立即發佈

 

媒體聯繫人：艾米·海託維茨，949-250-4009

投資者聯繫人：馬克·威爾特丁，949-250-6826

 

愛德華茲生命科學公佈第二季度業績

加利福尼亞州爾灣，2024年7月24日——愛德華茲生命科學（紐約證券交易所代碼：EW）今天公佈了截至2024年6月30日的季度財務業績。

亮點與展望

•第二季度銷售額增長了7％；固定貨幣1的銷售額增長了8％

•第二季度TAVR銷售額增長了5％；固定貨幣1的銷售額增長了6％

•第二季度tMTT銷售額增長了75％；對愛德華茲增長的貢獻越來越大

•第二季度每股收益為0.61美元；調整後的每股收益為0.70美元

•重要的 TAVR 和 tMTT 臨牀證據將於 2024 年 10 月在 tCT 上公佈

•EVOQUE引入陽性，患者療效良好；非傳染性疾病治療步入正軌

•重症監護銷售預計將於2024年第三季度末結束

•預計愛德華茲2024年全年銷售額將增長8％至10％；將TAVR預期從8％下調至10％至5％至7％；將tMTT預期提高至3.2億美元至3.4億美元的更高水平

首席執行官伯納德·佐維吉安表示：“第二季度公司總銷售額增長了8％，這反映了我們快速增長的tMTT產品組的強勁貢獻，但被TAVR低於預期的增長所抵消。”“愛德華茲完全有能力在2025年及以後實現TAVR的可持續增長，這得益於我們領先的SAPIEN平臺的進步、適應症擴展到更多患者羣體以及改善患者獲得這種重要療法的機會。我們對tMTT的願景正在成為現實，我們的戰略承諾已發展成為差異化技術的增長組合。我們對愛德華茲在結構性心臟領域的戰略充滿信心，這得益於TAVR機會的不斷擴大、我們的tMTT療法的加速貢獻以及我們不斷擴大的結構性心臟創新產品組合，以滿足全球數百萬患者未得到滿足的需求。”

經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)

在第二季度，該公司報告TAVR的銷售額為10億美元，增長了5％，按固定貨幣計算增長了6％。儘管愛德華茲承受了一些地區壓力，而且定價得以維持，但在全球範圍內，愛德華茲的競爭地位並未發生有意義的變化。

愛德華茲對其SAPIEN 3 Ultra RESILIA平臺的性能仍然感到滿意，該平臺是美國和日本的領先平臺。第二季度，愛德華茲開始在歐洲推出SAPIEN 3 Ultra RESILIA閥門。RESILIA 組織的抗鈣化技術旨在解決心臟瓣膜置換術後再次幹預的主要原因之一，並有可能延長瓣膜的耐用性。

愛德華茲正在積極尋求在全球範圍內長期發展TAVR的重大機會，並將繼續致力於通過PROGRESS和EARLY TAVR試驗推動主動脈瓣狹窄患者的科學發展，這可能會從根本上改變AS患者的治療方式。該公司預計將於今年在TcT公佈EARLY TAVR試驗的結果。愛德華茲認為，如果數據令人信服，它可能會對患者治療的時間產生有意義的影響，同時還可以簡化所有重症AS患者的轉診和患者護理。

經導管二尖瓣和三尖瓣療法 (TMTT)

在第二季度，該公司報告稱，二尖瓣和三尖瓣患者的修復和替代療法均強勁增長。

愛德華茲深厚的心臟結構專業知識使該公司能夠顯著改進其差異化技術組合，包括PASCAL修復系統、EVOQUE三尖瓣置換系統和SAPIEN m300萬.tral替代系統。

第二季度的銷售額為8300萬美元，這得益於PASCAL系統以及EVOQUE系統在美國和歐洲的早期商業推出。PASCAL的採用率正在增長，這反映了其保費差異化及其為醫生和患者帶來的價值。愛德華茲很高興將這種療法帶給全球越來越多的醫生和患者。EVOQUE療法在美國和歐洲的早期首次採用反映了三尖瓣反流患者對這種新解決方案的強勁需求。最初的現實世界商業經驗表明，出色的臨牀結果與TRISCEND II關鍵試驗的結果一致。

愛德華茲仍在醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）就EVOQUE的保險事宜與醫療補助服務中心（CMS）合作，並對最近啟動的經導管三尖瓣置換的全國保險決定（NCD）程序感到滿意。該公司認為，CMS可以迅速採取行動，最終確定全國覆蓋範圍。這是確保患者持續及時地獲得這項突破性創新的重要一步。

外科結構性心臟和重症監護

第二季度外科結構心臟的銷售額為2.64億美元，增長了3％，按固定貨幣計算增長了5％。增長是由愛德華茲優質外科手術在全球的強勁採用推動的

技術、INSPIRIS、MITRIS 和 Konect。該公司在全球範圍內，包括那些接受複雜手術治療的患者，包括那些接受過複雜手術的患者，繼續保持積極的手術增長。該公司繼續擴大RESILIA組織技術證據的總體範圍，並在第二季度完成了其MOMENTIS臨牀研究在美國和加拿大的註冊，比之前的預期提前了一年。

以已終止業務列報的重症監護銷售額為2.46億美元，增長了5％，按固定貨幣計算增長了7％。增長是由重症監護病房中使用的壓力監測設備帶動的，包括Acumen IQ傳感器在內的智能恢復技術做出了巨大貢獻。對Swan-Ganz導管的需求也很強勁。該公司先前宣佈的以42億美元的價格出售重症監護服務仍在按計劃進行，預計將於2024年第三季度末完成。

其他財務業績

本季度，調整後的毛利率為77.1％，而去年同期為77.7％。去年第二季度的毛利率受益於外匯匯率的更有利影響。

第二季度調整後的銷售、一般和管理費用為5.09億美元，佔銷售額的31.2％，而去年同期為4.69億美元。這一增長是由tMTT和TAVR擴大現場人員以支持公司的增長戰略所推動的。

第二季度調整後的研發費用為3.03億美元，佔銷售額的18.6％，而去年同期為2.7億美元。這一增長是由對經導管瓣膜創新（包括臨牀試驗活動）的持續投資推動的。

調整後的每股收益為0.70美元，受益於0.04美元的調整後税率低於預期，為8.4％。

截至2024年6月30日，現金、現金等價物和短期投資總額為20億美元。債務總額約為6億美元。第二季度調整後的自由現金流為3.33億美元。

外表

根據目前的趨勢，該公司預計下半年TAVR的銷售增長與上半年的同比增長率相似，全年增長5％至7％，而之前的預期為8％至10％。對於tMTT而言，基於上半年的勢頭，該公司正在將全年銷售預期提高到之前的3.2億美元至3.4億美元區間的較高水平。該公司對全年外科銷售額增長6％至8％仍然充滿信心。

假設整個第三季度都包括重症監護，該公司預計第三季度銷售額為15.6億美元至16.4億美元。該公司預計，第三季度每股收益為0.67美元至0.71美元，前提是包括重症監護，且此前宣佈的收購沒有影響。該公司將在公佈第三季度業績時提供2024年第四季度的預計信息，以反映重症監護的出售和本月宣佈的收購。

關於愛德華茲生命科學

Edwards Lifesciences是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的創新領域的全球領導者。我們以對患者的熱情為動力，致力於通過與全球醫療保健領域的臨牀醫生和利益相關者的合作來改善和改善生活。欲瞭解更多信息，請訪問www.edwards.com並在臉書、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上關注我們。

電話會議和網絡直播信息

該公司將於太平洋時間今天下午 2:00 舉行電話會議，討論其第二季度業績。要參加電話會議，請撥打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。電話會議還將直播並存檔在愛德華茲網站ir.edwards.com或www.edwards.com的 “投資者關係” 欄目上。

本新聞稿包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述有時可以通過使用 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“相信”、“計劃”、“項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、“預測”、“早期臨牀醫生反饋”、“期望”、“打算”、“指導”、“前景”、“樂觀”、“抱負”、“自信” 等詞語來識別這些詞語或類似表述的形式，包括但不限於佐維吉安先生的聲明、2024年第二季度和全年財務指導、有關我們預期增長、結構性承諾和關注的聲明心臟病和先進的技術和系統以滿足未得到滿足的患者需求、與醫療保險和醫療補助服務中心的合作以及對全國保險決定的期望、TAVR的國際採用、患者治療的轉型、投資、擴大證據、批准、臨牀試驗結果、重症監護銷售的進展和時機、戰略以及 “展望” 部分中的信息。不應從過去的業績、努力或結果的陳述中做出任何推斷或假設，因為這些陳述可能無法預示未來的業績或結果。前瞻性陳述基於公司管理層的估計和假設，被認為是合理的，儘管這些陳述本質上是不確定的，難以預測的，而且可能不在公司的控制範圍內。公司的前瞻性陳述僅代表其發表之日，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映聲明發表之日之後的事件或情況。如果公司確實更新或更正了其中一項或多項聲明，則投資者和其他人不應得出公司將進行更多更新或更正的結論。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果或經驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或經驗存在重大差異。可能導致實際業績或經驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或經驗存在重大差異的因素包括與出售我們的重症監護產品組相關的風險和不確定性；我們及時或完全完成收購以及利用和整合其技術和業務的能力；以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件（包括截至2023年12月31日的10-k表年度報告）中詳述的其他風險，以及其向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件以及有關我們產品的重要安全信息可在edwards.com上找到。

愛德華茲、愛德華茲生命科學、風格化的 E 徽標、Acumen、Acumen IQ、EARLY TAVR、EVOQUE、INSPIRIS、Konect、MITRIS、MOMENTIS、PASCAL、PROGRESCENS、RESILIA、SWAN、SWAN-Ganz、SAPIEN M3、SAPIEN 3 Ultra、TRISCEND 和 TRISCEND II 是愛德華茲生命科學公司的商標或其關聯公司。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

[1] “固定貨幣” 增長率不包括外匯波動。銷售增長指導指的是固定貨幣。“調整後” 金額是非公認會計準則項目。調整後的每股收益是按攤薄後計算的非公認會計準則項目，在本新聞稿中，還不包括知識產權協議和某些訴訟費用、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整以及與計劃出售Critical Care和Critical Care有關的一次性離職成本

包括已終止業務的結果。請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息” 和對賬表。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的合併運營報表

（以百萬計，每股數據除外）

 

 

注意：由於四捨五入，數字可能無法計算。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的資產負債表

（單位：百萬）

 

愛德華茲生命科學公司

非公認會計準則財務信息

 

為了補充根據公認會計原則（“GAAP”）編制的合併財務業績，公司使用非公認會計準則的歷史財務指標。管理層對以下項目（包括費用和收益）的GAAP指標進行調整：（a）不反映公司核心運營活動，（b）通常在公司行業內進行調整，以增強公司財務業績與同行財務業績的可比性，或（c）不同時期之間金額或頻率不一致（儘管這些項目是以與核心業務相同的謹慎進行監督和控制的）。公司在提及非公認會計準則銷售和銷售增長信息時分別使用 “調整後” 和 “固定貨幣” 這兩個詞，其中不包括匯率波動。公司使用 “調整後” 一詞還將某些訴訟費用、知識產權協議、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整以及與計劃出售重症醫療服務有關的一次性離職成本排除在外，幷包括其已終止業務的業績。

管理層在內部使用非公認會計準則財務指標進行戰略決策、預測未來業績和評估當前業績。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則列報的業績進行補充和結合使用的，它們反映了投資者查看公司運營各個方面的另一種方式，從其公認會計原則業績來看，可以更全面地瞭解影響公司業務的因素和趨勢，促進與歷史時期的可比性。

非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則編制的；因此，這些信息不一定與其他公司具有可比性，應被視為對根據公認會計原則計算的相應指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的相應指標。下表提供了非公認會計準則歷史財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬。

貨幣匯率的波動會影響公司基礎業務的比較結果和銷售增長率。管理層認為，將貨幣匯率波動的影響排除在銷售增長之外，可以為投資者提供與歷史財務業績更有用的比較。波動的影響已在 “按產品組和地區劃分的銷售對賬” 中詳細説明。

銷售和銷售增長率的指導是在 “固定貨幣基礎上” 提供的，對上述項目的攤薄後每股收益、淨收益和增長、毛利率、税收和自由現金流的預測也是在調整後的非公認會計準則基礎上提供的，因為如果沒有不合理的努力就難以預測這些項目。由於特別費用或收益的影響、時間和潛在意義尚不清楚，而且管理層無法預測與未來交易和計劃相關的費用，公司無法提供非公認會計準則指引與可比的GAAP指標的對賬。

 

管理層將自由現金流視為一種流動性衡量標準，它為管理層和投資者提供了有關扣除資本支出後企業運營產生的現金量的有用信息，然後可以將其用於戰略機會或其他商業目的，包括投資公司業務、進行戰略收購、加強資產負債表和回購股票等。

下述項目是對以下對賬中GAAP財務業績的調整：

 

某些訴訟費用——公司在2024年和2023年第一季度分別承擔了890萬美元和650萬美元的某些訴訟費用，在2024年和2023年第二季度分別產生了810萬美元和890萬澳元的某些訴訟費用

無形資產攤銷——公司在2024年和2023年第一季度記錄的與開發技術和專利相關的攤銷費用分別為140萬美元和150萬美元，在2024年和2023年第二季度分別記錄了200萬美元和130萬美元。

離職成本——該公司在2024年第一和第二季度分別承擔了4,130萬美元和7,970萬美元的離職費用，主要與計劃出售重症監護相關的諮詢、法律、税務和其他專業諮詢服務有關。

或有對價負債公允價值的變動——公司在2023年第一和第二季度分別記錄了70萬美元的支出和2690萬美元的收益，這與收購產生的或有對價負債公允價值的變化有關。

知識產權協議——該公司在2023年第一和第二季度分別記錄了3,700萬美元的費用和1.39億美元的費用，這與與美敦力公司簽訂的為期15年的不起訴承諾的知識產權協議有關。

所得税準備——上述費用和收益對所得税的影響基於這些項目對公司全年有效税率的預測影響。對與上述支出和收益無關的預測項目的調整，以及與中期報告相關的影響，將對這些項目在後續時期的所得税影響產生影響。

調整後的自由現金流——公司將自由現金流定義為來自運營活動的現金流減去資本支出。2024年，公司將與計劃出售重症監護相關的離職費用以及為減輕公司正在司法程序中質疑的潛在納税負債的利息而支付的重大税款押金排除在計算範圍之外。2023年，公司將與美敦力公司簽訂的知識產權協議相關的款項排除在計算範圍外。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的 GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（以百萬計，每股數據和百分比數據除外）

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下的非公認會計準則調整説明。

(B) 對非公認會計準則調整的税收影響是根據相關税務管轄區的法定税率對公司預計年度有效税率或本季度離散税率（如適用）的影響計算得出的。對有效税率的影響反映在每個非公認會計準則調整細列項目上。

GAAP 運營現金流與調整後自由現金流的對賬

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下的 “調整後自由現金流” 的描述。

按產品組和地區核對銷售額

 

* 由於四捨五入，數字可能無法計算。