第99.1展示文本
60 Degrees Pharmaceuticals與美國陸軍簽署了ARAKODA合同。®供應鏈升級支持。
· | 60 Degrees Pharmaceuticals獲得一份與美國陸軍醫學物資開發活動合作的合同,以促進ARAKODA®(替硝唑酮)新瓶和替換泡板包裝的商業驗證,這是該公司獲得美國食品和藥物管理局批准的針對瘧疾預防的產品。 |
· | 預計2024年ARAKODA銷量將增加,公司在2024年Q1增加了ARAKODA的商業批量大小。 |
· | 2024年Q1 ARAKODA銷售收入同比增長515%,為10.57萬美元。 |
華盛頓特區,2024年7月25日-第60 Degrees Pharmaceuticals,Inc(納斯達克:SXTP; SXTPW)(以下簡稱“公司”),一家專注於開發傳染病新藥物的製藥公司,今天宣佈,該公司已獲得美國陸軍醫學物資開發活動的一份固定價值合同,以支持ARAKODA新瓶和替換泡板包裝的商業驗證。®即ARAKODA是該公司的瘧疾預防產品。
這是在2024年第一季度增加藥片壓片批次大小後實施的,計劃預計2024年銷售增長。最近,60 Degrees Pharmaceuticals宣佈,2024年第一季度ARAKODA淨銷售收入同比增長515%,為10.57萬美元。
“來自美國陸軍醫學物資開發活動的供應鏈升級支持是為我們的主要商業目標提供可持續的ARAKODA供應,以滿足我們在美國民用和軍事客户的需求,”60 Degrees Pharmaceuticals首席執行官Geoff Dow説。 “我們為我們的ARAKODA在美國市場上的不間斷供應感到非常自豪,即使考慮到早期的流行病對國際旅行的影響。我們預計,隨着時間的推移,美國醫療保健提供者社區將越來越認識到使用ARAKODA預防瘧疾的優勢。此外,該產品在將來可能在治療各種犬瘟熱的潛在挽救生命的角色也非常令人興奮。”
Babesiosis是一種不斷出現的疾病,通過黑腿(鹿)蜱的叮咬傳播,這是傳播萊姆病的媒介。作為孤兒疾病,老年人和免疫抑制患者可能會危及生命。
ARAKODA適用於18歲及以上的患者,用於預防瘧疾。Tafenoquine已在美國獲得批准,用於瘧疾預防,其產品名稱為ARAKODA。®針對長達六個月的五項隨機、雙盲、活性比較或安慰劑對照試驗,已對預防瘧疾的tafenoquine批准方案的安全性進行了評估。Tafenoquine未經證明對治療或預防Babesiosis有效,並未獲得美國食品和藥物管理局的批准用於這種適應症。
關於ARAKODA®(替芬奎)
Walter Reed軍事醫學研究所發現了替硝唑酮,該項目由美國陸軍醫學物資開發活動資助。2018年,替硝唑酮作為ARAKODA在美國獲得瘧疾預防批准,在澳大利亞作為KODATEF也獲得綠燈。兩者在2019年商業化推出,並通過各自國家的製藥批發商網絡分銷,可以在零售藥店處方所需的瘧疾預防藥品。
關於60度製藥公司,Inc.
60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.成立於2010年,專注於開發和推廣治療和預防影響數百萬人生命的傳染病的新藥物。 60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.在2018年獲得FDA批准其主導產品ARAKODA®(替硝唑酮)用於預防瘧疾。60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.還與美國、澳大利亞和新加坡的知名研究機構合作。 60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.的使命得到了美國國防部的實物資助,並得到了包括Knight Therapeutics Inc.在內的私人機構投資者的支持,後者是一家加拿大基於泛美洲的特殊製藥公司。60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.總部位於華盛頓特區,擁有澳大利亞的子公司。瞭解更多信息,請訪問www.60degreespharma.com。
這些聲明可能包括前景、未來期望表述和其他基於管理層當前看法和假設的前瞻性聲明,並涉及已知和未知的風險和不確定性。實際結果、業績或事件可能與這些前瞻性聲明中表達或暗示的結果、業績或事件有所不同。此處表達的聲明是60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.的聲明,不一定代表美國國防部的聲明。
關於前瞻性聲明的謹慎説明
本新聞稿可能包含根據美國《私人證券訴訟改革法》安全港條款所定義的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述反映了關於未來事件的當前看法。當在本新聞稿中使用“預計”、“信任”、“估計”、“預計”、“未來”、“打算”或其否定形式及類似表達方式時,它們與我們或我們的管理層有關。確定前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是未來績效的保證。相反,它們僅基於我們關於我們業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期的事件和趨勢、經濟、監管機構的活動和未來法規及其他未來條件的當前信念、期望和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些因素很難預測,其中許多因素超出了我們的控制範圍。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性陳述中所指示的結果有所不同。因此,您不應依賴於任何這些前瞻性陳述。可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性陳述所示不同的重要因素包括以下方面:我們是否有足夠的經營能力來繼續作為持續經營的依據;我們可能不符合澳大利亞政府的研究和開發税收折扣資格;如果我們不能及時成功開發、獲得美國食品藥品監督管理局的批准並提供非瘧疾預防標誌物對他氟喹(ARAKODA®或其他方案)或氨基葡萄糖苷治療的商業化,我們可能無法擴大業務範圍;我們可能無法順利地進行計劃的臨牀試驗。我們沒有製造能力,這會使我們面臨將產品推向市場的長時間和昂貴的延遲風險。有關公司和可能影響前瞻性陳述實現的風險因素的更詳細信息,請參閲公司提交給證券交易委員會(“SEC”)的文件,其中包含2024年4月1日向SEC提交的我們的年度報告形式展示10-k,並隨後提交給SEC的其他文件。我們敦促投資者和持股人免費在SEC的網站www.sec.gov 上閲讀這些文件。由於這些事項、事實的變化、假設未得實現或其他情況,公司的實際結果可能與本新聞稿中所包含的前瞻性陳述所預期的結果有所不同。我們在本新聞稿中作出的任何前瞻性陳述僅基於我們當前所瞭解的信息,僅於其公佈日期有效。我們不承諾公開更新任何一項前瞻性陳述,無論是書面還是口頭,無論是因為新信息、未來事態的發展還是其他原因。
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