8-K
錯誤000160446400016044642024年7月17日2024年7月17日

 

 

美國

證券交易所

華盛頓特區20549

 

 

表格8-K

 

 

公司當前報告

根據第13或15(d)條款

證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定

報告日期(最早報告事項日期):2024年7月17日

 

 

Atara生物製藥公司。

(註冊者的確切名稱,如它的章程所規定的)

 

 

 

特拉華州   001-36548   46-0920988
(註冊地或其他司法管轄區)
(委員會文件號碼)
 

(委員會

文件號)

  (IRS僱主身份識別號碼)
識別號碼)

 

2380 Conejo Spectrum Street  
200號  
Thousand Oaks, 加利福尼亞州   91320
(主要領導機構的地址)   (郵政編碼)

登記人的電話號碼,包括區號:(805)623-4211

 

(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)

 

 

如果Form 8-K的提交旨在同時滿足註冊人根據以下任何規定的提交義務,請勾選適當的框(參見下面的A.2一般説明):

 

根據證券法規定的425條規則的書面通信(17 CFR 230.425)

 

根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料

 

根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通

 

根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通

每個交易所的名稱

 

每種類別的證券

 

交易
符號:

 

每個註冊的交易所的名稱

常股,每股面值0.0001美元

普通股,每股面值為$0.0001   ATRA   納斯達克證券交易所 LLC

請在以下兩個規則中確認公司是否屬於《1933證券法》規則405條(本章第230.405條)或《1934證券交易法》第12b-2條規定的新興成長型企業:

新興成長型企業

如果公司屬於新興成長型企業,請勾選以下項目,以表明公司選擇不使用符合《證券交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期符合第13(a)條的規定。☐

 

 

 


項目8.01

其他事項。

2024年7月17日,atara biotherapeutics公司宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受公司遞交的Tabelecleucel(TAB-cel,一種異基因EB病毒特異性T細胞免疫療法,旨在消滅EB病毒感染的細胞)生物製品許可證申請(BLA)進行優先審查,申請的處方藥物用户費用法案目標行動日期為2025年1月15日。公司的新聞稿“atara biotherapeutics公司宣佈美國FDA接受並對Tabelecleucel(TAB-cel,用於治療EB病毒陽性的移植後淋巴增生性疾病)的生物製品許可證申請進行優先審查”已附於本附件99.1並在此引用。®),異基因EB病毒特異性T細胞免疫療法,旨在消滅EB病毒感染的細胞。該申請的處方藥物用户費用法案目標行動日期為2025年1月15日。®新聞稿,日期為2024年7月17日,atara biotherapeutics公司發佈消息稱,美國FDA已經接受公司開發Tabelecleucel(TAB-cel)的生物製品許可證申請(BLA)進行優先審查。該藥物是一種治療EB病毒陽性的移植後淋巴增生性疾病的免疫療法。如果獲批,TAB-cel將成為美國批准的首個治療EBV + PTLD (EB病毒陽性的移植後淋巴增生性疾病)的治療方案。

 

項目 9.01

(d)展覽品。

(d)展示。

 

展示文件編號。    描述
99.1    新聞稿,日期為2024年7月17日
104    封面交互數據文件(嵌入在Inline XBRL文檔中)。


簽名。

依據1934年證券交易法的要求,登記者已代表其授權簽署了本報告。

 

      ATARA BIOTHERAPEUTICS,INC。
日期:2024年7月17日     通過:  

/s/ Eric Hyllengren

     

Eric Hyllengren

致富金融(臨時代碼)

(授權官員和財務主管)信安金融