美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
公司當前報告
根據第13或15(d)條款
1934年證券交易法第
報告日期（最早報告事項日期）：
（按其章程規定的確切名稱）
| 本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。 |
||||
（註冊或設立所在地，?其它管轄區) ） |
（委員會 文件號） |
（IRS僱主 識別號碼） |
本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。 |
||
| （公司總部地址） | (郵政編碼) |
+
（報告人的電話號碼，包括區號）
（如果自上次報告以來發生變化，則為曾用名或曾用地址）
如果表8-K旨在同時滿足註冊者在以下任何規定下的申報義務，請勾選適當的方框：
根據證券法規定425條規定的書面通信（17 CFR 230.425） |
根據《交易法》第14a-12條規定（17 CFR 240.14a-12），進行徵集材料 |
根據《交易法》第14d-2（b）條規定（17 CFR 240.14d-2（b）），進行交易前溝通 |
根據交易所法規（17 CFR 240.13e-4(c))第13e-4(c)條款，在開始前進行溝通。 |
每個交易所的名稱
每一類別的名稱 |
交易 符號 |
普通股，每股面值$0.001 ANNX | ||
如果是新興成長型公司，請在核對標誌處打勾，以指示註冊者是否選擇不使用根據證交法第13(a)條提供的遵守任何新的或經修訂的財務會計準則的延長過渡期。 |
| 項目7.01 | 法規FD 披露。 |
2024年7月29日，NewAmsterdam Pharma Company N.V. ("公司")發佈新聞稿，宣佈其第3期BROOKLYN臨牀試驗評估obicetrapib在患有雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）且低密度脂蛋白膽固醇（"LDL-C")未能受到充分控制的成年患者中的積極上市結果，儘管進行了最大耐受性降脂治療。本形式8-k 的附件99.1為新聞發佈稿副本。
公司將於2024年7月29日美國東部時間上午8點30分舉行現場網絡研討會和電話會議，討論BROOKLYN臨牀試驗的積極頂線結果，會議通話的現場網絡研討會將通過公司的網站提供。公司在電話會議期間使用的演示文稿的副本附於本文件作為展品99.2，並以引用的方式併入本文。
本項目7.01中包含的信息，包括展品99.1和99.2，只是進行"配備"，不會被視為《證券交易法》("Exchange Act")第18條或《證券法》("Securities Act")第11和12(a)(2)條的規定下，或其他任何檢查處反應該條或條款的責任，本項目7.01中包含的信息，包括展品99.1和99.2，不得按照《證券法》或Exchange Act的任何註冊聲明或其他文件，併入作為《證券法》或Exchange Act的其他文件或提交文件，除非在任何這類提交文件中另有明確陳述。
| 項目8.01 | 其他事項 |
2024年7月29日，該公司宣佈其BROOKLYN臨牀試驗取得積極的頂線結果，這是一項全球性、關鍵性、第3期、隨機、雙盲、安慰劑對照多中心試驗，旨在評估每日10毫克obicetrapib與安慰劑相比在與最大耐受性降脂治療相結合的低密度脂蛋白膽固醇未得到充分控制的HeFH患者中的療效和安全性。在第84天，obicetrapib組的LDL-C顯着降低，與安慰劑相比，觀察到的降低在第365天相比安慰劑仍然存在。該試驗還滿足了幾個預先指定的輔助終點，統計學上具有意義。治療組中有51%的患者LDL-C達到了70 mg/dl以下水平。
BROOKLYN試驗的頂線結果如下所示：
LDL-C均數百分比變化：
| % 基線變化 | Obicetrapib 變化 | |||||||
| 安慰劑 (n=118) | Obicetrapib (n=236) | 與安慰劑相比 | p值 | |||||
第84天 |
0.3% | -36.1% | -36.3% | |||||
第365天 |
+10.3% | -31.1% | -41.5% | |||||
BROOKLYN試驗在北美、歐洲和非洲的多個地點進行。共有354名患者被隨機分配為每日一次口服10毫克obicetrapib或安慰劑，可搭配餐食或單獨使用。obicetrapib組參加登記的患者平均基線LDL-C為123毫克/分升，約有79%的患者報告在篩查期間使用強度高的他汀類藥物。女性約佔研究人羣的53％，基線時參與者的中位年齡為57歲。
觀察到obicetrapib總體上耐受良好，安全結果與安慰劑相當，沒有增加血壓。obicetrapib組的治療停止率為7.6％，安慰劑組為14.4％。治療新發的不良事件（TEAEs）、與藥物相關的TEAEs和治療新發的嚴重不良事件（TESAEs）的發生率摘要如下表：
安慰劑 n=118 n（%） |
Obicetrapib 10 mg N=234 n（%） |
總計 N=352 n（%） | ||||
任何TEAEs |
83 (70.3) | 149(63.7) | 232(65.9) | |||
任何與研究藥物相關的TEAEs |
8(6.8) | 10(4.3) | 18(5.1) | |||
任何導致研究藥物停用的TEAEs |
8(6.8) | 10(4.3) | 18(5.1) | |||
任何TESAEs |
8(6.8) | 13(5.6) | 21(6.0) |
公司計劃在即將舉行的醫學會議上全面公佈BROOKLYN的結果，並在主要醫學期刊上發表
前瞻性聲明
包含在本次8-k提交中的某些聲明是前瞻性聲明，而非歷史事實。這些前瞻性聲明旨在獲得1995年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款。前瞻性聲明通常伴隨着“相信”“可能”“將”“估計”“繼續”“預測”“打算”“期望”“應該”“會”“規劃”“預測”“潛在”“看起來”“尋找”“未來”“前景”等類似表達，預示或指示未來事件或趨勢，或是不是歷史事項的聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於關於公司業務和戰略計劃、公司的商業機會、公司產品候選治療和治癒的潛力、公司臨牀試驗和招募患者的時間、宣佈數據的時間和場所、獲得監管批准的時間和計劃商業化的計劃。這些陳述基於各種假設，無論是否在本次8-k提交中被確定，以及公司管理層的當前期望，不是實際表現的預測。這些前瞻性聲明僅供説明目的，不能作為擔保、保證、預測或事實或概率的明確聲明，也不得依賴。實際事件和情況很難或不可能預測，可能與假定不同。許多實際事件和情況超出了公司的控制範圍。這些前瞻性聲明受到許多風險和不確定性的影響，包括國內外商業、市場、金融、政治和法律條件的變化；與公司產品候選獲得批准和預計監管和業務里程碑的時間相關的風險，包括潛在的商業化；與潛在客户達成明確的合同安排的能力相關的風險；競爭產品候選的影響；獲得足夠的材料供應能力；包括俄羅斯-烏克蘭和以色列-哈馬斯衝突在內的全球經濟和政治條件對公司未來業務的影響；競爭對公司業務的影響；以及公司在證券交易委員會公開文件中描述的那些因素。與公司業務相關的其他風險包括但不限於：尚未知悉的不確定性在公司正在進行的臨牀試驗中產生的結果，特別是它們與監管審查和潛在產品候選批准有關的結果；與公司商業化產品候選的努力相關的風險；公司能否協商並達成有利的明確協議，是否為所有產品客户談判；競爭產品候選品對公司業務的影響；與知識產權有關的索賠；公司吸引和保留合格人員的能力；以繼續為其產品候選品尋找原材料。如果出現任何這些風險或公司的假設證明不正確，則實際結果可能與這些前瞻性聲明所暗示的結果有所不同。還可能存在公司目前不知道或目前認為是微不足道的其他風險，這些風險也可能導致實際結果與前瞻性聲明中所包含的不同。此外，前瞻性聲明反映了公司對未來事件和發展的期望、計劃或預測，截至本次8-k提交之日，並由於此處的謹慎聲明而被完全確認。公司預計隨着隨後的事件和發展，公司的評估可能會發生變化。這些前瞻性聲明不應作為在此次通信之後的任何日期作為公司評估的代表，因此不應過度依賴前瞻性聲明。無論是公司還是其附屬公司都不承擔任何更新這些前瞻性聲明的義務，除非法律要求。
| 項目 9.01 | 財務報表和展示文件。 |
(d)附件。
展品 編號 |
附件描述 | |
| 99.1 | 新聞發佈，日期為2024年7月29日。 | |
| 99.2 | NewAmsterdam Pharma Company N.V.2024年7月29日 BROOKLYN報告。 | |
| 104 | 封面交互數據文件（嵌入在Inline XBRL文檔中）。 | |
簽名
按照《證券交易法》的規定要求，註冊人已經授權下面的人在其名義下籤署本報告。
| NewAmsterdam Pharma Company N.V。 | ||
| 通過： | /s/ Michael Davidson | |
| Michael Davidson | ||
| 首席執行官 | ||
日期：2024年7月29日