6-K 表格
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
外國發行人的報告
根據第13a-16條或第15d-16條
1934 年的《證券交易法》
2024 年 7 月
委員會文件編號:001-11960
阿斯利康有限公司
英格蘭 CB2 0AA 劍橋生物醫學園區弗朗西斯·克里克大道 1 號
用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。
20-F 表格 ☒ | | 40-F 表格 ☐ |
用複選標記表明註冊人是否在法規 s-t 規則 101 (b) (1) 的允許下以紙質形式提交 6-k 表格:☐
用複選標記表明註冊人是否在法規 s-t 規則 101 (b) (7) 的允許下以紙質形式提交 6-k 表格:☐
根據1934年《證券交易法》第12g3-2(b)條,用複選標記表明註冊人通過提供本表格中包含的信息,是否也因此向委員會提供了信息。
是的 ☐ | | 不是 ☒ |
如果標記為 “是”,請在下方註明根據規則 12g3-2 (b) 分配給註冊人的文件號:82-
阿斯利康
2024 年 7 月 25 日
2024 年上半年和第二季度業績
強勁的基礎增長支持了2024財年預期的上調,按CER計算,目前預計總收入和核心每股收益都將增長十來個百分點1
收入和每股收益摘要
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 年上半年 | | % 變化 | | | 2024 年第二季度 | | % 變化 | ||||||
|
| $m |
| 實際 |
| CER |
|
| $m |
| 實際 |
| CER | ||
-產品銷售 |
| | 24,629 |
| 15 |
| 18 | |
| | 12,452 |
| 14 |
| 18 |
-聯盟收入 |
| | 939 |
| 50 |
| 50 | |
| | 482 |
| 42 |
| 42 |
-協作收入 |
| | 49 |
| (78) |
| (78) | |
| | 4 |
| (98) |
| (98) |
總收入 |
| | 25,617 |
| 15 |
| 18 | |
| | 12,938 |
| 13 |
| 17 |
報告的每股收益 | | $ | 2.65 |
| 13 |
| 23 | | | $ | 1.24 |
| 6 |
| 15 |
核心2 EPS | | $ | 4.03 |
| (1) |
| 5 | | | $ | 1.98 |
| (8) |
| (3) |
2024 年上半年的財務業績(按固定匯率計算的增長數字)
‒ | 總收入增長了18%,達到256.17億美元,這得益於產品銷售增長18%以及聯盟來自合作藥物的收入持續增長 |
‒ | 腫瘤學的總收入增長了22%,cvRM增長了22%,研發收入增長了22%,罕見病增長了15% |
‒ | 核心產品銷售毛利率3 為 82% |
‒ | 核心營業利潤率為 33% |
‒ | 核心税率為 20% |
‒ | 核心每股收益增長了5%,至4.03美元。核心每股收益的增長低於總收入的增長,這主要是由於去年確認的收益,特別是出售股票的2.41億美元收益 Pulmicort Flexhaler 美國版權(2023年第一季度),以及與合同安排更新相關的7.12億美元收益 Beyfortus (2023 年第二季度) |
‒ | 已宣佈中期股息增加7美分至1.00美元(77.6便士,10.79瑞典克朗) |
‒ | 2024財年的預期有所提高,CER的總收入和核心每股收益預計將增長十幾歲左右(此前為低兩位數至較低的青少年百分比)。升級後的指南未假設協作收入會增加 |
阿斯利康首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特表示:
“在上半年的強勁增長以及對我們藥品的持續潛在需求的基礎上,我們正在上調2024財年總收入和核心每股收益的預期。
在5月的投資者日上,我們設定了新的收入目標,即到2030年實現800億美元的總收入。這清楚地反映了我們從已批准的藥物和處於後期研發階段的藥物中看到的巨大增長潛力。今年我們已經宣佈了五項積極的、可能改變實踐的III期研究,預計這些研究將為我們的發展做出有意義的貢獻。
今年迄今為止,我們在幾項顛覆性技術方面繼續取得令人鼓舞的進展,包括抗體藥物偶聯物, 雙特異性藥物、細胞和基因療法、放射偶聯物和體重管理藥物,所有這些都有潛力推動我們在2030年以後的增長。”
2
自上次業績公佈以來取得的關鍵里程碑
‒ | 正面讀數 Imfinzi 與肌肉浸潤性膀胱癌(NIAGARA)的化療聯合使用, Calquence 在未經治療的套細胞淋巴瘤(ECHO)中, Enhertu 在 HR 陽性、HER2 低轉移性乳腺癌中(Destiny-breast06) |
‒ | 美國批准了 Imfinzi 與化療聯合使用,然後是 Imfinzi 對原發性晚期或複發性子宮內膜癌的單一療法,即錯配修復缺陷(DUO-E)。歐盟批准了 Truqap 結合 Faslodex 對於生物標誌物陽性雌激素受體陽性、HER2 陰性的晚期乳腺癌(Capitello-291), 塔格里索 加上對一線的化療 EGFRm 非小細胞肺癌 (FLAURA2)。日本和中國的批准 塔格里索 加上對第一線的化療 EGFRm 非小細胞肺癌 (FLAURA2) |
指導
由於產品銷售和聯盟收入的強勁潛在增長,該公司根據截至2023年的平均外匯匯率,按CER上調了2024財年的總收入和核心每股收益預期。
總收入預計將增加十幾歲左右的百分比
(以前是低兩位數至低的青少年百分比)
核心每股收益預計將增長十幾歲左右
(以前是低兩位數至低的青少年百分比)
‒ | 升級後的指導方針未假設協作收入會增加(先前假設為大幅增長) |
‒ | 預計其他營業收入將大幅下降(2023財年包括出售的2.41億美元收益) Pulmicort Flexhaler 美國權利,以及與合同安排更新相關的7.12億美元一次性收益 貝福圖斯) |
‒ | 核心税率預計在18-22%之間 |
該公司無法在報告的基礎上提供指導,因為它無法可靠地預測報告業績的實質性要素,包括因收購相關負債、無形資產減值費用和法律和解條款而產生的任何公允價值調整。請參閲本公告末尾有關前瞻性陳述的警示性陳述部分。
貨幣影響
如果將2024年7月至2024年12月的外匯匯率保持在2024年6月的平均水平,則預計與CER的表現相比,2024財年的總收入將產生較低的個位數百分比的不利影響,而核心每股收益將產生中等個位數百分比的不利影響。該公司的外匯匯率敏感度分析見表17。
3
表 1:2024 年第二季度總收入表現的關鍵要素
| | % 變化 | | | ||||
收入類型 |
| $m |
| 實際百分比 |
| CER% |
|
|
產品銷售 | | 12,452 | | 14 | | 18 | | |
聯盟收入 | | 482 | | 42 | | 42 | | ● 344 億美元 Enhertu (2023 年第二季度:2.55 億美元) ● 1.04 億美元 Tezspire (2023 年第二季度:620 萬美元) |
協作收入 | | 4 | | (98) | | (98) | | ● 2023 年第二季度包括 1.8 億美元的 COVID-19 mAB |
總收入 | | 12,938 | | 13 | | 17 | | |
治療區域 | | $m | | 實際百分比 | | CER% | | |
腫瘤學 | | 5,331 | | 15 | | 19 | | ● 塔格里索 由於全球需求強勁,上漲8%(按CER計算為12%), Calquence 上漲21%(按恆定匯率計算為22%),在1L CLL中保持領先地位。 Enhertu 總收入增長了46%(按CER計算為49%) |
CVRM | | 3,160 | | 18 | | 22 | | ● Farxiga 上漲29%(按CER計算為32%), 洛克瑪 向上 36% (按恆定匯率計算為41%) |
R&I | | 1,905 | | 23 | | 26 | | ● 佈雷茲特里 上漲44%(按恆定匯率計算為47%)。 Saphnelo 上漲65%, Tezspire 上漲97%(按CER計算>2倍), Symbicort 上漲20%(25%CER) |
V&I | | 119 | | (57) | | (53) | | ● V&I 收入的下降主要是由於 COVID-19 mAB 的協作收入減少所致 ● 貝福圖斯 收入為3500萬美元(2023年第二季度:200萬美元),這足以抵消600萬美元的下降 猶太教堂 |
罕見病 | | 2,147 | | 10 | | 14 | | ● Ultomiris 上漲33%(按CER計算為36%),部分被下降所抵消 索利里斯 為14%(按CER計算為8%) ● Strensiq 上漲13%(按CER計算為14%), Koselugo 向上 43%(按恆定匯率計算為 45%) |
其他藥物 | | 276 | | (11) | | (5) | | |
總收入 | | 12,938 | | 13 | | 17 | | |
地區 | | $m | | 實際百分比 | | CER% | | |
我們 | | 5,571 | | 17 | | 17 | | |
新興市場 | | 3,386 | | 9 | | 18 | | |
-中國 | | 1,630 | | 13 | | 18 | | |
-前中國新興市場 | | 1,756 | | 5 | | 18 | | |
歐洲 | | 2,732 | | 24 | | 24 | | |
成立 RoW | | 1,249 | | (5) | | 6 | | |
總收入 | | 12,938 | | 13 | | 17 | | |
主要合作藥物
‒ | 的總銷售額 Enhertu,由第一三共有限公司(第一三共株式會社)和阿斯利康記錄,2024年上半年的總額為17.72億美元(2023年上半年:11.69億美元)。 |
‒ | 的總銷售額 Tezspire,由安進和阿斯利康記錄,在2024年上半年達到5.07億美元(2023年上半年:2.57億美元)。 |
4
表 2:2024 年第二季度財務業績的關鍵要素
公制 |
| 已舉報 |
| 已舉報 |
| 核心 |
| 核心 |
| 評論意見4 |
總收入 | | 12,938 億美元 | | 13% 實際減排量 17% | | 12,938 億美元 | | 實際值為 13% | | ● 有關更多詳細信息,請參閲本文檔的表 1 和 “總收入” 部分 |
產品銷售毛利率 | | 82% | | 實際穩定 | | 83% | | 實際穩定 | | ● 由於產品的季節性,預計不同時期之間產品銷售毛利率會有所不同(例如 Flumist 和 貝福圖斯 在 H2 中)、外匯波動和其他影響 |
研發費用 | | 3,008 億美元 | | 實際值為 13% | | 28.72 億美元 | | 實際值為 12% | | + 增加對管道的投資 ● 核心研發與總收入的比率為 22% (2023 年第二季度:22%) |
銷售和收購費用 | | 49.29 億美元 | | -1% 實際值 | | 37.35 億美元 | | 實際值為 13% | | + 近期發佈和上市前活動的市場發展 ● 核心 SG&A 與總收入的比率為 29% (2023 年第二季度:29%) |
其他營業收入和支出5 | | 6000 萬美元 | | -92% 實際值 | | 6000 萬美元 | | -92% 實際值 | | ‒ 上一季度包括7.12億美元的收益,該收益與以下方面的合同安排更新有關: 貝福圖斯 |
營業利潤率 | | 21% | | 實際穩定 | | 32% | | -6pp 實際值 | | ● 參見上面關於毛利率、研發、銷售和收購以及其他營業收入和支出的評論 |
淨財務支出 | | 3.43 億美元 | | -7% 實際值 | | 285 萬美元 | | 實際值為 10% | | + 更高的淨負債水平 |
税率 | | 20% | | +7pp 實際值 | | 19% | | +2pp 實際值 | | ● 可以預計,不同時期之間的税率會有所不同 |
EPS | | 1.24 美元 | | 實際值為 6% | | 1.98 美元 | | -8% 實際值 | | ● 表12顯示了 “已報告” 和 “核心” 之間差異的更多詳情 |
5
表 3:自上次業績公佈以來的管道亮點
事件 |
| 醫學 |
| 適應症/試驗 |
| 事件 |
監管批准和其他監管行動 | | Imfinzi | | 伴有錯配修復缺陷 (DUO-E) 的原發性晚期或複發性子宮內膜癌 | | 監管部門批准(美國),CHMP正面評價(歐盟) |
| Imfinzi + Lynparza | | 修復能力不匹配的原發性晚期或複發性子宮內膜癌 (DUO-E) | | CHMP 正面評價(歐盟) | |
| 塔格里索 | | EGFRm 非小細胞肺癌(第一線)(FLAURA2) | | 監管批准(歐盟、日本、中國) | |
| Truqap | | 生物標誌物陽性 ER 陽性 HER2 陰性局部晚期或轉移性乳腺癌(Capitello-291) | | 監管批准(歐盟) | |
| | | | | | |
監管機構申報或接受* | | 塔格里索 | | EGFRm 非小細胞肺癌(第三階段不可切除)(LAURA) | | SndA 驗收和優先審核(美國) |
| Dato-DXD | | 非鱗狀非小細胞肺癌(第二和第三線)(Tropion-Lung01) | | 監管申報(歐盟) | |
| sipavibart | | 預防 COVID-19(超新星) | | 監管申報(歐盟) | |
| | | | | | |
第三階段的主要數據讀取和其他進展 | | Calquence | | 套細胞淋巴瘤(第一線)(ECHO) | | 滿足主要終點 |
| Dato-DXD | | 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(Tropion-Lung01) | | 治療人羣的意圖不符合雙主終點操作系統 | |
| Enhertu | | HER2-低乳腺癌(第二行)(Destiny-Breast-06) | | 滿足主要終點 | |
| Imfinzi | | 肌肉浸潤性膀胱癌(NIAGARA) | | 滿足主要終點 | |
| Imfinzi | | 早期 PD-L1 的輔助用途 ≥ 25% NSCLC(輔助劑 BR.31) | | 未滿足主要終點 | |
| | | | | | |
| | Truqap | | 局部晚期或轉移性 TNBC(Capitello-290) | | 未滿足主要終點 |
| | | | | | |
| | sipavibart | | 預防 COVID-19(超新星) | | 滿足主要終點 |
*美國、歐盟和中國監管機構提交的文件表示申報受理
即將推出的管道催化劑
有關最近的試驗開始和主要試驗的預期讀數時間,請參閲臨牀試驗附錄,該附錄可在www.astrazeneca.com/investor-relations.html上查閲。
6
企業和業務發展
2024年5月,阿斯利康宣佈打算在新加坡建造一座耗資15億美元的抗體藥物偶聯物(ADC)製造工廠,從而增加其ADC產品組合的全球供應。ADC是下一代療法,通過靶向抗體將高效的抗癌劑直接輸送給癌細胞。計劃中的新建設施由新加坡經濟發展局支持,將成為阿斯利康的第一個端到端ADC生產基地,將商業規模的製造過程的所有步驟完全整合在一起。ADC的製造是一個多步驟的過程,包括抗體生產、化療藥物和連接劑的合成、抗體的藥物連接劑偶聯以及填充已完成的ADC物質。
2024年5月,阿斯利康完成了對臨牀階段生物技術公司Cellectis的額外1.4億美元股權投資。2023年11月宣佈的股權投資和研究合作協議將利用Cellectis專有的基因編輯技術和製造能力,為腫瘤、免疫學和罕見疾病等未滿足的高需求領域設計多達10種新型細胞和基因療法產品。2023年第四季度,Cellectis從阿斯利康獲得了1.05億美元的初始付款,其中包括根據研究合作協議條款支付的2500萬美元預付現金和8000萬美元的股權投資。現在,額外的1.4億美元股權投資已經完成,阿斯利康持有Cellectis的總股權約為44%,阿斯利康繼續將其對Cellectis的投資視為合夥人。
2024年6月,阿斯利康完成了對Fusion Pharmaceuticals Inc. 的收購,這是一家開發下一代放射性偶聯物的臨牀階段生物製藥公司。此次收購標誌着阿斯利康通過用更具針對性的治療取代化療和放射療法等傳統療法,實現其改變癌症治療和患者療效的雄心壯志,向前邁出了重要一步。此次收購補充了阿斯利康領先的腫瘤學產品組合,增加了放射性偶聯物融合物產品線,包括 FPI-2265,這是一種潛在的mcRPC患者新療法,併為阿斯利康帶來了基於ACTINIUM的放射性偶聯物方面的新專業知識和開創性的研發、製造和供應鏈能力。有關更多信息,請參見注釋 5。
2024年7月,阿斯利康完成了對Amolyt Pharma的收購。Amolyt Pharma是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發罕見內分泌疾病的新療法。此次收購加強了Alexion、AstraZeneca稀有疾病的後期產品線,並通過顯著增加eneboparatide(AZP-3601)擴大了其骨代謝系列,這是一種具有新作用機制的III期研究治療肽,旨在實現甲狀旁腺功能減退的關鍵治療目標。在甲狀旁腺功能減退患者中,甲狀旁腺激素分泌不足會導致鈣和磷酸鹽的嚴重失調,這可能導致改變生活的症狀和併發症,包括慢性腎臟病。有關更多信息,請參見注釋 7。
可持續發展亮點
在5月在瑞士日內瓦舉行的第77屆世界衞生大會上,阿斯利康召集了衞生部長、工業部長、民間社會部長和患者團體。由生物製藥執行副總裁魯德·多伯領導的重點參與領域包括需要加強預防、診斷和治療疾病的早期行動,並加快合作以建立有彈性、公平和淨零的衞生系統。
電話會議
投資者和分析師的電話會議和網絡直播將於今天,即2024年7月25日 11:45 英國時間開始。詳情可通過 astrazeneca.com 獲取。
報告日曆
該公司打算在2024年11月12日公佈其900萬和2024年第三季度的業績。
審計招標的結論
經過嚴格的程序,集團外部審計提供商的審計招標現已結束。審計委員會已建議任命畢馬威會計師事務所為截至2026年12月31日的財政年度的集團外部審計師,董事會也批准了這一任命。將在2026年年度股東大會(AGM)上向股東提出一項決議,以批准這項任命。計劃讓自截至2017年12月31日止年度起擔任集團審計師的普華永道將繼續擔任截至2024年12月31日和2025年12月31日止年度的集團審計師,並將在公司2026年股東周年大會結束時停止任職。
7
注意事項
縮略語詞彙表可以在本文檔的末尾找到。
1。 | 恆定匯率。實際變化和CER變動之間的差異是由於2024年與2023年期間的外匯變動造成的。CER財務指標不根據公認會計原則(GAAP)進行核算,因為它們從報告的業績中去除了貨幣變動的影響。 |
2。 | 對核心財務指標進行了調整,將某些項目排除在外。報告指標和核心指標之間的差異主要是由於與無形資產攤銷、減值、法律和解和重組費用相關的成本。本文件財務業績部分的表11和表12提供了報告的每股收益與核心每股收益之間的完整對賬。 |
3. | 報告和核心產品銷售毛利率的計算不包括聯盟收入和協作收入的影響。 |
4。 | 在表2中,加號和減號表示正在討論的項目的方向影響,例如,與研發費用相關的評論旁邊的 “+” 符號表示該項目導致研發支出相對於上一年有所增加。 |
5。 | 在集團未保留重大持續經濟利益的情況下,出售資產和業務的收入將繼續記入公司財務報表中的其他營業收入和支出。 |
8
內容 | |
| |
運營和財務審查 | 10 |
財務業績 | 19 |
可持續性 | 26 |
研究和開發 | 28 |
中期財務報表 | 32 |
董事對半年度財務報告的責任聲明 | 37 |
向阿斯利康公司提交的獨立審查報告 | 38 |
中期財務報表附註 | 40 |
其他股東信息 | 54 |
詞彙表 | 56 |
表格清單
表 1:2024 年第二季度總收入表現的關鍵要素 | 4 |
表 2:2024 年第二季度財務業績的關鍵要素 | 5 |
表 3:自上次業績公佈以來的管道亮點 | 6 |
表 4:按治療領域和藥物劃分的總收入 | 11 |
表 5:聯盟收入 | 12 |
表 6:協作收入 | 12 |
表 7:按治療領域劃分的總收入 | 12 |
表 8:按地區劃分的總收入 | 12 |
表 9:報告的損益 | 19 |
表 10:税前申報利潤與息税折舊攤銷前利潤的對賬 | 19 |
表 11:已報告財務指標與核心財務指標的對賬:2024年上半年 | 20 |
表 12:已報告財務指標與核心財務指標的對賬:2024 年第二季度 | 20 |
表 13:現金流彙總 | 22 |
表 14:淨負債彙總 | 22 |
表 15:債務人羣體彙總綜合收益表 | 23 |
表 16:債務人集團概要財務狀況表 | 24 |
表 17:貨幣敏感度 | 24 |
表 18:簡明合併綜合收益表:2024 年上半年 | 32 |
表 19:簡明合併綜合收益表:2024 年第二季度 | 33 |
表 20:簡明合併財務狀況表 | 34 |
表 21:簡明合併權益變動表 | 35 |
表 22:簡明合併現金流量表:2024 年上半年 | 36 |
表 23:淨負債 | 41 |
表 24:金融工具——或有對價 | 42 |
表 25:2024 年上半年——產品銷售同比分析 | 51 |
表 26:2024 年第二季度——產品銷售同比分析(未審核) | 52 |
表 27:聯盟收入 | 53 |
表 28:協作收入 | 53 |
表 29:其他營業收入和支出 | 53 |
9
運營和財務審查
除非另有説明,本節中關於增長和業績的所有敍述均基於實際匯率,財務數字均以百萬美元(百萬美元)為單位。除非另有説明,否則本公告中顯示的業績涵蓋截至2024年6月30日的六個月期間(“半年” 或 “2024年上半年”),而截至2023年6月30日的六個月期間(“2023年上半年”)。
核心財務指標、息税折舊攤銷前利潤、淨負債、產品銷售毛利率、營業利潤率和CER均為非公認會計準則財務指標,因為它們不能直接從集團的簡明合併財務報表中得出。管理層認為,這些非公認會計準則財務指標與報告的業績相結合時,可以為投資者和分析師提供有用的補充信息,使他們能夠更好地瞭解集團不同時期在可比基礎上的財務業績和地位。這些非公認會計準則財務指標不能替代或優於根據公認會計原則編制的財務指標。
對核心財務指標進行了調整,將某些重要項目排除在外:
‒ | 與重組計劃相關的費用和撥款,包括與重組計劃對資本化信息技術資產的影響有關的費用 |
‒ | 無形資產的攤銷和減值,包括減值逆轉,但不包括與信息技術資產相關的任何費用 |
‒ | 其他特定項目,主要是與企業合併的或有對價有關的估算財務費用和公允價值變動、估算財務費用和某些其他應付賬款的重計調整,這些應付賬款產生於無形資產收購、法律和解以及與收購Alexion時承擔的其他應付賬款相關的重新計量調整 |
‒ | 上述調整的税收影響不包括在核心税收費用中 |
有關核心財務指標性質的詳細信息見2023年年度報告和20-F表信息的第61頁。
應參考本公告中財務業績部分中包含的已報告與核心財務指標對賬表。
產品銷售毛利率的計算方法是將產品銷售額和銷售成本之間的差額除以產品銷售額。報告和核心產品銷售毛利率的計算不包括聯盟收入和協作收入以及任何相關成本的影響,因此反映了產品銷售的基本表現。
息税折舊攤銷前利潤定義為加上淨財務支出、合資企業和關聯公司的業績以及折舊、攤銷和減值費用後的税前報告利潤。應參考本公告財務業績部分中包含的税前申報利潤與息税折舊攤銷前利潤的對賬。
營業利潤率定義為營業利潤佔總收入的百分比。
淨負債定義為計息貸款和借款以及租賃負債,扣除現金和現金等價物、其他投資和淨衍生金融工具。應參考本公告中期財務報表附註中包含的附註3 “淨負債”。
公司強烈鼓勵投資者和分析師不要依賴任何單一的財務指標,而是仔細完整地審查阿斯利康的財務報表,包括附註和其他可用的公司報告。
由於四捨五入,本公告中一些美元價值和百分比的總和可能與總數不符。
10
總收入
表 4:按治療領域和藥物劃分的總收入6
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 年上半年 |
|
| 2024 年第二季度 | ||||||||||||
| | | | | | % 變化 | | | | | | | % 變化 | ||||
總收入 | | $m | | % 總計 | | 實際 | | CER | | | $m | | % 總計 | | 實際 | | CER |
腫瘤學 |
| 10,440 |
| 41 |
| 19 |
| 22 |
| | 5,331 |
| 41 |
| 15 |
| 19 |
-塔格里索 |
| 3,203 |
| 13 |
| 10 |
| 13 |
| | 1,608 |
| 12 |
| 8 |
| 12 |
-Imfinzi |
| 2,259 |
| 9 |
| 20 |
| 25 |
| | 1,147 |
| 9 |
| 13 |
| 18 |
-Calquence |
| 1,508 |
| 6 |
| 27 |
| 28 |
| | 790 |
| 6 |
| 21 |
| 22 |
-Lynparza |
| 1,450 |
| 6 |
| 6 |
| 9 |
| | 744 |
| 6 |
| 4 |
| 7 |
-Enhertu |
| 932 |
| 4 |
| 61 |
| 62 |
| | 472 |
| 4 |
| 46 |
| 49 |
-Zoladex |
| 567 |
| 2 |
| 19 |
| 26 |
| | 282 |
| 2 |
| 17 |
| 25 |
-Imjudo |
| 136 |
| 1 |
| 35 |
| 38 |
| | 74 |
| 1 |
| 17 |
| 19 |
-Truqap |
| 142 |
| 1 |
| n/m |
| n/m |
| | 92 |
| 1 |
| n/m |
| n/m |
-Orpathys |
| 25 |
| — |
| 14 |
| 18 |
| | 13 |
| — |
| (5) |
| (1) |
-其他腫瘤學 |
| 216 |
| 1 |
| (21) |
| (15) |
| | 109 |
| 1 |
| (17) |
| (11) |
生物製藥:CVRM |
| 6,220 |
| 24 |
| 19 |
| 22 |
| | 3,160 |
| 24 |
| 18 |
| 22 |
-Farxiga |
| 3,836 |
| 15 |
| 35 |
| 38 |
| | 1,945 |
| 15 |
| 29 |
| 32 |
-Brilinta |
| 665 |
| 3 |
| — |
| 2 |
| | 342 |
| 3 |
| 3 |
| 5 |
-Crestor |
| 590 |
| 2 |
| 1 |
| 6 |
| | 293 |
| 2 |
| 4 |
| 11 |
-洛克瑪 |
| 249 |
| 1 |
| 26 |
| 30 |
| | 136 |
| 1 |
| 36 |
| 41 |
-seloken/toprol-XL |
| 315 |
| 1 |
| (8) |
| (1) |
| | 150 |
| 1 |
| (8) |
| — |
- roxadustat |
| 167 |
| 1 |
| 22 |
| 27 |
| | 90 |
| 1 |
| 20 |
| 25 |
-Andexxa |
| 105 |
| — |
| 18 |
| 21 |
| | 59 |
| — |
| 29 |
| 35 |
-Wainua |
| 21 |
| — |
| n/m |
| n/m |
| | 16 |
| — |
| n/m |
| n/m |
-其他 CVRM |
| 272 |
| 1 |
| (30) |
| (28) |
| | 130 |
| 1 |
| (26) |
| (24) |
生物製藥:R&I |
| 3,791 |
| 15 |
| 19 |
| 22 |
| | 1,905 |
| 15 |
| 23 |
| 26 |
-Symbicort |
| 1,491 |
| 6 |
| 16 |
| 19 |
| | 722 |
| 6 |
| 20 |
| 25 |
-法森拉 |
| 781 |
| 3 |
| 5 |
| 6 |
| | 423 |
| 3 |
| 4 |
| 5 |
-Breztri |
| 454 |
| 2 |
| 48 |
| 51 |
| | 235 |
| 2 |
| 44 |
| 47 |
-Pulmicort |
| 379 |
| 1 |
| 10 |
| 14 |
| | 155 |
| 1 |
| 25 |
| 30 |
-Tezspire |
| 280 |
| 1 |
| >2x |
| >2x |
| | 160 |
| 1 |
| 97 |
| >2x |
-Saphnelo |
| 203 |
| 1 |
| 77 |
| 77 |
| | 112 |
| 1 |
| 65 |
| 65 |
-Airsupra |
| 21 |
| — |
| n/m |
| n/m |
| | 14 |
| — |
| n/m |
| n/m |
-其他 R&I |
| 181 |
| 1 |
| (26) |
| (25) |
| | 83 |
| 1 |
| (21) |
| (19) |
生物製藥:V&I |
| 350 |
| 1 |
| (45) |
| (42) |
| | 119 |
| 1 |
| (57) |
| (53) |
-Beyfortus |
| 80 |
| — |
| >10x |
| >10x |
| | 35 |
| — |
| >10x |
| >10x |
-猶太教堂 |
| 253 |
| 1 |
| (11) |
| (6) |
| | 81 |
| 1 |
| (6) |
| 8 |
-COVID-19 mAbs |
| 3 |
| — |
| (99) |
| (99) |
| | 1 |
| — |
| (99) |
| (99) |
-FluMist |
| 8 |
| — |
| (34) |
| (36) |
| | 2 |
| — |
| (84) |
| (84) |
-其他 V&I |
| 6 |
| — |
| (79) |
| (80) |
| | — |
| — |
| n/m |
| n/m |
罕見病 |
| 4,243 |
| 17 |
| 11 |
| 15 |
| | 2,147 |
| 17 |
| 10 |
| 14 |
-Ultomiris |
| 1,804 |
| 7 |
| 32 |
| 35 |
| | 946 |
| 7 |
| 33 |
| 36 |
-Soliris |
| 1,439 |
| 6 |
| (13) |
| (8) |
| | 700 |
| 5 |
| (14) |
| (8) |
-Strensiq |
| 653 |
| 3 |
| 16 |
| 18 |
| | 340 |
| 3 |
| 13 |
| 14 |
-Koselugo |
| 247 |
| 1 |
| 55 |
| 64 |
| | 114 |
| 1 |
| 43 |
| 45 |
-鹿沼 |
| 100 |
| — |
| 17 |
| 20 |
| | 47 |
| — |
| 3 |
| 8 |
其他藥物 |
| 573 |
| 2 |
| (9) |
| (2) |
| | 276 |
| 2 |
| (11) |
| (5) |
- Nexium |
| 469 |
| 2 |
| (6) |
| 2 |
| | 227 |
| 2 |
| (10) |
| (3) |
-其他 |
| 104 |
| — |
| (21) |
| (18) |
| | 49 |
| — |
| (16) |
| (12) |
總計 |
| 25,617 |
| 100 |
| 15 |
| 18 |
| | 12,938 |
| 100 |
| 13 |
| 17 |
6 | 表 4 的顯示方式已更新,顯示了按藥品劃分的總收入,在每個收入數字中都包括了聯盟收入和合作收入。此前,該表顯示了每個藥物和治療領域的產品銷售額,公司的聯盟總收入和合作收入在表格底部以單獨的行顯示。 |
11
表 5:聯盟收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 年上半年 |
|
| 2024 年第二季度 | ||||||||||||
| | | | | | % 變化 | | | | | | | % 變化 | ||||
|
| $m |
| % 總計 |
| 實際 |
| CER |
| | $m |
| % 總計 |
| 實際 |
| CER |
Enhertu |
| 683 |
| 73 |
| 44 |
| 44 | | | 344 |
| 71 |
| 35 |
| 36 |
Tezspire |
| 180 |
| 19 |
| 72 |
| 72 | | | 104 |
| 22 |
| 67 |
| 67 |
貝福圖斯 |
| 26 |
| 3 |
| n/m |
| n/m | | | 7 |
| 1 |
| n/m |
| n/m |
其他聯盟收入 |
| 50 |
| 5 |
| 4 |
| 4 | | | 27 |
| 6 |
| 17 |
| 17 |
總計 |
| 939 |
| 100 |
| 50 |
| 50 | | | 482 |
| 100 |
| 42 |
| 42 |
表 6:協作收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 年上半年 |
|
| 2024 年第二季度 | ||||||||||||
| | | | | | % 變化 | | | | | | | % 變化 | ||||
|
| $m |
| % 總計 |
| 實際 |
| CER |
| | $m |
| % 總計 |
| 實際 |
| CER |
Farxiga: 銷售里程碑 |
| 49 |
| 100 |
| 96 |
| 96 | | | 4 |
| 100 |
| >5x |
| >5x |
COVID-19 mAbs:牌照費 |
| — |
| — |
| n/m |
| n/m | | | — |
| — |
| n/m |
| n/m |
其他合作收入 |
| — |
| — |
| (98) |
| (98) | | | — |
| — |
| n/m |
| n/m |
總計 |
| 49 |
| 100 |
| (78) |
| (78) | | | 4 |
| 100 |
| (98) |
| (98) |
表 7:按治療領域劃分的總收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| H1 2024 |
|
| 2024 年第二季度 | ||||||||||||
| | | | | | % 變化 | | | | | | | % 變化 | ||||
| | $m |
| % 總計 |
| 實際 |
| CER | | | $m |
| % 總計 |
| 實際 |
| CER |
腫瘤學 | | 10,440 |
| 41 |
| 19 |
| 22 | | | 5,331 |
| 41 |
| 15 |
| 19 |
生物製藥 | | 10,362 |
| 40 |
| 14 |
| 17 | | | 5,184 |
| 40 |
| 15 |
| 19 |
CVRM | | 6,220 |
| 24 |
| 19 |
| 22 | | | 3,160 |
| 24 |
| 18 |
| 22 |
R&I | | 3,791 |
| 15 |
| 19 |
| 22 | | | 1,905 |
| 15 |
| 23 |
| 26 |
V&I | | 350 |
| 1 |
| (45) |
| (42) | | | 119 |
| 1 |
| (57) |
| (53) |
罕見病 | | 4,243 |
| 17 |
| 11 |
| 15 | | | 2,147 |
| 17 |
| 10 |
| 14 |
其他藥物 | | 573 |
| 2 |
| (9) |
| (2) | | | 276 |
| 2 |
| (11) |
| (5) |
總計 | | 25,617 |
| 100 |
| 15 |
| 18 | | | 12,938 |
| 100 |
| 13 |
| 17 |
表 8:按地區劃分的總收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| H1 2024 |
|
| 2024 年第二季度 | ||||||||||||
| | | | |
| % 變化 | | | | | |
| % 變化 | ||||
| | $m |
| % 總計 |
| 實際 |
| CER | | | $m |
| % 總計 |
| 實際 |
| CER |
我們 | | 10,695 |
| 42 |
| 18 |
| 18 | | | 5,571 |
| 43 |
| 17 |
| 17 |
新興市場 | | 7,119 |
| 28 |
| 13 |
| 22 | | | 3,386 |
| 26 |
| 9 |
| 18 |
中國 | | 3,378 |
| 13 |
| 11 |
| 15 | | | 1,630 |
| 13 |
| 13 |
| 18 |
新興市場 ex.中國 | | 3,740 |
| 15 |
| 16 |
| 29 | | | 1,756 |
| 14 |
| 5 |
| 18 |
歐洲 | | 5,365 |
| 21 |
| 23 |
| 22 | | | 2,732 |
| 21 |
| 24 |
| 24 |
成立 ROW | | 2,438 |
| 10 |
| (5) |
| 4 | | | 1,249 |
| 10 |
| (5) |
| 6 |
總計 | | 25,617 |
| 100 |
| 15 |
| 18 | | | 12,938 |
| 100 |
| 13 |
| 17 |
12
腫瘤學
2024年上半年腫瘤學總收入為104.4億美元,增長了19%(按恆定匯率計算為22%),佔總收入的41%(2023年上半年:39%)。
塔格里索
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
總收入 |
| 3,203 |
| 1,282 |
| 919 |
| 628 |
| 374 |
實際變化 |
| 10% | | 16% | | 8% | | 16% | | (11%) |
CER變動 |
| 13% | | 16% | | 16% | | 15% | | (2%) |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | · 全球需求強勁 塔格里索 在輔助(ADAURA)和第一行設置(FLAURA、FLAURA2)中 |
我們 | | · 輔助和一線需求持續增長 |
新興市場 | | · 儘管中國存在本地競爭,但各市場的需求增長仍令人鼓舞 |
歐洲 | | · 一線和輔助環境的需求持續增長 |
成立 RoW | | · 受日本自2023年6月起強制降價10.5%的影響,各指標持續增長 |
Imfinzi
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
|
總收入 |
| 2,259 |
| 1,202 |
| 245 |
| 459 |
| 353 | |
實際變化 |
| 20% | | 17% | | 35% | | 38% | | 7% | |
CER變動 |
| 25% | | 17% | | 58% | | 36% | | 19% | |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | · BTC(TOPAZ-1)、HCC(喜馬拉雅)以及IV期非小細胞肺癌(波塞冬)和廣泛期小細胞肺癌(裏海)患者比例的增加推動了持續增長 |
我們 | | · 需求持續增長主要由HCC和廣泛階段的SCLC推動,BTC的市場份額達到峯值並趨於穩定 |
新興市場 | | · 新患者在所有適應症中的份額均有所增長 · 中國的增長主要是由比特幣需求的增加推動的 |
歐洲 | | · 增長是由廣泛階段的SCLC的份額增長以及HCC、BTC和NSCLC新推出的股票推動的 |
成立 RoW | | · 日本自2024年2月1日起強制降價25%,抵消了對胃腸道適應症需求的增加 |
Calquence
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
|
總收入 |
| 1,508 |
| 1,048 |
| 75 |
| 320 |
| 65 | |
實際變化 |
| 27% | | 21% | | 82% | | 42% | | 30% | |
CER變動 |
| 28% | | 21% | | >2x |
| 41% | | 34% | |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | · 在一線 CLL (ELEVATE-TN) 保持領先地位,全球滲透率提高 |
我們 | | · 增長是由一線CLL新患者比例領先以及可負擔性的提高所推動的 |
歐洲 | | · 一線持續強勁增長 |
Lynparza
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
總收入 |
| 1,450 |
| 607 |
| 320 |
| 398 |
| 125 |
實際變化 |
| 6% | | 5% | | 15% | | 9% | | (14%) |
CER變動 |
| 9% | | 5% | | 26% | | 8% | | (6%) |
13
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | · Lynparza 按處方總量衡量,仍然是全球四種腫瘤類型(卵巢、乳房、前列腺、胰腺)的PARP抑制劑類別的領先藥物 · 沒有協作收入 Lynparza 在 2024 年上半年或 2023 年上半年得到確認,因此產品銷售數字與上面顯示的總收入數字相同 |
我們 | | · 儘管存在競爭,但仍在PARP抑制劑類別中保持領先地位,但被負面的類別壓力和成熟度所抵消 |
新興市場 | | · 由於新診斷的BRCA突變卵巢癌(SOLO-1)的份額增加,以及在不降低價格的情況下將HRD陽性卵巢癌(PAOLA-1)納入NRDL,中國的銷量增長 |
歐洲 | | · 需求增長受最近推出的mcRPC(ProPel)和早期乳腺癌(Olympia)的推動 |
成立 RoW | | · 一線卵巢癌的需求增長被日本自2023年11月起的降價所抵消 |
Enhertu
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
總收入 |
| 932 |
| 414 |
| 224 |
| 263 |
| 31 |
實際變化 |
| 61% | | 22% | | >2x |
| >2x |
| >3x |
CER變動 |
| 62% | | 22% | | >2x |
| >2x |
| >3x |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | · 的總銷售額 Enhertu,由第一三共和阿斯利康記錄,2024年上半年的總額為17.72億美元(2023年上半年:11.69億美元) |
我們 | | · 第一三共記錄的美國市場銷售額在2024年上半年達到8.65億美元(2023年上半年:7.12億美元) · 所有適應症的需求持續增長,令人鼓舞的是,在2024年4月腫瘤無關藥物獲批(Destiny-pantumor02、Destiny-Lung01、DESTINY-CRC02)後儘早上市 |
新興市場 | | · 需求持續增長,季度分階段受中國2024年第一季度與上市相關的庫存增加以及隨後的去庫存的影響 |
歐洲 | | · 由於HER2陽性(Destiny-breast03)和HER2-Low(Destiny-Breast04)轉移性乳腺癌的採用率不斷提高,需求持續增長 |
成立 RoW | | · 阿斯利康的聯盟收入包括第一三共在日本銷售的中等個位數百分比的特許權使用費 |
其他腫瘤藥物
| | H1 2024 | | 改變 | | | |||
總收入 |
| $m |
| 實際 |
| CER |
| 驅動程序和評論 | |
Zoladex | | 567 | | 19% | | 26% | | · 中國和新興市場的強勁基礎增長和歐洲的温和增長被日本的下降所抵消 | |
Imjudo | | 136 | | 35% | | 38% | | · 2024年上半年美國庫存減少略微抵消了整個市場的持續增長 | |
Truqap | | 142 | | n/m | | n/m | | · 需求強勁增長,HR陽性HER2陰性轉移性乳腺癌的生物標誌物改變亞組的強勁吸收(Capitello-291) | |
Orpathys | | 25 | | 14% | | 18% | | · 中國對使用meT外顯子14跳過變異的非小細胞肺癌患者進行治療的需求 | |
其他腫瘤學 | | 216 | | (21%) | | (15%) | | · 下降 Faslodex 總收入將歸因於2024年3月在中國實施VBP以及歐洲持續的仿製藥侵蝕 | |
生物製藥
生物製藥總收入在2024年上半年增長了14%(按恆定匯率計算為17%),達到103.62億美元,佔總收入的40%(2023年上半年:41%)。
14
生物製藥 — CVRM
2024年上半年,cvRM總收入增長了19%(按恆定匯率計算為22%),達到62.2億美元,佔總收入的24%(2023年上半年:24%)。
Farxiga
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
總收入 |
| 3,836 |
| 869 |
| 1,474 |
| 1,233 |
| 260 |
實際變化 |
| 35% | | 37% | | 37% | | 45% | | (5%) |
CER變動 |
| 38% | | 37% | | 44% | | 44% | | 3% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | ● Farxiga 受心力衰竭和慢性腎病持續需求的推動,所有主要地區的銷量增長都快於整個 SGLT2 市場 ● 更新後的心腎指南為 SGLT2 類別的增長提供了支持 |
我們 | | ● 增長是由HFref和CKD的潛在需求推動的 ● 授權仿製藥將於2024年第一季度上市 |
新興市場 | | ● 儘管某些市場進入了仿製藥競爭,但報銷額增加支持了穩步增長 ● 拉丁美洲勢頭強勁 |
歐洲 | | ● 2023年HfpEF的批准和指南的更新推動了持續強勁的班級增長和市場份額的增長 |
成立 RoW | | ● 加拿大仿製藥競爭對業績的影響 ● 在日本,阿斯利康向合作者小野製藥有限公司進行銷售,該公司記錄了市場銷售額 |
其他 cvRM 藥物
| | H1 2024 | | 改變 | | | |||
總收入 |
| $m |
| 實際 |
| CER |
| 驅動程序和評論 | |
Brilinta | | 665 | | — | | 2% | | · 新興市場的銷售持續增長,美國東部時間下降加拿大仿製藥競爭推動的 RoW | |
Crestor | | 590 | | 1% | | 6% | | · 新興市場的銷售持續增長 | |
塞洛肯 | | 315 | | (8%) | | (1%) | | · 2022年在中國實施VBP後保持穩定 | |
洛克瑪 | | 249 | | 26% | | 30% | | · 所有主要地區的強勁增長。在新市場持續推出 | |
roxadustat | | 167 | | 22% | | 27% | | · 透析和非透析依賴人羣的需求增加。NRDL 上市已更新 | |
Andexxa | | 105 | | 18% | | 21% | | · 所有主要地區的增長 | |
Wainua | | 21 | | n/m | | n/m | | · 2023 年 12 月美國批准 Attrv-PN 後,上市量令人鼓舞 | |
其他 CVRM | | 272 | | (30%) | | (28%) | | | |
生物製藥 — R&I
來自研發藥物的總收入為37.91億美元,增長了19%(按恆定匯率計算為22%),佔總收入的15%(2023年上半年:14%)。這反映了以下方面的增長 法森拉, Tezspire, 佈雷茲特里, Saphnelo 和 Airsupra, 繼最近推出之後。
法森拉
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
總收入 |
| 781 |
| 478 |
| 41 |
| 192 |
| 70 |
實際變化 |
| 5% | | 2% | | 45% | | 9% | | (2%) |
CER變動 |
| 6% | | 2% | | 53% | | 8% | | 6% |
15
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | · 在主要市場中,哮喘的市場份額在IL-5類別中持續處於領先地位 |
我們 | | · 在不斷增長的嚴重哮喘生物製劑市場中保持份額 |
新興市場 | | · 主要市場加速上市,推動需求持續強勁增長 |
歐洲 | | · 擴大在嚴重嗜酸性哮喘領域的領導地位 |
成立 RoW | | · 在日本,在普遍穩定的市場中保持了班級領導地位 |
佈雷茲特里
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
|
總收入 |
| 454 |
| 225 |
| 131 |
| 65 |
| 33 | |
實際變化 |
| 48% | | 37% | | 61% | | 80% | | 33% | |
CER變動 |
| 51% | | 37% | | 69% | | 79% | | 44% | |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | ●在不斷擴大的FDC三類藥物中,主要市場中增長最快的藥物 |
我們 | | ●不斷擴大的FDC三類產品中的份額持續增長 |
新興市場 | | ●憑藉強大的三倍FDC類別滲透率,保持了中國市場份額的領先地位 ●通過在其他地區推出,進一步擴張 |
歐洲 | | ●受新品上市的推動,各市場的持續增長 |
成立 RoW | | ●在日本的市場份額增加 |
Tezspire
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
總收入 |
| 280 |
| 180 |
| 5 |
| 61 |
| 34 |
實際變化 |
| >2x |
| 72% | | >10x |
| >3x |
| >2x |
CER變動 |
| >2x |
| 72% | | >10x |
| >3x |
| >2x |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | ● 的總銷售額 Tezspire,由安進和阿斯利康記錄,2024年上半年的總額為5.07億美元(2023年上半年:2.57億美元) |
我們 | | ● 處方總量持續增長,並保持了新品牌的市場份額,大多數患者是新接觸生物製劑的患者 |
歐洲 | | ● 在多個市場取得了新的品牌領導地位,新品上市繼續取得進展 |
成立 RoW | | ● 日本保持了品牌新領導地位 |
Symbicort
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
總收入 |
| 1,491 |
| 598 |
| 450 |
| 286 |
| 157 |
實際變化 |
| 16% | | 38% | | 11% | | — |
| (4%) |
CER變動 |
| 19% | | 38% | | 21% | | (1%) |
| (2%) |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | ● Symbicort 在穩定的ICS/LABA類別中保持全球市場領導地位 |
我們 | | ● 對授權仿製藥和優惠渠道組合的需求持續強勁 |
新興市場 | | ● 強勁的需求增長 |
歐洲 | | ● 部分輕度哮喘市場的增長部分抵消了仿製藥價格和銷量的持續下跌以及整體市場的放緩 |
成立 RoW | | ● 日本的仿製藥持續流失 |
16
其他 R&I 藥物
| | H1 2024 | | 改變 | | | ||
總收入 |
| $m |
| 實際 |
| CER |
| 驅動程序和評論 |
Pulmicort | | 379 | | 10% | | 14% | | ● 超過 80% 的收入來自新興市場 |
Saphnelo | | 203 | | 77% | | 77% | | ● 美國需求加速,歐洲持續推出的產品和成熟的RoW推動了額外的增長 |
Airsupra | | 21 | | n/m | | n/m | | ● 美國的發射勢頭強勁,銷量增加。該期間的收入反映了隨着搶先體驗持續增加的入門折扣 |
其他 R&I | | 181 | | (26%) | | (25%) | | ● 通用競賽 |
生物製藥 — V&I
V&I藥物的總收入下降了45%(按恆定匯率計算為42%),至3.5億美元(2023年上半年:6.32億美元),佔總收入的1%(2023年上半年:3%)。在此期間,協作收入為零美元(2023年上半年:1.9億美元)。
V&I 藥物
| | H1 2024 | | 改變 | | | ||
總收入 |
| $m |
| 實際 |
| CER |
| 驅動程序和評論 |
貝福圖斯 | | 80 | | >10x | | >10x | | ● 產品銷售認可了阿斯利康的製成品銷售 貝福圖斯 賽諾菲的產品 ● 聯盟收入確認了阿斯利康在銷售毛利中所佔的50%的份額 貝福圖斯 在美國以外的主要市場,25%的品牌收入來自世界其他市場 ● 阿斯利康沒有參與美國的利潤或虧損 |
猶太教堂 | | 253 | | (11%) | | (6%) | | ● 下降被抵消的幅度大大抵消了 貝福圖斯 增長 |
COVID-19 mAbs | | 3 | | (99%) | | (99%) | | ● 下降 Evusheld 銷售和協作收入(2023 年上半年總收入:3.06 億美元) |
Flumist | | 8 | | (34%) | | (36%) | | |
其他 V&I | | 6 | | (79%) | | (80%) | | ● 下降 Vaxzevria 銷售額(2023 年上半年:2,800 萬美元) |
罕見病
2024年上半年,罕見病藥物的總收入增長了11%(按恆定匯率計算為15%),達到42.43億美元,佔總收入的17%(2023年上半年:17%)。
Ultomiris
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立 RoW |
|
總收入 |
| 1,804 |
| 1,032 |
| 66 |
| 411 |
| 295 | |
實際變化 |
| 32% | | 27% | | >2x |
| 32% | | 42% | |
CER變動 |
| 35% | | 27% | | >2x |
| 31% | | 58% | |
17
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | ● 增長歸因於神經病學應用的增加、地域擴張、進一步的患者需求和轉化率 索利里斯 ● 報告的收入 Ultomiris 包括的銷售額 Voydeya, 它被批准作為附加療法 Ultomiris 和 索利里斯 適用於 10-20% 出現臨牀顯著埃博拉血癥的 PNH 患者。 ● Voydeya 是針對這小部分 PNH 患者的戰略舉措。 Voydeya 確保這些患者能夠保持護理標準, Ultomiris |
我們 | | ● gmG 和新推出的 NMOSD 的患者人數增長,轉化率持續從 索利里斯 |
新興市場 | | ● 在新市場推出後持續增長 |
歐洲 | | ● 在最近推出之後,尤其是神經病學適應症的需求強勁增長,加速了需求的轉換 索利里斯 在關鍵市場,為確保新適應症的補償而降價部分抵消 |
成立 RoW | | ● 繼續轉換自 索利里斯 以及新品發佈後的強勁需求 |
索利里斯
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 | | 成立 RoW |
總收入 | | 1,439 | | 808 | | 255 | | 260 | | 116 |
實際變化 |
| (13%) |
| (9%) |
| 19% | | (29%) | | (33%) |
CER變動 |
| (8%) |
| (9%) |
| 54% | | (30%) | | (30%) |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
我們 | | ● 成功轉換推動下滑 索利里斯 患者到 Ultomiris |
新興市場 | | ● 在新市場推出後,患者需求推動增長 |
歐洲 | | ● 下降是由於 PNH 和 aHU 中生物仿製藥的侵蝕以及從 PNH 和 AHU 成功轉化而來的 索利里斯 到 Ultomiris |
成立 RoW | | ● 成功轉化推動了下滑 索利里斯 到 Ultomiris |
Strensiq
2024 年上半年,百萬美元 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 | | 成立 RoW |
總收入 | | 653 | | 529 | | 31 | | 48 | | 45 |
實際變化 |
| 16% |
| 17% |
| 30% | | 14% | | 4% |
CER變動 |
| 18% |
| 17% |
| 47% | | 12% | | 15% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | | ●強勁的患者需求推動增長 |
其他罕見病藥物
| | 2024 年上半年 | | 改變 | | | ||
總收入 |
| $m |
| 實際 |
| CER |
| 驅動程序和評論 |
Koselugo | | 247 | | 55% |
| 64% | ●受患者需求和新市場擴張的推動 | |
鹿沼 | | 100 | | 17% |
| 20% | ●持續的全球需求 |
其他藥物(主要治療區域外)
| | 2024 年上半年 | | 改變 | | | ||
總收入 |
| $m |
| 實際 |
| CER |
| 驅動程序和評論 |
Nexium | | 469 | | (6%) |
| 2% | ● 新興市場的增長抵消了其他地方的下跌 | |
其他 | | 104 | | (21%) |
| (18)% | ● 仿製藥競爭的持續影響 |
18
財務業績
表 9:報告的損益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 年上半年 |
| H1 2023 |
| % 變化 |
|
| 2024 年第二季度 |
| 2023 年第二季度 |
| % 變化 | ||||||||
|
| $m |
| $m |
| 實際 |
| CER |
|
| $m |
| $m |
| 實際 |
| CER | ||||
總收入 |
| | 25,617 |
| | 22,295 |
| 15 |
| 18 | |
| | 12,938 |
| | 11,416 |
| 13 |
| 17 |
-產品銷售 |
| | 24,629 |
| | 21,448 |
| 15 |
| 18 | |
| | 12,452 |
| | 10,882 |
| 14 |
| 18 |
-聯盟收入 |
| | 939 |
| | 627 |
| 50 |
| 50 | |
| | 482 |
| | 341 |
| 42 |
| 42 |
-協作收入 |
| | 49 |
| | 220 |
| (78) |
| (78) | |
| | 4 |
| | 193 |
| (98) |
| (98) |
銷售成本 |
| | (4,401) |
| | (3,865) |
| 14 |
| 17 | |
| | (2,183) |
| | (1,960) |
| 11 |
| 17 |
毛利潤 |
| | 21,216 |
| | 18,430 |
| 15 |
| 18 | |
| | 10,755 |
| | 9,456 |
| 14 |
| 17 |
分銷費用 |
| | (267) |
| | (265) |
| 1 |
| 3 | |
| | (132) |
| | (131) |
| 1 |
| 4 |
研發費用 |
| | (5,791) |
| | (5,278) |
| 10 |
| 10 | |
| | (3,008) |
| | (2,667) |
| 13 |
| 13 |
銷售和收購費用 |
| | (9,424) |
| | (9,045) |
| 4 |
| 6 | |
| | (4,929) |
| | (4,986) |
| (1) |
| 1 |
其他營業收入和支出 |
| | 127 |
| | 1,163 |
| (89) |
| (89) | |
| | 60 |
| | 784 |
| (92) |
| (92) |
營業利潤 |
| | 5,861 |
| | 5,005 |
| 17 |
| 25 | |
| | 2,746 |
| | 2,456 |
| 12 |
| 20 |
淨財務費用 |
| | (645) |
| | (654) |
| (1) |
| (4) | |
| | (343) |
| | (367) |
| (7) |
| (7) |
合資企業和聯營企業 |
| | (19) |
| | (1) |
| n/m |
| n/m | |
| | (6) |
| | (1) |
| n/m |
| n/m |
税前利潤 |
| | 5,197 |
| | 4,350 |
| 19 |
| 29 | |
| | 2,397 |
| | 2,088 |
| 15 |
| 24 |
税收 |
| | (1,089) |
| | (726) |
| 50 |
| 62 | |
| | (469) |
| | (268) |
| 75 |
| 90 |
税率 |
| | 21% | | | 17% | |
|
|
| |
| | 20% | | | 13% | |
|
|
|
税後利潤 |
| | 4,108 |
| | 3,624 |
| 13 |
| 23 | |
| | 1,928 |
| | 1,820 |
| 6 |
| 15 |
每股收益 | | $ | 2.65 | | $ | 2.34 |
| 13 |
| 23 | | | $ | 1.24 | | $ | 1.17 |
| 6 |
| 15 |
表 10:税前申報利潤與息税折舊攤銷前利潤的對賬
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 年上半年 | | H1 2023 | | % 變化 |
|
| 2024 年第二季度 | | 2023 年第二季度 | | % 變化 | ||||
|
| $m |
| $m |
| 實際 |
| CER |
|
| $m |
| $m |
| 實際 |
| CER |
税前報告的利潤 |
| 5,197 | | 4,350 |
| 19 |
| 29 | | | 2,397 |
| 2,088 | | 15 | | 24 |
淨財務費用 |
| 645 | | 654 |
| (1) |
| (4) | | | 343 |
| 367 | | (7) | | (7) |
合資企業和聯營企業 |
| 19 | | 1 |
| n/m |
| n/m | | | 6 |
| 1 | | n/m | | n/m |
折舊、攤銷和減值 |
| 2,534 | | 2,778 |
| (9) |
| (9) | | | 1,279 |
| 1,276 | | — | | 1 |
EBITDA |
| 8,395 | | 7,783 |
| 8 |
| 13 | | | 4,025 |
| 3,732 | | 8 | | 14 |
19
表 11:已報告財務指標與核心財務指標的對賬:2024年上半年7
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | |
| | |
| 無形的 |
| | | |
| |
| |
| | |
| | | | | | | | 資產 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 攤銷和 | | | | | | | | 核心 | |||
| | | 已舉報 | | 重組 | | 損傷 | | 其他 | | 核心 | | % 變化 | ||||||
H1 2024 | | | $m | | $m | | $m | | $m | | $m | | 實際 | | CER | ||||
毛利潤 |
| | 21,216 |
| | 36 |
| | 19 |
| | — | |
| 21,271 |
| 14 |
| 17 |
產品銷售毛利率 |
| | 82% | | | | | | | | | | |
| 82% |
| -1pp |
| -1pp |
分銷費用 |
| | (267) |
| | — |
| | — |
| | — | |
| (267) |
| 1 |
| 3 |
研發費用 |
| | (5,791) |
| | 177 |
| | 39 |
| | 5 | |
| (5,570) |
| 14 |
| 15 |
佔總收入的百分比 |
| | 23% | | | | | | | | | | |
| 22% |
| — |
| +1pp |
銷售和收購費用 |
| | (9,424) |
| | 138 |
| | 1,884 |
| | 254 | |
| (7,148) |
| 13 |
| 15 |
佔總收入的百分比 |
| | 37% | | | | | | | | | | |
| 28% |
| +1pp |
| +1pp |
運營支出總額 |
| | (15,482) |
| | 315 |
| | 1,923 |
| | 259 | |
| (12,985) |
| 13 |
| 15 |
其他營業收入和支出 |
| | 127 |
| | (2) |
| | — |
| | — | |
| 125 |
| (89) |
| (89) |
營業利潤 |
| | 5,861 |
| | 349 |
| | 1,942 |
| | 259 | |
| 8,411 |
| 2 |
| 7 |
營業利潤率 |
| | 23% | | | | | | | | | | |
| 33% |
| -4pp |
| -3pp |
淨財務費用 |
| | (645) |
| | — |
| | — |
| | 115 | |
| (530) |
| 6 |
| 3 |
税收 |
| | (1,089) |
| | (80) |
| | (368) |
| | (71) | |
| (1,608) |
| 13 |
| 19 |
EPS |
| $ | 2.65 | | $ | 0.17 | | $ | 1.01 | | $ | 0.20 | | $ | 4.03 |
| (1) |
| 5 |
表 12:已報告財務指標與核心財務指標的對賬:2024 年第二季度7
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | |
| | |
| 無形的 |
| | |
| | |
| | | | |
| | | | | | | | 資產 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 攤銷和 | | | | | | | | 核心 | |||
| | 已舉報 | | 重組 | | 損傷 | | 其他 | | 核心 | | % 變化 | |||||||
2024 年第二季度 | | $m | | $m | | $m | | $m | | $m | | 實際 | | CER | |||||
毛利潤 |
| | 10,755 |
| | 16 |
| | 9 |
| | — |
| | 10,780 |
| 13 |
| 17 |
產品銷售毛利率 |
| | 82% | | | | | | | | | |
| | 83% |
| — |
| — |
分銷費用 |
| | (132) | | | — | | | — |
| | — |
| | (132) |
| 1 |
| 4 |
研發費用 |
| | (3,008) | | | 97 | | | 35 |
| | 4 |
| | (2,872) |
| 12 |
| 13 |
佔總收入的百分比 |
| | 23% | | | | | | |
| | |
| | 22% |
| — |
| +1pp |
銷售和收購費用 |
| | (4,929) | | | 41 | | | 943 |
| | 210 |
| | (3,735) |
| 13 |
| 16 |
佔總收入的百分比 |
| | 38% | | | | | | |
| | |
| | 29% |
| — |
| — |
運營支出總額 |
| | (8,069) | | | 138 | | | 978 |
| | 214 |
| | (6,739) |
| 12 |
| 14 |
其他營業收入和支出 |
| | 60 | | | — | | | — |
| | — |
| | 60 |
| (92) |
| (92) |
營業利潤 |
| | 2,746 | | | 154 | | | 987 |
| | 214 |
| | 4,101 |
| (4) |
| 1 |
營業利潤率 |
| | 21% | | | | | | |
| | |
| | 32% |
| -6pp |
| -5pp |
淨財務費用 |
| | (343) | | | — | | | — |
| | 58 |
| | (285) |
| 10 |
| 10 |
税收 |
| | (469) | | | (35) |
| | (185) |
| | (52) |
| | (741) |
| 7 |
| 13 |
EPS | | $ | 1.24 | | $ | 0.08 | | $ | 0.51 | | $ | 0.15 | | $ | 1.98 |
| (8) |
| (3) |
7 | 本表的列報方式已更新,刪除了 “購置Alexion” 一欄,因為該類別的物品不重要 |
20
損益驅動因素
毛利潤
‒ | 報告和核心產品銷售毛利率的計算不包括聯盟收入和協作收入的影響 |
‒ | 2024 年上半年產品銷售毛利率(報告和核心)的變化受以下因素影響: |
‒ | 產品組合的積極影響。罕見病和腫瘤藥物貢獻的增加對產品銷售毛利率產生了積極影響 |
‒ | 產品組合的稀釋作用。通過利潤分享安排,產品銷售的貢獻不斷增加(Lynparza,Enhertu, Tezspire、Koselugo) 對產品銷售毛利率產生負面影響,因為阿斯利康記錄了某些市場的產品銷售額,並將毛利的一部分支付給了合作伙伴。的增長 Beyfortus 也會對產品銷售毛利率產生稀釋性影響,因為阿斯利康負責製造,賽諾菲負責分銷。阿斯利康將其對賽諾菲的銷售記錄為產品銷售額,這些銷售產生的產品銷售毛利率低於公司的平均水平 |
‒ | 地理組合的稀釋效應。在新興市場,產品銷售毛利率往往低於公司平均水平 |
‒ | 由於產品季節性、外匯波動和其他影響,各期產品銷售毛利率表現的變化可能會繼續出現 |
研發費用
‒ | 該期間研發支出(報告和核心)的變化受以下因素影響: |
‒ | 幾種尚未進入後期試驗的高優先級藥物的正面數據讀出 |
‒ | 投資平臺、新技術和能力以增強研發能力 |
‒ | 在先前宣佈的包括Icosavax、Gracell和Fusion在內的業務開發活動完成後,增加了研發項目 |
‒ | 報告的研發支出的變化也受到前一時期無形資產減值的影響 |
銷售和收購費用
‒ | 在此期間,銷售和收購支出(報告和核心)的變化主要是由上市和支持現有品牌持續增長的市場開發活動推動的 |
其他營業收入和支出
‒ | 在上一財年中,其他營業收入和支出包括出售美國權利的2.41億美元收益 Pulmicort Flexhaler 以及與更新合同安排有關的7.12億美元收益 貝福圖斯 |
淨財務費用
‒ | 核心淨融資支出增長了6%(按CER計算增長3%),這主要是由於總債務水平的提高被現金和短期投資水平的增加部分抵消了。 |
税收
‒ | 截至2024年6月30日的六個月中,有效申報税率為21%(2023年上半年:17%),有效核心税率為20%(2023年上半年:18%) |
‒ | 截至2024年6月30日的六個月中繳納的現金税為13.37億美元(2023年上半年:10.61億美元),佔税前報告利潤的26%(2023年上半年:24%) |
分紅
‒ | 已宣佈派發每股1美元(77.6便士,10.79瑞典克朗)的中期股息。 |
21
表 13:現金流彙總
|
| 2024 年上半年 |
| H1 2023 |
| 改變 |
| | $m | | $m | | $m |
報告的營業利潤 |
| 5,861 |
| 5,005 |
| 856 |
折舊、攤銷和減值 |
| 2,534 |
| 2,778 |
| (244) |
營運資金和短期準備金的變動 |
| (584) |
| (747) |
| 163 |
處置無形資產的收益 |
| (21) |
| (249) |
| 228 |
企業合併引起的或有對價的公允價值變動 |
| 251 |
| 202 |
| 49 |
非現金和其他流動 |
| (550) |
| (594) |
| 44 |
已付利息 |
| (583) |
| (483) |
| (100) |
已繳税款 |
| (1,337) |
| (1,061) |
| (276) |
來自經營活動的淨現金流入 |
| 5,571 |
| 4,851 |
| 720 |
融資活動前的淨現金流入 |
| 286 |
| 3,085 |
| (2,799) |
融資活動產生的淨現金流入/(流出) |
| 806 |
| (3,550) |
| 4,356 |
截至2024年6月30日的半年中,融資活動前淨現金流量的變化主要是由扣除收購現金和初始投資後的子公司收購變動27.71億美元所致,涉及以7.74億美元收購格雷賽爾生物技術公司和以19.97億美元收購Fusion Pharmicals Inc.,而2023年上半年以1.89億美元收購Neogene Therapeutics, Inc.
融資活動淨現金流入/(流出)增加43.56億美元,主要是由貸款和借款發行量增加11.6億美元、貸款和借款還款減少7.65億美元以及短期借款流動增加24.31億美元的主要原因是半年發行了24.53億美元的商業票據。
資本支出
2024年上半年的資本支出為7.99億美元(2023年上半年:5.17億美元)。受對幾個重大製造項目的投資以及對技術升級的持續投資的推動,預計2024年的資本支出將大幅增加。
表 14:淨負債彙總
|
| 在 30 歲時 |
| 在 31 歲時 |
| 在 30 歲時 |
| | 2024 年 6 月 | | 2023 年 12 月 | | 2023 年 6 月 |
| | $m | | $m | | $m |
現金和現金等價物 |
| 6,916 |
| 5,840 |
| 5,664 |
其他投資 |
| 160 |
| 122 |
| 148 |
現金和投資 |
| 7,076 |
| 5,962 |
| 5,812 |
透支和短期借款 |
| (596) |
| (515) |
| (421) |
商業票據 |
| (2,453) |
| — |
| — |
租賃負債 |
| (1,241) |
| (1,128) |
| (953) |
當前的分期貸款 |
| (2,018) |
| (4,614) |
| (4,135) |
非當期分期貸款 |
| (27,225) |
| (22,365) |
| (24,329) |
計息貸款和借款(總債務) |
| (33,533) |
| (28,622) |
| (29,838) |
淨衍生品 |
| 133 |
| 150 |
| 56 |
淨負債 |
| (26,324) |
| (22,510) |
| (23,970) |
在截至2024年6月30日的六個月中,淨負債增加了38.14億美元,達到263.24億美元。已承諾的未動用銀行貸款的詳細信息在附註1的持續經營部分中披露。附註3中披露了公司徵求的信用評級的詳細信息以及淨負債的更多細節。
22
資本分配
董事會的目標是繼續在企業、金融債權人和公司股東的利益之間取得平衡。公司的資本配置優先事項包括:投資業務和管道;維持強勁的投資級信用評級;潛在的增值業務發展機會;以及支持累進分紅政策。
在批准股息申報時,董事會同時考慮公司的流動性和合法可分配的儲備金水平。股息由阿斯利康集團的股東支付,阿斯利康集團是一家沒有直接業務的集團控股公司。阿斯利康公司進行股東分配的能力取決於分配利潤的創造以及從子公司獲得的資金。簡明合併財務狀況表中列出的合併集團儲備金不反映可供分配給阿斯利康公司股東的利潤。
子公司證券擔保的財務信息摘要
阿斯利康金融有限責任公司(“阿斯利康金融”)是2024年到期的0.7%的票據,2026年到期的1.2%的票據,2027年到期的4.8%的票據,2028年到期的1.75%的票據,2029年到期的4.85%的票據,2031年到期的4.9%的票據,2031年到期的2.25%的票據,2033年到期的4.875%的票據和2034年到期的5%的票據的發行人(“阿斯利康財務票據”)。每個系列的阿斯利康財務票據均由阿斯利康集團全額無條件擔保。阿斯利康金融由阿斯利康集團100%持有,阿斯利康公司發行的每份擔保都是全額和無條件的,是連帶的。
阿斯利康財務票據是阿斯利康金融的優先無抵押債務,與阿斯利康金融現有和未來的所有優先無抵押和無次級債務相同。阿斯利康公司對阿斯利康財務票據的擔保是阿斯利康公司的優先無抵押債務,與阿斯利康公司現有和未來的所有優先無抵押和無次級債務相同。阿斯利康公司的每項擔保實際上都從屬於阿斯利康公司的任何有擔保債務,但以擔保此類債務的資產價值為限。阿斯利康財務票據在結構上從屬於阿斯利康集團子公司的債務和其他負債,這些子公司的債務和其他負債均不為阿斯利康財務票據提供擔保。
AstraZeneca PLC通過部門、分支機構和/或對子公司和分支機構的投資管理其幾乎所有業務。因此,阿斯利康公司償還債務和擔保義務的能力還取決於其子公司、關聯公司、分支機構和部門的收益,無論是股息、分配、貸款還是其他方式。
有關阿斯利康集團及其合併子公司的更多財務信息,請參閲我們向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告中阿斯利康公司的合併財務報表以及此處包含的信息。有關阿斯利康財務票據的更多詳情、條款和條件,請參閲阿斯利康集團於2024年2月22日、2023年3月3日和2021年5月28日向美國證券交易委員會提交的關於6-k表的報告。
根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第13-01條和第S-X條第3-10條,我們在下文列出了作為擔保人的阿斯利康有限公司(不包括其合併子公司)和作為發行人的阿斯利康金融的財務信息摘要,不包括其合併子公司。以下阿斯利康公司和阿斯利康金融的財務信息摘要以合併方式列報,合併實體之間的交易已取消。非擔保實體的財務信息不包括在內。承付人集團和非債務人子公司之間的公司間餘額和交易按單獨的行列報。
表 15:債務人羣體彙總綜合收益表
|
| H1 2024 |
| H1 2023 |
| | $m | | $m |
總收入 |
| — |
| — |
毛利潤 |
| — |
| — |
營業虧損 |
| — |
| (2) |
該期間的損失 |
| (545) |
| (480) |
與非發行人或擔保人的子公司的交易 |
| 964 |
| 9,487 |
23
表 16:債務人集團概要財務狀況表
|
| 於 2024 年 6 月 30 日 |
| 於 2023 年 6 月 30 日 |
| | $m | | $m |
流動資產 |
| 13 |
| 7 |
非流動資產 |
| — |
| — |
流動負債 |
| (4,795) |
| (4,091) |
非流動負債 |
| (27,133) |
| (24,165) |
非發行人或擔保人的子公司應付的款項 |
| 20,730 |
| 15,761 |
應付給非發行人或擔保人的子公司的款項 |
| — |
| (290) |
外匯
公司的交易貨幣對營運資金餘額的風險敞口通常最長為三個月,在切實可行的情況下使用遠期外匯合約對衝個別公司的報告貨幣。如果合約處於指定的現金流套期保值中,則為交易套期保值而交易的遠期合約的外匯收益和損失將計入盈利或其他綜合收益。此外,公司的外部股息主要以英鎊和瑞典克朗支付,從公告到支付之日均進行全面套期保值。
表 17:貨幣敏感度
公司提供以下有關貨幣敏感度的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| |
| |
| |
| |
| |
| 的年度影響(百萬美元) | ||||
| | | | | | | | | | | | 5% 強化 | ||||
| | |
| 平均值 | | (2024財年平均利率) | ||||||||||
| | | | 利率兑美元 | | 與 2023 財年的平均水平相比) 8 | ||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | 核心 |
| | | | FY | | 迄今為止 | | 改變 | | 六月 | | 改變 | | 總計 | | 正在運營 |
貨幣 | | 主要相關性 | | 20239 | | 202410 | | (%) | | 202411 | | (%) | | 收入 | | 利潤 |
歐元 | | 總收入 | | 0.92 | | 0.93 | | (0) | | 0.93 | | (0) | | 397 | | 179 |
中國新年 | | 總收入 | | 7.09 |
| 7.23 |
| (2) |
| 7.27 | | (3) | | 322 | | 182 |
日元 |
| 總收入 |
| 140.60 | | 152.26 | | (8) | | 158.03 |
| (11) |
| 177 | | 119 |
其他12 | | | | | | | | | | | | | | 453 | | 227 |
英鎊 |
| 運營費用 |
| 0.80 |
| 0.79 |
| 2 |
| 0.79 |
| 2 |
| 60 |
| (126) |
瑞典克朗 |
| 運營費用 |
| 10.61 |
| 10.54 |
| 1 |
| 10.49 |
| 1 |
| 9 |
| (63) |
8 | 基於有關貨幣狀況的最佳現行假設。 |
9 | 基於 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日的平均每日即期匯率。 |
10 | 基於 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日的每日平均即期匯率。 |
11 | 基於2024年6月1日至2024年6月30日的每日平均即期匯率。 |
12 | 其他貨幣包括澳元、巴西雷亞爾、加元、韓元和盧布。 |
24
關聯方交易
在此期間,沒有重大關聯方交易。
主要風險和不確定性
集團面臨的主要風險和不確定性載於2023年年度報告和20-F表信息的第54至57頁,摘要如下。預計它們在本財政年度的後六個月中不會發生變化,並且仍然適合本集團。總而言之,《年度報告》和《2023年20-F信息》中列出的主要風險和不確定性是:
1。 | 產品管道:阿斯利康產品線的交付或新藥上市的失敗或延遲;未能滿足藥物開發或批准的監管或道德要求 |
2。 | 商業化風險:定價、可負擔性、准入和競爭壓力;集團商業戰略的質量或執行失敗或延遲 |
3. | 供應鏈和業務執行風險:未能維持合規、優質的藥品供應;信息技術或網絡安全方面的故障;未能吸引、發展、聘用和留住多元化、才華橫溢和有能力的員工隊伍 |
4。 | 法律、監管和合規風險:上市藥物的安全性和有效性受到質疑;訴訟和/或政府調查的不利結果;與我們的產品相關的知識產權風險 |
5。 | 經濟和金融風險:未能實現戰略計劃或實現目標或預期;地緣政治和/或宏觀經濟波動幹擾了我們全球業務的運營 |
25
可持續性
阿斯利康發佈了其第一份可持續發展影響力出版物,作為其第九份年度可持續發展報告的補充。該出版物重點介紹了公司為人類、社會和地球健康做出貢獻的多種方式。
獲得醫療保健的機會
‒ | 在 77th 5月,在瑞士日內瓦舉行的世界衞生大會(WHA),阿斯利康召集了衞生部長、工業部長、民間社會部長和患者團體。由生物製藥執行副總裁魯德·多伯領導的重點參與領域包括需要加強預防、診斷和治療疾病的早期行動,以及加快合作以建立有彈性、公平和淨零的衞生系統 |
‒ | 在世界衞生大會上,阿斯利康認識到非洲非傳染性疾病(NCD)負擔不斷增加,啟動了擴大其旗艦非洲健康心臟計劃的範圍,將慢性腎臟病和心血管疾病包括在內。截至2024年5月,HHA已經進行了超過5700萬次的高血壓篩查,並確定了超過1130萬的高血壓讀數,自啟動以來,有450萬名患者被診斷出患有高血壓 |
‒ | 同樣在世界衞生大會,肺部野心聯盟(該公司是其創始成員)推出了阿斯利康開發的 “從肺癌中拯救生命” 平臺和計算器工具,以支持決策者和肺癌界確定高風險人羣以進行早期幹預。 |
‒ | 衞生系統可持續性和復原力夥伴關係(PHSSR)在5月的阿布扎比全球醫療週期間舉行了第三次峯會,來自中東、非洲及其他地區的200多位醫療保健領袖匯聚一堂,包括三位衞生部長和29位發言人,以推動關於投資加強衞生系統的對話。本季度,PHSSR還在臺灣、葡萄牙和荷蘭舉辦了當地活動。此外,在世界衞生大會上與韓國代表團分享了PHSSR亞太報告中的見解 |
‒ | 一項針對青年健康計劃(YHP)活躍的16個國家的600多名員工的調查顯示,超過95%的員工為加入YHP感到自豪。隨着擴展到菲律賓,該計劃現已在全球41個國家活躍。為了表彰YHP的影響,阿斯利康是唯一受邀在聯合國兒童基金會年會上發言的企業合作伙伴,聯合國兒童基金會在高收入國家的33位首席執行官及其董事會主席出席了會議 |
‒ | 6月,該公司擴大了與Direct Relief的合作伙伴關係,批准該人道主義組織為全球藥品捐贈合作伙伴,使藥品捐贈能夠支持全球人道主義救濟工作 |
環境保護
‒ | 阿斯利康因其在本季度的可持續發展領導地位而獲得多項認可,包括連續第二年保持其EcoVadis金牌排名。這反映了它在環境、勞工和人權、道德和可持續採購評估的公司中排名前三的位置。該公司還入選了2024英尺歐洲氣候領袖名單,連續第二年成為頂級製藥公司 |
‒ | 阿斯利康正在與世界可持續發展商業理事會及其同行合作,為製藥行業制定一份自然積極路線圖,該路線圖已於5月公佈。該路線圖將與自然相關財務披露工作組、基於科學的目標網絡和歐盟的《企業可持續發展報告指令》保持一致,提供針對具體行業的指導,以加速實現自然積極的目標 |
‒ | 全球運營與信息技術執行副總裁兼首席可持續發展官Pam Cheng在美國氣候行動峯會首屆氣候與健康日上加入了全球健康領袖小組討論。來自政府、行業、慈善和金融界的領導人討論了推動氣候與健康關係協調行動的迫切需求 |
26
道德和透明度
‒ | 阿斯利康內部共享了新的臨牀試驗多元化標準,適用於研發的所有治療領域。該標準概述了公司根據監管要求對阿斯利康贊助的所有臨牀試驗實行的強制性多元化原則,也反映了該公司堅定不移地致力於確保其臨牀試驗代表不同人羣 |
‒ | 來自10個地區和16個業務部門的大約6,500名同事花時間迴應了阿斯利康的第二份員工道德調查。對2023年業績的分析顯示,員工的反饋仍然是積極的,97%的受訪者確認他們知道如何提出道德問題,87%的受訪者確認在日常工作中做正確的事很容易 |
‒ | 該公司發佈了關於選擇、設計、安裝和維護太陽能光伏(PV)發電系統的新指南,其中強調了對與新的太陽能光伏項目相關的人權風險進行盡職調查的重要性 |
27
研究和開發
本節涵蓋了自上次於2024年4月25日公佈業績以來發生的研發事件和里程碑,包括2024年7月24日的事件。
阿斯利康在人體試驗中的藥物管道的全面視圖可在最新的臨牀試驗附錄中找到,該附錄可在www.astrazeneca.com/investor-relations上查閲。臨牀試驗附錄中包含有關正在進行的阿斯利康藥物和正在進行的新分子實體臨牀試驗的詳細信息的表格。
腫瘤學
自上次公佈結果以來,阿斯利康在兩次主要醫學大會上公佈了其多樣化抗癌藥物組合的新數據:2024年5月和6月的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)和2024年6月的歐洲血液學協會(EHA)。在ASCO,阿斯利康提交了100多份摘要,介紹了公司多樣化腫瘤產品組合和產品線中25種已獲批准和潛在的新藥,包括兩次最新發布的全體會議演講、一次最新特別摘要會議演講和15場口頭演講。在EHA上,阿斯利康提交了17份摘要,包括一份口頭報告和10份海報,涉及一種已獲批准的產品和四種研究產品。
塔格里索
事件 |
| 評論 |
| ||
演示文稿:ASCO |
| 勞拉 | 在ASCO上發表的勞拉三期試驗的初步分析顯示 塔格里索 與安慰劑相比,疾病進展或死亡的風險降低了84%(HR 0.16,95%置信區間0.10-0.24,ptaGrisso對比安慰劑的5.6個月)。 | | |
SNDA 接受和優先審核 | | 我們 | | 用於治療不可切除的成年患者,第三階段 EGFRm 放化療後的非小細胞肺癌。(勞拉,2024 年 6 月) | |
批准 | | 日本、中國 | | 塔格里索 加上培美曲塞和鉑類化療,用於局部晚期或轉移性成年患者的一線治療 EGFRm 非小細胞肺癌,其腫瘤有外顯子 19 缺失或外顯子 21 (L858R) 突變。(FLAURA2,2024 年 6 月) | |
批准 | | 歐洲 | | 塔格里索 加上培美曲塞和鉑類化療,用於成人晚期患者的一線治療 EGFRm 非小細胞肺癌,其腫瘤有外顯子 19 缺失或外顯子 21 (L858R) 突變。(FLAURA2,2024 年 7 月) | |
28
Imfinzi 和 Imjudo
事件 | | 評論 |
| ||
演示文稿:ASCO |
| 亞得裏亞海 |
| 計劃對在ASCO上提交的亞得裏亞海三期試驗的中期分析表明 Imfinzi 與安慰劑(OS HR 0.73,95% 置信區間 0.57-0.93,p=0.0104)相比,死亡風險降低了 27%,估計有 57% 的患者接受了安慰劑治療 Imfinzi 存活三年,而安慰劑的這一比例為48%。(2024 年 6 月) | |
批准 | | 我們 | | Imfinzi 與卡鉑和紫杉醇聯合使用,其次是 Imfinzi 單一療法用於治療原發性晚期或複發性子宮內膜癌且缺失修復缺陷的成年患者。(DUO-E,2024 年 6 月) | |
第三階段數據讀取 | | 尼亞加拉 | | 滿足主要終點, Imfinzi 與化療聯合使用表明,肌肉浸潤性膀胱癌患者無事件存活率的主要終點和操作系統與新輔助化療的關鍵次要終點相比具有統計學意義且具有臨牀意義的改善。(2024 年 6 月) | |
試用版更新 | | BR.31 | | BR.31 三期試驗 Imfinzi 對於腫瘤在 25% 或以上的腫瘤細胞上表達 PD-L1 的患者,在腫瘤完全切除後的早期(ib-IIIa)非小細胞肺癌與安慰劑相比,在無病存活的主要終點方面沒有達到統計學意義。(2024 年 6 月) | |
CHMP 的積極看法 | | 歐洲 | | Imfinzi 加上化療作為一線治療,其次是 Lynparza 和 Imfinzi 適用於精通修復的疾病的患者。 Imfinzi 再加上化療,然後是 Imfinzi 僅適用於患有錯配修復缺陷疾病的患者。(DUO-E,2024 年 7 月) | |
Lynparza
事件 | | 評論 |
| ||
CHMP 的積極看法 |
| 歐洲 |
| Imfinzi 加上化療作為一線治療,其次是 Lynparza 和 Imfinzi 適用於精通修復的疾病的患者。(DUO-E,2024 年 7 月) | |
Enhertu
事件 |
| 評論 |
| |||
第三階段讀物和演示:ASCO |
| 命運-胸部06 | 達到主要終點,演示 Enhertu 經過一條或多條內分泌治療後,HR陽性、HER2低轉移性乳腺癌的PFS在統計學上顯著且具有臨牀意義的改善。(2024 年 4 月) 在ASCO上發表的第三期Destiny-Breast06試驗的初步分析表明 Enhertu 與標準護理化療相比,對HR陽性、HER2低轉移性乳腺癌患者(HR 0.62,95% 置信區間 0.51-0.74)相比,PenHertu還顯示出總體試驗人羣(HR陽性、HER2-低和HER2-超低病患者)的PFS具有統計學意義且具有臨牀意義的改善(HR 0.63,95% 置信區間0.53-0.74)75,第 75 頁 | |
29
Calquence
事件 | | 評論 |
| ||
第三階段 讀出和演示: |
| 回聲 |
| 滿足主要終點要求 Calquence 組合方案顯示,一線套細胞淋巴瘤的PFS具有統計學意義和臨牀意義的改善。(2024 年 5 月) 在EHA上發佈的ECHO三期試驗的中期分析表明 Calquence 與標準護理化學免疫療法、苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合使用,與先前未接受治療的成年套細胞淋巴瘤患者相比,進展或死亡風險降低了27%(HR 0.73,95% CI 0.57-0.94,p=0.016)。操作系統的次要端點顯示出有利的趨勢 Calquence 組合與化學免疫療法的對比(HR 0.86;95% 置信區間0.65-1.13;p=0.2743,無統計學意義,隨訪仍在繼續)。(2024 年 6 月) | |
Truqap
事件 | | 評論 |
| ||
第三階段 |
| Capitello-290 |
| Capitello-290 三期試驗 Truqap 在局部晚期或轉移性TNBC患者中與紫杉醇聯合應用時,無論是在整個試驗人羣中還是在一組存在特定生物標誌物變異的腫瘤患者中,OS與紫杉醇聯合使用時均未達到改善的兩個主要終點(PIK3CA, AKT1 要麼 PTEN)。(2024 年 6 月) | |
批准 | | 歐洲 | | 結合使用 Faslodex 用於治療雌激素受體陽性、HER2 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的成年患者 PIK3CA, AKT1,或 PTEN-基於內分泌的療程中或之後復發或進展後的改變。(第 291 章,2024 年 6 月) | |
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXD)
| |||||
事件 | | 評論 |
| ||
IIII 期試驗更新 |
| Tropion-lung01 |
| 與多西他賽相比,Dato-dxd 總體存活率改善的雙重主要終點未達到。在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的總試驗人羣中,與多西他賽相比,總存活率的數值改善。在預先指定的非鱗狀非小細胞肺癌患者亞組中,與多西他賽相比,Dato-DXD 的操作系統顯示出具有臨牀意義的改善。(2024 年 5 月) | |
生物製藥 — CVRM
Farxiga
事件 | | 評論 |
| ||
批准 |
| 我們 |
| 改善 10 歲及以上的 2 型糖尿病兒科患者的血糖控制(T2NOW,2024 年 6 月) | |
30
AZD0780(口服 PCSK9)
| |||
事件 | | 評論 |
|
演示文稿:歐洲 |
| I期陽性數據顯示,在未接受治療的高膽固醇血癥參與者中,在瑞舒伐他汀治療的基礎上,低密度脂蛋白C水平在統計學上顯著降低了52%,總比基線下降了78%。(2024 年 5 月) | |
生物製藥 — R&I
Tezspire
| |||||
事件 | | 評論 |
| ||
演講:美國胸科學會 |
| 課程 |
| COURSE II 期試驗的結果表明,使用 Tezspire 與安慰劑相比,在第52周,中度或重度慢性阻塞性肺病的年發作率下降了17%。對於血液嗜酸性粒細胞計數達到 150 細胞/µl 或以上的患者,使用 Tezspire 與安慰劑相比,中度或重度發作率名義上顯著降低了37%。(2024 年 5 月) | |
第三階段讀數 | | 方向 | | 達到了主要終點,表明與安慰劑相比,在中國有不受控制的哮喘病史的患者中,52周內的年度哮喘加重率(AAER)在統計學上顯著降低。(2024 年 7 月) | |
生物製藥 — V&I
sipavibart (COVID-19 mAb)
| |||||
事件 | | 評論 |
| ||
第三階段讀數 |
| 超新星 |
| SUPERNOVA III 期試驗的高水平陽性結果顯示,在免疫功能低下患者羣體中,有症狀 COVID-19 的發病率在統計學上顯著降低。該試驗是在不斷變化的變異格局中進行的,試驗過程中捕獲的 COVID-19 病例是由幾種不同的 SARS-CoV-2 變體引起的。(2024 年 5 月) | |
罕見病
阿斯利康在2024年5月的國際澱粉樣變研討會(ISA)上公佈了來自業內最大、最廣泛的澱粉樣變管道的新臨牀數據。公佈了 ALXN2220 和安賽拉米單抗的臨牀數據,分別在 ATTR 和輕鏈 (AL) 澱粉樣變的三期臨牀試驗中對其進行評估。
31
中期財務報表
表 18:簡明合併綜合收益表:2024 年上半年
截至6月30日的半年中 | |
| 2024 |
| | 2023 |
| | | $m | | | $m |
總收入 | | | | | | |
產品銷售 | | | | | | |
聯盟收入 | | | | | | |
協作收入 | | | | | | |
銷售成本 | | | ( | | | ( |
毛利潤 | | | | | | |
分銷費用 | | | ( | | | ( |
研發費用 | | | ( | | | ( |
銷售、一般和管理費用 | | | ( | | | ( |
其他營業收入和支出 | | | | | | |
營業利潤 | | | | | | |
財務收入 | | | | | | |
財務費用 | | | ( | | | ( |
聯營企業和合資企業的税後虧損份額 | | | ( | | | ( |
税前利潤 | | | | | | |
税收 | | | ( | | | ( |
該期間的利潤 | | | | | | |
| | | | | | |
其他綜合收入 | | | | | | |
不會重新歸類為損益的項目: | | | | | | |
調整固定福利養老金負債 | | | | | | |
以公允價值計量的股票投資淨收益/(虧損),計入其他綜合收益 | | | | | | ( |
與指定為公允價值且計入損益的債券的自身信用風險相關的公允價值變動 | | | | | | |
對不會重新歸類為損益的物品徵税 | | | ( | | | ( |
| | | | | | ( |
隨後可能重新歸類為損益的項目: | | | | | | |
合併產生的外匯 | | | ( | | | |
淨投資套期保值中指定負債產生的外匯 | | | ( | | | ( |
現金流套期保值的公允價值變動 | | | ( | | | |
現金流套期保值的公允價值變動轉為損益 | | | | | | ( |
淨投資套期保值中指定的衍生品的公允價值變動 | | | | | | |
套期保值的收益/(成本) | | | | | | ( |
對隨後可能重新歸類為損益的物品徵税 | | | | | | |
| | | ( | | | |
其他綜合(支出)/收入,扣除税款 | | | ( | | | |
該期間的綜合收入總額 | | | | | | |
應佔利潤來自: | | | | | | |
家長的所有者 | | | | | | |
非控股權益 | | | | | | |
| | | | | | |
綜合收益總額歸因於: | | | | | | |
家長的所有者 | | | | | | |
非控股權益 | | | | | | |
| | | | | | |
每美元的基本收益 | | $ | | | $ | |
攤薄後的每美元收益 | | $ | | | $ | |
已發行普通股的加權平均數(百萬) | | | | | | |
已發行普通股的攤薄加權平均數(百萬股) | | | | | | |
32
表 19:簡明合併綜合收益表:2024 年第二季度
| | | 未審核13 | | | 未審核 | |
截至6月30日的季度 |
| | 2024 |
| | 2023 |
|
| | | $m | | | $m | |
總收入 | | | | | | | |
產品銷售 | | | | | | | |
聯盟收入 | | | | | | | |
協作收入 | | | | | | | |
銷售成本 | | | ( | | | ( | |
毛利潤 | | | | | | | |
分銷費用 | | | ( | | | ( | |
研發費用 | | | ( | | | ( | |
銷售、一般和管理費用 | | | ( | | | ( | |
其他營業收入和支出 | | | | | | | |
營業利潤 | | | | | | | |
財務收入 | | | | | | | |
財務費用 | | | ( | | | ( | |
聯營企業和合資企業的税後虧損份額 | | | ( | | | ( | |
税前利潤 | | | | | | | |
税收 | | | ( | | | ( | |
該期間的利潤 | | | | | | | |
| | | | | | | |
其他綜合收入 | | | | | | | |
不會重新歸類為損益的項目: | | | | | | | |
調整固定福利養老金負債 | | | ( | | | | |
以公允價值計量的股票投資淨收益/(虧損),計入其他綜合收益 | | | | | | ( | |
與指定為公允價值且計入損益的債券的自身信用風險相關的公允價值變動 | | | | | | | |
對不會重新歸類為損益的物品徵税 | | | | | | ( | |
| | | | | | ( | |
隨後可能重新歸類為損益的項目: | | | | | | | |
合併產生的外匯 | | | ( | | | ( | |
淨投資套期保值中指定負債產生的外匯 | | | | | | ( | |
現金流套期保值的公允價值變動 | | | ( | | | | |
現金流套期保值的公允價值變動轉為損益 | | | | | | | |
淨投資套期保值中指定的衍生品的公允價值變動 | | | | | | | |
套期保值成本 | | | ( | | | ( | |
對隨後可能重新歸類為損益的物品徵税 | | | | | | - | |
| | | ( | | | ( | |
其他綜合收入/(支出),扣除税款 | | | | | | ( | |
該期間的綜合收入總額 | | | | | | | |
應佔利潤來自: | | | | | | | |
家長的所有者 | | | | | | | |
非控股權益 | | | | | | | |
| | | | | | | |
綜合收益總額歸因於: | | | | | | | |
家長的所有者 | | | | | | | |
非控股權益 | | | | | | | |
| | | | | | | |
每美元的基本收益 | | $ | | | $ | | |
攤薄後的每美元收益 | | $ | | | $ | | |
已發行普通股的加權平均數(百萬) | | | | | | | |
已發行普通股的攤薄加權平均數(百萬股) | | | | | | | |
13 |
33
表 20:簡明合併財務狀況表
| | 已審核14 | | 已審計 | | 已審核 |
| | 在 6 月 30 日 | | 在 12 月 31 日 | | 在 6 月 30 日 |
|
| 2024 | | 2023 | | 2023 |
| | $m | | $m | | $m |
資產 | | | | | | |
非流動資產 | | | | | | |
財產、廠房和設備 | | | | | | |
使用權資產 | | | | | | |
善意 | | | | | | |
無形資產 | | | | | | |
對聯營公司和合資企業的投資 | | | | | | |
其他投資 | | | | | | |
衍生金融工具 | | | | | | |
其他應收賬款 | | | | | | |
遞延所得税資產 | | | | | | |
| | | | | | |
流動資產 | | | | | | |
庫存 | | | | | | |
貿易和其他應收賬款 | | | | | | |
其他投資 | | | | | | |
衍生金融工具 | | | | | | |
應收所得税 | | | | | | |
現金和現金等價物 | | | | | | |
| | | | | | |
總資產 | | | | | | |
| | | | | | |
負債 | | | | | | |
流動負債 | | | | | | |
有息貸款和借款 | | ( | | ( | | ( |
租賃負債 | | ( | | ( | | ( |
貿易和其他應付賬款 | | ( | | ( | | ( |
衍生金融工具 | | ( | | ( | | ( |
規定 | | ( | | ( | | ( |
應繳所得税 | | ( | | ( | | ( |
| | ( | | ( | | ( |
非流動負債 | | | | | | |
有息貸款和借款 | | ( | | ( | | ( |
租賃負債 | | ( | | ( | | ( |
衍生金融工具 | | ( | | ( | | ( |
遞延所得税負債 | | ( | | ( | | ( |
退休金債務 | | ( | | ( | | ( |
規定 | | ( | | ( | | ( |
其他應付賬款 | | ( | | ( | | ( |
| | ( | | ( | | ( |
負債總額 | | ( | | ( | | ( |
淨資產 | | | | | | |
| | | | | | |
股權 | | | | | | |
歸屬於母公司權益持有人的資本和儲備 | | | | | | |
股本 | | | | | | |
分享高級賬户 | | | | | | |
其他儲備 | | | | | | |
留存收益 | | | | | ( | |
| | | | | | |
非控股權益 | | | | | | |
權益總額 | | | | | |
14 |
34
表 21:簡明合併權益變動表
| | | | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | 總計 | | | | |
| | |
| 分享 |
| |
| |
| 可歸因 |
| 非- |
| |
| | 分享 | | 保費 | | 其他 | | 已保留 | | 致所有者 | | 控制 | | 總計 |
| | 首都 | | 帳户 | | 儲備 | | 收入 | | 家長的 | | 利益 | | 公正 |
| | $m | | $m | | $m | | $m | | $m | | $m | | $m |
於 2023 年 1 月 1 日 |
| | | | | | | ( | | | | | | |
該期間的利潤 | | - | | - | | - | | | | | | | | |
其他綜合收入 | | - | | - | | - | | | | | | - | | |
轉入其他儲備金 | | - | | - | | | | ( | | - | | - | | - |
與所有者的交易 | | | | | | | | | | | | | | |
分紅 | | - | | - | | - | | ( | | ( | | - | | ( |
發行普通股 | | - | | | | - | | - | | | | - | | |
該期間基於股份的付款費用 | | - | | - | | - | | | | | | - | | |
股份計劃獎勵的結算 | | - | | - | | - | | ( | | ( | | - | | ( |
淨流動 | | - | | | | | | | | | | | | |
於 2023 年 6 月 30 日 | | | | | | | | ( | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | 總計 | | | | |
| | |
| 分享 |
| |
| |
| 可歸因 |
| 非- |
| |
| | 分享 | | 保費 | | 其他 | | 已保留 | | 致所有者 | | 控制 | | 總計 |
| | 首都 | | 帳户 | | 儲備 | | 收入 | | 家長的 | | 利益 | | 公正 |
| | $m | | $m | | $m | | $m | | $m | | $m | | $m |
於 2024 年 1 月 1 日 |
| | | | | | | | | | | | | |
該期間的利潤 | | - | | - | | - | | | | | | | | |
其他綜合費用 | | - | | - | | - | | ( | | ( | | - | | ( |
轉入其他儲備金 | | - | | - | | | | ( | | - | | - | | - |
與所有者的交易 | | | | | | | | | | | | | | |
分紅 | | - | | - | | - | | ( | | ( | | - | | ( |
發行普通股 | | - | | | | - | | - | | | | - | | |
非控股權益的變動 | | - | | - | | - | | - | | - | | | | |
該期間基於股份的付款費用 | | - | | - | | - | | | | | | - | | |
股份計劃獎勵的結算 | | - | | - | | - | | ( | | ( | | - | | ( |
淨流動 | | - | | | | | | | | | | | | |
於 2024 年 6 月 30 日 | | | | | | | | | | | | | | |
35
表 22:簡明合併現金流量表:2024 年上半年
截至6月30日的半年中 |
| 2024 |
| 2023 |
| | $m | | $m |
來自經營活動的現金流 | | | | |
税前利潤 | | | | |
財務收入和支出 | | | | |
聯營企業和合資企業的税後虧損份額 | | | | |
折舊、攤銷和減值 | | | | |
營運資金和短期準備金的變動 | | ( | | ( |
處置無形資產的收益 | | ( | | ( |
企業合併引起的或有對價的公允價值變動 | | | | |
非現金和其他流動 | | ( | | ( |
運營產生的現金 | | | | |
已付利息 | | ( | | ( |
繳納的税款 | | ( | | ( |
來自經營活動的淨現金流入 | | | | |
來自投資活動的現金流 | | | | |
收購子公司,扣除收購的現金 | | ( | | ( |
歸屬於企業合併的員工股份獎勵後的付款 | | - | | ( |
從企業合併中支付或有對價 | | ( | | ( |
購買不動產、廠房和設備 | | ( | | ( |
處置財產、廠房和設備 | | | | |
購買無形資產 | | ( | | ( |
處置無形資產 | | | | |
利潤參與負債的變動 | | - | | |
購買非流動資產投資 | | ( | | ( |
處置非流動資產投資 | | | | |
短期投資、定期存款和其他投資工具的變動 | | | | |
向關聯公司和合資企業付款 | | ( | | - |
出售對聯營企業和合資企業的投資 | | | | - |
收到的利息 | | | | |
來自投資活動的淨現金流出 | | ( | | ( |
融資活動前的淨現金流入 | | | | |
來自融資活動的現金流 | | | | |
發行股本的收益 | | | | |
發放貸款和借款 | | | | |
償還貸款和借款 | | ( | | ( |
已支付的股息 | | ( | | ( |
與股息支付相關的對衝合約 | | ( | | |
償還租賃債務 | | ( | | ( |
短期借款的變動 | | | | |
Acerta Pharma 股票購買負債的支付 | | ( | | ( |
融資活動產生的淨現金流入/(流出) | | | | ( |
本期現金及現金等價物的淨增加/(減少) | | | | ( |
期初的現金和現金等價物 | | | | |
匯率影響 | | ( | | ( |
期末的現金和現金等價物 | | | | |
現金和現金等價物包括: | | | | |
現金和現金等價物 | | | | |
透支 | | ( | | ( |
| | | | |
36
董事對半年度財務報告的責任聲明
據我們所知,我們證實了這一點:
‒ | 簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的IAS 34 “中期財務報告”、歐盟採用的IAS 34和英國採用的IAS 34編制的; |
‒ | 半年度管理報告真實而公允地反映了公司的資產、負債、財務狀況和損益; |
‒ | 半年度管理報告包括對以下要求的信息的公平審查: |
a) | 《披露和透明度規則》的DTR 4.2.7R,表明了本財政年度前六個月發生的重要事件及其對簡明合併中期財務報表的影響;並描述了今年剩餘六個月的主要風險和不確定性;以及 |
b) | 《披露和透明度規則》的DTR 4.2.8R,指在本財政年度的前六個月發生的關聯方交易,在該期間對企業的財務狀況或業績產生了重大影響;以及上次年度報告中描述的關聯方交易中可能發生的任何變化。 |
董事會
在截至2024年6月30日的全部或部分時間內任職的董事會及其各自的職責可在astrazeneca.com的領導團隊部分找到。
經董事會批准並由董事會代表其簽署
帕斯卡爾·索裏奧特
首席執行官
2024 年 7 月 25 日
37
向阿斯利康公司提交的獨立審查報告
中期財務報表報告
我們的結論
我們已經審查了阿斯利康公司截至2024年6月30日的六個月期間(“期間”)的半年度財務報告中的中期財務報表(“中期財務報表”)。
根據我們的審查,我們沒有注意到任何使我們認為中期財務報表在所有重大方面都沒有按照國際會計準則34、國際會計準則委員會(IASB)發佈的 “中期財務報告”(IAS 34)、歐盟通過的《國際會計準則34》、英國通過的《國際會計準則》34、英國通過的《國際會計準則》34以及英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》來源手冊編制。。
中期財務報表包括:
‒ | 截至2024年6月30日的簡明綜合財務狀況表; |
‒ | 截至該期間的簡明綜合收益表:2024年上半年; |
‒ | 截至當日止期間的簡明綜合權益變動表; |
‒ | 截至該期間的簡明合併現金流量表:2024年上半年;以及 |
‒ | 中期財務報表的解釋性説明。 |
阿斯利康公司半年度財務報告中包含的中期財務報表是根據國際會計準則第34號、國際會計準則委員會(IASB)發佈的 “中期財務報告”(IAS 34)、歐盟通過的《國際會計準則34》、英國通過的《國際會計準則第34號》以及英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》來源手冊編制的。
得出結論的依據
我們根據財務報告委員會發布的供英國使用的國際審核承諾標準(英國)2410(“對實體獨立審計師提供的中期財務信息的審查”)進行了審查(“ISRE(UK)2410”)。對中期財務信息的審查包括查詢,主要是向負責財務和會計事項的人員進行查詢,以及運用分析和其他審查程序。
審查的範圍遠小於根據國際審計準則(英國)進行的審計,因此,我們無法保證我們會了解審計中可能發現的所有重大事項。因此,我們不發表審計意見。
我們已經閲讀了半年度財務報告中的其他信息,並考慮了其中是否包含任何明顯的誤報或與中期財務報表信息的重大不一致之處。
與持續經營有關的結論
根據我們的審查程序,這些程序沒有本報告結論依據部分所述的審計程序那麼廣泛,我們沒有注意到任何跡象表明董事不當採用了持續經營會計基礎,或者董事發現了與持續經營有關的重大不確定性,這些不確定性未得到適當披露。該結論基於根據ISRE(英國)2410進行的審查程序。但是,未來的事件或情況可能會導致該團體停止繼續作為持續經營企業。
38
向阿斯利康公司提交的獨立審查報告(續)
中期財務報表和審查的責任
我們和董事的責任
半年度財務報告,包括中期財務報表,由董事負責,並已獲得董事的批准。董事負責根據英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊編制半年度財務報告。在編制包括中期財務報表在內的半年度財務報告時,董事們有責任評估集團繼續經營的能力,酌情披露與持續經營有關的事項並使用持續經營會計基礎,除非董事打算清算集團或停止運營,或者除了這樣做之外別無選擇。
我們的責任是根據我們的審查,在半年度財務報告中對中期財務報表做出結論。如本報告結論基礎段落所述,我們的結論,包括與持續經營有關的結論,所依據的程序不如審計程序那麼廣泛。本報告,包括結論,是為該公司編寫的,且僅為該公司編寫,目的是遵守英國金融行為監管局的《披露指南和透明度規則》資料集,不用於其他目的。除非我們事先以書面形式明確同意,否則在得出本結論時,我們不會為任何其他目的接受或承擔責任,也不會對本報告所顯示或可能落入其手中的任何其他人承擔責任。
普華永道會計師事務所
特許會計師
倫敦
2024 年 7 月 25 日
39
中期財務報表附註
附註1:編制基礎和會計政策
這些截至2024年6月30日的六個月未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際會計準則第34號、“中期財務報告”(IAS 34)、歐盟採用的IAS 34、英國採用的IAS 34和英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》來源手冊以及2006年《公司法》的要求編制的致根據這些舉報的公司標準。
截至2024年6月30日的六個月未經審計的中期財務報表已獲董事會批准並於2024年7月25日發佈。
根據2006年《公司法》第434(3)和435(3)條的規定,本業績公告不構成集團的法定賬目。集團截至2023年12月31日止年度的年度財務報表是根據英國採用的國際會計準則和2006年《公司法》的要求編制的。年度財務報表還完全符合國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則和歐盟採用的國際會計準則。除中期所得税費用估算外,中期財務報表是採用編制集團截至2023年12月31日止年度已公佈的合併財務報表時適用的會計政策編制的。
截至2023年12月31日的財政年度的比較數字不是集團該財政年度的法定賬目。這些賬目已由集團的審計師報告並已提交給公司註冊處;他們的報告 (i) 無保留意見,(ii) 沒有提及審計師以強調方式提請注意的任何事項,但沒有保留其報告,(iii) 沒有包含根據2006年《公司法》第498 (2) 或 (3) 條作出的聲明。
繼續關注
該小組擁有大量可用財政資源。截至 2024 年 6 月 30 日,該集團擁有 $
該集團的收入主要來自專利涵蓋的藥品的銷售,這些藥品對現金流入具有相對較高的彈性和可預測性,儘管政府為應對預算限制而採取的價格幹預措施預計將繼續對我們一些重要市場的收入產生不利影響。但是,該集團預計,最近推出的藥物和正在開發的藥物都將帶來新的收入來源,而且該集團在不同的地理區域擁有廣泛的客户和供應商。
因此,董事們認為,總體而言,集團完全有能力成功管理其業務風險。因此,他們在編制中期財務報表時繼續採用持續經營的基礎。
法律訴訟
附註6中包含的信息更新了集團年度報告和2023年20-F表格信息中有關法律訴訟和或有負債的披露。
員工福利信託
繼2024年6月10日對員工福利信託(EBT)契約進行修訂後,阿斯利康獲得了控制權並開始整合僱員福利信託(EBT)。展望未來,購買阿斯利康普通股或美國存託憑證時支付的現金將在現金流量表的融資活動中列報。
附註2:無形資產
根據國際會計準則第36號 “資產減值”,對個人資產或現金產生單位層面的減值或減值逆轉觸發因素進行了審查,並在確定了觸發因素的情況下進行了減值測試。因此,減值費用總額為美元
對 Icosavax, Inc. 的收購於 2024 年 2 月 19 日完成。根據國際財務報告準則第3號 “業務合併” 允許的集中度測試,該交易被記錄為資產收購,對價為美元
40
可以在達到監管和銷售里程碑時支付;這些潛在負債將在監管或銷售里程碑的相關確認事件實現時記錄在案。
注3:淨負債
下表分析了淨負債以及淨現金流與淨負債變動的對賬情況。如年度報告附註28和2023年20-F表信息所述,集團將監控淨負債作為其資本管理政策的一部分。淨負債是一項非公認會計準則財務指標。
表 23:淨負債
| | | | | | | | | | | | |
| | 在 1 月 1 日 | | 現金 | | | | 非現金 | | 交換 | | 在 6 月 30 日 |
| | 2024 | | 流 | | 收購 | | 和其他 | | 運動 | | 2024 |
|
| $m |
| $m |
| $m | | $m |
| $m |
| $m |
非當期分期貸款 |
| ( | | ( | | ( | | ( | | | | ( |
租賃的非當期分期付款 | | ( | | - | | ( | | ( | | | | ( |
長期債務總額 |
| ( | | ( | | ( | | ( | | | | ( |
當前的分期貸款 |
| ( | | | | ( | | ( | | | | ( |
目前的租賃分期付款 |
| ( | | | | ( | | ( | | | | ( |
商業票據 | | - | | ( | | - | | - | | - | | ( |
從衍生品交易對手處收到的抵押品 |
| ( | | | | - | | - | | - | | ( |
其他短期借款,不包括透支 | | ( | | ( | | - | | - | | | | ( |
透支 |
| ( | | ( | | - | | - | | ( | | ( |
當前債務總額 | | ( | | | | ( | | ( | | | | ( |
借款總額 | | ( | | ( | | ( | | ( | | | | ( |
淨衍生金融工具 | | | | | - | | ( | | - | | | |
淨借款 | | ( | | ( | | ( | | ( | | | | ( |
現金和現金等價物 | | | | | | | - | | ( | | | |
其他投資——當前 | | | ( | | | | - | | ( | | | |
現金和投資 | | | | | | | - | | ( | | | |
淨負債 | | ( | | ( | | | | ( | | | | ( |
淨負債增加了美元
2024 年 2 月,阿斯利康發佈了以下內容:
- | $ |
- | $ |
- | $ |
- | $ |
阿斯利康已修復
集團與一些銀行交易對手簽訂了協議,根據協議,雙方同意為另一方的利益提供金融衍生品的現金抵押品,相當於衍生品頭寸的市場估值超過預定門檻。截至2024年6月30日,本集團持有的此類現金抵押品的賬面價值為美元
與淨負債相同的GAAP指標是 “融資活動產生的負債”,其中不包括上面顯示的現金和透支、其他投資和非融資衍生品的金額,包括Acerta Pharma的股票購買負債美元
在截至2024年6月30日的六個月中,公司徵求的長期信用評級沒有變化。穆迪的信用評級是長期的:A2;短期:P-1。標準普爾的信用評級是長期的:A;短期:A-1。
附註4:金融工具
如集團最新的年度財務報表所詳述,主要金融工具包括衍生金融工具、其他投資、貿易和其他應收賬款、現金和現金等價物、貿易和其他應付賬款、租賃負債以及計息貸款和借款。
41
集團的某些股票投資在公允價值層次結構中被歸類為第三級,持有價格為美元
以公允價值計量的金融工具包括美元
表 24:金融工具——或有對價
| | 2024 | | 2023 | ||||
| | 糖尿病 | | | | | | |
|
| 聯盟 |
| 其他 |
| 總計 |
| 總計 |
| | $m | | $m | | $m | | $m |
在 1 月 1 日 |
| | | | | | | |
通過業務合併進行增資 | | - | | | | | | |
定居點 |
| ( | | ( | | ( | | ( |
重估 | | | | | | | | |
折扣解壓 |
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6月30日 |
| | | | | | | |
使用決策樹分析對企業合併產生的或有對價進行合理估值,關鍵輸入包括成功概率、對潛在延遲的考慮以及預期的未來收入水平。
與BMS在全球糖尿病聯盟中的份額相關的或有對價餘額(美元)
注5:業務合併
Gracell
2024年2月22日,阿斯利康完成了對格雷賽爾生物技術公司(Gracell)的收購,該公司是一家全球臨牀階段的生物製藥公司,開發治療癌症和自身免疫性疾病的創新細胞療法。Gracell將作為阿斯利康的全資子公司運營,在中國和美國開展業務。
此次收購豐富了阿斯利康不斷增長的細胞療法產品線,AZD0120(前身為 GC012F),這是一種處於臨牀階段的新型 T 細胞(CAR-T:治療性嵌合抗原受體)療法。AZD0120 是治療多發性骨髓瘤以及其他血液學惡性腫瘤和自身免疫性疾病(包括系統性紅斑狼瘡(SLE))的潛在新療法。
根據國際財務報告準則第3號 “業務合併”,使用收購會計方法將該交易記錄為企業合併。因此,收購的資產和承擔的負債按公允價值入賬。由於收購臨近報告日,國際財務報告準則3下的收購價格分配工作正在進行中,以下項目是臨時披露的。
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| | 公允價值 |
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無形資產 | | |
現金和現金等價物 | | |
遞延所得税負債淨額 | | ( |
其他非物質平衡 | | ( |
收購的淨資產總額 | | |
善意 | | |
考慮 | | |
總對價公允價值為 $
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淨遞延所得税負債為美元
$的商譽
自2024年2月22日起,Gracell的業績已合併到集團的業績中。
融合
2024年6月4日,阿斯利康完成了對Fusion Pharmicals Inc.(Fusion)的收購,這是一家開發下一代放射性偶聯物的臨牀階段生物製藥公司。此次收購標誌着阿斯利康通過用更具針對性的治療取代化療和放射療法等傳統療法,實現其改變癌症治療和患者療效的雄心壯志,向前邁出了重要一步。收購的結果是,Fusion成為阿斯利康的全資子公司,業務遍及加拿大和美國。
此次收購補充了阿斯利康領先的腫瘤學產品組合,增加了放射偶聯物的融合管線,包括其最先進的計劃 FPI-2265,這是一種潛在的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mcRPC)患者的新療法,併為阿斯利康帶來了在基於的放射性偶聯物方面的新專業知識和開創性的研發、製造和供應鏈能力。
根據國際財務報告準則第3號 “業務合併”,使用收購會計方法將該交易記錄為企業合併。因此,收購的資產和承擔的負債按公允價值入賬。由於收購臨近報告日,國際財務報告準則3下的收購價格分配工作正在進行中,以下項目是臨時披露的。
| | |
| | 公允價值 |
| | $m |
無形資產 | | |
現金和現金等價物 | | |
目前的投資 | | |
遞延所得税負債淨額 | | ( |
其他非物質平衡 | | |
收購的淨資產總額 | | |
善意 | | |
考慮 | |
總對價公允價值為 $
淨遞延所得税負債為美元
認可的商譽包括許多不可單獨量化的要素。其中包括在創新密集型生物製藥市場中先前存在的有利地位、擁有高技能員工隊伍的溢價、未來研發可能產生的未知潛在產品,以及公司的核心能力和知識庫,包括放射性同位素供應和製造專業知識。出於税收目的,商譽預計不會被扣除。
就在收購之前,阿斯利康持有大約
自2024年6月4日起,Fusion的業績已合併到集團的業績中。
附註6:法律訴訟和或有負債
阿斯利康參與了各種被認為是其業務典型的法律訴訟,包括與產品責任、商業糾紛、知識產權(IP)侵權、某些專利的有效性、反壟斷法以及銷售和營銷行為有關的訴訟和調查,包括政府調查。下文討論的事項是自公司年度報告和表格中公佈有關法律訴訟的披露以來更重要的進展
43
20-F 2023 年信息(披露內容)。有關案件性質和事實的信息是根據國際會計準則第37條披露的。
正如披露中所討論的那樣,大多數索賠涉及高度複雜的問題。這些問題往往存在很大的不確定性,因此,難以確定蒙受損失的可能性和(或)對任何損失金額的估計。
對於已經和解或裁決的案件,或者已經評估了可量化的罰款和罰款且不可上訴的案件,或者可能發生損失且我們能夠合理估計損失的案件,阿斯利康會記錄吸收的損失或為預期損失的最佳估計做好準備。隨着時間的推移,情況可能會發生變化,而且公司在計算這些準備金時所依據的估計本質上是不準確的。因此,無法保證任何法律訴訟結果造成的任何損失不會超過賬户中記賬的準備金金額。導致這種不確定性的主要因素在披露和此處進行了更全面的描述。
阿斯利康對其知識產權充滿信心,並將大力捍衞和執行其知識產權。
有關2024年第二季度及截至2024年7月25日的事項披露的事項
專利訴訟
對阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有負債
Enhertu
美國專利訴訟
2020年10月,西根公司(Seagen)向美國德克薩斯州東區地方法院(地方法院)對第一三共有限公司(第一三共)提起訴訟,指控 Enhertu 侵犯了西根的專利。阿斯利康聯合商業化 Enhertu 在美國與第一三共株式會社合作經過2022年4月的審判,陪審團認定該專利遭到了侵權,並判給西根美元
2020年12月和2021年1月,阿斯利康和第一三共公司向美國專利商標局(USPTO)提交了授予後審查(PGR)申請,除其他外,指控西根專利因缺乏書面描述和授權而無效。美國專利商標局最初拒絕提出PGR,但在2022年4月,美國專利商標局批准了重審請求並提出了兩項PGR申請。西根隨後在一項PGR訴訟中駁回了所有有爭議的專利索賠。2022年7月,美國專利商標局推翻了其機構決定,並拒絕提出另一份PGR申請。阿斯利康和第一三共公司要求重審不對該專利進行復審的決定。2023 年 2 月,美國專利商標局重新啟動了 PGR 程序。2024年2月,美國專利商標局發佈了一項決定,認為這些索賠不可申請專利。西根已對該決定提出上訴。
塔格里索
美國專利訴訟
2021 年 9 月,Puma Biotechnology, Inc.(Puma)和惠氏有限責任公司(Wyeth)向美國特拉華特區地方法院(地方法院)提起了針對阿斯利康的專利侵權訴訟,涉及 塔格里索。2024 年 3 月,地方法院解僱了 Puma。以惠氏為原告的審判於2024年5月進行。陪審團認定惠氏的專利侵權並判給惠氏 $
阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有資產
Calquence
美國專利訴訟
2022年2月,針對多位ANDA申報人的第四段通知,阿斯利康向美國特拉華特區地方法院(地方法院)提起了專利侵權訴訟。阿斯利康在投訴中聲稱,該產品的通用版本 Calquence 膠囊如果獲得批准和上市,將侵犯阿斯利康擁有或許可的專利。2024年,阿斯利康與所有人簽訂了和解協議
2024年4月,阿斯利康收到了ANDA申報人的第四段通知,該通知涉及美國食品藥品管理局橙皮書中列出的專利,內容涉及 Calquence 平板電腦。2024年5月,針對第四段通知,阿斯利康在地方法院對Cipla Limited和Cipla USA, Inc.提起了專利侵權訴訟,指控其通用版本是 Calquence 平板電腦如果獲得批准和上市,將侵犯阿斯利康擁有或許可的專利。
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洛克瑪
美國專利訴訟
2022年8月,針對第四段的通知,阿斯利康在美國特拉華州地方法院(地方法院)對多名仿製藥申請人提起了ANDA訴訟。阿斯利康聲稱這是一種通用版本 洛克瑪,如果獲得批准和上市,將侵犯阿斯利康擁有或許可的專利。
阿斯利康與阿斯利康簽訂了單獨的和解協議
Lynparza
美國專利訴訟
2022年12月,阿斯利康收到了Natco Pharma Limited(Natco)的第四段通知,內容涉及 Lynparza 專利。2023年2月,針對第四段通知,阿斯利康、默沙東國際商業有限公司和謝菲爾德大學在美國新澤西地區地方法院(地方法院)對Natco提起了ANDA訴訟。在投訴中,阿斯利康聲稱Natco的仿製版本 Lynparza,如果獲得批准並上市,將侵犯阿斯利康的專利。尚未安排試用日期。
2023 年 12 月,阿斯利康收到了山德士公司(Sandoz)的第四段通知,內容涉及 Lynparza 專利。2024年2月,針對第四段通知,阿斯利康、默沙東國際商業有限公司和謝菲爾德大學在地方法院對桑多斯提起了ANDA訴訟。在投訴中,阿斯利康聲稱桑德斯的仿製版本 Lynparza,如果獲得批准並上市,將侵犯阿斯利康的專利。尚未安排試用日期。
2024年5月,阿斯利康對Natco和Sandoz提起了額外的ANDA訴訟,聲稱他們最近發佈了涵蓋以下內容的專利 Lynparza。 這些訴訟已與先前提起的ANDA訴訟合併,尚未確定審判日期。
2024 年 5 月,阿斯利康收到 Cipla USA, Inc. 和 Cipla Limited(統稱 Cipla)的第四段通知,內容涉及 Lynparza 專利。2024年6月,針對第四段通知,阿斯利康、默沙東國際商業有限公司和謝菲爾德大學在地方法院對Cipla提起了ANDA訴訟。在投訴中,阿斯利康指控Cipla的仿製版本 Lynparza, 如果獲得批准並上市,將侵犯阿斯利康的專利。尚未安排試用日期。
索利里斯
美國專利訴訟
2024年1月,Alexion對三星Bioepis公司提起了專利侵權訴訟。Ltd.(三星)在美國特拉華特區地方法院指控三星的生物仿製藥 依庫利珠單抗 產品將侵權
歐洲專利訴訟
2024年3月,Alexion對安進製藥公司(Amgen)和三星Bioepis公司提出了臨時措施動議。有限公司(三星)及其各自的關聯公司在統一專利法院漢堡地方分庭審理,理由是安進和三星的生物仿製藥eculizumab產品侵犯了Alexion的專利。2024年6月,UPC拒絕了所要求的臨時措施。Alexion已對該決定提出上訴。同時,三星已向歐洲專利局提出了對該專利的異議。
英國專利訴訟
2024年5月,Alexion在英國高等法院對安進有限公司和三星Bioepis英國有限公司(英國三星)提起專利侵權訴訟,指控他們各自的生物仿製藥依庫利珠單抗產品侵犯了Alexion的專利;同一天,三星英國啟動了對同一專利的撤銷訴訟。審判定於 2025 年 3 月進行。
塔格里索
俄羅斯專利訴訟
在俄羅斯,2023年8月,阿斯利康在莫斯科地區仲裁法院(法院)對俄羅斯聯邦衞生部和Axelpharm LLC(Axelpharm)提起訴訟,內容涉及Axelpharm不當使用阿斯利康的信息以獲得許可銷售仿製藥的許可 塔格里索。2023年12月,法院駁回了對俄羅斯聯邦衞生部的訴訟。上訴法院於2024年3月維持了駁回決定。阿斯利康提出了進一步的上訴,該上訴仍在審理中。針對Axelpharm的訴訟仍在審理中。
在俄羅斯,2023年11月,Axelpharm向法院提起了針對阿斯利康的強制許可訴訟,該專利涉及 塔格里索。強制許可行動仍在審理中;阿斯利康還向俄羅斯專利商標局(“PTO”)質疑強制許可行動所依據的Axelpharm專利的有效性;該質疑仍在俄羅斯專利局待決
2024年7月,阿斯利康向聯邦反壟斷局提起了專利侵權訴訟和不正當競爭索賠
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俄羅斯針對AxelPharm和其他與獲得俄羅斯通用版本的國家合同有關的訴訟 奧美替尼。
商業訴訟
對阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有負債
《反恐法》民事訴訟
美國訴訟
在美國,阿斯利康和某些其他製藥和/或醫療器械公司於2017年10月被指定為2005年至2013年期間在伊拉克遇害或受傷的美國國民(或其遺產、倖存者或繼承人)向美國哥倫比亞特區地方法院(地方法院)提起的申訴的被告。原告聲稱,被告向伊拉克衞生部出售藥品和醫療用品,違反了美國《反恐法》和各州法律。2020年7月,地方法院批准了阿斯利康和其他被告提出的駁回訴訟的動議,華盛頓特區巡迴上訴法院(上訴法院)於2022年1月推翻了該動議。2024年6月,美國最高法院發佈命令,撤銷了2022年的裁決,並批准了阿斯利康和其他被告根據新判例法向上訴法院發回重審的請求。
就業訴訟
美國訴訟
2022年12月,阿斯利康收到了由以下機構提起的訴訟
薪酬公平訴訟
美國訴訟
阿斯利康正在為美國伊利諾伊州北區地方法院(地方法院)提起的假定集體和集體訴訟進行辯護
謝菲爾德大學合同糾紛
英國的訴訟
2024年6月,阿斯利康受理了謝菲爾德大學(謝菲爾德)提起的訴訟。謝菲爾德在申訴中聲稱,阿斯利康作出了虛假陳述,誘使謝菲爾德修改與以下有關的專利許可證: Lynparza。阿斯利康正在考慮做出迴應。
Viela Bio, Inc. 股東訴訟
美國訴訟
2023年2月,阿斯利康受理了特拉華州法院代表Viela Bio, Inc.(Viela)假定類別股東對阿斯利康和某些高管(統稱為被告)提起的訴訟。該申訴稱,在Viela與Horizon Therapeutics, plc的2021年合併過程中,被告違反了對Viela股東的信託義務。2024年7月,法院以偏見的方式批准了阿斯利康的駁回動議。
財務報表
阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有資產
PARP 抑制劑特許權使用費爭議
英國的訴訟
2012年10月,Tesaro, Inc.(現由葛蘭素史克公司(GSK)全資擁有)簽署
政府調查/訴訟
對阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有負債
波士頓美國檢察官調查
美國議事錄
2024年6月,阿斯利康收到了波士頓美國檢察官辦公室發出的傳票,要求提供與阿斯利康向醫療保健提供者付款有關的文件和信息。阿斯利康正在配合這項調查。
46
土耳其衞生部
土耳其的訴訟
在土耳其,2020年7月,土耳其衞生部(衞生部)啟動了對Alexion以及前僱員和顧問向醫療保健提供者付款的調查。調查源於Alexion披露了一美元
阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有資產
減少通貨膨脹法案訴訟
美國訴訟
2023年8月,阿斯利康在美國特拉華特區地方法院(地方法院)對美國衞生與公共服務部(HHS)提起訴訟,質疑《通貨膨脹削減法》中藥品價格談判條款以及實施指南和法規的各個方面。2024年3月,地方法院批准了HHS的動議,並駁回了阿斯利康的訴訟。阿斯利康已對地方法院的裁決提出上訴。
3400州訴訟
美國訴訟
阿斯利康已對阿肯色州、堪薩斯州、路易斯安那州、馬裏蘭州、明尼蘇達州、密西西比州和西弗吉尼亞州提起訴訟,質疑每個州的3400法規的合憲性。在阿肯色州案件中,審判定於2025年4月進行。在路易斯安那州案件中,阿斯利康和該州已提出即決判決動議,並於2024年6月舉行了聽證會。其餘事項尚處於初步階段。
其他
其他政府調查
與大多數(如果不是全部)主要處方藥公司一樣,阿斯利康目前參與了對藥品營銷和定價行為的多項調查。除了上述調查外,各執法部門還不時要求專家組提供信息。這些問題沒有實質性進展。
與2024年第一季度及截至2024年4月25日有關的事項已披露
專利訴訟
對阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有負債
Forxiga
英國專利訴訟
在英國,阿斯利康的一項專利涉及 Forxiga 正受到仿製藥(英國)有限公司、梯瓦製藥工業有限公司和格倫馬克製藥歐洲有限公司的挑戰。審判定於 2025 年 3 月進行。
塔格里索
美國專利訴訟
2021 年 9 月,Puma Biotechnology, Inc.(Puma)和惠氏有限責任公司(Wyeth)向美國特拉華特區地方法院(地方法院)提起了針對阿斯利康的專利侵權訴訟,涉及 塔格里索。2024 年 3 月,地方法院解僱了 Puma。以惠氏為原告的審判定於2024年5月進行。
阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有資產
Calquence
美國專利訴訟
2022年2月,針對多位ANDA申報人的第四段通知,阿斯利康向美國特拉華特區地方法院(地方法院)提起了專利侵權訴訟。阿斯利康在投訴中聲稱,該產品的通用版本 Calquence 膠囊如果獲得批准和上市,將侵犯阿斯利康擁有或許可的專利。審判定於 2025 年 3 月進行。
2024年3月和4月,阿斯利康與仿製藥製造商Sandoz Inc.以及與Natco Pharma Inc.的Natco Pharma Limited簽訂了和解協議,導致相應的協議被解僱 Calquence 膠囊 ANDA 訴訟程序。額外 Calquence 將 ANDA 訴訟程序與其餘部分合並
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2024年4月,阿斯利康收到了ANDA申報人的第四段通知,該通知涉及美國食品藥品管理局橙皮書中列出的專利,內容涉及 Calquence 平板電腦。阿斯利康正在考慮做出迴應。
洛克瑪
美國專利訴訟
2022年8月,針對第四段的通知,阿斯利康在美國特拉華州地方法院(地方法院)對多名仿製藥申請人提起了ANDA訴訟。審判定於 2025 年 3 月進行。
阿斯利康與仿製藥製造商Alkem Laboratories簽訂了和解協議,該協議導致相應的訴訟被駁回。地區法院正在對剩餘的仿製藥製造商提起其他訴訟。
索利里斯
美國專利訴訟
2024年1月,Alexion對三星Bioepis公司提起了專利侵權訴訟。Ltd.(三星)在美國特拉華特區地方法院指控三星目前正在尋求美國食品藥品管理局批准的三星生物仿製藥依庫珠單抗產品將侵權
歐洲專利訴訟
2024年3月,Alexion向統一專利法院漢堡地方法院提出了對安進和三星實施初步禁令的動議,理由是安進和三星的生物仿製藥依庫利珠單抗產品侵犯了Alexion的eculizumab分子專利,該專利預計將在2024年第二季度授予。尚未確定初步禁令動議的聽證日期。
塔格里索
俄羅斯專利訴訟
在俄羅斯,2023年8月,阿斯利康在莫斯科地區仲裁法院(法院)對俄羅斯聯邦衞生部和Axelpharm LLC(Axelpharm)提起訴訟,內容涉及Axelpharm不當使用阿斯利康的信息以獲得許可銷售仿製藥的許可 塔格里索。2023年12月,法院駁回了對俄羅斯聯邦衞生部的訴訟。2024年1月,阿斯利康提起上訴,上訴法院於2024年3月維持了駁回。針對Axelpharm的訴訟仍在審理中。
在俄羅斯,2023年11月,Axelpharm向法院提起了針對阿斯利康的強制許可訴訟,該專利涉及 塔格里索。強制許可行動仍在進行中。
產品責任訴訟
對阿斯利康提起了法律訴訟,並已為此作出了規定
Nexium and Losec/Prilosec
美國訴訟
阿斯利康一直在為聯邦和州法院提起的訴訟辯護,這些訴訟涉及原告在接受質子泵抑制劑(PPI)(包括Nexium和Prilosec)治療後被診斷出患有各種傷害的指控。大多數訴訟指控腎臟損傷。2017年8月,聯邦法院的未決案件合併為美國新澤西地區地方法院的多地區訴訟(MDL)程序,用於審前目的。特拉華州和新澤西州法院也提起了指控腎臟損傷的案件。
此外,阿斯利康一直在為涉及PPI治療後出現胃癌的指控的訴訟進行辯護,其中包括在美國路易斯安那州中區地方法院(路易斯安那州地方法院)提出的一項此類索賠。
2023年10月,阿斯利康以美元的價格解決了MDL中所有待處理的索賠,以及特拉華州和新澤西州法院的所有未決索賠
加拿大的訴訟
在加拿大,2017年7月和8月,阿斯利康獲得了
對阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有負債
Onglyza 和 Kombiglyze
美國訴訟
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在美國,阿斯利康一直在加利福尼亞州法院和一項合併的聯邦訴訟中為各種訴訟辯護,這些訴訟指控心力衰竭、心臟損傷和/或因心臟病治療而死亡 Onglyza 要麼 Kombiglyze。在加利福尼亞州法院的訴訟中,初審法院批准了對阿斯利康的即決判決,加州上訴法院維持了這一判決。加州最高法院拒絕進一步審查,加州問題已經結束。美國肯塔基州東區地方法院於2022年8月駁回了合併後的聯邦案件。2024年2月,美國第六巡迴上訴法院確認了這一駁回。
Vaxzevria
英國的訴訟
阿斯利康正在為英國的訴訟辯護,該訴訟涉及多名索賠人,指控他們在接種阿斯利康的 COVID-19 疫苗後受傷。大多數訴訟涉及血栓形成伴有血小板減少綜合徵的索賠。尚未安排試用日期。
商業訴訟
對阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有負債
3400反壟斷訴訟
美國訴訟
2021 年 9 月,阿斯利康受理了美國美盛健康向美國紐約西區地方法院(地方法院)提起的集體反壟斷訴訟,指控其串謀限制通過合同藥房在糖尿病市場獲得3400英鎊的折扣。2022年9月,地方法院批准了阿斯利康駁回申訴的動議。2024年2月,地區法院駁回了原告提出的修正申訴的請求,並下令結案。2024 年 3 月,原告提起上訴。
定義
德國訴訟
2020年7月,在德國,阿斯利康收到了Definens AG的賣方(賣方)向德國仲裁機構提交的關於阿斯利康與賣方之間的2014年股票購買協議(SPA)的仲裁通知。賣家聲稱欠他們的款項約為 $
財務報表
阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有資產
PARP 抑制劑特許權使用費爭議
英國的訴訟
2012年10月,Tesaro, Inc.(現由葛蘭素史克公司(GSK)全資擁有)簽署
政府調查/訴訟
對阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有負債
3400Qui Tam
美國訴訟
2023 年 7 月,阿斯利康在美國加利福尼亞中區地方法院(地方法院)受理了一起未密封的民事訴訟,該訴訟由一名代理人代表美國、多個州和哥倫比亞特區提起。該投訴指控阿斯利康違反了美國《虛假索賠法》和州法律的類似條款。2024年3月,地方法院批准了阿斯利康在沒有修改許可的情況下駁回第一修正申訴的動議。2024年4月,關係人提起上訴。
阿斯利康提起的法律訴訟被視為或有資產
減少通貨膨脹法案訴訟
美國訴訟
2023年8月,阿斯利康在美國特拉華特區地方法院(地方法院)對美國衞生與公共服務部(HHS)提起訴訟,質疑《通貨膨脹削減法》中藥品價格談判條款以及實施指南和法規的各個方面。2024年3月,地方法院批准了HHS的動議,並駁回了阿斯利康的訴訟。
49
阿肯色州 3400訴訟
美國訴訟
2024年3月,阿斯利康對阿肯色州提起訴訟,指控阿肯色州的3400法規被聯邦法律所取代,違憲。
其他
其他政府調查
與大多數(如果不是全部)主要處方藥公司一樣,阿斯利康目前參與了對藥品營銷和定價行為的多項調查。除了上述調查外,各執法部門還不時要求專家組提供信息。這些問題沒有實質性進展。
注7:後續事件
2024年7月15日,阿斯利康完成了對Amolyt Pharma的收購。Amolyt Pharma是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發罕見內分泌疾病的新療法。阿斯利康收購了Amolyt的所有未償股權,總對價最高為美元
50
表 25:2024 年上半年——產品銷售同比分析15
普華永道會計師事務所尚未審查中期財務報表中包含的2024年上半年的CER信息。
| | 世界 | | 我們 | | 新興市場 | | 歐洲 | | 成立 RoW | ||||||||||||||||||
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| $m |
| Act% chg |
| CER% 環比 | | $m |
| % chg |
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| Act% chg |
| CER% 環比 |
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| Act% chg |
| CER% 環比 |
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| Act% chg |
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腫瘤學 |
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塔格里索 |
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Imfinzi |
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Calquence | | | | | | | | | n/m | | | | | | | |||||||||||||
Lynparza | | | | | | | | | | | | | | ( | | ( | ||||||||||||
Enhertu | | | n/m | | n/m | | - | | - | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | ||||
Zoladex | | | | | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||
Imjudo | | | | | | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | | | ( | | |||||||||
Truqap | | | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | | n/m | | n/m | |||
Orpathys | | | | | - | | - | | | | | - | | - | | - | | - | | - | | - | ||||||
其他 |
| | ( | | ( | | | | | ( | | ( | | | ( | | ( | | | ( | | ( | ||||||
生物製藥:CVRM |
| | | | | | | | | | | | | | ( | | ||||||||||||
Farxiga | | | | | | | | | | | | | | ( | | ( | ||||||||||||
Brilinta | | | - | | | | ( | | | | | | - | | ( | | | ( | | ( | ||||||||
Crestor | | | | | | ( | | | | | | ( | | ( | | | | |||||||||||
塞洛肯/toprol-XL |
| | ( | | ( | | - | | n/m | | | ( | | ( | | | | | | | ( | | ( | |||||
洛克瑪 |
| | | | | | | | | | | | | | | |||||||||||||
roxadustat |
| | | | - | | - | | | | | - | | - | | - | | - | | n/m | | n/m | ||||||
Andexxa | | | | | | | | | n/m | | n/m | | | | | | ( | | ||||||||||
Wainua | | | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | ||
其他 |
| | ( | | ( | | | ( | | | ( | | ( | | | ( | | ( | | | ( | | ( | |||||
生物製藥:R&I |
| | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||||
Symbicort |
| | | | | | | | | | - | | ( | | | ( | | ( | ||||||||||
法森拉 |
| | | | | | | | | | | | | | ( | | ||||||||||||
Pulmicort | | | | | | ( | | | | | | | ( | | | ( | | ( | ||||||||||
佈雷茲特里 | | | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||||
Tezspire | | | n/m | | n/m | | - | | - | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | ||||
Saphnelo | | | | | | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | | | | | |||||||||
Airsupra |
| | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | ||
其他 |
| | ( | | ( | | | ( | | | ( | | ( | | | | | | ( | | ( | |||||||
生物製藥:V&I |
| | ( | | ( | | | n/m | | | ( | | ( | | | ( | | ( | | | ( | | ( | |||||
猶太教堂 | | | ( | | ( | | ( | | n/m | | | | | | ( | | ( | | | ( | | ( | ||||||
貝福圖斯 | | | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | ( | | ( | | | n/m | | n/m | |||
Flumist | | | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | | n/m | | | - | | n/m | | n/m | ||||
COVID-19 mAbs | | | ( | | ( | | - | | - | | - | | n/m | | n/m | | | ( | | ( | | - | | n/m | | n/m | ||
其他 | | | ( | | ( | | - | | - | | - | | n/m | | n/m | | | ( | | ( | | - | | n/m | | n/m | ||
罕見病 |
| | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||||
Ultomiris |
| | | | | | | n/m | | n/m | | | | | | | ||||||||||||
索利里斯 | | | ( | | ( | | | ( | | | | | | ( | | ( | | | ( | | ( | |||||||
Strensiq | | | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||||
Koselugo |
| | | | | | | n/m | | n/m | | | | | | | n/m | | n/m | |||||||||
鹿沼 | | | | | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||
其他藥物 | | | ( | | ( | | | ( | | | ( | | | | | | | ( | | ( | ||||||||
Nexium | | | ( | | | | ( | | | | | | | | | ( | | ( | ||||||||||
其他 | | | ( | | ( | | | ( | | | ( | | ( | | | | | | ( | | ( | |||||||
產品總銷售額 |
| | | | | | | | | | | | | ( | |
15 | 該表分析了產品銷售的同比情況,實際增長率和CER增長率反映了同比增長。由於四捨五入,一些美元價值和百分比的總和可能與總數不符。 |
51
表 26:2024 年第二季度——產品銷售同比分析(未審核)16
普華永道會計師事務所尚未審查中期財務報表中包含的截至2024年6月30日的三個月的2024年第二季度信息。
| | 世界 | | 我們 | | 新興市場 | | 歐洲 | | 成立 RoW | ||||||||||||||||||
|
| $m |
| Act% chg |
| CER% 環比 |
| $m |
| % chg |
| $m |
| Act% chg |
| CER% 環比 |
| $m |
| Act% chg |
| CER% 環比 |
| $m |
| Act% chg |
| CER% 環比 |
腫瘤學 |
| | | | | | | | | | | | | ( | | |||||||||||||
塔格里索 |
| | | | | | | | | | | | | ( | | ( | ||||||||||||
Imfinzi |
| | | | | | | | | | | | | ( | | |||||||||||||
Calquence | | | | | | | | | | | | | | | | |||||||||||||
Lynparza |
| | | | | | | | | | | | | | ( | | ( | |||||||||||
Enhertu | | | | | - | | - | | | | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | ||||||||
Zoladex | | | | | | | | | | | | | | | | |||||||||||||
Imjudo | | | | | | | | | n/m | | n/m | | | | | | ( | | ( | |||||||||
Truqap |
| | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | | n/m | | n/m | |||
Orpathys | | | ( | | ( | | - | | - | | | ( | | ( | | - | | - | | - | | - | | - | | - | ||
其他 |
| | ( | | ( | | | | | ( | | ( | | | ( | | ( | | | ( | | ( | ||||||
生物製藥:CVRM |
| | | | | | | | | | | | | ( | | ( | ||||||||||||
Farxiga | | | | | | | | | | | | | | | ( | | ( | |||||||||||
Brilinta |
| | | | | | | | ( | | | | | | | ( | | ( | ||||||||||
Crestor | | | | | | | ( | | | | | | ( | | ( | | | | ||||||||||
塞洛肯/toprol-XL |
| | ( | | - | | - | | n/m | | | ( | | - | | | | | | | ( | | ( | |||||
洛克瑪 |
| | | | | | | | | | | | | | | |||||||||||||
roxadustat |
| | | | | - | | - | | | | | - | | - | | - | | - | | - | | - | |||||
Andexxa | | | | | | | | | | n/m | | n/m | | | | | | ( | | |||||||||
Wainua | | | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | ||
其他 |
| | ( | | ( | | | ( | | | ( | | ( | | | ( | | ( | | | ( | | ( | |||||
生物製藥:R&I |
| | | | | | | | | | | | | | | |||||||||||||
Symbicort |
| | | | | | | | | | | | | ( | | ( | ||||||||||||
法森拉 |
| | | | | - | | | | | | | | | | | ||||||||||||
Pulmicort |
| | | | | ( | | | | | | | | | ( | | ( | |||||||||||
佈雷茲特里 | | | | | | | | | | | | | | | | |||||||||||||
Tezspire | | | n/m | | n/m | | - | | - | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | | | n/m | | n/m | ||||
Saphnelo | | | | | | | | | | | n/m | | | n/m | | n/m | | | | | ||||||||
Airsupra |
| | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | - | ||
其他 |
| | ( | | ( | | | ( | | | | | | | | | ( | | ( | |||||||||
生物製藥:V&I |
| | | | | n/m | | | ( | | | | ( | | ( | | | | ||||||||||
猶太教堂 | | | ( | | | ( | | n/m | | | ( | | ( | | | ( | | ( | | | | |||||||
貝福圖斯 | | | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | n/m | | ( | | | n/m | | n/m | |||
Flumist | | | n/m | | n/m | | | n/m | | - | | - | | - | | - | | ( | | ( | | - | | - | | - | ||
COVID-19 mAbs | | | n/m | | n/m | | - | | - | | - | | n/m | | n/m | | | ( | | ( | | - | | ( | | ( | ||
其他 | | - | | n/m | | n/m | | - | | - | | - | | - | | - | | - | | n/m | | n/m | | - | | - | | - |
罕見病 |
| | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||||
Ultomiris | | | | | | | | n/m | | n/m | | | | | | | ||||||||||||
索利里斯 |
| | ( | | ( | | | ( | | | | | | ( | | ( | | | ( | | ( | |||||||
Strensiq | | | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||||
Koselugo |
| | | | | | | | | | | n/m | | n/m | | | | |||||||||||
鹿沼 | | | | | | | | | ( | | ( | | | | | | | | | |||||||||
其他藥物 | | | ( | | ( | | | ( | | | ( | | | | ( | | ( | | | ( | | ( | ||||||
Nexium | | | ( | | ( | | | ( | | | ( | | | | ( | | ( | | | ( | | ( | ||||||
其他 | | | ( | | ( | | | | | ( | | ( | | | ( | | ( | | | ( | | ( | ||||||
產品總銷售額 |
| | | | | | | | | | | | | ( | |
16 | 該表分析了產品銷售的同比情況,實際增長率和CER增長率反映了同比增長。由於四捨五入,一些美元價值和百分比的總和可能與總數不符。 |
52
表 27:聯盟收入
| | H1 2024 | H1 2023 |
| | $m | $m |
Enhertu | | | |
Tezspire | | ||
貝福圖斯 | | - | |
其他聯盟收入 | | ||
總計 | | | |
表 28:協作收入
| | H1 2024 | H1 2023 |
| | $m | $m |
Farxiga: 銷售里程碑 | | ||
COVID-19 mAbs:牌照費 | | - | |
其他合作收入 | | - | |
總計 | | | |
表 29:其他營業收入和支出
| H1 2024 | H1 2023 |
| $m | $m |
brazikumab 許可證終止資金 | - | |
剝奪美國的權利 Pulmicort Flexhaler | - | |
對合同關係的更新 Beyfortus (nirsevimab) | - | |
其他 | | |
總計 | | |
53
其他股東信息
財經日曆
900萬和 2024 年第三季度業績公佈:2024 年 11 月 12 日 | |
2024 財年和第四季度業績公佈:2025 年 2 月 6 日 |
股息通常按以下方式支付:
第一次中期:公佈半年業績並於9月支付
第二期中期:公佈全年業績並於三月支付
2024年首次中期股息的記錄日期為2024年8月9日,該股息將於2024年9月9日支付。除息日為2024年8月8日。
審計招標的結論
經過嚴格的程序,集團外部審計提供商的審計招標現已結束。審計委員會已建議任命畢馬威會計師事務所為截至2026年12月31日的財政年度的集團外部審計師,董事會也批准了這一任命。將在2026年年度股東大會(AGM)上向股東提出一項決議,以批准這項任命。計劃讓自截至2017年12月31日止年度起擔任集團審計師的普華永道將繼續擔任截至2024年12月31日和2025年12月31日止年度的集團審計師,並將在公司2026年股東周年大會結束時停止任職。
聯繫人
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通信地址
註冊辦事處 |
| 註冊商和 |
| 瑞典中部 |
| 美國存託機構 | |
1 弗朗西斯·克里克大道劍橋生物醫學校區劍橋 CB2 0AA | | Equiniti Limited Aspect House Spencer Road Lancing 西薩塞克斯郡 | | Euroclear 瑞典阿布郵政信箱 191 SE-101 23 斯德哥爾摩 | | 美國股票轉讓紐約布魯克林第 15 大道 6201 號 11219 | |
英國 | | 英國 | | 瑞典 | | 美國 | |
+44 (0) 20 3749 5000 | | 0800 389 1580 | | +46 (0) 8 402 9000 | | +1 (888) 697 8018 | |
| | +44 (0) 121 415 7033 | | | | +1 (718) 921 8137 | |
| | | db@astfinancial.com | |
商標
阿斯利康集團公司的商標在本文件中以斜體顯示。醫學出版物在整個文件中也以斜體顯示。阿斯利康、阿斯利康徽標和阿斯利康標誌都是阿斯利康集團公司的商標。本文件中出現的除阿斯利康以外的公司的商標包括: 貝福圖斯,賽諾菲巴斯德公司的商標; Enhertu,第一三共的商標; 塞洛肯,歸阿斯利康或太陽製藥有限公司所有(視地理位置而定);猶太教堂,由阿斯利康或 Sobi 又名瑞典孤兒 Biovitrum Ab(publ)擁有。(視地理位置而定);以及 Tezspire,安進公司的商標
阿斯利康網站(包括astrazeneca.com)上或可通過其訪問的信息不構成本公告的一部分,也未納入本公告。
54
阿斯利康
阿斯利康(LSE/STO/NASDAQ: AZN)是一家以科學為主導的全球生物製藥公司,專注於腫瘤學、罕見病和生物製藥(包括心血管、腎臟與代謝以及呼吸與免疫學)中處方藥的發現、開發和商業化。阿斯利康總部位於英國劍橋,業務遍及100多個國家,其創新藥物被全球數百萬患者使用。請訪問 astrazeneca.com 並在社交媒體上關注該公司 @AstraZeneca。
關於前瞻性陳述的警示性陳述
除其他外,為了利用1995年美國私人證券訴訟改革法案的 “安全港” 條款,阿斯利康(以下簡稱 “集團”)提供以下警示聲明:
本文件包含有關集團運營、業績和財務狀況的某些前瞻性陳述,除其他外,包括有關預期收入、利潤率、每股收益或其他財務或其他指標的陳述。儘管集團認為其預期基於合理的假設,但任何前瞻性陳述就其本質而言,都涉及風險和不確定性,並可能受到可能導致實際結果和結果與預測結果存在重大差異的因素的影響。前瞻性陳述反映了本文件編制之日可用的知識和信息,集團沒有義務更新這些前瞻性陳述。集團通過在前瞻性陳述中使用 “預期”、“相信”、“期望”、“打算” 等詞語來識別前瞻性陳述。可能導致實際業績與前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異的重要因素包括,其中一些是集團無法控制的,其中包括:
‒ | 管道交付或新藥上市出現故障或延遲的風險 |
‒ | 未能滿足藥物開發或批准的監管或道德要求的風險 |
‒ | 集團商業戰略質量或執行失敗或延誤的風險 |
‒ | 定價、可負擔性、准入和競爭壓力的風險 |
‒ | 未能維持合規、優質藥品供應的風險 |
‒ | 集團藥品非法交易的風險 |
‒ | 依賴第三方商品和服務的影響 |
‒ | 信息技術或網絡安全失敗的風險 |
‒ | 關鍵流程失敗的風險 |
‒ | 未能按照法律和監管要求及戰略目標收集和管理數據的風險 |
‒ | 未能吸引、發展、聘用和留住多元化、才華橫溢和有能力的員工隊伍的風險 |
‒ | 未能滿足對環境影響(包括氣候變化)的監管或道德預期的風險 |
‒ | 上市藥物的安全性和有效性受到質疑的風險 |
‒ | 訴訟和/或政府調查產生不利結果的風險 |
‒ | 集團產品的知識產權相關風險 |
‒ | 未能實現戰略計劃或實現目標或預期的風險 |
‒ | 財務控制失敗或發生欺詐的風險 |
‒ | 集團財務狀況意外惡化的風險 |
‒ | 全球和/或地緣政治事件可能或繼續對這些風險、集團繼續緩解這些風險的能力以及集團的運營、財務業績或財務狀況產生或繼續產生的影響 |
55
詞彙表
1L、2L 等 | | 第一行、第二行等 | | | GAAP | | 公認會計原則 |
ADC | | 抗體藥物偶聯物 | | | GEJ | | 胃食道交界處 |
AHU | | 非典型溶血性尿毒綜合徵 | | | GI | | 胃腸道 |
AKT | | 蛋白激酶 B | | | GLP1/-RA | | 胰高血糖素樣肽-1 /受體激動劑 |
AL 澱粉樣變性 | | 輕鏈澱粉樣變性 | | | GmG | | 全身性重症肌無力 |
安達 | | 簡化新藥申請(美國) | | | HCC | | 肝細胞癌 |
麻生 | | 反義寡核苷酸 | | | HER2/+/-/低/m | | 人類表皮生長因子受體 2/陽性/陰性/低水平表達/突變體 |
ATTR-CM | | 轉甲狀腺素介導的澱粉樣心肌病 | | | HF/ peF/ReF | | 心力衰竭/射血分數保持不變/射血分數降低 |
attrV/-PN/-CM | | 遺傳性甲狀腺素介導的澱粉樣蛋白/多發性神經病/心肌病 | | | HmPV | | 人類偏肺病毒 |
BCMA | | b 細胞成熟抗原 | | | HR | | 危險比率 |
BRCA/m | | 乳腺癌基因/突變 | | | HR/+/- | | 激素受體/陽性/陰性 |
BTC | | 膽道癌 | | | HRD | | 同源重組缺陷 |
順便説一句 | | Bruton 酪氨酸激酶 | | | HRR/m | | 同源重組修復基因/突變 |
C5 | | 補充組件 5 | | | 我是。 | | 肌肉注射 |
CAR-T | | 嵌合抗原受體 t 細胞 | | | i.v。 | | 靜脈注射 |
cCRT | | 同步放化療 | | | IAS/B | | 國際會計準則/董事會 |
CD19 | | 在 b 細胞中表達的基因 | | | ICS | | 吸入皮質類固醇 |
CER | | 恆定匯率 | | | 國際財務報告準則 | | 國際財務報告準則 |
CHMP | | 人用藥品委員會(歐盟) | | | iGaN | | 免疫球蛋白 A 神經病 |
CI | | 置信區間 | | | IHC | | 免疫組織化學 |
CKD | | 慢性腎臟病 | | | IL-5、IL-33 等 | | 白介素-5、白介素-33 等 |
CLL | | 慢性淋巴細胞白血病 | | | IP | | 知識產權 |
慢性阻塞性 | | 慢性阻塞性肺病 | | | iVIG | | 靜脈注射免疫球蛋白 |
警察 28 | | 第 28 屆聯合國(UN)年度氣候會議 | | | LABA | | 長效 β 激動劑 |
CRC | | 結直腸癌 | | | 喇嘛 | | 長效毒素激動劑 |
CRL | | 填寫回覆信 | | | LS-SCLC | | 限期小細胞肺癌 |
CRPC | | 去勢抵抗性前列腺癌 | | | LRTD | | 下呼吸道疾病 |
CSPC | | 去勢敏感性前列腺癌 | | | m | | 轉移,例如 mBTC、mcRPC、mcSPC |
CTLA-4 | | 細胞毒性 t 淋巴細胞相關抗原 4 | | | mAb | | 單克隆抗體 |
CVRM | | 心血管、腎臟和新陳代謝 | | | MDL | | 多地區訴訟 |
DDR | | DNA 損傷反應 | | | 滿足 | | 間充質上皮過渡 |
DNA | | 脱氧核糖核酸 | | | NF1-PN | | 伴有叢狀神經纖維瘤的 1 型神經纖維瘤病 |
EBITDA | | 扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益 | | | n/m | | 沒有意義 |
EGFR /m | | 表皮生長因子受體/基因突變 | | | NMOSD | | 視神經脊髓炎譜系障礙 |
EGPA | | 嗜酸性肉芽腫病伴多血管炎 | | | NRDL | | 國家報銷藥品清單 |
EPS | | 每股收益 | | | NSCLC | | 非小細胞肺癌 |
呃 | | 雌激素受體 | | | 經合組織 | | 經濟合作與發展組織 |
ERBB2 | | v-erb-b2 禽類紅細胞白血病病毒癌基因同系物 2 | | | 哎喲 | | 其他營業收入 |
56
EVH | | 血管外溶血 | | | 或 | | 總體回覆率 |
食品藥品管理局 | | 食品和藥物管理局(美國) | | | 操作系統 | | 總體存活率 |
FDC | | 固定劑量組合 | | | PARP/i/-1sel | | Poly ADP 核糖聚合酶/抑制劑 /-1 選擇性 |
g | | Germline,例如 GbrCam | | | 聚合酶鏈反應 | | 病理學完全反應 |
PCSK9 | | 原蛋白轉化酶 | | | sBLA | | 補充生物製劑許可證 |
PD | | 進行性疾病 | | | SCLC | | 小細胞肺癌 |
PD-1 | | 程序性細胞死亡蛋白 1 | | | 南卡羅來納州。 | | 皮下注射 |
PD-L1 | | 程序性細胞死亡配體 1 | | | 海 | | 嚴重嗜酸性哮喘 |
PDUFA | | 《處方藥使用者費用法》 | | | 秒 | | 證券交易委員會(美國) |
PHSR | | 衞生系統夥伴關係 | | | SG&A | | 銷售、總務和管理 |
PFS | | 無進度生存 | | | SGLT2 | | 鈉-葡萄糖共轉運蛋白 2 |
PIK3CA | | 磷脂酰肌醇-4,5- | | | SLL | | 小淋巴細胞淋巴瘤 |
SMI | 可持續市場倡議 | ||||||
snDa | 補充新藥申請 | ||||||
PMDI | | 壓力計量吸入器 | | | 水療中心 | | 股份購買協議 |
PNH/-EVH PPI | | 陣發性夜間血紅蛋白尿症/伴有血管外溶血 質子泵抑制劑 | | | T2D | | 2 型糖尿病 |
緊張不安 | 經動脈化療栓塞 | ||||||
謝謝 | 治療方案:多西他賽、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗 | ||||||
PSR | | 鉑金敏感復發 | | | TNBC | | 三陰性乳腺癌 |
PTEN | | 磷酸酶和張力 | | | TNF | | 腫瘤壞死因子 |
TOP1 | 拓撲異構酶 I | ||||||
Q3W、Q4W 等 | | 每三週,每四周 | | | TROP2 | | 滋養層細胞表面抗原 2 |
美國專利商標局 | 美國專利商標局 | ||||||
研發 | | 研究和開發 | | | V&I | | 疫苗和免疫療法 |
R&I | | 呼吸與免疫學 | | | VBP | | 基於數量的採購 |
RSV | | 呼吸道合胞病毒 | | | VLP | | 像病毒一樣的粒子 |
-文件結尾-
57
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
|
| 阿斯利康有限公司 | |
| | | |
| | | |
日期:25th 2024 年 7 月 | | 作者: | /s/ 阿德里安·坎普 |
| | 姓名: | 阿德里安·坎普 |
| | 標題: | 公司祕書 |
58