日期：
1934
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
(標記一)
| x | 根據證券交易所法第13或15(D)條
提交的年度報告日期：
1934 |
截至2020年12月31日的財年
或
| ¨ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
從中國到中國的過渡期：從中國到中國
佣金 文件編號001-16465
可伸縮技術公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| 德克薩斯州 | 75-2599762 |
|
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) |
| 洛博巷511號 | |
| 德克薩斯州的小榆樹 | 75068-5295 |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
972-294-1010
註冊人電話號碼，包括 區號
根據該法第12(B)條登記的證券 ：
| 每節課的標題 | 商品代號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普普通通 | RVP | 紐約證券交易所美國有限責任公司 |
根據該法第12(G)條登記的證券 ：
優先股
(班級名稱)
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示 。是¨ 否x
如果註冊人不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告，請用複選標記表示 。是¨ 否x
用複選標記 表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告 ，以及(2)在過去90天內 是否符合此類提交要求。是x否¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個互動數據文件。是x否？
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的 成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告 公司”和“新興成長型公司”的定義：
| 大型加速文件管理器：¨ | 文件管理器加速運行¨ |
| 非加速文件管理器：x | 規模較小的報告公司。x |
| 新興成長型公司*¨ |
如果是新興成長型公司， 用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。艾爾
用複選標記表示 註冊人是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國法典第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告進行的內部控制的有效性評估 編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所。艾爾
用複選標記 表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。 是¨不是x
截至2020年6月30日，非關聯公司持有的普通股總市值為121,416,123美元，假設收盤價為7.02美元，非關聯公司持有的流通股17,295,744.
只適用於涉及破產的登記人
過去五年的訴訟程序：
勾選標記 表示註冊人在根據法院確認的計劃進行證券分銷後，是否已提交1934年《證券交易法》第12、13或15(D)節要求提交的所有文件和報告。是- 否-
(只適用於公司註冊人)
註明截至最後實際可行日期，註冊人所屬各類普通股的流通股數量 。截至2021年3月12日，我們已發行的普通股有33,982,604股。
以引用方式併入的文件
註冊人在此為將於2021年5月11日召開的年度股東大會提交的 委託書的部分內容通過引用併入本協議的第三部分 。
可伸縮技術公司
表格10-K
截至2020年12月31日的財年
目錄
| 第一部分 | |
| 項目1.業務 | 1 |
| 第1A項風險因素 | 4 |
| 第1B項。未解決的員工意見 | 8 |
| 項目2.屬性 | 8 |
| 項目3.法律訴訟 | 9 |
| 項目4.礦山安全信息披露 | 9 |
| 第二部分 | |
| 項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券 | 9 |
| 項目6.精選財務數據 | 11 |
| 項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 11 |
| 第7A項。關於市場風險的定量和定性披露 | 16 |
| 項目8.財務報表和補充數據 | F-1 |
| 項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧 | 17 |
| 第9A項。管制和程序 | 17 |
| 第9B項。其他資料 | 17 |
| 第三部分 | |
| 項目10.董事、高級管理人員和公司治理 | 18 |
| 項目11.高管薪酬 | 18 |
| 項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項 | 18 |
| 項目13.某些關係和相關交易，以及董事獨立性 | 18 |
| 項目14.主要會計費用和服務 | 18 |
| 第四部分 | |
| 項目15.證物、財務報表明細表 | 18 |
| 項目16.表格10-K總結 | 20 |
| 簽名 | 21 |
i
第一部分
前瞻性陳述警告
本文件中引用的某些 包含“可能”、“可能”、“相信”、“預期”、“ ”打算“”、“預期”以及類似詞語的陳述屬於“私人證券訴訟改革法案”所指的前瞻性陳述。任何前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同 。這些因素包括，新冠肺炎對物流和運營各個方面的影響 以及成本、我們根據政府協議完成資本改善和擴大國內生產的能力、潛在關税、我們保持流動性的能力、我們對專利保護的維護、我們保持有利的第三方製造和供應商安排及關係的能力、外貿風險、我們進入市場的能力、 生產成本、較大市場參與者的影響，特別是貝頓、迪金森和公司(以及第1A項中引用的其他因素。風險因素。鑑於這些不確定性，不應過度依賴前瞻性陳述 。
項目1.業務
業務説明
商業的總體發展
可伸縮技術公司於1994年在德克薩斯州註冊成立。我們的業務是為醫療保健行業製造和營銷安全醫療產品(主要是注射器) 。我們的注射器用於接種疫苗，由於新冠肺炎大流行期間的需求，我們2020年的收入比前幾年大幅增長。我們的主要客户是美國政府，它購買的產品佔我們2020年收入的39.0%(3160萬美元)。我們在德克薩斯州的小榆樹有製造工廠，也使用中國的製造商。我們正在 提高我們美國製造工廠的生產能力，部分資金來自美國政府的撥款。
業務説明
我們主要的創收產品是我們的注射設備(注射器和針頭)。這類產品是以VanishPoint的名義銷售的®，病人安全®、 和EasyPoint®品牌。其他產品約佔我們收入的4.3%，包括我們的血液採集設備 和靜脈導管。我們只有一個報告部分。我們的大多數產品都具有針頭回縮的功能，這是一種安全功能，旨在保護醫護人員免受針扎傷害。我們的VanishPoint® 1毫升注射器符合製藥製造商為低死區設定的 標準，從而減少了因給藥後殘留在注射器中的 藥物造成的浪費藥物。在某些情況下，低死區允許從藥瓶中獲得額外劑量 。
2020年，由於努力為美國民眾接種新冠肺炎疫苗，美國政府 成為重要客户。2020年5月1日，我們收到了 衞生與公眾服務部的訂單，要求在2021年5月之前提供某些自動化安全注射器，價格為8380萬美元(“HHS 訂單”)，外加1000萬美元的加急運費。截至2020年12月31日，我們根據2020年HHS訂單記錄的銷售額為3,160萬美元，佔我們2020年總收入的39.0%。2021年2月，我們收到衞生部和公共服務部的一份新合同，購買額外的安全注射器，預計收入為5420萬美元，運費為 五個月基準期(2021年2月15日至2021年7月14日)，續約期由 美國政府選擇。
在2020年間，我們還繼續 向現有和新的私人醫療保健客户提供產品。我們2020年的銷售額增長主要是由新冠肺炎疫苗和流感疫苗用注射器的需求 推動的。滿足新冠肺炎疫苗需求將繼續是我們2021年上半年的首要任務。 截至2020年12月31日，儘管需求大幅增加，但我們的生產和交付實質上達到或超過了合同要求。
1
我們的目標是成為領先的安全醫療產品供應商。我們的主要產品旨在保護醫護人員、患者和其他人免受針刺 傷害、通過重複使用而交叉污染，並降低處置成本。
VanishPoint® 注射器銷售額歷來佔我們銷售額的大部分。VanishPoint®2018年、2019年和2020年，注射器銷售額分別佔我們收入的84.0%、85.3%和84.0%。EasyPoint® 2020年，產品佔銷售額的11.8%。
我們 目前正在開發其他安全產品，這些產品是我們當前產品線產品的補充或基礎。儘管 如上所述，我們過去一年的主要重點是提供現有產品，以滿足與新冠肺炎疫苗相關的需求。
我們的產品主要在美國銷售給醫療保健提供商並由其使用(2020年9.8%的收入來自美國以外的地區)。
在不以直接向美國政府銷售為主的年份，團購組織(“GPO”)的代表和採購代表(而不是產品的最終用户)做出與醫療用品採購相關的絕大多數決策。GPO 和較大的製造商經常簽訂合同，禁止或限制競爭對手進入市場。
我們通過總行和專業分銷商在美國各地分銷我們的產品 。我們也使用國際經銷商。我們已經建立了一個全國性的 直銷網絡，以便向醫療保健客户及其購買者代表推銷我們的產品。
原材料的來源和可獲得性
我們的產品組件，包括 針頭膠粘劑和包裝材料，都是從不同的供應商那裏購買的。目前並不缺乏此類材料或此類 供應商。
知識產權
知識產權，尤其是專利權，對我們的業務至關重要。專利權由本公司和我們的創始人兼首席執行官Thomas J.Shaw共同擁有，有效期各不相同。根據自1995年起生效的獨家許可協議的條款， 公司被獨家許可使用Shaw先生持有的專利權，Shaw先生通常從受許可的產品的總銷售額中獲得5%(5%)的版税 ，並獲得受許可的技術的某些 分被許可人支付給公司的版税的50%(50%)。
最近和預期對我們的VanishPoint進行的修改 ®注射器將有效地導致修改後的VanishPoint®注射器產品的專利到期日將延長 。在與舊設計相關的專利到期後，競爭對手可以嘗試複製此類先前設計的方面 ，但不復制當前設計。與最近對VanishPoint的修改相關的專利®注射器和VanishPoint的核心技術®注射器將在2028年至2032年期間過期。涵蓋適用於VanishPoint的發明的其他專利申請 ®注射器還沒拿出來。
該公司擁有未到期的與EasyPoint相關的 項專利® 技術和其他產品也是如此。
本公司已為我們的產品註冊了 以下商品名稱和商標：VanishPoint®，EasyPoint®，病人安全®， VanishPoint®標誌、RT和設計，The VanishPoint®設計、現場設計和公司口號 “安全新標準”®和“我們讓安全變得安全”。®.
2
季節性
從歷史上看，單位銷售額在流感季節增加了 。我們無法確定2020年下半年我們國內銷售額(不包括衞生和衞生局訂單)的增長中，流感疫苗注射與新冠肺炎疫苗製備相比增長了多少。
依賴客户
儘管我們的業務在歷史上一直有很大比例的收入來自少數客户，但我們不認為失去這些 客户中的任何一個都會對我們的業務產生實質性的不利影響。
政府合同
2020年，我們與美國政府簽訂了一份 材料合同，提供了一筆可觀的贈款，並根據一份現有的注射器銷售合同接受了HHS訂單。2021年2月，我們和衞生與公眾服務部簽訂了一份新合同，它又向我們下了一份注射器的材料訂單。所有此類合同都可能被美國政府終止，但鑑於目前與新冠肺炎的條件， 我們認為終止(或重新談判)的可能性不大。
政府審批和政府規章
我們產品的開發、製造、營銷、銷售、推廣和分銷均受美國食品和藥物管理局(FDA)及類似國際監管機構的政府監管。各種國際、聯邦和州機構的法規涉及醫療產品的開發和上市審批，以及生產、標籤、包裝、供應鏈、分銷和記錄保存的審批和監督。
對於所有生產並在國內市場銷售的產品 ，我們已經向FDA發出了上市意向通知，並且這些設備被證明基本上等同於所述預期用途的預測設備 。對於所有在國內市場和國外市場生產銷售的產品， 我們都通過了國際標準化組織13485：2016年質量管理體系認證。此外，對於在適用的 國家/地區生產並銷售的所有產品，我們都持有符合醫療器械單一審核計劃(MDSAP)的質量管理體系認證。對於銷售到歐盟國家的所有 產品，我們持有符合指令93/42/EEC 附件II(不包括第4節)的全面質量保證體系認證。所有這些認證都是由我們的通知機構BSI頒發的，每年都會進行審查。
遵守國內和 國際法律法規可能會影響我們的業務。除其他影響外，醫療保健法規及其重大變化 可能會大大增加開發、獲得和維持市場批准以及營銷新開發和現有產品所需的時間、難度和成本。我們預計這種監管環境將繼續需要努力和投資來確保合規 。不遵守規定可能會延遲新產品的發佈或導致監管和執法行動， 扣押或召回產品，暫停或撤銷產品生產和銷售所需的授權，以及 其他民事或刑事制裁，包括罰款和處罰。
對數據隱私 和安全性的監管，以及對某些個人信息(包括患者健康信息、財務 信息和其他敏感個人信息)的機密性的保護正在加強。例如，歐盟、其他多個國家和美國各州(如加利福尼亞州)已經頒佈了更嚴格的數據保護法，其中包含對違規行為的經濟處罰。 同樣，美國衞生與公眾服務部發布了有關受保護健康信息的使用、披露和安全的規則，FDA發佈了有關醫療設備網絡安全的進一步指導意見。此外，某些國家/地區 已經發布或正在考慮實施“數據本地化”法律，限制公司跨國傳輸受保護數據的能力 。不遵守數據隱私和安全法律法規可能會導致業務中斷和執法 行動，這可能包括民事或刑事處罰。
醫療產品的銷售 受與醫療欺詐和濫用有關的法律法規的約束，包括美國的州和聯邦反回扣、反自我推薦、 和虛假申報法。
3
我們將繼續遵守我們產品註冊銷售的所有國家/地區的適用法規 。
通常情況下，遵守政府法規的成本 不會對我們的資本支出、收益或競爭地位產生實質性影響 (與其他美國實體相比)。我們相信，我們不會因遵守環境法律而產生材料成本 。
競爭條件
國內主要競爭對手 包括BD和美敦力微創療法(“美敦力”，前身為Covidien)。Terumo Medical Corp.、Smiths Medical和B Braun是另外三家市場份額較小的競爭對手。BD和美敦力控制着美國市場份額；擁有更大的 財力；更大、更成熟的銷售、營銷和分銷組織；以及更大的市場影響力，包括 長期和/或獨家合同。此外，BD可能會利用其資源通過研究或收購來改進其產品 或開發可能與我們的產品競爭的新產品。
我們的競爭主要基於醫護人員和患者的安全、產品性能和質量。我們相信，我們的競爭優勢包括但不限於我們在質量和創新方面的領先地位。我們相信，我們的產品將繼續成為當今市場上最有效的安全設備 。我們的VanishPoint® 1毫升注射器符合製藥製造商為低死亡空間設定的標準 ，這可減少注射劑量後殘留在注射器中的殘留藥物造成的浪費藥物 。在某些情況下，低死區允許從藥瓶中獲得更多劑量。我們的注射器產品 包括被動安全激活，需要較少的處置空間，並且可以在患者體內激活，從而減少接觸受污染的 針頭。如果考慮到注射器生命週期內發生的所有成本，我們的單位價格是有競爭力的，甚至更低。 此類生命週期成本包括處理成本、針刺損傷的檢測和治療成本，以及針刺損傷引起的 感染疾病的治療成本。
EasyPoint® 可伸縮的針頭提供了其他市售安全針頭所沒有的獨特安全益處。手動激活的安全針頭 與EasyPoint競爭的針頭®必須從患者身上取出，在手動安全機制啟動 之前暴露受污染的針頭。-EasyPoint®針頭允許在 針頭仍留在患者體內時激活自動縮回機構，從而減少接觸受污染的針頭，並有效降低針頭刺傷的風險。。 EasyPoint®可伸縮的針頭與魯爾安裝的注射器兼容，包括預注滿的注射器。此外， EasyPoint®可伸縮的針頭可以用注射器中的液體激活，因此適用於抽吸程序 ，如採血。
僱員
截至2021年3月9日，我們擁有 182名員工。這些員工中有178人是全職員工。我們為所有員工和申請者提供平等的就業機會 ，不分種族、膚色、宗教、性別、國籍、年齡、殘疾、婚姻狀況、血統、退伍軍人身份、 工人補償身份或受聯邦、州或當地法律保護的任何其他特徵。我們對任何形式的非法歧視或報復都採取了零容忍政策。
可用的信息
我們在Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告(以及對此類報告的任何修訂)提交後，立即在我們的網站(www.retractable.com)上免費提供Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告(以及對此類報告的任何修訂)。
第1A項風險因素。
您應該仔細考慮 我們面臨的以下重大風險。如果發生上述任何風險，我們的業務、運營結果或財務狀況都可能受到重大影響 。
4
我們在獲取和執行知識產權方面面臨着不確定性的挑戰
我們的主要競爭優勢 是我們的技術。我們依賴專利權，如果專利權失效或規避，我們的業務將受到 不利影響。總的來説，專利保護在我們產品的設計、開發和營銷中具有重要意義 。
VanishPoint® 注射器佔2020年銷售額的84.0%。當VanishPoint的專利®如果注射器和其他產品過期， 我們可能會經歷重大且快速的銷售損失，如果其他競爭對手使用我們的技術，我們在市場上的競爭地位可能會減弱 。這類事件可能會對盈利能力產生實質性的不利影響。
我們並不是在所有國家都保留專利 或商標保護，但在可能的情況下，我們已採取措施在我們銷售產品或我們認為其他製造商最有可能嘗試複製我們技術的國家/地區保護我們的專利和商標。 我們在某些國家/地區缺乏專利和商標保護，這增加了我們的設計可能被這些國家/地區的競爭對手 複製的風險。
我們很容易受到新技術的影響
由於我們只專注於特定的產品線和技術(目前主要是可伸縮的針頭產品)，因此我們很容易受到優秀競爭產品的開發 以及可能消除或減少對我們產品需求的技術變化的影響。如果創造出卓越的技術 ，對我們產品的需求可能會大大減少。
我們的競爭對手擁有更豐富的資源
我們的競爭對手擁有更大的 財力，更大、更成熟的銷售、營銷和分銷組織，以及更大的市場影響力，包括 長期合同。這些競爭對手或許能夠利用這些資源通過研究和收購來改進其產品 或開發新產品，從而更有效地與我們的產品競爭。如果我們的競爭對手選擇利用他們的資源創造比我們更好的產品 ，我們可能無法銷售我們的產品，我們繼續運營的能力將被削弱。
經營可能受外貿政策影響
我們受制於與外貿政策相關的風險 。2020年，我們使用中國製造商生產了85.2%的產品。不過，我們目前正在努力擴大 我們在美國的製造設施。
如果我們 無法從我們的中國製造商那裏購買此類產品，我們將需要為採血套裝、靜脈導管、患者安全尋找替代製造商。 如果我們無法從中國製造商購買此類產品，我們將需要為患者安全 套採血、靜脈留置導管尋找替代製造商®注射器，0.5ml胰島素注射器，0.5ml自殘注射器，以及2mL，5ml和10ml注射器 ，我們將增加1ml和3mL注射器的國內產量。即使國內產量增加，我們也可能無法避免供應中斷。
貿易保護措施(包括關税)和/或進出口要求的變化可能會對我們的運營產生重大不利影響。我們無法預測 美國外貿政策潛在變化的影響。此外，我們9.8%的收入來自國際銷售。國際銷售，特別是新興市場國家的銷售，也進一步受到各種監管、經濟和政治風險的影響。
我們由一個股東控制。
截至2021年3月12日，我們的總裁兼首席執行官Thomas J.Shaw擁有總計46.1%的已發行普通股的投資或投票權。 因此，Shaw先生有能力領導我們的運營和財務事務，並在選舉我們的董事會成員方面具有重大影響力 。他的利益可能並不總是與公司的利益或其他股東的利益一致。例如，這種所有權集中 可能會延遲、推遲或阻止控制權的變更，阻礙合併、合併、收購或其他涉及我們的企業合併，或者阻止潛在收購者提出要約收購要約，或者試圖 獲得我們的控制權，這反過來可能會產生實質性的不利影響
5
我們普通股的市場價格 。肖先生作為我們生產的技術的所有者，在技術許可協議下的權利存在 類似的利益衝突。
我們的股票最近經歷了較大的價格波動
我們的股價在2020年間經歷了 大幅波動，而且可能會繼續不可預測。我們的股價在2020年波動，從1月份的低價每股1.36美元波動到12月份的高點15.79美元。截至2021年3月12日，該公司股價為每股13.65美元。我們預計 總體增長與我們最近從衞生與公眾服務部獲得的訂單以及與美國政府簽訂的技術投資協議(技術投資協議)有關，該協議在本報告的第2項(“TIA”)中進行了説明。我們不能保證 TIA將轉化為我們產品銷量的增加。此外，銷售給衞生與公眾服務部的產品 將用於接種新冠肺炎疫苗。如果該國放慢免疫努力，我們無法預測我們的銷售量。
來自重大訂單的挑戰
在 2020年，美國政府是我們的重要客户，佔我們淨銷售額的39.0%(3160萬美元)。隨着根據HHS訂單額外交付2021年 ，再加上美國政府2021年2月的新合同，美國政府很可能在2021年繼續 成為重要客户。這給我們的業務帶來了不同尋常的挑戰。我們在這些訂單下的2021年業績 將在一定程度上取決於我們是否及時完成設施和機器的擴建，我們不能保證擴建會按計劃進行 。此外，考慮到政府對業務量的巨大需求，我們可能無法保持對現有客户的正常服務水平。然而，在2020年，我們不僅履行了政府命令下的義務， 還增加了對現有客户的交貨量。
我們面臨固有的產品責任風險
作為安全針產品的製造商和提供商 ，我們面臨產品責任索賠的固有業務風險。此外，我們的成功取決於我們產品的質量、可靠性和安全性，產品中的缺陷可能會損害我們的聲譽。如果提出產品責任索賠 並且損害超出了我們的產品責任承保範圍，我們的競爭地位可能會被削弱，因為我們可能需要支付 金額來賠償那些因我們的產品而受傷的人。如果發生召回事件，我們有召回保險。
我們的業務可能會受到醫療監管環境變化的影響
在美國和國際上， 政府當局可能會修改監管要求，改革現有的報銷計劃，和/或更改患者 獲得醫療保健的機會，所有這些都可能對我們的產品需求產生不利影響，和/或給我們的價格帶來下行壓力。未來 醫療規則制定可能會影響我們的業務。我們無法預測未來任何規則制定或法律修改的時間或影響。
我們的投資賬户可能會出現虧損
我們的投資組合 受到市場風險的影響。因此，我們的現金等價物和有價證券的價值和流動性可能會有很大波動。 同樣，我們的其他收入和費用可能會因出售或交換投資實現的收益或損失以及其他因素而有很大差異。 金融市場的波動性增加和整體經濟不確定性可能會增加我們投資的實際變現金額可能與當前分配給它們的公允價值不同的風險。由於我們31.5%的流動資產 投資於市場，因此市值波動可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果 或現金流產生重大不利影響。
健康危機可能對我們的業務產生不利影響
特別是在2020年， 幾個州和地方司法管轄區實施，未來其他州可能會實施“原地避難”命令、隔離措施、 行政命令以及類似的政府命令和限制措施，以控制新冠肺炎的傳播。儘管我們的製造設施 由於其作為基本業務的地位而在2020年至2021年新冠肺炎大流行期間繼續運營，但我們仍在繼續監測 不斷髮展的
6
在這種情況下，我們不能 保證未來任何一次大流行的情況都是一樣的。將來，我們可能會選擇或被要求暫時關閉 ，這將導致我們的活動和運營中斷。我們的供應鏈(包括運輸渠道)也可能受到任何此類限制的影響 。任何此類中斷都可能影響我們的銷售和經營業績。
大範圍的健康危機也會對經濟產生負面影響，這可能會影響對我們產品的需求。隨着2021年直接向美國政府銷售的新合同到位，我們在2021年的風險有所降低。然而，如果該疾病死灰復燃或出現任何未來的大流行，不能保證疫苗所需注射器的收入能抵消全球經濟衰退對我們業務的影響。
我們市場中提供使用我們產品的程序的衞生系統和其他醫療保健 提供商在財務和運營方面都遭受了損失，可能無法 恢復到大流行前的運營水平。旅行和進口限制還可能破壞我們製造或分銷設備的能力。 與我們的產品或用於製造我們產品的原材料有關的任何進出口或其他貨物限制都可能限制我們製造和運輸產品的能力，並損害我們的業務、財務狀況和經營結果。
我們的關鍵人員和其他 員工仍可能受到新冠肺炎或未來任何疫情的影響，這可能會影響我們高效運營的能力。此外， 我們新產品的臨牀試驗和/或監管審查可能會繼續受到新冠肺炎疫情的影響， 在未來的任何疫情中都會受到影響。我們的銷售和營銷人員經常依靠面對面和現場接觸醫療保健提供者 ，這目前受到限制，因為醫院仍未達到大流行前的水平。
關鍵信息系統中斷 或系統安全方面的重大漏洞可能會損害我們的業務、客户關係和財務狀況
信息技術幫助 我們高效運營，與客户和供應商對接，保持財務準確性和效率，並準確生成我們的 財務報表。如果我們不分配和有效管理構建和維護適當技術基礎設施所需的資源 ，我們可能會遇到交易錯誤、處理效率低下、客户流失、業務中斷或 因安全漏洞造成的知識產權損失或損害。如果我們的數據管理系統不能有效地收集、存儲、 處理和報告業務運營的相關數據，無論是由於設備故障或限制、軟件缺陷、 還是人為錯誤，我們有效規劃、預測和執行業務計劃並遵守適用法律法規的能力將受到嚴重損害 。任何此類減值都可能對我們的財務狀況、經營業績、 現金流以及我們報告內部和外部經營業績的及時性產生重大負面影響。第三方可能試圖欺詐性地 引誘員工或客户獲取敏感信息，這些信息可能被用來訪問我們的信息技術系統。此外， 未經授權的人員可能試圖侵入我們的系統，以獲取我們的機密或專有信息或我們代表第三方持有的機密信息 。如果未經授權的人員成功侵入或幹擾我們的系統，我們可能會 感受到對我們的業務和聲譽的負面影響。我們已經制定了檢測、控制和響應數據安全事件的計劃。 我們正在根據行業和法規標準持續改進我們的系統，以最大限度地減少漏洞。 但是, 我們可能無法預測和預防這些入侵，也無法在它們發生時減輕它們。我們還依賴外部 供應商提供和/或支持我們信息技術系統的某些方面。這些外部供應商的系統可能存在 設計或製造缺陷或其他問題，可能會意外危及我們自己系統的信息安全，我們 依賴這些第三方部署適當的安全程序來保護他們的系統。此類漏洞 有可能在較長時間內(包括幾年或更長時間)不被檢測到。我們消除或減輕網絡安全問題、錯誤、病毒、蠕蟲、勒索軟件和其他惡意軟件程序以及安全漏洞的成本可能會很高。我們解決這些問題的 努力可能不會成功，並可能導致意外中斷、延遲、服務中斷和 損害我們的業務運營。根據違規類型的不同，我們還可能面臨損失或訴訟風險以及潛在的 責任，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響。
7
第三方非法分銷和銷售我們產品的假冒版本 可能會產生負面影響
第三方可能會非法 分銷和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的我們產品的假冒版本。我們的聲譽 和業務可能因此受到損害。此外，將產品轉移到其他渠道可能會導致收入減少。
我們面臨着與PPP貸款相關的各種風險。
根據 我們根據Paycheck Protection Program(“PPP貸款”)以獨立銀行為收款人的本票，我們將被要求 償還未免除的任何未償還本金以及應計利息，並且我們不能提供 我們將有資格獲得貸款豁免或任何金額的PPP貸款最終將被SBA免除的保證。 不能保證我們將有資格或能夠利用某些其中，當前的經濟不確定性使得PPP貸款申請成為必要的 ，以支持我們的持續運營。雖然我們在分析了我們的財務狀況 和獲得其他形式的資本後真誠地進行了此認證，並相信我們滿足PPP貸款的所有資格標準，並且我們收到的PPP貸款 符合CARE法案的PPP的廣泛目標，但上述認證不包含 任何客觀標準，可能會受到解釋。此外，小企業管理局表示，一家擁有可觀市值和資本市場準入的上市公司不太可能真誠地進行所需的認證。Paycheck Protection Program下的貸款資格不明確 已導致媒體對申請和接受貸款的上市公司的尊重 進行大量報道和爭議。如果，儘管我們真誠地相信我們滿足了PPP貸款的所有資格要求 ，但我們被發現沒有資格獲得PPP貸款，或者違反了適用於我們的任何與PPP貸款相關的法律或政府法規 ，包括《虛假申報法》, 我們可能會受到行政處罰，並可能被要求 償還PPP貸款。我們的貸款豁免請求仍然受到政府實體的審計和審查。
一般風險因素
我們面臨與其他美國企業一樣的風險因素 。我們可能會受到複雜且代價高昂的監管。如果我們或我們的供應商遇到 製造問題或運輸渠道中斷，我們的業務可能會受到影響。我們可能面臨與在美國以外開展業務相關的風險，包括與全球經濟、法規或政治變化相關的風險，或健康危機。當前或惡化的經濟狀況可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
第1B項。未解決的員工評論。
不適用且無。
項目2.財產
我們的總部位於洛博巷511號，佔地35英畝，俯瞰德克薩斯州小榆樹的路易斯維爾湖。總部狀況良好 ，擁有我們的行政辦公室和製造設施。該製造廠生產了約14.8%的2020年生產的部件 。如果我們無法從我們的中國製造商購買產品，我們將需要 為採血器、靜脈導管、患者安全尋找替代製造商®注射器，0.5ml胰島素注射器，0.5ml自殘注射器，2mL，5ml和10ml注射器，我們將增加1ml和3mL注射器的國內產量。5ml和10ml注射器主要在國際市場上銷售。
原始本金 金額約為4,210,000美元的貸款由我們的土地和建築擔保。有關更多信息，請參見我們的財務報表附註8。
管理層認為， 該物業和設備適合其預期用途，並且在保險單中有足夠的承保範圍。
8
從2020年7月1日起，我們代表生物醫學高級研究和發展局(BARDA)與美國政府國防部、美國陸軍承包司令部-阿伯丁試驗場、納蒂克承包司令部和埃奇伍德承包司令部(ACC-APG，NCD和ECD)簽訂了一項技術投資協議(TIA)，提供53,664,286美元的政府資金，用於擴大我們國內針頭和注射器的生產 根據TIA的條款，我們預計將大幅增加我們的 設施，這將使我們能夠提高國內產量。我們已基本完成新的受控環境設施的建設 並已開始建設額外的倉儲設施，應在2021年第二季度內完成。 現有物業內的受控環境設施的預計成本為640萬美元，新倉庫的建設預計為580萬美元。受控環境的成本將由美國政府根據TIA提供資金，而新倉庫的成本 將是我們的財務義務。
第3項法律訴訟
有關所有法律程序的完整説明，請參閲 財務報表附註10。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第二部分
第五項：註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券。
市場信息
我們的普通股自2001年5月4日起在紐約證券交易所美國交易所(或其前身實體)上市，代碼為“RVP”。
股東
截至2021年3月12日，共有184名登記在冊的股東持有33,982,604股普通股，這還不包括cede&Co.參與者或受益所有者 。
分紅
我們從未就普通股申報 或支付任何股息。我們目前沒有計劃在普通股上支付任何現金股息。只要優先股息未支付，就不能支付普通股的股息 。截至2020年12月31日，共有500萬美元的優先股息拖欠 。截至2019年12月31日，累計拖欠優先股息1230萬美元。
股權薪酬計劃信息
下表列出了截至2020年12月31日與我們的股權薪酬計劃相關的 信息：
9
股權薪酬計劃信息
| 證券數量 將在以下日期發出 演練 未完成的選項， 認股權證及權利 | 加權的 平均運動量 價格 傑出的 選項， 認股權證及 權利 | 剩餘可供購買的證券數量 未來在以下條件下發行 股權補償 圖則(不包括 反映在 (A)欄) | ||||||||||
| 計劃類別 | (a) | (b) | (c) | |||||||||
| 證券持有人批准的股權補償計劃 | 199,450 | $2.05 | — | |||||||||
| 總計 | 199,450 | $2.05 | — | |||||||||
庫存 績效圖表
下圖將 我們普通股(RVP)從2015年12月31日至2020年12月31日的累計總回報與羅素微型股的總回報進行了比較 ®以及同業發行商Becton，Dickinson and Company(簡稱“BDX”)。該圖表假設截至2015年12月31日對上述股票的投資為100美元 ，所有股息都進行了再投資。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
除了之前在Form 10-Q季報第二部分第2項披露的交易 外，2020年10月，我們從6名股東手中購買了總計30,000股第四系列優先股 和25,000股第五系列優先股，換取了總計400,000美元(其中303,330美元將在2021年2月開始的三年內支付)和110,000股普通股。這些優先股股東 同意放棄所有與其優先股相關的未支付股息，這導致放棄了總計757,759美元的未支付股息 。
在2020年12月，我們從五個股東手中購買了總計20,000股第三系列優先股、5,000股第四系列優先股和9,000股第五系列優先股，換取了總計286,000美元和34,000股普通股。 這些優先股股東同意放棄所有與其優先股相關的未支付股息，這導致 免除了總計592,892美元的未支付股息。
我們依據修訂後的1933年證券法(“證券法”)第 3(A)(9)節豁免上述交易，使其不受證券法註冊 要求的約束。
10
發行人和關聯購買者購買股權證券
附屬公司在2020年內的購買不是由發行人或代表發行人進行的回購。
發行人購買股權證券
| 期間 | 總計 數量 個共享 |
平均價格 按次付費 共享 |
總人數 以以下方式購買的股票 公開的一部分 宣佈的計劃或 個程序 |
最大數量 可能尚未發行的股票 根據 計劃或計劃 |
| 2020年12月31日(1) | 14,300 | $7.50(2) | 14,300 | 0 |
(1)我們於2020年11月24日向B系列I類優先股持有人 發出贖回通知，通知該等優先股股東，根據I系列優先股指定證書 ，我們決定贖回所有I系列優先股。贖回日期為 2020年12月31日。贖回於2020年12月1日在Form 8-K中公開宣佈。
(2)並非所有第一系列優先股股東 都提交了足夠的文件來收取贖回款項。
第六項：精選財務數據。
不是必需的。
項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
前瞻性陳述警告
本文件中引用的某些 包含“可能”、“可能”、“相信”、“預期”、“ ”打算“”、“預期”以及類似詞語的陳述屬於“私人證券訴訟改革法案”所指的前瞻性陳述。任何前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同 。這些因素包括，新冠肺炎對物流和運營各個方面的影響 以及成本、我們根據政府協議完成資本改善和擴大國內生產的能力、潛在關税、我們保持流動性的能力、我們對專利保護的維護、我們保持有利的第三方製造和供應商安排及關係的能力、外貿風險、我們進入市場的能力、 生產成本、較大市場參與者的影響，特別是貝頓、迪金森和公司(以及第1A項中引用的其他因素。風險因素。鑑於這些不確定性，不應過度依賴前瞻性陳述。
概述
我們 自1997年以來一直在製造和營銷我們的產品。VanishPoint®注射器佔我們2020年銷售額的84.0%。 EasyPoint® 2020年，產品佔銷售額的11.8%。我們還生產和銷售血液採集管架、靜脈安全導管和VanishPoint。® 採血套裝。
我們的產品已經並將繼續通過眾多分銷商在國內和國際上分銷。
2020年5月1日，根據美國衞生與公眾服務部的現有合同，我們獲得了HHS訂單，為新冠肺炎疫苗接種工作提供自動回縮安全注射器，訂單金額為8,380萬美元，外加 1,000萬美元的加急運費。截至2020年12月31日，我們根據2020 HHS訂單記錄的銷售額為3160萬美元，佔我們總收入的39.0%
11
2020年，我們 預計HHS訂單下的剩餘銷售額將於2021年實現。在2020年至2021年3月期間，我們及時完成了HHS訂單項下的交貨義務 。
衞生與公眾服務部於2021年2月12日授予我們另一份合同，為 新冠肺炎疫苗接種工作提供低死隙安全注射器。合同和採購訂單的基價為54,217,800美元，為期五個月的績效基準期 (2021年2月15日至2021年7月14日)。此價格既包括產品的固定價格，也包括運費報銷 。合同條款允許美國政府選擇延長最多七個月的額外 期限。如果行使所有期權期限，合同價值可能額外增加92,772,680美元，包括產品價格 和運費報銷。每期的運費估計約為總價的25%。
從2020年7月1日起，我們 代表生物醫學高級研究和開發機構(BARDA)與美國政府國防部、美國陸軍承包司令部阿伯丁試驗場、Natick承包事業部和Edgewood承包事業部(ACC-APG、NCD和ECD)簽訂了TIA，獲得53,664,286美元的政府資金，用於擴大我們國內針頭和注射器的生產。根據TIA的 條款，我們預計將大幅增加我們的設施，使我們能夠提高國內產量。 此外，TIA還規定了設備和用品的報銷。截至2021年3月初，我們已就購買自動化裝配設備、模具和成型設備以及部分輔助設備的 合同進行了談判，金額約為 4,210萬美元。截至2021年3月，我們已基本完成擴建設施的建設，現有物業內約27,800 平方英尺的額外受控環境，我們預計在2021年第二季度內完成約55,000平方英尺 的新倉庫空間。現有物業內受控環境的估計成本為640萬美元 。比最初估計的600萬美元增加的原因是更改訂單和加快完工日期，以便訂單 提前接收某些製造設備。根據TIA，受控環境的成本將由美國政府 提供資金，而新倉庫的成本將是我們的財務義務。
衞生與公眾服務部的上述 命令以及美國政府的交通事故評估都是 新冠肺炎大流行特有的重大事件，可能並不預示未來的行動。雖然增加製造設備和設施將 大大提高我們的生產能力，但我們不能保證一旦滿足了 美國政府的訂單，對我們產品的需求就會增加。如果未來的訂單不是由美國政府下的，而來自新老客户的訂單 沒有實現，我們將擁有大量過剩產能。
我們於2020年4月17日根據由美國小企業管理局(SBA)管理的《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》的Paycheck 保護計劃(PPP)向獨立銀行提供本金1,363,000美元的PPP貸款。PPP貸款的原始到期日為2022年4月17日，年利率為 1.0%。我們已經申請了根據購買力平價發放的全部貸款的豁免權。我們無法確定可以原諒的金額， (如果有的話)。
如財務報表附註4所述，截至2020年12月31日，我們持有810萬美元的債務和股權證券，佔我們流動資產的11.6%。我們持續監控我們的投資餘額。
2020年間，我們僱傭了48名新的 名全職員工，主要是生產線工人，並解僱了幾名後臺員工。我們還適度提高了非執行薪酬 。與2019年相比，這些行動的淨影響導致我們2020年的運營費用淨增加約180萬美元 。
從歷史上看，單位銷售額在流感季節增加了 。我們無法確定2020年下半年我們國內銷售額(不包括衞生和衞生局訂單)的增長中，流感疫苗注射與新冠肺炎疫苗製備相比增長了多少。
從我們的 中國製造商購買產品使我們能夠以很少的資本支出提高製造能力，並提供了具有競爭力的製造 成本。2020年，我們的中國製造商生產了大約85.2%的產品。如果我們無法從我們的中國製造商購買 產品，我們將需要為採血器尋找替代製造商，靜脈導管，
12
病人安全®注射器，0.5ml胰島素注射器，0.5ml自動停用注射器，2mL，5ml和10ml注射器，我們將增加1ml和3mL注射器和EasyPoint的國內產量 和EasyPoint® 針頭。
在 1995年，我們與Thomas J.Shaw簽訂了一項許可協議，獨家使用他的專利自動收回技術和其他專利技術製造、營銷和分銷產品 。這項技術是肖先生擁有的各種專利 和專利申請的主題。許可協議一般規定每季度對受許可約束的產品的銷售總額 支付5%的版税，他將獲得受許可約束的技術的某些分許可人 支付給公司的版税的50%(50%)。
隨着產量的增加，我們的 製造單位成本總體上呈下降趨勢。可能影響我們單位成本的因素包括第三方製造商成本增加、產量變化、石油產品成本和運輸成本。此類成本的增加可能無法 通過我們產品的漲價來收回。
行動結果
以下討論包含 趨勢信息和其他涉及許多風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際未來結果可能與我們的歷史運營結果和前瞻性陳述中討論的結果大不相同。所有期間參考 都是指我們截至2020年12月和2019年12月的財年。為便於閲讀，美元金額已四捨五入。
年終比較
2020年12月31日和截至2019年12月31日的年度
2020年和2019年，包括對美國政府的銷售在內的國內銷售分別佔收入的90.2%和76.3%。國內收入增長 131.4%，主要原因是銷量增加。國內單位銷售額增長了120.0%。國內單位銷售額佔2020年總單位銷售額的85.9% 。不包括HHS訂單的國內單位銷售額增長了約36.4%。國際收入下降18.6%，在2019年銷量異常高之後， 恢復到正常水平。我們的國際訂單可能會在 時間內出現大幅波動。整體銷量增長74.0%。除衞生與公眾服務部外，我們銷售額的增長主要歸功於 現有客户以及幾個新的不作為分銷商運營的小客户。我們在HHS 訂單下的銷售額在2020年約為3160萬美元，我們預計2021年HHS訂單下的剩餘銷售額以及2021年2月新合同下的訂單至少為5420萬美元。
製成品成本 增加了62.7%，主要原因是銷售量增加。由於總銷售額增加，特許權使用費增加了58.7%。毛利率 從2019年的33.8%上升到2020年的45.2%，這主要是由於銷售額的整體增長。
運營費用比上一年增加了 15.9%，原因是員工人數大幅增加，以及其他與員工相關的費用，這些費用可歸因於更大的訂單量和TIA所需的擴展活動 。
由於淨收入和由此產生的毛利潤的增加，2020年的運營收入為 2410萬美元，而2019年的運營收入為300萬美元。
截至2020年12月31日的一年中，利息和其他收入 與去年同期相比增加了180萬美元，主要原因是我們的投資產生了未實現的收益 。
在截至2020年12月31日的一年中，我們記錄了1,850,234美元的所得税撥備。有關撥備的確定和計算組成部分的詳細説明，請參閲財務報表附註11。
在2020年，我們與 簽訂了非公開購買協議，購買已發行優先股的股票，以換取現金對價和發行新普通股 。我們總共回購了二萬二千五百股三乙類可轉換優先股，三十四萬二千五百股 四類乙類可轉換優先股，
13
以及34,000股V類B系列可轉換優先股。現金總對價 相當於3,786,000美元，其中482,670美元於2020年支付，其餘部分從2021年2月 開始的三年期間支付。總對價為75.4萬股普通股。作為交易的結果，從交易生效之日起，股東免除了7,642,049美元的 未付股息。對於 交易，轉讓給優先股股東的對價的公允價值與優先股的賬面金額之間的差額被加到普通股股東可獲得的淨收入中，作為計算每股收益的 目的的視為出資。作為上述交易的結果，共計2,975,708美元計入適用於普通股股東的收益(虧損)計算 。我們 購買優先股所產生的應付金額也包括我們資產負債表中列出的長期負債的一部分。正如財務報表附註9中進一步討論的那樣，24,478,697美元的長期負債還包括與美國政府與TIA相關的 報銷金額。
本討論省略了截至2019年12月31日和2018年12月31日的運營業績對比 。此類比較 包含在我們於2020年3月30日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告的第二部分第7項中。
流動性和資本資源
淺談現金流量項目表
2020年運營現金流 為1,900萬美元，主要歸功於我們當年的淨收入。現金的增加被應收賬款的增加所抵消 ，這在很大程度上是由衞生和公眾服務部的訂單推動的。庫存也有所增加。此外，我們還記錄了4,631,206美元的遞延税項資產 ，這對於調整運營現金流總額非常重要。遞延税項資產是指可用於降低未來年度應納税所得額的金額 。財務報表附註11進一步討論了該等資產的確定和計算 。
投資活動使用的現金 在截至2020年12月31日的一年中為1,930萬美元，主要原因是購買了房地產、廠房和設備，但被出售和購買債務和股權證券的 淨收益所抵消。購買此類固定資產對現金的2100萬美元影響 反映了本報告中詳細介紹的與TIA相關的某些資產訂單的首付款。
在截至2020年12月31日的一年中，通過資助 活動提供的現金為1200萬美元。這主要歸因於購買力平價貸款的收益、行使股票期權的收益 ，以及根據TIA為我們的固定資產訂單支付首付款的政府收益。
流動性的歷史來源
我們歷來主要通過收入、私募、訴訟和解和貸款的收益為 運營提供資金。
流動性的內部來源
邊距
國內和國際銷售組合 影響我們產品的平均銷售價格。一般來説，國內銷售額與國際銷售額的比例越高，平均售價就越高。 我們產品的一些國際銷售是從中國直接運到客户手中的。我們生產的數量與中國製造的數量 對庫存的保管成本以及銷售成本 有很大影響。此外，整體銷量增加的影響也對利潤率有積極影響。我們將繼續評估 國內製造的產品和中國製造的產品的適當組合，以實現經濟效益並保持 我們的國內製造能力。
14
現金需求
我們有充足的現金儲備， 獲得了PPP貸款，已經開始實現運營收益。我們還可以訪問我們的投資，如果我們需要獲取運營資金，這些投資可能會被清算 。
與美國政府簽訂的合同
如上所述，我們 獲得了美國衞生與公眾服務部的物資運送訂單，總金額約為8380萬美元，外加部分加急運費。在截至2020年12月31日的一年中，我們在此HHS訂單下的銷售額約為 3160萬美元，我們預計到2021年5月，此類銷售額每個季度都會增加。2021年2月，我們收到了衞生與公眾服務部 的一份新合同，購買額外的安全注射器，預計收入為5420萬美元，運費可報銷 五個月的績效基準期(2021年2月15日至2021年7月14日)，續約期由美國政府選擇 。
如上所述，我們與美國政府簽訂了TIA，獲得約5370萬美元的政府資金，用於擴大我們國內針頭和注射器的生產 。截至2020年12月31日，我們已收到約1,070萬美元用於購買某些固定資產的首付款 。根據TIA的條款，我們已經開始大幅增加我們的設施，這將使我們能夠增加 國內生產。我們已經基本完成了新的受控環境設施的建設，我們已經開始建設倉儲設施，預計將於2021年第二季度完工。雖然計劃中的部分建設 將由美國政府提供資金，但我們預計將為新倉庫的建設提供資金，預計成本約為 580萬美元。截至2020年12月31日，已為新倉庫支付了總計約32萬美元的進度付款。
期權練習
我們的員工和董事在2020年內行使了股票期權 ，因此，我們獲得了大約92.3萬美元來行使這些期權。
流動性的外部來源
如上所述，我們 最近收到了一筆PPP貸款，本金為1,363,000美元。我們已申請免除這筆 貸款，但我們無法確定可以免除的金額(如果有的話)。
我們不太可能選擇 通過公開出售股權來籌集資金，儘管我們的股票最近有所上漲。我們的股價在2020年和2021年的前幾個月大幅上漲。
我們也認為我們的投資組合 是流動性的來源。例如，在2020年第三季度，出於運營需要，我們從 投資組合中清算了大約400萬美元。截至2020年12月31日，有810萬美元投資於第三方證券。
資本資源
自2020年7月1日執行TIA以來，我們已開始大規模擴建我們的設施。截至2021年3月，我們已基本完成現有物業內約27,800平方英尺 額外受控環境的擴建設施建設，我們預計在2021年第二季度內完成約55,000平方英尺的新 倉庫空間。現有物業內受控環境的估計成本為640萬美元。比最初估計的600萬美元增加的原因是更改訂單和加快完工日期，以便訂單 提前接收某些製造設備。截至2021年3月初，我們已談判購買自動化裝配設備、模具和成型設備以及部分輔助設備的合同，金額約為4,210萬美元 。為了資助購買自動化裝配設備、輔助設備和建設受控環境 ，根據TIA中的條款，我們將得到美國政府的報銷。TIA還
15
允許我們在必要時申請 預付資金用於更大規模的採購。根據 TIA不能從美國政府報銷的支出由運營現金提供資金。
表外安排
沒有。
合同義務
不適用於較小的 報告公司。
關鍵會計估計
我們負責對報告為資產和負債的金額進行 估算，以及符合美國公認會計 原則(“GAAP”)的收入和費用。這些估計要求我們根據過去的經驗和 對經濟因素的預期，對未來事件做出假設。管理層做出的比較關鍵的估計包括對客户返點的估計。報告為返點合同津貼的金額涉及檢查過去與我們對客户的銷售相關的歷史趨勢 以及在客户履行合同義務後發放的相關信用。建立對客户的責任 針對本期銷售要求我們瞭解產品類別 的相關銷售情況，銷售分銷渠道，以及履行合同義務的可能性。“我們根據歷史上的實際結果檢查評估的 結果，並利用這一決心進一步發展我們在未來 期間的假設基礎，以及過去評估的準確性。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露 。
不適用於較小的 報告公司。
16
第8項財務報表和補充數據 。
可伸縮技術公司
財務報表和
獨立註冊會計師事務所報告
2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日
F-1
可伸縮技術公司 財務報表索引 | 頁面 | ||
| 獨立註冊會計師事務所報告書 | F-3 | ||
| 財務報表： | |||
| 截至2020年12月31日和2019年12月31日的資產負債表 | F-5 | ||
| 截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度運營報表 | F-6 | ||
| 截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度股東權益變動表 | F-7 | ||
| 截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度現金流量表 | F-9 | ||
| 財務報表附註 | F-10 | ||
| 財務報表明細表： | |||
| 附表二：截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度估值和合格賬户明細表 | 18 |
F-2
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
可伸縮技術公司
對財務報表的意見
我們審計了可伸縮技術公司(“本公司”)截至2020年12月31日和2019年12月31日的資產負債表 、截至2020年12月31日的三年內每年的相關營業報表、 股東權益變動和現金流量，以及相關的 附註和時間表(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司於2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的三個年度內各年度的經營業績和現金流量，符合美國公認的會計原則 。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責 。我們的責任是根據我們的 審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所 ，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB適用的 規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們按照PCAOB的 標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得財務 報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。本公司不需要，也沒有聘請 對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們需要了解財務報告內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見 。因此，我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行程序以評估 財務報表重大錯報的風險(無論是由於錯誤還是欺詐)，以及執行程序以應對 這些風險。這些程序包括在測試基礎上檢查有關財務報表中的金額和披露的證據。 我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估 財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下面傳達的關鍵審計事項是 已傳達或要求傳達給 審計委員會的當期財務報表審計產生的事項，(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對 財務報表(作為整體)的意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見 。
收入確認-返點
如財務報表附註2所述， 本公司於2020年12月31日的回扣應計金額為3,435,352美元。公司在履行對客户的所有履行義務 時確認收入。根據某些合同，收入是根據向總代理商銷售的價格減去合同定價 津貼來記錄的。合同定價津貼包括：(I)提供跟蹤報告(其中顯示購買產品的設施)的分銷商獲得的返點，以及(Ii)公司尚未收到跟蹤報告的產品的估計合同定價津貼撥備 。返點發放後，將根據客户的應收餘額進行核銷 。
F-3
我們將管理層對可歸因於合同定價津貼的 回扣的估計(基於管理層對可用的內部和外部數據的評估，公司尚未收到跟蹤報告)確定為關鍵審計事項。該公司的評估使用了內部 開發的假設，這涉及到高度的判斷。這導致審計師的判斷力很高，在執行審計程序以評估估計和假設的方法和合理性時，需要付出更大的努力 。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的最相關的程序 ：
| · | 我們評估和測試了管理層評估返點的流程 的適當性，包括： |
| o | 測試管理層估算中使用的基礎數據的完整性、準確性和相關性 。 |
| o | 獲取管理層與銷售分配相關的分析和支持文檔 ，並測試計算返利時使用的銷售分配因素是否得到管理層提供的分析 的支持。 |
| · | 我們根據對經銷商的銷售額和發放的積分的歷史趨勢 制定了一個獨立的返點預期，並將該預期與公司的估計進行了比較，包括測試計算中使用的數據的完整性 和準確性、由管理層確定並在計算中使用的產品類別和銷售分銷渠道的應用情況，以及重新計算返點。 |
| · | 我們將年終返點津貼與年終後發放的積分進行了比較，並調查了管理層估計與實際結果之間的差異。 |
/s/Moss Adams LLP
達拉斯，得克薩斯州
2021年3月31日
自2016年以來，我們一直擔任本公司的審計師 。
F-4
可伸縮技術公司
資產負債表
| 12月 31， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 和現金等價物 | $ | 17,566,682 | $ | 5,934,749 | ||||
| 應收賬款 扣除壞賬準備淨額205,822美元和146,832美元 | 32,910,919 | 6,564,371 | ||||||
| 按公允價值投資於債務和股權證券 | 8,081,833 | 7,771,660 | ||||||
| 庫存， 淨額 | 10,234,646 | 7,450,592 | ||||||
| 應收所得税 | — | 50,392 | ||||||
| 其他 流動資產 | 684,317 | 635,201 | ||||||
| 總流動資產 | 69,478,397 | 28,406,965 | ||||||
| 物業、廠房和設備， 淨額 | 30,816,504 | 10,632,057 | ||||||
| 應收所得税 | — | 50,393 | ||||||
| 遞延税項資產 | 4,631,206 | — | ||||||
| 其他資產 | 44,567 | 88,315 | ||||||
| 總資產 | $ | 104,970,674 | $ | 39,177,730 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | 16,256,444 | $ | 5,007,604 | ||||
| 長期債務的當前 部分 | 1,030,763 | 260,939 | ||||||
| 應計薪酬 | 826,762 | 607,339 | ||||||
| 應付股息 | 49,091 | 54,800 | ||||||
| 應計給股東的 特許權使用費 | 1,973,781 | 921,445 | ||||||
| 其他應計負債 | 3,398,904 | 1,387,149 | ||||||
| 所得税 應繳税金 | 4,365,770 | 17,944 | ||||||
| 流動負債總額 | 27,901,515 | 8,257,220 | ||||||
| 其他長期負債 | 24,478,697 | — | ||||||
| 長期 債務，扣除當前到期日 | 2,710,337 | 2,378,055 | ||||||
| 總負債 | 55,090,549 | 10,635,275 | ||||||
| *承諾和或有事項 -見附註10 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值1美元： | ||||||||
| B類； 授權：500萬股 | ||||||||
| 系列 I，B類；截至2020年12月31日和2019年12月31日，已發行股票分別為0股和96,000股 | — | 96,000 | ||||||
| 系列 II，B類；已發行股票：2020年12月31日和2019年12月31日的156,200股和171,200股(清算優先權為1952,500美元) | 156,200 | 171,200 | ||||||
| 系列 III，B類；已發行股票：2020年12月31日和2019年12月31日的106,745股和129,245股(清算優先權為1,334,313美元) | 106,745 | 129,245 | ||||||
| 系列 IV，B類；截至2020年12月31日和2019年12月31日，已發行股票：0股和342,500股 | — | 342,500 | ||||||
| 系列 V，B類；截至2020年12月31日和2019年12月31日，已發行股票分別為0股和34,000股 | — | 34,000 | ||||||
| 普通股 ，無面值；授權：1億股；截至2020年12月31日和2019年12月31日，已發行股票：33,957,204股和32,674,954股 | — | — | ||||||
| 追加 實收資本 | 59,285,401 | 61,660,744 | ||||||
| 累計赤字 | (9,668,221 | ) | (33,891,234 | ) | ||||
| 股東權益合計 | 49,880,125 | 28,542,455 | ||||||
| 負債和股東權益合計 | $ | 104,970,674 | $ | 39,177,730 | ||||
見財務報表附註
F-5
可伸縮技術公司
運營説明書
| 截至十二月三十一日止的年度， | ||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
| 淨銷售額 | $ | 81,862,453 | $ | 41,797,179 | $ | 33,274,702 | ||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||
| 製成品成本 | 39,377,794 | 24,209,401 | 20,108,798 | |||||||||
| 支付給股東的特許權使用費 | 5,476,306 | 3,449,822 | 2,944,102 | |||||||||
| 銷售總成本 | 44,854,100 | 27,659,223 | 23,052,900 | |||||||||
| 毛利 | 37,008,353 | 14,137,956 | 10,221,802 | |||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | 4,061,904 | 4,217,863 | 4,404,441 | |||||||||
| 研發 | 574,527 | 516,095 | 621,365 | |||||||||
| 一般和行政 | 8,301,169 | 6,432,158 | 6,786,041 | |||||||||
| 總運營費用 | 12,937,600 | 11,166,116 | 11,811,847 | |||||||||
| 保險收入 | — | — | 260,514 | |||||||||
| 營業收入(虧損) | 24,070,753 | 2,971,840 | (1,329,531 | ) | ||||||||
| 利息和其他收入 | 2,262,758 | 351,166 | 153,460 | |||||||||
| 利息支出 | (260,264 | ) | (166,897 | ) | (177,190 | ) | ||||||
| 所得税前收入(虧損) | 26,073,247 | 3,156,109 | (1,353,261 | ) | ||||||||
| 所得税撥備(福利) | 1,850,234 | 7,875 | (13,318 | ) | ||||||||
| 淨收益(虧損) | 24,223,013 | 3,148,234 | (1,339,943 | ) | ||||||||
| 優先股股息要求 | (573,868 | ) | (702,618 | ) | (704,996 | ) | ||||||
| 優先股清償時的當作分擔 | 2,975,708 | — | — | |||||||||
| 適用於普通股股東的收益(虧損) | $ | 26,624,853 | $ | 2,445,616 | $ | (2,044,939 | ) | |||||
| 每股基本收益(虧損) | $ | 0.80 | $ | 0.07 | $ | (0.06 | ) | |||||
| 稀釋後每股收益(虧損) | $ | 0.80 | $ | 0.07 | $ | (0.06 | ) | |||||
| 加權平均已發行普通股： | ||||||||||||
| 基本信息 | 33,169,307 | 32,672,475 | 32,666,454 | |||||||||
| 稀釋 | 33,300,654 | 32,672,475 | 32,666,454 | |||||||||
見財務報表附註
F-6
可伸縮技術公司
股東權益變動表
系列 I B類 |
系列 II B類 |
系列 III B類 |
系列 IV B類 |
系列 V B類 |
普普通通 |
|||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | |||||||||||||
| 截至2017年12月31日的餘額 | 98,500 | $98,500 | 171,200 | $171,200 | 129,245 | $129,245 | 342,500 | $342,500 | 40,000 | $40,000 | 32,666,454 | $ — | ||||||||||||
| 分紅 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||
| 截至2018年12月31日的餘額 | 98,500 | 98,500 | 171,200 | 171,200 | 129,245 | 129,245 | 342,500 | 342,500 | 40,000 | 40,000 | 32,666,454 | — | ||||||||||||
| 將優先股轉換為普通股 | (2,500 | ) | (2,500 | ) | — | — | — | — | — | — | (6,000 | ) | (6,000 | ) | 8,500 | — | ||||||||
| 分紅 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||
| 淨收入 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||
| 截至2019年12月31日的餘額 | 96,000 | 96,000 | 171,200 | 171,200 | 129,245 | 129,245 | 342,500 | 342,500 | 34,000 | 34,000 | 32,674,954 | — | ||||||||||||
| 優先股換普通股 | — | — | — | — | (22,500 | ) | (22,500 | ) | (342,500 | ) | (342,500 | ) | (34,000 | ) | (34,000 | ) | 754,000 | — | ||||||
| 將優先股轉換為普通股 | (81,700 | ) | (81,700 | ) | (15,000 | ) | (15,000 | ) | — | — | — | — | — | — | 96,700 | — | ||||||||
| 股票 期權練習 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | 431,550 | — | ||||||||||||
| 救贖 | (14,300 | ) | (14,300 | ) | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||
| 分紅 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||
| 淨收入 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||
| 截至2020年12月31日的餘額 | — | $ — | 156,200 | $156,200 | 106,745 | $106,745 | — | $ — | — | $ — | 33,957,204 | $ — | ||||||||||||
見 財務報表附註
F-7
可伸縮 技術公司
股東權益變動表
其他內容 實繳 資本 | 累計 赤字 | 總計 | ||||||||||
| 截至2017年12月31日的餘額 | $ | 62,092,206 | $ | (35,699,525 | ) | $ | 27,174,126 | |||||
| 分紅 | (220,450 | ) | — | (220,450 | ) | |||||||
| 淨虧損 | — | (1,339,943 | ) | (1,339,943 | ) | |||||||
| 截至2018年12月31日的餘額 | 61,871,756 | (37,039,468 | ) | 25,613,733 | ||||||||
| 將優先股轉換為普通股 | 8,500 | — | — | |||||||||
| 分紅 | (219,512 | ) | — | (219,512 | ) | |||||||
| 淨收入 | — | 3,148,234 | 3,148,234 | |||||||||
| 截至2019年12月31日的餘額 | 61,660,744 | (33,891,234 | ) | 28,542,455 | ||||||||
| 優先股換普通股 | (3,090,672 | ) | — | (3,489,672 | ) | |||||||
| 將優先股轉換為普通股 | 96,700 | — | — | |||||||||
| 股票 期權練習 | 922,512 | — | 922,512 | |||||||||
| 救贖 | (92,950 | ) | — | (107,250 | ) | |||||||
| 分紅 | (210,933 | ) | — | (210,933 | ) | |||||||
| 淨收入 | — | 24,223,013 | 24,223,013 | |||||||||
| 截至2020年12月31日的餘額 | $ | 59,285,401 | $ | (9,668,221 | ) | $ | 49,880,125 | |||||
見財務報表附註
F-8
可伸縮技術公司
現金流量表
| 截至12月31日的年度 ， | ||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
| 來自經營活動的現金流 ： | ||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | 24,223,013 | $ | 3,148,234 | $ | (1,339,943 | ) | |||||
| 調整 ，將淨收益(虧損)與經營活動提供(使用)的淨現金進行核對： | ||||||||||||
| 折舊 和攤銷 | 832,069 | 852,080 | 886,814 | |||||||||
| 已實現投資收益 | (162,595 | ) | (7,925 | ) | — | |||||||
| 淨投資未實現收益 | (1,870,010 | ) | (129,315 | ) | — | |||||||
| 遞延 税 | (4,631,206 | ) | — | — | ||||||||
| 庫存 儲備 | — | — | (297,731 | ) | ||||||||
| 壞賬撥備 ，扣除註銷後的淨額 | 59,440 | — | 47,793 | |||||||||
| 處置資產損失 | 33,140 | — | — | |||||||||
| (增加) 運營資產減少： | ||||||||||||
| 應收賬款 | (14,626,910 | ) | (1,652,015 | ) | 145,407 | |||||||
| 盤存 | (2,784,054 | ) | 94,502 | (1,041,202 | ) | |||||||
| 其他 流動資產 | (49,116 | ) | 9,602 | (226,649 | ) | |||||||
| 應收所得税 | 100,785 | 100,937 | (13,266 | ) | ||||||||
| 其他 資產 | 43,748 | 77,541 | — | |||||||||
| 經營負債增加 (減少)： | ||||||||||||
| 應付帳款 | 11,248,840 | (362,072 | ) | 411,927 | ||||||||
| 應計負債 | 2,232,059 | 55,150 | 699,030 | |||||||||
| 保險 收益 | — | — | (466,293 | ) | ||||||||
| 所得税 應繳税金 | 4,347,826 | 7,919 | (1,382 | ) | ||||||||
| 淨額 經營活動提供(使用)的現金 | 18,997,029 | 2,194,638 | (1,195,495 | ) | ||||||||
| 投資活動產生的現金流 ： | ||||||||||||
| 購買 房產、廠房和設備 | (21,049,656 | ) | (632,078 | ) | (382,156 | ) | ||||||
| 購買 債務和股權證券 | (2,242,897 | ) | (7,360,398 | ) | (2,986,156 | ) | ||||||
| 出售債務證券和股權證券的收益 | 3,965,329 | 2,712,134 | — | |||||||||
| 淨額 投資活動使用的現金 | (19,327,224 | ) | (5,280,342 | ) | (3,368,312 | ) | ||||||
| 融資活動產生的現金流 ： | ||||||||||||
| 長期債務收益 | 1,363,000 | — | — | |||||||||
| 償還長期債務 | (260,894 | ) | (407,014 | ) | (446,350 | ) | ||||||
| TIA收益 | 10,636,822 | — | — | |||||||||
| 行使股票期權的收益 | 922,512 | — | — | |||||||||
| 優先股回購 | (482,670 | ) | — | — | ||||||||
| 優先股股息支付 | (216,642 | ) | (219,825 | ) | (220,450 | ) | ||||||
| 淨額 融資活動提供(使用)的現金 | 11,962,128 | (626,839 | ) | (666,800 | ) | |||||||
| 現金和現金等價物淨增加(減少) | 11,631,933 | (3,712,543 | ) | (5,230,607 | ) | |||||||
| 現金 和現金等價物： | ||||||||||||
| 期間開始 | 5,934,749 | 9,647,292 | 14,877,899 | |||||||||
| 期末 | $ | 17,566,682 | $ | 5,934,749 | $ | 9,647,292 | ||||||
| 補充 現金流信息明細表： | ||||||||||||
| 支付利息 | $ | 260,264 | $ | 166,897 | $ | 177,190 | ||||||
| 所得税 已繳税款 | $ | 2,106,000 | $ | — | $ | 1,173 | ||||||
| 補充 非現金投融資活動日程表： | ||||||||||||
| 優先 已宣佈、未支付的股息 | $ | 49,091 | $ | 54,800 | $ | 55,113 | ||||||
| 將優先股轉換為普通股 | $ | 96,700 | $ | 8,500 | $ | — | ||||||
| 贖回 應付價格 | $ | 107,250 | $ | — | $ | — | ||||||
| 優先股 應付股票回購 | $ | 3,007,002 | $ | — | $ | — | ||||||
| TIA項下的應收金額 | $ | 11,779,078 | $ | — | $ | — | ||||||
見財務報表附註
F-9
財務 報表附註
1.説明公司業務 及呈報依據
公司的業務
可伸縮技術公司( “公司”)於1994年5月9日在德克薩斯州註冊成立，為醫療保健行業設計、開發、製造和營銷安全注射器和其他安全醫療產品。該公司於1995年開始發展其製造業務。該公司的 製造和管理設施位於德克薩斯州的小榆樹。該公司的產品是VanishPoint®0.5ml胰島素注射器；1ml結核菌素、胰島素和過敏抗原注射器；0.5ml、1ml、2mL、3mL、5ml和10ml注射器；小直徑管適配器；採血管座；過敏託盤；靜脈安全導管；患者安全®注射器； 病人安全®盧爾帽；《消失的尖角》(The VanishPoint)® 採血套裝和EasyPoint®針頭， 以及標準的3mL注射器，包裝上有EasyPoint® 針頭。該公司還銷售VanishPoint® 除公司其他產品外，在國際市場上自動禁用 注射器。
2.報告重要會計政策摘要
會計估計
根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制財務報表 要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務 報表日期的資產和負債報告金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計值大不相同 。
現金和現金等價物
為了報告現金流， 現金和現金等價物包括現金、貨幣市場賬户和原始到期日不超過三個月的投資。
應收賬款
公司在確認收入時記錄貿易應收賬款 。目前還沒有產品寄售給客户。本公司的壞賬準備主要是通過審查特定的應收貿易賬款來確定的 。那些對收款有疑問的賬户也包括在津貼中。對此 撥備進行審查，以確定壞賬撥備的充分性。應收貿易賬款在 確定無法收回時予以沖銷。如果未在合同條款內付款，則認為貿易應收賬款拖欠 。
公司要求某些客户 在開始生產或發貨之前預付款。客户可以將此類預付款用於其未付款的 發票，或者支付發票並繼續為將來的訂單結轉押金。這些金額計入資產負債表上的其他應計負債 ，並列於附註7，其他應計負債。
公司將 預計收益的減值計入應收賬款和銷售總額。從歷史上看，回報一直微不足道。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低的 計價，成本按實際平均成本確定。公司將平均成本 與可變現淨值進行比較，並記錄較低的值。可變現淨值是正常業務過程中的估計銷售價格 ，較難合理預測的完工、處置和運輸成本。管理層考慮的因素包括 數量
F-10
現有庫存和分銷渠道中的庫存、預計銷售此類庫存的時間、庫存的保質期，以及確定過剩或過時庫存時的當前市場狀況。對於任何過剩或過時的 庫存都會建立準備金，或者可以將其註銷。
債務和股權證券投資
本公司持有高級交易所交易 和封閉式基金(ETF)、共同基金、股權證券和債務證券作為投資。這些資產可隨時出售 ，並在資產負債表日期按公允價值列賬。投資於 債務和股權證券的淨未實現和已實現損益反映為利息和其他收入的組成部分。投資於 債務和股權證券的已實現損益使用特定識別方法確認。
物業、廠房和設備
財產、廠房和設備按成本 列示。維護和維修費用在發生時計入運營費用。成本包括用於改進 和更換(延長使用壽命或增加與重大資本增加相關的容量和利息成本)的主要支出。處置收益 或虧損包括在運營中。
公司的財產、廠房和 設備主要由建築物、土地、裝配設備、成型機、模具、辦公設備、傢俱和固定裝置組成。 折舊和攤銷在以下使用年限內使用直線法計算：
| 生產設備 | 3至13年 | ||
| 辦公傢俱和設備 | 3至10年 | ||
| 建築物 | 39年 | ||
| 建築改善 | 15年 |
長壽資產
本公司通過評估與長期資產相關的估計未貼現未來現金流來評估長期資產的可回收性 。如發現資產 的入賬金額超過估計未來現金流量總額，則該等資產將按減值 調整至與使用折現現金流量分析或相關資產的評估價值釐定的公允價值相稱的水平。
公允價值計量
對於 使用活躍市場報價計量的資產和負債，總公允價值是每單位公佈的市場價格乘以不考慮交易成本的持有單位數量 。使用其他重大可觀察投入計量的資產和負債， 參考類似資產或負債進行估值，並根據合同限制和特定於該資產或負債的其他條款進行調整。 對於這些項目，公允價值的很大一部分是參考活躍的 市場中類似資產或負債的報價得出的。對於所有剩餘資產和負債，公允價值是使用公允價值模型得出的，例如貼現現金流模型 或Black-Scholes模型。
金融工具
本公司通過使用公開市場價格、金融機構報價和其他可獲得的 信息來估計金融工具的公允價值。在解釋數據以進行公允價值估計時需要判斷，因此，金額不一定 表示在當前市場交換中可以實現的金額。短期金融工具 包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和其他負債，主要由未延長到期日的工具 組成。等於其記錄價值。 股權證券投資主要包括個人股權證券、交易所交易基金和封閉式基金以及共同 基金，並根據活躍市場的報價按其公允價值進行報告。
F-11
美國國庫券 根據活躍市場的報價按公允價值報告。-對原始到期日超過三個月的存單(CD)的投資按其估計公允價值根據存單的存續期和 存單賺取的利率與類似期限的存單的當前利率進行報告。 長期負債的公允價值基於管理層的估計，接近其報告的價值。
集中風險
本公司面臨集中信用風險的金融工具 主要包括現金、現金等價物、存單、美國國庫券、交易所交易 和封閉式基金、共同基金、股票證券和應收賬款。現金餘額(其中一些超過聯邦保險的 限額)保存在金融機構中；然而，管理層認為這些機構的信用質量很高。大部分應收賬款 都是來自知名企業的應收賬款。本公司通過諮詢其外部投資顧問來評估債務和股權證券的市場風險。 管理層負責根據當前經濟狀況 指導投資活動。2020年，該公司很大一部分銷售額銷往美國政府，管理層 認為這不存在信用風險。因此，管理層認為來自信用風險集中的任何風險敞口都是有限的。
下表反映了我們在2020、2019和2018年的重要 客户：
| 截至十二月三十一日止的年度， | |||||
| 2020 | 2019 | 2018 | |||
| 重要客户數量 | 2 | 3 | 2 | ||
| 面向重要客户的淨銷售額合計美元 | 4160萬美元 | 1900萬美元 | 1310萬美元 | ||
| 對重要客户的淨銷售額百分比 | 50.6% | 45.6% | 39.2% | ||
該公司在2020年將壞賬撥備 增加了約125,000美元。
2020年，該公司向美國衞生與公眾服務部(Department Of Health And Human Services)的銷售額約為3160萬美元 ，部分履行了最近一份價值8380萬美元的交付訂單，該訂單提供自動縮放式安全注射器(“HHS訂單”)。管理層預計，至少在2021年7月之前，美國政府仍將是一個重要客户。
公司在德克薩斯州的小榆樹生產其部分產品，並利用中國的製造商。2020年，該公司大約85.2%的產品來自中國製造商。2019年和2018年，從中國製造商購買的產品分別佔產品的82.6%和85.3% 。如果本公司無法從其中國製造商購買產品， 本公司將需要為其血液採集器、靜脈導管、患者安全尋找替代製造商®注射器，0.5ml胰島素注射器，0.5ml自動禁用注射器，2mL，5ml和10ml注射器，並將增加1ml和3mL注射器和EasyPoint的國內產量®針頭。無論供應商是否可用，該公司都希望根據以下定義的TIA中概述的計劃，增加其設施中的國內注射器產能。 該公司預計將按照以下定義在TIA中概述的計劃來提高其國內注射器的生產能力。
收入確認
公司在履行對客户的所有履約義務時確認收入，通常在所有權和損失風險 轉嫁給客户時確認。具有批准信用條款的客户通常應在發票日期後30天內付款。根據 某些合同，收入是根據對總代理商的銷售價格減去合同定價津貼來記錄的。合同 定價津貼包括：(I)提供跟蹤報告(其中顯示購買產品的 設施)的總代理商獲得的返點；以及(Ii) 公司尚未收到跟蹤報告的產品的估計合同定價津貼條款。返點在發放時記錄，並根據客户的應收餘額 應用。總代理商可獲得批發量差額的回扣
F-12
分銷商向公司提供的跟蹤報告中反映的採購成本和適當的合同價格 。如果總代理商將產品 銷售給未簽訂合同的實體， 總代理商將獲得標準返點(低於合同返點)。回扣的目的之一是鼓勵經銷商向公司提交跟蹤報告。合同定價津貼撥備 在確認相關銷售期間確認，並在每個 季度末審核，並根據沒有跟蹤報告的產品級別的變化進行調整。此外，如果明確 跟蹤報告不會由個別總代理商提供，則該條款將進一步調整。估計的合同津貼 包括在資產負債表的應付帳款中，並從營業報表的收入中扣除。應付賬款 包括截至2020年12月31日和2019年12月31日的估計合同津貼分別為3,435,352美元和3,586,726美元。 合同定價津貼的條款和條件受公司與其分銷商之間的合同管轄。直接發貨給最終用户的收入 在所有權和所有權風險從公司轉移時確認。最終用户在購買時不會獲得 任何合同津貼。為評估目的而運輸或分發的任何產品均為費用。
本公司提供產品保證 ：i)產品符合美國FDA批准範圍內一般定義的醫療用途；ii)產品 無缺陷；iii)產品將符合各自標籤中規定的説明，前提是產品 按照此類標籤和公司的書面使用説明使用。從歷史上看，該公司沒有發生重大的 保修索賠。
本公司的國內退貨政策 規定，客户可以在到達經銷商設施後10天內退回不正確的貨物。在 所有此類情況下，總代理商必須從公司獲得授權碼，並將該授權碼貼在退回的產品上。
該公司的國內退貨政策 通常還規定，客户可以退回積壓的產品。在每個12個月期間，積壓退貨限制在 兩次，最高不超過總代理商前12個月產品總購買量的1%。所有產品積壓 和退貨均由公司進行檢查和驗收。
該公司的國際分銷 協議一般不提供任何退貨。
公司要求某些客户 在產品發貨前支付費用。客户的此類預付款記錄在其他應計負債中，通常在產品發貨時確認為收入 。
當從第三方收取 許可協議的收入得到合理保證時，公司確認此類收入。如果公司許可其產品 用於銷售，則根據公司與肖先生之間的技術許可協議條款，公司有義務向某些專利技術的所有者Thomas J.Shaw支付此類收入的一定比例 。
從與客户的合同中確認的收入 和確認的許可費的分類信息如下：
| 截至2020年12月31日的年度： | ||||||||||
| 地理區段 | 注射器 | 血樣 集合 產品 |
EasyPoint® 針 |
其他 產品 |
總計 產品 銷售額 | |||||
| 美國銷售額(不包括HHS訂單) | $ | 30,446,858 | $ | 2,116,108 | $ | 9,542,122 | $ | 64,375 | $ | 42,169,463 |
| HHS向美國政府訂購銷售 | 31,634,343 | — | — | — | 31,634,343 | |||||
| 北美和南美銷售額(不包括美國) | 5,733,116 | 8,450 | 86,816 | 1,064,768 | 6,893,150 | |||||
| 其他國際銷售 | 917,478 | 239,329 | 235 | 8,455 | 1,165,497 | |||||
| 總計 | $ | 68,731,795 | $ | 2,363,887 | $ | 9,629,173 | $ | 1,137,598 | $ | 81,862,453 |
F-13
| 截至2019年12月31日的年度： | ||||||||||
| 地理區段 | 注射器 | 血樣 集合 產品 |
EasyPoint® 針頭 |
其他 產品 |
總計 產品 銷售額 | |||||
| 美國銷售額 | $ | 26,722,414 | $ | 2,130,767 | $ | 2,970,374 | $ | 74,369 | $ | 31,897,924 |
| 北美和南美銷售額(不包括美國) | 7,863,796 | 6,313 | 7,996 | 370,885 | 8,248,990 | |||||
| 其他國際銷售 | 1,052,217 | 578,617 | 635 | 18,796 | 1,650,265 | |||||
| 總計 | $ | 35,638,427 | $ | 2,715,697 | $ | 2,979,005 | $ | 464,050 | $ | 41,797,179 |
| 截至2018年12月31日的年度： | ||||||||||
| 地理區段 | 注射器 | 血樣 集合 產品 |
EasyPoint® 針頭 |
其他 產品 |
總計 產品 銷售額 | |||||
| 美國銷售額 | $ | 23,803,483 | $ | 1,365,936 | $ | 3,401,389 | $ | 75,766 | $ | 28,646,574 |
| 北美和南美銷售額(不包括美國) | 3,521,823 | 8,805 | 252 | 66,564 | 3,597,444 | |||||
| 其他國際銷售 | 940,740 | 48,101 | 11,768 | 30,075 | 1,030,684 | |||||
| 總計 | $ | 28,266,046 | $ | 1,422,842 | $ | 3,413,409 | $ | 172,405 | $ | 33,274,702 |
所得税
本公司評估已採取或預期將在財務報表中確認的納税申報中的納税狀況 根據納税狀況是否“更有可能”根據納税狀況的技術價值維持 。 在財務報表中確認的納税申報中已採取或預期採取的納税狀況 是否“更有可能”基於納税狀況的技術價值而得以維持 。税務狀況的計量基於最終結算時實現的可能性大於50%的最大受益金額 。
本公司根據財務報表與資產及負債的差額 的税務影響，利用資產負債法進行財務會計及報告，以預期在未來期間該等差額 逆轉時生效的頒佈税率為基礎，為遞延所得税 計提遞延所得税。遞延税項資產定期審查是否可變現。在過往期間，本公司為其遞延税項淨資產設立了估值免税額 ，作為無法合理保證的未來應納税所得額。與所得税相關的罰金和利息 分別歸類為一般管理費用和利息費用。在截至2020年6月30日的季度內，本公司基於支持其遞延税項資產將全部變現的現有證據，公佈了其估值津貼。
每股收益
公司計算基本收益 或每股虧損(“EPS”)的方法是將當期淨收益或虧損(經當期任何累計股息調整後) 除以當期已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益包括基本每股收益的決定因素， 此外，還反映了在轉換可轉換優先股時，根據股票期權或普通股發行的普通股交付的稀釋效應(如果有的話) 。於2020年12月31日，按庫藏股方法計算的攤薄每股收益 包括131,347股普通股相關已發行及流通股期權。轉換可轉換優先股時可發行的普通股不包括在2020、2019年和2018年稀釋每股收益的計算中，因為其影響是反稀釋的。 在2019年12月31日和2018年12月31日，稀釋每股收益的計算分別不包括639,300股和1,357,803股普通股， 標的已發行和已發行股票期權，因為股票期權的行權價格大於平均股價。 如果
| 截至十二月三十一日止的年度， | |||||||
| 2020 | 2019 | 2018 | |||||
| 淨收益(虧損) | $ | 24,223,013 | $ | 3,148,234 | $ | (1,339,943 | ) |
| 優先股股息要求 | (573,868 | ) | (702,618 | ) | (704,996 | ) | |
F-14
| 截至十二月三十一日止的年度， | |||||||
| 2020 | 2019 | 2018 | |||||
| 優先股清償時的當作分擔 | 2,975,708 | — | — | ||||
| 適用於普通股股東的收益(虧損) | $ | 26,624,853 | $ | 2,445,616 | $ | (2,044,939 | ) |
| 加權平均已發行普通股 | 33,169,307 | 32,672,475 | 32,666,454 | ||||
| 已發行普通股和等值普通股加權平均-假設稀釋 | 33,300,654 | 32,672,475 | 32,666,454 | ||||
| 每股基本收益(虧損) | $ | 0.80 | $ | 0.07 | $ | (0.06 | ) |
| 稀釋後每股收益(虧損) | $ | 0.80 | $ | 0.07 | $ | (0.06 | ) |
FASB編碼260-10-S99-2， 優先股贖回或誘導轉換對每股收益計算的影響要求將股權分類優先股的收益 或清償損失計入用於計算 每股收益的普通股股東淨收入中(類似於優先股股息的處理方式)。在計算每股收益時，(1)轉移給優先股持有人的對價的公允價值 與(2)優先股的賬面價值(發行成本淨值)從淨收入中減去(或加到)淨收入中，得出普通股股東可獲得的收入。
本公司已決定將 本指引應用於其對附註19所述優先股交易的會計處理。
運費和搬運費
公司將運輸成本和 搬運成本歸類為營業報表中銷售成本的一部分。
自保員工福利成本
公司在一定的保單限額內為員工提供一定的健康保險 。本公司由保險公司 為本計劃年度索賠金額超過100,000美元和/或計劃索賠總額超過1,000,000美元的任何個人提供附加保險。
研發成本
研發成本在發生時計入 費用。
基於股份的薪酬
公司以股份為基礎的支付 採用布萊克-斯科爾斯公允價值法核算。公司在必要的服務期內以直線方式記錄基於股份的薪酬費用 。
保險收益
保險收入，最高可達公司確認的任何損失的 金額，被視為追回。任何此類恢復都會在收到時記錄下來。保險 在所有維修完成之前，收益不會被確認為運營收入(損失)的組成部分。
租契
公司在開始時確定 安排是否為租賃。營業和融資租賃包括在資產負債表上的其他資產、其他應計負債和其他 長期負債中。使用權
F-15
(“ROU”)資產代表公司在租賃期內使用 標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃所產生的租賃款項的義務。 經營租賃ROU資產和負債在開始日期根據租賃期內 租賃付款的現值確認。由於本公司的租約沒有提供隱含利率，因此，根據開始日期可獲得的信息 的遞增借款利率被用來確定租賃付款的現值。
運營租賃ROU資產還 包括支付的任何租賃款項，不包括租賃獎勵。租賃條款可能包括在 合理確定公司將行使該選擇權時延長或終止租約的選項。租賃付款的租賃費用在租賃期限內按直線 確認。初始租期為12個月或以下的租約不會記錄在資產負債表上，但租金 費用是按租賃期的直線基礎確認的。
技術投資協議 (TIA)
自2020年7月1日起，公司 代表生物醫學高級研究和發展局(BARDA)與美國政府國防部、美國陸軍 承包司令部-阿伯丁試驗場、納蒂克承包事業部和埃奇伍德承包事業部(ACC-APG，NCD和ECD) 簽訂了一項技術投資協議(TIA)，提供53,664,286美元的政府資金，用於擴大 公司的國內針頭生產根據TIA的條款，預計該公司將對其設施進行重大 增加，這將使該公司能夠增加國內產量。由於從美國 政府收到此類支出的報銷，公司將記錄遞延負債。遞延負債將系統地攤銷為 相關財產、廠房和設備使用壽命的收益，以抵消收購資產的相關折舊費用。 攤銷將與營業報表上的折舊費用分開列報。
最近通過的聲明
本公司於2020年1月1日通過了ASU 2016-13《金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量》以及隨後的澄清修正案 。除其他事項外，這些修正案要求根據歷史經驗、當前條件以及合理和可支持的預測，對報告日期持有的金融資產的所有預期信用損失進行計量。( 許多以前應用的損失估計技術仍將被允許，儘管對這些技術的投入將改變 以反映預期信貸損失的全部金額。除了採用ASU 2016-13以及ASU 2019-05提供的定向過渡救濟( )外，“金融工具-信用損失(主題326)-定向過渡救濟” 並未對公司的財務報表產生重大影響。在採用ASU 2016-13年度以及ASU 2019-05提供的定向過渡救濟( )之後，金融工具-信用損失(主題326)-定向過渡救濟“並未對公司的財務報表產生重大影響。
公司於2020年1月1日通過了ASU 2018-15《無形資產-商譽 和其他-內部使用軟件(子主題350-40)：客户對作為服務合同的雲計算安排(FASB新興問題特別工作組的共識)中發生的實施成本的會計處理》。 本次修訂要求，作為服務合同的託管安排中發生的實施成本應根據ASC 350-40內部使用軟件 進行會計處理。初步項目和實施後 階段發生的成本被支出，與應用程序開發階段相關的成本被資本化。修正案還要求 資本化成本在託管安排期限內攤銷，資本化成本應評估減值。( 採用此ASU對公司的財務報表或披露沒有重大影響。
2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13《公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化》 。該修訂修訂了(其中包括)公允價值計量的披露要求，並取消了與第3級公允價值計量的轉讓和估值水平相關的某些 披露。此外，修訂要求披露第三級公允價值計量的其他全面收益中未實現損益的變化 ，以及與第三級估值中使用的重大不可觀察投入相關的某些定性因素 。該修訂適用於2019年12月15日之後的年度期間和該年度期間內的過渡期。採用ASU 2018-13年度並未對
F-16
公司的 財務報表，因為公司目前沒有任何被歸類為3級公允價值計量的投資。
最近發佈的聲明
2019年12月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2019-12，“所得税：簡化所得税的會計處理”。新標準旨在通過消除與期間內税收分配方法、中期所得税計算方法以及確認外部基差的遞延税項負債有關的某些例外，來簡化所得税的會計 。新的指導方針還 簡化了特許經營税的會計處理，並頒佈了税法或税率的變化，並澄清了導致商譽計税基礎提高的交易的會計處理 。本標準適用於2020年12月15日之後的年度期間 和年度期間內的過渡期，並允許提前採用。採用該標準需要進行某些更改，主要是 前瞻性更改，還有一些更改是追溯更改。本公司已確定採用ASU 2019-12不會 對其財務報表產生實質性影響。
2020年3月，FASB發佈了ASU 第2020-04號文件，《參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響》， 以減輕參考匯率改革的潛在會計負擔。新指南為 引用倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的合同提供了可選的權宜之計，如果滿足某些條件，這些合同可以適用到2022年12月31日。由於參考匯率改革仍在進行中 ，公司將在認為必要時繼續評估採用可選權宜之計的時機和潛在影響。
3. 庫存
庫存包括以下內容：
| 12月 31， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 原材料 | $ | 1,358,552 | $ | 1,254,313 | ||||
| 成品 件 | 9,173,302 | 6,493,487 | ||||||
| 10,531,854 | 7,747,800 | |||||||
| 庫存 預留 | (297,208 | ) | (297,208 | ) | ||||
| $ | 10,234,646 | $ | 7,450,592 | |||||
4.評估金融工具的公允價值
ASC 820，“公允價值計量”， 定義了公允價值，建立了計量公允價值的框架，並要求有關某些公允價值計量的額外披露 。ASC 820為計量公允價值建立了一個三級層次結構，如下所示：
| · | 級別1-相同資產和負債的活躍市場報價 |
| · | 級別2-直接或間接可觀察到的報價以外的輸入 |
| · | 級別3-在市場活動很少或沒有市場活動的情況下無法觀察到的投入 |
下表彙總了指定為債務和股權證券投資的資產的 價值：
| 2020年12月31日 | ||||||||||||||||
| 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
| 股權證券 | $ | 3,990,533 | $ | — | $ | — | $ | 3,990,533 | ||||||||
| 共同基金和交易所買賣基金 | 4,013,956 | — | — | 4,013,956 | ||||||||||||
| 存單 | — | 77,344 | — | 77,344 | ||||||||||||
| $ | 8,004,489 | $ | 77,344 | $ | — | $ | 8,081,833 | |||||||||
F-17
| 2019年12月31日 | ||||||||||||||||
| 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
| 共同基金和交易所買賣基金 | $ | 6,708,746 | $ | — | $ | — | $ | 6,708,746 | ||||||||
| 存單 | — | 1,062,914 | — | 1,062,914 | ||||||||||||
| $ | 6,708,746 | $ | 1,062,914 | $ | — | $ | 7,771,660 | |||||||||
該公司持有高級ETF、共同基金、個股和債務證券作為投資。該等資產可隨時出售，並於資產負債表日期按公允價值 列賬。公司打算持有這些資產，以備將來可能的經營需要。
下表彙總了債務和股權證券投資的未實現損益總額 ：
| 2020年12月31日 | ||||||||||||||||
| 未實現總額 | 集料 | |||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | |||||||||||||
| 股權證券 | $ | 2,098,144 | $ | 1,892,389 | $ | — | $ | 3,990,533 | ||||||||
| 共同基金和交易所買賣基金 | 3,909,364 | 104,592 | — | 4,013,956 | ||||||||||||
| 存單 | 75,000 | 2,344 | — | 77,344 | ||||||||||||
| $ | 6,082,508 | $ | 1,999,325 | $ | — | $ | 8,081,833 | |||||||||
| 2019年12月31日 | ||||||||||||||||
| 未實現總額 | 集料 | |||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | |||||||||||||
| 共同基金 和交易所交易基金 | $ | 6,592,345 | $ | 116,401 | $ | — | $ | 6,708,746 | ||||||||
| 存單 | 1,050,000 | 12,914 | — | 1,062,914 | ||||||||||||
| $ | 7,642,345 | $ | 129,315 | $ | — | $ | 7,771,660 | |||||||||
5. 物業、廠房和設備
物業、廠房和設備包括 以下內容：
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 土地 | $ | 261,893 | $ | 261,893 | ||||
| 建築和建築改進 | 11,593,952 | 11,566,115 | ||||||
| 生產設備 | 20,290,331 | 19,903,236 | ||||||
| 辦公傢俱和設備 | 3,630,455 | 3,527,577 | ||||||
| 在建 | 21,365,915 | 765,176 | ||||||
| 57,142,546 | 36,023,997 | |||||||
| 累計折舊 | (26,326,042 | ) | (25,391,940 | ) | ||||
| $ | 30,816,504 | $ | 10,632,057 | |||||
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度 折舊費用分別為832,069美元、851,673美元和883,610美元。
6. 許可證 協議
1995年，本公司與本公司首席執行官Thomas J.Shaw簽訂了一份 許可協議，獨家擁有製造、營銷和分銷使用自動收回技術的產品的權利，該協議已經過兩次修訂。這項技術是肖先生擁有的各種專利和專利申請的主題 。許可協議規定每季度按總銷售額支付5%的版税 。此外，如果本公司再許可該技術，並且本公司不知道從屬許可人的客户， 則肖先生有權從本公司獲得該再被許可人實際支付給本公司的版税的50%(50%)。 再被許可人有權從本公司獲得實際支付給本公司的版税的50%(50%)。特許權使用費費用是
F-18
在賺取期間確認 。分別將5,476,306美元、3,449,822美元和2,944,102美元的版税費用計入截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的銷售成本中。在2020年12月31日和2019年12月31日，根據本協議應支付的版税總額分別為1,973,781美元和921,445美元。版税所基於的總銷售額分別為109,526,118美元、67,529,783美元和58,882,042美元；分別為2020、 2019和2018年。
7. 其他 應計負債
其他應計負債包括 以下內容：
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 來自客户的預付款 | $ | 1,686,868 | $ | 998,601 | ||||
| 應計專業費用 | 331,204 | 263,757 | ||||||
| 當前部分-優先股回購 | 1,092,282 | — | ||||||
| 其他應計費用 | 288,550 | 124,791 | ||||||
| 總計 | $ | 3,398,904 | $ | 1,387,149 | ||||
8. 長期債務
長期債務由以下部分組成：
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 來自美國第一國民銀行的貸款。到期日為2028年4月10日，貸款原額為4,209,608美元，為擴建倉庫、增加辦公空間和新的受控環境提供資金，貸款以本公司的土地和建築物作抵押，利率等於最優惠利率加0.25%，而於2020年12月31日的利率為5.0%。 | $ | 2,378,100 | $ | 2,638,994 | ||||
| 根據Paycheck Protection Program從獨立銀行貸款，原到期日為2022年4月17日，利率為年息1.0%。 | 1,363,000 | — | ||||||
| 3,741,100 | 2,638,994 | |||||||
| 減：當前部分 | (1,030,763 | ) | (260,939 | ) | ||||
| $ | 2,710,337 | $ | 2,378,055 | |||||
長期負債的公允價值， 基於管理層的估計，接近其報告價值。
截至2020年12月31日的長期 債務總到期日如下：
| 2021 | $ | 1,030,763 | |
| 2022 | 896,210 | ||
| 2023 | 304,120 | ||
| 2024 | 319,685 | ||
| 2025 | 336,488 | ||
| 此後 | 853,834 | ||
| $ | 3,741,100 |
9.償還其他 長期負債
其他長期負債包括 以下各項：
| 12月 31， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 技術投資協議(TIA) | 22,444,324 | — | ||||||
| 股票回購 | 2,034,373 | — | ||||||
| 總計 | $ | 24,478,697 | $ | — | ||||
F-19
TIA規定向公司償還購買與擴大公司國內針頭和注射器生產相關的設備和用品的費用 。根據TIA，可償還金額將作為負債反映，直到其遞延收入可以在與所購資產的使用壽命相匹配的一段時間內系統地 攤銷為止。
股票回購負債是指本公司因在2020年購買320,333股B系列IV優先股和25,000股B系列V類優先股 非公開股票而向前優先股東支付的按淨現值計算的長期部分3,303,330美元。 股票回購負債是指公司因購買320,333股B系列IV優先股和25,000股B系列V類優先股而向前優先股東支付的長期部分(按淨現值計算) 。購買價格分三次每年支付，每期1,101,110美元。
10. 承付款 和或有事項
2019年11月7日，本公司於44月份提起訴訟 得克薩斯州達拉斯縣地區法院(第DC-19-17946)起訴Locke Lord，LLP和Roy Hardin，原因是他們在之前針對Becton，Dickinson and Company(“BD”)的訴訟中代表本公司 。 公司指控被告違反受託責任，存在瀆職行為，並且在代表公司時玩忽職守 。本公司尋求實際和懲罰性的損害賠償、返還、成本和利息。2020年10月6日，法院駁回了被告的駁回動議，被告於2020年10月9日向位於達拉斯的德克薩斯州第五區上訴法院提出上訴。上訴的口頭辯論定於2021年4月7日進行。
11.個人所得税 税
所得税撥備(福利) 包括以下內容：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
| 現行税額撥備(優惠) | ||||||||||||
| 聯邦制 | $ | 4,431,590 | $ | — | $ | (13,318 | ) | |||||
| 狀態 | 2,049,850 | 7,875 | — | |||||||||
| 當前撥備總額(福利) | 6,481,440 | 7,875 | (13,318 | ) | ||||||||
| 遞延税金撥備(福利) | ||||||||||||
| 聯邦制 | (3,428,399 | ) | — | — | ||||||||
| 狀態 | (1,202,807 | ) | — | — | ||||||||
| 遞延税金撥備總額(福利) | (4,631,206 | ) | — | — | ||||||||
| 所得税撥備總額(福利) | $ | 1,850,234 | $ | 7,875 | $ | (13,318 | ) | |||||
截至2019年12月31日，該公司可歸因於聯邦税收淨營業虧損的税收 福利為2330萬美元，截至2020年12月31日，這些福利已全部使用。截至2020年12月31日，該公司的國家淨營業虧損為360萬美元，這些虧損將於2029年開始到期。截至2019年12月31日，公司 還獲得了10萬美元的替代最低税額(AMT)抵免。隨着減税和就業法案的頒佈，替代最低税率 被廢除。公司在截至2019年12月31日的財務 報表中將AMT抵免記錄為應收税款，而不是作為遞延税項資產，因為這筆金額是可退還的抵免。2019年12月31日的應收AMT抵免退款 在公司2019年企業所得税申報單上申報，並於2020年收到。
由於 州政府規定的所有權變更限制， 州政府規定的所有權變更限制類似於1986年修訂後的《國税法》，因此，對州營業淨虧損結轉和貸記的利用可能會受到相當大的年度限制。
遞延税金是為了所得税和財務報告的目的，為那些在不同時期報告的 項目提供的。使 上升到遞延税項資產和負債的重要部分的暫時性差異的税收影響如下：
F-20
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 遞延税項資產 | ||||||||
| 營業淨虧損結轉 | $ | 198,675 | $ | 5,748,724 | ||||
| 應計費用和準備金 | 824,920 | 573,382 | ||||||
| 員工股票期權費用 | 15,188 | 75,591 | ||||||
| 非員工股票期權費用 | 8,515 | 8,207 | ||||||
| 盤存 | 98,748 | 110,455 | ||||||
| 損損 | — | 111,178 | ||||||
| 遞延收入-TIA合同 | 5,675,617 | — | ||||||
| 未實現損益 | — | 30,434 | ||||||
| 遞延税項資產 | 6,821,663 | 6,657,971 | ||||||
| 遞延税項負債 | ||||||||
| 未實現損益 | (508,197 | ) | — | |||||
| 物業、廠房和設備 | (1,682,260 | ) | (1,628,133 | ) | ||||
| 遞延税項負債 | (2,190,457 | ) | (1,628,133 | ) | ||||
| 遞延淨資產 | 4,631,206 | 5,029,838 | ||||||
| 估值免税額 | — | (5,029,838 | ) | |||||
| 遞延税項淨資產 | $ | 4,631,206 | $ | — | ||||
遞延所得税計算反映 資產和負債的賬面價值及其税基之間的暫時性差異以及結轉的淨營業虧損的影響，並按21%的美國税率列示。遞延所得税資產是指可用於減少未來年度應納税所得額 。
遞延税項資產定期進行 可變現審查。在以前的期間，本公司為其遞延税項淨資產建立了估值津貼，作為無法合理保證的未來應納税收入 。估值免税額在截至2020年12月31日的年度內全部發放。 2020年的估值免税額減少了5,029,838美元，2019年減少了1,121,560美元。
根據減税和就業法案，2017年12月31日之後發生的淨營業虧損只能抵消應税收入的80%。然而，這些淨營業虧損可以無限期結轉，而不是根據以前的税法限制在20年內結轉。不再允許結轉這些損失。
CARE法案暫時取消了80%的應税收入限制，以允許NOL結轉完全抵消收入。從2021年前開始的納税年度，公司可以 獲得相當於應納税所得額100%的淨額扣除。對於2021年後開始的納税年度，本公司可以：(1)對2018年前納税年度產生的NOL進行100%扣除 ；(2)2017年後納税年度產生的NOL扣除不超過修改後應納税所得額的80% 。
基於聯邦法定税率和有效所得税税率的所得税對賬摘要如下：
| 十二月三十一日， | ||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
| 按聯邦法定税率徵收所得税 | 21.0 | % | 21.0 | % | 21.0 | % | ||||||
| 州税，扣除聯邦税後的淨額 | 4.2 | 2.0 | 3.5 | |||||||||
| 更改估值免税額 | (19.2 | ) | (35.6 | ) | (24.3 | ) | ||||||
| 永久性差異 | (0.6 | ) | — | (0.3 | ) | |||||||
| 恢復撥備及其他 | 1.7 | 12.9 | (0.9 | ) | ||||||||
| 税制改革和就業法案税率變化 | — | — | 0.1 | |||||||||
| 實際税率 | 7.1 | % | 0.3 | % | (0.9 | )% | ||||||
F-21
本公司在美國聯邦司法管轄區以及各州和地方司法管轄區提交所得税申報單 。本公司截至2017年12月31日或之後的所有納税年度的聯邦所得税申報單 仍需接受美國國税局(Internal Revenue Service)的審查。本公司的州和地方收入納税申報單 由各自的州和地方當局根據各種限制法規進行審查，大多數審查範圍為自提交之日起 三至五年。
12.增加股息
董事會在2018年、2019年、 和2020年每個季度末的一個月內宣佈並向第一系列和第二系列B類優先股股東支付現金股息，導致2018年向第一系列和第二系列優先股股東分別支付49,250美元和171,200美元 ；2019年向第一系列和第二系列優先股股東分別支付48,625美元和171,200美元；向第一系列和第二系列優先股股東分別支付48,000美元和168,642美元{以及在2021年分別向系列I和系列II優先 股東支付10,041美元和39,050美元。
13.增加股東權益
優先股
本公司有權發行 500萬股A類優先股，每股面值1美元(1.00美元)；發行500萬股B類優先股，每股面值1美元(1.00美元)；發行500萬股C類優先股，每股面值1美元(1.00美元) 。
公司有一類已發行的優先股 ：B類可轉換優先股(“B類股”)。B類股票有兩個系列：系列II和系列III。系列I、系列IV和系列V已由董事會決議取消，自2021年3月16日起生效。
截至2020年12月31日，B系列II和III類股票 分別有156,200股和106,745股流通股。其餘4,737,055股授權股票尚未 分配系列。
系列I B類股票
截至2020年12月31日和2019年12月31日，分別有0股和96,000股面值為1美元的I系列B類股票流通股。第一系列B類股票的持有者有權 獲得每股0.50美元的累計年度股息，如果董事會宣佈，該股息將按季度支付。該公司在2020年和2019年分別支付了 48,000美元和48,625美元的股息。截至2020年12月31日，沒有拖欠股息。
根據公司的選擇，第一系列B類股票可贖回 ，價格為每股7.50美元，外加所有未支付股息。這樣的兑換髮生在2020年12月31日 根據股東的選擇，I系列B類股票的每股可轉換為一股普通股。81,700 股I系列B類股於2020年轉換為普通股，其餘14,300股於2020年12月31日由公司贖回 ，應付總贖回價格為107,250美元。2019年，2500股I系列B類股票轉換為普通股 。如果公司自願或非自願解散、清算或清盤，當時已發行的第一系列B類股票的持有者將有權獲得每股6.25美元，外加在向第二系列B類股票、第三系列B類股票、第四系列B類股票、第五系列B類股票或普通股的持有人 進行任何分配之前的所有未付股息。
系列II B類股票
截至2020年12月31日和2019年12月31日，分別有156,200股和171,200股面值1美元的II系列B類股票流通股 。系列II B類股票的持有者 有權獲得每股1.00美元的累計年度股息，如果董事會宣佈，該股息將按季度支付。第二系列B類股票的持有者 一般沒有投票權，直到連續12個季度拖欠和支付股息。 在這種情況下，第二系列B類股票的持有者有權選舉公司三分之一的董事會成員。公司 在2020年和2019年分別支付了168,642美元和171,200美元的股息。截至2020年12月31日，沒有拖欠股息。
F-22
第二系列B類股票可由公司選擇贖回 ，價格為每股15.00美元，外加所有未支付股息。根據股東的 選擇權，第二系列B類股票的每股可轉換為一股普通股。2020年，1.5萬股轉換為普通股。2019年未轉換任何股票 。在公司自願或非自願解散、清算或清盤的情況下，在向 系列III B類股票或普通股持有人進行任何分配之前，當時已發行的B系列股票的持有者有權獲得每股12.50美元，外加所有未支付股息。
系列III B類股票
截至2020年12月31日和2019年12月31日，已發行的面值為1美元的第三系列B類股票分別為106,745股和129,245股 。系列III B類股票的持有者有權 獲得每股1.00美元的累計年度股息，如果董事會宣佈，該股息將按季度支付。截至2020年12月31日， 約有403.7萬美元未申報的股息拖欠。
第三系列B類股票可由公司選擇贖回 ，價格為每股15.00美元，外加所有未支付股息。在 股東的選擇權下，第三系列B類股票的每股可轉換為一股普通股。2020年或2019年沒有股票轉換。2020年，在非公開交易中，有22,500股 換取了普通股。有關2020年私人交換交易的説明，請參閲附註19。 在公司自願或非自願解散、清算或清盤的情況下，在履行對第二系列B類股票的分配義務 之後，在向普通股持有人進行任何分配之前，持有當時已發行的第三系列B類股票的持有者有權獲得每股12.50美元，外加所有未支付股息。
系列IV B類股票
截至2020年12月31日和2019年12月31日，分別有0股和342,500股面值1美元的第四系列B類股票流通股。如果董事會宣佈，系列IV B類股票的持有者 有權獲得每股1.00美元的累計年度股息，每季度支付一次。截至2020年12月31日，約有101,000美元未申報的股息拖欠。
根據公司的選擇，第四系列B類股票可贖回 ，價格為每股11.00美元，外加所有未支付股息。根據股東的選擇權，系列IV B類股票的每股可隨時轉換為一股普通股。2020或2019年，沒有系列IV B類股票轉換為 普通股。2020年，在非公開交易中，有34.25萬股換取普通股。有關2020年私人外匯交易的 説明，請參閲附註19。如果公司發生自動或非自願清算、解散或清盤 ，當時已發行的第IV系列B類股票的持有者將有權獲得每股11.00美元的清算分派，外加對第I系列B類股票、第二系列B類股票和第三系列B類股票的分配義務得到滿足後的所有未付股息 在向第五系列B類股票或普通股持有人進行任何分配之前。 在向第V系列B類股票或普通股持有人進行任何分配之前，該公司將有權獲得每股11.00美元的清算分派，外加對第一系列B類股票、第二系列B類股票和第三系列B類股票的分配義務。
系列V B類股票
截至2020年12月31日和2019年12月31日，分別有0股和3.4萬股面值為1美元的V系列B類股票流通股。如果董事會宣佈，系列V B類股票的持有者有權 獲得每股0.32美元的累積年度股息，每季度支付一次。截至2020年12月31日，約有83萬美元未申報的股息拖欠。
根據公司的選擇，V系列B類股票可贖回 ，價格為每股4.40美元，外加所有未支付股息。在股東的 選擇權下，V系列B類股票的每股可隨時轉換為普通股。分別於2020年和2019年將V系列B類股的0股和6000股轉換為普通股 股。2020年，在非公開交易中，有3.4萬股換取普通股。有關2020年私人外匯交易的説明，請參閲附註19 。如果公司自動或非自願清算、解散或清盤 ，當時已發行的V系列B類股票的持有者將有權獲得每股4.40美元的清算分派，外加向I系列B類股票、II系列B類股票、III系列B類股票支付分配義務後的所有未付股息
F-23
股票、 和系列IV B類股票在向普通股持有人進行任何分配之前已得到滿足。
普通股
本公司獲授權發行1,000,000,000股無面值普通股，其中於2020年12月31日及2019年12月31日分別發行33,957,204股及32,674,954股。 此外，截至2020年12月31日，通過轉換優先股和行使股票期權，共有462,395股普通股可發行。
14.與交易相關的 方交易
公司與公司首席執行官簽訂了許可協議 。請參閲註釋6。
15.購買股票 期權
股票期權
購買3,649,508股普通股的期權已根據2008年股票期權計劃發行。截至2020年12月31日，根據2008年股票 期權計劃購買199,450股股票的期權已發行。根據2018年7月25日到期的2008股票期權計劃，沒有股票可供未來發行。
薪酬和福利委員會 在公司股票期權計劃終止前對其進行管理。
股票期權行權
2020年，公司的員工和董事行使了股票期權，因此，總共發行了431,550股普通股， 向公司支付了總計922,512美元來行使該等期權。
董事、高級管理人員和員工選項
根據2008股票期權計劃授予和未執行的董事、高級管理人員和 員工期權摘要如下：
| 截至十二月三十一日止的年度， | ||||||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||||||||||||||
| 股票 | 加權平均 鍛鍊 價格 | 股票 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | 股票 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | |||||||||||||||||||
| 期初未清償款項 | 639,300 | $ | 2.12 | 1,300,303 | $ | 1.57 | 1,805,519 | $ | 1.51 | |||||||||||||||
| 授與 | — | $ | — | — | $ | — | — | $ | — | |||||||||||||||
| 練習 | (431,550 | ) | $ | (2.14 | ) | — | $ | — | — | $ | — | |||||||||||||
| 沒收 | (8,300 | ) | $ | (2.75 | ) | (661,003 | ) | $ | (1.05 | ) | (505,216 | ) | $ | (1.36 | ) | |||||||||
| 期末未清償債務 | 199,450 | $ | 2.05 | 639,300 | $ | 2.12 | 1,300,303 | $ | 1.57 | |||||||||||||||
| 可在期末行使 | 199,450 | $ | 2.05 | 639,300 | $ | 2.12 | 1,300,303 | $ | 1.57 | |||||||||||||||
2020、2019年、 或2018年沒有向員工或非員工董事發放期權。
F-24
下表彙總了截至2020年12月31日根據股票期權計劃未完成的董事、高級管理人員和員工期權的信息 ：
| 行權價格 | 已發行股票 | 加權平均 剩餘合同期限 | 可行使的股份 | |||||||||||
| $ | 1.05 | 82,500 | 5.99 | 82,500 | ||||||||||
| $ | 2.75 | 116,950 | 5.70 | 116,950 | ||||||||||
非員工選項
非員工持有的未償還期權和 期權摘要如下：
| 截至十二月三十一日止的年度， | ||||||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||||||||||||||
| 股票 | 加權
平均值 鍛鍊 價格 | 股票 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | 股票 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | |||||||||||||||||||
| 期初未清償款項 | — | $ | — | 57,500 | $ | 0.81 | 57,500 | $ | 0.81 | |||||||||||||||
| 授與 | — | $ | — | — | $ | — | — | $ | — | |||||||||||||||
| 練習 | — | $ | — | — | $ | — | — | $ | — | |||||||||||||||
| 沒收 | — | $ | — | (57,500 | ) | $ | (0.81 | ) | — | $ | — | |||||||||||||
| 期末未清償債務 | — | $ | — | — | $ | — | 57,500 | $ | 0.81 | |||||||||||||||
| 可在期末行使 | — | $ | — | — | $ | — | 57,500 | $ | 0.81 | |||||||||||||||
該公司在2018、2019年或2020年未記錄基於股票的 薪酬支出。截至2020年12月31日，共有199,450份股票期權的行權價低於 收盤價。截至2020年12月31日，這些期權的內在價值為1,733,856美元。
期權定價模型-假設
預期壽命基於公司對期權行使趨勢的 歷史經驗。對預期波動率的假設基於對授予日期前五年 波動率的計算。無風險利率是使用授予日期的美國國債收益率曲線設定的。在其計算中， 該公司沒有假設分紅。該公司選擇了一項政策，在沒收發生時對其進行解釋，而不是基於估計。
16.新的401(K) 計劃
該公司於2005年實施了一項員工 儲蓄和退休計劃(“401(K)計劃”)，該計劃旨在成為一項符合税務條件的計劃，基本上覆蓋 所有員工。401(K)計劃在服務90天后每月的第一天向所有員工開放。根據 401(K)計劃的條款，員工可以選擇供款最高可達其薪酬的88%，或者低於法定規定的限額。公司 可自行決定是否匹配員工繳費。在2020年、2019年和2018年，該公司將每位參與者的任選延期 與參與者在支付期的薪酬進行匹配，最高可達其薪酬的2%。2020年、2019年和2018年的總匹配金額分別為162,008美元、117,917美元和145,146美元。
F-25
17.移動業務 細分市場
以下是按地理位置劃分的公司 銷售額和長期資產摘要：
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
| 美國銷售額 | $ | 73,803,806 | $ | 31,897,924 | $ | 28,646,574 | ||||||
| 北美和南美銷售額 (不包括美國) | 6,893,150 | 8,248,990 | 3,597,444 | |||||||||
| 其他 國際銷售 | 1,165,497 | 1,650,265 | 1,030,684 | |||||||||
| 總銷售額 | $ | 81,862,453 | $ | 41,797,179 | $ | 33,274,702 | ||||||
| 長壽資產 | 2020 | 2019 | ||||||
| 美國 | $ | 30,751,259 | $ | 10,542,688 | ||||
| 國際 | $ | 65,245 | $ | 89,369 | ||||
本公司不在單獨的 個可報告部門中運營。向國際客户發貨通常需要通過電匯或不可撤銷的保兑信用證進行預付款。公司在某些情況下確實會根據某些標準向國際客户提供信貸，這些標準包括但不限於客户的信譽、國家的穩定性、銀行限制和訂單規模。 所有交易都是以美元進行的。
18.新租約
本公司擁有 a倉庫和設備的運營租賃。這些租賃的剩餘租期不到一年。*公司目前沒有融資 租賃。*ROU資產是根據收到的租賃獎勵調整後的租賃負債確定的。租賃費用是在租賃期限內以直線方式確認的。租賃可能包括物業使用附帶的各種費用， 如公共區域維護、物業税和保險費。-這些成本與最低租金支付分開，在確定租賃負債和ROU資產時不考慮 。*本公司在其租賃中沒有注意到這些成本與最低租金支付相結合的任何重大情況，因此選擇了政策，如果這些成本與最低租金支付相結合，則不將租賃與非租賃組件分開 。*選擇期不包括在租賃 負債和使用權資產的確定中。 與公司一樣，期權期限不包括在確定租賃負債和使用權資產中。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，租賃費用的運營租賃成本部分 分別為103,312美元和80,648美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，作為與租賃相關的現金流的組成部分計入租賃負債的金額 支付的現金分別為106,101美元和80,648美元。
資產負債表中包括的與 這些租賃相關的資產和負債如下：
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 經營租約 | ||||||||
| 其他資產 | $ | 38,892 | $ | 82,359 | ||||
| 其他應計負債 | $ | 38,892 | $ | 82,359 | ||||
| 其他長期負債 | — | — | ||||||
| 經營租賃負債總額 | $ | 38,892 | $ | 82,359 | ||||
19.私下兑換和贖回
非公開交換普通股優先股
2020年，公司與股東簽訂了多項 協議，購買其已發行的B類可轉換優先股。這些收購的對價包括 現金和普通股。此外，在每一筆此類交易中，優先股東交易對手放棄了其未支付的權利。
F-26
拖欠股息 。公司總共購買了22,500股系列III B類可轉換優先股、342,500股系列IV類B類可轉換優先股 和34,000股系列V類B類可轉換優先股。現金總對價 相當於3,786,000美元，其中482,670美元在2020年支付，其餘在2021年2月開始的三年內支付。總股票對價為754,000股普通股。這些交易的結果是，從每筆交易生效之日起，免除了7,642,049美元的未付股息 。
贖回B系列I類優先股
根據該系列優先股指定證書的條款，本公司於2020年12月31日贖回了 其B系列I類優先股，贖回價格為每股7.50美元。根據上述贖回，所有於2020年12月31日存在的B系列I類優先股(14,300股)股票全部註銷。
20.發放工資支票 保障計劃貸款
於2020年4月17日，本公司根據由美國小企業管理局(SBA)管理的“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”)的Paycheck Protection Program(“PPP”)向獨立銀行 開立本金為1,363,000美元(“PPP貸款”)的本票。PPP貸款最初的到期日為2022年4月17日，年利率為1.0%。PPP貸款可由公司在到期前的任何時間 預付，無需支付預付款罰金。購買力平價貸款是無擔保的，是一種無追索權債務。該公司已請求 寬恕PPP貸款，但不能保證此類請求會得到批准。
假設購買力平價貸款未獲免除， 截至2020年12月31日，本公司在該貸款項下的義務如下：
| 2021 | $ | 755,907 | ||
| 2022 | 607,093 | |||
| $ | 1,363,000 |
21、新浪新冠肺炎
截至 目前，本公司位於德克薩斯州小榆樹的製造工廠由於其作為基本業務的地位而繼續運營。 由於新冠肺炎疫情的影響，本公司已在其工廠實施了一些安全預防措施，以降低 新型冠狀病毒潛在傳播的風險。公司已實施安排，以減少在生產設施現場工作的辦公室員工數量，並制定個人距離政策並對必要的生產人員進行監控，以 將感染風險降至最低。公司將繼續關注不斷髮展的形勢，並將努力進一步降低員工和客户面臨的風險 。該公司正在繼續評估圍繞這場流行病不斷變化的情況，因為它與其 繼續採購材料和產品、維持員工隊伍以及有效和高效地運營業務的能力有關。儘管冠狀病毒大流行在全球範圍內受到幹擾，但該公司的供應鏈並未出現重大中斷。在 2020年間，該公司經歷了對其產品的需求增長，並能夠在疫情肆虐的情況下通過增加銷量來滿足這種需求 。該公司無法肯定地預測其維持目前運營功能的能力。
22. 技術投資協議
自2020年7月1日起，公司 與美國政府簽訂了TIA。信託基金的主要目的是為擴大該公司皮下安全針頭和相應注射器的製造能力提供資金，以應對全球新冠肺炎大流行。該獎項是 支出型TIA，美國政府將向該公司支付該公司在擴大國內生產方面的設備和用品支出 。該公司根據TIA的條款 為加強國內防治大流行的能力所做的貢獻
F-27
技術包括為TIA資助的設備提供設施、技術專長、勞動力和 為期十年的維護。
截至2020年12月31日，公司 已談判購買自動化裝配設備、模具和成型設備以及部分輔助 設備的合同，金額約為4150萬美元。截至2021年3月，公司已基本完成擴建設施的建設 現有物業內約27,800平方英尺的額外受控環境，預計在2021年第二季度內完成約55,000平方英尺的新倉庫空間。現有物業內受控環境的估計成本 為640萬美元。比最初估計的600萬美元增加的原因是變更訂單和加快了 完工日期，以便更早收到某些製造設備。新倉庫面積預計耗資580萬美元 。根據TIA，受控環境的成本將由美國政府提供資金，而新倉庫的成本 將由公司提供資金。
23.發佈後續事件
衞生與公眾服務部 於2021年2月12日與該公司簽訂了供應低死隙安全注射器的合同。在2021年2月15日至2021年7月14日的五個月業績基準期內， 合同和採購訂單的基價為54,217,800美元。這樣的 價格既包括產品的固定價格，也包括運費報銷。合同條款允許根據美國政府的選擇延長 最多七個月的額外期限。如果行使所有期權期限， 合同的價值可能額外增加92,772,680美元，包括產品價格和運費報銷。
2021年3月16日，本公司批准了2021年股票期權計劃(“計劃”)，並根據該計劃 撥備和預留了2,000,000股普通股以供發行。該計劃還需在2021年5月11日的股東大會上獲得股東批准。該計劃規定授予 激勵性股票期權和非限制性股票期權，價格至少等於授予之日公司普通股 公允市值的100%。該計劃的參與者可能包括員工、顧問和非員工董事。2021年3月16日，公司批准向公司首席執行官、總法律顧問和首席財務官分別授予100萬股、25萬股和10萬股普通股的期權。這些股票將在授予日起三年內全部授予 。除非該計劃獲得股東批准，否則不得行使獎勵。
F-28
第九項會計事項與會計人員在會計和財務披露方面的變更與分歧
與會計師在會計和財務披露方面沒有可報告的分歧 。
第9A項。控制和程序。
披露控制和程序
根據1934年“證券交易法”(“交易法”)第13a-15(B) 條，管理層在本公司總裁、董事長兼首席執行官Thomas J.Shaw(下稱“CEO”)和本公司副總裁兼首席財務官John W.Fort III(下稱“CFO”)的參與下，以本公司主要執行和財務官的身份，對本公司第13a條規定的披露控制和程序的有效性 進行了評估-術語披露控制和程序 是指旨在確保我們在定期報告中需要披露的信息 的控制和其他程序：i)在美國證券交易委員會(SEC)的規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告；以及ii)積累並傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管和主要財務官，以便及時做出有關所需披露的決定。根據這項評估，首席執行官兼首席財務官 得出結論，截至2020年12月31日，我們的披露控制和程序是有效的。
管理層財務報告內部控制年度報告
管理層有責任 按照交易所 法案規則13a-15(F)的規定，對我們的財務報告建立和維護充分的內部控制。財務報告內部控制是指由我們的主要高管 和主要財務官 設計或在他們的監督下，由我們的董事會、管理層和其他人員實施的程序，以根據公認的會計原則對財務報告的可靠性和對外財務報表的編制提供合理的保證 ，包括那些政策和程序：(I)關於保存合理詳細的記錄， 準確和公平地反映我們的資產交易和處置；(Ii)提供合理保證， 我們的交易被記錄為必要的，以便根據公認會計原則編制財務報表 ，並且我們的收入和支出僅根據管理層和董事的授權進行； 和(Iii)就防止或及時發現可能對我們的財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置我們的 資產提供合理保證。管理層使用了內部控制-集成框架(2013) 由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布，目的是根據《交易法》第13a-15條(C)段的要求，評估我們對財務報告的內部控制 的有效性。管理層在我們 首席執行官和首席財務官的參與下得出結論，截至2020年12月31日，我們對財務報告的內部控制是有效的。管理層未發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷 。
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，不希望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠阻止 或檢測所有錯誤和所有欺詐情況。控制系統，無論設計和操作有多好，都只能提供合理的(不是絕對的)保證，保證控制系統的目標能夠實現。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制在2020年第四季度或2020年12月31日之後沒有變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。
第9B項。其他信息。
沒有。
17
第三部分
項目10.董事、高級管理人員和 公司治理
2021年委託書 中 “提案--三名一級董事的選舉”和“公司治理”一節中的信息在此引用作為參考。
第11項高管薪酬
2021年委託書中的 節“補償”中的信息在此引用作為參考。
第12項：某些受益所有者和管理層的擔保所有權及相關股東事項。
2021年代理聲明中的 “安全所有權”一節中的信息通過引用併入本文。有關股權薪酬計劃信息，另請參閲本年度 報告第二部分的第5項。
項目13. 某些關係和相關交易，以及董事獨立性
2021年委託書 “公司治理”一節中的信息在此引用作為參考。
第14項主要會計費用及服務
2021年委託書 “會計事項”一節中的信息在此引用作為參考。
第四部分
項目15.證物、財務報表明細表
| (a) | (1) | 所有財務報表：參見F-2頁上的可伸縮技術公司財務報表索引。 |
| (2) | 本表格第8項和下文(B)段要求提交的財務報表明細表。附表II-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度估值和合格賬户明細表： |
|
餘額為 起頭 期間的 |
加法 | 扣減 |
餘額為 期末 |
||||||||||
| 存貨撥備 | |||||||||||||
| 截至2018財年 | $ | 594,939 | $ | — | $ | 297,731 | $ | 297,208 | |||||
| 截至2019年的財年 | $ | 297,208 | $ | — | $ | — | $ | 297,208 | |||||
| 截至2020財年 | $ | 297,208 | $ | — | $ | — | $ | 297,208 | |||||
| 應收賬款撥備 | |||||||||||||
| 截至2018財年 | $ | 101,872 | $ | 47,793 | $ | — | $ | 149,665 | |||||
| 截至2019年的財年 | $ | 149,665 | $ | — | $ | 3,283 | $ | 146,382 | |||||
| 截至2020財年 | $ | 146,382 | $ | 125,000 | $ | 65,560 | $ | 205,822 | |||||
| 遞延税額估值 | |||||||||||||
| 截至2018財年 | $ | 5,825,954 | $ | 325,444 | $ | — | $ | 6,151,398 | |||||
| 截至2019年的財年 | $ | 6,151,398 | $ | — | $ | 1,121,560 | $ | 5,029,838 | |||||
| 截至2020財年 | $ | 5,029,838 | $ | — | $ | 5,029,838 | $ | — | |||||
18
|
餘額為 起頭 期間的 |
加法 | 扣減 |
餘額為 期末 |
||||||||||
| 回扣撥備 | (A) | (B) | (C) | ||||||||||
| 截至2018財年 | $ | 4,794,193 | $ | 24,372,111 | $ | 24,579,457 | $ | 4,586,847 | |||||
| 截至2019年的財年 | $ | 4,586,847 | $ | 24,212,830 | $ | 24,526,108 | $ | 4,273,569 | |||||
| 截至2020財年 | $ | 4,273,569 | $ | 26,104,612 | $ | 26,566,256 | $ | 3,811,925 | |||||
| (A) | 表示從毛收入中扣除的估計返點。 |
| (B) | 表示計入總代理商的返點，並從津貼中沖銷 。 |
| (C) | 包括分別為2020、2019年和2018年的應付帳款 中的3,435,352美元、3,586,726美元和3,896,341美元。 |
| (3) | 展品： |
以下證物隨附存檔或通過參考先前提交給SEC的證物而併入本文。
| (b) | 陳列品 |
| 附件 編號： | 文檔説明 | |
| 3(i) | 重述 帶有B類優先股的指定證書、優先股、權利和限制證書的成立證書(所有系列)(1) | |
| 3(Ii) | 第四個 修訂和重新修訂的RTI章程(2) | |
| 4(i) | 重述 帶有B類優先股(所有系列)的指定、優先、權利和限制證書的成立證書 (3) | |
| 4(Vi) | 證券説明 (4) | |
| 10.1 | 樣本 美國分銷協議(5) | |
| 10.2 | 樣本 國外分銷協議(6) | |
| 10.3 | RTI與Thomas J.Shaw之間的僱傭 協議日期為2008年1月1日(這是一份管理層薪酬合同)。(7) | |
| 10.4 | Thomas J.Shaw和RTI之間的技術許可協議，日期為23研發1995年6月1日(8) | |
| 10.5 | 託馬斯·J·肖和RTI於2008年7月3日簽署的第一份技術許可協議修正案 (9) | |
| 10.6 | 自2012年9月7日起，Thomas J.Shaw與Retractable Technologies，Inc.對技術許可協議的第二次修訂 (10) | |
| 10.7 | 可伸縮 技術公司首次修訂的2008股票期權計劃(11) | |
| 10.8 | 投票 託馬斯·J·肖和蘇珊·奧古斯特於2006年11月8日簽署的協議(12) | |
| 10.9 | RTI與美國國防部簽訂的技術投資協議，日期為2020年7月1日(13) |
19
| 證物編號： | 文件説明 | |
| 10.10 | RTI和索瓦那開曼羣島之間的優先股買賣協議，日期為2020年8月31日(14) | |
| 10.11 | 美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)日期為2020年4月17日的報告(15) | |
| 10.12 | 2021年股票期權計劃(16) | |
| 14 | 可伸縮技術公司商業行為和道德準則(17) | |
| 31.1 | 首席行政主任的認證(18) | |
| 31.2 | 首席財務主任的認證(19) | |
| 32 | 第1350節認證(20) | |
| 101 | 本報告中的以下材料採用XBRL(可擴展商業報告語言)格式：(I)截至2020年12月31日和2019年12月31日的資產負債表；(Ii)截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度經營表；(Iii)截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度股東權益變動表；(Iv)截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度現金流量表；以及(V)財務附註(21) |
(1)隨函提交的一份文件。
(2)本文引用了RTI於2010年5月13日提交的Form 8-K，並在此併入。
(3)隨函提交的文件。
(4)隨函提交的文件。
(5)通過 參考RTI於2000年6月23日提交的表格10-SB中的註冊聲明，將其合併於此。
(6)通過 參考RTI於2000年6月23日提交的表格10-SB中的註冊聲明，將其合併於此。
(7)通過 參考RTI於2008年11月14日提交的10-Q表格，在此引用Inc.
(8)通過 參考RTI於2000年6月23日提交的表格10-SB中的註冊聲明，將其合併於此。
(9)本文引用RTI於2009年3月31日提交的Form 10-K作為參考，將其併入本文。
(10)本文引用RTI於2012年11月14日提交的10-Q表格 將其併入本文
(11)本文引用RTI於2014年11月14日提交的10-Q表格 將其併入本文
(12)本文引用RTI於2008年10月17日提交的時間表 將其併入本文
(13)本文引用RTI於2020年11月16日提交的10-Q表格 將其併入本文
(14)本文引用了RTI於2020年10月5日提交的Form 8-K，在此併入
(15)本文引用了RTI於2020年4月22日提交的Form 8-K，在此併入本文
(16)本文引用了RTI於2021年3月31日提交的附表14A，通過 將其合併於此
(17)本文引用了RTI於2020年8月17日提交的Form 8-K，在此併入
(注18)隨函提交的文件。
(19)隨函提交的文件。
(20)隨函提交的文件。
(注21)隨函提交的文件。
(C)不包括財務報表明細表的財務報表明細表：無
項目16.表格10-K摘要
沒有。
20
簽名
根據1934年證券交易法第13或15(D)節的要求 ，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的 簽名人代表其簽署。
| 可伸縮技術公司 | ||
| (註冊人) | ||
| 由以下人員提供： | /s/Thomas J. 肖 | |
| 託馬斯·J·肖 | ||
| 主席、總裁和 | ||
| 首席執行官 | ||
| 2021年3月31日 |
根據1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act of 1934)的要求，本報告已由以下人員代表註冊人在下面簽署，並在指定日期以註冊人身份和 簽署。
| /s/John W.Fort III | |
| 約翰·W·福特三世 | |
| 副總裁、首席財務官、首席會計官、財務主管兼董事 | |
| 2021年3月31日 | |
| /s/Amy Mack | |
| 艾米·麥克(Amy Mack) | |
| 導演 | |
| 2021年3月31日 | |
| /s/Marco Laterza | |
| 馬爾科·拉特薩(Marco Laterza) | |
| 導演 | |
| 2021年3月31日 | |
| /s/Walter O. 小比格比(Bigby，Jr.) | |
| 沃爾特·O·比格比(Walter O.Bigby，Jr.) | |
| 導演 | |
| 2021年3月31日 | |
| /s/Darren E. 芬德利 | |
| 達倫·E·芬德利 | |
| 導演 | |
| 2021年3月31日 |
21