第99.1展示文本

Allarity Therapeutics概述了公司在2024年的進展和未來目標

現有現金餘額為2000萬美元,預計可支持經營至2026年

Allarity公司將暫停使用ATM

股本結構已成功整頓

Allarity的Stenoparib顯示出了第二階段臨牀受益的持續時間延長

2024年7月22日,Allarity Therapeutics公司(納斯達克代碼:ALLR)公佈了旨在開發個性化癌症治療方案的第二階段臨牀階段製藥公司的2024年進展和未來目標。

在新管理層的領導下,Allarity的財務狀況得到了顯著的加強。

公司的整體財務狀況顯著改善,公司宣佈現有強勁的現金餘額和暫停市場開放籌資計劃:

強勁的現金餘額:Allarity Therapeutics很高興地宣佈,截至2024年7月19日,公司現有2000萬美元的現金餘額,可支持其當前的公司經營至2026年。

暫停市場開放籌資計劃:Allarity計劃暫停其可預見的市場開放籌資計劃。

該公司的新管理團隊在整個2024年實施了幾項關鍵行動,以改善Allarity的未來前景:

股本結構整頓:整合公司所有普通股,消除可轉換證券,包括權證和A類優先股。

精簡運營和削減成本:提高運營效率和降低成本基礎。

專注於Stenoparib的資源:集中所有公司的精力,推進Stenoparib,這是一種新穎的雙重PARP和Tankyrase抑制劑,是該公司很有前途的臨牀資產。

Allarity Therapeutics,Inc. | 24 School Street,2nd Floor | Boston,MA | U.S.A. | NASDAQ:ALLR | www.allarity.com

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Stenoparib在第二階段試驗中繼續顯示出延長臨牀受益的持續時間

今年早些時候,Allarity Therapeutics將戰略重心從多種資產的管道策略轉向加速並專注於Stenoparib。

如先前宣佈的,Stenoparib在晚期複發性卵巢癌患者的第二期臨牀試驗中,當作為單一療法兩次每日給藥時,仍然表現出持久的臨牀受益,有多位患者持續接受治療超過30周。

這些結果為Stenoparib提供了臨牀概念的證據,促使Allarity集中資源開展後續的臨牀試驗,加速Stenoparib獲得FDA的潛在監管批准。

公司收到Wells Notice。

Allarity披露,於2024年7月18日根據8-K表格收到了SEC工作人員發出的“維爾斯通知”,與此前披露的SEC調查相關。維爾斯通知涉及公司關於會見美國食品藥品監督管理局有關Dovitinib或Dovitinib-DRP的新藥申請的披露,該新藥申請於2021年提交給FDA。Allarity還了解到,其三名前高管收到了SEC有關同一行為的維爾斯通知。

公司理解,有關SEC工作人員的研究通知涉及到的所有行為均發生在2022年財年或之前。研究通知既不是對不當行為的正式指控,也不是最終確定收件人是否違反了任何法律的決定。該研究通知告知公司,SEC工作人員已經初步確定建議SEC對公司提起行政訴訟,指控其違反了聯邦證券法的某些規定。公司繼續與SEC合作,並堅持認為其行為是適當的,並打算繼續進行研究通知流程,包括向SEC提交正式迴應。

Allarity Therapeutics, Inc. | 24 School Street, 2nd Floor | Boston, MA | U.S.A. | 納斯達克: ALLR | www.allarity.com

將按照適用的法律法規披露任何收購人或其附屬公司根據本要約以外的市場價格在股票交易所內或市場外協商交易而收購或達成協議購買的MorphoSys股票,或轉換為、交換對或行權為MorphoSys股票的其他證券的相關信息。如果這種收購發生,買方必須將收購價格調整為超出收購價格的更高購買價格或其他額外付款。在要約之外購買MorphoSys股票的任何購買方必須遵守相關法規,特別是WpÜG和U.S. Offer Rules的規定。

提議進行逆向股票拆分是為了維持納斯達克上市。

公司董事會向股東提出了反向股票分割的建議。 Allarity已請求批准反向股票分割,以重新獲得並保持符合納斯達克的要求。反向拆分對於實現此目標至關重要。如果公司股東未批准反向股票分割,則公司的普通股可能會在納斯達克上被摘牌。保持納斯達克上市對於投資者信心以及保持公司普通股流動性至關重要。簡而言之,納斯達克退市可能會使股東的股權交易變得複雜,影響其股票價格並影響股東隨意買入或賣出的能力。未能獲得反向股票拆分的批准可能會妨礙管理層執行其策略,對股東產生不利影響。此外,它可能會阻礙依賴發行普通股的戰略舉措。理解反轉股票拆分合並現有股份,保留公司的總價值和每個股東相應的所有權百分比至關重要。

我們懇請您贊成反向拆分建議。如果您已經投票,改變您的投票意願也不為時晚。如果您有任何疑問或需要幫助投票,請致電Allarity的代理人Sodali & Co,電話+1 212 300 2470。

關於Allarity Therapeutics

Allarity Therapeutics公司(NASDAQ: ALLR)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發個性化腫瘤治療藥物。該公司專注於開發stenoparib,一種新型PARP/Tankyrase抑制劑,用於晚期卵巢癌患者,並使用其DRP伴隨診斷進行患者選擇,用於正在進行中的2期臨牀試驗NCT03878849。Allarity總部位於美國,擁有一個位于丹麥的研究設施,並致力於解決腫瘤治療方面的重大醫療需求。更多信息請訪問www.allarity.com。®本新聞稿包含“前瞻性聲明”,涉及公司對未來事件的當前期望及預測等。諸如“期望”,“相信”,“繼續”,“可能”,“估計”,“期望”,“打算”,“可”,“潛在”,“預計”,“預測”,“計劃”,“可能”,“預測”,“投影”,“應該”以及與此類似的表達方式可能標識前瞻性聲明,但是缺少這些詞並不意味着該聲明不是前瞻性的。本新聞稿中的任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望,並且就不同的風險和不確定性生效以引發實際結果與此類前瞻性聲明中所表達的期望不同的可能性,這些風險和不確定性可能會對公司的業務產生負面影響。更多風險和不確定性的討論,以及其他重要因素的討論,請參閲我們於2024年4月17日的S-1註冊聲明文件中的“風險因素”一節,以及我們提交給證券交易委員會的10-K年度報告(可在SEC網站www.sec.gov上獲得),以及公司隨後向SEC提交的報告中的潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息都是發佈之日的信息,公司除非法律要求,沒有義務更新這些信息。

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》發佈的“前瞻性聲明”。前瞻性聲明提供了公司對未來事件的當前期望或預測。諸如“預計”,“相信”,“繼續”,“可能”,“估計”,“期望”,“打算”,“可以”,“可能”,“計劃”,“潛在”,“預測”,“項目”,“應該”,“將”等表達方式可能會識別前瞻性聲明,但缺乏這些詞並不意味着一個聲明不是前瞻性的。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於最近的臨牀和運營成就對未來試驗設計的影響,潛在的商業夥伴關係,計劃和進行註冊意向臨牀試驗,研究第2臨牀試驗提前結束後stenoparib的預期監管進展以及可能不會在科學活動中進行任何展示的可能性。本新聞稿中任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望,並且容易有多重風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際結果與該前瞻性聲明所述的結果實現實際結果相比,不利地發生變化。這些風險和不確定性包括但不限於與繼續遵守納斯達克持續上市要求相關的風險,Allarity的普通股交易價格可能存在波動,以及Allarity業務中固有的其他風險,包括公司無法籌集足夠資本支持其當前和預期的臨牀試驗,臨牀研究的初步結果不一定預示最終結果,並且在對數據進行更全面的評審和更多的患者數據可用性之後,一項或多項臨牀結果可能發生實質性變化,臨牀試驗的結果面臨解釋的風險,需要進行其他分析和/或可能與這種結果矛盾的分析,為steno批准或其它治療方案和伴侶診斷,或者如果獲批准,成功商業化這些產品的風險,中止或延遲任何正在進行或計劃的臨牀試驗和/或我們的產品候選開發的風險,以及先前進行的研究的結果可能不會在我們的療法候選開發的進行的正在進行的或未來的研究中重複或觀察到。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論,其中任何一個都可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中所述的結果不同,請參見2017年4月所提交的S-1登記聲明中的“風險因素”一節以及文件名為SEC網站(www.sec.gov)上的Form 10-K年度報告,以及在公司隨後提交的文件中可能涉及的潛在風險,不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期,除非法律另有規定,否則本公司不承擔更新此信息的責任。

領英: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/

X: https://twitter.com/allaritytx

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前瞻性聲明

本新聞稿包含“前瞻性陳述”,即根據1995年《私人證券訴訟改革法》的規定提供公司對未來事件的當前預期或預測。前瞻性陳述提供公司對未來事件的當前預期或預測。單詞“anticipates”,“believe”,“continue”,“could”,“estimate”,“expect”,“intends”,“may”,“might”,“plan”,“possible”,“potential”,“predicts”,“project”,“should”,“would”和類似表達法可能識別出前瞻性陳述,但是缺少這些單詞並不意味着該聲明不是前瞻性的。這些前瞻性陳述包括但不限於最近臨牀和運營成就對未來試驗設計和監管進展的影響,潛在商業合作伙伴關係,計劃和執行註冊意圖臨牀試驗,預期。 Stenoparib在第2期臨牀試驗後的進展,正在進行的SEC調查的潛在結果,反向股票分割的提案和潛在批准,以及可能的納斯達克上市合規問題或變化。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層對未來事件的當前預期,並受到多種風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與所述前瞻性陳述所陳述的結果不同,並對其產生負面影響。這些風險和不確定性包括但不限於,與保持納斯達克持續上市要求符合相關的風險,Allarity的普通股交易價格可能會波動,Allarity業務固有的其他風險,包括公司無法籌集足夠的資本來支持當前和預期的臨牀試驗的風險,早期臨牀研究結果不一定預示着最終結果,臨牀研究的一個或多個結果在更全面地審核數據並有更多病人數據可用之後可能發生重大變化,臨牀研究的結果受到解釋的風險,可能需要進行其他分析和/或可能與這些結果相矛盾,收到steno的監管批准的風險 盤帕b或我們其他治療候選藥物和伴隨診斷試劑或,如果獲得批准,則成功商業化這些產品的風險,任何正在進行或計劃中的臨牀試驗終止或延遲的風險以及/或我們的產品的發展候選人發表了的之前進行的研究的結果可能不會在我們目前正在進行或未來涉及我們的治療候選藥物的研究中被重複或觀察到,以及SEC調查和Wells通知的可能影響,以及可能的納斯達克摘牌。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論,這些重要因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所包含的結果不同,在2024年4月17日提交的S-1註冊聲明中的標題為“風險因素”的部分以及我們在美國證券交易委員會(SEC)提交的Form 10-k年度報告文件中的交易價格,除收到監管批准外,可用於支持我們現有和預計的臨牀試驗的資本可能不足,要查看納斯達克持續上市的要求符合相關要求,Allarity的普通股交易價格可能會波動。 對於可能導致我們實際結果與前瞻性陳述所包含的結果不同的任何其他風險和不確定性以及其他重要因素,請參見我們在2024年4月17日提交的S-1註冊聲明中的標題為“風險因素”的部分以及我們在提交給證券交易委員會的Form 10-k年度報告文件中的討論,可在SEC網站www.sec.gov上訪問以及在公司隨後提交給SEC的其他文件中討論潛在的風險,不確定性和其他重要因素。在本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期,除非法律要求,否則公司不承擔更新此信息的責任。

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公司聯繫人:

investorrelations@allarity.com

媒體聯繫人:

Thomas Pedersen
Carrotize公共關係和通信
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tsp@carrotize.com

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