美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
公司當前報告
根據證券交易法第13條或第15(d)條的規定
證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定
報告日期(最早報告事項日期):
(按其章程規定的確切名稱)
(註冊或設立所在地,?其它管轄區)) | (委員會 | (IRS僱主身份識別號碼) |
(公司總部地址) | (郵政編碼) |
(
(報告人的電話號碼,包括區號)
無數據
(如果自上次報告以來發生變化,則為曾用名或曾用地址)
如果表8-K的提交旨在同時滿足報告人在以下任何規定下的報告義務,則選中適當的框:
根據證券法規定的425條規則的書面通信(17 CFR 230.425) |
根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料 |
根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通 |
根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通 |
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每一類別的名稱 | 交易標的 | 註冊交易所名稱 |
在本章節的§230.405條款或1934年證券交易法的規則12b-2條款下,是否為新興成長型公司請在方框內打勾。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請在方框內打勾表示公司選擇不使用依據證券交易法第13(a)條款提供的任何新的或修訂的財務會計準則的擴展過渡期符合規定。
項目7.01管制FD披露。
2024年7月16日,Passage Bio,Inc.(下稱“公司”)發佈新聞公告,宣佈其在美國食品和藥品管理局(FDA)的C型會議過程中獲得了有關對PBFT02治療帶有C9orf72基因突變的顳葉葉前痴呆(FTD)患者的積極反饋提案的消息。附帶新聞公告的副本作為8-k表格的附件99.1。公司8-k表格的附件99.1中的信息,包括本7.01條款中的該表格的附件99.1,不應被視為根據《交易法》第18條的目的而“提交”,或因此而受到該條或《證券法》第11條和第12(a)(2)條的任何其他規定的責任。本7.01和附帶的99.1條款中包含的信息不應作為在《交易法》或《證券法》下的任何其他備案中的信息,除非在這些備案中通過明確引用而特別規定。項8.01其他事件。
PBFT02項目更新公司宣佈了以下針對用於治療帶有C9orf72基因突變的顳葉葉前痴呆(FTD)患者的PBFT02的更新,其在與FDA進行C型會議過程中獲得了積極的反饋: 1.公司計劃修改正在進行中的FTD-GRN全球Phase 1/2研究的方案,以引入一個新的FTD-C9orf72患者羣體 2.公司計劃在2025年上半年開始對FTD-C9orf72患者進行劑量給藥。
此表格的第8-k項其他事件。
PBFT02程序更新
在與FDA進行C型會議過程中獲得積極反饋之後,公司宣佈針對用於治療帶有C9orf72基因突變的顳葉葉前痴呆(FTD)患者的PBFT02的以下更新。C9orf72基因。
● | 公司打算修改正在進行中的FTD-GRN全球Phase 1/2研究的方案,以引入一個新的FTD-C9orf72患者羣體;公司計劃在2025年上半年開始對FTD-C9orf72患者進行劑量給藥。引入一批新的FTD-C9orf72患者人羣;並 |
● | 公司計劃在2025年上半年開始對FTD-C9orf72患者進行劑量給藥。 |
前瞻性聲明
此8-k表格包含根據1995年美國私人證券訴訟改革法案和其他聯邦證券法律的預測性聲明。本文中任何不描述歷史事實的聲明,包括但不限於關於我們對預期里程碑(包括FTD-C9orf72劑量放射的開始時間和執行時間)等方面的期望,臨牀試驗的進展以及從這些試驗中獲得的臨牀數據的可用性,我們關於合作伙伴和合作方執行關鍵舉措以及我們的主要產品候選藥物治療它們所針對的單基因中樞神經系統疾病的能力的期望,都是風險和不確定性的前瞻性聲明,這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所討論的結果有很大的差異。這樣的風險和不確定性包括通過SEC提交的公司文件中所識別的風險,包括其於2024年5月14日提交給SEC的三個月報告和隨後提交的SEC文件。所有這些風險和不確定性都可能對公司的經營業績產生重大的不利影響,這反過來將對公司的股價產生顯着的不利影響。公司提醒您不要過度依賴任何前瞻性聲明,這些前瞻性聲明僅在它們被做出的日期發表。公司不承擔更新任何前瞻性聲明以反映新信息、事件或情況的義務。
項目9.01財務報表和附件。
(d) 附件
展示文件編號。 |
| 描述 |
99.1 | | 2024年7月16日,Passage Bio,Inc.新聞發佈會 |
104 | | 文件封面交互式數據文件(格式為Inline XBRL)。 |
2
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簽名
按照《證券交易法》的規定要求,註冊人已經授權下面的人在其名義下籤署本報告。
| Passage Bio,Inc. | |
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日期:2024年7月16日 | 通過: | /s/ Kathleen Borthwick |
| | Kathleen Borthwick |
| | 致富金融(臨時代碼) |
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