10-Q
Q20001520262假的--12-31Alkermes plchttp://fasb.org/us-gaap/2024#OtherNonoperatingIncomeExpense560001520262US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-3000015202622023-11-150001520262ALKS: StateUSMedicaidRebates會員2023-12-310001520262US-GAAP：公司債務證券會員2023-12-310001520262US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001520262US-GAAP：額外實收資本會員2024-06-300001520262ALKS: 長期投資會員2024-06-300001520262US-GAAP：留存收益會員2023-06-300001520262US-GAAP：分部持續運營成員2024-04-012024-06-300001520262alks: Vivitrol 會員2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-3100015202622023-06-300001520262US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001520262US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-06-300001520262ALKS：其他產品和服務會員ALKS：製造業收入會員2024-01-012024-06-300001520262alks：Aristada andaristaDainitio 會員2023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：外國政府債務證券成員2023-12-310001520262ALKS：製造業收入會員alks: Vumerity 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成員2023-12-310001520262ALKS：研究與開發成員2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：公司債務證券會員2024-06-300001520262US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001520262US-GAAP：存款證會員2024-06-300001520262US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001520262SRT: 最低成員alks: PillarTwoMember2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：分部持續運營成員US-GAAP：研發費用會員2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：美國國債普通股會員2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310001520262US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001520262ALKS：製造產品和皇家會員alks: Vumerity 會員2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：分部持續運營成員US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-06-300001520262ALKS：製造產品和皇家會員alks：Longacting Vega Produ2023-04-012023-06-3000015202622024-07-190001520262alks：TwentyTwentysix Termor L2023-12-310001520262US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-12-310001520262SRT: 最低成員2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001520262美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001520262US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-3000015202622024-03-310001520262US-GAAP：知識產權成員2024-06-300001520262ALKS：製造產品和皇家會員alks: Vumerity 會員2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：短期投資會員US-GAAP：公司債務證券會員2024-06-300001520262US-GAAP：分部已停止運營的成員US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001520262alks：Longacting Vega ProduUS-GAAP：特許權會員2024-04-012024-06-300001520262ALKS: AthloneFacility會員US-GAAP：為銷售成員舉辦的已停止運營2023-12-310001520262US-GAAP：短期投資會員2023-12-310001520262US-GAAP：美國政府機構債務證券成員ALKS: 長期投資會員2024-06-300001520262美國公認會計準則：銷售成員成本2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：美國政府機構債務證券成員ALKS: 長期投資會員2023-12-3100015202622024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率alks：TwentyTwentysix Termor L2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：短期投資會員2023-12-310001520262ALKS：其他產品和服務會員ALKS：製造產品和皇家會員2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001520262US-GAAP：建築和建築改善成員2024-06-300001520262US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001520262ALKS：其他產品和服務會員US-GAAP：特許權會員2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：研發費用會員2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001520262alks：MedicarePartd 成員2023-12-310001520262US-GAAP：分部持續運營成員2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：分部持續運營成員美國公認會計準則：銷售成員成本2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：分部持續運營成員US-GAAP：出售一般和管理費用會員2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-310001520262US-GAAP：分部持續運營成員US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：其他非流動負債成員2024-06-300001520262US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：美國國債普通股會員2024-04-012024-06-3000015202622024-02-290001520262US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001520262ALKS：製造業收入會員alks: Vumerity 會員2024-04-012024-06-300001520262alks：lybalvi 會員2023-04-012023-06-300001520262ALKS：製造業收入會員2023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001520262ALKS：其他產品和服務會員ALKS：製造業收入會員2023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001520262ALKS：製造業收入會員2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：公司債務證券會員ALKS: 長期投資會員2023-12-310001520262US-GAAP：其他非流動負債成員2023-12-3100015202622024-04-012024-06-3000015202622023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：特許權會員2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310001520262US-GAAP：特許權會員2023-01-012023-06-300001520262ALKS：其他產品和服務會員ALKS：製造業收入會員2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：分部持續運營成員美國公認會計準則：銷售成員成本2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001520262美國通用會計準則：Landmember2024-06-30iso4217: 歐元iso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: pureutr: sqftxbrli: sharesalks: 協議alks: 區段iso4217: 美元ALKS: 投資安全

 

 

 

 

美國證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

（Mark One）

 

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 6月30日 2024

 

或者

 

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

 

委員會檔案編號 001-35299

img77520285_0.jpg 

ALKERMES 公共有限公司

（註冊人章程中規定的確切名稱）

 

 

 

 

愛爾蘭

 

98-1007018

（公司或組織的州或其他司法管轄區）

 

（美國國税局僱主識別號）

 

康諾特故居

1 伯靈頓路

都柏林 4， 愛爾蘭， D04 C5Y6

（主要行政辦公室地址）

 

+ 353-1-772-8000

（註冊人的電話號碼，包括區號）

 

根據該法第12（b）條註冊的證券：

 

每個課程的標題

 

交易符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值0.01美元

 

ALKS

 

納斯達克全球精選市場

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 沒有 ☐

 

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

 

 

 

大型加速文件管理器 ☒

 

加速過濾器 ☐

非加速過濾器 ☐

 

規模較小的申報公司 ☐

 

 

新興成長型公司 ☐

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是 ☒

 

截至2024年7月19日，註冊人的已發行普通股數量為面值0.01美元 164,668,329 股份。

 

 

 

 

 

ALKERMES PLC 及其子公司

10-Q 表季度報告

截至2024年6月30日的季度期間

 

 

 

 

 

頁號

第一部分-財務信息

 

第 1 項。

簡明合併財務報表（未經審計）：

 

 

簡明合併資產負債表 — 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日

5

 

簡明合併運營報表和綜合收益報表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月

6

 

簡明合併現金流量表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月

7

 

簡明合併股東權益報表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月

8

 

簡明合併財務報表附註

10

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

24

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

36

第 4 項。

控制和程序

36

 

 

第二部分-其他信息

 

第 1 項。

法律訴訟

37

第 1A 項。

風險因素

37

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

37

第 5 項。

其他信息

37

第 6 項。

展品

38

簽名

39

 

2

 

關於前瞻性陳述的警示説明

本文件包含並以引用方式納入了經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的 “前瞻性陳述”。在某些情況下，這些陳述可以通過使用前瞻性術語來識別，例如 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“期望”、“預期”、“繼續”、“相信”、“計劃”、“估計”、“打算” 或其他類似詞語。這些陳述討論了未來的預期，幷包含對經營業績或財務狀況的預測，或州趨勢和已知的不確定性或其他前瞻性信息。本10-Q表季度報告（以下簡稱 “10-Q表格”）中的前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下內容的陳述：

•
我們對財務業績的預期，包括收入、支出、流動性、資本支出、所得税和盈利能力；
•
我們對產品的期望，包括與產品開發、監管文件、批准和時間表相關的期望；治療和商業價值、範圍和潛力；以及與此類活動和預期相關的成本和支出；
•
我們對我們產品臨牀試驗的啟動、時間和結果的期望；
•
我們對與我們產品相關的競爭力、付款人、立法、監管和政策格局及其變化的期望，包括來自仿製產品或競爭產品及開發計劃的競爭；我們產品的准入或覆蓋壁壘以及我們產品報銷的潛在變化；以及可能影響我們產品的定價、報銷和准入的立法、法規、行政命令、指導或其他措施；
•
我們對貨幣匯率波動和估值的財務影響的預期；
•
我們對與第三方的收購、合作、許可安排和其他重要協議（包括與我們的產品、開發計劃和其他業務發展機會相關的協議）的期望；
•
我們對新立法、規章和條例、新會計聲明的通過、可能的政府關閉或其他全球、政治或經濟不穩定或混亂的影響的預期；
•
我們對市場風險敞口性質或管理層管理此類風險敞口的目標和戰略的短期變化的預期；
•
我們對我們遵守限制性債務契約的能力以及為償債義務提供資金的能力的期望；
•
我們對未來運營資本需求和支出的預期，以及我們為此類資本需求和支出提供資金的能力；
•
我們對與我們的產品和知識產權（“IP”）相關的行政、監管、法律和其他訴訟的時機、結果和影響的期望，包括我們的專利、專有技術和相關權利或義務；
•
我們對腫瘤業務分離的税收待遇和其他預期收益的期望；以及
•
本10-Q表中其他地方討論的其他期望。

實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，因為這些前瞻性陳述受風險、假設和不確定性的影響。鑑於這些風險、假設和不確定性，本10-Q表格中討論的前瞻性預期可能不會發生。提醒您不要過分依賴本10-Q表格中的前瞻性陳述，這些陳述僅代表本10-Q表格發佈之日。本節中包含或提及的警示性陳述對本10-Q表格中述及的歸因於我們或任何代表我們行事的人的事項的後續書面和口頭前瞻性陳述均有明確的完整限定。除非適用的法律或法規要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。有關我們業務的風險、假設和不確定性的信息，請參閲我們向美國（“美國”）提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “第一部分，第1A項——風險因素”美國證券交易委員會（“SEC”）於 2024 年 2 月 21 日（我們的 “年度

3

 

報告”）。

本10-Q表格可能包括我們從行業出版物和第三方研究、調查和研究中獲得的數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不能保證此類信息的準確性或完整性。儘管我們認為本10-Q表格中包含數據的任何行業出版物和第三方研究、調查和研究都是可靠的，但我們尚未獨立驗證任何此類數據。該10-Q表格還可能包括基於我們自己的內部估計和研究的數據。我們的內部估計和研究尚未得到任何獨立來源的證實，由於各種因素，包括年度報告中 “第一部分，第1A項——風險因素” 中描述的因素，必然存在高度的不確定性和風險。這些因素和其他因素可能導致我們的結果與本10-Q表中表達或暗示的結果存在重大差異。

關於公司和產品參考的説明

Alkermes plc是一家全球生物製藥公司，致力於開發神經科學領域的創新藥物。我們擁有一系列用於治療酒精依賴、阿片類藥物依賴、精神分裂症和I型雙相情感障礙的專有商用產品組合，以及一系列針對包括髮作性睡病在內的神經系統疾病的臨牀和臨牀前候選藥物正在開發中。在本10-Q表格中使用的 “我們”、“我們”、“我們的”、“Alkermes” 或 “公司” 等術語是指Alkermes plc及其合併子公司。除非文中另有説明，(a) 本表10-Q中提及的 “產品” 或者 “我們的產品” 包括我們的銷售產品、使用我們的專有技術銷售的產品、我們的許可產品、我們的候選產品和使用我們專有技術的候選產品，(b) 本表10-Q中提及的 “生物製藥行業” 旨在提及 “生物技術行業” 和/或 “製藥行業”，以及 (c) 本表格10-Q中提及的 “被許可人” 可與提及” 的內容互換使用合作伙伴。”

關於商標的注意事項

我們是各種美國聯邦商標註冊（“®”）和其他商標（“TM”）的所有者，包括ALKERMES®、ARISTADA®、ARISTADA INITIO®、LINKERX®、LYBALVI®、nanoCrystal® 和VIVITROL®。

以下是各自上市公司的商標：BYANNLI®、INVEGA®、INVEGA HAFYERA®、INVEGA SUSTENNA®、INVEGA TRINZA®、TREVICTA® 和XEPLION® —強生公司或其關聯公司；以及VUMERITY® —Biogen MA Inc.（及其關聯公司，“Biogen”）。本表格 10-Q 中出現的其他商標、商品名稱和服務商標均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本 10-Q 表格中提及的商標和商品名稱可以不帶® 和 Tm 符號，但此類引用不應被解釋為表明其各自所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其相關權利。

4

 

第一部分財務信息

第 1 項。簡明合併財務報表：

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明的合併資產負債表

（未經審計）

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

（以千計，股票和每股金額除外）

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

535,150

 

 

$

457,469

 

應收賬款，淨額

 

 

366,415

 

 

 

332,477

 

投資——短期

 

 

340,967

 

 

 

316,022

 

庫存

 

 

194,731

 

 

 

186,406

 

預付費用和其他流動資產

 

 

101,435

 

 

 

98,166

 

合同資產

 

 

3,492

 

 

 

706

 

持有待售資產

 

 

—

 

 

 

94,260

 

流動資產總額

 

 

1,542,190

 

 

 

1,485,506

 

不動產、廠房和設備，淨額

 

 

222,738

 

 

 

226,943

 

長期投資

 

 

86,402

 

 

 

39,887

 

使用權資產

 

 

87,889

 

 

 

91,460

 

無形資產、淨資產和商譽

 

 

83,945

 

 

 

85,018

 

遞延所得税資產

 

 

167,382

 

 

 

195,888

 

其他資產

 

 

16,296

 

 

 

11,521

 

總資產

 

$

2,206,842

 

 

$

2,136,223

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計費用

 

$

239,774

 

 

$

240,561

 

應計銷售折扣、補貼和儲備金

 

 

263,457

 

 

 

263,641

 

經營租賃負債——短期

 

 

6,007

 

 

 

5,746

 

合同負債——短期

 

 

3,311

 

 

 

2,730

 

長期債務的當前部分

 

 

3,000

 

 

 

3,000

 

與已終止業務相關的負債

 

 

—

 

 

 

4,542

 

流動負債總額

 

 

515,549

 

 

 

520,220

 

長期債務

 

 

286,459

 

 

 

287,730

 

經營租賃負債——長期

 

 

72,535

 

 

 

75,709

 

其他長期負債

 

 

48,294

 

 

 

49,878

 

負債總額

 

 

922,837

 

 

 

933,537

 

承付款和或有負債（附註17）

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

優先股，面值，美元0.01每股； 50,000,000已獲授權的股份；以及 零已於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日發行和尚未到期

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值，美元0.01每股； 450,000,000授權股份； 175,959,272和 172,569,051已發行股份；以及 165,886,689和 166,979,833分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行的股份

 

 

1,760

 

 

 

1,726

 

國庫股，按成本計算（10,072,583和 5,589,218股價分別為 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日）

 

 

(303,025

)

 

 

(189,336

)

額外的實收資本

 

 

2,804,202

 

 

 

2,736,934

 

累計其他綜合虧損

 

 

(3,590

)

 

 

(3,110

)

累計赤字

 

 

(1,215,342

)

 

 

(1,343,528

)

股東權益總額

 

 

1,284,005

 

 

 

1,202,686

 

負債總額和股東權益

 

$

2,206,842

 

 

$

2,136,223

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

5

 

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明的合併運營報表和綜合收益表

（未經審計）

 

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

（以千計，每股金額除外）

 

收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品銷售額，淨額

 

$

269,273

 

 

$

231,477

 

 

$

502,809

 

 

$

446,204

 

製造業和特許權使用費收入

 

 

129,858

 

 

 

385,913

 

 

 

246,691

 

 

 

458,775

 

研發收入

 

 

—

 

 

 

7

 

 

 

3

 

 

 

13

 

總收入

 

 

399,131

 

 

 

617,397

 

 

 

749,503

 

 

 

904,992

 

費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製造和銷售商品的成本（不包括收購的無形資產的攤銷，如下所示）

 

 

61,472

 

 

 

63,249

 

 

 

120,116

 

 

 

121,413

 

研究和開發

 

 

59,649

 

 

 

68,225

 

 

 

127,260

 

 

 

131,995

 

銷售、一般和管理

 

 

168,113

 

 

 

195,756

 

 

 

347,862

 

 

 

363,589

 

收購的無形資產的攤銷

 

 

14

 

 

 

8,898

 

 

 

1,073

 

 

 

17,698

 

支出總額

 

 

289,248

 

 

 

336,128

 

 

 

596,311

 

 

 

634,695

 

來自持續經營業務的營業收入

 

 

109,883

 

 

 

281,269

 

 

 

153,192

 

 

 

270,297

 

其他收入，淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

10,735

 

 

 

6,769

 

 

 

20,134

 

 

 

11,735

 

利息支出

 

 

(5,952

)

 

 

(5,684

)

 

 

(11,930

)

 

 

(10,972

)

其他收入（支出），淨額

 

 

2,053

 

 

 

(525

)

 

 

2,235

 

 

 

(564

)

其他收入總額，淨額

 

 

6,836

 

 

 

560

 

 

 

10,439

 

 

 

199

 

所得税前收入

 

 

116,719

 

 

 

281,829

 

 

 

163,631

 

 

 

270,496

 

所得税條款

 

 

22,061

 

 

 

2,728

 

 

 

30,025

 

 

 

3,445

 

持續經營業務的淨收入

 

 

94,658

 

 

 

279,101

 

 

 

133,606

 

 

 

267,051

 

已終止業務的虧損，扣除税款

 

 

(3,300

)

 

 

(42,036

)

 

 

(5,420

)

 

 

(71,831

)

淨收入

 

$

91,358

 

 

$

237,065

 

 

$

128,186

 

 

$

195,220

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股收益（虧損）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

持續經營業務的每股普通股收益——基本

 

$

0.56

 

 

$

1.68

 

 

$

0.79

 

 

$

1.61

 

已終止業務造成的每股普通股虧損——基本

 

$

(0.02

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.03

)

 

$

(0.43

)

普通股每股收益——基本

 

$

0.54

 

 

$

1.43

 

 

$

0.76

 

 

$

1.18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

持續經營業務的每股普通股收益——攤薄後

 

$

0.55

 

 

$

1.63

 

 

$

0.78

 

 

$

1.56

 

已終止業務的每股普通股虧損——攤薄後

 

$

(0.02

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.03

)

 

$

(0.42

)

每股普通股收益——攤薄後

 

$

0.53

 

 

$

1.38

 

 

$

0.75

 

 

$

1.14

 

已發行普通股的加權平均數：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

168,321

 

 

 

166,279

 

 

 

168,152

 

 

 

165,686

 

稀釋

 

 

170,977

 

 

 

171,553

 

 

 

171,960

 

 

 

170,747

 

綜合收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨收入

 

$

91,358

 

 

$

237,065

 

 

$

128,186

 

 

$

195,220

 

扣除税收（福利）準備金後的持有收益（虧損）（8), $99, $(83) 和 $587，分別地

 

 

11

 

 

 

692

 

 

 

(480

)

 

 

3,452

 

綜合收入

 

$

91,369

 

 

$

237,757

 

 

$

127,706

 

 

$

198,672

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

6

 

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明的合併現金流量表

（未經審計）

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

（以千計）

 

來自經營活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

淨收入

 

$

128,186

 

 

$

195,220

 

為使淨收入與經營活動現金流保持一致而進行的調整：

 

 

 

 

 

 

折舊和攤銷

 

 

14,714

 

 

 

37,725

 

基於股份的薪酬支出

 

 

53,356

 

 

 

51,147

 

遞延所得税

 

 

21,724

 

 

 

(38,137

)

出售阿斯隆設施的收益

 

 

(1,462

)

 

 

—

 

其他非現金費用

 

 

2,136

 

 

 

691

 

資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

應收款

 

 

(33,939

)

 

 

(46,511

)

合同資產

 

 

(2,786

)

 

 

8,929

 

庫存

 

 

(9,538

)

 

 

(6,879

)

預付費用和其他資產

 

 

(1,206

)

 

 

(774

)

使用權資產

 

 

3,571

 

 

 

8,498

 

應付賬款和應計費用

 

 

(1,930

)

 

 

19,995

 

應計銷售折扣、補貼和儲備金

 

 

(185

)

 

 

(29,347

)

合同負債

 

 

(1,463

)

 

 

(5,032

)

經營租賃負債

 

 

(5,049

)

 

 

(8,471

)

其他長期負債

 

 

1,009

 

 

 

7,354

 

經營活動提供的現金流

 

 

167,138

 

 

 

194,408

 

來自投資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

增建不動產、廠房和設備

 

 

(15,453

)

 

 

(16,565

)

出售設備的收益

 

 

434

 

 

 

3

 

出售阿斯隆設施的收益

 

 

97,933

 

 

 

—

 

購買投資

 

 

(209,962

)

 

 

(30,284

)

投資的銷售和到期日

 

 

138,947

 

 

 

240,544

 

投資活動提供的現金流

 

 

11,899

 

 

 

193,698

 

來自融資活動的現金流量:

 

 

 

 

 

 

根據基於股份的薪酬安排發行普通股的收益

 

 

13,833

 

 

 

12,0000

 

與股權獎勵淨股結算相關的員工税

 

 

(29,000

)

 

 

(25,284

)

普通股回購的付款

 

 

(84,689

)

 

 

—

 

長期債務的本金支付

 

 

(1,500

)

 

 

(1,500

)

用於融資活動的現金流量

 

 

(101,356

)

 

 

(14,784

)

現金和現金等價物的淨增長

 

 

77,681

 

 

 

373,322

 

現金和現金等價物——期初

 

 

457,469

 

 

 

292,473

 

現金和現金等價物——期末

 

$

535,150

 

 

$

665,795

 

補充現金流披露：

 

 

 

 

 

 

非現金投資和融資活動：

 

 

 

 

 

 

購買的資本支出包含在應付賬款和應計費用中

 

$

1,649

 

 

$

4,863

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

7

 

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明的股東權益合併報表

（未經審計）

 

 

 

 

普通股

 

 

額外
付費

 

 

累積其他綜合版

 

 

累積的

 

 

國庫股

 

 

 

 

 

 

股票

 

 

金額

 

 

資本

 

 

損失

 

 

赤字

 

 

股票

 

 

金額

 

 

總計

 

 

 

（以千計，共享數據除外）

 

餘額 — 2023 年 12 月 31 日

 

 

172,569,051

 

 

$

1,726

 

 

$

2,736,934

 

 

$

(3,110

)

 

$

(1,343,528

)

 

 

(5,589,218

)

 

$

(189,336

)

 

$

1,202,686

 

根據員工股票計劃發行普通股

 

 

3,165,169

 

 

 

31

 

 

 

11,195

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

11,226

 

收取 Alkermes 的普通股以行使股票期權或履行與股份獎勵有關的最低預扣税義務

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(960,486

)

 

 

(28,349

)

 

 

(28,349

)

基於股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

32,863

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

32,863

 

有價證券的未實現虧損，扣除税收優惠75

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(491

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(491

)

淨收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

36,828

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

36,828

 

餘額 — 2024 年 3 月 31 日

 

 

175,734,220

 

 

$

1,757

 

 

$

2,780,992

 

 

$

(3,601

)

 

$

(1,306,700

)

 

 

(6,549,704

)

 

$

(217,685

)

 

$

1,254,763

 

根據員工股票計劃發行普通股

 

 

225,052

 

 

 

3

 

 

 

2,604

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,607

 

收取 Alkermes 的普通股以行使股票期權或履行與股份獎勵有關的最低預扣税義務

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(26,692

)

 

 

(651

)

 

 

(651

)

回購Alkermes的普通股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(3,496,187

)

 

 

(84,689

)

 

 

(84,689

)

基於股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

20,606

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

20,606

 

有價證券的未實現收益，扣除税收優惠 $8

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

11

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

11

 

淨收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

91,358

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

91,358

 

餘額 — 2024 年 6 月 30 日

 

 

175,959,272

 

 

$

1,760

 

 

$

2,804,202

 

 

$

(3,590

)

 

$

(1,215,342

)

 

 

(10,072,583

)

 

$

(303,025

)

 

$

1,284,005

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

8

 

 

 

 

普通股

 

 

額外
付費

 

 

累積其他綜合版

 

 

累積的

 

 

國庫股

 

 

 

 

 

 

股票

 

 

金額

 

 

資本

 

 

損失

 

 

赤字

 

 

股票

 

 

金額

 

 

總計

 

 

 

（以千計，共享數據除外）

 

餘額 — 2022年12月31日

 

 

168,951,193

 

 

$

1,690

 

 

$

2,913,099

 

 

$

(10,889

)

 

$

(1,699,285

)

 

 

(4,574,184

)

 

$

(160,862

)

 

$

1,043,753

 

根據員工股票計劃發行普通股

 

 

2,567,603

 

 

 

25

 

 

 

2,849

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,874

 

收取 Alkermes 的普通股以行使股票期權或履行與股份獎勵有關的最低預扣税義務

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(885,652

)

 

 

(24,744

)

 

 

(24,744

)

基於股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

22,778

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

22,778

 

扣除税收準備金後的有價證券的未實現收益488

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,760

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,760

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(41,845

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(41,845

)

餘額 — 2023 年 3 月 31 日

 

 

171,518,796

 

 

$

1,715

 

 

$

2,938,726

 

 

$

(8,129

)

 

$

(1,741,130

)

 

 

(5,459,836

)

 

$

(185,606

)

 

$

1,005,576

 

根據員工股票計劃發行普通股

 

 

457,105

 

 

 

5

 

 

 

9,121

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,126

 

收取 Alkermes 的普通股以行使股票期權或履行與股份獎勵有關的最低預扣税義務

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(17,777

)

 

 

(540

)

 

 

(540

)

基於股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

28,518

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

28,518

 

扣除税收準備金後的有價證券的未實現收益99

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

692

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

692

 

淨收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

237,065

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

237,065

 

餘額 — 2023 年 6 月 30 日

 

 

171,975,901

 

 

$

1,720

 

 

$

2,976,365

 

 

$

(7,437

)

 

$

(1,504,065

)

 

 

(5,477,613

)

 

$

(186,146

)

 

$

1,280,437

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

9

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註 —（未經審計）

 

1。那個 公司

Alkermes plc是一家全球生物製藥公司，致力於開發神經科學領域的創新藥物。Alkermes擁有一系列用於治療酒精依賴、阿片類藥物依賴、精神分裂症和I型雙相情感障礙的專有商用產品組合，還有一系列用於神經系統疾病（包括髮作性睡病）的臨牀和臨牀前候選藥物正在開發中。Alkermes總部位於愛爾蘭，還在馬薩諸塞州設有公司辦公室和研發（“研發”）中心，在俄亥俄州設有製造工廠。

2024年5月1日，該公司完成了先前宣佈的將其位於愛爾蘭阿斯隆的開發和製造工廠（“阿斯隆工廠”）出售給諾和諾德（“Novo”）的交易。該公司和Novo還簽訂了分包協議，在交易完成後的一段時間內繼續開展目前在阿斯隆工廠進行的某些開發和製造活動；這些活動可能會持續到2025年底。與出售阿斯隆設施有關, 該公司收到了大約 $97.9 來自Novo的百萬美元，其中包括大約 $ 的付款91.0 該設施和某些相關資產為百萬美元，並記錄了約美元的收益1.5 在隨附的截至2024年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合收益報表中的 “其他收益（支出），淨額” 中為百萬美元。2023年12月31日，公司在隨附的簡明合併資產負債表中將出售資產購買協議中描述的資產歸類為 “待售資產”。

2。重要會計政策摘要

演示基礎

隨附的公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併財務報表未經審計，其編制基礎與截至2023年12月31日止年度的經審計財務報表基本一致。為比較目的列報的年終簡明合併資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括美國普遍接受的會計原則（通常稱為 “GAAP”）要求的所有披露。管理層認為，簡明的合併財務報表包括所有正常的經常性調整，這些調整是公允列報報告期間的經營業績所必需的。

這些財務報表應與年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。公司在任何中期的經營業績不一定代表公司在任何其他中期或任何完整財年的經營業績。

整合原則

隨附的簡明合併財務報表包括年度報告所附的 “合併財務報表附註” 附註2 “重要會計政策摘要” 中披露的Alkermes plc及其全資子公司的賬目。公司間賬户和交易已被取消。由於四捨五入，表中的列和行可能無法求和。

重新分類

該公司在隨附的截至2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合收益報表中將其前腫瘤業務的業務列為已終止業務。有關更多信息，請參閲本10-Q表中 “簡明合併財務報表附註” 中的附註3 “已終止業務”。

已終止的業務

公司確定，根據財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）205《已終止業務》（“主題205”），2023年11月的腫瘤業務分離符合將腫瘤學業務歸類為已終止業務的標準。因此，財務報表已更新，在隨附的簡明合併運營和綜合收益報表中將腫瘤學業務的業績列為截至2023年6月30日的三個月和六個月的已終止業務。

10

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

持有待售資產

在出售阿斯隆設施方面，公司審查了FasB ASC 805 “業務合併”（“主題805”），並根據其中的定義確定阿斯隆設施構成企業。因此，截至2023年12月31日，在隨附的簡明合併資產負債表中，與出售阿斯隆設施相關的資產被歸類為 “待售資產”。

估算值的使用

根據公認會計原則編制公司的簡明合併財務報表要求公司管理層做出可能影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露的估計、判斷和假設。公司持續評估其估計、判斷和方法，包括但不限於與客户簽訂的合同收入和相關津貼、長期資產的減值和攤銷、基於股份的薪酬、包括遞延所得税資產估值補貼在內的所得税、投資估值和訴訟相關的估計、判斷和方法。該公司的估計基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。在不同的條件下或使用不同的假設時，實際結果可能與這些估計值有所不同。

細分信息

該公司的運作是 一 業務板塊，即開發、製造和商業化旨在滿足主要治療領域患者未滿足的醫療需求的藥物。公司的首席決策者、首席執行官兼董事會主席審查公司的總體經營業績，並作為單一運營單位管理公司的運營。

新的會計公告

財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告，這些聲明由公司在指定的生效日期或之前通過。除非本10-Q表中另有説明，否則公司認為，最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。

2023年11月，財務會計準則委員會發布了《2023-07年會計準則更新》（“ASU”），《分部報告（主題280）：改進應申報的細分市場披露》，該報告要求披露定期向首席運營決策者提供的重大分部支出，並在每份報告的分部損益衡量標準中包含其他細分市場項目的金額和構成説明，以調節分部損益以及公司首席運營決策的標題和地位製造商。本指南中的修正案還擴大了中期分部的披露要求。本指南下的所有披露要求均適用於擁有單一可報告細分市場的公共實體。該亞利桑那州立大學生效於2023年12月15日之後的財政年度，以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。允許儘早通過，本指南中的修正案必須追溯適用。該公司選擇提前採用該指導方針，並確定該亞利桑那州立大學對其合併財務報表和相關披露沒有影響。

2023年12月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09《所得税（主題740）：所得税披露的改進》，以提高所得税披露的透明度和決策實用性，以提供信息，幫助主要利益相關者更好地評估公司的運營和相關税收風險以及税收籌劃和運營機會如何影響公司的税率和未來現金流前景。該亞利桑那州立大學自2024年12月15日起對上市公司生效，有效期為一年。允許提前採用尚未發佈或尚未可供發行的年度財務報表。該指導方針將在未來基礎上適用。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學將對其合併財務報表和相關披露產生的影響。

11

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

3.已停止的業務

壁畫腫瘤學分離

2023年11月15日（“分離日期”），公司完成了其腫瘤業務向新成立的獨立上市公司Mural Oncology plc（“Mural”）的分離（“分離”）。分離是通過向公司股東分配Mural的所有已發行普通股（“分配”）來實現的，在該分配中，公司的每位股東獲得一股普通股，面值美元0.01 每股，每十股普通股獲得 Mural，面值美元0.01 截至2023年11月6日（分配記錄日期）營業結束時，該股東持有的公司每股股份（“分配比率”）。在公司隨附的截至2023年6月30日的三個月和六個月以及截至2023年12月31日的簡明合併財務報表中，腫瘤業務的歷史業績已反映為已終止的業務。

關於分離，公司與Mural簽訂了截止日期為2023年11月13日的分離協議（“分離協議”），該協議除其他外，規定了公司與Mural就分離所採取或將要採取的主要行動（包括分配）達成的協議。分離協議確定了要移交的資產、應承擔的負債以及分配給Mural的合同，包括馬薩諸塞州沃爾瑟姆市温特街852號辦公和實驗室空間的經營租約，並規定了此類轉讓、假設和轉讓的時間和方式。分離協議的目的是向Mural和公司提供經營各自業務所需的資產，並保留或承擔與這些資產相關的相應負債。

根據分離協議的條款，公司授予Mural自發行之日起由公司控制的某些知識產權的永久、全球性、非排他性、免版税、全額付清的許可（或視情況而定，再許可），以允許Mural將此類知識產權用於腫瘤學業務，Mural授予了公司永久、全球性、非排他性、免版税、全額付費的許可（或視情況而定）即，再許可）作為分離協議的一部分轉讓給Mural的知識產權，供公司在腫瘤業務之外使用。

Mural和公司均同意解除分配前索賠和分銷後索賠的交叉賠償，這些索賠主要旨在對分離協議下分配給Mural的義務和負債承擔財務責任，並對根據分離協議分配給公司的義務和負債承擔財務責任。公司和Mural也都受到某些保密限制和信息共享義務的約束。

向Mural轉移資產和負債是根據分離協議通過捐款實現的，摘要如下：

 

（以千計）

 

2023年11月15日

 

資產

 

 

 

流動資產：

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

275,000

 

流動資產總額

 

 

275,000

 

財產、廠房和設備，淨額

 

 

10,096

 

使用權資產

 

 

14,513

 

善意

 

 

7,800

 

遞延所得税資產

 

 

1,799

 

總資產

 

$

309,208

 

負債

 

 

 

流動負債

 

 

 

經營租賃負債——短期

 

$

6,036

 

流動負債總額

 

 

6,036

 

經營租賃負債——長期

 

 

9,412

 

負債總額

 

 

15,448

 

淨資產轉移到 Mural

 

$

293,760

 

 

12

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

公司認定，分離和分配符合美國聯邦所得税的免税條件，這需要管理層做出重大判斷。在做出此類決定時，公司將美國聯邦税法適用於相關事實和情況，並獲得了：（i）美國國税局的有利私人信函裁決；（ii）税收意見；（iii）與已達成的税收待遇相關的其他外部税務建議。如果分離和分配最終沒有資格獲得用於美國聯邦所得税目的的免税待遇，則公司和/或其股東可能面臨重大負債，這可能會對公司未來報告期的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。此外，除了知識產權轉讓中記錄的税收外，公司還確定分離和相關分配符合愛爾蘭税收目的的免税資格，這需要管理層做出重大判斷。在做出此類決定時，公司將愛爾蘭税法適用於相關事實和情況，並獲得了：（i）税收意見；（ii）與已達成的税收待遇相關的其他外部税務建議。如果分離和分配最終沒有資格獲得愛爾蘭納税目的的免税待遇，則公司和/或其股東可能面臨鉅額負債，這可能會對公司未來報告期的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

關於分離，公司還與Mural簽訂了税務事項協議，該協議的日期為 2023年11月13日。税務問題協議規定了公司和Mural在税收（包括正常業務過程中產生的税款和因分配以及某些關聯交易未達到美國聯邦所得税目的的免税資格而產生的税收，如果有的話）、税收屬性、納税申報表的編制和提交、審計和其他税務程序的控制以及這方面的援助與合作，各自的權利、責任和義務税務問題。

關於離職，公司還與Mural簽訂了截至2023年11月13日的員工事務協議（經修訂的 “員工事務協議”）。《員工事務協議》規定了公司、Mural及其各自子公司和關聯公司在離職後與公司有關聯的僱員和前僱員（及其各自的受撫養人和受益人）（包括因離職而成為Mural僱員的員工）的就業、福利和薪酬事宜，包括因離職而成為Mural僱員的員工、福利和薪酬事宜；一般與員工、就業或服務相關事項相關的資產和負債分配和員工福利計劃；其他人力資源、就業和員工福利事宜；以及公司在離職前發放的股權獎勵的待遇。

公司簽訂了 二 與 Mural 簽訂過渡服務協議。2023年11月13日，公司的全資子公司Alkermes, Inc.（“Alkermes US”）和Mural（“Mural US”）的全資子公司Mural Oncology, Inc. 簽訂了一項過渡服務協議，根據該協議，公司及其子公司將在臨時過渡的基礎上向Mural及其子公司提供各種服務，以及第二份過渡服務協議，根據該協議，Mural及其子公司將向公司及其子公司提供某些服務，每種服務的期限為 兩年，除非根據適用協議的條款提前終止。

 

已終止的業務

該公司確定分離符合主題205將腫瘤業務歸類為已終止業務的標準。以下彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中已終止業務的虧損：

 

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

來自已終止業務的運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製造商品的成本

 

$

—

 

 

$

11

 

 

$

—

 

 

$

22

 

研究和開發

 

 

3,913

 

 

 

32,563

 

 

 

6,429

 

 

 

62,430

 

銷售、一般和管理

 

 

—

 

 

 

9,502

 

 

 

—

 

 

 

16,146

 

來自已終止業務的總運營費用

 

 

3,913

 

 

 

42,076

 

 

 

6,429

 

 

 

78,598

 

已終止業務造成的營業虧損

 

 

(3,913

)

 

 

(42,076

)

 

 

(6,429

)

 

 

(78,598

)

已終止業務的所得税優惠

 

 

(613

)

 

 

(40

)

 

 

(1,009

)

 

 

(6,767

)

已終止業務的淨虧損和綜合虧損

 

$

(3,300

)

 

$

(42,036

)

 

$

(5,420

)

 

$

(71,831

)

 

13

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

有 不 資產和美元4.5 截至2023年12月31日，與離職相關的負債為百萬美元。截至離職之日，與分離有關的所有資產均已移交給Mural。這美元4.5 根據員工事務協議的條款，在隨附的簡明合併資產負債表中，有數百萬筆負債被歸類為 “與已終止業務相關的負債”，這些負債與公司在2024年第一季度向Mural轉移到Mural的員工在2024年第一季度支付的應計獎金有關。

下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中隨附的簡明合併現金流量表中包含的已終止業務的重大非現金項目和資本支出：

 

 

 

六個月已結束

 

（以千計）

 

2023年6月30日

 

經營活動：

 

 

 

折舊

 

$

240

 

基於股份的薪酬支出

 

 

2,937

 

使用權資產

 

 

4,364

 

經營租賃負債

 

 

(2,927

)

 

 

 

投資活動：

 

 

 

增建不動產、廠房和設備

 

$

(173

)

 

4。與客户簽訂合同的收入

 

產品銷售額，淨額

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，公司記錄的產品淨銷售額如下：

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

VIVITROL

 

$

111,873

 

 

$

102,071

 

 

$

209,532

 

 

$

198,730

 

ARISTADA 和 ARISTADA INITIO

 

 

86,049

 

 

 

82,409

 

 

 

164,919

 

 

 

162,486

 

LYBALVI

 

 

71,351

 

 

 

46,997

 

 

 

128,358

 

 

 

84,988

 

產品總銷售額，淨額

 

$

269,273

 

 

$

231,477

 

 

$

502,809

 

 

$

446,204

 

 

製造業和特許權使用費收入

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，公司記錄的合作安排的製造和特許權使用費收入如下：

 

 

 

截至2024年6月30日的三個月

 

 

截至2024年6月30日的六個月

 

（以千計）

 

製造業
收入

 

 

特許權使用費
收入

 

 

總計

 

 

製造業
收入

 

 

特許權使用費
收入

 

 

總計

 

長效 INVEGA 產品 (1)

 

$

—

 

 

$

78,739

 

 

$

78,739

 

 

$

—

 

 

$

141,412

 

 

$

141,412

 

VUMERITY

 

 

9,863

 

 

 

25,371

 

 

 

35,234

 

 

 

21,987

 

 

 

44,501

 

 

 

66,488

 

其他

 

 

10,417

 

 

 

5,468

 

 

 

15,885

 

 

 

28,323

 

 

 

10,468

 

 

 

38,791

 

 

$

20,280

 

 

$

109,578

 

 

$

129,858

 

 

$

50,310

 

 

$

196,381

 

 

$

246,691

 

 

 

 

截至2023年6月30日的三個月

 

 

截至2023年6月30日的六個月

 

（以千計）

 

製造業
收入

 

 

特許權使用費
收入

 

 

總計

 

 

製造業
收入

 

 

特許權使用費
收入

 

 

總計

 

長效 INVEGA 產品 (1)

 

$

—

 

 

$

321,239

 

 

$

321,239

 

 

$

—

 

 

$

334,801

 

 

$

334,801

 

VUMERITY

 

 

10,369

 

 

 

21,926

 

 

 

32,295

 

 

 

23,018

 

 

 

38,151

 

 

 

61,169

 

其他

 

 

21,529

 

 

 

10,850

 

 

 

32,379

 

 

 

47,320

 

 

 

15,485

 

 

 

62,805

 

 

$

31,898

 

 

$

354,015

 

 

$

385,913

 

 

$

70,338

 

 

$

388,437

 

 

$

458,775

 

 

(1)
“長效 INVEGA 產品”：INVEGA SUSTENNA/XEPLION（棕櫚酸帕利哌酮）、INVEGA TRINZA/TREVICTA（棕櫚酸帕潘立酮棕櫚酸酯）和 INVEGA HAFYERA/BYANNLI（棕櫚酸帕立酮）。

14

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

2021年11月，公司收到了部分終止與強生（“楊森製藥”）子公司詹森製藥公司的獨家許可協議的通知。根據該許可協議，公司向Janssen Pharmaceutica提供了該公司小顆粒藥物化合物技術（稱為nanoCrystal技術）的權利以及專有技術、培訓和技術援助，該技術用於開發長效INVEGA產品。當部分終止於2022年2月生效時，Janssen Pharmaceutica停止支付與INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA的銷售相關的特許權使用費。因此，公司於2022年2月停止確認與這些產品銷售相關的特許權使用費收入。2022年4月，公司啟動了具有約束力的仲裁程序，涉及楊森製藥公司部分終止本許可協議以及詹森製藥的特許權使用費和協議規定的其他義務等。2023年5月，仲裁程序中的仲裁庭（“法庭”）發佈了最終裁決（“最終裁決”），該裁決結束了仲裁程序。除其他外，最終裁決規定，公司應退還與2022年美國長效INVEGA產品淨銷售額相關的特許權使用費和延遲支付的利息，並有權從詹森製藥獲得2023年和未來特許權使用費收入，與截至2024年8月20日INVEGA SUSTENNA的淨銷售額相關的特許權使用費收入，截至2030年第二季度（但不遲於2030年5月許可協議到期）和INVEGA HAFGA HAFGA YERA 直到 2030 年 5 月（許可協議到期）。

在頒發最終裁決並於 2023 年 6 月收到 $ 的拖欠特許權使用費之後195.4 百萬，包括 $8.1 該公司確認了逾期支付的100萬美元利息，並恢復確認與美國持續銷售INVEGA產品相關的特許權使用費收入。

 

合約資產

合同資產包括與產品製造相關的未開票金額，該產品一旦完成，將根據公司的某些製造合同出售。在隨附的簡明合併資產負債表中，下方合同資產表中包含的金額被歸類為 “流動資產”，因為它們與已完成的製造過程有關 十天 到八個星期。

截至2024年6月30日的合約總資產如下：

 

（以千計）

 

合約資產

 

截至 2023 年 12 月 31 日的合約資產

 

$

706

 

補充

 

 

4,721

 

轉入應收賬款，淨額

 

 

(1,935

)

截至2024年6月30日的合約資產

 

$

3,492

 

 

合同負債

 

合同負債包括與遞延收入相關的合同義務。在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，$3.3 百萬和美元2.7 在隨附的簡明合併資產負債表中，有100萬份合同負債分別被歸類為 “合同負債——短期” 不一和美元2.1 在隨附的簡明合併資產負債表中，100萬份合同負債分別被歸類為 “其他長期負債”。

截至2024年6月30日的合同負債總額如下：

 

（以千計）

 

合同負債

 

截至2023年12月31日的合同負債

 

$

4,775

 

補充

 

 

34

 

確認為收入的金額

 

 

(1,498

)

截至2024年6月30日的合同負債

 

$

3,311

 

 

15

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

5。投資

投資包括以下內容（以千計）：

 

 

 

 

 

 

未實現總額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

損失

 

 

 

 

 

 

攤銷

 

 

 

 

 

小於

 

 

大於

 

 

估計的

 

2024年6月30日

 

成本

 

 

收益

 

 

一年

 

 

一年

 

 

公允價值

 

短期投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國政府和機構債務證券

 

$

214,637

 

 

$

97

 

 

$

(69

)

 

$

(340

)

 

$

214,325

 

公司債務證券

 

 

126,865

 

 

 

132

 

 

 

(52

)

 

 

(303

)

 

 

126,642

 

短期投資總額

 

 

341,502

 

 

 

229

 

 

 

(121

)

 

 

(643

)

 

 

340,967

 

長期投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國政府和機構債務證券

 

 

42,808

 

 

 

—

 

 

 

(107

)

 

 

(99

)

 

 

42,602

 

公司債務證券

 

 

43,853

 

 

 

—

 

 

 

(136

)

 

 

(62

)

 

 

43,655

 

 

 

86,661

 

 

 

—

 

 

 

(243

)

 

 

(161

)

 

 

86,257

 

持有至到期證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

存款證

 

 

145

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

145

 

長期投資總額

 

 

86,806

 

 

 

—

 

 

 

(243

)

 

 

(161

)

 

 

86,402

 

投資總額

 

$

428,308

 

 

$

229

 

 

$

(364

)

 

$

(804

)

 

$

427,369

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

短期投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國政府和機構債務證券

 

$

199,708

 

 

$

758

 

 

$

(36

)

 

$

(611

)

 

$

199,819

 

公司債務證券

 

 

112,055

 

 

 

703

 

 

 

(15

)

 

 

(536

)

 

 

112,207

 

非美國政府債務證券

 

 

4,004

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(8

)

 

 

3,996

 

短期投資總額

 

 

315,767

 

 

 

1,461

 

 

 

(51

)

 

 

(1,155

)

 

 

316,022

 

長期投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國政府和機構債務證券

 

 

19,392

 

 

 

—

 

 

 

(27

)

 

 

(315

)

 

 

19,050

 

公司債務證券

 

 

19,306

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(289

)

 

 

19,017

 

 

 

38,698

 

 

 

—

 

 

 

(27

)

 

 

(604

)

 

 

38,067

 

持有至到期證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

存款證

 

 

1,820

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,820

 

長期投資總額

 

 

40,518

 

 

 

—

 

 

 

(27

)

 

 

(604

)

 

 

39,887

 

投資總額

 

$

356,285

 

 

$

1,461

 

 

$

(78

)

 

$

(1,759

)

 

$

355,909

 

 

2024年6月30日，公司審查了其投資組合，以評估其可供出售投資的未實現虧損是否是暫時的。未實現虧損的投資包括由美國機構和美國政府發行和支持的公司債務證券和債務證券。2024 年 6 月 30 日， 175 該公司的 272 投資證券處於未實現虧損狀態，總估計公允價值為美元286.1 百萬。公司的公司債務證券投資的最低評級為A2（穆迪）/A（標準普爾）。公司投資組合出現未實現虧損的主要原因是其投資是在利率上升的環境中收購的固定利率證券。在確定這些證券公允價值的下降是否是暫時性的時，公司評估了是否打算出售該證券，以及公司在收回攤銷成本基礎之前是否更有可能被要求出售該證券。公司有意也有能力持有這些投資直到復甦，復甦可能已經到期。

 

16

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

使用特定識別方法確定的投資銷售和到期日的已實現損益如下：

 

 

 

截至6月30日的六個月

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

出售和到期投資的收益

 

$

138,947

 

 

$

240,544

 

已實現的收益

 

$

—

 

 

$

—

 

已實現的虧損

 

$

—

 

 

$

—

 

 

截至2024年6月30日，該公司的可供出售和持有至到期證券的合同到期日分為以下時期：

 

 

 

可供出售

 

 

持有至到期

 

 

 

攤銷

 

 

估計的

 

 

攤銷

 

 

估計的

 

（以千計）

 

成本

 

 

公允價值

 

 

成本

 

 

公允價值

 

1 年以內

 

$

244,162

 

 

$

243,407

 

 

$

145

 

 

$

145

 

1 年到 5 年後

 

 

184,001

 

 

 

183,817

 

 

 

—

 

 

 

—

 

總計

 

$

428,163

 

 

$

427,224

 

 

$

145

 

 

$

145

 

 

6。公允價值

下表列出了有關公司經常以公允價值計量的資產和負債的信息，並指出了公允價值層次結構和公司用來確定此類公允價值的估值技術：

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

（以千計）

 

2024

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國政府和機構債務證券

 

$

256,927

 

 

$

224,306

 

 

$

32,621

 

 

$

—

 

公司債務證券

 

 

170,297

 

 

 

—

 

 

 

170,297

 

 

 

—

 

總計

 

$

427,224

 

 

$

224,306

 

 

$

202,918

 

 

$

—

 

 

 

 

十二月三十一日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物

 

$

34,316

 

 

$

34,316

 

 

$

—

 

 

$

—

 

美國政府和機構債務證券

 

 

218,869

 

 

 

181,041

 

 

 

37,828

 

 

 

—

 

公司債務證券

 

 

131,224

 

 

 

—

 

 

 

131,224

 

 

 

—

 

非美國政府債務證券

 

 

3,996

 

 

 

—

 

 

 

3,996

 

 

 

—

 

總計

 

$

388,405

 

 

$

215,357

 

 

$

173,048

 

 

$

—

 

 

在每個報告期結束時，公司定期在公允價值層次結構之間轉移以公允價值計量的金融資產和負債。

有 不 在截至2024年6月30日的六個月中，任何證券在各級之間轉移。截至2024年6月30日，該公司有 不 使用第三級投入確定的公允價值的投資。

 

該公司的投資在公允價值層次結構中被歸類為二級，最初按交易價格估值，隨後在每個報告期結束時使用市場可觀察的數據進行估值。市場可觀察的數據包括可報告的交易、基準收益率、信用利差、經紀商/交易商報價、出價、報價、當前即期匯率以及其他行業和經濟事件。該公司通過從其他定價來源獲取市場價值，分析某些情況下的定價數據並確認相關市場處於活躍狀態，驗證了使用市場可觀察數據制定的價格。

隨附的現金和現金等價物、應收賬款、合同資產、其他流動資產、應付賬款和應計費用、銷售折扣、備抵和儲備金的簡明合併資產負債表中反映的賬面金額，由於其短期性質，近似公允價值。

17

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

根據經修訂和重述的信貸協議（此類債務，“2026年定期貸款”），公司長期債務的估計公允價值為美元，該協議基於報價市場價格指標（公允價值層次結構中的第二級），可能無法代表未來可能或將要實現的實際價值290.3 百萬和美元291.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。

7。庫存

庫存按成本和可變現淨值中的較低者列報。成本是使用先進先出的方法確定的。庫存包括以下內容：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

原材料

 

$

76,117

 

 

$

71,416

 

工作正在進行中

 

 

69,093

 

 

 

68,843

 

製成品 (1)

 

 

49,521

 

 

 

46,147

 

總庫存

 

$

194,731

 

 

$

186,406

 

 

(1)
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，該公司的股價為37.8 百萬和美元33.9 其第三方倉庫和運輸服務提供商的製成品庫存分別為百萬份。

8。財產、廠房和設備

財產、廠房和設備包括以下內容：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

土地

 

$

957

 

 

$

957

 

建築和改進

 

 

131,819

 

 

 

132,735

 

傢俱、固定裝置和設備

 

 

242,823

 

 

 

237,728

 

租賃權改進

 

 

39,971

 

 

 

39,893

 

在建工程

 

 

49,354

 

 

 

45,791

 

小計

 

 

464,924

 

 

 

457,104

 

減去：累計折舊

 

 

(242,186

)

 

 

(230,161

)

不動產、廠房和設備總額，淨額

 

$

222,738

 

 

$

226,943

 

 

(1)
與出售阿斯隆設施有關, $92.2 截至2023年12月31日，在隨附的簡明合併資產負債表中，公司的數百萬處不動產、廠房和設備被歸類為 “待售資產”，未包含在這些金額中。

 

9。商譽和無形資產

 

商譽和無形資產包括以下內容：

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

（以千計）

 

加權攤銷壽命（年）

 

總賬面金額

 

 

累計攤銷

 

 

淨賬面金額

 

善意

 

 

 

$

83,027

 

 

$

—

 

 

$

83,027

 

有限壽命的無形資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合作協議

 

12

 

$

465,590

 

 

$

(465,590

)

 

$

—

 

資本化知識產權

 

11-13

 

 

118,160

 

 

 

(117,242

)

 

 

918

 

總計

 

 

 

$

583,750

 

 

$

(582,832

)

 

$

918

 

 

在出售阿斯隆設施方面，該公司審查了主題805，並確定阿斯隆設施構成一項業務，因此，美元2.0 截至2023年12月31日，公司的商譽中有100萬美元分配給了阿斯隆設施，在隨附的簡明合併資產負債表中被歸類為 “待售資產”。

 

18

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

10。租賃

 

截至2024年6月30日，不可取消租賃下的未來租賃付款包括以下內容：

 

 

 

6月30日

 

（以千計）

 

2024

 

2024

 

$

5,070

 

2025

 

 

10,217

 

2026

 

 

10,288

 

2027

 

 

9,507

 

2028

 

 

9,574

 

此後

 

 

59,695

 

經營租賃付款總額

 

$

104,351

 

減去：估算利息

 

 

(25,809

)

經營租賃負債總額

 

$

78,542

 

 

截至2024年6月30日，公司持有的所有運營租賃的加權平均增量借款利率和加權平均剩餘租賃期限為 4.2% 和 7.9 分別是幾年。為租賃負債支付的現金為美元2.5 百萬和美元5.0 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元2.5 百萬和美元5.3 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。公司記錄的持續經營經營租賃費用為 $1.8 百萬和美元3.6 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元2.8 百萬和美元5.6 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。

 

 

11。應付賬款和應計費用

應付賬款和應計費用包括以下內容：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

應付賬款

 

$

104,747

 

 

$

65,649

 

應計補償

 

 

49,390

 

 

 

83,107

 

應計其他

 

 

85,637

 

 

 

91,805

 

應付賬款和應計費用總額

 

$

239,774

 

 

$

240,561

 

 

公司目前的銷售折扣、津貼和儲備金準備金摘要如下：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

醫療補助回扣

 

$

212,995

 

 

$

213,845

 

產品折扣

 

 

16,207

 

 

 

15,121

 

醫療保險 D 部分

 

 

18,246

 

 

 

20,569

 

其他

 

 

16,009

 

 

 

14,106

 

應計銷售折扣、補貼和儲備金總額

 

$

263,457

 

 

$

263,641

 

 

應付賬款中包含的約為 $50.3 百萬和美元34.5 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別有100萬筆與美國各州醫療補助回扣相關的應付金額。

 

12。長期債務

長期債務包括以下內容：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

2026 年定期貸款，2026 年 3 月 12 日到期

 

$

289,459

 

 

$

290,730

 

減去：當前部分

 

 

(3,000

)

 

 

(3,000

)

長期債務

 

$

286,459

 

 

$

287,730

 

 

19

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

2026 年定期貸款的到期日為 2026年3月12日。2026年定期貸款的利息按擔保隔夜融資利率加上適用於該利息期的信貸利差調整和適用的利潤率計算 2.50%，下限為 0.5%.

 

2026 年定期貸款的增量融資容量為 $175.0 百萬加上額外金額，前提是公司滿足某些條件，包括特定的槓桿比率。截至2024年6月30日，該公司遵守了其債務契約。

13。股東權益

2024 年 2 月，公司宣佈其董事會批准了一項新的股票回購計劃，授權公司回購其普通股，總金額不超過 $400.0 不時支付百萬美元（不包括與此類回購相關的任何費用、佣金或其他費用）（“回購計劃”）。回購計劃下的具體回購時間和金額將取決於多種因素，包括但不限於對公司需求的持續評估、另類投資機會、普通股的市場價格和總體市場狀況。回購計劃沒有設定的到期日期，可以隨時暫停或終止。

在截至2024年6月30日的六個月中，公司回購了大約 3.5 回購計劃下其百萬股普通股，平均收購價格為美元24.22 每股，總成本為 $84.7 百萬。所有回購的普通股都返還給了國庫。截至2024年6月30日，回購計劃下批准的剩餘金額為美元315.3 百萬。

14。基於股份的薪酬

下表列出了隨附的簡明合併運營報表和綜合收益報表中包含的持續和已終止業務的基於股份的薪酬支出：

 

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

製造和銷售商品的成本

 

$

(279

)

 

$

2,921

 

 

$

2,627

 

 

$

5,603

 

研究和開發

 

 

6,021

 

 

 

6,687

 

 

 

16,299

 

 

 

12,451

 

銷售、一般和管理

 

 

14,859

 

 

 

17,579

 

 

 

34,430

 

 

 

30,156

 

持續經營產生的基於股份的薪酬支出

 

 

20,601

 

 

 

27,187

 

 

 

53,356

 

 

 

48,210

 

製造和銷售商品的成本

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

研究和開發

 

 

—

 

 

 

819

 

 

 

—

 

 

 

1,962

 

銷售、一般和管理

 

 

—

 

 

 

498

 

 

 

—

 

 

 

975

 

來自已終止業務的基於股份的薪酬支出

 

 

—

 

 

 

1,317

 

 

 

—

 

 

 

2,937

 

基於股份的薪酬支出總額

 

$

20,601

 

 

$

28,504

 

 

$

53,356

 

 

$

51,147

 

 

在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，$3.3 百萬和美元3.2 在隨附的簡明合併資產負債表中，分別有100萬美元的股票薪酬支出被資本化並記錄為 “庫存”。

 

2021 年 2 月，公司董事會薪酬委員會批准向公司高級副總裁及以上級別的員工發放基於績效的限制性股票單位獎勵，每種情況都要根據實現某些財務、商業和研發績效標準進行歸屬，並在三年業績期結束後，根據與親屬掛鈎的市場狀況進行向上或向下調整股價三年業績期內的表現。2024 年 2 月 8 日，公司董事會薪酬委員會確定公司部分達到財務業績標準。根據FasB ASC 718 “薪酬—股票補償”（“主題 718”），這被視為修改，修改費用約為美元6.8 百萬。2024 年 2 月 8 日，公司董事會薪酬委員會還確定，公司達到了這些獎項的管道績效標準，因此獲得 $2.6 百萬股增量薪酬支出，因為據認為此類管道績效標準已得到滿足。與這些成就相關的基於股份的薪酬支出已於2024年第一季度確認。

20

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

15。每股普通股收益（虧損）

 

每股普通股的基本收益（虧損）是根據普通股持有人可獲得的淨收益（虧損）除以已發行普通股的加權平均數計算得出的。在計算每股普通股的攤薄收益（虧損）時，公司使用庫存股法，根據股票期權和限制性股票單位獎勵等流通普通股等價物的影響調整已發行普通股的加權平均數。

 

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

2024

 

 

2023 (1)

 

分子：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

來自持續經營業務的淨收益

 

$

94,658

 

 

$

279,101

 

 

$

133,606

 

 

$

267,051

 

已終止業務的淨虧損

 

 

(3,300

)

 

 

(42,036

)

 

 

(5,420

)

 

 

(71,831

)

淨收入

 

$

91,358

 

 

$

237,065

 

 

$

128,186

 

 

$

195,220

 

分母：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已發行普通股的加權平均數

 

 

168,321

 

 

 

166,279

 

 

 

168,152

 

 

 

165,686

 

稀釋性證券的影響：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期權

 

 

839

 

 

 

1,896

 

 

 

1,284

 

 

 

1,634

 

限制性股票單位獎勵

 

 

1,817

 

 

 

3,378

 

 

 

2,524

 

 

 

3,427

 

攤薄普通股等價物

 

 

2,656

 

 

 

5,274

 

 

 

3,808

 

 

 

5,061

 

用於計算每股普通股攤薄收益（虧損）的股份

 

 

170,977

 

 

 

171,553

 

 

 

171,960

 

 

 

170,747

 

(1)
對前一期間的數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。

以下潛在的普通股等價物未包含在普通股每股淨收益（虧損）的計算中，因為其影響本來是反稀釋的：

 

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

（以千計）

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

股票期權

 

 

14,049

 

 

 

12,138

 

 

 

12,339

 

 

 

12,288

 

限制性股票單位獎勵

 

 

2,765

 

 

 

1,180

 

 

 

2,507

 

 

 

3,024

 

總計

 

 

16,814

 

 

 

13,318

 

 

 

14,846

 

 

 

15,312

 

 

16。所得税

 

公司確認資產負債法下的所得税。遞延所得税是根據財務報告與資產和負債税基之間的差異確認的，在預計差異將發生逆轉的年份中生效的法定税率。税率變動對遞延所得税的影響在包括頒佈之日在內的期間的收入中確認。在確定未來的應納税所得額時，公司應對其所使用的假設負責，包括愛爾蘭和非愛爾蘭的税前營業收入金額、暫時差異的逆轉以及可行和謹慎的税收籌劃策略的實施。這些假設需要對未來應納税所得額的預測做出重大判斷，並且與公司用於管理基礎業務的計劃和估計一致。

 

公司記錄的所得税準備金為美元22.1 百萬和美元30.0 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元2.7 百萬和美元3.4 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，所得税條款主要歸因於愛爾蘭所得税。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，所得税條款主要來自美國聯邦和州對在美國賺取的收入徵税。截至2023年6月30日，該公司維持了對愛爾蘭遞延所得税資產的估值補貼，並且確實如此 不記錄一項所得税準備金，該準備金涉及利用其淨營業虧損來抵消愛爾蘭在截至2023年6月30日的三個月和六個月中所得的收入。

 

在截至2024年6月30日的六個月中，公司的有效税率為 18.3%，超過了愛爾蘭

21

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

的法定税率 12.5％，主要是由於不可扣除的支出和應納税率高於愛爾蘭法定税率的税率的收入。截至2024年6月30日記錄的所得税條款考慮了經濟合作與發展組織全球税收改革雙支柱計劃的全球最低税率部分（即第二支柱）的估計影響，該計劃於2024年1月1日在愛爾蘭生效，適用於合併年收入至少為歐元的跨國公司750.0 百萬。該公司預計第二支柱不會對本年度產生重大影響。

17。承付款和或有負債

訴訟

在正常業務過程中，公司可能會不時受到法律訴訟和索賠。公司每季度審查每項重大事項的狀況並評估其潛在財務風險。如果認為任何主張或未申訴的索賠或法律訴訟造成的潛在損失是可能的，並且金額可以合理估計，則公司將對估計的損失承擔責任。由於與索賠和訴訟相關的不確定性，應計費用是根據公司利用所有可用信息的最佳估計得出的。在獲得更多信息時，或根據訴訟結果或索賠和解等具體事件，公司可能會定期重新評估與這些事項相關的潛在責任，並可能修改這些估計，這可能會導致公司的經營業績出現重大不利調整。2024 年 6 月 30 日，有 不 公司認定可能發生的索賠或未申訴的索賠或法律訴訟造成的潛在物質損失。

在訴訟中維持生計

Janssen Pharmaceutica和Janssen Pharmicals, Inc.於2018年1月在美國新澤西特區地方法院（“新澤西州地方法院”）對梯瓦製藥美國有限公司（“Teva”）和梯瓦製藥工業有限公司（“Teva PI”）提起了針對邁蘭實驗室有限公司（“邁蘭實驗室”）的專利侵權訴訟（此類訴訟，“梯瓦訴訟”））和其他邁蘭實體（“邁蘭訴訟”），於2019年12月對Pharmascience, Inc.（“Pharmascience”）、Mallinckrodt plc和SpecGX LLC（“Pharmascience訴訟”）（“Pharmascience訴訟”）（“藥學訴訟””），2022年2月對Accord Healthcare, Inc.、Accord Healthcare, Ltd.和Intas製藥有限公司（“Accord” 及此類訴訟，“Accord 訴訟”），2024年6月對齊魯製藥有限公司和齊魯製藥有限公司（合稱 “齊魯”），以及2021年12月在美國特拉華特區地方法院（“德國地方法院”）對Tolmar Holding提起訴訟，.、Tolmar Pharmicals, Inc.、Tolmar Therapeutics, Inc. 和 Tolmar, Inc.（“Tolmar” 及此類訴訟，即 “Tolmar 訴訟”），此前Teva、Mylan各自提起了訴訟實驗室、Pharmascience、Accord、齊魯和託爾瑪正在申請美國食品藥品管理局批准在美國第9,439,906號專利到期前上市INVEGA SUSTENNA的仿製藥。2021年10月，新澤西州地方法院在梯瓦訴訟中作出了有利於詹森實體的判決。2021年12月，新澤西州地方法院根據雙方先前關於受梯瓦訴訟判決約束的規定，作出了有利於邁蘭訴訟中詹森實體的判決。Teva實體和Mylan Labs分別就各自的判決向美國聯邦巡迴上訴法院（“聯邦巡迴法院”）提交了上訴通知，該通知書於2022年1月合併（“Teva上訴”）。Pharmascience訴訟和Accord訴訟於2022年7月以行政方式終止，等待梯瓦上訴的結果。2024年3月，德國地方法院在託爾瑪訴訟中作出裁決，隨後雙方向聯邦巡迴法院提交了上訴通知。2024年4月1日，聯邦巡迴法院在Teva上訴中發佈了一項裁決，部分確認了新澤西州地方法院的判決並撤銷了部分判決併發回重審。2024年6月14日，就還押事項向新澤西州地方法院提交了開場摘要。公司不是任何訴訟的當事方。

INVEGA TRINZA ANDA 訴訟

2020年9月，詹森製藥、詹森製藥公司和詹森研究與開發有限責任公司在新澤西州地方法院對邁蘭實驗室、邁蘭和邁蘭機構有限責任公司提起專利侵權訴訟，此前邁蘭實驗室提交了一份ANDA，要求美國食品藥品管理局批准在美國第10,143,693號專利到期前銷售INVEGA TRINZA的仿製版本（“''143,693號'' 693 項專利”）。請求的司法補救措施包括追回訴訟費用和禁令救濟。2023年5月，新澤西州地方法院就'693專利的侵權和有效性問題發表了有利於詹森實體的意見，邁蘭實體對該裁決提出了上訴通知。本公司不是該訴訟的當事方。

22

ALKERMES PLC 及其子公司

簡明合併財務報表附註——（未經審計）（續）

 

VUMERITY ANDA 訴訟

2023年7月，Biogen Inc.、Biogen Swiss Manufacturing GmbH和Alkermes Pharma Ireland Limited在德國地方法院對Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmicals（美國）Inc.和Zydus Lifesciences Limited（統稱 “Zydus”）提起了專利侵權訴訟，此前Zydus提交了ANDA，尋求美國食品藥品管理局批准從事VUMERITY仿製藥的商業製造、使用或銷售（富馬酸二羅西梅）口服緩釋膠囊，231毫克，在該公司的美國專利號8,669,281；9,090到期之前，558；以及 10,080,733。根據1984年《美國藥品價格競爭和專利期限恢復法》（“Hatch-Waxman法案”），提起訴訟後，美國食品藥品管理局將ANDA的批准推遲了長達30個月。替補審判定於2025年7月28日開始。

政府事務

該公司已收到美國州和聯邦政府當局的傳票和民事調查要求，要求提供與VIVITROL相關的文件。該公司正在配合調查。

產品責任和其他法律訴訟

 

該公司參與了與其正常業務活動相關的訴訟和其他法律訴訟，包括一起產品責任案件，該案指控美國食品藥品管理局批准的VIVITROL標籤不合適，以及VIVITROL導致個人遭受阿片類藥物過量和死亡。公司打算在這些問題上大力為自己辯護。

 

此外，2023年1月，Acorda向美國紐約南區地方法院（“紐約南區法院”）提交了一份請願書，要求法院部分確認並部分修改仲裁小組於2022年10月作出的最終仲裁裁決，並作為請求的修改的一部分，要求額外支付約美元66.0 百萬美元的損失。2023年8月，紐約南地方法院確認了最終仲裁裁決，並拒絕修改最終裁決以增加根據該裁決裁定的損害賠償。2023年9月，Acorda就紐約南區法院的裁決向聯邦巡迴法院提交了上訴通知書，該公司提出動議，要求將上訴移交給美國第二巡迴上訴法院。2024年1月，聯邦巡迴法院無偏見地駁回了公司移交上訴的動議，並指示雙方作為案情上訴的一部分簡要介紹管轄權問題。聯邦巡迴法院的簡報已經完成，此事尚待裁決。

 

儘管無法準確預測任何訴訟的結果，但公司認為這些現有訴訟的最終解決不會對公司的業務或財務狀況產生重大不利影響。

擔保

 

就分離而言，公司簽訂了一份轉讓和承擔租賃協議（“轉讓”），根據該協議，Alkermes US向美國Mural US轉讓了一份營業租約，租金約為 180,000 位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆市温特街852號的公司辦公空間、行政區域和實驗室的平方英尺（“852 Winter Street Lease”），詳情見年度報告中 “合併財務報表附註” 附註10 “租賃”。儘管根據轉讓協議，截至2023年11月15日，852 Winter Street租約及其下的所有權利、所有權和權益均已轉讓給Mural US，但該公司批准並重申了截至該特定擔保期限的剩餘租約中的擔保人義務 2014 年 5 月 16 日。 該租約將於2026年到期，其中包括租户 擴展選項 附加條款 五年 時期。 分離完成後，該轉讓被視為原始租約的終止，公司取消了與852 Winter Street租約相關的使用權資產和租賃負債的承認。截至2024年6月30日，該擔保的公允價值為 不對公司來説是重要的。

 

 

23

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下討論應與本10-Q表格第5頁開頭的隨附簡明合併財務報表和相關附註，以及 “第二部分，第7項——管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及我們年度報告所附的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。

執行摘要

截至2024年6月30日的三個月和六個月，持續經營業務的淨收益分別為9,470萬美元和1.336億美元，即每股普通股0.56美元和0.79美元，攤薄後每股普通股收益分別為0.56美元和0.79美元，攤薄後每股普通股收益為1.63美元和1.56美元分別於2023年6月30日結束的三個月和六個月。

與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，持續經營業務淨收入的下降主要是由於製造業和特許權使用費收入分別減少了2.561億美元和2.121億美元，但部分被產品銷售額分別增長3,780萬美元和5,660萬美元，淨減少4,690萬美元和3,840萬美元所抵消運營費用。

與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，製造業和特許權使用費收入有所下降，這主要是由於在與長效INVEGA產品相關的仲裁程序取得成功之後，2023年6月收到了與2022年美國銷售長效INVEGA產品相關的拖欠特許權使用費和利息。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的運營支出有所減少，這主要是由於銷售、一般和管理費用分別減少了2760萬美元和1,570萬美元，研發費用分別減少了860萬美元和470萬美元，收購的無形資產攤銷分別減少了890萬美元和1,660萬美元。

本表格10-Q中 “第一部分第2項——管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的 “運營業績” 部分將更詳細地討論這些項目。

業務更新

2024 年 5 月 1 日，我們完成了向諾沃出售阿斯隆設施的交易。我們還與Novo簽訂了分包協議，在交易完成後的一段時間內繼續開展目前在阿斯隆工廠進行的某些開發和製造活動；這些活動可能會持續到2025年底。

 

產品

已上市的產品

下文討論的關鍵市場產品已經或有望為我們創造可觀的收入。有關可能對我們銷售的產品產生不利影響的重要因素，請參閲下方對已銷售產品的描述以及我們年度報告中的 “第一部分，第 1A 項——風險因素”。有關這些上市產品的知識產權保護的信息，請參閲我們的年度報告 “第一部分，第1項——業務” 中的 “專利和專有權” 部分。

 

24

 

以下提供了有關我們商業化的專有產品的摘要信息：

 

專有產品

 

產品

 

適應症

 

 

領土

 

 

 

 

 

 

img77520285_1.jpg 

 

啟動或重新啟動

ARISTADA 用於治療

精神分裂症

 

 

美國

 

精神分裂症

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

img77520285_2.jpg 

 

精神分裂症;

雙相情感障礙 I

 

 

 

美國

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

img77520285_3.jpg 

 

酒精依賴;

阿片類藥物依賴

 

 

美國

 

25

 

以下內容提供了有關根據我們的許可使用我們的專有技術的某些關鍵第三方產品以及我們的主要許可產品的摘要信息，這些產品已由我們的被許可人商業化：

 

使用我們專有技術的關鍵第三方產品

 

產品

 

適應症

 

被許可人

 

許可領土

 

 

 

 

 

 

 

INVEGA SUSTENNA/XEPLION

 

INVEGA SUSTENNA：

精神分裂症；分裂情感

紊亂

 

XEPLION:

精神分裂症

 

詹森製藥

（連同詹森製藥公司、詹森國際及其附屬公司 “詹森”）

 

世界各地

INVEGA TRINZA/TREVICTA

 

精神分裂症

 

詹森

 

世界各地

INVEGA HAFYERA /BYANNLI

 

精神分裂症

 

詹森

 

世界各地

 

我們的主要許可產品

 

產品

 

適應症

 

被許可人

 

許可領土

 

 

 

 

 

 

 

VUMERITY

 

多發性硬化

 

Bioge

 

世界各地

 

專有產品

 

我們已經開發了旨在幫助滿足阿片類藥物依賴、酒精依賴、精神分裂症和第一型躁鬱症患者未得到滿足的需求的產品，現已將其商業化。有關我們專有產品的知識產權保護的信息，請參閲我們的年度報告 “第一部分，第 1 項——業務” 中的 “專利和專有權” 部分。

 

ARISTADA

 

ARISTADA（aripiprazole lauroxil）是一種緩釋肌肉注射混懸液，已獲美國批准，用於治療精神分裂症。ARISTADA 利用了我們專有的 LinkerX 技術。ARISTADA是一種前藥；一旦進入體內，ARISTADA很可能會通過酶介導的水解轉化為N-羥甲基阿立哌唑，然後水解為阿立哌唑。ARISTADA 有四種劑量強度可供選擇，包括每月一次的劑量選項（441 mg、662 mg 和 882 mg）、六週的給藥選項（882 mg）和兩個月的給藥選項（1064 mg）。ARISTADA 採用即用型、預先填充的注射器產品形式包裝。我們在美國獨家生產和商業化 ARISTADA

 

ARISTADA INITIO

 

ARISTADA INITIO（aripiprazole lauroxil）利用我們的專有LinkerX和NanoCrystal技術，提供與ARISTADA相比粒徑更小的阿立哌唑月桂羅西的緩釋配方，從而可以更快地溶解和更快地達到體內阿立哌唑的相關水平。ARISTADA INITIO與單劑量30毫克口服阿立哌唑聯合用於治療成人精神分裂症時可開始使用ARISTADA。第一劑ARISTADA可以在與ARISTADA INITIO方案的同一天給藥，也可以在此後最多10天內給藥。我們在美國獨家生產和商業化 ARISTADA INITIO

 

26

 

LYBALVI

 

LYBALVI（奧氮平和賽米多芬）是一種每日一次的口服非典型抗精神病藥物，在美國獲批，用於治療成人精神分裂症和成人I型雙相情感障礙的治療，作為維持單一療法或躁狂或混合發作的急性治療，作為單一療法或鋰或丙戊酸鹽的輔助療法。LYBALVI 是非典型抗精神病藥物奧氮平和阿片類藥物拮抗劑賽米多芬的組合，裝在單層雙層片劑中。LYBALVI 有固定劑量強度可供選擇，包括 10 毫克的賽米多芬和 5 毫克、10 毫克、15 毫克或 20 毫克的奧氮平。我們在美國獨家生產和商業化LYBALVI。

 

VIVITROL

 

VIVITROL（用於緩釋注射懸浮液的納曲酮）是一種每月一次的非麻醉性注射藥物，用於治療在開始使用VIVITROL治療之前能夠在門診戒酒的患者的酒精依賴，並用於預防阿片類藥物解毒後阿片類藥物依賴的復發。VIVITROL 使用我們基於聚合物的微球可注射緩釋技術，通過每四周進行一次肌肉注射，在體內提供和維持治療藥物水平。我們在美國獨家生產和商業化 VIVITROL。

 

使用我們的專有技術和許可產品的產品

 

我們已將產品許可給第三方進行商業化，並將我們的專有技術許可給第三方，使他們能夠開發、商業化和/或製造產品。有關我們的專有技術和這些產品的知識產權保護的信息，請參閲我們的年度報告 “第一部分，第1項-業務” 中的 “專有技術平臺” 和 “專利和專有權利” 部分。根據我們與這些第三方的合作安排，我們從這些產品的商業化中獲得特許權使用費和/或製造業和其他收入。除其他外，此類安排包括以下內容：

 

使用我們專有技術的產品

 

INVEGA SUSTENNA/XEPLION、INVEGA TRINZA/TREVICTA 和 INVEGA HAFYERA/BYANNLI

 

長效INVEGA產品是長效非典型抗精神病藥物，由詹森在全球擁有和商業化。我們相信這些產品融合了我們的技術。

 

INVEGA SUSTENNA在美國獲準用於治療精神分裂症和以單一療法或輔助療法治療分裂情感障礙。棕櫚酸帕利哌酮緩釋注射懸液在歐盟（“歐盟”）和美國以外的其他國家獲準用於治療精神分裂症，並以XEPLION的商品名銷售和銷售。INVEGA SUSTENNA/XEPLION 由 Janssen 製造。

 

INVEGA TRINZA在美國獲準用於治療已接受INVEGA SUSTENNA充分治療至少四個月的患者的精神分裂症。TREVICTA在歐盟獲準用於維持使用XEPLION臨牀穩定的成年患者的精神分裂症治療。INVEGA TRINZA/TREVICTA 由 Janssen 製造。

 

INVEGA HAFYERA在美國獲準用於治療已接受INVEGA SUSTENNA至少四個月或INVEGA TRINZA充分治療至少三個月的患者的精神分裂症。BYANNLI 在歐盟獲準用於對服用 XEPLION 或 TREVICTA 臨牀穩定的成年患者進行精神分裂症的維持治療。INVEGA HAFYERA/BYANNLI 由 Janssen 製造。

 

有關與涵蓋INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA的某些專利相關的法律訴訟的討論，請參閲本表10-Q中 “簡明合併財務報表附註” 中的附註17，承付款和或有負債；有關此類法律訴訟風險的信息，請參閲我們的年度報告中的 “第一部分第1A項——風險因素”，特別是標題為 “我們或我們的被許可人可能面臨針對我們的知識產權的索賠” 的章節產品和來自仿製藥製造商的競爭。”

 

27

 

授權產品

VUMERITY

VUMERITY（富馬酸二羅西梅）是一種具有獨特化學結構的新型口服富馬酸鹽，已獲得美國、歐盟和其他幾個國家的批准，用於治療成人複發性多發性硬化症，包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解疾病和活動性繼發性進行性疾病。

根據我們與Biogen簽訂的許可和合作協議，Biogen擁有開發和商業化VUMERITY的全球獨家許可。有關與Biogen簽訂的許可和合作協議的更多信息，請參閲我們的年度報告 “第一部分，第1項-業務” 中的 “合作安排——Biogen” 部分。有關與涵蓋VUMERITY的某些專利相關的法律訴訟的討論，請參閲本表10-Q中 “簡明合併財務報表附註” 中的附註17，承諾和或有負債；有關此類法律訴訟風險的信息，請參閲我們的年度報告中的 “第一部分，第1A項——風險因素”，特別是題為 “我們或我們的被許可人可能面臨涉及我們產品和仿製藥製造商競爭的知識產權索賠” 的章節。”

密鑰開發計劃

我們的研發重點是開發神經科學領域的創新藥物，旨在滿足未滿足的患者需求。作為我們持續研發工作的一部分，我們已經並將繼續投入大量資源來開展臨牀前工作和臨牀研究，以推進新藥產品的開發。以下討論重點介紹了我們當前的關鍵開發計劃。藥物開發涉及高度的風險和投資，我們開發計劃的狀態、時間和範圍可能會發生變化。我們的年度報告中的 “第一部分，第1A項——風險因素” 中討論了可能對我們的藥物研發工作產生不利影響的重要因素。有關我們關鍵開發計劃知識產權保護的信息，請參閲我們的年度報告 “第一部分，第1項-業務” 中的 “專利和專有權” 部分。

ALKS 2680

ALKS 2680是一種新型的研究性口服選擇性食慾素2受體（“OX2R”）激動劑，正在開發中，可作為發作性睡病的每日一次治療藥物。食慾素神經肽是通過 OX2R 激活來調節睡眠/覺醒週期的重要調節劑，大腦中食慾素能神經元的流失與發作性睡病中白天過度嗜睡和猝倒有關。ALKS 2680旨在解決發作性睡病的潛在病理，目標是延長清醒時間並提供猝倒控制。一項針對健康志願者以及1型發作性睡病、2型發作性睡病和特發性睡病患者的1期研究對每天口服一次ALKS 2680進行了評估，目前我們針對1型發作性睡病患者的Vibrance-1二期研究正在評估中。我們預計將在2024年第三季度啟動Vibrance-2，這是一項針對2型發作性睡病患者的2期研究。

 

28

 

運營結果

由於分離，我們腫瘤學業務的歷史業績已反映為截至分離日的簡明合併財務報表中的已終止業務。為了反映這一列報方式，對前一時期的經營業績和資產負債表信息進行了重新編制。

 

產品銷售額，淨額

我們的產品淨銷售額包括VIVITROL、ARISTADA和ARISTADA INITIO以及LYBALVI的銷售，主要是向批發商、專業分銷商和藥店的銷售。下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，VIVITROL、ARISTADA和ARISTADA INITIO以及LYBALVI的銷售額從產品銷售額、產品銷售總額、淨額中扣除的調整數：

 

 

三個月已結束

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

 

6月30日

 

 

（以百萬計，銷售額的百分比除外）

2024

 

 

佔銷售額的百分比

 

 

 

2023

 

 

佔銷售額的百分比

 

 

 

2024

 

 

佔銷售額的百分比

 

 

 

2023

 

 

佔銷售額的百分比

 

 

產品銷售額，總額

$

533.0

 

 

 

100.0

 

%

 

$

469.8

 

 

 

100.0

 

%

 

$

1,000.3

 

 

 

100.0

 

%

 

$

903.7

 

 

 

100.0

 

%

對產品銷售額的調整，總額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

醫療補助回扣

 

(122.6)

)

 

 

(23.0)

)

%

 

 

(112.4

)

 

 

(23.9)

)

%

 

 

(227.6)

)

 

 

(22.8

)

%

 

 

(210.3)

)

 

 

(23.3)

)

%

退款

 

(56.5)

)

 

 

(10.6)

)

%

 

 

(46.9)

)

 

 

(10.0

)

%

 

 

(107.0)

)

 

 

(10.7

)

%

 

 

(92.5)

)

 

 

(10.2)

)

%

產品折扣

 

(38.4)

)

 

 

(7.2

)

%

 

 

(34.8)

)

 

 

(7.4

)

%

 

 

(72.7)

)

 

 

(7.3)

)

%

 

 

(69.1)

)

 

 

(7.6)

)

%

醫療保險 D 部分

 

(21.5)

)

 

 

(4.0

)

%

 

 

(18.2

)

 

 

(3.9

)

%

 

 

(38.9)

)

 

 

(3.9

)

%

 

 

(37.1)

)

 

 

(4.1

)

%

其他

 

(24.7

)

 

 

(4.6)

)

%

 

 

(25.9)

)

 

 

(5.5

)

%

 

 

(51.3)

)

 

 

(5.1)

)

%

 

 

(48.5

)

 

 

(5.4)

)

%

調整總額

 

(263.7)

)

 

 

(49.5)

)

%

 

 

(238.3)

)

 

 

(50.7

)

%

 

 

(497.5)

)

 

 

(49.8)

)

%

 

 

(457.5)

)

 

 

(50.6)

)

%

產品銷售額，淨額

$

269.3

 

 

 

50.5

 

%

 

$

231.5

 

 

 

49.3

 

%

 

$

502.8

 

 

 

50.2

 

%

 

$

446.2

 

 

 

49.4

 

%

 

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，VIVITROL產品總銷售額與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比分別增長了9％和6％，這要歸因於銷售單位數量分別增長了6％和2％，以及自2024年1月生效的銷售價格上漲了3.2％。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，ARISTADA和ARISTADA INITIO的產品銷售總額分別增長了4％和2％。在截至2024年6月30日的三個月中，與截至2023年6月30日的三個月相比，ARISTADA和ARISTADA INITIO的增長是由於銷售單位數量增長了2％，銷售價格上漲了3.0％，自2024年1月起生效。在截至2024年6月30日的六個月中，與截至2023年6月30日的六個月相比，ARISTADA和ARISTADA INITIO的增長主要是由於2024年1月銷售價格的上漲。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，LYBALVI產品總銷售額與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比分別增長了57％和56％，這是由於銷售單位數量分別增長了52％和51％，以及2024年1月和2023年7月生效的銷售價格分別增長了3.8％和3.0％。

 

下表比較了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的產品銷售額和淨收入：

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百萬計）

2024

 

2023

 

改變

 

2024

 

2023

 

改變

 

VIVITROL

$

111.9

 

 

$

102.0

 

 

$

9.9

 

 

$

209.5

 

 

$

198.7

 

 

$

10.8

 

ARISTADA 和 ARISTADA INITIO

 

86.0

 

 

 

82.4

 

 

 

3.6

 

 

 

164.9

 

 

 

162.5

 

 

 

2.4

 

LYBALVI

 

71.4

 

 

 

47.1

 

 

 

24.3

 

 

 

128.4

 

 

 

85.0

 

 

 

43.4

 

產品銷售額，淨額

$

269.3

 

 

$

231.5

 

 

$

37.8

 

 

$

502.8

 

 

$

446.2

 

 

$

56.6

 

 

29

 

製造業和特許權使用費收入

下表比較了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間的製造業收入和特許權使用費收入：

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百萬計）

2024

 

2023

 

改變

 

2024

 

2023

 

改變

 

製造和特許權使用費收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

長效 INVEGA 產品

$

78.7

 

 

$

321.2

 

 

$

(242.5)

)

 

$

141.4

 

 

$

334.8

 

 

$

(193.4)

)

VUMERITY

 

35.2

 

 

 

32.3

 

 

 

2.9

 

 

 

66.5

 

 

 

61.2

 

 

 

5.3

 

其他

 

16.0

 

 

 

32.4

 

 

 

(16.4)

)

 

 

38.8

 

 

 

62.8

 

 

 

(24.0

)

製造業和特許權使用費收入

$

129.9

 

 

$

385.9

 

 

$

(256.0)

)

 

$

246.7

 

 

$

458.8

 

 

$

(212.1)

)

 

我們與 Janssen 就長效 INVEGA 產品達成的協議規定了分級特許權使用費支付，包括專利使用費和專有技術使用費，兩者均按國別確定。專利使用費相當於淨銷售額的1.5％，應在每個國家/地區支付，直到該國家/地區適用於該產品的最後一項專利到期為止。專有技術特許權使用費是對不超過2.5億美元的日曆年淨銷售額的3.5％；在2.5億美元至5億美元之間的日曆年淨銷售額的分級特許權使用費為5.5％；對於超過5億美元的日曆年淨銷售額，則為7.5％。專有技術特許權使用費率在每個日曆年開始時重置為3.5％，在每個國家首次商業銷售產品之日起15年內支付，但須視協議到期而定。有關與詹森簽訂的關於長效INVEGA產品的許可協議的更多信息，請參閲我們的年度報告 “第一部分，第1項-業務” 中的 “合作安排——Janssen” 部分。

 

2021年11月，我們收到詹森的通知，稱我們的許可協議已部分終止，根據該協議，我們向詹森提供了與我們的納米水晶技術有關的權利、專有技術、培訓和技術援助，該技術用於開發長效INVEGA產品。部分終止於2022年2月生效，當時詹森停止支付與INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA的銷售相關的特許權使用費。因此，我們於2022年2月停止確認與這些產品銷售相關的特許權使用費收入。2022年4月，我們啟動了具有約束力的仲裁程序，其中涉及詹森對本許可協議的部分終止以及詹森在該協議下的特許權使用費和其他義務。2023年5月，仲裁庭發佈了最終裁決，從而結束了仲裁程序。最終裁決規定，我們應退還與2022年美國長效INVEGA產品淨銷售額相關的特許權使用費和延遲支付的利息，並有權在2024年8月20日之前從詹森獲得2023年和與INVEGA SUSTENNA淨銷售相關的未來特許權使用費收入，在2030年第二季度（但不遲於2030年5月許可協議到期）和INVEGA HAFYERA的未來特許權使用費收入，截至2030年5月（當時許可協議過期）。

 

與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，與長效INVEGA產品相關的特許權使用費收入有所減少，這主要是由於在上述仲裁程序成功結束後，2023年6月收到了1.954億美元的拖欠特許權使用費，其中包括810萬美元的延遲支付利息，這些特許權使用費與2022年美國長效INVEGA產品的銷售有關。與長效INVEGA產品的全球淨銷售額相關的特許權使用費收入的增加部分抵消了這些下降。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，詹森長效INVEGA產品的全球淨銷售額分別為10.54億美元和21.10億美元，而截至2023年6月30日的三個月和六個月中分別為10.310億美元和20.75億美元。

 

我們預計，與INVEGA SUSTENNA淨銷售相關的特許權使用費收入將在短期內減少，因為與INVEGA SUSTENNA淨銷售相關的特許權使用費收入預計將於2024年8月20日結束，我們預計這將對我們在2024年的INVEGA SUSTENNA特許權使用費收入產生重大影響。此外，INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA目前均受到第四段訴訟，以迴應尋求銷售此類產品的仿製版本的公司。來自新產品或這些產品的仿製版本的競爭加劇可能會導致此類產品的單位銷售減少和定價壓力增加。有關這些法律訴訟的討論，請參閲本表10-Q中 “簡明合併財務報表附註” 中的附註17，承付款和或有負債；有關這些法律訴訟風險的信息，請參閲我們的年度報告中的 “第一部分，第1A項——風險因素”，特別是題為 “我們或我們的被許可人可能面臨針對我們產品的知識產權和仿製藥製造商競爭的索賠” 的章節。

30

 

我們在全球製造和包裝的VUMERITY淨銷售額中獲得15％的特許權使用費，但須在VUMERITY終端市場銷售期間，由Biogen或其指定人員製造和/或包裝的VUMERITY的此類特許權使用費率有所增加。我們還將與VUMERITY相關的製造收入按成本加15％進行確認，前提是向Biogen提供批量VUMERITY，如果我們包裝此類產品，則在向Biogen提供VUMERITY的包裝批量時，也會確認與VUMERITY相關的製造收入。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，VUMERITY的製造業收入在截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別減少了50萬美元和100萬美元。下降的主要原因是銷售價格的下降。與我們的製造收入相關的銷售價格下降的主要原因是折舊費用從製造成本基礎中扣除，因為在截至2024年6月30日的六個月中，用於製造VUMERITY的資產被歸類為待售資產，並因出售阿斯隆工廠而移交給了Novo。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與VUMERITY相關的特許權使用費收入分別增加了340萬美元和640萬美元。特許權使用費收入的增長是由於VUMERITY的終端市場淨銷售額分別從截至2023年6月30日的三個月和六個月的1.462億美元和2.543億美元增加到截至2024年6月30日的三個月和六個月的1.668億美元和2.933億美元。

 

成本和開支

商品製造和銷售成本

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百萬計）

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改變

 

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改變

 

製造和銷售商品的成本

$

61.5

 

 

$

63.2

 

 

$

(1.7)

)

 

$

120.1

 

 

$

121.4

 

 

$

(1.3)

)

 

(1)
對前一期間的數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。

 

與截至2023年6月30日的三個月相比，在截至2024年6月30日的三個月中，製造和銷售的商品成本有所下降，這主要是由於為VIVITROL製造的商品成本減少了260萬美元，這主要是由於與不合格批次和調查成本有關的成本降低，以及由於此類產品的銷售減少而為某些傳統產品製造的商品成本下降。如上所述，為VIVITROL製造和銷售的設備數量的增加以及為ARISTADA和ARISTADA INITIO製造的產品成本增加110萬美元，這部分抵消了這些下降，這主要是由於製造和銷售的單位數量增加，如上所述。

 

與截至2023年6月30日的六個月相比，截至2024年6月30日的六個月中，製造和銷售的商品成本有所下降，這主要是由於某些傳統產品的銷售下降導致的商品製造成本下降，但部分被VIVITROL製造的商品成本增加130萬美元所抵消，這主要是由於製造和銷售的單位數量的增加，如上所述。

研究和開發費用

對於我們的每項研發計劃，我們都會產生外部和內部費用。外部研發費用包括合同研究機構開展的臨牀和臨牀前活動的費用、諮詢費以及與實驗室服務、藥品材料購買和第三方製造開發活動相關的費用。內部研發費用包括與員工相關的費用、佔用成本、折舊和一般管理費用。我們跟蹤每個開發計劃的外部研發費用；但是，內部研發費用不按個別計劃進行跟蹤，因為它們可以使多個開發計劃或我們的總體產品或技術受益。

31

 

下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中我們與當時的開發計劃相關的外部研發費用和內部研發費用，按此類支出的性質列出：

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百萬計）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改變

 

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改變

 

外部研發費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

開發計劃：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ALKS 2680

 

$

12.5

 

 

$

10.6

 

 

$

1.9

 

 

 

23.0

 

 

 

12.3

 

 

 

10.7

 

LYBALVI

 

 

3.8

 

 

 

3.3

 

 

 

0.5

 

 

 

8.8

 

 

 

6.6

 

 

 

2.2

 

其他外部研發費用

 

 

10.0

 

 

 

12.0

 

 

 

(2.0)

)

 

 

18.8

 

 

 

26.3

 

 

 

(7.5)

)

外部研發費用總額

 

 

26.3

 

 

 

25.9

 

 

 

0.4

 

 

 

50.6

 

 

 

45.2

 

 

 

5.4

 

內部研發費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

與員工相關

 

 

26.3

 

 

 

31.0

 

 

 

(4.7)

)

 

 

60.8

 

 

 

64.2

 

 

 

(3.4

)

佔用率

 

 

2.8

 

 

 

3.1

 

 

 

(0.3)

)

 

 

5.8

 

 

 

6.0

 

 

 

(0.2

)

折舊

 

 

1.4

 

 

 

2.3

 

 

 

(0.9

)

 

 

2.8

 

 

 

4.7

 

 

 

(1.9)

)

其他

 

 

2.8

 

 

 

5.9

 

 

 

(3.1

)

 

 

7.3

 

 

 

11.9

 

 

 

(4.6)

)

內部研發費用總額

 

 

33.3

 

 

 

42.3

 

 

 

(9.0

)

 

 

76.7

 

 

 

86.8

 

 

 

(10.1

)

研究和開發費用

 

$

59.6

 

 

$

68.2

 

 

$

(8.6

)

 

$

127.3

 

 

$

132.0

 

 

$

(4.7)

)

 

(1)
對前一期間的數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。

這些金額不一定能預測未來的研發費用。為了最有效地分配我們的支出，我們會根據這些產品在臨牀前和/或臨牀試驗中的表現、我們對其獲得監管批准可能性的期望以及我們對其未來潛在商業可行性的看法等因素不斷評估正在開發的產品。

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與ALKS 2680相關的支出與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比有所增加，這主要是由於與推進該產品開發計劃相關的支出增加，包括我們的第10期概念驗證研究的完成，以及為啟動該產品的2期臨牀研究做準備的活動，其中第一項於2024年4月宣佈了針對患者的臨牀研究 1 型發作性睡病，我們預計將在患者身上啟動第二種發作性睡病2024年第三季度患有2型發作性睡病。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，與LYBALVI相關的支出在截至2023年6月30日的三個月和六個月中有所增加，這主要是由於與該產品相關的兒科研究支出增加，但該產品的長期安全性和耐受性研究完成後支出減少部分抵消了這一增長。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，其他外部研發費用與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比有所減少，這主要是由於嚴格確定了研發支出和與我們的研究計劃相關的活動的優先順序。

銷售、一般和管理費用

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百萬計）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改變

 

 

2024

 

2023 (1)

 

改變

 

銷售和營銷費用

 

$

119.7

 

 

$

137.9

 

 

$

(18.2

)

 

$

245.3

 

 

$

256.4

 

 

$

(11.1)

)

一般和管理費用

 

 

48.4

 

 

 

57.9

 

 

 

(9.5)

)

 

 

102.6

 

 

 

107.2

 

 

 

(4.6)

)

銷售、一般和管理費用

 

$

168.1

 

 

$

195.8

 

 

$

(27.7)

)

 

$

347.9

 

 

$

363.6

 

 

$

(15.7

)

 

(1)
對前一期間的數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。

 

與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月中，銷售和營銷費用有所減少，這主要是由於營銷費用分別減少了1,530萬美元和1,060萬美元，員工相關費用分別減少了310萬美元和120萬美元。營銷支出的減少主要與嚴格確定銷售和營銷費用的優先順序有關，在截至2024年6月30日的六個月中，與商業活動時間和組合相關的營銷支出的增加部分抵消了這一減少，而員工相關支出的減少主要是由於與銷售和營銷人員減少7％相關的工資和福利減少。

 

32

 

與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月中，一般和管理費用有所減少，這主要是由於法律費用分別減少了910萬美元和1,110萬美元。與截至2023年6月30日的六個月相比，截至2024年6月30日的六個月中的下降被員工相關支出增加的230萬美元部分抵消，這主要是由於某些與工資相關的税收和與2024年2月某些基於績效的限制性股票單位獎勵歸屬相關的股份薪酬支出的增加，如本 “簡明合併財務報表附註” 中的附註14 “基於股份的薪酬” 所述表格 10-Q。

其他收入，淨額

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百萬計）

 

2024

 

 

2023

 

 

改變

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改變

 

利息收入

 

$

10.7

 

 

$

6.7

 

 

$

4.0

 

 

$

20.1

 

 

$

11.7

 

 

$

8.4

 

利息支出

 

 

(5.9

)

 

 

(5.7)

)

 

 

(0.2

)

 

 

(11.9

)

 

 

(11.0)

)

 

 

(0.9

)

其他收入（支出），淨額

 

 

2.0

 

 

 

(0.4

)

 

 

2.4

 

 

 

2.2

 

 

 

(0.5)

)

 

 

2.7

 

其他收入總額，淨額

 

$

6.8

 

 

$

0.6

 

 

$

6.2

 

 

$

10.4

 

 

$

0.2

 

 

$

10.2

 

 

利息收入主要包括我們的現金和可供出售投資的利息。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月中，利息收入的增加主要與利率上升有關，這是由於利率上升的環境。利息支出包括我們2026年定期貸款產生的利息。

 

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，其他收入（支出）淨額與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比有所增加，這主要是由於在2024年5月完成出售後，出售阿斯隆設施的收益約為150萬美元。

所得税準備金

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百萬計）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改變

 

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改變

 

所得税條款

 

 

22.1

 

 

 

2.7

 

 

$

19.4

 

 

$

30.0

 

 

$

3.4

 

 

$

26.6

 

 

(1)
對前一期間的數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。

 

截至2024年6月30日的三個月和六個月的所得税準備主要歸因於愛爾蘭所得税。截至2023年6月30日的三個月和六個月的所得税準備主要來自美國聯邦和州對在美國賺取的收入徵税。

 

流動性和財務狀況

我們的財務狀況總結如下：

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

（以百萬計）

 

美國

 

 

愛爾蘭

 

 

總計

 

 

美國

 

 

愛爾蘭

 

 

總計

 

現金和現金等價物

 

$

210.1

 

 

$

325.1

 

 

$

535.2

 

 

$

317.8

 

 

$

139.7

 

 

$

457.5

 

投資——短期

 

 

186.5

 

 

 

154.5

 

 

 

341.0

 

 

 

187.6

 

 

 

128.4

 

 

 

316.0

 

長期投資

 

 

41.9

 

 

 

44.5

 

 

 

86.4

 

 

 

18.0

 

 

 

21.9

 

 

 

39.9

 

現金和投資總額

 

$

438.5

 

 

$

524.1

 

 

$

962.6

 

 

$

523.4

 

 

$

290.0

 

 

$

813.4

 

未償借款——短期和長期

 

$

289.5

 

 

$

—

 

 

$

289.5

 

 

$

290.7

 

 

$

—

 

 

$

290.7

 

 

33

 

 

截至2024年6月30日，我們的投資包括以下內容：

 

 

 

 

 

 

格羅斯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

攤銷

 

 

未實現

 

 

以下津貼

 

 

估計的

 

（以百萬計）

 

成本

 

 

收益

 

 

損失

 

 

信用損失

 

 

公允價值

 

可供出售的短期投資

 

$

341.5

 

 

$

0.2

 

 

$

(0.7)

)

 

$

—

 

 

$

341.0

 

投資——長期可供出售

 

 

86.7

 

 

 

—

 

 

 

(0.4

)

 

 

—

 

 

 

86.3

 

投資——長期持有至到期

 

 

0.1

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

0.1

 

總計

 

$

428.3

 

 

$

0.2

 

 

$

(1.1)

)

 

$

—

 

 

$

427.4

 

 

現金的來源和用途

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們分別從經營活動中產生了1.671億美元和1.944億美元的現金。我們預計，在財務報表發佈之日起的至少十二個月內，我們現有的現金、現金等價物和投資將足以為我們預期的營運資金和其他現金需求提供資金，例如資本支出以及長期債務的本金和利息支付。視市場狀況、利率和其他因素而定，我們可能會尋找機會在未來獲得額外融資，包括債務和股權發行、企業合作、銀行借款、與資產有關的安排或其他融資方法或結構。此外，2026年定期貸款的增量融資容量為1.75億美元，外加額外的潛在金額，前提是我們滿足某些條件，包括特定的槓桿比率。

我們的投資目標是，首先，保護資本，提供足夠的流動性以滿足運營需求，其次是創造投資收益。我們通過維持多元化的投資組合來降低現金儲備中的信用風險，從而限制機構、期限、行業和投資類型的投資敞口。我們的可供出售投資主要包括短期和長期的美國政府和機構債務證券以及公司債務證券。

我們將未在十二個月內到期的未實現虧損狀況的可供出售投資歸類為長期投資。我們有意也有能力持有這些投資直到復甦，復甦可能已經到期，而且很可能不要求我們在收回攤銷成本之前出售這些證券。

我們沒有合理可能在未來十二個月內對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生重大影響的資產負債表外安排。

 

2024 年 2 月，我們宣佈董事會批准回購計劃，如附註 13 “簡明合併財務報表附註” 中的股東權益所述。在截至2024年6月30日的三個月中，我們根據回購計劃回購了約350萬股普通股，總成本為8,470萬美元。截至2024年6月30日，回購計劃下批准的剩餘金額為3.153億美元。

 

有關我們按類別分列的現金流的信息在隨附的合併現金流量表中列報。接下來對我們現金流的討論不包括為取消已終止業務而進行的任何調整的影響，而是按公司合併總額列報的。下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量：

 

 

 

截至6月30日的六個月

 

（以百萬計）

 

2024

 

 

2023

 

現金和現金等價物，期初

 

$

457.5

 

 

$

292.5

 

經營活動提供的現金流

 

 

167.1

 

 

 

194.4

 

投資活動提供的現金流

 

 

12.0

 

 

 

193.7

 

用於融資活動的現金流量

 

 

(101.4)

)

 

 

(14.8

)

現金和現金等價物，期末

 

$

535.2

 

 

$

665.8

 

 

34

 

 

經營活動

 

來自經營活動的現金流代表與投資和融資活動之外的所有活動相關的現金收入和支出。運營現金流是通過調整折舊、攤銷和基於股份的薪酬等非現金運營項目的淨收入以及運營資產和負債的變動來得出的，這些淨收入反映了與交易相關的現金的收付與在經營業績中確認的時間差。

 

截至2024年6月30日的六個月中，經營活動提供的現金流為1.671億美元，主要包括1.282億美元的淨收入，經非現金項目調整後，包括5,340萬美元的股份薪酬、1,470萬美元的折舊和攤銷、2170萬美元的遞延所得税和150萬美元的阿斯隆融資出售收益，部分被5150萬美元的營運資本變動所抵消。

 

截至2023年6月30日的六個月中，經營活動提供的現金流為1.944億美元，主要包括1.952億美元的淨收入，經非現金項目調整後，包括5,110萬美元的股份薪酬以及3,770萬美元的折舊和攤銷，但部分被5,220萬美元的營運資本變動和3,810萬美元的遞延所得税的變化所抵消。在截至2023年6月30日的六個月中，淨收入包括從詹森收到的1.954億美元，其中包括810萬美元的延期付款利息，這與長效INVEGA產品的仲裁程序取得成功後美國2022年淨銷售額有關。

 

投資活動

 

截至2024年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金流主要來自與出售阿斯隆設施相關的約9,790萬美元的收益，其中包括為該設施和某些相關資產支付的約9,100萬美元，部分被7,100萬美元的淨投資購買額和1,550萬美元的不動產、廠房和設備的購買所抵消。截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金流主要來自2.103億美元的投資淨銷售額，被購買的1,660萬美元不動產、廠房和設備所抵消。

 

融資活動

 

截至2024年6月30日的六個月中，用於融資活動的現金流主要與回購計劃下用於回購普通股的8,470萬美元以及與淨股權獎勵結算相關的2,900萬美元員工税收有關，部分被我們在行使員工股票期權時獲得的1,380萬美元現金所抵消。截至2023年6月30日的六個月中，用於融資活動的現金流主要與股權獎勵淨股結算相關的2530萬美元員工税有關，部分被我們在行使員工股票期權時獲得的1,200萬美元現金所抵消。

 

債務

 

截至2024年6月30日，我們的借款本金餘額為2026年定期貸款下未償還的2.903億美元。有關我們2026年定期貸款的進一步討論，請參閲本10-Q表中 “簡明合併財務報表附註” 中的附註12 “長期債務”。

 

關鍵會計估計

 

對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些財務報表是根據公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表之日報告的資產負債數額和或有資產負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。在不同的條件下或使用不同的假設時，實際結果可能與這些估計值有所不同。

 

35

 

有關關鍵會計估算的討論，請參閲我們的年度報告中 “第二部分第7項——管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中的 “關鍵會計估計” 部分。

 

新會計準則

 

有關適用於我們的某些最新會計準則的討論，請參閲本表10-Q中 “簡明合併財務報表附註” 附註2 “重要會計政策摘要” 中的 “新會計公告” 部分。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

我們的年度報告中的 “第二部分第7A項——有關市場風險的定量和定性披露” 中總結了與我們的投資組合相關的市場風險以及我們管理此類風險的方式。我們會定期審查我們持有的有價證券，並將我們的投資持股轉移到最符合我們投資目標的證券上，即保留資本，提供足夠的流動性以滿足運營要求併產生投資收益。除了對投資組合進行此類調整外，自2023年12月31日以來，我們的市場風險沒有發生任何實質性變化，我們預計我們的市場風險敞口的性質或管理層管理此類風險敞口的目標和策略在短期內不會發生任何變化。

我們面臨與某些產品獲得的製造和特許權使用費收入相關的非美元匯率風險，但部分被某些運營成本所抵消，這些費用和應付賬款主要以歐元結算，這些費用和應付賬款來自我們的愛爾蘭業務。我們的年度報告中的 “第二部分，第7A項——有關市場風險的定量和定性披露” 中總結了這些非美國貨幣匯率風險。自2023年12月31日以來，我們對非美國貨幣匯率風險敏感度的評估沒有實質性變化。

第 4 項。控制和程序

a) 評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和臨時首席財務官的參與下，評估了截至2024年6月30日我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官和臨時首席財務官均得出結論，截至本報告所涉期末，我們的披露控制和程序有效提供了合理的保證：(a) 我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並且 (b) 此類信息已累積和與我們的管理層進行了溝通，酌情包括我們的首席執行官和臨時首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼周密，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，而且我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必然需要運用自己的判斷力。

b) 財務報告內部控制的變化

在截至2024年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

36

 

第二部分。其他信息

有關法律訴訟的信息，請參閲本表10-Q中 “簡明合併財務報表附註” 附註17 “承付款和或有負債” 中對法律訴訟的討論，該討論以引用方式納入本第二部分第1項。

第 1A 項。風險因素

有關我們風險因素的討論，請參閲我們的年度報告中的 “第一部分，第1A項——風險因素”。與我們的年度報告中披露的風險因素相比，沒有實質性變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

下表彙總了在截至2024年6月30日的三個月中，按照《交易法》第100億.18 (a) (3) 條的定義，由我們或我們的任何關聯購買者或代表我們或我們的任何關聯購買者購買的普通股：

 

時期

 

購買的普通股總數
(a)

 

 

每股普通股支付的平均價格
(b)

 

 

作為公開宣佈計劃的一部分購買的普通股總數
(c) (2)

 

 

根據該計劃可能購買的普通股的大致美元價值（以百萬計）
(d) (2)

 

2024 年 4 月 1 日 — 2024 年 4 月 30 日

 

 

4,388

 

 

$

26.11

 

 

 

—

 

 

$

400.0

 

2024 年 5 月 1 日 — 2024 年 5 月 31 日

 

 

1,535,566

 

 

 

24.08

 

 

 

1,533,769

 

 

 

363.1

 

2024 年 6 月 1 日 — 2024 年 6 月 30 日

 

 

1,982,925

 

 

 

24.33

 

 

 

1,962,418

 

 

 

315.3

 

總計

 

 

3,522,879

 

(1)

$

24.22

 

 

 

3,496,187

 

(1)

 

 

 

(1)
第（a）欄中顯示的購買普通股總數與第（c）欄中顯示的作為公開宣佈的回購計劃的一部分購買的普通股總數之間的差額包括為履行與股權獎勵歸屬相關的預扣税義務而購買的26,692股普通股。
(2)
2024 年 2 月，我們宣佈董事會批准回購計劃，該計劃授權不時回購總額不超過4億美元的普通股（不包括與此類回購相關的任何費用、佣金或其他費用）。回購計劃下回購的具體時間和金額將取決於多種因素，包括但不限於對我們需求的持續評估、另類投資機會、普通股的市場價格和總體市場狀況。回購計劃沒有設定的到期日期，可以隨時暫停或終止。

第 5 項。其他信息

在截至2024年6月30日的三個月中，公司沒有任何高級職員（定義見《交易法》第16a-1（f）條）或董事 採用， 已修改 要麼 終止 第10b5-1條交易安排或非規則10b5-1交易安排（每個術語的定義見S-K法規第408項）。

 

37

 

第 6 項。展品

以下證物作為本表格 10-Q 的一部分提交或提供：

展覽索引

 

展品編號

 

展品描述

10.1 #

 

Alkermes Pharma Ireland Limited與Biogen International GmbH（作為Biogen瑞士製造有限公司的繼任者）之間的許可與合作協議第五修正案，自2024年6月7日起生效。

10.2

 

經修訂的Alkermes plc2018年股票期權和激勵計劃（以引用方式納入Alkermes plc於2024年5月31日提交的8-k表最新報告（文件編號001-35299）的附錄10.1）。

10.2A #

 

經修訂的Alkermes plc 2018年股票期權和激勵計劃下的非僱員董事非合格股票期權獎勵證書（修訂版2024）表格。

102#

 

經修訂的Alkermes plc 2018年股票期權和激勵計劃下的非僱員董事限制性股票單位獎勵（時間歸屬）獎勵證書（修訂版2024）表格。

31.1 #

 

規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 認證。

31.2 #

規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 認證。

32.1

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條進行認證。

101.SCH #

 

帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。

104 #

 

封面頁交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，附錄 101 中包含適用的分類擴展信息）

 

# 隨函提交。

隨函提供。

表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。

38

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

 

 

 

 

ALKERMES PLC

 

 

 

 

 

 

（註冊人）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

作者：

/s/ 理查德 F. Pops

 

 

 

理查德·波普斯

 

 

 

董事長兼首席執行官

 

 

 

（首席執行官）

 

 

 

 

 

 

作者：

/s/ 布萊爾 ·C· 傑克遜

 

 

 

布萊爾·傑克遜

 

 

 

執行副總裁、首席運營官

 

 

 

（臨時首席財務官）

 

日期：2024 年 7 月 24 日

 

 

 

 

 

39