http://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#UsefulLifeTermOfLeaseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#MajorityShareholderMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#MajorityShareholderMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#SubsidiaryOfCommonParentMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#SubsidiaryOfCommonParentMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#SubsidiaryOfCommonParentMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#SubsidiaryOfCommonParentMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#MajorityShareholderMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#MajorityShareholderMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMember55145839P3Y553384800001818838Q22024假的2024-06-30--12-31

目錄

附錄 99.2

ADAGENE INC.

未經審計的中期簡明合併財務報表索引

未經審計的中期簡明合併財務報表

    

頁面

截至2023年12月31日和2024年6月30日的未經審計的中期簡明合併資產負債表

F-2

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月未經審計的中期簡明綜合虧損報表

F-3

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月未經審計的中期簡明合併股東權益變動表

F-4

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月未經審計的中期簡明合併現金流量表

F-5

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

F-6

F-1

目錄

ADAGENE INC.

未經審計的中期簡明合併資產負債表

截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日

截至12月31日,

截至6月30日,

   

注意事項

    

2023

    

2024

美元

美元

資產

 

  

 

流動資產:

現金和現金等價物

109,934,257

95,673,787

關聯方應付的款項

11

222,027

31,419

預付款和其他流動資產

3

3,287,445

3,099,362

流動資產總額

113,443,729

98,804,568

財產、設備和軟件,淨額

4

1,835,121

1,439,102

經營租賃使用權資產

12

365,103

254,048

其他非流動資產

84,885

281,881

總資產

115,728,838

100,779,599

負債和股東權益

流動負債:

應付賬款

3,093,752

3,370,641

應付給關聯方的款項

11

16,714,326

17,333,926

應計費用和其他流動負債

5

3,001,508

2,658,532

應繳所得税

9

52,884

38,382

短期借款

6

4,235,673

4,209,463

長期借款的流動部分

6

4,161,549

11,765,449

經營租賃負債的流動部分

12

195,955

141,281

流動負債總額

31,455,647

39,517,674

長期借款

6

13,540,034

4,560,251

經營租賃負債

12

173,660

114,086

負債總額

45,169,341

44,192,011

承付款和意外開支

13

股東權益:

普通股(面值美元)0.0001 每股; 640,000,000 已授權的股份,以及 55,145,839 截至 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份;以及 640,000,000 已授權的股份,以及 55,338,480 截至2024年6月30日已發行和流通的股份)

5,547

5,554

國庫股,按成本計算(1 截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日的份額)

14

4)

4)

額外的實收資本

350,105,518

352,645,033

累計其他綜合虧損

1,800,088)

1,299,803)

累計赤字

277,751,476)

294,763,192)

股東權益總額

70,559,497

56,587,588

負債總額和股東權益

115,728,838

100,779,599

所附附附註是這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。

F-2

目錄

ADAGENE INC.

未經審計的中期簡明綜合虧損報表

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中

在截至的六個月中

6月30日

    

注意事項

    

2023

    

2024

美元

美元

收入

 

  

 

  

 

  

許可和協作收入

8

 

17,295,745

 

運營費用和收入

 

 

研究和開發費用

 

21,289,434)

 

14,724,553)

第三方

 

19,501,323)

 

13,757,888)

關聯方

 

1,788,111)

 

966,665)

管理費用

 

4,470,520)

 

3,597,278)

其他營業收入,淨額

3,415,230

運營損失

 

5,048,979)

 

18,321,831)

利息和投資收益

 

1,918,971

 

1,976,559

利息支出

 

573,507)

 

428,328)

其他收入,淨額

 

287,430

 

47,040

外匯收益(虧損),淨額

 

1,620,415

 

283,768)

所得税前虧損

 

1,795,670)

 

17,010,328)

所得税支出

9

 

2,313,136)

 

1,388)

歸屬於Adagene Inc.股東的淨虧損

 

4,108,806)

 

17,011,716)

其他綜合收益(虧損)

 

 

外幣折算調整,扣除

 

407,330)

 

500,285

歸屬於Adagene Inc.股東的綜合虧損總額

 

4,516,136)

 

16,511,431)

歸屬於Adagene Inc.股東的淨虧損

 

4,108,806)

 

17,011,716)

歸屬於普通股股東的淨虧損

 

4,108,806)

 

17,011,716)

每股計算中使用的普通股的加權平均數:

 

 

—基本

10

 

54,604,787

 

55,213,051

—稀釋

10

 

54,604,787

 

55,213,051

每股普通股淨虧損

 

 

—基本

10

 

0.08)

 

0.31)

—稀釋

10

 

0.08)

 

0.31)

所附附附註是這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。

F-3

目錄

ADAGENE INC.

未經審計的中期簡明合併股東權益變動表

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中

累積的

普通股

國庫股

額外

其他

總計

的數量

的數量

已付款

綜合的

累積的

股東們

    

股份

    

金額

    

股份

    

金額

    

首都

    

損失

    

赤字

    

公正

    

    

美元

美元

    

美元

    

美元

    

美元

    

美元

截至2022年12月31日的餘額

54,965,710

5,497

1)

4)

342,739,268

849,305)

258,805,106)

83,090,350

淨虧損

4,108,806)

4,108,806)

其他綜合收益(虧損)

407,330)

407,330)

行使股票期權(注7)

1萬個

1

5,499

5,500

根據績效激勵計劃發行普通股(注7)

156,725

16

183,584

183,600

基於股份的薪酬

425,905

42

4,030,172

4,030,214

截至2023年6月30日的餘額

55,558,340

5,556

1)

4)

346,958,523

1,256,635)

262,913,912)

82,793,528

    

普通股

    

國庫股

    

    

    

    

    

   

    

    

累積的

額外

其他

總計

的數量

的數量

已付款

綜合的

累積的

股東

股份

金額

股份

金額

首都

損失

赤字

公正

美元

美元

美元

美元

美元

美元

截至 2023 年 12 月 31 日的餘額

55,470,840

5,547

1)

4)

350,105,518

1,800,088)

277,751,476)

70,559,497

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

17,011,716)

 

17,011,716)

其他綜合收益(虧損)

 

 

 

 

 

 

500,285

 

 

500,285

行使股票期權(注7)

 

72,641

 

7

 

 

 

62,407

 

 

 

62,414

基於股份的薪酬

 

 

 

 

 

2,477,108

 

 

 

2,477,108

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

 

55,543,481

 

5,554

 

1)

 

4)

 

352,645,033

 

1,299,803)

 

294,763,192)

 

56,587,588

所附附附註是這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。

F-4

目錄

ADAGENE INC.

未經審計的中期簡明合併現金流量表

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中

在截至的六個月中

6月30日

    

2023

    

2024

美元

美元

來自經營活動的現金流:

淨虧損

4,108,806)

17,011,716)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

與短期投資相關的收入

459,789)

折舊和攤銷

518,199

399,798

處置財產、設備、軟件和經營租賃使用權資產的淨虧損

3,868

基於股份的薪酬

4,030,214

2,477,108

使用權資產的攤銷和租賃負債的利息

113,695

116,140

外匯虧損(收益),淨額

1,620,415)

283,768

運營資產和負債的變化:

預付款和其他流動資產

1,412,635

207,683

關聯方應付的金額

225,463

190,608

其他非流動資產

650

3,004

應付賬款

817,652

276,889

合同負債

14,294,360)

應付給關聯方的金額

2,107,305)

619,600

應計費用和其他流動負債

194,644)

342,976)

租賃負債

119,184)

119,332)

應繳所得税

1,895,063

14,502)

用於經營活動的淨現金

13,427,275)

13,373,717)

來自投資活動的現金流:

短期投資的配售

20,000,000)

53,500,000)

撤回短期投資

20,000,000

53,959,789

處置財產、設備和軟件的收益

159

購買財產、設備和軟件

30,965)

12,547)

(用於)投資活動產生的淨現金

30,806)

447,242

來自融資活動的現金流:

借款收益

3,951,237

2,806,230

行使股票期權的收益

5,500

42,814

支付與市場發行相關的直接費用

20 萬)

償還借款

5,797,491)

4,085,110)

用於融資活動的淨現金

1,840,754)

1,436,066)

匯率對現金和現金等價物的影響

300,119

102,071

現金和現金等價物的淨減少

14,998,716)

14,260,470)

期初的現金和現金等價物

143,758,678

109,934,257

期末的現金和現金等價物

128,759,962

95,673,787

補充現金流披露:

已付利息

550,403

395,399

繳納的所得税

145,500

15,890

為固定經營租賃成本支付的現金包含在經營活動租賃義務的衡量中

119,184

119,332

為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產

113,901

所附附附註是這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。

F-5

目錄

ADAGENE INC.

未經審計的簡明合併財務報表附註

2023 年 6 月 30 日和 2024 年

1。組織和演示基礎

Adagene Inc.(“公司”)是一家有限責任公司,於2011年2月25日在開曼羣島註冊成立。該公司及其子公司(統稱為 “集團”)主要從事癌症單克隆抗體藥物的研究、開發和生產。

公司的美國存托股份(“ADS”)的股票在納斯達克全球市場上交易,每份ADS代表四分之一和四分之一(1.25)公司的普通股。

截至2024年6月30日,公司的主要子公司如下:

合法百分比

的日期

的地方

所有權

實體

    

公司

    

公司

    

由該公司撰寫

    

主要活動

Adagene(香港)有限公司

2011年12月12日

 

香港

 

100

%

投資控股和創新藥物的研發

Adagene 公司

2017 年 9 月 20 日

 

美利堅合眾國

 

100

%

創新藥物的研發

Adagene(蘇州)有限公司

2012年2月28日

 

中華人民共和國(“PRC” 或 “中國”)

 

100

%

創新藥物的研發

Adagene 澳大利亞私人有限公司

2018 年 5 月 30 日

澳大利亞

100

%

創新藥物的研發

Adagene PTE。有限公司

2020年3月27日

新加坡

100

%

創新藥物的研發

Adagene AG

2020年8月31日

 

瑞士

 

100

%

創新藥物的研發

Adagene 項目 C1 PTE。有限公司

2022年3月25日

 

新加坡

 

100

%

創新藥物的研發

2。重要會計政策摘要

列報依據

未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。因此,它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。未經審計的中期簡明合併財務報表的編制基礎與年度經審計的合併財務報表相同。管理層認為,所有調整,包括列報期間公允業績表所必需的正常經常性調整,均已包括在內。任何過渡期的經營業績不一定代表全年或任何其他過渡時期的經營業績。

比較的年終簡明資產負債表數據來自年度經審計的合併財務報表,但壓縮程度與中期簡明資產負債表數據相同。

未經審計的中期簡明合併財務報表和相關披露是在假設用户已經閲讀或有權訪問2024年3月29日提交的年度經審計的合併財務報表的情況下編制的。

F-6

目錄

公司在編制隨附的簡明合併財務報表時遵循的主要會計政策摘要如下。所附財務報表附註中提及的具體美國公認會計原則均指美國財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的《會計準則編纂》(“ASC”)。

整合原則

本集團的簡明合併財務報表包括本公司及其子公司的財務報表。合併後,所有重要的公司間餘額和交易均已清除。

估計數的使用

根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響報告的資產負債金額、資產負債表日或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。集團簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於許可和合作收入確認、研發費用分配、長期資產的使用壽命和減值、税收估值補貼、基於股份的薪酬支出以及使用權資產和租賃負債的衡量。管理層根據歷史經驗和其他各種被認為合理的假設進行估計,這些假設的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎。實際結果可能與這些估計有重大差異。

外幣折算

公司的本位幣:Adagene(香港)有限公司、Adagene Incorporated、Adagene PTE。Ltd. 和 Adagene Project C1 PTE。Ltd. 是美元(“美元”)。公司中國子公司的本位貨幣為人民幣(“人民幣”)。該公司澳大利亞子公司的本位貨幣為澳元(“AU$”)。公司瑞士子公司的本位貨幣為瑞士法郎(“CHF”)。相應的本位幣的確定基於ASC 830中規定的標準, 外幣問題。該公司使用美元作為其報告貨幣。公司中國、澳大利亞和瑞士子公司的財務報表從本位幣折算為報告貨幣。

以外幣計價的交易按交易日中國人民銀行(“PBOC”)報價的匯率重新計量為本位貨幣。以外幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日的現行匯率重新計量。以外幣歷史成本計量的非貨幣項目使用初始交易之日的匯率進行重新計量。匯兑損益包含在綜合虧損簡明合併報表中。

資產和負債按資產負債表日的匯率折算,權益賬户按歷史匯率折算,收入、支出、損益使用報告期的平均匯率進行折算。折算調整列為累計綜合虧損,在簡明合併綜合虧損報表中作為其他綜合虧損的單獨組成部分列報。

現金和現金等價物

現金和現金等價物主要包括流動性很高的現金和活期存款。集團將易於轉換為已知金額的現金且原始到期日自購買之日起三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。所有現金及現金等價物在提取和使用方面均不受限制。

短期投資

短期投資主要包括對貨幣市場基金的投資,這些基金按公允價值計量,預計將在一年內贖回。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,有 集團持有的短期投資。

F-7

目錄

應收賬款和可疑賬款備抵金

當集團擁有無條件的對價權時,應收賬款即入賬。如果只需要一段時間才能支付對價,則對價權是無條件的。應收賬款按可變現淨值入賬。信貸損失備抵反映了對未清應收賬款合同期內未來損失的最佳估計,是根據歷史經驗、已知問題賬户的具體備抵額、包括客户財務狀況在內的其他當前可用信息以及當前和預測的經濟狀況確定的。

公允價值測量

該集團適用 ASC 820 公允價值計量和披露。ASC 820定義了公允價值,建立了衡量公允價值的框架,並擴大了公允價值衡量標準的披露。ASC 820要求為公允價值計量提供披露。ASC 820建立了三層公允價值層次結構,優先考慮用於衡量公允價值的投入,如下所示:

級別 1 — 反映活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)的可觀察輸入。

第 2 級 — 市場上可直接或間接觀察到的其他輸入。

級別 3 — 幾乎沒有或根本沒有市場活動支持的不可觀察的輸入。

ASC 820描述了衡量資產和負債公允價值的三種主要方法:(1)市場法;(2)收入法;(3)成本法。市場方法使用從涉及相同或可比資產或負債的市場交易中產生的價格和其他相關信息。收入法使用估值技術將未來金額轉換為單一現值金額。該衡量標準基於當前市場對這些未來金額的預期所顯示的值。成本方法以目前更換資產所需的金額為基礎。

現金和現金等價物、應收賬款、應付關聯方和其他流動資產、應付賬款、應付關聯方金額、應計負債和其他流動負債以及短期借款的賬面金額接近其公允價值,因為它們的到期日通常較短。長期借款的賬面金額接近其公允價值,因為它們的利率接近市場利率。

在截至2023年12月31日的年度中或截至2024年6月30日的六個月中,集團沒有將任何資產或負債轉移到第三級或從第三級轉出。

該小組有 截至2023年12月31日和2024年6月30日,按非經常性公允價值計量和記錄的金融資產和負債。

財產、設備和軟件

財產、設備和軟件按成本減去累計折舊和攤銷額列報。折舊和攤銷是使用直線法計算資產的估計使用壽命的,如下所示:

類別

    

預計使用壽命

機械和實驗室設備

5 年

車輛

4 年

傢俱和工具

3 - 5 年

電子設備

3 年

計算機軟件

3 - 5 年

租賃權改進

資產的租賃期限或估計使用壽命中較低者

F-8

目錄

維修和保養費用在發生時記作支出,而延長財產、設備和軟件使用壽命的更新和改善費用則作為相關資產的增值資本化。資產的報廢、銷售和處置是通過從資產和累計折舊和攤銷賬户中扣除成本、累計折舊和攤銷來記錄的,由此產生的任何損益都反映在簡明的合併綜合虧損報表中。

長期資產的減值

當事件或情況變化表明資產賬面金額可能無法完全收回時,集團會評估其長期資產(包括固定資產和壽命有限的無形資產)的可收回性,以確定是否存在減值情況。當這些事件發生時,集團通過將資產的賬面金額與預計因使用資產及其最終處置而產生的未貼現未來現金流進行比較來衡量減值。如果預期未貼現現金流總額小於資產賬面金額,則集團根據資產賬面金額超過其公允價值的部分確認減值損失。公允價值通常通過在市場價格不容易獲得時對資產預計產生的現金流進行折扣來確定。資產的調整後賬面金額是新的成本基礎,在資產的剩餘使用壽命內折舊。長期資產與處於最低水平的其他資產和負債分組,這些資產和負債的可識別現金流在很大程度上獨立於其他資產和負債的現金流。

沒有 在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,記錄了減值損失。

分部報告

根據ASC 280的規定, 分部報告,該集團的首席運營決策者(“CODM”)已被確定為首席執行官。在做出資源分配決策和評估集團業績時,集團的CodM會審查綜合運營業績。該集團將其業務作為單一部門運營和管理。除了位於美國的某些實驗室和電子設備外,集團的長期資產中有很大一部分位於中國,因此未列出任何地域細分。

收入確認

在合作和外包許可安排簽訂合同之初, 專家組對其安排進行分析, 以評估這些安排是否屬於ASC 808的範圍, 合作安排 (“ASC 808”),以確定此類安排是否涉及既積極參與活動又面臨重大風險和回報的各方開展的聯合經營活動,這取決於此類活動的商業成功。對於ASC 808範圍內包含多個要素的合作安排,該小組首先確定哪些協作要素屬於ASC 808的範圍,哪些反映了供應商與客户的關係,因此屬於ASC 606的範圍, 與客户簽訂合同的收入 (“ASC 606”)。對於根據ASC 808核算的合作安排要素,將確定並一致地應用適當的識別方法。根據ASC 606的標準,該集團確認收入以描述向客户轉移承諾商品或服務的控制權,金額應反映該實體為換取這些商品或服務而預期獲得的對價。

該小組對所有報告期均採用了ASC 606。為確定實體認定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認,該實體執行以下五個步驟:(i) 確定與客户簽訂的合同;(ii) 確定合同中的履約義務;(iii) 確定交易價格,包括可變對價(如果有);(iv)將交易價格分配給合同中的履行義務;以及(v)在(或作為)實體時確認收入履行履約義務。只有當該實體有可能收取其應得的幾乎所有對價以換取其轉讓給客户的商品或服務時,集團才將五步模式應用於合同。集團審查合同,以確定哪些履約義務是不同的,代表了提供標準所定義的獨特商品或服務或一系列不同的商品或服務的承諾。集團將履行履行義務時分配給每項履約義務的交易價格金額確認為收入。

F-9

目錄

知識產權許可: 對集團知識產權許可的預付不可退還的款項進行評估,以確定該許可是否與協議中確定的其他履行義務不同。對於確定為不同的許可證,在許可證控制權移交給被許可人且被許可人能夠使用和受益時,集團確認分配給許可證的不可退還的預付費用所產生的收入。對於確定不區分的許可證,集團在確認收入時將授予許可證和其他承諾的商品或服務的承諾合併為單一履約義務。

研究和開發服務:交易價格中分配給研發服務業績義務的部分是遞延的,隨着此類服務的交付或履行,一段時間內將其確認為合作收入。

里程碑付款: 在包括開發、商業化和監管里程碑付款在內的每項安排之初,該小組將評估是否認為有可能實現這些里程碑,並在未來不會出現累計收入重大逆轉的情況下,使用最可能的金額方法估算交易價格中應包含的金額。然後,按相對獨立的銷售價格為每項履約義務分配交易價格,集團在履行合同規定的履約義務時確認收入。在隨後的每個報告期結束時,專家組重新評估實現此類發展里程碑和任何相關制約因素的可能性,並在必要時調整總體交易價格的估計。任何此類調整都是在累積補的基礎上記錄的,這將影響調整期間的收入和收益。

特許權使用費: 對於包括基於銷售的特許權使用費(包括基於銷售水平的里程碑付款),且許可證被視為特許權使用費的主要相關項目的安排,集團將在 (i) 相關銷售發生時,或 (ii) 部分或全部特許權使用費的履行義務得到履行(或部分履行)時確認收入。

合同資產和合同負債

當客户在集團轉讓產品或服務之前支付對價時,集團將其義務記錄為合同負債;當集團通過在客户支付對價之前和付款到期之前向客户提供產品或服務來履行其履約義務時,集團承認其對價權作為合同資產。

其他營業收入,淨額

其他營業收入淨額包括合同製造商就集團臨牀前相關外包安排的虧損支付的一次性補償。

研究和開發費用

研發費用主要包括(1)從事研發活動的人員的工資和其他相關費用,(2)與集團正在開發的技術和臨牀試驗的臨牀前測試相關的成本,例如向合同研究組織(“CRO”)和合同開發和製造組織(“CDMO”)、進行臨牀研究的研究人員和臨牀試驗場所的付款;(3)開發候選產品的成本,包括原材料和耗材,產品測試,折舊和攤銷以及與設施相關的費用,以及(4)其他研發費用。研發成本是在向本集團提供相關研發服務且由此產生的資產(如果有)沒有其他未來用途時發生的支出記作支出。截至2023年12月31日和2024年6月30日,該小組正在進行幾項處於不同臨牀試驗階段的臨牀研究。與CRO和CDMO簽訂的合同通常可以取消,但須另行通知,由集團選擇。截至2023年12月31日或2024年6月30日,該集團未記錄與取消CRO或CDMO合同相關的任何應計費用,因為該集團沒有任何取消現有CRO或CDMO合同的計劃。

F-10

目錄

政府補貼

政府補貼主要包括省級和地方政府為在其管轄範圍內經營企業和遵守政府推動的具體政策而從省和地方政府獲得的財政補貼。該集團的中國子公司獲得了某些地方政府的政府補貼。該集團的政府補貼包括特定補貼和其他補貼。特定補貼是地方政府為補貼設定一定條件的補貼。其他補貼是當地政府未設定任何條件且與集團未來趨勢或業績無關的補貼,此類補貼收入的獲得不取決於集團的任何進一步行動或業績,在任何情況下都不必退還這些款項。這些特定補貼在收到時記作其他非流動負債,並在滿足條件時確認為其他收入。其他補貼在收到時被確認為其他收入,因為不需要集團進一步履行職責。

美元的政府補貼0.1 百萬美元和美元7 在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,分別收到1,000英鎊並確認為其他收入。

租約

根據ASC 842的規定, 租約 (“ASC 842”),集團在開始時就確定一項安排是否是或包含租約。運營租賃包含在簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權(“ROU”)資產和租賃負債中。在資產負債表日起一年內到期的租賃負債被歸類為流動負債。自採用之日起,集團沒有任何融資租約。

ROU 資產代表在租賃期限內使用標的資產的權利,租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。ROU 資產和租賃負債按尚未支付的租賃付款的現值計算。由於集團租賃中隱含的利率通常不容易獲得,因此集團使用基於租約開始日可用信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。這一遞增借款利率反映了集團在類似的經濟環境中可以以相似期限以相同貨幣借入租賃付款金額的固定利率。ROU 資產包括所有租賃預付款,並因租賃激勵措施而減少。租賃付款的運營租賃費用在租賃期內按直線方式確認。租賃條款以不可取消的租賃條款為基礎,可能包含在合理確定集團將行使該期權的情況下延長租約的期權。

集團選擇在採用亞利桑那州立大學2016-02的同時採用以下租賃政策:(i)選擇不將每份租約的非租賃部分與租賃部分分開,而是將每個單獨的租賃部分以及與該租賃部分相關的非租賃部分作為單一租賃組成部分來考慮;(ii)對於租賃期限為12個月或更短且不包括合理確定會行使的購買期權的租賃,集團未選擇適用 ASC 842 認可要求;以及 (iii) 本集團選擇對2022年1月1日之前達成的現有安排適用一攬子實用權宜之計,以不重新評估(a)一項安排是否是或包含租約,(b)租賃分類。

綜合收益(虧損)

綜合收益(虧損)定義為集團在一段時間內因交易和其他事件和情況而發生的權益變動,不包括因股東投資和向股東分配而產生的交易。本集團的累計其他綜合收益(虧損)包括與本位幣不是美元的集團及其子公司相關的外幣折算調整。

所得税

根據ASC 740的規定, 專家組採用負債法核算所得税, 所得税 (“ASC 740”)。根據這種方法,遞延所得税資產和負債是根據資產和負債的財務報告與税基之間的差異確定的,所頒佈的税率將在差異預計逆轉的時期內生效。如果根據現有證據的權重,遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現,則集團將記錄估值補貼以抵消遞延所得税資產。税率變動對遞延所得税的影響在包括税率變動頒佈之日在內的期內確認税收支出。

F-11

目錄

集團使用ASC 740的規定評估其不確定的税收狀況,該條款規定了税收狀況在簡明合併財務報表中確認之前必須達到的確認門檻。

集團在簡明的合併財務報表中認識到,假設税務機關在掌握所有相關信息後進行審查,税收狀況 “很可能” 得以維持的益處。達到確認門檻的税收狀況是使用累積概率法來衡量的,在結算時實現的可能性大於百分之五十的最大税收優惠。集團的政策是確認與未確認的税收優惠相關的利息和罰款(如果有)作為所得税支出的一部分。

借款

借款最初按公允價值確認,扣除發生的交易成本。借款隨後按攤銷成本列報;收益(扣除交易成本)與贖回價值之間的任何差額均使用實際利率法在借款期內綜合虧損簡明合併報表中確認。

基於股份的薪酬

公司根據ASC 718向符合條件的員工和非僱員授予限制性股票和股票期權,並核算基於股份的薪酬, 補償—股票補償

基於股份的薪酬獎勵在授予日計量獎勵的公允價值,並立即確認為支出(a)如果不需要歸屬條件,則立即在授予日確認;(b)對於僅附帶服務條件的股份獎勵,在歸屬期內使用直線法;或(c)對於附帶服務條件和績效條件的股份獎勵,如果公司得出結論,則在歸屬期內使用分級歸屬方法很可能會達到性能條件。

股份獎勵的任何條款或條件的變更均被視為獎勵的修改。該集團計算修改的增量薪酬支出是修改後獎勵的公允價值超過修改條款修改前夕原始裁決的公允價值的部分。對於既得獎勵,集團確認修改期間的增量薪酬成本。對於未全部歸還的獎勵,本集團確認在修改後的剩餘必要服務期內原始獎勵的增量薪酬支出和剩餘未確認的薪酬支出的總和。

每股淨虧損

根據ASC 260的規定, 每股收益,每股基本淨虧損的計算方法是使用兩類方法將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該年內已發行的非限制性普通股的加權平均數。根據兩類方法,淨虧損根據申報(或累計)的股息和未分配收益的參與權在普通股和其他參與證券之間進行分配,就好像報告期內的所有收益都已分配一樣。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損(根據攤薄普通等價股(如果有)的影響進行調整,除以該期間已發行普通股和攤薄普通等價股的加權平均數。普通等價股包括在行使股票期權時使用庫存股法發行的普通股。如果普通股等價物的影響是反稀釋的,則不計算攤薄後的每股收益。在本文所述期間,使用兩類方法計算每股基本淨虧損不適用,因為集團處於淨虧損狀況,參與證券沒有合同權利和義務分擔集團的虧損。

員工固定繳款計劃

根據中國法規的規定,集團的全職員工有權通過中國政府規定的多僱主固定繳款計劃獲得員工福利待遇,包括醫療保健、福利補貼、失業保險和養老金福利。集團必須根據合格員工工資的特定百分比累積這些福利。該小組必須從應計金額中為計劃繳款。中國政府負責支付給這些員工的醫療福利和養老金責任,集團的義務僅限於繳納的金額。繳納攤款後,專家組沒有進一步的付款義務。集團記錄的員工福利支出為美元1,451,033 和美元1,142,843 分別在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中。

F-12

目錄

風險集中

信用風險的集中

截至2023年12月31日和2024年6月30日,現金和現金等價物的金額為美元6,538,253 和美元6,662,939 分別在中國大陸的主要金融機構舉行,美元103,396,004 和美元89,010,848分別存放在中國大陸以外的主要金融機構。管理層認為這些金融機構的信貸質量很高,並持續監控這些金融機構的信貸價值。

應收賬款通常是無抵押的,以美元計價,來自從客户那裏獲得的收入。集團通過持續監測未清餘額來管理應收賬款的信用風險。

供應商集中度

在截至2023年6月30日的六個月中,有 供應商合計佔比超過 10佔集團研發服務總額的百分比。在截至2024年6月30日的六個月中,集團的很大一部分研發服務是從那裏購買的 供應商羣體,他們共同佔了 15.0佔集團研發服務採購總額的百分比。

商業和經濟風險

集團認為,以下任何領域的變化都可能對集團未來的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響:整體服務需求的變化;新進入者帶來的競爭壓力;新技術和行業標準的進步和新趨勢;某些戰略關係的變化;與集團吸引支持其增長所需員工的能力相關的監管考慮和風險。集團的業務還可能受到中國重大的政治、監管、經濟和社會不確定性的不利影響。

外幣匯率風險

集團的很大一部分業務以人民幣進行交易,人民幣不是一種可自由兑換的貨幣。1994年1月1日,中華人民共和國政府廢除了雙重匯率制度,引入了中國人民銀行每日報價的單一匯率。但是,匯率的統一併不意味着人民幣可以很容易地兑換成美元或其他外幣。所有外匯交易繼續通過中國人民銀行或其他獲準按中國人民銀行報價的匯率買入和賣出外幣的銀行進行。中國人民銀行或其他機構批准外幣付款需要提交付款申請表以及供應商的發票、裝運文件和簽訂的合同。

從2005年7月21日起,允許人民幣兑一籃子外幣在狹窄且有管理的區間內波動。美元兑人民幣的升值幅度約為 3.75% 和 0.62在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,分別為百分比。很難預測未來市場力量或中國或美國政府的政策將如何影響人民幣和美元之間的匯率。

公司的本位幣和報告貨幣為美元。但是,本集團以美元以外的貨幣,特別是人民幣承擔部分支出並獲得收入。人民幣估值的任何重大波動都可能對集團的現金流、支出、虧損和財務狀況以及以美元支付的美國存托股票的任何股息的價值產生重大影響。

最近發佈的會計公告

根據《Jumpstart我們的商業創業法》(“JOBS法案”),該集團是一家新興成長型公司(“EGC”)。《就業法》規定,EGC可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這允許EGC推遲某些會計準則的採用,直到這些準則原本適用於私營公司為止。該小組選擇利用延長的過渡期。但是,如果該集團不再被歸類為EGC,則此次選舉將不適用。

F-13

目錄

集團通過的新標準和修訂標準

2020 年 8 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2020-06 債務——有轉換和其他期權的債務(副題 470-20)和衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約(副題 815-40):實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計,它刪除了副標題470-20中的某些分離模型,從而簡化了可轉換票據的核算, 債務—帶有轉換和其他選項的債務,適用於可轉換工具,還通過修訂披露來提高信息透明度。該標準在2023年12月15日之後開始的財政年度內對私營公司有效,包括這些財政年度內的過渡期。允許提前採用,但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。該集團已採用亞利桑那州立大學2016-13年度,據評估,該採用的影響不大。

專家組尚未通過的新標準和經修訂的標準

2023 年 11 月,FASB 發佈了 ASU 2023-07, 分部報告(主題 280), 對可報告的細分市場披露的改進,它改善了對公共實體應申報板塊的披露,並滿足了投資者要求提供有關應申報板塊支出的更多信息、更詳細信息的要求。該準則應追溯適用於財務報表中列報的所有以往期間。該標準對2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的財政年度的過渡期有效。集團目前正在評估本會計準則更新對截至2024年12月31日止年度的合併財務報表的影響。

2023 年 12 月,FasB 發佈了 ASU 2023-09 所得税(主題 740), 所得税披露的改進,這提高了所得税披露的透明度和決策用處。該標準對公共實體生效,有效期從2024年12月15日之後開始。對於公共企業實體以外的實體,修正案自2025年12月15日之後的年度內生效。該標準允許在前瞻性或回顧性基礎上對該標準適用修正案。集團目前正在評估本會計準則更新對截至2024年12月31日止年度的合併財務報表的影響。

F-14

目錄

3.預付款和其他流動資產

預付款和其他流動資產包括以下內容:

截至
十二月三十一日

截至6月30日,

    

2023

    

2024

美元

美元

預付款

 

591,383

 

423,356

存款 (a)

 

1,790,637

 

1,871,670

其他

 

905,425

 

804,336

 

3,287,445

 

3,099,362

注 (a):存款代表集團根據各自的CRO協議條款向其CRO供應商支付的用於各種外包研發計劃的金額。如果項目失敗或協議取消,該集團預計將收回押金。

4。財產、設備和軟件,淨額

財產、設備和軟件包括以下內容:

截至12月31日,

截至6月30日,

    

2023

    

2024

美元

美元

機械和實驗室設備

5,201,479

 

5,171,471

租賃權改進

1,037,675

 

1,031,254

電子設備

1,818,352

 

1,815,343

傢俱和工具

42,821

 

49,509

車輛

78,928

 

78,439

軟件

363,943

 

361,843

財產、設備和軟件總額

8,543,198

 

8,507,859

減去:累計折舊和攤銷

6,708,077)

 

7,068,757)

賬面淨值

1,835,121

 

1,439,102

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中確認的折舊和攤銷費用為美元518,199 和美元399,798 分別地。

5。應計費用和其他流動負債

應計負債和其他流動負債包括以下內容:

截至12月31日,

截至6月30日,

    

2023

    

2024

美元

美元

專業服務費

1,194,199

 

1,093,869

工資和相關負債

1,177,301

952,336

其他税費和附加費

510,259

 

490,249

其他

119,749

 

122,078

 

3,001,508

 

2,658,532

F-15

目錄

6。借款

截至12月31日,

截至6月30日,

    

2023

    

2024

美元

美元

當前

 

短期借款:

 

銀行貸款

4,235,673

 

4,209,463

長期借款的流動部分

4,161,549

 

11,765,449

當前借款總額

8,397,222

 

15,974,912

非當前

 

長期借款:

 

銀行貸款

13,540,034

 

4,560,251

非流動借款總額

13,540,034

 

4,560,251

借款總額

21,937,256

 

20,535,163

短期借款

2022年3月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款9,900,000 從招商銀行股份有限公司獲得,任期為 一年 按利率計算 3.90每年百分比。借款已於 2023 年 3 月償還。

2022年4月,集團借入了另一筆金額為人民幣的貸款20,100,000 從招商銀行股份有限公司獲得,任期為 一年 按利率計算 3.70每年百分比。這筆借款已於 2023 年 4 月償還。

2022年7月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款20,000,000 從江蘇銀行股份有限公司獲得,任期為 一年 按利率計算 3.70每年百分比。這筆借款已於 2023 年 7 月償還。

2022年12月,集團借入了另一筆金額為人民幣的貸款25,000,000 從中國建設銀行股份有限公司獲得,任期為 一年 按利率計算 3.65每年百分比。這筆借款已於 2023 年 12 月償還。

2023 年 1 月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款10,000,000 從寧波銀行獲得,任期為 一年 按利率計算 3.90每年百分比。這筆借款已於2024年1月償還。

2023 年 3 月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款10,000,000 來自中國光大銀行,任期為 一年 按利率計算 3.80每年百分比。這筆借款已於2024年4月償還。

2023 年 7 月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款10,000,000 從寧波銀行獲得,任期為 一年 按利率計算 3.85每年百分比。這筆借款已於 2024 年 7 月償還。

2024 年 6 月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款20,000,000 從中國建設銀行股份有限公司獲得,任期為 一年 按利率計算 3.50每年%。

長期借款

2020年9月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款16,500,000 從上海浦東發展銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 4.27每年百分比。集團已償還人民幣1,650,000 2021 年,人民幣3,850,000 2022年和人民幣11,000,000 在 2023 年。這筆貸款已於2023年9月全額償還。

2021 年 9 月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款8,500,000 從上海浦東發展銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 4.05每年百分比。集團已償還人民幣425,000 2022年,人民幣850,000 2023 年,人民幣1,225,000 在截至2024年的六個月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣7,225,000 和人民幣6,000,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

F-16

目錄

2022年5月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款30,000,000 從中國農業銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 4.00每年百分比。集團已償還人民幣3,000,000 2023 年和人民幣5,000,000 在截至2024年的六個月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣5,000,000 和人民幣22,000,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

同樣在2022年5月,該集團借入了一筆金額為人民幣的貸款20,000,000 從上海浦東發展銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 4.00每年百分比。集團已償還人民幣50 萬 2022年,人民幣1,500,000 2023 年,人民幣1,000,000 在截至2024年的六個月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣9,500,000 和人民幣17,000,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

2022年8月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款9,900,000 從中國農業銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 4.00每年百分比。集團已償還人民幣1,000,000 在 2023 年製作了 在截至2024年6月30日的六個月內還款。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣2,000,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

同樣在2022年8月,該集團借入了一筆金額為人民幣的貸款20,000,000 從上海浦東發展銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 4.00每年百分比。集團已償還人民幣1,000,000 2023 年和人民幣1,000,000 在截至2024年的六個月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣2,000,000 和人民幣9,500,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

2022年11月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款9,900,000 從中國農業銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 4.00每年百分比。集團已償還人民幣1,000,000 在 2023 年製作了 在截至2024年6月30日的六個月內還款。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣2,000,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

同樣在2022年11月,該集團借入了一筆金額為人民幣的貸款10,000,000 從上海浦東發展銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 4.00每年百分比。集團已償還人民幣50 萬 2023 年和人民幣50 萬 在截至2024年6月30日的六個月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣1,000,000 和人民幣4,750,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

2023 年 4 月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款7,000,000 從上海浦東發展銀行股份有限公司獲得,任期為 三年 按利率計算 3.90每年百分比。集團已償還人民幣15萬 2023 年和人民幣20 萬 在截至2024年6月30日的六個月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣550,000 和人民幣700,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

2023 年 8 月,集團借入了一筆金額為人民幣的貸款10,000,000 從江蘇銀行股份有限公司獲得,任期為 十八個月 按利率計算 3.80每年百分比。該小組製作了 2023 年還款並償還了人民幣5萬個 在截至2024年6月30日的六個月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣10萬 和人民幣9,950,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

2023 年 9 月,集團借入了另一筆金額為人民幣的貸款10,000,000 從江蘇銀行股份有限公司獲得,任期為 十八個月 按利率計算 3.80每年百分比。該小組製作了 2023 年還款並償還了人民幣5萬個 在截至2024年6月30日的六個月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民幣10萬 和人民幣9,950,000 在簡明的合併資產負債表中,該協議在十二個月內償還的款項分別被歸類為 “長期借款的流動部分”。

F-17

目錄

貸款收益主要用於支付集團在中國的研發活動,包括臨牀和臨牀前項目的CMC費用。截至2023年12月31日和2024年6月30日,集團的所有借款均未在相應的貸款協議中提供抵押。

短期借款和長期借款的未來到期日

截至2024年6月30日,短期借款和長期借款的未來本金到期日如下:

截至6月30日,

2024

    

美元

2024 年的剩餘時間

2,869,451

2025

17,244,766

2026

420,946

20,535,163

7。基於股份的薪酬

2021年1月16日,公司通過了一項董事會決議,根據該決議,通過了2021年績效激勵計劃(“2021年計劃”)。根據2021年計劃,總計 2,994,000 普通股應留待發行,股票限額應在每年1月的第一個交易日(從2022年開始)自動增加,金額等於(1)5佔公司去年12月31日已發行普通股總數的百分比,或(2)董事會確定的較小數目。

2022年1月7日,公司通過了一項董事會決議,根據該決議,公司的歸屬時間表和條件 2,060,308 授予某些員工的股票期權已修改。已達到相關業績里程碑的股票期權不再受基於時間的歸屬要求的約束。每年(從2021年起)歸屬(或將歸屬)的股票期權應等於(i)每個受贈方股票期權總數的25%(“年度上限”)和(ii)薪酬委員會根據當年實現任何業績里程碑的程度確定的股份數量(“貸記股份”),加上此前未實現的任何前幾年貸記股份,以較低者為準根據年度上限歸屬。此外,適用於尚未兑現的股票期權的業績里程碑也進行了修改。

根據 2021 年計劃,從 2023 年 4 月 12 日到 2023 年 6 月 30 日,共計 1,679,000 向某些員工授予了股票期權,行使價從美元不等0.94 到美元1.08。此外, 425,905 根據2021年計劃,於2023年1月向某些管理人員發行了普通股 156,725 普通股於 2023 年 4 月作為股票獎勵發放給某些員工。

根據 2021 年計劃,從 2024 年 1 月 24 日到 2024 年 6 月 30 日,共計 10萬 向某些員工和外部董事授予了股票期權,行使價從美元不等2.26 到美元3.07

截至2023年6月30日和2024年6月30日,在迄今為止授予的所有股票期權中, 4,776,9064,826,906 股票期權分別包含服務條件和業績條件。授予的所有其他股票期權僅包含服務條件。

F-18

目錄

下表列出了截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月的股票期權活動:

加權——

平均值

加權

加權——

格蘭特

平均值

平均值

日期

剩餘的

聚合

的數量

運動

公平

合同的

固有的

    

選項

    

價格

    

價值

    

任期

    

價值

每美元

每美元

選項

選項

年份

美元

截至 2022 年 12 月 31 日已發行

6,286,912

 

4.80

 

5.16

 

8.44

 

94,990

已授予

1,679,000

 

1.04

 

0.69

 

 

已鍛鍊

1萬個)

 

0.55

 

5.72

 

 

被沒收

336,024)

3.77

3.86

截至 2023 年 6 月 30 日的未付款

7,619,888

4.02

4.23

8.36

470,083

截至 2023 年 12 月 31 日未平息

8,766,882

 

3.39

 

3.60

 

8.24

 

2,011,843

已授予

10萬

2.67

1.57

已鍛鍊

72,641)

0.86

3.45

被沒收

144,314)

9.26

6.36

截至 2024 年 6 月 30 日

8,649,927

3.30

3.53

7.79

6,937,921

已歸屬,預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬

8,649,927

3.30

3.53

7.79

6,937,921

可於 2023 年 6 月 30 日開始行使

2,321,860

6.44

6.85

7.19

62,724

可於 2024 年 6 月 30 日行使

2,951,207

4.93

5.84

6.64

1,681,415

對於行使價低於相關普通股估計公允價值的獎勵,上表中的總內在價值表示每個報告日的獎勵的行使價與標的普通股公允價值之間的差額。

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,歸屬股票獎勵的總公允價值為美元3,920,616 和美元2,761,089,分別地。截至2024年6月30日,未確認的員工基於股份的薪酬支出總額為美元14,106,385, 所有這些都可以根據未來發生的實際沒收情況進行調整.未確認的薪酬成本總額將在加權平均期間內確認 1.20截至 2024 年 6 月 30 日的年份。

股票期權的公允價值

股票期權的公允價值是在獨立的第三方評估師的協助下,使用二項式期權估值模型確定的。二項式模型需要輸入高度主觀的假設,包括預期波動率、行使倍數、無風險利率和股息收益率。對於預期的波動率,該集團參考了同一行業中幾家同類公司的歷史波動率。行使倍數是根據員工決定自願行使既得股票期權時股票價格與行使價的平均比率估算得出的。股票期權合同期限內的無風險利率基於授予時有效的美國國債的市場收益率。股息收益率基於股票期權合同期限內的預期股息政策。

F-19

目錄

用於估算授予的股票期權公允價值的假設如下:

在結束的六個月中

6月30日

    

2023

    

2024

無風險利率

 

3.38% - 3.72%

4.18% - 4.42%

股息收益率

 

0%

0%

預期波動率區間

 

73.6% -74.1%

73.3% - 73.6%

多次練習

 

2.2 - 2.8

2.2 - 2.8

合同壽命

 

10 年了

10 年了

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中確認的基於股份的薪酬支出總額如下:

在截至6月30日的六個月中,

    

2023

    

2024

美元

美元

研究和開發費用

 

2,706,745

 

1,724,112

管理費用

 

1,323,469

 

752,996

基於股份的薪酬支出總額

 

4,030,214

 

2,477,108

8。合作安排

桂林三金藥業股份有限公司許可協議

二零一八年十二月,本集團與桂林三金藥業有限公司(“三金”)及其某些附屬公司(統稱 “三金雙方”)簽訂了涵蓋大中華區的合作協議(“三金大中華協議”),以及(ii)合作協議(“三金ROW協議”,以及三金大中華協議,即 “2018 年三金協議”),涵蓋以下內容除大中華區以外的地區,還有三金。根據三金大中華協議,該集團向三金締約方許可了與一種與 PD-L1 靶點結合的單特異性抗體分子(“PD-L1 項目”)直接相關的中國知識產權,包括專利權、專利申請權和基於該分子核心序列的技術。三金各方將擁有在行使三金雙方在協議下的權利時開發的所有中國知識產權,包括但不限於改進(包括組合產品)、臨牀試驗、監管文件以及與之相關的商業化權利。集團還授予三金雙方免版税許可,允許其使用我們與 PD-L1 項目相關的其他現有知識產權及其改進,以利用其權利和履行協議規定的義務。三金各方將享受 PD-L1 項目在大中華區產生的所有經濟利益,包括但不限於專利轉讓費、許可費、銷售收入和銷售佣金等。三金各方將向集團支付 (i) 使用許可抗體的產品進入市場後淨銷售額的個位數百分比,以及 (ii) 向任何第三方轉讓許可證所產生的利潤的低至中低兩位數百分比取決於相對於開發階段的轉移時間產品的。2023 年之前,集團收到人民幣10,000,000 (相當於大約美元1,511,168) 三金雙方協議生效後的預付費用,該費用在集團履行履約義務時被確認為收入。 沒有 在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,與該協議相關的額外收入已得到確認。

F-20

目錄

根據三金ROW協議,集團授予三金免版税許可,允許其使用與 (i) 集團在簽訂協議之前控制的或獨立於協議收購的協議下的合作,以及 (ii) 對其進行改進,以利用其權利和履行協議規定的義務。一方根據協議獨立產生的任何知識產權將完全歸生成該知識產權的一方所有,集團與三金關聯公司合作產生的與合作相關的任何知識產權將共同擁有。集團保留大中華區以外與 PD-L1 相關的關鍵知識產權的專利權的所有權。此外,三金獲得的與根據協議開發的任何新抗體的研究和開發有關的所有結果將歸三金所有。集團保留了三金ROW協議所產生的大部分經濟利益,包括但不限於任何專利轉讓費、許可費和此類轉讓實現的收益。如果集團打算將我們在大中華區以外任何國家的經濟權益份額轉讓給第三方,則集團必須通知三金,如果三金向集團支付相當於集團預期從該第三方獲得的對價的低兩位數百分比的押金,則三金將獲得優先拒絕權。如果三金放棄優先拒絕權,則集團可以繼續進行轉讓,前提是與第三方的最終交易價格不低於集團向三金髮出的通知中包含的發行價格金額。

該集團同意在協議生效之日起的三年內,不(i)獨立開發任何與 PD-L1 靶標結合的單特異性抗體,或(ii)將與此類抗體相關的任何權利授予任何第三方。排他性義務不妨礙本集團(i)開發或向第三方授予任何知識產權許可,涵蓋雙特異性抗體、ADC、診斷抗體、納米顆粒和針對 PD-L1 靶標的掩膜抗體;(ii)繼續提供在《三金大中華協議》執行之前開始的抗體篩選服務,任何一方都有在大中華區以外進行聯合療法研究的獨立權利。如果另一方履行協議中各自義務的能力受到意外事件的負面影響,例如無法維持運營或核心項目管理變動,並且另一方未能採取有效的補救措施,則任何非違約方均可終止2018年三金協議。每項協議在另一協議終止時自動終止。撤銷或終止後,三金雙方將向集團歸還集團根據2018年三金協議提供的所有知識產權、文件和數據。

如果候選產品的開發失敗完全源於本協議中規定的集團的研發基礎,則三金有權要求退還向集團支付的所有款項。專家組認為,發生此類事件的可能性微乎其微。

龍舟生物製藥(上海)有限公司許可協議

2019年5月,集團與三金的子公司龍舟生物製藥(上海)有限公司(“龍舟”)簽訂了(i)涵蓋大中華區的合作協議(“龍舟大中華協議”),以及(ii)涵蓋大中華區以外地區的合作協議(“Dragon Boat ROW協議”,以及龍舟大中華區協議,即 “2019年龍舟協議”)。根據龍舟大中華區協議,集團將許可與特定靶點結合的某種單特異性抗體分子(“特定項目”)直接相關的中國知識產權,包括專利權、專利申請權和基於該分子萬核心序列的技術。龍船。Dragon Boat 將擁有在行使 Dragon Boat 協議下的權利時開發的所有中國知識產權,包括但不限於改進(包括組合產品)、臨牀試驗、監管文件以及與之相關的商業化權利。集團還授予龍舟免版税許可,允許其使用我們與特定項目相關的其他現有知識產權及其改進,以利用其權利和履行協議規定的義務。龍舟將在大中華區享受特定項目產生的所有經濟利益,包括但不限於專利轉讓費、許可費、銷售收入和銷售佣金等,並將向集團 (i) 在實現某些里程碑(包括啟動臨牀前安全評估動物試驗、在中國獲得研究性新藥(“IND”)批准以及在中國完成臨牀一期試驗等里程碑付款),以及 (ii) 淨銷售額的個位數百分比此類產品進入市場後使用許可抗體的產品。

F-21

目錄

根據Dragon Boat ROW協議,集團授予Dragon Boat 免版税許可,允許其使用與 (i) 集團在簽訂協議之前控制或獨立於協議收購的協議下的合作,以及 (ii) 對其進行改進,以利用其權利和履行協議規定的義務。一方根據協議獨立產生的任何知識產權將完全歸生成該知識產權的一方所有,集團與龍舟合作產生的與合作相關的任何知識產權將共同擁有。本集團保留與大中華區以外的特定目標相關的關鍵知識產權的專利權的所有權。此外,Dragon Boat獲得的與根據協議開發的任何新抗體的研究和開發有關的所有結果將歸龍舟所有。集團保留了從《龍舟ROW協議》中獲得的大部分經濟利益,包括但不限於任何專利轉讓費、許可費和此類轉讓實現的收益。如果集團打算將我們在大中華區以外任何國家的經濟權益份額轉讓給第三方,則集團必須通知龍舟,如果龍舟集團向集團支付相當於集團預期從該第三方獲得的對價的低兩位數百分比的押金,則龍舟將獲得優先拒絕權。如果龍舟放棄優先拒絕權,則集團可以繼續進行轉讓,前提是與第三方的最終交易價格不低於我們給龍舟的通知中包含的發行價格金額。

根據2019年的《龍舟協議》,該集團同意不(i)獨立開發任何與特定靶標結合的單特異性抗體,或(ii)在此期間將與此類抗體相關的任何權利授予任何第三方 三年 自協議生效之日起的期限。排他性義務不妨礙本集團(i)開發或向第三方授予任何知識產權許可,涵蓋雙特異性抗體、ADC、診斷抗體、納米顆粒和針對特定靶標的掩膜抗體;(ii)繼續提供在《龍舟大中華區協議》執行之前開始的抗體篩選服務,並且任何一方都有在大中華區以外進行聯合療法研究的獨立權利。如果未能維持運營或核心項目管理變更等突發事件對另一方履行協議義務的能力產生負面影響,並且另一方未能採取有效的補救措施,則任何未違約方均可終止2019年龍舟協議。每項協議在另一協議終止時自動終止。撤銷或終止後,龍舟將向集團歸還集團根據2019年龍舟協議提供的所有知識產權、文件和數據。

如果候選產品的開發失敗完全源於本協議中規定的集團的研發基礎,則龍舟有權要求退還向集團支付的所有款項。在確認收入後,失敗的風險被視為微乎其微。

2023 年之前,集團收到了人民幣的預付費用4,000,000 (相當於大約美元620,011) 已收到,里程碑費為人民幣4,000,000 (相當於大約美元620,011),由於集團履行了履約義務並實現了某些里程碑事件,這些收入被確認為許可收入。

沒有 在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,確認了額外收入。

Exelixis, Inc. 協議

2021年2月,集團與Exelixis公司(“Exelixis”)簽訂了合作和許可協議(“Exelixis協議”),根據該協議,集團同意使用其SafeBody技術針對Exelixis選定的初始靶標和將由Exelixis選擇的第二個靶點生成掩膜抗體。該小組將根據計劃計劃以替代化合物的形式自費為每個目標生成掩膜抗體,並將相關數據包交付給Exelixis。Exelixis將選擇鉛化合物(“先導化合物”),以進一步開發,獲得監管部門批准並商業化每個目標的產品(“Exelixis協議下的產品”)。根據Exelixis協議,該集團還將在數據包交付後授予Exelixis全球獨家可再許可許可(“Adagene許可”),用於研究、開發、製造、製造、製造、銷售、報價出售、進口和商業化含有集團針對這兩個靶標生成的屏蔽抗體的產品。Exelixis將擁有與Exelixis協議相關的鉛化合物相關的發明。

除非任何一方終止,否則Exelixis協議將一直有效,直到Exelixis協議規定的產品特許權使用費條款到期。Exelixis可以出於任何原因或無理由終止Exelixis協議,可以全部終止或逐一終止Exelixis協議。本集團在終止前收到的任何款項均不可退還。

F-22

目錄

根據Exelixis協議,Exelixis同意向集團支付預付的不可退還的美元費用11,000,000。對於每個目標,該集團將有資格獲得高達美元的補助127,500,000 里程碑付款以實現特定的開發和監管批准里程碑為條件,最高可達 $262,500,000 基於銷售額的里程碑付款。此外,集團還有權就根據Exelixis協議在全球範圍內開發的產品的年淨銷售總額獲得中等個位數百分比的特許權使用費,但須有所降低。

2022年4月,該集團簽訂了一份書面協議(“Exelixis信函協議”),內容涉及Exelixis與Exelixis達成的協議,旨在擴大在SafeBody發現方面的合作。根據Exelixis信函協議,該集團將針對Exelixis根據Exelixis協議選擇的靶標生產額外的蒙面抗體。Exelixis同意向集團額外支付一筆不可退還的預付費用,即美元1100,000

該集團確定,使用其SafeBody技術生產掩膜抗體反映了供應商與客户的關係,因此屬於ASC 606的範圍。根據Exelixis協議,交付每個目標的數據包以及用於開發相關化合物的Adagene許可是一項履約義務,因為它們彼此之間沒有區別。交易價格使用相對獨立的銷售價格方法分配給兩個履約義務中的每一個。當每個目標的數據包交付給Exelixis時,該小組記錄了收入。考慮到開發、監管和基於銷售的里程碑付款和特許權使用費受到限制,交易價格最初應僅包括預付款和被認為可能的里程碑付款。隨後,一旦與里程碑付款相關的不確定性得到解決,當未來時期累計收入不再可能出現重大逆轉時,里程碑付款應包含在總交易價格中。當 (1) 後續銷售或使用發生,或 (2) 分配的部分或全部基於銷售的版税或基於銷售的里程碑得到滿足(或部分滿足)時,以銷售為基礎的特許權使用費和基於銷售的里程碑承諾的銷售權使用費和基於銷售的里程碑將得到承認(或視其為較晚者)。

在 2023 年之前,該集團收到了美元11,000,000 在執行 Exelixis 協議時預付款,美元1100,000 根據Exelixis信函協議預付款,以及美元的里程碑費3,000,000 與成功提名主要的SafeBody候選人作為Exelixis協議下的初始目標有關。總計 US $8,500,000,包括美元5,500,000 預付費用和美元3,000,000 里程碑費中的一部分,被確認為交付數據包和實現Exelixis協議下初始目標的里程碑事件後的收入。

在截至2023年6月30日的六個月中,該集團收到了美元3,000,000 里程碑付款,這相當於成功提名了Exelixis協議下第二個目標的主要SafeBody候選人。總計 US $9,600,000 在截至2023年6月30日的六個月中被確認為收入,包括 a) 美元8,500,000,由美元組成5,500,000 預付費用和美元3,000,000 里程碑費,在交付數據包並實現Exelixis協議下第二個目標的里程碑事件後,以及 b) 美元1100,000 根據Exelixis信函協議交付其他掩膜抗體後。

沒有 在截至2024年6月30日的六個月中,確認了額外收入。

賽諾菲協議

2022年3月,集團與賽諾菲(“賽諾菲”)的全資子公司Genzyme Corporation簽訂了合作和許可協議(“賽諾菲協議”),根據該協議,集團同意使用Adagene的SafeBody技術進行早期研究活動,開發賽諾菲候選抗體的掩蓋版本(每種抗體均為 “靶標”,共同稱為 “靶標”)以及賽諾菲的商業化。賽諾菲有能力在合作中推進兩個初始目標,然後可以選擇另外兩個目標。該小組將以定製化合物的形式生產掩膜抗體,並根據每個目標的計劃自費完成化合物研究活動,並將化合物和相關數據包交付給賽諾菲。賽諾菲全權負責後期研究以及所有臨牀、產品開發和商業化活動。根據賽諾菲協議,集團授予賽諾菲在全球範圍內可再許可的獨家許可,允許其研究、開發、使用、製造、製造、銷售、要約出售、進口和商業化含有該集團產生的屏蔽抗體的產品。

F-23

目錄

賽諾菲協議將一直有效,直到每個產品和每個國家的規定特許權使用費到期,除非因原因或雙方的共同協議提前終止。賽諾菲可以無故終止賽諾菲協議,也可以根據具體目標或逐國終止賽諾菲協議。

根據賽諾菲協議,賽諾菲同意向集團支付預付的不可退還的美元費用17,500,000 考慮到所發放的許可證和生產化合物的早期研究活動.如果賽諾菲行使額外目標的選擇權,賽諾菲有義務支付額外費用。對於每個目標,該團體將有資格獲得最高美元173,500,000 里程碑付款以實現某些開發和監管批准里程碑為條件,最高可達美元450,000,000 基於銷售額的里程碑付款。此外,集團還有權按照《賽諾菲協議》在全球範圍內開發的產品的年淨銷售總額獲得中等個位數百分比的特許權使用費,但會有所降低。

小組隨後確定,這種合作更能反映供應商與客户的關係,因此屬於ASC 606的範圍。根據賽諾菲協議,為每個目標開發化合物的早期研究活動以及許可證的授予構成一項履約義務,因為它們彼此之間沒有區別。交易價格根據相對的獨立銷售價格分配給兩個履約義務中的每一個。由於早期研究活動不會產生可供替代用途的資產,並且集團擁有獲得預付款的可執行權利,因此集團使用工時作為評估績效義務履行情況的參考來記錄一段時間內的收入。考慮到開發、監管和基於銷售的里程碑付款和特許權使用費受到限制,交易價格最初應僅包括預付款和被認為可能的里程碑付款。隨後,一旦與里程碑付款相關的不確定性得到解決,當未來時期累計收入不再可能出現重大逆轉時,里程碑付款應包含在總交易價格中。當 (1) 後續銷售或使用發生,或 (2) 分配的部分或全部基於銷售的特許權使用費或基於銷售的里程碑得到滿足(或部分履行)時,以銷售為基礎的特許權使用費和基於銷售的里程碑承諾的基於銷售的特許權使用費和基於銷售的里程碑將得到承認(或以較晚者為準)。

該小組收到了美元17,500,000 根據2023年之前的賽諾菲協議預付款,在截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度中,使用輸入法,所有這些都被確認為一段時間內的收入。在截至2023年6月30日的六個月中,美元7,694,360 由於履約義務已在一段時間內得到償付,因此被確認為收入。在截至2024年6月30日的六個月中, 額外收入已確認。

9。所得税支出

運營產生的所得税支出和有效所得税税率如下:

在截至6月30日的六個月中

 

    

2023

    

2024

 

美元

美元

 

所得税前虧損

 

1,795,670)

 

17,010,328)

所得税支出

 

2,313,136

 

1,388

有效所得税税率

 

128.82)

%

0.01)

%

與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月的有效所得税税率的變化主要是由於所得税前收入、所得税前收入的司法管轄區組合和估值補貼的變化。

F-24

目錄

10。每股淨虧損

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月基本和攤薄後的每股淨虧損計算如下:

在截至6月30日的六個月中,

2023

2024

    

美元

    

美元

分子:

 

  

 

  

歸屬於Adagene Inc.股東的淨虧損

 

4,108,806)

 

17,011,716)

歸屬於普通股股東的淨虧損

 

4,108,806)

 

17,011,716)

分母:

 

  

 

  

已發行普通股的加權平均數——基本股和攤薄後的普通股

 

54,604,787

 

55,213,051

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

 

0.08)

 

0.31)

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,所有已發行股票期權的影響均未計入攤薄後每股虧損的計算,因為它們的影響將是反稀釋的。

以下是未包含在攤薄後每股淨虧損計算中的潛在稀釋性證券,因為它們包含在內,將具有反稀釋性:

在截至6月30日的六個月中,

    

2023

    

2024

股票期權和股份補助的增量份額

 

50,770

 

1,305,736

11。關聯方交易

a)關聯方

關聯方名稱

    

關係

彼得羅

 

本公司主席、首席執行官兼主要股東

某些高級管理人員

 

本公司的管理層和普通股東

無錫藥明康德有限公司(“無錫藥明康德集團”)

 

本公司的主要股東

藥明生物製劑(開曼)有限公司

 

由本公司主要股東的最終控制方控制

b)截至2023年12月31日和2024年6月30日,該集團的關聯方餘額如下:

截至12月31日,

截至6月30日,

2023

2024

    

美元

    

美元

無錫藥明康德集團

 

118,594

 

28,388

藥明生物製劑(開曼)有限公司

 

102,416

 

某些高級管理人員

1,017

3,031

關聯方應付的總金額

 

222,027

 

31,419

截至2023年12月31日和2024年6月30日,關聯方應付的款項主要是為CRO和CDMO服務支付的預付款。

F-25

目錄

截至12月31日,

截至6月30日,

2023

2024

    

美元

    

美元

藥明生物製劑(開曼)有限公司

 

16,371,593

 

16,863,078

無錫藥明康德集團

 

341,716

 

470,848

某些高級管理人員。

1,017

應付給關聯方的總金額

 

16,714,326

 

17,333,926

截至2023年12月31日和2024年6月30日,應付給關聯方的款項主要是CRO和CDMO服務的應付賬款。

c)在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,集團進行了以下關聯方交易:

在結束的六個月中

6月30日

2023

2024

    

美元

    

美元

藥明生物製劑(開曼)有限公司

 

1,358,372

 

715,995

無錫藥明康德集團

 

429,739

 

244,590

某些高級管理人員

6,080

 

1,788,111

 

966,665

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,與關聯方的交易主要是接收CRO和CDMO服務所產生的費用。

12。租賃

截至2023年12月31日和2024年6月30日,該集團在簡明合併資產負債表中記錄了某些辦公空間的經營租約,這些租約將在2026年的不同日期到期。集團的租賃安排沒有續訂選項、租金上漲條款、限制或或有租金,均由第三方執行。集團的所有租賃均符合運營租賃資格。

截至2023年12月31日和2024年6月30日的經營租賃相關信息如下:

    

截至12月31日,

截至6月30日,

    

2023

    

2024

 

美元

資產

 

  

  

經營租賃使用權資產

 

365,103

254,048

負債

 

經營租賃負債的流動部分

 

195,955

141,281

經營租賃負債

 

173,660

114,086

加權平均剩餘租賃期限(年)

 

2.1

1.8

加權平均折扣率

4.4

%

4.1

%

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中,與經營租賃活動相關的信息如下:

    

在截至6月30日的六個月中,

2023

    

2024

美元

 

美元

經營租賃租金費用

 

  

  

使用權資產的攤銷

 

108,565

109,251

12 個月內短期租賃的費用

 

6669

6,778

F-26

目錄

租賃負債的利息

 

5,130

6,889

 

120,364

122,918

租賃負債的到期日如下:

    

截至12月31日,

截至6月30日,

2023

    

2024

美元

2024 年的剩餘時間

 

207,155

87,048

2025

123,546

122,782

2026

55,499

55,156

未貼現的租賃付款總額

 

386,200

264,986

減去:估算利息

 

16,585)

9,619)

租賃負債總額

 

369,615

255,367

F-27

目錄

13。承諾和突發事件

突發事件

集團目前沒有參與任何可能對集團業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響的法律或行政訴訟。

14。庫存股

該集團使用成本法對庫存股進行入賬。根據這種方法,購買股票所產生的成本記錄在簡明合併資產負債表的庫存股賬户中。退休時,普通股賬户僅按股票的總面值收費。庫存股的收購成本超過總面值的部分完全記錄在額外的實收資本中(不超過首次發行股票時記入額外實收資本的金額)。如果重新發行庫存股的金額與集團回購庫存股所支付的費用不同,則集團將使用指定的識別方法確認額外實收資本的差額。

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月中, 股票被回購或退休。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日, 1 廣告(1 普通股)分別作為庫藏股持有。

F-28