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表格 SD 的附錄 1.01

DexCom, Inc.
衝突礦產報告
在報告期內,2022年1月1日至12月31日

本衝突礦產報告(“CMR”)由 DexCom, Inc.(以下簡稱 “Dexcom”、“我們”、“我們的” 和 “我們”)編寫。本報告期2022年1月1日至12月31日的CMR是為了遵守美國證券交易委員會(“SEC”)頒佈的最終衝突礦產實施規則(“最終規則”),該規則經美國證券交易委員會公司財務司於2014年4月29日發佈的指導意見和2014年5月2日發佈的美國證券交易委員會命令進行了修改。根據1934年《證券交易法》第13(p)條編纂的《2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》的規定,美國證券交易委員會通過了最終規則,以執行與衝突礦產相關的報告和披露要求。對於其製成品中包含產品功能或生產所必需的衝突礦物的 SEC 註冊人,《最終規則》規定了某些報告義務。美國證券交易委員會目前將 “衝突礦產” 定義為錫石、哥倫鐵礦-鉭鐵礦(coltan)、金、黑鎢礦或其衍生物,美國證券交易委員會目前僅限於錫、鉭和鎢。
為了遵守最終規則,我們對衝突礦產的來源、來源和監管鏈進行了合理的原產地調查(“RCOI”)和盡職調查,這些衝突礦物是我們製造或簽約製造的產品的功能或生產所必需的,以確定這些衝突礦物是否源自剛果民主共和國或鄰國(統稱為 “覆蓋國家”),以及資助或使武裝團體(定義見第 1 節)或受益,其中任何一項(SD)表格的第 1.01 (d) (2) 項國家。
根據美國證券交易委員會公司財務部於2014年4月29日發佈的指導方針和美國證券交易委員會於2014年5月2日發佈的命令,德克斯康無需將其任何產品描述為 “剛果民主共和國無衝突”(定義見SD表格第1節第1.01(d)(4)項)、“剛果民主共和國衝突不可確定”(定義見SD表第1節第1.01(d)(5)項)或 “未被認定為'剛果民主共和國無衝突'”,因此在本報告中沒有就此得出結論。此外,鑑於Dexcom沒有自願選擇將其任何產品描述為 “剛果民主共和國無衝突”,因此尚未對本文提出的報告進行獨立的私營部門審計。
一、公司概述
我們是一家醫療器械公司,主要專注於持續血糖監測(cGM)系統的設計、開發和商業化,供糖尿病患者和醫療保健提供者使用。我們獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,並於 2006 年將我們的第一款產品商業化。我們在2018年推出了最新一代的系統,即Dexcom G6® 集成式連續血糖監測系統(簡稱G6),最近於2022年12月獲得了美國食品藥品管理局對Dexcom G7® 的上市許可。
二。產品概述
產品
Dexcom G6®
G6是美國食品和藥物管理局允許作為集成系統的一部分使用的第一種cGM系統,該系統包含其他兼容醫療設備和電子接口,可能包括自動胰島素給藥系統、胰島素泵、血糖儀或其他用於糖尿病管理的電子設備。G6 旨在允許我們的變送器運行算法來生成葡萄糖值
        


並直接與患者的兼容移動設備通信。患者的血糖數據也可以顯示在可穿戴設備上,例如谷歌設備的Apple Watch® 和Wear OS。G6 發射機的標稱使用壽命為三個月。來自G6的數據可以與我們基於雲的報告軟件Dexcom CLARITY® 整合,對可能改善糖尿病管理的趨勢進行個性化、易於理解的分析。
對於 G6,傳感器由用户插入,預計可連續使用長達 10 天,之後可以更換為新的一次性傳感器。我們的發射機在使用壽命結束之前可重複使用。我們的接收器也可重複使用。
Dexcom G7®
G7屬於iCGM,被美國食品和藥物管理局列為二類設備,並受到特殊管制。葡萄糖值算法、與經批准的顯示器和移動設備通信的能力以及與 CLARITY® 的兼容性在技術性能和能力上都與 G6 基本相同。與我們的上一代設備相比,G7 還具有許多新增或改進的功能。
•重新設計的發射器使我們的傳感器和發射器組合在一起的多合一可穿戴設備比G6小 60%。
•更快的 30 分鐘傳感器預熱。
•延長了更換傳感器的時間。更換成品傳感器的寬限期為 12 小時。
•重新設計並簡化了集成了 Dexcom Clarity 的移動應用程序。
•改進了警報設置,增強了用户選擇的自由裁量權。
•經過重新設計的可選接收器更小,顯示屏更鮮豔,更易於閲讀。
•新的使用適應症,包括美國的指示,適合 2 歲及以上年齡在上臂背部佩戴,或者 2-17 歲兒童可佩戴上臀部。
•與G6相比,塑料部件和包裝更小,產生的浪費更少。
Dexcom ONE®
Dexcom ONE 由三個主要組件組成:傳感器、發射器和作為顯示設備的應用程序,供使用兼容移動設備的用户使用。Dexcom ONE 具有許多與 G6 相同的功能,適用於 2 歲及以上人羣,包括孕婦。與我們的其他 cGM 系統一樣,Dexcom ONE 旨在取代手指式血糖測試,用於糖尿病治療決策。
三。製造業
我們目前在加利福尼亞州聖地亞哥的總部和位於亞利桑那州梅薩的製造工廠生產產品。我們使用外部供應商提供的某些組件以及我們內部製造的其他組件來製造當前的 cGM 系統。我們內部製造的關鍵組件包括我們的線基傳感器。其餘組件和組件是從外部供應商處購買的。然後,我們組裝、測試、包裝和運送成品系統,其中可能包括可重複使用的發射器、接收器和一次性傳感器。
出於質量考慮、成本或監管或其他要求的限制,我們從單一來源購買用於製造的某些組件和材料。截至2022年12月31日,這些單一來源包括我們的變送器中使用的特定應用集成電路、用於施藥器的密封件以及用於為我們的傳感器合成聚合物膜的某些聚合物的供應商。
IV。衝突礦物分析和合理的原產國查詢
根據對我們產品的審查和合理原產國查詢(“RCOI”),我們得出以下結論:
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•我們的產品含有衝突礦物質,這些礦產是此類產品的生產或功能所必需的;以及
•我們無法確定我們產品中存在的衝突礦物是否來自所涵蓋的國家。
因此,《最終規則》要求我們向美國證券交易委員會提交一份SD表格和一份衝突礦產報告作為其附件。
五、盡職調查措施的設計
Dexcom根據經濟合作與發展組織第三版《受衝突影響和高風險地區礦產負責任供應鏈盡職調查指南》及其補充文件(“經合組織指南”)中規定的五步框架,設計了對產品中所含衝突礦產的來源和監管鏈的盡職調查。
六。DexCom 執行的盡職調查措施
Dexcom 根據經合組織指南和最終規則執行了以下盡職調查措施:
經合組織指導步驟 #1:建立強大的公司管理體系
•Dexcom維持衝突礦產政策(“衝突礦產政策”),該政策闡明瞭(i)其遵守最終規則的承諾,(ii)其對供應商支持Dexcom合規活動的期望,以及(iii)其有關僱用供應商和實施風險緩解措施的政策和慣例。《衝突礦產政策》可在我們的網站上找到,網址為 https://investors.dexcom.com/corporate-governance。
•德克斯康的RCOI的實施以及對德克斯康必要衝突礦產的來源和監管鏈的盡職調查由德克斯康的供應鏈、財務和法律部門管理。我們董事會(“董事會”)的審計委員會(“審計委員會”)對這些流程進行監督和審查。只要在供應商數據採集或參與過程中發現危險信號或其他問題,這些問題和危險信號將首先由供應鏈、財務和法律部門的負責人解決,然後至少每年在定期舉行的審計委員會會議上向審計委員會報告和審查。
•負責衝突礦產合規的供應鏈、財務和法律人員(i)接受了有關衝突礦產合規的培訓,(ii)必須熟悉德克斯康的衝突礦產政策以及德克斯康的衝突礦產相關流程和程序。
•與衝突礦物相關的重大文檔記錄由Dexcom以電子方式保存,自創建之日起五(5)年。
•Dexcom的現有供應商已獲得衝突礦產政策的副本,作為Dexcom標準供應商入職流程的一部分,將向新供應商提供衝突礦產政策的副本。此外,Dexcom的表格製造協議包含一項衝突礦產合規條款(“衝突礦產合同條款”),要求供應商(i)遵守衝突礦產政策,(ii)與Dexcom合作提供CMRT要求的信息(定義見下文)。Dexcom將要求在談判續訂此類協議時將衝突礦產合同條款納入(i)新的製造協議和(ii)現有的製造協議。
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•利益相關方可以通過電子郵件舉報違反《衝突礦產政策》或《衝突礦產規則》的不當行為,電子郵件地址為 investor-relations@dexcom.com。該電子郵件地址發佈在 Dexcom 的網站上,網址為 https://investors.dexcom.com。所有報告的活動將由供應鏈、財務和法律部門的相關人員審查。
經合組織指導步驟 #2:識別和評估供應鏈中的風險
•德克斯康要求根據德克斯康RCOI流程確定的供應商完整填寫負責任礦產倡議(“RMI”)的衝突礦產報告模板(“CMRT”)。CMRT 用於向 Dexcom 提供有關這些供應商在衝突礦產採購方面的做法的信息,以使其能夠遵守最終規則下的要求。
•Dexcom的供應鏈、財務和法律部門管理其供應商在CMRT上報告的信息收集。
•Dexcom利用一系列不斷升級的應對措施來解決供應商未能提供CMRT要求的信息的問題。
經合組織指導步驟 #3:設計和實施應對已確定風險的戰略
•如果根據因(i)供應商數據採集或參與過程或(ii)從其他來源收到的信息而發現的危險信號,Dexcom確定供應商採購直接或間接為武裝團體提供資金或使之受益的衝突礦產存在合理的風險,則Dexcom將通過一系列升級來執行對該供應商(如果有)具有約束力的《衝突礦產政策》和《衝突礦產合同條款》(如果有)。
•此類升級可能包括立即與供應商接觸以解決採購問題,到要求此類供應商實施風險管理計劃(該計劃可能酌情涉及補救行動,包括與上游供應商的脱離),再到德克斯康與適用供應商脱離接觸。
經合組織指導步驟 #4:對供應鏈中特定點的供應鏈盡職調查進行獨立的第三方審計
鑑於我們與處理我們產品中存在的衝突礦物的冶煉廠和精煉廠沒有直接關係,我們依靠RMI對熔鍊廠和煉油廠進行第三方審計。
經合組織指導步驟 #5:供應鏈盡職調查報告
根據最終規則的要求,我們已經提交了2022年報告年度的SD表格和衝突礦產報告作為其附件。SD 表格和衝突礦產報告也可在我們的網站上查閲,網址為 https://investors.dexcom.com/sec-filings。
七。已確定冶煉廠和煉油廠
根據所供應的組件或零件的類型以及該組件或零件中含有衝突礦物的可能性,我們確定了132家供應商屬於我們的RCOI範圍。我們向這132家供應商發送了CMRT,並收到了其中 105 家的回覆。Dexcom的供應商確定了他們採購衝突礦產的大約345家冶煉廠和煉油廠的名稱,這些冶煉廠和煉油廠的名稱出現在馬紹爾羣島的冶煉廠參考清單(“冶煉廠參考清單”)中,約有227家,佔約66%,已根據適用的RMI責任礦產保障流程(“RMAP”)標準或同等交叉認可標準成功完成了評估。我們無法確定產品中衝突礦物的原產國、礦山或原產地。
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VIII。緩解風險的步驟
Dexcom打算採取以下措施來降低其必要的衝突礦產使武裝團體受益的風險:
•繼續與供應商接觸,以獲得完整的CMRT;
•鼓勵供應商發展開展與衝突礦產相關的盡職調查的能力;以及
•向負責衝突礦產合規的供應鏈、財務和法律人員提供有關新興最佳實踐和其他相關主題的持續培訓。

前瞻性陳述
與盡職調查改進有關的陳述以及此處的某些其他陳述本質上是前瞻性的,基於德克斯康管理層當前的預期或信念。這些前瞻性陳述不純粹是歷史性的,反映了德克斯康或其管理層對未來的意圖、信念、期望和戰略。這些前瞻性陳述屬於與未來事件相關的聯邦證券法的定義。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“打算”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語或其他類似術語的否定詞。截至本報告發布之日發表的前瞻性陳述涉及未來事件,受各種風險和不確定性的影響,實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。我們向美國證券交易委員會提交的定期報告(包括但不限於2023年4月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告)中的 “風險因素” 下更全面地描述了可能導致實際業績出現重大差異的風險和不確定性。在本報告發布之日之後,我們認為沒有義務更新任何前瞻性陳述,也沒有義務使這些前瞻性陳述與實際業績保持一致。
以引用方式納入的文檔
除非此處另有説明,否則任何文檔、第三方材料或對網站的引用(包括 Dexcom)均未以引用方式納入或視為本 CMR 的一部分,除非此處以引用方式明確納入。
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