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獎勵三名成員2024-06-300001645113NVCR：基於績效的股票單位PSUS成員NVCR: 獎勵三名成員2024-01-012024-06-300001645113NVCR：基於績效的股票單位PSUS成員NVCR：獎勵四名會員2024-06-300001645113NVCR：基於績效的股票單位PSUS成員NVCR：獎勵四名會員2024-01-012024-06-300001645113NVCR: AwardFiveMemberNVCR：基於績效的股票單位PSUS成員2024-06-300001645113NVCR: AwardFiveMemberNVCR：基於績效的股票單位PSUS成員2024-01-012024-06-300001645113NVCR：基於績效的股票單位PSUS成員2024-06-300001645113NVCR：基於績效的股票單位PSUS成員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股票會員2024-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員SRT: 最低成員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員SRT: 最低成員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員SRT: 最低成員2023-01-012023-12-310001645113US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2023-01-012023-12-310001645113US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-12-310001645113US-GAAP：員工股票會員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-12-310001645113NVCR：收入成本會員2024-04-012024-06-300001645113NVCR：收入成本會員2023-04-012023-06-300001645113NVCR：收入成本會員2024-01-012024-06-300001645113NVCR：收入成本會員2023-01-012023-06-300001645113NVCR：收入成本會員2023-01-012023-12-310001645113US-GAAP：研發費用會員2024-04-012024-06-300001645113US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001645113US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-12-310001645113NVCR：銷售和營銷成員2024-04-012024-06-300001645113NVCR：銷售和營銷成員2023-04-012023-06-300001645113NVCR：銷售和營銷成員2024-01-012024-06-300001645113NVCR：銷售和營銷成員2023-01-012023-06-300001645113NVCR：銷售和營銷成員2023-01-012023-12-310001645113US-GAAP：一般和管理費用會員2024-04-012024-06-300001645113US-GAAP：一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001645113US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-12-310001645113US-GAAP：員工股權會員2024-04-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-12-310001645113NVCR：限制性股票單位RSUS和基於績效的股票單位PSUS成員2024-04-012024-06-300001645113NVCR：限制性股票單位RSUS和基於績效的股票單位PSUS成員2023-04-012023-06-300001645113NVCR：限制性股票單位RSUS和基於績效的股票單位PSUS成員2024-01-012024-06-300001645113NVCR：限制性股票單位RSUS和基於績效的股票單位PSUS成員2023-01-012023-06-300001645113NVCR：限制性股票單位RSUS和基於績效的股票單位PSUS成員2023-01-012023-12-310001645113US-GAAP：員工股票會員2024-04-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股票會員2023-04-012023-06-300001645113US-GAAP：員工股票會員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-12-310001645113國家：美國2024-06-300001645113國家：美國2023-12-310001645113國家：伊利諾伊州2024-06-300001645113國家：伊利諾伊州2023-12-310001645113國家：ch2024-06-300001645113國家：ch2023-12-310001645113NVCR：其他國家成員2024-06-300001645113NVCR：其他國家成員2023-12-3100016451132023-11-012023-11-300001645113美國公認會計準則：銷售成員成本2024-04-012024-06-300001645113美國公認會計準則：銷售成員成本2023-04-012023-06-300001645113美國公認會計準則：銷售成員成本2024-01-012024-06-300001645113美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-06-300001645113美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-12-310001645113US-GAAP：銷售和營銷費用會員2024-04-012024-06-300001645113US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-04-012023-06-300001645113US-GAAP：銷售和營銷費用會員2024-01-012024-06-300001645113US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-01-012023-06-300001645113US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-01-012023-12-310001645113NVCR：執行官兼董事交易協議成員2024-04-012024-06-300001645113NVCR: Uriweinberg 會員NVCR：執行官兼董事交易協議成員2024-04-012024-06-300001645113NVCR: Uriweinberg 會員NVCR：執行官兼董事交易協議成員2024-06-300001645113NVCR：執行官兼董事交易協議成員NVCR: WilhelmusGroenhuysen 成員2024-04-012024-06-300001645113NVCR：執行官兼董事交易協議成員NVCR: WilhelmusGroenhuysen 成員2024-06-300001645113NVCR：執行官兼董事交易協議成員NVCR：Gabriel KinyiPleung 會員2024-04-012024-06-300001645113NVCR：執行官兼董事交易協議成員NVCR：Gabriel KinyiPleung 會員2024-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_______________________________________________________
表格 10-Q
（Mark One）
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024 年 6 月 30 日
要麼
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會檔案編號 001-37565
NovoCure 有限公司
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| | | | | | | | |
| 澤西 | | 98-1057807 |
| （州或其他司法管轄區 | | （美國國税局僱主 |
| 公司或組織） | | 證件號） |
第 4 名《論壇》
格倫維爾街
聖赫利爾， 澤西JE2 4UF
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
+44 (0) 153475 6700
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度，如果自上次報告以來發生了變化）
_______________________________________________________
根據1934年《證券交易法》第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | |
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，無面值 | NVCR | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件管理器 | ☒ | | 加速過濾器 | ☐ |
| | | |
| 非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是☒。
註明截至最新可行日期，每類發行人普通股的已發行股票數量。
| | | | | | | | |
| 班級 | | 截至 2024 年 7 月 19 日的未繳款項 |
| 普通股，無面值 | | 108,217,490 股票 |
關於前瞻性陳述的警示性説明
除了歷史事實或當前狀況陳述外，本報告還包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。本報告中包含的前瞻性陳述基於我們當前有關未來發展及其對我們的影響的計劃、預期、希望、信念、意圖或戰略。本報告中包含的前瞻性陳述構成我們截至本報告向美國證券交易委員會提交之日對未來事件的預期或預測，不是歷史事實陳述。您可以根據這些陳述與歷史或當前事實不完全相關的事實來識別這些陳述。此類陳述可能包括 “預期”、“將”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“應該”、“計劃”、“相信”、“希望” 等詞語以及與未來運營或財務業績、戰略舉措和業務戰略、監管或競爭環境、我們的知識產權以及與腫瘤治療領域相關的研發等討論相關的其他詞語和術語（“TTFields”）以各種品牌名稱銷售的設備，包括 “Optune Gio” 和 “Optune Lua”，以及支持和優化 TTFields 交付的軟件、工具和其他項目（統稱為 “產品”）。特別是，這些前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述：
•我們的研發、臨牀研究和商業化活動以及預計支出；
•針對當前和未來的適應症，我們的產品進一步商業化；
•我們的業務戰略以及我們在美國（“美國”）和其他國家的銷售和營銷工作的擴展；
•患者、醫生、第三方付款人以及醫療保健和科學界其他人對我們產品當前和未來適應症的市場接受程度；
•我們計劃繼續使用我們的產品來治療膠質母細胞瘤（“GBM”）和惡性胸膜間皮瘤（“MPM”）以外的適應症；
•我們對收入、支出、資本要求和額外融資需求的估計；
•我們有能力獲得監管部門批准才能將我們的產品用於GbM和MPM以外的適應症；
•我們能夠從第三方供應商那裏獲得製造我們的產品所需的用品；
•我們有能力生產充足的產品供應；
•我們有能力從第三方付款人那裏獲得和維持足夠的保障，以便根據當前和未來的情況向我們償還產品的費用；
•我們能夠從第三方付款人那裏獲得使用我們產品的付款，以適應當前和未來的需求；
•我們維持、發展、保護、捍衞或執行我們的知識產權地位的能力；
•我們管理與自然災害、極端天氣事件、COVID-19（冠狀病毒）等流行病、國際衝突或其他我們無法控制的中斷造成的業務中斷相關的風險的能力；
•我們的現金需求；以及
•我們的前景、財務狀況和經營業績。
這些前瞻性陳述涉及許多風險和不確定性（其中一些是我們無法控制的）或其他假設，這些假設可能導致實際業績或業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或業績存在重大差異。如果這些風險或不確定性中的一項或多項得以實現，或者如果我們的任何假設被證明不正確，則實際結果在重大方面可能與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。可能導致此類差異發生的因素包括我們在2024年2月22日提交的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 中列出的風險和不確定性，以及我們在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告中不時列出的其他風險和不確定性。在我們之前的文件中，提及的Optune現在是指Optune Gio®，而NovotTF-100L是指Optune Lua®。我們不打算
公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。
商標
本10-Q表季度報告包括NovoCure Limited和其他人的商標。此處提及的所有商標或商品名稱均為其各自所有者的財產。
NovoCure 有限公司
10-Q 表季度報告
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
關於前瞻性陳述的警示説明 | 我 |
商標 | ii |
| |
第一部分—財務信息 |
| |
第 1 項。 | 財務報表 | 2 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 20 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 29 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 29 |
| |
第二部分——其他信息 |
| |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 31 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 31 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 31 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 31 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 31 |
第 5 項。 | 其他信息 | 31 |
第 6 項。 | 展品 | 33 |
| |
| | 簽名 | 34 |
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表
| | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合併資產負債表 |
| 千美元（股票數據除外） |
| 6月30日
2024 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 未經審計 | | 已審計 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 164,796 | | | $ | 240,821 | |
| 短期投資 | 786,390 | | | 669,795 | |
| 受限制的現金 | 3,647 | | | 1,743 | |
| 貿易應收賬款，淨額 | 64,703 | | | 61,221 | |
| 應收賬款和預付費用 | 32,858 | | | 22,677 | |
| 庫存 | 40,442 | | | 38,152 | |
| 流動資產總額 | 1,092,836 | | | 1,034,409 | |
| 長期資產： | | | |
| 財產和設備，淨額 | 66,477 | | | 51,479 | |
| 野外設備，網絡 | 11,719 | | | 11,384 | |
| 使用權資產 | 29,076 | | | 34,835 | |
| 其他長期資產 | 12,062 | | | 14,022 | |
| 長期資產總額 | 119,334 | | | 111,720 | |
| 總資產 | $ | 1,212,170 | | | $ | 1,146,129 | |
| | | |
| 所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。 |
| | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合併資產負債表 |
| 千美元（股票數據除外） |
| 6月30日
2024 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 未經審計 | | 已審計 |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 貿易應付賬款 | $ | 90,171 | | | $ | 94,391 | |
| 其他應付賬款、租賃負債和應計費用 | 79,007 | | | 84,724 | |
| 流動負債總額 | 169,178 | | | 179,115 | |
| 長期負債： | | | |
可轉換票據 | 556,508 | | | 568,822 | |
優先擔保信貸額度，淨額 | 96,962 | | | — | |
| 長期租賃 | 21,731 | | | 27,420 | |
| 僱員福利負債 | 6,023 | | | 8,258 | |
| 其他長期負債 | 18 | | | 18 | |
| 長期負債總額 | 681,242 | | | 604,518 | |
| 負債總額 | 850,420 | | | 783,633 | |
| 承付款和意外開支 | | | |
| | | |
| 股東權益： | | | |
| 股本- | | | |
無面值普通股，授權無限股；已發行和流通： 108,013,830 股票和 107,075754 分別於 2024 年 6 月 30 日（未經審計）和 2023 年 12 月 31 日的股票 | — | | | — | |
| 額外的實收資本 | 1,422,903 | | | 1,353,468 | |
| 累計其他綜合收益（虧損） | (3,515) | | | (5,469) | |
| 留存收益（累計赤字） | (1,057,638) | | | (985,503) | |
| 股東權益總額 | 361,750 | | | 362,496 | |
| 負債總額和股東權益 | $ | 1,212,170 | | | $ | 1,146,129 | |
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合併運營報表 |
| 千美元（股票和每股數據除外） |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 未經審計 | | 未經審計 | | 已審計 |
| 淨收入 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | | | $ | 509,338 | |
| 收入成本 | 34,654 | | | 34,018 | | | 68,343 | | | 63,632 | | | 128,280 | |
| 毛利潤 | 115,702 | | | 92,033 | | | 220,516 | | | 184,601 | | | 381,058 | |
| | | | | | | | | |
| 運營成本和支出： | | | | | | | | | |
| 研究、開發和臨牀研究 | 54,955 | | | 55,427 | | | 106,553 | | | 115,131 | | | 223,062 | |
| 銷售和營銷 | 56,616 | | | 58,488 | | | 111,822 | | | 109,657 | | | 226,809 | |
| 一般和行政 | 37,711 | | | 40,778 | | | 77,241 | | | 82,722 | | | 164,057 | |
| 運營成本和支出總額 | 149,282 | | | 154,693 | | | 295,616 | | | 307,510 | | | 613,928 | |
| | | | | | | | | |
| 營業收入（虧損） | (33,580) | | | (62,660) | | | (75,100) | | | (122,909) | | | (232,870) | |
| 財務收入（支出），淨額 | 10,851 | | | 8,756 | | | 20,729 | | | 17,925 | | | 41,130 | |
| | | | | | | | | |
| 所得税前收入（虧損） | (22,729) | | | (53,904) | | | (54,371) | | | (104,984) | | | (191,740) | |
| 所得税 | 10,646 | | | 3,514 | | | 17,764 | | | 5,495 | | | 15,303 | |
| 淨收益（虧損） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | $ | (207,043) | |
| | | | | | | | | |
| 普通股基本和攤薄後的每股淨收益（虧損） | $ | (0.31) | | | $ | (0.54) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.04) | | | $ | (1.95) | |
| 用於計算每股基本收益和攤薄後淨收益（虧損）的加權平均普通股數量 | 107,700,284 | | | 106,289,073 | | | 107,483,241 | | | 105,979,791 | | | 106,391,178 | |
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 綜合收益（虧損）合併報表 |
| 以千美元計 |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 未經審計 | | 未經審計 | | 已審計 |
| 淨收益（虧損） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | $ | (207,043) | |
| 扣除税款的其他綜合收益（虧損）： | | | | | | | | | |
| 外幣折算調整的變化 | 102 | | | 529 | | | (225) | | | 829 | | | 1,473 | |
| 債務證券的未實現收益（虧損） | | | 68 | | | — | | | 425 | | | 445 | |
| 養老金福利計劃 | 530 | | | 113 | | | 2,179 | | | (802) | | | (4,954) | |
| 綜合收益總額（虧損） | $ | (32,743) | | | $ | (56,708) | | | $ | (70,181) | | | $ | (110,027) | | | $ | (210,079) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
股東權益變動綜合報表 |
| 千美元（股票數據除外） |
| 普通股 | | 額外
付費
首都 | | 累積的
其他
綜合的
損失 | | 留存收益（累計）
赤字） | | 股東總數
公正 |
| | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額（經審計） | 107,075754 | | | $ | 1,353,468 | | | $ | (5,469) | | | $ | (985,503) | | | $ | 362,496 | |
| | | | | | | | | |
| 向員工發放基於股份的薪酬 | — | | | 34,084 | | | — | | | — | | | 34,084 | |
| 行使期權和既得限制性單位 | 528,020 | | | 213 | | | — | | | — | | | 213 | |
其他綜合收益（虧損），扣除税收優惠 $0 | — | | | — | | | 1,322 | | | — | | | 1,322 | |
| 淨收益（虧損） | — | | | — | | | — | | | (38,760) | | | (38,760) | |
| 截至2024年3月31日的餘額（未經審計） | 107,603,774 | | | $ | 1,387,765 | | | $ | (4,147) | | | $ | (1,024,263) | | | $ | 359,355 | |
| | | | | | | | | |
| 向員工發放基於股份的薪酬 | — | | | 31,830 | | | — | | | — | | | 31,830 | |
| 發行股票的收益 | 178,668 | | | 2,187 | | | — | | | — | | | 2,187 | |
| 行使期權和既得限制性單位 | 231,388 | | | 1,121 | | | | | — | | | 1,121 | |
其他綜合收益（虧損），扣除税收優惠 $0 | — | | | — | | | 632 | | | — | | | 632 | |
| 淨收益（虧損） | — | | | — | | | — | | | (33,375) | | | (33,375) | |
| 截至2024年6月30日的餘額（未經審計） | 108,013,830 | | | $ | 1,422,903 | | | $ | (3,515) | | | $ | (1,057,638) | | | $ | 361,750 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
| 普通股 | | 額外
付費
首都 | | 累積的
其他
綜合的
損失 | | 留存收益（累計）
赤字） | | 股東總數
公正 |
| | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額（經審計） | 105,049,411 | | | $ | 1,222,063 | | | $ | (2,433) | | | $ | (778,460) | | | $ | 441,170 | |
| | | | | | | | | |
| 向員工發放基於股份的薪酬 | — | | | 39,084 | | | — | | | — | | | 39,084 | |
| 行使期權和既得限制性單位 | 1,137,751 | | | 5,211 | | | — | | | — | | | 5,211 | |
其他綜合收益（虧損），扣除税收優惠 $0 | — | | | — | | | (258) | | | — | | | (258) | |
| 淨收益（虧損） | — | | | — | | | — | | | (53,061) | | | (53,061) | |
| 截至 2023 年 3 月 31 日的餘額（未經審計） | 106,187,162 | | | $ | 1,266,358 | | | $ | (2691) | | | $ | (831,521) | | | $ | 432,146 | |
| | | | | | | | | |
| 向員工發放基於股份的薪酬 | — | | | 32,740 | | | — | | | — | | | 32,740 | |
| 發行股票的收益 | 81,730 | | | 2,883 | | | — | | | — | | | 2,883 | |
| 行使期權和既得限制性單位 | 336,439 | | | 4,622 | | | — | | | — | | | 4,622 | |
其他綜合收益（虧損），扣除税收優惠 $0 | — | | | — | | 710 | | | — | | | 710 | |
| 淨收益（虧損） | — | | | — | | — | | | (57,418) | | | (57,418) | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額（未經審計） | 106,605,331 | | | $ | 1,306,603 | | | $ | (1,981) | | | $ | (888,939) | | | $ | 415,683 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合併現金流量表 |
| 以千美元計 |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 未經審計 | | 未經審計 | | 已審計 |
| 來自經營活動的現金流： | | | | | | | | | |
| 淨收益（虧損） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | $ | (207,043) | |
| 為將淨收益（虧損）與（用於）經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整： | | | | | | | | | |
| 折舊和攤銷 | 2,858 | | | 2,721 | | | 5,673 | | | 5,443 | | | 10,969 | |
| 應計利息 | (349) | | | 1,170 | | | 1,273 | | | 50 | | | (95) | |
| 資產減記和外勤設備減值 | 140 | | | 136 | | | 334 | | | 262 | | | 493 | |
| 基於股份的薪酬 | 31,830 | | | 32,740 | | | 65,914 | | | 71,824 | | | 115,608 | |
| 外幣調整虧損（收益） | 653 | | | 914 | | | 1,266 | | | 787 | | | 161 | |
應收賬款和預付費用減少（增加） | (11,119) | | | 6,941 | | | (14,394) | | | 21,452 | | | 29,414 | |
| 折扣攤銷（溢價） | (6,854) | | | (5,075) | | | (12,235) | | | (9,131) | | | (23,084) | |
| 庫存減少（增加） | 1,888 | | | (1,452) | | | (2,762) | | | (4,170) | | | (8,919) | |
| 其他長期資產減少（增加） | 4,889 | | | (1,920) | | | 6,063 | | | (386) | | | 4,072 | |
| 應付賬款和應計費用的增加（減少） | 9,548 | | | 207 | | | (8,697) | | | (10,257) | | | 14,869 | |
| 其他長期負債增加（減少） | (1,829) | | | (1,701) | | | (3,594) | | | (4,859) | | | (9,781) | |
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 | $ | (1,720) | | | $ | (22,737) | | | (33,294) | | | (39,464) | | | (73,336) | |
| | | | | | | | | |
| 來自投資活動的現金流： | | | | | | | | | |
| 購買財產、設備和實地設備 | $ | (11,446) | | | $ | (6,931) | | | (23,230) | | | (13,019) | | | (27,093) | |
| 短期投資到期所得收益 | 160,000 | | | 314,597 | | | 418,000 | | | 640,884 | | | 1,214,982 | |
| 購買短期投資 | (522,994) | | | (321,563) | | | (522,994) | | | (559,475) | | | (1,003,741) | |
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | $ | (374,440) | | | $ | (13,897) | | | (128,224) | | | 68,390 | | | 184,148 | |
| | | | | | | | | |
| 來自融資活動的現金流： | | | | | | | | | |
| 發行股票的收益，淨額 | $ | 2,187 | | | $ | 2,883 | | | 2,187 | | | 2,883 | | | 4,416 | |
優先擔保信貸額度的收益，淨額 | 96,922 | | | — | | | 96,922 | | | — | | | — | |
償還和贖回長期債務 | (12,913) | | | (3) | | | (12,913) | | | (10) | | | (10) | |
| 行使期權 | 1,121 | | | 4,622 | | | 1,334 | | | 9,833 | | | 11,381 | |
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | $ | 87,317 | | | $ | 7,502 | | | 87,530 | | | 12,706 | | | 15,787 | |
| | | | | | | | | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | $ | (77) | | | $ | (13) | | | (133) | | | 28 | | | 131 | |
| | | | | | | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金的增加（減少） | (288,920) | | | (29,145) | | | (74,121) | | | 41,660 | | | 126,730 | |
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 | 457,363 | | | 186,639 | | | 242,564 | | | 115,834 | | | 115,834 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合併現金流量表 |
| 以千美元計 |
| | | | | | | | | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 168,443 | | | $ | 157,494 | | | $ | 168,443 | | | $ | 157,494 | | | $ | 242,564 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| 補充現金流活動： | | | | | | | | | |
| 在此期間支付的現金用於： | | | | | | | | | |
| 已付（退還）的所得税，淨額 | $ | 7,501 | | | $ | 5,831 | | | $ | 10,415 | | | $ | 7,543 | | | $ | 13,665 | |
| 已付利息 | $ | 1,968 | | | $ | — | | | $ | 1,970 | | | $ | 1 | | | $ | 6 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金的對賬： | | | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 164,796 | | | $ | 156,978 | | | $ | 164,796 | | | $ | 156,978 | | | $ | 240,821 | |
| 受限制的現金 | 3,647 | | | 516 | | | 3,647 | | | 516 | | | 1,743 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 168,443 | | | $ | 157,494 | | | $ | 168,443 | | | $ | 157,494 | | | $ | 242,564 | |
| 非現金活動： | | | | | | | | | |
獲得（處置）的使用權資產以換取租賃負債 | $ | (1,649) | | | $ | 2,333 | | | $ | (1,367) | | | $ | 5,784 | | | $ | 18,063 | |
| 購買房產已發生但期末尚未支付 | $ | 401 | | | $ | — | | | $ | 401 | | | $ | — | | | $ | 1,714 | |
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
NOVOCURE 有限公司及其子公司
未經審計的合併財務報表附註
千美元（股票數據除外）
注意事項 1： 編排和列報依據
組織。NovoCure Limited（包括其合併子公司，“公司”）在澤西島轄區註冊成立，主要從事用於治療實體瘤癌的腫瘤治療領域（“TTFields”）設備的開發、製造和商業化，包括Optune Gio和Optune Lua（統稱為 “產品”）。該公司在全球多個國家銷售Optune Gio和Optune Lua，其中大部分收入來自美國、德國、法國和日本對Optune Gio的使用。該公司還與Zai Lab（上海）有限公司（“Zai”）簽訂了許可和合作協議（“Zai 協議”），在中國、香港、澳門和臺灣（“大中華區”）銷售Optune。
財務報表編制。隨附的未經審計的合併財務報表包括公司賬目，公司間賬目和交易已被刪除。公司管理層認為，未經審計的合併財務報表反映了所有調整，這些調整本質上是正常和經常性的，是列報所列期間的公允財務報表所必需的。根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制這些未經審計的合併財務報表要求管理層做出影響這些未經審計的合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計有重大差異。這些未經審計的合併財務報表和附註應與公司於2024年2月22日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告（“2023 10-K”）中包含的公司年度合併財務報表及其附註一起閲讀。
2023年10-k中披露的公司經審計的年度合併財務報表中適用的重要會計政策始終適用於這些未經審計的中期合併財務報表。
集中風險。公司的現金、現金等價物、短期投資和貿易應收賬款可能受到風險集中的影響。現金、現金等價物和短期投資投資於全球頂級金融機構，根據公司的投資政策，投資於任何一家機構的總價值都受到限制。在某些司法管轄區，這些投資可能超過保險限額或未投保。通常，這些投資可以根據證券條款按需兑換。
該公司的貿易應收賬款來自許多政府以及聯邦和州機構，這些機構由各自的預算支付，以及數百家健康保險公司。根據公司的歷史經驗，公司認為這些政府、機構和健康保險公司不存在重大的違約風險。
公司沒有資產負債表外集中的信用風險，例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。
最近公佈的會計聲明
2023年11月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《2023-07年會計準則更新》（“ASU”），《分部報告（主題280）：對應報告的分部披露的改進》，要求公共實體在中期和年度基礎上披露有關其應申報細分市場的重大支出和其他細分項目的信息。擁有單一可報告分部的公共實體必須在中期和年度基礎上適用亞利桑那州立大學2023-07年的披露要求，以及ASC 280中所有現有的分部披露和對賬要求。亞利桑那州立大學2023-07對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效，允許提前採用。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-07的影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09《所得税（主題740）：改進所得税披露》，要求公共實體每年披露税率對賬中的特定類別，並披露按司法管轄區分的所得税。亞利桑那州立大學2023-09對2024年12月15日之後開始的財政年度有效，允許提前採用。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學的影響 2023-09。
注意事項 2： 現金、現金等價物和短期投資
現金等價物包括幾乎與現金一樣具有流動性的項目，購買時到期期限為三個月或更短；短期投資包括購買時到期日介於三個月至一年的項目。 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司的現金和現金等價物以及短期投資包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 未經審計 |
| 公允價值水平 | | 調整後的成本基礎 | | 未實現的收益 | | 未實現的損失 | | 公允市場價值 | | 有記錄的基礎 | | 現金和現金等價物 | | 短期投資 (2) |
| 現金 | | | $ | 17,238 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17,238 | | | $ | 17,238 | | | $ | 17,238 | | | $ | — | |
| 貨幣市場基金 | 第 1 級 | | 145,558 | | | — | | | — | | | 145,558 | | | 145,558 | | | 145,558 | | | — | |
| 存款證和定期存款證 | 第 2 級 | | 210,197 | | | — | | | — | | | 210,197 | | | 210,197 | | | 2,000 | | | 208,197 | |
| htM 證券 (1) | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國國庫券 | 第 1 級 | | $ | 127,396 | | | $ | 19 | | | $ | (15) | | | 127,400 | | | 127,396 | | | $ | — | | | $ | 127,396 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 公司債務證券 | 第 2 級 | | $ | 450,797 | | | $ | 131 | | | $ | (285) | | | 450,643 | | | 450,797 | | | $ | — | | | $ | 450,797 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | $ | 578,193 | | | $ | 150 | | | $ | (300) | | | $ | 578,043 | | | $ | 578,193 | | | $ | — | | | $ | 578,193 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | | $ | 951,186 | | | $ | 150 | | | $ | (300) | | | $ | 951,036 | | | $ | 951,186 | | | $ | 164,796 | | | $ | 786,390 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 已審計 |
| 公允價值水平 | | 調整後的成本基礎 | | 未實現的收益 | | 未實現的損失 | | 公允市場價值 | | 有記錄的基礎 | | 現金和現金等價物 | | 短期投資 (2) |
| 現金 | | | $ | 9,955 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,955 | | | $ | 9,955 | | | $ | 9,955 | | | $ | — | |
| 貨幣市場基金 | 第 1 級 | | 227,166 | | | — | | | — | | | 227,166 | | | 227,166 | | | 227,166 | | | — | |
| 存款證和定期存款證 | 第 2 級 | | 153,169 | | | — | | | — | | | 153,169 | | | 153,169 | | | 3,700 | | | 149,469 | |
| htM 證券 (1) | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國國庫券 | 第 1 級 | | $ | 78,844 | | | $ | 55 | | | $ | (110) | | | 78,789 | | | 78,844 | | | $ | — | | | $ | 78,844 | |
| 政府和政府機構 | 第 2 級 | | $ | 24,940 | | | $ | 13 | | | $ | — | | | 24,953 | | | 24,940 | | | $ | — | | | $ | 24,940 | |
| 公司債務證券 | 第 2 級 | | $ | 416,542 | | | $ | 486 | | | $ | (149) | | | 416,879 | | | 416,542 | | | $ | — | | | $ | 416,542 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | $ | 520,326 | | | $ | 554 | | | $ | (259) | | | $ | 520,621 | | | $ | 520,326 | | | $ | — | | | $ | 520,326 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | | $ | 910,616 | | | $ | 554 | | | $ | (259) | | | $ | 910,911 | | | $ | 910,616 | | | $ | 240,821 | | | $ | 669,795 | |
(1) 根據ASC 320 “投資——債務證券” 的要求，持有至到期（“HTM”）證券的公允價值變動列報以供披露，並且只有在未實現虧損被確定為信用損失時才記作財務費用。
(2) 根據銀行擔保協議，美元16,074 的短期投資是質押的。參見注釋 4。
根據ASC 820 “公允價值計量和披露”，公司按公允價值衡量其貨幣市場基金。為披露目的列報的貨幣市場基金和HtM證券的公允價值被歸類為1級或2級。這是因為這些資產是使用報價市場價格或利用市場可觀察到的輸入的替代定價來源和模型進行估值的。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，所有投資將在一年或更短的時間內到期。
債務證券的未實現虧損主要歸因於利率的變化。根據對現有證據的評估，公司認為任何剩餘的未實現虧損均不構成減值。
注意事項 3： 庫存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。使用加權平均值方法來確定成本。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，該公司的庫存由以下部分組成： | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | 未經審計 | | 已審計 |
| 原材料 | $ | 9,585 | | | $ | 10,265 | |
| 工作進行中 | 11,854 | | | 9,796 | |
| 成品 | 19,003 | | | 18,091 | |
| 總計 | $ | 40,442 | | | $ | 38,152 | |
注意事項 4： 承付款和或有負債
經營租賃。該公司的設施是根據各種經營租賃協議租賃的，租期包括延期選項，不遲於2044年結束。該公司還根據各種運營租約租賃汽車，這些租約在不同的日期到期，最近的一次是在2027年。
質押存款和銀行擔保。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司認捐的銀行存款為美元2,797 和 $2,848，分別為其運營設施租賃提供銀行擔保，併為履行公司的租約和其他合同承諾獲得了銀行擔保3,155 和 $3,216，分別地。此外，€15,000 ($16,074）公司的短期投資將質押給銀行，作為公司按期執行現金集中協議的擔保。
法律訴訟。2023年6月，對該公司及其執行董事長和首席執行官提起了假定的集體訴訟。該申訴後來進行了修改，將我們的首席財務官列為被告，該申訴聲稱是代表在2023年1月5日至2023年6月5日期間購買或以其他方式收購公司普通股的一類個人和/或實體提起的，指控公司的公開聲明中存在有關其第三階段LUNAR臨牀試驗結果的重大錯誤陳述和/或遺漏。該公司認為該行動沒有法律依據，並計劃大力為訴訟辯護。截至2024年6月30日，公司尚未就該索賠累積任何金額，因為它認為不可能承擔責任，也無法合理估計任何潛在責任的金額。
注意 5： 長期債務，淨額
a. 可轉換票據
2020 年 11 月 5 日，公司發行了 $575,000 本金總額為 02025年到期的可轉換優先票據百分比（“票據”）。
除非按照票據的規定提前回購、兑換或轉換，否則票據將於2025年11月1日到期。截至2024年6月30日，允許票據持有人轉換的條件尚未得到滿足。因此，自2024年6月30日起，這些票據不可兑換，被歸類為長期負債。
2024 年 6 月，公司兑換了美元14,055 以美元為對價的票據的份額12,913。根據ASC 470 “帶有轉換和其他期權的債務”，贖回收益被報告為財務收入。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，票據負債的淨賬面金額如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | | | 十二月三十一日
2023 |
| 未經審計 | | | | 已審計 |
| 負債部分，淨額： | | | | | |
| 本金 | $ | 560,945 | | | | | $ | 575,000 | |
| 未攤銷的發行成本 | (4,437) | | | | | (6,178) | |
| 負債部分的淨賬面金額 (1) | $ | 556,508 | | | | | $ | 568,822 | |
(1) 實際利率決定票據的公允價值，因此根據ASC 820，它們被歸類為三級。截至2024年6月30日和2023年12月31日，票據負債部分淨賬面金額的估計公允價值為美元507,158 和 $515,962，分別地。
負債的淨賬面金額由票據的本金減去總髮行成本加上發行成本的任何攤銷額表示。票據發行後的總髮行成本為美元16,561 並在票據的合同期限內使用實際利率法攤銷為利息支出。利息支出按年實際利率確認 0.59比票據合同期限高出百分比。
與票據相關的財務支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未經審計 | | 未經審計 | | 已審計 |
贖回票據的收益 | (1,142) | | | — | | | (1,142) | | | — | | | — | |
債務發行成本的攤銷 | 911 | | | 826 | | | 1,741 | | | 1,641 | | | 3,313 | |
確認的財務支出（收入）總額 | $ | (231) | | | $ | 826 | | | $ | 599 | | | $ | 1,641 | | | $ | 3,313 | |
b. 優先擔保信貸額度，淨額
2024 年 5 月 1 日，該公司的全資子公司 Novocure Luxembourg S.a.r.l.（“借款人”）簽訂了新的 五年 高達 $ 的高級擔保信貸額度400.0百萬美元（“融資”）由BPCR有限合夥企業和BioPharma Credit Investments V（Master）LP（統稱為 “貸款人”）、BioPharma Credit PLC作為貸款人的抵押代理人以及該協議（“貸款協議”）的擔保方。該融資機制最多可提取至 四 圖紙。貸款協議規定了本金為美元的初始定期貸款100.0百萬美元（“A批貸款”），於2024年5月1日（“A批融資日期”）向借款人融資。根據貸款協議，借款人必須提取美元100.02025年6月30日當天或之前獲得該貸款（“B批貸款”），但須遵守貸款協議中規定的先例慣例。不遲於2025年12月31日，借款人可以選擇額外提取美元100.0如果 (i) (A) 公司從 PANOVA-3 第三階段臨牀試驗中獲得積極成果，或 (B) 公司在向美國證券交易委員會提交的財務報表（“過去四個季度的淨收入”）中報告的公司最近完成的四個季度的尾隨淨收入大於美元，則該貸款（“C批貸款”）的百萬美元575.0百萬和 (ii) 這些票據已全部註銷且不再未償還.不遲於2026年3月31日，借款人可以選擇額外提取美元100.0如果 (i) 公司用於胰腺癌適應症的腫瘤治療領域設備獲得美國食品藥品監督管理局的批准或許可，或者 (ii) 過去四個季度的淨收入大於美元，則可獲得百萬美元的貸款（“D批貸款”）625.0百萬。貸款協議下的債務由公司的某些子公司擔保，並以借款人和公司某些其他子公司資產的第一留置權作為擔保。貸款協議下的未償定期貸款將按年利率計息 6.25% 加上三個月的 SOFR（視情況而定 3.25下限百分比），每季度按拖欠款額支付，並根據360天內經過的實際天數計算。借款人必須付款 2.5每次本金提取的額外對價百分比，A批貸款和b批貸款的付款在A批融資日支付，C批貸款和D批貸款的付款在各自的融資日期支付。該基金下的本金將在以下時間償還 八 從2027年第三季度開始，每季度均等還款額，此後每季度持續償還一次，未付本金的最後一筆款項應在A批融資日五週年之際到期。允許隨時自願預付所有但不少於全部未償定期貸款，但須繳納貸款中規定的補償和預付保費
協議。根據貸款協議的定義，所有未償定期貸款的預付款，均應在控制權變更時到期並支付，但須繳納整額保費和預付保費。無論是否提取b批貸款，在控制權變更（如貸款協議中所定義）和加速到期日時，對於任何自願預付未償定期貸款，b批貸款的補償保費和預付保費均應到期並支付。只有在為C批貸款和/或D批貸款提供資金的情況下，貸款協議才包含財務契約，在這種情況下，公司必須將過去四個季度的淨收入保持在至少5美元500.0百萬美元，根據2026年年底經審計的財務報表，從2027年第一季度開始，按截至每個財政季度末的過去十二個月計算。
截至2024年6月30日，該公司已借入A批貸款，本金為美元10萬。
| | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | | | 十二月三十一日
2023 |
| 未經審計 | | | | 已審計 |
| 負債部分，淨額： | | | | | |
| 本金 | $ | 10萬 | | | | | $ | — | |
| 未攤銷的發行成本 | (3,038) | | | | | — | |
| 負債部分的淨賬面金額 (1) | $ | 96,962 | | | | | $ | — | |
(1) 實際利率決定票據的公允價值，因此根據ASC 820，它們被歸類為三級。截至2024年6月30日和2023年12月31日，票據負債部分淨賬面金額的估計公允價值為美元114,187 和 $0，分別地。
負債的淨賬面金額由票據的本金減去總髮行成本加上發行成本的任何攤銷額表示。票據發行後的總髮行成本為美元3,078 並在票據的合同期限內使用實際利率法攤銷為利息支出。為了計算淨賬面金額，假設年度實際利率為 13.3比票據剩餘合同期限高出百分比。
與該基金相關的財務支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未經審計 | | 未經審計 | | 已審計 |
利息 | 1,962 | | | — | | | 1,962 | | | — | | | — | |
債務發行成本的攤銷 | 40 | | | — | | | 40 | | | — | | | — | |
已確認的財務支出總額 | $ | 2,002 | | | $ | — | | | $ | 2,002 | | | $ | — | | | $ | — | |
注意事項 6： 收入確認
a. 淨收入
公司根據患者所在地按地理區域劃分的淨收入彙總如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度 |
| | 2024 | 0 | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 美國 | $ | 95,711 | | | $ | 86,958 | | | $ | 186,254 | | | $ | 172,186 | | | $ | 349,743 | |
| 國際市場： | | | | | | | | | |
| 德國 | 15,097 | | | 15,744 | | | 30,844 | | | 30,864 | | | 60,210 | |
法國 (1) | 14,267 | | | — | | | 24,755 | | | — | | | 11,736 | |
| 日本 | 7,664 | | | 7,861 | | | 15,481 | | | 16,530 | | | 31,668 | |
| 其他國際市場 | 11,771 | | | 8,737 | | | 20,742 | | | 16,587 | | | 32,757 | |
| 國際市場-總計 | 48,799 | | | 32,342 | | | 91,822 | | | 63,981 | | | 136,371 | |
| | | | | | | | | |
大中華區 (2) | 5,846 | | | 6,751 | | | 10,783 | | | 12,066 | | | 23,224 | |
| | | | | | | | | |
| 淨收入總額 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | | | $ | 509,338 | |
(1) 在截至2023年12月31日的期間，法國的淨收入包含在 “其他國際市場” 中。
(2) 有關更多信息，請參閲2023年10-k合併財務報表附註12和13。
公司按業績期劃分的淨收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度 |
| | 2024 | 0 | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 報告期內確認的履行義務的淨收入： | | | | | | | | | |
| 報告期 | $ | 138,857 | | | $ | 119,823 | | | $ | 269,343 | | | $ | 236,932 | | | $ | 492,089 | |
| 以前的時期 | 11,499 | | | 6,228 | | | 19,516 | | | 11,301 | | | 17,249 | |
| 淨收入總額 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | | | $ | 509,338 | |
b. 合同餘額
下表提供了與客户簽訂的合同中有關貿易應收賬款、未開票應收賬款和合同負債的信息：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | 未經審計 | | 已審計 |
| 貿易應收賬款 | $ | 59,869 | | | $ | 56,970 | |
| 未開單應收賬款 | $ | 4,834 | | | $ | 4,251 | |
| 遞延收入（短期合同負債） | (15,605) | | | (16,224) | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月以及截至2023年12月31日的年度中，公司確認了美元16,224, $18,028 和 $18,028，分別包含在2024年1月1日和2023年1月1日的遞延收入（短期合同負債）餘額中。
注意 7： 股票期權計劃等等
2015年9月，公司通過了2015年綜合激勵計劃（“2015年計劃”）。根據2015年計劃，公司可以發行各種類型的股權薪酬獎勵，例如股票期權、限制性股票、績效股票、限制性股票單位（“RSU”）、基於績效的股票單位（“PSU”）、長期現金獎勵和其他基於股份的獎勵。
根據2015年計劃授予的期權通常具有 兩年 要麼 四年 歸屬期限和到期 十年 在授予之日之後。根據2015年計劃授予的在到期前取消或沒收的期權可用於未來的補助。根據2015年計劃授予的限制性股票通常歸屬於 三年 時期。根據2015年計劃授予的PSU通常介於三到三之間 六年 實現績效目標的時期。根據2015年計劃授予的在到期前取消的限制性股票單位和PSU可用於未來的補助。
截至2024年6月30日， 不 根據2015年計劃，普通股可供授予（見下文）。
2024年4月，公司通過了2024年綜合激勵計劃（“2024年計劃”），該計劃取代了2015年計劃，經公司股東批准後，於2024年6月5日（“生效日期”）生效。根據2024年計劃，公司可以發行各種類型的股權薪酬獎勵，例如股票期權、限制性股票、績效股票、限制性股票單位（“RSU”）、基於績效的股票單位（“PSU”）、長期現金獎勵和其他基於股份的獎勵。根據2024年計劃可能授予的公司普通股總數包括（i） 9,000,000 普通股（減少 433,018 受2015年計劃授予獎勵的股份（2024年4月2日之後），所有這些股票均在2015年計劃下可用，自生效之日起不再可用於2015年計劃下的未來獎勵；（ii）根據2024年計劃的規定在2024年計劃下可獲得未來獎勵的2015年計劃下可獲得未償還獎勵的未交付股票數量。
根據2024年計劃授予的期權通常將具有 兩年 要麼 四年 歸屬期限和到期 十年份 在授予之日之後。根據2015年計劃和2024年計劃授予的在到期前被取消或沒收的期權將可用於2024年計劃下的未來補助。根據2024年計劃授予的RSU通常將歸屬於 三年 時期。根據2024年計劃授予的PSU通常將介於三到三之間 六年 實現績效目標的時期。根據2015年計劃和2024年計劃授予的在到期前取消的限制性股票單位和PSU將可用於2024年計劃下的未來補助。
截至2024年6月30日， 不 獎勵是根據2024年計劃頒發的，而且 9,270,636 根據2024年計劃，普通股可供授予。
截至2024年6月30日的公司期權計劃狀況以及截至該日止期間的變化摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六個月 |
| 未經審計 |
| 數字
的選項 | | 加權
平均的
運動
價格 |
| 年初表現出色 | 8,539,507 | | | $ | 40.07 | |
| 已授予 | 3,593,899 | | | 15.46 | |
| 已鍛鍊 | (172,463) | | | 7.74 | |
| 被沒收並取消 | (431,933) | | | 49.89 | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | 11,529,010 | | | $ | 32.51 | |
| | | |
| 可行使的選項 | 6,897,941 | | | $ | 35.39 | |
下文概述了截至2024年6月30日的公司限制性股票單位和PSU的狀況以及截至該日止期間的變化。
| | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六個月 |
| 未經審計 |
| 數字
RSU/PSU | | 加權
平均的
授予日期公允價值 |
| 年初未歸屬 | 5,813,066 | | | $ | 60.52 | |
| 已授予 | 9,225,787 | | | 15.21 | |
| 既得 | (586,945) | | | 88.14 | |
| 被沒收並取消 | (816,451) | | | 47.71 | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日未歸屬 (1) | 13,635,457 | | | 29.44 | |
(1) 根據ASC 718 “薪酬——股票補償”，包括具有服務、市場和其他里程碑績效歸屬條件的PSU，這些條件取決於截至2024年6月30日不可能實現的績效里程碑的實現，具體如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 |
| 的數量
PSU | | 每個 PSU 在授予日的公允價值 | | 授予日的公允價值總額 |
| 588,952 | | | $ | 16.30 | | | $ | 9,600 | |
| 2,703,852 | | | 48.16 | | | 130,218 | |
| 199,315 | | | 76.97 | | | 15,341 | |
| 234,512 | | | 80.59 | | | 18,899 | |
| 15,210 | | | 87.66 | | | 1,333 | |
| 3,741,841 | | | | | $ | 175,393 | |
根據ASC 718，當歸屬條件可能出現時，這些PSU將在績效期內計入支出。
2015年9月，公司通過了一項員工股票購買計劃（“ESPP”），以鼓勵和使符合條件的員工能夠在税後基礎上獲得通過累計工資扣除購買的公司普通股的所有權。在美國，ESPP旨在成為《美國國税法》第423條所指的 “員工股票購買計劃”，ESPP的條款的解釋符合該節的要求。截至2024年6月30日， 5,557,123 根據ESPP，符合條件的員工可以購買普通股。
基於股份的獎勵的公允價值是使用Black-Scholes模型估算所有股權補助的。對於市場狀況獎勵，該公司還應用了蒙特卡洛仿真模型。公司使用以下基本假設評估公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | |
| 未經審計 | | 已審計 |
| 股票期權計劃 | | | | | |
| 預期期限（年） | 5.50-5.73 | | 5.50-6.00 | | 5.50-6.00 |
| 預期的波動率 | 71%-73% | | 63%-67% | | 63%-70% |
| 無風險利率 | 3.88%-4.43% | | 3.48%-4.10% | | 3.48%-4.79% |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 股息收益率 | 0.00 | % | | 0.00 | % | | 0.00 | % |
| 特別是 | | | | | |
| 預期期限（年） | 0.50 | | 0.50 | | 0.50 |
| 預期的波動率 | 90 | % | | 56 | % | | 56%-122% |
| 無風險利率 | 5.13 | % | | 4.76 | % | | 4.76%-5.38% |
| | | | | |
| | | | | |
| 股息收益率 | 0.00 | % | | 0.00 | % | | 0.00 | % |
與公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和2023年12月31日止年度中確認的所有股票獎勵相關的非現金股份薪酬支出總額為：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未經審計 | | 未經審計 | | 已審計 |
| 收入成本 | $ | 1,698 | | | $ | 2,023 | | | $ | 3,446 | | | $ | 4,029 | | | $ | 6,587 | |
| 研究、開發和臨牀研究 | 9,517 | | | 8,537 | | | 18,127 | | | 20,316 | | | 31,827 | |
| 銷售和營銷 | 9,896 | | | 10,213 | | | 20,944 | | | 21,857 | | | 35,968 | |
| 一般和行政 | 10,719 | | | 11,967 | | | 23,397 | | | 25,622 | | | 41,226 | |
| 基於股份的薪酬支出總額 | $ | 31,830 | | | $ | 32,740 | | | $ | 65,914 | | | $ | 71,824 | | | $ | 115,608 | |
備註 8： 普通股基本和攤薄後的每股淨收益（虧損）
每股基本淨收益（虧損）是根據每個時期已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股淨收益是根據ASC 260-10 “每股收益”（視情況而定），根據ASC 260-10 “每股收益” 計算得出的，該期間已發行普通股的加權平均數，以及該期間被認為已發行的潛在攤薄股（來自期權、限制性股票單位、PSU、票據和ESPP）。
下表列出了公司每股普通股基本收益和攤薄後淨收益（虧損）的計算結果：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未經審計 | | 未經審計 | | 已審計 |
| 報告的歸屬於普通股的淨收益（虧損）用於計算每股基本和攤薄後的淨收益（虧損） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | $ | (207,043) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 用於計算攤薄後每股淨收益（虧損）的加權平均普通股數量 | 107,700,284 | | | 106,289,073 | | | 107,483,241 | | | 105,979,791 | | | 106,391,178 | |
| | | | | | | | | |
被排除在每股基本淨收益（虧損）計算之外的潛在反稀釋股票： | | | | | | | | | |
| 選項 | 9,931,469 | | | 81,733 | | | 9,112,573 | | | 81,730 | | | 6,950,781 | |
RSU 和 PSU | 3,918,515 | | | 1,660,471 | | | 3,284,521 | | | 965,915 | | | 1,423,377 | |
| 特別是 | 178,668 | | | 6,741,132 | | | 178,668 | | | 6,685,594 | | | 161,627 | |
| 未包含在攤薄計算中的已發行加權反稀釋股票 | 14,028,652 | | | 8,483,336 | | | 12,575,762 | | | 7,733,239 | | | 8,535,785 | |
| | | | | | | | | |
| 普通股基本和攤薄後的每股淨收益（虧損） | $ | (0.31) | | | $ | (0.54) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.04) | | | $ | (1.95) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
注意 9： 補充信息
該公司在單一的可報告細分市場中運營。
下表按地點列出了長期資產：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | 未經審計 | | 已審計 |
| 美國 | $ | 50,124 | | | $ | 41,634 | |
| 以色列 | 8,449 | | | 8,317 | |
| 瑞士 | 13,620 | | | 7,733 | |
| | | |
| | | |
| 其他 | 6,003 | | | 5,179 | |
| 長期資產總額 | $ | 78,196 | | | $ | 62,863 | |
重組
2023年11月，公司宣佈了一系列行動，以加強和優化其業務運營，以支持短期增長動力和長期價值創造。該計劃包括裁減約員工 200 員工或 13佔公司當時現有員工的百分比。在截至2024年6月30日的三個月和六個月以及截至2023年12月31日的年度中，公司產生的重組成本（包括遣散費、花園假補助金等）如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未經審計 | | 未經審計 | | 已審計 |
| 收入成本 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 52 | | | $ | — | | | $ | 262 | |
| 研究、開發和臨牀研究 | — | | | — | | | 275 | | | — | | | 2,070 | |
| 銷售和營銷 | (27) | | | — | | | 1,512 | | | — | | | 2,404 | |
| 一般和行政 | — | | | — | | | 164 | | | — | | | 1,495 | |
重組總成本 | $ | (27) | | | $ | — | | | $ | 2,003 | | | $ | — | | | $ | 6,231 | |
| | | | | | | | | |
在此期間支付的重組費用 | $ | 327 | | | $ | — | | | $ | 5,455 | | | $ | — | | | $ | 2753 | |
這些重組成本被截至2024年6月30日的三個月和六個月以及截至2023年12月31日止年度的應計逆轉額所抵消，金額為美元0, $369 和 $3,041，分別與被解僱的員工退出公司的現金激勵計劃有關。截至2024年6月30日的三個月和六個月以及截至2023年12月31日的年度中被沒收的股權薪酬支出逆轉進一步抵消了這些重組成本，金額為美元330, $1,991 和 $9,313，分別與被解僱的員工退出公司的股權激勵計劃有關。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析（“MD&A”）旨在提供信息，以幫助您更好地瞭解和評估我們的財務狀況和經營業績。我們鼓勵您閲讀本管理層和分析報告以及本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的截至2024年6月30日的未經審計的合併財務報表及其附註。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。請參閲本報告其他地方 “關於前瞻性陳述的警示説明” 標題下的信息。本報告中提及的 “我們”、“我們” 和 “公司” 等詞語是指NovoCure Limited，包括其合併子公司。
關鍵會計政策與估計
根據美國公認會計原則（“GAAP”），在編制財務報表時，我們必須做出影響報告的資產和負債金額、截至財務報表之日的或有資產負債的披露以及報告期內報告的淨收入和支出金額的估計和假設。我們會根據歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，制定並定期更改這些估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。
我們認為需要估計、假設和判斷的關鍵會計政策對我們的合併財務報表影響最大，可以在我們截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告（“2023 10-K”）中找到。有關更多信息，請參閲本季度報告第一部分第1項中未經審計的合併財務報表附註1。與2023年10-k中描述的關鍵會計政策和估算相比，我們的關鍵會計政策和估算沒有其他重大變化。
概述
我們是一家全球腫瘤公司，擁有一項名為腫瘤治療場（“TTFields”）的專有平臺技術，腫瘤治療場是通過各種機制施加物理力殺死癌細胞的電場。我們的主要優先事項是推動我們的商用TTFields治療設備Optune Gio® 和Optune Lua® 的商業應用，並推進旨在延長某些最具侵略性的癌症總體存活率的臨牀和產品開發計劃。
Optune Gio根據上市前批准（“PMA”）途徑獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准，用於與化療藥物替莫唑胺一起治療新診斷的膠質母細胞瘤（“GBM”）的成年患者，以及作為單一療法的化療後確診復發後出現gBM的成年患者。我們還擁有CE證書，可以在歐盟（“歐盟”）銷售用於治療GbM的Optune Gio，並在英國（“英國”）、日本、加拿大和某些其他國家獲得批准或本地註冊。Optune Lua根據人道主義設備豁免（“HDE”）途徑獲得美國食品藥品管理局的批准，用於治療惡性胸膜間皮瘤和胸膜間皮瘤（統稱為 “MPM”），以及標準化療。我們還獲得了歐盟的CE認證，並批准或在當地註冊，可以在其他某些國家銷售Optune Lua。我們在全球多個國家銷售Optune Gio和Optune Lua，我們的大部分收入來自美國、德國、法國和日本對Optune Gio的使用。我們正在積極評估擴大國際足跡的機會。
我們認為，TTFields療法背後的物理作用機制可能廣泛適用於實體瘤癌。我們將研發活動集中在最令人期待的價值創造領域。這包括非小細胞肺癌、腦癌和胰腺癌。
2023年，我們公佈了我們的3期LUNAR研究的結果，該研究評估了在鉑基治療失敗後使用TTFields和標準療法治療轉移性非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者的情況。與單獨使用標準療法相比，接受TTFields療法和標準療法治療的患者的總體存活率在統計學上顯著且具有臨牀意義的改善。LUNAR研究還顯示，與單獨使用免疫檢查點抑制劑治療的患者相比，接受TTFields療法和免疫檢查點抑制劑治療的患者的總存活率有統計學意義且具有臨牀意義的改善，當患者接受TTFields療法和多西他賽對比單獨使用多西他賽治療時，總存活率呈積極趨勢。2023年12月，我們向美國食品藥品管理局提交了PMA申請，尋求批准在鉑基治療進展後使用TTFields療法和標準全身療法治療非小細胞肺癌。2024 年 1 月，我們宣佈 FDA 已接受該提交的申請。我們完成了與美國食品藥品管理局關於PMA的第100天會議
根據LUNAR 3期臨牀研究，在非小細胞肺癌中提交Optune Lua的申請。美國食品和藥物管理局第100天的會議對話富有成效，沒有跡象表明LUNAR PMA正在尋找諮詢小組。我們預計PMA將在2024年下半年做出決定。我們還向歐洲和日本的必要監管機構提交了使用申請。
2024年6月，我們在2024年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上公佈了METIS三期試驗的積極結果，該試驗評估了使用TTFields療法和支持性護理治療立體定向放射外科（“METIS”）後出現1-10例非小細胞肺癌腦轉移的患者的情況。METIS試驗達到了其主要終點，表明與單獨接受支持治療的患者相比，接受TTFields療法和支持性護理治療的成年患者的顱內進展時間有了統計學上的顯著改善。接受TTFields療法和支持性治療的患者的顱內進展時間中位數為21.9個月，而僅接受支持性治療的腦轉移患者的顱內進展時間中位數為11.3個月（n=298；危險比=0.67；P = 0.016）。預計這些數據將作為監管機構提交報告的依據。
2024年6月，我們還在2024年ASCO年會上公佈了前瞻性、非介入性TIGER研究的主要結果。TIGER研究調查了德國在常規臨牀中使用TTFields療法治療新診斷的GbM的情況。在2017年8月至2019年11月期間參加該研究的710名患者中，有429名患者在81個參與中心接受了TTFields治療。接受TTFields療法治療的患者的總存活率中位數為19.6個月（95％置信區間，17.9-22.4），無進展存活率中位數為10.2個月（95％置信區間，9.4-11.4）。使用TTFields療法與全身毒性增加無關，耐受性良好。TIGER 研究中觀察到的結果與我們 3 期 EF-14 臨牀試驗的存活率和安全性結果一致。
2024 年 3 月，在 2024 年歐洲婦科腫瘤學會 2024 年大會上發表了對 INNOVATE-3 三期臨牀試驗的探索性亞組分析。這項隨機的 3 期 INNOVATE-3 試驗評估了 TTFields 療法與紫杉醇在先前接受過最多五種全身療法的患者中在鉑耐藥性卵巢癌中的使用。儘管 INNOVATE-3 試驗在意向治療人羣中未達到其主要總體存活終點，但探索性亞組分析發現，與單獨使用紫杉醇治療的 PLD 純淨患者相比，隨機接受TTFields治療和紫杉醇治療的聚乙二醇脂質體多柔比星（PLD）天真患者顯示出中位總存活率顯著改善。這些數據為使用TTFields療法治療實體瘤提供了寶貴的見解，並將為未來的臨牀試驗設計提供信息。Novocure 和研究人員將繼續分析 INNOVATE-3 試驗的數據。
我們有幾項正在進行或計劃中的試驗，這些試驗將進一步探索TTFields療法在非小細胞肺癌、胰腺癌和原發性腦癌治療中的應用。
除了最近完成的 METIS 試驗外，我們的 NSCLC 項目還包括 3 期 LUNAR-2 試驗，該試驗探索使用 TTFields 療法、pembrolizumab 和鉑類化療作為轉移性非小細胞肺癌的一線治療方法，以及 2 期 LUNAR-4 試驗，該試驗評估在先前的 ICI 治療後將 TTFields 療法與免疫檢查點抑制劑 (ICI) 一起作為轉移性非小細胞肺癌的二線治療後使用 TTFields 療法和免疫檢查點抑制劑 (ICI) CLC。最後，我們的2期KEYNOTE B36試驗正在探索使用TTFields療法和pembrolizumab一起用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療。鑑於該試驗的註冊速度和我們對 LUNAR-2 的關注，我們正在評估該試驗的適當後續步驟。
我們的胰腺癌項目包括 3 期 PANOVA-3 試驗和 2 期 PANOVA-4 試驗。PANOVA-3 試驗正在探索將TTFields療法與nab-paclitaxel和吉西他濱一起用作不可切除的局部晚期胰腺癌的一線治療方法，該試驗已全部入組，預計將在2024年第四季度公佈頂線數據。PANOVA-4 試驗正在探索將 TTFields 療法與阿替珠單抗、吉西他濱和 nab-paclitaxel 一起用於治療轉移性胰腺癌，目前正在開放並註冊中。
我們的原發性腦癌臨牀試驗計劃包括完全註冊的3期TriDent試驗和計劃中的KEYNOTE D58試驗。TriDent試驗正在探索將TTFields療法與放射和化療一起用於治療新診斷的gBM，預計將在2026年公佈一線數據。KEYNOTE D58試驗將評估TTFields療法與替莫唑胺和pembrolizumab一起用於治療新診斷的gBM的情況。
隨着時間的推移，我們預計將擴大我們的臨牀產品線，以研究TTFields療法在其他實體瘤適應症方面的安全性和有效性，以及與其他癌症治療方式的組合。
下表顯示了我們正在進行的臨牀試驗的當前狀態以及預計的數據發佈時間。
我們的療法是通過醫療設備提供的，我們將繼續改進我們的產品，以延長患者的存活時間並維持生活質量。我們正在進行多項產品開發計劃，旨在優化 TTFields 對靶腫瘤的輸送，提高患者的易用性。其中一項舉措是推出更薄、更輕、更靈活的新陣列。我們已經獲得了 CE 標誌，並正在多個歐洲國家推出我們的新陣列。我們於 2023 年通過 PMA 補充文件將新陣列提交給美國監管部門批准，並正在等待監管決定。
2018 年，我們根據許可與合作協議（“Zai 協議”）授予了再鼎科技（上海）有限公司（“Zai”）在中國、香港、澳門和臺灣（“大中華區”）商業化產品的許可。Zai協議還建立了開發夥伴關係，旨在加速TTFields療法在多種實體瘤適應症中的開發。有關更多信息，請參閲 2023 10-k 的註釋 13。
我們在一個運營領域中查看我們的運營和管理我們的業務。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，我們的淨收入分別為1.504億美元和2.889億美元。截至2024年6月30日的三個月和六個月中，我們的淨虧損分別為3,340萬美元和7,210萬美元。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為10.576億美元。
時事的影響
2023年10月7日，以色列國遭到哈馬斯的襲擊，隨後對哈馬斯宣戰。截至本文件提交之日，我們認為我們的業務設施或運營不存在直接風險。我們的供應鏈團隊增加了庫存水平，以降低以色列供應商的分銷和服務風險。
對經營業績的評論
淨收入。我們的收入主要來自患者在我們活躍的市場中使用我們的產品。我們按月收取產品治療費用。我們每位患者的潛在淨收入取決於我們的付款能力、我們收取的月費以及患者繼續接受治療的月數。
我們還根據《扎伊協議》獲得收入。有關Zai協議的更多信息，請參閲我們的2023年10-k中的合併財務報表附註13。
收入成本。我們與第三方簽訂合同，以生產我們的產品。我們的收入成本主要包括以下內容：
•一次性陣列；
•現場設備的折舊費用，包括患者使用的電場發生器；
•患者支持和其他人員費用；以及
•管理費用，例如與管理我們的庫存、倉儲和訂單履行職能相關的設施、運費和不動產、廠房和設備的折舊。
運營費用。我們的運營費用包括研究、開發和臨牀研究、銷售和市場營銷以及一般和管理費用。人事成本是每類運營開支的重要組成部分，包括工資、福利和獎金。人事成本還包括基於股份的薪酬。
財務收入（支出），淨額。淨財務收入（支出）主要包括來自現金餘額和短期投資的利息收入、信貸額度利息支出和相關的債務發行成本以及外幣交易的收益（虧損）。我們的報告貨幣是美元。從歷史上看，我們幾乎所有的現金餘額都存放在以美元計價的賬户中，以最大限度地降低轉化貨幣敞口的風險。
運營結果
以下討論分析了截至2024年6月30日的三個月和六個月與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，我們的經營業績及其發生重大變化的原因。本節中包含的表格以千美元計（股票、患者和處方數據除外）。下表列出了我們的合併運營報表數據：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 未經審計 | | 未經審計 |
| 淨收入 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | |
| 收入成本 | 34,654 | | | 34,018 | | | 68,343 | | | 63,632 | |
| 毛利潤 | 115,702 | | | 92,033 | | | 220,516 | | | 184,601 | |
| | | | | | | |
| 運營成本和支出： | | | | | | | |
| 研究、開發和臨牀研究 | 54,955 | | | 55,427 | | | 106,553 | | | 115,131 | |
| 銷售和營銷 | 56,616 | | | 58,488 | | | 111,822 | | | 109,657 | |
| 一般和行政 | 37,711 | | | 40,778 | | | 77,241 | | | 82,722 | |
| 運營成本和支出總額 | 149,282 | | | 154,693 | | | 295,616 | | | 307,510 | |
| | | | | | | |
| 營業收入（虧損） | (33,580) | | | (62,660) | | | (75,100) | | | (122,909) | |
| 財務收入（支出），淨額 | 10,851 | | | 8,756 | | | 20,729 | | | 17,925 | |
| | | | | | | |
| 所得税前收入（虧損） | (22,729) | | | (53,904) | | | (54,371) | | | (104,984) | |
| 所得税 | 10,646 | | | 3,514 | | | 17,764 | | | 5,495 | |
| 淨收益（虧損） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | |
| | | | | | | |
| 普通股基本和攤薄後的每股淨收益（虧損） | $ | (0.31) | | | $ | (0.54) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.04) | |
| 用於計算每股基本收益和攤薄後淨收益（虧損）的加權平均普通股數量 | 107,700,284 | | | 106,289,073 | | | 107,483,241 | | | 105,979,791 | |
| | | | | | | |
下表詳細列出了成本和支出中包含的基於股份的薪酬支出：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 未經審計 | | 未經審計 |
| 收入成本 | $ | 1,698 | | | $ | 2,023 | | | $ | 3,446 | | | $ | 4,029 | |
| 研究、開發和臨牀研究 | 9,517 | | | 8,537 | | | 18,127 | | | 20,316 | |
| 銷售和營銷 | 9,896 | | | 10,213 | | | 20,944 | | | 21,857 | |
| 一般和行政 | 10,719 | | | 11,967 | | | 23,397 | | | 25,622 | |
| 基於股份的薪酬支出總額 | $ | 31,830 | | | $ | 32,740 | | | $ | 65,914 | | | $ | 71,824 | |
關鍵績效指標
我們認為，某些商業運營統計數據對投資者評估我們的商業業務很有用，因為它們可以幫助我們的管理團隊和投資者評估和比較我們產品的不同時期的採用情況。接受治療的活躍患者人數是我們的主要收入驅動力。“活躍患者” 是指截至測量之日根據商業處方令接受治療的患者，包括可能暫時停止治療且計劃在不到60天內恢復治療的患者。處方是需求的主要指標。“收到的處方” 是指Optune Gio或Optune Lua的商業訂單，該訂單是由經認證的醫生為以前未使用過Optune Gio或Optune Lua的患者使用我們的產品治療患者而收到的。續期或延長治療的命令不包括在此總數中。
下表包括截至所列期末的某些商業運營統計數據。
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 |
| 運營統計 | 2024 | | 2023 |
| 期末活躍患者 | | | |
| 美國 | 2,175 | | | 2,200 | |
| 國際市場： | | | |
| 德國 | 538 | | | 499 | |
| 法國 | 369 | | | 70 | |
| 日本 | 403 | | | 352 | |
| 其他國際 | 478 | | | 450 | |
| 國際市場-總計 | 1,788 | | | 1,371 | |
| | | |
| 總計 | 3,963 | | | 3,571 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 期內收到的處方 | | | | | | | |
| 美國 | 957 | | | 981 | | | 1,947 | | | 2,032 | |
| 國際市場： | | | | | | | |
| 德國 | 206 | | | 204 | | | 412 | | | 412 | |
| 法國 | 176 | | | 132 | | | 362 | | | 152 | |
| 日本 | 108 | | | 92 | | | 199 | | | 164 | |
| 其他國際 | 187 | | | 147 | | | 357 | | | 292 | |
| 國際市場-總計 | 677 | | | 575 | | | 1,330 | | | 1,020 | |
| | | | | | | |
| 總計 | 1,634 | | | 1,556 | | | 3,277 | | | 3,052 | |
截至2024年6月30日的三個月和六個月與截至2023年6月30日的三和六個月相比
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | % 變化 | | 2024 | | 2023 | | % 變化 |
| 淨收入 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | 19 | % | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | | | 16 | % |
淨收入。截至2024年6月30日的三個月，淨收入從2023年同期的1.261億美元增長了19％，至1.504億美元。在截至2024年6月30日的三個月零六個月中，增長主要來自於在法國成功推出的1,430萬美元和2480萬美元的淨收入以及由於批准率提高而在美國獲得的880萬美元和1,410萬美元的淨收入。美國批准率的提高使三個月和六個月期間（主要是自2023年起）的上期索賠淨收入增加了500萬美元和920萬美元。此外，我們在第二季度從英國的一傢俬人付款人那裏獲得了260萬美元的淨收入，那裏的付款並不常見。
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | % 變化 | | 2024 | | 2023 | | % 變化 |
| 收入成本 | $ | 34,654 | | | $ | 34,018 | | | 2 | % | | $ | 68,343 | | | $ | 63,632 | | | 7 | % |
收入成本。截至2024年6月30日的三個月，我們的收入成本為3,470萬美元，較2023年同期的3,400萬美元增長了2％。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，收入成本的增長主要是由於活躍患者增長了11％，但部分被支持人員成本的減少所抵消，分別為90萬美元和80萬美元。
不包括對Zai的銷售，截至2024年6月30日的三個月，每位活躍患者每月的收入成本為2692美元，較2023年同期的2878美元下降了6％，這主要是由於支持人員成本的減少。每位活躍患者的收入成本的計算方法是將該季度的收入成本減去該季度向Zai銷售的設備除以上一季度末活躍患者和本季度末期末活躍患者的平均值。然後將該季度數字除以三，以估計每位活躍患者的每月收入成本。對Zai的銷售額之所以被扣除，是因為它們是按成本出售的，並且預計Zai將來的特許權使用費，而Zai的患者數量不包括在我們的活躍患者羣體中。截至2024年6月30日的三個月和六個月中，Zai的產品銷售總額分別為310萬美元和590萬美元，而截至2023年6月30日的三和六個月分別為360萬美元和630萬美元。
截至2024年6月30日的三個月，毛利率為77％，而截至2023年6月30日的三個月，毛利率為73％。我們預計，我們的毛利率將繼續受到當前和未來產品增強的影響，例如在美國持續推出的下一代陣列以及我們可能在NSCLC上市。我們將繼續關注提高供應鏈效率和規模的機會。這包括評估可能降低成本的新材料、製造商和工藝。
運營費用。
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | % 變化 | | 2024 | | 2023 | | % 變化 |
| 研究、開發和臨牀研究 | $ | 54,955 | | | $ | 55,427 | | | (1) | % | | $ | 106,553 | | | $ | 115,131 | | | (7) | % |
| 銷售和營銷 | 56,616 | | | 58,488 | | | (3) | % | | 111,822 | | | 109,657 | | | 2 | % |
| 一般和行政 | 37,711 | | | 40,778 | | | (8) | % | | 77,241 | | | 82,722 | | | (7) | % |
| 運營費用總額 | $ | 149,282 | | | $ | 154,693 | | | (3) | % | | $ | 295,616 | | | $ | 307,510 | | | (4) | % |
研究、開發和臨牀研究費用。截至2024年6月30日的三個月，研究、開發和臨牀研究費用從2023年同期的5,540萬美元下降了1％，至5,500萬美元。在截至2024年6月30日的三個月中，變化微乎其微。在截至2024年6月30日的六個月中，這一變化主要是由於人員支出減少了560萬美元。研發總支出可能會逐季度波動，具體取決於給定季度內臨牀研究組織提供的服務的數量、採購的臨牀材料以及正在進行的試驗數量。
銷售和營銷費用。截至2024年6月30日的三個月，銷售和營銷費用從2023年同期的5,850萬美元下降了3％，至5,660萬美元。在截至2024年6月30日的三個月中，這些變化主要是由人事成本降低導致營銷和健康政策支出減少420萬美元以及醫療補助金減少120萬澳元所推動的，但部分被預期NSCLC可能推出而擴大銷售隊伍相關的350萬美元銷售成本增加所抵消。在截至2024年6月30日的六個月中，這一增長是由與NSCLC銷售隊伍擴張相關的520萬美元增長所推動的，但其他人員支出減少的370萬美元部分抵消了這一增長。
一般和管理費用。截至2024年6月30日的三個月期間，一般和管理費用從2023年同期的4,080萬美元下降了8％，至3,770萬美元。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，這些變化主要是由於人事開支減少。
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | % 變化 | | 2024 | | 2023 | | % 變化 |
| 財務收入（支出），淨額 | $ | 10,851 | | | $ | 8,756 | | | 24 | % | | $ | 20,729 | | | $ | 17,925 | | | 16 | % |
財務收入（支出），淨額。在截至2024年6月30日的三個月中，財務收入從2023年同期的880萬美元增長了210萬美元，增長了24％，至1,090萬美元，增長了24％，這主要是由於220萬美元的利息收入增加被與優先擔保信貸額度相關的200萬美元利息支出所抵消（見下文 “優先擔保定期貸款信貸額度”）、贖回2025年到期的0％可轉換優先票據（“票據”）所產生的110萬美元收益以及 90萬美元的有利外匯調整。截至2024年6月30日的六個月中，財務收入從2023年同期的1,790萬美元增長了280萬美元，增長了16％，增幅為16％，這主要是由於利息收入增加了220萬美元。
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | % 變化 | | 2024 | | 2023 | | % 變化 |
| 所得税 | $ | 10,646 | | | $ | 3,514 | | | 203 | % | | $ | 17,764 | | | $ | 5,495 | | | 223 | % |
所得税。截至2024年6月30日的三個月，所得税從2023年同期的350萬美元增長了203％，至1,060萬美元，並在截至2024年6月30日的六個月中從2023年同期的550萬美元增長了223％，至1,780萬美元。這一變化是由基於股份的薪酬帶來的税收優惠減少以及2023年與往年相關的税收抵免的使用所推動的。這一增長還反映了活躍司法管轄區適用的法定税率組合的變化。
非公認會計準則財務指標
我們還使用非公認會計準則衡量利息、税項、折舊、攤銷和股份薪酬前的收益（“調整後息税折舊攤銷前利潤”）來衡量我們的業績。我們認為調整後的息税折舊攤銷前利潤為
對投資者評估我們的經營業績很有用，因為它消除了歸因於我們的資本結構、税率和重大非現金項目，特別是基於股份的薪酬的收益的影響，可以幫助投資者評估和比較我們各個時期的經營業績。
我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤計算為扣除折舊、攤銷和基於股份的薪酬後的扣除財務費用和所得税前的營業收入。下表將淨收益（虧損）（最直接可比的GAAP經營業績指標）與調整後的息税折舊攤銷前利潤進行了對賬。
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | % 變化 | | 2024 | | 2023 | | % 變化 |
| 淨收益（虧損） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | (42) | % | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | (35) | % |
| 加：所得税 | 10,646 | | | 3,514 | | | 203 | % | | 17,764 | | | 5,495 | | | 223 | % |
| 加：財務費用（收入），淨額 | (10,851) | | | (8,756) | | | 24 | % | | (20,729) | | | (17,925) | | | 16 | % |
| 加：折舊和攤銷 | 2,858 | | | 2,721 | | | 5 | % | | 5,673 | | | 5,443 | | | 4 | % |
| EBITDA | $ | (30,722) | | | $ | (59,939) | | | (49) | % | | $ | (69,427) | | | $ | (117,466) | | | (41) | % |
| 增加：基於股份的薪酬 | 31,830 | | | 32,740 | | | (3) | % | | 65,914 | | | 71,824 | | | (8) | % |
| 調整後 EBITDA | $ | 1,108 | | | $ | (27,199) | | | (104) | % | | $ | (3,513) | | | $ | (45,642) | | | (92) | % |
截至2024年6月30日的三個月，調整後的息税折舊攤銷前利潤從2023年同期的2720萬美元（2720萬美元）增加了2,830萬美元，至110萬美元。這一增長主要是由美國批准率的提高、法國的成功推出以及美國和英國前一時期的索賠所帶來的收入增長所推動的。收入的增長使毛利率增加了2370萬美元。2023年11月重組期間採取的行動以及對提高運營效率的高度關注，使總運營支出（不包括基於股份的薪酬）同比減少了410萬美元。我們打算採取優先增長的行動，保持財務健康和靈活性，為公司未來的盈利做好準備。
流動性和資本資源
自2000年成立以來，我們的運營蒙受了重大虧損和累積的負現金流。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為10.576億美元。迄今為止，我們的業務主要通過發行和出售股權以及長期貸款的收益來籌集資金。
截至2024年6月30日，我們有9.512億美元的現金、現金等價物和短期投資，與2023年12月31日的9.106億美元相比增加了4,060萬美元，這主要是由於我們在2024年5月提取了第一批優先擔保信貸額度1億美元（見下文 “優先擔保定期貸款信貸額度”），但被用於運營和投資活動的淨現金所抵消。我們認為，根據我們現有的業務計劃和控制重大支出承諾時間的能力，截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和短期投資至少足以維持未來12個月的運營。我們預計，在未來幾年中，我們的運營支出將繼續增加，並可能超過我們的毛利，因為我們準備將業務擴展到GbM以外的其他指標。因此，我們可能需要籌集額外資金來為我們的運營提供資金。
以下所述期間的現金流摘要來自我們未經審計的合併財務報表，這些報表包含在本季度報告的其他地方：
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| 截至6月30日的六個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 改變 | | % 變化 |
| （用於）經營活動提供的淨現金 | $ | (33,294) | | | $ | (39,464) | | | $ | 6,170 | | | (16) | % |
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | (128,224) | | | 68,390 | | | (196,614) | | | (287) | % |
| 融資活動提供的淨現金 | 87,530 | | | 12,706 | | | 74,824 | | | 589 | % |
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (133) | | | 28 | | | (161) | | | (575) | % |
| 現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） | $ | (74,121) | | | $ | 41,660 | | | $ | (115,781) | | | (278) | % |
經營活動。經營活動中使用或提供的淨現金代表我們在報告期內的淨收益（虧損）、基於股份的薪酬、折舊和攤銷。運營現金流也受到營運資金變化的影響。
經營活動中使用的淨現金減少了620萬美元，從截至2023年6月30日的六個月中用於經營活動的淨現金3,950萬美元減少到截至2024年6月30日的六個月中用於經營活動的淨現金3,330萬美元。這是由於淨虧損減少了3,830萬美元，但營運資金的增加3,290萬美元所抵消，這主要是由應收賬款增加3580萬美元，主要由股份薪酬組成的非現金支出減少710萬美元，以及其他長期資產和負債減少780萬美元。
投資活動。我們的投資活動主要包括短期投資的投資和贖回以及房地產和設備的投資。
截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1.282億美元，而截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為6,840萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1.282億美元，主要歸因於短期投資淨購買1.05億美元以及購買2320萬美元的房地產和設備。截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的6,840萬美元淨現金主要歸因於短期投資到期後的8140萬美元淨收益以及購買1,300萬美元的房地產和設備。
籌資活動。截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為8,750萬美元，而截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1,270萬美元，主要歸因於我們第一批優先擔保信貸額度的淨收益9,690萬美元被用於部分償還票據的1,290萬美元所抵消。此外，截至2024年6月30日的六個月中融資活動提供的淨現金為9,690萬美元 2023 年 6 月 30 日包括行使公司股票期權下期權的收益計劃。
可轉換票據
2020年11月5日，我們發行了本金總額為5.75億美元的票據。這些票據是優先無擔保債務。這些票據不收取固定利息，票據的本金不會累積。這些票據可兑換，初始轉換率為每1,000美元的票據本金為5.9439股普通股，相當於每股普通股約168.24美元的初始轉換價格。在滿足某些其他條件和特定時期，以及公司根據契約的允許或要求行使贖回票據的權利，則持有人可以選擇這些票據進行兑換。在2025年8月1日或之後，直到到期日前一個工作日營業結束，無論上述條件如何，持有人都可以隨時按轉換率轉換全部或任何部分票據。
2021年1月，我們不可撤銷地選擇以現金和普通股的組合方式結算所有票據的轉換，所有轉換結算中每1,000美元本金票據的現金部分應為1,000美元。因此，從選舉之日起，任何票據轉換後，票據持有人將
每轉換1,000美元的票據本金，即可獲得金額不超過1,000美元的現金以及普通股的轉換價值餘額（如果有）。
有關更多信息，請參閲2023年10-k合併財務報表附註10a。
高級有擔保定期貸款信貸額度
2024年5月1日，我們的全資子公司Novocure Luxembourg S.a.r.l.（“借款人”）與BPCR有限合夥企業和BioPharma Credit Investments V（Master）LP（統稱 “貸款人”）、作為貸款人抵押代理人的BioPharma Credit PLC和擔保方簽訂了高達4億美元的新五年期優先擔保信貸額度（“貸款”）加入此類協議（“貸款協議”）。該設施最多可繪製四張圖紙。貸款協議規定了本金為1億加元的初始定期貸款（“A批貸款”），該貸款於2024年5月1日（“A批融資日期”）提供給借款人。根據貸款協議，借款人必須在2025年6月30日當天或之前從該貸款中提取1億美元（“B批貸款”），但須遵守貸款協議中規定的先例慣例。如果 (i) (A) 我們從 PANOVA-3 第 3 期臨牀試驗中獲得積極結果，或 (B) 我們在向美國證券交易委員會提交的財務報表（“過去四個季度的淨收入”）中報告的最近完成的四個季度的追蹤淨收入（“過去四個季度的淨收入”）更高，則借款人可以選擇在 2025 年 12 月 31 日之前額外提取1億美元的貸款（“C批貸款”）超過5.75億美元，並且（ii）這些票據已全部註銷，不再未償還。如果 (i) 我們的胰腺癌適應症腫瘤治療場設備獲得美國食品藥品監督管理局的批准或許可，或 (ii) 過去四個季度的淨收入超過6.25億美元，則借款人可以選擇在2026年3月31日之前額外提取1億美元的貸款（“D批貸款”）。貸款協議下的義務由我們的某些子公司擔保，並以借款人和我們其他子公司的某些資產的第一留置權作為擔保。貸款協議下的未償定期貸款的利息年利率等於6.25％，外加三個月的SOFR（下限為3.25％），按季度拖欠支付，並根據360天一年中的實際使用天數計算。借款人必須為每筆本金提款支付額外對價的2.5％，A批貸款和b批貸款的付款在A批融資日支付，C批貸款和D批貸款的付款在各自的融資日期支付。從2027年第三季度開始，該融資機制下的本金將按八個季度等額償還，此後每季度持續償還，未償本金的最後一筆款項將在A批融資日五週年之際到期。允許在任何時候自願預付所有但不少於全部未償定期貸款，但須繳納貸款協議中規定的補償和預付款保費。根據貸款協議的定義，所有未償定期貸款的預付款，均應在控制權變更時到期並支付，但須繳納整額保費和預付保費。在控制權變更（如貸款協議中所定義）和加速到期日時，無論是否提取b批貸款，對於任何自願預先償還的定期貸款，b批貸款的補償保費和預付保費均應到期並支付。只有在C批貸款和/或D批貸款獲得資金的情況下，貸款協議才包含財務契約，在這種情況下，我們需要根據2026年年底經審計的財務報表，從2027年第一季度開始，從2027年第一季度開始，將過去四個季度的淨收入維持在至少5億美元，該淨收入從每個財政季度末的過去十二個月開始計算。
合同義務和承諾
與我們在2023年10-k中披露的信息相比，沒有任何實質性變化。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會（“SEC”）規則所定義的任何資產負債表外安排。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
與我們在2023年10-k中披露的信息相比，沒有任何實質性變化。
第 4 項控制和程序
評估披露控制和程序
根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（b）條的要求，我們的管理層將在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下
官員已經評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給公司管理層，包括酌情傳達給其主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。根據對截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出的結論是，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
2023年6月，對該公司及其執行董事長和首席執行官提起了假定的集體訴訟。該申訴後來進行了修改，將我們的首席財務官列為被告，該申訴聲稱是代表在2023年1月5日至2023年6月5日期間購買或以其他方式收購公司普通股的一類個人和/或實體提起的，指控公司的公開聲明中存在有關其第三階段LUNAR臨牀試驗結果的重大錯誤陳述和/或遺漏。該公司認為該行動沒有法律依據，並計劃大力為訴訟辯護。
此外，我們不時參與我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟、索賠、調查和訴訟。訴訟本質上是不確定的。因此，我們無法肯定地預測這些問題的結果。在考慮了許多因素，包括（但不限於）法律顧問的觀點、公司所面臨的突發事件的性質和先前的經驗之後，管理層認為，這些法律訴訟的最終處置不會對其合併財務狀況或經營業績產生重大影響。
第 1A 項。風險因素
2023年10-k第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項礦山安全披露
不適用。
第 5 項其他信息
執行官和董事的證券交易計劃
《交易法》第10b5-1條提供了一種肯定性辯護，允許預先安排證券交易，從而避免擔心在未來某個日期啟動交易，同時可能擁有重要的非公開信息。我們的內幕交易政策允許我們的執行官和董事制定旨在遵守第10b5-1條的交易計劃。
在截至2024年6月30日的三個月期間，我們沒有 採用 要麼 終止 任何旨在滿足根據1934年《證券交易法》頒佈的經修訂或通過或終止非第10b5-1條交易安排（定義見S-K條例第408（c）項）的第10b5—1（c）條的肯定抗辯條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。
下表描述了購買或出售我們證券的合同、指令或書面計劃，這些合同旨在滿足我們的執行官和董事在截至2024年6月30日的三個月期間通過的經修訂的1934年《證券交易法》（均為 “第10b5-1條計劃”）頒佈的第10b5—1（c）條的肯定抗辯條件：
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姓名 | 標題 | 收養日期 | 規則 10b5-1 計劃的期限 | 根據規則10b5-1計劃要購買的證券總數 | 根據規則10b5-1計劃出售的證券總數 |
烏裏·温伯格 | 首席創新官 | 2024年6月5日 | 2024 年 9 月 4 日-2026 年 12 月 31 日 | — | 278,612 |
威廉姆斯格羅恩赫森 (1) | 首席運營官 | 2024年6月5日 | 2024 年 9 月 4 日-2025 年 5 月 31 日 | — | 1,249,563 |
加布裏埃爾·金伊普·樑 | 董事 | 2024年6月5日 | 2024 年 9 月 4 日-2025 年 8 月 31 日 | — | 88,413 |
(1) 包括格羅恩胡森家族信託基金持有的股份，格羅恩胡森先生持有該信託基金的金錢權益。Groenhuysen先生並未否認對此類股票的實益所有權。
在截至2024年6月30日的三個月期間，我們的任何執行官或董事均未加入 終止 規則 10b5-1 交易計劃或 採用 要麼 終止 非規則10b5-1的交易安排（定義見S-K法規第408（c）項）。
第 6 項。展品
展覽索引
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| 展品描述 | | 表單 | | 日期 | | 數字 | |
| 10.1 | | NovoCure Limited 2024 綜合激勵計劃 # | | 8-K | | 6/10/2024 | | 10.1 | | |
| 31.1 | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條要求對首席執行官進行認證 | | | | | | | | X |
| 31.2 | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條要求對首席財務官進行認證 | | | | | | | | X |
| 32.1* | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條和《美國法典》第18編第1350條的要求，首席執行官的認證 | | | | | | | | X |
| 32.2* | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條和《美國法典》第18編第1350條要求的首席財務官認證 | | | | | | | | X |
| 101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔 | | | | | | | | X |
| 101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | | | | | | | | X |
| 101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
| 101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
| 101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | | | | | | | | X |
| 101.PRE | | 內聯 XBRL 擴展演示鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
| 104 | | 封面交互式日期文件（格式為 Inline XBRL 幷包含在附錄 101 中） | | | | | | | | X |
______________________________
# 執行官和其他人員的薪酬計劃和安排。
* 本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的證明不被視為已向美國證券交易委員會提交，也不得以引用方式納入NovoCure Limited根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件，無論該文件中包含何種通用註冊措辭。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | NovoCure 有限公司 |
| | |
| 日期：2024 年 7 月 25 日 | | /s/ 阿什利·科爾多瓦 |
| | 阿什利·科爾多瓦
首席財務官
（首席財務和會計幹事）
和正式授權的官員） |
