8-K
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美國

證券交易所

華盛頓特區20549

 

 

表格8-K

 

 

公司當前報告

根據證券交易法第13條或第15(d)條的規定

證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定

報告日期(最早報告日期):2024年7月18日

 

 

phathom pharmaceuticals公司。

(按其章程規定的確切名稱)

 

 

 

特拉華州   001-39094   82-4151574

(國家或其他管轄區的

公司成立或組織)

 

(委員會

文件號)

 

(IRS僱主

識別號碼)

100 Campus Drive, 102號套房

Florham Park, 新澤西州。07932

(總部地址)(郵政編碼)

(877)742-8466

(登記者電話號碼,包括區號)

無數據

(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)

 

 

如果表8-K的提交旨在同時滿足報告人在以下任何規定下的報告義務,則選中適當的框:

 

根據證券法規定的425條規則的書面通信(17 CFR 230.425)

 

根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料

 

根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通

 

根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通

每個交易所的名稱

 

每一類別的名稱

 

交易

符號:

 

普通股,每股面值$0.001

ANNX

普通股,每股面值為$0.0001   PHAT   納斯達克全球精選市場

在本章節的§230.405條款或1934年證券交易法的規則12b-2條款下,是否為新興成長型公司請在方框內打勾。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,應在複選框中表示,如果發行人選擇不使用根據《證券交易法》第13(a)條規定提供的任何新的或經修訂的財務會計準則的延長過渡期進行合規,“√”。

 

 

 


項目 8.01 其他事件。

2024年7月18日,Phathom製藥公司(“Phathom”或“公司”)宣佈,美國食品和藥物管理局(“FDA”)已批准VOQUEZNA(vonoprazan)10毫克片劑,用於緩解成人非侵蝕性胃食管反流病(“非侵蝕性GERD”)引起的心灼熱症狀。非侵蝕性GERD是美國GERD人羣中最大的一類,影響着數百萬患有頻繁心灼熱症狀的人羣。這是VOQUEZNA獲得的第三個FDA批准,也被批准用於治療不同嚴重程度的侵蝕性食管炎,也稱為侵蝕性GERD,並與抗生素合用以根除幽門螺桿菌感染。®非侵蝕性GERD是GERD的最大類別,其特徵是在食管粘膜侵蝕性病變不存在的情況下產生反流相關症狀。約有4500萬美國成年人患有非侵蝕性GERD,每年大約有1500萬人接受處方藥治療。

本報告包含前瞻性聲明,包括關於患者接觸和在其他支付者中持續擴大商業覆蓋率的聲明;以及公司對非侵蝕性GERD患者數量的估計。投資者應注意不要過度依賴這些前瞻性聲明。前瞻性聲明的包含不應被視為Phathom任何計劃代表的表述。由於Phathom業務固有風險及不確定性,包括但不限於以下方面,實際結果可能會與本報告中設定的結果有所不同:公司關於患者人口和商業保險覆蓋範圍的估計可能被證明不準確;公司可能無法成功推廣VOQUEZNA,這將取決於許多因素,包括來自政府當局和醫療保險公司的保險覆蓋和報銷級別以及醫療保健提供者的市場接受度;vonoprazan臨牀研究的固有風險;Phathom在產品製造、研究和臨牀試驗方面依賴第三方;美國和外國的監管發展;預期的vonoprazan副作用不良或療效不足可能限制其研發、監管批准和/或商業化,或可能導致召回或產品責任索賠;Phathom在其期限貸款和特許權利收益金融協議下獲得和維持額外資本的能力取決於某些條件;Phathom有能力獲得和維護vonoprazan的知識產權保護和非專利監管獨佔權;Phathom能否遵守其與武田的許可協議;以及本公司在證券交易委員會(“SEC”)的備案,包括在公司最新的10-k年度報告中的“風險因素”一章節和任何隨後提交給SEC的備案。您應當謹慎對待這些前瞻性聲明,它們只是在此日期之後的事件或現有情況下的陳述。所有前瞻性聲明均受到本警示聲明的限制,並由1995年私人證券訴訟改革法案中的安全港規定規定。

前瞻性聲明

/s/莫莉·亨德森

 


簽名。

依據1934年證券交易法的要求,登記者已代表其授權簽署了本報告。

 

    phathom pharmaceuticals公司。
日期:2024年7月18日     通過:  

莫莉·亨德森

      莫莉·亨德森
      財務和業務主管。