附錄 99.1
T2 Biosystems 公佈2024年第二季度財務業績
實現了創紀錄的季度和上半年敗血癥測試收入,與去年同期相比分別增長了27%和25% 期
馬薩諸塞州列剋星敦,2024年7月29日(GLOBE NEWSWIRE)— 領導者T2 Biosystems, Inc.(納斯達克股票代碼:TTOO)(“公司”) 在快速檢測導致敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因方面,今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務和經營業績。
近期財務和運營亮點
• | 2024年第二季度總收入達到200萬美元,全部來自敗血癥產品的銷售。 |
• | 實現了創紀錄的季度和上半年敗血癥測試收入,分別增長了27%和25% 與去年同期相比,以T2Bactera為首® 和 T2Resistance® 面板銷售。 |
• | 已執行 2 個 T2Dx 的合約® 期間的儀器 第二季度,均來自美國境外,並於2024年7月執行了另外6種工具的合同,並於2024年7月執行了另外6種工具的合同。 |
• | 在中東和亞洲簽署了多項國際分銷協議,包括卡塔爾、香港、 馬來西亞、印度尼西亞和澳門。 |
• | 通過向CRG Servicing LLC(“CRG”)轉換3,000萬美元的定期貸款債務,從而加強了資產負債表 以換取T2 Biosystems的股權,與2023年5月相比,向CRG支付的總債務和季度利息減少了約80%。 |
• | 通過2024年5月執行的私募股票出售籌集了800萬澳元的總收益。 |
• | 2024年第二季度的運營虧損為960萬美元,與1,310萬美元相比增長了27% 2023 年第二季度。 |
近期產品線和臨牀亮點
• | 完成了在第三期啟動T2Lyme試劑盒作為實驗室開發測試(LDT)所需的臨牀研究 2024 年季度。 |
• | 向美國食品和藥物管理局提交了510(k)份上市前通知,以擴大T2Candida的使用® 小組將包括兒科檢查。 |
• | 將T2Resistance小組推遲到美國食品藥品管理局510(k)的提交階段,現在預計將在第四次提交中 2024 年季度。 |
• | 在美國微生物學會(ASM)微生物2024年會議上公佈的新數據表明 不受文化限制的 T2Candida Panel 的臨牀益處。 |
“創紀錄的第二季度和創紀錄使我們深受鼓舞 T2 Biosystems董事長兼首席執行官約翰·斯珀澤爾表示,2024年上半年敗血癥測試收入的上半年受T2Baceria Panel銷售增長的推動,這可以歸因於有效的商業執行。“向前邁進,我們 由於美國食品藥品管理局最近批准了擴大的T2Bacteria Panel,預計敗血癥收入將逐步增長,其中包括檢測 鮑曼不動桿菌,美國可能與數十億美元的醫療保健建立分銷合作伙伴關係 公司,最近在五個新國家簽署了國際分銷協議。我們認為,計劃於2024年第三季度推出的T2Lyme試劑盒作為實驗室開發測試(LDT),這是一個顯著的增長 機會。最後,我們將繼續優先加強運營和實施成本削減措施以改善現金流。”
2024 年第二季度財務業績
2024年第二季度的總收入為200萬美元,與去年同期持平。敗血癥測試收入與去年同期相比增長了27% 時期,由 T2Bactera 領導® 和 T2Resistance® 面板銷售。敗血癥測試收入的增長被國際收入的下降所抵消 樂器銷售。
2024年第二季度的產品收入成本為270萬美元,與上年同期相比下降了45% 測試銷量增加,儀器銷量下降。受臨牀試驗活動減少的推動,研發費用為340萬美元,與上年同期相比下降了13%。銷售、一般和管理費用是 550萬美元,與上年同期相比下降了13%,這得益於員工支出減少。
運營虧損為960萬美元 2024年第二季度,與2023年第二季度的1310萬美元運營虧損相比,增長了27%。
第二季度淨虧損 2024年為920萬美元,每股虧損0.66美元,而去年同期的淨虧損為630萬美元,合每股虧損7.84美元。
現金和現金 截至2024年6月30日,等值物總額為420萬美元,而截至2024年3月31日為620萬美元。該公司通過2024年第二季度進行的私募股票出售籌集了800萬澳元的總收益。
重申2024年財務展望
該公司繼續 預計2024年全年敗血癥產品總收入為1,000萬美元至1,100萬美元,增長49%至64%,而2023年為670萬美元。該公司2024年的收入指引完全包括敗血癥產品收入和 不包括T2Biothreat Panel或T2Lyme Panel的潛在銷售。
網絡直播和電話會議信息
公司的管理團隊將於今天,即2024年7月29日,美國東部時間下午 4:30 開始舉行電話會議。有興趣傾聽的投資者 撥打國內來電者可撥打 888-506-0062,國際來電者撥打 973-528-0011,並在開始時間前大約五分鐘使用會議 ID 109834 來撥打。電話會議的網絡直播和錄製的網絡直播將在 公司網站www.t2biosystems.com的 “投資者” 欄目。
關於 T2 Biosystems
T2 Biosystems是快速檢測誘發敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因領域的領導者,致力於改善患者護理和減少 通過幫助臨牀醫生比以往任何時候都更快地有效治療患者來降低護理成本。T2 Biosystems 的產品包括 T2Dx® 儀器,T2Bertia® 小組,T2Candida® 面板,T2Restance® 小組和 T2Biothreat™ 面板,由專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力®) 技術。T2 Biosystems的未來產品線很活躍,包括美國的T2抗藥小組、念珠菌 auris 測試和 T2Lyme™ 面板。欲瞭解更多信息,請訪問 www.t2biosystems.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。中包含的所有聲明 本新聞稿與歷史事實無關的,應被視為前瞻性陳述,包括但不限於關於全球商業擴張和國際戰略以及強勁增長潛力的陳述
該地區的增長,以及包含 “期望”、“可能”、“應該”、“預測” 等詞語的陳述以及對未來的類似陳述或 前瞻性質。此處包含的財務信息未經我們的獨立審計師彙編或審查,在我們編制截至6月30日的季度財務報表時,這些信息可能會進行修改, 2024 年,包括美國公認會計原則要求的所有披露。雖然我們認為此類信息和估計是基於合理的假設,但實際結果可能會有所不同,而且這種變化可能是實質性的。這些 前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些聲明既不是承諾也不是保證,但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致實際結果的重要因素, 業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於 (i) 無法 (a) 繼續經營 作為持續經營企業,籌集必要的額外債務或股權融資,為營運資金提供資金,進行資本支出和償還債務,(b) 從承諾、合同或產品中實現預期收益;(c) 成功實現承諾、合同或產品的預期收益;(c) 成功實現預期收益 執行戰略優先事項;(d)將產品推向市場;(e)擴大產品的使用或採用率;(f)獲取客户證言;(g)準確預測增長假設;(h)實現預期收入;(i)產生收入 預期的運營支出水平;或(j)增加客户設施中的高風險患者人數;(ii)早期數據無法預測最終結果;(iii)未能提交或獲得預期的FDA申報或 在預期的時間範圍內或完全許可;或 (iv) 第 1A 項下討論的因素。公司向美國提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “風險因素” 美國證券交易委員會(SEC)於2024年4月1日提交給美國證券交易委員會(SEC),以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件,包括我們的10-Q表季度報告和表8-k最新報告。這些和其他重要因素 可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。而 公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,除非法律要求,否則即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化,公司也不會承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務。因此,任何人都不應假設 隨着時間的推移,公司的沉默意味着實際事件如此類前瞻性陳述中所明示或暗示的那樣得到證實。不應依賴這些前瞻性陳述來代表公司截至任何日期的觀點 在本新聞稿發佈之日之後。
投資者聯繫人:
菲利普·特里普·泰勒,吉爾馬丁集團
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2 Biosystems, Inc.
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
6月30日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 4,246 | $ | 15,689 | ||||
應收賬款,淨額 |
1,297 | 1,420 | ||||||
庫存 |
5,169 | 4,819 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
2,283 | 3,261 | ||||||
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流動資產總額 |
12,995 | 25,189 | ||||||
財產和設備,淨額 |
1,517 | 1,658 | ||||||
經營租賃使用權資產 |
6,656 | 7,395 | ||||||
受限制的現金 |
551 | 551 | ||||||
其他資產 |
1 | 4 | ||||||
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總資產 |
$ | 21,720 | $ | 34,797 | ||||
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負債和股東赤字 |
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流動負債: |
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應付給關聯方的票據 |
$ | 11,787 | $ | 41,284 | ||||
應付賬款 |
1,686 | 1,527 | ||||||
應計費用和其他流動負債 |
4,276 | 4,905 | ||||||
與關聯方簽訂的定期貸款的應計最後還款費用 |
1,315 | 4,807 | ||||||
經營租賃責任 |
1,687 | 1,616 | ||||||
與關聯方定期貸款相關的衍生負債 |
424 | 1,554 | ||||||
配售代理的衍生負債 |
894 | — | ||||||
認股證負債 |
1,091 | 235 | ||||||
遞延收入 |
237 | 224 | ||||||
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流動負債總額 |
23,397 | 56,152 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 |
5,746 | 6,598 | ||||||
遞延收入,扣除當期部分 |
74 | 83 | ||||||
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負債總額 |
29,217 | 62,833 | ||||||
承付款和意外開支 |
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股東赤字 |
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普通股,面值0.001美元;授權4億股;17,394,249和4,058,381股 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日發行和尚未到期 |
17 | 4 | ||||||
額外的實收資本 |
599,559 | 556,256 | ||||||
累計赤字 |
(607,073) | ) | (584,296) | ) | ||||
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股東赤字總額 |
(7,497) | ) | (28,036) | ) | ||||
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負債總額和股東赤字 |
$ | 21,720 | $ | 34,797 | ||||
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T2 Biosystems, Inc.
合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束 6月30日 |
六個月已結束 6月30日 |
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2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入: |
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產品收入 |
$ | 1,952 | $ | 1,964 | $ | 4,013 | $ | 3,619 | ||||||||
捐款收入 |
— | — | — | 423 | ||||||||||||
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總收入 |
1,952 | 1,964 | 4,013 | 4,042 | ||||||||||||
成本和支出: |
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產品收入成本 |
2,693 | 4,869 | 6,895 | 8,864 | ||||||||||||
研究和開發 |
3,361 | 3,850 | 7,082 | 8,321 | ||||||||||||
銷售、一般和管理 |
5,473 | 6,296 | 12,211 | 13,595 | ||||||||||||
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成本和支出總額 |
11,527 | 15,015 | 26,188 | 30,780 | ||||||||||||
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運營損失 |
(9,575) | ) | (13,051) | ) | (22,175) | ) | (26,738) | ) | ||||||||
其他收入(支出): |
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關聯方的利息支出 |
(478) | ) | (1,541 | ) | (1,657 | ) | (3,063) | ) | ||||||||
與關聯方定期貸款相關的衍生品的公允價值變動 |
1,238 | 1,022 | 1,130 | 252 | ||||||||||||
配售代理的衍生品公允價值變動 |
(322) | ) | — | (322) | ) | — | ||||||||||
認股權證負債公允價值的變化 |
(138) | ) | 7,192 | (110 | ) | 5,888 | ||||||||||
其他,淨額 |
32 | 31 | 357 | (651) | ) | |||||||||||
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其他收入總額(支出) |
332 | 6,704 | (602) | ) | 2,426 | |||||||||||
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淨虧損 |
$ | (9,243 | ) | $ | (6,347) | ) | $ | (22,777) | ) | $ | (24,312) | ) | ||||
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每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
$ | (0.66 | ) | $ | (7.84) | ) | $ | (2.37 | ) | $ | (51.23) | ) | ||||
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用於計算每股淨虧損的普通股加權平均數——基本和 稀釋 |
14,095,348 | 809,168 | 9,595,079 | 474,609 | ||||||||||||
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其他綜合損失: |
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淨虧損 |
$ | (9,243 | ) | $ | (6,347) | ) | $ | (22,777) | ) | $ | (24,312) | ) | ||||
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其他綜合收入總額,扣除税款 |
— | — | — | — | ||||||||||||
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綜合損失 |
$ | (9,243 | ) | $ | (6,347) | ) | $ | (22,777) | ) | $ | (24,312) | ) | ||||
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