附錄 99.1

ArriVent BioPharma 公佈2024年第一季度財務業績

●	在2024年美國癌症研究協會（“AACR”）年會上公佈了菲莫那替尼（前身為furmonertinib）的臨牀前數據

●	針對伴有表皮生長因子受體（“EGFR”）經典突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌（“NSCLC”）的firmonertinib和 ICP-189 的10期聯合研究中，為首位患者給藥

●	截至2024年3月31日，財務狀況良好，現金及現金等價物為3.174億美元

賓夕法尼亞州新城廣場，2024年5月8日（GLOBE NEWSWIRE）——致力於加速創新生物製藥療法全球開發的臨牀階段公司ArriVent BioPharma, Inc.（“公司” 或 “ArriVent”）（納斯達克股票代碼：AVBP）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並重點介紹了公司最近的進展。

“今年第一季度，我們繼續取得強勁進展，我們將非小細胞肺癌表皮生長因子PACC突變10期隊列全部納入我們的進一步研究，並啟動了針對表皮生長因子經典突變的非小細胞肺癌患者中菲莫那替尼和SHP2抑制劑 ICP-189 的10期聯合研究。這凸顯了我們的全面開發計劃，旨在最大限度地發揮firmonertinib在表皮生長因子突變體非小細胞肺癌中的潛力。” ArriVent董事長兼首席執行官姚冰説。“我們還很自豪能夠在AACR年會上公佈數據，這進一步表明，在非小細胞肺癌的各種表皮生長因子罕見突變中，包括PACC和20外顯子插入突變，觀察到firmonertinib在臨牀前具有廣泛活性。我們期待繼續在這些里程碑的基礎上再接再厲，努力為癌症患者提供重要的新治療選擇。”

2024 年第一季度及近期亮點

Firmonertinib

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在2024年AACR年會上介紹菲莫那替尼的臨牀前數據。ArriVent在2024年4月的AACR年會上提供了評估非小細胞肺癌中使用表皮生長因子20外顯子插入突變以及P環和α-c螺旋壓縮（“PACC”）突變的臨牀前數據。在臨牀前研究中，firmonertinib是一種高穿透性的突變體選擇性表皮生長因子抑制劑，被觀察到對包括PACC和20外顯子插入突變在內的各種罕見突變具有廣泛活性。

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啟動了使用菲莫替尼和 ICP-189 的10期聯合研究，這是一種含有蛋白酪氨酸磷酸酶（“SHP2”）變構抑制劑的新型 Src 同源性 2 結構域。2024年3月，ArriVent與諾誠健華製藥合作，在針對晚期或轉移性非小細胞肺癌患者進行表皮生長因子經典突變的10期臨牀聯合研究中為其首位患者給藥。

即將舉行的里程碑

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預計將在2024年發佈概念驗證數據。Firmonertinib目前正在針對非小細胞肺癌表皮生長因子PACC突變患者的10期臨牀試驗，即FURTHER試驗（NCT05364073）中進行研究，該試驗已全部入組，概念驗證數據預計將於2024年公佈。

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選擇下一代抗體藥物偶聯物（“ADC”）開發候選物。ArriVent及其合作伙伴Aarvik Therapeutics, Inc. 在選擇多靶多價ADC開發候選藥物方面繼續取得進展，預計將在2024年底或2025年初完成篩選。

企業最新消息

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加強董事會領導。2024 年 4 月，ArriVent 任命克里斯汀·彼得森為董事會成員。彼得森女士曾在多家上市生物製藥公司的董事會任職，包括Immunocore和ImmunoGen（最近被艾伯維收購），擁有30多年的行業領導經驗，此前曾擔任Valeritas首席執行官以及強生集團全球生物技術和腫瘤學小組的公司集團主席。

2024 年第一季度財務業績

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截至2024年3月31日，該公司的現金及現金等價物為3.174億美元，預計將為2026年的運營提供資金。截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度，運營中使用的淨現金分別為1,860萬美元和1,690萬美元。

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截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度，研發費用分別為1,700萬美元和1,020萬美元。支出的增加主要是由於與firmonertinib相關的員工人數和臨牀費用增加。

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截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度中，一般和管理費用分別為370萬美元和190萬美元。支出的增加主要是由於與擴大上市公司運營所需的基礎設施相關的支出。

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截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度淨虧損分別為1,740萬美元和1,220萬美元。

關於 ArriVent

ArriVent是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於差異化藥物的識別、開發和商業化，以滿足癌症患者未得到滿足的醫療需求。ArriVent尋求利用其團隊深厚的藥物開發經驗，最大限度地發揮其領先研發候選藥物firmonertinib的潛力，並通過批准和商業化推進新療法，例如下一代抗體藥物偶聯物。

關於菲莫那替尼

Firmonertinib（前身為furmonertinib）是一種口服、大腦穿透力強、具有廣泛活性的突變選擇性表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑，對傳統和罕見的表皮生長因子突變具有活性，包括PACC和20外顯子插入突變。2021 年 3 月，firmonertinib 在中國獲準用於具有表皮生長因子 19 缺失或 L858R 突變的一線晚期非小細胞肺癌（NSCLC），以及之前接受過局部晚期或轉移性非小細胞肺癌治療的患者表皮生長因子T79000萬突變，也稱為表皮生長因子經典突變。

2023 年 10 月，firmonertinib 被美國食品藥品監督管理局授予突破性療法稱號，用於治療先前未經治療的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，並伴有表皮生長因子 20 外顯子插入突變。

Firmonertinib目前正在一項針對表皮生長因子20外顯子插入突變的一線非小細胞肺癌患者的全球3期試驗（FURVENT；NCT05607550）以及一項評估菲莫那替尼在患者表皮生長因子PACC突變中的全球10期研究（FURTHER；NCT05364043）中進行研究。此外，與諾誠健華製藥合作，一項針對具有表皮生長因子經典突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的臨牀聯合研究也在研究中。

關於 EGFR 突變體 NSCLC

在全球範圍內，肺癌是男性和女性癌症相關死亡的主要原因。非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，約佔所有病例的85％。表皮生長因子的突變激活是非小細胞肺癌發展的早期常見事件。表皮生長因子突變分為經典突變和罕見突變。表皮生長因子20外顯子插入突變是一組罕見的表皮生長因子突變，約佔所有表皮生長因子突變的9％。PACC突變是另一組罕見的表皮生長因子突變，約佔所有表皮生長因子突變的12％。腫瘤帶有罕見表皮生長因子突變的非小細胞肺癌患者，在現有療法下，其預期壽命明顯降低，這是醫療需求未得到滿足的領域。

前瞻性陳述

本新聞稿包括某些披露，其中包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，涉及我們和我們的行業，涉及重大風險和不確定性。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述以外的所有聲明，包括有關我們未來的經營業績或財務狀況、業務戰略和計劃、現金流的聲明、潛在市場的估計、菲莫奈替尼與可用療法相比的活性、預期的臨牀里程碑，包括非小細胞肺癌 EGFR PACC突變患者菲莫那替尼的概念驗證數據、ADC開發候選藥物的選擇以及管理目標對於未來的運營，具有前瞻性聲明。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等詞語，或者這些詞語或其他類似術語的否定詞或表達式。前瞻性陳述基於ArriVent當前的預期，受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。可能導致實際結果不同的因素包括但不是

僅限於我們在2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中更全面地描述的風險和不確定性。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則ArriVent沒有義務更新此類信息。

ARRIVENT BIOPHARMA, INC.

資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	317,393	$	150,389
預付費用和其他流動資產		10,087		9,579
流動資產總額		327,480		159,968
使用權資產 — 經營租賃		250		291
延期發行成本		—		2,732
其他資產		108		107
總資產	$	327,838	$	163,098

負債、可轉換優先股和股東權益（赤字）
流動負債：
應付賬款	$	4,098	$	4,532
應計費用		5,732		6,952
經營租賃負債		147		140
流動負債總額		9,977		11,624
經營租賃負債		138		177
負債總額		10,115		11,801

A系列可轉換優先股面值0.0001美元，已授權1.5億股；截至2023年12月31日已發行和流通1.5億股		—		149,865
b 系列可轉換優先股面值為0.0001美元，已授權147,619,034股；截至2023年12月31日已發行和流通的147,619,034股		—		154,625

股東權益（赤字）：
優先股面值0.0001美元，授權1,000,000股；未發行和流通股票		—		—
普通股面值0.0001美元，授權2億股；截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通的33,493,750和2745,480股		3		—
額外的實收資本		492,982		4,652
累計赤字		(175,262)		(157,845)
股東權益總額（赤字）		317,723		(153,193)
負債、可轉換優先股和股東權益總額（赤字）	$	327,838	$	163,098

ARRIVENT BIOPHARMA, INC.

運營聲明

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


		三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
運營費用：
研究和開發	$	16,975	$	10,236
一般和行政		3,699		1,936
運營費用總額		20,674		12,172
營業虧損		(20,674)		(12,172)
利息收入		3,257		—
淨虧損	$	(17,417)	$	(12,172)

分享信息：
普通股每股淨虧損，基本和攤薄後	$	(0.70)	$	(9.45)
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數		25,046,531		1,287,574

投資者和媒體聯繫方式

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212.600.1902

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