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附件99.1

atara biotherapeutics公司宣佈美國FDA接受並對Tabelecleucel（TAB-cel

）進行生物製品許可證申請的優先審查，以治療EB病毒陽性移植後淋巴增生性疾病。^®，治療EB病毒陽性移植後淋巴增生性疾病

，治療EB病毒陽性移植後淋巴增生性疾病

，該申請的處方藥物用户費用法案目標行動日期為2025年1月15日

如果該藥獲批，TAB-cel將成為美國批准的首個治療EBV + PTLD（EB病毒陽性的移植後淋巴增生性疾病）的治療方案。

BLA接受許可觸發了atara biotherapeutics簽訂的同法國皮埃爾·法布爾實驗室的2000萬美元里程碑付款條款，並可能獲得額外6000萬美元里程碑付款條款。

，BLA接受許可觸發了atara biotherapeutics簽訂的同法國皮埃爾·法布爾實驗室的2000萬美元里程碑付款條款，並可能獲得額外6000萬美元里程碑付款條款。

加州千橡市，2024年7月17日——atara biotherapeutics公司（納斯達克：ATRA）是一家以T細胞免疫治療為領導地位，利用其新型同種異體的EBV T細胞平臺為癌症和自身免疫性疾病患者開發改變療法的企業。今天宣佈，美國FDA已經接受公司遞交的Tabelecleucel（TAB-cel，一種異基因EB病毒特異性T細胞免疫療法，旨在消滅EB病毒感染的細胞）生物製品許可證申請進行優先審查。該療法單藥治療成年和兩歲以上的EB病毒陽性的移植後淋巴增生性疾病（EBV + PTLD）患者，已接受至少一種化療藥物。對於固體器官移植患者，化療藥物治療為前期治療，除非化療不能進行。目前在這種治療方法中，沒有FDA批准的治療方案。^®該申請的處方藥物用户費用法案目標行動日期為2025年1月15日。

該申請的處方藥物用户費用法案已被授予優先審查。

“TAB-cel BLA的通過是該治療方法可以在美國供患者使用的重要里程碑，”atara公司總裁兼首席執行官Pascal Touchon表示：“FDA對該療法進行優先審查突顯了EBV + PTLD的高需求，這是一種毀滅性疾病，治療選擇有限，總體存活率較低。我們繼續與法布爾實驗室的團隊密切合作，以準備在2025年初在美國發起，同時還將擴大標籤中的多組相2期EBVision試驗。

TAB-cel是一種異基因EB病毒特異性T細胞免疫療法，旨在消滅EB病毒感染的細胞。該申請得到了超過430名接受TAB-cel治療的患者的關鍵和支持數據的支持，包含最新的關鍵性ALLELE研究數據，該數據表明有顯著的48.8％客觀反應率（ORR）（p

TAB-cel已被美國FDA授予治療利妥昔單抗耐藥EBV相關淋巴增生性疾病（RLD）的突破性療法設計，並獲得孤兒藥物認定。

2023年12月，Atara宣佈與Pierre Fabre Laboratories的擴展全球合作關係正式完成。此次合作覆蓋了歐洲、中東、非洲以及其他一些新興市場的tab-cel，以及美國和其他國際商業市場的tab-cel。在tab-cel BLA獲得批准後，Atara將從Pierre Fabre獲得2000萬美元的里程碑付款，有望獲得6000萬美元的里程碑付款，具體取決於tab-cel BLA是否獲得FDA批准。此外，Pierre Fabre將通過Bla轉移併購買tab-cel存貨，報銷Atara的預期tab-cel全球開發成本。Atara還有資格獲得銷售里程碑和淨銷售的二位數分層版税，針對上述美國和其他全球商業市場的tab-cel。

Tab-cel於2022年12月在歐洲委員會授權下以Ebvallo的品牌名稱獲得了營銷授權，在2023年5月，英國藥品和醫療保健產品管理局和Swissmedic分別授予了營銷授權。在這三個領土，Ebvallo被指示作為單藥物治療成人和兒童（2歲及以上）的退化性或難治性EBV+ PTLD患者，前提是已接受至少一種先前的治療方法。對於固體器官移植患者，先前的治療方法包括化療，除非化療不適用。Ebvallo榮獲2024 Prix Galien國際獎項“最佳孤兒/罕見疾病產品”。^™Atara正在利用免疫系統的自然力量為難治性癌症和自身免疫性疾病開發現貨細胞治療方案，可從庫存中快速交付給患者。憑藉先進的科技和獨特的方法，Atara是全世界第一個獲得同種異體T細胞免疫療法的監管批准的公司。我們先進而多功能的T細胞平臺不需要T細胞受體或HLA基因編輯，形成了針對EBV的各種研究性治療方案的基礎，此外還包括面向多種血液惡性腫瘤和b細胞驅動的自身免疫疾病的next-generation AlloCAR-Ts的治療方案。Atara總部位於加利福尼亞州南部。有關更多信息，請訪問atarabio.com，關注@Atarabio和LinkedIn。