美國
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
當前報告
根據證券法第13或15（d）條款
證券交易所法1934年
報告日期（最早事件日期）：May 24, 2024
(符合其章程規定的註冊人的確切名稱)
（成立州或其他管轄區） 成立地 |
（委員會 文件編號 |
(國 税 號) (主要 執行人員之地址) |
| （總部地址） | (郵政 編 碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(585)768-2513
不適用
（自上次報告以來，更名或地址更改的前名稱或前地址）
如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務，請在下面適當的方框中打“X”:
| 根據《證券法》第425條規定的書面通信（17 CFR 230.425） | |
| 根據《交易所法》第14a-12條規定的招股材料（17 CFR 240.14a-12） | |
| 交易所法規14d-2(b)條款（17 CFR 240.14d-2(b)）項下的發起前通訊 | |
| 交易所法規13e-4(c)條款（17 CFR 240.13e-4(c)）項下的發起前通訊 |
根據法案第12(b)節註冊的證券:
| 每一類別的名稱 | 交易符號 | 在每個交易所註冊的名稱 | ||
| 納斯達克資本市場 |
請在檢查標誌上勾選是否為《1933年證券法》（本章節§230.405）或《1934年證券交易法》（本章節§240.12b-2）中規定的初創企業。
新興成長公司
如果是新興成長公司，請勾選該項以指示註冊者已選擇不使用與符合1934年證券交易法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則有關的過渡期。
| 項目 3.01。 | 摘牌通知或無法滿足持續上市規則或標準；上市轉移通知。 |
2024年7月8日，MIRA藥品公司（“公司”）收到了來自納斯達克證券市場（“納斯達克”）上市資格部門的書面通知（“通知”），指示由於公司普通股的收盤買盤價連續30個交易日低於每股1.00美元（2024年5月22日至2024年7月5日），公司不再符合納斯達克股票市場規則第5550(a)(2)條關於繼續上市的最低買盤價要求。 該通知對公司的普通股在納斯達克股票市場的上市沒有立即影響。 根據納斯達克證券市場規則5810(c)(3)(A)所規定的，公司被允許有180個日曆日（即從通知日期算起的180個日曆日，截止到2025年1月6日，即通知日期後的下一個交易日）的時間來恢復滿足最低買盤價要求。 恢復滿足要求，公司的普通股的收盤買盤價必須在2025年1月6日以前連續10個交易日符合或超過每股1.00美元。
此通知對納斯達克股票市場上公司的普通股的上市沒有立即影響。根據納斯達克股票市場規則5810(c)(3)(A)規定，公司被允許有180個日曆日時間 （即從通知日期算起的180個日曆日，截止到2025年1月6日，即通知日期後的下一個交易日）來滿足最低買盤價的要求。為了恢復滿足要求，公司的股票收盤買盤價必須在2025年1月6日前的10個交易日內符合或超過每股1.00美元的要求。
恢復符合要求的步驟
公司正在積極推進業務以實現幾個重要的里程碑的目標，公司相信這些里程碑將支持公司在創造近期和長期的股東價值增長方面的努力，並重新符合最低買盤價的要求:
| ● | Ketamir-2的IND提交：公司計劃於今年年底向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交其新型的氯胺酮類似化合物Ketamir-2的新藥申請（IND）。 | |
| ● | 人體臨牀試驗的準備：公司準備在明年第一季度開始進行Ketamir-2的人體臨牀試驗（假定FDA批准了公司的Ketamir-2 IND）。 | |
| ● | 一貫的積極的前期研究結果：公司的前臨牀研究持續產生一貫的積極結果，證明瞭公司化合物的潛力（有關公司的MIRA-55化合物的新積極前臨牀研究結果的描述請參見項8.01）。 | |
| ● | 探索戰略夥伴關係：公司正在積極探索潛在的許可，開發和其他業務合作伙伴關係，以降低其臨牀和監管途徑的風險，並增強公司的財務穩定性。 | |
| ● | 增強投資者關係的努力：公司正在改善其投資者關係工作，以增加可見度並吸引新的投資者。 |
如果公司在2025年1月6日之前不能恢復符合要求，公司可能有資格獲得額外的寬限期。要獲得資格，該公司必須滿足公開持股市值和在納斯達克股票市場上所有其他首次上市標準的連續上市要求，除最低買盤要求外，並提供書面通知説明其在第二個符合期間內解決最低買盤要求缺陷的意向。 如果該公司符合這些要求，納斯達克股票市場的工作人員有望向該公司提供額外的180個日曆日的時間來使該公司滿足最低買盤價的要求。 如果納斯達克工作人員確定公司無法修復缺陷，或者公司無法獲得這種額外的符合期限，則納斯達克將通知該公司的普通股將被撤牌。 該公司將有權對其退市決定提出上訴，普通股將在上訴過程完成前繼續在納斯達克股票市場上市。 不能保證公司將在180天的符合期限內恢復滿足最低買盤價的要求，獲得第二個180天的恢復期間或滿足其他納斯達克上市要求以維持符合。
| 項目8.01 | 其他事件 |
MIRA-55的積極前臨牀發現
該公司最近在其新型口服藥用大麻類似物MIRA-55的有關焦慮和認知衰退的初步臨牀研究中獲得了額外的積極前臨牀研究結果。
正如該公司在2024年3月7日提交的8-k表格中披露的那樣，該公司基於與其代工廠家的討論，在2023年末開始懷疑其初步臨牀研究中使用的藥用大麻類似化合物（稱為MIRA1a）實際上是一種具有獨特化學結構的新分子，該公司將其命名為“MIRA-55”。 這一發現促使公司於2024年3月針對MIRA-55提交了全球暫行專利申請。 當時，該公司表示其相信MIRA-55的功效和潛力優於MIRA1a，但需要進行進一步測試以確認公司的初步看法。
該公司使用離體測試和鼠模型進行了MIRA-55的額外前臨牀測試，結果證明MIRA-55在主要的大麻心理活性成分THC方面具有顯著的潛在優勢:
| ● | 提高功效：MIRA-55在CB1和CB2大麻素受體方面比THC具有明顯提高的功效，強度更高，效果更持久。 | |
| ● | 一貫的抗焦慮效果：MIRA-55始終降低焦慮樣行為，表現出在開放場地和升降式十字迷宮測試中優於THC的效果。 | |
| ● | 穩定和平衡：與THC不同，MIRA-55在更寬範圍的劑量下保持效力，不會失去有效性。 | |
| ● | 副作用降低：MIRA-55展示了一個有希望的毒理學特徵，表明它可能在治療用途上具有更安全的特徵。 |
該公司認為這些發現代表了神經和神經精神障礙治療方面的重要進展，使MIRA-55成為進一步臨牀開發的有希望的候選藥物。
關於前瞻性聲明的注意事項
本報告書第八條之一(8-k)項的內容中包含了根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的前瞻性陳述。這樣的前瞻性陳述以未來時或條件形式的動詞，例如“可能”、“將”、“期望”、“意圖”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“繼續”等來描述。此類陳述僅為預測，實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述中預期的有所不同。您不應對任何前瞻性陳述寄予過高期望。本報告中的前瞻性陳述涉及以下方面：(i) 本公司保持符合最低投標要求的努力；和(ii) 本公司對MIRA-55的測試和潛在益處。無法保證本公司能夠實現或保持此類符合，而本公司未能保持此類符合可能導致本公司從Nasdaq退市。此外，與本文中所述MIRA-55有關的實際未來結果可能與所包含的MIRA-55前瞻性陳述大相徑庭且不利。除非有證券法規定，否則本公司不承擔更新前瞻性陳述的義務。
簽名
根據《證券交易法》的要求，該登記人已授權其代表簽署此報告。
| MIRA藥品股份有限公司。 | ||
| 日期：2024年7月12日 | 通過： | /s/ Erez Aminov |
| Erez Aminov | ||
| 首席執行官 | ||