開發新藥的生物製藥公司 大腦和中樞神經系統原發性和轉移性癌症的治療今天宣佈，它已進入獨家協議 與 Cortice Biosciences, Inc.（“Cortice”）簽訂許可協議。該公司將主持網絡直播演示以進行討論 該交易將於美國東部時間2024年7月30日星期二上午8點30分進行（詳情見下文）。此外，CNS宣佈推出其新的企業品牌 還有網站 cnspharma.com。
根據協議條款，CNS Pharmicals 已獲得TPI 287的獨家許可和知識產權，TPI 287是一種可能滲透血腦屏障的微管 抑制劑，目前正在開發用於治療GbM，以換取預先支付該公司616,698股股票 普通股，以及未來向其支付現金或公司普通股的里程碑式現金或公司普通股的可能性 皮質。CNS Pharmicals打算在美國、加拿大、墨西哥推進腫瘤適應症TPI 287的開發， 以及作為該協定所涵蓋的領土的日本 (“領土”).此類發展努力將包括但可能是 不限於起訴和維護現有和新的知識產權；臨牀前和臨牀開發 TPI 287包括TPI 287在該領土的研究、製造、實驗室和臨牀試驗、監管申報和營銷。
CNS Pharmicals 首席執行官 John Climaco 表示， “多年來，我們的團隊一直在尋找另一種具有同樣高水平的人類數據支持的治療潛力的候選藥物 以 gbM 為單位，如伯魯比星。TPI 287的許可是向前邁出的變革性一步，我們已經為下一階段的執行做好了準備 我們的願景是CNS Pharmicals成為領先的生物製藥公司，為這種毀滅性的、目前不可避免的災難性藥物開發藥物 致命的疾病。”
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“我們的願景以我們的信心為基礎 並承諾對我們在複發性gBm患者中進行伯魯比星的試驗。252名患者參加了其潛在的關鍵試驗 與洛莫司汀相比，將提供有關總體存活率的重要數據，其結果將在上半年公佈 明年的。我們經驗豐富的團隊創建並正在執行這項試驗——目前最大的gBM研究之一是 在世界任何地方進行——使我們在應對這種疾病帶來的挑戰方面處於獨特的地位。我們的臨牀網絡 已經確立的GbM開發計劃是任何其他公司都無法比擬的，因此，TPI 287計劃將 在發佈伯魯比星頭條數據之前，只需要有限的資本資源。這將使我們能夠推動TPI 287發揮潛力 以最具成本效益的方式進行註冊研究。經過長達數年的談判和廣泛的科學研究 以及臨牀盡職調查，我們認為，TPI 287在350多名患者中展示的極具説服力的安全性和有效性數據是 日期使其既是Berubicin的理想補充資產，又是我們公司戰略計劃的完美下一步。我們的工作 立即開始向患者提供TPI 287，” Climaco先生補充説。
TPI 287 主要亮點
| · | TPI 287 是一種阿倍他烷，其作用機制與其他紫杉烷相同，例如紫杉醇（Taxol®） 還有多西他賽，它能穩定微管並抑制細胞分裂，導致細胞凋亡和細胞死亡。雖然大多數紫杉烷是 TPI 287顯示，維持血腦屏障（BBB）的耐多藥轉運蛋白的底物與伯魯比星類似 有可能穿越 bBb 治療中樞神經系統腫瘤。 |
| · | 迄今為止，超過350名患者對TPI 287的耐受性良好，包括在作為單一療法的臨牀試驗中 並與貝伐珠單抗聯合用於治療複發性神經母細胞瘤和髓母細胞瘤以及難治性前列腺癌 還有黑色素瘤，還有可能導致痴呆的陶氏病。 |
| · | 在 一項評估TPI 287與貝伐珠單抗聯合治療患者的多中心1期研究 在複發性gBm的情況下，結果顯示客觀反應率為60％，疾病得到控制 23名受試者的發病率為96％。5.5 個月的無進展生存期 (PFS) 和總生存期 無論是單一療法還是聯合療法，13.4個月的（OS）與貝伐珠單抗相比都具有優勢 對類似患者進行化療後，PFS為2-4個月，操作系統為6-9個月。這個 這項研究的數據最近發表在一份標題為” 的手稿中第 1 階段試驗 微管穩定劑TPI 287與貝伐珠單抗聯合治療成人 複發性膠質母細胞瘤1，” 在 神經腫瘤學進展。 |
| · | CNS Pharmaceuticals計劃與美國食品藥品管理局合作，並就一項重點研究的設計獲得反饋 關於TPI 287在循環gBm中的註冊，目標是在2025年啟動該研究。 |
Samuel A. Goldlust，醫學博士，聖盧克癌症研究所神經腫瘤學醫學主任，曾任該公司研究員 Berubicin的全球研究，以及TPI 287（單位 gBm）研究的首席研究員補充説：“迄今為止看到的數據是 TPI 287非常令人鼓舞。GbM 患者羣體的巨大需求仍未得到滿足，我認為這將是必需的 開發各種有效的治療方法。伯魯比星和協同效應都顯示出令人鼓舞的數據 正如TPI 287所顯示的那樣，我很高興公司能夠進一步探索和釋放TPI 287的潛力。”
正如先前在2024年4月宣佈的那樣，該公司完成了評估伯魯比辛的全球潛在關鍵研究的註冊
GbM 的治療。2023 年 12 月，公司宣佈成功完成其預先計劃的中期徒勞分析，以及
收到了獨立數據安全監測委員會（DSMB）的建議，要求不加修改地繼續研究。中樞神經系統製藥
預計將在2025年上半年報告其對Berubicin的潛在關鍵研究的主要結果。
1神經腫瘤學進展，第 6 卷，第 1 期，2024 年 1 月至 12 月，vdae009，https://doi.org/10.1093/noajnl/vdae009
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“我們也完全理解這種複雜性 而且 gBM 的嚴重程度要求科學家和臨牀醫生為腦部惡性腫瘤創造新的治療方法。隨着我們的成長 我們在開發血腦屏障滲透性化療藥物方面的專業知識，我們知道可能需要多種療法 有效治療這些疾病。已顯示出對全身性疾病活性的蒽環類和紫杉烷的組合可能更多 作為治療向大腦轉移的疾病的組合藥物非常有效。存在巨大的潛在治療協同作用 介於伯魯比星和TPI 287之間，我們很高興擴大候選藥物的產品線，為複發性gBm的患者提供額外的候選藥物管道 穿透大腦的化療選擇。” 中樞神經系統首席醫學官桑德拉·西爾伯曼補充説，醫學博士。“成功了 完成了我們的 Berubicin 研究的註冊，我們在進行後期註冊方面積累了豐富的經驗和專業知識 復發 gBM 的研究。現在，當我們與我們的主要研究人員互動時，這種經驗將為我們的TPI 287臨牀策略提供依據 活躍的臨牀場所。我們的調查網絡花了數年時間才建成，現在可以重新利用，以節省寶貴的時間和資源， 這使我們能夠在2025年迅速推進對TPI 287的類似潛在註冊研究。”
網絡直播詳情
CNS Pharmaceuticals將主持網絡直播 管理層成員、神經腫瘤學家和關鍵意見領袖塞繆爾·戈德拉斯特博士向投資者、分析師發表演講，以及 其他有關各方將於今天，美國東部時間2024年6月30日上午8點30分討論該交易。感興趣的參與者可以註冊參加 活動在這裏。網絡直播將在CNS網站cnspharma.com的 “投資者” 欄目的 “活動” 頁面上觀看，並將 存檔 90 天。
CNS 製藥公司簡介
CNS Pharmaceuticals 是一種臨牀階段的藥物 公司正在開發一系列抗癌候選藥物，用於治療大腦和中樞癌的原發性和轉移性癌症 神經系統。該公司的主要候選藥物伯魯比星是一種新型的蒽環素，也是第一種似乎交叉的蒽環素 血腦屏障。伯魯比星目前正在開發中，用於治療許多嚴重的大腦和中樞神經系統腫瘤適應症 包括多形膠質母細胞瘤（GBM），這是一種侵襲性且無法治癒的腦癌。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.cnspharma.com， 並通過 X、Facebook 和 LinkedIn 與公司建立聯繫。
前瞻性陳述
一些 本新聞稿中的陳述是1933年《證券法》第27A條所指的前瞻性陳述， 1934年《證券交易法》和1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條涉及風險和不確定性。 前瞻性陳述包括但不限於公司推進潛在註冊的能力 對2025年TPI 287的研究，該公司發佈最終數據的時機 伯魯比辛試驗預計將於2025年上半年進行，能夠繼續為伯魯比辛試驗提供資金直至完成，以及 最終數據的發佈，以及伯魯比星獲得美國食品藥品管理局上市批准的能力。這些陳述與未來的事件、未來有關 期望、計劃和前景。儘管CNS認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的 截至發佈之日，預期可能與此類前瞻性預測所表達或暗示的結果存在重大差異 聲明。CNS試圖通過包括 “相信”、“估計”、“預期” 在內的術語來識別前瞻性陳述 “期望”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛在”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約” 或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語，以識別這些前瞻性陳述。這些陳述是 僅限預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括市場和其他條件以及那些 在項目 1A 下進行了討論。CNS最近向美國證券交易委員會提交的10-k表格中的 “風險因素” （“SEC”），並在其10-Q表文件和向美國證券交易委員會提交的其他公開文件中不時更新。任何前瞻性的 本新聞稿中包含的聲明僅代表截至發佈日期。CNS沒有義務更新任何前瞻性陳述 包含在本新聞稿中，以反映發佈日期之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生 活動，法律要求的除外。
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