附錄 99.1

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Aadi Bioscience 報告了 PRECISION1 試驗的中期結果 抓住了-西羅莫司 在實體瘤中表現出抗腫瘤活性 TSC1 要麼 TSC2 停用改動

研究人員評估的來自TSC1和TSC2組的前40名患者的反應的中期結果表明，腫瘤持續減少 經過大量預治療的人羣

目前有 80 名患者加入了 PRECISION1，支持預計在 2024 年第三季度進行三分之二的中期分析

研究有望在 2024 年底前完成；最終完成 預計將在2025年初公佈數據

公司將於美國東部時間今天下午 5:00 主持電話會議

加利福尼亞州洛杉磯，2023年12月14日——專注於開發和商業化的生物製藥公司Aadi Bioscience, Inc.（納斯達克股票代碼：AADI） 針對具有 mTOR 通路基因改變的基因定義癌症的精準療法今天報告了計劃對正在進行的與腫瘤無關的 PRECISION1 試驗的前三分之一參與者進行的中期分析的結果，該試驗評估了該試驗 抓住了-西羅莫司用於患者 TSC1 要麼 TSC2 禁用更改。

“我們與腫瘤無關的 PRECISION1 試驗的設計目的是 闡明的影響 抓住了-西羅莫司治療表達失活變化的癌症 TSC1 要麼 TSC2，無論腫瘤類型如何。由此得出的初步數據令我們感到鼓舞 Aadi首席營銷官Loretta Itri醫學博士説：“預先計劃的分析，以及平均先前三種療法失敗的晚期癌症患者所表現出的反應和臨牀益處。 生物科學。“預計到2024年春季該試驗將全部入組，我們相信我們有望為取得進展提供令人信服的臨牀證據 抓住了-西羅莫司可能擴大目前的註冊範圍， 將這種創新的治療藥物帶給更多的癌症患者。”

中期分析包括來自前三分之一的試驗參與者的數據 (n=40)，隨訪時間至少為4.5個月，包括研究人員評估的反應和在每項研究中分別分析的安全性 TSC1 和 TSC2 武器。九種不同的腫瘤類型是 註冊了 TSC1 組和 13 種腫瘤類型被納入其中 TSC2 手臂。

的功效 抓住了-患者中的西羅莫司 腫瘤中存在致病性失活變化 TSC1

在入組的22名患者中，有19名患者接受了≥1次帖子 基線掃描，可評估療效。觀察結果包括：

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26% 的總體回覆率 (ORR) 包括 5 個部分迴應 (PR)，其中有 4 個已確認的回覆和 1 個未經證實的迴應 迴應 (UPr)。患有 uPR 的患者仍在接受治療，正在等待確認性掃描

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9 名患者的病情穩定 (SD)，其中 3 例的持續時間超過或等於六個月，導致 臨牀獲益率為 42%（5 PR + 3 SD ≥ 6 個月）

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患者接受了大量的預治療，先前接受的治療中位數為3種

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平均回覆時間為1.4個月，在數據截止時所有回覆均在進行中

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在四種不同的上皮癌中均出現了反應

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60% 的受訪者腫瘤減少率超過 50%

的功效 抓住了-西羅莫司用於存在致病性失活改變的腫瘤患者 TSC2

在入組的18名患者中，所有18名患者均接受了≥1次基線掃描，其療效可評估。觀察結果包括：

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11% 的 ORR 包括 2 個 PR，其中 1 個已確認，1 個 UpR

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12 名患者患有 SD，其中 3 名患者長於或等於六個月，因此臨牀獲益率為 28%（2 個 PR + 3 個 SD ≥ 6 個月）

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患者接受了大量預治療，先前的中位數為3.5例 治療；50% 之前接受過 ≥ 5 行治療

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一例上皮癌和一例肉瘤出現了反應

沒有觀察到新的安全信號，也沒有發生與四級治療相關的事件或死亡。一名患者因二級而中止了研究 肺炎在停止治療後完全消退。在兩隻手臂上，安全概況都與 抓住了-西羅莫司標籤和 mTOR 抑制劑藥物類別。

目前有 80 名患者參加 PRECISION1 試驗，這支持了預期的三分之二的中期分析 2024 年第三季度。該隊列中的ORR分析將基於獨立的放射學審查，對所有患者進行至少六個月的隨訪。該審判預計將於 2024 年底，預計在 2025 年初取得成果。

電話會議信息

Aadi 管理團隊將於今天美國東部時間下午 5:00（太平洋時間下午 2:00）主持電話會議和網絡直播，討論 PRECISION1 試驗的中期結果。

參與者可以通過 “投資者與新聞” 觀看電話會議的網絡直播以及有關這些數據的相關幻燈片 Aadi Bioscience 網站 aadibio.com 的頁面。要通過電話參加，請通過此鏈接提前註冊。註冊後，所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入 電話會議，包括撥入號碼以及可用於接聽電話的唯一密碼和註冊人ID。電話會議和網絡直播的重播將存檔在 公司網站至少保留 30 天。

關於 PRECISION1

PRECISION1 試驗是一項多中心、開放標籤、與腫瘤無關的前瞻性註冊臨牀試驗 抓住了-西羅莫司。這個腫瘤 不可知論的研究將評估兩個獨立研究組中每個組中約60名mTOR抑制劑未受感染的患者，或總共約120名患者，這些患者中均存在致病性失活變異的實體瘤患者 TSC1 或 TSC2 基因。2021 年 9 月，美國食品藥品管理局指定調查 抓住了-西羅莫司用於快速治療患有實體瘤的成人和青少年，這些實體瘤的TSC1或TSC2基因具有致病性失活改變 開發計劃。

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Nab-西羅莫司 100 mg/m2 每週給出一次 在每個 21 天週期的第 1 天和第 8 天靜脈注射超過 30 分鐘。主要終點是使用reCist v1.1的每項獨立放射照相審查（IRR）的總體回覆率。其他終點包括持續時間 反應時間、反應時間、按IRR計算的無進展存活率、總存活率、患者報告的生活質量和安全性。

關於 Aadi 生物科學

Aadi是一家處於商業階段的生物製藥公司，專注於為基因定義的癌症提供精準療法 針對mTOR路徑驅動因素改變的癌症患者的轉化療法。Aadi 獲得 FDA 批准並已將 FYARRO 商業化® 用於治療成年患者 局部晚期不可切除或轉移的惡性血管週上皮樣細胞腫瘤 (PECOMA)。

Aadi 還啟動了 PRECISION1，即第 2 階段 針對包含 mTOR 抑制劑的純惡性實體瘤的腫瘤無關注冊試驗 TSC1 要麼 TSC2 禁用更改。有關以下內容的更多信息 公司的開發渠道可在Aadi網站www.aadibio.com上查閲，並通過推特和LinkedIn聯繫我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含 有關Aadi Bioscience業務的某些前瞻性陳述不符合1995年《私人證券訴訟改革法》所指的歷史事實。前瞻性陳述基於 公司當前的信念和期望，可能包括但不限於與以下內容有關的聲明：公司臨牀試驗的預計開始、註冊、數據發佈和完成時間，包括 預計到2024年春季完成PRECISION 1試驗，預計將在2024年第三季度完成PRECISION 1三分之二的中期分析，預計將在2024年底之前完成PRECISION 1研究，以及 預計將在2025年初公佈最終的PRECISION 1數據；管理層認為公司有望在PRECISION 1研究中獲得更多臨牀證據，並有望取得進展 抓住了-西羅莫司用於註冊； 監管機構申報和批准FYARRO新適應症的時間和可能性；基於公司臨牀試驗數據的潛在催化劑的預期時機；以及公司現有資本的充足性 為公司未來運營費用和資本支出需求提供資金的資源和預期時限。因此，實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異 風險和不確定性，包括但不限於與發佈臨牀試驗中期、頭號和初步數據相關的風險；與FYARRO臨牀開發和監管批准相關的不確定性， 包括臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現的延遲；在FYARRO的商業化、開發和測試過程中可能出現不可預見的不良反應或副作用的風險；與之相關的風險 鑑於在其他適應症（包括藏有患者的患者）中成功將FYARRO推向市場所涉及的固有風險和困難，因此未能實現FYARRO的更多價值 TSC1 和 TSC2 失活 變更；以及與公司對未來支出、資本要求和額外融資需求的估計相關的風險。

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可能導致實際結果和結果與之存在重大差異的其他風險和不確定性 前瞻性陳述所考慮的內容包含在公司截至2022年12月31日財年的10-k表年度報告中，包括 “項目1A” 的標題下。 風險因素”，以及Aadi隨後的10-Q表季度報告，以及Aadi不時向美國證券交易委員會提交或將要提交的報告和其他文件中的其他部分 可在 www.sec.gov 上獲得。

本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日有效，除非另有要求 適用法律規定，Aadi沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。所有前瞻性陳述都是 這份警示聲明完全符合他們的條件。本警告聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。

聯繫人：

瑪西·格雷厄姆

IR@aadibio.com

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