Document

美國
證券交易所
華盛頓特區20549

_________________________

6-K表格

_________________________


外國私人發行人報告

根據規則13a-16或15d-16
證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定


2022年8月3日

_________________________

諾和諾德控股公司
(根據其章程規定的準確名稱)

_________________________

Novo Allé
丹麥巴斯維爾德DK-2880
丹麥
(公司總部地址)

請在20-F表格或40-F表格封面下勾選是否報告或將報告年度報告

20-F表x 40-F表o


請用勾號表示,申報人通過提供本表格中所包含的信息也根據1934年證券交易所法案規則12g3-2(b)向委員會提供信息:

是o 否x


如果標記了“是”,請在下面指示註冊公司根據規則12g-32(b)分配的文件號碼:82-________






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2022年1月1日至2022年6月30日的財務報告

2022年8月3日

諾和諾德在2022年上半年的銷售額在丹麥克朗貨幣下增長了25%,並在不受匯率影響的情況下增長了16%,達到了DKK833億。

•營業利潤在丹麥克朗貨幣下增長了26%,並在不受匯率影響的情況下增長了14%,達到了DKK375億。
•國際業務的銷售額在丹麥克朗貨幣下增長了15%(在不受匯率影響的情況下為10%),而北美業務的銷售額在丹麥克朗貨幣下增長了36%(在不受匯率影響的情況下為24%)。
•糖尿病和肥胖護理的銷售額在丹麥克朗貨幣下增長了28%,達到了DKK727億(在不受匯率影響的情況下為19%),主要由於GLP-1糖尿病銷售額增長了57%(在不受匯率影響的情況下為45%)。罕見疾病的銷售額在丹麥克朗貨幣下增長了6%(在不受匯率影響的情況下保持不變)。
•肥胖護理的銷售額在丹麥克朗貨幣下增長了99%(在不受匯率影響的情況下為84%)。諾和諾德計劃在2022年底前在美國推出所有Wegovy®劑量。
•在研發方面,諾和諾德現已成功完成了5個持續一週的胰島素icodec3a期試驗。根據獨立數據監測委員會的建議在中期分析後,SELEC選心血管結果試驗繼續按試驗方案進行。
•2022年展望,預計銷售增長率為12%-16%,不受匯率影響時營業利潤增長率為11%-15%。報告的丹麥克朗貨幣的銷售和營業利潤增長率預計分別比不受匯率影響時高9和14個百分點。
利潤和損失2022年上半年2021年上半年增長率
按報告而記
增長率
按恆定匯率*
丹麥克朗百萬
淨銷售額83296 66,845 25 %16 %
營業利潤37,538 29761 26 %14 %
淨利潤27528 24746 11 %無數據
每股稀釋收益(單位:丹麥克朗)12.08 10.71 13 %無數據
*CER:2021年平均恆定匯率。

Lars Fruergaard Jørgensen,總裁兼首席執行官:“我們對2022年上半年的銷售增長非常滿意。增長是由對基於GLP-1的糖尿病治療,特別是奧塞米康®的需求增加推動的。我們的肥胖症治療也為增長作出了貢獻,因為越來越多的肥胖病人正在接受治療,而肥胖症護理市場也在不斷擴大。前六個月的表現使我們能夠提高全年預期。”





2022年8月3日中歐夏令時間19:30,相當於美國東部時間下午1:30,將舉行業績會。投資者可通過novonordisk.com上的鏈接收聽,該鏈接可在“投資者”下找到。
諾和諾德
投資者關係
Novo Allé
2880 Bagsværd
丹麥
電話:
+45 4444 8888
www.novonordisk.com
CVR號碼:
24 25 67 90
2022年第61號公司公告



2022年1月1日至6月30日的財務報告
34頁中的第2頁
戰略願景
2025年戰略目標
這些戰略目標是挪威諾沃諾迪斯克公司計劃實現的目標,不是挪威諾沃諾迪斯克公司財務展望或預計增長的反映。挪威諾沃諾迪斯克公司計劃就每個維度如何發展進行持續描述。

2022年前六個月業績重點(藍色表示第二季度發展):
宗旨和可持續性創新和治療重點
向零環境影響的進展:
•與2021年上半年相比,運營和運輸的碳排放量增加了49%,與2019年上半年相比下降了19%。

為社會創造價值:
•“戰勝糖尿病”戰略進展情況:
◦為3510萬名糖尿病患者提供醫療治療
◦覆蓋24個國家,為超過34,000名兒童提供“改變糖尿病®兒童計劃”
•向烏克蘭衞生部捐贈為期五個月的糖尿病和血友病藥物供應
•EMA對不需要冷藏更靈活存儲的人用胰島素做出積極的科學意見

被認可為可持續性僱主:
•女性在公司高管職位的比例從2021年上半年的35%上升至38%




進一步提高糖尿病治療創新標準:
•在美國獲批Ozempic® 2.0毫克
•成功完成一週注射一次的胰島素icodec的五個3期試驗
•Ideal Pump胰島素的1期試驗順利完成
•一種每日口服GLP-1/GIP激動劑的1期試驗已開始

開發卓越的肥胖症治療方案:
•STEP TEENs的3期試驗已成功完成
•開始口服AMYCRETEIN的第一階段
這個
加強和推進罕見病的管道:
•Concizumab第三階段試驗已在患有血友病A和B的人羣中成功完成
•在鐮狀細胞疾病中開始使用NDec的第二階段試驗

在其他嚴重慢性疾病領域建立存在:
•在心肌病中開始使用NNC6019的第二階段試驗



 

商業執行金融
加強糖尿病領導,超過三分之一:
•糖尿病價值市場份額增加了1.5個百分點,達到31.0% (MAT)

到2025年肥胖治療銷售額超過250億丹麥克朗:
•肥胖治療銷售額從CER增長了84%,達到70億丹麥克朗

為罕見病提供持續增長前景:
•罕見病銷售額在CER下保持不變,達到106億丹麥克朗
提供穩健的銷售和營業利潤增長:
•銷售增長16% (CER)
•國際運營銷售額增長10% (CER)
•美國銷售額增長23% (CER),其中71%的銷售來自2015年以後推出的產品
•營業利潤增長14% (CER)

推動運營效率:
•產品供應持續提高生產率

向股東提供具有吸引力的資本配置:
自由現金流為DKk427億
2022年上半年向股東返還DKk27.6億










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公司公告 No 61 / 2022


2022年1月1日至6月30日的財務報告
第3頁,共34頁
業績亮點
2022年上半年財務亮點
損益表2022上半年2021上半年 % 變化
H1 2022至
H1 2021
% 變化
H1 2022至
H1 2021按CER計算
(金額以DKK百萬為單位,每股收益和員工人數除外)
淨銷售額832966684525 %16 %
毛利潤7031055,48727 %17 %
毛利率84.4%83.0%
銷售和分銷成本(21023)(16257)29 %22 %
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。25.2%24.3%
研究開發費用(10329)(7888)31 %26 %
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。12.4%11.8%
行政成本(1961)(1836)7 %3 %
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。2.4%2.7%
其他營業收入和支出541255112 %92 %
營業利潤3753829,76126 %14 %
營業利潤率45.1%44.5%
財務項目(淨額)(2,824)1,094(358 %)無數據
税前利潤347143085513 %無數據
所得税(7186)(6109)18 %無數據
有效税率20.7%19.8%
淨利潤27,52824,74611 %無數據
淨利潤率33.0%37.0%
其他關鍵數字
折舊、攤銷及減值損失3,2862,59427 %無數據
資本支出(固定資產、無形資產及其他資產)39553,11127 %無數據
現金淨流量來源於運營活動47,54736,51030 %無數據
自由現金流42,725截至2021年3月31日的三個月內,公司税前繼續經營業務虧損$32,696,所得税益為$。31 %無數據
總資產218,928158,09538 %無數據
股權74,45265,55914 %無數據
股權比率34.0%41.5%
每股攤薄稀釋後平均股數(百萬)2,279.72,310.9(1 %)無數據
每股攤薄稀釋後盈利/美國存託憑證(DKK)12.0810.7113 %無數據
期末全職員工數50,81645,97111 %無數據
這些2022年上半年未經審計的合併基本報表按照IAS 34“中期財務報告”的要求以及上市公司的丹麥附加披露要求編制。編制中採用的會計政策與諾和諾德2021年年度報告中的持續政策一致。
諾和諾德的戰略願景
這些未經審計的2022年上半年合併財務報表按照IAS 34“中期財務報告”的要求及適用於上市公司的丹麥披露規定編制。編制中採用的會計政策與諾和諾德2021年年度報告中所應用的一致。
"這些未經審計的2022年上半年合併基本報表按照《國際財務報告準則第34號——中期財務報告》和上市公司的丹麥披露要求編制。編制中採用的會計政策與諾和諾德2021年年度報告中的政策持續一致。"
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公司公告第61/2022號


2022年1月1日至2022年6月30日的財務報告
第4頁/共34頁
商業實施
跨治療領域的銷售發展
2022年上半年,銷售額以丹麥克朗計算同比增長25%,以恆定匯率計算增長16%,其中糖尿病護理銷售額同比增長15%(恆定匯率),肥胖症護理銷售額同比增長84%(恆定匯率),罕見病銷售額持平(恆定匯率) 。
按療法分類的銷售份額2022年上半年銷售額
丹麥克朗百萬
2021年上半年銷售額
丹麥克朗百萬
增長率
按報告而記
增長率
以恆定匯率計算
增長的份額
以恆定匯率計算
糖尿病和肥胖症領域
雷貝司®
4,235 1,674 153 %134 %21 %
Ozempic®
26,384 14,097 87 %73 %93 %
Victoza®
6,032 7,606 (21%)(26 %)(18 %)
GLP-1總銷量36,651 23,37757 %45 %96 %
長效胰島素8,900 8,971 (1 %)(6 %)(5 %)
 -   Tresiba®
4,833 4,5576 %0 %0 %
 -   Xultophy®
1,408 1,326 6 %3 %0 %
 -   Levemir®
2,659 3,088 (14 %)(19 %)(5 %)
混合型胰島素5,513 5,668 (3 %)(8%)(4 %)
 -   Ryzodeg®
1,352 841 61 %55 %4 %
 -   NovoMix®
4,1614,827 (14 %)(19 %)(8%)
快速作用胰島素8,729 8,808 (1 %)(6 %)(5 %)
 -   Fiasp®
1,013 837 21 %16 %1 %
 -   NovoRapid®
7,716 7,971 (3 %)(9%)(6 %)
人胰島素4,163 4,576 (9%)(15 %)(6 %)
胰島素總量27,305 28,023 (3 %)(8%)(20 %)
其他糖尿病護理1
1,7141,919 (11 %)(16 %)(3 %)
糖尿病護理總計65,670 53,319 23 %15 %73 %
Wegovy®
2,585 85 20 %
Saxenda®
4,460 3,458 29 %21 %7 %
肥胖症護理總計7,045 3,543 99 %84%27 %
糖尿病和肥胖症護理總計72,715 56,862 28 %19 %100 %
罕見疾病領域
罕見血液疾病2
5,940 5,401 10%3 %2 %
- 血友病A1,184 1,120 6 %1 %0 %
- 血友病B339 309 10%6 %0 %
- 諾和龍®
4,289 3,855 11 %3 %2 %
罕見的內分泌疾病3
3,743 3,779 (1 %)(5 %)(2 %)
其他罕見疾病4
898 803 12 %7 %0 %
罕見疾病總數10,581 9,983 6 %0 %0 %
總銷售額83,296 66,845 25 %16 %100 %
1)主要包括諾和諾必普、注射器和葡萄糖升高時使用的GlucaGen® HypoKit®。
2)包括NovoSeven®、NovoEight®、Esperoct®、Refixia®和NovoThirteen®。
3)主要包括挪威生長激素®。
4)主要包括Vagifem®和Activelle®。



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公司公告 No 61 / 2022


2022年1月1日至2022年6月30日的財務報告
第 5 頁,共 34 頁
糖尿病和肥胖症治療
糖尿病治療、銷售和市場份額發展
糖尿病治療的銷售額在丹麥克朗和CER的測量中分別增長了23%和15%,達到了6,567,000丹麥克朗,由GLP-1增長推動。在過去的12個月中,諾和諾德改善了全球糖尿病價值市場份額,從29.6%提高到31.0%,與加強糖尿病治療領導地位的願景保持一致,目標是在2025年達到全球超過三分之一的價值市場份額。市場份額的增加是由國際業務和北美業務的市場份額提高推動的。

在以下各節中,除非另有説明,市場數據均基於獨立數據提供商IQVIA提供的2021年5月至2022年5月的移動年度總計(MAT)。EMEA覆蓋歐洲、中東和非洲; 中國地區涵蓋中國大陸、香港和臺灣,其他地區涵蓋除北美以外的所有其他國家。
糖尿病護理,按地理區域劃分的發展情況諾和諾德在糖尿病總市場價值中的份額(MAT)糖尿病護理,銷售發展情況
五月五月銷售2022年上半年
丹麥克朗(百萬)
增長率
按恆定匯率計算
20222021
全球31.0 %29.6 %65,670 15 %
國際經營25.8%24.0 %33,670 10%
- 歐洲、中東、非洲*29.0 %28.0 %16,734 12 %
- 中國地區**32.9 %32.7 %8,032 (7 %)
- 其他***17.5 %14.0 %8,904 25 %
北美經營32.8 %31.6 %32,000 21 %
- 美國32.7 %31.6 %29,742 20 %
資料來源:2022 年5月IQVIA數據。*對於歐洲市場和歐洲以外包括約佔諾和諾德糖尿病護理銷售90%的七個市場的EMEA區域提供的數據。** 除了香港和臺灣,中國大陸的數據。 ***對於涵蓋70%左右諾和諾德糖尿病護理總銷售額的七個市場提供的其他地區的數據。

GLP-1療法用於2型糖尿病治療
GLP-1產品用於2型糖尿病(Rybelsus®,Ozempic®和Victoza®)的銷售額以丹麥克朗計算增長了57%,按CER計算增長了45%,達到了DKK 36,651,000萬。 GLP-1板塊的市場價值份額相比12個月前從24.0%增加到了29.3%。諾和諾德仍然是全球GLP-1板塊的市場領導者,市場價值份額為54.8%,較12個月前增長了3.3個百分點。
GLP-1在各地區的開發諾和諾德在糖尿病GLP-1市場份額(價值,MAT)GLP-1銷售發展
五月五月2022上半年銷售額
丹麥克朗百萬
增長率
按CER計算
20222021
全球54.8 %51.5 %36,65145 %
國際業務61.3 %56.1 %成交量12,013 53%
- 歐洲、中東、非洲*59.4%56.8 %6,815 35 %
- 中國地域板塊**63.1 %84.7%1,672 83 %
- 其他地區***66.2 %48.0%3,52692 %
北美業務53.8 %50.8 %24,63841 %
- 美國52.9 %50.1 %23,02139 %
數據來源:IQVIA,2022年5月數據。*EMEA數據適用於歐洲市場和歐洲以外的七個市場,這代表了該地區諾和諾德GLP-1銷售額的約90%。 **大陸中國數據,不包括香港和臺灣。 ***Rest of World的數據適用於七個市場,佔諾和諾德糖尿病護理銷售總額的約70%。

Rybelsus®銷售額以丹麥克朗計算增長了153%,以CER計算增長了134%,達到4,235萬丹麥克朗。銷售增長的推動因素包括北美運營、EMEA和世界其他地區。Rybelsus®現在已在39個國家推出。

Ozempic®銷售額以丹麥克朗計算增長了87%,以CER計算增長了73%,達到26.384億丹麥克朗。銷售增長的推動因素為北美運營和國際運營。Ozempic®在75個國家已推出。

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第34頁中的6
Victoza®銷售額以丹麥克朗計算下降了21%,以CER計算下降了26%,達到6,032億丹麥克朗,因為GLP-1市場向每週一次和基於片劑的治療方法方向發展。銷售下降的推動因素為北美運營和國際運營。

國際運營
GLP-1糖尿病產品的銷售額以丹麥克朗計算增長了60%,以CER計算增長了53%。銷售增長的推動因素包括所有地區。GLP-1類別佔總糖尿病市場價值的比例已經從12個月前的11.9%增加到15.5%。諾和諾德以61.3%的市場價值份額位列市場領先者。

歐洲、中東、非洲
EMEA地區的銷售額以丹麥克朗計算增長了37%,以CER計算增長了35%。銷售增長反映了Ozempic®和Rybelsus® 的推出,部分抵消了Victoza®的銷售下降。Rybelsus®已在EMEA地區32個國家推出。諾和諾德在EMEA地區仍保持市場領先地位,佔市場的價值份額為59.4%。

地域板塊 中國
在中國地區,銷售額以丹麥克朗計算增長了101%,以CER計算增長了83%。銷售增長反映了Ozempic®的推出,部分抵消了Victoza®的銷售下降。自2022年1月1日起,Ozempic®已被列入中國國家醫保目錄。在中國地區,GLP-1類別佔整個糖尿病市場價值的比例已經從12個月前的4.2%增加到7.8%。

其餘地區
在Rest of World的銷售額以丹麥克朗計算增加了103%,以CER計算增長了92%。銷售增長反映了增加的Ozempic®銷售額和Rybelsus®在日本的推出,部分抵消了Victoza®的銷售下降。諾和諾德仍然是市場領導者,佔價值市場份額的66.2%。

北美運營
在北美運營中,GLP-1糖尿病產品的銷售額以丹麥克朗計算增長了55%,CER計算增長了41%。諾和諾德以53.8%的價值市場份額位列市場領先者,比12個月前的50.8%有所增加。GLP-1類別佔北美糖尿病市場總價值的比例已從12個月前的28.4%增加到34.0%。

美國的銷售增長是由GLP-1類別處方量增長超過35%,以及Ozempic®和Rybelsus®的市場份額增長推動的。Novo Nordisk GLP-1新品牌處方市場份額的總和現在為65.7%,其中Ozempic®的市場份額為51.9%,Rybelsus®的市場份額為10.1%。Novo Nordisk在總GLP-1處方中的市場領導地位為56.4%。

GLP-1在美國以CER增長了39%。銷售增長受到Ozempic®和Rybelsus®的持續吸收推動,部分抵消了Victoza®的下降銷售額。GLP-1銷售增長受到返利增強以及不利的渠道和支付者組合的負面影響。

戰略願景業績亮點商業執行金融現金流和資本分配展望創新和治療重點目的和可持續性法定儲備金財務信息
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2022年1月1日至2022年6月30日的財務報告
第7頁,共34頁
胰島素
以丹麥克朗計,胰島素銷售額下降3%,以CER計下降8%,至DKK 2,730,500萬。CER銷售額下降主要由於美國和中國地區的銷售下降。
胰島素,按地理區域劃分的發展情況諾和諾德在總胰島素市場(成交量,MAT)的佔比胰島素,銷售額發展情況
五月五月2022年上半年銷售額
丹麥克朗百萬
增長率
以CER計
20222021
全球47.1 %47.2%27,305(8%)
國際業務50.3 %50.2 %20,326(5 %)
- 歐洲、中東、非洲地域板塊 *47.8 %47.5 %9,558 1 %
- 中國地域板塊 **50.5 %50.8 %5,669 (17%)
- 其他地區 ***57.1 %57.3 %5,099 成交量1 %
北美業務38.4%39.2 成交量%6,979 成交量(18 %)
- 美國37.9 %39.0 %6,411 (19 %)
來源:IQVIA,2022年5月數據。 *歐洲、中東、非洲地域板塊數據僅適用於歐洲市場和七個歐洲以外的市場,約佔該地區諾和諾德胰島素銷售總量的90%。 **中國大陸地域板塊數據,不包括香港和臺灣。 ***其他地區數據適用於七個市場,約佔該地區諾和諾德糖尿病護理銷售總量的70%。

國際業務
以丹麥克朗計量的國際業務胰島素銷售額相比不變,貨幣實際匯率下降5%。貨幣實際匯率下降的原因是由於因量價控制導致中國地域板塊胰島素銷售下降。

歐洲、中東、非洲
以丹麥克朗計量的歐洲、中東、非洲地域板塊胰島素銷售額增長2%,貨幣實際匯率下降1%。貨幣實際匯率下降的原因是Tresiba®,Fiasp®和Ryzodeg®的銷售增長,部分抵消了NovoMix®,人用胰島素,Xultophy®和NovoRapid®的銷售下降。諾和諾德在總胰島素市場上的成交量市場份額為47.8%。

中國地域板塊
以丹麥克朗計量的中國地域板塊胰島素銷售額下降9%,貨幣實際匯率下降17%。銷售下降的原因是NovoMix®,人用胰島素,Levemir®和NovoRapid®的銷售下降,因為從2022年5月起實施了量價控制。銷售下降部分被Ryzodeg®,Tresiba®和Xulthopy®所抵消。諾和諾德在總胰島素市場上的成交量市場份額為50.5%。

其餘地區
以丹麥克朗計量的其他地區胰島素銷售額增長7%,貨幣實際匯率下降1%。貨幣實際匯率下降的原因是除人用胰島素、NovoMix®和Levemir®以外的所有胰島素產品的銷售增長。諾和諾德在總胰島素市場上的成交量市場份額為57.1%。

北美業務
以丹麥克朗計量的北美業務胰島素銷售額下降9%,貨幣實際匯率下降18%。美國銷售下降的原因是由於回扣增強和渠道、支付者的組合以及美國胰島素銷售量下降3%導致實現價格降低。諾和諾德在美國總胰島素市場上的成交量市場份額為37.9%。




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肥胖治療,銷售發展
在丹麥克朗測量,肥胖治療產品Saxenda和Wegovy的銷售額增長了99%,在CER上增長了84%,達到DKK 7,0450萬。銷售增長的推動力來自北美運營和國際運營。 Saxenda已在65個國家/地區推出,Wegovy於2021年6月在美國推出。全球品牌肥胖症市場的成交量增長了63%。
肥胖治療,對地理區域的發展肥胖治療,銷售發展
2022年上半年銷售額
丹麥克朗
增長率
在CER上
全球7,045 84%
國際業務2,48060 %
歐洲、中東、非洲板塊1,516 78 %
中國地域板塊78
其它國際市場板塊886 29 %
北美地區業務4,565 102 %
美國4,345110 %
國際業務
在丹麥克朗計價下,國際業務的Saxenda銷售額增長了66%,CER計價下增長了60%,這主要是由於EMEA和世界其他地區的銷售增加。目前,諾和諾德在品牌肥胖症處方藥市場上的價值市場份額達57.8%。

歐洲、中東、非洲
在丹麥克朗計價下,EMEA地區Saxenda銷售額增長了81%,CER計價下增長了78%。目前,諾和諾德在品牌肥胖症處方藥市場上的價值市場份額達79.1%。

其餘地區
在丹麥克朗計價下,Rest of World地區Saxenda銷售額增長了38%,CER計價下增長了29%。 Saxenda®已在Rest of World地區19個國家推出。目前,諾和諾德在品牌肥胖症處方藥市場上的價值市場份額達44.5%。
北美業務
在丹麥克朗計價下,北美業務肥胖症藥產品銷售額增長了123%,CER計價下增長了102%。諾和諾德現在在北美品牌抗肥胖處方藥市場上擁有92.7%的價值市場份額。Wegovy®已於2021年6月對患者開放,並已獲得超過80%的廣泛商業基藥名單。

2021年12月,諾和諾德宣佈為美國市場灌裝Wegovy®筆的合同製造商暫停了交貨和製造,原因是存在與當前良好製造規範相關的問題。2022年第二季度,合同製造商重新開始了生產。目前Wegovy®的1.7毫克和2.4毫克劑量已在市場上推出,諾和諾德預計將於2022年底前在美國推出所有Wegovy®劑量強度。



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罕見病
罕見病,銷售發展
在丹麥克朗計價下,罕見病產品銷售額增長了6%,CER計價下增長了0%,達到DKK 1058100萬。
罕見病,地理區域發展罕見病,銷售發展
2022上半年銷售
DKK百萬
增長率
以CER衡量
全球10,581 0 %
國際業務 6,453 1 %
- 歐洲、中東、非洲 3,489 (5 %)
- 地域板塊 中國 297 58 %
- 世界其他地區 2,667 7 %
北美業務 4,128 (1 %)
- 美國 3,787 (2 %)
罕見血液疾病
罕見血液疾病產品銷售額以丹麥克朗計增長10%,以CER計增長3%,達到594000萬丹麥克朗。銷售增長受到NovoSeven®以及Esperoct®和Refixia®等新產品的推動。

血友病A產品銷售額以丹麥克朗計增長6%,以CER計增長1%,達到1,18400萬丹麥克朗。銷售增長受到國際業務的推動,部分被北美業務抵消。Esperoct®已在27個國家推出。

血友病B產品銷售額以丹麥克朗計增長10%,以CER計增長6%,達到33900萬丹麥克朗。銷售增長受到國際業務的推動,部分被北美業務抵消。Refixia®現已在26個國家推出。
NovoSeven®的銷售額以丹麥克朗計增長11%,以CER計增長3%,達到428900萬丹麥克朗。銷售的發展受到北美業務和國際業務的不斷增長的推動。

罕見內分泌疾病
罕見內分泌疾病產品銷售額以丹麥克朗計減少1%,以CER計減少5%,達到3,74300萬丹麥克朗。銷售下降受到北美業務銷售額以CER計下降14%和國際業務銷售額以CER計下降1%的影響。銷售下降受美國實現價格下降和發貨時間的影響。諾和諾德繼續是全球人類生長障礙市場領先企業,市值份額達到34.0%,比一年前的32.3%高。


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財務狀況
地域銷售情況
2022年上半年的銷售額為DKK 8329600萬,按丹麥克朗計算為銷售額增長了25%,按CER計算為增長了16%。國際業務的銷售額按丹麥克朗計算增長了15%,按CER計算增長了10%。國際業務的戰略願景是銷售增長在6-10%之間。北美業務的銷售額按丹麥克朗計算增長了36%,按CER計算增長了24%。與將銷售額的70%轉化為自2015年以來推出的產品的戰略願景相比,現在71%的銷售額來自於自2015年以來推出的產品。
按地理區域劃分的銷售額2022年上半年的銷售額
DKK百萬
增長率
按報告而記
增長率
按CER計算
增長份額
按CER計算
國際業務42,603 15 %10%35 %
- 歐洲、中東、非洲地區21,739 14 %12 %20 %
- 中國地區8,407 4 %(5 %)(4 %)
- 其他地區12,457 27 %21 %19 %
北美運營40,69336 %24 %65 %
- 美國37,87436 %23 %58 %
總銷售額83,29625 %16 %100 %

國際業務
以丹麥克朗計量,國際業務銷售額在固定匯率下增長15%,在CER下增長10%。銷售增長是由大部分治療領域推動的,其中GLP-1銷售額在CER上增長53%,肥胖症治療銷售額在CER上增長60%,罕見疾病銷售額在CER上增長1%,部分被胰島素銷售額下降5%抵消。

歐洲、中東、非洲
以丹麥克朗計量,歐洲、中東、非洲地區銷售額在固定匯率下增長14%,在CER下增長12%。銷售增長是由糖尿病護理在CER下增長12%推動的,這是由於GLP-1銷售增加所推動的。肥胖症治療銷售額在CER上增長了78%,罕見疾病銷售額在CER上下降了5%。

地域板塊 中國
以丹麥克朗計量,中國地區的銷售額在固定匯率下增長4%,在CER下下降5%。這些銷售額是由胰島素銷售下降17%在CER下推動的。胰島素銷售額受到2022年5月份實施的基於成交量的採購政策的負面影響。GLP-1銷售額在CER上增長了83%,其他糖尿病護理銷售額在CER上下降了25%。

其餘地區
以丹麥克朗計量,其他地區銷售額增長27%,在CER下增長21%。銷售增長是由糖尿病護理增長25%在CER下推動的,反映了GLP-1和胰島素銷售的增加,肥胖症治療銷售額在CER上增長了29%,罕見疾病在CER上增長了7%。

北美運營
以丹麥克朗計量,北美運營銷售額在固定匯率下增長36%,在CER下增長24%。銷售增長反映了GLP-1糖尿病銷售額在CER上增長了41%,肥胖症治療銷售額在CER上增長了102%。這在一定程度上被胰島素銷售下降18%在CER下抵消,這是由於折扣增強、渠道和支付者組合以及銷量下降導致的低實現價格所推動的。罕見疾病銷售額在CER上下降了1%。
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成本和營業利潤的發展
以丹麥克朗計價,營業成本增長14%,以CER計算增長12%,達到DKK1298600萬,毛利率為84.4%,以丹麥克朗計算,2021年為83.0%。毛利率的增加反映了積極的產品組合,推動了GLP-1銷售的增加,貨幣影響率為0.8個百分點和生產力的提高。這被部分抵消了主要是在美國降低的實現價格。

銷售和分銷成本以丹麥克朗計價增長29%,以CER計算增長22%,達到DKK2102300萬。成本的增加是由國際業務和北美業務兩方面推動的。在國際業務中,促銷支出與Ozempic®和Rybelsus®的推出活動以及肥胖治療市場開發活動相關。在北美業務中,成本的增加是由Ozempic®的促銷活動和肥胖治療市場開發活動推動的。成本增加反映了2021年由於COVID-19而低活動水平和更高的分銷成本。

研究和開發成本以丹麥克朗計價增長31%,以CER計算增長26%,達到DKK1032900萬,反映了與2021年上半年相比,後期臨牀試驗活動的增加。其他嚴重慢性疾病和GLP-1內的活動增加驅動成本增加,以及與Dicerna Pharmaceuticals Inc.相關的運營成本和攤銷費用,該公司於2021年第四季度收購。

管理成本以丹麥克朗計價增加7%,以CER計算增加3%,達到DKK196100萬。

其他營業收入和支出(淨額)為DKK54100萬,2021年為DKK25500萬,主要是由於與Dicerna Pharmaceuticals Inc.相關的合作收入。

營業利潤以丹麥克朗計價增長26%,以CER計算增長14%,達到DKK3753800萬。營業利潤增長受2021年收購Dicerna Pharmaceuticals Inc.的影響約為負3個百分點。

財務項目(淨額)顯示淨虧損為DKK282400萬,2021年為DKK109400萬。

按照諾和諾德的財務政策,諾和諾德最重要的外匯風險已通過外匯期貨合約進行套期保值。外匯結果是淨虧損為DKK199500萬,2021年為淨收益DKK104900萬。這反映了對套期保值貨幣的虧損,主要是美元。

截至2022年6月底,約DKK35億的財務合約的負市值已被推遲到2022年和2023年的後續承認。

2022年上半年的有效税率為20.7%,2021年為19.8%,主要反映了2021年收購的一次性影響。

淨利潤增長11%至DKK 2752800萬,每股攤薄收益增長13%至DKK 12.08。


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2022年第二季度的重要進展
2022年第二季度銷售額以丹麥克朗計算增長25%,以報告日期匯率計算則增長15%,營業利潤以丹麥克朗計算增長24%,以報告日期匯率計算則增長10%。
有關季度數字的概述請參閲附錄1,有關2022年第二季度銷售額的詳細信息請參閲附錄6。
地理區域的銷售分佈2022年第二季度銷售額
丹麥克朗(百萬)
增長率
按報告而記
增長率
以報告日期匯率計算
增長的份額
以報告日期匯率計算
國際業務20,562 13 %7 %28 %
歐洲、中東、非洲10,915 14 %11 %22 %
中國地域板塊3,566 (4 %)(13 %)(10 %)
其它地區6,081 23 %16 %16 %
北美業務20,703 40 %24 %72 %
美國19,121 39 %23 %64 %
總銷售額41,265 25 %15 %100 %

創業板銷售增長了15%,主要由於糖尿病和肥胖治療銷售的推動,GLP-1銷售以創業板為基礎增長了45%,肥胖治療銷售增長了66%,與此同時胰島素銷售下降了13%。罕見病銷售在創業板上下降了2%。

國際業務
國際業務銷售以丹麥克朗為單位增長13%,以創業板為基礎增長7%。銷售增長來自於地域板塊歐洲、中東和非洲與世界其他地區,部分抵消了中國地域板塊因胰島素成交量基於採購量規定的落實導致銷售下降。

銷售增長主要由創業板糖尿病和肥胖治療增長9%推動,其中GLP-1銷售以創業板為基礎增長了47%,胰島素銷售以創業板為基礎下降了10%, 肥胖治療增長了57%。罕見病銷售以創業板為基礎下降了1%。

北美業務
北美業務銷售以丹麥克朗為單位增長40%,以創業板為基礎增長24%。銷售增長主要由GLP-1以創業板為基礎增長44%和肥胖治療銷售以創業板為基礎增長72%推動, 由於實現價格較低,胰島素銷售以創業板為基礎下降了21%。罕見病銷售以創業板為基礎下降了5%,由於NovoSeven®和Norditropin®的銷售量下降。

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利潤和損失2022年第二季度2021年第二季度 % 變化
Q2 2022年至
Q2 2021年
% 變化
Q2 2022年至
Q2 2021年以創業板為基礎
淨銷售額41,26533,04125 %15 %
毛利潤35,19627,49428 %16 %
毛利率85.3%83.2%
銷售和分銷成本(10,840)(8,001)35 %25 %
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。26.3%24.2%
研究開發費用(5,123)(3,944)30 %24 %
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。12.4%11.9%
行政成本(991)(904)10%5 %
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。2.4%2.7%
其他營業收入和支出14913411 %(9%)
營業利潤18,39114,77924 %10%
營業利潤率44.6%44.7%
財務項目(淨額)(1,596)138無數據無數據
税前利潤16,79514,91713 %無數據
所得税(3,477)(2,794)24 %無數據
有效税率20.7%18.7%
淨利潤13,3181212310%無數據
淨利潤率32.3%36.7%

成本和營業利潤
2022年第二季度毛利率為85.3%,較去年同期的83.2%上升了2.1個百分點,反映了積極的產品組合,1.0個百分點的積極貨幣影響,部分抵消了美國的實際價格下降。

按丹麥克朗計,銷售和分銷成本同比增長35%,按CER計同比增長25%。增長反映了國際業務和北美業務的促銷活動,以及針對Ozempic®和Rybelsus®的肥胖症護理市場開發活動。成本增加反映了2021年第二季度因COVID-19活動水平低而導致的分銷成本上升。
按丹麥克朗計,研發費用同比增長30%,按CER計同比增長24%,主要由於晚期臨牀試驗活動增加以及收購Dicerna Pharmaceuticals Inc.相關的營業成本和攤銷費用。
按丹麥克朗計,行政費用同比增長10%,按CER計同比增長5%,這與2021年同期相比有所增加。

其他營業收入和費用顯示2022年第二季度為DKk 14900萬的收入,而2021年為DKk 13400萬的收入。
按丹麥克朗計,營業利潤同比增長24%,按CER計同比增長10%。

淨財務項目顯示2022年第二季度淨虧損DKk 159600萬,而2021年第二季度淨收益為DKk 13800萬,反映了對套期保值貨幣,主要是美元的損失。

2022年第二季度的有效税率為20.7%,而2021年第二季度的有效税率為18.7%,主要反映了2021年併購的非經常性影響。

淨利潤增長10%至DKk 1331800萬,每股攤薄收益增長11%至DKk 5.86。
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現金流和資本配置

2022年前6個月的自由現金流與資本支出
自由現金流為427億丹麥克朗,與2021年的327億丹麥克朗相比,支持向股東提供有吸引力的資本配置戰略抱負。2022年上半年的現金轉換受到美國退款支付時間的積極影響,包括與美國修訂的3400億分配政策相關的撥備。3400億計劃下的收入已部分確認。

固定資產投資為40億丹麥克朗,與2021年的31億丹麥克朗相比。

2022年6月底,諾和諾德財務儲備為422億丹麥克朗,包括銀行存款、有活躍市場數據計量的市場性證券和未使用授信額度,減去透支和12個月內應償還的貸款。

股本和資本配置
2022年前六個月的總股本為7445200萬丹麥克朗,相當於總資產的34.0%,而2021年前六個月為41.5%。有關股權變動的詳細信息,請參見附錄5。

2022年上半年,諾和諾德通過股票回購和股息向股東返還了276億丹麥克朗。

中期股息
董事會決定為2022年派發每股4.25丹麥克朗的中期股息,適用於每股諾和諾德A股和B股0.20丹麥克朗,股息將於2022年8月支付。中期股息的除息日為2022年8月12日。股權登記日為2022年8月15日,適用於A股、B股和ADR。A股和B股的支付日為2022年8月16日,而ADR的支付日為2022年8月23日。
公司將根據持有B股份發放分紅。

2022年股票回購計劃
2022年5月3日,Novo Nordisk宣佈將進行高達440億丹麥克朗的股票回購計劃,執行時間為2022年5月4日至8月2日,是總計高達240億丹麥克朗股票回購計劃的一部分。該計劃的目的是減少公司的股份資本,以及滿足基於股票激勵計劃的義務。在該計劃下,Novo Nordisk在2022年5月4日至8月2日期間,以440億丹麥克朗的金額回購了55853030萬股。該計劃於2022年8月2日結束。
作為總計高達240億丹麥克朗的股票回購計劃的一部分,2022年5月4日至8月2日,Novo Nordisk將執行高達440億丹麥克朗的股票回購計劃。該計劃將在為期12個月的期間內進行,開始於2022年2月2日,並於2023年2月1日結束。
總計為期12個月的計劃於2022年2月2日開始,屆時Novo Nordisk將執行高達240億丹麥克朗的股票回購計劃,該計劃的目的是減少公司的股份資本和滿足基於股票激勵計劃的義務。
在該計劃下,Novo Nordisk以122.02億丹麥克朗的交易價值,回購了159074320億股。
該計劃於2022年8月2日結束,並在2022年5月4日至8月2日期間回購了55853030萬股,總金額達440億丹麥克朗。
該計劃於2022年8月2日結束。

截至2022年8月2日,Novo Nordisk A/S總共回購了159074320億股,交易價值為122.02億丹麥克朗,在2022年2月2日開始的總計為期12個月的240億丹麥克朗計劃中。
截至2022年8月2日,在2022年2月2日開始的總計為期12個月的240億丹麥克朗計劃中,Novo Nordisk A/S已回購了159074320億股,交易價值為122.02億丹麥克朗。

截至2022年8月2日,Novo Nordisk及其全資附屬公司持有公司自有B股17647425萬股,相當於總股本的0.8%。
截至2022年8月2日,Novo Nordisk及其全資附屬公司持有公司自有B股17647425萬股,相當於總股本的0.8%。

Novo Nordisk的2022年240億丹麥克朗的股票回購計劃仍在進行中,該計劃將在為期12個月的期間內進行,開始於2022年2月2日,並於2023年2月1日結束。作為該計劃的一部分,將根據歐洲議會和理事會2014年4月16日頒佈的第596/2014號法規(MAR)第5條和2016年3月8日頒佈的委員會授權法規(EU)2016/1052號(“安全港規則”),啟動高達440億丹麥克朗的新股票回購計劃。為此,Novo Nordisk A/S已經任命Skandinaviska Enskilda Banken,Danmark,filial af Skandinaviska Enskilda Banken Ab(SEB)作為首席經理獨立執行該計劃,並與Novo Nordisk A/S無關。該計劃的目的是減少公司的股份資本,以及滿足基於股票激勵計劃的義務。根據協議,SEB將代表Novo Nordisk A/S回購B股份,交易期從2022年8月4日開始,至2022年10月31日結束。
Novo Nordisk的2022年240億丹麥克朗的股票回購計劃仍在進行中,該計劃將在為期12個月的期間內進行,開始於2022年2月2日,並於2023年2月1日結束。作為該計劃的一部分,將根據歐洲議會和理事會2014年4月16日頒佈的第596/2014號法規(MAR)第5條和2016年3月8日頒佈的委員會授權法規(EU)2016/1052號(“安全港規則”),啟動高達440億丹麥克朗的新股票回購計劃。為此,Novo Nordisk A/S已經任命Skandinaviska Enskilda Banken,Danmark,filial af Skandinaviska Enskilda Banken Ab(SEB)作為首席經理獨立執行該計劃,並與Novo Nordisk A/S無關。該計劃的目的是減少公司的股份資本,以及滿足基於股票激勵計劃的義務。根據協議,SEB將代表Novo Nordisk A/S回購B股份,交易期從2022年8月4日開始,至2022年10月31日結束。

交易期內最多可購買1900000000億股。
單個交易日回購的B股不得超過該股票的平均日交易量的20%。
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在購買之前的20個交易日(不包括購買當日)上交易場所上的Novo Nordisk b股票,參見《委員會授權法規》第3條(3)
(EU)2016/1052。 Novo Nordisk A/S每七個交易日至少發佈一次關於回購計劃所做交易的公告
如先前在2022年2月公告的那樣,Novo Nordisk的大股東Novo Holdings A/S,是一家完全為Novo Nordisk基金會所擁有的控股公司,已告知Novo Nordisk其將按年度考慮參與Novo Nordisk的股票回購計劃。 對於2022年,Novo Holdings A/S已告知Novo Nordisk,其計劃參與股票回購計劃。Novo Holdings A/S擁有28.2%的Novo Nordisk股份,目前打算維持其對Novo Nordisk股份的持股比例在28%左右。
按規定的回購計劃進行交易的公告。

正如2022年2月公佈的那樣,Novo Nordisk的大股東Novo Holdings A/S,是一家完全為Novo Nordisk基金會所擁有的控股公司,已告知Novo Nordisk其將按年度考慮參與Novo Nordisk的股票回購計劃。
Nordisk Foundation完全擁有的控股公司Novo Holdings A/S已告知Novo Nordisk,其打算考慮參加Novo Nordisk的股票回購計劃
對於2022年,Novo Holdings A/S已告知Novo Nordisk,其計劃參與股票回購計劃
我們的大股東Novo Holdings A/S打算在年度基礎上考慮其參與Novo Nordisk的股票回購計劃。
Novo Holdings A/S擁有28.2%的Novo Nordisk股份,目前打算維持其對Novo Nordisk股份的持股比例在28%左右。


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公司公告 No 61 / 2022


2022年1月1日至2022年6月30日期間的財務報告
第34頁中的第16頁
展望
2022年展望
2022年的預期如下表所示:
如未另有説明,均為實際預期。預期
2022年8月3日
預期
2022年4月29日
銷售增長
按CER計營業利潤增長12%至16%營業利潤增長10%至14%
按報告而記 比CER高約9個百分點比CER高約7個百分點
營業利潤增長
按CER計11%至15%營業利潤增長9%至13%
按報告而記 比CER高約14個百分點比CER高約11個百分點
財務項目(淨額)損失約55億丹麥克朗損失約41億丹麥克朗
有效税率增長20%至22%增長20%至22%
資本支出(PP&E)約120億丹麥克朗約120億丹麥克朗
折舊、攤銷和減值損失約65億丹麥克朗約65億丹麥克朗
自由現金流(不包括業務發展的影響)570-620億丹麥克朗550-600億丹麥克朗
2022年,CER的銷售增長現預期為12%至16%。鑑於當前的匯率與丹麥克朗之比,DKK報告的銷售增長預計比CER高約9個百分點。此預測反映了對國際業務和北美業務銷售增長的預期,主要由糖尿病和肥胖治療推動。糖尿病和罕見病領域內的激烈競爭以及來自中國胰島素量化採購的全球銷售增長估計負面影響約3個百分點也反映在本指南中。此外,糖尿病治療中的持續定價壓力,特別是在美國,預計將對銷售發展產生負面影響。本展望還反映了預計包括Ozempic®在內的基於GLP-1的產品等高於預期的體積增長。最後,展望反映出預計將在2022年底前將Wegovy®的所有劑量強度引入美國的期望。

營業利潤增長現預計為11%至15%。鑑於當前的匯率與丹麥克朗之比,DKK報告的增長預計比CER高約14個百分點。營業利潤增長的預期主要反映了更新後的銷售增長前景和在研發和商業領域未來和現有增長驅動因素方面的持續投資。在營業部門方面,商業投資與Ozempic®和Rybelsus®以及在全球範圍內構建肥胖治療市場和推出Wegovy®有關。此外,資源被分配到早期和後期的管線活動中。出於對Dicerna Pharmaceuticals Inc.收購的負面影響,由於較高的運營成本和無形資產攤銷,該收購對營業利潤增長的影響約為3個百分點。

俄羅斯入侵烏克蘭的潛在影響,包括對能源供應和供應鏈的影響,可能會導致前景和諾和諾德的業績不確定性。

2022年,諾和諾德現預計金融項目(淨)的虧損約為55億丹麥克朗,主要反映了與外匯避險合同相關的損失。

2022年的有效税率仍預計在20-22%的區間內。

2022年的資本支出仍預計在約120億丹麥克朗左右,主要涉及現有製造工廠的原料藥生產能力的擴展投資。

折舊、攤銷和減值損失仍預計在約65億丹麥克朗左右。

自由現金流現預計為570-620億丹麥克朗,反映了更高的銷售和淨利潤預期。
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公司公告第61/2022號


2022年1月1日至2022年6月30日的財務報告
第34頁中的第17頁
以上所有預期都基於這樣的假設,即全球或區域宏觀經濟和政治環境不會顯著改變諾和諾德的業務條件,包括能源和供應鏈中斷、重要醫療保健改革和立法變化的潛在影響、以及與美國3400億藥物定價計劃相關的訴訟案件的結果,以及貨幣兑換率,特別是美元與丹麥克朗保持現狀。該指引也未包括2022年其餘時間內任何重大業務拓展交易的財務影響。
外匯期貨(平均匯率)2022年第二季度2021年第二季度%變化2022年上半年2021年上半年%變化即期匯率
2022年8月1日
美元指數699 617 13 %681 617 10%728
人民幣中國106 96 10%105 95 11 %108
日幣5.38 5.64(5 %)5.55 5.73 (3 %)5.50
cad547 502 9 %535495 8 %569
gbp877 863 2 %883 857 3 %890 
諾和諾德已對預期的淨現金流量進行了多種開票貨幣的對衝,其他一切相等的情況下,關鍵開票貨幣的波動將影響諾和諾德的營業利潤,如下表所示。
關鍵開票貨幣匯率每波動5%,對諾和諾德未來12個月的營業利潤的影響
對衝期(月)1
美元指數2,950,000,000丹麥克朗12
人民幣2
400,000,000丹麥克朗0
日幣220,000,000丹麥克朗12
cad250,000,000丹麥克朗9
gbpDKK 13000萬元11
1)截至2022年8月1日。
2)在對Novo Nordisk的人民幣貨幣風險進行套期保值時使用離岸人民幣(CNH)代替。

外匯對衝的財務影響已包括在財務項目(淨額)中。


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2022年第61號公司公告


2022年1月1日至6月30日的財務報告
第34頁,共34頁
創新和療效專注
糖尿病護理
瑞貝魯®在中國提交營銷授權申請
2022年5月,諾和諾德向中國藥品評價中心提交了瑞貝魯®治療控制不足的2型糖尿病人的新藥申請。
一週一次的胰島素icodec治療控制不足的2型糖尿病人的3a期試驗結果已公佈。

2022年第二季度,諾和諾德宣佈了ONWARDS項目中另外四個3a期試驗與一週一次的胰島素icodec的頭條結果。最後一個試驗ONWARDS 5將於2022年下半年宣佈結果。有關信息,請參見此處的公司公告: https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/8b88a207-3143-41bb-83a2-2e7b65c21f33(公司網站的內容不構成本表格6-K的組成部分), https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/6cb10355-bd57-4d0e-8309-9d621fe0bb78(公司網站的內容不構成本表格6-K的組成部分)和 https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/618e2f98-af66-4ddb-831a-b9b08a77e2be(公司網站的內容不構成本表格6-K的組成部分)。
Phase 1試驗成功完成與semaglutide和GIP的試驗。

2022年5月,諾和諾德成功完成了一項半周度血糖調節肽/腸抑素相結合的一期試驗。該試驗的目的是研究兩種藥物的安全性和藥代動力學。一項二期療效試驗預計將於2023年上半年完成。

一項口服一次日固定劑量的GLP-1/SGLT2抑制劑的一期試驗已啟動
2022年6月,諾和諾德開始進行一項一次日固定劑量的口服GLP-1/SGLT2抑制劑的一期試驗。該試驗將比較固定劑量組合與單一元件在藥代動力學方面的差異。

肥胖治療
Wegovy®變體應用程序獲得歐洲藥品管理局的積極意見
2022年6月,歐洲藥品管理局(HMPA)的人用藥品委員會(CHMP)就Wegovy®的FlexTouch®設備的變體申請通過了積極意見。諾和諾德預計將於2022年第三季度獲得歐洲委員會的最終營銷授權。

一項血糖調節肽2.4毫克在青少年中的三期試驗已成功完成
2022年6月,諾和諾德成功完成了STEP TEENs試驗。該試驗是一項為期68周的雙盲、隨機和安慰劑對照臨牀試驗,比較了201名體重超重或肥胖有至少一個與體重相關的合併症的青春期青少年口服血糖調節肽亞切古塞2.4毫克以及安慰劑的效果。主要終點得到證實,血糖調節肽的BMI降低率為16.1%,而安慰劑治療者降低了0.6%。在試驗中,血糖調節肽顯示出安全良好的特點。

基於中期分析的SELECt心血管結果試驗仍在繼續進行
2022年7月,外部獨立的數據監測委員會(DMC)建議按照試驗方案繼續進行SELECt(血糖調節肽對超重或肥胖人羣心血管結果的影響)心血管結果試驗。這一建議是在他們審查過中期數據後作出的。諾和諾德不具備實際中期結果的獲取權限,直到試驗完成前結果仍保密。該試驗預計將於2023年中期完成。

口服一次日的Amycretin的一期試驗已開始
2022年5月,諾和諾德開始進行口服Amycretin的一期試驗,這是一種一次日的GLP-1和二肽受體共激動劑。這項為期12周的試驗旨在研究超重或肥胖患者口服不同劑量Amycretin的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

罕見病
Somapacitan已提交申請以在歐盟、美國和日本獲得監管批准
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2022年1月1日至6月30日的財務報告
第34頁的第19頁
2022年6月,諾和諾德提交了長效生長激素索馬帕西坦用於治療歐盟、美國和日本生長激素缺乏症兒童的監管批准。提交是基於REAL4結果,該結果比較了一次每週注射索馬帕西坦與每日諾地卓品在生長激素缺乏症兒童中的效果和安全性。




NDec用於鐮狀細胞病的2期臨牀試驗已啟動。
2022年7月,諾和諾德啟動了一項NDec的2期試驗,該試驗是一種脱氧胞苷和四氫脱氧尿嘧啶的口服組合。該試驗將調查NDec與安慰劑在84名患有鐮狀細胞病成年人中的安全性和生物標誌物療效。NDec授權自Epidestiny。

其他嚴重慢性疾病
使用NNC6019治療ATTR心肌病的2期試驗已啟動。
2022年8月,諾和諾德啟動了一項NNC6019抗澱粉樣免疫治療的2期試驗。NNC6019(之前名為PRX004)是在2021年從Prothena收購的。這項為期52周的試驗將調查99名具有甲狀腺激素運載蛋白澱粉樣心肌病的人中NNC6019的安全性和療效。
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2022年1月1日至6月30日期間的財務報告
第34頁的第20頁
宗旨和可持續性
環境
環保母基表現2022年上半年2021年上半年
2019年上半年(疫情前)4
% 變化
2022年上半年至
2021年上半年
2022年上半年與2019年上半年的變化率
排放量
運營和運輸的二氧化碳排放量(1,000噸)
1248315449 %(19 %)
- 範圍1的排放量1
3936438 %(9%)
- 範圍2的排放量2
99400 %(78 %)
- 部分範圍3排放量3
763871100 %7 %
1. 範圍1:公司擁有和控制的資源的直接排放量(包括生產過程和運輸的排放).
2. 範圍2:間接排放量,從購買來自公用事業提供商的能源(包括電力、蒸汽、熱和冷卻)產生.
3. 範圍3:排放量僅限於商業航班和產品分銷的二氧化碳排放量.
4. 在2019年,一些排放類別僅以年度為基礎報告。對於這些類別,季度排放量是基於全年結果估算的.

排放量
諾和諾德的零環境影響願景名為“零循環”。環保策略為“零循環”。

運營和運輸的二氧化碳排放量比2021年上半年增加了49%,主要反映了COVID-19對2021年活動的影響以及生產量的增加。部分範圍3排放量由於商業旅行和通過空運進行的產品分銷增加而翻了一番。


社會
社會表現2022年上半年2021年上半年 % 變化
2022年上半年至
2021上半年
患者
Novo Nordisk糖尿病護理產品所覆蓋的患者人數(百萬估計值)1
35.133.35 %
- 其中通過兒童糖尿病變革計劃所覆蓋的兒童人數(累計)
34,30029,92815 %
可持續僱主
領導層中的性別比例2(男性:女性)
56:4458:42無數據
高級領導層中的性別比例3(男性:女性)
62:3865:35無數據
1. 計算為移動年度總數。
2. 定義為團隊領導、經理、主管、副總裁、公司副總裁、高級副總裁和執行管理人員。
3. 定義為副總裁、公司副總裁、高級副總裁和執行管理人員。
患者
諾和諾德繼續秉持社會責任戰略“戰勝糖尿病”,聚焦於可及性、可負擔性和預防方面採取行動。截至2022年6月底,使用諾和諾德藥品治療糖尿病的患者數量,按移動年度總數計算,為3510萬人。這一估算的治療人數較2021年6月底的增加了180萬人。

諾和諾德有志於讓沒有一個兒童死於1型糖尿病。兒童糖尿病變革計劃旨在到2030年為10萬名兒童提供服務。截至2022年6月底,已經覆蓋了超過3.4萬名兒童,與2021年上半年相比增長了15%。尼日利亞已被加入到項目中,現在已經包括了24個國家。

致力於改善患者獲得藥物的便利性,諾和諾德在2022年第二季度推出了名為Senselet的新型多利益攸關方合作伙伴關係。Senselet旨在通過加強教育項目,提高埃塞俄比亞國家供應鏈競爭力,從而確保藥物持續供應給患者。Senselet將首次運行三年,該項目涉及公共和私人利益攸關方的網絡,其中包括亞的斯亞貝巴大學、衞生部和埃塞俄比亞製藥供應服務、Kühne基金會、世界糖尿病基金會和日內瓦人道主義研究中心。


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第61/2022號公司公告


2022年1月1日至2022年6月30日的財務報告
第21頁,共34頁

可持續僱主
諾和諾德力求成為可持續僱主,在2021年推出了兩個追求性別多元化的目標:全面實現管理層的平衡性別代表以及在2025年底,高管領導崗位將最少有45%的女性和45%的男性。

截至2022年第二季度末,44%的領導人是女性,其中高管領導崗位的女性比例為38%,而2021年第二季度末分別為42%和35%。

截至2022年上半年末,全職員工數量同比增加11%。全職員工總數為50,816人。增長主要來自產品供應,國際業務和研發。

俄羅斯入侵烏克蘭
在俄羅斯入侵烏克蘭之後,諾和諾德的主要優先事項是保護員工並繼續供應必需藥品。

2022年5月,基輔的諾和諾德辦事處重新開放,約一半的員工已自願返回工作。諾和諾德已儘可能繼續在烏克蘭供應藥品,目前,諾和諾德的藥品在烏克蘭超過90%的地區可獲得,並且與人道主義組織合作,使產品在剩餘區域可獲得。此外,諾和諾德向烏克蘭衞生部捐贈了五個月的糖尿病和血友病藥物,並與人道主義組織一起繼續監測情況以提供進一步支持。在接納烏克蘭難民的鄰國中,諾和諾德已提供捐贈以確保糖尿病患者獲得胰島素。

諾和諾德已暫停在俄羅斯的進一步市場投資,同時維持藥品供應,以確保超過700,000名患者能夠繼續使用必需藥物。在監管方面,諾和諾德已停止提交新藥物的市場授權申請,並在臨牀開發方面暫停進一步的投資。因此,在俄羅斯沒有啟動新的臨牀試驗,並停止對正在進行中的試驗招募新患者。諾和諾德的工廠僅為俄羅斯的患者提供胰島素。

俄羅斯和烏克蘭的銷售額在諾和諾德全球銷售額中佔比不到1%。
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第61/2022號公司公告


2022年1月1日至2022年6月30日的財務報告
第34頁,共22頁
法律事項 除非適用的招股説明書另有説明,否則本招股説明書所提供證券的有效性將由紐約Ellenoff Grossman & Schole LLP律師事務所審核。如果與本招股説明書有關的法律事項由承銷商、經銷商或代理商的法律顧問通過審核,則這些律師將在適用的招股説明書中命名。
伊利諾伊州檢察長就胰島素定價發出的民事調查要求
2022年6月23日,諾和諾德收到了伊利諾伊州司法部長的CID,要求提供與諾和諾德糖尿病產品在美國的定價和交易慣例相關的信息。CID中涉及到的諾和諾德產品包括自2003年至今銷售的胰島素以及Victoza®和Ozempic®。諾和諾德正在配合伊利諾伊州司法部門迴應CID中的文件和信息要求。

Saxenda®簡化新藥申請案件在美國進行。
2021年12月,Teva藥業向諾和諾德通報,他們已向美國食品和藥物管理局提出了有關Saxenda®中活性藥物分子liraglutide的簡化新藥申請(ANDA)。因此,ANDA包含第IV段確認書,以在Saxenda®當前列出的一些或全部專利過期之前獲得商業製造、使用或銷售Saxenda®的批准,這些專利的過期日期從2024年5月到2037年7月不等。隨後,Orbicular Pharmaceutical Technologies Pvt. Ltd、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.和Biocon Pharma Limited也向諾和諾德提供了類似的通知。諾和諾德在2021年12月對Teva提起了侵犯專利的訴訟,對Orbicular在2022年6月提起了侵犯專利的訴訟,對Sun和Biocon在2022年7月提起了侵犯專利的訴訟。諾和諾德不認為這些問題會對諾和諾德的財務狀況、營業利潤或現金流產生重大影響。

Victoza®簡化新藥申請案件在美國進行。
2021年12月,Hikma藥業通知諾和諾德,他們已向美國食品和藥物管理局提出了有關Victoza®中活性藥物分子liraglutide的簡化新藥申請(ANDA)。因此,ANDA包含第IV段確認書,以在Victoza®當前列出的一些或全部專利過期之前獲得商業製造、使用或銷售Victoza®的批准,這些專利的過期日期從2023年6月到2032年9月不等。隨後,Sun Pharmaceutical Industries Ltd.和Biocon Pharma Limited也向諾和諾德提供了類似的通知。諾和諾德在2021年12月對Hikma提起了侵犯專利的訴訟,對Sun和Biocon在2022年7月提起了侵犯專利的訴訟。諾和諾德不認為這些問題會對諾和諾德的財務狀況、營業利潤或現金流產生重大影響。

涉及美國3400億藥品定價計劃的訴訟。
自2021年1月起,諾和諾德改變了在美國與3400億藥品定價計劃有關的政策,不再向合約某些參與3400億藥品定價計劃的藥店提供3400億法定折扣。諾和諾德的合約藥店政策受到了美國衞生和人類服務部的質疑。2021年5月17日,美國政府向諾和諾德發出一封信,聲稱諾和諾德的政策違反了3400億法規。諾和諾德認為其政策不違反3400億藥品定價計劃的要求,並已開始對政府提起訴訟,尋求宣佈其3400億政策與相關美國法律相一致。2021年11月5日,美國新澤西州地區法院就諾和諾德的摘要判決動議作出決定,認為合約藥店的使用符合3400億法規,製造商沒有對3400億藥品的銷售或分發施加限制的法定權利。諾和諾德已向第三巡迴上訴法院上訴。現預計在2023上半年作出此次上訴的決定。根據這些事項的結果,可能會對諾和諾德的財務狀況、營業利潤和現金流產生重大影響。






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2022年1月1日至6月30日的財務報告。
第34頁,共23頁。
管理聲明。
董事會和高級管理人員已經審查和批准了諾和諾德股份有限公司2022年上半年的財務報告。本財務報告未經審計或審核。
這一文本無需翻譯。
獨立審計師。

2022年前六個月的財務報告已按照IAS 34《中期財務報告》以及丹麥上市公司額外披露要求編制。準備工作中採用的會計政策與Novo Nordisk 2021年年報中應用的一致。
我們認為,2022年前六個月的財務報告在2022年6月30日反映了集團的資產、負債和財務狀況,以及集團經營活動和現金流量的結果。此外,我們認為,管理層的綜述真實、公正地反映了期間經營情況和財務狀況的發展以及集團面臨的最重要的風險和不確定因素,符合丹麥上市公司的披露要求。
Bagsværd,2022年8月3日。

我們認為,2022年前6個月的財務報告真實、公正地反映了集團的資產、負債和財務狀況,以及集團運營和現金流量的結果。
此外,我們認為,管理層的綜述真實、公正地反映了期間經營情況和財務狀況的發展以及集團面臨的最重要的風險和不確定因素。
報告反映了集團的財務狀況和經營結果,還包含了集團最顯著的風險和不確定因素的描述。

除季度財務報告中披露的外,集團最重要的風險和不確定因素無任何變化,相對於2021年度合併年度報告披露的情況。

2022年8月3日,
執行管理層:
Lars Fruergaard Jørgensen
總裁和首席執行官
Karsten Munk Knudsen
首席財務官
Monique Carter
Martin Holst Lange馬庫斯·辛德勒Camilla Sylvest
Henrik Wulff
所有非員工成員
Helge Lund
主席
Henrik Poulsen
副主席
Jeppe Christiansen
Elisabeth Dahl ChristensenLaurence DebrouxAndreas Fibig
Sylvie GrégoireLiselotte HyveledMette Bøjer Jensen
Kasim KutayChristina LawMartin Mackay
Thomas Rantzau

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2022年1月1日至2022年6月30日期間的財務報告
第34頁中的第24頁
諾和諾德是一家領先的全球醫療保健公司,致力於研發創新藥品,幫助患糖尿病的患者過上更長壽、更健康的生活,這一傳統已有100多年。這種傳統為我們提供了經驗和能力,使我們能夠推動變革,幫助人們戰勝其他嚴重的慢性疾病,如肥胖症、罕見的血液和內分泌紊亂。我們始終堅信,持久的成功公式是保持專注,長遠思考,並以財務、社會和環境負責任的方式做生意。諾和諾德在新澤西州設有美國總部,在7個州加上華盛頓特區擁有商業、生產和研究設施,在全國約有8000名員工。有關更多信息,訪問novonordisk-us.com,Facebook、Instagram和X。
諾和諾德是一家全球領先的醫療保健公司,成立於1923年,總部位於丹麥。我們的目標是通過開創科學突破、擴大患者使用我們藥品的機會,並致力於預防和最終治癒糖尿病和其他嚴重慢性疾病,如肥胖症、罕見的血液和內分泌疾病。諾和諾德在80個國家僱用大約50,800名員工,並在約170個國家銷售其產品。諾和諾德的B股在哥本哈根納斯達克上市(Novo-B)。其ADR在紐約證券交易所上市(NVO)。欲瞭解更多信息,請訪問諾和諾德網站、Facebook、Twitter、LinkedIn、YouTube。

財務日曆
2022年11月2日2022年前九個月的財務報表
2023年2月1日2022年財務報表

進一步信息,請參見以下聯繫方式
媒體:
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投資者:
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前瞻性聲明 本新聞稿中包括的關於未來表現和結果、預期、規劃、策略、重點、承諾和其他聲明(包括與我們社會、環境和其他可持續性目標有關的聲明)的非歷史事實的前瞻性聲明,是根據美國聯邦證券法的定義而作出的前瞻性聲明。本新聞稿中關於我們環境和其他可持續性計劃和目標的前瞻性聲明以及其他聲明並不意味着這些聲明對於投資者、我們的業務、運營結果、財務狀況、前景或策略、對我們在可持續發展事項上的影響或其他當事方來説均是重要的,或者必須披露在我們向證券交易委員會(“SEC”)或其他監管機構的備案中。此外,歷史、現有及未來涉及社會、環境和可持續性的相關聲明可能是基於仍在發展的衡量進展的標準、不斷演變的內部控制和流程以及假設,在將來可能會發生變化。前瞻性聲明基於當前的信仰、期望和假設,並受到可能導致實際結果與前瞻性聲明有實質性差異的重大風險、不確定性和情況變化的影響。
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• 未來運營的目標、計劃、目的或目標,包括與諾和諾德的產品、產品研究、產品開發、產品推出和產品批准以及相關合作有關的產品,
• 包含對收入、成本、收入(或損失)、每股收益、資本支出、股利、資本結構、淨財務和其他財務指標的預測或目標的説明,
• 關於未來經濟績效、未來行動和諸如法律訴訟等不確定因素的結果的聲明,以及
• 與前述聲明相關的或與之相關的假設的聲明。

在本文件中,前瞻性聲明的示例可以在“展望”、“研發更新”和“股本”標題下找到。

這些聲明是基於當前的計劃、估計和投影。由於其本質,前瞻性聲明涉及一些內在的普遍風險和不確定性。諾和諾德提醒指出,包括在本文件中所描述的一些重要因素在內的許多重要因素,都可能會導致實際結果與任何前瞻性聲明所預計的結果存在實質性的差異。

可能影響未來結果的因素包括,但不限於,全球和當地政治和經濟條件,如利率和貨幣匯率波動,與研究和/或開發有關的項目延遲或失敗,專利意外喪失,包括因影響諾和諾德供應鏈的中斷或延誤而造成的供應和生產中斷,產品召回,與合同相關的意外違約或終止,由政府強制或市場驅動的諾和諾德產品價格下降,競爭產品的推出,對包括網絡安全漏洞風險在內的信息技術的依存,諾和諾德成功營銷當前和新產品的能力,受到產品責任和法律訴訟和調查的風險,政府法律及其解釋的變化,包括關於補償、知識產權保護和測試、批准、製造和營銷的監管控制,實際或實際上未能遵守道德營銷實踐,對國內外公司的投資和剝離,成本和費用意外增長,未能招聘和保留恰當的員工,未能保持合規文化,流行病、大流行病或其他公共衞生危機以及國內或國際危機、社會動盪、戰爭或其他衝突的影響,以及上述事項及其他未在此明確標識的因素。

有關可能對諾和諾德的結果或本文件中前瞻性聲明準確性產生不利影響的一些,但並非所有的風險的概述,請參閲2021年年度報告中關於風險管理的概述。

除非法律要求,否則諾和諾德無需履行義務,亦不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的責任,無論是因為新的信息、未來事件或其他原因。
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公司公告第61號/2022


2022年1月1日至2022年6月30日的財務報告
第34頁,共34頁
附錄1:以丹麥克朗計算的季度數據
(以丹麥克朗百萬計,除全職員工人數,每股收益和流通股數外)。
%變化
202220212022Q2相對於
第二季第一季度第四季度Q3第二季第一季度2021年第二季度
淨銷售額41,26542,03138,33335,62233,04133,80425 %
毛利潤35,19635,11432,09229,56327,49427,99328 %
毛利率85.3%83.5%83.7%83.0%83.2%82.8%
銷售和分銷成本(10,840)(10,183)(11,632)(9,119)(8,001)(8,256)35 %
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。26.3%24.2%30.3%25.6%24.2%24.4%
研究開發費用(5,123)(開多 5206)(5,632)(4,252)(3,944)(3,944)30 %
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。12.4%12.4%14.7%11.9%11.9%11.7%
行政成本(991)(970)(1,190)(1,024)(904)(932)10%
銷售、一般和行政費用在2024年第二季度和2024年前六個月都比去年同期高。2024年第二季度作為淨銷售額的百分比相對平穩,2024年的前六個月低於去年同期。2024年第二季度和前六個月銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工相關費用的增加。2024年第二季度和前六個月的研究和技術費用分別比2023年同期增加了140萬美元和260萬美元。這兩個時期的增長主要源於員工相關成本以及開發項目相關的費用。2.4%2.3%3.1%2.9%2.7%2.8%
其他營業收入和支出149392(4)8113412111 %
營業利潤18,39119,14713,63415,24914,77914,98224 %
營業利潤率44.6%45.6%35.6%42.8%44.7%44.3%
財務收入1,656210254790901,7531,740%
財務費用(3,252)(1,438)(775)(927)48(797)(6,875 %)
財務項目(淨)(1,596)(1,228)(521)(137)138956(1,257 %)
税前利潤16,79517,91913,11315,11214,91715,93813 %
所得税(3,477)(3,709)(2,221)(2,993)(2,794)(3,315)24 %
淨利潤13,31814,21010,89212,1191212312,62310%
折舊、攤銷及減值損失1,6361,6502,0821,3491,2171,37734 %
資本支出(固定資產)2,4351,5202,0491,1751,7091,40242 %
現金淨流量來源於運營活動23,96123,586(3,017)21,5072525511,255(5 %)
自由現金流21,15721,568(22,993)19,616amounts of $23164, and $0 and $0 as of March 31, 2024 and December 31, 2023, respectively)的9,532(9%)
總資產218,928197,136194,508174,084158,095141,38738 %
股東權益總計74,45266,55070,74666,11265,55958,49614 %
股權比率34.0%33.8%36.4%38.0%41.5%41.4%
期末全職員工數50,81649,29547,79246,98245,97145,15711 %
基本每股收益/ADR(以DKK計,摩根士丹利資本國際指數)5.876.244.775.295.265.4712 %
攤薄每股收益/ADR(以DKK計,摩根士丹利資本國際指數)5.866.224.765.275.265.4511 %
平均流通股數(百萬)2,269.22,276.42,284.02,291.92,300.82,309.6(1 %)
攤薄基準股數(百萬)2,276.12,283.32,290.62,297.32,306.32,315.6(1 %)
業務銷售額:
GLP-1 總銷售額19,23117,42016,37213,84812,07711,30059 %
開多效應胰島素4,1044,7964,6774,4164,1494,822(1 %)
混合型胰島素2,5013,0122,6912,8442,7152,953(8%)
快速作用胰島素3,8874,8424,5204,3594,2524,556(9%)
人類胰島素1,8512,3122,0852,3912,0412,535(9%)
胰島素總銷售額12,34314,96213,97316,55913,15714,866(6 %)
其他糖尿病護理8308848168598091,1103 %
全部糖尿病護理32,40433,26631,16128,71726,04327,27624 %
Wegovy®
1,1811,40478251985
Saxenda®
2,4621,9981,677 1,8791,9071,55129 %
全部肥胖護理
3,6433,4022,4592,3981,9921,55183 %
糖尿病和肥胖護理總計36,04736,66833,62031,11528,03528,82729 %
罕見血液疾病2,8633,0772,4902,3262,7232,6785 %
罕見內分泌疾病1,9231,8201,7191,8051,8591,9203 %
其他罕見疾病4324665043764243792 %
罕見疾病總計5,2185,3634,7134,5075,0064,9774 %
按地理區域劃分的銷售額:
國際業務20,56222,04118,21618,33718,23718,74713 %
   - 歐洲、中東、非洲10,91510,8249,4279,1709,5799,53014 %
   - 地域板塊 中國3,5664,8413,7104,2573,7224,330(4 %)
   - 其他地區6,0816,3765,0794,9104,9364,88723 %
   北美業務20,7031999020,11717,28514,80415,05740 %
   - 美國19,12118,75318,90216,18113,75414,17239 %
分段營業利潤:
   糖尿病和肥胖護理15,87316,37911,86113,05212,15512,47031 %
   罕見病2,5182,7681,7732,1972,6242,512(4 %)

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第34頁中的第26頁
附錄2:收入報表和綜合收益報表
丹麥克朗百萬2022年上半年2021年上半年2022年第二季度2021年第二季度
損益表
淨銷售額83,29666,84541,26533,041
營業成本(12,986)(11,358)(6069)(5,547)
毛利潤70,31055,48735,19627,494
 
銷售和分銷成本(21,023)(16,257)(10,840)(8,001)
研究開發費用(10,329)(7,888)(5,123)(3,944)
行政成本(1,961)(1,836)(991)(904)
其他營業收入和支出541255149134
營業利潤37,53829,7612976100000018,39114,779
財務收入1,8661,8431,65690
財務費用(4,690)(749)(3,252)48
税前利潤34,71430,85516,79514,917
所得税(7,186)(6,109)(3,477)(2,794)
淨利潤27,52824,7462474600000013,31812123
基本每股收益(丹麥克朗)12.1110.735.875.26
攤薄每股收益(丹麥克朗)12.0810.715.865.26
分段信息
分段銷售:
   糖尿病和肥胖治療72,71556,86236,04728,035
罕見疾病10,5819,9835,2185,006
分段營業利潤:
糖尿病和肥胖病護理32,25224,62515,87312,155
營業利潤率44.4%43.3%44.0%43.4%
罕見疾病5,2865,1362,5182,624
營業利潤率50.0%51.4%48.3%52.4%
所有部門的營業利潤37,53829,76118,39114,779
綜合收益表
期間淨利潤27,52824,74613,31812123
其他綜合收益
不會在後續資產負債表中重新計量的項目
定義利益計劃的再計量
會在後續資產負債表中重新計量的項目677196352(17)
會在後續資產負債表中重新計量的項目
現金流量套期保值,以前推遲的(收益)/損失的實現
子公司投資的匯率調整4,0145292,927(74)
現金流量套期保值,以前推遲的(收益)/損失的實現1,269(1,410)628(434)
現金流量套期保值,應計利得/(損失) 於本期內發生 (3,053)(813)(2,401)760
其他款目(2)(2)2
其他全面收益税,收入/(費用) 319528194(69)
本期其他全面收益,税後 3,224(972)1,702166
本期總全面收益30,75223,77415,02012,289

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第34頁
附錄3:現金流量表
百萬丹麥克朗2022上半年2021上半年
淨利潤27,528 24,746
非現金項目調整:
利潤表中的所得税7,186 6,109
折舊、攤銷和減值損失3,2862,594
其他非現金項目11,805 9,172
變動的營運資本5,982 1,739
利息收入109 43
支付的利息(120)(85)
所得税已付款項(8,229)(7,808)
現金淨流量來源於運營活動47,547 36,510
 
無形資產購買(400)(272)
購買固定資產和設備(3,955)(3,111)
其他金融資產的收益3
購買其他金融資產(7)(4)
購買有市場流通的證券(4,904)(3,755)
可交易證券的銷售3,159 768
所持有公司支付的股息4
投資活動產生的淨現金流出(6,107)(6,367)
購買公司庫存股(11,927)(8,400)
分紅派息(15,690)(13,496)
發行債券所得的收益111209,657
借款收入30
償還借款(13099)(6,072)
籌集資金淨額(29566)(18311)
活動產生的淨現金流1187411832
年初現金及現金等價物餘額10,71912,226 
現金及現金等價物的匯兑收益/(損失)163 169
期末現金及現金等價物餘額22,756 24227

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第34頁
附表4:資產負債表
丹麥克朗百萬2022年6月30日2021年12月31日
資產
無形資產44,590 43,171
資產:固定資產59,556 55,362
關聯公司投資463 525 
遞延所得税資產10,309 8,672 
其他應收款及預付款項252267。
其他金融資產779 916 
總非流動資產115,949 108,913
存貨21,706 19,621
交易應收款40,826 40,643
應收税款1,168 1,119
其他應收款及預付款項4,645 5,037
有價證券8,279 6,765
衍生金融工具3,597 1,690
銀行存款22,758 10,720
總流動資產102,979 85,595
總資產218,928 194,508
所有者權益和負債
股本456 462
庫藏股(3)(6)
保留盈餘73,166 72,004
其他儲備金833 (1,714)
總股本74,452 70,746
借款24,178 12,961 
遞延所得税負債5,217 5,271
養老福利責任617 1,280
其他負債167 360
應計負債4,642 4,374
所有非流動負債34,821 24,246
借款1,256 13,684
應付賬款14,654 8,870
應交税費3,943 3,658
其他負債19,631 19,600
衍生金融工具4,383 2,184
準備金65,788 51,520
流動負債合計109,655 99,516
負債合計144,476 123,762
負債及股東權益合計218,928 194,508

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第34頁中的第29頁
附錄5:資產負債表
丹麥克朗百萬分享
資本
國庫
股份
留存收益
盈餘公積
其他儲備金總費用
2022上半年
期初餘額462 (6)72,004 (1,714)70,746
期間淨利潤27,528 27,528
本期其他綜合收益677 2,5473,224
期間綜合收益總額28,205 2,54730,752
與所有者的交易:
股息(15,690)(15,690)
股份支付501501
有限制股票單位的税款70 70
購買公司庫存股(3)(11,924)(11,927)
B股股本減少(6)6
期末餘額456 (3)73,166 833 74,452
丹麥克朗百萬分享
資本
國庫
股份
留存收益
盈餘公積
其他儲備金總費用
2021年上半年
期初餘額470 (8)63,774 (911)63,325
期間淨利潤24,746 24,746
本期其他綜合收益196(1,168)(972)
期間綜合收益總額24,942 (1,168)23,774
股東期間交易:
股息(13,496)(13,496)
股份支付無形資產淨額無形資產淨額
限制性股票單位相關税款(15)(15)
購買公司庫存股(3)(8,397)(8,400)
B股減資(8)8
期末餘額462 (3)67,179 (2,079)65,559

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第34頁中的第30頁

附錄6:按地區分銷售額
2022年第二季度按地區分銷售額
丹麥克朗百萬總費用國際
業務
歐洲、中東、非洲地域板塊
中國
其餘
世界
北美洲
操作
美國
糖尿病和肥胖護理單元
瑞貝魯司®
2,172602272163141,5701,538
% CER變化110%58%58%
歐賽康®
14,3494,1702,5934461,13110,1799,341
% CER變化75%88%57%130%69%68%
維多泰®
2,7101,3677013223441,3431,281
% CER變化(33%)(28%)(29%)(24%)(29%)(37%)(38%)
GLP-1總計19,2316,1393,5667841,78913,09212,160
% CER變化45%47%32%65%80%44%42%
長效胰島素4,1042,8591,8113856631,2451,079
% CER變化(8%)(1%)3%(29%)13%(22%)(25%)
特希班®
2,2691,493871228394776642
CER下的百分比變化(4%)6%13%(20%)10%(19%)(24%)
Xultophy®
6915864217158105102
CER下的百分比變化4%9%(1%)38%(19%)(19%)
Levemir®
1,144780519150111364335
CER下的百分比變化(21%)(18%)(9%)(42%)(4%)(28%)(30%)
混合胰島素2,5012,3937021052639108103
CER下的百分比變化(13%)(13%)(6%)(24%)0%(15%)(15%)
Ryzodeg®
715715113280322
CER下的百分比變化62%62%27%218%24%
NovoMix®
1,7861,678589772317108103
CER下的百分比變化(下降27%)(28%)(11%)(40%)(17%)(15%)(15%)
快速作用胰島素3,8872,6091,5724376001,2781,175
CER下的百分比變化(15%)(8%)(5%)(28%)4%(下降27%)(28%)
Fiasp®
51633228052184173
CER下的百分比變化12%18%16%32%1%1%
NovoRapid®
3,3712,2771,2924375481,0941,002
CER下的百分比變化(18%)(11%)(9%)(28%)2%(31%)(32%)
人類胰島素1,8511,469481368620382363
CER下的百分比變化(17%)(22%)(13%)(44%)(11%)18%22%
總胰島素12,3439,3304,5662,2422,52230132,720
CER下變化率(13%)(10%)(3%)(30%) 1%(21%)(22%)
其他糖尿病護理1
830669186350133161122
CER下變化率(4%)9%6%10%10%(36%)(43%)
全部糖尿病護理32,40416,1388,3183,3764,44416,26615,002
CER下變化率14%6%9%(15%)23%24%22%
Wegovy®
1,181111,1801,180
CER下變化率
Saxenda®
2,4621,286789414561,1761,057
CER下變化率19%57%65%37%(7%)(9%)
全部肥胖症護理3,6431,287790414562,3562,237
CER下變化率66%57%65%37%72%77%
糖尿病和肥胖症護理總計36,04717,4259,1083,4174,90018,62217,239
CER下變化率18%9%13%(14%)24%28%27%
罕見病領域
罕見血液疾病2
2,8631,6101,022875011,2531,145
CER下變化率(3%)0%11%0%(17%)(7%)(10%)
血友病A61950429726181115107
CER下變化%(6%)0%(12%)21%27%(24%)(26%)
血友病B16298633326432
CER下變化%(4%)2%(6%)100%17%(12%)(18%)
NovoSeven®
2,018990654582781,028963
CER下變化%(2%)0%29%(9%)(35%) (3%)(7%)
罕見內分泌障礙3
1,9231,28658760639637631
CER下變化%(2%)0%(5%)41%3%(6%)(7%)
其他罕見病4
432241198241191106
CER下變化%(3%)(8%)(4%)0%(25%)7%2%
罕見病總數5,2183,1371,8071491,1812,0811,882
CER下變化%(2%)(1%)3%15%(8%)(5%)(8%)
總銷售額41,26520,56210,9153,5666,08120,70319,121
CER下變化%15%7%11%(13%)16%24%23%
按報告的變化%25%13%14%(4%)23%40%39%
增長份額100%28%22%(10%)16%72%64%
1)主要包括NovoNorm®,針頭和GlucaGen® HypoKit®。
2)包括NovoSeven®,NovoEight®,Refixia®,NovoThirteen®和Esperoct®。
主要是諾地替普®。
主要是維吉芬®和Activelle®。
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第34頁,共34頁
2022上半年按地區銷售額分配
百萬丹麥克朗總費用國際
操作
歐洲、中東、非洲地域板塊
中國
其他地區
全球
北美洲
操作
美國
糖尿病和肥胖護理部門
Rybelsus®
4,2351,11554623546預付費用及其他資產3,063
CER下的變化率134%88%88%
Ozempic®
263847,9874,8109192,2581839716,963
CER百分比變化73%102%59%174%62%60%
維多利亞®
6,0322,9111,4597307223,1212,995
CER百分比變化(26%)(22%)(25%)(14%)(22%)(30%) (30%)
GLP-1總量36,65112,0136,8151,6723,52624,63823,021
CER百分比變化45%53%35%83%92%41%39%
長效胰島素8,9006,0203,7769591,2852,8802,565
CER百分比變化(6%)4%7%(13%)9%(22%)(25%)
特瑞薩班®
4,8333,1171,7885577721,7161,462
CER百分比變化0%11%17%6%4%(16%)(20%)
徐曲珠單抗聯合利來芽胞桿菌素®
1,4081,18186021300227222
CER百分比變化3%9%(2%)0%46%(20%)(20%)
勒米平®
2,6591,7221,128381213937881
CER百分比變化(19%)(10%)0%(34%)(8%)(32%)(33%)
混合型胰島素5,5135,2421,3482,6021,292271261
CER百分比變化(8%)(8%)(11%)(11%)3%(11%)(10%)
賴諾達®
1,3521,352243512597
CER百分比變化55%55%21%13%
諾和靈®
4,1613,8901,1052,090695271261
CER下百分比變化(19%)(20%)(16%)(26%)(4%)(11%)(10%)
快速作用胰島素8,7295,6893,391股票補償1,2013,0402,835
CER下百分比變化(6%)0%2%(14%)7%(16%)(17%)
費斯珀®
1,01365455896359338
CER下百分比變化16%21%18%45%7%6%
諾和立®
7,7165,0352,833股票補償1,1052,6812,497
CER下百分比變化(9%)(3%)0%(14%)4%(19%)(19%)
人類胰島素4,1633,3751,0431,0111,321788750
CER下百分比變化(15%)(18%)(8%)(32%)(11%)(3%)(2%)
胰島素總量27,30520,3269,5585,6695,0996,9796,411
CER下百分比變化(8%)(5%)1%(17%)1%(18%)(19%)
其他糖尿病護理1
1,7141,331361691279383310
CER下百分比變化(16%)(11%)3%(25%)15%(29%)(33%)
糖尿病總護理65,67033,67016,7348,0328,90432,00029,742
CER下百分比變化15%10%12%(7%)25%21%20%
威高維®
(1,447)112,5842,584
CER下百分比變化
薩珊達®
4,4602,4791,515788861,981$1,761
CER的變化率%21%60%78%29%(8%)(11%)
總肥胖治療7,0452,4801,516788864,5654,345
CER的變化率%84%60%78%29%102%110%
糖尿病和肥胖治療總數72,71536,15018,2508,1109,79036,56534,087
CER的變化率%19%12%16%(6%)25%27%27%
罕見疾病領域
罕見血液疾病2
5,9403,4131,9071841,3222,5272,357
CER的變化率%3%3%(7%)69%16%3%2%
血友病A1,18495358043330231217
CER的變化率%1%6%(7%)95%35%(16%)(17%)
血友病B33921613367712361
CER的變化率%6%15%2%38%(7%)2%
諾和珂®
4,2892,2031,1701358982,0861,997
CER的變化率%3%1%(8%)58%9%6%5%
罕見內分泌失調3
3,7432,5041,1401091,2551,2391,227
匯率固定匯率的變化百分比(5%)(1%)(4%)43%0%(14%)(14%)
其他罕見病4
898536442490362203
匯率固定匯率的變化百分比7%(2%)0%50%(14%)27%37%
罕見病總計10,5816,4533,4892972,6674,1283,787
匯率固定匯率的變化百分比0%1%(5%)58%7%(1%)(2%)
總銷售額83,29642,60321,7398,40712,45740,69337,874
匯率固定匯率的變化百分比16%10%12%(5%)21%24%23%
實際變化百分比25%15%14%4%27%36%36%
增長的份額100%35%20%(4%)19%65%58%
1)主要是NovoNorm®、注射器和GlucaGen® HypoKit®。
2)包括NovoSeven®、NovoEight®、Refixia®、NovoThirteen®和Esperoct®。
3)主要是Norditropin®。
4)主要是Vagifem®和Activelle®。
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附錄7:收購業務
2021年12月28日,諾和諾德通過現金要約收購了所有Dicerna Pharmaceuticals公開持有的未償還股份。在收購之前,諾和諾德持有Dicerna Pharmaceuticals的股份為2.9%,公允價值為573百萬丹麥克朗。

收購的細節
總購買價格為22,034百萬丹麥克朗,其中通過現有股權公允價值的573百萬丹麥克朗解決,解決預先存在關係的145百萬丹麥克朗和現金支付的21,316百萬丹麥克朗。

在2022年的前6個月,未對《2021年年度報告》第5.3節中提出的暫定收購價格分配進行任何更改。

2022年6個月份的商譽發展情況如下:

百萬丹麥克朗2022年6月30日
2021年12月31日的商譽4,346
匯率調整395
2022年6月30日的商譽4,741

有關收購的進一步信息,請參閲2021年年度報告。
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附錄8:非IFRS財務指標(補充資料)
在本公司公告中,諾和諾德披露了反映集團財務業績、財務狀況和現金流的某些財務指標,其反映了根據IFRS計算和呈現的可直接比較的指標所作出的調整。這些非IFRS財務指標可能不會以同樣的方式定義和計算,因此可能不能與這些指標進行比較。本公司公告中呈現的非IFRS財務指標包括CER下的銷售和營業利潤、自由現金流和財務儲備。

CER下的銷售和營業利潤增長
“CER下的增長”是指排除匯率變化的影響。定義為以同一時期去年同期的平均匯率計算的本期淨銷售額/營業利潤與去年同期淨銷售額/營業利潤的比較。排除IAS 29“通貨膨脹經濟體中的財務報告”所定義的高通脹國家內的價格調整,以避免CER下的增長被人為抬高。

CER下的增長被認為是投資者瞭解銷售和營業利潤基本發展情況的相關信息,通過調整貨幣波動的影響而獲得。
CER下的銷售額
百萬丹麥克朗2022上半年2021上半年 % 變化
2022年上半年至
2021上半年
2022年第二季度2021年第二季度 % 變化
2022年第2季度至
2021年第二季度
淨銷售額8329666,845 25 %4126533,041 25 %
匯率的影響(5511)(3,350)
CER下的銷售額77,785 66,845 16 %37,915 33,041 15 %
CER下的營業利潤
丹麥克朗百萬2022年上半年2021年上半年 % 變化
2022年上半年與
2021年上半年
2022年第二季度2021年第二季度 % 變化
2022 Q2 至
2021年第二季度
營業利潤37,538 29,761 26 %18,391 14,779 24 %
匯率影響(3,602)(2,162)
CER下的營業利潤33,936 29,761 14 %16,22914,779 10%

自由現金流
諾和諾德將自由現金流定義為“從經營活動中產生的淨現金流量”,減去“用於投資活動的淨現金流量”,減去租賃負債償還款項,不包括市場可流通證券的淨變動。自由現金流是某一期間內可供董事會分配給諾和諾德資本提供者的現金金額,可以通過派發股息、股份回購和償還債務(不包括租賃負債償還)或保留在業務中用於資金支持未來創業板。

下表顯示了自由現金流與最相關的IFRS財務指標“從經營活動中產生的淨現金流量”的對數:
自由現金流
丹麥克朗百萬2022年上半年2021年上半年2022年第二季度2021年第二季度
現金淨流量來源於運營活動47,547 36,510 23,961 25,255
投資活動產生的淨現金流出(6,107)(6,367)(4,200)(2,886)
市場可流通證券的淨購買額1,745 2,987 1,625 1,004
租賃負債償還(460)(434)(229)(209)
自由現金流42,725 32,696 21,157 23,164


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財務儲備
'財務儲備金'被定義為期末現金及現金等價物總額、原始到期日超過三個月的可交易證券和超過12個月到期的未使用承諾信貸和貸款授信額度減去作為融資活動責任清償期在資產負債表日內的12個月內到期的貸款和銀行透支作為負債分類的貸款。以下表格將總財務儲備金與現金及現金等價物進行調節,現金及現金等價物是最直接可比的IFRS財務指標:

財務儲備金
DKK百萬2022年上半年2021年上半年
現金及現金等價物22,756 24,227
有價證券8,279 2,987 
未使用承諾信貸額度11,531 11,526
借款(389)(525)
財務儲備金42,177 38,215


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簽名

根據1934年證券交易法的要求,簽署本報告的是註冊機構的代表,代表被授權。

日期:2022年8月3日
諾和諾德

Lars Fruergaard Jørgensen
首席執行官