Document
第99.1展示文本

avalologo.jpg


Avalo Therapeutics宣佈任命Mittie Doyle博士為首席醫學官

賓夕法尼亞韋恩和馬裏蘭州羅克維爾-2024年7月16日-Avalo Therapeutics, Inc.(納斯達克:AVTX)今天宣佈,Mittie Doyle博士已經加入公司,擔任首席醫學官。

“我們很高興在一個激動人心的時刻迎來Mittie參加併成長為我們的領導團隊。我們正準備在患有腋窩汗腺炎的患者中啟動2期的LOTUS試驗。Mittie具有全面的藥品開發經驗和在免疫學、風濕病學和皮膚病學方面的專業知識。”Avalo的首席執行官兼主席Garry A. Neil博士説道,“她的領導力以及廣泛的經驗將為公司在hidradenitis suppurativa中推進AVTX-009以及計劃在其他炎性疾病治療中開發該項資產作出寶貴的貢獻。 ”

Doyle博士是傑出的研究醫生,擁有超過20年在製藥/生物技術行業的經驗,並擔任了許多臨牀開發領導職務。 Doyle博士加入Avalo之前是Aro Biotherapeutics的首席醫學官,此前曾在CSL Behring擔任全球治療領域負責人,還在Shire Pharmaceuticals、Flexion Therapeutics和Alexion Pharmaceuticals擔任高級職務。在其職業生涯中,她在廣泛的免疫介導和孤兒病的領域推進了資產,並領導了團隊負責設計和執行第一類人類到第2和第3期試驗,從而獲得了幾個全球監管批准。 Doyle博士在普林斯頓大學獲得了羅曼語言學的magna cum laude和耶魯大學醫學學位cum laude,她在哈佛醫學院完成了博士後培訓,包括普通內科居民醫生在馬薩諸塞州總醫院的住院醫生以及風濕病學和免疫學在布萊根和婦女醫院的臨牀/研究研究員。

我很榮幸能在Avalo這個重要時刻加入領導團隊。丘疹性汗腺炎是一種可以嚴重影響生活質量的疾病,當前患者面臨着巨大的醫療需求。我相信AVTX-009有潛力成為最優秀和最有效的治療方法,我渴望並專注於執行第二階段LOTUS試驗,以實現這一潛力。AVTX-009有廣泛的潛力,可以幫助患有多種炎性疾病的患者,我期待在新的適應症中啟動額外的試驗,最終提高這些患者的生活質量。

誘因獎勵發行通知
根據關於Doyle博士的任命,根據她與Avalo的就業協議的條款,Avalo董事會批准授予Doyle博士非資格股票期權,授權購買234,000股普通股,四年內分階段歸屬,帶有12個月的懸崖,第一次歸屬日是Doyle博士加入Avalo後的第一週年紀念日,其餘部分將在接下來的三年內按照每月等額分期繳納,每種情況都要在適用的歸屬日期繼續就業。該股票期權於2024年7月15日Doyle博士入職日授予,作為Doyle博士成為Avalo僱員的誘因,符合納斯達克上市規則5635(c)(4)。該期權的行權價格等於Avalo普通股在納斯達克資本市場上的收盤價,條件是期權協議的條款和條件覆蓋授予。
1


關於Avalo Therapeutics
Avalo Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於治療免疫調節失調。 Avalo的主要資產是AVTX-009,一種抗IL-1β mAb,用於治療炎症性疾病。 Avalo還擁有兩種其他產品候選藥物,包括quisovalimab(抗LIGHt mAb)和AVTX-008(BTLA激動劑融合蛋白)。有關Avalo的更多信息,請訪問www.avalotx.com。

關於AVTX-009
AVTX-009是一種人源化的單克隆抗體(IgG4),具有與白細胞介素-1β(IL-1β)高親和力和中和活性。 IL-1β是炎性過程的中央驅動因素。 IL-1β的過度生產或調節涉及多種自身免疫性和炎性疾病。 IL-1β是治療乾燥型汗腺炎和皮膚科,胃腸科和風濕病領域內的多種炎症性疾病的一個重要,已驗證的靶點。

關於LOTUS試驗
LOTUS試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的並行分組第二階段試驗,有兩個AVTX-009劑量方案,旨在評估約180名中度至嚴重的丘疹性汗腺炎成人的AVTX-009的療效和安全性。主要療效終點是在第16周取得丘疹性汗腺炎臨牀反應(HiSCR75)的受試者的比例。受試者將隨機分配(1:1:1)接受AVTX-009的兩種劑量之一或安慰劑。

關於汗腺炎 汗腺炎(HS)是一種慢性炎症性皮膚病,特徵是在腋下、腹股溝和臀部等身體部位形成疼痛性結節、膿腫和通道,嚴重影響受影響個體的生活質量。1汗腺炎經常被低估或誤診,因此全球人羣中汗腺炎的估計值在0.2-1.7%之間變化。2-5HS的確切原因尚未完全理解,但被認為涉及遺傳、激素和環境等因素的組合。雖然取得了一定的治療進展,但可用的治療選擇有限。 IL-1β在HS患者的炎症級聯反應中起着重要的作用,導致組織損傷、炎症和疾病進展。考慮到IL-1β在HS的炎症過程中的作用,我們認為靶向IL-1β的治療方法為HS提供了潛在的治療選擇。
丘疹性汗腺炎(HS)是一種慢性炎性皮膚病,以疼痛性結節,膿腫和形成在身體局部如腋窩、腹股溝和臀部等的小隧道為特徵,嚴重影響患者的生活質量。1 HS經常被低估或誤診,因此對HS的估計在全球羣體中的比例為0.2-1.7%。2-5 HS的確切原因尚不完全瞭解,但據信涉及遺傳、激素和環境因素的組合。雖然已經在治療方面取得了進展,但只有有限的治療方法可用。由於IL-1β參與HS的炎症級聯反應,因此我們相信針對IL-1β的治療提供了HS的潛在治療選擇。

前瞻性聲明
本新聞稿可能包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》作出的前瞻性聲明。前瞻性聲明是指非歷史事實的聲明。這種前瞻性聲明受到重大的風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能根據各種因素(其中許多因素超出了Avalo的控制範圍)而發生變化,從而導致實際結果與前瞻性聲明有所不同。此類聲明可能包括但不限於關於Avalo計劃、目標、預測、預期和意圖的聲明,以及其他用諸如“項目”“可能”“可能”“將”“可能”“應該”“繼續”“尋求”“旨在”“預測”“相信”“期望”“預測”“估計”“有意”“計劃”“潛力”或類似表達方式的討論未來事宜的聲明(包括它們在否定形式中的使用),或者關於重要人員依賴性;藥物研究成本;試驗結果的時間和其他風險,包括研究人員的依賴性和患者在臨牀試驗中的招募;相關法規風險;AVTX-009集成到我們的運營中;一般經濟和市場風險和不確定性,包括烏克蘭戰爭和中東的戰爭;以及那些詳細描述在www.sec.gov上提供的Avalo提交給美國證券交易委員會的提交中的其他風險。實際結果可能與前瞻性聲明中的結果有所不同。除適用法律規定外,Avalo明確放棄任何義務或承諾,公開發布任何更新或修訂任何此處包含的前瞻性聲明的內容,以反映任何Avalo對此的期望變化或任何基於其任何聲明的事件,情況或環境改變。

參考
2Egeberg A等人。 JAMA Dermatol 2016; 152:429-34
3Phan k等人。 Biomed Dermatol 2020; 4:2-6
4Jfri,A等人。 JAMA Dermatol。 2021;157(8):924-31
5Nguyen TV等人。 J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35(1):50-61
媒體和投資者垂詢:


2


媒體和投資者諮詢:
財務總監Christopher Sullivan
阿瓦洛治療股份有限公司。
ir@avalotx.com
410-803-6793

或者

Chris Brinzey
ICR Westwicke
Chris.brinzey@westwicke.com
339-970-2843
3