1953397685792841953397685792840001374339--12-312024Q1假的1166667116666700000011666671166667116666718961116188852540.190.58189611161888525418.0018.0018.0012.0000.190.58假的0001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2024-03-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:計量輸入價格波動率成員2024-03-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:測量輸入預期期限成員2024-03-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:測量輸入行使價格會員2024-03-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2023-12-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:計量輸入價格波動率成員2023-12-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:測量輸入預期期限成員2023-12-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:測量輸入行使價格會員2023-12-310001374339美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001374339US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001374339US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001374339US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001374339US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001374339US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001374339US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001374339US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001374339US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001374339US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001374339US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001374339US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001374339US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:非營業收入支出會員2024-03-310001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:非營業收入支出會員2023-12-310001374339貨幣:美元2023-12-310001374339貨幣:加元2023-12-310001374339PMN:2007年股票期權計劃成員2024-03-310001374339PMN:2007年股票期權計劃成員2023-12-310001374339貨幣:加元2023-01-012023-12-310001374339PMN:2007年股票期權計劃成員2024-01-012024-03-310001374339US-GAAP:關聯黨成員2024-01-012024-03-310001374339US-GAAP:關聯黨成員2023-01-012023-03-310001374339PMN: 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月會員PMN:保修活動價格9.60美元會員2024-03-310001374339PMN: 2026 年 8 月會員PMN:保修活動價格12.60美元會員2024-03-310001374339PMN: 2028 年 4 月會員PMN:行使價7.50美元會員2024-03-310001374339PMN: 2028 年 4 月會員PMN:行使價6.10美元會員2024-03-310001374339PMN:行使價0.01美元會員2024-03-310001374339PMN:保修優惠價格 28.80 會員2024-01-310001374339SRT: 最低成員PMN:加元提名認股權證會員2023-07-010001374339SRT: 最大成員PMN:加元提名認股權證會員2023-07-0100013743392023-03-3100013743392022-12-310001374339US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001374339US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001374339US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001374339US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001374339US-GAAP:Warrant 會員2024-01-012024-03-310001374339US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001374339PMN: Series2 可轉換優先股會員2024-01-012024-03-310001374339PMN:延期股份單位會員2024-01-012024-03-310001374339US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-310001374339US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001374339PMN:Series1可轉換優先股會員2023-01-012023-03-310001374339PMN:延期股份單位會員2023-01-012023-03-310001374339US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001374339US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001374339US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001374339US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001374339US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001374339PMN: 供應商會員2024-03-310001374339PMN: 供應商會員2023-12-310001374339PMN: 供應商會員2023-05-3100013743392023-01-012023-12-310001374339貨幣:美元2024-01-012024-03-3100013743392016-04-012016-04-300001374339PMN:合作研究協議成員2022-01-310001374339PMN:合作研究協議成員2016-04-300001374339PMN:系列2優先股會員2023-11-300001374339PMN:2007年股票期權計劃成員2015-06-012015-06-300001374339PMN:加元提名認股權證會員2023-07-012023-07-010001374339PMN:加元提名認股權證會員US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-06-300001374339PMN:以美元計價的認股權證會員US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-06-300001374339PMN: UBC協議成員2024-03-3100013743392023-09-300001374339PMN:保修優惠價格 28.80 會員2024-01-012024-01-3100013743392023-01-012023-03-310001374339US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001374339PMN: UBC協議成員2024-01-012024-03-310001374339PMN: UBC協議成員2023-01-012023-03-310001374339PMN:以美元計價的認股權證會員2023-07-012023-07-0100013743392024-03-3100013743392023-12-3100013743392024-05-1400013743392024-01-012024-03-31xbrli: sharesiso4217: 美元iso421:cadPMN: 投票xbrli: pureiso421:cadxbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: sharespmn: segmentPMNY:

目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日

或者

根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的過渡期過渡報告

委員會檔案編號 001-41429

PROMIS 神經科學公司

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

加拿大安大略省

    

98-0647155

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主

證件號)

200 套房,1920 Yonge Street

多倫多安大略

M4S 3E2

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號: 416-847-6898

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個課程的標題

    

交易

符號

    

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股無面值

PMN

這個 納斯達 資本市場

用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速文件管理器

    

    

加速過濾器

    

非加速過濾器

規模較小的申報公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是

截至 2024 年 5 月 14 日,註冊人已經 18,961,116 已發行普通股。

目錄

目錄

 

頁面

第一部分

財務信息

3

第 1 項。

簡明合併財務報表(未經審計)

3

簡明合併資產負債表

3

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

4

股東權益(赤字)變動簡明合併報表

5

簡明合併現金流量表

6

未經審計的簡明合併財務報表附註

7

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

19

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

25

第 4 項。

控制和程序

26

第二部分

其他信息

26

第 1 項。

法律訴訟

26

第 1A 項。

風險因素

27

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

27

第 3 項。

優先證券違約

27

第 4 項。

礦山安全披露

27

第 5 項。

其他信息

27

第 6 項。

展品

28

簽名

29

目錄

有關前瞻性陳述的披露

本10-Q表季度報告包含我們認為是或可能被視為 “前瞻性陳述” 的陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。相反,它們基於當前對業務未來、未來計劃和戰略、運營業績以及公司其他未來狀況的信念、預期或假設。除歷史事實陳述外,本10-Q表季度報告中有關我們行業前景或前景、計劃、財務狀況或業務戰略的所有陳述均可能構成前瞻性陳述。此外,前瞻性陳述通常可以通過使用前瞻性詞語來識別,例如 “計劃”、“預期” 或 “不預期”、“預期”、“預算”、“計劃”、“估計”、“預測”、“將繼續”、“打算”、“有潛力”、“預期”、“不預測”、“相信”、“將繼續”、“打算”、“有潛力”、“預期”、“不相信”、“相信”、“應該”、“不應該” 或此類詞語和短語的變體,這些詞語和短語表示某些行動、事件或結果 “可能”、“將”、“可能” 或 “將”、“被採取”、“發生” 或 “實現”,或否定的這些術語或其變體或類似條款。此外,前瞻性陳述可能包含在我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的各種文件中,或者由我們的授權執行官發表或經其批准的新聞稿或口頭陳述中。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法向您保證這些預期將被證明是正確的。這些前瞻性陳述受某些已知和未知的風險和不確定性以及可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的假設的影響。

本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於:

許可或合作協議項下的或有付款、里程碑、特許權使用費和其他款項的預期金額、時間和會計;
税收狀況和突發事件;研發成本;
薪酬和其他銷售、一般和管理費用;
無形資產的攤銷;
外幣兑換風險;
資產和負債的估計公允價值;以及減值評估;
專利條款、專利期限延長、專利局行動以及預期的可用性和監管排他性期限;
我們在投資組合中的計劃和投資以及公司戰略的實施;
公司保持足夠流動性以執行其業務計劃的風險及其繼續經營的能力;
我們預期將普通股出售所得收益用於 “市場” 發行,以及此類收益加上現有現金足以滿足我們的運營需求的時期;
業務增長的驅動因素,包括我們投入與發現、研發計劃和業務發展機會相關的資源的計劃和意向,以及某些業務發展交易的潛在收益和結果以及預期的完成情況;
我們的候選產品和管道項目(包括與第三方的合作)的預期、開發計劃和預期時間表,包括潛在臨牀試驗、申請和批准的成本和時間,以及我們和合作者的候選產品開發和商業化的潛在治療範圍(如果獲得批准);
與我們的專利和其他所有權和知識產權、税務審計、評估和結算、定價事宜、銷售和促銷慣例、產品責任和其他事項相關的行政、監管、法律和其他訴訟的時機、結果和影響;
我們為我們的運營和業務計劃提供資金併為此類活動獲得資金的能力;
健康危機對我們業務和運營的直接和間接影響,包括開支、儲備金和津貼、供應鏈、製造、網絡攻擊或其他隱私或數據安全事件、研發成本、臨牀試驗和員工;

目錄

全球金融、經濟、政治和健康事件的影響,例如通貨膨脹率上升、市場波動和利率波動;
美國醫療改革的潛在影響,以及全球範圍內為降低醫療成本和限制政府總體支出水平而採取的措施,包括定價行動和減少候選產品報銷的影響(如果獲得批准);
某些國家的信貸和經濟狀況持續的不確定性以及我們在這些國家收取的應收賬款的影響;
我們被定性為被動外國投資公司的風險;
我們預防和成功糾正財務報告內部控制中任何重大缺陷或重大缺陷的能力;
租賃承諾、購買義務以及其他合同義務的時間和履行情況;以及
新法律的影響,包括税收、監管要求、司法決定和會計準則。

就其本質而言,前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性,包括一般和具體的風險和不確定性,並且存在預測、預測、預測和其他前瞻性陳述無法實現的風險。我們提醒讀者不要過分依賴這些陳述,因為許多重要因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中表達的信念、計劃、目標、預期、預期、估計和意圖存在重大差異。可能導致Promis Neurosciences Inc.(“公司”)的實際業績、業績或成就(如適用)與此類前瞻性信息和陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異的風險、不確定性和其他因素包括但不限於 “風險因素摘要” 標題下描述的風險以及公司10-k表年度報告第1A項 “風險因素” 中描述的風險截至 2023 年 12 月 31 日的年度於 2024 年 4 月 1 日向美國證券交易委員會提交(“表格 10-K”)以及隨後提交的10-Q表季度報告中第1A項 “風險因素” 中描述的風險。

提醒讀者不要過分依賴本10-Q表季度報告中包含的任何前瞻性陳述,這些陳述僅反映管理層截至本文發佈之日的觀點。除非法律要求,否則我們沒有義務修改或公開發布任何前瞻性陳述的修訂結果。但是,建議您查閲我們在向美國證券交易委員會提交的報告中所作的任何其他披露。本10-Q表季度報告中包含的警示性陳述明確限制了隨後歸因於我們或代表我們行事的人的所有書面和口頭前瞻性陳述。

目錄

第一部分—財務信息

第 1 項。財務報表。

PROMIS 神經科學公司

簡明合併資產負債表

(以美元表示,股份金額除外)

(未經審計)

3月31日

十二月三十一日

    

2024

    

2023

資產

流動資產:

現金

$

2,496,973

$

12,598,146

短期投資

 

32,358

 

32,358

預付費用和其他流動資產

 

1,018,969

 

988,641

流動資產總額

 

3,548,300

 

13,619,145

總資產

$

3,548,300

$

13,619,145

負債和股東權益(赤字)

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

應付賬款

$

1,403,592

$

7,843,136

應計負債

1,242,322

1,506,526

流動負債總額

 

2,645,914

 

9,349,662

基於股份的薪酬責任

 

716,969

 

422,002

認股權證責任

 

108,318

 

94,185

負債總額

 

3,471,201

 

9,865,849

承付款和意外開支

 

  

 

  

股東權益(赤字):

 

  

 

  

系列2可轉換優先股, 面值,無限量授權股份, 1,166667 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份

普通股, 面值,無限量授權股份, 18,961,11618,885,254 分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份

 

 

額外的實收資本

 

97,549,317

 

97,590,426

累計其他綜合虧損

 

371,184)

 

371,184)

累計赤字

 

97,101,034)

 

93,465,946)

股東權益總額(赤字)

 

77,099

 

3,753,296

總負債和股東權益(赤字)

$

3,548,300

$

13,619,145

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3

目錄

PROMIS 神經科學公司

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

(以美元表示,股份金額除外)

(未經審計)

對於

對於

三個月已結束

三個月已結束

3月31日

3月31日

    

2024

    

2023

運營費用:

研究和開發

$

2,123,778

$

3,510,252

一般和行政

 

1,552,873

 

1,460,419

運營費用總額

 

3,676,651

 

4,970,671

運營損失

 

3,676,651)

 

4,970,671)

其他收入(支出):

金融工具公允價值的變化

 

14,132)

 

41,665)

利息支出

76,775)

其他收入

 

132,470

 

52,905

其他收入(支出)總額,淨額

41,563

11,240

淨虧損

 

3,635,088)

 

4,959,431)

其他綜合損失

 

  

 

  

外幣折算調整

 

 

4,354)

綜合損失

$

3,635,088)

$

4,963,785)

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

0.19)

$

0.58)

普通股的加權平均已發行股份,基本股和攤薄後普通股

 

19,533,976

 

8,579,284

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4

目錄

PROMIS 神經科學公司

股東權益(赤字)變動簡明合併報表

(以美元表示,股份金額除外)

(未經審計)

累積的

系列 1 敞篷車

系列 2 敞篷車

額外

其他

 

優先股

優先股

普通股

付費

全面

累積的

 

股票

金額

股票

金額

股票

金額

資本

收入(虧損)

赤字

總計

餘額,2023 年 1 月 1 日

    

70,000,000

    

$

    

    

$

    

8,579,284

    

$

    

$

79,101,061

    

$

195,369)

    

$

80,253,464)

    

$

1,347,772)

基於股份的薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

132,510

 

 

132,510

外幣折算

 

 

 

 

 

 

 

 

4,354)

 

4,354)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,959,431)

4,959,431)

餘額,2023 年 3 月 31 日

 

70,000,000

$

$

8,579,284

$

 

$

79,233,571

 

$

199,723)

 

$

85,212,895)

$

6,179,047)

累積的

系列 1 敞篷車

系列 2 敞篷車

額外

其他

優先股

優先股

普通股

付費

全面

累積的

股票

金額

股票

金額

股票

金額

資本

收入(虧損)

赤字

總計

餘額,2024 年 1 月 1 日

    

    

$

    

1,166667

    

$

    

18,885,254

    

$

    

$

97,590,426

    

$

371,184)

    

$

93,465,946)

    

$

3,753,296

基於股份的薪酬支出

 

 

 

 

 

 

63,584

63,584

通過自動櫃員機發行普通股,扣除發行成本

 

 

 

 

75,862

 

 

190,274

190,274

重新評估截至2024年3月31日的負債分類加元股票期權

 

 

 

 

 

294,967)

294,967)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,635,088)

 

3,635,088)

餘額,2024 年 3 月 31 日

 

$

 

1,166667

$

 

18,961,116

$

$

97,549,317

$

371,184)

$

97,101,034)

$

77,099

隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

5

目錄

PROMIS 神經科學公司

簡明合併現金流量表

(以美元表示)

(未經審計)

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

來自經營活動的現金流

淨虧損

$

3,635,088)

$

4,959,431)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

基於股份的薪酬

 

63,584

 

132,510

外幣匯兑收益

 

 

4,984)

認股權證負債公允價值的變化

 

14,133

 

41,665

財產和設備的折舊

 

 

322

無形資產的攤銷

 

 

1,233

運營資產和負債的變化:

 

 

  

預付費用和其他流動資產

 

30,328)

 

45,966)

應付賬款

 

6,439,544)

 

4,002,389

應計負債

 

264,204)

 

1,729,392)

用於經營活動的淨現金

 

10,291,447)

 

2,561,654)

來自融資活動的現金流

 

  

 

  

自動櫃員機發行普通股的收益,扣除發行成本

 

190,274

 

融資活動提供的淨現金

 

190,274

 

匯率對現金的影響

 

 

17,659

現金淨減少

 

10,101,173)

 

2,543,995)

年初現金

 

12,598,146

 

5,875,796

期末現金

$

2,496,973

$

3,331,801

非現金融資活動

 

  

 

  

以加元計價的股票期權的股份補償責任增加,減少了額外的實收資本

$

294,967

$

現金流信息的補充披露

支付利息的現金

$

76,775

$

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

6

目錄

PROMIS 神經科學公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

(以美元表示,股票和每股金額除外)

(未經審計)

1。

業務描述

業務描述

ProMis Neurosciences Inc.(“公司” 或 “ProMis”)正在應用其專利技術平臺,為神經退行性疾病和其他蛋白質錯誤摺疊疾病建立抗體療法、治療性疫苗和其他基於抗體的療法產品組合,重點是阿爾茨海默氏病(AD)、多系統萎縮(MSA)和肌萎縮性側索硬化(ALS)。該公司認為,這些疾病有共同的生物學原因——錯誤摺疊的蛋白質,否則會發揮正常功能,產生毒性並殺死神經元,從而導致疾病。Promis的技術平臺通過結合蛋白質生物學、物理學和超級計算實現藥物發現。ProMis認為,該平臺在使用療法選擇性地靶向有毒的錯誤摺疊蛋白質或通過診斷進行檢測方面具有潛在的優勢。

該公司正在開發一系列抗體,旨在選擇性地靶向摺疊錯誤的有毒蛋白質,這些蛋白質會導致神經退行性疾病,而不會干擾相同摺疊後的蛋白質的基本功能。該公司的候選產品是 PMN310、PMN267 和 PMN442。主要候選產品是 PMN310,這是一種單克隆抗體,旨在通過選擇性地靶向有毒的、錯誤摺疊的β澱粉樣低聚物來治療 AD。PMN267 是我們針對肌萎縮性側索硬化症的第二款主要候選產品。臨牀前研究表明,它可以選擇性地識別摺疊錯誤的細胞質TDP 43聚集體,而不會與正常的TDP 43相互作用。據信,錯誤摺疊的TDP 43在ALS的發展中起着重要作用。有研究表明,錯誤摺疊的毒性 a-syn 是 MSA 和帕金森氏病等突觸核病的主要疾病驅動因素,我們的第三個主要候選產品 PMN442 在臨牀前研究中顯示出與致病性 a-syn 低聚物和播種纖維的牢固結合,與正常神經元功能所需的 a-syn 單體和生理四聚體的結合可忽略不計。

該公司於2004年1月23日根據《加拿大商業公司法》(“CBCA”)註冊成立。2023年7月13日,公司根據《商業公司法》(安大略省)(“OBCA”)(“延續”),從一家根據加拿大商業行為監管局註冊成立的公司繼續存在併入安大略省。在2023年6月29日舉行的公司2023年年度股東大會上,公司股東批准了延續協議。公司位於安大略省多倫多市楊格街1920號。該公司的普通股在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,股票代碼為PMN。該公司在美國擁有全資子公司ProMis Neurosciences(美國)(“ProMis USA”),該公司於2016年1月在特拉華州註冊成立。截至2024年3月31日,ProMis USA沒有重大活動,對公司未經審計的簡明合併財務報表也沒有重大財務影響。

公司的成功取決於其候選產品獲得必要的監管部門批准,如果獲得批准,則推銷其產品,以及實現盈利運營。如果獲得批准,繼續開展研發活動及其產品的商業化取決於公司成功完成這些活動以及通過融資活動和運營相結合獲得額外融資的能力。無法預測未來研發或商業化計劃的結果,無法預測公司為這些計劃提供資金的能力,也無法預測公司繼續作為持續經營企業的能力。

7

目錄

流動性風險

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,該財務報表假設公司將在可預見的將來繼續運營,並能夠在正常業務過程中變現資產和清償負債。該公司尚未從其活動中獲得收入。該公司的淨虧損為 $3.6 截至2024年3月31日的三個月為百萬美元,累計赤字為美元97.1 截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人。管理層認為,這些條件使人們對公司在這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起的未來十二個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。該公司將需要額外的資金來開展未來的臨牀活動。公司將通過公共和私人融資、債務融資、合作協議、戰略聯盟和許可協議尋求額外資金。儘管該公司過去曾成功籌集資金,但無法保證按照我們可接受的條件成功獲得此類額外融資,也無法保證公司能夠達成合作或其他安排。如果公司無法獲得資金,可能會迫使公司延期,減少或取消研發計劃、產品組合擴展或商業化工作,這可能會對未來的業務前景和繼續運營的能力產生不利影響。

隨着公司推進其候選產品,該公司可能至少在未來幾年內繼續出現淨虧損。該公司正在積極尋求額外融資,以進一步發展公司的某些科學舉措,但無法保證這些舉措會成功或足夠。

2。

重要會計政策的列報基礎和摘要

演示基礎

隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀,後者包含在公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-k表年度報告和相關修正案中。此外,公司的重要會計政策在截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表中披露,這些報表包含在公司向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中。自經審計的合併財務報表發佈之日起,公司的重要會計政策沒有變化。

隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)編制的。因此,通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。這些附註中提及的適用指南均指會計準則編纂(“ASC”)中載列並經財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)修訂的權威公認會計原則。

管理層認為,隨附的未經審計的所列期中期簡明合併財務報表反映了所有調整,僅包括正常的經常性調整,這些調整是公允列報公司的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表,但不包括所有GAAP披露。未經審計的中期簡明合併財務報表不一定代表全年業績。

整合原則

隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。

8

目錄

估算值的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響截至未經審計的簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。隨附的未經審計的簡明合併財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於研發費用的應計額和認股權證負債的估值。實際業績可能與這些估計有所不同,這種差異對未經審計的簡明合併財務報表可能具有重要意義。

細分信息

運營部門被確定為企業的組成部分,在做出如何分配資源和評估績效的決策時,首席運營決策者(“CODM”)或決策小組可以對其進行單獨的離散財務信息進行評估。該公司有 運營部門及其首席執行官擔任CodM。該公司幾乎所有的資產都位於加拿大。

外幣和本位貨幣

2023 年 7 月 1 日之前,公司的本位幣是加元(“C$”)。在加元為本位貨幣期間,使用美元(“美元”)作為報告貨幣產生的折算損益列為累積貨幣折算調整的一部分,累積貨幣折算調整作為股東權益(赤字)的組成部分列報為累計其他綜合虧損。

公司於2023年7月自願從多倫多證券交易所退市後,公司重新評估了其本位幣,並確定截至2023年7月1日,其本位幣已從加元變為美元。公司的分析包括各種因素,包括:公司主要以美元計價的現金流和支出、以美元交易的公司普通股的主要市場以及美國股東的多數股權。本位幣的變動是從2023年7月1日起進行預期考慮的,並且沒有根據本位幣的變化重報截至2023年6月30日止期間的合併財務報表。

在自2023年7月1日起的時期內,以外幣計價的貨幣資產和負債使用報告期末的有效匯率折算成美元。與非貨幣資產和負債相關的期初餘額基於前期折算金額,2023年7月1日之後收購的非貨幣資產和非貨幣負債按交易之日的大致匯率折算。收入和支出交易按交易時有效的大致匯率進行折算。外匯損益包含在合併運營報表中,綜合虧損包含在營業費用中。

新興成長型公司地位

根據1933年《證券法》第2(a)條的定義,該公司是一家新興成長型公司,該法經2012年《Jumpstart我們的商業創業法》(“JOBS法”)修改。根據喬布斯法案,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。公司選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直至其(i)不再是新興成長型公司或(ii)肯定且不可撤銷地選擇退出《喬布斯法》規定的延長期過渡期之日為止。因此,這些未經審計的簡明合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。

最近的會計公告

2020 年 8 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2020-06 號 債務—帶有轉換和其他期權的債務 (“副主題 470-20”) 以及實體自有權益中的衍生品和套期保值合約 (“副主題 815-40”):實體自有權益中可轉換工具和合同的會計處理。亞利桑那州立大學2020-06將通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量來簡化可轉換工具的會計。與之相比,限制記賬模型會導致與主機合約分開識別的嵌入式轉換功能更少

9

目錄

當前的 GAAP。繼續受分離模型約束的可轉換工具是(i)具有嵌入式轉換特徵、與主合約沒有明確和密切關係、符合衍生品定義且不符合衍生品會計範圍例外條件的可轉換債券;(ii)以鉅額溢價發行的可轉換債務工具,其溢價記為額外實收資本。亞利桑那州立大學2020-06還修訂了實體自有股權合約的衍生品範圍例外情況指南,以減少基於形式實質的會計結論。亞利桑那州立大學2020-06將在2023年12月15日之後的財政年度內對公司生效。允許提前採用,但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。公司採用該準則,自2024年1月1日起生效,對公司未經審計的中期簡明合併財務報表沒有重大影響。

2023 年,財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-07《分部報告》(主題 280): 對可報告的細分市場披露的改進 (“亞利桑那州立大學2023-07”),要求公共實體披露重要的細分市場支出和其他細分項目。亞利桑那州立大學 2023-07 年還要求公共實體在過渡期內提供目前每年要求的有關應申報板塊損益和資產的所有披露。亞利桑那州立大學 2023-07 對從 2024 年 1 月 1 日開始的年度期限和從 2025 年 1 月 1 日開始的過渡期內生效。該公司正在分析採用亞利桑那州立大學2023-07將對其未經審計的中期簡明合併財務報表產生的影響。

2023 年,FasB 發佈了 ASU 2023-09《所得税》(主題 740): 所得税披露的改進 (“亞利桑那州立大學2023-09”),其中要求公共實體在其税率對賬表中披露有關聯邦、州和外國所得税的其他類別的信息,如果項目達到量化門檻,則提供有關某些類別中對賬項目的更多詳細信息。亞利桑那州立大學 2023-09 年從 2025 年 1 月 1 日起的年度內生效。該公司正在分析採用亞利桑那州立大學2023-09年度將對其所得税披露產生的影響。

2024 年,FasB 發佈了 ASU 2024-01,《薪酬——股票補償》(主題 718): 利潤、利息和類似獎勵的適用範圍 (“ASU 2024-01”),其中闡明瞭實體如何確定利潤利息或類似獎勵(以下簡稱 “利潤利息獎勵”)是否屬於ASC 718的範圍或(2)不是基於股份的支付安排,因此屬於其他指導的範圍。亞利桑那州立大學 2024-01 從 2025 年 1 月 1 日起的年度內生效。該公司正在分析採用ASU 2024-01將對其未經審計的中期簡明合併財務報表產生的影響。

3.

公允價值測量

以下是截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允價值計量的經常性資產和負債的主要類別:

截至 2024 年 3 月 31 日

    

第 1 級

    

第 2 級

    

第 3 級

    

總計

資產:

短期投資

$

32,358

$

$

$

32,358

按公允價值計量的總資產

$

32,358

$

$

$

32,358

負債:

 

  

 

  

 

  

 

  

基於股份的薪酬責任

$

$

$

716,969

$

716,969

認股權證責任

$

$

$

108,318

$

108,318

以公允價值計量的負債總額

$

$

$

825,287

$

825,287

截至 2023 年 12 月 31 日

    

第 1 級

    

第 2 級

    

第 3 級

    

總計

資產:

短期投資

$

32,358

$

$

$

32,358

按公允價值計量的總資產

$

32,358

$

$

$

32,358

負債:

 

  

 

  

 

  

 

  

基於股份的薪酬責任

$

$

$

422,002

$

422,002

認股權證責任

$

$

$

94,185

$

94,185

以公允價值計量的負債總額

$

$

$

516,187

$

516,187

10

目錄

沒有 兩個級別之間的調動都發生在所列的兩個報告期內。有關認股權證負債的披露,請參閲下文附註7,有關股份補償責任的披露,請參閲附註8。

4。

預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容:

3月31日

十二月三十一日

    

2024

    

2023

預付研究款項

$

535,621

$

146,851

應計利息和其他應收賬款

 

76,805

 

78,637

保險

 

302,423

 

482,297

顧問

 

 

21,535

牌照費

 

80,588

 

30,472

遞延融資成本

195,632

雜項

 

23,532

 

33,217

預付費用和其他流動資產總額

$

1,018,969

$

988,641

5。

應計負債和應付賬款

應計負債包括以下內容:

3月31日

十二月三十一日

    

2024

    

2023

法律

$

36,068

$

66,254

遞延融資成本

99,883

會計

 

107,749

 

101,528

研究和開發

 

654,977

 

691,908

遣散費

403,319

518,704

其他

 

40,209

 

28,249

應計負債

$

1,242,322

$

1,506,526

應付賬款是應付給供應商的當期債務。2023年5月,公司與一家供應商簽訂了一項協議,該供應商可以選擇延期支付約美元5.5 截至2024年3月31日,百萬的經常應付賬款和應計負債。截至2023年12月31日,應付賬款中記錄的協議下的未清金額為美元5.7 百萬。公司支付了大約 $ 的現金5.9 百萬美元,用於在2024年3月結清協議下的全部未繳款項。

6。

公平

公司已批准無限數量的普通股和優先股。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司已經 18,961,11618,885,254分別是已發行和流通的普通股,以及 1,166667 已發行和流通的第二系列可轉換優先股。普通股和系列2可轉換優先股有 面值。

11

目錄

為未來發行預留的普通股包括以下內容:

3月31日

十二月三十一日

    

2024

    

2023

認股權證

 

13,456,328

 

13,595,987

系列 2 可轉換優先股

 

1,166667

 

1,166667

根據股票期權計劃發行和流通的期權

 

1,152,597

 

898,262

遞延股份單位

 

1,061

 

1,061

股票期權計劃下可供授予的普通股

 

2,639,626

 

471,843

為未來發行預留的普通股總數

 

18,416,279

 

16,133,820

普通股的優先權、特權和權利如下:

投票

在遵守任何特殊投票權或限制的前提下,有權投票的普通股持有人應擁有 每股投票。

分紅

公司董事會可以在他們認為可取的情況下不時宣佈和授權支付股息(如果有),並且無需將此類聲明通知任何股東。在持有具有特定股息權利的普通股股東(如果有)的權利的前提下,所有普通股股息應根據以加元持有和支付的此類股票的數量申報和支付。

清算權

如果為清盤公司事務而對公司資產進行清算、解散或清盤,或對公司資產進行任何其他分配,則在支付已申報但未付的股息後,普通股持有人有權 pari passu 接收公司的任何剩餘財產。

系列 2 可轉換優先股

2023年11月,公司董事授權發行無限數量的2系列可轉換優先股(“系列2股”)。2023年12月,公司與第一輪股東簽訂協議,交換所有股東 70,000,000 第 1 系列已發行股票 1,166667 系列2股票(等量轉換後的普通股)

系列2股票具有以下優先權、特權和權利:

分紅

如果公司申報、支付或預留任何其他類別或系列股本的任何股息,則優先股的持有人將獲得每股已發行優先股的股息,金額等於優先股每股股息,等於應付股息的乘積,就好像該系列的所有股份都已轉換為普通股一樣。

清算

如果公司進行任何自願或非自願清算、解散或清盤,則第二系列股份的持有人有權從可供分配給股東的公司資產中獲得每股金額等於美元的報酬6.00,加上任何已申報但未支付的股息。如果在任何此類清算事件中,可供股東分配的資產不足以支付第二系列股份的持有人,則該系列2股票的持有人應按比例分享可供分配的資產的任何分配,前提是此類股份的所有應付金額均已全額支付,則此類分配時應支付的相應金額。

12

目錄

投票

優先股不賦予任何投票權或特權。

兑換

優先股不受強制贖回或其他贖回條款的約束,這些條款導致贖回的事件不在公司控制範圍內。

可選轉換

系列2股票可隨時隨地根據持有人選擇進行轉換,無需持有人支付額外對價,比例為1股2股普通股。

強制轉換

所有已發行的第二系列股票應在一次單項融資結束時按有效轉換率自動轉換為普通股,包括多批融資,其中任何後續批次在首次收盤後的18個月內完成,該融資導致至少一次出售股權證券,分一批或多批執行,收益至少為美元14.0 公司累計收益總額為百萬美元。

股權交易

自2023年7月1日起本位幣變更後,公司根據公司的認股權證會計政策,重新評估了其歷史上以美元和加元計價的認股權證的分類。重新評估的結果是,公司確定 870,026 購買普通股的美元認股權證最初於2021年和2022年通過融資交易發行,此前被歸類為認股權證負債,符合ASC 815-40規定的永久股權分類標準。總公允價值為美元的美元認股權證1,287,400截至2023年6月30日,使用Black Scholes的計算方法計算,在隨附的未經審計的簡明合併財務報表中,從認股權證負債重新歸類為額外實收資本。美元認股權證的公允價值代表公司截至2023年6月30日的全部認股權證負債。將不會對美元認股權證進行前瞻性重新估量。

重新評估的結果是,公司確定 687,591 加元認股權證最初在2018年至2020年期間通過融資交易發行,以前被歸類為永久股權,現已不再符合股票分類標準。自2023年7月1日起,對加元認股權證進行了重新計量。加元認股權證的行使價介於加元之間12.00 還有 C$18.00 並在 2024 年 6 月至 2025 年 11 月之間到期。2023年12月31日,加元認股權證負債重新計量至公允價值美元94,185。2024年3月31日,加元認股權證負債重新計量至公允價值美元108,318,公允價值變動為美元14,132 在隨附的未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中以其他收益列報。

截至2023年12月31日,布萊克·斯科爾斯對加元認股權證進行估值時使用的重要假設的加權平均值包括波動率 131.5%,無風險利率為 3.88%,行使價為加元10.80 預計期限為 1.7 年份。截至2024年3月31日,布萊克·斯科爾斯對加元認股權證進行估值時使用的重要假設的加權平均值包括波動率 108.9%,無風險利率為 4.29%,行使價為加元12.28 預計期限為 1.6 年份。

截至2024年3月31日的三個月期間的認股權證負債活動摘要如下:

    

3月31日

2024

2023 年 12 月 31 日的餘額

$

94,185

加元認股權證負債公允價值的變化

14,133

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

$

108,318

13

目錄

截至2023年12月31日止年度的認股權證負債活動摘要如下:

十二月三十一日

2023

截至2022年12月31日的餘額

$

1,859,374

2022年10月 PIPE認股權證發行時的負債

 

認股權證負債公允價值的變化

 

564,548)

外匯損失

 

7,426)

截至2023年6月30日的美元認股權證負債的公允價值

1,287,400

截至2023年7月1日,先前歸類為負債的美元認股權證的公允價值重新歸類為額外實收資本

1,287,400)

截至2023年7月1日,先前歸類為股票的加元認股權證的公允價值

396,375

加元認股權證負債公允價值的變化

302,190)

2023 年 12 月 31 日的餘額

$

94,185

市場發行 (ATM)

2023 年 9 月,該公司向美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明。在上架註冊的同時,公司於2024年1月簽訂了自動櫃員機協議,提供最高$的報價25.0 公司百萬股普通股。在截至2024年3月31日的三個月中,公司出售了 75,862 淨收益為美元的普通股190,274 扣除銷售佣金後。

7。

認股令

截至2024年3月31日,與單位發行相關的未償普通股認股權證和行使價如下:

運動

    

的數量

    

價格 $

 

認股權證

到期日期

18.00 加元

 

68,334

 

2024 年 6 月

18.00 加元

 

150,818

 

2024 年 11 月

18.00 加元

 

49,167

 

2024 年 12 月

12.00 加元

 

279,613

 

2025 年 11 月

美元12.60

 

524,088

 

2026 年 8 月

美元9.60

 

146,744

 

2026 年 8 月

美元7.50

 

345,938

 

2028 年 4 月

美元6.10

 

69,188

 

2028 年 4 月

美元0.01

594,724

美元1.75

 

11,227,714

 

2029 年 2 月

 

13,456,328

2024 年 1 月, 139,659 行使價為加元的認股權證28.80 未經行使就過期。有 在截至2024年3月31日的三個月內行使逮捕令。

8。

基於股份的薪酬

2015 年股票期權計劃

公司維持2015年股票期權計劃(“2015年期權計劃”),最初稱為2007年期權計劃。2015年6月,2015年期權計劃從固定期權計劃修訂為滾動股票期權計劃,根據該計劃,公司有權授予最高期權的期權 20其已發行和流通普通股的百分比。授予的股票期權按不同的利率歸屬,期限不超過 十年。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司已經 2,639,626471,843 分別在2015年期權計劃下可供授予的期權。2015年期權計劃下的股票期權以美元或加元授予。自2023年7月1日起公司本位幣變動後,先前歸類為股權的加元股票期權被重新歸類為負債。公司本位幣變動後的所有補助金均以美元為單位。

14

目錄

加元股票期權

下表彙總了截至2024年3月31日的三個月根據2015年期權計劃未償還的加元股票期權。除年度和股票金額外,所有金額均以加元計價:

    

    

    

加權

    

 

 

加權

 

平均值

 

 

 

平均值

 

剩餘的

 

的數量

 

運動

 

合同的

聚合

分享

 

每人價格

 

任期

固有的

選項

分享

 

(年)

價值

截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款

 

898,262

$

7.58

 

6.5

$

已過期

 

14,665)

 

18.30

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款

 

883,597

 

7.40

 

6.4

27,581

自 2024 年 3 月 31 日起歸屬並可行使

 

793,570

$

7.29

 

6.4

$

27,581

已發行期權、既得期權和可行使期權的總內在價值按標的期權行使價與行使價低於公允價值時公司普通股的公允價值之間的差額計算。曾經有 在截至2024年3月31日的三個月內行使或授予的加元期權。

自2023年7月1日起公司本位幣變動後,先前歸類為權益的加元股票期權被重新歸類為負債。截至2023年12月31日,對加元期權進行了重新測量,公允價值為美元442,002。截至2024年3月31日,對加元期權進行了重新測量,公允價值為美元716,969, 導致負債的公允價值增加, 額外實收資本減少美元294,967

下表彙總了用於計算截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和可行使的加元股票期權公允價值的重要假設的加權平均值:

期限已結束

 

3月31日

十二月三十一日

    

2024

    

2023

C$ 期權的加權平均公允價值

C$

0.90

C$

0.53

預期的波動率

 

102.3

%

116.3

%

無風險利率

 

4.39

%

4.04

%

預期股息收益率

 

%

%

預期期限(年)

 

6.4

 

6.5

預期波動率基於公司普通股在期權預期壽命內的歷史波動率,因為該公司的期權不容易交易。

美元股票期權

下表彙總了截至2024年3月31日的三個月根據2015年期權計劃未償還的美元股票期權。除年度和股份金額外,所有金額均以美元計價:

    

    

    

加權

    

 

 

加權

 

平均值

 

 

 

平均值

 

剩餘的

 

的數量

 

運動

 

合同的

聚合

分享

 

每人價格

 

任期

固有的

選項

分享

 

(年)

價值

截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款

 

69,000

$

1.87

 

$

已授予

 

20 萬

 

1.17

 

  

 

44,000

截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款

 

269,000

 

1.35

 

9.7

150,760

自 2024 年 3 月 31 日起歸屬並可行使

 

58,333

$

1.17

 

9.7

$

43,166

在截至2024年3月31日的三個月中,公司授予了美元股票期權,授予日公允價值為美元182,820。在截至2024年3月31日的三個月中 已行使美元股票期權。

15

目錄

授予的股票期權的公允價值是使用Black Scholes估算的,假設如下:

三個月已結束

2024年3月31日

美元期權的加權平均公允價值

$

0.91

預期的波動率

98.6

%

無風險利率

3.90

%

預期股息收益率

%

預期期限(年)

5.8

 

基於股份的付款費用

下表彙總了公司隨附的未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中包含的基於股份的薪酬總額:

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

研究和開發

$

3,812

$

38,909

一般和行政

 

59,772

 

93,601

基於股份的薪酬總額

$

63,584

$

132,510

截至 2024 年 3 月 31 日,有 $133,005 與未兑現但未歸屬的加元期權相關的未確認股份補償負債,預計將在加權平均剩餘服務期限內確認 2.0 年份。有 $220,184 與未兑現但未歸屬的美元期權相關的未確認股份薪酬支出,預計將在剩餘的服務期內確認 3.1 年份。

9。

關聯方交易

UBC 合作研究協議

2016年4月,公司與不列顛哥倫比亞大學(“UBC”)和温哥華海岸衞生局簽訂了金額為加元的合作研究協議(“CRA”)787,500,由該公司的首席科學官擔任不列顛哥倫比亞大學的首席研究員。2022年1月,對UBC CRA進行了修訂,將該項目再延長三年,資金總額增加到加元5,030,000。該修正案以及2021年11月的修正案將該項目再延長三年,自2022年1月1日起生效。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司支付了5美元的現金149,160 和 $147,828 以及產生的費用為 $144,380 和 $147,828,分別包含在隨附的未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的研發費用中。

10。

承付款和意外開支

研究、開發和許可協議

公司在正常業務過程中與各方簽訂研究、開發和許可協議,公司在這些業務過程中獲得研究服務和專有技術權利。這些協議要求公司支付薪酬,通常是通過以下方式的組合支付:

費用包括最初在簽訂協議時應付的款項以及在規定的時間表或擬提供的特定服務上應付的額外款項;
里程碑付款,取決於根據協議開發的產品,用於特定的臨牀試驗和商業開發計劃;以及

16

目錄

特許權使用費佔淨銷售額的百分比計算,從利用這些技術開發的任何候選產品的商業銷售開始。

根據各種協議可能到期的里程碑和特許權使用費相關金額取決於臨牀前安全性和有效性、臨牀試驗、監管部門的批准以及最終新藥的成功開發和商業上市,其結果和時間尚不確定。一旦可能出現里程碑,根據各種里程碑付款協議應付的金額將累計。作為特許權使用費支付的應付金額將隨着產品的商業收入的增加而累計。截至 2023 年 9 月 30 日, 發生了需要累積任何里程碑或特許權使用費相關金額的事件。

不列顛哥倫比亞大學和温哥華海岸衞生局協議

2016年4月,該公司簽訂了一份 三年,不列顛哥倫比亞大學和温哥華海岸衞生局的CRA。該協議在2022年1月之前進行了多次修訂,將協議延長至2025年。請參閲附註 9 關聯方交易。

不列顛哥倫比亞大學協議

2009年2月,公司與UBC簽訂協議,進一步開發和商業化某些技術,部分由該公司首席科學官開發。該協議於2015年10月進行了修訂和重申。根據經修訂和重述的協議,公司承諾根據許可技術獲得的收入支付特許權使用費。年度許可費應在協議期限內支付。除非根據協議的規定終止,否則該協議仍然有效。該公司每年支付的許可費為加元25000 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月中。直到 2024 年 3 月 31 日, 特許權使用費的應計款項已經支付。

賠償

在正常業務過程中,公司簽訂的協議可能包括賠償條款。根據此類協議,公司可以賠償受補償方遭受或產生的損失,使受賠方免受傷害併為其辯護。其中一些規定將損失限制在第三方行動所產生的損失範圍內。在某些情況下,賠償將在協議終止後繼續。根據這些條款,公司未來可能需要支付的最大可能付款金額尚無法確定。公司從未為辯護訴訟或解決與這些賠償條款相關的索賠而承擔過材料費用。公司還與其董事和高級管理人員簽訂了賠償協議,這可能要求公司賠償其董事和高級管理人員因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而可能產生的責任。該公司目前有董事和高級職員保險。

11。

每股淨虧損

適用於普通股股東的基本每股淨收益的計算方法是將適用於普通股股東的淨收益除以該期間已發行股票的加權平均值,不考慮普通股等價物。適用於普通股股東的攤薄後每股淨收益是通過調整當期已發行普通股等價物的加權平均值來計算的,該比例使用國庫法和IF轉換法確定。在計算適用於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時,股票期權和認股權證被視為普通股等價物,但不包括在適用於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算中,因為它們的影響將是反稀釋的;因此,適用於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損在所有報告期內都相同。

截至2024年3月31日, 594,724 與2023年8月私募配售相關的預融資認股權證,用於以很少甚至沒有對價購買普通股,已包含在基本和攤薄後的每股淨虧損計算中。下表列出了歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法:

17

目錄

截至3月31日的三個月

2024

    

2023

分子:

歸屬於普通股股東的淨虧損

$

3,635,088)

$

4,959,431)

分母:

 

  

 

  

用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損(基本和攤薄後)的加權平均已發行股份

 

19,533,976

 

8,579,284

歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄虧損

$

0.19

$

0.58

以下未償還的潛在攤薄普通股等價物不包括在報告期內攤薄後的每股淨虧損的計算範圍內,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用:

3月31日

    

2024

    

2023

根據股票期權計劃發行和流通的期權

 

1,152,597

 

1,043,025

認股權證

 

12,861,604

 

1,873,622

系列 1 可轉換優先股

1,166667

系列 2 可轉換優先股

 

1,166667

 

遞延股份單位

 

1,061

 

1,061

總計

 

15,181,929

 

4,084,375

12。

後續事件

截至2024年5月14日,即這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日,該公司沒有發現任何後續事件。

18

目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

除非另有説明或背景另有要求,否則本管理層在討論和分析財務狀況和經營業績(MD&A)時提及 “公司”、“我們”、“我們” 或 “我們的” 的所有內容均指Promis Neurosciences Inc.。以下管理層分析報告是截至2024年5月14日編制的,涵蓋截至2024年3月31日的三個月,應與公司10-k表年度報告中包含的截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的經審計的合併財務報表以及本10-Q表季度報告中包含的截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的未經審計的簡明合併中期財務報表一起閲讀財務報表”),由管理層根據財務會計準則委員會發布的GAAP編制。除非另有説明,所有美元金額均指美元。

概述

我們正在應用我們的專利技術平臺來構建神經退行性疾病和其他蛋白質錯折疾病的抗體療法和治療性疫苗產品組合,重點是阿爾茨海默氏病(AD)、多系統萎縮(MSA)和肌萎縮性側索硬化(ALS)。我們認為,這些疾病有一個共同的生物學原因——錯誤摺疊的蛋白質,否則會發揮正常功能,產生毒性並殺死神經元,從而導致疾病。Promis的技術平臺通過結合蛋白質生物學、物理學和超級計算實現藥物發現。我們認為,該平臺在使用療法選擇性地靶向有毒的錯誤摺疊蛋白質或通過診斷進行檢測方面具有潛在的優勢。

我們正在開發一系列抗體,旨在選擇性地靶向摺疊錯誤的有毒蛋白質,這些蛋白質會導致神經退行性疾病,而不會干擾相同摺疊後的蛋白質的基本功能。我們的候選產品是 PMN310、PMN267 和 PMN442。我們的主要候選產品是 PMN310,這是一種單克隆抗體,旨在通過選擇性地靶向有毒的、錯誤摺疊的β澱粉樣低聚物來治療 AD。PMN267 是我們針對肌萎縮性側索硬化症的第二款主要候選產品。臨牀前研究表明,它可以在不與正常 TDP-43 相互作用的情況下選擇性地識別錯誤摺疊的細胞質 TDP-43 聚集體。據信,錯誤摺疊的 TDP-43 在 ALS 的發展中起着重要作用。有研究表明,錯誤摺疊的毒性 a-syn 是 MSA 和帕金森氏病等突觸核病的主要疾病驅動因素,我們的第三個主要候選產品 PMN442 在臨牀前研究中顯示出與致病性 a-syn 低聚物和播種纖維的牢固結合,與正常神經元功能所需的 a-syn 單體和生理四聚體的結合可忽略不計。我們還有早期階段的臨牀前項目和一個使用機器學習完善發現算法的項目,如下文 “其他關鍵項目” 部分所述。

我們於 2004 年 1 月 23 日根據《加拿大商業公司法》(CBCA)註冊成立。2023 年 7 月 13 日,我們根據《商業公司法》(安大略省)(OBCA)(以下簡稱 “延續”),從一家在 CBCA 下注冊成立的公司繼續存在到安大略省。在2023年6月29日舉行的2023年年度股東大會上,我們的股東批准了延續協議。我們擁有一家全資美國子公司ProMis USA,該子公司於2016年1月在特拉華州註冊成立。ProMis USA沒有實質性活動,對我們的財務報表也沒有重大的財務影響。自成立以來,我們已將幾乎所有資源用於開發我們的平臺技術和由此產生的候選抗體、建立我們的知識產權組合、業務規劃、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。我們的運營資金主要是通過公開發行和私募普通股和認股權證以及可轉換債券。

自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業損失。我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於我們的候選產品和任何未來候選產品的成功開發以及最終的許可和/或商業化。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們的淨虧損分別為360萬美元和500萬美元。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為9,710萬美元。我們預計在可預見的將來將繼續出現淨虧損,如果能夠籌集更多資金,預計我們的研發費用、一般和管理費用以及資本支出將增加。特別是,如果我們能夠籌集更多資金,我們預計支出將增加,因為我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准,啟動臨牀試驗,僱用更多人員,向外部顧問、律師和會計師支付費用,並承擔與臨牀階段上市公司相關的其他增加的成本。此外,如果我們獲得任何候選產品的上市批准,我們可能會產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。如果我們獲得許可或收購其他候選產品,我們也可能會產生費用。

因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過出售股權為我們的運營提供資金,

19

目錄

包括我們在2024年1月簽訂的市場發行協議,該協議旨在出售高達2500萬美元的普通股、債務融資或其他資本來源,其中可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易。我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議,我們可能不得不大幅推遲、減少或取消一種或多種候選產品的開發和商業化,或者推遲對潛在許可或收購的追求。

由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測支出增加的時間或金額,也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利能力。即使我們能夠創造產品銷售,我們也可能無法盈利。如果我們未能盈利或無法持續維持盈利能力,那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務,並被迫減少或終止我們的業務。

我們預計,截至2024年3月31日,我們的250萬美元現金將不足以支付公司自本財務報表發佈之日起至少12個月的運營費用。這極大地影響了我們繼續作為持續經營企業的能力。請參閲” 中與持續經營注意事項相關的其他討論流動性和資本資源。”

計劃更新

PromIs 牽頭項目 PMN310:阿爾茨海默氏病的潛在下一代療法

PMN310 是選擇性 AD 中毒性 β 澱粉樣蛋白低聚物的單克隆抗體,是我們的主要候選產品。2024 年初,我們在計劃要素方面取得了重大進展。

2023 年 11 月啟動了針對正常人類志願者的 PMN310 首次人體 1a 期臨牀試驗。接受單次遞增劑量 PMN310 治療的羣組的頭條數據預計將在 2024 年中期公佈。一項針對阿爾茨海默氏病患者的10期概念驗證試驗預計將於2024年下半年啟動,但前提是資源充足。

在截至2024年3月31日的三個月中,PMN310 的支出約為160萬美元,其中不包括高級管理層的時間分配。

ALS 產品組合,包括 TAR-DNA 結合蛋白 43 (TDP-43) — PMN267

PMN267 已在人類 IgG1 框架內進行人源化,並準備進行支持 IND 的研究,前提是有足夠的可用資源,以支持系統性細胞外給藥形式。此外,與具有矢量化專業知識的合作伙伴合作,體內形態的開發可能會取得進展。

多系統萎縮 (MSA) — PMN442

基於其對α-突觸核蛋白致病形式的選擇性結合和保護活性,ProMis選擇了一種新型單克隆抗體(PMN442)作為MSA的主要候選藥物。PMN442 已在人類 IgG1 框架內進行人源化處理,並準備在有足夠資源的前提下進入支持臨牀試驗的研究。

其他關鍵項目

除了我們的重中之重 PMN310、PMN267 和 PMN442 外,我們還在其他關鍵項目上繼續取得進展。關於澱粉樣蛋白疫苗計劃,小鼠研究提供了指導AD疫苗開發的數據,該疫苗含有與載體蛋白偶聯的低聚物肽抗原,該疫苗採用佐劑配方。利用 a-syn 候選疫苗進行小鼠疫苗接種研究,利用我們的肽抗原靶向致病性 a-syn,使我們能夠選擇針對包括 MSA、帕金森氏病和路易體痴呆在內的多種突觸核蛋白病變的主要候選疫苗 PMN400。

我們的專有技術利用算法預測蛋白質錯誤摺疊來識別可提高選擇性抗體的疾病特異性表位 (DSE)。我們正在努力使用機器學習功能更新算法,以加快我們在神經退行性疾病和其他治療領域識別和申請DSE和抗體專利的能力。

近期企業要聞

2024年1月,我們簽訂了上市發行協議,出售高達2500萬美元的普通股。

20

目錄

2024 年 1 月,我們宣佈選擇針對多種突觸核病的主要候選疫苗 PMN400,包括多系統萎縮 (MSA)、帕金森氏病和路易體痴呆。

2024 年 3 月,我們宣佈在 PMN310 全球知識產權組合中增加重要的美國和國際專利補貼。

2024 年 4 月,我們宣佈在《生物化學雜誌》上發表了一份題為 “TDP-43 和 SOD1 中的色氨酸殘留物調節 SOD1 的交叉播種和毒性” 的手稿,該手稿支持致病性 TDP-43 與 SOD1 作為肌萎縮性側索硬化症治療靶標的相互作用。

2024年4月,題為 “優化阿爾茨海默氏症疫苗配置以最大限度靶向有毒β澱粉樣低聚物的新方法” 的摘要獲準在AAIC 2024上作為海報展示。
2024 年 4 月,尼爾·卡什曼博士在馬薩諸塞州波士頓舉行的阿爾茨海默氏症和帕金森氏症藥物開發峯會上發表了題為 “PMN310:一種選擇性靶向毒性 Ab 低聚物的單克隆抗體” 的平臺演講
2024年4月,題為 “治療活性與β澱粉樣蛋白定向抗體優先靶向有毒可溶性聚合物之間的關係” 的手稿發表在在線期刊bioRxiv上。

經營業績的組成部分

收入

自成立以來,我們沒有產生任何收入,預計在不久的將來不會通過銷售我們的產品產生任何收入(如果有的話)。如果我們的候選產品成功並獲得市場批准,或者我們與第三方簽訂了合作或許可協議,則將來我們可能會通過產品銷售或此類合作或許可協議的付款相結合來創造收入。

運營費用

研究和開發費用

研發費用主要包括與我們的平臺技術的開發和研究相關的成本,以及無關的探索計劃費用。我們在研發成本發生的時期內支出研發成本。這些費用包括:

與員工相關的費用,包括從事研發活動的員工的工資、相關福利和基於股份的薪酬支出;
根據與第三方(例如合同研究組織或合同研究組織(“CRO”)和顧問的安排產生的外部研發費用;
獲取、開發和製造臨牀研究材料的成本;以及
與臨牀前和臨牀活動以及監管運營相關的成本。

我們與商業實體、研究人員、大學和其他機構簽訂諮詢、研究和其他協議,以提供商品和服務。此類安排通常可以在發出合理通知並支付所產生的費用後取消。根據使用相應供應商(包括我們的臨牀場所)提供的信息和數據,評估每份合同下特定任務的完成進度,將視為發生的費用。這些成本包括與我們的平臺技術相關的直接和間接成本,以及向代表我們進行某些研究的各種實體支付的費用。視向服務提供商付款的時間而定,我們會確認與這些費用相關的預付費用或應計費用。這些應計或預付費用基於管理層對根據服務協議完成的工作、取得的里程碑以及類似合同經驗的估計。我們會監控這些因素中的每一個因素,並相應地調整估算值。

21

目錄

研發活動佔我們運營開支的很大一部分。如果我們能夠獲得額外的資金,我們預計隨着我們繼續實施業務戰略,我們的研發費用將在可預見的將來大幅增加,其中包括通過臨牀開發推動我們的平臺技術以及其他候選產品進入臨牀開發,擴大我們的研發工作,包括僱用更多人員來支持我們的研究工作、臨牀和產品開發工作,以及為我們的候選產品尋求監管部門的批准成功完成臨牀試驗。

我們在多個研發計劃中使用我們的人員和基礎設施資源,以確定和開發候選產品。我們的直接研發費用主要包括外部成本,包括支付給顧問、承包商和CRO的與我們的開發活動相關的費用,以及獲取、開發和製造臨牀研究材料的成本。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括人事成本,包括工資、獎金、員工福利和基於股份的薪酬、開發和保護知識產權所產生的成本、專業服務費以及其他一般管理費用和設施成本,(包括租金)折舊和攤銷。如果我們能夠獲得額外的資金,我們預計在可預見的將來,隨着我們增加管理職能以支持業務增長及其持續的研發活動,我們的一般和管理費用將大幅增加。

其他(費用)收入

其他(支出)收入主要包括向供應商支付的遞延應付賬款的利息支出、我們金融工具公允價值的變動和利息收入。

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月

運營結果

下表彙總了我們在報告所述期間的經營業績:

截至3月31日的三個月

    

2024

    

2023

    

改變

運營費用

 

  

 

  

 

  

研究和開發

$

2,123,778

$

3,510,252

$

(1,386,474)

一般和行政

 

1,552,873

 

1,460,419

 

92,454

運營費用總額

 

3,676,651

 

4,970,671

 

(1,294,020)

運營損失

 

(3,676,651)

 

(4,970,671)

 

1,294,020

其他收入/(費用)

 

41,563

 

11,240

 

(30,323)

淨虧損

$

(3,635,088)

$

(4,959,431)

$

1,324,343

研究和開發費用

下表彙總了本報告所述期間研發費用的同期變化:

截至3月31日的三個月

    

2024

    

2023

    

改變

按項目分列的直接研發費用

 

  

 

  

 

  

PMN310

$

1,549,310

$

2,384,631

$

(835,321)

平臺和其他程序

 

195,862

 

150,153

 

45,709

間接研發費用:

 

  

 

  

 

員工的工資和福利

 

346,304

 

369,838

 

(23,534)

基於股份的薪酬

3,812

38,909

(35,097)

諮詢費用

 

13,325

 

542,693

 

(529,368)

其他運營成本

 

15,165

 

24,028

 

(8,863)

研發費用總額

$

2,123,778

$

3,510,252

$

(1,386,474)

22

目錄

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的研發費用減少了140萬美元,下降了39%。這一下降歸因於直接研發費用減少了80萬美元,諮詢費用減少了50萬美元,這兩者都與2023年為準備2023年4月提交 PMN310 IND申請和完成最初的 PMN310 藥品生產而增加的支出有關。在截至2024年3月31日的三個月中,150萬美元的 PMN310 支出主要與我們的1a期臨牀試驗有關。員工工資和基於股份的薪酬也減少了10萬美元。

一般和管理費用

下表彙總了所列期間一般和管理費用的同期變化:

截至3月31日的三個月

    

2024

    

2023

    

改變

員工的工資和福利

$

171,122

$

199,110

$

(27,988)

基於股份的薪酬

59,772

93,601

(33,829)

專業和諮詢費

 

1,252,486

 

943,682

 

308,804

專利費用

 

57,662

 

97,924

 

(40,262)

設施相關及其他

 

11,832

 

126,102

 

(114,270)

一般和管理費用總額

$

1,552,874

$

1,460,419

$

92,455

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的一般和管理費用減少了10萬美元,下降了6%。員工工資和基於股份的薪酬減少了10萬美元。專業和諮詢費用增加了40萬美元,這主要是由40萬美元的律師費、10萬美元的審計和税收費用以及10萬美元的投資者和股東關係成本的增加所驅動,但被保險費用減少10萬美元和其他諮詢費用的減少所抵消。由於已實現的外幣匯兑收益,與設施相關的費用和其他費用減少了10萬美元。

 

其他收入(支出)

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的其他收入保持不變。利息支出增加的10萬美元被利息收入增加的10萬美元所抵消。

流動性和資本資源

流動性來源

我們是一家處於開發階段的公司,因為我們迄今尚未創造收入,在獲得相關監管批准後能夠出售候選產品,或者我們建立合作關係,提供許可費、里程碑付款、特許權使用費、研究資金或其他資金之前,我們預計不會有可觀的收入。自成立以來,一直通過出售股權和債務證券以及轉換普通股購買權證和股票期權來為運營提供資金。在管理資本時,我們的目標是確保有足夠的資金來開展我們的研究、開發和最終的商業化計劃。當我們有過剩資金時,我們會通過投資高流動性、錯開到期日的公司和政府債券來管理流動性風險,為當前業務提供定期的現金流。我們不持有任何資產支持商業票據,我們的現金不受任何外部限制。我們還通過經常監控實際和預計的現金流來管理流動性風險。董事會審查和批准公司的運營和資本預算,以及任何不屬於正常業務過程的重大交易。我們的大多數應付賬款和應計負債的到期日少於三個月。我們依賴於我們從產品中獲得收入或獲得額外融資的能力,以繼續我們的研發活動並履行我們的持續義務和現有負債。2023年5月,我們與一家供應商簽訂了一項協議,該協議規定可以將約550萬美元的經常應付賬款和應計負債的付款推遲至2024年3月31日。我們於2024年3月全部償還了未償還的590萬美元,這終止了協議。

2023年8月,我們完成了9,945,969股普通股的私募配售,並以954,725份預先融資的認股權證代替了普通股,每份認股權證附在普通股認股權證上,可按175美元的價格行使,總收益為2,040萬美元,然後扣除270萬美元的發行成本。此次私募的收益將用於推進Promis的主要候選治療藥物 PMN310 的臨牀開發,以及用於營運資金和其他一般公司費用。

23

目錄

2023年9月22日,我們在S-3表格(文件編號333-274658)上向美國證券交易委員會提交了註冊聲明,該聲明於2023年9月29日宣佈生效(上架註冊聲明),內容涉及普通股、優先股、認購收據、債務證券、認股權證和/或其任何組合的單位的註冊,目的是不時通過一次或多次發行出售我們的普通股、債務證券或其他股權證券。2024年1月5日,我們與BTIG, LLC簽訂了市場發行協議,規定根據現成註冊聲明不時以 “在場” 發行的形式發行、發行和出售總額不超過2500萬美元的普通股,但須遵守其限制。在截至2024年3月31日的三個月中,我們出售了75,862股股票,淨收益約為20萬美元。

截至2024年3月31日的三個月,我們淨虧損360萬美元,截至2024年3月31日,我們報告的累計赤字為9,710萬美元。管理層認為,這些條件使人們嚴重懷疑公司是否有能力在財務報表發佈之日起的12個月內繼續作為持續經營企業。需要額外的資金來為未來的臨牀活動提供資金並償還我們現有的負債。我們將通過公共和私人融資、債務融資、合作協議、戰略聯盟和許可協議尋求額外資金。儘管我們過去成功地籌集了資金,但不斷變化的宏觀經濟因素,包括但不限於利率上升、銀行業的不確定性和通貨膨脹,減少了在當前市場環境中獲得資金的某些機會。無法保證按照我們可接受的條件成功獲得此類額外融資,也無法保證我們能夠達成合作或其他安排。如果我們無法獲得資金,可能會迫使我們推遲、減少或取消研發計劃和產品組合擴大或商業化工作。這些潛在的延遲、削減和取消可能會對未來的業務前景以及我們持續經營的能力產生不利影響。

現金流

下表彙總了我們在報告所述期間的現金來源和用途:

截至3月31日的三個月

    

2024

    

2023

    

改變

用於經營活動的淨現金

$

(10,291,447)

$

(2,561,654)

$

(7,729,793)

融資活動提供的淨現金

 

190,274

 

 

190,274

匯率對現金的影響

 

 

17,659

 

(17,659)

現金淨增加(減少)

$

(10,101,173)

$

(2,543,995)

$

(7,557,178)

來自經營活動的現金流

截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的現金為1,010萬美元,其中包括淨虧損360萬美元,非現金活動減少10萬美元,運營資產和負債淨變動670萬美元。非現金活動主要包括基於股份的薪酬。與運營資產和負債相關的現金流變化主要包括應付賬款減少640萬美元,包括償還先前遞延應付賬款的590萬美元,以及應計負債減少30萬美元。

截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的現金為260萬美元,其中包括500萬美元的淨虧損,被20萬美元的非現金活動以及220萬美元的運營資產和負債淨變動220萬美元所抵消。額外的非現金活動主要包括基於股份的薪酬費用和20萬美元的認股權證負債公允價值的變動。與運營資產和負債相關的現金流變化主要包括應付賬款和應計負債淨增加230萬美元,由預付費用和其他流動資產減少的10萬美元抵消。

來自投資活動的現金流

在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月中,沒有現金用於投資活動。

來自融資活動的現金流

在截至2024年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金為20萬美元,這些現金來自根據市場發行協議出售普通股。

在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動沒有提供任何現金。

24

目錄

關鍵會計政策與估計

我們的管理與分析基於我們未經審計的簡明合併財務報表,這些財務報表是根據美國公認會計原則編制的,符合我們遵循的會計原則,並在截至2023年12月31日的年度經審計的合併財務報表附註2中披露。根據美國公認會計原則編制這些未經審計的簡明合併財務報表要求我們的管理層做出某些判斷和估計,這些判斷和估計會影響未經審計的簡明合併財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產負債的披露,以及報告期內報告的支出。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些因素從其他來源看不出來。重要的估計和判斷包括但不限於研發費用的應計費用和認股權證負債的估值。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些判斷和估計有所不同,任何此類差異都可能是重大的。

自2023年12月31日以來,我們的關鍵會計估算沒有實質性變化。

最近發佈的會計公告

所附未經審計的簡明合併財務報表附註2中披露了最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營業績的會計公告。

新興成長型公司地位

根據喬布斯法案的定義,我們是一家 “新興成長型公司”。根據喬布斯法案,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。

我們選擇使用延長的過渡期,使我們能夠遵守新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司有不同的生效日期,直至我們(i)不再是新興成長型公司或(ii)肯定和不可撤銷地選擇退出《喬布斯法案》規定的延長期過渡期之前。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。

完全攤薄後的股本

截至2024年3月31日,已發行和流通的普通股等價物的數量如下:

    

的數量

常見

分享

等價物

普通股

18,961,116

根據股票期權計劃發行和流通的期權

1,152,597

認股權證

13,456,328

系列 2 可轉換優先股

 

1,166667

遞延股份單位

 

1,061

總計-2024 年 3 月 31 日

 

34,737,769

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

在正常業務過程中,我們面臨許多財務風險,這些風險可能會影響我們的經營業績。這些風險是信用風險、流動性風險和市場風險。我們的整體風險管理計劃和謹慎的商業慣例旨在最大限度地減少對公司財務業績的任何潛在不利影響。

25

目錄

信用風險

可能使公司受到信用風險高度集中的金融工具主要包括現金和短期投資。我們通過向認可的金融機構存入現金來管理信貸損失風險,這筆現金有時可能會超過聯邦保險限額,當我們有超額資金時,此類資金將投資於信用風險較低的高質量政府和公司發行人。持有的現金不受任何外部限制。截至2023年12月31日的年度和截至2024年3月31日的三個月,假設的10%利率相對變化不會對我們的財務報表產生重大影響。

流動性風險

我們的流動性風險敞口取決於購買義務和籌集資金以履行承諾和維持運營。我們是一家處於盈利前發展階段的公司,我們依靠外部籌款來支持我們的運營。我們還通過持續監控實際和預計的現金流來管理流動性風險。我們的董事會審查和批准公司的運營預算以及任何重大交易。

通貨膨脹風險

通貨膨脹通常會增加我們的勞動力、外部顧問和首席風險官的成本,從而影響我們。我們認為,在截至2024年3月31日的三個月中,通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。

第 4 項。控制和程序。

評估披露控制和程序

公司按照《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義維持 “披露控制和程序”,旨在確保在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的主要執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據對披露控制和程序的評估,我們的管理層得出結論,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的,可以合理地保證,我們在本10-Q表季度報告中要求披露的信息是(a)在美國證券交易委員會規章制度規定的時間內報告的,以及(b)傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就任何必要的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制沒有變化,因為該術語的定義見截至2024年3月31日的季度中根據《交易法》頒佈的第13a-15(f)條和第15d-15(f)條,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

第二部分

第 1 項。法律訴訟

我們可能會不時參與我們正常業務過程中出現的訴訟或其他法律訴訟。我們目前不是任何重大訴訟或法律訴訟的當事方,我們的管理層認為這些訴訟或法律訴訟可能對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解費用、管理資源的轉移、負面宣傳、聲譽損害和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。

26

目錄

第 1A 項。風險因素。

我們在瞬息萬變的環境中運營,涉及許多風險,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響,其中一些風險是我們無法控制的。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,我們認為最需要您考慮的風險和不確定性在 “風險因素摘要” 標題下以及公司10-k表中的第1A項 “風險因素” 中進行了討論,經 “第二部分,第1A項” 中的信息進行了修訂和補充。風險因素” 載於我們截至2024年3月31日的季度的10-Q表季度報告。下文列出的風險因素是風險因素,其中包含先前在 “風險因素摘要” 標題下披露的風險因素,以及公司向美國證券交易委員會提交的10-k表格(隨後提交的季度報告)1A項 “風險因素” 中披露的風險因素,這些變化可能是重大的。

自成立以來,我們一直蒙受損失,我們預計在可預見的將來我們將持續蒙受損失,自本次提交10-Q表季度報告之日起,我們是否有能力在整整一年的時間內繼續經營虧損。我們將需要額外的資金來實現我們的目標,而未能在需要時以可接受的條件或根本沒有獲得這些必要的資本,可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的開發計劃、商業化努力或其他業務。

生物製藥候選療法的開發是資本密集型的。我們預計,與正在進行的活動相關的支出將增加,尤其是在我們對開發計劃進行正在進行和計劃中的臨牀前研究,啟動候選療法的臨牀試驗,以及為我們當前的候選療法和未來可能開發的任何候選療法尋求監管部門的批准時。如果我們的任何候選療法獲得監管部門的批准,我們預計還將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。由於任何臨牀前研究或臨牀試驗的結果都非常不確定,因此我們無法合理估計成功完成候選療法的開發和商業化所需的實際金額。因此,我們將需要為我們的持續運營獲得大量額外資金。截至2024年3月31日,我們的營運資金約為90萬美元。管理層認為,其營運資金狀況使人們對公司在自提交本10-Q表格之日起的未來十二個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重懷疑。我們將需要大量額外資金,用於進一步的研發、計劃的臨牀測試、監管部門的批准、製造能力的建立,以及必要時我們的產品的營銷和銷售。我們在未來籌集額外融資和維持運營的能力可能會面臨巨大風險,無法保證能夠以可接受的條件提供額外的資金或合作伙伴關係,從而促進我們產品的成功商業化。未能在需要時或以有吸引力的條件籌集資金可能會迫使我們推遲、減少或取消我們的研發計劃或任何未來的商業化努力。

我們可能會嘗試通過公開或私募股權或債務融資、與其他生物製藥公司的合作和/或其他來源為這些目的籌集更多資金。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用

第 5 項。其他信息。

在截至2024年3月31日的三個月中, 或公司董事(定義見第 16a-1 (f) 條) 採用 要麼 終止 “規則10b5-1交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”,每個術語的定義見《交易法》第S-k條第408(a)項。

27

目錄

第 6 項。展品。

以下文件作為本10-Q表季度報告的附錄提交:

31.1*

根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證 — 首席執行官

31.2*

根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證 — 首席財務官

32.1*

根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證 — 首席執行官兼首席財務官

101.INS*

內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。

101.SCH*

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。

101.CAL*

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。

101.DEF*

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。

101.LAB*

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。

101.PRE*

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。

104*

封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。

* 隨函提交。

本季度報告附錄32.1所附的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交,也不得以提及方式納入註冊人根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件,無論該季度報告發布之日之前還是之後提交,無論此類文件中包含何種通用公司註冊措辭。

28

目錄

簽名

根據1933年《證券法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並於2024年5月14日獲得正式授權。

    

PROMIS 神經科學公司

日期:2024 年 5 月 14 日

作者:

/s/ 尼爾·瓦瑪

尼爾·瓦瑪

臨時首席執行官

(臨時首席執行官)

日期:2024 年 5 月 14 日

作者:

/s/ 丹尼爾·格夫肯

丹尼爾·格夫肯

首席財務官

(首席財務官)

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