![]() |
||
![]() 根據 LR 第 53 條發佈的特別公告
|
諾華國際股份公司
諾華全球通訊 CH-4002 巴塞爾
瑞士
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews
|
•
|
第二季度淨銷售額增長了+11%(cc1,+9% 美元),核心營業收入增長 19%(cc,+17% 美元)
|
o
|
Entresto(+28% cc)、Kesimpta(+65% cc)、Cosentyx(+22% cc)、Kisqali(+50% cc)、Leqvio(+134% cc)和Pluvicto的持續強勁表現推動了銷售增長
(+44% cc)
|
o
|
核心營業收入利潤率39.6%,+270個基點(cc),主要受淨銷售額增加的推動
|
•
|
第二季度營業收入增長了47%(cc,+43%美元),淨收入增長了49%(cc,+43%美元)
|
•
|
第二季度核心每股收益增長 +21%(cc,+17% 美元),至1.97美元
|
•
|
第二季度自由現金流1 由以下因素驅動的 46 美元(+40% 美元)
來自經營活動的淨現金流增加
|
•
|
上半年銷售額增長了11%(cc,+9%美元),核心營業收入增長了+21%(cc,+16%美元)
|
•
|
第二季度精選創新里程碑:
|
o
|
Fabhalta(iptacopan)的治療獲得歐盟、日本和中國的批准
PNH
|
o
|
Lutathera 獲得 FDA 批准,適用於兒科 Gep-Net 患者(≥12 歲)
|
o
|
Scemblix 的 1L CML 申請獲得 FDA 認可;獲得突破性療法稱號
|
o
|
Atrasentan FDA 的申請被接受,用於治療成人 IgAn 患者
|
o
|
Kisqali NATALEE 更新的數據顯示持續的臨牀益處,隨訪時間中位數約為 4 年
|
•
|
基於強勁的勢頭,2024年全年核心營業收入預期上調2
|
o
|
淨銷售額預計將以高位數增長至低位數的兩位數(不變)
|
o
|
核心營業收入預計將增長中到高年級青少年(從低兩位數增長到青少年中期)
|
關鍵人物
|
持續運營3
|
||||||||
2024 年第二季度
|
2023 年第二季度
|
% 變化
|
H1 2024
|
H1 2023
|
% 變化
|
||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
12 512
|
11 437
|
9
|
11
|
|
24 341
|
22 235
|
9
|
11
|
營業收入
|
4 014
|
2 807
|
43
|
47
|
|
7 387
|
5 425
|
36
|
43
|
淨收入
|
3 246
|
2 271
|
43
|
49
|
|
5 934
|
4 421
|
34
|
43
|
每股收益(美元)
|
1.60
|
1.09
|
47
|
52
|
|
2.91
|
2.12
|
37
|
47
|
自由現金流
|
4 615
|
3 292
|
40
|
|
|
6 653
|
5 976
|
11
|
|
核心營業收入
|
4 953
|
4 240
|
17
|
19
|
|
9 490
|
8 146
|
16
|
21
|
核心淨收入
|
4 008
|
3 502
|
14
|
18
|
|
7 689
|
6 735
|
14
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.97
|
1.69
|
17
|
21
|
|
3.77
|
3.23
|
17
|
22
|
1。
|
加速增長:重新關注高價值藥物 (NME) 的交付,通過豐富的產品線,專注於卓越的上市
涵蓋我們的核心治療領域。
|
2。
|
實現回報:繼續鞏固卓越運營並改善財務狀況。諾華仍然保持紀律和
我們的資本配置方法以股東為中心,產生大量現金,強大的資本結構支持持續的靈活性。
|
3.
|
加強基礎:釋放員工的力量,擴展數據科學和技術,繼續建立信任
與社會共處。
|
|
2
|
|
|
3
|
|
Entresto
|
(1,89800萬美元,+28% cc)以需求為導向的持續強勁增長,遵循指導方針的心臟病藥物治療,在美國和歐洲的滲透率有所提高
失敗,在中國,高血壓普及率的提高也是如此
|
Kesimpta
|
(79900萬美元,+65% cc)所有地區的銷售額均有所增長,這反映了對具有便捷自給藥的高效產品的需求增加和可獲得性強的便利
|
Cosentyx
|
(1,52600萬美元,+22% cc)的銷售額增長主要來自美國,這得益於最近推出的產品(包括美國的HS適應症和IV配方)以及銷量
核心適應症的增長
|
基斯卡利
|
(71700萬美元,+50% cc)所有地區的銷售額強勁增長,這要歸因於其在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的總體存活益處越來越受到認可
第 1 類 NCCN 指南建議
|
Leqvio
|
(18200萬美元,+134% cc)繼續保持穩步增長,重點是增加賬户和患者採用率、增強客户對收購的信心以及
准入和繼續醫學教育
|
Pluvicto
|
(34500萬美元,+44%)在美國和歐洲增長。由於目前供應不受限制,重點是增加已建RlT場地的份額,開設新場地和
轉診途徑,啟動新患者
|
Xolair
|
(42700萬美元,+22% cc)增長主要是由新興增長市場和歐洲推動的
|
伊拉里斯
|
(36800萬美元,+20% cc)所有地區的銷售額均有所增長,主要是美國和歐洲
|
Scemblix
|
(16400萬美元,+56% cc)所有地區的銷售額均有所增長,這表明後來的CML系列中未滿足的需求很高
|
賈卡維
|
(47100萬美元,+13% cc)所有地區的銷售額均有所增長,骨髓纖維化和真性紅細胞增多症的適應症需求強勁
|
Tafinlar + Mekinist
|
(52300萬美元,+9% cc) 在新興增長市場的帶動下,所有地區的銷售額均有所增長
|
路塔瑟拉
|
在 1L GEP-NET 公佈了 NETTER-2 業績後,由於需求的增加,所有地區的銷售額(17500萬美元,+17% cc)的銷售額均有所增長
|
Fabhalta
|
(2200萬美元)在美國繼續顯示出令人鼓舞的早期推出指標,這是第一種獲準用於PNH患者的口服單一療法
|
新興成長市場*
|
總體增長了16%(cc)。中國增長了27%(cc),至11美元,這主要是由Entresto和Xolair推動的
|
|
4
|
|
2024 年第二季度
|
% 變化
|
H1 2024 |
% 變化
|
|||
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
Entresto
|
1 898
|
25
|
28
|
3 777
|
30
|
32
|
Cosentyx
|
1 526
|
20
|
22
|
2 852
|
21
|
23
|
Kesimpta
|
799
|
63
|
65
|
1 436
|
64
|
66
|
基斯卡利
|
717
|
45
|
50
|
1 344
|
48
|
52
|
Promacta/Revolade
|
544
|
-7
|
-5
|
1 064
|
-6
|
-4
|
Tafinlar + Mekinist
|
523
|
5
|
9
|
997
|
5
|
7
|
賈卡維
|
471
|
8
|
13
|
949
|
12
|
15
|
塔西尼亞
|
446
|
-6
|
-4
|
841
|
-10
|
-9
|
Xolair
|
427
|
18
|
22
|
826
|
15
|
18
|
伊拉里斯
|
368
|
16
|
20
|
724
|
12
|
17
|
桑多他汀集團
|
313
|
-5
|
-4
|
668
|
1
|
3
|
Pluvicto
|
345
|
44
|
44
|
655
|
45
|
45
|
Zolgensma
|
349
|
12
|
14
|
644
|
4
|
6
|
Lucentis
|
275
|
-30
|
-28
|
589
|
-27
|
-26
|
Exforge 集團
|
178
|
-3
|
1
|
370
|
0
|
3
|
路塔瑟拉
|
175
|
17
|
17
|
344
|
15
|
16
|
Leqvio
|
182
|
133
|
134
|
333
|
135
|
137
|
吉倫亞
|
138
|
-49
|
-47
|
313
|
-38
|
-36
|
Scemblix
|
164
|
55
|
56
|
300
|
65
|
67
|
Diovan 集團
|
160
|
3
|
9
|
300
|
-4
|
1
|
總排名前 20 的品牌
|
9 998
|
15
|
18
|
19 326
|
16
|
18
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
歐盟、日本和中國批准治療患有罕見血液病陣發性夜間血紅蛋白尿症(PNH)的成人。
|
路塔瑟拉
(lutetium Lu 177 dotaTate)
|
美國食品藥品管理局批准使用生長抑素受體陽性胃腸胰腺藥物治療兒科患者(≥12 歲)
神經內分泌腫瘤(GEP-NET)。
|
Scemblix
(asciminib)
|
美國食品藥品管理局授予Scemblix突破性療法稱號,用於治療新診斷的費城的成年患者
慢性期的染色體陽性慢性粒細胞白血病(Ph+ CML-CP)。
美國食品藥品管理局一線CML的申請已完成,正在接受實時腫瘤學審查。
|
阿特拉森坦
|
美國食品藥品管理局批准了治療成年IgA腎病(IGaN)患者的申請。
|
|
5
|
|
路塔瑟拉
(lutetium Lu 177 dotaTate)
|
歐盟批准了治療成人新診斷、不可切除或轉移性、分化良好(G2 和 G3)、生長抑素受體陽性的GEP-NET的申請。
|
Scemblix
(asciminib)
|
在 ASC4First 的 III 期研究中,Scemblix 在第 48 周表現出優異的主要分子反應率
研究者選擇的標準護理酪氨酸激酶抑制劑(TKI)(67.7%對49.0%)和單獨使用伊馬替尼(69.3%對40.2%),對比單獨使用伊馬替尼(69.3%對40.2%),用於治療新診斷的Ph+ CML-CP的成人。Scemblix 也是
表現出良好的安全性和耐受性。這些結果已根據實時腫瘤學審查提交給美國食品和藥物管理局。數據顯示於
ASCO和EHA 2024,並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
|
基斯卡利
(ribociclib)
|
基斯卡利治療結束後的新分析
對於NATALEE針對HR+/HER2的III期研究中的所有患者,早期乳腺癌顯示出持續具有臨牀意義的益處,且安全性始終如一。結果將在即將舉行的醫學會議上公佈。
此外,在IDF最終截止數據時,NATALEE研究的子組分析顯示,Kisqali加入了
對高危節點陰性(N0)疾病患者的內分泌治療使IDF的風險降低了28%。在高風險 N0 亞組中觀察到的療效、安全性和耐受性特徵與整體一致
NATALEE 研究人羣。在 ASCO 2024 上公佈的數據。
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
第三期 APPEAR-C3G 數據顯示,在 6 個月內接受 Fabhalta 治療的 C3G 患者與安慰劑相比,蛋白尿減少了 35.1%
除了支持性護理。估計腎小球濾過率的次要終點數據顯示,與安慰劑相比,6個月內的數值有所改善。該研究還表明 Fabhalta 有一個
良好的安全性,沒有新的安全信號。計劃於2024年下半年向美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局提交成人C3腎小球病適應症。在 ERA 2024 上公佈的數據。
Applause-IGAN的III期數據顯示,與安慰劑相比,IgAn患者的蛋白尿在九個月內減少了38.3%。Fabhalta 的耐受性很好
具有與先前報告的數據一致的良好安全狀況。在 WCN 2024 上公佈的數據。
|
阿特拉森坦
|
對III期ALIGN數據的預先指定的中期分析結果顯示,除了使用腎素-血管緊張素進行支持性治療外,患者還接受了阿麴生坦治療
系統抑制劑,在36周支持性治療的基礎上,與安慰劑相比,蛋白尿減少了36.1%,具有統計學意義。結果在 ERA 2024 上公佈。
|
瑞布魯替尼
|
III 期 REMIX-1 和 REMIX-2 數據顯示,口服瑞布魯替尼對慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者具有持續的療效和長期安全性,但有所改善
在每週的蕁麻疹活動評分中,早在第 1 周就觀察到了,一直持續到第 52 周。在這兩項研究中,瑞布魯替尼在長達一年的時間內均表現出良好且穩定的安全性,包括平衡肝功能測試
與安慰劑對比。諾華計劃在2025年將瑞布魯替尼提交監管部門批准。在 EAACI 2024 上公佈的數據。
|
Coartem(蒿甲醚-lumefantrine)
|
CALINA II/III 期研究數據表明,針對嬰兒體重開發了優化劑量的Coartem
|
特惠
|
根據我們對腫瘤學的戰略重點,諾華收購了MorphoSys AG總股本的90%以上,這使我們的產品線增加了處於後期階段的pelabresib
研究中的骨髓纖維化bET抑制劑,以及用於實體瘤或淋巴瘤的早期研究中的EZH2和EZH1雙重抑制劑tulmimetostat。
諾華收購了專注於以下領域的生物技術公司Mariana Oncology
開發針對一系列實體瘤的新型放射配體療法(RLT)。此次收購帶來了
|
|
6
|
|
|
強大的 rLT 項目組合,包括 MC-339,這是一種正在小細胞肺癌中研究的基於阿替尼姆的 rLT。
諾華擴大了與PeptiDream的肽發現合作。根據多項目協議,PeptiDream將針對諾華選擇的靶標識別和優化新的大環肽,以潛在地應用於RlT。
諾華與Arvinas簽署了獨家戰略許可協議,在全球範圍內開發和商業化
ARV-766 是第二代 PROTAC® 雄激素受體 (AR) 降解劑,是對我們在前列腺癌領域的 rlT 平臺的補充。
|
除非發生不可預見的事件;與去年相比,增長率為 cc
|
先前的指南
|
|
淨銷售額
|
預計將以較高的個位數增長至低位數的兩位數
|
(不變)
|
核心營業收入
|
預計將成長為中高年級青少年
|
(從低兩位數到青少年中期)
|
•
|
我們的指導方針假設沒有 Entresto 仿製藥,也沒有 Promacta
仿製藥將於 2024 年在美國上市
|
|
7
|
|
|
8
|
|
持續運營2
|
2024 年第二季度
|
2023 年第二季度
|
% 變化
|
H1 2024
|
H1 2023
|
% 變化
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
淨銷售額
|
12 512
|
11 437
|
9
|
11
|
24 341
|
22 235
|
9
|
11
|
|
營業收入
|
4 014
|
2 807
|
43
|
47
|
7 387
|
5 425
|
36
|
43
|
|
佔銷售額的百分比
|
32.1
|
24.5
|
|
|
30.3
|
24.4
|
|
|
|
淨收入
|
3 246
|
2 271
|
43
|
49
|
5 934
|
4 421
|
34
|
43
|
|
每股收益(美元)
|
1.60
|
1.09
|
47
|
52
|
2.91
|
2.12
|
37
|
47
|
|
來自的現金流量
運營活動 |
4 875
|
3 517
|
39
|
|
7 140
|
6 369
|
12
|
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
自由現金流
|
4 615
|
3 292
|
40
|
|
6 653
|
5 976
|
11
|
|
|
核心營業收入
|
4 953
|
4 240
|
17
|
19
|
9 490
|
8 146
|
16
|
21
|
|
佔銷售額的百分比
|
39.6
|
37.1
|
|
|
39.0
|
36.6
|
|
|
|
核心淨收入
|
4 008
|
3 502
|
14
|
18
|
7 689
|
6 735
|
14
|
19
|
|
核心每股收益(美元)
|
1.97
|
1.69
|
17
|
21
|
3.77
|
3.23
|
17
|
22
|
|
已終止的業務2
|
2024 年第二季度
|
2023 年第二季度
|
% 變化
|
H1 2024
|
H1 2023
|
% 變化
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
淨銷售額
|
|
2 449
|
nm
|
nm
|
|
4 952
|
nm
|
nm
|
|
營業收入
|
|
113
|
nm
|
nm
|
|
351
|
nm
|
nm
|
|
佔銷售額的百分比
|
|
4.6
|
|
|
|
7.1
|
|
|
|
淨收入
|
|
46
|
nm
|
nm
|
|
190
|
nm
|
nm
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
核心營業收入
|
|
428
|
nm
|
nm
|
|
935
|
nm
|
nm
|
|
佔銷售額的百分比
|
|
17.5
|
|
|
|
18.9
|
|
|
|
道達爾公司
|
2024 年第二季度
|
2023 年第二季度
|
% 變化
|
H1 2024
|
H1 2023
|
% 變化
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
淨收入
|
3 246
|
2 317
|
nm
|
nm
|
5 934
|
4 611
|
nm
|
nm
|
|
每股收益(美元)
|
1.60
|
1.11
|
nm
|
nm
|
2.91
|
2.20
|
nm
|
nm
|
|
來自的現金流量
運營活動 |
4 875
|
3 576
|
nm
|
nm
|
7 140
|
6 533
|
nm
|
nm
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
自由現金流
|
4 615
|
3 275
|
nm
|
nm
|
6 653
|
5 995
|
nm
|
nm
|
|
核心淨收入
|
4 008
|
3 811
|
nm
|
nm
|
7 689
|
7 425
|
nm
|
nm
|
|
核心每股收益(美元)
|
1.97
|
1.83
|
nm
|
nm
|
3.77
|
3.54
|
nm
|
nm
|
|
9
|
|
|
10
|
|
2024 年 10 月 29 日 |
2024 年第三季度和九個月業績
|
2024 年 11 月 20 日至 21 日
|
認識 2024 年諾華管理(英國倫敦)
|
2025 年 1 月 31 日 | 2024 年第四季度和全年業績 |
|
11
|
|