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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式 10-K
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年證券交易法第13或15（d）條提交的年度報告 |
截至本財政年度止5月31日, 2024
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年證券交易法第13或15（d）條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
佣金文件編號0-50761
AngioDynamics，Inc
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 11-3146460 |
(述明或其他司法管轄權
公司或組織) | | (税務局僱主
識別號碼) |
廣場大道14號, 萊瑟姆, 紐約12110
(主要執行機構地址和郵政編碼)
(518) 795-1400
註冊人的電話號碼，包括區號
根據該法第12(B)節登記的證券：
| | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股面值0.01美元 | 安戈 | 納斯達克全球精選市場 |
| | |
根據該法第12(G)節登記的證券：
沒有一
(班級名稱)
用複選標記表示註冊人是否為證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人。☐ 不是 ☒
如果註冊人不需要根據該法第13或15(D)節提交報告，請用複選標記表示。☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90個月內一直遵守此類提交要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併發佈在其公司網站上(如果有)，根據S-t法規第405條要求提交和發佈的每個互動數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示根據S-k法規第405項披露的違約者是否未包含在本文中，據註冊人所知，也不會包含在通過引用併入本表格10-k第三部分或對本表格10-k的任何修訂的最終委託書或信息聲明中。☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第120條億.2中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☒ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | | |
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☒*☐
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。 ☐
通過勾選標記檢查這些錯誤更正是否是需要對收到的基於激勵的補償進行恢復分析的重述 根據§240.10D-1（b），在相關恢復期內由註冊人的任何執行官員執行。 ☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐*☒
截至2023年11月30日，即註冊人最近完成的第二財年的最後一個工作日，非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值約為美元226,507,351參考納斯達克全球精選市場報告的該日普通股最後售價計算。
截至2024年7月24日， 40,276,582註冊人已發行普通股的股份。
以引用方式併入的文件
本年度報告第三部分（表格10-k）所需的信息參考註冊人在截至2024年5月31日的財年後120天內提交的2024年股東年度會議代理聲明而納入。
AngioDynamics，Inc和子公司
索引
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
| 第一部分： | | |
| 第1項。 | 業務 | 2 |
| 項目1A. | 風險因素 | 14 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 29 |
| 項目1C。 | 網絡安全 | 29 |
| 第二項。 | 屬性 | 29 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 30 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 30 |
| 第二部分： | | |
| 第5項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權的市場 | 31 |
| 第6項。 | [已保留] | 32 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 33 |
| 項目7A。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 44 |
| 第8項。 | 財務報表和補充數據 | 44 |
| 第9項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 44 |
| 項目9A。 | 控制和程序 | 45 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 47 |
| 項目9C。 | 阻止檢查的外國司法管轄區 | 47 |
| 第三部分： | | |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 48 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 48 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 48 |
| 第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 48 |
| 第14項。 | 首席會計費及服務 | 48 |
| 第四部分： | | |
| 第15項。 | 展示、財務報表明細表 | 49 |
第一部分
除非本報告另有説明，否則“AngioDynamic”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”是指AngioDynamic，Inc.和我們的合併子公司。
關於前瞻性陳述的披露
這份10-k表格的年度報告，包括題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節，包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。所有有關AngioDynamics的預期未來財務狀況、經營結果、現金流、業務戰略、預算、預計成本、資本支出、產品、競爭地位、增長機會、計劃和未來業務管理目標的陳述，以及包含“預期”、“重申”、“打算”、“預期”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“項目”、“樂觀”或此類詞語和類似表述的變體的陳述，均屬前瞻性陳述。這些前瞻性陳述不是對未來業績的保證，可能會受到風險和不確定性的影響。請投資者注意，實際事件或結果可能與AngioDynamics明示或暗示的預期大不相同。可能影響AngioDynamics取得實際成果的因素包括但不限於：AngioDynamic開發其現有和新產品的能力、競爭對手獲得的技術進步和專利、對AngioDynamic技術的侵犯或聲稱AngioDynamic的技術侵犯了第三方的技術、AngioDynamic有效地與擁有更多資源的競爭對手競爭的能力、FDA或其他監管機構的未來行動、國內外醫療改革和政府法規、未決或未來臨牀試驗的結果、整體經濟狀況(包括通貨膨脹、勞動力短缺和供應鏈挑戰，包括原材料的成本和可用性)、正在進行的訴訟的結果、與第三方分銷商或合資夥伴或合作者有關的挑戰，銷售努力的結果，產品召回和產品責任索賠的影響，關鍵人員的變化，AngioDynamic執行戰略舉措的能力，經濟、信貸和資本市場狀況的影響，總體市場狀況，市場接受度，外匯匯率波動，團購組織和競爭對定價的影響，AngioDynamic獲得監管部門批准或批准其產品或整合收購業務的能力。其他風險和不確定性包括但不限於，我們不時提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的報告中描述的因素。
儘管我們認為本文所載前瞻性陳述所依據的假設是合理的，但任何假設都可能是不準確的，因此，不能保證本年度報告中包含的10-k表格中的前瞻性陳述將被證明是準確的。鑑於本文中包含的前瞻性陳述中固有的重大不確定性，包含此類信息不應被視為我們或任何其他人表示我們的目標和計劃將會實現。任何前瞻性陳述都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》作出的，因此，告誡投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅説明截至報告發布日期，如果沒有説明日期，則説明截至本報告日期。
關於商標的披露
本報告包括屬於我們或其他第三方財產的商標、商號和服務標記。僅為方便起見，此類商標和商號有時不帶任何“™”或“®”符號。然而，未包括此類符號並不意味着我們不會主張我們或任何適用許可方對這些商標和商號的權利。欲瞭解我們所有商標、商號和服務標誌的完整清單，請訪問www.anyoDynamics.com/ip。
第1項。公事。
概述
AngioDynamic是一家領先的變革性醫療技術公司，專注於恢復人體血管系統的健康血液流動，擴大癌症治療選擇，並提高患者的生活質量。
歷史
該公司最初致力於研究和開發用於介入放射學的產品，很快成為一家知名的非冠脈血管造影術和溶栓輸送系統診斷導管的生產商。
在接下來的幾年裏，公司的發展得益於對麗塔醫療系統公司的收購，包括2007年1月對麗塔醫療系統公司的收購，2008年5月對Oncobionic公司的收購，2008年6月對迪默德公司的資產收購，2012年10月對Vortex Medical，Inc.的資產收購，2013年1月對Microsulis Medical Limited的資產收購，以及2013年8月對臨牀設備公司的收購。這些收購增加了產品線，包括消融和納米刀系統、血管接入產品、血管造影產品和附件、透析產品、
引流產品、溶栓產品、栓塞產品和靜脈產品。2012年5月，公司收購了Navilyst Medical的流體管理業務，根據資產購買協議，公司於2019年5月將其出售給Medline Industries，Inc.。
2018年8月，公司從Surgical Specialties，LLC手中收購了BioSentry產品線，並於2023年6月根據資產購買協議將其出售給Merit Medical Systems，Inc.。2018年9月，公司收購RadiaDye，其中包括直腸內和陰道氣囊。2019年10月2日，公司收購了Eximo Medical，Ltd.，這是一家商業化前的醫療器械公司，及其專有的355 nm激光動脈粥樣硬化技術(現稱為Auryon)，用於治療外周動脈疾病。2019年12月17日，本公司從Medical Components Inc.手中收購了C3 Wave Tip Location資產，並於2024年2月根據資產購買協議將其出售給Spectrum Vial。2021年7月27日，AngioDynamics從QX Medical，LLC手中收購了Camaro Support導管資產，隨後在2024財年第三季度停止生產該產品。
AngioDynamic在納斯達克證券交易所公開交易，代碼為ANGO。
產品
我們的產品分為Med Tech和Med Device兩個細分市場。國際監管許可因產品和司法管轄區而異。
醫學技術學院
奧里昂
Auryon動脈切除術系統是我們在外周動脈疾病方面的最新進展之一。Auryon系統旨在提供優化的波長、脈衝寬度和幅度，以在保留血管壁內皮細胞的同時去除病變。此外，Auryon系統包括吸引器，提高了手術的安全性。無論病變類型如何，Auryon系統都能提供安全性和有效性。Auryon系統被用於治療腹股溝下狹窄和閉塞，包括動脈粥樣硬化切除，包括支架內再狹窄(ISR)，以及抽吸天然和有支架的腹股溝下動脈狹窄附近的血栓。
血栓切除術
我們的血栓管理產品組合包括AlphaVac機械血栓切除術系統、AngioVac靜脈引流插管和電路，以及導管導向的溶栓設備，包括Uni-Fuse系統、Uni-Fuse+系統、Pulse噴霧系統和SpeedLyser輸液導管。AngioDynamic在治療血栓和清除新鮮、柔軟的血栓或栓子時提供了一系列選擇。
血管真空
我們的AngioVac靜脈引流系統包括靜脈引流插管和體外循環。該套管宜用作靜脈引流管，並在體外循環期間清除新鮮、柔軟的血栓或栓子。AngioVac電路被指定用於需要長達6小時的體外循環支持的程序。AngioVac設備與其他製造商的現成泵、過濾器和回輸插管一起使用，作為體外循環程序的一部分，促進靜脈引流。
AngioVac靜脈引流插管是一種22法國扁平線圈強化插管，設計有專有的自膨脹鎳鈦合金強化漏斗形末端。當遠端尖端呈漏斗狀時，漏斗狀尖端可增強靜脈引流。
通過縮回鞘暴露，有助於防止經常遇到的不良血管內材料堵塞插管，並有助於通過栓子取出這種外來物質。
AlphaVac
AlphaVac系統是一種緊急機械抽吸裝置，不需要灌注者的支持。AlphaVac提供22個法國扁平線圈增強插管和18個法國編織增強插管，每個插管都設計有專有的自膨脹鎳鎳強化漏斗形遠端尖端。AlphaVac用於非手術清除血管系統中的血栓或栓子，以及從血管系統中吸入造影劑和其他液體。該插管用於靜脈系統。手柄表示為AlphaVac MMA系統的真空源。AlphaVac F18系統用於治療肺栓塞，可用於非手術清除靜脈血管中的血栓或栓子，減輕血栓負荷，改善PE患者的右心功能。
溶栓導管
溶栓導管用於輸送溶栓劑，這些溶栓劑是溶解血液透析通路移植物、動脈、靜脈和外科旁路移植物中的血栓的藥物。AngioDynamic的Uni-Fuse輸液導管具有壓力響應出口，這是一種專有的狹縫技術，可在整個輸液模式上提供一致、均勻的液體量分佈，旨在提供優於標準側孔導管的優勢。
我們還提供高壓脈衝噴霧輸液系統和SpeedLyser輸液系統，前者用於高壓、脈衝輸送溶血劑，旨在縮短治療時間，後者用於透析移植物和瘻管。
納米生命
NanoKnife ire消融系統是傳統熱消融系統的替代方案，傳統熱消融系統獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)批准，用於外科軟組織消融。該系統利用低能量直流電脈衝永久打開目標細胞膜上的毛孔。這些永久毛孔或細胞膜中的納米級缺陷會導致細胞死亡。然後，處理後的組織在幾周內被人體的自然過程移除，模仿自然細胞死亡。與其他消融技術不同，NanoKnife系統不使用熱能實現組織消融。
NanoKnife系統由兩個主要組件組成：低能量直流電或LEDC發電機和針狀電極探頭。最多可在目標軟組織內或周圍放置六(6)個電極探頭。一旦探頭就位，用户將適當的電壓、脈衝數量、脈衝間隔和脈衝長度參數輸入發電機用户界面。然後，發電機在每個電極探頭之間傳輸一系列短電脈衝。能量傳輸是高回聲的，可以在實時超聲下進行監測。
MED設備
外圍產品(介入性設備)
我們提供在微創手術中使用的全面產品組合。產品類別包括一系列廣泛的血管造影導管、導絲、引流導管和微穿刺包。
血管造影術導管和導絲
我們廣泛的各種血管造影導管配置系列旨在允許醫生導航併到達患者血管系統中需要進行血管造影診斷的目標解剖位置。 我們的血管造影導管通常經過診斷導絲，使醫生能夠根據患者的需要將造影劑輸送到所需位置，以確定診斷和隨後的治療方式。
AngioDynamic提供三種不同的血管造影導管系列，以滿足醫生的程序需求。我們所有的導管都具有柔軟、無損傷、超不透射線的尖端，該尖端獨特地焊接到我們的共擠出尼龍軸上，在透視下提供極佳的可見性，並增強尖端的穩定性。
•Soft-Vu血管造影導管突出了柔軟、無創、超不透射線和專有的尖端到軸的焊接，提供不同的尖端形狀、長度和法國尺寸的沖洗和選擇性導管。沖洗導管用於需要大量對比劑以快速提供集中對比劑的程序，用於可視化或較大的解剖位置，如大動脈或流入下肢。選擇性導管通常用於進入體內更具體的血管系統，以提供較少的造影劑。Mariner親水導管還在導管遠端20 cm處塗有一層親水性塗層，可減少導管在血管系統推進時的摩擦力，並允許平穩導航，以及醫生最佳的處理和控制。
•Accu-Vu大小調整導管是我們的沖洗導管系列，它還具有沿導管軸熱嵌入的高度可見的不透射線標記帶，從而在導管軸上提供平穩的過渡，以確保標記帶不會從軸上分離。這些不透射線的標記帶沿着豎井以不同的模式出現，允許醫生在透視下在不同的解剖位置進行測量，以放置支架、下腔靜脈濾器或其他設備。緊湊的公差和在整個尺碼圖案上一致的放置，在+/-1 mm精度範圍內，為醫生提供了高度精確的測量。
AngioDynamic提供一系列診斷和介入導絲，旨在幫助將診斷和/或治療設備運送到所需位置。
•ADX外周血管導絲線路是AngioDynamic導絲診斷線路，有多種固定芯線配置可供選擇，包括各種長度和外徑的J-Tip和Bentson。通過對聚四氟乙烯(PTFE)採用專有的預塗覆工藝並堅持嚴格的規格，我們的ADX導絲為醫生提供了高質量和高性能。
•NIT-VU高性能微導絲是我們的高度抗扭結的鎳鈦合金杆介入性導線，具有高度可見的不透射線的鎢尖端和光滑的塗層。NIT-VU焊絲旨在減少焊絲推進過程中的摩擦，並提供扭矩控制、靈活性和抗扭結能力。
排水產品
為了幫助醫生進行經皮引流手術，AngioDynamics提供兩種不同的引流導管：全膿腫引流導管和外周引流導管。每條線路都有多用途/普通和膽道配置，而Total Abscession還提供腎造瘻術選項。這兩條線都提供了在遠端尖端帶有不透射線標記帶的選項，以幫助放置。
•Total Abscession引流導管系列提供柔軟、抗扭結的導管，其特點是採用藍色絲綢拋光，更容易插入和推擠，同時提供最佳的患者舒適性。獨特的保險庫鎖緊機構安全地固定小辮子，防止被篡改或意外移除。
•Exodes引流管路的特點是帶有外部導管標記的一體化聚合物共混擠壓軸，以及導管軸遠端20 cm處的GLYCE親水性塗層。獨特的Sure-Twist集線器在鎖定時提供聲音和觸覺反饋，不需要單獨的工具。
微穿刺盒
AngioDynamic為醫生提供兩個微穿刺儀系列，它們旨在輕鬆高效地開始每個程序：迷你棒、最大同軸微導入器套件和微引導器套件。每個套件都採用同軸設計，帶有4F或5F護套導入器和硬式或標準擴張器，以及21G針和各種0.018英寸接入線配置。
•Mini Stick Max同軸導入器套件包含一個獨特的包容夾，可將套件的所有獨特組件保持在一起並組織起來。套件選項包括我們的AngioDynamic專有同軸導入器，頂端具有平滑過渡，半透明21G針，帶斜角指示器和0.018英寸接入線，有三種不同的線材配置可供選擇。
•Micro-Introducer套件提供各種配置，包括簡化設置和獲得血管通道方面的幫助。
港口
端口是可植入的裝置，用於各種醫療療法的中心靜脈給藥以及用於血液採樣和診斷目的。中心靜脈通路有助於更系統地輸送治療藥物，同時減輕某些治療方案的某些嚴重副作用，並消除重複進入外周靜脈的需要。根據針規尺寸和端口大小，一旦植入體內，端口最多可用於約2,000個通道。我們的港口主要用於全身性或區域性的短期和長期癌症治療方案，這些方案需要頻繁輸注高濃度或有毒藥物(如化療藥物、抗生素或止痛劑)和頻繁採血。我們的港口產品和配件包括：
•SmartPort、SmartPort+、SmartPort塑料進入端口進行動力注射對比研究的能力消除了在患者的手臂和手腕靜脈中額外的針棒的需要。一旦植入，就可以更輕鬆地重複進入血液，減少不適感。我們的SmartPort端口系列有標準、迷你和超薄三種，以適應更多患者的解剖。SmartPort+PORT系列將Vortex技術與BioFlo導管相結合。除了三種鈦端口機身尺寸外，還有一個塑料端口機身。
•BioFlo端口：我們的BioFlo端口是第一個採用Endexo技術的導管端口。BioFlo Port的先進功能包括多種配置文件和導管選項、便於操作的大隔膜面積、PASV和非PASV瓣膜技術，以及通過CT注射進行成像的能力。
•Xcela Plus：Xcela Plus Port產品系列是可注入動力的，是完整的血管通路產品組合的一部分，並與救生員安全輸液產品系列完全兼容。它有易於識別的關鍵信息，不透射線的“CT”字母，有助於確認端口是可注入電源還是翻轉的。Xcela Plus端口系列有單管腔標準尺寸，有無閥門配置或有閥門配置。
港口技術
•BioFlo：AngioDynamic提供BioFlo導管，這是市場上唯一採用Endexo技術的導管，這種材料在體外(基於血小板計數)更能防止血栓聚集。Endexo技術是一種永久性的、非洗脱的聚合物，它被“混合”到製造導管的聚亞安酯中。它存在於整個導管，包括導管尖端的腔外、腔內和切開的表面。Endexo技術將在導管的整個生命週期內繼續存在。BioFlo導管的長期耐用性和有效性旨在為臨牀醫生提供高度的安全性和信心，以提供更好的患者護理和改善患者預後
•漩渦：我們的Vortex港口技術系列以清流港口技術為特色，我們相信，這將徹底改變港口設計。由於其圓形的腔室，渦流端口被設計為沒有淤泥藏身的角落或死角。該產品線包括鈦、塑料和雙腔產品。
•PASV閥門技術：PASV閥門技術旨在自動防止迴流，減少可能導致導管相關併發症的血液迴流。
靜脈功能不全
VenaCure EVLT激光系統
我們的VenaCure EVLT系統產品用於血管內激光治療淺靜脈疾病(靜脈曲張)。淺靜脈疾病是指腿部和靜脈中的一個或多個瓣膜發生故障，血液迴流或不返回心臟，從而聚集在腿部，導致疼痛、腫脹和潰瘍等症狀。VenaCure EVLT系統使用激光能量，通過消融(塌陷和破壞)受影響的靜脈來阻止返流。然後，血液被重新輸送到其他健康的靜脈。
這一過程是微創的，通常需要不到一個小時，通常允許患者迅速恢復正常活動。
VenaCure EVLT系統作為一個系統出售，該系統包括半導體激光器硬件和程序套件，其中包括一次性激光光纖組件、接入護套、接入電線和針。我們的VenaCure EVLT 1470納米波長激光允許醫生使用更低的功率設置更高效地加熱靜脈壁，從而降低附帶損害的風險。NeverTouch尖端纖維消除了激光尖端與靜脈壁的接觸，從而最大限度地減少了靜脈壁的穿孔，與傳統的裸尖端纖維相比，這種穿孔通常導致較少的疼痛和瘀傷。NeverTouch尖端還最大限度地提高了超聲波的能見度，使醫生更容易使用。程序套件有各種長度和配置可供選擇，以適應不同的患者解剖。
VenaCure EVLT系統具有全面的醫生培訓計劃和廣泛的營銷支持。
微波消融
SORELO微波組織消融(MTA)系統
SORELO MTA系統配備了SOLERO微波(MW)發生器和專門設計的SORELO微波施加器。固態SOLERO MW發電機的工作頻率為2.45 GHz，功率最高可達140W，可實現優化的功率傳輸和快速燒蝕。Sholo MW Applicator的優化陶瓷尖端將微波能量擴散到近球形，其具有熱電偶的專利冷卻通道提供實時監控，以幫助在消融過程中保護非目標組織。此外，SOLERO MTA系統為醫生提供了可擴展性，只需一臺噴霧器，即可根據不同的時間和功率進行多個可預測的消融量。SORELO是一種單敷料系統，能夠在最大功率下在六(6)分鐘內完成長達5釐米的消融。
SOLERO MTA系統和附件適用於開放手術過程中軟組織的消融。SORELO MTA系統不是用於心臟的。
IsoLoc直腸內氣囊
IsoLoc直腸內氣囊獨特的、以客户為導向的設計是與放射腫瘤學家、治療師和物理學家合作的結果，他們懷着一個共同的目標，在腫瘤學領域創建了直腸內氣囊(ERB)的新標準。
IsoLoc設備的設計不僅解決了患者的舒適度問題，還簡化了許多醫生在使用前列腺放射治療和/或與前列腺有關的放射治療時面臨的三個具有挑戰性的臨牀場景。首先，它的氣體釋放尖端去除了直腸氣體，減少了氣態患者的前列腺運動。其次，ERB的結構有助於為根治術後患者的困難計劃場景確定解剖結構。最後，IsoLoc設備可以重新定位和提升低位腸道患者的腸道。
鼻翼設備的開發考慮到了患者的舒適度，並幫助醫生將健康組織從放射治療領域移走。在放置鼻翼裝置之前，臨牀醫生會將紗布推入陰道，以移動膀胱和腸道，使其遠離放射治療場。將紗布插入陰道可能會在治療前感到不舒服，治療結束時也會不舒服，因為在取出之前，紗布往往會變幹。
研究與開發
我們的增長在很大程度上取決於不斷推出新的和創新的產品，以及對我們現有產品的持續改進。這是通過內部產品開發、技術許可、戰略聯盟和收購實現的。我們的研發(R&D)團隊與我們的營銷團隊、銷售團隊以及法規和合規團隊密切合作，將客户反饋納入我們的開發和設計過程。我們相信，我們在介入醫生中享有開發高質量產品的強大合作伙伴的聲譽，因為我們有密切的醫生合作、專注的市場焦點、響應能力和產品開發和商業化的執行能力。我們認識到研發的重要性，並打算繼續在研發方面進行投資。
競爭
我們在我們的產品線和產品銷售的每個市場都面臨着激烈的競爭。這些市場的特點是由於技術進步、科學發現以及不斷變化的客户需求和期望而產生的快速變化。我們面臨着競爭對手，從擁有多條業務線的大型製造商到提供有限產品選擇的小型製造商。
我們的主要設備競爭對手包括：波士頓科學公司、庫克醫療公司、醫療組件公司(Medcomp)、Teleflex醫療公司、Becton Dickinson公司、美敦力公司、Merit醫療公司、Terumo醫療公司、強生公司、飛利浦醫療公司、Inari醫療公司、瓦里安醫療系統公司和Total Vine Systems公司。
我們相信，我們的產品主要基於其質量、臨牀結果、易用性、可靠性、醫生熟悉度和成本效益來競爭。在目前管理式醫療的環境中，以經濟動機的買家、醫療保健提供者之間的整合、競爭加劇和報銷率下降為特徵，我們越來越需要在價格的基礎上競爭。我們相信，我們的持續競爭成功將取決於我們的能力：開發或獲取科學先進的技術，在產品線和市場上以經濟高效的方式應用我們的技術，吸引和留住技術人員，為我們的產品獲得專利或其他保護，獲得所需的監管和報銷批准，直接或通過第三方製造和成功營銷我們的產品，並保持足夠的庫存以滿足客户需求。
銷售和市場營銷
我們主要通過直銷團隊在美國銷售我們廣泛的優質設備，並在國際上通過直銷和分銷商關係相結合的方式銷售。我們通過包括產品經理、客户服務代表和其他營銷專家在內的營銷人員為我們的客户和銷售組織提供支持。我們的銷售和營銷重點是介入放射科醫生、介入心臟科醫生、血管外科醫生、泌尿科醫生、介入和外科腫瘤學家以及重症護理護士。
製造業
我們製造某些專有部件和產品，然後組裝、檢驗、測試和包裝我們的成品。通過使用原材料設計和製造我們的許多產品，以及組裝和測試我們的組件和產品，我們相信我們能夠保持更好的質量控制，確保符合適用的法規標準和我們的內部規範，並限制外部對我們專有技術的訪問。我們擁有定製設計的專有製造和加工設備，併為現有生產機械開發了專有增強功能。
我們擁有兩個製造基地，一個在紐約州昆斯伯裏，另一個在紐約州格倫斯福爾斯，提供包括製造、服務、辦公室、工程和研究在內的能力，我們租賃分銷倉庫，生產我們的許多產品。這些生產設施已在食品和藥物管理局註冊，並已通過國際標準化組織13485標準認證。國際標準化組織13485是符合歐盟監管要求的質量體系標準，從而使我們能夠在歐盟國家營銷和銷售我們的產品。AngioDynamic根據醫療器械單一審核計劃(“MDSAP”)獲得認證，該計劃允許公認的審核組織對醫療器械製造商進行單一監管審核，以滿足參與該計劃的監管機構的相關要求。參與MDSAP的國際合作夥伴包括：
•澳大利亞醫療用品管理局
•巴西國家維吉爾國家銀行
•加拿大衞生部
•日本厚生勞動省和日本藥品醫療器械廳
•美國食品和藥物管理局
我們的製造設施受到監管機構的定期檢查，以確保符合國內和非美國的監管要求。有關更多信息，請參看本項目1的“政府條例”部分。有關每個製造地點的詳細信息，請參閲本年度報告中表格10-k的第I部分第2項“物業”。
在2022財年第四季度，AngioDynamic與哥斯達黎加精密概念公司簽訂了一項供應協議，這是一家哥斯達黎加公司，其主要營業地點位於哥斯達黎加的阿拉胡埃拉。精密概念公司為公司製造、儲存和處理某些產品，並已在食品和藥物管理局註冊，並獲得了國際標準化組織13485標準的認證。該公司還依賴第三方製造商生產某些產品。
在2024財年第三季度，AngioDynamic宣佈了其製造足跡的重組，並計劃在2026財年第三季度之前轉向完全外包模式。
積壓
從歷史上看，我們手頭有足夠的庫存，以便在收到訂單後24-48小時內發貨，以滿足客户需求。在2024財年，公司製造產品的能力、供應鏈的可靠性、勞動力短缺、積壓和通貨膨脹(包括原材料的成本和可用性、直接勞動力和運輸)影響了我們的業務，導致第四季度末的積壓萬為130億美元，比2023財年第四季度減少了140億美元萬。我們繼續專注於滿足對我們產品的需求，並努力在2025財年達到標準庫存和積壓水平。見本年度報告表格10-k第I部分第1A項“風險因素”。
知識產權
專利、商標和其他專有權利對我們的業務非常重要。我們還依靠商業祕密、製造訣竅、技術創新和許可機會來維持和提高我們的競爭地位。我們定期監測和審查可用的第三方專有權，包括專利和專利申請，以幫助我們制定知識產權戰略，避免侵犯第三方專有權，並發現許可機會。該公司在美國和某些外國擁有廣泛的專利和專利申請組合。該產品組合還包括第三方專利和應用的獨家許可。我們的大部分產品都是以AngioDynamic的商號或商標銷售的。此外，產品以AngioDynamic公司或其附屬公司或子公司擁有的產品商標和/或註冊產品商標進行銷售。一些產品包含AngioDynamic以外的公司的商標。
有關專有技術訴訟的更多細節，請參閲本年度報告10-k表中合併財務報表的第I部分，第3項“法律訴訟”和附註17。
訴訟
我們所在的行業以廣泛的專利訴訟為特徵。專利訴訟可能會導致重大損害賠償和禁令，這可能會阻止受影響產品的製造和銷售，或者導致為了繼續銷售這些產品而支付鉅額專利費。醫療器械行業也容易受到重大產品責任索賠的影響。這些索賠可能是由個人以自己的名義尋求救濟或聲稱代表一個階級提出的。此外，基於我們目前不知道的事件，未來可能會對我們提出產品責任索賠。在任何給定的時間，我們都會捲入許多產品責任訴訟。如需瞭解更多信息，請參閲本年度報告表格10-k中第一部分第3項“法律訴訟”和合並財務報表附註17。
政府監管
我們生產和銷售的產品受到美國食品和藥物管理局(FDA)根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)的監管，以及我們特定目標市場的國際法規。
美國FDA法規
在新的醫療器械可以推向市場之前，製造商通常必須通過510(K)提交(上市前通知)或上市前批准申請(PMA)獲得FDA的營銷許可或批准。
510(K)許可程序只有在製造商能夠證明其設備在預期用途以及在安全性和有效性方面與(I)已被許可的設備“基本相同”的情況下才可用
通過510(K)許可程序；(Ii)1976年5月28日之前合法銷售的設備(修訂前設備)；或(Iii)最初在美國市場上作為III類設備(上市前批准)並後來降級為II類或I類的設備。在設備獲得510(K)許可後，任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改，或將對其預期用途造成重大變化的任何修改，都需要新的510(K)許可。包括問題和答覆在內的510(K)審批程序可能需要長達12個月的時間。在某些情況下，可能需要支持臨牀數據。FDA可以確定新的或改進的設備實質上不等同於預測設備，或者可能要求在做出確定之前提交包括臨牀數據在內的額外信息，這兩種情況都可能顯著推遲新設備或改進設備的推出。如果設備不能證明實質等價性，則可能需要提交de Novo 510(K)或PMA。
PMA申請程序比510(K)程序更全面，通常需要更多時間才能完成。PMA申請必須有提供與該設備的安全性和有效性相關的臨牀前和臨牀數據的科學證據支持，並且必須包括有關該設備及其組件、設計、製造和標籤的其他信息。FDA只有在能夠合理保證該設備對於其預期用途是安全和有效的情況下，才會批准PMA申請。作為PMA申請審查的一部分，FDA將檢查製造商的設施是否符合其質量體系法規或QSR。作為PMA批准的一部分，FDA可能會對該設備施加限制，例如要求無限期地對患者進行額外的隨訪。如果FDA對PMA申請或製造設施的評估不是很有利，FDA可能會拒絕批准PMA申請或出具一封“不可批准”的信函。FDA還可能要求進行額外的臨牀試驗，這可能會將PMA的批准過程推遲幾年。在PMA獲得批准後，如果對設備、其製造或標籤進行了重大更改，則必須事先向FDA提交包含附加信息的PMA附錄。
從歷史上看，我們的產品是通過510(K)程序進入市場的。
FDA提交的文件需要廣泛的驗證和測試，這需要大量的時間和財力。最近法規和FDA視角的變化增加了時間和測試要求，這已經並預計將繼續造成重大延誤和審批成本增加。FDA對所有着色劑的化學識別、不接受某些着色劑(某些形式的碳黑)和其他關切等問題的日益關注，繼續造成挑戰和拖延。此外，對現有產品的更改使以前批准的設備受到質疑，並導致測試和材料分析的額外成本。
我們製造的設備也受到QSR的約束，QSR對我們的製造設施實施了詳細的測試、控制、文檔和其他質量保證程序。生產的每個階段，包括原材料、零部件和組件、製造、測試、質量控制、標籤、分銷後對客户的跟蹤以及投訴信息的跟進和報告，都受FDA的QSR管理。設備製造商被要求在FDA和某些州機構註冊他們的設施並列出他們的產品。FDA定期檢查製造設施，如果存在被指控的違規行為，設施的經營者必須糾正這些違規行為，或令人滿意地證明沒有違規行為，否則將面臨監管行動。不遵守QSR可能會導致發出一份或多份表格483或警告信，並可能導致同意法令。如果沒有適當地保持QSR，可能會導致進一步發出警告信。此外，不遵守FDA適用的要求可能會導致罰款、禁令、民事處罰、召回或扣押產品、完全或部分暫停生產、FDA未能批准上市、無法獲得產品的許可或批准、撤回上市批准、FDA建議不允許我們簽訂政府合同，和/或刑事起訴。FDA還有權要求對我們製造或分銷的任何設備的成本進行維修、更換或退款。
其他美國監管機構
我們和我們的產品在我們產品正在或將要銷售的司法管轄區受各種聯邦、州和當地法律的約束。我們和我們的產品還受到各種聯邦、州和地方法律的約束，這些法律涉及安全工作條件、製造實踐、環境保護、火災危險控制和危險或潛在危險物質的處置。此外，我們與購買或推薦我們產品的醫生和其他人的關係受到各種聯邦和州法律的約束。例如，聯邦法律禁止任何形式的付款，旨在誘導根據聯邦醫療保險、醫療補助或任何其他聯邦醫療保健計劃支付的任何項目的轉介。許多州都有類似的法律。我們不能保證我們現在或將來不會因遵守這些法律和法規而產生重大成本，也不能保證這些法律或法規不會對我們的業務能力產生實質性的不利影響。
國際規則
在國際上，我們目前的所有產品都被視為適用監管制度下的醫療器械，我們預計我們未來的所有產品都將如此。醫療器械的銷售在許多國家都受到監管要求的約束。各國的監管審查過程可能會有很大差異。
為了將產品分銷和銷售到歐盟以及其他一些國家，包括許多中歐自由貿易協定參與國、斯堪的納維亞和中東國家，需要CE標誌。自2021年5月起，新產品必須符合醫療器械法規(“MDR”)，以前獲得CE標誌的產品在認證到期時必須符合，對於較高級別的設備，過渡期至2027年12月，對於較低級別的設備，過渡期至2028年12月。認證即將到期的產品必須在認證到期日期之前進行分銷，才能繼續銷售。對MDR下的產品進行臨牀評估需要比以前要求的更多的信息。所有設備都必須有專門針對數據驅動的安全和性能標準的最新臨牀文獻，而傳統設備通常需要額外的生物兼容性、台架測試和重新設計，以應對標準隨時間的變化。此外，在MDR下，產品認證可以延長12-18個月或更長的時間。在此期間，不能進行重大的設計修改。
加拿大、日本、中國、巴西和大多數其他國家也有類似的規定。在某些情況下，我們依賴我們的國際分銷商來獲得監管批准、完成產品註冊、遵守臨牀試驗要求並完成在適用司法管轄區通常採取的步驟。
在美國製造的醫療器械的國際銷售未經FDA批准或批准在美國使用，或被禁止或違反合法的性能標準，受FDA出口要求的約束。在將此類產品出口到外國之前，我們必須首先遵守FDA關於出口未經批准的設備的監管程序。
在我們銷售醫療器械的幾乎所有主要市場，獲得批准分銷醫療產品的過程都是昂貴和耗時的。我們不能保證我們開發的任何新醫療器械都會以及時或經濟高效的方式獲得批准、批准或認證，或者完全通過、批准或認證。不能保證有關醫療器械發佈或銷售的新法律或法規不會延遲或阻止我們當前或未來產品的銷售。
第三方報銷和反欺詐和腐敗行為監管
美國
我們的設備的交付受衞生與公眾服務部(HHS)以及負責醫療保健項目和服務的報銷和監管的類似州和非美國機構的監管。美國的法律和法規主要是與醫療保險和醫療補助計劃以及政府在監管醫療保健質量和成本方面的利益相結合而實施的。外國政府還在其醫療報銷計劃以及醫療項目和服務的提供方面實施監管。
當我們或客户提交根據Medicare、Medicaid或其他聯邦資助的醫療保健計劃報銷的項目或服務的索賠時，美國聯邦醫療保健法適用。美國的主要聯邦法律包括：(1)《反回扣法規》，該法規禁止提出支付或接受任何形式的報酬，目的是誘導或獎勵推薦可由聯邦醫療保健計劃報銷的物品或服務，但某些安全港例外；(2)《虛假報銷法》禁止向聯邦資助的醫療保健計劃提交虛假或其他不正當的報銷申請，包括因違反《反回扣法規》而提出的索賠；(3)斯塔克法律禁止醫生將Medicare或Medicaid患者轉介給提供者，如果醫生(或醫生的直系親屬)與提供者有經濟關係，則提供者會為提供某些指定的醫療服務向這些計劃開具賬單；以及(4)醫療欺詐法規禁止向任何第三方付款人提供虛假陳述和不當索賠。通常有類似的州虛假索賠、反回扣、反自我轉介和保險法，適用於國家資助的醫療補助和其他醫療保健計劃以及私人第三方付款人。此外，如果醫生或當事人是另一個國家的政府官員，並且這種安排違反了該國的法律，美國《反海外腐敗法》(FCPA)可以被用來起訴在美國與醫生或其他人安排的公司。
國際
我們的設備在任何歐盟成員國的交付都受到歐盟醫療器械法規、通知機構和類似的特定國家機構的不斷演變的監管，無論這些機構是否屬於歐盟，負責報銷和監管醫療保健項目和服務。我們在國際市場上的成功將在很大程度上取決於國家公共衞生支付者以及私人第三方支付者的報銷情況，在這些市場上，醫療保健提供者通過這些支付者進行支付。報銷和醫療保健支付系統因國家而異。醫療支付系統的主要類型是政府資助的醫療保健和私人保險。報銷
必須在銷售我們產品的每個國家/地區單獨獲得批准。我們的醫療經濟團隊成員直接與供應商、我們的分銷商和醫療系統合作，以便在他們將使用或銷售我們的產品的國家獲得報銷批准。不能保證會收到報銷批准。見本年度報告表格10-k第I部分第1a項“風險因素”。
保險
我們的產品責任保險承保範圍限於每個產品責任索賠最高1,000美元的萬和每年1,000萬的總保單限額，每次事件的自保保額為500,000美元，總保費為200美元萬。根據保單條件和免責條款，保單涵蓋對我們銷售或製造的任何產品的人身傷害和財產損失的索賠。
不能保證這一覆蓋率水平是足夠的。我們可能無法維持或維持這一承保水平，也不能向您保證將繼續以商業合理的條款提供足夠的保險範圍，或者根本不能。成功的產品責任索賠或其他索賠，涉及未投保或投保不足的責任，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。見本年度報告表格10-k第I部分第1a項“風險因素”。
環境、健康和安全
我們受聯邦、州和地方法律、規則、法規和政策的約束，這些法律、法規和政策涉及與我們的業務相關的某些危險和潛在危險物質的使用、產生、製造、儲存、空氣排放、污水排放、處理和處置。我們的運營也受到與職業健康和安全相關的法律法規的約束。我們將安全、培訓和維護計劃作為我們持續努力的一部分，以確保遵守適用的法律和法規。儘管我們相信我們在所有實質性方面都遵守了環境、健康和安全法律法規，並且到目前為止還沒有被要求採取任何行動糾正任何不符合規定的情況，但不能保證我們將來不會被要求承擔遵守環境法規的重大成本。
員工
截至2024年5月31日，我們約有748名全職員工。我們的員工中沒有一個是由工會代表的，我們也從未經歷過停工。在競爭激烈的醫療技術行業，我們考慮在對我們的長期增長戰略至關重要的職位上吸引、發展、吸引和留住高績效人才，包括但不限於技術、運營、營銷、銷售、研發和管理。我們招聘和留住這些人才的能力取決於幾個因素，包括文化、薪酬和福利、人才發展、職業機會、認可度和工作環境。我們的目標是創造一種多元化和包容性的文化，鼓勵員工感受到受到歡迎、尊重和重視的環境。我們是一個機會平等/平權行動的僱主，承諾在做出就業決定時不考慮種族、宗教、族裔或民族血統、性別、性取向、性別認同或表達、年齡、殘疾、受保護的退伍軍人身份或任何其他受法律保護的特徵。
員工的敬業度對於實現我們的競爭戰略至關重要，我們高度重視見多識廣、敬業度高的員工。我們通過各種溝通方式與員工進行頻繁而透明的溝通，包括視頻和書面溝通、市政廳會議和公司內部網。
本公司的行政人員
下表列出了有關我們執行幹事的某些信息。
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| 名字 | | 年齡 | | 位置 |
| 詹姆斯·C·克萊默 | | 60 | | 總裁與首席執行官 |
| 史蒂芬·A·特羅布裏奇 | | 50 | | 常務副總裁兼首席財務官 |
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| 查德·T·坎貝爾 | | 53 | | 高級副總裁和全球腫瘤學和血管通路總經理 |
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| 勞拉·皮奇尼尼 | | 54 | | 高級副總裁和血管內治療及國際部總經理 |
| 沃倫·G·奈根 | | 55 | | 高級副總裁，全球供應鏈、質量和監管事務 |
詹姆斯·C·克萊默2016年4月成為我們的總裁兼首席執行官(首席執行官)。在加入AngioDynamic之前，克萊默先生曾在Covidien plc擔任18美元億醫療用品部門的總裁。在那裏，他領導了全球業務部門的戰略和日常運營，這些部門總共生產了23個不同的產品類別。此外，他還負責管理全球製造、研發、卓越運營、業務發展以及與醫療用品業務相關的所有其他職能。在加入Covidien之前，Clemmer先生曾在Kendall Healthcare(1994年被泰科國際收購)擔任集團總裁，負責管理五個部門的美國業務，並在Covidien剝離之前制定了醫療用品部門的戰略計劃
來自泰科的。克萊默先生的職業生涯始於Sage Products，Inc。克萊默先生目前是AngioDynamic公司的董事會成員，此前曾在Lantheus醫學成像公司的董事會任職。克萊默畢業於麻省理工學院文科學院，2015年8月至2016年3月，他在該學院擔任臨時總裁。
史蒂芬·A·特羅布裏奇2020年2月被任命為執行副總裁總裁兼首席財務官，自2019年10月起擔任臨時首席財務官。在被任命為首席財務官之前，他曾擔任公司的高級副總裁和總法律顧問。他於2008年6月加入AngioDynamic，擔任公司法律顧問。除了擔任公司的首席財務官和管理財務職能外，特羅布裏奇先生還管理法律職能。在加入AngioDynamic之前，特羅布裏奇先生曾在飛利浦醫療保健和互磁公司擔任企業法律顧問。特羅布裏奇在Cadwalader，Wickersham&Taft LLP的併購和證券部門開始了他的職業生涯。Trowbridge先生擁有倫斯勒理工學院的科學與技術研究理學學士學位、賓夕法尼亞大學法學院的法學博士學位以及杜克大學福庫商學院的工商管理碩士學位。
查德·T·坎貝爾2016年5月加入AngioDynamic，擔任血管接入事業部總經理兼高級副總裁。自2021年10月起，坎貝爾先生除擔任血管通路總經理外，還兼任腫瘤學全球業務部的職務。在任職期間，坎貝爾負責監督全球業務部投資組合的全球商業化。Campbell先生從美敦力加盟AngioDynamic，在美敦力擔任過Covidien(美敦力)夏普安全業務市場營銷部副總裁總裁，之後又在美敦力擔任患者護理和安全業務市場營銷部副總裁總裁。在Covidien任職期間，坎貝爾先生還曾擔任過多個職務，包括董事市場部經理、銷售部區域副總裁總裁、區域經理、產品經理和客户經理。坎貝爾先生獲得了肯塔基大學的文學學士學位。
勞拉·皮奇尼尼自2021年6月加入血管動力學公司以來，他在擔任高級副總裁和國際部總經理後，於2024年1月被任命為高級副總裁兼血管內治療和國際部全球經理。皮奇尼尼女士在醫療器械行業擁有超過25年的領導經驗，在呼吸和外科護理領域擁有廣泛的背景。2020年6月至2021年6月，她擔任呼吸運動公司的首席執行官和董事會成員。在此之前，從2017年到2020年，她擔任諾貝爾生物醫療系統公司植入物業務部門的全球商業運營主管，該公司當時是Danaher的子公司，現在是enVista Holdings的一部分。從2015年到2017年，皮奇尼尼女士在Covidien擔任歐洲、中東和非洲地區的總裁，在此之前在Stryker擔任。皮奇尼尼女士畢業於帕爾馬醫科大學，在那裏她獲得了護理學位，專業是重症監護病房、麻醉和急救，擔任直升機飛行協調員。
沃倫·G·奈根2024年3月，高級副總裁被任命為全球供應鏈、質量和監管事務主管，自2017年4月加入AngioDynamic以來，他擔任質量和監管事務主管高級副總裁。在加入AngioDynamic之前，Nighan先生是FDA監管行業客户的質量和監管顧問，專門從事質量體系實施和補救的執行和管理。在此之前，Nighan先生曾在血液公司擔任全球臨牀、質量事務和監管事務執行副總裁總裁，在聖裘德醫療公司擔任房顫事業部質量/監管/臨牀/技術服務部副總裁總裁，以及在泰科醫療/Covidien(美敦力)擔任質量/合規部企業副總裁總裁。奈根先生在東北大學布韋健康科學學院獲得了護理學學士和碩士學位。
可用信息
我們的公司總部位於紐約萊瑟姆廣場大道14號，郵編12110。我們的電話號碼是(518)-795-1400。我們的網站是Www.angiodynamics.com.
我們以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供這些材料後，在合理可行的範圍內儘快通過我們的網站免費提供我們的年度報告Form 10-k、Form 10-Q季度報告、Form 8-k的當前報告以及根據1934年《證券交易法》第13(A)節提交或提供的報告修正案。此外，我們的網站還包括我們董事會各委員會的章程，以及適用於所有員工、高級管理人員和董事的行為準則和道德準則。在美國證券交易委員會規定的時間內，我們將在我們的網站上公佈對行為和道德準則的任何修訂，以及適用於任何高管、董事或高級財務官的任何豁免。我們使用我們的網站作為披露重要的非公開信息的手段，並遵守我們在FD法規下的披露義務。因此，投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會備案文件以及公開電話會議和網絡廣播外，還應該關注我們的網站。我們使用這些渠道以及社交媒體和博客與公眾就我們的公司、我們的服務和其他問題進行交流。我們在社交媒體和博客上發佈的信息可能被認為是實質性信息。因此，我們鼓勵投資者、媒體和其他對我們公司感興趣的人查看我們在我們網站上列出的社交媒體渠道和博客上發佈的信息。任何股東也可以通過向我們的公司總部發送書面請求來免費獲得這些文件的副本，注意：Saleem Cheeks。我們網站上的信息或連接到我們網站的信息不會以引用的方式併入本10-k表格的年度報告中。
第1A項。風險因素。
除了本年度報告Form 10-k和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中包含的其他信息外，投資者在評估我們的業務時應仔細考慮以下風險因素。我們的財務和經營業績受到許多風險和不確定性的影響，包括下文所述的風險和不確定性，其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內。我們的業務、財務狀況、經營業績及/或流動資金可能會受到任何此等風險或我們目前未知或我們目前認為不重要的額外風險的重大不利影響。
與我們的商業和行業相關的風險
我們面臨着醫療器械行業的激烈競爭，該行業仍在經歷整合。我們可能無法在技術創新和價格方面有效競爭，這可能會對我們的收入、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。
我們產品的市場競爭非常激烈，我們預計競爭將繼續加劇。醫療器械行業的特點是技術變化迅速，產品推出頻繁，客户需求不斷變化。我們的客户在選擇產品時會考慮許多因素，包括技術、功能和效益、質量、可靠性、易用性、臨牀或經濟結果、供貨情況、價格和客户服務。我們在全球範圍內面臨着來自眾多公司的競爭，其中許多公司擁有比我們多得多的財務、營銷和其他資源。我們可能無法有效競爭，我們的市場份額可能會被競爭對手搶走。我們的主要設備競爭對手包括：波士頓科學公司、庫克醫療公司、醫療組件公司(Medcomp)、Teleflex醫療公司、Becton Dickinson公司、美敦力公司、Merit醫療公司、Terumo醫療公司、強生公司、飛利浦醫療公司、Inari醫療公司、瓦里安醫療系統公司和Total Vine Systems公司。
我們的競爭對手可能會比我們更快地適應不斷變化的客户需求或要求，更早地開發和推出技術和產品，更早地獲得專利保護(這可能會為我們創造進入市場的障礙)或獲得監管許可，或者比我們更快地將新產品或技術商業化。我們的競爭對手還可能開發出比我們更好的產品和技術，或者可能使我們的產品過時或缺乏競爭力。醫療技術行業整合加劇的趨勢導致企業規模和市場力量更大，競爭加劇，定價壓力增加。我們還可能面臨來自其他醫療療法提供商的競爭，例如製藥公司，它們可能會為目前或未來可能使用我們的產品治療的疾病提供非手術療法。如果我們不能有效競爭，我們的市場份額和收入可能會下降。
此外，醫療系統、團體採購組織(“GPO”)和綜合醫療服務網絡(“IDN”)的購買力日益增強，再加上競爭加劇和報銷率下降，導致公司在價格基礎上的競爭日益加劇。由於GPO和IDN合同流程的高度競爭性，我們可能無法獲得我們產品的市場價格，也無法獲得或保持與主要GPO和IDN的合同地位，這可能會對我們的盈利能力產生不利影響。此外，通過GPO或IDN進行的銷售可能會對我們的業務產生重大影響，而我們無法保留與客户的合同或無法獲得額外的合同，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。
我們無法繼續有效地開發、獲取和/或營銷新產品和技術，可能會對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生重大不利影響。
我們的設備市場的特點是快速的技術變革、新產品的推出、技術的改進、醫生要求的變化和不斷髮展的行業標準。產品生命週期相對較短，因為醫療設備製造商不斷開發更有效、更便宜的現有設備版本，以響應醫生的需求。我們從事產品開發和改進計劃，以保持和提高我們的競爭地位。我們的產品技術複雜，這些項目涉及大量規劃、市場研究、研發投資、臨牀試驗和監管許可或批准，可能需要比預期更多的時間和費用才能將此類產品推向市場。然而，我們可能無法成功地改進現有產品，或開發將獲得監管批准、以具有成本效益的方式開發或製造、獲得適當知識產權保護或獲得市場接受的新產品或技術。我們也可能無法收回我們在這些產品或技術上的全部或有意義的部分投資。此外，不能保證我們參與競爭的市場規模將高於現有水平或不會下降，不能保證我們將能夠保持、獲得或重新獲得市場份額，不能保證我們能夠在價格基礎上進行有效競爭，也不能保證使用我們產品的程序數量將增加到現有水平以上或不會下降。
特別是，我們許多高增長產品的未來前景，如NanoKnife系統、AngioVac系統、AlphaVac系統和Auryon系統，依賴於持續的市場開發和根據我們、我們的競爭對手或其他第三方進行的臨牀試驗而持續產生的臨牀數據。如果這些試驗的結果與我們預期的不同，或者無法產生有意義的臨牀數據，可能會對我們獲得產品批准的能力產生不利影響。如果這些產品中的任何一種未能獲得臨牀認可或被市場視為不利，可能會嚴重限制我們推動收入增長的能力，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。請參閲標題為的風險因素我們的業務和前景在很大程度上依賴於我們成功完成臨牀試驗的能力，包括但不限於我們的NanoKnife直接臨牀研究、我們的NanoKnife保存臨牀研究和AngioVac的臨牀研究。如果我們的臨牀試驗沒有按照監管要求進行，結果是陰性或不確定的，或者試驗設計得不好，我們可能會選擇，或者可能被要求暫停、重複或終止我們的臨牀試驗。
作為我們業務戰略的一部分，我們希望繼續從事業務發展活動，包括有選擇地評估和尋求收購互補的業務、技術和產品。這些活動可能會導致大量投資我們的時間和財政資源，對目標的競爭可能會很激烈。我們可能無法確定合適的收購候選者，無法完成交易，無法以優惠條款獲得協議，也無法獲得任何必要的融資或監管批准。此外，一旦企業被收購，任何無法成功整合業務或實現預期的成本節約或運營協同效應、客户忠誠度或產品訂單減少、未能留住和發展員工、未能建立和保持適當的控制、更高或意外的費用、或未知或或有負債可能會對我們實現任何收購的預期收益的能力產生不利影響。對收購業務的評估和整合，無論是否成功，都需要付出巨大的努力，這可能會導致額外的費用，並將我們的管理層和技術人員的注意力從其他項目上轉移開。
如果我們繼續進行一項或多項重大收購，其中代價是現金，我們可用現金的很大一部分可以用於完成收購。如果我們完成一項或多項以股本為對價的收購，我們的股東在我們的利益可能會受到嚴重稀釋。此外，我們可能會產生或承擔與收購相關的鉅額債務。這些交易本質上是有風險的，可能不會提高我們的財務狀況或經營結果，也不會為我們的股東創造價值，因為它們基於不確定和可能發生變化的預測和假設，也不能保證過去或未來的任何交易都會成功。
如果我們未能開發併成功製造和推出新產品、產生令人滿意的臨牀結果、提供足夠的經濟價值、提升現有產品，或識別、收購和整合互補的業務、技術和產品，或者如果我們經歷了市場規模或市場份額的下降或平均售價或程序量的下降，或者以其他方式未能有效競爭，我們可能無法實現我們的增長目標，這可能對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生重大不利影響。
如果我們不維護我們在介入醫生、介入和外科腫瘤學家以及重症護理護士中的聲譽，我們的增長將受到限制，我們的業務可能會受到損害。
醫生通常會影響他們執業的醫院和其他醫療機構的醫療器械購買決定。因此，我們在介入醫生、介入和外科腫瘤學家以及重症護理護士中的聲譽對我們的持續增長至關重要。我們相信，憑藉我們的產品質量、醫生推動的產品開發努力、營銷和培訓努力，以及我們在醫學會會議上的表現，我們已經建立了良好的聲譽。我們產品質量的任何實際或感知的下降，或者我們未能或無法維持這些其他努力，都可能損害我們在介入醫生、介入和外科腫瘤學家以及重症監護護士中的聲譽，並導致我們的增長受限，我們的業務受到損害，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生實質性的不利影響。
我們的業務和前景在很大程度上依賴於我們成功完成臨牀試驗的能力，包括但不限於我們的NanoKnife直接臨牀研究、我們的NanoKnife保存臨牀研究和AngioVac的臨牀研究。 如果我們的臨牀試驗沒有按照法規要求進行、結果為陰性或不確定或試驗設計不佳，我們可能選擇或可能被要求暫停、重複或終止我們的臨牀試驗。
臨牀試驗必須根據進行臨牀試驗的司法管轄區的適用法律和法規進行，包括FDA目前的良好臨牀實踐。臨牀試驗受到FDA、其他司法管轄區的監管機構、倫理委員會和進行臨牀試驗的醫療機構的機構審查委員會的監督。臨牀試驗方案可能需要大量患者參加試驗。患者登記是許多因素的函數，包括目標適應症的患者羣體的大小，患者離臨牀地點的距離，試驗的資格標準，競爭臨牀試驗的存在，以及
替代療法或新療法的可用性。如果FDA或其他司法管轄區的監管機構發現臨牀試驗的實施存在缺陷，或認為這些試驗使患者面臨不可接受的健康風險，則FDA或其他司法管轄區的監管機構可隨時暫停臨牀試驗。
我們、FDA或其他司法管轄區的監管機構可能會因為各種原因而推遲或終止我們的臨牀試驗，包括患者登記人數不足、死亡、登記患者產生不可預見的副作用或需要我們修改或修改臨牀試驗方案的新療法的開發。如果試驗方案要求患者接受廣泛的隨訪以評估安全性和有效性，如果他們確定根據試驗方案接受的治療不具吸引力或涉及不可接受的風險或不適，或者如果他們參與了競爭產品的同期臨牀試驗，則可能會阻止患者參加我們的臨牀試驗。
此外，在進行臨牀試驗方面，我們依賴合同研究組織或CRO。我們可能會遇到與這些CRO相關的大量成本超支，而且我們可能會遇到管理這些CRO的困難。我們臨牀試驗的終止或臨牀試驗完成的重大延遲可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。
如果我們無法讓客户相信我們的產品可以改善他們業務的成本結構，我們的收入增長和盈利能力可能會受到實質性的不利影響。
在世界範圍內控制醫療費用的舉措導致政府和私營部門採取控制成本的努力，以此作為管理醫療保健利用增長的一種手段。常見技術包括價格監管政策、競爭性定價、招標和投標機制、覆蓋和支付、治療的相對有效性、技術評估和管理型醫療安排。這些變化導致市場更加重視提供更具成本效益的醫療設備和療法。包括聯邦醫療保險和醫療補助、私人醫療保險和管理式醫療計劃在內的政府計劃試圖通過限制他們為特定程序或治療支付的報銷金額、將報銷與結果掛鈎、轉向人口健康管理以及其他旨在限制使用和控制成本的機制來控制成本。與此同時，醫院正在重新定義其在醫療保健提供中的角色，因為許多醫院承擔了更多的風險，並對患者護理的總成本進行了控制。為了成功地實現這一轉變，衞生系統正在鞏固、購買或與醫生和急性後護理提供者結成夥伴關係，同時也縮小了網絡，從而能夠更好地控制結果。這導致客户對我們產品的價格敏感度越來越高，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生實質性的不利影響。
我們依賴單一和有限的供應商，這使得我們的業務和運營結果面臨供應商業務中斷的風險。
我們目前從單一和有限的供應商那裏購買了大量的幾種關鍵產品、原材料和產品零部件，並預計我們將對未來的產品也這樣做。這些或其他產品和組件的交付延遲或短缺(就像我們在2022財年和2023財年經歷的那樣)可能會中斷和延誤我們產品的生產，導致積壓，並導致我們產品的訂單取消。任何或所有這些供應商可以隨時停止生產或供應這些產品、原材料和/或部件。
由於FDA和其他商業考慮，我們可能無法及時識別和整合替代供應來源，甚至根本不能。任何向替代供應商的轉變都可能導致生產延遲和成本增加，並可能限制我們向客户交付產品的能力。此外，如果我們無法找到替代供應來源，我們將不得不修改我們的產品以使用替代部件，這可能會導致發貨延遲、積壓、產品價格上漲或設計和製造成本增加。
此外，作為某些產品製造商的分銷商，我們過去曾購買過某些產品，將來也可能購買這些產品。我們分銷的原材料、其他產品組件或成品的供應受到任何限制或中斷，都可能對我們銷售產品的能力產生重大影響，並對我們的業務、財務狀況、運營業績和/或流動性產生重大不利影響。
我們今天依賴第三方製造商來生產我們的一些產品，我們已經宣佈了一項計劃，將在世界各地轉向完全外包的製造模式，這將使我們面臨更多風險，包括對製造、交貨時間、產品質量問題、潛在價格波動、監管、環境、勞動力或其他運營中斷的控制減少，這將導致收入損失或盈利能力下降。
我們目前的部分產品依賴於第三方製造商，由於紐約州北部製造的資源和成本限制，我們於2024年1月5日宣佈重組我們的製造足跡，並轉向外包模式(以下簡稱“計劃”)。本計劃旨在將所有產品製造流程移交給第三方
製造商遍佈世界各地，包括但不限於美國、哥斯達黎加、拉脱維亞、意大利、以色列和中國。與該計劃相關的重組活動預計將在2026財年第三季度完成。如果我們不能在宣佈的時間內有效執行本計劃，可能會對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生重大不利影響。
我們的製造戰略可能存在某些風險和不確定性，可能會對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生重大不利影響，其中許多我們無法預測，包括但不限於：
•能夠有效地與第三方製造商談判並簽訂合同；
•如果市場對我們產品的需求少於我們對製造商的購買義務，我們可能會遭受重大處罰和大量庫存沖銷；
•我們產品的製造商正在接受FDA和其他監管機構的持續定期檢查，以確定是否符合嚴格執行的良好製造實踐法規和類似的外國標準，而我們無法控制我們的第三方製造商是否遵守這些法規和標準；
•我們可能必須共享知識產權，包括我們產品的製造工藝或新制造工藝的任何改進；
•如果我們的製造商將增加的成本轉嫁給我們，我們的產品成本可能會增加；
•如果我們與第三方製造商的協議到期，我們可能無法以優惠條款與該製造商重新談判新協議。如果我們不能成功地完成這種重新談判，我們可能無法找到任何必要的可接受的替代製造商，或無法及時與該等替代製造商達成有利協議，如果有的話；以及
•由於許多情況，製造業可能會被削減或部分或完全關閉，其中大多數情況不是我們所能控制的，例如計劃外維護、地震、颶風、洪水、海嘯或其他自然災害、重大勞工罷工或停工、政府實施出口限制或凍結、政治動盪或流行病。
此外，我們在國際市場上的業務行為受到修訂後的美國1977年《反海外腐敗法》的要求，任何違反該法案的行為都可能使我們面臨鉅額罰款、刑事制裁和其他處罰。我們希望我們的所有合同製造設施都遵守所有適用的法律，包括勞動法、安全和環境法，並在其他方面符合我們的行為標準。我們找到符合這些標準的製造工廠的能力是一個挑戰，特別是對於位於美國以外的工廠。我們還面臨這樣的風險，即其中一家或多家制造設施將違反我們的標準或適用法律從事商業行為，這可能會損害我們的聲譽，損害我們與客户的關係，導致負面宣傳，損害我們的品牌，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大和不利的影響。
部分製造活動是在中國進行的。因此，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到中國的經濟、政治和法律事態發展以及中國與美國之間的貿易爭端和可能徵收雙邊關税的重大影響。對我們從中國進口的產品徵收關税或出口限制可能要求我們(I)向我們的成員提高價格或(Ii)選擇合適的替代產能或將我們的業務從中國轉移到其他國家。如果我們不能以優惠的條件提高價格或尋找替代產能或轉移到中國以外的替代運營基地，我們可能會經歷更高的製造成本和更低的毛利率，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。中國經濟在許多方面與大多數發達國家的經濟不同，包括政府參與的程度、發展水平、增長速度、外匯管制、融資渠道和資源配置。
我們嚴重依賴第三方分銷商來創造我們很大一部分國際收入，並面臨這些分銷商也為我們的競爭對手銷售產品的風險，無法在財務上可行，也無法按照適用的法律有效地分銷我們的產品。
在北美以外，我們嚴重依賴於第三方分銷商，無論是在每個國家還是在多個國家和地區的基礎上，在我們沒有直接銷售和營銷存在的地方營銷、銷售和分銷我們的產品(包括但不限於中國、日本、巴西、中東和許多歐洲國家)。因此，我們的收入，如果有的話，取決於這種安排的條款和分銷商的努力。這些努力可能最終被證明是不夠的，我們的第三方分銷商可能無法有效地銷售我們的產品。在截至2024年5月31日的財年中，國際經銷商約佔國際收入的77%。2024財年國際銷售額下降6%，部分原因是出售了PICCs、Midline、透析和BioSentry業務，以及射頻消融產品線的停產。如果我們不能以可接受的條件或根本不能維持我們的關係或建立直銷能力，我們可能會損失大量收入或無法實現我們的增長願望。在某些情況下，分銷商也可能銷售競爭產品，或競爭診斷模式的產品，並可能有轉移銷售的動機
那些競爭對手的產品。因此，我們不能向您保證，我們的國際分銷商將增加或維持我們目前的單位銷售水平，或提高或維持我們目前的單位價格，這反過來可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。此外，由於各自國家的當前經濟和/或監管事件或及時向我們匯款，我們的分銷商存在財務上無法生存的風險。如果我們的分銷商未能遵守適用的法律或未能有效地營銷和銷售我們的產品，我們的財務狀況和經營結果可能會受到實質性和不利的影響。
如果不能為我們的產品獲得足夠的報銷，可能會嚴重削弱我們增加收入和推動盈利的能力。
我們的產品用於醫療程序，主要由醫院或醫生購買，他們通常向向患者提供的醫療服務的政府計劃(例如，Medicare、Medicaid和類似的外國計劃)、私人保險計劃和管理式護理計劃等各種第三方付款人收取費用。我們的客户從第三方付款人那裏獲得產品和服務的適當報銷的能力對醫療設備公司的成功至關重要，因為它影響客户購買的產品和他們願意支付的價格。一般來説，第三方付款人只有在計劃管理人滿意醫療產品或程序以安全和成本效益的方式改善健康結果(包括生活質量或功能能力)時，才承保該醫療產品或程序。即使一種設備已經獲得FDA的批准或批准上市，也不能保證包括聯邦醫療保險和管理式醫療公司在內的第三方付款人將支付該設備和相關程序的費用。即使提供保險，第三方付款人可能會對他們提供保險的情況進行限制，或者可能會提供不足以支付我們產品成本的報銷。
支付醫療產品或設備費用的第三方付款人，除了允許對該程序收取一般費用外，通常還保留獨家供應商名單或經批准的被認為具有成本效益的產品名單。如果我們的產品不在批准的第三方付款人名單上，醫療保健提供者必須確定獲得事先授權所需的額外成本和努力，以及實際獲得保險的不確定性，是否證明使用我們的產品帶來的任何臨牀好處是合理的。
最後，每次手術的合同固定費率的出現使得一次性產品很難獲得補償，即使這些產品的使用改善了臨牀結果。此外，許多第三方付款人正在轉向管理式醫療系統，在這種系統中，提供者簽訂合同，以固定的人均成本提供全面的醫療保健。管理型護理提供者經常試圖通過授權較少的選擇性手術程序來控制醫療保健成本。在目前的預期支付系統下，例如診斷相關小組系統和醫院門診預期支付系統，這兩個系統都被Medicare使用，並且在許多由私人第三方付款人使用的管理式醫療系統中，我們產品的成本將被合併到程序的總成本中，而不是單獨報銷。
如果醫院和醫生不能為我們的產品或使用這些產品的程序獲得足夠的補償，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。
報銷因國家/地區而異，可能會對新技術的接受度產生重大影響。在美國和其他國家實施醫療改革可能會限制、減少或取消對我們產品的報銷，並對我們的定價靈活性和對我們產品的需求產生不利影響。即使我們開發了有前景的新產品，我們也可能會發現對該產品的需求有限，除非獲得私人和政府第三方付款人的報銷批准。如果美國或其他地方的醫療保健系統發生變化，導致使用我們醫療設備的醫療程序報銷大幅減少，或拒絕承保這些程序，或這些系統的管理員在承保或報銷問題上做出與我們的產品相關的不利決定，都將對我們產品的接受度和客户願意支付的價格產生不利影響。
如果對我們提出產品責任索賠，或者我們的產品責任保險覆蓋範圍不足，我們的業務可能會受到損害。
我們銷售的醫療器械類型的設計、製造和營銷存在固有的產品責任風險。我們的產品被醫生用來治療重病患者。我們會定期遭受產品責任索賠，患者或客户未來可能會在多種情況下和出於多種原因對我們提出索賠，包括如果我們的產品被濫用、如果我們產品的某個組件出現故障、如果我們的產品製造或設計有缺陷、如果產品產生了不令人滿意的結果，或者如果發現我們產品的使用説明和操作手冊以及產品相關風險的披露不充分。此外，尋求代表某個階級的個人或團體可能會對我們提起訴訟。訴訟的結果，特別是集體訴訟的結果，很難評估或量化。在這些類型的訴訟中，原告通常要求追回非常大的或不確定的金額，不僅包括實際損害賠償，還包括懲罰性損害賠償。與這些訴訟有關的潛在損失的規模在很長一段時間內可能仍不得而知。
我們提供產品責任保單，每個產品責任索賠限額為1,000萬，總保單限額為1,000萬，每次事件的自我保險保額為50美元，總保費為200美元萬。我們相信，根據過去對我們提出的索賠，我們現有的產品責任保險範圍合理地足以保護我們免受任何可能產生的責任。然而，不能保證這一承保範圍足以滿足針對我們的任何索賠。此外，我們可能無法繼續以合理的費用和合理的條件維持足夠的保險，如果有的話。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否合理，都可能增加我們的產品責任保險費率，或阻止我們在未來獲得任何保險。此外，如果對我們提出一項或多項產品責任索賠，涉及未投保的債務或超出我們的保險範圍，我們的財務狀況、經營業績和/或流動性可能會受到負面影響。此外，這樣的索賠可能需要我們召回一些產品，這可能會給我們帶來巨大的成本。
我們可能面臨與產品線剝離相關的風險，因為我們可能永遠無法實現預期的好處，並可能因人員、系統和基礎設施的變化而導致運營中斷。
於2024年2月15日，本公司與光譜血管訂立資產購買協議(“資產購買協議”)，根據該協議，光譜以3,450萬現金收購本公司的人保及中線業務，併產生670萬的税前賬面收入。協議中包括一筆與在兩年內出售剝離的產品有關的5.5億美元的萬收益，以及一筆在製造最終轉移給第三方時支付的里程碑式的萬付款。本公司與Spectrum簽訂了多項協議，以促進向Spectrum的過渡，包括交易服務協議和合同製造協議。
2023年6月8日，本公司與Merit Medical Systems，Inc.簽訂了一項資產購買協議(“資產購買協議”)，根據該協議，Merit以100.0美元現金收購了透析產品組合和BioSentry腸道密封劑系統活檢業務。本公司和Merit簽訂了多項協議，以促進向Merit的過渡，包括交易服務協議和合同製造協議。
這些資產剝離以及未來可能剝離的某些產品線將使我們能夠將自己轉變為一家高增長、高利潤的醫療技術公司。如果我們無法實現我們的增長和盈利目標，原因包括競爭、產品不被接受、未能產生有利的臨牀數據或獲得監管部門的批准，或本節中描述的其他風險，或由於其他事件，我們將無法成功實現業務轉型，也可能得不到適當的市場估值。剝離產品線將影響收入、收益和現金流，隨着時間的推移，我們預計將通過投資於更高利潤率的收入流來取代這些影響。有一種風險是，我們將無法取代這些產品線產生的收入、收益和現金流，或者這些產品線的成本將高於預期。如果我們無法實現我們的利潤和增長目標，我們剝離的產品線產生的收入、收益和現金流的損失將加劇這種失敗，並可能對我們的財務狀況和運營結果造成實質性影響，導致我們的股價下跌。
出售產品線可能需要我們重組重要的人員、系統和基礎設施。在某些情況下，我們可以訂立短期過渡服務安排，在建立新的程序和制度之前，雙方為對方提供某些服務。儘管這些過渡是完全計劃好的，但在這種複雜性的交易中，中斷髮生的可能性並不小。如果我們的財務控制、IT、行政支持、製造或監管流程發生中斷，並且這種中斷被證明比我們的規劃預期更嚴重，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
國際和國內經濟和行業狀況不斷變化，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
我們的業務、財務狀況和經營業績受到許多變化的經濟、行業和其他我們無法控制的條件的影響。國際、國家、地區和當地經濟、商業和金融狀況的實際或潛在變化，包括經濟衰退、高通脹和貿易保護措施、客户的信譽，可能會對消費者的偏好、看法、消費模式或人口趨勢產生負面影響，任何這些變化都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生不利影響。
我們受到美國和世界經濟宏觀經濟波動的影響。對消費者和投資者信心、企業利潤波動和資本支出減少、國際衝突、恐怖主義和軍事活動、內亂和大流行疾病的擔憂，可能會減少客户訂單或導致客户訂單取消。此外，政治和社會動盪可能會給美國和國外的經濟狀況帶來進一步的壓力。全球經濟週期性地受到全球經濟衰退的影響。不能保證全球經濟不會發生更多此類事件或惡化。這些經濟狀況使我們更難準確預測和規劃未來的商業活動。
原材料、零部件、運費和能源成本的波動增加了我們產品的生產和分銷成本。為應對氣候變化而通過的新法律或法規也可能增加能源和運輸成本，以及某些原材料和零部件的成本。油價上漲可能會增加我們的包裝和運輸成本。最近，我們產品生產和分配所需的勞動力、原材料、運輸、建築、服務和能源成本大幅增加。雖然我們已實施成本控制措施、選擇性提價及採取其他行動以抵銷供應鏈中的這些通脹壓力，但我們可能無法完全抵銷營運成本的所有增加，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、營運結果及/或流動資金造成不利影響。
在截至2024年5月31日的財年中，美國以外的銷售額約佔我們淨銷售額的17%。我們預計國際業務的銷售額將繼續佔我們總銷售額的很大一部分，我們打算繼續向美國以外的新興和/或增長更快的市場擴張。我們的國際業務的銷售額和盈利能力受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生實質性的不利影響，其中許多我們無法預測，包括：
•貨幣匯率波動，在某些情況下可能會影響消費行為，減少美國以外的現金流和收入；
•醫療改革立法；
•美國以外的多項監管要求可能會發生變化，並可能限制我們製造和銷售產品的能力；
•本地產品偏好和產品要求；
•比美國典型的和/或獲得付款的能力更長期的應收賬款；
•貿易保護措施和進出口許可要求；
•美國以外的一些國家對知識產權的保護程度低於美國；
•不同的勞動法規和勞動力不穩定；
•某些外國子公司的收益在匯回美國時可能需要繳納美國所得税；
•外國税收裁決的失效和不再續簽；
•税法的變化或解釋的潛在負面後果，包括我們的有效税率或一個或多個司法管轄區適用税率的變化；以及
•經濟不穩定和通貨膨脹、衰退或利率波動。
與各種全球衝突有關的地緣政治事態發展是不確定性的來源，可能對全球或區域市場、供應鏈或區域內的業務造成幹擾。俄羅斯對烏克蘭的入侵和軍事襲擊引發了美國和歐洲領導人的重大制裁。以色列和哈馬斯的戰爭也擾亂了在中東做生意的公司的運營。這些事件可能會升級，並造成日益動盪的全球經濟狀況。由此導致的美國貿易政策的變化可能會引發俄羅斯、其盟友以及包括中國和以色列在內的其他受影響國家的報復行動，導致一場“貿易戰”。貿易戰可能會導致我們製造中使用的原材料成本上升，並可能導致俄羅斯、以色列和其他外國政府對我們出口到美國以外的產品徵收關税，或者以其他方式限制我們向海外銷售產品的能力。這些增加的成本可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外，如果全球衝突持續很長一段時間，或者包括美國在內的其他國家進一步捲入衝突，我們可能會面臨對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性的實質性不利影響。
如果我們不能僱傭或留住合格的人員，我們的業務可能會受到損害。
我們的業務有賴於我們吸引和留住高素質人才的能力，包括管理、銷售和技術人員。我們與其他公司、醫療機構、學術機構、政府實體和其他組織競爭關鍵人員。除首席執行官外，我們沒有與高管簽訂書面僱傭協議。如果我們不能留住我們目前的關鍵人員，或在未來僱用或留住其他合格人員，包括我們製造設施的人員和現場銷售人員，我們維持和擴大業務的能力可能會受到損害。如果我們不能在我們的製造設施中招聘和留住人員，我們可能無法滿足我們的生產需求。我們在2023財年經歷了勞動力短缺，這在很大程度上導致了2023財年的積壓。此外，我們的銷售隊伍才華橫溢，我們面臨着行業內對銷售人員的激烈競爭，如果營業額大幅增加，可能會對我們的業務和收入產生不利影響。
如果我們不能有利可圖地管理我們的增長，我們的業務、財務業績和股價可能會受到影響。
我們未來的財務業績將在一定程度上取決於我們盈利管理增長的能力。管理層將需要維持現有客户和吸引新客户，招聘、留住和有效管理員工，以及擴大
並集成客户支持和財務控制系統。如果與整合相關的費用和資本支出要求高於預期，或者如果我們無法盈利地管理我們的增長，我們的財務業績和我們普通股的市場價格可能會下降。
近年來，我們已開始實施卓越運營計劃，其中包括一系列重組、調整和降低成本的計劃。我們可能沒有意識到這些舉措的好處達到我們預期的程度或時間，實施這些措施的持續困難可能比預期的要大，和/或被通脹壓力抵消，這可能會導致我們產生額外的成本或導致業務中斷，比如我們在2023財年經歷的積壓。此外，如果這些措施不成功或不可持續，我們可能會進行額外的調整和降低成本的努力，這可能會導致大量額外費用，並對我們實現其他戰略目標和業務計劃的能力產生不利影響。
我們可能無法吸引擴大業務所需的額外資本，或可能產生債務，這可能會因償債義務而對我們施加運營和財務限制，這可能會顯著限制我們執行業務戰略或抑制我們增長的能力。
我們可能需要額外的資金來擴大我們的業務。如果內部產生的現金不足以滿足資本金要求，我們可能需要債務或股權融資。此外，我們可能需要融資，為我們可能尋求進行的任何重大收購提供資金。資本市場的中斷和資本成本的上升以前曾導致並可能再次導致波動性、流動性下降和信用利差擴大，這可能使我們無法獲得所需的融資或以我們不滿意的條款獲得融資，這可能導致股東嚴重稀釋。
我們可能會在未來產生債務或從信貸安排中提取金額，但受管理我們債務的協議中所載的限制。潛在借款的利率可以是浮動利率，這可能會使我們面臨未來利息支出增加的風險。債務條款可能要求我們遵守某些財務維持契約。此外，未來的任何債務可能包括限制或限制我們採取某些行動的能力的契約。這些公約可能會對我們獲得額外融資、為未來的業務提供資金、尋求某些商業機會或採取某些企業行動的能力造成不利影響。這些公約還可能限制我們在規劃業務和行業變化時的靈活性，可能會使我們更容易受到經濟衰退和不利發展的影響，可能會限制我們在規劃或應對我們競爭市場的變化和機會時的靈活性，可能會使我們與負債較少的競爭對手相比處於競爭劣勢，或者可能需要我們將相當大一部分現金流用於償還債務。
我們滿足現金需求的能力可能取決於我們的經營業績，這將受到一般經濟和競爭條件以及影響我們經營的財務、商業和其他因素的影響，其中許多因素可能超出我們的控制。我們不能保證我們的業務運營將從運營中產生足夠的現金流，以滿足潛在的現金需求和償債義務。如果我們的經營業績、現金流或資本資源被證明是不充分的，我們可能面臨嚴重的流動性問題，並可能被要求處置重大資產或業務以履行其他義務。如果我們揹負了債務，無法償還債務，我們可能會被迫減少或推遲計劃的擴張和資本支出，出售資產，重組或再融資我們的債務或尋求額外的股本，我們可能無法以令人滿意的條件或及時採取任何行動。此外，這些行動中的任何一項都可能不足以讓我們償還潛在的債務義務，或者可能對我們的業務產生不利影響。我們潛在的債務協議可能會限制我們採取其中某些行動的能力。如果我們不能產生足夠的運營現金流來償還我們的潛在債務，或者不能成功地採取這些行動中的任何一個，都可能對我們產生實質性的不利影響。
2023年6月8日，公司完成將透析和生物哨兵業務出售給Merit Medical Systems，Inc.。隨着出售的完成，公司償還了當時現有信貸協議下的所有未償還款項，因此，信貸協議被取消。我們相信，我們目前的現金餘額，加上運營產生的現金，將提供足夠的流動性，以滿足我們至少在未來12個月的預期資本需求。如果我們未來尋求以現金收購其他業務或技術，或者如果情況發生實質性變化，我們可能需要額外的資金，以滿足流動性、資本要求或增長計劃。我們可能無法以對我們有利的條款和利率獲得融資，或者根本無法獲得融資。如果我們將來無法獲得融資，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。.
通脹壓力和不利的經濟狀況可能會對我們的運營和業務產生負面影響。
經濟狀況的顯著惡化，包括經濟放緩或衰退、失業率上升、通脹壓力或對信貸和資本市場的破壞，都可能導致消費者信心下降以及信貸支出和可獲得性下降。例如，2022年至2024年，美國和其他某些外國經歷了通脹水平的快速上升。這種加劇的通脹水平可能會
對我們產品的需求產生負面影響，增加我們的成本。2024財年通脹快速上升導致市場利率迅速上升。此外，如果費率繼續上漲，我們可能會產生大量額外費用，並對我們實現其他戰略目標和業務計劃的能力產生不利影響。
本公司的商譽、無形資產及固定資產均受潛在減值影響；本公司已計入重大減值費用，若我們的資產減值，則可能需要在未來收益中計入額外費用。
我們的大部分資產包括商譽、無形資產和固定資產，如果我們確定這些資產減值，包括最近收購的無形資產，這些資產的賬面價值可能會減少。
我們的大部分無形資產和固定資產都有有限的使用年限，並在其使用年限內以直線方式或在預期受益期內攤銷或折舊，或作為銷售相關產品所賺取的收入攤銷或折舊。有關該等無形資產的估計可用年期的基本假設會按季審核，若發生事件或情況，可能導致資產的賬面價值無法收回，並於必要時透過加速攤銷進行調整。當事件或情況變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時，我們會根據對未來現金流的估計，測試無形資產的減值。可能被認為是情況發生變化，表明我們的無形資產和/或商譽的賬面價值可能無法收回的因素包括股價和市值下降、我們的行業或我們自己的業務增長速度放緩和/或其他對我們業務的盈利能力有影響的重大不利事件。在對持有以供使用的已確定壽命的無形資產進行減值測試時，本公司將資產分組在現金流量可單獨識別的最低水平。該公司作為一個單一的資產集團運營。如果一項無形資產被視為減值，減值金額將等於該資產的賬面價值超過公允價值的部分。如果實際結果與無形資產計算中使用的假設和估計不同，我們可能會產生未來的減值或攤銷費用，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。
在2024財年第三季度，該公司決定放棄Syntrax產品線。這導致減值費用為340萬美元。在2024財年第三季度，該公司宣佈重組其製造足跡，並轉向外包模式。這導致與設施關閉相關的減值費用340萬美元。減值費用計入綜合經營報表的“收購、重組及其他項目(淨額)”(見本年報10-K表格所載綜合財務報表附註19“收購、重組及其他項目(淨額)”)。
具有無限使用年限的商譽和其他無形資產不會攤銷，而是每年進行減值測試，或在出現減值指標時更頻繁地進行減值測試。於2023年4月進行的年度商譽減值審查顯示，並無商譽減值。截至2023年5月31日，該公司得出結論，將透析產品組合和BioSentry腸道密封劑系統活組織檢查業務出售給Merit Medical Systems，Inc.是Med設備報告部門的一個觸發事件。該公司採用收益法來確定剩餘的Med設備報告單位的公允價值。根據本次評估結果，本公司於截至2023年5月31日止年度計入1,450萬美元商譽減值費用，以將Med Device報告單位的賬面價值減記至公允價值。截至2024年2月29日，該公司得出結論，我們股價的持續下跌是Med Tech報告部門的觸發事件。該公司採用了收益法，因為它被確定為更好地代表其餘Med Tech報告單位的預期長期業績。根據本次評估的結果，公司在截至2024年2月29日的季度計入了15950美元的商譽減值費用萬，以將Med Tech報告單位的賬面價值減記為公允價值。
我們利用或可能無法利用淨經營虧損結轉來減少未來納税義務的能力可能有限。
IRC第382條和相關條款包含的規則規定，為了美國聯邦所得税的目的，一家公司在發生“所有權變更”時，不得利用其營業虧損淨額、結轉資金以及截至所有權變更之日存在的某些其他税務屬性。考慮到IRC第382條的限制後，截至2024年5月31日，我們的聯邦淨營業虧損結轉為11100美元萬。結轉的聯邦淨營業虧損到期情況如下：2029年至2032年期間為3,710美元萬，無限期為7,390美元萬。在考慮了IRC第382條的剩餘限制後，截至2024年5月31日，我們州的淨營業虧損結轉為1,440美元萬，將在2029年至2043年的不同年份到期。IRC第382條所指的未來所有權變更也可能使我們結轉的税項損失受到年度限制，這將限制我們在所有權變更後的期間使用它們來抵消我們的應納税所得額的能力。有關税項虧損結轉的進一步討論，請參閲我們在截至2024年5月31日的財政年度的Form 10-k年度報告中的合併財務報表中的附註10，“所得税”。
網絡攻擊或其他對我們、我們的分銷商或我們的供應鏈合作伙伴的信息技術系統的入侵可能會對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生重大不利影響。
我們在日常運作中依靠信息技術系統來處理、傳輸和存儲電子信息。與其他大型跨國公司一樣，我們的信息技術系統的規模和複雜性使它們很容易受到網絡攻擊、惡意入侵、故障、破壞、數據隱私的損失或其他重大破壞。我們的分銷商和供應鏈合作伙伴面臨着類似的風險。我們的信息系統需要持續投入資源來維護、保護和增強現有系統，並開發新系統，以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的系統和監管標準、保護患者和客户信息的日益增長的需求以及不斷變化的客户模式。此外，第三方可能試圖訪問我們的系統或產品或我們供應鏈合作伙伴的系統或產品，以獲取與患者相關的數據或我們的專有信息。
我們、我們的分銷商或我們的供應鏈合作伙伴未能維護或保護信息技術系統和數據完整性，包括網絡攻擊、勒索軟件、入侵或其他入侵，都可能導致未經授權訪問供應鏈合作伙伴或供應商和個人身份信息、竊取知識產權、挪用資產，或以其他方式泄露機密或專有信息，擾亂我們公司、我們的分銷商或我們的供應鏈合作伙伴的運營。這些事件中的任何一種都可能導致我們失去現有客户，難以預防、檢測和控制欺詐，與客户、我們的供應鏈合作伙伴、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛，受到法律索賠和責任，受到監管制裁或處罰，運營費用增加，因數據隱私泄露或知識產權被盜而招致費用或收入損失，或遭受其他不利後果，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生實質性不利影響。
基於人工智能的平臺給我們的業務帶來了新的風險和挑戰。
基於人工智能(AI)的平臺正越來越多地被用於醫療器械和消費者健康行業。我們致力於為我們的所有人員、我們的業務合作伙伴和我們的客户提供一個安全可靠的環境，包括負責任地使用AI聊天機器人和生成性AI數據處理器產品(AI Systems)。我們制定了管理AI系統使用的政策，以幫助合理地確保我們的員工、承包商和授權代理以可信的方式使用此類AI系統，並保護AngioDynamics的資產，包括知識產權、競爭信息、個人信息和客户信息。如果我們的人員未能遵守公司制定的政策，可能會違反保密義務或適用的法律法規，危及我們的知識產權，導致或助長非法歧視，或導致個人身份信息被濫用或惡意軟件被注入公司的系統，任何這些都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們的業務合作伙伴使用AI Systems獲取我們的機密信息(包括商業祕密)的情況可能會繼續增加，並可能導致此類信息的泄露，這可能會對我們的公司產生負面影響，包括我們實現知識產權好處的能力。我們的業務合作伙伴使用AI系統可能會導致新的和緊迫的網絡安全風險，這可能會對我們的運營和聲譽以及我們任何業務合作伙伴的運營產生實質性的不利影響。我們還可能面臨來自使用AI系統的其他公司的日益激烈的競爭，其中一些公司可能會開發出比我們和我們的任何業務合作伙伴都更有效的方法，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。此外，制定法律和監管要求和標準的不確定性可能需要大量資源來修改和維護業務做法，以遵守有關使用人工智能和人工智能系統的美國和非美國法律，目前無法確定其性質。
我們的製造設施或我們供應商的任何災難都可能擾亂我們在很長一段時間內生產產品的能力。
我們在紐約昆斯伯裏、紐約格倫斯福爾斯和哥斯達黎加、以色列、拉脱維亞、中國等地的第三方工廠進行製造和組裝。如果這些設施或製造設備受到災難的嚴重影響，從一個設施向另一個設施轉移資源和/或更換或修理這些設施或製造設備將是困難、昂貴和耗時的。此外，我們可能會被迫依賴第三方製造商或推遲我們產品的生產。災難對我們財產的損害和我們的業務中斷的保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失，並且可能不會繼續以可接受的條款向我們提供保險，或者根本不能。如果我們的主要供應商之一遭遇類似的災難、未投保的損失或保險不足的損失，我們可能無法獲得足夠的替代供應或產品來源。任何未投保的重大損失、長期或反覆中斷，或無法
我們或我們的任何主要供應商所經歷的運營可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性造成重大損害。
我們的組織文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會阻止或阻止控制權的變更，即使收購對我們的股東有利，這可能會導致我們的股價下跌，並阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。
我們修訂和重述的公司註冊證書以及我們修訂和重述的章程中包含的條款可能使我們的管理層能夠抵制控制權的變化。例如，我們的董事會被歸類為不是所有董事會成員都是一次選舉產生的，我們的董事會被授權在沒有股東事先批准的情況下創建和發行優先股，其權利優先於我們普通股的權利，並且禁止股東通過書面同意採取行動。我們還受到特拉華州公司法第203條的規定，該條款可能禁止股東擁有我們已發行有表決權股票的15%或更多的某些業務合併。這些規定可能會阻礙、推遲或阻止我們公司所有權的變更或我們管理層的變更。此外，這些條款可能會限制投資者未來願意為我們的普通股支付的價格。任何延遲或阻止控制權變更、交易或董事會變動都可能導致我們普通股的市場價格下跌。
全球衞生危機、流行病、流行病或其他疫情可能會對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響。
我們面臨與全球衞生危機、大流行、流行病或其他我們無法控制的疫情有關的風險，這些風險可能對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響。此類風險還可能增加本文所述的其他風險，例如與一般經濟狀況、對我們產品的需求、與供應商的關係和銷售努力有關的風險。例如，新冠肺炎疫情的影響和採取的應對措施，例如醫院和其他醫療保健提供者執行非CoVID相關程序的能力受到限制、我們現場運營的變化、產品開發工作和相關臨牀試驗以及監管許可和批准的延誤，以及全球供應鏈和勞動力市場的中斷，導致成本上漲和原材料供應受限，對我們的業務產生了不利影響，而且不能保證類似事件在未來不會發生。
我們可能會受到環境、社會和治理(ESG)、氣候變化和其他與可持續性有關的問題的負面影響.
政府、投資者、客户、員工和其他利益攸關方越來越關注企業ESG做法和披露，包括與氣候變化相關的風險，這一領域的期望正在迅速演變。氣候變化引起的天氣模式的變化預計將增加颶風、龍捲風、地震、野火、乾旱、極端温度或洪水等不利天氣條件的頻率和嚴重程度，這可能會導致或導致勞動力可用性下降、生產和分銷成本增加、物流和供應鏈/運營以及客户運營的中斷和延誤。對企業ESG倡議和ESG風險的日益關注可能會導致對產品的需求減少，利潤減少，調查和訴訟增加。如果我們無法滿足評估我們的ESG實踐的任何新標準，投資者可能會得出結論，我們關於ESG事項和風險的政策和/或行動是不充分的。如果我們未能或被認為未能準確披露我們在此類計劃或目標方面的進展，我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
與監管環境相關的風險
我們受到聯邦、州和國際法律和法規的全面體系的約束，我們可能成為調查、執法行動的對象，或者面臨訴訟和金錢或衡平法判決。
我們在世界許多地區開展業務，我們的業務受到複雜的州、聯邦和國際法律的影響，這些法律涉及醫療保健、環境保護、反壟斷、反腐敗、反賄賂、欺詐和濫用、出口管制、税收、就業以及有關隱私、個人身份信息和受保護的健康信息的法律，例如，《食品、藥物和化粧品法》(FDCA)、各種FDA和國際法規，除其他外，涉及我們產品的開發、質量保證、製造、進口、分銷、營銷、銷售和計費，聯邦反Kickback法規和聯邦虛假索賠法案(注17)，美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)和國際司法管轄區的類似反賄賂法律，包括英國《反賄賂法》、1996年聯邦《健康保險可攜性和問責法》(HIPAA)、《一般數據保護條例》(GDPR)、國內和國外數據保護、數據安全和隱私法、與收集、存儲、使用和披露個人數據有關的法律以及與制裁和洗錢有關的法律和法規。
不遵守這些法律和法規標準的指控或發現產品或製造商以前未知的問題：(I)可能導致FDA Form-483通知和/或警告信或外國同等產品、罰款、延遲或暫停產品的監管許可、調查、拘留、扣押或召回(附帶費用)、禁止特定設備、更換或退還以前製造或分發的任何設備的成本、操作限制和/或民事或刑事起訴、和/或處罰，以及因負面宣傳和產品責任索賠而導致的銷售下降；(Ii)可能使我們面臨違約索賠、罰款和處罰、補救費用以及對我們的聲譽的損害；(Iii)可能導致刑事或民事制裁，包括鉅額罰款、監禁和被排除在美國以外的醫療保健計劃(如Medicare和Medicaid和醫療計劃)的參與；以及(Iv)可能以其他方式擾亂我們的業務，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。
醫療保健行業受到州、聯邦和國際政府的持續審查，包括銷售和營銷領域的行業做法。包括馬薩諸塞州在內的某些州最近已經通過或正在考慮立法，限制我們與醫療保健提供者的互動，並要求披露向他們支付的許多款項。聯邦政府最近也引入了類似的立法，可能會也可能不會先發制人。如果我們的營銷、銷售或其他活動不符合FDA或其他類似外國監管機構的法規或指導方針或其他適用法律，我們可能會受到FDA的警告，或FDA、Medicare、美國衞生與公眾服務部監察長辦公室或其他政府機構或執法機構的調查或執法行動。我們預計，政府將繼續密切審查我們的行業，政府當局的額外監管可能會增加合規成本，增加訴訟風險，並可能對我們的運營產生其他不利影響。如果公司未能遵守任何營銷或銷售法規或任何其他適用的法規要求，可能會對我們的業務、經營結果、財務狀況和/或流動性產生不利影響。
此外，由員工、客户、許可人、被許可人、供應商、供應商、業務合作伙伴、分銷商、股東或競爭對手就我們的業務開展方式提起的訴訟或涉及員工、客户、許可人、被許可人、供應商、供應商、商業合作伙伴、分銷商、股東或競爭對手的訴訟可能代價非常高昂，並可能嚴重擾亂我們的業務。與上述任何事宜的和解有關的不利金錢或衡平法判斷或鉅額開支的發生，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績及/或流動資金產生重大不利影響。
如果我們或我們的一些供應商未能遵守FDA的質量體系法規或QSR以及其他適用的上市後要求，我們的製造運營可能會中斷，我們的產品銷售和盈利能力可能會受到影響，我們可能會受到FDA的各種執法行動的影響。
我們和我們的一些供應商的製造過程必須遵守FDA的質量體系法規或QSR，該法規管理醫療器械的設計、測試、製造、控制、質量保證、安裝、服務、標籤、包裝、儲存和運輸所使用的方法和設施和控制，以及當前的醫療器械不良事件報告法規和類似的外國規則和法規。FDA通過突擊檢查來執行QSR。儘管我們的培訓和合規計劃，我們的內部控制政策和程序可能並不總是保護我們免受員工或代理人的疏忽、魯莽或犯罪行為的影響。如果我們或我們的供應商未能通過QSR檢查，或者如果我們或我們的供應商採取的糾正行動計劃不夠充分，FDA可能會採取執法行動，我們的運營可能會中斷，我們的生產可能會延遲。我們還受制於FDA的一般禁令，禁止將我們的產品用於未經批准或“標籤外”的用途，FDA的不良事件報告要求，以及FDA對現場糾正或產品移除的報告要求。FDA最近更加重視對QSR和其他上市後要求的遵守情況的審查。此外，大多數其他國家要求我們和我們的供應商在這些國家營銷和銷售我們的產品之前，必須遵守與美國現行的醫療器械製造和質量保證標準類似的標準。如果我們或我們的供應商未能做到這一點，我們將失去在這些國家營銷和銷售我們產品的能力。
如果我們不能獲得並保持政府機構的營銷許可或批准，我們將無法銷售我們的產品。
我們的產品是醫療器械，在美國和銷售它們的外國都受到廣泛的監管。除非適用豁免，否則我們希望在美國銷售的每個醫療器械必須獲得FDA的510(K)批准或上市前批准(PMA)，才能銷售該產品。這兩個過程都可能既漫長又昂貴。FDA的510(K)批准程序，也被稱為“上市前通知”，是我們目前產品使用的程序。這一過程通常需要從向FDA提交上市前通知之日起4至12個月，但可能需要更長的時間。即使在獲得監管批准後，設備仍受到嚴格的監管和質量要求的約束，例如製造、記錄保存、更新、重新認證或報告以及其他上市後批准要求，其中可能包括臨牀、實驗室或其他研究。
FDA和其他外國監管機構的產品批准可能會因未能遵守監管標準或在最初批准後發生不可預見的問題而被撤回，或者可能被重新歸類到更高的監管類別，例如要求之前批准的510(K)設備的PMA。PMA過程要昂貴得多，耗時長得多，而且不確定。通常，從申請提交到FDA的日期起，需要一到三年的時間，可能需要更長的時間。此外，對FDA批准的醫療器械的任何修改，如果可能顯著影響其安全性或有效性，或者將構成其預期用途的重大變化或修改，都需要新的FDA 510(K)批准，或者可能需要PMA。
其他國家的監管制度在我們在這些國家銷售或銷售產品之前，同樣需要批准或批准。我們依賴我們的分銷商在美國以外的地區獲得監管許可或批准。如果我們無法獲得在美國或其他地方銷售現有或新產品所需的額外許可或批准，或無法及時或根本無法獲得這些許可或批准，或者如果我們現有的許可被撤銷，我們的收入和盈利能力可能會下降。
一般而言，我們打算讓我們在歐盟(EU)銷售的主要產品提前獲得醫療器械法規(MDR)的批准；然而，由於多種原因，包括但不限於業務戰略的變化、勞動力短缺和合同資源、行政延誤、獲得MDR認證的成本增加、必要數據的可用性和通知機構的能力，某些產品在CE標誌到期時可能不完全符合要求。獲得MDR認證所需的額外時間和資源一直是並可能繼續影響我們是否停止在歐盟銷售和分銷某些產品的決定的一個重要因素。
遵守並獲得外國監管機構的批准，包括我們遵守MDR要求的努力，已經並可能繼續導致某些外國司法管轄區產品商業化的額外不確定性、風險、費用和延誤，這可能對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生重大不利影響。
我們的產品可能會被召回，這可能會損害我們的聲譽，並轉移管理和財務資源。
如果產品在設計、製造、安裝、服務或標籤方面存在重大缺陷或缺陷，或者如果政府實體發現我們的產品會造成嚴重的健康後果，FDA和其他國家的類似政府當局有權下令強制召回我們的產品或下令將其從市場上移除。由於部件故障、製造錯誤或設計缺陷(包括標籤缺陷)，我們可能會進行政府強制召回、自願召回或現場行動。對我們產品的任何召回都可能損害我們在客户中的聲譽，並轉移管理、工程和財務資源。不能保證我們在未來不會產生保修或維修費用，不會因產品缺陷而受到損害賠償的責任要求，也不能保證我們不會因這些缺陷而經歷製造、運輸或其他延誤或中斷。如果提出索賠，我們的保險單可能不能提供足夠的保障。召回我們的任何產品都可能損害我們的聲譽，轉移管理和財務資源，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。
如果我們被確定為將我們的產品用於未經批准或“標籤外”的用途，我們可能會受到罰款、處罰、禁令或代價高昂的調查。
如果我們錯誤地認為我們的產品使用宣傳材料和培訓方法是按照FDA的法規和其他適用法規進行的，並且FDA確定我們的宣傳材料或培訓構成了對未經批准的用途的宣傳，FDA可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料或使我們受到監管執法行動，包括髮出警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。如果其他聯邦、州或外國執法當局認為宣傳或培訓材料構成宣傳未經批准的用途，也可能採取行動，這可能導致根據其他法定權力機構的鉅額罰款或處罰，例如禁止虛假報銷的法律。這些結果中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生實質性的不利影響。
管理我們產品出口的法律法規可能會對我們的業務產生不利影響。如果美國政府對伊朗實施嚴格制裁，我們的收入可能會受到影響。
美國財政部外國資產管制辦公室(OFAC)和美國商務部工業和安全局(BIS)執行某些法律和法規，限制美國人在某些受美國經濟制裁的國家、政府、實體和個人進行活動、交易或投資，在某些情況下，限制非美國人在這些國家、政府、實體和個人進行活動、業務或投資。
由於我們的國際化經營，我們受到這樣的法律法規的約束，這些法律法規很複雜，限制了我們與某些國家和個人的商業往來，並且不斷變化。進一步的限制可能會以對我們的運營產生重大影響的方式頒佈、修訂、強制執行或解釋。
在2024財年，我們向在伊朗開展業務的分銷商銷售產品，創造了1.4億萬的收入。我們不斷審查我們向在伊朗開展業務的經銷商銷售產品的能力，這些經銷商符合所有適用的美國法律。如果美國關於在伊朗做生意或與在伊朗做生意的人做生意的法律、規則或法規發生變化，限制我們在伊朗創造收入的能力，我們的收入可能會下降，影響我們的運營結果。
我們不時地在受到全面制裁的國家進行有限的商業交易。這些商業交易可能使我們面臨違反適用制裁規定的更高風險。違反這些條例的行為可受到民事處罰，包括罰款、剝奪出口特權、禁令、扣押資產、禁止簽訂政府合同、吊銷或限制許可證、和/或刑事罰款和監禁。我們制定了旨在幫助我們遵守此類法律和法規的政策和程序。然而，不能保證我們的政策和程序將有效地防止我們在參與的每一筆交易中違反這些規定，這種違反可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。
有關知識產權的風險
如果我們不能充分保護我們的知識產權，我們可能無法從新產品或現有產品中獲得收入，我們的業務可能會受到影響。
我們的成功在一定程度上取決於獲得、維護和執行我們的專利、商標和其他專有權利，以及我們避免侵犯他人專有權利的能力。我們依靠專利、商業祕密、版權、專有技術和商標法，以及許可協議和合同條款來建立我們的知識產權並保護我們的產品。然而，不能保證任何未決或未來的專利申請將導致專利的發放，不能保證向我們發放或許可的任何當前或未來的專利不會受到我們的競爭對手的挑戰或規避，也不能保證我們的專利不會被發現無效。
包括我們公司在內的醫療器械公司的專利地位是不確定的，涉及複雜和不斷變化的法律和事實問題。專利申請中所尋求的覆蓋範圍可以在專利頒發之前或之後被拒絕或大幅減少。因此，不能保證我們的任何未決專利申請都會導致已頒發的專利。也不能保證任何現有或未來的專利將提供重大保護或商業優勢，也不能保證任何現有或未來的專利是否會被更基本的專利規避，從而要求我們獲得生產和銷售產品的許可證。
此外，我們的專有技術的某些非專利方面依賴商業祕密保護。不能保證其他人不會獨立開發或以其他方式獲得實質上同等的專有信息或技術，不能保證其他人不會獲得我們的專有技術或披露此類技術，也不能保證我們能夠切實保護我們的商業祕密。我們有一項政策，要求關鍵員工和顧問在與我們開始僱傭或諮詢關係時執行保密協議。我們的保密協議還要求我們的員工將他們在受僱於我們期間做出或構思的任何發明的所有權利轉讓給我們。我們通常還要求我們的顧問將我們在聘用過程中所做的任何發明分配給我們。然而，不能保證這些協議將在未經授權使用、轉移或披露機密信息或發明的情況下為我們提供有意義的保護或足夠的補救措施。如果我們不能充分保護我們的知識產權，我們的市場份額、財務狀況和經營業績可能會受到影響。
如果第三方聲稱我們的產品侵犯了他們的知識產權，我們可能會被迫花費大量的財務資源和管理時間來防範此類行為，我們的財務狀況和運營結果可能會受到影響。
第三方可能會聲稱我們的產品侵犯了他們的專利和其他知識產權。確定第三方專利權可能特別困難，因為一般而言，專利申請可以在其最早的優先權日期之後保密至少18個月，而且在科學或專利文獻中公佈的發現往往落後於實際發現。醫療器械行業的一些公司利用知識產權侵權訴訟來獲得競爭優勢。如果競爭對手挑戰我們的專利、許可證或其他知識產權，或聲稱我們的產品侵犯了我們的專利或其他知識產權，我們可能會招致鉅額訴訟費用，被迫對我們的產品設計進行昂貴的更改，支付特許權使用費或其他費用以繼續製造和銷售我們的產品，或支付鉅額損害賠償。第三方侵權索賠，無論結果如何，不僅會消耗我們的財力，還會分散我們管理層的時間和精力。
此類索賠還可能導致我們的客户或潛在客户購買競爭對手的產品，或推遲或限制他們購買或使用我們受影響的產品，直到索賠得到解決。有關專有技術訴訟的更多細節，見本報告第一部分第3項“法律訴訟”。
與我們的股票價格相關的風險
我們未來的經營業績很難預測，每個季度可能會有很大差異，這可能會對我們普通股的價格產生不利影響。
不斷推出的新產品和服務影響着我們的整體產品組合，這使得對未來經營業績的預測變得困難。您不應依賴我們過去的業績作為未來經營業績的任何指標。如果我們的經營業績不符合分析師和投資者的預期，我們普通股的價格可能會下跌。對我們季度經營業績的比較是對我們未來業績的不可靠指示，因為它們可能會因許多因素而有很大差異，包括：
•我們的產品和服務在我們市場的銷售水平；
•我們有能力及時推出新產品或服務並進行改進；
•對我們的產品和服務的需求和接受程度；
•我們競爭的成功和替代產品或服務的引入；
•我們有能力為我們的產品和服務爭取優惠的價格；
•我們的設備和服務市場的增長；
•我們在美國和國際上的直銷隊伍以及我們在國際上的獨立分銷商的擴張和成功率；
•與正在進行的FDA合規有關的行動；
•我們整合收購資產或公司的能力；
•知識產權糾紛的影響；
•來自獨立經銷商或客户的訂單的規模和時間；
•吸引和留住關鍵人員，特別是在銷售和營銷、監管、製造和研發方面；
•意外延誤或無法控制成本；
•一般經濟狀況，包括通脹壓力，以及我們的客户和市場的具體情況；以及
•由於某些程序的可選性質，收入的季節性波動。
我們的股價可能會波動，這可能會導致我們的股票價值下降，或者使我們受到證券集體訴訟的影響。
我們普通股價格的交易價格可能會隨各種因素而波動，並可能受到價格大幅波動的影響，其中許多因素是我們無法控制的，可歸因於外部因素和/或與經營業績無關。此類因素可能包括證券分析師或其他第三方的評論，包括博客、文章、留言板以及社交媒體和其他媒體的報道，這些報道可能不是我們所為，也可能不可靠或不準確。
納斯達克市場，尤其是醫療器械公司，經歷了大幅的價格和成交量波動，這些波動往往看似與這些公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動可能會導致我們普通股的交易價格下降。過去，證券集體訴訟往往是在一家公司的普通股市場價格出現一段時間的波動後對其提起的。
項目1B。未解決的員工評論。
沒有。
項目1C。網絡安全。
風險管理與戰略
我們基於美國國家標準與技術研究所(NIST)網絡安全框架2.0，設計並實施了網絡安全風險管理計劃，以幫助我們識別、評估和緩解與我們業務相關的網絡安全風險。
我們的網絡安全風險管理計劃包括：
•專門的第三方網絡安全專業人員，他們分析網絡安全威脅、定義網絡安全政策和要求、實施保護措施以及監控和應對網絡安全事件；
•對公司的系統和應用程序進行基於網絡安全監管的風險評估(必要時)；
•正式的事件響應計劃，根據事件的嚴重性、影響和可能造成的潛在危害對事件進行分類；
•為所有員工提供年度信息安全培訓計劃，包括網絡釣魚意識培訓；
•與應用程序開發、基礎設施和運營團隊密切合作，將安全考慮融入技術基礎；
•聘請第三方服務提供商評估公司的網絡安全風險管理計劃、滲透測試和漏洞測試；以及
•針對服務提供商、供應商和供應商的第三方風險評估流程。
來自網絡安全威脅的風險被整合到AngioDynamics的企業風險管理(ERM)計劃中。ERM計劃建立了一個風險管理框架，旨在識別、評估和緩解可能對公司業務和運營產生重大影響的風險。
到目前為止，本公司並不知道有任何網絡安全事件對本公司的業務或運營產生或可能產生重大影響。然而，儘管我們採取了安全措施，但不能保證公司或與我們互動的第三方在未來不會遇到可能對我們產生重大影響的網絡安全事件。見第1A項。風險因素下，網絡攻擊或其他對我們、我們的分銷商或我們的供應鏈合作伙伴的信息技術系統的入侵可能會對我們的業務、財務狀況和/或運營結果產生重大不利影響。
治理
網絡安全風險管理項目由信息技術高級副總裁高級副總裁領導。我們的IT高級副總裁擁有超過28年的經驗，幫助各種行業的公共和私人持股公司，領導多項企業範圍的轉型計劃，以適應不斷變化的網絡安全威脅。我們的IT高級副總裁向首席執行官(CEO)報告，首席執行官與執行委員會密切合作，指導戰略方向和IT決策，以推動業務成果。
我們的董事會參與公司的ERm計劃，並聽取有關ERm計劃結果以及公司為減輕該計劃確定的風險而採取的步驟的簡報。董事會監督公司的網絡安全策略、系統和控制措施，以確保可靠性並防止未經授權的訪問。審計委員會討論有關風險評估和風險管理的政策，包括與公司信息技術和安全系統的可靠性和安全性相關的風險，以及管理層為監控和控制此類風險而採取的步驟。董事會定期從高級副總裁那裏收到有關公司網絡安全風險管理計劃的最新信息。
第二項。財產。
截至2024年5月31日止年度，我們在以下地點運營：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 位置 | 目的 | | 大約
SQ。英國“金融時報” | | 屬性
類型 |
| 紐約州萊瑟姆 | 公司總部 | | 39,000 | | | 租賃 |
| 格倫斯福爾斯，紐約州 | 製造 | | 21,000 | | | 擁有 |
| 紐約州昆斯伯裏 | 製造業 | | 135,000 | | | 擁有 |
| 紐約州昆斯伯裏 | 分佈 | | 58,000 | | | 租賃 |
| 馬薩諸塞州馬爾伯勒 | 研發 | | 8,400 | | | 租賃 |
| 荷蘭阿姆斯特丹 | 銷售、營銷和行政管理 | | 8,100 | | | 租賃 |
| 伊利諾伊州雷霍明斯特 | 研發 | | 4,300 | | | 租賃 |
此外，我們還在其他各個司法管轄區租賃銷售辦事處。
第三項。法律訴訟。
有關法律訴訟的信息包含在本年度報告中綜合財務報表的註釋17中，表格10-k。
第四項。煤礦安全信息披露。
不適用。
第II部
第五項。註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股票證券。
我們的普通股在納斯達克證券市場有限責任公司的全球精選市場層交易，代碼為“ANGO”。
下表列出了納斯達克股市報告的本財年我們普通股的高售價和低售價。
| | | | | | | | | | | |
| | 銷售價格 |
| | 高 | | 低 |
| 截至2024年5月31日的年度 | | | |
| 第四季度 | $ | 7.03 | | | $ | 5.27 | |
| 第三季度 | $ | 8.04 | | | $ | 5.49 | |
| 第二季度 | $ | 7.73 | | | $ | 6.17 | |
| 第一季度 | $ | 11.16 | | | $ | 8.00 | |
| | | |
| | 銷售價格 |
| | 高 | | 低 |
| 截至2023年5月31日的年度 | | | |
| 第四季度 | $ | 12.65 | | | $ | 8.29 | |
| 第三季度 | $ | 15.48 | | | $ | 12.06 | |
| 第二季度 | $ | 22.81 | | | $ | 12.51 | |
| 第一季度 | $ | 24.30 | | | $ | 17.83 | |
截至2024年7月24日，有166名持有我們普通股的記錄。
分紅
在過去的三個會計年度中，我們沒有宣佈我們的普通股有任何現金紅利。在可預見的未來，我們預計不會為我們的普通股支付任何現金股息。
性能圖表
下圖將AngioDynamic，Inc.的S 5年累計普通股總回報率與納斯達克綜合指數、RDG SmallCap醫療器械指數和S醫療保健指數的累計總回報率進行了匹配。該圖表跟蹤了2019年5月31日至2024年5月31日期間，對我們普通股和每個指數(包括所有股息的再投資)投資100美元的表現。此圖中包含的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。
第六項。[已保留]
第7項。管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
下列資料應與經審計的合併財務報表及其附註以及本年度報告中表格10-k其他部分所列的其他資料一併閲讀。這一討論可能包含有關未來事件和我們未來財務表現的前瞻性陳述，這些陳述基於當前的預期，受到風險和不確定性的影響。由於許多因素的影響，我們的實際結果可能與任何前瞻性陳述中預期的大不相同，這些因素包括本年度報告10-k表格中第I部分第1A項“風險因素”和“關於前瞻性陳述的披露”中的陳述。
公司與市場
AngioDynamic是一家領先的變革性醫療技術公司，專注於恢復人體血管系統的健康血液流動，擴大癌症治療選擇，並提高患者的生活質量。我們設計、製造和銷售各種醫療、手術和診斷設備，由專業醫療保健提供商用於血管通路、周圍血管疾病的治療以及腫瘤學和外科環境中的使用。我們的設備通常用於圖像引導的微創手術。我們的許多產品都打算一次性使用，然後丟棄，或者暫時植入短期或長期使用。
我們的業務遍及多個市場。我們的財務業績受到不斷變化的市場動態的影響，其中包括醫療保健提供者基於價值的購買的出現、醫療保健提供者的整合、消費者在醫療保健決策中的作用增加以及人口老齡化等。此外，我們的增長受到行業內變化的影響，例如競爭對手為擴大規模和影響力而合併；醫療器械監管環境的變化；以及全球經濟的波動。
我們銷售額和盈利能力的增長在一定程度上還取決於新產品和創新產品的推出，以及對現有產品的持續改進。我們產品的擴展是通過內部和外部產品開發、技術許可和戰略聯盟來實現的。我們認識到研發活動的重要性，並打算繼續投資於研發活動和有選擇的業務發展機會，以提供增長機會。
我們主要通過直銷團隊在美國銷售我們的產品，在美國以外通過直銷和分銷商關係相結合的方式銷售產品。我們的最終用户包括介入放射科醫生、介入心臟科醫生、血管外科醫生、泌尿科醫生、介入和外科腫瘤學家以及重症護理護士。我們預計我們的業務將通過在地理上的擴張、滲透新市場、推出新產品和增加我們的國際影響力來實現銷售額和盈利能力的增長。
2023年6月8日，該公司完成了將透析和生物哨兵業務出售給Merit醫療系統公司的交易。該公司還簽署了各種協議，以促進向Merit的過渡，包括過渡服務協議和合同製造協議。公司就資產剝離收到的總對價為100.0-100萬美元現金，税前賬面收益為4,780美元萬。
於二零二三年六月八日及與完成資產剝離有關，本公司償還其現有信貸協議項下所有未償還款項，因此信貸協議終止。
2024年1月5日，該公司宣佈重組其製造足跡，並轉向外包模式(《計劃》)。本計劃旨在將所有產品製造流程轉移給第三方製造商。與該計劃相關的重組活動預計將於2026財年第三季度完成，將使公司能夠在選定的市場上更有效地競爭，並從根本上改變公司的毛利率狀況。
2024年2月15日，公司完成了將其中國人保和中線業務出售給Spectrum Vial的交易。該公司還簽訂了多項協議，以促進向Spectrum的過渡，包括過渡服務協議和合同製造協議。公司就資產剝離收到的總代價為3,450萬美元現金，税前賬面收益為670萬美元。協議中包括在兩年內與出售剝離產品有關的550萬美元的盈利，以及在最終將製造轉移給第三方時支付的500萬美元的里程碑式付款。
在2024財年第三季度，該公司得出結論，我們股價的持續下跌是Med Tech報告部門的觸發事件。該公司採用收益法來確定其餘Med Tech報告單位的公允價值。根據本次評估結果，公司在截至2024年2月29日的季度計入了159.5美元的商譽減值費用，以將Med Tech報告單位的賬面價值減記為公允價值。
於2024年3月31日，本公司與BD訂立和解協議，載於本年報10-k表格綜合財務報表附註所載附註17“承諾及或有事項”。本公司將向BD一次性支付700萬美元，其中300萬美元在和解協議簽署後5個工作日內支付，其餘款項將在截至2025年3月31日的12個月內分期支付。到2029年2月，該公司還將每年向BD支付最低250萬美元，如果AngioDynamic港口產品年淨銷售額的6%(6%)超過最低支付額度，可能還會支付額外款項。雙方將參加名為C.R.巴德公司和巴德外圍血管公司訴AngioDynamic，Inc.的聯邦巡迴上訴(C.A.15-00218-JFB；和CAFC上訴編號23-2056)的未決上訴，如果聯邦巡迴法院推翻或撤銷地區法院對本案中有爭議的專利權利要求的無效裁決，AngioDynamic將向BD支付300萬美元的或有款項。上訴簡報已經結束，但爭論的日期尚未確定。雙方都不承認任何責任，協議包含不起訴和釋放的共同契約。截至2024年5月31日，一次性支付和最低年度付款的現值為1,940萬美元，計入所附合並經營報表上的“收購、重組及其他項目，淨額”，長期資產為120萬美元，其他流動負債為550萬美元，其他長期負債為1,210萬美元。
在評估我們業務的經營業績時，管理層關注的是收入、毛利率、營業收入、每股收益和運營現金流。截至2024年5月31日的年度與截至2023年5月31日的年度相比，這些關鍵財務指標摘要如下：
截至2024年5月31日的年度：
•收入下降10.3%，至30390美元萬
•Med技術增長10.0%，Med設備減少18.4%
•毛利潤下降50個基點，至50.9%
•淨虧損增加13190美元萬至18430美元萬
•每股虧損增加3.26美元，至4.59美元
•運營現金流減少了2,820美元萬，運營中使用的現金為2,820美元萬
截至2024年5月31日止年度，收入減少部分是由於出售PICC、Midline、透析及BioSentry業務，以及停止射頻消融及Syntrax產品線，合共影響萬銷售額較截至2023年5月31日止年度減少4,840美元。我們的醫療科技業務，包括Auryon、血栓管理平臺和NanoKnife，在2024財年增長了10.0%。Auryon和NanoKnife的增長部分被血栓管理平臺的持續疲軟所抵消。我們的Med設備業務在2024財年下降了18.4%，主要是由於PICCs、中線、透析和BioSentry業務的出售以及射頻消融產品線的停產。
推動增長的戰略舉措
該公司專注於從一家擁有廣泛的基本上沒有差異化的產品組合的公司，轉變為一家提供獨特和創新的醫療保健解決方案的更專注的醫療技術公司。公司相信，這一轉變將使公司能夠通過投資於提供進入更大和更快增長市場的技術和產品，將投資組合從我們過去競爭的成熟、低增長市場轉移到其他市場。因此，我們相信近期至中期的增長將繼續由我們的高科技產品推動，包括Auryon、機械血栓切除術(包括AngioVac和AlphaVac)和NanoKnife。
全年，我們推出了旨在精簡業務、改善整體業務運營和為增長定位的戰略舉措。這些舉措包括：
•產品開發流程。該公司繼續其紀律嚴明的產品開發過程，旨在提高公司將新產品推向市場的能力。這包括：
◦動脈血栓摘除術中Auryon的徑路擴張和Auryon XL放射導管的推出；
◦AlphaVac F18使用的510(K)許可和CE標誌85治療肺栓塞的系統；以及
◦第一季度完成了在前列腺中使用NanoKnife的保留研究中的患者登記。
•創造價值。為了創造價值和推動未來增長，公司計劃實施冷靜的投資組合優化，並繼續專注於引人注目的未得到滿足的需求領域，包括那些以患者為中心和以證據為基礎的領域。此外，公司繼續尋求有針對性的全球擴張機會。這包括：
◦2023年6月8日將透析和生物哨兵業務出售給Merit醫療系統公司；
◦於2024年2月15日將中國人保和中線業務出售給Spectrum Vial；以及
◦自2024年2月29日起停止射頻消融和Syntrax產品線。
•有重點的資源部署。該公司在部署資源方面繼續遵守紀律。這包括：
◦2024年1月5日宣佈重組製造足跡，並轉向外包模式，將所有產品製造流程轉移給第三方製造商，使公司能夠更有效地在選定的市場競爭，並從根本上改變公司的毛利率狀況。
關鍵會計政策和估算的使用
我們的重要會計政策在本表格10-k中包括的綜合財務報表的附註1“列報基礎、業務説明和重要會計政策摘要”中概述。雖然所有這些重要的會計政策都會影響我們財務狀況和經營結果的報告，但我們認為其中某些政策是關鍵的。被確定為關鍵的政策是那些對我們的財務報表具有最重大影響並要求我們使用更大程度的判斷和/或估計的政策。實際結果可能與這些估計不同。
收入確認
根據ASC 606，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，收入被確認，其金額反映了實體預期為換取這些商品或服務而收到的對價。為了確定某一實體認定屬於ASC606範圍內的安排的收入確認，本公司執行以下五個步驟：(1)確定與客户的合同(S)；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(5)當(或作為)實體履行履約義務時確認收入。
公司根據客户採購訂單與客户簽訂合同，在許多情況下，這些訂單受主採購協議的約束。公司與客户的合同一般僅針對產品，不包括其他履行義務，如服務或其他物質權利。作為評估每份合同的一部分，公司評估某些因素，包括客户的支付能力(或信用風險)。對於每一份合同，公司將轉讓產品的承諾視為已確定的履約義務，其中每一項都是不同的。
產品的交易價格通常以合同價格為基礎。產品收入是指公司因將產品轉讓給客户而預期獲得的對價金額，扣除下文所述的任何可變對價。
如果合同包含單一履行義務，則將整個交易價格分配給該單一履行義務。包含多項履約義務的合同需要根據每項履約義務所依據的承諾產品的估計相對獨立銷售價格來分配交易價格。該公司對其產品有標準定價，並根據履約義務單獨銷售的價格確定獨立的銷售價格。
收入在產品控制權轉移給客户時確認(即，當公司履行義務時)，這發生在某個時間點，可能是從公司的製造地點發貨，或者根據合同的合同發貨條款交付到客户指定的地點。在確定控制權是否已轉移時，公司將考慮是否有從客户那裏獲得付款的現有權利，以及所有權的實際佔有權、法定所有權以及所有權的風險和回報何時轉移給客户。
該公司通常在客户履行已確定的履約義務後向其開具發票。由於本公司的標準付款期限為開具發票後30至90天，本公司不會向其客户提供任何重大融資。
本公司簽訂協議，在客户所在地放置安置和評估單位(“單位”)，但公司保留該單位的所有權。在這些協議的有效期內，客户有權在客户持續購買一次性設備時免費使用該設備。這些類型的協議包括單位使用權的嵌入式運營租約。在這些安排中，出售一次性用品所確認的收入沒有分配
出售收入與租賃收入之間的差額，這是由於單位的價值相對於協議總價值微不足道。
代表第三方徵收的銷售税、增值税和其他税不包括在收入中。
產品銷售收入按銷售淨價(交易價)入賬，其中包括對可變對價的估計，為公司與客户之間的合同中提供的折扣、退貨、回扣和津貼建立了準備金。這些準備金是根據相關銷售所賺取或將申索的金額計算的，並被歸類為沖銷資產。
公司向某些客户提供回扣和津貼，這些回扣和津貼在公司合同中明確規定，並在相關產品收入確認期間記錄為收入減少。 公司為該金額設立準備金，並計入隨附合並資產負債表的應計費用。 這些回扣和津貼來自基於績效的報價，主要基於實現合同規定的銷量。 公司還需要向團體採購機構支付行政費用。
該公司通常為客户提供有限的退貨權。30天后的產品退貨必須事先得到公司的批准，客户可能會被收取20%的補貨費用。要被接受，退回的產品必須是未摻雜、未損壞的，並且在有效期之前至少還有12個月的剩餘時間。本公司估計其客户可能退還的產品銷售金額，並將這一估計記錄為相關產品收入確認期間的收入減少。該公司目前使用其歷史產品退貨信息估計產品退貨負債，並考慮其認為可能顯著影響其預期退貨的其他因素，包括產品召回。在截至2024年5月31日的年度內，此類產品退貨並不重要。
應收賬款一般在公司發貨時確認。發票金額的付款條件基於與每個客户的合同條款，通常與收入確認一致。因此，公司沒有任何與未來向其客户開具發票的權利相關的合同資產。在某些情況下，如果產品控制權尚未轉移到客户手中，或者客户付款的時間早於公司履行履約義務的時間，公司將確認一項合同負債，該負債包括在隨附的綜合資產負債表中的遞延收入中。
庫存
存貨按先進先出成本法按成本或可變現淨值中較低者列報，包括原材料、在製品和產成品。在評估可變現淨值時，適當考慮了變質、陳舊、過期等因素。當我們評估庫存的過剩數量和陳舊時，我們利用歷史產品使用經驗和預期需求來建立我們的儲量估計。我們的實際產品使用量可能與歷史經驗不同，估計需求本身就很困難，這可能導致我們記錄與所需數量不符的過剩和過時庫存金額。庫存準備金的增加會導致收入成本的相應增加。存貨在實物處置時，將與準備金進行沖銷。
收購和或有對價
本公司根據被收購公司的估計公允價值，將被收購公司的收購價格分配給被收購的有形和無形資產以及承擔的負債。用於評估被收購公司淨資產價值的估計部分是基於歷史經驗和從被收購公司管理層獲得的信息。公司一般採用折現現金流模型對收購的可識別無形資產進行估值。對某些無形資產進行估值時使用的重大估計包括但不限於：資產的未來預期現金流、確定未來現金流現值的貼現率、客户流失率、特許權使用費比率和預期技術生命週期。本公司亦根據本公司預期從該資產產生經濟效益的預期期間，估計該等無形資產的使用年限。
本公司對公允價值的估計是基於當時被認為是合理的假設。如果管理層做出不同的估計或判斷，可能會導致所收購淨資產的公允價值出現重大差異。
該公司的某些業務合併涉及未來可能支付的對價，這取決於某些產品開發里程碑的實現和/或所收購業務達到某些業績里程碑。本公司於收購日以預期轉移代價(估計為概率加權未來現金流量，折現回現值)為基礎，按公允價值記錄或有代價。或有對價的公允價值是使用預計付款日期、貼現率、付款概率和預計收入(基於收入的考慮)來計量的。預計收入是基於公司最新的內部運營預算和長期戰略計劃。所使用的貼現率在以下時間確定
根據公認的估值方法進行計量。預計收入、付款概率、貼現率和預計付款日期的變化可能會導致對公允價值計量的調整。或有對價在每個報告期使用第三級投入重新計量，公允價值的變化，包括隨時間推移而增加的，在綜合業務報表中確認為營業費用中的收入或費用。購置日後不久支付的或有對價在合併現金流量表中被歸類為投資活動。收購日期後未立即支付的與收購日期公允價值相關的或有對價付款在合併現金流量表中報告為融資活動，超過原始收購日期公允價值的支付金額在合併現金流量表中報告為經營活動。
商譽與無形資產
商譽及正在進行的研發(“知識產權研發”)以外的無形資產，按其估計使用年限(介乎2至18年)以直線方式於預期受益期內攤銷。本公司定期檢討無形資產的估計可用年期，並於任何事件或情況變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時，檢討該等資產或資產組別的減值。這些條件可能包括商業環境的重大不利變化、當期運營或現金流損失、預測運營的大幅下降，或目前對資產集團將在其使用壽命結束前被處置的預期。在對持有以供使用的已確定壽命的無形資產進行減值測試時，本公司將資產分組在現金流量可單獨識別的最低水平。該公司以兩個報告單位和兩個資產集團的形式運作。如果觸發事件被認為存在，公司將進行未貼現的運營現金流分析，以確定是否存在減值。如果一項無形資產被視為減值，減值金額將等於該資產的賬面價值超過公允價值的部分。
商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，或在出現減值指標時更頻繁地進行減值測試。商譽指每項業務合併所取得的有形及可識別無形資產淨值超過購買價格的金額。商譽和無形資產已按已發生成本或已分配成本入賬。已分配成本以收購日各自的公平市價為基礎。
對於商譽，減值測試要求將商譽分配給的每個報告單位的估計公允價值與該等報告單位的資產和負債的賬面價值進行比較。報告單位的確定也需要管理層的判斷。本公司根據離散財務信息的可獲得性，考慮報告單位是否存在於可報告的部門內。本公司以兩個營運部門運作，設有兩個報告單位，因此根據對每個報告單位的公允價值的評估，評估減值商譽。如果報告單位的賬面價值超過公允價值，則通過對商譽餘額的調整將賬面價值減少至其公允價值，從而產生減值費用。
如本年報10-k表格所載綜合財務報表附註“商譽及無形資產”附註9所述，本公司於截至2024年5月31日止年度錄得商譽減值虧損15950美元萬，原因是Med Tech報告單位的公允價值低於其賬面價值。由於Med設備報告單位的公允價值低於其賬面價值，公司於截至2023年5月31日止年度錄得減值虧損1,450萬美元。
截至2024年和2023年5月31日止年度的經營業績
在截至2024年5月31日的財年，該公司報告淨虧損18430美元萬，或每股稀釋後虧損4.59美元，淨銷售額為30390美元萬，而2023年財年淨虧損5,240美元，或每股稀釋後虧損1.33美元，淨銷售額為33880美元萬。
淨銷售額
淨銷售額-淨銷售額來自銷售我們的產品和相關的運費，減去折扣、回扣和退貨。
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| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | $Change |
| 淨銷售額 | | | | | |
| *Med Tech | $ | 106,403 | | | $ | 96,687 | | | $ | 9,716 | |
| *設備 | 197,511 | | | 242,065 | | | $ | (44,554) | |
| 總 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | (34,838) | |
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| 按地域劃分的淨銷售額 | | | | | |
| 美國和美國之間的關係。 | $ | 251,486 | | | $ | 282,713 | | | $ | (31,227) | |
| *國際公司 | 52,428 | | | 56,039 | | | $ | (3,611) | |
| 總 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | (34,838) | |
截至2024年5月31日的年度，淨銷售額較截至2023年5月31日的年度減少3,480美元萬至30390美元萬。截至2024年5月31日，公司積壓了130億美元的萬，而2023年5月31日底的萬為270億美元。
在截至2024年5月31日的一年中，Med Tech業務的淨銷售額比前一年增加了970萬美元。銷售額與上年相比的變化主要是由以下因素推動的：
•奧里昂的銷售額增加了640美元萬；
•NanoKnife的銷售額增加了570美元萬，這是由NanoKnife一次性和資本銷售推動的，由於美國和國際市場的案件數量增加，分別增加了250美元萬和320美元萬；以及
•血栓摘除平臺的銷售額下降了240美元萬，這是由於AngioVac、AlphaVac和血栓溶解設備的機械血栓摘除平臺的銷售額分別為140美元萬、40萬和60美元萬所致。
截至2024年5月31日的一年中，Med設備業務的淨銷售額比前一年減少了4,460美元萬。積壓主要影響核心和血管接入產品的銷售，2024年5月31日的萬為130億美元，而2023年5月31日的萬為270億美元。銷售額與上年相比的變化主要是由以下因素推動的：
•由於2024年2月15日剝離了這些業務，PIC和中線產品的銷售額減少了1380美元萬；
•由於2023年6月8日剝離了這些業務，透析和生物哨兵產品的銷售額減少了3,180美元萬；
•由於射頻消融產品線於2024年2月29日停產，射頻消融的銷售額減少了2.8億美元萬；以及
•Ports、Core和Venous的銷售額分別增加了250美元萬、200美元萬和90美元萬。這一增長被腫瘤學和微波產品銷售額分別減少120美元萬和40美元萬所部分抵消。
毛利
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| | 截至5月31日的一年， | | |
| (單位：千) | | 2024 | | 2023 | | $Change | | | | | | |
| 醫學技術學院 | | $ | 67,198 | | | $ | 61,966 | | | $ | 5,232 | | | | | | | |
| 毛利佔銷售額的百分比 | | 63.2 | % | | 64.1 | % | | | | | | | | |
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| MED設備 | | $ | 87,500 | | | $ | 112,280 | | | $ | (24,780) | | | | | | | |
| 毛利佔銷售額的百分比 | | 44.3 | % | | 46.4 | % | | | | | | | | |
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| 總計 | | $ | 154,698 | | | $ | 174,246 | | | $ | (19,548) | | | | | | | |
| 毛利佔銷售額的百分比 | | 50.9 | % | | 51.4 | % | | | | | | | | |
毛利-毛利潤由淨銷售額減去銷售成本，其中包括材料成本、從第三方採購並由我們銷售的產品、製造人員、特許權使用費、運費、商業保險、財產和設備折舊以及其他製造間接費用，不包括無形攤銷。
與上一年相比，公司毛利潤總額減少了1,950萬美元。與前一年相比的變化主要是由以下因素推動的：中國。
•出售PICC、Midline、透析和生物哨兵業務，對毛利潤產生了2390美元的負面影響萬；
•銷售量和價格組合，對毛利潤產生了840美元的萬正向影響；
•生產量和其他激勵措施對毛利潤產生了積極影響，增加了2,200美元萬；
•銷售組合、原材料通脹成本、勞動力短缺和運費，對毛利潤產生了5,000美元萬的負面影響；以及
•配售單位的遞增折舊為120美元萬。
Med Tech部門的毛利潤比上一年增加了520美元萬。與前一年相比的變化主要是由以下因素推動的：中國。
•銷售量和價格組合，對毛利潤產生了正面影響，增加了550美元萬；
•產量和其他激勵措施對毛利潤產生了1.6億美元的積極影響;
•銷售組合對毛利潤產生了9000萬美元的負面影響;
•原材料、勞動力短缺和運費等成本通貨膨脹，對毛利潤產生了2000萬美元的負面影響;以及
•安置單位的增量折舊為8000萬美元。
醫療設備部門毛利潤較上年減少2480萬美元。 與上一年相比的變化主要是由於：
•出售PICC、Midline、透析和生物哨兵業務，對毛利潤產生了2390美元的負面影響萬；
•銷量和價格組合，對毛利潤產生了3.3億美元的積極影響;
•產量和其他激勵措施對毛利潤產生了6000萬美元的積極影響;
•銷售組合對毛利潤產生了3.6億美元的負面影響;
•原材料成本、勞動力短缺和貨運成本通貨膨脹，對毛利潤產生了1億美元的負面影響;以及
•安置單位的增量折舊為2000萬美元。
營業費用和其他收入（費用）
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| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | $Change |
| 研發 | $ | 31,512 | | | $ | 29,883 | | | $ | 1,629 | |
| 銷售額的百分比 | 10.4 | % | | 8.8 | % | | |
| 銷售和市場營銷 | $ | 102,818 | | | $ | 104,249 | | | $ | (1,431) | |
| 銷售額的百分比 | 33.8 | % | | 30.8 | % | | |
| 一般和行政 | $ | 41,164 | | | $ | 40,003 | | | $ | 1,161 | |
| 銷售額的百分比 | 13.5 | % | | 11.8 | % | | |
研發費用-研發(R&D)費用包括開發新產品、改進現有產品、驗證新產品和增強產品、管理臨牀、監管和醫療事務的內部和外部成本。
與前一年相比，研發費用增加了160億美元萬。與上年相比的變化主要是由以下因素推動的：
•與正在進行的臨牀試驗相關的某些項目的時間安排和臨牀支出，從而減少了40萬的研發費用；以及
•薪酬和福利支出，增加了200億美元萬。
銷售和市場營銷費用-銷售及市場推廣(“S”)開支主要包括薪金、佣金、差旅及相關業務開支、出席醫學會會議、產品推廣及市場推廣活動。
與前一年相比，S&M的支出減少了140億美元萬。與上年相比的變化主要是由以下因素推動的：
•薪酬和福利支出，增加了1,100美元萬；
•旅行、會議、貿易展和其他銷售費用，減少了250美元萬。
一般和行政費用-一般和行政(“G&A”)費用包括行政管理、財務、信息技術、人力資源、業務發展、法律以及與這些活動有關的行政和專業費用。
與前一年相比，G&A費用增加了1200億美元萬。與上年相比的變化主要是由以下因素推動的：
•薪酬和福利支出，增加了90美元萬；以及
•其他外部顧問在法律和IT方面的支出增加了40美元萬。
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| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | $Change |
| 無形資產攤銷 | $ | 13,048 | | | $ | 18,790 | | | $ | (5,742) | |
| 商譽減值 | $ | 159,476 | | | $ | 14,549 | | | $ | 144,927 | |
| 或有對價的公允價值變動 | $ | 432 | | | $ | 2,320 | | | $ | (1,888) | |
| 收購、重組和其他項目，淨額 | $ | 53,182 | | | $ | 15,633 | | | $ | 37,549 | |
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| 其他收入(費用) | $ | 797 | | | $ | (3,256) | | | $ | 4,053 | |
無形資產攤銷-代表本公司持有的無形資產的攤銷費用金額。
•與上一年相比，攤銷費用減少了570美元萬。這一減少是由於出售透析、BioSentry、PICCs和中線業務以及放棄Syntrax產品線所包括的資產。
商譽減值-代表商譽減值費用。
•本公司於截至2024年5月31日止年度錄得非現金商譽減值費用15950萬，原因是Med Tech報告單位的公允價值低於其賬面值，而截至2023年5月31日的年度則錄得1,450萬的商譽減值費用，原因是Med Device報告單位的公允價值低於其賬面值。
或有對價的公允價值變動-表示或有對價的變化，原因是通過收購和長期或有對價現值折扣攤銷產生的盈利負債的估計未來付款的變化。
•截至2024年5月31日止年度的公允價值變動與Eximo或有對價及實現收入里程碑的可能性增加有關。第二個收入里程碑於2024年4月實現，並於2024財年第四季度支付。
收購、重組和其他項目，淨額-收購、重組等項目，淨額指與併購相關的成本、重組費用、與非正常業務過程中的訴訟有關的法律成本、法律和解等一次性項目。
收購、重組和其他項目，與上年相比淨增3,750美元萬。與上年相比的變化主要是由以下因素推動的：
•與正常業務過程以外的訴訟有關的法律費用，增加了2,500萬，這是由公司與BD之間1930美元的萬和解推動的；
•工廠關閉費用，與我們於2024年1月5日宣佈的製造足跡重組有關，增加了950美元萬；
•2024年財政年度第三季度，由於放棄了Syntrax和射頻產品線，Syntrax產品技術無形資產和固定資產減值340萬，存貨註銷290萬；
•因出售PICCS、Midline、透析和BioSentry業務而簽訂的交易服務協議。該公司在截至2024年5月31日的年度中向光譜公司開出了60美元的萬發票。在截至2024年5月31日的一年中，該公司向Merit醫療系統公司開出了50美元的萬；
•與將某些生產線從紐約昆斯伯裏轉移到第三方有關的製造搬遷費用，減少了50美元萬；
•其他費用，主要是與組織變動有關的遣散費，增加了200000萬；以及
•向以色列創新管理局支付的3.5億萬涉及在2020財政年度第二季度收購之前向Eximo提供的用於開發Auryon激光器的贈款資金。這些贈款資金已在2023財政年度第一季度全額償還，以履行債務，否則將按銷售額的百分比作為特許權使用費支付。
其他收入(費用)-其他費用包括利息收入和費用、外匯影響和銀行手續費。
•其他收入和支出的變化410美元萬的淨收益與上一年相比，主要是由於利息支出減少250美元萬的懲罰和160美元萬的利息收入增加。
所得税優惠
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| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 |
| 所得税優惠 | $ | (7,289) | | | $ | (1,995) | |
| 實際税率 | 3.8 | % | | 3.7 | % |
2024財年我們的有效税率為3.8%，而上一財年的有效税率為3.7%。本年度和上一年的有效税率與美國法定税率不同，主要是由於估值津貼、外國税收和其他不可扣除的永久性項目(如不可扣除的餐飲和娛樂、第162(M)條超額補償)、商譽減值和基於股票的補償的影響。
本公司定期評估其實現遞延税項資產的能力。評估遞延税項資產的變現需要重要的管理層判斷。在確定其遞延税項資產是否更有可能變現時，本公司評估了所有可用的正面和負面證據，並根據其客觀性對證據進行了加權。
根據對所有現有證據的審查，該公司確定其尚未達到持續的盈利水平，可客觀核實的負面證據超過了積極證據。由於商譽的全額減值和源於收入的裸信貸遞延税項負債的沖銷，本公司於2024年5月31日對其美國遞延税項淨資產計入了全額估值準備金。本公司將繼續評估所需的估值免税額水平。如果未來期間有足夠的積極證據支持部分或全部估值津貼的發放，則此類發放可能會對本公司的運營業績產生重大影響。
流動性與資本資源
我們定期檢討我們的流動資金和預期資本需求，並相信我們手頭的現金提供足夠的流動資金，以滿足我們至少未來12個月的預期資本需求。
截至2024年5月31日，我們的現金和現金等價物總計為7,610美元萬，而截至2023年5月31日，我們的現金和現金等價物為4,460美元萬。於二零二四年五月三十一日，並無未償還債務，因信貸協議因資產剝離而終止(見本年報10-K表格內綜合財務報表附註所載附註12“長期債務”)。截至2023年5月31日，與信貸協議相關的未償債務總額為5,000美元萬。截至2024年5月31日，或有對價負債的公允價值為470美元萬。
下表彙總了截至2024年5月31日和2023年5月31日的年度現金流：
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| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | |
| 現金提供方(使用於)： | | | | | |
| 經營活動 | $ | (28,158) | | | $ | 78 | | | |
| 投資活動 | 123,717 | | | (9,746) | | | |
| 融資活動 | (64,248) | | | 25,420 | | | |
| 匯率變化對現金和現金等值物的影響 | 125 | | | 43 | | | |
| 現金和現金等價物淨變化 | $ | 31,436 | | | $ | 15,795 | | | |
在截至2024年5月31日和2023年5月31日的年度內，現金流包括：
經營活動提供的現金(用於)：
截至2024年和2023年5月31日的年度：
•淨虧損分別為18430美元萬和5,240美元萬，加上主要由折舊和攤銷驅動的非現金項目、剝離和相關費用的收益、商譽減值和基於股票的薪酬，以及以下營運資金的變化，導致截至2024年5月31日的年度運營中使用的現金為2,820美元萬，運營提供的現金為10美元萬；
•在截至2024年5月31日的年度，營運資本受到預付費用增加和手頭庫存分別為1,160美元萬和9，40美元萬的不利影響。應收賬款減少以及應付賬款和應計負債分別增加790萬和2 750萬，部分抵消了這一減少額；
•在截至2023年5月31日的年度，營運資本受到應收賬款、手頭庫存和預付款分別增加130億萬和820億萬的不利影響。這被預付款減少以及應付賬款和應計負債分別增加30萬和210萬部分抵消。
由投資活動提供(用於)的現金：
截至2024年和2023年5月31日的年度：
•用於增加固定資產的現金分別為2,500萬美元和3,800萬美元；
•現金分別為500000萬和540000萬，用於Auryon安置和評價單位的增加；
•收到13450萬現金，用於剝離PICC、Midline、透析和生物哨兵業務；以及
•購買獨家許可證分別使用了330美元萬和50美元萬的現金。
融資活動提供的現金(用於)：
截至2024年和2023年5月31日的年度：
•5,000美元萬預付與2024財政年度完成透析和生物哨兵資產剝離有關的信貸協議；
•7,000美元萬長期債務收益減去2023財年第一季度與新信貸協議相關的4,500美元萬償還；
•2023財年第一季度與當時的新信貸協議相關的80美元萬遞延融資成本；
•2024財年支付的1,500萬或有對價付款；以及
•股票期權和特別提款權活動的收益分別為80美元萬和120萬。
於二零二三年六月八日，與完成出售透析及BioSentry資產有關，本公司償還其現有信貸協議項下所有未償還款項，因此信貸協議終止。根據信貸協議的條款，AngioDynamic有權在到期日之前償還這筆貸款，而不會受到懲罰。
我們截至2024年5月31日的合同義務在下表中列出(以千為單位)。我們沒有可變的利益實體或其他表外債務。
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| | 截至2024年5月31日的到期現金付款 |
| (單位：千) | 總 | | 不到
一年多 | | 1-3歲 | | 3-5年 | | 五年後
年 |
| 合同義務： | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
經營租約(1) | $ | 6,406 | | | $ | 2,202 | | | $ | 2,960 | | | $ | 1,244 | | | $ | — | |
購買義務(2) | 2,946 | | | 2,946 | | | — | | | — | | | — | |
與收購有關的未來債務(3) | 5,000 | | | 5,000 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | |
| 版税 | 36,005 | | | 3,625 | | | 7,240 | | | 7,240 | | | 17,900 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| $ | 50,357 | | | $ | 13,773 | | | $ | 10,200 | | | $ | 8,484 | | | $ | 17,900 | |
(1)經營租賃包括沒有在我們的綜合資產負債表中根據ASU 2016-02號記錄的短期租賃.
(2)根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則，存貨購買債務沒有反映在我們的綜合資產負債表中。
(3)與收購相關的未來債務包括預定的最低付款和基於業績衡量或里程碑的或有付款，如銷售或盈利目標、研發目標的實現或獲得監管批准。該數額代表資產負債表上記錄的或有負債的未貼現價值。付款時間按合同規定的時間安排，或視情況而定，為公司對付款時間的最佳估計。
截至2023年和2022年5月31日止年度的經營業績
關於管理層對我們2023年財務業績和與2022年相比的流動性的討論和分析，請參閲我們於2023年8月3日提交的截至2023年5月31日的Form 10-k年度報告中的第二部分，項目7“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”。
近期會計公告
關於最近發佈的會計公告，請參閲合併財務報表附註1。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露。
外幣匯率風險
我們面臨貨幣匯率變化的市場風險，以及我們的信貸安排和投資的利率波動，這可能會影響我們的運營業績和財務狀況。
我們以美元以外的貨幣進行交易，特別是歐元、英鎊和加元。在2024財年，我們大約3.6%的銷售額是以外幣計價的。在我們的銷售額水平上，我們沒有以外幣計價的費用，因此，我們的盈利能力受到匯率波動的影響。當美元走強時，我們的銷售額和毛利潤將受到負面影響。此外，我們有以非功能貨幣計價的資產和負債，這些資產和負債在每個報告期重新計量，與變化的抵消作為其他(費用)收入的組成部分列報。重要的非功能性餘額包括我們一些國際客户的應收賬款。
利率風險
與利率波動相關的風險主要限於負債。截至2024年5月31日，本公司並無任何未償債務(見本年報10-K表格所載綜合財務報表附註所載“長期債務”附註12)。
信用風險集中
金融工具主要由現金和現金等價物以及貿易應收賬款組成，可能使公司面臨相當集中的信用風險。
本公司在各金融機構維持現金和現金等價物，並定期評估這些金融機構的相對信用等級，以確保其信用價值。
由於從本公司購買產品的客户數量較多，因此與貿易應收賬款有關的信用風險集中程度有限。沒有一個客户的銷售額超過總銷售額的10%。該公司監控其客户的信譽。由於本公司的標準付款期限為開具發票後30至90天，本公司不會向其客户提供任何重大融資。儘管公司目前並未預見到與未償還應收賬款相關的重大信用風險，但還款取決於客户的財務穩定性。
第八項。財務報表和補充數據。
本報告第二部分第(8)項所要求的財務報表和補充數據列於本報告第四部分，並在本報告第(15)(A)、(1)和(2)項下編入索引，並以引用方式併入本項第(8)項。
第九項。與會計師在會計和財務披露方面的變更和分歧。
沒有。
第9A項。控制和程序。
對披露控制和程序的評價
截至本報告所述期間結束時，我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督下，根據修訂後的1934年證券交易法第13a-15(B)條，評估了我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。在此評估的基礎上，首席執行官和首席財務官得出結論，截至本報告所述期間結束時，我們的披露控制和程序有效，能夠合理保證我們根據1934年證券交易法(經修訂)提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並被積累並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需披露做出決定。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對公司財務報告的充分內部控制。對財務報告的內部控制在根據1934年《證券交易法》頒佈(經修訂)的第13a-15(F)和15d-15(F)條規則中定義，是由我們的主要高管和主要財務官設計或在其監督下由我們的董事會、管理層和其他人員實施的程序，以根據美國普遍接受的會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證，幷包括以下政策和程序：
•與保存合理、詳細、準確和公平地反映我們資產的交易和處置的記錄有關；
•提供必要的交易記錄，以便根據美國公認的會計原則編制財務報表，並且我們的收入和支出僅根據我們管理層和董事會成員的授權進行；以及
•就防止或及時發現可能對我們的財務報表產生重大影響的未經授權的收購、使用或處置我們的資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
我們的管理層評估了截至2024年5月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會於#年提出的標準內部控制--綜合框架(2013年)。根據這項評估，管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2024年5月31日起有效。
我們截至2024年5月31日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所審計，如本文所述。
第三季度財務報告內部控制的變化
截至2024年5月31日的財年，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或很可能會對其產生重大影響。
獨立註冊會計師事務所報告
致本公司股東及董事會
AngioDynamics，Inc
萊瑟姆，紐約
財務報告內部控制之我見
我們已根據以下標準對AngioDynamic，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2024年5月31日的財務報告內部控制進行了審計內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為，截至2024年5月31日，本公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2024年5月31日及截至2024年5月31日年度的綜合財務報表和我們2024年7月25日的報告，對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/德勤律師事務所
波士頓，馬薩諸塞州
2024年7月25日
項目9B。其他信息。
沒有一.
項目9C。阻止檢查的外國司法管轄區。
這些規定並不適用。
第三部分
本年度報告10-k表格中遺漏了第III部分要求的某些信息，因為我們將根據第14A條的規定，在我們的財政年度結束後120天內為我們的股東年會提交最終的委託書(“委託書”)，目前我們的股東年會定於2024年10月。在下面註明的各個標題下包括在代理聲明中的信息通過引用併入本文。
第10項。董事、高管和公司治理。
本表格10-k年度報告所要求的有關高管的信息包含在本表格10-k年度報告第一部分題為“公司的高管”的討論中。第(10)項所需資料的其餘部分在此併入本公司的委託書，標題為“董事選舉”。
第11項。高管薪酬。
本標題所要求的信息在此引用我們的委託書，標題為“高管薪酬”。
第12項。若干實益擁有人的擔保所有權及管理層及相關股東事宜。
本標題所要求的資料在此併入本公司的委託書，標題為“證券的所有權”。
項目13. 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性。
本標題所要求的信息在此引用我們的委託書，標題為“某些關係和相關交易”。
第14項。首席會計費及服務費。
本標題所要求的資料是參考吾等在“審計事宜-主要會計費用及服務及-審計委員會預先批准獨立註冊會計師事務所的審計及準許非審計服務的政策”下的委託書而編入的。
第IV部
第15項。展品、財務報表明細表。
(a)(1) 財務報表
本報告第四部分包括第二部分第(8)項所要求的註冊人及其子公司的以下合併財務報表和補充數據：
| | | | | | | | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID 34) | | | 50 |
綜合業務報表--截至2024年、2023年和2022年5月31日的年度 | | | 52 |
截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的綜合全面虧損報表 | | | 53 |
綜合資產負債表-2024年5月31日和2023年5月31日 | | | 54 |
截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的股東權益綜合報表 | | | 55 |
綜合現金流量表-截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日止年度 | | | 56 |
合併財務報表附註 | | | 58 |
(2) 財務報表明細表
本報告第四部分包括以下合併財務報表附表：
所有其他附表都被省略，因為它們不適用，不是必需的，或者因為所需的信息包括在合併財務報表或附註中。
獨立註冊會計師事務所報告
致本公司股東及董事會
AngioDynamics，Inc
萊瑟姆，紐約
對財務報表的幾點看法
我們審計了AngioDynamic，Inc.及其子公司(“本公司”)於2024年5月31日及2023年5月31日所附的綜合資產負債表，截至2024年5月31日止三個年度內各年度的相關綜合經營表、全面虧損、股東權益及現金流量，以及列於指數第15項的相關附註及附表(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2024年5月31日、2024年5月31日和2023年5月31日的財務狀況，以及截至2024年5月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2024年5月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2024年7月25日的報告，對公司財務報告的內部控制表達了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項，這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
庫存-過剩數量和陳舊-請參閲附註1和6
關鍵審計事項説明
公司根據歷史經驗、對經濟狀況的評估和預期需求，在每個報告期對庫存進行評估，以確定過剩數量和過時庫存，並在必要時建立儲備。一旦被記錄，這些儲備被認為是對庫存賬面價值的永久性調整。截至2024年5月31日，該公司的庫存為6,060美元萬，扣除過剩數量和陳舊儲備。
由於管理層為量化和記錄儲備而做出的重大估計和假設，包括確定預期需求，我們將超額數量和陳舊庫存儲備確定為一項重要的審計事項。這需要審計師高度的判斷，並在執行審計程序時加大努力程度，以評價方法和假設的合理性，包括預期需求。
如何在審計中處理關鍵審計事項
除其他外，我們的審計程序涉及超額數量儲備和陳舊庫存，包括管理層對預期需求的估計：
•我們測試了庫存控制的設計和有效性，包括對過剩數量和陳舊儲備的估計。
•我們評估了公司過剩和過時庫存政策的合理性，考慮了歷史經驗和基本假設，並考慮了公司的披露。
•我們根據公司的政策對超額和過時準備金的計算進行了抽樣測試，包括計算中使用的數據的完整性和準確性。
•我們通過將管理層上一年對未來需求的預測按產品與本年度的實際產品銷售進行比較，進行了回溯性審查，以確定庫存儲備中的潛在偏差。
•我們與高級財務和運營管理層進行了討論，以確定業務中的任何戰略、監管或運營變化是否與用作記錄儲備基礎的未來需求預測一致。
商譽-醫療技術報告單位的商譽估值-請參閲附註1和9
關鍵審計事項説明
2024年2月29日，該公司記錄的商譽為15950美元萬。正如綜合財務報表附註1所述，商譽不攤銷，而是至少每年或在出現減值指標時更頻繁地進行減值測試。在2024財年第三季度，該公司得出結論，公司股價的持續下跌是一個觸發事件，需要對其商譽的可恢復性進行進一步評估，因此在2024年2月29日進行了中期減值測試。
該公司在截至2024年5月31日的一年中記錄了15950美元的商譽減值費用萬，與其Med Tech報告部門有關。
審計年度商譽減值涉及大量審計工作，以及由於確定報告單位公允價值所需的估計而產生的一定程度的複雜性和審計師判斷。特別是，公允價值估計涉及判斷性假設，包括來自收入增長率、EBITA利潤率、折舊、資本支出和貼現率的預期未來現金流量的金額和時間。審計工作涉及使用具有專門技能和知識的專業人員。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序包括：
•我們對公司的商譽減值分析執行了風險評估程序，並評估了某些業務假設的敏感性，包括：
◦收入增長率
◦EBITA利潤率
◦折舊
◦資本支出
◦包括公司特定風險溢價在內的估值模型中使用的貼現率
•我們對本公司的商譽減值審查程序進行了瞭解、評估設計並測試了控制措施的操作有效性。這包括對管理層審查重要假設的控制，這些假設包括收入增長率、EBITA利潤率、折舊、資本支出和貼現率等假設。
•為了測試公司Med Tech報告部門的估計公允價值，我們執行了審計程序，其中包括評估所使用的方法，讓我們的估值專家協助我們的程序，以計量公允價值，並測試公司在分析中使用的基礎數據。我們將管理層使用的重要假設與當前的行業和同行趨勢以及最近的歷史表現進行了比較。我們評估了管理層估計的歷史準確性，並對重大假設進行了敏感性分析，以評估假設變化將導致報告單位公允價值的變化。我們評估了模型中的假設，並測試了模型的數學精度。我們制定了一系列對貼現率的獨立估計，並將這些估計值與管理層選擇的貼現率進行了比較。此外，我們還檢查了公司對所有報告單位的公允價值與公司市值的核對情況。吾等亦已評估本公司於附註1及9所載有關此事的披露是否足夠。
/s/ 德勤律師事務所
波士頓，馬薩諸塞州
2024年7月25日
自2016年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
AngioDynamics，Inc和子公司
合併業務報表
(單位為千，每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至5月31日止的年度： |
| | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 淨銷售額 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | 316,219 | |
| 銷售成本(不包括無形攤銷) | 149,216 | | | 164,506 | | | 150,487 | |
| 毛利 | 154,698 | | | 174,246 | | | 165,732 | |
| 運營費用 | | | | | |
| 研發 | 31,512 | | | 29,883 | | | 30,739 | |
| 銷售和營銷 | 102,818 | | | 104,249 | | | 95,301 | |
| 一般和行政 | 41,164 | | | 40,003 | | | 38,451 | |
| 無形資產攤銷 | 13,048 | | | 18,790 | | | 19,458 | |
| 商譽減值 | 159,476 | | | 14,549 | | | — | |
| 或有對價的公允價值變動 | 432 | | | 2,320 | | | 1,212 | |
| 收購、重組和其他項目，淨額 | 53,182 | | | 15,633 | | | 9,042 | |
| | | | | |
| 總運營支出 | 401,632 | | | 225,427 | | | 194,203 | |
| 出售資產的收益 | 54,499 | | | — | | | — | |
| 營業虧損 | (192,435) | | | (51,181) | | | (28,471) | |
| 其他費用 | | | | | |
| | | | | |
| 利息收入(費用)，淨額 | 1,614 | | | (2,702) | | | (688) | |
| 其他費用，淨額 | (817) | | | (554) | | | (790) | |
| 其他收入(費用)合計，淨額 | 797 | | | (3,256) | | | (1,478) | |
| 所得税優惠前虧損 | (191,638) | | | (54,437) | | | (29,949) | |
| 所得税優惠 | (7,289) | | | (1,995) | | | (3,402) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 淨虧損 | $ | (184,349) | | | $ | (52,442) | | | $ | (26,547) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 每股虧損 | | | | | |
| 基本信息 | $ | (4.59) | | | $ | (1.33) | | | $ | (0.68) | |
| 稀釋 | $ | (4.59) | | | $ | (1.33) | | | $ | (0.68) | |
| 加權平均流通股 | | | | | |
| 基本信息 | 40,181 | | | 39,480 | | | 39,009 | |
| 稀釋 | 40,181 | | | 39,480 | | | 39,009 | |
AngioDynamics，Inc和子公司
綜合全面損失表
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至5月31日止的年度： |
| | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 淨虧損 | $ | (184,349) | | | $ | (52,442) | | | $ | (26,547) | |
| 税前其他全面收益(虧損)： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 外幣折算收益(虧損) | 358 | | | (6,080) | | | (1,796) | |
| 税前其他全面收益(虧損) | 358 | | | (6,080) | | | (1,796) | |
| 與其他全面收益（損失）項目相關的所得税優惠（費用） | — | | | — | | | — | |
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額 | 358 | | | (6,080) | | | (1,796) | |
| 總綜合虧損，税後淨額 | $ | (183,991) | | | $ | (58,522) | | | $ | (28,343) | |
AngioDynamics，Inc和子公司
合併資產負債表
(單位：千，共享數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 資產 | | | |
| 流動資產 | | | |
| 現金及現金等價物 | $ | 76,056 | | | $ | 44,620 | |
| | | |
| | | |
應收賬款，扣除準備金淨額#美元2,141及$2,150分別 | 43,610 | | | 52,826 | |
| 庫存 | 60,616 | | | 55,325 | |
| | | |
| 預付費用和其他 | 12,971 | | | 4,617 | |
| 持有待售流動資產 | — | | | 6,154 | |
| 流動資產總額 | 193,253 | | | 163,542 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | 35,666 | | | 44,384 | |
| 無形資產，淨額 | 77,383 | | | 111,144 | |
| 商譽 | — | | | 159,238 | |
| 其他資產 | 11,369 | | | 10,676 | |
| | | |
| | | |
| 持有待售非流動資產 | — | | | 43,653 | |
| 總資產 | $ | 317,671 | | | $ | 532,637 | |
| 負債與股東權益 | | | |
| 流動負債 | | | |
| 應付帳款 | $ | 37,751 | | | $ | 40,445 | |
| 應計負債 | 41,098 | | | 26,617 | |
| | | |
| | | |
| 或有對價的本期部分 | 4,728 | | | 14,761 | |
| 其他流動負債 | 7,578 | | | 2,002 | |
| | | |
| 流動負債總額 | 91,155 | | | 83,825 | |
| | | |
| 長期債務 | — | | | 49,818 | |
| 遞延所得税 | 4,852 | | | 12,813 | |
| 或有對價，扣除當期部分 | — | | | 4,535 | |
| 其他長期負債 | 16,078 | | | 3,350 | |
| | | |
| 總負債 | 112,085 | | | 154,341 | |
| 承付款和或有事項(附註17) | | | |
| 股東權益 | | | |
優先股，面值$0.01每股，5,000,000授權股份；不是已發行及已發行股份 | — | | | — | |
普通股，面值$0.01每股，75,000,000授權股份；40,801,597和39,981,422已發行及已發行股份40,431,597和39,611,422分別於2024年5月31日和2023年5月31日發行的股票 | 385 | | | 382 | |
| 額外實收資本 | 610,484 | | | 599,206 | |
| 累計赤字 | (395,204) | | | (210,855) | |
國庫股，370,000股票，分別按2024年和2023年5月31日的成本計算 | (5,714) | | | (5,714) | |
| 累計其他綜合損失 | (4,365) | | | (4,723) | |
| 股東權益總額 | 205,586 | | | 378,296 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 317,671 | | | $ | 532,637 | |
AngioDynamics，Inc和子公司
合併股東權益報表
(單位：千，共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他內容
已繳入
資本 | | 累計赤字 | | 累計
其他
全面
收入(虧損) | | 庫存股 | | 總 |
| 股份 | | 量 | | | | | 股份 | | 量 |
| 2021年5月31日的餘額 | 38,920,951 | | | $ | 377 | | | $ | 573,507 | | | $ | (131,866) | | | $ | 3,153 | | | (370,000) | | | $ | (5,714) | | | 439,457 | |
| 淨虧損 | | | | | | | (26,547) | | | | | | | | | (26,547) | |
| 股票期權的行使 | 162,721 | | | 1 | | | 2,706 | | | | | | | | | | | 2,707 | |
| 限制性股票單位的發行/註銷 | 299,544 | | | | | (1,900) | | | | | | | | | | | (1,900) | |
| 發行業績股單位 | 59,371 | | | | | | | | | | | | | | | — | |
| 員工購股計劃下的普通股申購 | 98,586 | | | 2 | | | 1,874 | | | | | | | | | | | 1,876 | |
| 基於股票的薪酬 | | | | | 10,692 | | | | | | | | | | | 10,692 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | | | | | | | | | (1,796) | | | | | | | (1,796) | |
| 2022年5月31日的餘額 | 39,541,173 | | | $ | 380 | | | $ | 586,879 | | | $ | (158,413) | | | $ | 1,357 | | | (370,000) | | | $ | (5,714) | | | $ | 424,489 | |
| 淨虧損 | | | | | | | (52,442) | | | | | | | | | (52,442) | |
| 股票期權的行使 | 21,617 | | | 1 | | | 155 | | | | | | | | | | | 156 | |
| 限制性股票單位的發行/註銷 | 239,028 | | | | | (720) | | | | | | | | | | | (720) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 績效份額單位的發行/註銷 | 29,826 | | | | | (312) | | | | | | | | | | | (312) | |
| 員工購股計劃下的普通股申購 | 149,778 | | | 1 | | | 2,046 | | | | | | | | | | | 2,047 | |
| 基於股票的薪酬 | | | | | 11,158 | | | | | | | | | | | 11,158 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | | | | | | | | | (6,080) | | | | | | | (6,080) | |
| 2023年5月31日的餘額 | 39,981,422 | | | $ | 382 | | | $ | 599,206 | | | $ | (210,855) | | | $ | (4,723) | | | (370,000) | | | $ | (5,714) | | | $ | 378,296 | |
| 淨虧損 | | | | | | | (184,349) | | | | | | | | | (184,349) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票單位的發行/註銷 | 450,561 | | | | | (305) | | | | | | | | | | | (305) | |
| 績效份額單位的發行/註銷 | 87,377 | | | | | (546) | | | | | | | | | | | (546) | |
| 員工購股計劃下的普通股申購 | 282,237 | | | 3 | | | 1,600 | | | | | | | | | | | 1,603 | |
| 基於股票的薪酬 | | | | | 10,529 | | | | | | | | | | | 10,529 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | | | | | | | | | 358 | | | | | | | 358 | |
| 2024年5月31日餘額 | 40,801,597 | | | $ | 385 | | | $ | 610,484 | | | $ | (395,204) | | | $ | (4,365) | | | (370,000) | | | $ | (5,714) | | | $ | 205,586 | |
AngioDynamics，Inc和子公司
合併現金流量表
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至5月31日止的年度： |
| | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (184,349) | | | $ | (52,442) | | | $ | (26,547) | |
| 對淨虧損與經營活動提供的現金淨額(用於)進行的調整： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 27,712 | | | 30,873 | | | 29,349 | |
| 非現金租賃費用 | 1,931 | | | 2,484 | | | 2,439 | |
| | | | | |
| 商譽減值 | 159,476 | | | 14,549 | | | — | |
| 基於股票的薪酬 | 10,529 | | | 11,158 | | | 10,692 | |
| 處置收益 | (54,499) | | | — | | | — | |
| 處置交易成本 | (5,084) | | | — | | | — | |
| 或有對價的公允價值變動 | 432 | | | 2,320 | | | 1,212 | |
| 遞延所得税準備 | (7,968) | | | (2,311) | | | (3,708) | |
| 應收賬款備抵變化 | 1,326 | | | 695 | | | 118 | |
| 資產減損和處置 | 7,108 | | | 291 | | | 391 | |
| 其他資產的註銷 | 869 | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 其他 | (62) | | | (513) | | | (93) | |
| 經營資產和負債變化： | | | | | |
| 應收賬款 | 7,894 | | | (1,299) | | | (17,151) | |
| 庫存 | (9,410) | | | (8,198) | | | (2,796) | |
| 預付費用和其他 | (11,594) | | | 332 | | | (5,012) | |
| 應付賬款、應計賬款和其他負債 | 27,531 | | | 2,139 | | | 3,912 | |
| 經營活動提供的現金淨額(用於) | (28,158) | | | 78 | | | (7,194) | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| 物業、廠房和設備的附加費 | (2,518) | | | (3,812) | | | (4,297) | |
| 增加安置和評估單位 | (5,015) | | | (5,394) | | | (11,410) | |
| 出售資產所得收益 | 134,500 | | | — | | | — | |
| 為收購支付的現金 | — | | | — | | | (3,600) | |
| 收購無形資產 | (3,250) | | | (540) | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | 123,717 | | | (9,746) | | | (19,307) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 長期債務發行和借款的收益 | — | | | 70,000 | | | — | |
| 償還長期債務 | (50,000) | | | (45,000) | | | — | |
| 長期債務借款收益 | — | | | — | | | 5,000 | |
| 長期債務的遞延融資成本 | — | | | (751) | | | — | |
| 支付與收購相關的或有對價 | (15,000) | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 行使股票期權及員工購股計劃所得款項 | 752 | | | 1,171 | | | 2,683 | |
| | | | | |
| 融資活動提供的現金淨額(用於) | (64,248) | | | 25,420 | | | 7,683 | |
| 匯率變化對現金和現金等值物的影響 | 125 | | | 43 | | | (518) | |
| 增加(減少)現金和現金等價物 | 31,436 | | | 15,795 | | | (19,336) | |
| 年初現金及現金等價物 | 44,620 | | | 28,825 | | | 48,161 | |
| 年終現金及現金等價物 | $ | 76,056 | | | $ | 44,620 | | | $ | 28,825 | |
AngioDynamics，Inc和子公司
合併現金流量表--(續)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至5月31日止的年度： |
| | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 補充披露非現金投資和融資活動： | | | | | |
| 固定資產購置應收賬款增加(減少) | $ | (78) | | | $ | 124 | | | $ | 14 | |
| | | | | |
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| 年內支付的現金： | | | | | |
| 利息 | $ | — | | | $ | 2,577 | | | $ | 562 | |
| 所得税 | 455 | | | 342 | | | 329 | |
AngioDynamics，Inc和子公司
綜合財務報表附註
1. 主要會計政策的陳述基礎、業務描述和摘要
業務陳述和描述的依據
合併財務報表包括AngioDynamic公司及其全資子公司(統稱為“公司”、“我們”、“我們”或“我們”)的賬目。
該公司是一家領先的變革性醫療技術公司，專注於恢復人體血管系統的健康血液流動，擴大癌症治療選擇，並提高患者的生活質量。
會計原則
綜合財務報表及附註乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)編制。
合併原則
合併財務報表包括AngioDynamic及其子公司(全部為全資擁有)的賬目。所有公司間餘額和交易均已註銷。
預算的使用
按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制合併財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響在合併財務報表之日報告的資產和負債額以及或有資產和負債的披露。估計數還影響本報告所述期間報告的銷售額和支出。實際結果可能與這些估計不同。
現金和現金等價物
公司認為所有不受限制的高流動性投資初始到期日為不到三個月在購買之日為現金等價物。該公司在美國金融機構的現金和現金等價物餘額超過聯邦存款保險公司承保的金額。
公允價值工具
由於該等項目的短期性質或市場利率，本公司現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款及長期債務的賬面值接近公允價值。本公司根據市場報價或涉及相同或可比資產的市場交易所產生的其他相關信息來計算短期投資的公允價值。本公司按公允價值計量和記錄衍生金融工具。有關按公允價值在經常性和非經常性基礎上列賬的金融工具的進一步討論，請參閲本年度報告中綜合財務報表附註所載的附註5“金融工具的公允價值”。
應收帳款
應收賬款，主要是應收貿易賬款，一般在30至90天數，並按應付客户金額，扣除估計銷售退回及壞賬準備後列賬。該公司對客户進行持續的信用評估，並根據支付歷史和客户的當前信用狀況調整信用額度，這是通過審查客户當前的信用信息確定的。本公司持續監控客户的賬齡報告、催收和付款，並根據歷史經驗和已發現的任何特定客户催收問題保留估計信用損失準備金。雖然此類信貸損失在歷史上一直在預期之內，並已建立撥備，但本公司不能保證未來將經歷同樣的信貸損失率。當應收賬款被確定為無法收回時，公司將予以核銷。
庫存
存貨按先進先出成本法按成本或可變現淨值中較低者列報，包括原材料、在製品和產成品。產成品和在製品庫存的標準成本由材料、人工和製造間接費用組成，接近實際成本。除了説明庫存外，還可以在
在成本或可變現淨值較低的情況下，我們也在每個報告期內評估庫存的過剩數量和陳舊情況，並在必要時根據歷史經驗、經濟狀況評估和預期需求建立儲備。一旦被記錄，這些儲備被認為是對庫存賬面價值的永久性調整。庫存準備金的增加會導致收入成本的相應增加。存貨在實物處置時，將與準備金進行沖銷。
物業、廠房及設備
財產、廠房和設備按成本減去累計折舊列報。折舊是在資產的估計使用年限內使用直線方法計算的。配置和評估單位是指根據配置或評估協議放置在客户地點的資本設備，其折舊費用已包括在綜合業務報表的銷售成本中。請參閲以下按類別劃分的有用壽命：
| | | | | |
| 估計可用壽命 |
| 建築和建築改進 | 3至40年份 |
| 計算機軟件和設備 | 2至10年份 |
| 機器和設備 | 3至11年份 |
| 安置和評價股 | 5年份 |
本公司定期評估物業、廠房及設備的減值，以確定情況的變化或事件的發生是否暗示資產或資產組的賬面價值可能無法收回。修理費和維護費在發生時記入費用。續訂和改進都是大寫的。
商譽與無形資產
商譽和正在進行的研究與開發(“知識產權R&D”)以外的無形資產在其估計使用年限內攤銷，其範圍為二至十八年，在預期受益期內以直線方式計算。本公司定期檢討無形資產的估計可用年期，並於任何事件或情況變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時，檢討該等資產或資產組別的減值。這些條件可能包括商業環境的重大不利變化、當期運營或現金流損失、預測運營的大幅下降，或目前對資產集團將在其使用壽命結束前被處置的預期。在對持有以供使用的已確定壽命的無形資產進行減值測試時，本公司將資產分組在現金流量可單獨識別的最低水平。該公司的運營方式為二報告單位和二資產組。如果觸發事件被認為存在，公司將進行未貼現的運營現金流分析，以確定是否存在減值。如果一項無形資產被視為減值，減值金額將等於該資產的賬面價值超過公允價值的部分。
商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，或在出現減值指標時更頻繁地進行減值測試。商譽指每項業務合併所取得的有形及可識別無形資產淨值超過購買價格的金額。商譽和無形資產已按已發生成本或已分配成本入賬。已分配成本以收購日各自的公平市價為基礎。
對於商譽，減值測試要求將商譽分配給的每個報告單位的估計公允價值與該等報告單位的資產和負債的賬面價值進行比較。報告單位的確定也需要管理層的判斷。本公司根據離散財務信息的可獲得性，考慮報告單位是否存在於可報告的部門內。該公司的運營方式為二運營細分市場具有二並根據對每個報告單位的公允價值的評估，對減值商譽進行評估。如果報告單位的賬面價值超過公允價值，則通過對商譽餘額的調整將賬面價值減少至其公允價值，從而產生減值費用。
如本年報10-k表格所載綜合財務報表附註所載“商譽及無形資產”附註9所述，本公司錄得商譽減值虧損#美元。159.5由於Med Tech報告單位的公允價值低於其賬面價值，截至2024年5月31日的年度，Med Tech報告單位的公允價值低於其賬面價值。
或有對價
於企業合併收購日期記錄的或有對價負債的公允價值，以概率加權估計現金流量為基礎，按根據公認估值方法釐定的貼現率折現回現值，並反映與估計現金流量相關的風險。或有對價負債在每個報告期重新計量為公允價值，並在收益中記錄變化，直到或有事項得到解決。
收入確認
當公司將承諾的商品或服務的控制權轉讓給其客户時，公司確認收入，其金額反映了公司預期有權獲得的對價，以換取這些商品和服務。有關收入的進一步討論，請參閲本公司年度報告中包括的綜合財務報表附註中的附註4“與客户簽訂合同的收入”。
研究與開發
研發成本，包括與開發新產品、改進現有產品、驗證新產品和增強產品、管理臨牀、法規和醫療事務有關的工資、顧問費、建築成本、公用事業和行政費用，均計入已發生的支出。
所得税
本公司計算其業務所在每個司法管轄區的所得税支出。這包括估計實際應付的當期税款，以及評估因税務和會計目的不同處理而產生的暫時性差額，這些差額被記錄為遞延税項資產和負債。本公司定期評估遞延税項資產、資本損失結轉及税項抵免結轉，以主要根據本公司產生未來應課税收入及資本利得的能力，以確定其可收回程度。如果這些税項很可能無法收回，本公司估計估值撥備並在綜合經營報表中記錄相應的額外税項支出。
本公司採用兩步法確認和計量納税申報單中已採取或預期將採取的不確定税收頭寸。本公司首先確定現有證據的權重是否表明，税務狀況更有可能在審計中得到維持，包括任何相關上訴或訴訟程序的解決。第二步是，公司將税收優惠作為最終和解時最有可能實現的最大金額來衡量。本公司在綜合經營報表的所得税準備中確認與不確定税務狀況相關的利息和罰款。
基於股票的薪酬
基於股票的薪酬支出反映了在授予日計量並在相關服務期間確認的基於股票的獎勵的公允價值。確認的費用包括髮生沒收時的影響。該公司使用股票的當前市場價格、Black-Scholes期權估值模型或蒙特卡洛模擬估值模型來估計每個基於股票的獎勵在計量日期的公允價值。布萊克-斯科爾斯和蒙特卡洛模擬估值模型納入了對股價波動性、期權或受限股票單位的預期壽命、無風險利率和股息收益率的假設。本公司在獎勵服務期間以直線方式確認與期權、限制性股票單位和基於市場的績效股票單位有關的股票薪酬支出，一般為4期權和限制性股票單位的年度和3以市場為基礎的績效股票單位的年份。
外幣折算
本公司境外子公司的本位幣為子公司經營所用的當地貨幣。對於以當地貨幣為本位幣的海外業務，公司按資產負債表日的匯率將資產和負債折算成美元。本公司按各期間的平均匯率換算收入和支出項目。本公司在累計其他全面虧損中累計換算調整，這是股東權益的一個組成部分。
以功能貨幣以外的貨幣計價的交易因匯率波動而產生的交易收益或損失計入發生時的綜合經營報表中的其他費用淨額。
衍生金融工具
該公司面臨市場風險，包括外幣和利率的變化。本公司定期訂立若干衍生金融工具，以對衝相關的經濟風險。
衍生工具按其公允價值在綜合財務報表中列報。衍生金融工具的公允價值變動會定期在收益或股東權益中確認為累計其他全面收益(虧損)的一部分，視乎衍生金融工具是否符合對衝會計的資格，以及如符合，是否符合公允價值或現金流量對衝的資格。一般而言，作為公允價值套期保值計入的衍生工具公允價值變動與公允價值變動部分一起計入收益。
與套期保值風險有關的套期保值項目。作為現金流量套期保值計入的衍生工具的公允價值變動，只要其作為套期保值有效，計入累計其他全面收益(虧損)。截至2024年5月31日及2023年5月31日，本公司並無持有衍生工具。
或有事件
該公司在正常業務過程中面臨各種法律訴訟，包括專利侵權和產品責任問題。當負債很可能已經發生並且金額可以合理估計時，公司記錄或有事項的應計項目。律師費在發生時計入費用。與潛在索賠有關的保險賠償在保險範圍確認時確認，最高可達已記錄負債的金額，並且估計賠償可能得到償付。這些回收不計入財務報表列報的相關負債。
近期發佈的會計公告
最近發佈的會計公告-通過
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| 標準 | 描述 | 生效日期 | 對合並財務報表的影響 |
亞利桑那州2021-08，美國企業合併(主題805)：從與客户的合同中核算合同資產和合同負債
| 這個ASU通過解決實踐中的多樣性和與確認收購合同責任和付款條件及其對收購方確認的後續收入的影響有關的不一致之處，改進與業務合併中客户的收購收入合同的會計處理。 | 2023年6月1日 | 公司在2024財年第一季度採用了新準則，對公司的合併財務報表沒有影響。 |
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| 最近發佈的會計公告--尚未適用或尚未採用 |
| 標準 | 描述 | 生效日期 | 對合並財務報表的影響 |
亞利桑那州立大學2023-07， 分部報告(主題280)：改進可報告分部披露 | 這個ASU改善可報告分部披露要求，主要通過加強對重大分部費用的披露。 | 2024年6月1日 | 公司計劃在2025財年第一季度採用新準則，預計不會對合並財務報表產生重大影響。 |
亞利桑那州立大學2023-09， 所得税(專題740)：所得税披露的改進 | 這個ASU每年改進所得税披露要求，具體方法是：（1）披露税率調節中的特定類別;（2）為符合量化閾值的調節項目提供額外信息。 | 2025年6月1日 | 公司計劃在2026財年第一季度採用新準則，預計不會對合並財務報表產生重大影響。 |
2. 收購
Camaro支持導管資產收購
2021年7月27日，該公司從QX Medical，LLC收購了Camaro支持導管（更名為Syntrax），總收購價為美元4.0 百萬美元，其中包括預付款美元3.61000萬美元和300萬美元0.42000萬美元的收購價格滯留，以及1.0未來潛在的或有對價中有1.7億與收入里程碑有關。此次收購支持Auryon產品系列和公司的戰略計劃。該公司將此次收購作為資產購買進行了會計處理。公司將結賬時支付的金額記為存貨和固定資產#美元。0.1900萬美元和無形資產產品技術3.91000萬美元。無形資產將在以下時間攤銷15好幾年了。或有對價由收入里程碑組成，並將在或有事項解決或變得可能並可合理評估時入賬。在2024財年第三季度，公司決定放棄Syntrax產品技術，導致減值費用為1美元3.31000萬美元。
3. 資產剝離
PICC和中線
根據日期為2024年2月15日的資產購買協議(“資產購買協議”)，本公司完成將其中國人保和中線業務(“剝離”)出售給Spectrum Vial(“Spectrum”)。本公司於2024財年第三季度收到的資產剝離總代價為34.51億美元現金，税前賬面收益為1美元6.71000萬美元。協議中包括一美元5.5在過去的一年中，與剝離產品的銷售相關的收益為100萬美元兩年期間和里程碑式的付款$5.0在最終將製造轉移給第三方時支付了1.8億美元。
本公司與Spectrum訂立多項協議，以促進剝離的業務過渡至Spectrum，包括過渡服務協議(“TSA”)及代工協議。本公司認為，出售這些業務並不構成對本公司的經營或財務業績產生重大影響的戰略轉變，因此，本次交易不會被歸類為非持續經營。
下表彙總了在出售之日出售的主要資產類別： | | | | | |
| (單位：千) | 截至2024年2月15日 |
| 流動資產： | |
| 盤存 | $ | 4,203 | |
| **流動資產總額 | $ | 4,203 | |
| 非流動資產： | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 158 | |
| 無形資產，淨額 | 20,781 | |
| 其他資產 | 40 | |
| 非流動資產總額 | $ | 20,979 | |
透析和BioSentry
根據日期為2023年6月8日的資產購買協議（“資產購買協議”），公司完成了將透析和BioSentry管道密封劑系統活檢業務出售（“剝離”）給Merit Medical Systems，Inc.（“優點”）。 公司在2024財年第一季度收到的剝離總對價為美元100.01億美元現金，税前賬面收益為1美元47.81000萬美元。
該公司與Merit簽訂了多項協議，以促進被剝離的業務向Merit過渡，包括過渡服務協議和合同製造協議。 公司確定，出售這些業務並不構成對公司運營或財務業績產生重大影響的戰略轉變，因此，該交易將不會被歸類為已終止業務。
下表彙總了在出售之日出售的主要資產類別： | | | | | |
| (單位：千) | 截至2023年6月8日 |
| 流動資產： | |
| 盤存 | $ | 4,068 | |
| 預付費用和其他 | 2,000 | |
| **流動資產總額 | $ | 6,068 | |
| 非流動資產： | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 54 | |
| 無形資產，淨額 | 17,629 | |
| 商譽 | 25,980 | |
| 非流動資產總額 | $ | 43,663 | |
將透析產品組合和BioSentry管道密封劑系統活檢業務出售給Merit，符合持有待售會計處理資格，公司確定所出售淨資產的公允價值超過了截至2023年5月31日的公允價值。
下表概述了持作出售資產的主要類別：
| | | | | |
| (單位：千) | 截至2023年5月31日 |
| 流動資產： | |
| 盤存 | $ | 4,154 | |
| 預付費用和其他 | 2,000 | |
| 待售流動資產總額 | $ | 6,154 | |
| 非流動資產： | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 44 | |
| 無形資產，淨額 | 17,629 | |
| 商譽 | 25,980 | |
| 持有待售非流動資產總額 | $ | 43,653 | |
4. 與客户簽訂合同的收入
收入確認
在ASC 606下，與客户簽訂合同的收入，當客户獲得承諾商品或服務的控制權時，收入確認，金額反映實體預計為交換這些商品或服務而收到的對價。 為了確定實體確定在ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：（i）識別與客户的合同;（ii）識別合同中的履行義務;（iii）確定交易價格;（iv）將交易價格分配到合同中的履行義務;及（v）在實體履行義務時確認收入。
該公司的一個主要收入來源是其產品的銷售。
收入的分類
下表按醫療技術、醫療設備和地理位置總結了淨銷售額：
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| 截至2024年5月31日的年度 | | 截至2023年5月31日的年度 |
| (單位：千) | 美國 | | 國際 | | 總 | | 美國 | | 國際 | | 總 |
| 淨銷售額 | | | | | | | | | | | |
| 醫學技術學院 | $ | 90,361 | | | $ | 16,042 | | | $ | 106,403 | | | $ | 84,332 | | | $ | 12,355 | | | $ | 96,687 | |
| MED設備 | 161,125 | | | 36,386 | | | 197,511 | | | 198,381 | | | 43,684 | | | 242,065 | |
| | | | | | | | | | | |
| 總 | $ | 251,486 | | | $ | 52,428 | | | $ | 303,914 | | | $ | 282,713 | | | $ | 56,039 | | | $ | 338,752 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年5月31日的年度 |
| (單位：千) | 美國 | | 國際 | | 總 |
| 淨銷售額 | | | | | |
| 醫學技術學院 | $ | 69,939 | | | $ | 8,778 | | | $ | 78,717 | |
| MED設備 | 196,024 | | | 41,478 | | | 237,502 | |
| 總 | $ | 265,963 | | | $ | 50,256 | | | $ | 316,219 | |
產品淨收入
該公司的產品包括廣泛的醫療、外科和診斷設備，由專業保健提供者用於血管通路、用於治療外周血管疾病以及用於腫瘤學和外科環境。該公司的產品通常用於微創、圖像引導的手術。該公司的大多數產品都打算一次性使用，然後丟棄，也可以植入短期或長期使用。該公司向其分銷商和終端用户銷售其產品，這些用户包括介入放射科醫生、介入心臟科醫生、血管外科醫生、泌尿科醫生、介入和外科腫瘤學家以及重症護理護士。
合同和履約義務
公司根據客户採購訂單與客户簽訂合同，在許多情況下，這些訂單受主採購協議的約束。公司與客户的合同一般僅針對產品，不包括其他履行義務，如服務或其他物質權利。作為評估每份合同的一部分，公司評估某些因素，包括客户的支付能力(或信用風險)。對於每一份合同，公司將轉讓產品的承諾視為已確定的履約義務，其中每一項都是不同的。
交易價格與履約義務分配
產品的交易價格通常以合同價格為基礎。產品收入是指公司因將產品轉讓給客户而預期獲得的對價金額，扣除下文所述的任何可變對價。
如果合同包含單一履行義務，則將整個交易價格分配給該單一履行義務。包含多項履約義務的合同需要根據每項履約義務所依據的承諾產品的估計相對獨立銷售價格來分配交易價格。該公司對其產品有標準定價，並根據履約義務單獨銷售的價格確定獨立的銷售價格。
收入確認
收入在產品控制權轉移給客户時確認(即，當公司履行義務時)，這發生在某個時間點，可能是從公司的製造地點發貨或根據合同的發貨條款交付到客户指定的地點。
在確定控制權是否已轉移時，公司將考慮是否有從客户那裏獲得付款的現有權利，以及所有權的實際佔有權、法定所有權以及所有權的風險和回報何時轉移給客户。
該公司通常在客户履行已確定的履約義務後向其開具發票。由於本公司的標準付款條款是30至90在開具發票的天數內，該公司不會向其客户提供任何重大融資。
本公司簽訂協議，在客户所在地放置安置和評估單位(“單位”)，但公司保留該單位的所有權。在這些協議的有效期內，客户有權在客户持續購買一次性設備時免費使用該設備。這些類型的協議包括單位使用權的嵌入式運營租約。於該等安排中，出售可處置物品所確認之收入並不於出售收入及租賃收入之間分配，因單位價值相對於協議總值而言微不足道。
代表第三方徵收的銷售税、增值税和其他税不包括在收入中。
可變考慮事項
備付金：產品銷售收入按銷售淨價(交易價)記錄，其中包括對可變對價的估計，為以下項目提供的折扣、退貨、回扣和補貼建立備付金
公司與客户之間的合同。這些準備金是根據相關銷售所賺取或將申索的金額計算的，並被歸類為沖銷資產。
回扣和津貼： 公司向某些客户提供回扣和津貼，這些回扣和津貼在公司合同中明確規定，並在相關產品收入確認期間記錄為收入減少。 公司為該金額設立準備金，並計入隨附合並資產負債表的應計費用。 這些回扣和津貼來自基於績效的報價，主要基於實現合同規定的銷量。 公司還需要向團體採購機構支付行政費用。
產品退貨：該公司通常為客户提供有限的退貨權利。產品退貨後30天數必須由公司預先批准，客户可能需要遵守20%的進貨費。要被接受，退貨產品必須是未摻雜、未損壞的，並且至少有12個月在其到期日之前保留。本公司估計其客户可能退還的產品銷售金額，並將這一估計記錄為相關產品收入確認期間的收入減少。該公司目前使用其歷史產品退貨信息估計產品退貨負債，並考慮其認為可能顯著影響其預期退貨的其他因素，包括產品召回。在截至2024年5月31日的年度內，此類產品退貨並不重要。
與客户的合同餘額
應收賬款一般在公司發貨時確認。發票金額的付款條件基於與每個客户的合同條款，通常與收入確認一致。因此，公司沒有任何與未來向其客户開具發票的權利相關的合同資產。在某些情況下，如果產品控制權尚未轉移到客户手中，或者客户付款的時間早於公司履行履約義務的時間，公司將確認一項合同負債，該負債包括在隨附的綜合資產負債表中的遞延收入中。
下表顯示了公司與客户的應收賬款、合同資產和合同負債的變化：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 應收賬款 | $ | 43,610 | | | $ | 52,826 | |
| 合同資產 | $ | — | | | $ | — | |
| 合同責任 | $ | 391 | | | $ | 499 | |
在截至2024年5月31日和2023年5月31日的年度內，公司增加了合同負債$0.6百萬美元和美元0.7分別為2.5億美元和2.5億美元。這被#美元所抵消。0.7百萬美元和美元0.7分別在截至2024年、2024年和2023年5月31日的年度內確認的收入為1.2億美元。
獲得或履行客户合同的成本
根據ASC 606，如果公司希望收回與客户簽訂合同的增量成本，則可以確認這些成本的資產。該公司的銷售激勵薪酬計劃有資格資本化，因為這些計劃與一段時間內實現的銷售額直接相關。然而，本公司已選擇ASC 340-40-25-4項下的實際權宜之計來支出成本，因為這些成本是在銷售和營銷費用中發生的，因為攤銷期限不到一年。
本公司將與客户合同有關的運輸和搬運活動作為履行轉讓相關產品承諾的成本進行核算。與向客户分銷成品相關的運輸和搬運成本計入已售出商品的成本，並在相關成品發運給客户時確認。向客户收取的運輸費用記入淨銷售額。
5. 金融工具的公允價值
在經常性基礎上，本公司根據市場報價(如有)按公允價值計量某些金融資產和金融負債。如無報價市價或其他可見資料，本公司將採用估值技術以估計公允價值。FASB ASC主題820，公允價值計量和披露，建立公允價值計量披露的三級估值層次結構。在估值層次中對金融資產和金融負債的分類是基於對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。該層次結構的三個級別定義如下：
•第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
•第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入，包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
•第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入，基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計，包括對風險的假設。
該公司的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和或有對價。現金及現金等價物、應收賬款及應付賬款的賬面值因其即時或短期到期日而接近公允價值。使用重大不可觀察投入的經常性公允價值計量(第3級)涉及或有對價負債。
下表按級別提供了按公允價值經常性計量的資產和負債的信息：
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| | 公允價值計量使用的投入被認為是： |
| (單位：千) | 第1級 | | 二級 | | 3級 | | 2024年5月31日的公允價值 |
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| 金融負債 | | | | | | | |
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| 收購盈利的或有對價 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,728 | | | $ | 4,728 | |
| 金融負債總額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,728 | | | $ | 4,728 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值計量使用的投入被認為是： |
| (單位：千) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 2023年5月31日的公允價值 |
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| 金融負債 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 收購盈利的或有對價 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19,296 | | | $ | 19,296 | |
| 金融負債總額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19,296 | | | $ | 19,296 | |
截至2024年5月31日和2023年5月31日止年度，第1級、第2級和第3級之間沒有轉移。
下表列出了第三級工具公允價值組成部分的變化：
| | | | | | | |
| | | 金融負債 |
| (單位：千) | | | 使用重大不可觀察輸入的公允價值計量（3級） |
| 2023年5月31日的餘額 | | | $ | 19,296 | |
| | | |
或有對價現值變動(1) | | | 432 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 或有對價付款 | | | (15,000) | |
| 2024年5月31日餘額 | | | $ | 4,728 | |
(1)或有代價的公允價值變動計入收益，幷包括基於公司業績預測的估計收入支出變動和現值折價攤銷。
| | | | | | | |
| | | 金融負債 |
| (單位：千) | | | 使用重大不可觀察輸入的公允價值計量（3級） |
| 2022年5月31日的餘額 | | | $ | 16,948 | |
| | | |
或有對價的公允價值變動(1) | | | 2,320 | |
| | | |
| 重新計量造成的貨幣損失 | | | 28 | |
| | | |
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| | | |
| 2023年5月31日的餘額 | | | $ | 19,296 | |
(1)或有代價的公允價值變動計入收益，幷包括基於公司業績預測的估計收入支出變動和現值折價攤銷。
或有收購負債收益
該公司的一些業務合併涉及在實現某些產品開發里程碑或各種其他業績條件時支付未來或有對價的可能性。額外對價的支付通常取決於被收購公司達到某些業績里程碑，包括達到特定的收入水平或產品開發目標。或有對價按購置日或有付款的估計公允價值入賬。或有對價的公允價值在每個報告期按估計公允價值重新計量，公允價值變動確認為綜合業務報表中或有對價公允價值變動中的收入或支出。
本公司根據公允價值權威性指引所界定的第3級投入計量初始負債，並按經常性基礎重新計量負債，公允價值計量是根據適用於預計淨銷售額的貼現現金流模型、實現預計淨銷售額的概率和預計付款日期確定的。預計淨銷售額是基於對目標市場和銷售潛力的內部預測和廣泛分析。單獨增加或減少任何估值投入可能導致未來公允價值計量大幅降低或升高。
或有對價負債的經常性第3級公允價值計量包括截至2024年5月31日的以下重大不可觀察投入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 公允價值 | | 估價技術 | | 無法觀察到的輸入 | | 射程 |
| 基於收入的支付方式 | $ | 4,728 | | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 10% |
| | | | | 付款概率 | | 90% - 100% |
| | | | | 預計付款財政年度 | | 2025 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | | |
於2024年5月31日，公司預計因所有已完成收購而支付的未貼現未來或有對價金額約為$5.0百萬美元。與或有對價有關的里程碑，包括收入預測和技術里程碑，必須在2025至2029財政年度的未來期間達到，才能支付相關對價。
按公允價值非經常性計量的項目
公司計入商譽減值費用#美元。159.5截至2024年2月29日的季度，將Med Tech報告單位的賬面價值減記為公允價值。公司計入商譽減值費用#美元。14.5截至2023年5月31日的年度，將Med Device報告單位的賬面價值減記為公允價值。
在2024財年第三季度，公司決定放棄Syntrax產品技術，導致減值費用為1美元3.31000萬美元。
在2024財年第三季度，公司收到了對位於紐約昆斯伯裏大道603號和格倫斯福爾斯科技公園8號的物業的收購要約。這導致減值費用為#美元。3.41000萬美元，將這些建築減記為公允價值。
在截至2024年5月31日或2023年5月31日的年度內，並無按公允價值非經常性基礎計量的其他項目。
6. 庫存
庫存按成本和可變現淨值中較低者列報（採用先進先出法）。 庫存包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 原料 | $ | 30,736 | | | $ | 28,679 | |
| Oracle Work in Process | 6,772 | | | 6,708 | |
| 成品 | 23,108 | | | 19,938 | |
| 總 | $ | 60,616 | | | $ | 55,325 | |
公司定期審查庫存是否陳舊和價值損失。 公司對庫存的未來需求和市場價值做出假設。 基於這些假設，公司估計過時、即將到期和緩慢流動的庫存數量。 2024年5月31日和2023年5月31日庫存儲備總額為美元3.3百萬美元和美元3.1分別為100萬美元。
7. 預付費用和其他
預付費用和其他包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 存款 | $ | 913 | | | $ | 894 | |
| | | |
| 軟件許可證 | 1,643 | | | 1,501 | |
| TSA應收賬款 | 6,401 | | | — | |
| 許可費 | 208 | | | 217 | |
| 貿易展覽 | 580 | | | 448 | |
| 租金 | 185 | | | 191 | |
| 其他預付税款 | 464 | | | 264 | |
| 其他 | 2,577 | | | 1,102 | |
| 總 | $ | 12,971 | | | $ | 4,617 | |
8. 財產、廠房和設備、淨值
不動產、廠房和設備概述如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 建築和建築改進 | $ | 30,099 | | | $ | 29,660 | |
| 計算機軟件和設備 | 28,407 | | | 27,435 | |
| 機器和設備 | 15,756 | | | 17,023 | |
| 安置和評價股 | 31,312 | | | 26,355 | |
| 在建工程 | 2,638 | | | 2,444 | |
| 108,212 | | | 102,917 | |
| 減去累計折舊 | (69,675) | | | (59,026) | |
| 減少建築損壞 | (3,364) | | | — | |
| 35,173 | | | 43,891 | |
| 土地和土地改良 | 493 | | | 493 | |
| $ | 35,666 | | | $ | 44,384 | |
2024、2023和2022財年的折舊費用為美元14.7百萬，$11.9百萬美元和美元7.6分別為100萬美元。截至2024年5月31日的年度折舊費用包括加速折舊$2.4與2024年1月5日宣佈的工廠關閉相關的100,000,000美元(見本年報10-K表格綜合財務報表附註所載附註19“收購、重組及其他項目，淨額”)。在2024財年第三季度，公司收到了對位於紐約昆斯伯裏大道603號和格倫斯福爾斯科技公園8號的物業的收購要約。這導致減值費用為#美元。3.41000萬美元，將這些建築減記為公允價值。
9. 商譽和無形資產
商譽
商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，或在出現減值指標時更頻繁地進行減值測試。商譽指每項業務合併所取得的有形及可識別無形資產淨值超過購買價格的金額。
截至2023年4月30日，公司年度商譽減值測試已完成。以確定公允價值二報告單位截至2023年4月30日，公司對Med Tech採用收益法，對Med設備採用收益法和市場法相結合的方法。根據這項評價的結果，截至2023年4月30日，兩個報告單位的商譽都沒有調整。
在2023財年第四季度，該公司得出結論，將透析和生物哨兵業務出售給Merit Medical Systems，Inc.是Med設備報告部門的一個觸發事件。由於公司得出結論認為這是一項業務出售，商譽是根據透析和生物哨兵的相對公允價值分配給出售的
企業，幷包括在2023年5月31日持有的待售資產中。為了確定截至2023年5月31日剩餘Med設備報告單元的公允價值，公司採用了收益法，因為它被確定為更好地代表剩餘Med設備報告單元的預測長期業績。根據本次評估結果，公司計入商譽減值費用#美元。14.5截至2023年5月31日的年度，將Med Device報告單位的賬面價值減記為公允價值。
在2024財年第三季度，該公司得出結論，我們股價的持續下跌是Med Tech報告部門的觸發事件。為了確定截至2024年2月29日剩餘Med Tech報告單位的公允價值，公司採用了收益法，因為它被確定為更好地代表其餘Med Tech報告單位的預期長期業績。收益法是基於使用貼現率折現到現值的預計現金流量，根據公司的判斷，使用內部制定的預測和假設來考慮預測現金流量的時機和風險。在收益法下，使用的貼現率是市場參與者的資本和債務成本的平均估計價值，使用傳統的市場指標得出。其他重要的假設包括收入增長率、盈利能力預測和終端價值增長率。根據本次評估結果，公司計入商譽減值費用#美元。159.5截至2024年5月31日的年度，將Med Tech報告單位的賬面價值減記為公允價值。減值損失在隨附的綜合經營報表中單獨披露。
各報告單位的商譽分配如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年5月31日的年度 |
| (單位：千) | 醫學技術學院 | | MED設備 | | 總 |
| 餘額2023年6月1日 | $ | 159,238 | | | $ | — | | | $ | 159,238 | |
| 商譽減值 | (159,476) | | | — | | | (159,476) | |
| | | | | |
| 外幣兑換調整 | 238 | | | — | | | 238 | |
| 餘額2024年5月31日 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年5月31日的年度 |
| (單位：千) | 醫學技術學院 | | MED設備 | | 總 |
| 餘額2022年6月1日 | $ | 160,529 | | | $ | 40,529 | | | $ | 201,058 | |
| 商譽減值 | — | | | (14,549) | | | (14,549) | |
| 持作出售資產 | — | | | (25,980) | | | (25,980) | |
| 外幣兑換調整 | (1,291) | | | — | | | (1,291) | |
| 餘額2023年5月31日 | $ | 159,238 | | | $ | — | | | $ | 159,238 | |
確定的活體無形資產
除善意外的無形資產按直線法在其估計使用壽命內攤銷。使用壽命範圍從 二至十八年。本公司定期檢討及於必要時調整其無形資產的估計可用年期，並於任何事件或情況變化顯示該等資產或資產組的賬面價值可能無法收回時，審核該等資產或資產組的減值。如果無形資產或資產組被視為減值，減值金額將等於該資產的賬面價值超過公允價值的部分。
關於截至2024年2月29日的Med Tech報告單位的觸發事件，對長期資產進行了減值測試。由於進行了未貼現現金流分析，截至2024年2月29日沒有發現減值。截至2024年5月31日止年度，已確定的已記賬無形資產並無減值費用。
在2024財年第三季度，該公司決定放棄Syntrax產品線。這導致了一個減值費用共$3.31000萬美元。減值費用計入綜合經營報表的“收購、重組及其他項目(淨額)”(見本年報10-K表格綜合財務報表附註所載附註19“收購、重組及其他項目(淨額)”)。
無形資產包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年5月31日 |
| (單位：千) | 總運費
值 | | 累計
攤銷 | | 淨載客量
值 | | |
| 產品技術 | $ | 176,227 | | | $ | (102,468) | | | $ | 73,759 | | | |
| 客户關係 | 9,028 | | | (5,628) | | | 3,400 | | | |
| 商標 | 2,100 | | | (2,024) | | | 76 | | | |
| 許可證 | 3,837 | | | (3,689) | | | 148 | | | |
| $ | 191,192 | | | $ | (113,809) | | | $ | 77,383 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年5月31日 |
| (單位：千) | 總運費
值 | | 累計
攤銷 | | 淨載客量
值 |
| 產品技術 | $ | 211,751 | | | $ | (118,314) | | | $ | 93,437 | |
| 客户關係 | 57,509 | | | (40,755) | | | 16,754 | |
| 商標 | 7,450 | | | (6,660) | | | 790 | |
| 許可證 | 4,837 | | | (4,674) | | | 163 | |
| | | | | |
| | | | | |
| $ | 281,547 | | | $ | (170,403) | | | $ | 111,144 | |
攤銷費用為$13.0百萬，$18.8百萬美元和美元19.52024、2023和2022財年分別為百萬美元。
以下各財年與無形資產相關的預期未來攤銷費用如下：
| | | | | |
| (單位：千) | |
| 2025 | $ | 10,269 | |
| 2026 | 10,088 | |
| 2027 | 9,997 | |
| 2028 | 9,948 | |
| 2029 | 9,851 | |
| 2030年及其後 | 27,230 | |
| $ | 77,383 | |
10. 所得税
所得税福利前虧損的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 税前損失： | | | | | |
| 美國 | $ | (177,314) | | | $ | (45,240) | | | $ | (28,495) | |
| 非美國 | (14,324) | | | (9,197) | | | (1,454) | |
| $ | (191,638) | | | $ | (54,437) | | | $ | (29,949) | |
所得税福利包括以下內容： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 當前 | | | | | |
| | | | | |
| 美國 | 318 | | | 129 | | | 120 | |
| 非美國 | 361 | | | 187 | | | 186 | |
| 679 | | | 316 | | | 306 | |
| 延期 | | | | | |
| 美國 | (7,039) | | | (207) | | | (3,415) | |
| 非美國 | (929) | | | (2,104) | | | (293) | |
| (7,968) | | | (2,311) | | | (3,708) | |
| | | | | |
| 所得税優惠 | $ | (7,289) | | | $ | (1,995) | | | $ | (3,402) | |
產生遞延所得税資產和負債的暫時性差異概述如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 遞延税項資產 | | | |
| 淨營業虧損結轉 | $ | 28,243 | | | $ | 40,460 | |
| 基於股票的薪酬 | 3,796 | | | 4,263 | |
| 聯邦和州研發税收抵免結轉 | 7,777 | | | 7,311 | |
| 庫存 | 762 | | | 724 | |
| 已發生的費用目前不可扣除 | 15,694 | | | 6,986 | |
| 應計負債 | 39 | | | 78 | |
| 遞延税項總資產 | 56,311 | | | 59,822 | |
| 遞延税項負債 | | | |
| 折舊及攤銷 | 8,443 | | | 46,828 | |
| | | |
| 8,443 | | | 46,828 | |
| 估值免税額 | (52,680) | | | (25,759) | |
| 遞延税項淨負債 | $ | (4,812) | | | $ | (12,765) | |
遞延納税淨負債#美元4.9截至2024年5月31日的1.5億美元與Eximo Medical Ltd.的股票收購有關，主要與賬面無形資產有關，部分被税收淨運營虧損和資本化研發支出抵消。截至2023年5月31日，美國的遞延税項淨負債主要與無形資產的税攤銷有關，這些無形資產的賬面目的具有無限期的沖銷期，也被稱為“裸信用遞延税項負債”，不能被視為收回遞延税項資產的收入來源。此外，截至2023年5月31日的遞延納税淨負債中包括遞延納税淨負債#美元。5.8這與收購Eximo Medical Ltd.的股票有關，主要與賬面無形資產有關，部分被税收淨營業虧損和資本化研發支出所抵消。
公司截至2024年5月31日的美國聯邦淨營業虧損，在考慮了IRC第382條的限制後結轉為$111.0百萬美元。結轉的聯邦淨營業虧損到期日如下：37.12030年至2032年期間為100萬美元，73.9無限期地百萬美元。
公司截至2024年5月31日的國家淨營業虧損在考慮了IRC第382條的剩餘限制後結轉為$14.4從2029年到2043年的不同年份到期的100萬美元。該公司在以色列的淨營業虧損為#美元17.21000萬美元，可以無限期結轉。
自2018年起，除全球無形低税收入外，本公司將不再就其在海外子公司的收入份額記錄美國聯邦所得税，也不再記錄與該收入相關的外國税收抵免優惠。在以股息或其他形式分配這些收益後，公司將在適用的情況下繳納應付給外國的預扣税，但不再承擔進一步的聯邦所得税義務。本公司打算將截至2024年5月31日所有其他子公司的未匯出海外收益以及我們所有海外子公司隨後產生的所有收益進行無限期再投資。確定與這些實體的任何額外外部基差有關的未確認遞延税項負債額是不切實際的。
本公司定期評估其實現遞延税項資產的能力。評估遞延税項資產的變現需要重要的管理層判斷。在確定其遞延税項資產是否更有可能變現時，本公司評估了所有可用的正面和負面證據，並根據其客觀性對證據進行了加權。
根據對所有現有證據的審查，該公司確定其尚未達到持續的盈利水平，可客觀核實的負面證據超過了積極證據。由於商譽的全額減值和源於收入的裸信貸遞延税項負債的沖銷，本公司於2024年5月31日對其美國遞延税項淨資產計入了全額估值準備。本公司將繼續評估所需的估值免税額水平。如果未來期間有足夠的積極證據支持部分或全部估值津貼的發放，則此類發放可能會對本公司的運營業績產生重大影響。
由於以下原因，公司的綜合所得税支出不同於將美國聯邦法定所得税税率應用於公司所得税前收入所提供的金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 聯邦法定税率分別為21.0%、21.0%和21.0%的所得税優惠 | $ | (40,244) | | | $ | (11,432) | | | $ | (6,289) | |
| | | | | |
| 扣除聯邦税收優惠後的州所得税 | (3,016) | | | (353) | | | (536) | |
| 非美國業務的影響 | 2,440 | | | 14 | | | 199 | |
| 研發税收抵免 | (907) | | | (991) | | | 395 | |
| | | | | |
| 餐飲和娛樂 | 244 | | | 258 | | | 179 | |
| 商譽減值 | 4,867 | | | 3,055 | | | — | |
| 不可扣除的高管薪酬 | 201 | | | 366 | | | 686 | |
| | | | | |
| 更改估值免税額 | 26,921 | | | 5,556 | | | 3,168 | |
| 基於股票的薪酬 | 1,357 | | | 505 | | | (1,616) | |
| | | | | |
| 其他 | 848 | | | 1,027 | | | 412 | |
| 所得税優惠 | $ | (7,289) | | | $ | (1,995) | | | $ | (3,402) | |
下表提供了對未確認税收優惠的期初和期末金額的調節：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 截至6月1日的未確認税收優惠餘額 | $ | 464 | | | $ | 464 | | | $ | 464 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 由於美國税制改革，與前幾年相關的税收頭寸總額減少 | — | | | — | | | — | |
| 因訴訟時效失效而減少 | (464) | | | — | | | — | |
| 截至5月31日的未確認税收優惠餘額 | $ | — | | | $ | 464 | | | $ | 464 | |
上表包括與計算對與被收購公司相關的税收屬性的利用施加的限制相關的未確認税收優惠。
該公司將與未確認的税收優惠相關的利息和罰款確認為所得税支出的組成部分。確實有不是截至2024年5月31日和2023年5月31日在綜合資產負債表中確認的應計利息和罰款。
該公司在美國聯邦司法管轄區以及各州和外國司法管轄區提交所得税申報單。在正常業務過程中，該公司須接受世界各地税務機關的審查。2021至2023財年仍可接受各税務機關的審查。
該公司預計未確認的税收優惠金額在未來12個月內不會發生重大變化。
11. 應計負債
應計負債包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 工資單及相關費用 | $ | 15,640 | | | $ | 9,232 | |
| 對外服務 | 8,962 | | | 7,088 | |
| 版税 | 2,575 | | | 2,874 | |
| 研發 | 1,255 | | | 1,525 | |
| 應計遣散費 | 1,486 | | | 262 | |
| 銷售税和特許經營税 | 520 | | | 480 | |
| | | |
| | | |
| 應付TSA | 6,259 | | | — | |
| 回扣 | 412 | | | 469 | |
| | | |
| 其他 | 3,989 | | | 4,687 | |
| 總 | $ | 41,098 | | | $ | 26,617 | |
12. 長期債務
於二零二三年六月八日，就完成透析及生物哨兵資產剝離，本公司償還其當時現有信貸協議(日期為二零二二年八月三十日)項下所有未償還款項，貸款方為行政代理摩根大通銀行，美國銀行及KeyBank National Association為聯席銀團代理，摩根大通銀行為唯一賬簿管理人及唯一牽頭安排人(“信貸協議”)，信貸協議因此終止。根據信貸協議的條款，AngioDynamic有權在到期日之前償還這筆貸款，而不會受到懲罰。
13. 退休計劃
公司有一個401(K)計劃，根據該計劃，符合條件的員工可以推遲支付部分薪酬，部分薪酬由公司匹配。相應的捐款為#美元。4.6百萬，$4.2百萬美元和美元4.32024年、2023年和2022年分別為100萬。還有各種非實質性的外國退休計劃。
14. 股東權益
大寫
2014年10月29日，董事會批准了修訂後的《公司註冊證書》(以下簡稱《修訂證書》)。根據經修訂的證明書，法定股本為80,000,000股份，由以下部分組成75,000,000普通股，面值$.01每股及5,000,000優先股，面值$.01每股。
普通股持有者有權一為持有的每股股份投票。根據適用於任何優先股流通股的優惠，普通股持有人有權從合法可用於支付股息的資金中獲得董事會可能宣佈的按比例派息(如有)。如果公司清算、解散或清盤，普通股持有者有權按比例分享優先股任何流通股在償還債務和清算優先權後剩餘的所有資產。普通股持有人沒有優先購買權或將其普通股轉換為任何其他證券的權利。普通股沒有適用於贖回或償債基金的規定。普通股持有人的權利、優先權和特權受制於本公司未來可能指定的任何系列優先股的股份持有人的權利，並可能受到這些權利的不利影響。
董事會有權(I)發行一個或多個系列的非指定優先股，(Ii)決定授予或施加於任何完全未發行的非指定優先股系列的權力、優先及權利及資格、限制或限制，及(Iii)釐定組成任何系列的股份數目及該系列的指定，而無須本公司股東進一步投票或採取任何行動。
股票期權
2020年10月13日，公司股東通過《2020年度股票和激勵獎勵計劃》(《2020年度計劃》)。《2020年計劃》規定，向公司員工、董事和其他服務提供者授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權、績效股份單位、績效股票和其他激勵獎勵。2023年11月14日，公司股東批准了2020年計劃的修正案，以增加可用於未來授予的普通股儲備1,500,000股份。截至2024年5月31日，仍有大約2.7根據2020年計劃，可供未來授予的股票數量為100萬股。
在通過2020年計劃之前，根據2004年股票和激勵獎勵計劃(“2004年計劃”)頒發了股權獎勵。2020年計劃的通過並未影響根據2004年計劃發放的股權獎勵的管理，但在2020年計劃通過後，股權獎勵不再根據2004年計劃發放。
下表彙總了截至2024年5月31日的財年股票期權活動的相關信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加權平均行權價 | | 加權平均剩餘合同壽命 | | 合計內在價值(千) |
| 年初未償還款項-2023年6月1日 | 2,206,549 | | | $ | 17.90 | | | | | |
| 授與 | 455,527 | | | $ | 8.92 | | | | | |
| 已鍛鍊 | — | | | $ | — | | | | | |
| 被沒收 | (198,975) | | | $ | 17.16 | | | | | |
| 過期 | (300,118) | | | $ | 16.33 | | | | | |
| 年終未清償債務-2024年5月31日 | 2,162,983 | | | $ | 16.29 | | | 6.52 | | $ | — | |
| 可於年終行使的期權 | 1,317,662 | | | $ | 17.44 | | | 5.44 | | $ | — | |
| 預計將在未來期間授予的期權 | 845,321 | | | $ | 14.51 | | | 8.20 | | $ | — | |
股票期權授予的行權價格等於授予之日普通股的報價市場價格。期權背心25每年超過1%四年對員工來説。2007年5月1日之前和2017年6月1日之後授予的股票期權在授予日10週年時到期。2007年5月1日至2017年5月31日期間授予的股票期權將於授予日七週年時到期。
該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來衡量授予日的每一項股票期權的公允價值。截至2024年、2024年、2023年和2022年5月31日止年度內授出的期權於授出日期的加權平均公允價值為$4.30, $9.27、和$9.57，分別為。在分別計算2024年、2023年和2022年期間授予的期權的公允價值時使用了以下假設：無風險利率為3.96%, 3.20%和0.92%；預期波動率 49%, 44%，以及41%；和預期壽命5.23幾年來，5.14年頭，還有5.05好幾年了。該公司不宣佈派息，因此股息率為零用於截至2024年、2024年、2023年和2022年5月31日的年度。無風險利率反映了到期期限等於期權預期期限的零息美國國債的收益率。預期波動性是基於公司股票的歷史波動性。期權的預期壽命是基於員工行使行為的歷史經驗。
截至2023年5月31日及2022年5月31日止年度內行使的期權總內在價值為0.2百萬美元和美元1.6分別為100萬美元。截至2024年5月31日止年度內並無行使任何期權。截至2024年5月31日，有美元3.4與非既得期權有關的未確認補償費用總額的百萬美元，預計將在#年的加權平均期間確認2好幾年了。
2023年至2022年期間從期權行使中收到的現金為$0.3百萬美元和美元2.7分別為100萬美元。截至2024年5月31日止年度內並無行使任何期權。由於估值免税額，不是在截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的年度內，通過行使股票期權實現的税收優惠。
限制性股票單位和業績股票獎勵
根據2020年計劃和2004年計劃，公司向某些員工授予限制性股票單位，該計劃賦予接受者在歸屬時獲得公司股票的權利。限制性股票單位獎授予四等額的年度分期付款，從贈與之日起一週年開始。2023年7月，董事會批准更改授予非僱員董事的限制性股票單位的條款，以規定在授予獎勵後立即歸屬。如果獲獎者不再受僱於本公司，則未授予的限制性股票單位獎勵將被沒收。
下表彙總了截至2024年5月31日的年度限制性股票單位活動的信息：
| | | | | | | | | | | |
| 限售股單位 | | 加權平均授予日期和公允價值 |
| 年初未歸屬，2023年6月1日 | 736,020 | | | $ | 18.99 | |
| 授與 | 912,200 | | | $ | 8.74 | |
| 既得 | (485,056) | | | $ | 8.63 | |
| 取消 | (82,266) | | | $ | 12.77 | |
| 年終未歸屬，2024年5月31日 | 1,080,898 | | | $ | 12.44 | |
| | | |
每個限制性股票單位的公允價值是公司股票在授予之日的市場價格。於截至2024年、2024年、2023年及2022年5月31日止年度內批出的限制性股票單位的加權平均授出日期公允價值為8.74, $19.99及$26.24，分別為。截至2024年、2024年、2023年和2022年5月31日止年度內，限制性股票單位(指單位於歸屬日期的公允價值)的內在價值總額為$4.2百萬，$5.6百萬美元，以及$8.5分別為300萬人和1000萬人。截至2024年5月31日，有美元9.0與非既得限制性股票獎勵有關的未確認補償成本總額的百萬美元，預計將在加權平均期間確認3好幾年了。
該公司根據2020年計劃和2004年計劃向某些員工授予績效股票獎勵，該計劃賦予獲獎者在滿足特定標準的情況下獲得公司股票的權利。
*下表彙總了截至2024年5月31日的年度績效單位獎勵活動信息：
| | | | | | | | | | | |
| 表演單位獎 | | 加權平均授予日期和公允價值 |
| 年初未歸屬，2023年6月1日 | 548,530 | | | $ | 19.23 | |
| 授與 | 487,856 | | | $ | 8.92 | |
| 既得 | (148,621) | | | $ | 8.92 | |
| 取消 | (145,057) | | | $ | 12.12 | |
| 年終未歸屬，2024年5月31日 | 742,708 | | | $ | 16.13 | |
| | | |
在2024財年、2023財年和2022財年，公司授予了績效單位獎。受制於歸屬的業績單位獎勵是基於公司實現業績目標的水平，這些目標是為每個三績效年以及受助人的繼續僱用。 結束時 三年在此期間，歸屬股份將根據公司的TSB目標相對於各自特定公司指數的增值百分比進行修改 三年制句號。
為了估計該等獎勵的公允價值，使用了授予日期的蒙特卡洛模擬估值模型。 截至2024年、2023年和2022年5月31日止年度，新補助的加權平均授予日期公平市值為美元9.53, $23.71及$28.93，分別。 補償成本在業績期內確認，通常 三年. 截至2024年5月31日，有美元0.6預計將在加權平均期內確認的未確認補償成本百萬 2年。
補償費用
下表代表了公司合併經營報表中包含的股票薪酬細目：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 銷售成本 | $ | 288 | | | $ | 793 | | | $ | 827 | |
| 研發 | 1,400 | | | 1,459 | | | 1,298 | |
| 銷售和營銷 | 3,243 | | | 2,922 | | | 2,568 | |
| 一般和行政 | 5,595 | | | 5,984 | | | 5,999 | |
| 收購、重組和其他項目，淨額 | 3 | | | — | | | — | |
| $ | 10,529 | | | $ | 11,158 | | | $ | 10,692 | |
所有基於股票的薪酬安排確認的薪酬支出的所得税收益為#美元。2.4百萬，$2.6百萬美元和美元2.5截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的年度分別為100萬美元。2024年、2023年和2022年的所得税優惠被針對遞延税項資產記錄的全額估值免税額抵消。
員工購股計劃
員工股票購買計劃(“股票購買計劃”)為員工(“參與者”)提供了一種通過工資扣減購買公司普通股的機會。總計5,000,000普通股股份已根據購股計劃預留供發行。股票通過以下方式提供二採購週期，每個週期的持續時間約為6三個月，從第一個和第三個財政季度的第一個工作日開始。僱員有資格參加要約期，條件是在要約期的第一天，他或她已經以全職身份受僱至少六個月，通常的工作時間表為20或每週更多小時，並且超過五個月在一個日曆年。擁有股票的員工擁有5所有類別股票的總投票權或總價值的百分比或以上不符合參加股票購買計劃的資格。在每個購買日收購的普通股股份的購買價將以(I)較低者為準。85普通股在發行期第一天的公允市值的百分比或(二)。85在購買期的最後一天，普通股的公允市場價值的%，取決於董事會所作的調整。購股計劃意在符合《國税法》第423節所指的“員工購股計劃”。2022年11月3日，公司股東批准了一項對員工股票購買計劃的修正案，以增加可供未來授予的普通股儲備1,000,000股份。
本公司採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算根據股票購買計劃發行的股票的購買日期公允價值，並確認與在發售期間按比例購買的股票相關的費用。截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的年度內，282,237, 149,778和98,586股票分別以平均價格1美元的價格發行。5.68, $13.67及$19.02，分別根據股票購買計劃。截至2024年5月31日，2.9根據股票購買計劃，仍有100萬股可供未來購買。
15. 每股收益
基本每股收益以已發行普通股的加權平均數為基礎。此外，稀釋每股收益包括由股票期權、限制性股票單位和績效股票單位組成的潛在普通股的稀釋效應，前提是此類證券的納入不是反稀釋的。在淨虧損期間，股票期權和限制性股票單位不包括在每股基本虧損的計算中，因為影響將是反稀釋的。
下表對已發行的基本加權平均股票和稀釋後加權平均股票進行了核對：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度： |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 基本信息 | 40,180,925 | | | 39,480,367 | | | 39,009,419 | |
| 稀釋證券的影響 | — | | | — | | | — | |
| 稀釋 | 40,180,925 | | | 39,480,367 | | | 39,009,419 | |
| | | | | |
| 被排除在外的證券，因為它們的納入將是反稀釋的 | 3,973,382 | | | 3,491,099 | | | 3,465,738 | |
16. 租契
本公司在合同開始時確定一項安排是否為租賃。該公司擁有建築物的經營性租賃，主要用於辦公空間、研發、製造和倉儲。
營運租賃使用權(“ROU”)資產及營運租賃負債乃根據生效日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。許多租賃協議包含續簽或終止條款，如果合理地確定將行使這些選項，則在確定租賃期時會考慮這些條款。本公司在租賃期內按直線原則確認該等租約的租賃費用。
本公司選擇了三種實際的權宜之計，允許實體(A)不重新評估過期或現有合同是否包含租約，(B)不重新評估現有或過期租約的租約分類，以及(C)不考慮先前資本化的初始直接成本是否適合新標準。此外，本公司已選擇不在資產負債表上確認為期12個月或以下的租賃，並選擇將租賃和非租賃組成部分作為某些類別資產的單一組成部分進行會計處理。
下表列出了與租賃有關的補充資產負債表信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 資產負債表位置 | | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 資產 | | | | | |
| 經營租賃ROU資產 | 其他資產 | | $ | 5,804 | | | $ | 5,113 | |
| 負債 | | | | | |
| 流動經營租賃負債 | 其他流動負債 | | 1,975 | | | 1,922 | |
| 非流動經營租賃負債 | 其他長期負債 | | 3,939 | | | 3,316 | |
| 租賃總負債 | | | $ | 5,914 | | | $ | 5,238 | |
租賃協議中隱含的利率通常不容易確定，因此，公司在確定未來付款的現值時使用了基於開始日期可用信息的增量借款利率。 增量借款利率定義為公司在考慮租賃期限長度等因素後支付的抵押借款利息。 下表列出加權平均剩餘租期和貼現率：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 加權平均剩餘期限(年) | 3.43 | | 3.05 |
| 加權平均貼現率 | 4.7 | % | | 4.1 | % |
以下每個財政年度的租賃負債的到期日為：
| | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 |
| 2025 | $ | 2,202 | |
| 2026 | 1,976 | |
| 2027 | 984 | |
| 2028 | 729 | |
| 2029年及其後 | 515 | |
| 租賃付款總額 | $ | 6,406 | |
| 減去：推定利息 | 492 | |
| 租賃債務總額 | $ | 5,914 | |
| 減：租賃義務的當前部分 | 1,975 | |
| 長期租賃義務 | $ | 3,939 | |
截至2024年、2023年和2022年5月31日止年度，公司確認經營租賃費用（包括非重大短期租賃）為美元2.51000萬，$2.71000萬美元和300萬美元2.8分別為2.5億美元和2.5億美元。綜合經營報表上的費用分類如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 | | 2022年5月31日 |
| 銷售成本 | $ | 866 | | | $ | 881 | | | $ | 890 | |
| 研發 | 195 | | | 193 | | | 257 | |
| 銷售和營銷 | 161 | | | 162 | | | 160 | |
| 一般和行政 | 1,327 | | | 1,458 | | | 1,495 | |
| $ | 2,549 | | | $ | 2,694 | | | $ | 2,802 | |
下表列出了與租賃相關的補充現金流和其他信息：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
| 為計入租賃負債的金額支付的現金 | | | |
| 來自經營租賃的經營現金流 | $ | 2,142 | | | $ | 2,742 | |
| 以租賃負債換取的淨收益資產 | | | |
| 經營租約 | 3,057 | | | 840 | |
17. 承付款和或有事項
其他承付款和或有事項
下表總結了截至2024年5月31日公司的其他未來承諾和或有事項：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 總 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029年及其後 |
購買義務(1) | $ | 2,946 | | | $ | 2,946 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
版税(2) | 36,005 | | | 3,625 | | | 3,620 | | | 3,620 | | | 3,620 | | | 21,520 | |
| | | | | | | | | | | |
| $ | 38,951 | | | $ | 6,571 | | | $ | 3,620 | | | $ | 3,620 | | | $ | 3,620 | | | $ | 21,520 | |
(1)根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則，不可取消的庫存採購義務並未反映在合併資產負債表中。
(2)這些是未來的最低特許權使用費。
法律訴訟
該公司涉及各種法律程序，包括商業、知識產權、產品責任和被認為是其業務正常性質的監管事項。如果很可能發生了債務，並且可以合理地估計金額，則本公司應計提與這些事項相關的金額。本公司在至少存在發生重大損失的合理可能性的情況下披露該等事項。然而，該公司無法預測任何訴訟的結果或未來訴訟的可能性。
C.R.巴德公司訴AngioDynamic，Inc.
2012年1月11日，C.R.Bard，Inc.(“Bard”)向美國猶他州地區法院提起訴訟，聲稱該公司的某些植入式端口產品侵犯了三巴德持有的美國專利(美國專利號7,785,302(“302”)、7,959,615(“615”)和7,947,022(“022”))。
2015年3月10日，巴德和巴德外圍血管公司在特拉華州地區提起訴訟，聲稱該公司的某些植入式端口產品侵犯了三巴德持有的美國專利(美國專利號8,475,417、8,545,460、8,805,478)。法院於2023年6月1日作出了有利於公司的判決。
2021年3月8日，巴德在特拉華州地區提起訴訟，聲稱該公司的某些港口產品(包括某些相關的輸液器)侵犯了美國專利號8,025,639、9,603,992和9,603,993。該公司反訴稱，巴德公司的某些導管產品侵犯了美國專利號8,377,011、10,729,881、8,454,574。
於2024年3月31日，本公司與Bard的母公司Becton、Dickinson及Company(統稱“BD”)訂立和解協議(“和解協議”)，以解決正在進行的訴訟。根據和解協議的條款，BD將根據BD的某些端口專利向公司授予許可，AngioDynamic將根據公司的某些導管專利向BD授予許可。本公司將一次過向屋宇署支付$7.01000萬，$3.0其中1百萬美元在和解協議簽署後5個工作日內支付，其餘部分將在截至2025年3月31日的12個月內分期支付。該公司還將製作六每年向屋宇署支付的最低款額為$2.5到2029年2月，如果6%，可能會有額外的付款(6公司港口產品年淨銷售額的%)超過了最低付款。雙方將參與聯邦巡迴法院對2015年3月10日提起的案件的未決上訴，並支付或有款項#3.0如果聯邦巡迴法院推翻或撤銷地區法院對本案中有爭議的專利權利要求的無效裁決，公司將向BD支付100萬美元。上訴簡報已經結束，但辯論日期尚未確定。雙方都不承認任何責任，協議包含不起訴和釋放的共同契約。
18. 細分市場和地理信息
細分市場信息
本公司定期檢討其業務分部及首席經營決策者總裁及行政總裁(“行政總裁”)及管理層評估業績及分配資源的方法。在2023財年第一季度之前，該公司認為該業務是一個單一的運營部門，在全球範圍內從事血管通路、外周血管疾病和腫瘤學的醫療設備的開發、製造和銷售。從2023財年第一季度開始，公司開始通過以下方式管理運營二細分市場、Med Tech和Med Device，以配合從一家擁有廣泛的基本上未區分的產品組合的公司轉型
向更專注的醫療技術公司提供產品。首席執行官對這些進行評估二以淨銷售額和毛利率為基礎的細分市場，除其他項目外，分配資源和評估業績。向首席執行官彙報的高管包括負責商業運營、製造運營、監管和質量以及某些公司職能的高管。由於共享的基礎設施和資源，首席執行官在全球綜合基礎上評估盈利能力、投資和現金流指標的所有其他要素。
本公司以整體公司為基礎管理資產，而非按營運分部管理；因此，行政總裁併不按營運分部審核任何資產信息，因此，不按營運分部報告或評估資產信息。總資產為$317.7截至2024年5月31日，為100萬。
下表彙總了Med Tech和Med Device的淨銷售額和毛利率，包括公司將業務視為單一運營部門的前幾個時期，以符合本期的列報：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | |
| Med Tech淨銷售額 | $ | 106,403 | | | $ | 96,687 | | | $ | 78,717 | |
| 毛利 | $ | 67,198 | | | $ | 61,966 | | | $ | 52,584 | |
| 毛利率 | 63.2 | % | | 64.1 | % | | 66.8 | % |
| | | | | |
| MED設備淨銷售額 | $ | 197,511 | | | $ | 242,065 | | | $ | 237,502 | |
| 毛利 | $ | 87,500 | | | $ | 112,280 | | | $ | 113,148 | |
| 毛利率 | 44.3 | % | | 46.4 | % | | 47.6 | % |
| | | | | |
| 總淨銷售額 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | 316,219 | |
| 毛利 | $ | 154,698 | | | $ | 174,246 | | | $ | 165,732 | |
| 毛利率 | 50.9 | % | | 51.4 | % | | 52.4 | % |
地理信息
下表總結了基於外部客户位置的地理區域的淨銷售額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 按地區劃分的淨銷售額 | | | | | |
| 美國 | $ | 251,486 | | | $ | 282,713 | | | $ | 265,963 | |
| 國際 | 52,428 | | | 56,039 | | | 50,256 | |
| 總 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | 316,219 | |
2024、2023和2022財年，國際銷售額佔總淨銷售額的百分比為 17%, 17%和16分別為%。向美國以外的任何國家/地區銷售，根據發貨目的地確定，在過去三個財年的任何一個財年中均不構成淨銷售額的重要部分。此外，沒有任何客户佔合併淨銷售額的10%以上。 67%的長期資產位於美國境內。
19. 收購、重組和其他項目，淨
收購、重組和其他項目，淨包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度： |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
法律(1) | $ | 34,942 | | | $ | 9,998 | | | $ | 7,625 | |
兼併與收購(2) | 399 | | | 368 | | | 59 | |
過渡服務協議 (3) | (1,092) | | | — | | | — | |
工廠關閉 (4) | 9,481 | | | — | | | — | |
遷廠 (5) | 587 | | | 1,091 | | | 644 | |
無形資產和其他資產減值(6) | 6,260 | | | — | | | — | |
以色列創新局提前還款(7) | — | | | 3,544 | | | — | |
其他(8) | 2,605 | | | 632 | | | 714 | |
| 總 | $ | 53,182 | | | $ | 15,633 | | | $ | 9,042 | |
(一)非正常業務範圍內與訴訟有關的法律費用。在2024財年第三季度，19.3由於本公司與BD訂立和解協議，已記錄1,000,000美元和解費用。
(2)與投資銀行、法律和盡職調查有關的併購費用。
(3)與Merit和Spectrum簽訂的過渡服務協議。
(4)工廠關閉費用，與我們於2024年1月5日宣佈的製造足跡重組有關。
(5)將生產線搬出紐約州昆斯伯裏的費用。
(6)減值$3.41000萬美元用於無形資產和固定資產，以及#美元的存貨核銷2.92024財年第三季度，與放棄Syntrax和RF產品線有關的收入為1.6億美元。
(7)在2023財年第一季度，3.5向以色列創新局支付了100萬美元，以充分履行在2020財政年度第二季度收購之前向Eximo提供的用於開發Auryon激光器的贈款資金。
(8) 包括在$2.6在截至2024年5月31日的一年中，其他費用為$0.91.出售透析和生物哨兵業務並同時清償債務而註銷的遞延融資費，以及#美元1.4700萬美元的遣散費，原因是工廠關閉外的重組。
重組
本公司會評估其表現，並不斷尋找機會改善本公司的整體營運。作為這項評估的結果，採取了某些重組舉措來加強公司的整體運營。2024年1月5日，該公司宣佈重組其製造足跡，並轉向外包模式(《計劃》)。本計劃旨在將所有產品製造流程轉移給第三方製造商。與該計劃相關的重組活動預計將在2026財年第三季度完成。
下表彙總了我們與該計劃相關的估計成本：
| | | | | | | | | | | |
| 成本類型 | 預計產生的總金額(以千為單位) |
設施停機費(1) | $ | 14,500 | | 到 | $ | 15,250 | |
| 離職福利 | 9,000 | | 到 | 10,000 | |
| 外部顧問 | 9,000 | | 到 | 10,000 | |
| 驗證費用 | 4,500 | | 到 | 5,500 | |
| 監管備案文件 | 750 | | 到 | 1,250 | |
| 其他 | 750 | | 到 | 1,250 | |
| $ | 38,500 | | 到 | $ | 43,250 | |
(1)包括在本概算中的費用約為$13.6加速折舊和建築減值的非現金費用為1.6億美元。
到目前為止，公司記錄的重組費用總額為#美元9.5 萬 只有員工留任至解僱日期時才能賺取解僱福利;因此，與解僱福利相關的費用在服務期內按比例記錄。
下表列出了截至5月31日12個月的重組準備金, 2024:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年5月31日 |
| 離職福利 | | 外部顧問 | | 驗證費用 | | 設施關閉費 | | 監管備案文件 | | 其他 | | 總 |
| (單位：千) | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年5月31日的餘額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 收費 | $ | 568 | | | $ | 2,501 | | | $ | 493 | | | $ | 5,767 | | | $ | 6 | | | $ | 146 | | | $ | 9,481 | |
| 非現金調整 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5,767) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5,767) | |
| 現金支付 | $ | — | | | $ | (1,348) | | | $ | (120) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (126) | | | $ | (1,594) | |
| 2024年5月31日餘額 | $ | 568 | | | $ | 1,153 | | | $ | 373 | | | $ | — | | | $ | 6 | | | $ | 20 | | | $ | 2,120 | |
20. 累計其他綜合收益(虧損)
累計其他全面收益（虧損）各組成部分（扣除税後）的變化如下：
| | | | | | | | | |
| (單位：千) | 外幣折算收益(虧損) | | | | |
| 2022年5月31日的餘額 | $ | 1,357 | | | | | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | (6,080) | | | | | |
| | | | | |
| 淨其他綜合虧損 | $ | (6,080) | | | | | |
| 2023年5月31日的餘額 | $ | (4,723) | | | | | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | 358 | | | | | |
| | | | | |
| 其他綜合收益淨額 | $ | 358 | | | | | |
| 2024年5月31日餘額 | $ | (4,365) | | | | | |
| | | | | |
AngioDynamics，Inc和子公司
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 附表二-估值和確認賬目 |
| 描述 | 年初餘額 | | 增加-計入成本和費用 | | 扣除額 | | 期末餘額 |
| 截至2022年5月31日的年度 | | | | | | | |
| 遞延税項資產準備 | $ | 17,035 | | | $ | 3,168 | | | $ | — | | | $ | 20,203 | |
| 銷售退回和壞賬準備 | $ | 1,919 | | | $ | 343 | | | $ | (323) | | | $ | 1,939 | |
| | | | | | | |
| 截至2023年5月31日的年度 | | | | | | | |
| 遞延税項資產準備 | $ | 20,203 | | | $ | 5,556 | | | $ | — | | | $ | 25,759 | |
| 銷售退回和壞賬準備 | $ | 1,939 | | | $ | 457 | | | $ | (246) | | | $ | 2,150 | |
| | | | | | | |
| 截至2024年5月31日的年度 | | | | | | | |
| 遞延税項資產準備 | $ | 25,759 | | | $ | 26,921 | | | $ | — | | | $ | 52,680 | |
| 銷售退回和壞賬準備 | $ | 2,150 | | | $ | 1,073 | | | $ | (1,082) | | | $ | 2,141 | |
| | | | | | | |
展品
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式併入 | |
| 展品編號 | 展品的描述 | 表格 | 展品 | 提交日期 | |
| 2.2 | 股票購買協議，日期為2012年10月8日，由AngioDynamics，Inc.，Vortex醫療公司（“Vortex”）、簽署頁上列出的Vortex股東、簽署頁上列出的Vortex期權持有人以及CHTP Management Services，Inc.，作為賣家代表。 | 8-K | 2.1 | 2012年10月12日 | |
| 2.3 | AngioDynamics，Inc.於2019年4月17日簽署的資產購買協議和Medline Industries Inc. | 8-K | 2.1 | 2019年4月18日 | |
| 2.4 | AngioDynamics，Inc.於2023年6月8日簽署的資產購買協議和Merit Medical Systems，Inc. | 8-K | 2.4 | 2023年6月14日 | |
| 3.1.1 | 公司註冊證書的修訂和重訂。 | 10-Q | 3.1 | 2005年10月7日 | |
| 3.1.2 | AngioDynamics，Inc.修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書 | 10-K | 3.1.2 | 2015年8月10日 | |
| 3.2 | 第二次修訂和重述的章程，於2015年10月16日生效。 | 8-K | 10.1 | 2015年10月21日 | |
| | | | | |
| 10.1.3 | AngioDynamics，Inc 2004年股票和激勵獎勵計劃（經修訂）。 | 定義14A | | 2018年8月30日 | |
| | | | | |
| 10.1.6 | AngioDynamics 2017年總股東回報績效單位協議計劃。
| 10-Q | 10.1 | 2017年9月29日 | |
| 10.1.7 | AngioDynamics 2018年總股東回報績效單位協議計劃。
| 10-K | 10.1.7 | 2018年7月23日 | |
| 10.1.8 | AngioDynamics 2019年總股東回報績效單位協議計劃。 | 10-Q | 10.1.8 | 2020年1月8日 | |
| 10.1.9 | AngioDynamics，Inc 2020年股票和激勵獎勵計劃（經修訂） | 定義14A | | 2023年9月28日 | |
| 10.2 | AngioDynamics，Inc員工股票購買計劃（經修訂）。 | 定義14A | | 2020年9月3日 | |
| 10.3 | AngioDynamics，Inc.規定的非法定股票期權協議形式股票和激勵獎勵計劃。 | 10-Q | 10.1 | 2004年10月12日 | |
| 10.3.1 | AngioDynamics，Inc.規定的非法定股票期權協議形式股票和激勵獎勵計劃。 | 10-K | 10.3.1 | 2018年7月23日 | |
| 10.4.3 | 根據AngioDynamics，Inc.制定的2016年績效股份獎勵協議形式2004年股票和激勵獎勵計劃。 | 10-Q | 10.2 | 2016年10月5日 | |
| 10.4.4 | 根據AngioDynamics，Inc.制定的2017年績效股份獎勵協議形式2004年股票和激勵獎勵計劃。 | 10-Q | 10.2 | 2017年9月29日 | |
| 10.4.5 | 根據AngioDynamics，Inc.制定的2018年績效股份獎勵協議形式2004年股票和激勵獎勵計劃。 | 10-K | 10.4.5 | 2018年7月23日 | |
| 10.4.6 | 根據AngioDynamics，Inc.制定的2020年績效股份獎勵協議形式2004年股票和激勵獎勵計劃 | 10-Q | 10.4.6 | 2021年1月8日 | |
| 10.4.7 | 根據2020年股票和激勵獎勵計劃的績效股票獎勵協議形式 | 10-Q | 10.4.7 | 2021年9月30日 | |
| 10.5 | AngioDynamics，Inc.規定的限制性股票獎勵協議形式2004年股票和激勵獎勵計劃。 | 8-K | 10.3 | 2005年5月12日 | |
| 10.6 | 麗塔醫療系統公司1994年激勵股票計劃。 | S-1 | 10.2 | 2000年5月3日 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式併入 | |
| 展品編號 | 展品的描述 | 表格 | 展品 | 提交日期 | |
| 10.7 | 地平線醫療產品公司1998年股票激勵計劃。 | S-1 | 10.11 | 一九九八年二月十三日 | |
| 10.8 | 麗塔醫療系統公司2000年股票計劃。 | S-1/A | 10.3 | 2000年6月14日 | |
| 10.9 | 麗塔醫療系統公司2000年董事股票計劃，於2005年6月8日修訂。 | S-8 | 99.2 | 2005年7月8日 | |
| 10.10 | 麗塔醫療系統公司2005年股票和激勵計劃。 | S-8 | 99.1 | 2005年7月8日 | |
| 10.11 | AngioDynamics，Inc.賠償協議形式 | 8-K | 10.1 | 2006年5月12日 | |
| 10.11.1 | AngioDynamics，Inc.之間簽訂的僱傭協議，日期為2016年4月1日和詹姆斯·C。克萊默。 | 8-K | 10.1 | 2016年4月6日 | |
| 10.12 | AngioDynamics，Inc.之間日期為2016年4月1日的控制協議變更和詹姆斯·C。克萊默。 | 8-K | 10.2 | 2016年4月6日 | |
| 10.12.2 | AngioDynamics，Inc.的遣散協議形式 | 10-K | 10.12.2 | 2020年8月10日 | |
| 10.13 | 控制權變更協議形式。 | 10-K/A | 10.13 | 2015年1月12日 | |
| 10.14 | AngioDynamics，Inc.之間簽訂了績效股份獎勵協議，授予日期為2016年4月4日和詹姆斯·C。克萊默。 | 8-K | 10.3 | 2016年4月6日 | |
| 10.15 | AngioDynamics，Inc總股東回報績效股票獎勵計劃-績效期截至2019年7月。 | 8-K | 10.4 | 2016年4月6日 | |
| 10.16 | AngioDynamics，Inc.之間簽訂了股票期權授予協議，授予日期為2016年4月4日和詹姆斯·C。克萊默。 | 8-K | 10.5 | 2016年4月6日 | |
| 10.17 | AngioDynamics，Inc.之間簽訂了限制性股票單位獎勵協議，授予日期為2016年4月4日和詹姆斯·C。克萊默。 | 8-K | 10.6 | 2016年4月6日 | |
| 10.18 | AngioDynamics，Inc.於2016年4月22日簽訂了分居協議和一般釋放協議和約瑟夫·m。德維沃。 | 8-K | 10.1 | 2016年4月27日 | |
| 10.19 | AngioDynamics，Inc.修訂和重述的控制權變更協議和詹姆斯·C。克萊默。 | 8-K | 10.1 | 2021年2月3日 | |
| 10.2 | 與AngioDynamics，Inc.修訂和重述的控制權變更協議表格 | 8-K | 10.2 | 2021年2月3日 | |
| 10.21* | 和解和許可協議，日期為2024年3月31日，由Becton，Dickinson and Company，CR簽署巴德公司，巴德外周血管公司和AngioDynamics Inc. | | | | |
| 14 | 《道德守則》。 | 10-K | 14 | 2021年10月1日 | |
| 19 | 內幕交易政策 | | | | |
| 21 | 附屬公司 | |
| 23 | 獨立註冊會計師事務所Deloitte & Touche LLP的同意。 | |
| 31.1 | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。 | |
| 31.2 | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。 | |
| 32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條首席執行官的證明。 | |
| 32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節首席財務官的證明。 | |
| 97 | 退還政策 | | | | |
| 101.INS | XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH | XBRL架構文檔 | |
| 101.CAL | BEP計算Linkbase文檔 | |
| 101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 101.LAB | BEP標記Linkbase文檔 | |
| 101.PRE | BEP演示Linkbase文檔 | |
* 根據法規S-k第601（a）（5）項，某些展品和附表已被省略。 註冊人承諾應SEC的要求提供任何遺漏的展品或時間表的副本。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | ANGIOQUALICS，Inc. |
| 日期： | | 2024年7月25日 | 作者： | | /S/ H歐沃德W. D唯一的 |
| | | | | Howard W.唐納利，
董事董事局主席 |
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | | | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ H歐沃德W. D唯一的 |
| | | | Howard W.唐納利， |
| | | | 董事董事局主席 |
| | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ J埃姆斯C.C.C.LEMMER |
| | | | James C.克萊默， |
| | | | 首席執行官總裁
(首席行政主任) |
| | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ S泰豐a.不Rowbridge |
| | | | Stephen A.特羅布裏奇， |
| | | | 執行副總裁、首席財務官
(首席財務會計官) |
| | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ W埃斯利E. JOhnson, JR. |
| | | | 韋斯利·E小約翰遜， |
| | | | 主任 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ J一個S. REED |
| | | | 揚·S裏德， |
| | | | 主任 |
| | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ E艾琳O.一UEN |
| | | | 艾琳·O奧恩， |
| | | | 主任 |
| | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ K嗎A、L伊克特拉 |
| | | | 凱倫·A利西特拉， |
| | | | 主任 |
| | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ M冰川E.T.阿諾夫 |
| | | Michael E.塔諾夫， |
| | | 主任 |
| | | |
| 日期： | | 2024年7月25日 | /S/ 洛琳達·A伯吉斯 |
| | | 洛琳達·A伯吉斯， |
| | | 主任 |
