Elicio Therapeutics 在 2024 年 ASCO 年會上公佈了正在進行的針對 MKRA 驅動的實體瘤患者的 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步數據 • 作為單一療法使用的 ELI-002 7P 耐受性良好，能夠產生與基線水平相比約 100 倍的 MKRAS 特異性擴大 t 細胞反應 • ELI-002 7P 在 100% 的患者中產生了 MKRAS 特異性 T 細胞反應，包括針對所有 MKRA 突變的反應入組（G12D、V、R 和 G13D）• mkras 特異性 t 細胞是多功能的，66.7%（4/6）在 4.9 mg 2 期劑量水平下，CD8+ 和 CD4+ 反應均為可評估的患者 • 在 4.9 mg 2 期劑量水平下，有 5/7 (71%) 的可評估患者中觀察到腫瘤生物標誌物降低 • 在波士頓4.9 mg 的 2 期劑量水平下，有 6/6 (100%) 的可評估患者中，ELI-002 7P 可誘發抗原擴散，針對非免疫性個性化腫瘤新抗原的反應增加，2024年5月23日——Elicio Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ELTX，“Elicio Therapeutics” 或 “Elicio”），一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在開發產品線關於治療癌症的新型免疫療法，今天在2024年5月31日至6月4日在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會（“ASCO”）年會上公佈了正在進行的針對其現成研究性癌症候選疫苗 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步數據。初步數據顯示，ELI-002 7P耐受性良好，在推薦的2期劑量（“RP2D”）下，t細胞反應與腫瘤生物標誌物的減少有關。AMPLIFY-7P 研究正在評估 Elicio 的候選癌症疫苗 ELI-002 7P 的 7 肽配方，該配方適用於經標準局部區域治療後微小殘留疾病呈陽性的 MKRAS 驅動的實體瘤患者。ELI-002 7P採用Elicio專有的淋巴結靶向兩棲動物（“AMP”）技術開發，旨在刺激對驅動 25% 所有實體瘤的七種KRAS突變（G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S和G13D）的免疫反應。“KRAS突變癌症很難靶向，部分原因是多種多樣的突變和旁路耐藥機制。正在進行的 AMPLIFY-7P 試驗的第一批數據令我們感到鼓舞，這些數據表明 ELI-002 7P 具有良好的安全性和早期抗腫瘤作用，與誘導多個 KRAS 突變特異的 T 細胞相關，有可能為患者提供更廣泛的覆蓋範圍。” 扎克伯格癌症中心內科腫瘤學和血液學部主任、諾斯韋爾健康科學研究員克雷格·德沃萬德説。Elicio執行副總裁、研發主管兼首席醫學官Christopher Haqq萬博士補充説：“ELI-002 7P的這些早期免疫原性和生物標誌物反應數據繼續提供令人鼓舞的結果，表明我們的淋巴結靶向方法可產生強大而差異化的T細胞反應，與腫瘤生物標誌物的減少密切相關。在兩項試驗中，ELI-002 已證明能夠對入組患者的所有 MKRA 突變產生強大的 t 細胞反應，以及針對非免疫性個性化腫瘤新抗原的 t 細胞反應。ELI-002 的

使用2期劑量的7肽疫苗擴大KRAS突變覆蓋範圍和更高的t細胞反應，有望滿足KRAS突變腫瘤患者大量未得到滿足的需求。”演講詳情 ASCO 2024 摘要標題：AMPLIFY-7P，針對殘留極少的胰腺癌和結直腸癌患者進行的 mkras 特異性淋巴結靶向兩棲性 ELI-002 7P 疫苗的首次人體安全性和有效性試驗。摘要編號：2636 會議類型和標題：海報會議 — 發育療法 — 免疫療法會議日期和時間：2024 年 6 月 1 日，上午 9:00 至下午 12:00 中部夏令時（上午 10:00-下午 12:00）美國東部時間下午 1:00）主持人：Craig E. Devoewand.D.，MHCm.，R.J. Zuckerberg 癌症中心腫瘤學和血液學部主任，以及Northwell Health 科學研究員 • 在 2023 年 12 月 18 日截止數據時，在 100%（n = 11/11）的可評估患者中觀察到多功能 mkras 特異性 t 細胞。• 在 RP2D 4.9 mg 劑量水平下，66.7%（4/6）的可評估患者均誘發了 CD8+ 和 CD4+ 反應，與基線相比，中位摺疊變化更高。• 觀察到生物標誌物減少的比例為 2/5（40%）) 在 1.4 mg AMP-Peptides 7P 劑量水平下，在 RP2D 4.9 mg 劑量水平下，在 RP2D 4.9 mg 劑量水平下，觀察到所有常見 G12（G12D、G12V、G12R）和 G13 (D) 都有減少/清除的患者迄今為止，該研究中納入了KRAS突變。• 在一（1）名G12V胰腺（PDAC）患者中觀察到最低殘留疾病清除率，4.9 mg。• 觀察到抗原擴散，在7/10（70％）可評估的患者中觀察到針對非免疫的個性化腫瘤新抗原的T細胞反應增加，在4.9 mg RP2D劑量水平下治療的6/6（100％）可評估患者。• 沒有劑量分佈限制毒性，無與治療相關的嚴重不良事件或細胞因子釋放綜合徵。• 推薦的 2 期劑量 (RP2D) 為 10.0 mg AMP-CPG-7909，含 4.9mg AMP-肽 7P。關於 ELI-002 我們的主要候選產品 ELI-002 是一種結構新穎的研究型兩棲動物（“AMP”）癌症疫苗，其靶向的癌症是由MKRAS基因突變驅動的癌症，MKRAS基因是許多人類癌症的普遍驅動因素。ELI-002 由兩個強大的成分組成，這些成分採用我們的 AMP 技術製成，包括 AMP 修飾的突變體 KRAS 肽抗原和一種現成皮下給藥的 AMP 改性 CpG 佐劑。ELI-002 2P（雙肽配方）目前正在進行中的1期（AMPLIFY-201）試驗中，該試驗針對的是手術和化療（NCT04853017）後復發風險高的MKRAS驅動的實體瘤患者。ELI-002 7P（7肽配方）目前正在一項針對MKRAS驅動的胰腺癌（NCT05726864）患者的1/2期（AMPLIFY-7P）試驗中進行研究。ELI-002 7P 配方旨在為 25% 的實體瘤中存在的七種最常見的 KRAS 突變提供免疫反應覆蓋範圍，從而增加 ELI-002 的潛在患者羣體。

關於Elicio Therapeutics Elicio Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ELTX）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一系列用於治療一些最具侵襲性的癌症的新型淋巴結靶向免疫療法。通過結合免疫學和免疫療法方面的專業知識，Elicio正在利用免疫系統的自然力量和AMP技術，該技術允許將治療有效載荷直接輸送到淋巴結，目標是增強免疫系統的抗癌能力。通過將癌症免疫療法靶向免疫反應的核心，AMP旨在優化淋巴結培育、激活和擴增癌症特異性T細胞的自然能力，這對於識別和消滅腫瘤細胞至關重要。AMP 旨在同步這些高效位點的免疫力，旨在增強免疫反應的強度、效力、質量和耐久性，從而推動抗腫瘤活性。該公司的研發渠道包括現成的治療性癌症疫苗 ELI-002（針對MKRAS驅動的癌症）以及 ELI-007 和 ELI-008（分別針對BRAF驅動的癌症和p53熱點突變）。欲瞭解更多信息，請訪問 www.elicio.com。關於前瞻性陳述的警示説明本通信中有關非歷史事實的事項的某些陳述是經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》（即PSLRA）所指的前瞻性陳述。其中包括有關Elicio計劃中的臨牀項目的聲明，包括計劃中的臨牀試驗、Elicio候選產品的潛力，包括承諾提供 ELI-002 7P 以滿足KRAS突變腫瘤患者大量未得到滿足的需求，預計在即將舉行的會議上的參與和演講，以及有關管理層意圖、計劃、信念、預期或未來預測的其他聲明，因此，提醒您不要過分依賴它們。任何前瞻性陳述都無法保證，實際結果可能與預期有重大差異。除非法律要求，否則Elicio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。我們使用 “預期”、“相信”、“計劃”、“期望”、“項目”、“未來”、“打算”、“可能”、“應該”、“可能”、“估計”、“潛力”、“繼續”、“指導” 等詞語以及類似的表述來識別PSL安全港條款所涵蓋的前瞻性陳述 RA。此類前瞻性陳述基於我們的預期，涉及風險和不確定性；因此，由於多種因素，實際業績可能與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於Elicio的財務狀況，包括其獲得推進ELI-002和任何其他未來候選產品開發所需的資金的能力，以及Elicio繼續作為持續經營企業的能力；Elicio的制定計劃並將其候選產品商業化，包括 ELI-002；Elicio啟動計劃中的臨牀試驗的時機；Elicio臨牀試驗數據的可用時間；任何計劃中的研究性新藥申請或新藥申請的時機；Elicio研究、開發和商業化其當前和未來候選產品的計劃；Elicio成功與現有合作者合作或進行新合作以及履行任何此類合作協議規定的義務的能力；臨牀效用，Elicio's 的潛在優勢和市場接受度候選產品；Elicio的商業化、營銷和製造能力和戰略；Elicio識別具有巨大商業潛力的其他產品或候選產品的能力；Elicio的

在PDAC單一療法和Elicio的研發計劃之外推進 ELI-002 的能力；與Elicio的競爭對手和我們的行業相關的發展和預測；政府法律法規的影響；Elicio保護其知識產權地位的能力；以及Elicio對未來收入、支出、資本要求和額外融資需求的估計。新的因素不時出現，我們無法預測所有這些因素，也無法評估每個因素對業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。我們在2024年3月29日向美國證券交易委員會提交的標題為 “風險因素” 的10-k表年度報告以及隨後不時向美國證券交易委員會提交的任何報告和其他文件中對這些風險進行了更全面的討論。本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於Elicio截至本新聞稿發佈之日獲得的信息。除非法律要求，否則Elicio不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。媒體聯繫人 Kristin Politi LifeSCI Communications kpoliti@lifescicomms.com 646-876-4783 投資者關係聯繫人 Heather Divecchia Elicio Therapeutics IR@elicio.com 857-209-0153